附件 14

Abeona Therapeutics Inc

商业行为和道德准则

我们的 使命

我们 利用基因医学的承诺来改变患者生活的使命是受到我们愿景的启发,即实现一个 治疗是新的护理标准的世界。

我们的 价值观

共同努力,为受严重疾病影响的人群提供细胞和基因治疗,并以我们的企业价值观为基础:

患者首先 诚信 创新 测定法 质量

我们每个人 都知道并理解我们的责任。我们的使命得到了我们承诺的支持,即尊重行为、 以道德的方式开展业务,并确保遵守管理我们业务和行业的法律法规。Abeona的领导层, 包括董事会,致力于促进道德和合规的文化。

每个人都有责任 做正确的事我们非常认真地对待这一点

关于 此代码

This Code of Conduct contains standards of conduct that apply to all Abeona employees and contractors, including our members of senior management, directors, vendors and other business partners. Each of you has a personal responsibility to ensure that his or her actions abide by the letter and the spirit of this Code. All of our external stakeholders – patients, providers, payors, governments – expect ethical behavior by all of our employees and contractors. This Code focuses on key areas of ethical responsibility, provides guidance on appropriate behavior, and seeks to foster a culture of honesty and accountability throughout the Company. The values and principles set forth in this Code are critically important to the Company and must be taken seriously. Violations of applicable law could expose Abeona and its employees, senior managers, directors, and contractors to fines, civil liability and/or criminal liability, and harm the Company’s reputation. For that reason, violations of applicable laws, this Code, or Company policies, will lead to appropriate disciplinary action in accordance with the Company’s policies. Such disciplinary action may include reprimand, reimbursement of any loss or damage suffered by the Company, or termination of employment or a contract. Under certain circumstances, the Company may be obligated to disclose violations of this Code to law enforcement authorities or regulatory agencies.

遵守法律法规

我们 在一个严格监管的商业环境中工作。因此,所有Abeona员工和承包商必须遵守管理公司业务运营的所有适用法律和法规。此外,所有员工和承包商必须遵守适用于员工个人职责的所有公司 政策和程序,以及他们所在国家 的适用法律。Abeona维持由我们的总法律顾问兼合规主管领导的企业合规计划。公司合规 计划是一个控制系统,旨在防止或发现并纠正违法行为。我们的合规计划 的要素包括政策、标准操作程序、培训和其他控制文件,所有员工和承包商都应 遵守这些文件。

真实的通信

患者、医疗保健提供者、付款人、投资者和监管机构希望我们的员工和承包商以真实、无误导性的方式进行沟通。 这意味着有关我们公司及其产品的陈述必须准确、平衡、有可靠证据证明,并符合患者护理的最佳利益。科学交流也是我们业务的重要组成部分。及时准备并与医疗保健社区成员共享有关我们的产品和治疗兴趣领域的及时、准确和平衡的科学信息 对于我们服务患者的使命至关重要。同样,我们必须与付款人和其他深思熟虑的决策者共享有关我们产品价值的高质量、及时的信息,他们对我们产品的承保范围、报销和购买做出关键决策。最后,Abeona致力于研究透明度,我们将按照适用的透明度法律在公共注册机构上发布有关我们公司的临床试验的信息。员工和承包商在代表公司与外部各方互动时,无论是通过现场互动、社交媒体或其他通信,都应使用合理的判断 并参考公司政策和程序。

良好的操作规范

Abeona 致力于研究、开发、制造和分销符合所有 适用法规标准和行业最佳实践的研究和商业产品。我们的供应链受旨在确保我们的产品 和产品组件符合道德和合法来源,并在安全条件下持有、包装和分发的控制,旨在确保 它们的安全性、质量、鉴定、纯度和效力。我们致力于开发和维护符合良好临床实践、当前良好制造规范、良好实验室实践以及其他相关法规和行业标准的研究、开发、制造、测试、分销和产品安全体系。我们必须维护供应商控制计划,其中包括尽职调查和监督我们的关键第三方合作伙伴,包括合同研究组织、合同制造组织、供应商、服务提供商和分销商。这些承诺共同构成了Abeona整体良好运营实践方法的基础。 参与研发、制造和分销/供应链职能的所有员工和承包商应 遵守管理这些良好运营实践的适用法规和公司标准,并向您的主管或总法律顾问兼合规负责人报告任何违规事件。

产品 安全性和完整性

Abeona 了解其对患者所承担的有关我们产品的安全性和有效性的责任,并希望每个员工和承包商 认真对待这一责任。虽然没有任何药品是完全没有安全风险的,但我们相信我们对良好操作规范的承诺以及我们对遵守药物警戒和产品安全的最高标准的承诺反映了这一 患者的责任。Abeona始终致力于根据适用法规,及时通知监管机构、分销合作伙伴、供应商和患者重大产品质量问题。所有员工和面向客户的承包商应了解并遵守有关不良事件或产品质量事件报告和记录的公司政策。参与产品开发或供应链的员工和承包商应了解并遵守有关产品质量投诉调查、召回或纠正以及其他安全、质量和诚信事项的程序。

