Better Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩并提供
业务更新
公司获得美国食品药品管理局授权，允许AspyrerXTM治疗成年人2型糖尿病，并宣布商业上市
公司将于美国东部时间今天上午 8:30 举办电话会议和网络直播
旧金山--(美国商业资讯)--2023年11月9日-- Better Therapeutic。（纳斯达克股票代码：BTTX）是开发治疗心脏代谢疾病的处方数字疗法的先驱，今天公布了2023年第三季度的财务业绩，并提供了实现关键公司里程碑的最新进展情况。
“我们在第三季度取得了巨大进展，其中包括美国食品药品管理局批准了AspyrerX，并于10月初完成了商业发布所需的工作。Better Therapeutics首席执行官弗兰克·卡伯说，AspyrerX为医疗保健提供者提供了一种经过临床验证、便捷且具有成本效益的治疗选择，该方案符合当前的糖尿病治疗指南，适用于广泛的2型糖尿病患者。“我们目前的重点是展示商业吸引力，主要是在我们最初的发射地区。确保付款人保险是我们成功的关键要素。我们已经推进了与多个商业付款人的讨论，这使我们确信获得AspyrerX的保险是可以实现的。”
第三季度及近期业务亮点
即将到来的预期里程碑
2023 年第三季度财务业绩
截至2023年9月30日的季度研发费用为180万美元，而2022年同期为550万美元。下降的主要原因是 BT-001 关键试验在2022年第三季度完成，临床研究成本减少了200万美元，以及由于2023年第一季度重组和其他成本节约措施节省了180万美元，人事相关成本减少了180万美元。
截至2023年9月30日的季度销售和营销费用为140万美元，而2022年同期为160万美元。随着我们为AspyrerX的商业发布做准备，人事相关成本增加了20万美元。当我们完成研究注册时，现实世界中的证据费用减少了30万美元，抵消了这一点。
截至2023年9月30日的季度的一般和管理费用为210万美元，而2022年同期为400万美元。下降的主要原因是与今年早些时候实施的成本节约计划相关的人员和咨询费用减少了110万美元，商业保险成本减少了70万美元。
截至2023年9月30日的季度净利息支出为50万美元，而2022年同期为40万美元。上涨是公司与Hercules Capital签订的有担保定期贷款协议相关的更高利率的结果。
截至2023年9月30日的季度净亏损为590万美元，而2022年同期为1140万美元。按每股普通股计算，截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度净亏损分别为0.15美元和0.48美元。每股亏损的下降与2023年第二季度的净亏损与去年同期相比下降有关，这是由于2023年第一季度重组的节省以及2022年第三季度关键试验的完成以及加权平均已发行股票的增加。
资本资源：截至2023年9月30日，现金及现金等价物为660万美元，而2022年12月31日为1,570万美元。2023年10月，公司通过使用我们的自动柜员机设施筹集了290万澳元的净收益，平均价格为每股0.42美元。自动柜员机的收益以及2023年第一季度重组产生的较低运营费用将延长至2024年第一季度。
电话会议和网络直播
Better Therapeutics将于今天，即2023年11月9日美国东部时间上午8点30分/太平洋时间上午5点30分举办电话会议和网络直播。要参加电话会议，请在以下地址注册： https://register.vevent.com/register/BI7ccccb1e37c44102b4f5ce26d785604d。注册后，将向每位参与者提供通话详细信息和访问代码。鼓励所有参与者在开始时间前 10 分钟加入。可以通过访问活动链接访问网络直播，网址为： https://edge.media-server.com/mmc/p/dk6kxzaw。网络直播的重播可从Better Therapeutics公司网站 “投资者” 部分的 “演示与活动” 页面上观看，网址为： https://investors.bettertx.com.
