美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格
对于
，季度期已结束
要么
对于 从 ___________ 到 _____________ 的过渡期
委员会
文件编号：
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 公司或组织） |
（美国国税局雇主 证件号） |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 在注册的交易所上命名 | ||
| 股票市场有限责任公司 | ||||
|
| ||||
|
|
用复选标记指明
注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2)
在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
用复选标记指明
在过去 12 个月内（或者注册人
被要求提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第
第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表示
注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
正如 2023 年 11 月 13 日的 一样，有 注册人的已发行普通股，面值0.001美元。
HARROW, INC.
目录
| 页面 | ||
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 项目 1. | 财务报表（未经审计） | 3 |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 33 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 41 |
| 第二部分 | 其他信息 | 42 |
| 项目 1. | 法律诉讼 | 42 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 42 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 42 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 43 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 43 |
| 项目 5. | 其他信息 | 43 |
| 项目 6. | 展品 | 43 |
| 签名 | 44 |
| 2 |
第一部分
财务 信息
项目 1.财务报表
HARROW, INC.
简化 合并资产负债表
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 投资伊顿制药 | ||||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | ||||||||
| 资本化软件成本，净额 | ||||||||
| 递延融资成本 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产，净额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
| 应计工资和相关负债 | ||||||||
| 递延收入和客户存款 | ||||||||
| 经营租赁债务的当前部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁债务，减去流动部分 | ||||||||
| 应计费用，扣除当期部分 | ||||||||
| 扣除未摊销债务折扣后的应付票据 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$面值， 授权股份， 和 分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| TOTAL HARROW, INC.股东权益 | ||||||||
| 非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | $ | ||||||
随附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
HARROW, INC.
未经审计 简明合并运营报表
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 产品销售额，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 销售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营收入（亏损） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他（支出）收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 未合并实体亏损中的权益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 伊顿制药的投资收益（亏损） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 债务消灭造成的损失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他支出总额，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于哈罗公司的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均数，基本股和摊薄后的普通股数量 | ||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 4 |
哈罗， INC.
未经审计 股东权益简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的期间
| 总计 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外 | Harrow, Inc. | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 标准杆数 | 付费 | 累积的 | 股东 | 利息 | 股东 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 公平 | 公平 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
| 普通股的发行与以下内容有关： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顾问股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使员工股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股的归属 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股的发行与以下内容有关： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行，扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顾问股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使员工股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| RSU 和 PSU 的归属 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 总计 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外 | Harrow, Inc. | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 标准杆数 | 付费 | 累积的 | 股东 | 利息 | 股东 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 价值 | 资本 | 赤字 | 公平 | 公平 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
| 普通股的发行与以下内容有关： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顾问股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使员工股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股的发行与以下内容有关： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行，扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使员工股票期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| PSU 的归属 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 与股权奖励的净股份结算相关的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分
| 5 |
HARROW, INC.
未经审计的简明合并现金流量表
| 在结束的九个月里 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为将净亏损与经营活动提供的净现金（用于）进行核对而进行的调整： | ||||||||
| 不动产、厂房和设备的折旧和摊销以及软件开发成本 | ||||||||
| 无形资产的摊销 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 信贷损失准备金 | ||||||||
| 债务发行成本和债务折扣的摊销 | ||||||||
| 投资伊顿公学的投资（收益）损失 | ( | ) | ||||||
| 未合并实体亏损中的权益 | ||||||||
| 债务消灭造成的损失 | ||||||||
| 处置无形资产的损失 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款和应计费用 | ||||||||
| 应计工资和相关负债 | ||||||||
| 递延收入和客户存款 | ||||||||
| 经营活动提供的（用于）净现金 | ( | ) | ||||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 投资专利和商标资产 | ( | ) | ||||||
| 购买产品保密协议、营销授权和专利 | ( | ) | ||||||
| 购置不动产、厂房和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 扣除成本后的11.875％应付票据的收益 | ||||||||
| Oaktree Loan 的收益，扣除成本 | ||||||||
| 在归属PSU、RSU和行使股票期权时缴纳工资税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使股票期权的收益 | ||||||||
| 扣除成本后的B. Riley优先担保票据的收益 | ||||||||
| 偿还B. Riley高级担保票据 | ( | ) | ||||||
| 普通股公开发行所得的收益，扣除成本 | ||||||||
| 融资租赁债务的付款 | ( | ) | ||||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物的净变化 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物，期初 | ||||||||
| 现金和现金等价物，期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 为所得税支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露： | ||||||||
| 递延融资成本的重新分类 | $ | $ | ||||||
| 与 Oaktree Loan 相关的退出费的累计 | $ | $ | ||||||
| 已为保险费融资 | $ | $ | ||||||
| 购买包含在应付账款和应计费用中的无形资产 | $ | $ | ||||||
| 购买不动产、厂房和设备包括在应付账款和应计 费用中 | $ | $ | ||||||
| 为换取新的经营租赁债务而获得的使用权资产 | $ | $ | ||||||
随附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
HARROW, INC.
未经审计的简明合并财务报表附注
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中
注意 1。 业务描述和陈述基础
公司 和背景
Harrow, Inc.（及其合并子公司，除非文中指明或另有要求，否则为 “公司” 或 “哈罗”） 是一家领先的眼部护理制药公司，从事针对美国市场的创新眼科药物 产品的发现、开发和商业化。哈罗每年向数百万美国人提供全面的处方药和非处方药产品组合 ，从而帮助美国眼科护理专业人员保留视力。公司 拥有美国最大的品牌眼科药品组合之一的商业版权，这些产品以 的名义销售。该公司还拥有并经营ImprimisRX，这是美国领先的以眼科为重点的药物化合物 业务之一。
公司拥有Surface Ohthalmics, Inc.（“Surface”）和Melt Pharmicals, Inc.（“Melt”）的非控股股权， 这两家公司最初都是哈罗的子公司。哈罗还拥有Surface 和Melt正在开发的各种候选药物的特许权使用费。
自2023年9月29日起，根据公司向特拉华州国务卿提交的经修订和重述的公司注册证书的修正证书 ，公司名称从哈罗健康公司更改为哈罗公司。
演示文稿的基础
公司根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则 （“GAAP”）以及美国证券交易委员会的 规则和条例编制了随附的未经审计的简明合并财务报表。因此，它们不包括GAAP要求的经审计的财务报表的所有信息和脚注 。管理层认为，公允列报所必需的所有调整（仅包括正常的经常性 调整）均已包括在内。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。 欲了解更多信息，请参阅公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的合并财务报表及其附注。
