附录 99.2
CLEARMIND MEDICINE
管理层的讨论和分析
截至2024年1月31日的三个月
(以美元表示)
(未经审计)
CLEARMIND MEDICINE
管理层的讨论与分析
截至2024年1月31日的三个月
本管理层截至2024年3月18日编制的Clearmind Medicine Inc.(“Clearmind” 或 “公司”)的讨论与分析 (“MD&A”)应与截至2024年1月31日的三个月未经审计的简明中期合并财务报表及其附注一起阅读,后者是根据国际财务报告准则(“IFRS”)编制的。 除非另有说明,否则所有金额均以美元表示。
有关该公司的更多信息 可在SEDAR上查阅,网址为www.sedar.com。
关于前瞻性 信息的警示声明
本 MD&A 可能包含 “前瞻性 陈述”,这些陈述反映了公司当前对公司未来经营业绩、业绩和成就 的预期。该公司尽可能尝试通过使用 词来识别这些前瞻性陈述,例如 “预期”、“相信”、“估计”、“期望” 和类似的表述。 这些陈述反映了公司管理层当前的信念,并以当前可用信息为基础。因此, 这些陈述受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩、 或成就与这些声明中所表达或暗示的存在重大差异。
无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,公司都没有义务公开 更新或审查前瞻性陈述。
可以从以下讨论和分析中推断出的历史运营结果和趋势不一定代表未来的运营结果。
业务描述和公司概述
企业信息
根据《商业公司法》(不列颠哥伦比亚省)的规定,该公司于2017年7月18日以Cyntar Ventures Inc.的名义注册成立。2021 年 3 月 24 日,公司的 更名为 Clearmind Medicine Inc.。该公司的主要行政办公室位于不列颠哥伦比亚省温哥华市西六大道 101 — 1220 号 V6H1A5,其运营办公室位于以色列特拉维夫的拉胡尔·沃伦伯格20号。
该公司最初是一家矿产资源勘探运营公司。2020年9月,该公司宣布将业务重点转移到开发创新的迷幻疗法上。该过程涉及获得几项治疗酒精使用障碍(AUD)专利申请中的所有权利、 所有权和权益,以及其他各种不受控制的 狂欢行为和酒精替代品。作为该过程的一部分,公司宣布在加拿大 证券交易所(“CSE”)进行业务变更或COB上市。COB 于 2020 年 11 月生效。2021年5月,公司完成了CSE对COB上市的所有要求 。2022年11月14日,公司完成了在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的上市。 该公司在纳斯达克和法兰克福证券交易所(FSE)以 “CMND” 的代码进行交易,代码为 “CWY”。 该公司在多伦多的加拿大证券交易所(“CSE”)上市,有效期至2024年3月14日。 自愿退市获得批准后,该公司不再在CSE上交易,但仍是加拿大的申报发行人。
2022年9月30日,公司董事会 (“董事会”)批准了对已发行和流通普通股进行1比30的反向拆分,自2022年9月30日起生效。根据该协议,公司普通股持有人每持有一股 普通股可获得0.0333股普通股。
2023年11月28日,公司董事会批准了对已发行和流通普通股进行1比30的反向拆分,自2023年11月28日起生效 ,因此,公司每三十股普通股(无面值)合并为一股 股普通股,无面值。
2024年1月16日,公司完成了 注册的直接和私募配售,总收益为240万美元。
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截至2024年1月31日的三个月
在此期间取得的重大进展
2024 年 1 月 10 日, 公司宣布完成了与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 A 类会议,讨论该公司针对其基于 MEAI 的专有 CMND-100 化合物进行的 临床试验,该化合物使用其 新型迷幻疗法治疗酒精使用障碍 (AUD)。CMND-100 中的活性成分是 MEAI(5-甲氧基-2-氨基吲哚烷),这是一种新型的精神活性分子 ,据报道,它可以减少饮用酒精饮料的欲望,同时带来类似酒精的愉悦体验。 发现 MEAI 与血清素能受体 5-HT1a、5-HT2a 和 5-HT2B 相互作用。血清素能系统被认为在调节酒精摄入量、奖励、偏好和依赖方面起着关键作用 。还发现 MEAI 与 α-2-肾上腺素能 受体 α2A、α2B 和 α2C 以及多巴胺 (DAT)、去甲肾上腺素 (NET) 和血清素 (SERT) 的质膜单胺转运体相互作用;据信它们参与介导饮酒行为,因此可能构成针对滥用药物的干预措施的重要 分子靶标例如酒精。
