美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
| （委员会 文件号） |
| （国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） | | | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023年11月30日，Altimmune, Inc.（“公司”）发布了一份新闻稿（“新闻稿”），宣布了其为期48周的MOMENTUM 2期pemvidutide肥胖试验的主要结果，该试验的副本作为本表8-K最新报告的附录99.1提供。该公司打算在美国东部时间2023年12月1日上午 8:30 举办电话会议和网络直播，讨论业绩。该公司在电话会议期间提供了幻灯片演示，该幻灯片的副本作为本表8-K最新报告的附录99.2提供。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本第7.01项中的信息，包括附录99.1和99.2，不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。公司没有义务更新、补充或修改本文附录99.2所附材料。
项目 8.01 其他活动。
2023年11月30日，该公司公布了为期48周的MOMENTIMUM 2期pemvidutide肥胖试验的主要结果。该试验招收了391名肥胖或超重、至少有一种合并发病率且没有糖尿病的受试者。
受试者被随机分为 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰剂，每周服用 48 周，同时饮食和运动。1.2 mg和1.8 mg剂量在不进行剂量滴定的情况下给药，而2.4 mg剂量的滴定周期较短，为期4周。基线时，受试者的平均年龄约为50岁，平均体重指数（BMI）约为37 kg/m2平均体重约为104千克。大约 75% 的受试者是女性。
在第48周，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量和安慰剂下分别实现了10.3％、11.2％、15.6％和2.2％的平均体重减轻轨迹，治疗结束时观察到2.4 mg剂量的持续体重减轻接近线性。超过50％的受试者在2.4 mg剂量下实现了至少15％的体重减轻，超过30％的受试者的体重减轻了至少20％。与先前的临床试验一样，pemvidutide可显著降低血清脂质并改善血压，而不会出现心脏事件失衡、心律失常或具有临床意义的心率增加。血糖动态平衡得以维持，空腹血糖或HbA1c没有显著变化。
与接受安慰剂的受试者相比，接受pemvidutide的受试者继续接受研究的受试者更多，74.1％的pemvidutide受试者完成了试验，而安慰剂受试者的这一比例为61.9％。恶心和呕吐构成了大多数不良事件（AE），严重程度主要为轻度至中度。只有一例（1.0%）受试者出现了与药物相关的严重不良事件（SAE），即2.4 mg剂量的呕吐。在接受安慰剂的受试者中，导致停药的不良反应率分别为6.2％，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidutide的受试者中断治疗的发生率分别为5.1％、19.2％和19.6％。2.1％的安慰剂受试者中止了与研究药物相关的研究，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidustide的受试者中分别有4.1％、16.2％和15.5％的研究中止，其中大多数是由于pemvidustide组的AE引起的停药发生在治疗的前16周。未观察到特别关注的不良反应或重大心脏不良事件（MACE），包括心律失常在内的心脏不良事件发生率很低，pemviditide或安慰剂组之间没有失衡。
下表总结了该试验的疗效发现以及安全性和耐受性结果。
功效发现摘要
主要终点：体重 | 安慰剂 (N=97) | 1.2 毫克 (N=98) | 1.8 毫克 (N=99) | 2.4 毫克 (N=97) | |
体重，所有受试者 | %，LSM (SE)1 | -2.2 (1.4) | -10.3 (1.4)*** | -11.2 (1.4)*** | -15.6 (1.4)*** |
| |||||
响应者分析 | 安慰剂 (N=51) | 1.2 毫克 (N=70) | 1.8 毫克 (N=63) | 2.4 毫克 (N=56) | |
体重减轻 ≥ 5% 的受试者百分比 | %2 | 17.6% | 68.6%**** | 76.2%**** | 83.9%**** |
体重减轻 ≥ 10% 的受试者百分比 | 3.9% | 42.9%**** | 49.2%**** | 71.4%**** | |
体重减轻 ≥ 15% 的受试者百分比 | 2.0% | 21.4%** | 28.6%*** | 51.8%**** | |
体重减轻 ≥ 20% 的受试者百分比 | 2.0% | 10.0% | 9.5% | 32.1%**** | |
