YS 生物制药 有限公司

最多 24,130,762 股普通股

本招股说明书补充文件更新、 修订和补充了2023年8月15日的招股说明书（不时补充或修订的 “招股说明书”）， 该招股说明书是我们 F-1 表格（注册号 333-271221）注册声明的一部分，其中的信息载于向美国证券交易委员会（“SEC”）提供的当前 表格 6-K 报告 2023 年 10 月 31 日，如下所示 。

没有招股说明书，本招股说明书补充文件是不完整的 。本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读，招股说明书将与本 招股说明书补充文件一起交付，并具有引用条件，除非本招股说明书补充文件 中的信息更新或取代了招股说明书中包含的信息。

我们的普通股 和购买普通股的认股权证（“认股权证”）在纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市， 的交易代码分别为 “YS” 和 “YSBPW”。2023年10月30日，我们在纳斯达克的普通股 的收盘价为0.446美元，我们在纳斯达克的认股权证的收盘价为0.043美元。

投资 YS Biopharma的证券涉及高度的风险。有关投资YS Biopharma证券时应考虑的信息，请参阅招股说明书第17页开头的 “风险因素” 以及此处以引用方式纳入的文件中包含的其他风险因素。

美国证券交易委员会和任何其他监管机构均未批准或不批准这些证券，也未确定 招股说明书或本招股说明书补充文件是真实还是完整。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

2023 年 10 月 31 日 的招股说明书

美国

证券和 交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国 私人发行人的报告
根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年的《证券 交易法》

2023 年 10 月 月

委员会文件 编号：001-41598

美国生物制药 有限公司

（注册人 的确切姓名如其章程所示）

永达路 38 号 2 号楼
大兴生物医药产业园
中国北京市大兴区
电话：010-89202086

（主要 行政办公室地址）

通过勾选 标明注册人是否以20-F或40-F表格的封面提交或将提交年度报告。

20-F 表格 表格 40-F ☐

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式让下列签署人代表其签署本报告，并经正式授权。

展览索引

附录 99.1

YS Biopharma宣布完成PIKA狂犬病疫苗的关键三期临床试验的受试者 的入组

马里兰州盖瑟斯堡，2023年10月31日 /PRNewswire/ --致力于发现、开发、制造和交付用于传染病 和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制剂的全球生物制药公司美国生物制药有限公司（纳斯达克股票代码：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）今天宣布完成该主题注册了该公司PIKA狂犬病疫苗的3期临床试验（“3期试验” 或 “试验”）。该试验将评估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批次间一致性，包括4500名受试者。

出现临床症状后，狂犬病的死亡率几乎为100％。每年，它在150多个国家夺走约59,000人的生命。95% 以上的狂犬病相关死亡病例是通过被感染狗的 叮咬传播的，其中 40% 的死亡发生在 15 岁以下的儿童身上。尽管狂犬病在没有治疗的情况下通常是致命的，但如果在可能的暴露后开始治疗，则暴露后预防可以有效防止死亡 。

PIKA狂犬病疫苗采用了YS Biopharma的 专有PIKA辅助技术，旨在与现有的 狂犬病疫苗相比，在更短的时间内产生更强大的免疫反应。PIKA狂犬病疫苗先前的1期和2期临床试验已证明其安全性和较强的免疫原性， PIKA狂犬病疫苗在短短七天内引起可检测到的免疫反应。鉴于这些结果，PIKA 狂犬病疫苗 有可能实现同类最佳的加速保护，并实现世卫组织为期一周的狂犬病疫苗方案以 取代传统的三到四周方案的目标。

巴基斯坦拉合尔中央公园教学 医院的首席研究员穆罕默德·艾哈迈德博士评论说：“我们很高兴PIKA狂犬病疫苗的3期试验所有4500名受试者的入组 现已完成。3期试验是 确立PIKA狂犬病疫苗安全性和有效性的关键里程碑。该研究将为我们提供更关键的数据，通过这些数据，我们可以 更大规模地评估疫苗的性能。我们寄予厚望，希望这些发现将有助于在全球范围内建立狂犬病预防的新标准，我们很自豪能够向充满希望的新领域迈出这一重要一步。”

菲律宾马尼拉菲律宾综合医院的首席研究员 拉尔夫·维拉洛博斯博士评论说：“我们代表菲律宾的其他主要研究者 很高兴在目标时间表之前 完成了这项3期试验的入组，该医院招收了菲律宾的第一名受试者。这项研究将以最高的安全和质量标准进行，我们渴望继续进行， 生成有关PIKA狂犬病疫苗的数据。我们乐观地认为，PIKA狂犬病疫苗将为狂犬病提供快速而强大的免疫原性保护 ，并对提高暴露于 狂犬病的患者的依从性和存活率的前景感到兴奋。”