2024 年 1 月 16 日, 公司通过注册直接发行完成了普通股和预融资认股权证的出售。在同时进行的私人 配售中,公司还同意向同一投资者出售普通认股权证。公司从两笔交易中获得的总收益约为240万美元。这些交易包括出售总计1,500,000个普通单位(或预先注资 单位),每个单位包括一张普通股或预先注资的认股权证和一(1)份PIPE普通认股权证,以1.60美元的行使价购买每份 份普通股。每个普通单位的公开发行价格为1.60美元(或每个预先注资单位的1.599美元, 等于本次发行中出售的每个普通单位的公开发行价格减去每份预先注资认股权证0.0001美元的行使价)。 预先注资的认股权证可立即行使,在全部行使之前可以随时行使。对于本次发行中售出的每个预先资助单位 ,该发行中的普通单位数量逐一减少。PIPE普通认股权证将在注册后立即行使 ,并在首次发行之日起60个月后到期。
2 月 1 日st, 2024,该公司宣布与以色列领先的研究中心巴伊兰 大学的研发公司BIRAD签署长期许可协议。许可协议提到了该公司针对可卡因 成瘾的专门治疗方法,此前该药物表明对可卡因的渴望已显著减少。Clearmind此前报告了使用其新型迷幻分子MEAI治疗可卡因成瘾的临床前阳性结果 。临床前试验由位于巴伊兰大学(以色列拉马特干)贡达多学科大脑研究中心的Gal Yadid 教授及其团队领导,该中心是成瘾领域最受尊敬的研究人员和研究机构之一。该试验是根据自我管理 范式设计的,该模式是检查吸毒成瘾的黄金标准模型,以操作条件为基础。以前用可卡因调理 的动物接受了可卡因(15mg/kg)或MEAI,剂量为2.5、5、10和20 mg/kg。使用 MEAI 治疗的动物在与可卡因相关的隔间中停留的时间减少了 。结果表明,MEAI在消除可卡因诱发的条件性 场所偏好、消除强烈的渴望以及确定该化合物不会让人上瘾方面可能发挥作用。5 mg/kg 剂量 被发现是最有效的剂量,并被选中进行进一步研究。
在另一项试验中,动物 接受了导管插入并接受了自我服用可卡因的训练。成瘾模型建立后,动物进入了灭绝 阶段,没有使用可卡因,并向测试组提供了MEAI。最后,进行了复发阶段,一次给药提醒上瘾的 动物注意该药物,然后动物在没有接受药物的情况下返回自我管理栖息地 。假设动物越渴望接受这种药物,它按下主动的 踏板的力度就越大。结果在研究中发现了一个亚组,该亚组对治疗反应显著,与未经治疗的对照组相比,显著降低了 对可卡因的渴望。该亚组占动物的60%,在亚组内和测试的动物中均表现出非常高的反应。 这种结果模式与Clearmind先前的一项研究一致,该研究测试了 条件性地点偏好范式,在该范式中,在可卡因偏好的背景下发现了类似的亚群组。这项 研究还表明了MEAI治疗可卡因成瘾的独特能力,如果获得监管 机构的批准,它有可能成为第一种专门用于可卡因成瘾的治疗药物。
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截至2024年1月31日的三个月
2 月 5 日第四, 2024,该公司宣布,其在中国以迷幻为基础的暴饮暴食行为治疗已获得 中国国家知识产权局的专利批准。这项最新专利的授予既确立了该公司围绕其旗舰分子的专利保护 ,也确立了其在迷幻领域的广泛知识产权保护。
2024年2月20日,该公司宣布已根据国际专利合作条约(“PCT”) 提交了三项专利申请,这是其与ScisPARC Ltd.(纳斯达克股票代码:SPRC)(“ScisPARC”)(“ScisPARC”)持续合作的一部分,该公司是一家临床阶段的专业制药 公司,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的疗法。这三项专利申请涉及麦角酸二乙酰胺(LSD)、迷幻药和N、N-二甲基色胺(DMT)和ScisPARC的 棕榈酰乙醇胺(PEA)的新型专有组合,后者是Scisparc专有CannAmide™ 的活性成分。这些申请以前是作为临时专利申请向美国专利商标局(USPTO)提交的。最新的专利申请 建立在 Clearmind 在迷幻领域的广泛知识产权保护的基础上,该领域现在包括 15 个专利家族的 27 项已授权专利和 24 项待处理的专利申请 ,其中 9 个已在美国、欧洲、中国和印度等主要司法管辖区获得批准。
2024 年 2 月 23 日, 公司宣布,它已获得以色列卫生部的批准,开始使用该公司专有的基于 MEAI(5-甲氧基-2-氨基酐)CMND-100 口服胶囊,针对 酒精使用障碍 (AUD) 患者进行 I/IIa 期临床试验。 该临床试验是一项针对健康志愿者和 AUD 受试者的 CMND-100 的多国、多中心、单剂量和多剂量耐受性、安全性和药代动力学研究。以色列的这项研究将由位于特拉维夫郊区拉马特甘的 舍巴医疗中心精神科主任马克·韦瑟教授领导。
