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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

__________________________________________________

（Mark One）

☒			根据1934年证券交易法第13或15 (D) 条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

要么

☐			根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (D) 条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会档案编号： 000-23661

罗克韦尔医疗公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华									38-3317208
（州或其他司法管辖区 公司或组织）									（美国国税局雇主 证件号）
30142 S. Wixom Road, Wixom, 密歇根									48393
（主要行政办公室地址）									（邮政编码）

(248) 960-9009

（注册人的电话号码，包括区号）

（以前的名字、以前的地址和以前的财政年度，

（如果自上次报告以来发生了变化）

用复选标记注明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 ☒ 是的    ☐没有

用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 ☒  是的    ☐没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器			☐			加速过滤器			☐
非加速过滤器			☒			规模较小的申报公司			☒
						新兴成长型公司			☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。 ☐是的 ☒

没有

根据该法第12（b）条注册的证券：

每节课的标题：

交易符号

注册的每个交易所的名称：

普通股，面值0.0001美元

RMTI

纳斯达资本市场

截至2023年11月10日，已发行普通股数量为 28,489,663.

---

罗克韦尔医疗公司及其子公司

10-Q 表格索引

			页面
第一部分 — 财务信息（未经审计）
项目 1-未经审计的财务报表
截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表			3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表			5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的综合亏损简明合并报表			6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的股东权益（赤字）变动简明合并报表			7
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表			8
简明合并财务报表附注			9
项目2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析			19
项目 3-有关市场风险的定量和定性披露			23
项目 4-控制和程序			23
第二部分 — 其他信息
项目 1-法律诉讼			24
第 1A 项-风险因素			24
第 2 项-未注册的股权证券销售和所得款项的使用			24
第 3 项-优先证券违约			24
项目 4-矿山安全披露			24
项目 5-其他信息			24
项目 6-展品			24
签名			25

2

---

第一部分 — 财务信息

第 1 项。财务报表

罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的简明合并资产负债表

（以千美元计，面值金额除外）

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
资产
现金和现金等价物			$	7,759					$	10,102
可供出售的投资			3,971						11,390
应收账款，净额			9,361						6,259
库存，净额			5,486						5,814
预付资产和其他流动资产			1,596						1,745
流动资产总额			28,173						35,310
财产和设备，净额			6,771						2,194
库存，非当前			178						1,276
使用权资产——经营，净额			3,095						3,943
使用权资产融资，净额			2,044						2,468
无形资产，净额			10,897						—
善意			921						921
其他非流动资产			527						523
总资产			$	52,606					$	46,635
负债和股东权益
应付账款			$	3,929					$	4,053
应计负债			6,708						7,702
延期对价-当前			2,500						—
租赁负债——运营——当前			1,529						1,483
租赁负债融资-当前			550						522
递延许可证收入-当前			46						1,731
定期贷款-当前-扣除发行成本			5,631						1,631
应付保险融资票据			488						503
客户存款			27						66
流动负债总额			21,408						17,691
租赁负债——运营——长期			1,676						2,581
租赁负债-融资-长期			1,672						2,088
定期贷款-长期贷款，扣除发行成本			3,331						7,555
延期许可收入-长期			487						2,600
延期对价-长期			2,500						—
长期责任-其他			14						14
负债总额			31,088						32,529

3

---

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
股东权益：
优先股，$0.0001面值， 2,000,000授权股份； 15,000截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股份			—						—
普通股，$0.0001面值； 170,000,000授权股份； 28,489,663和 12,163,673分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票			3						1
额外的实收资本			417,133						402,701
累计赤字			(395,686)						(388,759)
累计其他综合收益			68						163
股东权益总额			21,518						14,106
负债和股东权益总额			$	52,606					$	46,635

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

4

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罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的简明合并运营报表

（以千计，每股和每股金额除外）

			截至2023年9月30日的三个月						截至 2022 年 9 月 30 日的三个月						截至2023年9月30日的九个月						截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
净销售额			$	23,771					$	18,691					$	61,519					$	53,497
销售成本			21,569						17,914						55,685						51,760
毛利			2,202						777						5,834						1,737
研究和产品开发			494						469						939						2,963
销售和营销			556						762						1,584						1,743
一般和行政			2,889						3,254						9,434						11,845
营业亏损			(1,737)						(3,708)						(6,123)						(14,814)
其他（费用）收入
投资结算的已实现收益			220						—						220						4
利息支出			(411)						(476)						(1,193)						(1,497)
利息和其他收入（支出）-净额			56						(6)						169						(10)
其他支出总额，净额			(135)						(482)						(804)						(1,503)
净亏损			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
每股基本亏损和摊薄净亏损			$	(0.07)					$	(0.23)					$	(0.32)					$	(1.26)
基本和摊薄后的加权平均已发行股票*			27,521,088						18,463,673						21,526,978						12,902,890

* 有关基本和摊薄后加权平均已发行股票的更多详情，请参阅附注3

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

5

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罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的简明综合亏损合并报表

（以千计）

			截至2023年9月30日的三个月						截至 2022 年 9 月 30 日的三个月						截至2023年9月30日的九个月						截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
净亏损			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
可供出售投资的未实现（亏损）收益			(69)						5						(90)						5
外币折算调整			—						—						(4)						(3)
综合损失			$	(1,941)					$	(4,185)					$	(7,021)					$	(16,315)

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

6

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罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的股东权益变动简明合并报表

（千美元）

			优先股												普通股												额外的实收资本						积累 赤字						积累 其他 全面的 收入						总计 股东会 公平
			股份						金额						股份						金额
截至 2023 年 1 月 1 日的余额			15,000						$	—					12,163,673						$	1					$	402,701					$	(388,759)					$	163					$	14,106
净亏损			—						—						—						—						—						(1,750)						—						(1,750)
可供出售投资的未实现亏损			—						—						—						—						—						—						(3)						(3)
外币折算调整			—						—						—						—						—						—						(4)						(4)
行使预先注资认股权证后发行普通股			—						—						389,000						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						193						—						—						193
截至2023年3月31日的余额			15,000						—						12,552,673						1						402,894						(390,509)						156						12,542
净亏损			—						—						—						—						—						(3,305)						—						(3,305)
可供出售投资的未实现亏损			—						—						—						—						—						—						(18)						(18)
外币折算调整			—						—						—						—						—						—						(1)						(1)
行使预先注资认股权证后发行普通股			—						—						4,118,000						1						—						—						—						1
已发行的限制性股票单位的归属，扣除预扣的税款			—						—						125,000						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						309						—						—						309
截至2023年6月30日的余额			15,000						—						16,795,673						2						403,203						(393,814)						137						9,528
净亏损			—						—						—						—						—						(1,872)						—						(1,872)
可供出售投资的未实现亏损			—						—						—						—						—						—						(69)						(69)
发行与行使优先认股权证和预先认股权证相关的普通股，扣除发行成本			—						—						11,693,990						1						13,718						—						—						13,719
股票薪酬			—						—						—						—						212						—						—						212
截至2023年9月30日的余额			15,000						$	—					28,489,663						$	3					$	417,133					$	(395,686)					$	68					$	21,518

附注是简明合并财务报表的组成部分。

罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的股东权益（赤字）变动简明合并报表

（千美元）

			优先股												普通股												额外的实收资本						积累 赤字						积累 其他 全面的 收入						总计 股东会 股权（赤字）
			股份						金额						股份						金额
截至 2022 年 1 月 1 日的余额			—						$	—					8,544,225						$	1					$	372,562					$	(370,080)					$	52					$	2,535
净亏损			—						—						—						—						—						(7,162)						—						(7,162)
外币折算调整			—						—						—						—						—						—						(1)						(1)
股票薪酬			—						—						—						—						(179)						—						—						(179)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额			—						—						8,544,225						1						372,383						(377,242)						51						(4,807)
净亏损			—						—						—						—						—						(4,967)						—						(4,967)
外币折算调整			—						—						—						—						—						—						(2)						(2)
普通股的发行，扣除发行成本/公开发行			—						—						844,613						—						14,893						—						—						14,893
普通股的发行，扣除发行成本/市场发行			—						—						7,500						—						15						—						—						15
优先股的发行，扣除发行成本			15,000						—						—						—						14,916						—						—						14,916
已发行的限制性股票单位的归属，扣除预扣的税款			—						—						10,958						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						97						—						—						97
截至2022年6月30日的余额			15,000						—						9,407,296						1						402,304						(382,209)						49						20,145
净亏损			—						—						—						—						—						(4,190)						—						(4,190)
可供出售投资的未实现收益			—						—						—						—						—						—						5						5
普通股的发行，扣除发行成本/公开发行			—						—						1,745,377						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						176						—						—						176
截至2022年9月30日的余额			15,000						$	—					11,152,673						$	1					$	402,480					$	(386,399)					$	54					$	16,136

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

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罗克韦尔医疗公司和子公司

未经审计的简明合并现金流量表

（千美元）

			九个月已结束 2023年9月30日						九个月已结束 2022年9月30日
来自经营活动的现金流：
净亏损			$	(6,927)					$	(16,317)
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金而进行的调整：
折旧和摊销			894						422
股票薪酬			714						95
库存储备增加			1,098						307
来自使用权资产的非现金租赁费用			1,529						1,518
债务融资成本的摊销和债务折扣的增加			276						276
资产处置的损失（收益）			1						(3)
出售投资的已实现收益			(220)						(4)
经营资产和负债的变化：
应收账款，净额			(3,102)						(1,454)
库存			1,561						(921)
预付资产和其他资产			875						2,058
应付账款			(124)						(688)
租赁负债			(1,113)						(1,435)
其他负债			(1,033)						756
延期许可收入			(3,798)						(1,427)
用于经营活动的现金			(9,369)						(16,817)
来自投资活动的现金流：
购买可供出售的投资			(3,752)						(17,389)
出售可供出售的投资			11,301						11,972
购买设备			(241)						(197)
与收购Evoqua资产相关的支付现金			(12,361)						—
用于投资活动的现金			(5,053)						(5,614)
来自融资活动的现金流：
债务付款			(500)						(6,750)
应付保险融资票据的付款			(748)						(941)
融资租赁负债的付款			(388)						—
发行普通股的收益			13,763						15,016
普通股发行的发行成本			(43)						(106)
发行优先股的收益			—						15,000
发行优先股的发行成本			—						(85)
融资活动提供的现金			12,084						22,134
汇率变动对现金和现金等价物的影响			(5)						(3)
现金和现金等价物的净减少			(2,343)						(300)
期初的现金和现金等价物			10,102						13,280
期末的现金和现金等价物			$	7,759					$	12,980
现金流信息的补充披露：
支付利息的现金			$	929					$	1,261
非现金运营、投资和融资活动的补充披露：
可供出售投资的未实现（亏损）收益变动			$	(90)					$	5
应付保险融资票据中预付资产的增加			$	733					$	—
收购 Evoqua 资产的延期对价			$	5,000					$	—