随附的 未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资和持有多数股权的 子公司的账目。
Harrow
合并其拥有控股财务权益的实体。公司评估可变利息实体
（“VIE”）模型下的控制权，以确定公司是否是该实体的主要受益人。公司合并
注意 2。 重要会计政策摘要
以下 是截至2023年9月30日的三个月和九个月对公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的 重要会计政策的更新。
风险、 不确定性和流动性
公司受某些监管标准、批准、指导方针和检查的约束，这可能会影响公司 制造、分发和销售某些产品的能力。如果由于监管指导方针或检查 要求公司停止复合和销售某些产品，这可能会对公司的财务状况、流动性和经营业绩 产生重大影响。
| 7 |
积分 损失
公司估算并记录了与其金融工具（包括贸易应收账款）相关的预期信用损失准备金。 管理层在评估当前的预期信贷损失时，会考虑历史收款率、公司客户的当前财务状况、宏观经济因素、 和其他行业特定因素。在评估当前预期信贷损失时，前瞻性信息也被视为 。但是，由于预计收到应收账款的时间很短， 管理层认为，扣除预期亏损后的账面价值接近公允价值，因此更多地依赖于对此类金融工具（包括其贸易应收账款）的历史 和当前分析。
为了 确定应收账款的信用损失准备金，公司在业务组成层面按照 客户类别对应收账款进行了分类，因为管理层根据公司客户的经营类型和行业（主要是制药行业）确定公司客户的风险状况是一致的。对每个业务组成部分进行了单独分析，以确定估计的 信用损失。在此过程中，公司根据先前按应收账款账龄收取的 应收账款建立历史损失矩阵，并评估其客户的当前和预测财务状况（如有）。 此外，公司根据公司对这类 经济和行业特定因素未来状况的预期趋势，考虑宏观经济因素和制药行业的现状，来估计其贸易应收账款中是否存在当前 预期的信贷损失。此外，根据对未清发票的审查确定具体的补贴金额，以记录 为违约概率较高的客户提供的适当准备金。
截至2023年9月30日，公司简明合并资产负债表上的
应收账款余额为美元
| 2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | |||
| 预期信贷损失的变化 | ||||
| 扣除追回款后的注销 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ |
企业 合并和资产收购
公司对资产收购和其他类似交易进行评估，以评估该交易是否应被视为 业务合并或资产收购，方法是首先应用筛选来确定所收购总资产的几乎所有公允价值是否集中于单一可识别资产或一组类似的可识别资产。如果满足屏幕要求，则该交易 将被视为资产收购。如果不满足筛选条件，则需要进一步确定公司是否已获得符合业务要求的 输入、流程和产出。如果确定为企业合并，则公司 将按照财务会计准则委员会（“FASB”） 会计准则编纂（“ASC”）中规定的收购会计方法对交易进行入账。
ASC 805， 业务合并，要求企业合并中的收购实体确认收购的所有资产 的公允价值、承担的负债以及被收购方的任何非控股权益，并将收购日期确定为公允价值 衡量点。因此，根据截至收购之日的公允价值估计，公司确认收购的资产和在企业合并中承担的负债，包括任何 或有资产和负债，以及被收购方的任何非控股权益。公司确认并衡量截至收购之日的商誉，即支付的对价 的公允价值超过所收购的已确定净资产的公允价值。
公司业务收购的 对价可能包括以 个别事件发生为条件的未来付款。此类或有对价付款的债务在收购之日按公允价值入账。 然后对每个报告期的或有对价债务进行评估。或有对价公允价值的变动， ，除付款变动外，将被确认为收益或亏损，并记录在简明的合并运营报表中。
| 8 |
如果 被确定为资产收购，则公司将根据ASC 805-50对该交易进行核算， 业务合并 — 相关的 问题，它要求资产收购中的收购实体确认收购的资产和根据 收购实体的成本或相对公允价值基础承担的负债，其中包括交易成本以及给定的对价。 截至收购之日不确认损益，除非作为对价的非现金资产的公允价值与收购实体财务报表上资产的账面金额不同。转让的非现金对价将 根据成本（应根据给定对价的公允价值进行计量）或 所收资产和承担的负债的公允价值来衡量，以更明显和更可靠地衡量为准。资产收购中不确认商誉 ，任何超过所收购净资产公允价值的超额对价将根据相对公允价值分配给可识别的 资产。
公平 价值测量
公平 价值衡量标准是根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设确定的。GAAP 为用于衡量公允价值的输入建立了层次结构，通过要求在可用时使用最可观测的输入，最大限度地利用可观测的输入，并最大限度地减少 不可观测输入的使用。既定的公允价值层次结构将 在估值方法中使用的投入的使用优先级分为以下三个级别：
| ● | 1 级：适用于活跃 市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的资产或负债。活跃市场中的报价提供了最可靠的公允价值证据，必须在可用时用于衡量公允价值 。 |
| ● | 级别 2：适用于除一级价格之外还有其他重要可观测输入的资产或负债，例如类似资产或负债的报价 价格；非活跃市场的报价；或基本上整个资产或负债期内可观测或可观测的市场数据证实的其他投入。 |
| ● | 第 3 级：适用于存在大量不可观察输入的资产或负债，这些输入反映了报告实体自己对市场参与者在资产或负债定价时使用的假设的 假设。例如，第 3 级输入 将与未来现金流贴现法中使用的未来收益和现金流预测有关。 |
在
2023年9月30日和2022年12月31日，该公司以
周期性方式衡量了其对伊顿制药有限公司（“伊顿”）的投资。公司对伊顿的投资被归类为1级，因为公允价值是根据相同证券在活跃市场上的报价
确定的。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司对伊顿公学的
投资的公允市场价值为美元
公司的2026年票据（定义见附注13）按面值记账，包括未摊销的溢价，减去未摊销的债务 的发行成本，2027年票据（如附注13所述）按面值计入减去未摊销的债务发行成本，Oaktree 贷款（定义见附注13）按面值扣除原始发行折扣和未摊销的债务发行简明的 合并资产负债表上的成本，公司列报的公允价值仅供披露之用。2026年票据和2027年票据被归类为一级工具，因为公允价值是根据相同证券在活跃市场上的报价确定的。Oaktree 贷款被归类为二级工具，其公允价值是通过收益方法确定的，该方法考虑了抵押品覆盖范围、 收益率校准、收益率分析以及与公司基本指标相关的任何隐含收益率调整。
下表列出了估计的公允价值和账面价值：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||
| 账面价值 | 公允价值 | 账面价值 | 公允价值 | |||||||||||||
| 2026 年注意事项 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2027 注意事项 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 橡树贷款 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司的其他金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用、 应计工资和相关负债、递延收入和客户存款以及经营租赁负债。除经营租赁负债外，这些金融工具的账面金额 近似于这些 工具的短期到期日的公允价值。根据公司目前可用的借款利率，经营租赁负债的账面价值约为 其各自的公允价值。
| 9 |
普通股每股基本 净亏损的计算方法是将该期间归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值 。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将该期间归属 普通股股东的净亏损除以该期间未偿还的普通股和普通等价股的加权平均数，例如股票期权、限制性 股票单位（“RSU”）、绩效股票单位（“PSU”）和认股权证。股票期权、未归属限制性股票单位、未归属PSU和认股权证中常见的等价物 股（使用库存股法）是 和 分别为 2023年9月30日和2022年9月30日，并且不包括在报告期内普通股摊薄后每股净亏损的计算中， ，因为其影响具有反稀释作用。基本和摊薄后的每股净亏损计算中包括向已归属董事 发放的限制性股票单位，但股票的发行和交付将推迟到董事辞职之后。截至2023年9月30日和2022年9月30日， 归属限制性股票单位的标的股票数量为 和 ，分别地。
| 在截至9月30日的三个月中 | 在截至9月30日的九个月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 — 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 — 已发行股票的加权平均数、基本股和摊薄后的平均股数 | ||||||||||||||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
所得 税
公司的有效税率为 (
公司的有效税率为 (
作为 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的
，有
对伊顿制药公司的投资 .
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司拥有 伊顿普通股的股份（代表小于
| 10 |
对梅尔特制药公司的投资 — 关联方
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司拥有 Melt 的普通股（约相当于
下表汇总了公司截至2023年9月30日对Melt的投资：
| 成本 | 权益份额法 | 实物支付 | 物质资本 | 网 携带 | ||||||||||||||||
| 基础 | 损失 | 利息 | 捐款 | 价值 | ||||||||||||||||
| 普通股 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | - | ||||||||||||
| 应收票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
有关Melt的更多信息和相关方披露，请参见 注释5。
对Surface Othalmics, Inc. 的投资 — 关联方
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司拥有 Surface 的普通股（约相当于
下表汇总了公司截至2023年9月30日对Surface的投资：
| 成本 | 股权份额 | 净负载 | ||||||||||
| 基础 | 方法损失 | 价值 | ||||||||||
| 普通股 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
有关 Surface 的更多信息和相关方披露，请参阅 注释 6。
| 11 |
最近 采用了会计公告
2016年9月，财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”）， 衡量金融工具的信用损失。 该亚利桑那州立大学用反映预期信用损失的方法取代了当前 GAAP 中的已发生损失减值方法， 要求在估算某些类型的金融 工具（包括贸易应收账款）的信用损失时考虑更广泛的合理和可支持的信息。此外，还需要新的披露。经随后修订的亚利桑那州立大学在2022年12月15日之后开始的财政年度内对 公司有效。该公司于 2023 年 1 月 1 日采用了 ASU 2016-13。根据公司应收账款、投资组合和其他金融资产的 构成，包括当前的市场状况 和历史信用损失活动，该准则的采用并未对公司合并 财务报表或披露产生重大影响。具体而言，该公司使用上述 其预期信用损失评估流程对截至2023年9月30日的预期信贷损失的估计，没有调整信贷损失准备金，也没有对该准则采用之日累计赤字进行累积效应 调整。
会计 指南已于 2023 年 9 月 30 日发布但未通过
2023 年 8 月，FASB 发布了 ASU 2023-05， 企业合并——成立合资企业（副主题 805-60）：认可和初始 评估，它适用于组建符合合资企业（或公司合资企业）定义的实体 ，并要求合资企业最初按公允价值衡量成立时收到的所有捐款。新指南不影响风险投资人的 会计。新指南预期适用于成立日期在2025年1月1日或之后的合资实体。在生效日期之前成立的合资企业可以选择将新的指导方针追溯到 其最初的成立日期。我们预计将把亚利桑那州立大学2023-05年的指导方针应用于任何符合合资企业定义 的未来安排。
注意 3。 收入
公司根据ASC 606对与客户签订的合同进行核算， 与客户签订合同的收入。该公司有 三个主要收入来源：（1）通过其药房和外包设施销售产品以及通过第三方物流（“3PL”）合作伙伴向批发商销售品牌产品的确认收入，（2）从与第三方签订的佣金 协议中确认的收入，以及（3）知识产权许可和资产购买协议确认的收入。
产品 收入
公司直接通过其药房、外包机构和第三方物流合作伙伴销售处方药。公司 药房服务的收入包括：（i）客户直接向公司支付的部分，扣除向客户支付的任何与交易量相关的折扣或其他 折扣，（ii）个人向公司支付的价格，以及（iii）客户直接向药房网络支付的共付款。销售税不包含在收入中。遵循ASC 606的核心原则，公司确定了以下 ：
| 1. | 识别 与客户签订的合同：当客户通过收到处方、 通过在线订单或通过收到客户的采购订单来下订单时，合同被视为存在。对于品牌商品，订单通过公司的 3PL 合作伙伴接收，客户通过下达和配送的正式采购订单获得产品的所有权。 |
| 2. | 确定 合同中的履约义务：履行公司合同的义务包括在客户的指定目的地向其交付 产品。对于 ASC 606 下的配送和装卸活动，如果买家在发货后接受 对货物的控制，则配送和搬运活动将始终被视为配送活动，而不将 视为一项单独的履约义务。如果客户在发货前控制了货物，则各实体必须做出会计 政策选择，将运输和处理活动视为配送成本或单独的履约义务。 公司已选择将其配送和处理活动视为配送费用。 |
| 3. | 确定 交易价格：交易价格基于反映公司预计 应得的对价的金额，扣除预计返利、批发商退款、折扣和其他扣除额（合计销售额 扣除额）的应计金额以及销售时确定的退货和换货预估值。该公司利用 第三方专业服务公司的服务来估算与其品牌产品销售相关的回扣和退款。承诺货物的转让 将在一年内完成，因此没有重要的融资部分。没有与产品销售相关的非现金对价 。 |
| 4. | 将 交易价格分配给合同中的履约义务：由于产品 销售只有一项履约义务，因此无需分配。 |
| 5. | 当实体履行履约义务时（或作为）确认 收入：产品收入在将产品的控制权 移交给客户时予以确认。这通常发生在发货时，除非与客户签订的合同条款规定在交付时发生控制权转移 。 |
