0001840233假的00018402332023-11-032023-11-03

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年11月3日

Xilio Therapeutics, Inc.

(章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

   

001-40925

   

85-1623397

(州或其他司法管辖区)

(注册成立)

 

(委员会

文件号)

 

(国税局雇主

证件号)

冬街 828 号, 300 套房

沃尔瑟姆, 马萨诸塞

   

02451

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(857) 524-2466

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)

如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应复选框(看到一般指令 A.2(见下文):

      根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

      根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

      根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 条进行启动前通信

      根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4 (c) 条,进行启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

   

交易品种

   

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股,面值每股0.0001美元

 

XLO

 

纳斯达全球精选市场

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)中定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

项目 8.01 其他活动。

2023 年 11 月 3 日,Xilio Therapeutics, Inc.(“公司”)发布了一份新闻稿,公布了其正在进行的 1/2 期临床试验的初步数据,该试验评估了晚期实体瘤患者的 XTX202,并概述了其临床阶段产品线中潜在关键里程碑的计划,前提是获得足够的额外资金。新闻稿的全文作为本8-K表最新报告的附录99.1提交,并以引用方式纳入此处。新闻稿中提及的网站上包含或可通过其访问的信息未以引用方式纳入本表8-K的最新报告,因此不应视为本报告的一部分。

关于前瞻性陈述的警示说明

这份 8-K 表最新报告包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于与以下内容相关的声明:激活评估 XTX101 与阿替珠单抗联合临床试验 1 期剂量递增部分的临床试验场地;报告 XTX301 的初步第 1 阶段安全数据;2024 年和 2025 年 XTX101、XTX202 和 XTX301 的其他计划和预期里程碑,但须遵守获得足够的额外资本;公司当前或未来任何候选产品在治疗患者方面的潜在好处,包括但不限于 XTX202;以及公司的战略、目标和预期财务业绩、里程碑、业务计划和重点。“目标”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“寻求”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本表8-K最新报告中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受许多重要的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与本表8-K最新报告中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的重大差异,包括但不限于与正在进行和计划中的研发活动,包括启动、进行或完成临床前研究相关的风险和不确定性以及临床试验以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果;任何当前或计划中的临床前研究或临床试验的延迟,或公司当前或未来候选产品的开发;公司获得和维持当前或未来候选产品的充足临床前和临床供应的能力;公司推进多个早期项目的情况;中期或初步的临床前或临床数据或结果,这些数据或结果可能无法预测未来的临床前或临床数据或结果;公司成功证明其候选产品的安全性和有效性并及时获得其候选产品的批准(如果有的话)的能力;不支持进一步开发此类候选产品的公司候选产品的临床前研究或临床试验取得结果的可能性;监管机构的行动,这可能会影响当前或未来临床试验的启动、时间和进展;公司获得、维护和执行专利和其他知识产权的能力对当前或未来候选产品的保护;公司在2024年第二季度末之后获得和维持足够现金资源来为其运营提供资金的能力;国际贸易政策对公司业务的影响,包括美国和中国的贸易政策;以及公司维持与罗氏合作开发 XTX101 与阿替珠单抗联合开发临床试验合作的能力。公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中标题为 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 的章节中对这些以及其他风险和不确定性进行了更详细的描述,包括公司最新的10-Q表季度报告以及公司已经或将来可能向美国证券交易委员会提交的任何其他文件。本8-K表最新报告中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本文发布之日的观点,不应以此作为其后任何日期的观点。除非法律要求,否则公司明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品。

展品编号

描述

99.1

Xilio Therapeutics, Inc. 于 2023 年 11 月 3 日发布的新闻稿

104

封面交互式数据文件(嵌入在 Inline XBRL 文档中,并合并为附录 101)

签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

XILIO THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

日期:2023 年 11 月 3 日

来自:

/s/ 克里斯·弗兰肯菲尔德

 

 

克里斯·弗兰肯菲尔德

 

 

首席运营官