所附附附注是简明合并财务报表不可分割的一部分。

8

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罗克韦尔医疗公司和子公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1.  业务描述

Rockwell Medical, Inc.（“公司”、“罗克韦尔”、“我们” 或 “我们”）是一家医疗保健公司，为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销血液透析产品组合。

罗克韦尔是一家创收企业，也是美国为透析患者提供液体和粉末酸及碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。 血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式，通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、专业护理机构或患者家中进行。

罗克韦尔为血液透析界提供受美国食品药品监督管理局（“FDA”）监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔在其位于密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产血液透析浓缩物，总计约为 175,000平方英尺，并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩混合器。罗克韦尔使用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。

2023年7月10日，公司执行并完成了与Evoqua Water Technologies LLC（“Evoqua”）签订的资产购买协议（“收购协议”）（“Evoqua收购”）中设想的交易。根据购买协议的条款和条件，在交易结束（“收盘”）时，公司从Evoqua购买了与Evoqua生产和销售血液透析浓缩液产品有关的客户关系、设备和库存，所有这些产品都是根据与第三方组织签订的合同制造协议生产的。更多细节请参见注释 4。

除了主要专注于血液透析浓缩物外，罗克韦尔还拥有专有的肠外铁产品Triferic®（柠檬酸焦磷酸铁（“FPC”），用于维持血液透析依赖性慢性肾脏病的成年患者的血红蛋白。尽管罗克韦尔已停止在美国的商业化Triferic，但该公司已与寻求在美国境外开发和商业化Triferic的公司建立了国际合作伙伴关系，并正在与这些国际合作伙伴密切合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。在2023年第三季度，正在进行的Triferic开发工作终止，导致相应的递延许可收入加速（见注释10）和非流动库存的储备（见注释7）。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。

罗克韦尔于1996年在密歇根州注册成立，并于2019年迁至特拉华州。罗克韦尔总部位于密歇根州威克瑟姆市威克瑟姆路30142号，邮编48393。

2.  流动性和资本资源

截至 2023 年 9 月 30 日，罗克韦尔大约有 $11.7百万现金、现金等价物和可供出售的投资，营运资金为美元6.8百万。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金约为美元9.4百万。根据目前的可用营运资金，管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。

该公司继续审查其运营计划并执行新客户的收购，并已实施成本控制活动。公司可能需要额外的资金来维持其运营并进行执行战略计划所需的投资。此外，该公司的运营计划包括在需要时使用其市场（“ATM”）设施或其他融资方法或形式筹集资金，但须遵守现有限制。

如果公司试图获得额外的债务或股权融资，则公司无法假设此类融资将以优惠的条件提供（如果有的话）。

2023年，公司不再受S-3表格下的 “婴儿架” 限制的约束，该限制了公司根据其在S-3表格上的注册声明可以提供的金额。

根据与Innovatus签订的贷款协议，公司受某些契约和补救条款的约束。截至本报告发布之日，公司遵守了所有承诺（更多细节见附注15）。

此外，全球宏观经济环境不确定，可能受到美国贸易关税上涨和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定，包括俄罗斯入侵乌克兰、以色列-哈马斯冲突和其他政治紧张局势以及 COVID-19 疫情的持续影响等因素的负面影响。这些挑战已经造成并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前，公司无法量化这种经济不稳定对我们未来业务的潜在影响。

罗克韦尔过去曾使用过一系列融资方法为其运营提供资金；但是，金融和信贷市场的当前状况可能会限制资金的供应、再融资或增加融资成本。由于全球形势的快速变化，无法预测这些状况将在多大程度上对公司的流动性和资本资源产生不利影响。

3.  列报基础、重要会计政策摘要和近期会计声明

随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）第10-Q表和第S-X条第10-01条的说明编制的，与公司编制年度经审计的合并财务报表相同。

截至2023年9月30日的简明合并资产负债表，以及截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表、综合亏损和股东权益变动以及截至2023年9月30日的九个月的现金流未经审计，但包括所有调整，包括公司认为公允列报所报告期间的财务状况、经营业绩和现金流所必需的正常经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何未来中期的预期业绩。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表，但是，它不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。随附的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中。该公司的合并子公司由其全资子公司罗克韦尔运输公司和罗克韦尔医疗印度私人有限公司组成。

随附的简明合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。所有重大公司间余额和交易均已在合并中清除。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设可能会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

重报每股亏损

截至2022年9月30日的三个月和九个月的每股亏损已重新计算和重报，并按截至2023年9月30日的三个月和九个月的可比基础列报。2023年第一季度，根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）260-10-45-13，公司确定应将2022年第二季度发行的预先融资认股权证纳入每股收益的计算中，该编纂将基本和摊薄后每股收益计算的分母中都包括在内，几乎没有对价即可行使的普通股。尽管公司已确定在每股收益计算中纳入预先筹资认股权证的影响不会对先前发布的财务报表产生重大影响，但公司已重新计算和重报了与本期业绩比较和一致的基础上列报的金额。下表在比较基础上汇总了先前报告和重报的数额。 请参阅下文 “每股亏损” 部分中截至2023年9月30日和2022年9月30日的每股亏损计算表。

						截至9月30日的三个月												截至9月30日的九个月
									2022												2022
正如先前报道的那样：
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后									$	(0.40)											$	(1.75)
已发行普通股的加权平均数——基本股和摊薄后普通股									10,528,148												9,299,788
正如重述的那样：
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后									$	(0.23)											$	(1.26)
已发行普通股的加权平均数——基本股和摊薄后普通股									18,463,673												12,902,890

每股亏损

在上述重报生效后，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的基本和摊薄后的每股净亏损计算如下：

			三个月已结束 9月30日												九个月已结束 9月30日
（以千计，每股和每股金额除外）			2023						2022						2023						2022
分子：
净亏损			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
归属于普通股股东的每股基本亏损和摊薄亏损净亏损			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
分母：
已发行普通股的加权平均数——基本股和摊薄后普通股			27,521,088						18,463,673						21,526,978						12,902,890
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后			$	(0.07)					$	(0.23)					$	(0.32)					$	(1.26)

截至2022年9月30日的三个月和九个月中已发行普通股的加权平均值中包括 7,311,000行使预先注资认股权证时可发行的普通股（见附注11），因为认股权证可随时行使以名义对价，因此，在计算归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损时，这些股票被视为已发行股份。

该公司的潜在稀释性证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股和认股权证。这些证券不包括在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的摊薄后每股净亏损的计算中，因为这将减少每股净亏损。下表包括根据每个期末的未偿还金额列报的潜在普通股股份，这些股票被排除在所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算之外，因为将其包括在内会产生反稀释作用：

			截至9月30日，
			2023						2022
购买普通股的期权			1,367,493						1,311,691
未归属限制性股票奖励			891						891
未归属的限制性股票单位			287,400						125,000
可转换优先股			1,363,636						1,363,636
购买普通股的认股权证			4,045,278						17,507,268
总计			7,064,698						20,308,486

采用最近的会计公告

公司不断评估新的会计公告，以确定其适用性。当确定新的会计公告会影响公司的财务报告时，公司将进行审查，以确定合并财务报表变更的后果，并确保有足够的控制措施来确定公司的合并财务报表正确反映了变动。

2016年6月，财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”）， 金融工具-信用损失（主题 326），它引入了基于预期信贷损失而不是已发生损失的减值模型，用于估算某些类型金融工具（例如贷款承诺）的信贷损失。预期的信贷损失应考虑历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测，包括合同期内的预付款估计。在估算预期信用损失时，可以将具有相似风险特征的金融工具组合在一起。此外，ASC 326要求贸易应收账款和可供出售债务证券的预期信贷相关损失，这些损失将通过信贷损失备抵入账，而非信贷相关损失将继续通过其他综合收益予以确认。截至2023年1月1日，公司采用了新的指导方针，并未对简明合并财务报表产生重大影响。

4.  资产收购

2023 年 7 月 10 日，公司完成了 Evoqua 的收购。在收盘时，公司从Evoqua购买了客户关系、设备和库存，这些产品与血液透析浓缩物的制造和销售有关，所有这些产品都是根据与第三方组织签订的合同制造协议生产的。

根据购买协议，总对价为 $17.4百万，包括收盘时的现金付款12.2百万（包括交易成本）和 二 $2.5百万笔延期付款，第一笔延期付款 一年收盘周年纪念日，作为流动负债列在公司的简明合并资产负债表中，第二周年将在收盘两周年之际支付（统称为 “延期对价”）。

该交易被记作资产收购, 因为收购的资产不符合ASC 805对企业的定义, 业务合并.

