附录 99.1
NLS Pharmaceutics 获得下一代全球独家许可
非磺酰胺 双食欲素激动剂平台
| ● | 独家许可协议授予NLS Pharmaceutics对下一代非磺酰胺 orexin-1/orexin-2 受体激动剂的全球版权，该激动剂专为靶向神经药理学 疗法的多种途径而量身定制。 |
| ● | 激活双重 OX1R/OX2R 的药物 靶向与神经系统疾病 相关的更广泛机制，包括发作性睡病和其他过度痴呆症 |
| ● | 独家许可协议涵盖的其他 靶标包括组织蛋白、西格玛受体和 儿茶酚胺能抑制剂，用于神经保护、神经炎症和神经传递。 |
| ● | 2022年底提交了第一份 专利申请，申请食欲素受体激动剂，用于治疗 或预防神经系统疾病和精神疾病，包括发作性睡病。 |
| ● | 通过 这项开创性的许可协议，NLS继续加强其在睡眠医学领域的神经科学产品线 ，采用独特而全面的方法来治疗中枢性失眠 和神经退行性疾病系列。 |
| ● | NLS 将立即开始关注这些有潜力 成为同类中首创和最佳的疾病改变化合物。 |
苏黎世， 瑞士，2024 年 3 月 20 日 — 瑞士领先的生物制药公司NLS Pharmaceutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NLSP，NLSPW）（“NLS”）（“NLS”）是一家致力于罕见和复杂中枢神经系统疾病开创性疗法的瑞士领先生物制药公司，今天宣布与总部位于美国的 生物技术公司（“Aexon”）签订开创性的全球独家许可协议（“许可协议”）。该许可证使NLS有机会获得Aexon双食欲素受体激动剂平台的全球开发和商业化权 。这些新型化合物是同时靶向orexin-1和orexin-2受体作为激动剂的强效口服药物，有可能应用于发作性睡病、特发性睡眠过度和 α-突触核素病，包括帕金森氏病、路易体痴呆和多系统萎缩，所有这些都涉及组织蛋白。
“ 许可协议突显了这些革命性化合物与第一代磺胺 衍生物、选择性OX2R激动剂相比的变革潜力，” 医学博士埃里克·科诺法尔说，他在NLS的兼职咨询协议下工作，担任 首席科学官，同时也是Aexon的总裁。他继续说：“这些化合物仅关注orexin-2受体（OX2R）在治疗发作性睡病症状方面的作用 。新的科学见解表明，在四联发作性睡病的病理生理学中，有更广泛的复杂的 机制在起作用。”
这份 独家全球许可协议标志着口服疗法领域的一个重要里程碑，重点介绍了 两种潜在有效的候选药物，即创新的双食欲素受体激动剂。 一种化合物有望满足关键的医疗保健需求，在初步阶段已显示出令人鼓舞的结果 体外实验。它的双重作用机制包括 充当OX1R和OX2R的激动剂，同时用作组织蛋白酶H（CTSH）的抑制剂，展示了其有效满足 重大医疗需求的潜力。
Orexin 受体通路在许多生理过程中起着至关重要的调节作用，研究表明，食欲素受体通路 参与神经系统疾病的病理过程，例如发作性睡病、抑郁症、缺血性中风、吸毒成瘾和阿尔茨海默氏症 病。
Konofal 博士继续说，”通过同时靶向一种既是食欲素受体的双重激动剂又是治疗发作性睡病的CTSH抑制剂的 化合物的潜在益处，我们将对orexin-1和orexin-2受体的激动作用与抑制CTSH的潜在益处相结合，前者已被证明可以改善觉醒和减少猝死。 从理论上讲，这种抑制能够通过 HLA-DQB1 和处理与发作性睡病发病机制 相关的蛋白质来影响免疫反应。这种双重双重作用策略可以为发作性睡病提供全面的治疗模式，解决症状 管理和疾病的根本原因。”
主题 为了获得足够的资金，Aexon计划从2025年初开始进行动物概念验证研究和第一阶段首次人体临床开发 。 初步调查结果将在2024年ASCP年会（佛罗里达州迈阿密， ，5月28日至31日）上公布。
Zwyer先生说：“我相信获得这个包含300多种化合物的创新平台的版权是连接当前和未来睡眠和神经退行性疾病治疗的桥梁。将这些新化合物添加到我们现有的产品线中——用于发作性睡病的Mazindol ER，用于特发性睡眠过度失眠、长期 COVID 和慢性疲劳综合征的 NLS-4，以及用于克莱恩-莱文综合征和 神经退行性疾病的 NLS-11 ——将显著增强和增强我们的过度睡眠特许经营权的核心障碍。
NLS 继续围绕Mazindol的进一步发展进行讨论，并将继续致力于广泛的选择，重点是 实现股东价值最大化，包括战略伙伴关系和其他未来的战略行动。一些合作机会 目前正在进行中，尽管由于各种市场因素而被推迟，但谈判已进入后期阶段。与往常一样， 我们将继续从整体角度看待睡眠医学市场。”
关于 发作性睡病