| 12 |
佣金 收入
公司已签订协议，根据该协议，向其支付的费用是根据公司从第三方拥有的制药 产品中获得的销售额计算得出的。从该安排中获得的收入已得到确认，当时公司没有要求未来的履行 义务，公司也没有相应的持续参与来确认相关的 收入。
来自收购产品销售和利润转让的收入
公司已签订协议，据此从其他制药公司（“卖方”）购买了与某些眼科 产品相关的资产的独家商业权利。在临时的过渡期内，卖方继续 生产和销售这些产品，并将销售产品的净利润转移给公司。公司确认的净利润转移 的收入是在卖方 计算产品销售利润时确认的，并由公司确认，通常是按月计算，此时 公司没有要求未来的履约义务，公司也没有相应的持续参与来确认相关收入。 卖家每季度向公司开具向买家发放的与商品相关的所有款项和赔偿（“退单”）的发票。 公司使用历史实际经验来估算与净销售额和利润转移相关的退款。估计的 退款在公司简明的 合并运营报表中记录为转让收购产品销售收入和利润的减少，并在确认收入时记作简明合并资产负债表中的应收账款减少额 。
知识产权 产权许可收入
公司目前持有五份知识产权许可和相关协议，根据这些协议，公司同意向有权访问公司知识产权的客户许可 或出售给客户。许可安排可能包括不可退还的 预付许可费、数据传输费、研究报销费、专利或正在申请专利的化合物的独家许可权、 技术访问费以及各种业绩或销售里程碑。这些安排可以是多要素安排，其收入 在履行义务时予以确认。
不可退还的 费用在许可期限开始且许可数据、技术、复合药物制剂 和/或其他交付物交付时被确认为收入，这些费用不取决于公司未来的任何业绩，也无需公司 的相应持续参与。此类交付品可能包括复合药物制剂的物理数量、 复合药物制剂的设计和结构-活性关系、概念框架和作用机制以及 此类复合药物制剂的专利或专利申请权。如果公司 有持续履行义务，则公司推迟承认不可退还的费用，如果没有持续履行义务，则与不可退还的 费用相关的技术、权利、产品或服务对被许可人没有任何用处，并且与公司在安排的其他内容 下的业绩分开且无关。此外，如果需要公司继续参与，通过与其所交付技术的专有知识和专业知识相关的研发服务 或只能由公司执行的研发服务 ，则 此类不可退还的费用将在持续参与期间递延和确认。 保证的最低年度特许权使用费在适用期限内以直线方式确认。
| 13 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月按收入来源分列的收入 包括以下内容：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 产品销售额，净额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 佣金收入 | ||||||||||||||||
| 转让收购的产品销售/利润 | ||||||||||||||||
| 总收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，递延
收入和客户存款为美元
注意 4。 最近的产品收购、许可和资产剥离
收购 VEVYE 的 TM美国和加拿大的商业权利
2023 年 7 月，公司获得了 VEVYE（环孢素眼用溶液）的商业版权
公司将收购VEVYE视为资产收购，并将美元的初始付款资本化
收购 Santen 和 Eyevance 产品的某些美国和加拿大商业权利
2023年7月，公司与Eyevance Pharmicals, LLC签订了资产购买协议，并与三田 Sa.S. 签订了许可协议（统称为 “三腾协议”），两者都是三天制药有限公司（统称 “三天”）的子公司。 根据Santen协议，公司收购了与以下眼科 产品（统称 “三腾产品”）相关的资产的独家商业权：美国的FLAREX、NATACYN、ZERVIATE、VERKAZIA和FRESHKOTE以及加拿大的VERKAZIA 和CATIONORM PLUS。
根据三腾协议进行的 交易在本附注中被称为 “三腾产品收购”。
根据
Santen协议的条款，公司首次一次性支付了美元
在三腾产品收购中收购的 资产是类似资产类别中可识别的无形资产组，均与 获得的产品保密协议和营销授权直接相关。开发的技术属于一个主要的无形资产类别。 收购三腾产品时不包括员工/员工，公司必须利用自己的业务投入/流程 来转让三腾产品并实现商业化。
公司产生了美元
| 14 |
收购 ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX 和 TRIESENCE 的
2022年12月，公司与诺华科技有限责任公司和诺华 Innovative Therapies AG（统称为 “诺华”）签订了资产购买协议（“Fab 5 APA”），根据该协议，公司同意从诺华购买与美国 以下眼科产品（统称 “Fab 5 产品”）相关的资产的独家商业权利 .（“Fab 5收购”）：ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX和TRIESENCE。
根据
Fab 5 APA的条款，公司一次性支付了美元
在Fab 5收购中收购的 资产是类似资产类别中可识别的无形资产组，均与收购的五种产品保密协议直接相关。开发的技术属于一个主要的无形资产类别。Fab 5的收购中没有员工/员工 ，公司必须利用自己的业务投入/流程来转让和商业化Fab 5产品和保密协议。
公司产生了美元
剥离 非眼科资产
2022年10月，公司的全资子公司（统称 “Imprimis”）与创新复方药业有限责任公司（“买方”）签订了资产购买协议
（“RPC协议”）。根据RPC协议的条款，
Imprimis同意出售与其非眼科相关的复合产品线的几乎所有资产，包括但不限于某些知识产权、客户名单、数据库和配方（“RPC资产”）。
买方同意向负责与RPC资产相关的销售活动
的公司九名员工提供就业机会。根据RPC协议的条款，买方向Imprimis支付的现金总额为美元
在
与 RPC 协议有关的
方面，Imprimis 与
买方签订了单独的过渡服务协议（“RPC TSA”），内容涉及提供与 RPC 资产相关的持续服务，例如采购和发放处方订单、提供
会计和计费服务以及收取应收账款。Imprimis向买方提供了自RPC协议生效之日起大约
九个月的过渡服务，并预计将在后续时期结束过渡服务。从2022年10月
到过渡期，
公司收取并将继续代表买方收取销售RPC资产所产生的收入，并且公司有义务将此类销售产生的现金转移给买方。截至2023年9月30日，公司的
简明合并资产负债表包括美元的应收账款
截至 2023 年 9 月 30 日，买方没有为补偿在 RPC TSA 下提供的服务支付任何款项。应收款
金额 $
| 15 |
注意 5。 对MELT PHARMICALS, INC. 的投资和应收票据——关联方交易
2018年12月，公司与Melt签订了资产购买协议（“Melt APA”）。根据 Melt APA的条款，公司向Melt分配了某些知识产权和相关权利，用于开发、配制、制造、销售 和再许可某些公司有意识的镇静和镇痛相关制剂（统称为 “Melt 产品”）。 根据Melt APA的条款，在任何专利权仍未偿还的情况下，Melt必须向公司支付中等个位数的特许权使用费 的净销售额。
2019年2月，公司与Melt（“Melt MSA”）签订了管理服务协议，根据该协议，公司向Melt提供了
某些行政服务和支持，包括簿记、网络服务和人力资源相关活动，
Melt必须每月向公司支付美元
在
截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中，Melt 的销量约为 其B系列优先股的股份，筹集的资金超过美元
公司的首席执行官马克·鲍姆在截至 2021 年 12 月 31 日的 年度辞职之前曾担任 Melt 董事会成员。鲍姆先生于 2023 年 1 月重新加入 Melt 董事会。鲍姆先生重新加入时， Melt董事会由五名成员组成，其中包括鲍姆先生，他是该公司在梅尔特 董事会中的唯一代表。
Melt 未经审计的 简要经营业绩信息汇总如下：
在结束的九个月里 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入，净额 | $ | $ | ||||||
| 运营损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Melt未经审计的 简要资产负债表信息汇总如下：
| 9月30日， | 截至12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 流动资产 | $ | $ | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 优先股和股东赤字总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 负债总额和股东赤字 | $ | $ | ||||||
| 16 |
融化 应收票据
2021 年 9 月 1 日
，公司签订了本金为美元的贷款和担保协议
Melt
已授予该公司几乎所有个人财产、权利和资产的担保权益，包括知识产权
产权，以担保《梅尔特贷款协议》下的所有欠款的支付。Melt Loan Agreement 包含惯常的
陈述、担保和契约，包括 Melt 限制额外负债的契约、留置权、并购、
处置、投资、分配、次级债务以及与关联公司的交易。Melt 贷款协议包括惯常的
违约事件，在违约事件发生时（某些违约事件有补救期），Melt根据该协议所欠的所有款项
可以立即宣布到期并由公司支付，贷款利率可能会提高
在 与梅尔特贷款协议有关的 中，公司与Melt签订了优先拒绝权协议，规定公司 有权但没有义务在Melt贷款协议生效之日起的五年内将Melt收到的任何与商业权利相关的任何报价与Melt的任何候选药物 相匹配。
Melt 收到的
净资金不包括美元
注意 6。 投资表面眼科公司——关联方交易
公司于2017年与Surface签订了资产购买和许可协议，并于2018年4月对其进行了修订（合称 “Surface 许可协议”）。根据Surface许可协议的条款，公司向Surface转让和许可了与Surface候选药物（统称为 “Surface产品”）相关的某些 知识产权和相关权利。 Surface必须就Surface产品的净销售额向公司支付中等个位数的特许权使用费，而任何专利权 仍未偿还。
截至 2023 年 9 月 30 日 ，公司拥有 Surface 普通股的股份。该公司董事佩里·斯特恩伯格是 Surface 的董事。该公司首席执行官马克·鲍姆曾是Surface董事会成员，并于2023年3月31日辞去了Surface董事的职务。
Surface 未经审计的 简要经营业绩信息汇总如下：
| 在截至9月30日的九个月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入，净额 | $ | $ | ||||||
| 运营损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 17 |
Surface未经审计的 简明资产负债表信息汇总如下：
| 9月30日， | 截至12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 流动资产 | $ | $ | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 优先股和股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
注意 7。库存
库存 包括成品复合配方、非处方药和处方零售药房产品、品牌药品 产品（包括存放在公司3PL合作伙伴处的产品）、相关的实验室用品和活性药物成分。 截至2023年9月30日和2022年12月31日的库存构成如下：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作进行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 库存总额 | $ | $ | ||||||
注意 8。 预付费用和其他流动资产
截至2023年9月30日和2022年12月31日，预付 费用和其他流动资产包括以下内容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 预付计算机软件许可证和相关费用 | ||||||||
| Melt 制药公司应付款 | ||||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 预付处方药使用费 | ||||||||
| 存款和其他流动资产 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
注意 9。 不动产、厂房和设备
2023年9月30日和2022年12月31日的财产、 厂房和设备包括以下内容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 不动产、厂房和设备，净额： | ||||||||
| 计算机硬件 | $ | $ | ||||||
| 家具和设备 | ||||||||
| 实验室和药房设备 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
在
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，与不动产、厂房和设备相关的折旧为美元
| 18 |
注意 10。 资本化软件成本
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的资本化 软件成本包括以下内容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资本化软件成本 | ||||||||
| 资本化的内部使用软件开发成本 | $ | $ | ||||||
| 已获得供内部使用的第三方软件许可证 | ||||||||
| 供内部使用的总资本化软件总额 | ||||||||
| 累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 资本化内部用途软件正在开发中 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
公司记录的摊销费用为美元
注意 11。 无形资产和商誉
截至2023年9月30日， 公司的无形资产包括以下内容：
摊销 经期 （以年为单位） | 成本 | 累积的 摊销 | 处置 | 网 账面价值 | ||||||||||||||||
| 专利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||
| 许可证 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商标 | ||||||||||||||||||||