收购价格以相对公允价值为基础，分配给在2023年7月10日收购之日收购的资产，如下所示（千位表）：

考虑
现金支付						$	12,233
延期考虑						5,000
交易成本						128
总对价						$	17,361
收购的资产
客户关系无形资产						$	11,035
装备						5,093
库存						1,233
收购的总资产						$	17,361

客户关系无形资产的公允价值是使用多期超额收益法确定的，该方法是收益法的一种形式，它包括从客户群中产生的预计未来现金流。关键假设包括贴现现金流、估计生命周期和客户流失率。客户关系将在一段时间内摊销 20年份。鉴于最近购买了按公允价值记录资产的设备，公司使用成本方法确定了设备的公允价值，该方法考虑了

9

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罗克韦尔医疗公司和子公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

对设备当前更换成本和使用寿命的假设。库存品是直接从持有库存的合同制造商那里购买的，库存量接近公允价值。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的客户关系无形资产摊销额为美元0.1百万，从而净无形资产为美元10.9截至2023年9月30日，百万人。

截至2023年9月30日，公司客户关系无形资产的未来摊销费用估计如下（千人表）：

截至12月31日的年度：
2023 年（今年剩余时间）									$	138
2024									552
2025									552
2026									552
2027									552
此后									8,551
总计									$	10,897

5.  收入确认

该公司确认了ASC 606下的收入， 与客户签订合同的收入。收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况，其金额应反映公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。为实现该核心原则，采用了以下五个步骤：

•步骤 1：确定与客户的合同

•第 2 步：确定合同中的履约义务

•第 3 步：确定交易价格

•第 4 步：将交易价格分配给合同中的履约义务

•第 5 步：在公司履行履约义务时确认收入

由政府机构评估的针对特定创收交易征收和同时征收的、由我们向客户征收的税款不包括在收入中。

与客户签订的合同相关的出境运费和手续费计为配送成本，在将货物的控制权移交给客户时包含在销售成本中。

商品和服务的性质

以下是对公司产生收入的主要活动的描述。

该公司目前运营于 一细分市场，血液透析市场，涉及向血液透析诊所制造、销售和分销血液透析产品，包括药品、透析浓缩物、透析套件和透析过程中使用的其他辅助产品。罗克韦尔的客户组合多种多样，大多数客户的销售集中度在10％以下，而一个客户即DaVita, Inc.（“DaVita”），约为10％ 50截至2023年9月30日的三个月和九个月中每个月净产品销售额的百分比。罗克韦尔从该客户处收的应收账款约为 31% 和 30分别占截至2023年9月30日和2022年12月31日的合并应收账款净余额总额的百分比。

产品销售 — 如果个别产品和服务不同（即，如果产品或服务与其他项目分开识别，以及客户是否可以自行或利用客户随时可用的其他资源从中受益），则公司会单独核算这些产品和服务。对价（包括任何折扣）根据独立销售价格在不同的产品和服务之间分配。独立销售价格是根据成本加利润率的方法确定的。

药物和透析浓缩液产品直接出售给透析诊所以及国内和国际市场的批发分销商。收取预付费用的分销和许可协议将在协议的执行或修改后进行评估，以确定该协议是否规定了与基础产品销售分开的履约义务。对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议与产品销售并无区别的履约义务。如果产品尚未获得监管部门的批准，并且公司在外国监管机构方面没有足够的经验，无法得出监管部门可能获得批准的结论，则履约义务的收入将在许可协议的期限内确认（随着时间的推移确认）。相反，当监管部门已经批准或可能批准时，收入将在控制产品转移给客户的时间点予以确认。

该公司收到了以下预付费用 五作为合同责任推迟的分销和许可协议。由于未获得监管部门批准且公司没有足够的经验，万邦生物制药有限公司（“万邦”）、Jeil制药有限公司（“Jeil Pharma”）和Drogsan Pharmaceuticals（“Drogsan Pharma”）从万邦生物制药有限公司（“万邦”）、太阳制药工业有限公司（“Sun Pharma”）和Drogsan Pharmaceuticals（“Drogsan Pharma”）收到的款项被确认为适用分销和许可协议预计期限内的收入中国、印度、韩国和土耳其分别决定自协议执行之日起监管部门的批准是可能的。从百特医疗保健公司（“Baxter”）收到的款项已递延并在协议规定的预计产品销售额发生时确认为收入。在截至2023年9月30日的三个月中，从万邦收到的款项从递延许可收入中加速提取，并在收到开发工作终止通知后转为收入（见注释10）。

2022年11月，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩液产品的分销权，并终止了独家分销协议。根据独家分销协议，百特分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩液产品，并向几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新收购这些权利后，罗克韦尔现在可以不受限制地向美国和世界各地的透析诊所出售其血液透析浓缩液产品。有关更多信息，请参见注释 10。

罗克韦尔同意向百特支付一笔重新收购其分销权的费用，这笔费用当时已反映为费用。这笔费用应在以下时间支付 二2023 年 1 月 1 日和 2023 年 4 月 1 日等额分期付款。截至 2023 年 9 月 30 日，所有付款均已完成。

2023年9月18日，公司及其长期合作伙伴、领先的肾脏护理提供商DaVita签订了经修订和重述的产品购买协议（“经修订的协议”），该协议修订并重申了经修订的2019年7月1日的产品购买协议，根据该协议，公司向DaVita提供某些透析浓缩物。根据经修订的协议，公司和DaVita同意提高产品定价，自2023年9月1日起生效，并在2023年12月1日当天或之后向罗克韦尔一次性付款。经修订的协议的期限将于 2024 年 12 月 31 日到期。在不迟于2024年9月30日向公司发出书面通知后，DaVita将有权自行决定将期限进一步延长至2025年12月31日。如果延期，产品定价将在长期内提高。此外，DaVita必须向公司提供九个月的购买预测，并承诺至少购买预测金额。如果DaVita未达到其预期，则必须向公司支付预测金额，购买其他产品，否则公司可能会终止经修订的协议。经修订的协议到期或终止后，应DaVita的要求，公司同意在过渡期内向DaVita提供过渡服务。

此外，在2023年第三季度，公司签订了几项长期产品购买协议，其中包括某些方的供应和购买承诺。

对于公司的大多数美国和国际客户，公司在装运点（通常是公司的工厂或仓库）确认收入。对于其他业务，公司根据客户控制产品的时间来确认收入。确认的收入金额以采购订单减去退货为基础，并根据销售时估计的向客户支付的任何折扣、折扣、退款或其他金额进行调整。所报告期间没有此类调整。客户通常根据惯常的商业惯例为产品付款，付款条件平均值 30天，而一小部分客户的付款期限为平均值 60天。

收入分类

收入按主要地域市场、主要产品线和收入确认时间进行分类。

以千计			截至2023年9月30日的三个月																		截至2023年9月30日的九个月
按地理区域划分的产品			总计						美国						世界其他地区						总计						美国						世界其他地区
药品收入
产品销售 — 时间点			$	—					$	—					$	—					$	—					$	—					$	—
许可费-随着时间的推移			2,197						—						2,197						2,327						—						2,327
药品总量			2,197						—						2,197						2,327						—						2,327
浓缩物产品
产品销售 — 时间点			21,574						19,741						1,833						57,720						52,326						5,394
许可费-随着时间的推移			—						—						—						1,472						1,472						—
总浓缩产品			21,574						19,741						1,833						59,192						53,798						5,394
净收入			$	23,771					$	19,741					$	4,030					$	61,519					$	53,798					$	7,721

以千计			截至 2022 年 9 月 30 日的三个月																		截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
按地理区域划分的产品			总计						美国						世界其他地区						总计						美国						世界其他地区
药品收入
产品销售 — 时间点			$	193					$	193					$	—					$	834					$	561					$	273
许可费-随着时间的推移			65						—						65						192						—						192
药品总量			258						193						65						1,026						561						465
浓缩物产品
产品销售 — 时间点			17,953						16,619						1,334						51,035						46,334						4,701
许可费-随着时间的推移			480						480						—						1,436						1,436						—
总浓缩产品			18,433						17,099						1,334						52,471						47,770						4,701
净收入			$	18,691					$	17,292					$	1,399					$	53,497					$	48,331					$	5,166

合同余额

下表提供了有关与客户签订的合同中的应收账款、合同资产和合同负债的信息。

以千计			2023年9月30日						2022年12月31日
应收账款，净额			$	9,361					$	6,259
合同负债，包含在递延许可收入中			$	533					$	4,331

有 不截至2023年9月30日和2022年12月31日在简明合并资产负债表上记录的其他重要合约资产。该公司通常不接受其浓缩产品的退货， 不精矿产品退货的物资储备已于 2023 年 9 月 30 日或 2022 年 12 月 31 日建立。

合同负债主要涉及在客户接管相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。

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（未经审计）

6.  投资-可供出售

截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售的投资包括以下内容（以千计）：

			2023年9月30日
			摊销成本						未实现收益						未实现亏损						应计利息						公允价值
可供出售证券
债务证券			$	3,898					$	73					$	—					$	—					$	3,971

			2022年12月31日
			摊销成本						未实现收益						未实现亏损						应计利息						公允价值
可供出售证券
债务证券			$	11,315					$	75					$	—					$	—					$	11,390

可供出售投资的公允价值是根据截至资产负债表日的收盘价使用每日交易所交易市场的报价确定的，根据ASC 820被归类为一级衡量标准 公允价值测量。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们所有的可供出售证券均在一年内到期。

7.  库存

截至2023年9月30日和2022年12月31日，扣除储备金后的库存组成部分如下（千表）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
库存-当前部分
原材料			$	2,335					$	3,351
正在工作			337						351
成品			2,814						2,112
当前库存总量			5,486						5,814
库存-长期 (1)			178						1,276
总库存			$	5,664					$	7,090

__________

1.代表与 Triferic 原材料相关的库存。这份Triferic库存将用于公司的国际合作伙伴关系。2022年9月，该公司停止了在美国的三氟乙酸（透析液）和三氟甲状腺素的新药申请（“保密协议”）。在截至2023年9月30日的三个月中，公司储备了美元1.1由于万邦开发工作的终止，数百万的长期库存。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，罗克韦尔目前的精矿库存总额为美元5.5百万和美元5.8分别为百万美元，罗克韦尔已为此预留了美元25,000分别在2023年9月30日和2022年12月31日。

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8.  财产和设备，净额

截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的财产和设备包括以下内容（以千计）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
租赁权改进			$	1,423					$	1,256
机械和设备			11,085						5,922
信息技术和办公设备			1,845						1,845
实验室设备			807						807
财产和设备总数			15,160						9,830
累计折旧和摊销			(8,389)						(7,636)
财产和设备，净额			$	6,771					$	2,194

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的折旧和摊销费用为美元0.4百万和美元0.1分别为百万。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的折旧和摊销费用为美元0.8百万和美元0.4分别是百万。

9.  应计负债

截至2023年9月30日和2022年12月31日的应计负债包括以下内容（以千计）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
应计薪酬和福利			$	2,240					$	2,568
应计未抵押收据			1,947						585
应计制造费用			732						—
应计工伤补偿			202						306
应计研发费用			—						43
其他应计负债			1,587						4,200
应计负债总额			$	6,708					$	7,702