narcolepsy 是一种终身睡眠障碍，由自身免疫介导的下丘脑中产生食欲素的70,000—90,000个神经元流失， 以白天过度困倦、猝倒和快速眼动睡眠异常为特征，与人类 白细胞抗原 HLA-DQB1* 06:02 密切相关。发作性睡病的其他诱发因素与T细胞 受体α和β基因的多态性有关，其产物可识别人类白细胞抗原（HLA）分子 和CTSH产生的抗原。
关于 NLS 制药有限公司
NLS 是一家处于全球开发阶段的生物制药公司，与世界一流的合作伙伴和国际认可的 科学家合作，专注于为医疗需求未得到满足的罕见和复杂中枢神经系统 疾病患者发现和开发创新疗法。NLS 总部位于瑞士，成立于 2015 年，由经验丰富的管理 团队领导，在开发和商业化候选产品方面有着良好的记录。欲了解更多信息，请访问 www.nlspharma.com。
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关于 Aexon Labs, Inc.
Aexon 正在对新化合物进行前沿研究，以满足神经退行性疾病中未得到满足的需求，神经退行性疾病的定义是神经元随着时间的推移而分解 。阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、亨廷顿氏症、发作性睡病和肌萎缩性侧索硬化症只是 无法治愈的脑部疾病的几个例子。目前的治疗方法无法解决每种疾病的根本原因，并且通常缺乏 对这些神经系统疾病的治疗有效性和安全性。欲了解更多信息，请访问 www.aexonlabs.com。埃里克 Konofal，医学博士，根据兼职咨询协议在NLS担任首席科学官，他是Aexon Labs的总裁兼创始人 ，拥有Aexon Labs59％的股份。NLS首席执行官亚历山大·兹韦尔拥有Aexon Labs35％的股份。Zwyer 先生在 Aexon Labs 没有 董事会或高管职位。
安全 Harbor 声明
本 新闻稿包含根据美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性陈述。例如，NLS 在讨论NLS和Aexon产品的潜在优势时使用前瞻性陈述， 包括 Aexon 的双食欲素受体激动剂平台，Aexon 平台的双 双重作用策略可以为发作性睡病提供全面的治疗模式，解决症状管理和该疾病的潜在原因，Aexon 计划从2025年初开始对动物进行概念验证研究和第一阶段首次人体临床开发 ，并预计将公布这些结果、NLS和Aexon的发展计划和研究时机、 许可协议的时间和预期结果，以及 NLS实现价值最大化的计划，包括潜在的战略伙伴关系 和其他战略行动。这些前瞻性陈述及其影响仅基于NLS管理层 当前的预期，并受许多因素和不确定性的影响，这些因素和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的 存在重大差异。除其他外，以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的 结果存在重大差异：技术和市场要求的变化；NLS在启动和/或成功完成临床试验时可能会遇到延迟或障碍 ；NLS的产品可能未获得监管机构的批准，NLS的技术 在进一步发展过程中可能无法得到验证，其方法可能不被科学界接受；NLS可能无法留住 或吸引知识必不可少的关键员工用于其产品的开发；NLS的流程可能会出现不可预见的科学困难；NLS的产品最终可能会比预期的更昂贵；实验室的结果在实际临床环境中可能无法转化为 同样好的结果；临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关； NLS的专利可能不够；NLS的产品可能会伤害接受者；立法可能会对 NLS 产生不利影响；无法 及时开发和引入新技术、产品和申请；以及竞争导致 的市场份额损失和定价压力，这可能导致NLS的实际业绩或表现与此类前瞻性 陈述中设想的结果或表现存在重大差异。除非法律另有要求，否则NLS没有义务公开发布对这些前瞻性 陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定性的更多详细信息 信息载于NLS向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告 的 “风险因素” 标题下，该报告可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅 ，也可以在NLS随后向美国证券交易委员会提交的文件中查阅。
如需获取 其他信息：
玛丽安
兰伯森（投资者与媒体）
NLS Pharmacetics Ltd.
+1
239.682.8500
ml@nls-pharma.com
www.nlspharmaceutics.com
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