| 收购的保密协议 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商标名称 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 不竞争条款 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 州药房执照 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，无形资产的摊销 支出如下：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 专利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 许可证 | ||||||||||||||||
| 收购的保密协议 | ||||||||||||||||
| 客户关系 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2023年9月30日，公司无形资产的估计 未来摊销费用如下：
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| $ |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中， 公司商誉的账面价值没有变化。
| 19 |
注意 12。 应付账款和应计费用
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的应付账款和应计费用包括以下内容：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 应计保险费 | ||||||||
| IHEEZO 里程碑应计付款 | ||||||||
| 应计诉讼和解 | ||||||||
| 应计的 RPC 过渡付款（见附注 4） | ||||||||
| 应计管理式医疗商业回扣 | ||||||||
| 应计利息（见附注13） | ||||||||
| 应付票据的应计退出费（见附注13） | ||||||||
| 应付账款和应计费用总额 | $ | $ | ||||||
| 减去：当前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非当期应计费用总额 | $ | $ | ||||||
公司为2022年8月17日至2023年8月16日以及2023年8月17日至2024年8月16日的保单期限的所有保险单提供了资金。融资协议的利率为
注意 13。 债务
Oaktree 贷款将于2026年到期
2023年3月，公司与Oaktree Fund Administration,
LLC作为贷款人（合称 “Oaktree”）的管理代理人签订了信贷协议和担保（“Oaktree Loan”）（“Oaktree Loan”），规定向
公司提供本金不超过美元的优先有担保定期贷款
Oaktree Loan 由公司及其重要子公司的几乎所有资产（包括知识产权）担保。
Oaktree 贷款的到期日为
| 20 |
2023年7月，公司签订了对Oaktree贷款的信贷协议和担保与同意的第一修正案（“Oaktree修正案”）
。根据Oaktree修正案, 总体信贷额度从 $ 增加了
Oaktree Loan 包含惯常担保和契约，包括与最低流动性和最低净
收入相关的财务契约。截至2023年9月30日，公司遵守了这些契约。截至2024年12月31日止
的财政季度末，如果公司的总杠杆率（定义见Oaktree贷款）大于或等于五
倍，但小于七倍，则公司将被要求向Oaktree发行认股权证才能购买
与 Oaktree 贷款相关的利息
支出总计 $
HROWM -2027 年到期的 11.875% 优先票据
在
2022 年 12 月和 2023 年 1 月，公司完成了美元的发行
2027 年票据是公司的优先无抵押债务，在支付权中与公司所有其他
现有和未来的优先无抵押和无次级债务相同。2027年票据实际上从属于公司所有现有和未来的担保债务
的支付权，在结构上从属于公司子公司的所有现有和未来债务
，包括贸易应付账款。2027年票据的利率为
在
2024 年 12 月 31 日之前的任何时候，公司可以选择在
随时全部或部分赎回 2027 年票据
与2027年票据相关的利息
支出总额为美元
我们的
首席执行官马克·鲍姆、首席财务官安德鲁·博尔以及前董事劳伦斯·范·霍恩和理查德
Lindstrom博士总共购买了美元
| 21 |
HROWL — 2026 年到期的 8.625% 优先票据
2021 年 4 月，公司完成了 $ 的发行
在
至 2026 年 2 月 1 日之前，公司可以选择随时全部或不时部分赎回 2026 年票据
与2026年票据相关的利息
支出总额为美元
B. Riley 贷款和担保协议 — 已全额支付
2022年12月14日（“生效日期”），公司与作为贷款人管理代理人的B. Riley Commercial Capital, LLC签订了贷款和担保协议（“BR贷款”）
。BR 贷款提供的贷款额度最高为 $
| 22 |
BR 贷款由与 BR 贷款相关的知识产权担保协议以及
公司及其重要子公司的所有资产担保。BR贷款的未清余额应在到期日全额到期。BR Loan 提供
自愿预付款，但如果在生效日期后 90 天或之前没有为贷款金额提供资金，或者在生效日期后 90 天或之前进行了预付款或还款（
除外），则不收取任何预付费
在
2023 年 1 月，$
与 BR 贷款相关的利息
支出总计 $
公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的债务摘要描述如下：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 8.625% 优先票据，2026年4月到期 | $ | $ | ||||||
| 11.875% 优先票据，2027 年 12 月到期 | ||||||||
| Oaktree 贷款，2026 年 1 月到期 | ||||||||
| 减去：未摊销的债务发行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
在
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司债务的总实际利率为
2023年9月30日 ，公司债务下的未来最低还款额如下：
| 金额 | ||||
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 最低还款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 应付票据，到期本金总额 | ||||
| 减去：扣除溢价后的未摊销债务发行成本 | ( | ) | ||
| 扣除未摊销的债务发行成本后的应付票据 | $ | |||
注意 14。 租赁
公司根据下述不可取消的经营租约租赁租赁租赁办公和实验室空间。这些租赁协议的剩余
条款介于 到
| ● |
的经营租约 |
| ● |
的经营租约 |
| 23 |
| ● |
的经营租约 |
| ● |
的经营租约 |
2023 年 9 月 30 日
，公司持有的经营租赁
的加权平均增量借款利率和加权平均剩余租赁期限为
在
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，为经营租赁负债所含金额支付的现金为美元
截至2023年9月30日，经营租赁下的 未来租赁付款如下：
| 经营租赁 | ||||
| 2023 年的剩余时间 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此后 | ||||
| 最低租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息支付的金额 | ( | ) | ||
| 经营租赁债务总额 | ||||
| 减去：当期部分、经营租赁债务 | ( | ) | ||
| 经营租赁债务，减去流动部分 | $ | |||
普通股票
2023 年 7 月，公司完成了普通股的公开发行，发行价为 $每股（“发行”）。
公司出售了 本次发行中的普通股，使公司获得的净收益总额为美元
2023 年 7 月，公司达成和解 由于实现了先前于2021年向公司管理层
团队成员发放的股权激励奖励（“PSU协议”）（“2021年奖励”）中设定的股东总回报率（“TSR”）
目标，从而实现了未兑现的PSU。2021 年的奖项分为四部分，要求公司达到
并维持一定的股东总回报率，范围从
在 截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 停止向公司提供服务的董事持有的普通股标的限制性股票单位的股份。限制性股票单位此前已归属，包括 在截至2023年9月30日的九个月中，限制性股票单位，但股票的发行和交付被推迟到董事停止向公司提供服务之后。
| 24 |
在
截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 普通股和收到的收益为美元
在 截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 在无现金行使购买期权后，公司首席执行官马克·鲍姆将普通股股权归还给公司首席执行官 行使价为美元的股票每股。公司 向鲍姆先生隐瞒了事情 股票作为无现金交易的对价以及额外费用 用于履行工资税义务的股份 总计 $.
在 截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 在以无现金方式行使购买期权后，公司首席财务官安德鲁·R.Boll向该公司首席财务官安德鲁·R.Boll持有普通股 行使价为美元的股票每股。公司 扣留了 Boll 先生的款项 股票作为无现金交易的对价以及额外费用 用于履行工资税义务的股份 总计 $.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中，解锁后 该公司于2020年1月向公司 首席财务官安德鲁·R.Boll发放了限制性股票单位 扣除了 Boll 先生的普通股 为 预扣的工资税预扣的普通股总额为美元.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中，解锁后 该公司于 2020 年 1 月向公司首席执行官 Mark L. Baum 发放了限制性股票单位 给鲍姆先生的普通股，扣除了 为工资预扣的普通股 预扣税款总额为美元.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中， 向董事发行的公司普通股标的限制性股票单位的股份归属， ，但这些股票的发行和交付被推迟到相关董事停止向公司提供服务之后。
股票 期权计划
2007 年 9 月 17 日 ，公司董事会和股东通过了公司 2007 年激励性股票和奖励 计划，该计划随后于 2008 年 11 月 5 日、2012 年 2 月 26 日、2012 年 7 月 18 日、2013 年 5 月 2 日和 2013 年 9 月 27 日进行了修订（经修订的， “2007 年计划”）。2007 年计划于 2017 年 9 月到期，我们不能再根据该 计划发放额外奖励；但是，先前在 2007 年计划下发行的期权在行使、到期或 以其他方式取消/没收之前将一直处于未偿还状态。2017 年 9 月 13 日，公司董事会和股东通过了公司 2017 年激励股票和奖励计划，该计划随后于 2021 年 9 月 3 日进行了修订（经修订的 “2017 年计划” 和 以及 2007 年计划，即 “计划”）。截至 2023 年 9 月 30 日，2017 年计划规定最多发行 公司普通股的股份。这些计划的目的是吸引和留住服务被认为有价值的董事、高级管理人员、顾问、 顾问和员工，鼓励所有权意识，激发这些人对公司发展和财务成功的积极兴趣 。根据这些计划，公司有权发行激励性 股票期权，这些期权旨在符合经修订的1986年IRC第422条的资格，包括非合格股票期权、限制性股票单位、 绩效股票单位和限制性股票。这些计划由公司 董事会的薪酬委员会管理。该公司有 截至2023年9月30日，根据2017年计划可供未来发行的股票.
股票 期权
| 股票数量 | 加权平均运动 价格 | 加权平均剩余合同寿命 | 内在聚合 价值 | |||||||||||||
| 未偿还期权 — 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||||||||||
| 授予的期权 | $ | |||||||||||||||
| 行使的期权 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 期权已取消/没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未偿还期权 — 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已归属和预计将归属的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 25 |
上表中的 总内在价值代表扣除行使价后的税前收益总额，如果所有期权持有人根据公司普通股的收盘价行使并立即出售了所有股票标的期权，其行使价 低于2023年9月30日市场价格的标的期权，则期权持有人将获得的收益总额 在那个日期 。
在 截至2023年9月30日的九个月中，公司向某些员工授予了股票期权。根据当时普通股上市的证券交易所的报告，在授予之日授予股票期权时， 的行使价等于公司普通股的当前市场价格，其合同期限为十年。 某些期权奖励规定，如果控制权发生变化（如计划中所定义）以及期权奖励协议发生某些修改，则可以加速归属 。
每个期权奖励的 公允价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型在授予之日估算的。授予员工和董事的期权的预期期限 是根据 “简化方法” 确定的，因为公司 关于员工行使和授予后解雇行为的相关历史数据有限。预期的无风险 利率基于美国国债收益率，期限与授予时有效的期权预期期限一致。没收对财务报表的影响是在拨款时估算的，如果实际 影响与这些估计值不同，则在必要时进行修订。对于向员工和董事授予期权，公司分配的没收系数为 %。这些 因素将来可能会发生变化，这将影响未来时期股票薪酬支出的确定。利用 这些假设，公允价值在授予之日确定。
| 2023 | 2022 | |||||||
| 授予期权的加权平均公允价值 | $ | $ | ||||||
| 预期期限（以年为单位） | - | |||||||
| 预期波动率 | - | % | - | % | ||||
| 无风险利率 | - | % | - | % | ||||
| 股息收益率 | ||||||||
| 未偿期权 | 可行使期权 | ||||||||||||||||||||
| 行使价范围 | 未偿人数 | 以年为单位的加权平均剩余合同期限 | 加权 平均值 运动 价格 | 数字 可锻炼 | 加权 平均值 运动 价格 | ||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，大约有 $与根据计划授予的未归属股票期权 相关的未确认薪酬支出总额的百分比。预计该支出将在加权平均值的剩余归属期内予以确认 年份。 所有股票期权的股票补偿为美元和 $在截至 2023 年 9 月 30 日的三个月和九个月中，分别是 和 $和 $分别在2022年的同期内。
在截至2023年9月30日的九个月中，行使的期权的 内在价值为美元.