10.  延期许可收入

2014年10月，公司与百特签订了独家分销协议，该协议的期限为 10年，并收到了$的预付费用20百万。预付费用记作递延许可收入，是根据每个时期向百特出货的产品占分销协议期内预期总销售量的比例来确认的。2022年11月9日，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩液产品的分销权，并终止了分销协议。与分销协议相关的排他性和其他条款于2022年11月9日终止，该协议的其余运营内容于2022年12月31日终止。罗克韦尔同意在2023年3月31日之前向百特的一组客户提供某些服务。根据分销协议，百特分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩液产品，并向几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新收购这些权利后，罗克韦尔现在可以不受限制地向美国和世界各地的透析诊所出售血液透析浓缩液产品。公司确认了剩余收入 $1.5在截至2023年3月31日的三个月中，有百万人。

2016年，公司与万邦签订了分销协议（“万邦协议”），并收到了$的预付费用4.0百万。预付费用被记录为递延许可收入，并根据协议条款被确认为收入。2023年8月7日，万邦告知罗克韦尔，万邦对Triferic（透析液）与安慰剂比较的临床试验的主要疗效结果尚未获得，万邦不会将该产品提前注册。因此, 公司确认了旺邦协议下的所有剩余收入约为 $2.22023年第三季度为百万美元。此外，与这些活动有关的是

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（未经审计）

为相关的Triferic长期库存设立了储备金，金额为美元1.1百万，导致毛利净增长美元1.1百万。

2020年1月，该公司与Sun Pharma签订了许可和供应协议（“Sun Pharma协议”），以获得在印度商业化Triferic（透析液）的权利。作为许可证的对价, 公司收到了$的预付费用0.1百万。预付费用被记录为递延许可收入，并根据协议条款被确认为收入。公司确认的收入约为 $2,500和 $7,500分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中。与 Sun Pharma 协议相关的递延许可收入总计 $62,500和 $70,000分别截至2023年9月30日和2022年12月31日。

2020年9月，该公司与Jeil制药签订了许可和供应协议（“Jeil协议”），以获得在韩国商业化Triferic（透析液）的权利。作为许可证的对价, 公司收到了$的预付费用0.2百万。2022年5月，Jeil Pharmaceutical获得了韩国监管部门的批准，并向该公司支付了美元0.2百万美元，以考虑达到这个里程碑。预付费用和里程碑付款被记录为递延许可收入，并根据协议条款被确认为收入。公司确认的收入为 $5,200和 $15,600分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中。与 Jeil 协议相关的递延许可收入总额约为 $0.4截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，均为百万人。

2021年6月，公司与德罗格桑制药签订了许可和供应协议（“德罗格桑协议”），以获得在土耳其商业化Triferic（透析液）和Triferic AVNU的权利。作为许可证的对价, 公司收到了$的预付费用0.15百万。预付费用被记录为递延许可收入，并将根据协议条款确认为收入。公司确认的收入为 $3,750和 $11,250分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中。与 Drogsan 协议相关的递延许可收入总额约为 $0.1截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，各为百万人。2023年4月，德罗格桑向土耳其药品和医疗器械管理局提交了Triferic AVNU的上市许可申请和GMP申请，为此德罗格桑分别获得了优先地位和高优先地位。Drogsan 负责所有监管审批和商业化活动。

11.  股东权益

公司于2023年5月23日举行了年度股东大会（“年会”）。在年会上，公司股东批准了罗克韦尔医疗公司2018年长期激励计划的修正和重述，将根据该计划可发行的普通股数量增加到 1,600,000股票（“经修订的2018年计划”）。

优先股

2022年4月6日，公司与DaVita签订了证券购买协议（“SPA”），该协议规定公司最多发行美元15向DaVita发行了数百万股优先股。2022年4月6日，公司发行了 7,500X系列优先股的股份，总收益为美元7.5百万。2022年6月16日，公司又发行了一份 7,500向DaVita出售X系列优先股的股份，总收益为美元7.5百万。

X系列优先股的发行价格为美元1,000每股（“面值”），以增幅为准 1每年百分比，按年复利。如果公司的普通股交易价格高于美元22.00在一段时间内 30日历日，此后增加将停止。截至 2023 年 9 月 30 日，X 系列优先股的总增幅为 $150,000.

X系列可转换优先股可转换为普通股，汇率等于面额除以转换价格 $11.00每股（视未来股票拆分、反向股票拆分和类似的资本重组事件进行调整）。因此，X系列优先股的每股最初将转换为大约 91普通股。DaVita转换为普通股的权利受实益所有权限制的约束，该限制最初设定为 9.9已发行普通股的百分比，限额可以重置（不得超过） 19.9%) 由DaVita选择并事先向公司发出书面通知。此外，任何债务融资都受我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体而言，直到 DaVita 拥有少于 50占其投资的百分比，公司只能以购货贷款的形式承担额外债务，营运资金额度最高为美元5百万美元或为现有债务再融资，除非DaVita同意。

此外，X系列优先股具有视同清算事件和赎回条款，如果出售公司与公司透析业务相关的全部或几乎全部资产，则可能会触发该条款。由于如果某些资产由持有人选择出售，则可以赎回X系列优先股，但不能强制赎回，并且允许赎回的资产的出售在公司的控制范围内，因此该优先股被归类为永久股权，最初按公允价值确认的公允价值为美元15百万（发行之日的收益）减去发行成本 $0.1百万，因此初始价值为 $14.9百万。公司将在每个报告期评估条件是否已发生变化，使其符合可能触发负债分类的强制性赎回定义。

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，共有 2,000,000优先股股份，$0.0001每股面值、授权和 15,000已发行和流通的优先股。

普通股

截至2023年9月30日和2022年12月31日，有 170,000,000普通股，$0.0001每股面值、授权和 28,489,663和 12,163,673分别是已发行股票和已发行股份。

截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司预留了与可能行使员工股票期权、未归属限制性股票、可转换优先股、预先注资认股权证和所有其他认股权证（统称为 “普通股等价物”）相关的以下普通股：

			截至9月30日，
普通股和普通股等价物：			2023						2022
普通股			28,489,663						11,152,673
行使预先注资认股权证后可发行的普通股			—						7,311,000
普通股和预先注资的股票认股权证			28,489,663						18,463,673
购买普通股的期权			1,367,493						1,311,691
未归属限制性股票奖励			891						891
未归属的限制性股票单位			287,400						125,000
可转换优先股			1,363,636						1,363,636
购买普通股的认股权证			4,045,278						17,507,268
总计			35,554,361						38,772,159

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中， 1,793,000和 477,480分别行使了预先注资的认股权证。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中， 6,300,000和 477,480分别行使了预先注资的认股权证。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中， 不行使了既得员工的股票期权。

受控股权发行

2022年4月8日，公司与Cantor Fitzgerald & Co. 作为代理人签订了销售协议（“自动柜员机设施”），根据该协议，公司可以不时报价和出售，最高可达美元12.2通过代理获得公司普通股的百万股。此类股票的发行和出售已根据经修订的1933年《证券法》进行了登记。

在截至2023年9月30日的季度中，没有根据销售协议进行任何销售。大约 $12.2在自动柜员机设施下仍有数百万个可供出售。

注册直接发行

2022年5月30日，公司与买方签订了注册直接购买协议（“协议”），根据该协议，公司在注册直接发行（“发行”）中发行和出售， 844,613以美元的价格出售其普通股股票1.39每股，以及预先注资的认股权证，总额不超过 7,788,480普通股（“预融资认股权证” 和预筹认股权证所依据的普通股，即 “认股权证”）。每份预先注资认股权证的购买价格等于本次发行中向公众出售普通股的价格减去美元0.0001，每份预先注资认股权证的行使价为美元0.0001每股。

持有人（及其关联公司）行使预先注资认股权证的任何部分不得超过持有人所拥有的份额 9.99行使后立即占公司已发行普通股的百分比，因为此类所有权百分比根据预先注资认股权证的条款确定。本协议包含公司和买方的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。

2023 年 7 月 5 日，所有剩余的预融资认股权证可供购买 1,793,000普通股被行使。每份预先注资认股权证的行使价为美元0.0001每股收益，公司总收益为美元179.

私募配售

同样在2022年5月30日，在发行的同时，公司签订了私募股权投资 “PIPE” 购买协议，该协议涉及认股权证的发行和出售（“私募配售”），总共最多可购买认股权证 9,900,990普通股（“PIPE认股权证”）和预先注资的认股权证，最多可购买总额为 1,267,897普通股（“预先注资的PIPE认股权证”）。每份认股权证的售价为美元0.125每股标的认股权证股份，可按行使价为美元行使1.39每股。每份预先注资认股权证的购买价格等于本次发行中向公众出售普通股的价格减去美元0.0001，每份预先注资认股权证的行使价为美元0.0001每股。截至2022年12月，所有预先注资的PIPE认股权证均已行使。

2023年7月10日，公司与Armistice Capital Master Fund Ltd.（“停战”）签订了信函协议（“信函协议”），后者持有认股权证（“先前认股权证”）购买权证（“优先认股权证”） 9,900,990行使价为美元的公司普通股（“普通股”）1.39每股，向停战组织提供行使先前认股权证以换取现金的机会，前提是先前认股权证是在美国东部时间2028年7月10日下午 5:00（“结束日期”）当天或之前行使现金的。此外，停战协定将获得 “重装” 令（“重装令”）以供购买 3,750,000行使价为美元的普通股5.13每股收盘价，纳斯达克资本市场于2023年7月7日公布的收盘价。重装认股权证和信函协议的条款规定了惯常的转售注册权。书面协议还规定，在一段时间内 45在重仓认股权证发行几天后，公司不得根据截至2022年4月8日与坎托·菲茨杰拉德公司签订的销售协议，以每股价格低于美元的价格出售普通股6.25。充值权证可以在任何时候行使 54发行日期的月份周年纪念日。优先认股权证和重装认股权证均规定，持有人（及其关联公司）行使优先认股权证或重装认股权证的任何部分不得超过持有人所拥有的部分 9.99行使后立即占公司已发行普通股的百分比，因为此类所有权百分比是根据此类认股权证的条款确定的。在某种程度上，行使事先逮捕令将导致停战超过 9.99公司已发行普通股的百分比，此类普通股超过 9.99% 将暂时搁置。信函协议修订了先前认股权证，将其到期日延长至 一年遵循其中规定的原始到期日期。

停战协议于 2023 年 7 月 10 日行使了先前认股权证，公司获得的总收益约为 $13.8根据信函协议的条款，由于行使先前逮捕令，将从行使先前逮捕令中扣除百万美元。

