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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-Q
__________________________________________________
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至本季度末2023年6月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)款提交的过渡报告
在从日本过渡到日本的过渡期内，中国的财政赤字将由中国的财政赤字转变为中国的财政赤字。
委托文件编号：000-23661
罗克韦尔医疗公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州38-3317208
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
维克斯康路30142号, Wixom, 密西根
48393
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(248) 960-9009
(注册人的电话号码，包括区号)


(前姓名、前地址和前财政年度，
如果自上次报告以来发生更改)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了根据1934年《证券交易法》第13条或15(D)款要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。☒ 是    ☐编号：
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒  是    ☐编号：
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
 新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☒
编号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题是：交易符号在其注册的每个交易所的名称：
普通股，面值0.0001美元RMTI
纳斯达克资本市场
截至2023年8月11日，普通股流通股数量为28,489,663.


罗克韦尔医疗公司及其子公司
指数将形成10-Q
页面
第一部分--财务信息(未经审计)
项目1--财务报表
截至2023年6月30日及2022年12月31日的简明综合资产负债表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合业务报表
5
截至2023年及2022年6月30日止三个月及六个月的简明综合全面亏损表
6
截至2023年及2022年6月30日止三个月及六个月的简明合并股东权益变动表
7
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六个月之简明综合现金流量表
8
简明合并财务报表附注
8
项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
26
项目3--关于市场风险的定量和定性披露
31
项目4--控制和程序
31
第II部分--其他资料
项目1--法律诉讼
32
项目1A--风险因素
32
项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用
33
第3项-高级证券违约
33
项目4--煤矿安全信息披露
33
项目5--其他信息
33
项目6--展品
34
签名
35
2

第一部分-财务信息
项目1.年度财务报表
3

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(千美元)
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
(未经审计)
资产
现金和现金等价物$8,959 $10,102 
可供出售的投资5,906 11,390 
应收账款净额5,411 6,259 
库存5,814 5,814 
预付资产和其他流动资产1,475 1,745 
流动资产总额27,565 35,310 
财产和设备，净额2,093 2,194 
库存，非流动1,276 1,276 
使用权资产--经营性净额3,470 3,943 
使用权资产--融资，净额2,185 2,468 
商誉921 921 
其他非流动资产527 523 
总资产$38,037 $46,635 
负债和股东权益
应付帐款$5,927 $4,053 
应计负债3,763 7,702 
租赁负债-经营-流动1,560 1,483 
租赁负债-融资-流动541 522 
递延许可证收入-当前259 1,731 
定期贷款--扣除发行成本的净额4,631 1,631 
应付保险融资票据733 503 
客户存款38 66 
流动负债总额17,452 17,691 
租赁负债-经营-长期2,022 2,581 
租赁负债-融资-长期1,811 2,088 
定期贷款，扣除发行成本4,740 7,555 
递延许可收入-长期2,470 2,600 
长期负债--其他14 14 
总负债28,509 32,529 
股东权益：
优先股，$0.0001面值，2,000,000授权股份；15,000于2023年6月30日及2022年12月31日发行及发行的股份
— — 
普通股，$0.0001票面价值；170,000,000授权股份；16,795,673和12,163,673分别于2023年6月30日及2022年12月31日已发行及发行在外的股份，
2 1 
额外实收资本403,203 402,701 
累计赤字(393,814)(388,759)
累计其他综合收益137 163 
股东权益总额9,528 14,106 
总负债和股东权益$38,037 $46,635 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
4

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的简明合并业务报表
(In千人，除股份和每股金额外）
截至2023年6月30日的三个月截至2022年6月30日的三个月截至2023年6月30日的六个月截至2022年6月30日的六个月
净销售额$18,080 $18,682 $37,748 $34,806 
销售成本17,047 16,937 34,116 33,846 
毛利1,033 1,745 3,632 960 
研究和产品开发167 926 445 2,494 
销售和市场营销530 526 1,028 981 
一般和行政3,295 4,775 6,545 8,592 
营业亏损(2,959)(4,482)(4,386)(11,107)
其他(费用)收入
已实现投资收益— — — 4 
利息支出(395)(485)(782)(1,025)
利息收入49 — 113 — 
其他费用合计(346)(485)(669)(1,021)
净亏损$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
每股基本和稀释后净亏损$(0.18)$(0.43)$(0.27)$(1.20)
基本和稀释加权平均未偿还股票**18,496,640 11,591,768 18,480,248 10,076,415 
* 有关基本和稀释加权平均未偿还股份的更多详情，请参阅附注3

附注是简明综合财务报表的组成部分。
5

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的简明综合全面损失表
(单位：千)
截至2023年6月30日的三个月截至2022年6月30日的三个月截至2023年6月30日的六个月截至2022年6月30日的六个月
净亏损$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
可供出售投资的未实现亏损(18)— (21)— 
外币折算调整(1)(2)(4)(3)
综合损失$(3,324)$(4,969)$(5,080)$(12,131)
附注是简明综合财务报表的组成部分。
6

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的股东权益简明综合变动表
(千美元)
优先股普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
股权
股份金额股份金额
截至2023年1月1日的余额15,000 $— 12,163,673 $1 $402,701 $(388,759)$163 $14,106 
净亏损— — — — — (1,750)— (1,750)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (3)(3)
外币折算调整— — — — — — (4)(4)
在行使预筹资权证时发行普通股— — 389,000 — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — 193 — — 193 
截至2023年3月31日的余额15,000 — 12,552,673 1 402,894 (390,509)156 12,542 
净亏损— — — — — (3,305)— (3,305)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (18)(18)
外币折算调整— — — — — — (1)(1)
在行使预筹资权证时发行普通股— — 4,118,000 1 — — — 1 
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额— — 125,000 — — — — — 
基于股票的薪酬费用— — — — 309 — — 309 
截至2023年6月30日的余额15,000 $— 16,795,673 $2 $403,203 $(393,814)$137 $9,528 

此外，附注为简明综合财务报表的组成部分。

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的股东权益简明综合变动表
(千美元)
优先股普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
权益(赤字)
股份金额股份金额
截至2022年1月1日的余额— $— 8,544,225 $1 $372,562 $(370,080)$52 $2,535 
净亏损— — — — — (7,162)— (7,162)
外币折算调整— — — — — — (1)(1)
基于股票的薪酬— — — — (179)— — (179)
截至2022年3月31日的余额— — 8,544,225 $1 372,383 (377,242)51 (4,807)
净亏损— — — — — (4,967)— (4,967)
外币折算调整— — — — — — (2)(2)
普通股发行，扣除发行成本/公开发行— — 844,613 — 14,893 — — 14,893 
普通股发行，扣除发行成本/市价发行— — 7,500 — 15 — — 15 
发行优先股，扣除发行成本15,000 — — — 14,916 — — 14,916 
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额— — 10,958 — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — 97 — — 97 
截至2022年6月30日的余额15,000 $— 9,407,296 $1 $402,304 $(382,209)$49 $20,145 
附注是简明综合财务报表的组成部分。

7

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的现金流量表简明综合报表
(千美元)
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六个月
截至六个月
2023年6月30日		截至六个月
2022年6月30日
经营活动的现金流：
净亏损$(5,055)$(12,128)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销330 279 
基于股票的薪酬502 (82)
增加库存准备金— 10 
使用权资产中的非现金租赁费用1,017 1,027 
债务融资成本摊销和债务贴现的增加184 184 
资产处置损失— (2)
出售可供出售的投资的实现收益— (4)
经营性资产和负债变动情况：
应收账款净额848 (2,177)
库存— (1,063)
预付资产和其他资产998 1,275 
应付帐款1,874 (797)
租赁责任(744)(969)
其他负债(3,968)(385)
递延许可收入(1,602)(883)
经营性资产和负债的变动(2,594)(4,999)
用于经营活动的现金(5,616)(15,715)
投资活动产生的现金流：
购买可供出售的投资(3,835)(2,810)
出售可供出售的投资9,298 11,972 
购买设备(225)(80)
投资活动提供的现金5,238 9,082 
融资活动的现金流：
偿还债务— (5,250)
应付保险融资票据的付款(503)(439)
融资租赁债务的偿付(258)— 
发行普通股所得款项— 15,016 
发行普通股所产生的发行成本— (106)
发行优先股所得款项— 15,000 
发行优先股所产生的发售成本— (85)
融资活动提供的现金(用于)(761)24,136 
汇率变动对现金的影响(4)(3)
现金及现金等价物（减少）增加额(1,143)17,500 
期初现金及现金等价物10,102 13,280 
期末现金及现金等价物$8,959 $30,780 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$295 $998 
补充披露非现金投资和融资活动：
可供出售投资未实现亏损变动$(21)$— 
应付保险融资票据$733 $— 
附注是简明综合财务报表的组成部分。

8

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.  业务说明
罗克韦尔医疗公司(以下简称“公司”、“罗克韦尔”、“我们”或“我们”)是一家医疗保健公司，为世界各地的透析供应商开发、制造、营销和分销一系列血液透析产品。

罗克韦尔是一家创收企业，也是美国为透析患者提供液体和粉末、酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。 血液透析是终末期肾病治疗最常见的形式，通常在独立的门诊透析中心、基于医院的门诊中心、熟练的护理设施或在患者家中进行。

罗克韦尔为血液透析界提供受美国食品和药物管理局(FDA)监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔已通过国际标准化组织13485认证，并遵守当前的良好制造规范(“CGMP”)和医疗器械促进会(“AAMI”)标准。罗克韦尔在密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产血液透析浓缩液，总计约175,000该公司在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩液混合机。罗克韦尔利用自己的送货卡车和第三方承运人，将其大部分血液透析浓缩产品和混合器运送到美国各地的透析诊所和国际上。
2023年7月10日，罗克韦尔从Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)手中收购了血液透析浓缩产品业务。此次收购扩大了公司的地理足迹、客户基础和产品供应。此外，这项收购还提供了完全自动化的加工，潜在地降低了制造成本。作为此次收购的一部分，该公司现在根据与一家合同制造组织的合同制造协议，在明尼苏达州生产血液透析浓缩液。(详情见附注16)。
除了主要专注于血液透析浓缩液外，罗克韦尔还拥有一种专有的肠外铁产品Triferic®(焦磷酸铁(“FPC”))，它被认为是维持成人血液透析依赖型慢性肾脏疾病患者的血红蛋白。虽然罗克韦尔已经停止了Triferic在美国的商业化，但该公司已经与寻求在美国以外开发和商业化Triferic的公司建立了几个国际合作伙伴关系，并正在与这些国际合作伙伴密切合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性，以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。