| 26 |
受限 库存单位
RSU 奖励的授予受某些归属要求和其他限制，包括基于时间的业绩和基于市场的 归属标准。限制性股票单位的授予日公允价值是根据授予日公司 普通股的市场价值确定的，在限制性股票单位的归属期内计费。
在 截至2023年9月30日的九个月中，公司董事会总共获得了一笔拨款 按时间归属 RSU，公允市场价值为 $，一年内按季度等额分期付款。
| 股票数量 | 加权平均拨款日期公允价值 | |||||||
| 未归还的限制性股票单位-2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| RSU 已获批 | $ | |||||||
| RSU 已归属 | ( | ) | $ | |||||
| RSU 已取消/没收 | ( | ) | $ | |||||
| 未归还的限制性股票单位-2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，与未归属 RSU 相关的未确认薪酬支出总额约为 $，预计将在加权平均时间段内识别 年，基于适用 RSU 的估计和实际归属时间表。 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，限制性股票单位的股票薪酬为美元和 $分别是 和 $和 $分别在2022年的同期内。
绩效 库存单位
2023 年 4 月，公司共授予了 向其高级管理层成员提供PSU，包括首席执行官 官马克·鲍姆、首席财务官安德鲁·波尔和首席商务官约翰·萨哈雷克，这取决于某些 基于市场的持续服务条件（“2023年PSU”）的满意度。2023 年 PSU 的归属要求 (i) 至少 两年的服务期，以及 (ii) 在五年期内，实现和维持在 美元之间的公司普通股价格目标到 $每股，分为四个单独的部分，如下表所示。
| 一部分 | 股票数量 | 目标股价* | ||||||
| 第 1 部分 | $ | |||||||
| 第 2 部分 | $ | |||||||
| 第 3 部分 | $ | |||||||
| 第 4 部分 | $ | |||||||
| * |
| 27 |
2023 年 PSU 的 总公允价值为 $使用寿命为五年的蒙特卡罗模拟， 波动率百分比和风险 的无风险利率为 %。这笔款项将在两年的衍生服务期内摊销。
| 股票数量 | 加权平均拨款日期公允价值 | |||||||
| 未归还的 PSU — 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| PSU 已获批准 | $ | |||||||
| PSU 归属 | ( | ) | $ | |||||
| PSU 已取消/没收 | $ | |||||||
| 未归还的 PSU — 2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，与未归属 PSU 相关的未确认薪酬支出总额约为 $，预计将在加权平均时间段内识别 年，基于适用 PSU 的估计和实际归属时间表。 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，PSU的股票薪酬为美元和 $分别是 和 $和 $分别在2022年的同期内。
基于股票的 薪酬摘要
| 在截至9月30日的三个月中 | 在截至9月30日的九个月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 员工 — 销售、一般和行政人员 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 员工 — 研发 | ||||||||||||||||
| 董事——销售、总务和管理 | ||||||||||||||||
| 顾问 — 销售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注意 16。 承付款和意外开支
法律
将军 及其他
在 的正常业务过程中，公司参与各种法律诉讼、政府调查和其他 性质复杂且结果难以预测的事项。公司在本脚注中描述了 重大或其认为可能具有重大意义的法律诉讼和其他事项。
公司记录意外损失的应计金额，前提是它得出结论，有可能发生负债， 可以合理估计相关损失的金额。公司每季度评估法律诉讼的进展 和其他可能导致先前应计负债金额增加或减少的事项。
公司的法律诉讼涉及其业务的各个方面和各种索赔，其中一些索赔提出了新的事实 指控和/或独特的法律理论。通常，针对公司的许多未决事项处于法律 程序的早期阶段，在公司面临的此类复杂诉讼中，该程序通常会延长数年。尽管无法准确 预测或确定尚未结案的事项的最终结果，但对目前悬而未决的一个或多个事项 （无论是否在本脚注中讨论）作出不利裁定可能会对公司简明的合并 经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
| 28 |
Ocular Science, Inc. 等
2021年7月，公司的子公司ImprimisRX, LLC向美国加利福尼亚南区地方法院对Ocular Science, Inc. 和 OSRX, Inc.（合称 “OSRX”） 提起诉讼，指控侵犯版权、商标侵权、 不正当竞争和虚假广告（拉纳姆法案）。ImprimisRX 正在向 OSRX 寻求赔偿。自2021年7月以来，该投诉经过 修改，OSRX增加了反诉，指控ImprimisRX, LLC通过虚假广告违反了《拉纳姆法案》。双方都在向对方寻求赔偿 。该公司预计该试验将在2024年进行。
产品 和职业责任
产品 和职业责任诉讼对制药和制药行业的所有公司都构成了固有的风险。对于我们的产品和职业责任索赔，我们使用 传统的第三方保险单。任何 给定时间的此类保险承保范围都反映了保单制定时当前的市场状况，包括成本和可用性。
赔偿
在 中，除了公司管理文件中包含的赔偿条款外，公司通常与公司的每位董事和高级管理人员签订单独的 赔偿协议。除其他 条款外，这些协议要求公司向董事或高级管理人员赔偿特定费用和负债，例如律师费、判决、罚款 和和解金，这些费用和负债由个人因个人身份 或担任公司董事或高级管理人员而产生的任何诉讼、诉讼或程序，但故意的不当行为或故意行为产生的责任除外 欺诈性或故意不诚实，以及预付个人与任何相关的费用对 个人提起诉讼，该个人可能有权获得公司的赔偿。公司向Oaktree赔偿与橡树贷款有关的 某些索赔和损失。公司还就其设施 租赁向出租人赔偿因使用这些设施而产生的某些索赔。这些赔偿并未对公司未来可能有义务支付的最大 笔款项规定任何限制。从历史上看，公司没有为这些债务支付任何款项 ，因此，在随附的简明合并资产负债表中，没有记录这些赔偿的负债。
Klarity 许可协议 — 关联方
公司于 2017 年 4 月与 Richard L. Lindstrom 医学博士（曾任董事会成员）签订了许可协议（“Klarity 许可协议”），该协议于 2018 年 4 月修订。根据Klarity许可协议的条款，公司 向林德斯特龙博士许可了某些知识产权和相关权利，用于开发、配制、制造、销售和再许可旨在保护和修复眼表的外用 眼药溶液 Klarity（“Klarity 产品”）。
| 29 |
Injectable 资产购买协议 — 关联方
2019年12月，公司与前董事会成员 林德斯特龙博士签订了资产购买协议（“林德斯特龙APA”）。根据林德斯特龙APA的条款，公司从林德斯特龙博士手中收购了某些知识产权和相关的 权利，以开发、配制、制造、销售和再许可眼科注射产品（“林德斯特龙产品”）。
其他 资产购买、许可和相关协议
公司通过多项资产购买协议、许可协议、战略协议和佣金 协议，从某些发明家和相关 方（“发明者”）那里获得了与某些专有创新相关的知识产权。总的来说，这些协议规定，发明人将与公司合作，为获得的 知识产权获得专利保护，并且公司将做出商业上合理的努力，根据所获得的知识产权研究、开发和商业化 产品。此外，公司还获得了对这些发明者提供的其他知识 产权和药物开发机会的优先拒绝权。
作为收购知识产权的
对价，公司有义务根据某些里程碑的完成向发明者付款，通常包括：(1) 在美国发行第一项
专利（如果有）后30天内应付的款项；(2) 在
公司提交第一份调查后 30 天内支付的款项第一款产品向美国食品药品监督管理局（“FDA”）
申请新药（“IND”）产生于收购的知识产权（如果有）；（3）对于某些发明人，应在公司向美国食品和药物管理局提交第一份新药申请后
30 天内支付一笔款项，该款项是针对收购的知识产权（如果有）产生的第一个产品（如果有）；（4）某些特许权使用费的款项，根据公司与销售或
许可基于所收知识产权的任何产品相关的净收入支付财产（如果有），在扣除（除其他外）公司与此相关的开发成本后产品。如果在适用的资产购买协议签订五年后，
公司 (a) 对于某些发明人，尚未提交IND，或者对于其余发明者，尚未启动从中得出
数据的研究，或者 (b) 未能向发明人支付基于所获得知识产权的任何产品的使用费，
发明人可以终止适用的资产购买协议并要求公司将收购的技术重新分配给
发明者。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，美元
Sintetica 协议
2021年7月，公司与Sintetica S.A.（“Sintetica”）签订了许可和供应协议（“Sintetica 协议”）， 根据该协议，Sintetica授予该公司在美国和加拿大的专利眼科候选药物 （“IHEEZO”）的独家许可和销售权。
根据Sintetica协议
，公司同意向Sintetica支付供应IHEEZO的单位转让价，并为所售单位支付每单位特许权使用费
。公司需要向Sintetica支付最高金额 $
在 受到某些限制的前提下，Sintetica 协议的期限为十年，如果达到特定的销售门槛 ，则允许延期十年。
| 30 |
若本 协议
2021 年 8 月，公司与若本制药有限公司（“若本药业”）签订了许可协议和基本买卖协议（合称 “若本协议”） ，根据该协议，若本授予该公司在美国和加拿大的眼科候选药物（“MAQ-100”）的独家许可 和销售权。
根据若本协议
，若本将向公司供应 MAQ-100，公司将向若本支付供应 MAQ-100 的单位转让价格
。此外，公司必须向若本支付各种一次性里程碑付款，总额不超过 $
在 受到某些限制的前提下，若本协议的期限为自美国食品和药物管理局批准 MAQ-100 之日起五年，如果达到特定的单位销售门槛，则可以延长五年。
Eyepoint 商业联盟协议 — 已终止
2020年8月，公司通过其全资子公司ImprimisRX, LLC与Eyepoint Pharmicals, Inc.（“Eyepoint”）签订了商业联盟协议（“Dexycu 协议”），根据该协议，Eyepoint授予该公司共同推广DEXYCU的非排他性 权利®（地塞米松眼内混悬液）9%（“DEXYCU”）用于治疗美国眼科手术后的术后 炎症。根据Dexycu协议，Eyepoint向公司支付一笔费用 ，该费用是根据DEXYCU向公司在美国特定客户销售的超过预定数量的季度销售量计算得出的。根据Dexycu协议的条款 ，公司同意采取商业上合理的努力在美国推广和销售DEXYCU。
根据2022年10月7日签订的相互终止协议，Dexycu协议于2023年1月1日终止。根据医疗保险和医疗补助服务中心 （CMS）于2022年7月提出的 医院门诊患者预期支付系统（HOPPS）初步规则，该规则不包含将DEXYCU的直通付款期延长至2022年12月31日以后， 公司根据 于2022年10月7日与Eyepoint签订了相互终止协议（“终止协议”），该协议 Eyepoint和公司同意 (a) 公司将在2022年第四季度之前继续支持出售DEXYCU ，前后一致随着公司在2022年1月至9月期间的努力水平，（b）根据2022年第四季度的DEXYCU单位需求降低所需的 最低季度销售水平，以及（c）终止自2023年1月1日起生效的Dexycu协议、 以及辅助信函协议。
在
截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司记录了美元
| 31 |
销售 和营销协议
公司已与某些组织签订了各种销售和营销协议，在美国特定地区向哈罗提供与公司眼科药物 复合配方或相关产品有关的独家和非独家销售和 营销代理服务。
注意 17。 分段和浓度
公司的业务以单一的可报告细分市场为基础运营，即创新眼科疗法的发现、开发和商业化业务 。公司的首席运营决策者是首席执行官，他将 公司评估为单一运营部门。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，
公司有两种产品分别占总收入的10％以上。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，该公司有两种和三种产品分别占总收入的10％以上。这些产品合计占
截至2023年9月30日和2022年12月31日的
，来自单一客户的应收账款占
公司的活性药物成分来自三家主要供应商。这些供应商总共占了
注意 18。 后续事件
公司已对2023年9月30日之后发生的事件进行了评估，直至本季度报告提交日期为10-Q表格 。根据其评估，除下述事件外，无需披露其他事件。
2023 年 11 月，公司发行了 普通股和收到的收益为美元
2023年10月，公司在美国转让了所有三腾产品的保密协议和上市许可。该公司预计 Santen将在2024年3月31日之前转让VERKAZIA和CATIONORM PLUS的加拿大上市许可。
