8-K

日期：2024 年 3 月 20 日

T2 BIOSYSTEMS, INC.

/s/ 约翰·斯普拉格

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）：

2024年3月20日

T2 BIOSYSTEMS, INC.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华

001-36571

20-4827488

（州或其他司法管辖区）

公司注册的）

（委员会

文件号）

（美国国税局雇主

识别码）

哈特威尔大道 101 号, 列克星敦, 马萨诸塞02421

（主要行政办公室地址和邮政编码）

(781)761-4646

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（以前的姓名或以前的地址，如果自上次报告以来发生了变化）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

☐	根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐	根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易

符号

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股，面值每股0.001美元

纹身

纳斯达克股票市场有限责任公司

（纳斯达克资本市场）

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

项目 7.01。

法规 FD 披露。

2024年3月20日，公司发布了一份新闻稿，宣布了某些业务更新，并举行了电话会议以讨论这些更新。新闻稿副本和电话会议记录作为附录99.1和99.2附于本报告。

根据表格 8-K 的第 B.2 号一般指示，本报告第 7.01 项和附录 99.1 和 99.2 中的信息是 8-K 表格就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，正在提供且不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束。此外，此类信息，包括本文所附附的附录99.1和99.2，不应被视为以引用方式纳入经修订的1933年《证券法》下的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

项目 8.01

其他活动

2024 年 3 月 20 日，公司提供了以下项目的最新信息：

•

宣布计划在2024年第三季度将T2Lyme面板作为实验室开发的测试（LDT）商业化，无需在T2Dx® 仪器上运行，从而提高吞吐量和降低商品成本。该公司目前正在与潜在的LDT合作伙伴进行讨论，并计划向全国范围内的美国参考实验室提供莱姆病的早期结果。

•

宣布在《临床微生物学杂志》上发表新文章，重点介绍T2Resistance Panel的临床益处和性能，包括展示高准确性、更快的检测时间以及更快的测试结果对临床干预措施的积极影响。

•

聘请罗宾逊博士担任战略顾问，以协助T2Biothreat小组的商业化。罗宾逊博士是生物医学高级研究与发展局（BARDA）的前任董事和前负责备灾和反应的副助理部长（ASPR）。

•

在2024年5月20日当天或之前，获得纳斯达克听证小组的延期，以恢复遵守纳斯达克上市规则5550（b）（2）中规定的3500万美元上市证券市值要求。

项目 9.01

财务报表和附录

(d) 展品


展览没有。		描述

99.1		2024 年 3 月 20 日发布的新闻稿

99.2		2024 年 3 月 20 日举行的电话会议记录

104.1		封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）

前瞻性陈述

本表8-K最新报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本最新报告中包含的所有声明那是 8-K 表格与历史事实无关应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于T2Lyme面板可能于2024年第三季度推出的陈述、公司向美国全国参考实验室提供T2Lyme结果的能力、不断增长的T2Resistance数据集可能成为目前可供购买T2Resistance面板的国家越来越多的采用率的催化剂的陈述，以及商业化可能性增加的陈述支持和美国政府的参与是未来的实质性增长催化剂，也是包含 “预期”、“可能”、“应该”、“预期” 等词语以及具有未来或前瞻性质的类似陈述的陈述。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于：(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品的预期收益；(b) 成功执行战略优先事项；(c) 将产品推向市场；(d) 扩大产品的使用或采用率；（e) 获取客户证言；（f）准确预测增长假设；（g）实现预期收入；（h）产生预期的运营支出水平；或（i）增加客户设施的高风险患者人数；（ii）早期数据无法预测最终结果；（iii）未能在预期的时间范围内或根本没有提交或获得预期的FDA申请或许可；或（iv）第1A项下讨论的因素。公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，包括我们的季度报告 10-Q 表格以及表格8-K上的最新报告。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本最新报告中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异 8-K 表格。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本表8-K最新报告发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此，任何人都不应假设公司在一段时间内的沉默意味着实际事件是按照此类前瞻性陈述中明示或暗示的方式发生的。不应将这些前瞻性陈述视为本最新报告发布之日后任何日期的公司观点 8-K 表格。