罗克韦尔于1996年在密歇根州注册成立，并于2019年迁至特拉华州。罗克韦尔公司总部位于密歇根州维克斯康姆路30142号，邮编：48393。
9

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2.  流动性与资本资源
截至2023年6月30日，罗克韦尔约有美元14.9百万美元的现金、现金等价物和可供出售的投资，以及#美元的营运资金10.1百万美元。截至2023年6月30日的六个月，经营活动中使用的净现金约为#美元。5.6百万美元。根据目前可动用的营运资金，管理层相信本公司目前有足够资金应付至少自提交本报告之日起计未来12个月的营运需求。
2023年7月10日，持有认股权证的停战资本主基金有限公司(以下简称停战基金)9,900,990行使价为$$的公司普通股1.39每股，行使认股权证，公司获得约$13.8百万美元(详情见附注16)。

同样在2023年7月10日，罗克韦尔从Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)手中收购了血液透析浓缩液业务，总收购价为美元，但须根据收购协议的条款进行某些调整。11.0成交时支付的现金为百万美元，等额的年度分期付款为$2.5在关闭的第一个和第二个周年纪念日每年支付百万美元。此外，公司购买了大约#美元。1.2上百万的库存。此次收购扩大了公司的地理足迹、客户基础和产品供应。此外，这项收购还提供了完全自动化的加工，潜在地降低了制造成本。作为此次收购的一部分，该公司根据与一家合同制造组织的合同制造协议生产血液透析浓缩液。(详情见附注16)。
该公司继续审查其运营计划并执行收购新客户的工作，并实施了成本控制活动。该公司可能需要额外的资本来维持其运营，并进行执行其战略计划所需的投资。此外，该公司的经营计划还包括在必要时利用其在市场上(“ATM”)的设施或其他方法或形式的融资筹集资金，但受现有的限制。
如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设此类融资将以优惠的条件提供，如果有的话。
自2023年6月30日起，本公司不再受S-3表格中的婴儿货架限制，该限制了本公司根据其S-3表格登记声明可提供的金额。

根据与Innovatus的贷款协议，该公司受某些契约和补救条款的约束。截至本报告日期，本公司遵守所有公约(详情见附注14)。

此外，全球宏观经济环境是不确定的，可能受到美国与其他国家贸易关税和贸易争端增加、全球资本和信贷市场不稳定、美国最近银行倒闭、供应链薄弱、地缘政治环境不稳定(包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势)以及新冠肺炎疫情的挥之不去的影响的负面影响。这些挑战已经造成，并可能继续造成经济衰退恐惧、利率上升、外汇波动和通胀压力。目前，该公司无法量化这种经济不稳定对我们未来运营的潜在影响。
罗克韦尔过去曾利用一系列融资方法为其运营提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的迅速演变，无法预测这些情况在多大程度上可能对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。
10

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
3.  陈述依据、主要会计政策摘要和最近的会计公告

随附的简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“美国公认会计原则”)编制，并根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-Q表指引及S-X规则第10-01条的规定编制，并与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。

截至2023年6月30日的简明综合资产负债表，以及截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三个月和六个月的简明综合经营报表、全面亏损和股东权益变动表，以及截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的六个月的现金流量，均未经审计，但包括所有调整，包括公司认为公平呈现所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量所需的正常经常性调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定表明截至2023年12月31日的一年或未来任何中期的预期业绩。截至2022年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表，但它并不包括美国公认会计准则要求的所有信息和附注，以完成财务报表。随附的简明综合财务报表应与截至2022年12月31日的年度经审计财务报表及其附注一起阅读，该报表包含在公司于2023年3月30日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的财政年度10-K表格年度报告中。该公司的合并子公司包括其全资子公司罗克韦尔运输公司和罗克韦尔医疗印度私人有限公司。

随附的简明综合中期财务报表包括本公司及其附属公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已在合并中冲销。
预算的使用
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制简明综合财务报表时，管理层须作出可能影响报告期内资产及负债的呈报金额、或有资产及负债的披露及报告期间的支出呈报金额的估计及假设。实际结果可能与这些估计不同。

重述每股亏损
截至2022年6月30日的三个月和六个月的每股收益已重新计算和重报，并在与截至2023年6月30日的三个月和六个月的可比基础上列报。于2023年第一季度，本公司决定将2022年第二季度发行的预融资权证计入根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编码(“ASC”)260-10-45-13计算的每股收益，该准则将可行使的普通股股份视为包括在基本每股收益和稀释后每股收益计算的分母中。虽然本公司已确定将预筹资认股权证纳入每股盈利计算的影响，但并不会对先前发出的财务报表造成重大影响，因此重新计算及重述与本期业绩相若及一致的呈列金额是正确的。下表在比较的基础上汇总了以前报告和重报的数额。见下文“每股亏损包括重列金额”一节中有关截至2023年6月、2023年6月和2022年6月每股亏损计算的表格。
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
20222022
正如之前报道的那样：
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.56)$(1.40)
已发行普通股的加权平均数--基本和稀释后普通股8,805,190 8,675,428 
如上所述：
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.43)$(1.20)
已发行普通股的加权平均数--基本和稀释后普通股11,591,768 10,076,415 

每股亏损
在实施上述重述后，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的基本和稀释后每股净亏损计算如下：
截至6月30日的三个月，截至6月30日的六个月，
(In千人，除股份和每股金额外）2023202220232022
分子：
净亏损$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
普通股股东应占每股基本亏损和稀释亏损的净亏损$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
分母：
已发行普通股的加权平均数--基本和稀释后普通股18,496,640 11,591,768 18,480,248 10,076,415 
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损$(0.18)$(0.43)$(0.27)$(1.20)
包括在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的已发行普通股加权平均股份内，包括1,793,000和9,056,377于行使预筹资认股权证时可发行的普通股股份(见附注10)，因为该等认股权证可随时以面值代价行使，因此，就计算普通股股东应占每股基本及摊薄净亏损而言，该等股份被视为已发行股份。
该公司的潜在稀释证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股和认股权证。这些证券被排除在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的稀释每股净亏损的计算中，因为这将减少每股净亏损。下表包括普通股的潜在股份，这些股份是根据每个期末的流通额列报的，由于计入这些股份会产生反摊薄效果，因此在计算所指期间普通股股东每股摊薄净亏损时未计入这些股份：
截至6月30日，
20232022
购买普通股的期权1,570,599 423,317 
未归属的限制性股票奖励891 891 
未归属的限制性股票单位313,065 125,000 
可转换优先股1,363,636 1,363,636 
购买普通股的认股权证10,196,26812,303,432 
总计13,444,45914,216,276 
采纳最新的会计公告
该公司不断评估新的会计声明，以确定其适用性。当确定新的会计声明影响本公司的财务报告时，本公司进行审查，以确定其综合财务报表的变化的后果，并确保有足够的控制措施，以确定公司的综合财务报表正确反映了这一变化。
2016年6月，FASB发布了《会计准则更新》(ASU)2016-13年度《金融工具-信贷损失(专题326)》，其中引入了基于预期信贷损失而不是已发生损失的减值模型，以估计某些类型金融工具(例如贷款承诺)的信贷损失。预期的信贷损失应考虑历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测，包括对合同期限内提前还款的估计。在估计预期信贷损失时，可以将具有相似风险特征的金融工具组合在一起。此外，ASC 326要求可供出售债务证券的预期信贷相关损失通过信贷损失准备金记录，而非信贷相关损失将继续通过其他全面收入确认。截至2023年1月1日，该公司采用了新的指导方针，并未对简明合并财务报表产生实质性影响。
11

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
4.  收入确认

公司确认ASC 606项下的收入，与客户签订合同的收入。新收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转移承诺的商品或服务的金额，其金额应反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。为实现这一核心原则，采取了以下五个步骤：

•步骤1：确定与客户的合同
•第二步：确定合同中的履约义务
•第三步：确定交易价格
•第四步：将交易价格分配给合同中的履约义务
•第五步：当公司履行业绩义务时确认收入
由政府当局评估的税收，如果是对特定的创收交易征收的，并与特定的创收交易同时征收，由我们向客户收取，则不包括在收入中。
与与客户的合同有关的外运运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并在货物控制权转移给客户时计入销售成本。
商品和服务的性质
以下是对该公司产生收入的主要活动的描述。
我们目前在 一血液透析市场是指血液透析市场，涉及向血液透析诊所生产、销售和分销血液透析产品，包括药物、透析浓缩液、透析成套设备和透析过程中使用的其他辅助产品。我们的客户组合是多样化的，大多数客户的销售额集中度都在10%以下，有一个客户DaVita，Inc.50截至2023年6月30日的六个月的百分比。我们从这个客户那里应收的账款大约是33截至2023年6月30日的合并应收账款余额总额的%。
产品销售-如果个别产品和服务是不同的(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户可以随时获得的其他资源)，则公司将单独核算这些产品和服务。对价，包括任何折扣，根据独立的销售价格在不同的产品和服务之间分配。独立销售价格是根据成本加保证金的方法确定的。
药物和透析浓缩液产品直接销售给透析诊所和国内外市场的批发商。收到预付费用的分销和许可协议在协议签署或修改时进行评估，以确定协议是否将履行义务与基础产品销售分开。*对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议不是与产品销售不同的履行义务。-如果产品的监管批准尚未建立，并且公司没有足够的外国监管机构的经验来确定监管批准是可能的，则履行义务的收入将在许可协议的期限内确认(随着时间的推移)。相反，当监管批准已经存在或可能时，收入将在产品控制权转移给客户的时间点确认。
本公司收到的预付费用为五已作为合同负债递延的分销和许可协议。由于未收到监管部门的批准，且公司在中国、印度、韩国和土耳其分别缺乏足够的经验，从万邦生物制药有限公司(“万邦”)、太阳药业有限公司(“太阳制药”)、捷尔制药有限公司(“杰尔制药”)和德罗山制药(“德罗山制药”)收到的款项在适用的分销和许可协议的估计期限内确认为收入。在协议执行时，很可能获得监管部门的批准。从Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金额已递延，并在协议下的估计产品销售额发生时确认为收入。
2022年11月，罗克韦尔从巴克斯特手中重新获得了其血液透析浓缩产品的经销权，并终止了独家经销协议。根据独家经销协议，巴克斯特经销和
将罗克韦尔的血液透析浓缩产品商业化，并为几乎所有美国客户提供客户服务和订单递送。在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在不受限制地向美国和世界各地的透析诊所销售其血液透析浓缩产品。
罗克韦尔同意向巴克斯特支付重新获得其经销权的费用，这在当时被反映为一项费用。这笔费用在2023年1月1日和2023年4月1日分两次等额支付。截至2023年6月30日，所有支付均已完成。
对于公司的大多数美国和国际客户，公司在装运点确认收入，发货点通常是公司的工厂或仓库。对于其他业务，公司根据客户控制产品的时间确认收入。确认的收入金额是基于采购订单减去退货，并根据支付给客户的任何回扣、折扣、退款或其他金额进行调整。报告所述期间没有这样的调整。客户通常根据习惯的商业惯例为产品付款，付款条件平均30天数，而一小部分客户的付款期限平均为60几天。
收入的分解
收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间分列。
以数千美元(美元)为单位。截至2023年6月30日的三个月截至2023年6月30日的六个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$— $— $— $— $— $— 
许可费-随时间推移65 — 65 130 — 130 
药品总量65 — 65 130 — 130 
浓缩产品
产品销售-时间点18,015 16,125 1,890 36,146 32,585 3,561 
许可费-随时间推移— — — 1,472 1,472 — 
总精矿产品18,015 16,125 1,890 37,618 34,057 3,561 
净收入$18,080 $16,125 $1,955 $37,748 $34,057 $3,691 