| | | | | |
辅助终端节点 | 安慰剂 (N=50) | 1.2 毫克 (N=69) | 1.8 毫克 (N=58) | 2.4 毫克 (N=55) | |
总胆固醇 | %, LSM (SE)3 | -2.8 (2.0) | -11.6 (1.7)** | -13.1 (1.9)*** | -15.1 (2.0)*** |
低密度脂胆固醇 | -2.8 (4.1) | -6.2 (3.5) | -11.2 (3.8) | -9.9 (3.9) | |
甘油三酯 | +7.3 (4.6) | -21.7 (3.9)*** | -22.3 (4.3)*** | -34.9 (4.4)*** | |
血压和心率 | 安慰剂 (N=97) | 1.2 毫克 (N=98) | 1.8 毫克 (N=99) | 2.4 毫克 (N=97) | |
收缩压血压 | mm Hg， LSM (SE)1 | +3.5 (2.3) | -2.3 (2.2) | -1.6 (2.2) | -4.6 (2.3) |
舒张压 | +1.8 (1.4) | -2.1 (1.3) | -1.0 (1.3) | -2.9 (1.4) | |
心率 | bpm， LSM (SE)1 | -1.4 (1.6) | 0.1 (1.5) | 3.1 (1.5) | 2.5 (1.6) |
1MMRM（重复测量的混合模型）， 2 CMH（Cochran Mantel Haenszel）， 3 ANCOVA（协方差分析）
*p
安全性和耐受性摘要
不良事件 (AE) | 安慰剂 (N=97) | 1.2 毫克 (N=98) | 1.8 毫克 (N=99) | 2.4 毫克 (N=97) | |
与研究药物有关的 SAE | N (%) | 0 (0.0%) | 0 (0.0%) | 0 (0.0%) | 1 (1.0%)4 |
所有导致停产的AE | N (%) | 6 (6.2%) | 5 (5.1%) | 19 (19.2%) | 19 (19.6%) |
与毒品相关的不良反应导致停产 | N (%) | 2 (2.1%) | 4 (4.1%) | 16 (16.2%) | 15 (15.5%) |
胃肠道 AES — 主要为轻度至中度 | |||||
恶心 | N (%) | 11 (11.3%) | 25 (25.5%) | 59 (59.6%) | 50 (51.5%) |
呕吐 | N (%) | 3 (3.1%) | 6 (6.1%) | 27 (27.3%) | 27 (27.8%) |
腹泻 | N (%) | 5 (5.2%) | 8 (8.2%) | 10 (10.1%) | 18 (18.6%) |
便秘 | N (%) | 8 (8.2%) | 17 (17.3%) | 13 (13.1%) | 22 (22.7%) |
主要心脏不良事件 (MACE) | N (%) | 0 (0.0%) | 0 (0.0%) | 0 (0.0%) | 0 (0.0%) |
心脏 AE 包括心律失常 | N (%) | 4 (4.1%) | 3 (3.1%) | 4 (4.0%) | 3 (3.1%) |
4 呕吐
血糖控制摘要 | 安慰剂 (N=50) | 1.2 毫克 (N=68) | 1.8 毫克 (N=58) | 2.4 毫克 (N=55) | |
空腹血糖 | |||||
基线，mg/dL | 平均值 (SE) | 95.5 (1.5) | 99.4 (1.4) | 101.6 (1.4) | 101.5 (1.6) |
第 48 周，mg/dL | 平均值 (SE) | 95.2 (1.5) | 98.6 (1.7) | 100.6 (1.6) | 99.4 (2.0) |
HbA1c | |||||
基线，% | 平均值 (SE) | 5.6 (0.0) | 5.5 (0.0) | 5.5 (0.1) | 5.6 (0.0) |
第 48 周，% | 平均值 (SE) | 5.5 (0.0) | 5.5 (0.0) | 5.6 (0.1) | 5.5 (0.1) |
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
展品编号 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 于 2023 年 11 月 30 日发布的新闻稿 |
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99.2 |
| Altimmune, Inc. 于 2023 年 11 月 30 日发布的幻灯片演示 |
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104 | | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 来自： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 职务：首席财务官 |
日期：2023 年 11 月 30 日