2 月 27 日第四, 该公司宣布,它已根据《国际专利合作条约》(“PCT”)提交了三份专利申请, ,这是其与ScisPARC Ltd.(纳斯达克股票代码:SPRC)(“ScisPARC”)(“ScisPARC”)持续合作的一部分,该公司是一家处于临床阶段的专业制药 公司,专注于开发治疗中枢神经系统疾病的疗法。这三项专利申请涉及3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)、伊博加因和氯胺酮的新型专有组合,以及ScisPARC的棕榈酰乙醇胺 (PEA),后者是Scisparc专有CannAmide™ 的活性成分。这些申请以前是作为临时 专利申请向美国专利商标局(USPTO)提交的。最新的专利申请建立在 Clearmind 在迷幻领域广泛的 知识产权保护的基础上,该保护现在包括来自15个专利 家族的27项已授权专利和24项待批准的专利申请,其中9项已在美国、欧洲、中国和印度等主要司法管辖区获得批准。
公司概述
该公司是一家处于I/IIa期临床试验的临床 制药公司,开发新型迷幻药物,以解决广泛但服务不足的 健康问题。该公司的目标是开发和提供一种新型的心理健康障碍治疗方法,包括澳元、 暴饮和饮食失调,这些疾病的需求未得到满足,也缺乏创新。该公司将以前可能被忽视或未得到充分利用的迷幻疗法 视为未来各种适应症的治疗方法。该公司认为 其澳元解决方案可以帮助解决世界上最大的健康问题之一,仅美国每年就造成约2500亿美元的损失。
该公司的旗舰 短期治疗和重点是澳元,这种情况非常常见。它从轻度到过量不等,描述了一个人 尽管有负面的社会、职业或健康后果,但仍无法限制饮酒。酒精消费每年导致全球300万人死亡,是美国第三大最常见的可预防死因。除了可能 改变人们的生活外,该公司认为该公司的待遇有可能减少美国、欧洲、印度、中国和世界其他国家目前在澳元后果上花费的金额。该公司还 认为,其治疗方法可以解决暴饮问题。仅在美国,每年就有95,000人死于暴饮。
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截至2024年1月31日的三个月
该公司已在美国和中国完成了一系列临床前IND支持研究,这些研究是公司首次在人体中研究其化合物 之前所必需的。这些研究包括对大鼠和狗的药代动力学和毒理学研究,以评估公司化合物的 安全概况和药物代谢的特征。该公司已经进行了几项新陈代谢 研究,旨在更好地了解多种物种中5-甲氧基-2-氨基吲哚或MEAI的消化方式。此外,公司 还进行了澳元的临床前动物模型,以表征MEAI对酒精消费的影响。这项研究涉及测试 MEAI 在短时间内让小鼠长期饮酒后抑制对酒精的渴望的能力的影响, 模仿人类暴饮暴食。
2023 年 3 月,我们宣布 我们已向美国食品药品管理局提交了新药申请,请求批准启动针对澳元患者的 CMND-100 的首次人体 I/IIa 期临床试验 。随后,我们于 2023 年 5 月在以色列和 美国启动了 CM-CMND-001 临床试验,包括耶鲁医学院精神病学系和约翰·霍普金斯大学医学院。
这项以色列研究由医学博士马克·韦瑟教授领导 。我们在美国的 CM-CMND-001 临床试验地点是耶鲁医学院精神病学系 和约翰·霍普金斯大学医学院。耶鲁大学网站由医学博士安娜希塔·巴西尔·尼亚领导,她是药物滥用(包括 酒精滥用)方面的专家。约翰·霍普金斯大学研究中心将由精神病学和行为科学副教授詹妮弗·埃利斯博士领导,担任 首席研究员,他将得到共同研究者、约翰·霍普金斯大学医学院行为药理学研究 部主任埃里克·斯特兰教授的支持。
CM-CMND-001 临床 试验旨在成为一项针对健康志愿者和AUD受试者的双盲、安慰剂对照、跨国、多中心、I/IIa期单剂量和多剂量耐受性、 安全和药代动力学研究。完成I/IIa期研究后,如果成功, 公司将被要求进行额外的临床试验,前提是获得额外资金。
研究和开发工作
除了公司关于MEAI用途的 研究项目外,该公司还计划开展其他几项针对不同分子的研究项目, 将由公司高技能、专注的团队领导,他们在各自领域拥有深厚的专业知识,其中有几个 曾在各自的岗位上将产品从发现阶段推广到美国的临床试验,以及公司的关键成员 的科学顾问委员会曾参与酒精中毒领域的多项临床试验,以及成瘾。
这 12 个额外的药物 项目可以分为两类。其中九个项目处于发现前阶段,主要旨在发现专为治疗抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍、 或创伤后应激障碍(PTSD)等心理健康疾病而设计的 创新分子。其余三个均处于发现阶段的项目中,一个旨在治疗抑郁症和 耐药性抑郁症(TRD),另外两个旨在研究可以复制3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺( 或摇头丸)作用的物质,用于治疗目的。