以千美元(美元)为单位截至2022年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$482 $209 $273 $641 $368 $273 
许可费-随时间推移65 — 65 127 — 127 
药品总量547 209 338 768 368 400 
浓缩产品
产品销售-时间点17,655 15,906 1,749 33,082 29,715 3,367 
许可费-随时间推移480 480 — 956 956 — 
总精矿产品18,135 16,386 1,749 34,038 30,671 3,367 
净收入$18,682 $16,595 $2,087 $34,806 $31,039 $3,767 
合同余额
下表提供了有关应收账款、合同资产和与客户签订的合同负债的信息。
以千美元(美元)为单位2023年6月30日2022年12月31日
应收账款净额$5,411 $6,259 
合同负债，包括在递延收入中$2,729 $4,331 
有几个不是已确认的坏账支出与截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三个月和六个月本公司与客户签订的合同产生的任何应收账款有关。
有几个不是截至2023年6月30日和2022年12月31日在简明综合资产负债表上记录的其他重大合同资产。不是精矿产品退货物资储备于2023年6月30日或2022年12月31日建立。
合同负债主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。
分配给剩余履约债务的交易价格
预计在未来任何一年确认的与剩余履约义务有关的收入，不包括与原预期期限为一年或一年以下的合同有关的收入、收入被确认为已开票的合同以及与未交付履约义务有关的可变对价合同，共计#美元。2.7截至2023年6月30日，100万。该金额主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。本公司适用第606-10-50-14段中的实际权宜之计，不披露最初预期期限为一年或以下的剩余履约义务的信息。
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5.  投资-可供出售
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售的投资包括以下内容(以千为单位的表格)：
2023年6月30日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债务证券$5,852 $54 $— $— $5,906 

2022年12月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债务证券$11,315 $75 $— $— $11,390 
可供出售投资的公允价值是根据资产负债表日的收盘价，使用每日交易所交易市场的报价确定的，并被归类为ASC 820下的一级计量。公允价值计量。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们可供出售证券的摊余成本和估计公允价值均在一年内到期。
6.  库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，扣除储备后的库存构成如下(以千计)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
库存--当前部分
原材料$2,805 $3,351 
Oracle Work in Process411 351 
成品2,598 2,112 
当前库存合计5,814 5,814 
库存--长期库存1,276 1,276 
总库存$7,090 $7,090 
截至2023年6月30日和2022年12月31日，罗克韦尔的精矿库存总额为1美元。5.8洛克韦尔为其保留的100万美元25,000这两个时期都是。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司将美元1.3100万美元的非流动库存，所有这些库存都与三叠纪原材料有关。这一Triferic库存将用于公司的国际合作伙伴关系。2022年9月，该公司停止了在美国对Triferic(透析液)和Triferic AVNU的新药申请(“NDA”)。
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7.  财产和设备，净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的财产和设备包括以下内容(以千计)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
租赁权改进$1,398 $1,256 
机器和设备6,006 5,922 
信息技术与办公设备1,845 1,845 
实验室设备807 807 
**总物业和设备10,056 9,830 
累计折旧(7,963)(7,636)
财产和设备，净额$2,093 $2,194 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的折旧费用为0.2百万美元和美元0.1分别为100万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的折旧费用为0.3百万美元。
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8.  应计负债
截至2023年6月30日和2022年12月31日的应计负债如下(以千计)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
应计研究与开发费用$— $43 
应计薪酬和福利1,574 2,568 
应计未凭单收据552 585 
应计工伤补偿173 306 
其他应计负债1,464 4,200 
应计负债总额$3,763 $7,702 
9.  递延收入
2014年10月，本公司与Baxter签订独家经销协议，协议期限为10数年，并收到一笔预付费用$20百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据每个时期向Baxter发货的产品比例与分销协议期限内的预期总销售额进行确认。2022年11月9日，罗克韦尔从巴克斯特手中重新获得了其血液透析浓缩产品的经销权，并终止了经销协议。与分销协议相关的排他性和其他条款于2022年11月9日终止，协议的其余运营要素于2022年12月31日终止。罗克韦尔同意在2023年3月31日之前向巴克斯特的一群客户提供某些服务。根据经销协议，巴克斯特经销罗克韦尔血液透析浓缩产品并将其商业化，并向几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在不受限制地向美国和世界各地的透析诊所销售其血液透析浓缩产品。公司确认剩余收入为#美元。1.5在截至2023年3月31日的三个月内。
于二零一六年，本公司与万邦订立分销协议(“万邦协议”)，并收取预付费用$。4.0百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入约为$53,000及$0.1截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。与万邦协议相关的递延收入总计为1美元2.2截至2023年6月30日的百万美元和2.3截至2022年12月31日，为100万。2023年8月7日，罗克韦尔接到公司在中国用于Triferic的商业化合作伙伴万邦的通知，万邦用于Triferic(透析液)与安慰剂的临床试验没有获得主要疗效结果。该公司正在与万邦合作，确定下一步行动。

于2020年1月，本公司与Sun Pharma订立许可及供应协议(“Sun Pharma协议”)，以取得Triferic(透析液)在印度商业化的权利。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.1百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入约为$2,500及$5,000截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。与Sun Pharma协议相关的递延收入总计为1美元65,000及$70,000分别截至2023年6月30日和2022年12月31日。

2020年9月，本公司与Jeil Pharmtics签订了许可和供应协议(“Jeil协议”)，获得Triferic(透析液)在韩国商业化的权利。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.2百万美元。2022年5月，Jeil制药公司获得韩国监管部门的批准，并向该公司支付了$0.2百万美元，以考虑达到里程碑。预付费用和里程碑付款被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元5,200及$10,400截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。与Jeil协议有关的递延收入总额约为#美元。0.4截至2023年6月30日和2022年12月31日，均为1.2亿美元。
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(未经审计)

2021年6月，本公司与德罗桑制药公司签订许可和供应协议(“德罗桑协议”)，获得在土耳其商业化Triferic(透析液)和Triferic AVNU的权利。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.151000万美元。前期费用被记录为递延收入，并将根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元3,750及$7,500截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。与德罗桑协议有关的递延收入总额约为#美元120,000及$127,500分别截至2023年6月30日和2022年12月31日。2023年4月，德罗桑向土耳其药品和医疗器械局提交了Triferic AVNU的营销授权申请和GMP申请，德罗桑分别获得了优先地位和高优先地位。考虑到德罗桑已获得土耳其监管机构对Triferic AVNU的加速审查，罗克韦尔预计Triferic AVNU将于2024年在土耳其获得批准。德罗桑负责所有监管审批和商业化活动。
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(未经审计)
10.  股东权益
本公司于2023年5月23日召开股东周年大会(以下简称“年会”)。在股东周年大会上，公司股东批准了罗克韦尔医疗公司2018年长期激励计划的修订和重述，以增加根据该计划可发行的普通股数量1,600,000股份(经修订的2018年计划)。
优先股
于2022年4月6日，本公司与DaVita订立证券购买协议(“SPA”)，该协议规定本公司将发行最多$15向DaVita出售100万股优先股。2022年4月6日，公司发布7,500X系列优先股，总收益为$7.51000万美元。2022年6月16日，公司发布了另一份7,500将X系列优先股出售给DaVita，总收益为#美元7.51000万美元。

X系列优先股的发行价为#美元。1,000每股(“面值”)，以1年利率，每年复利。如果该公司的普通股交易价格超过1美元22.00有一段时间30日历日之后，这种增长将停止。截至2023年6月30日，X系列优先股共增加了$150,000.