维护公平交易和符合道德的商业惯例

Abeona 及其员工和承包商不得向任何一方提供有价值的物品,意图不正当地影响购买、处方、推荐或推荐Abeona产品或服务或任何其他不正当商业利益的决定。在与医疗保健提供者、患者、任何本地或外国政府实体的代表或 任何其他第三方互动时,我们必须遵守公司政策。我们还必须遵守所有关于向医疗保健提供者和政府官员进行价值转移、礼物和小费的当地法律。任何人不得通过操纵、隐瞒、滥用特权或机密信息或诋毁同事、客户或竞争对手而不公平地利用任何其他员工、客户、患者、供应商或竞争对手。

保护机密信息并尊重患者隐私

同样重要的是保护医疗保健提供者和患者委托给我们的个人信息的机密性,并遵守保护该信息的法律和道德标准。作为一个组织,为患者的最佳利益行事意味着我们 必须保护且永远不会滥用委托给我们的信息。这一义务在受雇于本公司后继续存在。有关发布或披露机密信息或违反联邦或州隐私法的问题 必须直接咨询总法律顾问和合规部负责人。

避免 利益冲突

A “conflict of interest” exists when a person’s private interest interferes in any way, or appears to interfere, with the interests of the Company. A conflict situation may arise when an employee or contractor takes actions or has personal, financial or other interests that may interfere with his or her ability to perform any of his or her work objectively and effectively for the Company. Conflicts of interest may also arise when an employee or contractor, or a member of his or her family, receives improper personal benefits as a result of his or her connection with the Company, such as inappropriately awarding a vendor contract to a family member. Similarly, employees and contractors are prohibited from competing with Abeona and owe a duty to the Company to advance the Company’s interest to the best of their abilities. Because it is impossible to describe every potential conflict of interest, Abeona relies on the commitment of its employees and directors to exercise good judgment, to seek advice when appropriate, and to adhere to high ethical standards in the conduct of their professional and personal affairs. Potential conflicts of interest include a situation in which an employee hires a vendor in which a family member has a financial interest or a situation where an employee is on the board of a professional society that is soliciting financial support from Abeona. Potential conflicts of interest should be discussed and resolved with the General Counsel and Head of Compliance.

财务 诚信

我们 有责任在向政府 和监管机构提交的报告和文件中提供全面、公平、准确、及时和明确的披露。你必须帮助确保我们履行这一责任。我们的首席执行官和首席财务官还有额外的职责。财务 记录不仅是我们公开报告的记录。包含财务信息的记录遍布整个公司,并构成 我们公开披露的基础。每个职能部门的财务记录必须准确、真实和完整。如果您参与了 Abeona提交给美国证券交易委员会的报告和文件的准备工作,请确保内容完整、 公平、准确、及时和清晰。员工必须与Abeona的独立公共会计师和内部审计师充分合作 ,不得采取任何行动胁迫、操纵或误导他们。

业务 记录和信息

Abeona 有责任以保护信息完整性并确保适当 访问的方式管理所有记录和信息。我们有关记录和信息的政策有助于决策制定,支持Abeona的法律、财务、监管和合同义务,并提高组织效率。保密披露协议通过要求接收信息的一方以保密方式使用和处理信息,保护一方的信息披露 。熟悉 记录保留计划,因为它适用于您的职能部门的记录。保留所有记录的时间,以遵守适用的 法律和Abeona的政策。如果总法律顾问发布了文件保留令,请勿销毁任何记录、信息 或数据(无论其形式如何,例如,纸张、电子、缩微胶片),您必须根据该搁置令保留。不得创建、 或销毁记录或文件,以妨碍任何政府或监管机构的工作。

保护 ABEONA的信息

Information is an especially important asset for a company like Abeona. It gives us a key competitive advantage and must be protected. Information you create or receive on the job is the company’s property, and you are responsible for safeguarding it. Abeona is well known in business and financial communities, and you may know someone who would be interested in information you have about Abeona. However, employees must never discuss Abeona’s protected information with anyone outside the company unless such disclosure has been approved in advance as required by our policy. Abeona employees and contractors must respect and maintain the confidentiality of information entrusted to them by the Company or its customers. Confidential information includes all non-public information that might be of use to competitors, or harmful to the Company or its customers, if disclosed, such as patents, trade secrets, business planning documents, product pricing information, clinical data, and other sensitive information. Before sending confidential information to any outside companies, institutions, or individuals, you need to obtain appropriate corporate authorization. A written confidential disclosure agreement is also needed, except when the other party is a governmental regulatory authority, or a non-governmental body working on behalf of a governmental authority. For example, a confidential disclosure agreement would not be required if the other party is a national health or drug regulatory agency, or a committee of scientists officially tasked to work on the agency’s behalf. Contact the General Counsel and Head of Compliance with any questions, or to obtain a confidential disclosure agreement or to ensure the appropriate confidentiality language is included in the applicable agreement with such company, institution or individual.

