ALIGN TECHNOLOGY 公布第四季度和 2023 财年财务业绩

推出下一代iTero Lumina™ 口内扫描仪，其捕获范围扩大了3倍1，Wand2缩小 50%，可提供更快的扫描速度、更高的精度3和卓越的可视化4，从而提高实践效率

第四季度和 FY2023 的总收入同比增长6.1％，同比分别增长3.4％

2023 年的主要里程碑：1,700 万隐适美® 患者、400 万个 Vivera™ 预约者和 10 万台 iTero™ 扫描仪

•2023 年总收入为 39 亿美元，Clear Aligner 收入为 32 亿美元，系统和服务收入为 6.629 亿美元

•与2022年相比，2023年收入受到约3630万美元的外汇的不利影响 (5)

•2023年营业利润率为16.7％，非公认会计准则营业利润率为21.4％，摊薄后每股净收益为5.81美元，非公认会计准则摊薄后每股净收益为8.61美元

•与2022年相比，外汇对2023年营业利润率产生了约0.7个百分点的有利影响 (5)

•在 2023 年回购了 6 亿美元的普通股

•第四季度总收入为9.567亿美元，摊薄后每股净收益为1.64美元，非公认会计准则摊薄后每股净收益为2.42美元

•第四季度收入受到连续约1,280万美元的外汇的不利影响，同比约1,380万美元的有利影响 (5)

亚利桑那州坦佩，2024年1月31日——设计、制造和销售隐适美® 透明对准器系统、iTero™ 口内扫描仪以及用于数字正畸和修复性牙科的exocad™ CAD/CAM软件的全球领先医疗器械公司Align Technology, Inc.（纳斯达克股票代码：ALGN）今天公布了第四季度（“23年第四季度”）和年度的财务业绩 2023 年 12 月 31 日（“2023”）。23年第四季度的总收入为9.567亿美元，环比下降0.4％，同比增长6.1％。23年第四季度Clear Aligner收入为7.819亿美元，环比下降1.6％，同比增长6.9％。23年第四季度Clear Aligner的销量连续下降1.6％，同比下降0.6％。23年第四季度成像系统和CAD/CAM服务收入为1.748亿美元，环比增长5.8％，同比增长2.9％。2023年第四季度Clear Aligner收入受到约1,070万美元外汇的不利影响，环比增长1.4％，并受到约1,200万美元（同比增长1.6％）的有利影响。（5）23年第四季度成像系统和CAD/CAM服务收入不利

受到约210万美元外汇的影响，环比增长1.2％，并受到约190万美元或同比1.1％的有利影响。（5）23年第四季度的营业收入为1.715亿美元，营业利润率为17.9％。23年第四季度的营业利润率受到外汇连续约0.6点的不利影响，同比约0.6个百分点的有利影响。（5）23年第四季度净收入为1.24亿美元，摊薄后每股收益为1.64美元。按非公认会计准则计算，23年第四季度净收益为1.835亿美元，摊薄后每股收益为2.42美元。

2023年Clear Aligner收入为32亿美元，受到外汇的不利影响，与2022年相比约为2970万美元，占0.9％。（5）2023年影像系统和CAD/CAM服务收入6.629亿美元受到外汇的不利影响，与2022年相比约为660万美元，占1.0％。（5）在2023年第四季度，我们共产生了1400万美元的重组和其他费用，主要与后期有关就业福利。

Align Technology总裁兼首席执行官乔·霍根在评论Align的2023年第四季度和2023年业绩时表示：“我很高兴地公布第四季度业绩，收入和收益好于预期，这主要反映了成人和非综合病例的透明校准器数量连续增长、加拿大和欧洲、中东和非洲地区的增长以及系统和服务收入的增加。第四季度收入同比增长，主要反映了青少年和Invisalign DSP修补案例的透明校准器销量的增加，以及欧洲、中东和非洲和亚太地区的增长。2023财年，总收入同比增长，正如预期的那样，我们在2023财年的非公认会计准则营业利润率超过21％。截至第四季度，我们为1700万隐适美® 患者提供了服务，其中包括470万名青少年，以及400万个Vivera™ 预约病例，售出了超过10万台iTero™ 扫描仪。”