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（未经审计）

12.  股票薪酬

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的股票薪酬支出总额如下（以千计）：

			三个月已结束 9月30日												九个月已结束 9月30日
			2023						2022						2023						2022
基于服务的奖励：
限制性股票单位			$	112					$	46					$	276					$	84
股票期权奖励			100						130						438						401
基于服务的奖励总额			212						176						714						485
基于绩效的奖励：
限制性股票奖励			—						—						—						(391)
总计			$	212					$	176					$	714					$	94

基于业绩的限制性股票

截至2023年9月30日的九个月中，公司的限制性股票奖励摘要如下：

			股票数量						加权平均值 授予日期 公允价值
截至 2023 年 1 月 1 日未归属			891						$	62.70
截至2023年9月30日未归属			891						$	62.70

截至2022年9月30日的九个月中，公司的限制性股票奖励摘要如下：

			股票数量						加权平均值 授予日期 公允价值
2022 年 1 月 1 日未归属			7,118						$	62.70
被没收 (1)			(6,227)						$	62.70
截至 2022 年 9 月 30 日未归属			891						$	62.70

__________

1.这些被没收的奖励是由于公司首席发展官于2022年3月25日辞职，以及股票薪酬支出减少了美元0.42022 年会有百万。

限制性股票奖励根据其在授予之日的公允价值来衡量，并在授予期内摊销 20月。

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（未经审计）

基于服务的限制性股票单位

截至2023年9月30日的九个月中，公司基于服务的限制性股票单位摘要如下：

			股票数量						加权平均值 授予日期 公允价值
截至 2023 年 1 月 1 日未归属			125,000						$	1.47
已授予			313,065						1.87
既得			(125,000)						1.47
被没收			(25,665)						1.37
截至2023年9月30日未归属			287,400						$	1.85

截至2022年9月30日的九个月中，公司基于服务的限制性股票单位摘要如下：

			股票数量						加权平均值 授予日期 公允价值
2022 年 1 月 1 日未归属			29,289						$	12.87
已授予			125,000						1.47
既得			(23,515)						11.33
被没收			(5,774)						19.00
截至 2022 年 9 月 30 日未归属			125,000						$	1.47

基于服务的限制性股票单位根据其在授予之日的公允价值进行计量，并在归属期内摊销。归属期限从 1到 3年份。以股票为基础的薪酬支出为 $0.1百万和美元46,000在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中分别获得认可。以股票为基础的薪酬支出为 $0.3百万和美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，分别确认了百万美元。截至2023年9月30日，未确认的股票薪酬支出为美元0.4百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内予以确认 1.4年份。

基于服务的股票期权

截至2023年9月30日的九个月中授予的服务类股票期权的公允价值基于以下假设：

			截至2023年9月30日的九个月
行使价格			$1.37 - $2.83
预期的股价波动			81.6% - 81.8%
无风险利率			3.41% - 3.46%
期限（年）			5.6 - 6

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罗克韦尔医疗公司和子公司

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（未经审计）

截至2023年9月30日的九个月中，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：

			股份 标的 选项						加权 平均运动量 价格						加权 平均值 剩余的 合同的 任期						聚合 内在价值
															以年为单位						以千计
截至 2023 年 1 月 1 日未支付			1,206,905						$	8.32
已授予			382,745						1.48
被没收			(143,430)						2.82
已过期			(78,727)						26.74
截至2023年9月30日未付清			1,367,493						$	5.93					8.4						$	680
可在 2023 年 9 月 30 日行使			444,836						$	14.64					7						$	114

截至2022年9月30日的九个月中，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：

			股份 标的 选项						加权 平均运动量 价格						加权 平均值 剩余的 合同的 任期
															以年为单位
已于 2022 年 1 月 1 日发行			528,591						$	32.01					7.5
已授予			898,659						1.49						5.5
被没收			(30,093)						15.11						—
已过期			(85,466)						82.09						—
截至 2022 年 9 月 30 日出色			1,311,691						$	8.23					9.1
可在 2022 年 9 月 30 日行使			243,973						$	29.31					6.9

总内在价值是根据公司普通股的收盘价与行使价低于收盘价的股票期权的行使价之间的差额计算得出的。截至2022年9月30日，未平仓期权的内在价值并不显著。

服务型股票期权确认的股票薪酬支出为美元0.1百万和美元0.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，分别为百万美元。服务型股票期权确认的股票薪酬支出为美元0.4百万和美元0.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元。截至2023年9月30日，与尚未确认的未归属期权相关的股票薪酬支出总额约为美元0.7百万，预计将在估计的加权平均剩余期限内予以确认 3.2年份。没收在发生期间入账，补偿费用也会相应调整。

13.  许可协议

产品许可协议

公司是公司与Charak, LLC于2002年1月7日签订的许可协议（“Charak”）（“2002年协议”）的当事方，该协议授予公司与我们的Triferic产品相关的某些专利和信息的全球独家权利。2018年10月7日，公司与查拉克和公司前高管阿贾伊·古普塔博士签订了主服务和知识产权协议（“Charak MSA”）。根据MSA，双方签订了 三下文所述的其他协议与Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁（“SFP”）知识产权的许可有关。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已累积美元85,400与

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罗克韦尔医疗公司和子公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

某些知识产权报销费用和某些分许可使用费，这些费用包含在简明合并资产负债表的应计负债中。

根据Charak MSA，上述各方于2018年10月7日对2002年协议签订了一项修正案（“查拉克修正案”），根据该修正案，查拉克授予该公司在全球范围内不可转让的独家许可，允许将用于治疗肾衰竭患者的SFP商业化。《查拉克修正案》修订了根据2002年协议应向查拉克支付的特许权使用费，规定公司有责任在2021年12月31日之前按规定费率为公司根据许可开发的产品（包括公司的Triferic产品）的净销售额支付查拉克特许权使用费，此后从2022年1月1日至2034年2月1日按较低的费率支付查拉克特许权使用费。此外，公司必须在协议期限内向Charak支付任何分许可收入的一定百分比，该金额不能低于分许可证持有人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低规定百分比，并且不低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区内分许可产品的净销售额的较低比率逐国而定。

同样根据Charak MSA，公司和Charak于2018年10月7日签订了I.V. Triferic的商业化和技术许可协议（“IV协议”），根据该协议，Charak向SFP授予了公司独家、可再许可、含特许权使用特许权使用许可的某些含有SFP的静脉注射产品，用于治疗全球铁性疾病，有效期至 2034 年 2 月 1 日晚些时候或许可专利的有效主张到期或终止之时。在2021年12月31日之前，公司有责任按规定费率为公司根据许可开发的产品的净销售额支付查拉克特许权使用费。从2022年1月1日到2034年2月1日，公司有责任按较低的净销售额向Charak支付基本特许权使用费，并在存在有效的许可专利要求的情况下，逐国向Charak支付额外的特许权使用费。公司还应向Charak支付在第四协议期限内获得的任何分许可收入的一定百分比，该金额应不低于分许可证持有人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低规定百分比，并且不得低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区内许可产品的净销售额的较低比率逐国基础。

同样根据Charak MSA，公司与Charak签订了日期为2018年10月7日的TPN Triferic的技术许可协议（“TPN协议”），根据该协议，Charak向公司授予了SFP独家、可分许可、含特许权使用费的许可，目的是在全球范围内将某些含有SFP的TPN产品商业化。根据TPN协议授予的许可的有效期限将在2034年2月1日晚些时候到期，或者在许可专利的有效主张到期或终止时到期。在TPN协议的期限内，公司有责任根据净销售额向Charak支付基本特许权使用费，在存在有效许可专利要求的情况下，根据净销售额向Charak支付额外的特许权使用费。公司还应向Charak支付在TPN协议期限内获得的任何分许可收入的一定百分比，该金额不得低于分许可人在存在有效索赔的司法管辖区按国家分许可产品的净销售额的最低特许权使用费，并且不得低于分许可人在没有有效索赔的司法管辖区销售许可产品的净销售额的较低比率逐国为基础。

潜在的分许可里程碑付款尚不被认为是可能的，并且 不里程碑付款已于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日累计。

14.  租赁

罗克韦尔租赁其生产设施和行政办公室以及运营中使用的某些设备，包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁条款从每月到 六年。罗克韦尔占据 51,000平方英尺的设施和 17,500位于密歇根州威克瑟姆的平方英尺工厂，租约将于2024年8月到期。罗克韦尔也占据了 二其他制造设施，a 51,000位于德克萨斯州格雷普韦恩的平方英尺工厂，租约将于2025年12月到期，以及 57,000位于南卡罗来纳州格里尔的平方英尺设施，租约将于2026年2月到期。此外，罗克韦尔占领了 4,100新泽西州哈肯萨克的办公空间平方英尺，租约将于2024年10月31日到期。该租约于 2021 年 12 月 15 日转租，到期日为 2024 年 10 月 31 日。

截至2023年9月30日，该公司的运营和融资租赁负债为美元5.4百万美元和使用权资产5.1百万，包含在简明的合并资产负债表中。

截至2022年12月31日，该公司的运营和融资租赁负债为美元6.7百万美元和使用权资产6.4百万，包含在简明的合并资产负债表中。

以下汇总了有关公司运营和融资租赁的定量信息（以千计）：

			截至2023年9月30日的三个月						截至 2022 年 9 月 30 日的三个月						截至2023年9月30日的九个月						截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
经营租赁
运营租赁成本			$	422					$	410					$	1,281					$	1,289
可变租赁成本			112						101						336						287
运营租赁费用			534						511						1,617						1,576
融资租赁
来自使用权资产的非现金租赁费用			142						141						424						424
租赁债务的利息			36						44						113						136
融资租赁费用			178						185						537						560
短期租赁租金支出			4						5						12						14
租赁费用总额			$	716					$	701					$	2,166					$	2,150
其他信息
经营租赁的本金支付			$	461					$	427					$	1,363					$	1,338
融资租赁的利息支付			$	37					$	44					$	114					$	136
融资租赁的本金支付			$	130					$	121					$	388					$	359
加权平均剩余租赁期限 — 经营租赁			2.5						3.2						2.5						3.2
加权平均剩余租赁期限 — 融资租赁			3.7						4.7						3.7						4.7
加权平均折扣率-运营租赁			6.5		%				6.4		%				6.5		%				6.4		%
加权平均贴现率——融资租赁			6.4		%				6.4		%				6.4		%				6.4		%