可用信息
Better Therapeutics定期在其公司网站 http://www.bettertx.com 及其投资者关系网站 https://investors.bettertx.com 上为投资者提供其他信息。这包括有关财务业绩的新闻稿和其他信息、公司治理信息以及与年度股东大会相关的详细信息。Better Therapeutics打算使用其网站作为披露重大非公开信息的手段，并用于遵守FD法规规定的披露义务。因此，投资者除了关注Better Therapeutics的新闻稿、美国证券交易委员会文件以及公开电话会议和网络直播外，还应关注其网站。
关于 AspyrerX
AspyrerX（前身为 BT-001）于 2023 年 7 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，这是第一款仅限处方的数字行为治疗设备，可通过智能手机提供一种新型的CBT，用于治疗成人 2 型糖尿病（T2D）。AspyrerX 有可靠的数据支持，这些数据表明，使用长达 180 天时，A1c 具有临床意义和持续降低，其他心脏代谢健康指标也有所改善。AspyrerX 采用成熟的技术，针对维持或恶化 T2D 的潜在心理、行为和认知因素，是一种自定进度、引人入胜的体验，患者可以通过智能手机进行访问。它由医疗保健提供者以 90 天为增量开处方，专有的 CBT 以数字方式按每周的分步流程提供。通过互动疗法课程、技能培养模块、每周目标设定和跟踪，患者将行为的变化与血糖和其他生物识别技术的改善联系起来。体验中的每一个步骤都建立在先前的基础上，以实现和加强认知重组，建立做出持久改变所需的情绪弹性和接受度。
使用适应症
AspyrerX 是一种仅限处方的数字治疗设备，旨在为 18 岁及以上的 2 型糖尿病患者提供认知行为疗法。该设备以行为为目标，帮助在医疗保健提供者护理下管理2型糖尿病。AspyreRx 提供认知行为疗法作为一种治疗方法，应在标准护理条件下辅助使用。
关于更好的疗法
Better Therapeutics是一家处方数字疗法公司，正在开发一种新型的认知行为疗法，以解决维持或恶化心脏代谢疾病的潜在因素。该公司开发了一个专有平台，用于开发受美国食品药品管理局监管的基于软件的T2D、心脏病和其他疾病的解决方案。Better Therapeutics的PDT提供的CBT旨在改变大脑的神经通路，从而使行为的持续变化成为可能。解决这些疾病的根本原因有可能显著改善患者的健康状况，同时降低医疗成本。Better Therapeutics经过临床验证的移动应用程序旨在由医生开处方并像传统药物一样报销。
欲了解更多信息，请访问：bettertx.com
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述是1995年《美国私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常用 “计划”、“相信”、“预期”、“打算”、“展望”、“估计”、“预测”、“项目”、“继续”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将” 等词语以及其他类似的词语和表述来识别，但这些词语的缺失不是意味着陈述不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于Better Therapeutics关于美国食品药品管理局申报的计划和预期的陈述，包括向美国食品药品管理局申请其在MASLD和MASH中的研究PDT的突破性器械指定以及提交此类材料的时机、与T2D治疗的AspyrerX（前身为 BT-001）商业化相关的计划、与 BT-001 和 CBT 的疗效和潜在益处及其潜力相关的预期治疗应用，“更好的疗法”关于研究和开发其他治疗和其他即将到来的里程碑的候选产品的计划，Better Therapeutics对与医疗保健提供者和付款人的讨论结果以及医疗保健提供者和付款人对PDT的兴趣的计划和期望，与Better Therapeutics与退伍军人事务部和其他政府机构合作的时间和预期，Better Therapeutics关于潜在融资和业务发展合作伙伴关系的计划和预期，以及相关声明到其现金流和长期计划和预期等。这些前瞻性陈述基于Better Therapeutics管理层当前的预期，本质上受不确定性和情况变化及其潜在影响的影响，仅代表截至此类声明发布之日。无法保证未来的发展会是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，包括：与Better Therapeutics业务相关的风险，例如美国食品药品管理局批准PDT的意愿、商业分销和保险公司报销其使用费用的意愿、包括AspyrerX在内的PDT的市场接受度、先前进行的研究的结果不被解释为有利的风险顺便说一句在Better Therapeutics于2023年8月9日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中，Better Therapeutics的候选产品以及Better Therapeutics随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中包含在 “风险因素” 标题下的风险和不确定性的研究中重复或观察到的。
更好的疗法，包括
简明的资产负债表
（以千计，共享数据除外）
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
9 月 30 日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
资产 |
|
（未经审计） |
|
|
（已审计） |
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