X系列可转换优先股可转换为普通股，转换利率等于面值，除以转换价格$。11.00每股(受未来股票拆分、反向股票拆分和类似资本重组事件的调整)。因此，X系列优先股的每股股票最初将转换为大约91普通股。DaVita转换为普通股的权利受到受益所有权限制，该限制最初设定为9.9已发行普通股的百分比，这一限制可以重置(不超过19.9%)，并事先向本公司发出书面通知。此外，任何债务融资都受到我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体地说，在DaVita拥有的股份少于50%的投资，公司可能只会以购买货币贷款的形式产生额外债务，营运资金额度最高可达#美元。5300万美元或对现有债务进行再融资，除非DaVita同意。

此外，X系列优先股有一项被视为清算事件和赎回条款，如果出售公司所有或几乎所有与公司透析浓缩业务有关的资产，可能会触发这一条款。由于X系列优先股可以在持有人选择出售某些资产但不可强制赎回的情况下赎回，因此优先股已被归类为永久权益，最初按公允价值#美元确认。151000万美元(发行日的收益)减去发行成本$0.12000万美元，导致初值为#美元14.91000万美元。本公司将在每个报告期评估条件是否已改变，现在符合可能触发责任分类的强制性赎回定义。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，都有2,000,000优先股股份，$0.0001每股面值，授权和15,000已发行和已发行的优先股的股份。
普通股
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 170,000,000普通股股份，$0.0001每股面值，授权和16,795,673和12,163,673已发行和已发行的股票分别为。
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月，公司已预留以下与潜在行使员工股票期权有关的普通股、非既得限制性股票、可转换优先股、预融资权证和所有其他认股权证(统称为“普通股等价物”)供发行：
截至6月30日，
普通股和普通股等价物：20232022
普通股16,795,673 9,407,296 
在行使预筹资权证时可发行的普通股1,793,000 9,056,377 
普通股和预先出资的认股权证18,588,673 18,463,673 
购买普通股的期权1,570,599 423,317
未归属的限制性股票奖励891 891 
未归属的限制性股票单位313,065 125,000 
可转换优先股1,363,636 1,363,636 
购买普通股的认股权证10,196,26810,196,268 
总计32,033,13230,572,785 
在截至2023年6月30日和2022年6月的三个月内，4,118,000和零分别行使了预先出资的认股权证。在截至2023年6月30日和2022年6月的六个月内，4,507,000和零分别行使了预先出资的认股权证。
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止三个月及六个月， 不是行使了既得员工股票期权。
受控股权发行

于2022年4月8日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.作为代理订立销售协议，根据该协议，本公司可不时要约及出售最高达$12,200,000通过代理商出售公司普通股的股份。本公司于2021年9月30日向美国证券交易委员会提交并于2021年10月8日由美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格登记说明书(文件编号333-259923)(“登记说明书”)、登记说明书内的基本招股说明书以及于2022年4月8日提交美国证券交易委员会的招股说明书补编，依据经修订的1933年证券法登记发行及出售该等股份。

截至2023年6月30日止季度内，并无根据销售协议作出任何销售。大约$12.2在自动取款机设施下，仍有100万可供销售。
注册的直销产品

于2022年5月30日，本公司与其中所指名的买方订立研发购买协议，据此，本公司同意以登记直接发售(“发售”)方式发行及出售、844,613其普通股的价格为$1.39每股，以及预资权证，最多可购买7,788,480普通股股份(“预融资权证”和与预融资权证相关的普通股股份，“认股权证”)。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去$0.0001，而每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股。

持有人(及其关联公司)不得行使任何部分的预先出资认股权证，只要持有人拥有的股份超过9.99在行使权利后立即持有公司已发行普通股的百分比，因为该百分比的所有权是根据预先出资认股权证的条款确定的。RD采购协议包含本公司和买方的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。

总计1,793,000截至2023年6月30日，预融资权证仍未偿还。 2023年7月5日，剩下的1,793,000行使了购买普通股的预融资权证。
私募

同样于二零二二年五月三十日，与发售同时，本公司就发售及出售(“私募”)认股权证订立管道购买协议，以购买合共9,900,990普通股股份(“管状认股权证”)及预融资权证，最多可购买1,267,897普通股(“预售股”)
有资金的管道认股权证“)。每份认股权证的售价为$0.125每股相关认股权证股份，并可按行使价$1.39每股。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去美元。0.0001，而每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股。截至2022年12月，所有预先出资的管道权证均已行使。

截至2023年6月30日， 9,900,990管道搜查证仍未结清。2023年7月10日，9,900,990对以下人员行使了管道证9,900,990普通股股份(详情见附注16)。
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11.  基于股票的薪酬
本公司在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间确认的基于股票的薪酬支出总额如下(以千计)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2023202220232022
基于服务的奖励：
限制性股票单位$119 $26 $164 $37 
股票期权奖励190 72 338 272 
年度总服务奖309 98 502 309 
以绩效为基础的奖励：
限制性股票奖励— — — (391)
总计$309 $98 $502 $(82)
基于业绩的限制性股票
本公司截至2023年6月30日止六个月的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2023年1月1日891 $62.70 
未归属于2023年6月30日891 $62.70 

本公司截至2022年6月30日止六个月的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2022年1月1日7,118 $62.70 
被没收(6,227)$62.70 
未归属于2022年6月30日891 $62.70 
限制性股票奖励按授予当日的公平价值计量，并在归属期间摊销。20月份。截至2023年6月30日和2022年6月30日，未授予的限制性股票奖励891都与绩效奖励有关。被没收的基于业绩的限制性股票奖励6,227是由于公司首席发展官于2022年3月25日辞职。这些被没收的奖励使基于股票的薪酬支出减少了#美元。0.42022年将达到2.5亿。
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服务型限制性股票单位
截至2023年6月30日止六个月内，本公司以服务为基础的限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2023年1月1日125,000 $1.47 
授与313,065 1.87 
既得(125,000)1.47 
未归属于2023年6月30日313,065 $1.87 

截至2022年6月30日的六个月内，公司以服务为基础的限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2022年1月1日29,289 $12.87 
授与125,000 1.47 
既得(23,515)11.33 
被没收(5,774)19.00 
未归属于2022年6月30日125,000 $1.47 
基于服务的限制性股票单位根据其在授予日的公允价值计量，并在归属期间摊销。归属期限范围为1至3好几年了。基于股票的薪酬支出为$0.1百万美元和美元25,554分别在截至2023年、2023年和2022年6月30日的三个月内确认。基于股票的薪酬支出为$0.2百万美元和美元37分别在截至2023年、2023年和2022年6月30日的6个月内确认了1000人。截至2023年6月30日，未确认的基于股票的薪酬支出为$0.5百万美元，预计将在估计加权平均剩余期限内确认1.7好几年了。
基于服务的股票期权
为截至2022年6月30日的6个月授予的基于服务的股票期权的公允价值基于以下假设：
截至2023年6月30日的六个月
行权价格
$1.37 - $2.83
预期股价波动
81.64% - 81.9%
无风险利率
3.41% - 3.55%
期限(年)
4 - 6
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本公司截至2023年6月30日止六个月的服务型股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语
截至2023年1月1日未偿还1,206,905 $8.32 8.9
授与382,745 1.48 5.5
被没收(13,447)4.02 — 
过期(5,604)19.01 — 
截至2023年6月30日的未偿还债务1,570,599 $6.65 8.7
可于2023年6月30日行使301,986 $26.15 6.5

截至2022年6月30日的6个月，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语
在2022年1月1日未偿还528,591 $32.01 7.5
授与909 4.07 9.5
被没收(24,488)15.00 — 
过期(81,695)83.32 — 
截至2022年6月30日的未偿还债务423,317 $23.03 7.8
可于2022年6月30日行使227,412 $31.19 5.8
总内在价值是指公司普通股的收盘价与执行价格低于收盘价的股票期权的行权价之间的差额。未清偿期权的内在价值在所有提出的期间内并不显著。
于截至2023年6月30日止六个月内，本公司授予382,745购买普通股的股票期权。在截至2023年6月30日的六个月内，13,447股份被没收，5,604股票已过期。没收被记录在发生期间，补偿费用相应地进行调整。
确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.2百万美元和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为100万美元。确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.3百万美元和美元0.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为100万美元。截至2023年6月30日，与尚未确认的未归属期权相关的基于股票的薪酬支出总额约为美元。0.9百万美元，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认8.7好几年了。
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12.  许可协议
产品许可协议
该公司是2002年1月7日公司与Charak，LLC之间的许可协议(“Charak”)(“2002协议”)的一方，该协议授予公司与我们的Triferic产品相关的某些专利和信息的全球独家权利。2018年10月7日，本公司与Charak和本公司前高级管理人员Ajay Gupta博士签订了主服务和知识产权协议(“Charak MSA”)。根据《海上人命安全协议》，双方签订了三下文所述的其他协议涉及Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁(“SFP”)知识产权的许可。截至2023年6月30日和2022年12月31日，本公司已累计应计美元85,400与若干知识产权报销开支及若干分许可使用费有关，该等费用已计入简明综合资产负债表的应计负债内。
根据Charak MSA，上述各方签订了一项于2018年10月7日生效的2002年协议修正案(“Charak修正案”)，根据该修正案，Charak向本公司授予了一项全球独家、不可转让的许可，将SFP商业化，用于治疗肾功能衰竭患者。Charak修正案修订了根据2002年协议应支付给Charak的特许权使用费，使公司有责任在2021年12月31日之前按特定税率支付公司根据许可证开发的产品(包括公司的Triferic产品)的净销售额的Charak特许权使用费，此后从2022年1月1日至2034年2月1日以较低的税率支付Charak特许权使用费。此外，公司应在协议期限内向Charak支付任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区规定的许可产品净销售额的最低指定百分比，并不得低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中许可产品净销售额的按国家/地区计算的较低比率。
此外，根据Charak MSA，本公司与Charak签订了于2018年10月7日生效的一份商业化及技术许可协议I.V.Triferic(“IV协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可分许可、收取特许权使用费的许可，用于将含有SFP的某些静脉注射产品在全球范围内用于治疗铁障碍的商业化，有效期将于2034年2月1日晚些时候或已许可专利的有效权利要求到期或终止时到期。在2021年12月31日之前，公司有责任按规定的费率对公司根据许可证开发的产品的净销售额支付Charak特许权使用费。从2022年1月1日至2034年2月1日，公司有责任按净销售额的减少率向Charak支付基本使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，按国家/地区向Charak支付额外的使用费。本公司还应向Charak支付在IV协议期限内收到的任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，且不低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率。
此外，根据Charak MSA，本公司与Charak于2018年10月7日签订了TPN Triferic技术许可协议(“TPN协议”)，据此Charak向本公司授予SFP独家、可再许可、收取特许权使用费的许可，以便在全球范围内商业化某些包含SFP的TPN产品。根据《TPN协议》授予的许可有效期将于2034年2月1日晚些时候到期，或在许可专利的有效权利要求到期或终止时到期。在TPN协议期限内，公司有责任根据净销售额向Charak支付基本使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，按国家/地区向Charak支付额外的使用费。公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于在存在有效索赔的司法管辖区中，再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低特许权使用费，并且不得低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中许可产品净销售额的较低比率。
潜在的子许可证里程碑付款还不被认为是可能的，并且不是截至2023年6月30日和2022年12月31日，里程碑付款已累计。
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13.  租契
罗克韦尔租赁其生产设施和行政办公室以及其业务中使用的某些设备，包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁期限从每月到六年。罗克韦尔占据着51,000一平方英尺的设施和一个17,500根据一份2024年8月到期的租约，位于密歇根州Wixom的工厂占地1平方英尺。罗克韦尔还拥有另外两家制造工厂，一家51,000根据2025年12月到期的租约，位于得克萨斯州格雷佩文的设施占地1平方英尺，以及57,000南卡罗来纳州格里尔的一项租约将于2026年2月到期，占地1平方英尺。此外，罗克韦尔还占领了4,100根据一份2024年10月31日到期的租约，新泽西州哈肯萨克有一平方英尺的办公空间。本租约于2021年12月15日转租，到期日为2024年10月31日。
于2023年6月30日，本公司的经营及融资租赁负债为#美元。5.92000万美元和使用权资产5.72000万美元，计入简明综合资产负债表。
截至2022年12月31日，公司的经营和融资租赁负债为#美元。6.72000万美元和使用权资产6.42000万美元，计入简明综合资产负债表。
以下汇总了有关公司运营和融资租赁的量化信息(以千为单位的表格)：
截至2023年6月30日的三个月截至2022年6月30日的三个月截至2023年6月30日的六个月截至2022年6月30日的六个月
经营租约
经营租赁成本$391 $366 $735 $745 
租赁债务利息64 65 124 135 
可变租赁成本109 92 224 187 
经营租赁费用564 523 1,083 1,067 
融资租赁
使用权资产中的非现金租赁费用141 141 282 282 
租赁债务利息38 45 77 92 
融资租赁费用179 186 359 374 
短期租赁租金费用4 4 8 8 
租赁总费用$747 $713 $1,450 $1,449 
其他信息
从经营租赁中支付本金$478 $447 $902 $911 
融资租赁利息的支付$38 $45 $77 $92 
融资租赁本金的支付$129 $119 $258 $237 
加权平均剩余租赁期限--经营租赁2.73.22.73.2
加权平均剩余租赁期限-融资租赁3.94.93.94.9
加权平均贴现率-经营租赁6.5 %6.3 %6.5 %6.3 %
加权平均贴现率-融资租赁6.4 %6.4 %6.4 %6.4 %
未来根据经营和融资租赁协议支付的最低租金如下(以千计)：
运营中金融
截至2023年12月31日的年度(剩余)$875 $335 
截至2024年12月31日的年度1,511 672 
截至2025年12月31日的年度1,021 676 
截至2026年12月31日的年度362 666 
截至2027年12月31日的年度131 311 
总计3,900 2,660 
减去现值折扣(318)(308)
经营和融资租赁负债$3,582 $2,352 
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14. 贷款和担保协议