3期试验是一项随机、比较器对照、 双盲、多国和多中心研究，目前正在巴基斯坦和菲律宾进行。其主要目标 是评估PIKA狂犬病疫苗的批次间一致性、免疫原性和安全性，同时还试图证明与对照疫苗相比，PIKA狂犬病疫苗的 免疫学非劣势和优越性。在试验期间，PIKA 狂犬病 疫苗将按照暴露后预防计划对健康成年人进行接种。在第 14 天，将使用狂犬病病毒中和抗体（“RVNA”）的测量结果来评估免疫原性和一致性 ，而免疫学非劣性将根据对照疫苗和 PIKA 狂犬病疫苗在第 14 天之间的 RVNA 血清转化率的差异进行评估。

YS Biopharma首席医学官泽奈达·莫哈雷斯博士评论说：“完成3期试验的受试者注册是我们PIKA狂犬病疫苗 临床开发轨迹的重大进展。我们在分别在中国和新加坡进行的1期和2期试验中取得了积极成果， ，我们乐观地认为，这项3期研究将巩固和建立在我们现有发现的基础上。随着我们越来越接近为PIKA狂犬病疫苗的批次间一致性、免疫原性和安全性提供证据 ，我要感谢试验受试者、主要 研究人员以及我们来自世界各地的所有合作伙伴参与这一关键计划。我们仍然致力于利用我们先进的PIKA辅助技术来改善全球健康和福祉，并很高兴探索其提供的短期 和长期可能性。”

关于 YS Biopharma

YS Biopharma 是一家全球生物制药 公司，致力于为 传染病和癌症发现、开发、制造和交付新一代疫苗和治疗性生物制剂。它开发了专有的 PIKA^®免疫调节技术平台和针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹和其他病毒感染的新一代预防和治疗生物制剂。 YS Biopharma在中国、美国、新加坡和菲律宾开展业务，由管理层 团队领导，该团队结合了丰富的本地专业知识和生物制药行业的全球经验。欲了解更多信息，请访问investor.ysbiopharm.com。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的1934年《证券交易法》第21E条、 和1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 。本新闻稿中除历史或当前事实陈述外 的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关YS Biopharma的预期增长、 所有候选产品的开发进度、所有临床试验的进展和结果、YS Biopharma寻找 和留住人才的能力以及业务合并结束后YS Biopharma的现金状况的陈述。前瞻性陈述 可以通过使用 “估计”、“计划”、“项目”、“预测”、 “打算”、“将”、“期望”、“预测”、“相信”、“寻找”、“目标” 等词语来识别，这些词语可以预测或表明未来事件或趋势，或者不是历史问题陈述。这些 声明基于各种假设，无论这些假设是在本新闻稿中确定的，还是基于YS Biopharma 管理层当前的预期，不是对实际业绩的预测。

这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素， 可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的 存在重大差异。尽管YS Biopharma认为本新闻稿中包含的每项前瞻性陈述 都有合理的依据，但YS Biopharma提醒您，这些陈述是基于当前 已知的事实和因素以及对未来的预测的组合，这些事实和因素本质上是不确定的。此外，与拟议业务合并有关的最终 招股说明书以及YS Biopharma不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述了风险和不确定性。这些 文件可能会识别和解决其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。

YS Biopharma无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述 将被证明是准确的。这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响， 包括识别业务合并预期收益的能力、与交易相关的成本、 全球 COVID-19 疫情的影响、交易因交易完成而扰乱当前计划和运营的风险、任何潜在诉讼的结果、政府或监管程序的结果、上市产品的销售业绩 br} 疫苗产品和临床试验开发YS Biopharma候选产品的结果以及其他风险和不确定性， 包括YS Biopharma向美国证券交易委员会提交的文件中包含的风险和不确定性。可能还存在其他风险，这些风险是YS Biopharma目前 不知道的，或者YS Biopharma目前认为这些风险并不重要，这些风险也可能导致实际业绩与 前瞻性陈述中包含的结果有所不同。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，本新闻稿 中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何 预期结果将实现的陈述。本新闻稿 中的前瞻性陈述代表了YS Biopharma截至本新闻稿发布之日的观点。随后的事件和事态发展可能会导致这些观点 发生变化。但是，尽管YS Biopharma将来可能会更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则目前无意这样做， 。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表YS Biopharma截至本新闻稿发布之日后任何日期的 观点。除非法律要求，否则YS Biopharma 不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。

投资者关系联系人

Alyssa Li

投资者关系董事

电子邮件：ir@yishengbio.com

杨罗宾

ICR, LLC 合伙人

电话：+1 (212) 537-4035

电子邮件：YSBiopharma.IR@icrinc.com

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