根据运营和融资租赁协议，未来的最低租金支付额如下（以千计）：

			正在运营						财务
截至 2023 年 12 月 31 日的年度（剩余）			$	439					$	168
截至2024年12月31日的财年			1,511						672
截至 2025 年 12 月 31 日的财年			1,021						676
截至2026年12月31日的年度			362						666
截至2027年12月31日的财年			131						311
总计			3,464						2,493
减去现值折扣			(259)						(271)
运营和融资租赁负债			$	3,205					$	2,222

15. 贷款和担保协议

2020年3月16日，公司和作为借款人的罗克韦尔运输公司与作为抵押代理人的Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP（“Innovatus”）及其贷款方签订了贷款和担保协议（“贷款协议”），根据该协议，作为贷款人的Innovatus同意向公司提供某些定期贷款，总额不超过美元35.0百万（“定期贷款”）。第一笔美元的资金22.5百万笔资金已于 2020 年 3 月 16 日完成。公司不再有资格提取与实现某些里程碑相关的额外款项。净提款收益为美元21.2百万美元，交易成本为美元1.3百万。

对于定期贷款的每笔融资，公司必须向Innovatus发行认股权证（“认股权证”），以购买相当于等于的公司普通股 3.5相关定期贷款本金除以行使价的百分比。关于第一批定期贷款，公司向Innovatus签发了认股权证，可行使的总额为 43,388公司普通股的行使价为 $18.15每股。认股权证可以在无现金的基础上行使，并在适用的融资日期的七周年之内立即行使。认股权证可行使的普通股数量和相关的行使价格受该认股权证中规定的某些比例调整。公司根据ASC 470对认股权证 “债务” 进行了评估，并确认了约$的额外债务折扣0.5百万按基本工具和认股权证的相对公允价值计算。该公司使用Black-Scholes模型计算了认股权证的公允价值。

定期贷款将于2025年3月16日到期，利息以 (i) 最优惠利率（定义见贷款协议）和 (ii) 两者中较高者为准 4.75%，加上 4.00%，初始利率为 8.75每年百分比，实际利率为 12.5截至 2023 年 9 月 30 日的百分比。在某些情况下，公司可以选择添加 1.00该利率的百分比相当于当时未偿还的本金余额，以代替以现金支付该金额。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，利息支出为美元0.3百万和美元0.4分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，利息支出为美元0.9百万和美元1.2分别是百万。

贷款协议由公司和罗克韦尔运输公司的所有资产担保，包含惯例陈述、担保和契约，但须遵守惯例例外条款，最初包括与Triferic的流动性和销售相关的财务契约。

2021年9月，公司签署了贷款协议修正案，在该修正案中，作为Innovatus降低销售承诺的交换，公司同意：（i）预付总额为美元的本金7.5百万英镑 十从 2021 年 12 月 1 日开始分期付款；(ii) 额外支付预付保费 5如果公司选择在2023年9月24日当天或之前预付所有未偿定期贷款，并且（iii）保持不少于美元的最低流动性，则为预付金额的百分比5.0如果定期贷款的本金总额大于美元，则为百万美元15根据贷款协议中的流动性契约，百万美元。

2022年11月10日，公司与Innovatus签订了截至2022年11月14日的《贷款和担保协议第二修正案》（“第二修正案”），该修正案修订了贷款协议。根据第二修正案，公司（i）额外预付了本金总额为美元5.02022年11月14日分期支付了100万笔定期贷款；（ii）在2023年9月之前仅支付了利息付款，届时它恢复了定期还款。与Triferic销售相关的财务契约被我们的浓缩产品过去6个月的收入所取代。公司无法保证能够继续遵守我们的贷款协议中的承诺，这可能会导致违约。公司遵守这些契约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。如果公司无法遵守贷款协议下的契约，它将寻求所有可用的补救方案，以恢复合规性。但是，公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成共同协议，以纠正未来可能导致违约事件的违约行为。如果公司无法避免违约事件，则任何必要的还款都可能对其流动性产生不利影响。

截至2023年9月30日，公司遵守了贷款协议下的所有契约。

截至2023年9月30日，定期贷款的未偿余额为美元9.0百万，扣除未摊销的发行成本和折扣美元0.5百万。

下表反映了截至2023年9月30日的定期贷款本金还款时间表（以千计）：

			本金付款
2023（剩余）			$	1,500
2024			6,000
2025			2,000
			$	9,500

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罗克韦尔医疗公司和子公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

16. 应付保险融资票据

2023年6月3日，公司签订了应付美元的短期票据0.7百万，利息为 9.59每年用于资助各种保险单的百分比。与本票据相关的本金和利息支付于2023年7月3日开始，将按直线摊还方式支付 九个月最后一笔款项将于2024年3月3日到期。截至2023年9月30日，未清余额为美元0.5百万。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下讨论和分析应与 “第1项” 中的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。简明合并财务报表”。本报告中提及的 “罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 均指罗克韦尔医疗公司及其子公司。

前瞻性陈述

我们在本报告中作出前瞻性陈述，并可能在未来向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中作出此类陈述。我们还可能在新闻稿或其他公开或股东通讯中发表前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括有关我们当前预期以及可能或假设的未来经营业绩的信息。当我们使用 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“打算”、“专注于” 或类似的表述时，或者就我们的意图、信念或当前的预期发表声明时，我们是在做出前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述还包括但不限于关于我们的流动性和资本资源的陈述；我们继续经营的能力；我们成功整合收购的能力；我们为其他适应症开发焦磷酸铁（“FPC”）的能力；我们成功执行业务战略的能力；我们筹集额外资金的能力；我们成功实施某些成本控制和削减成本措施的能力；我们实现盈利的能力以及有关我们的声明预期未来的财务状况、经营业绩、现金流和商业计划。

尽管我们认为我们的前瞻性陈述是合理的，但您不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于我们在本报告发布之日获得的信息，如果在其他地方作出，则基于截至发布之日的信息。由于这些前瞻性陈述基于估计和假设，这些估计和假设存在重大的业务、经济和竞争不确定性，其中许多不确定性是我们无法控制的，或者可能会发生变化，因此实际结果可能会有重大差异。可能导致这种差异的因素包括但不限于本报告、截至2022年12月31日的10-K表中的 “第1A项——风险因素” 中讨论的风险和不确定性，以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告中讨论的风险和不确定性。

目前未预料到的其他因素也可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。无法保证未来的结果会达到预期。前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日，除非适用法律要求，否则我们明确表示不打算更新或修改任何陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

概述

Rockwell Medical是一家医疗保健公司，为全球透析提供商开发、制造、商业化和分销一系列血液透析产品。

罗克韦尔是一家创收企业，也是美国为透析患者提供液体和粉末酸及碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是最常见的终末期肾脏疾病治疗形式，通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、专业护理机构或患者家中进行。这是一个巨大的市场机会，我们认为罗克韦尔的产品完全有能力满足患者的需求。

罗克韦尔为血液透析界提供受美国食品药品监督管理局（“FDA”）监管的质量管理体系控制的产品。罗克韦尔已通过ISO 13485认证，并遵守当前的良好生产规范（“cGMP”）和医疗器械促进协会（“AAMI”）标准。罗克韦尔在其位于密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的工厂生产总面积约为17.5万平方英尺的血液透析浓缩物，并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩物混合器。此外，该公司根据与合同制造组织签订的合同制造协议，在明尼苏达州生产血液透析浓缩物。（更多细节见随附的简明合并中期财务报表附注4）。罗克韦尔使用自己的送货卡车和第三方承运人将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器交付给美国各地和国际上的透析诊所。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面积累了核心专业知识，并在可靠性、质量和卓越的客户服务方面建立了长期的声誉。

除了主要专注于血液透析浓缩物外，罗克韦尔还拥有专有的肠外铁产品Triferic（柠檬酸焦磷酸铁，（“FPC”）），该产品可用于维持血液透析依赖性慢性肾脏病的成年患者的血红蛋白。尽管罗克韦尔已停止在美国的商业化Triferic，但该公司已与寻求在美国境外开发和商业化Triferic的公司建立了国际合作伙伴关系，并正在与这些国际合作伙伴合作，在各自的地区开发和商业化Triferic。此外，罗克韦尔继续评估其FPC平台的可行性以及FPC治疗缺铁、缺铁性贫血和急性心力衰竭的潜力。

罗克韦尔的战略侧重于发展公司的创收业务，该业务目前包括血液透析浓缩液和Triferic的国际合作伙伴关系 并实现盈利，使公司处于更强劲和更稳定的财务状况。

血液透析浓缩液业务: 罗克韦尔是美国透析诊所维持生命的血液透析浓缩液产品的第二大供应商。我们的血液透析浓缩液产品通过清除毒素和平衡透析患者血液中的电解质来维持患者的生命。我们未来透析业务战略的一个关键要素是提高我们的浓缩物业务的实力。根据罗克韦尔于2022年委托L.E.K. Consulting LLC发布的一份独立研究报告，仅美国的血液透析浓缩液市场在2022年就价值3.8亿美元，预计到2026年将增长到约5亿美元。我们相信，我们可以通过增加新客户、扩大我们的区域覆盖范围、提高生产效率以及对产品进行适当的定价来提高盈利能力来发展我们的业务。

2023年7月10日，公司执行并完成了与Evoqua Water Technologies LLC（“Evoqua”）签订的资产购买协议（“收购协议”）（“Evoqua收购”）中设想的交易。根据购买协议的条款和条件，在交易结束（“收盘”）时，公司从Evoqua购买了与血液透析浓缩液产品的制造和销售相关的客户关系、设备和库存，所有这些产品都是根据与第三方组织签订的合同制造协议生产的。总对价为1,740万美元，包括收盘时支付的1,240万美元（包括交易成本）和两笔250万美元的延期付款，第一笔将在一周年日支付，第二笔在收盘两周年之际支付。更多细节请参见注释 4。