在该公司旨在治疗抑郁症和TRD的研究 项目中,该公司一直在研究给予2-氟二氯乙胺或 2-FDCK的影响。该公司在一项临床前概念验证研究中对2-FDCK进行了研究。在该公司的两项研究项目中, 旨在寻找可用于与摇头丸相同治疗目的的物质,该公司将研究1-(苯并呋喃-5-基)-N-甲基丙烷-2-胺、 或 5-MAPB 和1-苯并呋喃-6-基丙烷-2-胺或6-APB。根据Naunyn-Schmiedeberg药理学档案馆2016年9月的一篇文章,该公司认为,这些治疗可能有益于 摇头丸的失效保护。该文章报告说,5-MAPB和6-APB的受体结合 特征与摇头丸的区别足够大,足以在治疗中有效地起到替代作用,同时又足够相似 ,因此不必改变治疗方案。
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截至2024年1月31日的三个月
策略
关于公司的 澳元计划,该公司开发了MEAI作为新的化学实体(NCE)候选药物。该公司打算通过美国食品和药物管理局的505(b)(1)监管途径寻求监管部门的批准 。FDA 的 505 (b) (1) 监管路径通常用于以前未经研究或批准的 新药,按照该路径进行药物开发需要药物开发商进行证明该药物安全性和有效性所需的所有研究 。鉴于其性质,此类提交需要进行广泛的研究,包括 临床和非临床研究,以证明该产品对所寻求适应症的安全性和有效性。
根据该公司与美国食品和药物管理局的 IND会议前通信,美国食品和药物管理局告知该公司,该公司I/IIa期 研究的第一阶段不能仅包括澳大利亚患者(即公司的目标人群)。因此,在IND前会议上,公司 讨论了该研究第一阶段的混合模型,在该模型中,公司将研究健康志愿者和AUD患者, ,美国食品和药物管理局不排除这种可能性。尽管该公司无法保证美国食品和药物管理局会批准该公司的 申请,但如果获得批准,这种特殊安排将使该公司能够开始第一项针对目标人群 的人体研究,而不是健康的志愿者。如果美国食品和药物管理局允许该公司使用包括澳元患者在内的混合模型, 公司的MEAI临床开发时间表可能会加快,因为这有可能使公司 仅提交一份IND申请、IRB申请以及该公司临床 试验的I期和IIa期临床试验的一期和第二期研究报告。此外,该模型使公司能够更快地到达公司的目标人群,从而在较早阶段获得有关公司目标人群的更多实质性 安全数据。
所得款项的先前用途披露
下表描述了之前的新闻稿中披露的 公司对自2022年11月以来完成的公开募股收益的预期用途之间的差异。 该表显示了2022年11月1日至2024年1月31日期间的实际支出金额,下述差异 对公司实现其业务目标和里程碑的能力没有重大影响。下表不包括 行使认股权证所得收益。
可用资金的使用 | 有关信息的披露 的使用 收益 (美元) | 花了 直到 1月31日 2024 (美元) | ||||
2022年11月公开发行: | ||||||
推进 我们的 MEAI 专利化合物的配方和临床开发工作(已完成); | 150 万 | 120 万 | ||||
完成 IND 前赋能研究和 IND 提交(已完成) | 100 万 | 0.97 万 | ||||
完成计划中的I/IIa期研究 | 350 万 | 0.4 万 | ||||
其余部分用于营运资金和一般公司用途,并可能为新候选产品提供知识产权许可 | 0.4 万 | 0.4 万 | ||||
2023 年 4 月公开发行 | ||||||
一般公司用途,可能包括运营费用、研发,包括候选产品的临床和临床前测试、营运资金、未来收购和一般资本支出 | 290 万 | 290 万 | ||||
2023 年 9 月公开发行 | ||||||
用于一般公司用途,其中可能包括运营费用、研发(包括候选产品的临床和临床前测试)、营运资金、未来收购和一般资本支出。 | 225 万 | 0.45 万 | ||||
2024 年 1 月公开发行 | ||||||
用于一般公司用途和营运资金。 | 240 万 | 60 万 |
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截至2024年1月31日的三个月
精选财务信息
以下根据 国际财务报告准则(IFRS)以美元编制的财务数据列报了截至2024年1月31日和2023年1月31日的三个月期间。
截至1月31日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 1,156,513 | $ | 1,245,428 | ||||
研究和开发,网络 | 227,478 | 587,630 | ||||||
运营费用总额 | 1,383,991 | 1,833,058 | ||||||
财务收入(支出) | ||||||||
衍生权证负债公允价值的变化 | 155,143 | – | ||||||
短期投资的未实现亏损 | 556 | (63,194 | ) | |||||