霍根继续宣布推出该公司最新的iTero Lumina扫描仪，“今天，我很高兴推出一项突破性技术——iTero Lumina™ 口内扫描仪，其捕获范围扩大了3倍，扫描速度更快，精度更高，可视化效果更好，从而提高练习效率。iTero Lumina可快速、轻松、准确地捕获更多数据，同时提供卓越的扫描质量和逼真的视觉效果，可以移除完全需要口内照片。现在，医生可以通过宽视野、多角度扫描和较长的捕获距离以两倍的速度进行扫描，这意味着他们可以在整个扫描过程中捕获更多细节更详细的牙列。Align 已经提交了 30 多项专利申请，涵盖与 iTero Lumina 口内扫描仪相关的技术。我相信iTero Lumina有可能通过简化复杂口腔区域的扫描，为牙科诊所设定新的护理标准，同时为患者，尤其是儿童提供卓越的椅旁可视化和更舒适的体验。”

财务摘要-2023财年第四季度

财务摘要-2023 财年

变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。

*Clear Aligner 出货量包括医生订阅计划修补包。

(6) 在2022年第四季度，我们将计算非公认会计准则有效税率的方法改为长期预计税率，并已从2022年1月1日起使新方法生效。

截至2023年12月31日，我们拥有9.808亿美元的现金、现金等价物以及短期和长期有价证券，而截至2023年9月30日，这一数字超过13亿美元。截至2023年12月31日，我们在循环信贷额度下有3亿美元的可用信贷额度。

Align Technology首席财务官兼全球财务执行副总裁约翰·莫里奇在评论Align的2023年业绩时说：“我对我们的第四季度和2023财年的业绩感到满意，我为我们持续专注地执行我们的产品路线图和创新渠道感到特别自豪。我们致力于实现国际扩张、患者需求、正畸医生使用率和全科医生牙医治疗等战略增长动力，以扩大我们在数字正畸和牙科领域的领导地位。我相信，我们向市场引入的下一波创新将进一步实现Align的差异化，并使我们能够增加我们在尚未开发的巨大市场机会中所占的份额，即每年开工2200万例正畸病例，以及另外6亿消费者，他们可以使用Invisalign® 透明牙套享受健康美丽的笑容。”

23 年第四季度公告亮点

•2023年11月6日，我们宣布启动Align的2024年年度研究奖励计划，以支持全球大学的临床和科学牙科研究。根据该计划，将向大学教师拨款高达30万美元，用于科学和技术研究计划，以促进正畸和牙科领域的患者护理。自2010年该计划启动以来，Align Technology的研究奖励计划已资助了约300万美元的研究资金。

•2023年12月5日，我们宣布任命3M医疗保健前执行副总裁兼集团总裁Mojdeh Poul和Exact Sciences总裁、首席执行官兼董事会主席凯文·康罗伊为Align董事会成员。

•2023年12月13日，我们宣布，加拿大卫生部向Align颁发了Invisalign® Palatal Expander系统*（“IPE”）的最新医疗器械许可证。更新后的许可证具有广泛的患者适用性，包括成长中的儿童、青少年和成人（使用手术或其他技术）。

•2023 年 12 月 18 日，我们宣布，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了Align的IPE系统*在美国上市。FDA 510（k）许可适用于广泛的患者，包括成长中的儿童、青少年和成人（通过手术或其他技术）。IPE系统在加拿大和美国限量上市。预计将在未来适用的监管部门批准之前在其他市场上市。

•2024 年 1 月 2 日，Align 完成了对私人控股的 Cubicure GmbH 的收购。Cubicure GmbH 是聚合物增材制造直接 3D 打印解决方案领域的先驱，致力于开发、生产和分销用于新型 3D 打印解决方案的创新材料、设备和工艺。