2023年9月18日，罗克韦尔和我们的长期合作伙伴、领先的肾脏护理提供商DaVita, Inc.（“DaVita”）签订了经修订和重述的产品购买协议（“修订协议”），该协议修订并重申了经修订的2019年7月1日的产品购买协议，根据该协议，公司向DaVita提供某些透析浓缩物。根据经修订的协议，公司和DaVita同意提高产品定价，自2023年9月1日起生效，并在2023年12月1日当天或之后向罗克韦尔一次性付款。经修订的协议的期限将于 2024 年 12 月 31 日到期。在不迟于2024年9月30日向公司发出书面通知后，DaVita将有权自行决定将期限进一步延长至2025年12月31日。如果延期，产品定价将在长期内提高。此外，DaVita必须向公司提供九个月的购买预测，并承诺至少购买预测金额。如果DaVita未达到其预期，则必须向公司支付预测金额，购买其他产品，否则公司可能会终止经修订的协议。经修订的协议到期或终止后，应DaVita的要求，公司同意在过渡期内向DaVita提供过渡服务。

2022年，在修订原始产品购买协议时，DaVita分两笔等额向公司的优先股投资了1500万美元。第一笔750万美元的资金已于2022年4月7日获得融资。第二笔750万美元的资金于2022年6月16日获得融资。

此外，在2023年第三季度，罗克韦尔签订了几项长期产品购买协议，其中包括某些方的供应和购买承诺。这些协议包括Sanderling Renal Services, Inc.，一家提供中心内、家庭透析和肾脏远程医疗服务的全方位服务提供商，专注于美国农村和服务不足社区的患者；透析中心，俄亥俄州东北部最大的非营利性独立门诊透析提供商；休斯敦卫理公会，领先的卫生系统和学术医疗中心；Dialyze Direct，一家领先的熟练护理机构家庭透析服务提供商；以及医疗技术公司Outset Medical（纳斯达克股票代码：OM）该公司开创了首创的Tablo技术，旨在降低透析的成本和复杂性®血液透析系统，已获美国食品药品管理局批准，可在医院到家中使用。

2022年11月9日，罗克韦尔从百特手中重新获得了其血液透析浓缩液产品的分销权，并同意终止2014年10月2日的独家分销协议。排他性和其他条款

与2022年11月9日终止的分销协议有关，该协议的其余运营部分将于2022年12月31日终止。根据独家分销协议，百特在美国和其他某些国家分销和商业化了罗克韦尔的血液透析浓缩液产品。罗克韦尔生产所有血液透析浓缩液产品，并向几乎所有美国客户提供客户服务和订单交付。在重新收购这些权利后，罗克韦尔得以将其血液透析浓缩液产品直接出售给美国和世界各地的透析诊所。此外，罗克韦尔能够独立为其产品定价，消除与制造契约相关的成本，提高制造效率，充分实现这些改进带来的好处，并开发、许可或收购新产品以开发更广泛的肾脏护理产品组合。预计这将提高罗克韦尔的整体盈利能力，并使公司走上正增长轨道。我们共同认为，这使罗克韦尔有机会在巨大的市场机会中扩大其领导地位。

Triferic:我们在FPC平台上推出的前两款品牌产品，Triferic（透析液）和Triferic AVNU，被证明可以维持接受血液透析的患者的血红蛋白。我们分别于2019年下半年和2021年初开始在美国商业化Triferic和Triferic AVNU。此外，罗克韦尔建立了六个国际合作伙伴关系，以开发和商业化Triferic在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利。

2022年，罗克韦尔对Triferic在美国的生存能力进行了战略审查。Triferic进入了一个竞争激烈的市场，其产品根深蒂固，对于贫血透析患者未得到满足的医疗需求缺乏共识。由于Triferic的市场采用率有限，报销不利，而且尽管罗克韦尔为合作做出了巨大努力，但其他公司没有兴趣许可或收购Triferic，因此该公司终止了对Triferic和Triferic的保密协议 AVNU将于2022年第四季度在美国上市。在美国维持Triferic的商业经营使罗克韦尔每年蒙受损失。终止保密协议的决定并不是轻易做出的，因为该公司意识到这一行动对使用这些产品的患者产生了直接影响。出于安全原因，Triferic及其批准的演示并未中止。

罗克韦尔继续支持其在美国以外拥有独家许可协议的合作伙伴，在印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利开发和商业化Triferic。在这些地区开展合作使我们能够更好地利用业务合作伙伴的开发、监管、商业影响和专业知识来增加我们产品在全球的销售。目前，印度、秘鲁和智利的开发工作已暂停。但是，我们认为Triferic在国际上仍有潜在的机会，并将努力为我们的合作伙伴提供支持，这需要罗克韦尔的最低财务承诺，并为我们提供了短期和长期收入的潜力。

2023年8月7日，公司Triferic在中国的商业化合作伙伴万邦告知罗克韦尔，万邦对Triferic（透析液）与安慰剂比较的临床试验的主要疗效结果尚未获得，万邦不会将该产品提前注册。

研发管道: 用于家庭输液的FPC是罗克韦尔对Triferic的后续产品，它在家庭输液环境中使用了FPC平台。

2021年底，罗克韦尔向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了研究性新药（“IND”）申请，用于治疗在家庭输液环境中接受药物治疗的患者的缺铁性贫血。在2022年第二季度，罗克韦尔向美国食品药品管理局提供了补充数据，用于罗克韦尔的临床研究，并为公司的家庭输液IND申请提供临床支持。美国食品和药物管理局将该计划置于临床搁置状态，并要求提供与该配方的微生物学和短期稳定性相关的其他数据以支持该申请。在2022年第三季度，罗克韦尔根据美国食品药品管理局的指导，对家用输液用FPC进行了微生物和短期稳定性研究，以支持该公司的IND申请。微生物学和短期稳定性研究的初步结果表明，该计划可能不符合美国食品和药物管理局支持IND申请的要求，并且需要大量资本支出和资源来支持额外的重新配方工作和进行第二阶段试验。结果，罗克韦尔暂停了与家庭输液用FPC相关的开发工作。

罗克韦尔还在探讨FPC对住院急性心力衰竭患者治疗的影响，FPC每年影响美国超过一百万人。罗克韦尔于2022年与美国食品药品管理局举行了IND前会议，在公司努力实现盈利的同时，他将确定FPC在急性心力衰竭中的前进方向。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的经营业绩

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下表汇总了我们在下述期间的经营业绩（千美元）：

			截至9月30日的三个月
			2023						占收入的百分比						2022						占收入的百分比						% 变化
净销售额			$	23,771											$	18,691											27		%
销售成本			21,569						91		%				17,914						96		%				20		%
毛利			2,202						9		%				777						4		%				183		%
研究和产品开发			494						2		%				469						3		%				5		%
销售和营销			556						2		%				762						4		%				(27)		%
一般和行政			2,889						12		%				3,254						17		%				(11)		%
营业亏损			$	(1,737)					(7)		%				$	(3,708)					(20)		%				(53)		%

净销售额

在截至2023年9月30日的三个月中，我们的净销售额为2380万美元，而截至2022年9月30日的三个月的净销售额为1,870万美元。增加510万美元的主要原因是收购Evoqua资产（见附注4），该收购通过收购客户名单，在2023年第三季度带来了340万美元的新收入，以及确认了与万邦协议相关的220万美元递延许可收入（见本表10-Q其他部分所列的简明合并财务报表附注10）。总体而言，截至2023年9月30日的三个月，产品收入为2160万美元，而截至2022年9月30日的三个月的产品收入为1,810万美元。

毛利

截至2023年9月30日的三个月，销售成本为2160万美元，截至2023年9月30日的三个月毛利为220万美元，而截至2022年9月30日的三个月的销售成本为1,790万美元，毛利为80万美元。截至2023年9月30日的三个月，销售成本包括由于万邦决定不在中国进行注册而增加110万美元的Triferic库存储备。毛利增长了140万美元，这主要是由于万邦收入和库存储备的净影响为110万美元，以及与精矿业务相关的分销成本降低。

研究和产品开发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发和产品开发费用均为50万美元。员工薪酬支出因员工人数减少而减少，但被遣散费所抵消。

销售和营销费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，销售和营销费用分别为60万美元和80万美元。我们将继续评估营销支出，并专注于目标机会，以获得更大的投资回报。

一般和管理费用

截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为290万美元，而截至2022年9月30日的三个月为330万美元。减少40万美元的主要原因是员工薪酬减少、与Triferic相关的政府费用减少以及管理成本降低。

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其他费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，其他支出总额分别为10万美元和50万美元，主要是由截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中分别产生的40万美元和50万美元其他支出所致，这主要是与我们的债务融资相关的利息支出（见本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注15）。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的经营业绩

下表汇总了我们在下述期间的经营业绩（千美元）：

			截至9月30日的九个月
			2023						占收入的百分比						2022						占收入的百分比						% 变化
净销售额			$	61,519											$	53,497											15		%
销售成本			55,685						91		%				51,760						97		%				8		%
毛利			5,834						9		%				1,737						3		%				236		%
研究和产品开发			939						2		%				2,963						6		%				(68)		%
销售和营销			1,584						3		%				1,743						3		%				(9)		%
一般和行政			9,434						15		%				11,845						22		%				(20)		%
营业亏损			$	(6,123)					(10)		%				$	(14,814)					(28)		%				(59)		%

净销售额

在截至2023年9月30日的九个月中，我们的净销售额为6,150万美元，而截至2022年9月30日的九个月的净销售额为5,350万美元。800万澳元的增长主要是由于我们与DaVita重组了产品购买协议，重新获得了产品商业化和分销的权利，收购了Evoqua的资产，吸引了新客户以及提高了对其他客户的定价。总体而言，截至2023年9月30日的九个月的产品收入为5,770万美元，而截至2022年9月30日的九个月的产品收入为5190万美元，增长了580万美元。

毛利

截至2023年9月30日的九个月中，销售成本为5,570万美元，在截至2023年9月30日的九个月中，毛利为580万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，销售成本为5180万美元，毛利为170万美元。毛利增长了410万美元，这主要是由于我们在2022年重组了与DaVita的供应合同，确认了与终止百特分销协议相关的剩余递延许可收入（见本10-Q表其他地方的简明合并财务报表附注10）、新客户的加入、对其他客户的定价提高以及万邦收入和库存储备的净影响。

研发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发和产品开发费用分别为90万美元和300万美元。由于决定暂停与FPC for Home Infusion计划相关的所有研究，工资和项目成本减少，研发和产品开发费用减少了210万美元。截至2023年9月30日的九个月中，约有44％的研发费用由遣散费组成。