保留 公司资产

盗窃、 疏忽和浪费企业资产和资源(包括带薪雇用时间)对公司的 盈利能力有直接影响。员工和承包商有责任确保公司的资产得到有效和适当的利用, 仅用于合法的商业目的。聘用承包商或供应商的员工有责任确保这些方遵守 本守则中的原则,包括确保公司仅为这些方实际为公司提供的必要、合法的服务支付费用, 差旅费和财务记录保存的公司政策,以高质量和及时的方式支付费用。

确保 准确记录

Abeona 要求诚实、准确地记录和报告财务信息和数据,以便做出负责任的业务决策。所有员工 必须确保所有文档(包括但不限于记录、生产标准、质量控制、费用报告、正式认证和财务报表)准确反映事实或事件的真实性质,并按照公司文档控制标准 完成和维护。具体规定适用于会计、研究、制造和药物警戒记录, 在这些职能领域工作的员工或承包商应理解并遵守这些规定。所有员工和承包商有责任向其经理或总法律顾问和合规主管报告任何有问题的会计核算、记录保存或他们可能注意到的数据。应根据公司的记录保留政策以及法律和法规要求保留、处置或销毁记录。所有员工和承包商必须以适当的 格式保存记录,并在联邦和州法规要求的时间范围内随时获取这些记录。

内幕交易

许多国家都有关于内幕交易的法律。例如,在美国,您不得在知道与发行证券的公司有关的材料、非公开信息的情况下购买或出售任何类型的证券,无论该公司是Abeona还是其他公司。您 也不能与他人共享材料和非公开信息。即使Abeona的内幕交易政策禁止的活动在您所在的国家/地区并不违法,我们的内幕交易政策也适用于您,无论您身在何处。Abeona的政策要求也适用于Abeona员工的家庭(包括配偶、未成年子女或居住在同一家庭的任何家庭成员)。员工负责审核和确认Abeona的内幕交易政策。

投资者 和媒体关系

作为一家上市公司,Abeona有责任向公众及其投资者保持信息的有序流动。 Abeona与投资界和媒体(包括记者)的所有交易必须得到妥善管理,以确保 向投资者和公众提供准确和及时的信息。我们还需要小心,以完全遵守管理我们的信息披露的所有法律。记者、媒体代表、投资者和投资分析师可以尝试直接从您那里获取信息。 只有高级管理层成员或指定的发言人才有权向新闻媒体发言。投资者关系部门将以类似方式 处理投资者咨询。收到投资者、财务分析师、媒体或任何其他外部机构关于Abeona的询问的员工或承包商,除非得到公司的特别授权和培训,否则不应对此请求作出回应。

寻求 指导并举报违规行为

Abeona 在其所有业务活动以及所有员工和承包商中积极倡导合法、诚实和道德的行为。 公司希望主管为其员工树立此行为的榜样。如果员工对特定情况下的最佳行动方案有任何疑问,鼓励员工在任何时间与其主管或总法律顾问和合规负责人对话。 如果Abeona员工或承包商有理由相信存在违反本守则、公司政策或法律的行为,则应立即直接或通过以下提供的机制向总法律顾问和合规负责人报告此类信息。此报告义务包括任何涉嫌违反任何联邦医疗保健计划要求的行为(如涉嫌欺诈、浪费或联邦医疗保险计划下的滥用),以及FDA和其他监管要求。希望匿名报告疑似合规问题的员工或承包商(包括外部 供应商)可以通过Abeona合规帮助热线留言: 844-855-9977。

不报复声明 声明

Abeona 采取零容忍的方式进行报复。根据Abeona政策,任何员工或承包商都不会因为真诚地报告涉嫌欺诈或其他不当行为或可能违反法律而遭受任何不利后果或报复。如果您认为 您受到了报复,您应该立即联系总法律顾问和合规部负责人。将对所有举报或怀疑的报复行为进行彻底和迅速的调查。

与监管机构和执法部门合作

Abeona is committed to acting in a transparent, cooperative manner with regulators and law enforcement authorities. For example, it is our policy to receive and interact with regulatory agency inspectors in a professional, courteous, and transparent manner. It is also our policy to cooperate with government inquiries and investigations. Employees and contractors must never intentionally mislead or knowingly withhold information from a regulator or member of law enforcement. Employees and contractors should refrain from engaging with regulators or enforcement authorities on behalf of Abeona without approval from the General Counsel. The company maintains protocols for dealing with regulatory inspections or requests for information from regulators and enforcement authorities. If you are contacted by a regulator or member of law enforcement regarding Abeona, please immediately contact the General Counsel’s office for guidance.