| 32 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应与本表10-Q季度报告（本 “季度报告”）第一部分第1项中包含的未经审计的 简明合并财务报表及其相关附注一起阅读。我们的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则 （“GAAP”）编制的，除非另有说明 ，否则本讨论和分析中提出的从中得出的信息是根据美利坚合众国普遍接受的 会计原则（“GAAP”）编制的。
本季度报告中包含的 信息并未完整描述我们的业务或与普通股投资 相关的风险。我们敦促您仔细审查和考虑我们在本季度报告和 我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中披露的各种信息，包括我们截至2022年12月31日财年的 10-K表年度报告和后续报告，其中更详细地讨论了我们的业务。在本 的讨论和分析中，除非上下文另有说明，否则 “公司”、“哈罗”、“我们”、 “我们” 和 “我们的” 等术语是指哈罗公司及其合并子公司，包括ImprimisRX, LLC、ImprimisRX 新泽西州有限责任公司 dba imprimisRX、ImprimisNJOF, LLC 和 Harmis Row Eye, LLC。在本讨论和分析中，我们将合并后的子公司 imprimisRX, LLC、新泽西州ImprimisRX, LLC和Imprimis NJOF, LLC统称为 “ImprimisRX”。
在 中，除历史信息外，以下讨论还包含有关未来事件和我们未来 业绩的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以使用 “将”、“可能”、 “应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、 “预测”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的负面或 其他类似术语。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性 陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，仅反映了我们当前对未来事件和未来业绩的看法、预期和假设 。如果风险或不确定性成为现实或假设被证明不正确，则实际的 结果或事件可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致 实际业绩与我们所作前瞻性陈述所表达或暗示的结果不同的风险包括：流动性或经营业绩；我们成功实施业务计划、开发和商业化我们的产品、 候选产品和专有配方、识别和收购其他产品、管理我们的药房 业务、偿还债务、获得必要融资的能力经营我们的业务，招募和留住合格的人员，管理我们可能经历的任何 增长，成功实现我们之前的收购以及我们可能进行的任何其他收购和合作 安排带来的好处；来自制药公司、外包设施和药房的竞争；总体经济和商业 状况，包括通货膨胀和供应链挑战；与我们的药房业务 以及整个药房和制药业务相关的监管和法律风险及不确定性；医生对我们当前和任何业务的兴趣和市场接受度未来的配方 和复方药房概况；以及 本季度报告第二部分第1A项以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中 “风险因素” 标题下描述的其他风险和不确定性。您不应过分依赖前瞻性 陈述。前瞻性陈述仅代表其发表之日，除非法律要求，否则我们没有义务 出于任何原因修改或公开更新任何前瞻性陈述。
概述
我们 是一家领先的眼部护理制药公司，从事针对美国市场的创新眼科药物 产品的发现、开发和商业化。哈罗每年向数百万美国人提供全面的处方药和非处方药产品组合 ，帮助美国眼保健专业人员保留视力。我们拥有美国最大的品牌眼科药品组合之一的商业 版权，这些产品以我们的哈罗 名义销售。我们还拥有并经营ImprimisRX，这是美国领先的以眼科为重点的药物复合企业之一。 此外，我们在Surface Ohthalmics, Inc.（“Surface”）和Melt Pharmicals, Inc.（“Melt”）拥有非控股股权，这两家公司最初是哈罗的子公司，后来脱离了我们的公司结构 ，从我们的财务报表中分离出来。我们还拥有Surface和 Melt正在开发的某些候选药物的特许权使用费。
| 33 |
影响我们绩效的因素
我们 认为，影响我们业绩的主要因素是我们有能力增加品牌药品、专有 复合配方和某些非专有产品的收入，发展和提高运营效率，潜在的监管相关限制，优化药品定价和获得报销选项，以及继续为我们尚未制造的某些眼科和其他资产寻求开发和商业化 机会市售。我们相信，我们已经建立了有形和无形的基础设施，这将使我们能够在短期和长期内有效地扩大收入。所有这些 活动将需要大量成本和其他资源，而我们可能没有或无法从运营或其他来源获得这些成本和其他资源。 参见下面的 “流动性和资本资源”。
最近的事态发展
以下 描述了2023年迄今为止的某些进展，这些发展对于了解我们的财务状况和经营业绩非常重要。 有关这些进展的更多信息 请参阅本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表附注。
IHEEZO 报销、发布和研究
2023年2月，我们宣布，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）已为IHEEZO（J2403）发布了永久的 特定产品J代码，该代码于2023年4月1日在医疗程序编码系统（HCPCS）下生效， 医生可以将其用于该产品的报销目的。经美国食品药品监督管理局（“FDA”） 批准的用于医院门诊部或门诊外科中心手术的新药可根据医疗保险获得过渡性直通 报销，前提是它们符合某些标准，包括 “并非微不足道” 的成本标准。直通 状态允许根据Medicare B部分单独付款（即在外科手术的套餐付款费率之外），该部分 包括根据定义的计算制造商可能向该药物收取的最低费用的公式对药物进行医疗保险报销。根据CMS的现行规定，直通身份的有效期为三年；从 Medicare为该产品支付第一笔直通付款之日起计算。三年期过后，该产品将纳入白内障捆绑支付系统 ，这可能会大大降低该产品的定价。IHEEZO 的临时直通补偿 由 CMS 发放，并于 2023 年 4 月生效。
我们 还在努力确保门诊手术中心（ASC）、医院和门诊 部门（HOPD）以及IHEEZO的办公室内使用市场继续进入医疗保险市场。在这方面，我们正在设计并打算在2024年执行临床 研究，以建立可以提交给医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据集，以延长我们在ASC和HOPD中对IHEEZO的临时通过 期。我们还在与CMS会面，以澄清麻醉账单政策，该政策 历来不允许在医生办公室单独开具麻醉服务账单。我们打算要求CMS澄清， J-Code 2403，即IHEEZO的永久J代码，适用于在医生办公室环境中为麻醉产品本身（在本例中为IHEEZO） 计费。
在 2023年4月初，我们启动了3％的IHEEZO（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）的区域和有针对性的推出。2023 年 5 月初，我们对 IHEEZO 进行了全面商业发布，我们的商业团队在 ASCRS（美国 白内障和屈光手术学会）年会上重点介绍了该产品。
最近 我们赞助了一项体内（人体）研究，将IHEEZO与聚维酮碘（PVI）与含有PVI的低粘度丁卡因 眼药溶液的效果进行比较。该研究的主要目的是证明IHEEZO不充当PVI的 “屏障”， 在其他眼部麻醉凝胶中曾显示过这种屏障。该研究的结果是积极的，表明IHEEZO表现出 与丁卡因（例如非凝胶麻醉剂）相似的屏障风险。
| 34 |
收购 ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX 和 TRIESENCE 的
2022年12月，我们与诺华科技有限责任公司和诺华 Innovative Therapies AG（合称 “诺华”）签订了资产购买协议（“收购协议”），根据该协议，公司同意从诺华购买与美国 以下眼科产品（统称 “Fab 5 产品”）相关的资产的独家商业权利（“Fab 5 收购”）：
| ● | ILEVRO （nepafenac 眼药混悬液）0.3%，一种非甾体类抗炎眼药水，适用于与白内障手术 相关的疼痛和炎症。 |
| ● | NEVANAC （nepafenac 眼药混悬液）0.1%，一种非甾体类抗炎眼药水，适用于与白内障手术相关的 疼痛和炎症。 |
| ● | VIGAMOX （盐酸莫西沙星眼用溶液）0.5%，一种氟喹诺酮类抗生素滴眼液，用于治疗由易感生物菌株引起的细菌性结膜炎 。 |
| ● | MAXIDEX （地塞米松眼药混悬液）0.1%，一种类固醇滴眼液，用于治疗眼球和 球状结膜、角膜和前段的类固醇反应性炎症。 |
| ● | TRIESENCE （曲安奈德丙酮可注射悬浮液）40 mg/ml，一种类固醇注射剂，用于治疗某些眼科疾病， 用于玻璃体切除术期间的可视化。 |
我们 于 2023 年 1 月 20 日完成了 Fab 5 的收购。根据收购协议的条款，我们在收盘时一次性支付了1.3亿美元，另外最多45,000,000美元是与TRIESCENCE商业上市时间相关的里程碑式付款。 根据购买协议和各种辅助协议，在交易完成后立即根据某些条件行事， 为期约九个月，在向我们转让Fab 5 Products新药申请（“保密协议”） 之前，诺华继续代表我们出售产品，并将销售产品的净利润转移给我们。诺华 已同意在保密协议移交给我们后的一段时间内向公司提供某些产品，并在需要时协助将产品制造的技术 转让给其他第三方制造商。
2023 年 4 月 28 日，我们转让了 ILEVRO、NEVANAC 和 MAXIDEX 的保密协议。2023年7月，我们转让了VIGAMOX的保密协议，TRIESENCE的保密协议 预计将在其商业上市前后移交。
Oaktree 信贷和担保协议
2023年3月27日，我们与Oaktree Fund Administration, LLC, 作为贷款人（合称 “Oaktree”）的管理代理人签订了信贷协议和担保（“橡树贷款”），规定向我们提供本金不超过1亿美元的贷款。在签订Oaktree贷款后，我们从Oaktree贷款中提取了6500万美元的本金，并使用净收益 偿还了我们根据BR贷款（定义见下文）所欠的所有款项。BR 贷款没有剩余款项，也没有因偿还BR贷款而支付任何退出 或预付款费用。在TRIESENCE商业化后，Oaktree贷款（“B部分”）下可用的高达3500万美元的额外本金贷款 将在TRIESENCE商业化后提供给公司。
2023 年 7 月 18 日，我们签署了对橡树贷款的信贷协议和担保与同意的第一修正案（“橡树修正案”） 。根据橡树修正案，总信贷额度从1亿美元增加到1.125亿美元， 我们做出了与收购三腾产品相关的其他更改。在满足某些融资条件后，我们于2023年8月1日提取了12,500,000美元（“贷款增加”）的 本金，用于支付与 收购三腾产品相关的初始一次性付款，以及用于其他营运资金和一般公司用途。《橡树修正案》中没有对Oaktree 贷款进行其他实质性修改。在签署《橡树修正案》并在Santen产品收购完成 后为增加的贷款提供资金之后，我们已经从Oaktree贷款中提取了总额为77,500,000美元的本金贷款，在TRIESENCE商业化后，我们仍可获得高达3500万美元的额外 B批贷款，前提是如果Tranche B不是公司在当天或之前提取的 2024年3月27日，B批下的可用金额将减少至3,000万美元。
Oaktree Loan 由公司及其重要子公司的几乎所有资产（包括知识产权）担保。 Oaktree贷款的到期日为2026年1月19日，利率等于有担保隔夜融资利率加上每年6.5％ 。Oaktree贷款要求在整个期限内仅支付利息（在Oaktree贷款期限内不摊还本金或 超额现金流）。
| 35 |
HROWM — 优先票据发行
2022年12月，公司与作为其中提到的几家承销商 的代表的B. Riley Securities, Inc. 签订了承销协议，根据该协议，我们同意根据购买额外 的期权出售本金总额为35,000,000美元的2027年票据（“2027年票据”），外加2027年票据本金总额不超过525万美元 7 注意事项。2023年1月，承销商行使了购买2027年票据中额外总额为525万美元的本金总额 的选择权。
收购 VEVYE 的 TM美国和加拿大的商业权利
2023 年 7 月，我们获得了眼科药物产品 VEVYE（环孢素眼药溶液）0.1% 的商业版权，适用于美国和 加拿大市场（“VEVYE 收购”）。VEVYE 是第一款也是唯一一款用于治疗干眼病 (DED) 体征和 症状的基于环孢素的产品，其外用剂量为每滴十微升， 贴有每日两次 (BID) 剂量的标签。VEVYE 于 2023 年 5 月 30 日获得 FDA 的批准。我们通过与 Novaliq GmbH（“Novaliq”）签订许可协议，获得了 VEVYE 的商业版权。作为对价，我们向Novaliq支付了总额为800万美元的首付款，并将为VEVYE的净销售额支付低两位数的特许权使用费以及潜在的商业里程碑付款。
收购 Santen 和 Eyevance 产品的某些美国和加拿大商业权利
2023年7月，我们与Eyevance Pharmicals, LLC签订了资产购买协议，并与Santen S.A.S. 签订了许可协议（统称为 “三腾协议”），两者都是三天制药有限公司（统称 “三天”）的子公司。 根据三腾协议，我们获得了与以下眼科产品 （统称为 “三腾产品”）相关的资产的独家商业权：
