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附录 99.1

Altimmune 宣布了 MOMENTUM 为期 48 周的 Pemvidutide 2 期肥胖试验的积极结果

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●第48周服用2.4 mg剂量的pemvidutide的平均体重减轻了15.6％，治疗结束后体重持续减轻
●超过 30% 的受试者在 48 周内服用 2.4 mg 剂量后体重减轻了 20% 或更多
●体重指数和血清脂质大幅降低，血压得到改善，不会出现心脏事件失衡、心律失常或具有临床意义的心率增加

Altimmune 将于明天美国东部标准时间上午 8:30 主持电话会议

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马里兰州盖瑟斯堡——2023年11月30日——处于临床阶段的生物制药公司（“公司”）Altimmune, Inc.（纳斯达克股票代码：ALT）今天公布了其为期48周的pemvidutide二期肥胖试验的主要结果。该试验招收了391名肥胖或超重、至少有一种合并发病率且没有糖尿病的受试者。受试者被随机分为 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰剂，每周服用 48 周，同时饮食和运动。1.2 mg和1.8 mg剂量在不进行剂量滴定的情况下给药，而2.4 mg剂量的滴定周期较短，为期4周。基线时，受试者的平均年龄约为50岁，平均体重指数（BMI）约为37 kg/m2平均体重约为104千克。大约 75% 的受试者是女性。

在第48周，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量和安慰剂下分别实现了10.3％、11.2％、15.6％和2.2％的平均体重减轻轨迹，治疗结束时观察到2.4 mg剂量的持续体重减轻接近线性。超过50％的受试者在2.4 mg剂量下实现了至少15％的体重减轻，超过30％的受试者的体重减轻了至少20％。与先前的临床试验一样，pemvidutide可显著降低血清脂质并改善血压，而不会出现心脏事件失衡、心律失常或具有临床意义的心率增加。血糖动态平衡得以维持，空腹血糖或HbA1c没有显著变化。

与接受安慰剂的受试者相比，接受pemvidutide的受试者继续接受研究的受试者更多，74.1％的pemvidutide受试者完成了试验，而安慰剂受试者的这一比例为61.9％。恶心和呕吐构成了大多数不良事件（AE），严重程度主要为轻度至中度。只有一例（1.0%）受试者出现了与药物相关的严重不良事件（SAE），即2.4 mg剂量时出现呕吐。在接受安慰剂的受试者中，导致停药的不良反应率分别为6.2％，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidutide的受试者中断治疗的发生率分别为5.1％、19.2％和19.6％。2.1％的安慰剂受试者中止了与研究药物相关的研究，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidutide的受试者中止了与研究药物相关的研究，其中大多数受试者分别为4.1％、16.2％和15.5％

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在治疗的前16周内，由于pemtide组中的不良反应而停药。未观察到特别关注的不良反应或重大心脏不良事件（MACE），包括心律失常在内的心脏不良事件发生率很低，pemviditide或安慰剂组之间没有失衡。

“这项试验在48周内达到的减肥水平已被证明可以逆转肥胖的关键并发症。此外，2.4 mg剂量治疗结束后的体重减轻轨迹表明，持续治疗有可能进一步减轻体重。” Altimmune首席医学官斯科特·哈里斯博士说。哈里斯博士补充说：“考虑到许多肥胖患者面临心律失常和重大心脏不良事件等心血管事件的风险，认识迄今观察到的pemvidutide的安全性也很重要，尤其是与心脏相关的安全性。”

Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示：“对于Altimmune来说，这是重要的一天，我们对这些业绩感到非常满意。”“从这些结果来看，2.4 mg剂量观察到的平均体重减轻了15.6％，与48周时的平均体重减轻了32.2磅有关。这种减肥水平对患者的影响可能很大。例如，在为期48周的试验结束时，在2.4 mg剂量的基线肥胖受试者中，有48％不再肥胖。”加尔格博士继续说：“我们认为，体重减轻的幅度，甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和血压的显著降低，以及该试验中观察到的安全性，有可能将pemviduTide与其他基于肠促素的疗法区分开来。如果获得批准，我们认为pemvidutide可以为肥胖患者提供重要的选择，包括那些有心血管疾病危险因素的患者。”

功效发现摘要

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主要终点：体重

安慰剂

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

体重，所有受试者

%，LSM (SE)1

-2.2 (1.4)

-10.3 (1.4)***

-11.2 (1.4)***

-15.6 (1.4)***

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响应者分析

安慰剂

(N=51)

1.2 毫克

(N=70)

1.8 毫克

(N=63)

2.4 毫克

(N=56)

体重减轻 ≥ 5% 的受试者百分比

%2

17.6%

68.6%****

76.2%****

83.9%****

体重减轻 ≥ 10% 的受试者百分比

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3.9%

42.9%****

49.2%****

71.4%****

体重减轻 ≥ 15% 的受试者百分比

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2.0%

21.4%**

28.6%***

51.8%****

体重减轻 ≥ 20% 的受试者百分比

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2.0%

10.0%

9.5%

32.1%****

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辅助终端节点

安慰剂

(N=50)

1.2 毫克

(N=69)

1.8 毫克

(N=58)

2.4 毫克

(N=55)

总胆固醇

%,

LSM (SE)3

-2.8 (2.0)