于二零二零年三月十六日，本公司及罗克韦尔运输公司作为借款人，与作为抵押品代理的Innovatus Life Science Lending Fund，LP(“Innovatus”)及贷款方订立贷款及担保协议(“贷款协议”)，据此，Innovatus作为贷款人同意向本公司提供若干定期贷款，本金总额最高可达$35.0百万美元(“定期贷款”)。第一个$的资金22.5百万份已于2020年3月16日完成。该公司不再有资格提取第二批$。5.0百万美元或三分之一的美元7.5100万美元，这与在特定日期之前实现某些里程碑有关。提款所得净额为#美元。21.2百万美元，成交成本为$1.3百万美元。
就定期贷款的每一笔资金而言，本公司须向Innovatus发行认股权证(“认股权证”)，以购买相当于3.5相关定期贷款本金的百分比除以行权价格，行权价格以(I)本公司股票于5-截至紧接签署贷款协议前最后一个交易日的交易日期间，或(Ii)紧接签署贷款协议前最后一个交易日的收盘价(或仅就第二批和第三批而言，以(I)$中较低者为准)18.15每股或(Ii)本公司股票于5-截至紧接相关定期贷款资金之前的最后一个交易日的交易日期间)。认股权证可在无现金基础上行使，并可立即行使至适用融资日期的七周年。每份认股权证可行使的普通股股份数目及相关的行使价格须受该认股权证所载的若干比例调整。关于第一期定期贷款，公司向Innovatus发出认股权证，可行使的总金额为43,388公司普通股，行使价为$18.15每股。该公司评估了ASC 470债务项下的权证，并确认了约$的额外债务折扣0.52,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000该公司采用布莱克-斯科尔斯模型计算权证的公允价值。

本公司有权只支付利息三十个月，或最高三十六个月如果满足某些条件的话。定期贷款将于2025年3月16日到期，并将按(I)最优惠利率(定义见贷款协议)和(Ii)中较大者计息4.75%，外加4.00%，初始利率为8.75年息；而实际利率为10.9%。在某些情况下，本公司有权添加1.00利率的%相当于当时未偿还的本金余额，而不是以现金支付该金额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，利息支出为$0.3百万美元和美元0.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，利息支出为$0.6百万美元和美元0.8分别为2.5亿美元和2.5亿美元。

贷款协议以本公司和罗克韦尔运输公司的所有资产为抵押。所得资金用于营运资本目的。贷款协议包含惯常陈述、担保及契诺，但须受惯常分拆的规限，并包括与流动资金及Triferic的12个月销售有关的财务契诺，后者自2020年12月31日止期间起生效。

于2021年9月，本公司订立贷款协议修正案，其中本公司同意(I)预付本金总额#美元，以换取Innovatus降低销售契诺。7.5百万英寸十2021年12月1日开始的分期付款；(Ii)额外支付5如果公司选择在2023年9月24日或之前预付所有未偿还定期贷款，则预付金额为%；及(Iii)维持最低流动资金不低于$5.0如果定期贷款本金总额超过$，则为百万美元15根据贷款协议中的流动资金契约，现金流动资金为1,000,000美元。
于2022年11月10日，本公司与Innovatus订立日期为2022年11月14日的贷款及担保协议第二修正案(“第二修正案”)，修订贷款协议。根据第二修正案，本公司(I)预付本金总额#美元。5.0于2022年11月14日一次性偿还定期贷款；(Ii)在2023年9月之前只支付利息，届时将恢复定期债务支付。此外，与Triferic往绩12个月销售相关的财务契约被我们精矿产品的往绩6个月收入所取代，从2022年9月30日止。本公司不能保证其能够遵守我们的贷款协议下的约定，这可能会导致违约。该公司遵守这些公约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。如果该公司无法遵守贷款协议下的契诺，它将寻求所有可用的补救方案，以重新获得遵守。然而，公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成一致
治愈未来违反契约的行为，这可能会导致违约事件。如果公司无法避免违约事件，任何需要偿还的款项都可能对其流动性产生不利影响。

截至2023年6月30日，本公司遵守贷款协议下的所有契诺。

截至2023年6月30日，定期贷款的未偿还余额为美元。9.4百万美元，扣除未摊销发行成本和贴现美元0.6百万美元。

下表反映了截至2023年6月30日的定期贷款本金支付时间表(单位：千)：
本金支付
2023年(剩余)$2,000 
20246,000 
20252,000 
$10,000 

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15. 应付保险融资票据
2023年6月3日，本公司签订了一张面额为$的短期票据0.7百万美元，利息为9.59每年%，为各种保单提供资金。与本票据相关的本金和利息于2023年7月3日开始支付，将以直线摊销方式于九个月最后一笔款项将于2024年3月3日到期。截至2023年6月30日，未偿还余额为美元0.7百万美元。
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16. 后续事件
2023年7月5日，所有剩余的预融资权证1,793,0002022年5月30日发行的普通股被行使。每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股收益，为公司带来的总收益为$179(有关预融资权证的更多细节，请参阅附注10)。
资产购买协议
于2023年7月10日，本公司执行并完成与Evoqua签订的资产购买协议(“购买协议”)所预期的交易。

根据收购协议的条款及条件，于交易完成时(“交易完成”)，本公司向依沃奎收购了依沃库与其制造、营销、分销及销售血液透析浓缩品粉剂及液体产品业务(“浓缩品业务”)有关的几乎全部资产(“浓缩产品业务”)，总收购价须根据收购协议条款作出若干调整，金额为$。11.0成交时支付的现金为百万美元，等额的年度分期付款为$2.5在关闭的第一个和第二个周年纪念日每年支付百万美元。

采购协议的上述摘要受采购协议的制约，并通过参考采购协议的全部内容而受其限制，采购协议作为本季度报告的10-Q表格的附件10.2存档。

认股权证行使和重新加载认股权证

于2023年7月10日，本公司与持有认股权证(“优先认股权证”)的停战资本总基金有限公司(“停战”)订立函件协议(“函件协议”)9,900,990行使价为$的公司普通股(“普通股”)1.39每股，只要优先认股权证已于美国东部时间2028年7月10日下午5：00(“结束日期”)或之前行使，Armistice将有机会行使优先认股权证以换取现金。此外，停战将收到“重新装填”授权(“重新加载授权”)购买。3,750,000行使价为$的普通股5.13每股，即2023年7月7日纳斯达克资本市场报告的收盘价。《重新加载授权书和信函协议》的条款规定了惯常转售登记权。《函件协议》还规定，在45在重新加载认股权证发行几天后，公司不得根据其与Cantor Fitzgerald&Co.的销售协议(日期为2022年4月8日)以低于每股价格$1的价格出售普通股。6.25。重新加载认股权证可在下列时间之前随时行使54月份发行日期的周年纪念日。优先认股权证和重新加载认股权证都规定，持有人(及其附属公司)不得行使优先认股权证或重新加载认股权证的任何部分，只要持有人拥有的超过9.99行权后立即持有公司已发行普通股的百分比，因为该百分比的所有权是根据认股权证的条款确定的。在某种程度上，行使事先授权书将导致停战举行超过9.99公司已发行普通股的%，该等普通股超过9.99%将被搁置。《函件协议书》修订了优先认股权证，将其到期日延长至一年在合同规定的原始到期日之后。