在 美国：
| ● | FLAREX® （醋酸氟甲龙眼用混悬液）0.1%，一种作为无菌局部眼用混悬液制备的皮质类固醇， 用于治疗眼睑和延髓结膜、角膜和眼前 段的类固醇反应性炎症性疾病。 |
| ● | NATACYN® （那他霉素眼药悬浮液）5%，一种无菌抗真菌药物，用于治疗由包括镰刀菌角膜炎在内的易感生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎 。 |
| ● | TOBRADEX® ST（妥布霉素和地塞米松眼药混悬液）0.3%/0.05%，一种局部抗生素和皮质类固醇组合，用于类固醇反应 炎性眼部疾病，以及存在浅表细菌眼部感染或细菌性眼部感染风险 的眼部疾病。 |
| ● | ZERVIATE® （西替利嗪眼药溶液）0.24％，一种组胺-1（H1）受体拮抗剂，适用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼痒。 |
| ● | FRESHKOTE®， 一种不含防腐剂的配方，可暂时缓解干眼症状。 |
在 美国和加拿大：
| ● | VERKAZIA® （环孢素眼用乳液）0.1%，一种孤儿指定药物，是一种钙调神经素抑制剂免疫抑制剂，适用于 治疗春季角膜结膜炎。 |
在 加拿大：
| ● | CATIONORM® PLUS，一种不含防腐剂的配方，用于缓解干眼症或过敏。 |
本季度报告将根据三腾协议进行的 交易称为 “三腾产品收购”。
| 36 |
根据 Santen协议的条款，我们首次一次性支付了8,000,000美元。此外，Santen协议规定 与某些制造业相关活动相关的各种一次性里程碑付款，以及针对VERKAZIA净销售额的低两位数特许权使用费 ，对CATIONORM PLUS的净销售额支付高个位数的特许权使用费。根据Santen协议，我们还承担了与其他第三方相关的某些义务，这些义务要求对FRESHKOTE和ZERVIATE的销售收取特许权使用费。在收盘后，在向我们转让Santen产品保密协议和其他营销许可 之前，Santen立即继续代表我们出售Santen产品，并将销售Santen产品的净利润转移给 我们，但须遵守某些条件。2023年10月，我们完成了美国保密协议和三腾产品权利的转让，预计三腾将在2024年3月31日之前转让VERKAZIA和CATIONORM PLUS的 加拿大上市许可。
普通股发行
2023 年 7 月，我们以每股 17.75 美元的发行价完成了普通股的公开发行（“发行”）。 我们在本次发行中出售了3,887,324股普通股，在 扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用4,48万美元后，我们的总净收益为64,520,000美元。
B. 莱利贷款和担保协议 — 已付款
2022年12月14日，我们与B. Riley Commercial Capital, LLC签订了贷款和担保协议（“BR贷款”），该公司不时担任贷款人的 管理代理。该贷款的收益用于为Fab 5的收购提供资金。
BR贷款为公司提供了高达1亿美元的贷款额度，到期日为2025年12月14日，年利率 为10.875％。BR 贷款由知识产权担保协议以及公司及其 重要子公司的所有资产担保。2023年1月，该公司在完成Fab 5收购的同时提取了59,750,000美元的BR贷款，随后在2023年3月关闭Oaktree贷款时偿还了BR贷款。根据BR贷款 ，无需支付任何剩余款项，也没有因偿还BR贷款而支付任何退出或预付款费用.
操作结果
以下对截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩进行期间比较的 不一定代表未来任何时期的业绩。
收入
我们的 收入包括专有复合配方的销售所记录的金额、通过 第三方物流设施向批发商销售品牌产品的收入、来自第三方的佣金以及根据许可外包 安排向我们支付的特许权使用费所得的收入。
以下 列出了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的收入：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 产品销售额，净额 | $ | 31,809,000 | $ | 21,575,000 | $ | 10,234,000 | $ | 81,804,000 | $ | 63,433,000 | $ | 18,371,000 | ||||||||||||
| 佣金收入 | - | 1,044,000 | (1,044,000 | ) | - | 3,576,000 | (3,576,000 | ) | ||||||||||||||||
| 利润/销售转移 | 2,456,000 | 204,000 | 2,252,000 | 12,034,000 | 1,257,000 | 10,777,000 | ||||||||||||||||||
| 总收入 | $ | 34,265,000 | $ | 22,823,000 | $ | 11,442,000 | $ | 93,838,000 | $ | 68,266,000 | $ | 25,572,000 | ||||||||||||
不同时期收入的增长与我们的品牌眼科产品的销售增长有关，以及收购的产品销售和与Fab 5收购和Santen产品收购相关的利润的转让 的增加有关。由于DEXYCU® 的销售（该协议于2023年1月1日终止）的佣金减少以及我们在2022年第四季度 出售这些资产导致的非眼科复合产品销售的减少略有抵消 2023年的增长 。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，包括收购产品销售额和利润的转让， 品牌产品的收入总额分别为14,496,000美元和33,863,000美元，而去年同期分别为654,000美元和1,896,000美元 。
| 37 |
销售成本
我们的 销售成本包括制造配方和销售产品的直接和间接成本，包括活性药物成分、 人员成本、包装、存储、特许权使用费、运输和搬运成本、制造设备和租户改善折旧、 过时库存的注销、收购产品保密协议的摊销以及其他相关费用。
下面 显示了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的销售成本：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 销售成本 | $ | 10,067,000 | $ | 6,721,000 | $ | 3,346,000 | $ | 28,338,000 | $ | 19,218,000 | $ | 9,120,000 | ||||||||||||
我们销售成本的增长主要归因于收购产品保密协议和产品许可证的摊销， 截至2023年9月30日的三个月和九个月中总额分别为248万美元和7,174,000美元，而去年同期分别为34.1万美元和 1,023,000美元，但被与单位销售量相关的支出减少以及 相关的直接和间接成本增加所抵消随着我们产品的生产。
毛利润率和毛利率
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 24,198,000 | $ | 16,102,000 | $ | 8,096,000 | $ | 65,500,000 | $ | 49,048,000 | $ | 16,452,000 | ||||||||||||
| 毛利率 | 70.62 | % | 70.55 | % | 0.07 | % | 69.80 | % | 71.85 | % | (2.05 | )% | ||||||||||||
在截至2023年9月30日的九个月至2022年9月30日的九个月之间， 的毛利率下降主要归因于从2023年1月开始对Fab 5收购中收购的 保密协议的摊销。
销售、 一般和管理费用
我们的 销售、一般和管理费用包括人事成本，包括工资和股票薪酬、公司融资 费用、投资者关系、咨询、保险、备案、法律和会计费用及开支，以及与 我们的营销活动以及我们的专有复合配方和其他非专有药房产品和配方的销售相关的成本。
下面 列出了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和管理费用：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 销售、一般和管理 | $ | 21,033,000 | $ | 15,421,000 | $ | 5,612,000 | $ | 56,878,000 | $ | 43,004,000 | $ | 13,874,000 | ||||||||||||
期间之间销售、一般和管理费用的增加主要归因于截至2023年9月30日的三个月和九个月中，股票薪酬 支出与上一年 期相比分别增加了4,476,000美元和11,521,000美元，其中包括与2023年4月授予的绩效股票单位相关的新支出。其他支出增加的领域包括 加强监管、支持近期产品收购过渡的成本，以及与在销售、营销和其他部门增加 新员工以支持当前和预期增长相关的支出增加，包括2023年4月将 IHEEZO 商业推出。
| 38 |
研究 和开发费用
我们的 研发（“研发”）费用主要包括人事成本，包括工资和股票薪酬、与知识产权开发、研究者发起的研究和评估、配方开发、 收购的在制研发以及与资产临床开发相关的其他费用。
以下 列出了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用：
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 1,421,000 | $ | 775,000 | $ | 646,000 | $ | 3,316,000 | $ | 2,347,000 | $ | 969,000 | ||||||||||||
不同时期的研发费用增加主要归因于与产品收购、产品 发布、临床和医疗支持相关的活动增加。
利息 支出，净额
截至2023年9月30日的三个月和九个月，净利息 分别为5,749,000美元和16,200,000美元，而2022年同期的净利息支出分别为180万美元和5,386,000美元。与2022年同期 相比，截至2023年9月30日的增长主要是由于我们未偿债务本金的增加以及债务发行成本的摊销。
未合并实体亏损中的权益
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，由于该公司在2022年底将其对Melt的投资账面价值降至0美元，与我们在Melt的亏损份额相关的亏损为0美元，而2022年同期分别为3,504,000美元和9,036,000美元。
来自伊顿的投资 收益（亏损）
在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别录得134.8万美元和267.6万美元的收益，这与伊顿普通股公允市值的变化有关，而2022年同期的亏损分别为1,031,000美元（1,031,000美元）和4,341,000美元（4,341,000美元）。
清偿债务造成的损失
在 截至2023年9月30日的九个月中，我们记录了与BR 贷款的偿还相关的5465,000美元的债务清偿损失。
其他 支出，净额
在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们记录了其他支出，分别扣除19.5万美元和34.4万美元，主要与过渡服务和与撤资非眼科业务相关的库存注销有关。
税收支出
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别记录了1,539,000美元和1,236,000美元的所得税支出以及2022年同期的35,000美元和7.5万美元。
流动性 和资本资源
流动性
截至2023年9月30日，我们手头的 现金及现金等价物为65,610,000美元，而截至2022年12月31日为96,270,000美元。
截至本季度报告发布之日的 ，我们认为，截至2023年9月30日，65,610,000美元的现金和现金等价物将足够 至少在未来12个月内维持我们的计划运营和资本支出水平。此外，我们可以考虑出售 某些资产，包括但不限于我们在伊顿、Surface和Melt的部分或全部投资。但是，我们可能 寻求收购创收产品、候选药物或其他涉及巨额支出的战略交易 ，或者我们的增长速度可能比我们预期的更快或更大，其中任何一种都可能导致资本资源的耗尽速度比预期的更快，并可能需要我们寻求额外的融资来支持我们的运营。
| 39 |
我们 预计将使用我们当前的现金状况和运营产生的资金以及任何融资来实施我们的业务计划，其中 包括开发和商业化候选药物、复合配方和技术，整合和发展我们的业务， 在机会出现时进行潜在的未来战略交易，包括可能收购其他药品、 候选药物和/或资产或技术、药房、外包设施、制药公司和制造商等找到 我们的操作。我们还可能利用我们的资源进行临床试验或其他研究，以支持我们的配方或任何我们寻求美国食品药品管理局批准的候选药物 ，开展其他开发计划或探索其他开发机会。
净现金流
以下 提供了有关我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月净现金流的详细信息：
| 在截至9月30日的九个月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动提供的（用于）净现金 | $ | (4,856,000 | ) | $ | 5,417,000 | |||
