附录 99.1

Perspective Therapeutics宣布与百时美施贵宝签订临床合作协议， [(212) 铅]VMT01 与 Nivolumab 联合用于 mc1R 阳性转移性黑色素瘤

西雅图，2024年3月18日（GLOBE NEWSWIRE）——Perspective Therapeutics, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：CATX）是一家开创全身癌症先进治疗应用的放射性制药公司，今天宣布与百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）达成临床试验合作协议，以评估Perspective靶向α-粒子疗法的安全性和耐受性 [²¹²Pb]VMT01 与百时美施贵宝的 nivolumab 联合用于组织学确诊的黑色素瘤且黑色皮质素 1 受体 (MC1R) 成像扫描呈阳性的患者。这项合并研究是对公司正在进行的第1/2a阶段研究的修订 [²¹²Pb]VMT01 用于转移性黑色素瘤患者。该研究已完成第一组的入组，并已开始在第二组中给药。

根据合作条款，Perspective将赞助和资助这项组合研究，百时美施贵宝将提供nivolumab用于该研究。

“我们认为，我们的新型、系统传输、靶向MC1R的α-粒子放射配体疗法具有巨大的协同治疗效果， [²¹²Pb]VMT01，与经过充分研究的免疫疗法nivolumab联合使用。” Perspective Therapeutics首席医学官马库斯·普尔曼评论道。“组合 [²¹²Pb]在耐药的 PD-1/CTLA-4 临床前黑色素瘤模型中含有免疫检查点抑制剂的 VMT01 已证明有可能产生多种完整的反应，显著抑制肿瘤生长并延长存活期^1,2。我们期待通过标准护理免疫疗法扩大我们的放射配体疗法的临床开发，从而有可能为患有这种难治疾病的患者带来新的解决方案。”

关于 1/2a 阶段的研究 [²¹²Pb]VMT01 这项正在进行的试验（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05655312）是一项多中心开放标签剂量递增、剂量扩展研究 [²¹²Pb]VMT01 用于组织学证实的黑色素瘤和 MC1R 成像扫描呈阳性的受试者。该研究的第一部分是剂量递增阶段，旨在确定单次给药后的最大耐受放射性剂量（MTD）或最大可行放射性剂量（MFD） [²¹²Pb]VMT01。IV 期或不可切除的 III 期转移性黑色素瘤患者如果在至少 1 种批准的一线治疗中取得进展，将安排接受最多 3 次治疗 [²¹²Pb]VMT01 相隔大约 8 周。第一批患者计划每剂接种111 mBq（3mCI）。如果升级期间未达到 MTD 或 MFD，则第二组将获得 185 mBq (5mCi) 的管理活动，第 3 和第 4 组将分别获得 370 mBq (10 mCi) 和 555 mBq (15 mCI)。根据修正毒性概率间隔2（mtpi-2）研究设计，中间降级剂量也可以允许选择最佳活性剂量以进入研究的剂量扩展部分。

该研究的第二部分是基于已确定的MTD/MFD的剂量扩展阶段。患者可能有资格接受最多三次治疗 [²¹²Pb]VMT01 相隔大约八周。包括一项剂量测定子研究，以评估生物分布、肿瘤吸收以及摄取与观察到的毒性和疗效的相关性。

关于黑色素瘤 黑色素瘤是一种皮肤癌，是由黑色素细胞无法控制的生长引起的，黑色素细胞是人体产生黑色素的细胞。转移性黑色素瘤是黑色素瘤的结果，这种黑色素瘤已穿过皮肤层，渗透到血液或淋巴系统，然后转移到身体的其他部位进行转移。在美国，每年大约有100,000例新诊断的黑色素瘤，每年约有6,850人死于转移性黑色素瘤。³最近的进展改善了存活率，但仍有大量未得到满足的额外治疗需求，特别是对一线治疗难治的患者。

关于 VMT01 VMT01 是一种专有的临床阶段低分子量肽，靶向在黑色素瘤细胞上过度表达的黑色皮质素亚型 1 受体 (MC1R)。VMT01 正在开发中，用于治疗和诊断 MC1R 阳性转移性黑色素瘤。VMT01 可以用以下标记 ²¹²Pb 将α粒子辐射直接传送到肿瘤细胞，或 ²⁰³Pb 可通过 SPECT 成像实现患者选择、诊断成像和剂量测定。该产品最近在明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所完成了一项试点成像研究。2023 年 8 月，该公司宣布，在 VMT01（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05655312）的 1/2a 期研究中，第一位患者服用了剂量。

关于 Perspective Therapeutics, Inc. Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物开发公司，正在开创全身癌症的先进治疗应用。该公司拥有一项利用α发射同位素的专有技术 ²¹²Pb 通过专门的靶向肽向癌细胞提供强大辐射。该公司还在开发包含相同靶向肽的补充成像诊断方法，这为个性化治疗和优化患者预后提供了机会。这种 “治疗学” 方法使人们能够看到特定的肿瘤，然后对其进行治疗，从而有可能提高疗效并最大限度地减少与许多其他类型的癌症治疗相关的毒性。

该公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已进入多家领先学术机构治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验。该公司还开发了一款专有产品 ²¹²铅生成器，用于保护临床试验和商业运营的关键同位素。

欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.perspectivetherapeutics.com。

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