停战于2023年7月10日行使优先认股权证，公司获得约#美元的毛收入13.8根据《函件协议》的条款，行使优先认股权证所产生的收入为100万欧元。截至2023年7月10日，在行使优先认股权证后，公司拥有28,489,663已发行普通股的股份。《函件协议》和《重装认股权证》是根据修订后的《1933年证券法》第4(A)(2)节和据此颁布的条例D订立的。

前述重新载入认股权证及函件协议的摘要须受重新载入认股权证及函件协议的规限，并受重新载入认股权证及函件协议的整体规限，该两份文件分别以10-Q表格的附件4.1及10.1存档于本季度报告内。

国际分销协议

2023年8月7日，罗克韦尔接到公司在中国用于Triferic的商业化合作伙伴万邦的通知，万邦用于Triferic(透析液)与安慰剂的临床试验没有获得主要疗效结果。该公司正在与万邦合作，确定下一步行动。
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项目2. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应结合我们的简明合并财务报表和“项目1.简明合并财务报表”中的相关附注阅读。本报告中提及的“罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指罗克韦尔医疗公司及其子公司。
前瞻性陈述
我们在本报告中做出前瞻性声明，并可能在未来提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的文件中做出此类声明。我们也可能在我们的新闻稿或其他公开或股东沟通中做出前瞻性声明。我们的前瞻性声明受风险和不确定性的影响，包括有关我们目前的预期以及我们可能或假设的未来经营结果的信息。当我们使用“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”等词汇时，“继续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“项目”、“打算”、“专注于”或类似的表述，或就我们的意图、信念或当前预期发表的声明，我们均属前瞻性声明。我们的前瞻性陈述还包括但不限于有关我们的流动性和资本资源；我们作为持续经营企业持续经营的能力；我们成功整合和收购的能力；我们为其他迹象开发焦磷酸铁(“FPC”)的能力；我们成功执行我们的业务战略和开发新迹象的能力；我们筹集额外资本的能力；我们重新谈判供应合同某些条款的能力；我们成功实施某些成本控制和成本削减措施的能力；我们实现盈利的能力；以及有关我们预期的未来财务状况、经营业绩、现金流和业务计划的陈述。
虽然我们相信我们的前瞻性陈述是合理的，但您不应过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是基于我们在本报告发表之日或在其他地方发表时所获得的信息。*由于这些前瞻性陈述基于的估计和假设受到重大商业、经济和竞争不确定性的影响，其中许多不确定性超出我们的控制范围或可能发生变化，因此实际结果可能大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于本报告中讨论的风险和不确定性。在我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中，包括在本表格10-Q中，我们在截至2022年12月31日的年度的10-K表格中以及不时提交给我们的其他报告中都提到了“第1A项-风险因素”。
其他目前没有预料到的因素也可能对我们的运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。*不能保证未来的结果会达到预期。这些前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况，我们明确表示不打算因新信息、未来事件或其他原因而更新或改变任何陈述，除非适用法律要求。
概述
罗克韦尔医疗公司是一家医疗保健公司，为世界各地的透析供应商开发、制造、商业化和分销一系列血液透析产品。
罗克韦尔是一家创收企业，是美国为透析患者提供液体和粉末酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是终末期肾病治疗最常见的形式，通常在独立的门诊透析中心、基于医院的门诊中心、熟练的护理设施或在患者家中进行。这代表着一个巨大的市场机会，我们相信罗克韦尔的产品在满足患者需求方面处于有利地位。
罗克韦尔为血液透析界提供受美国食品和药物管理局(FDA)监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔已通过国际标准化组织13485认证，并遵守当前的良好制造规范(“CGMP”)和医疗器械促进会(“AAMI”)标准。罗克韦尔在密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产血液透析浓缩液，总面积约为175,000平方英尺，并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩液混合器。罗克韦尔利用自己的送货卡车和第三方承运人，将其大部分血液透析浓缩产品和混合器运送到美国各地的透析诊所和国际上。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面拥有核心专业知识，并在可靠性、质量和出色的客户服务方面建立了长期的声誉。
2023年7月10日，罗克韦尔从Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua Water Technologies LLC”)手中收购了血液透析浓缩液业务(“Evoqua收购”)。Evoqua“)。收购Evoqua扩大了公司的地理范围、客户基础和产品供应。此外，收购Evoqua提供了可能具有较低制造成本的全自动化加工。作为此次收购的一部分，公司根据与合同制造组织的合同制造协议在明尼苏达州制造血液透析浓缩液。(有关详细信息，请参阅注释16)。
除了主要专注于血液透析浓缩物外，罗克韦尔还拥有一种专有的肠外铁产品Triferic(焦磷酸铁酸盐，简称FPC)，该产品被证明可以维持成年血液透析依赖型慢性肾脏疾病患者的血红蛋白。虽然罗克韦尔已经停止了Triferic在美国的商业化，但该公司已经与寻求在美国以外开发和商业化Triferic的公司建立了几个国际合作伙伴关系，并正在与这些国际合作伙伴密切合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性，以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。
罗克韦尔的战略重点是发展公司的创收业务，目前包括血液透析浓缩液和Triferic的国际合作伙伴关系 以及实现盈利，使公司的财务状况更加强劲和稳定。
血液透析浓缩液业务: 罗克韦尔是美国透析诊所维持生命的血液透析浓缩产品的第二大供应商。我们的血液透析浓缩产品用于通过清除毒素和平衡透析患者血液中的电解质来维持患者的生命。我们未来透析业务战略的一个关键要素是提高我们浓缩液业务的实力。我们相信，我们可以通过增加新客户来实现这一目标，通过增加新客户来扩大我们的业务，扩大我们的区域覆盖范围，提高我们的生产效率，并为我们的产品适当定价以提高盈利能力。
在2022年第二季度之前，罗克韦尔的精矿业务处于亏损状态。由于通货膨胀增加了我们的制造和运营成本，这种损失加速了。我们与最大的客户进行了讨论，以重新谈判我们现有的供应合同，以提高这一业务线的盈利能力。2022年4月6日，我们修改了与我们的长期合作伙伴DaVita，Inc.(“DaVita”)的协议，DaVita是一家领先的肾脏护理提供商，使我们能够稳定我们的精矿业务。修订后的协议提供了更强有力的财务安排，包括定价、成本分担、成本削减以及共同努力改善供应链，所有这些都旨在推动罗克韦尔精矿业务在未来实现盈利。我们目前正在与DaVita讨论延长协议的问题。除了修改后的协议，DaVita还分两批等额投资了1500万美元的优先股。第一批750万美元的资金于2022年4月7日获得。第二批750万美元于2022年6月16日获得资金。我们继续审查我们的整个供应链，以确定改进的机会，优先考虑对长期效率、盈利能力和增长具有最大影响的计划。
2022年11月9日，罗克韦尔从巴克斯特手中重新获得了其血液透析浓缩产品的经销权，并同意终止2014年10月2日的独家经销协议。 与分销协议相关的排他性和其他条款将于2022年11月9日终止，协议的其余运营要素将于2022年12月31日终止。根据独家经销协议，巴克斯特在美国和某些其他国家经销罗克韦尔血液透析浓缩产品并将其商业化。罗克韦尔生产所有血液透析浓缩液产品，并为几乎所有美国客户提供客户服务和订单递送。 在重新获得这些权利后，罗克韦尔现在能够直接向美国和世界各地的透析诊所销售其血液透析浓缩产品。 此外，罗克韦尔现在能够独立为其产品定价，消除与制造契约相关的成本，提高制造效率，实现这些改进的全部好处，并开发、授权或收购新产品，以开发更广泛的肾脏护理产品组合。 预计这将改善罗克韦尔的整体盈利能力，并使公司走上积极的增长轨道。 总体而言，我们相信这为罗克韦尔提供了在一个巨大的市场机遇中扩大其领导地位的机会。根据罗克韦尔于2022年委托L.E.K.Consulting LLC发布的一份独立研究报告，2022年，仅美国的血液透析浓缩品市场价值就达到3.8亿美元，预计到2026年将增长到约5亿美元。
三叠纪： 我们的FPC平台上的前两个品牌产品Triferic(透析液)和Triferic AVNU被证明可以维持血液透析患者的血红蛋白。我们开始将Triferic和Triferic AVNU商业化
分别在2019年下半年和2021年初在美国。此外，罗克韦尔还建立了六个国际合作伙伴关系，以开发和商业化Triferic在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利。
2022年，罗克韦尔对Triferic在美国的生存能力进行了战略评估。Triferic进入了一个竞争非常激烈的市场，产品根深蒂固，但对于贫血透析患者的未得到满足的医疗需求缺乏共识。由于市场采用率有限，报销不利，尽管罗克韦尔做出了重大努力，但其他公司对许可或收购Triferic缺乏兴趣，该公司停止了对Triferic和Triferic的NDA 2022年第四季度在美国的AVNU。在美国维持Triferic的商业运营给罗克韦尔带来了年度损失。由于该公司意识到这一行动对使用该产品的患者产生的直接影响，因此做出停止使用NDA的决定并不是轻率的。Triferic及其批准的演示并未因安全原因而停止。
罗克韦尔继续支持其在美国以外的合作伙伴，这些合作伙伴拥有独家许可协议，在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利开发Triferic并将其商业化。在这些地区的合作使我们能够更好地利用业务合作伙伴的发展、监管、商业存在和专业知识，以增加我们产品在世界各地的销售。目前，印度、秘鲁和智利的开发工作已被搁置。然而，我们相信Triferic在国际上仍有潜在的机会，并将努力支持我们的合作伙伴，这只需要罗克韦尔最低限度的财务承诺，并为我们提供短期和长期收入的潜力。
2023年8月7日，罗克韦尔接到公司在中国用于Triferic的商业化合作伙伴万邦的通知，万邦用于Triferic(透析液)与安慰剂的临床试验没有获得主要疗效结果。该公司正在与万邦合作，确定下一步行动。
研发管道: 家庭输液FPC是罗克韦尔对Triferic的后续发展，并在家庭输液设置中使用FPC平台。
2021年底，罗克韦尔向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份研究新药(IND)申请，用于治疗在家中输液环境中接受药物治疗的患者的缺铁性贫血。在2022年第二季度，罗克韦尔向FDA提供了补充数据，用于罗克韦尔的临床研究，并在临床上支持该公司的家庭输液IND申请。FDA将该计划置于临床搁置状态，并要求提供与该制剂的微生物学和短期稳定性有关的额外数据，以支持该应用。在2022年第三季度，罗克韦尔根据FDA的指导进行了家用输液用FPC的微生物和短期稳定性研究，以支持公司的IND应用。微生物学和短期稳定性研究的初步结果表明，该计划很可能无法满足FDA支持IND应用的要求，将需要大量资本支出和资源来支持额外的重新配方工作和进行第二阶段试验。因此，罗克韦尔已经搁置了与家用输液FPC相关的开发工作。
罗克韦尔还在探索FPC对住院急性心力衰竭患者治疗的影响，美国每年有100多万人受到影响。罗克韦尔在2022年与FDA举行了一次IND前会议，并将在公司努力实现盈利的过程中确定FPC在急性心力衰竭方面的前进道路。
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截至2023年和2022年6月30日的三个月的经营业绩
下表汇总了以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
截至6月30日的三个月，
2023占收入的百分比2022占收入的百分比更改百分比
净销售额$18,080 $18,682 (3)%
销售成本17,047 94 %16,937 91 %1 
毛利1,033 6 1,745 9 (41)
研究和产品开发167 1 926 5 (82)
销售和市场营销530 3 526 3 1 
一般和行政3,295 18 4,775 26 (31)
营业亏损$(2,959)(16)%$(4,482)(24)%(34)%
净销售额
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的净销售额为1810万美元，而截至2022年6月30日的三个月的净销售额为1870万美元。减少60万美元的主要原因是与罗克韦尔重新获得经销权和终止与巴克斯特的经销协议有关的递延收入减少。总体而言，截至2023年6月30日的三个月的产品收入为1800万美元，而截至2022年6月30日的三个月的产品收入为1760万美元，增加了40万美元。罗克韦尔预计，随着我们努力整合Evoqua收购(见附注16)，这一趋势将继续下去。
毛利
截至2023年6月30日的三个月的销售成本为1700万美元，导致截至2023年6月30日的三个月的毛利润为100万美元，而截至2022年6月30日的三个月的销售成本为1690万美元，毛利润为170万美元。毛利减少70万美元，主要原因是与终止Baxter分销协议有关的递延收入确认减少(见附注9)。
研究和产品开发费用
截至2023年、2023年和2022年6月30日的三个月，研究和产品开发费用分别为20万美元和90万美元。研究和产品开发费用减少了70万美元，这是因为加强了对项目成本的费用管理，减少了员工人数，并决定搁置与我们的家庭输液计划FPC相关的所有研究，因为有大量的资本支出和资源来支持额外的重新配方工作和进行第二阶段试验。
销售和营销费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，销售和营销费用都保持在50万美元不变。我们继续评估营销支出，并专注于获得更大投资回报的目标机会。
一般和行政费用
截至2023年6月30日的三个月，一般和行政费用为330万美元，而截至2022年6月30日的三个月为480万美元。减少150万美元的主要原因是费用管理得到改善以及外部咨询人和政府机构的使用量减少。
其他收入(费用)
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，其他收入分别为4.9万美元和零。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三个月的其他支出分别为40万美元和50万美元，主要是由于与我们的债务安排相关的利息支出(见附注14)。
27