*基于2023年8月在加拿大对10名接受隐适美培训的正畸医生的调查，这些医生参与了IPE系统技术设计评估，并使用IPE治疗了至少1名年龄在6-11岁的患者。截至2023年10月30日，Align Technology, Inc.存档的数据。

23 年第四季度股票回购

2023年10月，我们通过2.5亿美元的加速股票回购*，以平均每股1.90.56美元的价格购买了约100万股普通股；在2023年11月和12月，我们通过1.00亿美元的公开市场回购计划，以平均每股214.81美元的平均价格购买了约46.6万股普通股，这两项都是在Align目前的10亿美元股票回购计划下进行的。

根据该股票回购计划，我们还有6.5亿美元可用于回购普通股。

*截至 2023 年 12 月 31 日，合同处于开启状态。

2024财年业务展望

谈到我们的展望，假设没有发生我们无法控制的情况，我们为第一季度和2024财年提供了以下框架：

2024年第一季度展望：

•对于24年第一季度，我们预计我们的全球收入将在9.6亿美元至9.8亿美元之间，略高于23年第四季度。

•我们预计 Clear Aligner 音量和 ASP 将按顺序略有增加。

•鉴于用于正射工作流程的iTero Lumina™ 于24年第一季度推出，我们预计系统和服务收入将环比略有下降，但低于历史季节性下降幅度。

•我们预计，我们的24年第一季度GAAP营业利润率和非GAAP营业利润率将分别略高于23年第一季度的GAAP营业利润率和非GAAP营业利润率。

2024年全年展望：

•我们预计，我们2024年的总收入将比2023年增长中等个位数。

•我们预计，我们在2024年的透明对准器以及系统和服务收入将同比增长，与2024年的总收入大致相同。

•我们预计，我们的2024年clear aligner ASP将同比小幅上涨，这主要是由于价格上涨和外汇优惠，但ASP较低的非综合产品组合的增加部分抵消了这一点。

•我们预计，我们的2024年全年GAAP营业利润率和非GAAP营业利润率将分别略高于2023年GAAP营业利润率和非GAAP营业利润率。

•我们预计2024年的资本支出投资约为1亿美元。预计资本支出将主要与建筑施工和改善以及支持我们持续扩张的制造能力有关。

调整网络直播和电话会议

我们将在今天，即美国东部时间2024年1月31日下午 4:30，美国东部时间下午 2:30 举行电话会议，回顾我们的第四季度和2023年全年业绩，讨论未来的运营趋势和我们的业务前景。电话会议还将通过互联网进行网络直播。要访问网络直播，请访问Align投资者关系网站上公司信息下的 “活动和演讲” 部分，网址为 http://investor.aligntech.com。要访问电话会议，参与者可以通过单击此处注册电话会议。注册后，参与者将收到一封电子邮件，其中包含拨入号码和唯一的PIN码，以访问直播活动。存档的网络音频直播将在电话会议结束后2小时提供，并将持续一个月。

关于非公认会计准则财务指标

为了补充根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制和列报的简明合并财务报表，我们可以向投资者提供某些非公认会计准则财务指标，其中可能包括固定货币净收入、固定货币毛利、固定货币毛利率、固定货币运营收入、固定货币营业利润率、毛利、运营费用、运营收入、营业利润率、之前的净收益

所得税准备金、所得税准备金、有效税率、净收益和/或摊薄后的每股净收益，其中不包括某些可能无法代表我们基本经营业绩的项目，包括外币汇率影响以及最直接可比的GAAP指标中包含的离散现金和非现金费用或收益。在2022年第四季度，我们在计算非公认会计准则所得税准备金时改为长期非公认会计准则有效税率，以提高报告期内的一致性。我们之前计算非公认会计准则有效税率的方法包括某些非经常性和特定时期的项目，这些项目产生的有效税率会波动，管理层认为这并不能反映公司的长期有效税率。我们已使这一新方法生效，自2022年1月1日起生效。除非另有说明，否则当我们提及非公认会计准则财务指标时，它们将排除股票薪酬、某些收购无形资产的摊销、重组和其他费用、收购相关成本和相关税收影响的影响。