外汇收益(亏损) | 1,416 | (34,404 | ) | |||||
其他财务收入,净额 | 60,576 | 18,015 | ||||||
财务收入总额(支出) | 217,691 | (79,583 | ) | |||||
其他收入 | ||||||||
收到的股息 | – | 16,555 | ||||||
其他收入总额 | – | 16,555 | ||||||
税前亏损 | (1,166,300 | ) | (1,896,086 | ) | ||||
税收支出 | (201,500 | ) | (3,383 | ) | ||||
净亏损和综合亏损 | $ | (1,367,800 | ) | $ | (1,899,469 | ) | ||
基本和摊薄后的每股亏损 | $ | (0.90 | ) | $ | (24.80 | ) | ||
以每股基本亏损和摊薄亏损为目的的加权平均股票数 | 1,517,459 | 76,591 |
截至 2024 年 1 月 31 日的三个月期限与截至 2023 年 1 月 31 日的三个月期限相比
研究成本
研究成本主要包括 (i) 公司员工的工资和工资以及 (ii) 临床前试验。
在截至2024年1月31日的三个月期间,研究费用为227,478美元,而截至2023年1月31日的三个月期间为587,630美元。
在上述期间,我们的大部分研发 活动都围绕着即将进行的临床试验。与前一时期相比,活动的减少是由于 完成我们的临床前计划所产生的巨额费用。
一般和管理费用
在截至2024年1月31日的三个月期间, 的一般和管理费用为1,156,513美元,而截至2023年1月31日的三个月期间为1,245,428美元。
财务收入(支出)
在截至2024年1月31日的三个月期间,财务收入为217,691美元,而截至2023年1月 31日的三个月期间的财务支出为(79,583美元)。截至2024年1月31日的三个月期间,财务收入包括认股权证负债变动155,143美元、 外汇收益1,416美元、短期投资未实现收益556美元和减去60,576美元的财务收益。
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截至2024年1月31日的三个月
该期间的损失
该公司报告称,截至2024年1月 31日的三个月期间的亏损为1,367,800美元,而截至2023年1月31日的三个月期间的亏损为1,899,469美元。
季度业绩财务摘要
以下是公司最近完成的八个季度的 财务业绩摘要。
2024 年 1 月 31 日 | 10月31日, 2023 | 7月31日 2023 | 4月30日 2023 | |||||||||||||
总收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
净亏损 | (1,367,800 | ) | (4,069,799 | ) | (575,187 | ) | (2,076,382 | ) | ||||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | (0.90 | ) | (1.12 | ) | (2.40 | ) | (16.50 | ) |
1月31日 2023 | 10月31日, 2022 | 7月31日 2022 | 4月30日 2022 | |||||||||||||
总收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
净亏损 | (1,899,469 | ) | (1,554,178 | ) | (1,483,012 | ) | (2,325,785 | ) | ||||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | (24.80 | ) | (35.51 | ) | (33.60 | ) | (53.40 | ) |
导致季度 业绩出现显著变化的因素如下:
● | 截至2022年4月30日的季度 亏损增加主要是由于研发的增加。 |
● | 截至2022年7月31日的季度 亏损减少主要是由于研发减少。 |
● | 截至2022年10月31日的季度 亏损增加主要是由于研发的增加。 |
● | 截至2023年1月31日的季度中, 亏损的增加主要是由于总体和管理方面的增加。 |
● | 截至2023年4月30日的季度 亏损增加的主要原因是与360,557美元的认股权证负债公允价值变动 相关的财务支出增加。 |
● | 截至2023年7月31日的季度亏损减少主要是由于认股权证负债总额重估后的收益为482,331美元。 |
● | 截至2023年10月31日的季度亏损增加主要是由于认股权证负债总额为2,189,986美元的重估出现亏损。 |