截至2023年6月30日及2022年6月30日止六个月的经营业绩
下表汇总了以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
截至6月30日的6个月，
2023占收入的百分比2022占收入的百分比更改百分比
净销售额$37,748 $34,806 8 %
销售成本34,116 90 %33,846 97 %1 
毛利3,632 10 960 3 278 
研究和产品开发445 1 2,494 7 (82)
销售和市场营销1,028 3 981 3 5 
一般和行政6,545 17 8,592 25 (24)
营业亏损$(4,386)(12)%$(11,107)(32)%(61)%
净销售额
在截至2023年6月30日的6个月中，我们的净销售额为3770万美元，而截至2022年6月30日的6个月的净销售额为3480万美元。290万美元的增长主要是由于我们与DaVita的供应合同的重组，重新获得了我们产品的商业化和分销权利，新客户的加入以及对其他客户的定价增加。总体而言，截至2023年6月30日的六个月的产品收入为3610万美元，而截至2022年6月30日的三个月的产品收入为3310万美元，增加了300万美元。
毛利
截至2023年6月30日的6个月的销售成本为3410万美元，截至2023年6月30日的6个月的毛利润为360万美元，而截至2022年6月30日的6个月的销售成本为3380万美元，毛利润为100万美元。毛利增加260万美元，主要是因为我们重组了与DaVita的供应合同，确认了与终止Baxter分销协议(见附注9)有关的剩余递延收入，新客户的加入以及对其他客户的定价增加。此外，罗克韦尔于2023年7月完成了对Evoqua的收购，预计这将扩大我们的能力(见附注16)。
研究和产品开发费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，研究和产品开发费用分别为40万美元和250万美元。研究和产品开发费用减少了210万美元，原因是对项目成本进行了更好的现金管理，减少了员工人数，并决定搁置与我们的家庭输液FPC计划相关的所有研究，因为有大量的资本支出和资源来支持额外的重新制定工作和进行第二阶段试验。
销售和营销费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，销售和营销费用均保持在100万美元不变。我们继续评估营销支出，并专注于获得更大投资回报的目标机会。
一般和行政费用
截至2023年6月30日的6个月，一般和行政费用为650万美元，而截至2022年6月30日的6个月为860万美元。减少210万美元的主要原因是减少使用外部顾问和政府机构。
其他收入(费用)
28

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，其他收入分别为与现金等价物和零相关的10万美元。截至2023年、2023年和2022年6月30日的六个月的其他支出分别为与我们的债务安排相关的80万美元和100万美元的利息支出(见附注14)。
29

流动性与资本资源
截至2023年6月30日，我们拥有约1,490万美元的现金、现金等价物和可供出售的投资，以及1,010万美元的营运资本。截至2023年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金约为560万美元。根据目前可动用的营运资金，管理层相信本公司目前有足够资金应付至少自提交本报告之日起计未来12个月的营运需求。
2023年7月10日，停战资本主基金有限公司(“停战”)行使认股权证，以每股1.39美元的行使价购买9,900,990股普通股，公司获得约1,380万美元的总收益(见附注16)。

同样在2023年7月10日，罗克韦尔完成了对Evoqua的收购，收购总价根据收购协议的条款进行了某些调整，交易完成时支付的现金为1100万美元，交易完成的第一个和第二个周年纪念日支付的等额年度分期付款为2500,000美元。此外，该公司还购买了大约120万美元的库存。对Evoqua的收购扩大了公司的地理足迹、客户基础和产品供应。此外，对Evoqua的收购提供了完全自动化的加工，潜在地降低了制造成本。作为收购Evoqua的一部分，该公司根据与一家合同制造组织的合同制造协议生产血液透析浓缩液。(见附注16)。
该公司继续审查其运营计划，并在获得新客户和成本控制活动方面执行。该公司可能需要额外的资本来维持其运营，并进行执行其战略计划所需的投资。此外，该公司的运营计划包括在需要时通过使用我们的自动取款机设施或其他方法或形式的融资来筹集资金，但受现有限制。
如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设此类融资将以优惠的条件提供，如果有的话。
自2023年6月30日起，本公司不再受S-3表格中的婴儿货架限制，该限制了本公司根据其S-3表格登记声明可提供的金额。

根据与Innovatus的贷款协议，该公司受某些契约和补救条款的约束。截至本报告日期，本公司遵守所有公约(见附注14)。

此外，全球宏观经济环境是不确定的，可能受到美国与其他国家贸易关税和贸易争端增加、全球资本和信贷市场不稳定、美国最近银行倒闭、供应链薄弱、地缘政治环境不稳定(包括俄罗斯入侵乌克兰和其他政治紧张局势)以及新冠肺炎疫情的挥之不去的影响的负面影响。这些挑战已经造成，并可能继续造成经济衰退恐惧、利率上升、外汇波动和通胀压力。目前，该公司无法量化这种经济不稳定对我们未来运营的潜在影响。
罗克韦尔过去曾利用一系列融资方法为其运营提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的迅速演变，无法预测这些情况在多大程度上可能对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。

一般信息
我们执行业务战略所需的实际现金数量受许多因素的影响，包括但不限于与我们的精矿业务相关的制造和运输业务相关的成本。
我们可以选择在未来通过以下一种或多种方式筹集资金：(I)通过股权和资本市场筹集股权和债务，尽管不能保证我们能够以可接受的条件或根本不能获得额外的资本或资金；以及(Ii)战略交易，包括专注于美国以外市场的潜在联盟和合作，以及潜在的合并(包括通过合并或收购)或其他公司交易。
我们相信，我们长期为我们的活动提供资金的能力将高度依赖于i)我们执行血液透析浓缩液业务增长战略的能力，ii)我们实现盈利的能力，以及iii)我们在开发我们的肾脏护理产品组合时识别、开发、授权或获取新产品的能力。所有这些战略都面临重大风险和不确定因素，因此不能保证我们将成功地实现这些战略。如果我们不能成功地执行我们的商业计划，我们无法筹集到所需的资本，我们可能会被迫削减我们的所有活动，最终停止运营。即使我们能够筹集到足够的资本，这种融资也可能只以不具吸引力的条款提供，或者导致股东利益的严重稀释，在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降。
用于经营活动的现金
截至2023年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为560万美元，而截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金为1570万美元。本期间业务活动所用现金减少的主要原因是净亏损减少，减少额被在正常业务过程中，经常资产负债表账户的变化约为260万美元，包括应付账款增加190万美元，其他负债减少400万美元，递延收入减少160万美元，用于确认与终止巴克斯特分销协议有关的剩余递延收入，以及预付和其他资产减少100万美元。
投资活动提供的现金
截至2023年6月30日的6个月，投资活动提供的现金净额为520万美元，而截至2022年6月30日的6个月，投资活动提供的现金净额为910万美元。在截至2023年6月30日的六个月内，投资活动提供的现金净额主要是由于在此期间出售和购买可供出售的投资。
融资活动提供的现金(用于)
截至2023年6月30日的6个月，融资活动使用的现金净额为80万美元，而截至2022年6月30日的6个月，融资活动提供的现金净额为2410万美元。在截至2023年6月30日的六个月内，用于融资活动的现金净额主要是由于本公司只支付本公司债务的利息和应付的短期保险票据。
合同义务和其他承诺

