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T2 Biosystems公布了T2Lyme的发布计划并提供了更多业务更新

预计T2Lyme面板将于2024年第三季度商业推出

马萨诸塞州列克星敦,2024年3月20日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(纳斯达克股票代码:TTOO)(以下简称 “公司”)是败血症致病原体和抗生素耐药基因快速检测领域的领导者,今天宣布了T2Lyme Panel商业启动的计划,并提供了最新的业务最新情况。

近期亮点

宣布计划在2024年第三季度将T2Lyme面板商业化,作为实验室开发的测试 (LDT),无需在T2Dx上运行®可提高吞吐量和提高商品成本优势的仪器。该公司目前正在与潜在的LDT合作伙伴进行讨论, 计划向全国范围内的美国参考实验室提供莱姆病的早期结果。

宣布了新出版物 的杂志 临床微生物学重点介绍T2Resistance Panel的临床益处 和性能,包括展示高准确性、更快的检测时间以及更快的测试结果对临床干预措施的积极影响。

聘请罗宾逊博士担任战略顾问,以协助T2Biothreat小组的商业化。 罗宾逊博士是生物医学高级研究与发展局(BARDA)的前任董事和前负责备灾和反应的副助理国务卿(ASPR)。

获得纳斯达克听证会小组的延期,要求在2024年5月20日当天或之前重新遵守纳斯达克上市规则5550(b)(2)中规定的3500万美元 上市证券市值要求。

最近,我们在三项企业优先事项上取得了重大进展,我们认为这为我们的未来奠定了坚实的基础。T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰·斯佩尔泽尔表示,具体而言,预计将在第三季度推出T2Lyme小组、证实 T2Resistance Panel临床益处的新数据,以及商业支持的增加和美国政府对T2Biothreat小组的参与,都代表了潜在的材料增长催化剂。我们 继续优先考虑在纳斯达克上市,并推进对旨在增加股东价值的战略替代方案的审查。

重申2024年财务展望

该公司继续预计,2024年全年败血症和相关产品的总收入为1,000万美元至1,100万美元,增长49%至64%,而2023年为670万美元。该公司2024年的收入指导完全包含 败血症和相关产品收入,不包括T2Lyme面板或T2Biothreat小组的潜在销售。

网络直播和电话会议 信息

公司管理团队将于今天,即2024年3月20日,美国东部时间上午8点30分开始举行电话会议。 有兴趣收听电话会议的投资者可以通过拨打电话 888-506-0062适用于国内来电者或 973-528-0011对于国际来电者,在开始时间前大约五分钟使用会议 ID 688651。 将在公司网站www.t2biosystems.com的 “投资者” 栏目上直播和录制的电话会议。


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关于 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速检测诱发败血症的病原体和抗生素耐药基因领域的领导者,致力于通过帮助临床医生比以往任何时候都更快地有效治疗患者来改善患者护理并降低 医疗成本。T2 Biosystems 产品包括 T2Dx®仪器,T2Bacteria®小组,T2Candida®面板,T2Resistance®小组和 T2Biothreat面板,由专有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供动力®) 技术。T2 Biosystems 拥有一系列活跃的未来 产品,包括美国 T2Resistance 小组、耳念珠菌测试和 T2Lyme小组。欲了解更多信息,请访问 www.t2biosystems.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述, 包括但不限于关于T2Lyme小组将于2024年第三季度启动的可能性、公司向美国全国参考实验室提供T2Lyme结果的能力、不断增长的T2Resistance数据集可能成为T2Resistance国家采用率提高的催化剂的陈述电阻面板目前可供购买,而且增加商业支持和美国政府参与的可能性 是未来的实质性增长催化剂,以及包含 “预期”、“可能”、“应该” 和 “未来或前瞻性类似陈述” 等词语的陈述。这些 前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致实际业绩、 业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于:(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品中的预期 收益;(b) 成功执行战略优先事项;(c) 带来产品进入市场;(d)扩大产品使用量或采用;(e)获取客户证言;(f)准确预测 增长假设;(g)实现预期收入;(h)产生预期的运营支出水平;或(i)增加客户设施中的高风险患者人数;(ii)早期数据无法预测最终的 结果;(iii)未能在预期的时间范围内或根本没有提交或获得预期的FDA申报或许可;或(iv)(iv)) 第 1A 项下讨论的因素。公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中的风险因素,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件,包括 我们的10-Q表季度报告和8-K表最新报告。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的 存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管除非法律要求,否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性 陈述,但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务,即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此,任何人都不应假设公司随着时间的推移保持沉默意味着实际事件 是此类前瞻性陈述中明示或暗示的。不应将这些前瞻性陈述视为本新闻稿发布之日后任何日期的公司观点。

投资者联系人:

菲利普·特里普·泰勒,吉尔马丁集团

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406