销售和营销费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，销售和营销费用分别为160万美元和170万美元。我们将继续评估营销支出，并专注于目标机会，以获得更大的投资回报。

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一般和管理费用

截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用为940万美元，而截至2022年9月30日的九个月中为1180万美元。减少240万澳元的主要原因是员工薪酬减少、与Triferic相关的政府费用减少、专业费用减少和管理成本降低。

其他费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，其他支出总额分别为80万美元和150万美元，主要是由截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别产生的120万美元和150万美元其他支出所致，这主要是与我们的债务融资相关的利息支出（见本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注15）。

流动性和资本资源

截至2023年9月30日，我们有大约1170万澳元的现金、现金等价物和可供出售的投资，营运资金为680万美元。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金约为940万美元。根据目前的可用营运资金，管理层认为公司目前有足够的资金来满足自本报告提交之日起至少未来十二个月的运营需求。

2023年7月10日，停战资本总基金有限公司（“停战”）行使了购买9,900,990股普通股的认股权证，行使价为每股1.39美元，公司获得的总收益约为1,380万美元（见本表10-Q其他部分所列简明合并财务报表附注11）。

2023 年 7 月 10 日，公司完成了 Evoqua 的收购。总对价为1,740万美元，包括收盘时支付的1,220万美元（包括交易成本）和两笔250万美元的延期付款，第一笔将在一周年日支付，第二笔在收盘两周年日支付。更多细节请参见注释 4。

该公司继续审查其运营计划，并执行新客户的收购和成本控制活动。公司可能需要额外的资金来维持其运营并进行执行战略计划所需的投资。此外，公司的运营计划包括在需要时使用我们的自动柜员机设施或其他融资方法或形式筹集资金，但须遵守现有限制。

如果公司试图获得额外的债务或股权融资，则公司无法假设此类融资将以优惠的条件提供（如果有的话）。此外，任何债务融资都受我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体而言，在DaVita拥有不到50％的投资之前，除非DaVita同意，否则公司只能以购货贷款、高达500万美元的营运资金额度或为现有债务再融资的形式承担额外债务。

2023年，公司不再受S-3表格下的 “婴儿架” 限制的约束，该限制了公司根据其在S-3表格上的注册声明可以提供的金额。

根据与Innovatus签订的贷款协议，公司受某些契约和补救条款的约束。截至本报告发布之日，公司遵守了所有契约（见随附的简明合并中期财务报表附注15）。

全球宏观经济环境不确定，可能受到美国贸易关税上涨和与其他国家的贸易争端、全球资本和信贷市场的不稳定、美国最近的银行倒闭、供应链薄弱以及地缘政治环境的不稳定，包括俄罗斯入侵乌克兰、以色列-哈马斯冲突和其他政治紧张局势以及 COVID-19 疫情的持续影响等因素的负面影响。这些挑战已经造成并可能继续造成对衰退的担忧、利率上升、外汇波动和通货膨胀压力。目前，公司无法量化这种经济不稳定对我们未来业务的潜在影响。

罗克韦尔过去曾使用过一系列融资方法为其运营提供资金；但是，金融和信贷市场的当前状况可能会限制资金的供应、再融资或增加融资成本。由于

全球局势的性质瞬息万变，因此无法预测这些状况将在多大程度上对公司的流动性和资本资源产生不利影响。

普通的

我们执行业务战略所需的实际现金金额受许多因素的影响，包括但不限于与精矿业务相关的制造和运输业务相关的成本。

我们将来可能会选择通过以下一种或多种方式筹集资金：（i）通过股票和资本市场筹集股权和债务，尽管无法保证我们能够以可接受的条件或根本没有获得额外的资本或资金；（ii）战略交易，包括针对美国以外市场的潜在联盟和合作，以及潜在的合并（包括通过合并或收购）或其他公司交易。

我们认为，从长远来看，我们为活动提供资金的能力将在很大程度上取决于i）我们执行血液透析浓缩业务增长战略的能力，ii）我们实现盈利的能力，以及iii）我们在开发肾脏护理产品组合时识别、开发、许可或收购新产品的能力。所有这些战略都受到重大风险和不确定性的影响，因此无法保证我们会成功实现这些风险和不确定性。如果我们未能成功执行业务计划，也无法筹集所需的资金，我们可能被迫削减所有活动，最终停止运营。即使我们能够筹集足够的资金，此类融资也可能只能在没有吸引力的条件下提供，或者导致股东利益严重稀释，在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌。

用于经营活动的现金

截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为940万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为1,680万美元。本期经营活动中使用的现金减少的主要原因是净亏损减少，但被正常业务过程中当前资产负债表账户的变动约670万美元所抵消，其中包括用于确认与Baxter分销协议终止相关的剩余递延许可收入的递延许可收入减少380万美元，应收账款净额减少310万美元，其他负债减少100万美元以及预付费用和其他费用减少90万美元的资产。

用于投资活动的现金

在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为510万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为560万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金主要来自于与Evoqua资产收购相关的1,240万美元支付的现金，部分被740万美元期间出售和购买可供出售投资的净现金收益所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金主要与投资的购买和出售有关。

融资活动提供的现金

在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1,210万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为2,210万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，提供的净现金融资活动主要来自与行使优先认股权证和预先融资认股权证相关的发行普通股的总收益为1,380万美元。截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金主要来自普通股和优先股发行的总收益为1,500万美元，被680万美元的债务偿还额所抵消。

合同义务和其他承诺

有关其他披露，请参阅本10-Q表其他地方包含的简明合并财务报表附注13。从附注14中披露的合同义务和其他承诺到截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表，没有其他重大变化。

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关键会计政策和 重要判决 和估计

我们的关键会计政策和重要估算详见截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。此外，我们与Evoqua资产收购相关的重要会计政策和重要估计，包括对现有会计政策的修改，详述如下。

公允价值测量

非经常性估值。通过Evoqua资产收购获得的资产按相对公允价值入账，这要求确定截至收购之日收购资产的公允价值。在确定这些公允价值时，我们需要做出影响记录金额的估算和假设，包括但不限于：（i）客户关系的无形资产、预期的未来现金流、贴现率和剩余使用寿命，以及（ii）设备的重置成本。为了帮助我们确定这些公允价值，我们聘请了第三方估值专家。我们对公允价值的估计基于我们认为合理的假设，但这些假设本质上是不确定的。

无形资产

固定寿命的无形资产包括我们的客户关系无形资产，该资产已资本化，并在20年内分期摊销。

最近发布和通过的会计公告:

我们已经评估了最近发布的所有会计公告，并认为此类声明对我们的财务报表没有实质性影响。参见本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表附注3。

第 3 项.  关于市场风险的定量和定性披露

根据S-K法规第229.305条，根据S-K法规第229.10（f）（1）条的定义，公司被指定为小型申报公司，无需提供本项目所要求的披露。

第 4 项控制和程序

评估披露控制和程序

我们维持披露控制和程序，旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息，并将此类信息收集并传达给我们的管理层，包括酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官，以便及时就所需的财务披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，我们认识到，控制系统无论设计和操作多么精良，都只能为控制系统的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统固有的局限性，任何控制措施评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。

在包括公司首席执行官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。

财务报告内部控制的变化

在本10-Q表季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制没有与《交易法》第13a-15（d）条要求的评估相关的变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼

我们可能会不时参与各种法院和政府机构的某些例行法律诉讼。我们无法预测此类诉讼的最终处理情况。我们会定期审查法律事务，并记录被认为可能造成损失的索赔的条款。预计这些未决诉讼的解决不会对我们在解决这些诉讼期间的业务或合并财务报表产生重大影响。

第 1A 项。风险因素

我们的业务面临各种风险，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中描述的风险。除下文所述外，我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告 “项目1A——风险因素” 项下以及随后的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中列出的风险因素没有重大变化。

我们与精矿业务最大客户的协议定于2024年12月31日到期，我们无法谈判新协议将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们与DaVita签订的经修订和重述的产品购买协议（“产品购买协议”）将于2024年12月31日到期。产品购买协议是固定价格协议。2023 年 9 月，我们修订了与 DaVita 签订的原始产品购买协议，以在通货膨胀压力下提高价格，并删除了某些条款。 DaVita可自行决定将产品购买协议延长一年。当产品购买协议再次续订时，我们可能无法与DaVita就对我们具有经济意义的新条款达成协议。 在这种情况下，我们预计不会签订新的协议。这将导致我们目前的精矿产品量损失约一半，并将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并可能导致成本节约措施的实施，从而对我们的活动产生负面影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

没有。

第 6 项。展品

作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物载于附录索引，该附录索引以引用方式纳入此处。

展览索引

展品编号

描述

4.1

2023年7月10日向停战资本主基金有限公司签发的普通股购买权证（该公司于2023年8月14日提交的10-Q表附录4.1）。

10.1 *+

经修订和重述的罗克韦尔医疗公司与DaVita Inc.于2023年9月18日签订的产品购买协议。

10.2

罗克韦尔医疗公司与停战资本主基金有限公司于2023年7月10日签订的信函协议（公司于2023年8月14日提交的10-Q表附录10.1）。

10.3

罗克韦尔医疗公司与Evoqua Water Technologies LLC于2023年7月10日签订的资产购买协议。（公司于2023年8月14日提交的10-Q表附录10.2）。

31.1*

根据1934年《证券交易法》第13a-14（a）条进行认证

32.1**

根据《美国法典》第 18 章第 1350 条和 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (b) 条进行认证

101.INS*

XBRL 实例文档

101.SCH*

XBRL 分类扩展架构

101.CAL*

XBRL 分类扩展计算链接库

101.DEF*

XBRL 分类扩展定义数据库

101.LAB*

XBRL 分类法扩展标签 Linkbase

101.PRE*

XBRL 分类扩展演示文稿链接库

104*

公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的封面，格式为行内XBRL（作为附录101）

*

随函提交

**

随函附上，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，未被视为 “已提交”，并且不应被视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中

+

通过用星号标记该展品的某些机密部分，省略了这些部分，因为已确定的机密部分 (i) 不是实质性的，(ii) 如果公开披露将对竞争造成损害。

24

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

						罗克韦尔医疗公司
						（注册人）
			日期：2023 年 11 月 14 日						/s/ 马克·斯特罗贝克
									马克·斯特罗贝克博士 首席执行官（首席执行官兼临时财务官）

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