● | 截至2024年1月31日的季度亏损减少主要是由于认股权证负债总额重估后的收益为155,143美元。 |
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截至2024年1月31日的三个月
流动性 和资本资源
截至2024年1月31日,公司 手头现金为9,285,973美元,营运资金为4,817,703美元,而截至2023年10月31日,公司手头现金为5,427,739美元,营运资金为824,760美元。 在截至2024年1月31日的三个月期间,公司的总体现金状况比截至2023年10月31日的 年度增加了3,858,234美元。现金的增加可归因于以下原因:
● | 在截至2024年1月31日的三个月期间, 公司用于经营活动的净现金为1,461,996美元,而截至2023年1月31日的三个月期间, 为3,103,355美元。这种下降主要是由于预付费用减少以及应付账款和应计负债减少 。 |
● | 截至2024年1月31日的三个月期间,融资活动提供的净 现金为5,316,507美元,而截至2023年1月31日的三个月期间, 的净现金为6,348,126美元。2024年提供的现金来自2024年1月的公开发行和认股权证的行使。 2023 年,现金是从 2022 年 11 月的公开募股中提供的。 |
该公司预计,其现金和现金 等价物将为至少十二个月提供足够的流动性,但是,为了推进其所有计划,公司的资本需求可能超过其当前可用资源的 。公司 运营所需的实际现金金额受许多因素的影响,包括但不限于临床试验的时间、设计和进行。该公司 依赖于未来的巨额融资来提供执行其当前业务所需的现金,包括其任何候选药物的商业化 。
如果公司的计划发生变化, 其假设发生变化或被证明不准确,或者其资本资源加上预计的现金流(如果有)不足以为运营提供资金,则公司可能需要寻求额外融资。无法保证公司将有足够的 融资来满足其未来的资本需求,也无法保证将来 将来会按照公司可接受的条件提供额外融资。
资本 管理
公司管理其资本,以维持其 继续经营的能力,并为股东提供回报,为其他利益相关者提供福利。公司的资本结构 由现金和权益组成,包括已发行资本、可发行股份、认股权证储备和基于股份的支付准备金。
公司管理其资本结构, 根据经济状况对其进行调整。经董事会批准,公司将通过发行新股或在特定情况下酌情开展其他活动,平衡其整体 资本结构。
公司不受外部强加的 资本要求的约束,与截至2023年10月31日的 年度相比,公司在资本风险管理方面的总体战略保持不变。
不平衡的 表安排
公司没有承诺的 资产负债表外安排。
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截至2024年1月31日的三个月
与关联方的交易
a. | 对密钥管理 人员的薪酬 |
(i) | 关键 管理人员向公司提供的就业服务的薪酬如下: |
三个月已结束 | 三个月已结束 | |||||||
1月31日 | 1月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
军官: | ||||||||
咨询费 | $ | 160,688 | $ | 150,066 | ||||
基于股份的薪酬 | 15,701 | 44,442 | ||||||
$ | 176,389 | $ | 194,508 | |||||
导演: | ||||||||
董事费 | $ | 74,623 | $ | 54,562 | ||||
基于股份的薪酬 | 17,221 | 44,095 | ||||||
$ | 91,844 | $ | 98,657 |
(ii) | 与关联方的余额 |
1月31日 | 10月31日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
拖欠官员的款项 | $ | 105,044 | $ | 29,666 | ||||
拖欠董事的款项 | 47,056 | 12,767 | ||||||
$ | 152,100 | $ | 42,433 |
b. | 2022年3月7日,公司与ScisPARC Ltd(“ScisPARC”)签署了一项协议 ,根据该协议,公司和ScisPARC同意合作使用双方开发的某些分子进行可行性 研究(“合作协议”)。公司的某些高管 和董事目前经营、管理或受聘为ScisPARC的高级管理人员和/或董事。
2023年6月,公司与耶路撒冷希伯来大学签订了 研究协议,以评估我们和ScisPARC针对肥胖 和代谢综合征的联合疗法。
迄今为止,该合作已导致 提交了九份专利申请。在双方决定进行商业合作的范围内,他们将成立 合资企业,双方在 50%-50% 的基础上分享经济和权利。迄今为止,由于该项目的开发仍处于非常初期的阶段,尚未决定开展 合资企业。