我们的管理层认为，使用某些非公认会计准则财务指标可以提供有关我们经常性核心经营业绩的有意义的补充信息。我们认为，在评估我们的业绩以及规划、预测和分析未来时期，参考这些非公认会计准则财务指标对管理层和投资者都有好处。我们认为，这些非公认会计准则财务指标对投资者很有用，这既是因为（1）它们可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度，（2）我们的机构投资者和分析师界使用它们来帮助他们分析我们的业务表现。

使用非公认会计准则财务指标存在局限性，因为它们不是根据公认会计原则编制的，可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同。非公认会计准则财务指标的价值有限，因为它们不包括某些可能对我们报告的财务业绩产生重大影响的项目。此外，它们受固有的限制，因为它们反映了管理层对哪些费用不包括在非公认会计准则财务指标之外的判断。我们通过在GAAP和非GAAP基础上分析当前和未来的业绩，并在我们的公开披露中提供GAAP衡量标准来弥补这些局限性。非公认会计准则财务信息的列报应作为根据公认会计原则编制的直接可比财务指标的补充考虑，而不是作为其替代品，也不能与之分开。我们敦促投资者审查我们的GAAP财务指标与本文中包含的可比非GAAP财务指标的对账情况，不要依赖任何单一财务指标来评估我们的业务。有关这些非公认会计准则财务指标的更多信息，请参阅标题为 “未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账” 的表格。

关于 Align Technology

Align Technology 设计和制造世界上最先进的透明对齐器系统 Invisalign® 系统、iTero™ 口内扫描仪和服务以及 exocad™ CAD/CAM 软件。这些技术构建模块可增强数字正畸和修复工作流程，从而改善超过 256,000 名医生客户的患者预后和执业效率，是获取 Align 全球6亿消费者市场机会的关键。在过去的26年中，Align已帮助医生使用隐身美系统治疗了约1700万名患者，并正在通过我们的集成Align Digital Platform™ 推动数字牙科的发展

一系列独特的专有技术和服务，以无缝的端到端解决方案的形式为患者和消费者、正畸医生和全科医生以及实验室/合作伙伴提供。更多信息请访问 www.aligntech.com。

如需了解有关隐身美系统的更多信息或寻找您所在地区的隐适美医生，请访问www.invisalign.com。有关iTero数字扫描系统的更多信息，请访问www.itero.com。有关exocad牙科CAD/CAM产品的更多信息以及exocad经销商合作伙伴名单，请访问www.exocad.com。

Invisalign、iTero、exocad、Align、Align 数字平台、iTero Element、iTero Lumina 和 itero-exoCAD Connector 是 Align Technology, Inc. 的商标。

前瞻性陈述

本新闻稿（包括下表）包含前瞻性陈述，包括对预期资本支出、明确的对齐器数量、明确的对齐器ASP、iTero扫描仪和服务收入、总收入和营业利润率、客户和消费者需求趋势和市场机会、我们成功控制业务和运营以及追求战略增长动力的能力、我们对新产品和技术的时机和影响的预期、我们对影响的信念，以及我们对影响的信念我们的股票回购计划和产生现金流的能力，以及我们对业务轨迹的信念。本新闻稿中包含的与对未来事件或结果的预期有关的前瞻性陈述基于截至本文发布之日Align获得的信息。请读者注意，这些前瞻性陈述反映了我们基于当前已知事实和情况的最佳判断，并且受风险、不确定性和难以预测的假设的影响。因此，实际业绩可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大不利差异。