-11.6 (1.7)**

-13.1 (1.9)***

-15.1 (2.0)***

低密度脂胆固醇

​

-2.8 (4.1)

-6.2 (3.5)

-11.2 (3.8)

-9.9 (3.9)

甘油三酯

​

+7.3 (4.6)

-21.7 (3.9)***

-22.3 (4.3)***

-34.9 (4.4)***

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血压和心率

安慰剂

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

收缩压血压

mm Hg，

LSM (SE)1

+3.5 (2.3)

-2.3 (2.2)

-1.6 (2.2)

-4.6 (2.3)

舒张压

​

+1.8 (1.4)

-2.1 (1.3)

-1.0 (1.3)

-2.9 (1.4)

心率

bpm，

LSM (SE)1

-1.4 (1.6)

0.1 (1.5)

3.1 (1.5)

2.5 (1.6)

1MMRM（重复测量的混合模型）， 2 CMH（Cochran Mantel Haenszel）， 3 ANCOVA（协方差分析）

*p

安全性和耐受性摘要

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不良事件 (AE)

安慰剂

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

与研究药物有关的 SAE

N (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (1.0%)4

所有导致停产的AE

N (%)

6 (6.2%)

5 (5.1%)

19 (19.2%)

19 (19.6%)

与毒品相关的不良反应导致停产

N (%)

2 (2.1%)

4 (4.1%)

16 (16.2%)

15 (15.5%)

胃肠道 AES — 主要为轻度至中度

恶心

N (%)

11 (11.3%)

25 (25.5%)

59 (59.6%)

50 (51.5%)

呕吐

N (%)

3 (3.1%)

6 (6.1%)

27 (27.3%)

27 (27.8%)

腹泻

N (%)

5 (5.2%)

8 (8.2%)

10 (10.1%)

18 (18.6%)

便秘

N (%)

8 (8.2%)

17 (17.3%)

13 (13.1%)

22 (22.7%)

主要心脏不良事件 (MACE)

N (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

心脏 AE 包括心律失常

N (%)

4 (4.1%)

3 (3.1%)

4 (4.0%)

3 (3.1%)

4 呕吐

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血糖控制摘要

安慰剂

(N=50)

1.2 毫克

(N=68)

1.8 毫克

(N=58)

2.4 毫克

(N=55)

空腹血糖

基线，mg/dL

平均值 (SE)

95.5 (1.5)

99.4 (1.4)

101.6 (1.4)

101.5 (1.6)

第 48 周，mg/dL

平均值 (SE)

95.2 (1.5)

98.6 (1.7)

100.6 (1.6)

99.4 (2.0)

HbA1c

基线，%

平均值 (SE)

5.6 (0.0)

5.5 (0.0)

5.5 (0.1)

5.6 (0.0)

第 48 周，%

平均值 (SE)

5.5 (0.0)

5.5 (0.0)

5.6 (0.1)

5.5 (0.1)

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关于 Pemvidutide

Pemvidutide是一种新型、研究性的、基于肽的GLP-1/Glucagon双受体激动剂，正在开发中，用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关的脂肪肝炎（MASH），前身为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。GLP-1 和胰高血糖素受体的激活被认为可以模仿饮食和运动对减肥的互补作用，其中 GLP-1 抑制食欲，胰高血糖素会增加能量消耗。胰高血糖素也被认为对肝脏脂肪代谢有直接影响，导致肝脏脂肪水平迅速降低。Pemvidutide 整合了 EuPortTMdomain，一项专有技术，可延长其每周给药的血清半衰期，同时可能会减缓pemvidutide进入血液的速度，这可能会提高其耐受性。

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电话会议信息

从美国东部时间明天上午 8:30 开始，Altimmune管理层将主持电话会议和网络直播，由首席医疗官斯科特·哈里斯博士演示幻灯片。电话会议结束后，网络直播将在公司网站www.altimmune.com的投资者关系页面上重播。公司已经使用并打算继续使用其网站的投资者关系部分作为披露重大非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。

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电话会议详情：

日期：12 月 1 日星期五

时间：美国东部时间上午 8:30

网络直播：

听我说，电话会议将在Altimmune的投资者关系网站上进行网络直播，网址为 https://ir.altimmune.com/investors。

拨入：

要参与或拨入，请在此处注册以接收拨入号码和用于接听电话的唯一 PIN。

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关于 Altimmune

Altimmune是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肥胖和肝脏疾病的治疗方法。该公司的主要候选产品pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和MASH（前身为NASH）。此外，Altimmune正在开发HeptCell™，这是一种免疫疗法，旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。欲了解更多信息，请访问www.altimmune.com。

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在领英上关注 @Altimmune, Inc.
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前瞻性陈述

根据1995年《私人证券诉讼改革法》，本新闻稿中与未来财务或业务业绩、状况、计划、前景、趋势或战略以及其他财务和业务事项有关的任何声明，包括但不限于任何产品或候选药物的效用、监管批准、商业化或销售前景，均为前瞻性陈述。此外，当或如果在本新闻稿中使用 “可以”、“可以”、“应该” 等字样

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投资者联系人：

里奇·艾森斯塔特

首席财务官

电话：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com

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媒体联系人：

丹妮尔·杜琴

Evoke Canale

电话：619-826-4878

Danielle.Duchene@canalecomm.com