在截至2024年1月31日的三个月中,公司承担了在合作协议框架内进行的研究 和开发费用为502美元(截至2023年1月31日 31日的三个月为57,630美元)。截至2024年1月31日,ScisPARC欠该公司的85,382美元(2023年10月31日为136,002美元)。 |
c. | 该公司与ScisPARC共享办公空间,并缴纳办公费用费用。 |
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管理层的讨论与分析
截至2024年1月31日的三个月
金融 工具和风险管理
(a) | 公允价值 |
截至2024年1月31日,以 公允价值计量的资产和负债在公司截至2024年1月31日的财务状况表中列报,如下所示:
使用公允价值测量 | ||||||||||||||||
活跃报价 市场 换成相同的 乐器 (第 1 级) | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | 平衡 1月31日 2024 | |||||||||||||
短期投资 | $ | 86,668 | $ | – | $ | – | $ | 86,668 | ||||||||
衍生权证责任 | – | – | 4,201,370 | 4,201,370 |
截至2023年10月31日,以 公允价值计量的资产和负债在公司截至2023年10月31日的财务状况表中列报,如下所示:
使用公允价值测量 | ||||||||||||||||
报价 处于活动状态 市场 换成相同的 乐器 (第 1 级) | 意义重大 其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | 平衡 10月31日, 2023 | |||||||||||||
短期投资 | $ | 86,112 | $ | – | $ | – | $ | 86,112 | ||||||||
衍生权证责任 | – | – | 4,310,379 | 4,310,379 |
公允价值金融工具 包括现金、应收账款、应付账款和应计负债以及应付给关联方的金额,由于这些工具的到期日相对较短,其账面价值近似于 的账面价值。
(b) | 信用风险 |
可能 使公司受到信用风险集中的金融工具主要包括现金。该公司通过向高信贷质量的金融机构存放 现金来限制其信用损失风险。金融资产的账面金额代表最大信用敞口。
(c) | 外汇汇率风险 |
外币风险是指金融工具未来现金流的公允价值因外汇汇率变动而波动的风险 。如果货币资产和负债以外币计价,则公司 面临外币风险。该公司的 子公司在以色列开展业务,并拥有某些以新以色列谢克尔和加元计价的货币金融工具。公司 没有签订外汇汇率合约来减轻这种风险。
下表显示了截至2024年1月31日外币汇率风险对净营运资金的 影响。下表还对外币兑本位币升值10%进行了敏感性分析 ,确定这会使公司 的净亏损增加(减少)下表所示的金额。截至2024年1月31日,外币兑功能货币贬值10%将产生 相同但相反的效果。
现金和现金 等价物 | $ | 255,931 | ||
其他应收账款 | 44,932 | |||
应付账款和应计 负债 | (306,147 | ) | ||
应付关联方款项 | (152,100 | ) | ||
外币 金融资产和负债总额 | $ | (157,384 | ) | |
10% 走强 或外汇汇率疲软的影响 | $ | (15,738 | ) |
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管理层的讨论与分析
截至2024年1月31日的三个月
(d) | 利率风险 |
利率风险是指金融工具未来现金流的公允价值由于市场利率的变化而波动的风险。公司 没有重大利率风险,因为它没有任何浮动利率的负债。
(e) | 流动性风险 |
流动性风险是 公司在到期时无法履行其财务义务的风险。公司管理流动性风险 的目标是确保其有足够的流动性来偿还到期的负债。公司依赖于及时筹集债务或股权 融资。
以下金额是截至2024年1月31日和2023年10月31日的合同 金融负债到期日:
2024年1月31日 | 总计 | 1 年以内 | 之内 2-5 年 | |||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 608,520 | $ | 608,520 | $ | – | ||||||
应付关联方款项 | 152,100 | 152,100 | – | |||||||||
租赁责任 | 94,214 | 63,707 | 30,507 | |||||||||
$ | 854,834 | $ | 824,327 | $ | 30,507 |