可能导致这种差异的因素包括但不限于：

•宏观经济状况，包括通货膨胀、货币汇率波动、利率上升、市场波动、总体经济状况疲软和衰退，以及中央银行和联邦、州和地方政府努力应对通货膨胀和衰退的影响；

•由于当前的宏观经济状况、就业水平、工资和工资、债务义务、可支配收入、通货膨胀压力、消费者信心下降以及乌克兰和中东的军事冲突等因素导致的客户和消费者的购买行为以及消费者消费习惯的变化；

•中东敌对行动以及乌克兰军事冲突的经济和地缘政治影响，包括制裁、报复性制裁、民族主义、供应链中断和其他后果，其中任何后果都可能或将继续对我们的运营和资产以及我们的研发活动产生不利影响；

•我们的产品组合、产品采用率和销售价格的区域和全球差异；

•来自现有和新竞争对手的竞争；

•我们的透明对齐器或口内扫描仪在国内和/或国际上的销售下降或增长放缓，以及两者都将对Invisalign产品的采用产生的影响；

•原材料、组件、产品的时机、可用性和成本以及其他运输和供应链限制、中断或成本；

•我们的国内和/或国际市场的增长或衰退发生意想不到或快速的变化；

•快速发展的突破性进步从根本上改变了牙科行业或新老客户营销和向消费者提供产品和服务的方式；

•保护和执行我们的知识产权的能力；

•继续遵守监管要求；

•我们的客户维持和/或提高产品利用率的意愿和能力；

•新产品的开发和发布或对现有产品的改进可能无法按预期的时间表进行，或者其本身可能存在软件或硬件中的错误、错误或缺陷，需要补救，并且这些新产品或增强产品的销售市场可能无法按预期发展；

•总体而言，中国的消费者需求环境更加艰难，尤其是对于总部或主要业务不在中国的制造商和服务提供商而言；

•与我们在控制开支的同时维持或提高未来盈利能力或收入增长（或最大限度地减少下降）的能力相关的风险；

•扩展我们的业务和产品；

•我们的制造和处理运营设施产能过剩或受限的影响以及对我们内部系统和人员的压力；

•出于任何原因破坏我们的系统或网络，包括其中包含的任何客户和/或患者数据；

•我们的医生客户在四分之一之内提交病例的时间以及每例病例的制造成本增加；

•与我们的业务有关的外国行动、政治、军事和其他风险；以及

•我们或供应商的关键人员流失、劳动力短缺或停工。

我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中不时详细介绍了上述风险和其他风险，包括但不限于2023年2月27日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告，以及我们于2023年11月3日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表最新季度报告。Align没有义务出于任何原因公开修改或更新任何前瞻性陈述。

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未经审计的简明合并运营报表

（以千计，每股数据除外）

						截至12月31日的三个月												年终了 十二月三十一日
						2023						2022						2023						2022
净收入						$	956,726					$	901,515					$	3,862,260					$	3,734,635
净收入成本						287,202						283,814						1,155,397						1,100,860
毛利						669,524						617,701						2,706,863						2,633,775
运营费用：
销售、一般和管理						402,503						410,067						1,703,379						1,674,469
研究和开发						82,160						83,520						346,830						305,258
重组和其他费用						13,316						11,453						13,316						11,453
运营费用总额						497,979						505,040						2,063,525						1,991,180
运营收入						171,545						112,661						643,338						642,595
利息收入和其他收入（支出），净额：
利息收入						4,978						2,760						17,258						5,367
其他收入（支出），净额						(3,643)						(100)						(19,392)						(48,905)
利息收入和其他收入（支出）总额，净额						1,335						2,660						(2,134)						(43,538)
所得税准备金前的净收入						172,880						115,321						641,204						599,057
所得税准备金						48,866						73,546						196,151						237,484
净收入						$	124,014					$	41,775					$	445,053					$	361,573
每股净收益：
基本						$	1.64					$	0.54					$	5.82					$	4.62
稀释						$	1.64					$	0.54					$	5.81					$	4.61
用于计算每股净收益的股票：
基本						75,703						77,541						76,426						78,190
稀释						75,802						77,683						76,568						78,420

    