6,598 |
|
|
$ |
15,740 |
|
预付费用 |
|
|
674 |
|
|
|
2,496 |
|
其他流动资产 |
|
|
73 |
|
|
|
210 |
|
流动资产总额 |
|
|
7,345 |
|
|
|
18,446 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
资本化软件开发成本，净额 |
|
|
2,792 |
|
|
|
3,888 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
102 |
|
|
|
121 |
|
其他长期资产 |
|
|
483 |
|
|
|
488 |
|
总资产 |
|
$ |
10,722 |
|
|
$ |
22,943 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
2,308 |
|
|
$ |
3,035 |
|
应计工资单 |
|
|
1,886 |
|
|
|
2,301 |
|
其他应计费用 |
|
|
2,158 |
|
|
|
3,626 |
|
长期债务的当前部分 |
|
|
6,586 |
|
|
|
4,532 |
|
流动负债总额 |
|
|
12,938 |
|
|
|
13,494 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
长期债务，扣除流动部分和债务发行成本 |
|
|
7,721 |
|
|
|
10,348 |
|
负债总额 |
|
|
20,659 |
|
|
|
23,842 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有开支（注8） |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股东赤字： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，每股面值0.0001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日已授权2亿股，以及截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的31,797,101股和23,851,022股股票 |
|
|
4 |
|
|
|
2 |
|
额外的实收资本 |
|
|
124,370 |
|
|
|
110,602 |
|
累计赤字 |
|
|
(134,311 |
) |
|
|
(111,503 |
) |
股东赤字总额 |
|
|
(9,937 |
) |
|
|
(899 |
) |
负债总额和股东赤字 |
|
$ |
10,722 |
|
|
$ |
22,943 |
|
更好的疗法，包括
简明的运营报表和综合亏损表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
|
|
三个月已结束 |
|
|
九个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
9月30日 |
|
|
9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
$ |
1,833 |
|
|
$ |
5,477 |
|
|
$ |
7,462 |
|
|
$ |
13,391 |
|
销售和营销 |
|
|
1,392 |
|
|
|
1,557 |
|
|
|
5,200 |
|
|
|
5,284 |
|
一般和行政 |
|
|
2,116 |
|
|
|
3,962 |
|
|
|
8,629 |
|
|
|
11,265 |
|
运营费用总额 |
|
|
5,341 |
|
|
|
10,996 |
|
|
|
21,291 |
|
|
|
29,940 |
|
运营损失 |
|
|
(5,341 |
) |
|
|
(10,996 |
) |
|
|
(21,291 |
) |
|
|
(29,940 |
) |
利息支出，净额 |
|
|
(518 |
) |
|
|
(406 |
) |
|
|
(1,512 |
) |
|
|
(1,052 |
) |
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(5,859 |
) |
|
|
(11,402 |
) |
|
|
(22,803 |
) |
|
|
(30,992 |
) |
所得税准备金 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
|
|
5 |
|
|
|
3 |
|
净亏损 |
|
$ |
(5,862 |
) |
|
$ |
(11,405 |
) |
|
$ |
(22,808 |
) |
|
$ |
(30,995 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.48 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(1.32 |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均股数 |
|
|
38,495,150 |
|
|
|
23,693,154 |
|
|
|
31,214,093 |
|
|
|
23,533,290 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
投资者关系：
马克·海宁
IR@bettertx.com
媒体查询：
艾玛威廉姆
emma.williams@bettertx.com