2023 年 10 月 31 日 | 总计 | 之内 1 年 | 之内 2-5 年 | |||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 617,004 | $ | 617,004 | $ | – | ||||||
应付关联方款项 | 42,433 | 42,433 | – | |||||||||
$ | 659,437 | $ | 659,437 | $ | – |
会计准则已发布但尚未生效
在截至2024年1月31日的三个月中,许多新准则以及 标准和解释的修正案尚未生效, 在编制这些简明的中期合并财务报表时也没有提前采用。这些新准则以及对标准和解释的修正案 要么不适用,要么预计不会对公司的简明中期合并财务 报表产生重大影响。
重大 会计估计和判断
根据国际财务报告准则编制简明的中期合并 财务报表要求管理层做出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响政策的适用以及所报告的资产、负债、收入和支出金额。估计值和相关假设基于 历史经验和各种其他因素,这些因素在当时情况下被认为是合理的,其结果构成了 对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。实际 结果可能与这些估计值不同。
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截至2024年1月31日的三个月
重要估计
基于股份的薪酬
公允价值是使用Black-Scholes 期权定价模型确定的。估算公允价值需要为股票工具的授予确定最合适的估值模型, 该模型取决于赠款的条款和条件。期权定价模型需要使用高度主观的估计值和 假设,包括预期的股价波动率。基本假设的变化会对公允价值 估计值产生重大影响,因此,现有模型不一定能可靠地衡量公司股票 期权的公允价值。
认股权证责任
公司分析发行的认股权证,以确定 它们是否符合负债或权益的分类。衍生权证负债经过调整以反映每个 报告期的公允价值,公允价值的任何增加或减少都记录在经营业绩中。该公司使用公允估值 专家使用布莱克和斯科尔斯以及二项式定价模型来估算这些工具的价值。
模型中使用的关键假设是 公司股票价格的预期未来波动率、认股权证的预期寿命以及未来 调整事件的概率。
重要判决
公司 管理层在适用公司会计政策的过程中做出的关键判断如下,这些政策对公司合并财务报表中确认的金额 的影响最大:
继续关注
适用持续经营假设 ,要求管理层考虑有关未来的所有可用信息,至少但不限于自报告期结束后的12个月 。公司意识到,与事件或条件相关的重大不确定性可能会使人对公司继续经营的能力产生重大怀疑。
披露未偿还的股票数据
法定股本由无限数量的 股普通股组成,没有面值。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,公司已发行和流通的普通股分别为3,169,570股和3,261,547股。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,该公司有5,521只股票期权在售。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,公司分别有3,065,322份和2,973,389份未偿还的股票购买权证。
截至 2024 年 1 月 31 日和 2024 年 3 月 18 日,该公司有 2,417 个 RSU 和 385,359 个 RSU 的未偿还债务。
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截至2024年1月31日的三个月
风险和不确定性
公司业务以及对公司证券的投资 面临许多风险,如第9页开头的题为 “风险因素” 的部分以及公司于2022年12月1日在SEDAR提交的年度信息表中包含的其他风险因素中详细描述的那样。 如果其中任何风险确实发生,公司的业务、财务状况或经营业绩可能会受到重大不利影响 。在每种情况下,公司证券的交易价格都可能会下跌,投资者可能会损失所有 或部分投资。以下是公司面临的一些主要风险的摘要:
● | 公司自成立以来就蒙受了损失。该公司预计,在可预见的将来将蒙受重大损失, 而且公司可能永远无法实现或维持盈利能力。 |
● | 公司的财务报表包含一个解释性段落,内容涉及对公司 继续作为持续经营企业的能力存在重大怀疑。 |
● | 如果 公司无法建立销售和营销能力或签订销售和营销任何候选产品的协议, 公司可能无法成功地将这些候选产品商业化。 |
● | 如果 公司无法维护公司候选产品或任何未来候选产品的有效所有权, 公司可能无法在其市场上进行有效竞争。 |
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