附录 99.1
Cyclacel 制药公司公布了2023年第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况
- 有望在 2024 年上半年开始口服 Fadraciclib 第 2 阶段概念验证-
- 预计将报告来自Fadraciclib 065-101剂量递增的最终数据—
- 口服 Plogosertib 临床前数据支持 ARID1A 和 SMARCA 突变癌症的精准医疗策略 —
-管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 致电管理层
新泽西州伯克利高地，2024年3月19日——基于癌细胞生物学开发 创新药物的生物制药公司Cyclacel 制药公司（纳斯达克股票代码：CYCCC，纳斯达克股票代码：CYCCP；“Cyclacel” 或 “公司”）今天公布了2023年第四季度和全年财务业绩，并提供了 业务最新情况。
总裁兼首席执行官斯皮罗·隆博蒂斯表示：“按照最近公布的口服CDK2/9抑制剂fadraciclib的精准医疗策略，我们已经确定了推荐的 2期剂量（RP2D），并准备开始概念验证研究。” “我们预计今年fadraciclib会有两次关键数据读取。其中包括来自065-101期1/2期研究剂量递增部分的药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性和 活性数据。此外，我们预计将报告2期概念验证部分的初步临床活动 ，评估根据其突变特征和/或在 各种实体瘤和淋巴瘤中的1期活性入选的患者群体。在即将举行的2024年AACR年会上，独立研究人员将提供法德拉西利布的临床前概念验证数据 ，进一步证明法德拉西利布与其他下一代CDK抑制剂的不同特性。”
“我们已经观察到受益于fadraciclib单一疗法的多种癌症（包括妇科、肝胆、肺和胰腺）的多例预先治疗的患者CDKN2A/CDKN2B的改变， 包括功能丧失。此外，临时首席医学官布莱恩 Schwartz医学博士说，我们还观察到T细胞淋巴瘤患者的临床活性。“我们预计将在即将举行的医学会议上报告第一阶段的最终结果，包括患者基因组概况的详细信息 。我们的PLK1抑制剂plogosertib的精准医疗策略也正在出现。来自独立群体的临床前数据 表明，某些 ARID1A 和 SMARCA 突变的癌症可能会受益于 plogosertib 的治疗。在 在我们的140-101剂量递增研究中检验这一假设之前，我们计划改用具有更高 生物利用度的新口服plogosertib制剂。我们对这两个临床项目的潜在精准医疗策略感到兴奋，初步数据来自 fadraciclib 2期概念验证研究。”
2024 年的主要亮点
| · | 在针对 晚期实体瘤和淋巴瘤患者的065-101研究的2期概念验证部分中，首位患者服用口服法德拉西利布的患者 |
| · | 报告065-101口服法德拉西利布治疗 晚期实体瘤和淋巴瘤患者的剂量递增阶段的最终数据 |
| · | 报告2期开放标签初始队列的中期数据，这是065-101研究的概念验证部分，使用 口服fadraciclib治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者 |
| · | 独立研究人员将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告fadraciclib的临床前概念验证数据 |
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财务 亮点
截至2023年12月31日， 预计现金及现金等价物共计630万美元，其中包括年底之后收到的290万美元英国研发税收抵免 。截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为340万美元，而截至2022年12月31日为1,840万美元。截至2023年12月31日的十二个月中，用于经营活动的净现金为1,610万美元，而2022年同期为2,080万美元。该公司估计，其可用现金，包括 英国290万美元的研发税收抵免，将为目前计划的 项目提供资金，直至2024年第二季度。
截至2023年12月31日的三个月和年度，研发 （研发）支出分别为350万美元和1,920万美元，而2022年同期为670万美元 和2,030万美元。截至2023年12月31日的三个月和年度，与fadraciclib相关的研发费用分别为270万美元和1,340万美元，而2022年同期为530万美元和1,400万美元，这是由于 临床试验成本的减少被制造和其他非临床支出的增加所抵消。截至2023年12月31日的三个月和年度，与plogosertib 相关的研发费用分别为70万美元和500万美元，而由于制造和其他非临床支出的减少，2022年同期为130万美元和550万美元 。
截至2023年12月31日的三个月和年度的一般和管理 支出分别为190万美元和670万美元，而由于专业费用的减少，去年同期为210万美元和740万美元。
截至2023年12月31日的三个月和年度的净其他收入总额 为支出30万美元，支出为10万美元，而去年同期的支出 为20万美元，收入为170万美元。截至2023年12月31日的年度减少180万美元，主要与上一年度获得的特许权使用费收入有关。
截至2023年12月31日的三个月和年度，英国的研究 与开发税收抵免分别为40万美元和300万美元，而去年同期分别为160万美元和470万美元，与符合条件的研发支出直接相关。
截至2023年12月31日的三个月 和年度的净亏损为530万美元和2,260万美元（分别包括30万美元和150万美元的股票薪酬支出），而2022年同期为740万美元和2,120万美元（分别包括30万美元和150万美元的股票薪酬支出）。
会议 电话信息：
美国/加拿大电话： (800) 579 2543/国际电话：(785) 424 1789
美国/加拿大档案馆： (800) 839 9720/国际档案馆：(402) 220 6092
直播和存档电话会议的代码 是 CYCCQ423。（网络直播链接）
如需观看 的网络直播和存档视频，请访问 Cyclacel 网站 www.cyclacel.com 上的企业演示页面。 网络直播将存档 90 天，音频重播将存档 7 天。
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关于 Cyclacel 制药公司