有关其他披露资料，请参阅本表格10-Q其他部分的简明综合财务报表附注12。本公司截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年度报告所载综合财务报表所披露的附注14所披露的合同义务及其他承担并无其他重大变动。
30

关键会计政策和 重大判决 和估计
我们的关键会计政策和重大估计在截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中有详细介绍。我们的关键会计政策和重大估计与我们之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那些没有变化。
最近发布和通过的会计公告:
我们已经评估了最近发布的所有会计声明，并认为此类声明不会对我们的财务报表产生实质性影响。见本季度报告10-Q表其他部分的简明综合财务报表附注3。
第3项.  关于市场风险的定量和定性披露

根据S-K法规第229.305款，本公司被指定为S-K法规第229.10(F)(1)款中定义的较小的报告公司，不需要提供本条款所要求的披露。
项目4. 控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官(视情况而定)，以便及时就要求的财务披露做出决定。在设计和评估披露管制和程序时，我们认识到，无论管制制度的设计和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达到。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。管理层被要求在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时应用其判断。
在包括本公司首席执行官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至2023年6月30日我们的披露控制和程序(该术语在交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表格季度报告所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制与交易所法案规则13a-15(D)所要求的评估相关的变化没有发生，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
31

第二部分--其他资料
项目1. 法律诉讼
我们可能不时地在不同的法院和政府机构参与某些例行的法律程序。我们无法预测此类诉讼的最终处置情况。我们定期审查法律问题，并记录被认为可能发生损失的索赔拨备。这些未决诉讼的解决预计不会对我们的业务或合并财务报表在解决期间产生实质性影响。
第1A项。风险因素
我们的业务面临各种风险，包括截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项所述的风险。除以下注明外，本公司于截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年度报告“第1A项-风险因素”中所载的风险因素并无重大变动。
我们可能无法实现收购Evoqua的预期好处，包括改善财务状况，这些好处可能需要比预期更长的时间才能实现。
2023年7月10日，我们完成了对Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)血液透析浓缩液业务的收购(“Evoqua收购”)。我们能否实现收购Evoqua的预期收益，包括改善财务状况、扩大地理足迹、客户基础和产品供应以及增加制造能力，将在一定程度上取决于Evoqua业务与我们的整合。我们不能保证我们将能够有利可图地运营Evoqua的业务，或者及时地将其成功地整合到我们的运营中，或者根本不能保证。
在收购Evoqua之后，合并后公司的业务规模明显大于我们收购Evoqua之前的业务规模。作为一家合并后的公司，我们未来的成功在一定程度上取决于我们管理这一扩大业务的能力，这将给我们的管理带来重大挑战，包括与管理和监测新业务以及相关增加的成本和复杂性相关的挑战。将管理资源用于这种整合可能会分散我们目前日常业务的注意力，我们不能向股东保证，不会因为这些整合努力而产生与过渡过程相关的巨额成本或其他负面后果。
由于我们的财力有限，通过投资于Evoqua收购，我们可能会放弃或推迟追求其他可能被证明具有更大商业潜力的机会。此外，我们现在拥有在完成对Evoqua的收购时由我们承担的某些债务和义务，包括合同债务和义务。此外，未来可能会出现我们以前没有意识到的未披露的、或有的或有或有的负债、问题或义务。这些已披露和未披露的负债可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
这些因素，包括与两项业务整合相关的意外成本或延迟，或合并后的公司未能按预期表现，可能会减少或推迟收购Evoqua的预期增值效果，对我们的股票价格产生负面影响，并损害我们的财务状况、运营结果或业务前景。因此，不能保证收购Evoqua将导致完全实现收购Evoqua所预期的好处，或在预期的时间框架内，或根本不能。
少数客户占我们浓缩产品终端用户销售额的很大一部分。失去这些客户中的任何一个都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们医疗器械产品的销售高度集中在少数几个客户身上。在过去的三年中，每年都有一个客户占我们销售额的近一半，我们服务的诊所中有相当数量的客户。通过收购Evoqua，我们进一步集中了该客户和另一个客户。失去这些重要客户中的任何一个都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们与精矿业务最大客户的协议将于2023年12月31日到期，我们无法谈判新协议将对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们与DaVita的产品采购协议将于2023年12月31日到期。产品采购协议是一种固定价格协议，其中包含对我们提价能力的一些限制。2022年4月，我们修订了产品采购协议，根据通胀压力提高了价格。然而，自2022年4月以来，DaVita订购的成本上升和数量下降已经并可能继续对我们的业务产生负面影响。《产品采购协议》要求在到期后90天内不再续订。如果我们无法与DaVita就对我们有经济意义的新条款达成协议，我们就不会期望达成新的协议。这将导致我们目前精矿产品数量的大约一半的损失，并将对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响，并可能导致实施成本节约措施，从而对我们的活动产生负面影响。此外，DaVita是收购Evoqua的业务的客户，与该业务的合同也将于2023年12月31日到期。我们不重新谈判那份合同也可能导致生意的损失。
我们依赖第三方为收购Evoqua的业务生产产品。如果该组织不能或不愿意生产我们新收购的精矿产品，或者该组织未能遵守适用的法规或以其他方式无法满足我们的要求，我们的业务将受到损害。
我们依靠一个合同制造组织(“CMO”)来生产我们新收购的精矿产品。如果CMO无法在一致的基础上生产足够数量的产品，或者如果它不愿意为我们生产产品，我们可能无法在寻找替代产品的同时满足合同要求或销售这些产品。我们目前有一个单一来源的供应商，我们的供应合同将于2024年年中到期。如果我们遭遇供应中断，可能需要很长一段时间才能找到替代供应商并获得资格，或者自己接管制造业务。我们的CMO使用的制造设施和工艺必须得到FDA的批准，然后才能销售该CMO制造的产品。在获得批准后，我们的CMO必须满足某些正在进行的产品测试和商业营销产品稳定性的法规要求。我们不控制我们的CMO的制造流程，并依赖它遵守当前的良好制造实践(“cGMP”)，并获得和保持监管部门的批准。如果没有收到CMO的批准，或者正在进行的测试不能继续达到批准的标准，并且批准被撤回，CMO的生产将被推迟或暂停，这可能会对我们的业务产生不利影响。如果发生这种情况，我们可能会被迫寻找另一个有能力的首席营销官，或者自己接管生产。任何此类情况都可能严重阻碍我们及时向客户供货的能力，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们普通股的市场价格过去一直波动，并可能继续波动，这可能会使我们面临诉讼。
本公司普通股的市价已出现波动，并可能会因多种因素而进一步大幅波动，其中许多因素超出本公司的控制范围，例如本“风险因素”部分及其他因素，包括：
•报告销售、经营业绩和现金来源；
•商业合作伙伴或竞争对手宣布新的商业产品、临床进展或缺乏、重大合同、商业关系或资本承诺；
•签订或终止关键协议，包括关键商业伙伴协议和收购协议；
•改变医疗保健支付制度的结构；
•核心员工流失；
•负责我们普通股的证券分析师(如果有)的估计或建议的变化；
•我们为我们的候选产品获得监管批准的能力，以及获得此类批准的延迟或失败；
•我们的任何候选产品，如果获得批准，都未能取得商业成功；
•制造我们的设备产品或候选产品时出现的问题；
•我们的候选产品未来的任何临床试验结果；
•提起诉讼、实质性进展或达成诉讼，以强制执行或捍卫我们的任何知识产权或对抗他人的知识产权；以及
•引入与我们的产品或候选产品竞争的技术创新或新疗法。
此外，第三方可能采取交易策略，导致故意波动和控制我们的股价。我们最近经历了股票价格的大幅下跌，这可能是由于一篇负面描述公司的文章所致。此外，股票市场总体上经历了很大的波动，往往与个别公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动也可能对我们普通股的交易价格产生不利影响。
在过去，在一家公司的证券市场价格波动之后，股东经常对这些公司提起集体证券诉讼。如果提起此类诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会严重损害我们的盈利能力和声誉。
32

第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
2023年8月11日，罗克韦尔董事会终止了马克·霍夫曼担任公司首席医疗官的聘用，立即生效。本公司无故终止聘用霍夫曼博士，使霍夫曼博士有权根据本公司与霍夫曼博士之间于2019年9月24日订立的雇佣协议(“雇佣协议”)获得遣散费。雇佣协议项下的遣散费福利须受制于以本公司为受益人的索偿的签立及不撤销。霍夫曼博士将在他离职后向公司提供最长一年的咨询服务，以协助他的职责过渡和其他相关事宜，在此期间，他的未归属股权奖励将继续根据其条款授予。

33

项目6.展品

作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中，该展品索引在此并入作为参考。
展品索引
展品编号：描述
4.1 *
普通股认购权证，日期为2023年7月10日，发给停战资本主基金有限公司。
10.1 *
罗克韦尔医疗公司和停战资本主基金有限公司之间的信件协议，日期为2023年7月10日。
10.2 *
罗克韦尔医疗公司和伊沃库水技术有限责任公司之间于2023年7月10日签署的资产购买协议。
10.3 *
罗克韦尔医疗公司修订并重申了2018年长期激励计划。
31.1*
根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条进行的认证
32.1**
根据1934年《证券交易法》美国法典第18编第1350节和规则13a-14(B)节进行的认证
101.INS*XBRL实例文档
101.Sch*XBRL分类扩展架构
101.卡尔*XBRL分类可拓计算链接库
101.定义*XBRL分类扩展定义数据库
101.实验所*XBRL分类扩展标签链接库
101.前期*XBRL分类扩展演示文稿链接库
104*公司截至2023年6月30日的季度报告10-Q表的封面，格式为内联XBRL(作为附件101)
*随函存档
**在此提供，且不被视为已根据1934年经修订的《证券交易法》(下称《交易法》)第18条的规定而被“存档”，且不得被视为通过引用而并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中

34

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
罗克韦尔医疗公司。
(注册人)
时间：2023年8月14日/s/Mark Strobeck
马克·斯特罗贝克博士。
首席执行官(首席执行干事和临时财务干事)
35