| 用于投资活动的净现金 | (152,350,000 | ) | (1,738,000 | ) | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | 126,546,000 | (887,000 | ) | |||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | (30,660,000 | ) | 2,792,000 | |||||
| 期初的现金和现金等价物 | 96,270,000 | 42,167,000 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 65,610,000 | $ | 44,959,000 | ||||
经营 活动
在截至2023年9月30日的九个月中，经营活动提供的净 现金（用于）为4,856,000美元，而去年同期经营活动提供的 现金为5,417,000美元。两期之间用于经营活动的净现金的增加 的主要原因是，在截至2023年9月30日的九个月中，与我们的品牌 产品销售的付款条件相关的应收账款增加了12,287,000美元，而2022年同期增长了2,309,000美元。 用于经营活动的净现金的增加也归因于库存水平的增加，以及与IHEEZO商业推出、产品收购和整合以及商品销售成本增加相关的运营费用 。
投资 活动
在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净 现金为152,35万美元，而去年同期 的净现金为1,738,000美元。2023年用于投资活动的现金主要与Fab 5收购、Santen 产品收购和VEVYE收购有关。2022年用于投资活动的现金主要与购买设备和软件 有关。
融资 活动
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，（用于）融资活动提供的 净现金分别为126,546,000美元和$（887,000）， 。在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的现金主要与出售2027年票据、Oaktree贷款和Oaktree修正案以及本次发行所获得的收益 有关，但被归属PSU以换取从员工扣留的股份时缴纳的工资税 所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，用于融资活动的现金主要与归属限制性股票单位以换取从员工扣留的股份时支付的工资税有关。
Capital 的来源
我们的 主要现金来源包括经营活动提供的现金，以及2022年和2023年出售2027年票据、本次发行以及橡树贷款和橡树修正案的收益。我们还可能出售我们在Surface、Melt 或其他子公司的部分或全部所有权权益，以及伊顿普通股的部分或全部剩余部分。
| 40 |
我们 可能会收购新产品、候选产品和/或业务，因此，我们可能需要大量的额外资金来支持 我们的业务计划并为拟议的业务运营提供资金。我们可能会通过行使目前未偿还的股票购买权证 获得额外收益。我们还可能从各种来源寻求额外融资，包括其他股权或债务融资、来自企业合作伙伴关系或许可安排的 融资、资产出售或任何其他融资交易。如果我们发行股权 或可转换债务证券以筹集更多资金，我们的现有股东可能会经历大幅稀释，而新发行的 股票或债务证券可能比现有 股东享有更优惠的条款或权利、优惠和特权。如果我们通过合作或许可安排或出售资产筹集额外资金，我们可能被要求 放弃对我们的候选产品、专有技术或配方的潜在宝贵权利，或者按对我们不利的 条款授予许可。如果我们通过承担额外债务来筹集资金，我们可能需要支付巨额利息支出 ，并且我们相对于收益或股本的杠杆率可能会增加。假设 有商业贷款，获得商业贷款将增加我们的负债和未来的现金承诺，并可能对我们的活动施加限制，例如财务 和运营契约。此外，我们在进行未来的资本和/或融资交易时可能会产生大量成本，包括 投资银行费用、律师费、会计费、印刷和分销费用以及其他成本。我们还可能被要求 确认与我们可能发行的某些证券相关的非现金支出，例如可转换票据和认股权证，这将对我们的财务业绩产生不利影响 。
我们 可能无法在必要时获得融资，原因包括我们的业绩、总体经济状况、制药和制药行业的状况 或我们的经营历史，包括我们过去的破产程序。此外， 我们的盈利历史有限这一事实可能会进一步影响我们未来融资的可用性或成本。因此， 在需要时可能无法从任何来源获得足够的资金，或者，如果有的话，此类资金可能无法按我们可接受的 条款提供。如果我们无法在需要时筹集资金来满足我们的资本需求，那么我们可能需要放弃追求潜在的 宝贵的开发或收购机会，我们可能无法继续根据我们的业务计划经营业务， 这将要求我们修改运营，通过推迟、缩减 或取消部分或全部正在进行的或计划中的投资等方式将支出减少到可持续水平在企业基础设施、业务发展、销售和营销 以及其他活动中，或我们可能被迫完全停止运营。
最近 发布和通过的会计公告
参见 本季度报告中未经审计的简明合并财务报表附注2。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 维持披露控制和程序，旨在确保在根据经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）提交或提交的报告中要求披露的信息，在 SEC 规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总 和报告，并确保收集此类信息并将其传递给我们的管理层，包括我们的首席执行官和酌情为首席财务官，以便及时做出决策 关于所需的披露。
在 的监督下，在我们的首席执行官兼首席财务官的参与下，我们的管理层对我们的披露控制和程序进行了 评估，该术语的定义见2023年9月30日的《交易所 法》颁布的第13a-15 (e) 条。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论，截至2023年9月30日，即本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序已有效实现其既定目标。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的 季度中， 对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条）没有变化，这已经对我们对 财务报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能产生重大影响。
| 41 |
第二部分
其他 信息
项目 1。法律诉讼
有关各种法律 诉讼的信息，请参阅本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表附注16，这些信息以引用方式纳入本项目。
商品 1A。风险因素
在 中，除了本季度报告中包含的其他信息外，您还应考虑 我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的风险因素和其他信息，包括我们的经审计的财务报表和相关附注 以及 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。如果真的发生任何此类风险 ，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景可能会受到实质性的不利影响 。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。 我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
我们的 销售取决于政府和商业第三方付款人的承保范围和报销，定价和报销压力 已经影响并可能继续影响我们的盈利能力。
我们品牌产品的销售 取决于第三方付款人的可用性和承保范围和报销，包括政府 医疗保健计划和私人保险计划。政府和私人付款人继续采取措施管理药物的使用 并控制成本。此外，疫情、经济衰退和通货膨胀对医疗保健预算的压力仍在继续，并且在我们所服务的整个市场中可能会增加 。付款人越来越关注成本，这已经导致我们品牌产品的报销率降低或付款人可报销的群体减少，而且预计还会继续 。 公众对药品价格和其他医疗保健成本的持续严格审查，加上付款人动态，限制了并且可能会继续 限制我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力，这可能会对我们的 业务产生重大不利影响。在美国，特别是在过去的几年中，已经出台了几项立法和监管提案 和/或签署成为法律，试图降低药品价格。其中包括爱尔兰共和军颁布的立法，允许美国政府 为医疗保险中的某些药品设定价格，重新设计医疗保险D部分的福利以将更大部分的成本转移给制造商， 以及允许美国政府在药品价格上涨速度快于通货膨胀的情况下实施处罚，此外还向与药品废物相关的制造商提供回扣 （这可能会影响TRIESENCE的销售）。其他以药品定价为重点的 提案仍在辩论中，其他侧重于药品定价和竞争的行政命令很可能会获得通过 并以某种形式实施。州一级的政府行动或投票举措也是一个非常活跃的政策制定 和实验领域，包括提出根据参考 价格限制国营医疗补助计划下的药品报销或允许从加拿大进口药品的提案。此类州政策最终也可能在联邦一级通过。与此相关的是， 尽管向IHEEZO颁发了医师办公室账单的J代码，但CMS的麻醉账单现行政策 历来不允许在医生办公室单独开具麻醉服务账单，这可能会被视为与IHEEZO对门诊申请的 报销状态相冲突。由于我们对IHEEZO的J-Code的申请特别披露了IHEEZO在医生办公室的护理环境中可能会大量使用IHEEZO，并就此进行了其他沟通，因此我们打算 要求CMS澄清，IHEEZO的永久J代码J-Code 2403适合为医生的麻醉本身（即 IHEEZO）计费的办公室设置。如果CMS不同意我们的立场，IHEEZO的单独报销 可能仅限于手术环境（例如ASC）。
我们 无法预测哪些或多少政策、监管、行政或立法变更最终会产生或有效地估计 如果颁布和实施将对我们的业务产生的影响。但是，如果付款人的行为进一步减少或修改我们产品的 承保范围或赔偿要求我们支付更多的返利或将其他费用转移给我们，限制或影响 我们关于产品定价的决策或以其他方式减少产品的使用，则此类行动可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响 。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
| 42 |
项目 3.优先证券违约
不适用。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
没有。
项目 6.展品
展览 数字 |
描述 | |
| 3.1 | 经修订的 和重述的公司注册证书（参照公司于2023年9月29日向美国证券交易委员会提交的当前报告 8-K表附录3.1纳入此处）。 | |
| 3.2 | 经修订的 和重述章程（参照公司于 2023 年 9 月 29 日向 美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 3.2 纳入此处）。 | |
| 10.1 | 公司与Oaktree Fund Administration, LLC于2023年7月18日对信贷协议和担保与同意的第一份 修正案（参照公司于2023年8月9日向证券 和交易委员会提交的10-Q表季度报告附录10.1纳入此处）。 | |
| 10.2* | Harrow IP, LLC 和 Sintetica S.A. 于 2023 年 8 月 4 日签订的《许可和供应协议第二修正案》。 | |
| 31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条，首席执行官马克·鲍姆的认证。 | |
| 31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条，首席财务和会计官安德鲁·波尔的认证。 | |
| 32.1** | 根据《美国法典》第18章第1350条进行的认证，该认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的，由首席执行官马克·鲍姆和首席财务和会计官安德鲁·R.Boll签署。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 内联 XBRL 文档中。 | |
| 101.SCH* | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | 公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中的 封面已采用 Inline XBRL 格式。 |
| * | 随函提交 。 |
| ** | 随函提供 。 |
| 43 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| Harrow， Inc. | ||
| 日期： 2023 年 11 月 13 日 | 来自： | /s/ Mark L. Baum |
| Mark L. Baum | ||
| 首席 执行官兼董事 | ||
| （主要 执行官） | ||
| 来自： | /s/ Andrew R. Boll | |
| 安德鲁 R. Boll | ||
| 主管 财务官（首席财务和会计官） | ||
| 44 |