Cyclacel是一家临床阶段的生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新的癌症药物 。转录调节计划正在评估针对实体瘤和血液学 恶性肿瘤患者的CDK2/9抑制剂fadraciclib和抗有丝分裂计划plogosertib（一种PLK1抑制剂）。Cyclacel的战略是在一系列针对肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物 基础上建立多元化的生物制药业务。如需了解更多信息，请访问 www.cyclacel.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性 陈述包括有关Cyclacel 候选产品的功效、安全性和预期用途、未来临床试验的进行和结果、有关监管申报的计划、未来研究和临床试验 以及有关合作活动的计划等的陈述。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括在早期研究和临床试验中看似有希望的候选产品 在更大规模或更晚的临床 试验中表现出安全性和/或有效性的风险、试验可能难以注册、Cyclacel 可能无法获得上市其候选产品的批准、与依赖外部融资来满足资本需求相关的风险 、COVID-19 疫情的潜在影响以及风险 br} 与依赖合作伙伴有关进一步的临床试验、候选产品的开发和商业化。 我们敦促您考虑包含 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“潜力”、“期望”、“计划”、“ “预期”、“打算”、“继续”、“预测”、“设计”、“目标” 或 负面词语的陈述这些词语或其他类似词语既不确定又具有前瞻性。有关公司面临的 风险和不确定性的更多清单和描述，请参阅我们最新的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的定期和其他文件 ，可在www.sec.gov上查阅。 此类前瞻性陈述仅在发表之日有效，我们没有义务更新任何前瞻性 陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
联系人
| 公司： | 保罗·麦克巴伦，(908) 517-7330，pmcbarron@cyclacel.com |
| 投资者关系： | Grace Kim，ir@cyclacel.com |
© 2024 Cyclacel 制药公司版权所有 版权所有。Cyclacel 徽标和 Cyclacel® 是 Cyclacel 制药公司的商标。
来源：Cyclacel 制药公司
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CYCLACEL 制药公司 合并经营报表（亏损）
（以千美元计，股票和每股金额除外）
| 三个月已结束 | 十二个月已结束 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 临床试验供应 | 31 | - | 420 | - | ||||||||||||
| 总收入 | 31 | - | 420 | - | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 3,518 | 6,702 | 19,155 | 20,274 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,873 | 2,143 | 6,718 | 7,382 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 5,391 | 8,845 | 25,873 | 27,656 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (5,360 | ) | (8,845 | ) | (25,453 | ) | (27,656 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 外汇收益（损失） | (356 | ) | (281 | ) | (414 | ) | 233 | |||||||||
| 利息收入 | 23 | 122 | 266 | 210 | ||||||||||||
| 其他收入，净额 | - | 3 | 50 | 1,298 | ||||||||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | (333 | ) | (156 | ) | (98 | ) | 1,741 | |||||||||
| 税前亏损 | (5,693 | ) | (9,001 | ) | (25,551 | ) | (25,915 | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | 422 | 1,581 | 2,996 | 4,717 | ||||||||||||
| 净亏损 | (5,271 | ) | (7,420 | ) | (22,555 | ) | (21,198 | ) | ||||||||
| 可转换可交换优先股的股息 | (50 | ) | (50 | ) | (201 | ) | (201 | ) | ||||||||
| 适用于普通股股东的净亏损 | $ | (5,321 | ) | $ | (7,470 | ) | $ | (22,756 | ) | $ | (21,399 | ) | ||||
| 普通股每股基本收益和摊薄收益： | ||||||||||||||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损（普通股股东） | $ | (6.23 | ) | $ | (8.94 | ) | $ | (26.75 | ) | $ | (28.70 | ) | ||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损（可赎回普通股股东） | $ | - | $ | - | $ | - | $ | (27.24 | ) | |||||||
| 已发行普通股的加权平均值 | 854,031 | 835,946 | 850,815 | 750,379 | ||||||||||||
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CYCLACEL 制药公司
合并资产负债表
（以 000 美元计，每股、每股和清算 优先金额除外）
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 3,378 | $ | 18,345 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 4,066 | 6,066 | ||||||
| 流动资产总额 | 7,444 | 24,411 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 9 | 32 | ||||||
| 使用权租赁资产 | 93 | 142 | ||||||
| 非活期存款 | 1,259 | 3,465 | ||||||
| 总资产 | $ | 8,805 | $ | 28,050 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 3,543 | $ | 2,561 | ||||
| 应计负债和其他流动负债 | 4,618 | 4,950 | ||||||
| 流动负债总额 | 8,161 | 7,511 | ||||||
| 租赁责任 | 37 | 106 | ||||||
| 负债总额 | 8,198 | 7,617 | ||||||
| 可赎回普通股 | - | 4,494 | ||||||
| 股东权益 | 607 | 15,939 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 8,805 | $ | 28,050 | ||||