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未经审计的简明合并资产负债表

（以千计）

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未经审计的简明合并现金流量表

（以千计）

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隐身业务指标

* 已运送的病例数/收到病例的医生数量

** LATAM 利用率未单独披露，但包含在总利用率中

*** Clear Aligner 收入/截至 23 年第四季度的箱子出货量

注意：在 2023 年第三季度，我们开始将之前包含在 Touch Up 案例中的收入纳入其中

非案例收入，并相应地重估了上述期间的业务指标。

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股票薪酬

（以千计）

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账+

固定货币净收入

（以千计，百分比除外）

连续恒定货币分析：

同比固定货币分析：

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

固定货币净收入继续

（以千计，百分比除外）

本年度与上一年度的固定货币分析：

注意：

(1) 我们将固定货币净收入定义为不包括外汇汇率变动影响的总净收入，并用它来确定固定货币对净收入的连续、同比和本年度与上一年相比的百分比。以美元计的恒定货币影响是通过使用前一同期有效的外币汇率折算本期GAAP净收入，然后减去本期GAAP净收入来计算的。固定货币对净收入的影响百分比的计算方法是将以美元（分子）表示的固定货币影响除以美元为单位的固定货币净收入（分母）。

(+) 变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。请参阅新闻稿的 “关于非公认会计准则财务指标” 部分。

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

恒定货币毛利和毛利率

（以千计，百分比除外）

连续恒定货币分析：

同比固定货币分析：

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

恒定货币毛利和毛利率

（以千计，百分比除外）

本年度与上一年度的固定货币分析：

注意：

(1) 我们将固定货币毛利率定义为固定货币毛利占固定货币净收入的百分比。毛利率恒定货币影响是固定货币毛利率与GAAP毛利率相比的增加或减少。

(+) 变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。请参阅新闻稿的 “关于非公认会计准则财务指标” 部分。

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

来自运营和营业利润率的固定货币收入

（以千计，百分比除外）

连续恒定货币分析：

同比固定货币分析：

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

来自运营和营业利润率的恒定货币收入仍在继续

（以千计，百分比除外）

本年度与上一年度的固定货币分析：

注意事项：

(1) 我们将固定货币运营收入定义为GAAP运营收入，其中不包括外汇汇率变动对GAAP净收入和运营费用的影响，按连续、同比和本年度与上一年度对比。以美元计的恒定货币影响是通过使用前一可比时期有效的外币汇率折算本期GAAP净收入和运营支出，然后减去本期GAAP净收入和运营支出来计算的。

(2) 我们将固定货币营业利润率定义为固定货币运营收入占固定货币净收入的百分比。营业利润率恒定货币影响是固定货币营业利润率与GAAP营业利润率相比的增加或减少。

(+) 变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。请参阅新闻稿的 “关于非公认会计准则财务指标” 部分。

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续+

固定货币以外的财务措施

（以千计，每股数据除外）

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未经审计的公认会计准则与非公认会计准则的对账仍在继续

除固定货币以外的财务措施仍在继续

（以千计，每股数据除外）

注意事项：

(1) 与某些收购相关的无形资产的摊销

(2) 在2022年和2023年第四季度，我们启动了重组计划，以提高整个组织的效率并降低整体成本结构。记录在净收入成本和运营支出中的重组费用主要与2022年的离职后福利、租赁终止费用和资产减值以及2023年的离职后福利有关。

(3) 在2022年第四季度，我们将计算非公认会计准则有效税率的方法改为长期预计税率，并已从2022年1月1日起使新方法生效。

(+) 变化和百分比基于实际值。由于四舍五入，某些表格可能无法求和或重新计算。请参阅新闻稿的 “关于非公认会计准则财务指标” 部分。

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2024年第一季度展望——公认会计准则与非公认会计准则的对账

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2024财年展望——公认会计准则与非公认会计准则的对账

(1) 与某些收购相关的无形资产的摊销

请参阅新闻稿的 “关于非公认会计准则财务指标” 部分。