附录 99.1

Inspira™ 宣布计划在几天内报告核心血液氧合技术 的主要结果

主要里程碑是指Inspira的专有技术,它为INSPIRA™ ART(第二代)的 血液充氧。Inspira认为这项专利技术改变了游戏规则,还旨在取代当前医疗器械公司目前使用的技术 。

预计美国食品药品监督管理局(FDA)将在2024年上半年批准INSPIRA™ ART100(第一代),以应对11.6亿美元的灌注系统市场。

以色列拉阿纳纳,2024年3月4日(GLOBE NEWSWIRE)——突破性医疗技术公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(纳斯达克股票代码:IINN,IINNW)(“公司” 或 “Inspira”)今天宣布,公司总裁兼联合创始人乔·海恩先生介绍了公司演示文稿和投资者宣布的 主要亮点公司的下一个重要里程碑——INSPIRA ART(第二代)的核心 血液氧合技术。INSPIRA ART(第二代)旨在利用自适应氧合技术, 利用专有的HYLA™ 血液传感器和VORTX™ 轨道血氧合将氧气直接输送到 血液中。专有核心技术在各种环境中经过了一系列测试,收集了结果和 分析。结果参考了INSPIRA ART(第二代),新的核心技术可能适合取代由领先医疗器械公司主导的医疗市场中当前的 解决方案。该公司计划在几天之内公布有关INSPIRA ART(第二代)核心血液氧合技术 的主要结果。

Hayon 先生分享道:“我们渴望彻底改变庞大的 生命支持机械通风市场。此外,值得强调的是,我们相信INSPIRA ART100(第一代)本身 可以解决10亿美元的市场。”电话会议的主要亮点包括:

当前的医疗保健挑战和个人故事。

解决方案——Inspira的氧气直接输送到血液中。

INSPIRA™ ART(第 2 代)、自适应血液氧合和预期的重大里程碑。

INSPIRA™ ART 第 1 代和第 2 代产品概述。

INSPIRA™ ART100(第 1 代)预计获得 FDA 批准。

Hayon先生分享了由衷的个人故事以及Inspira在技术创新之外的深远影响 。他讲述了父亲长期依赖机械通气的情况,生动地描绘了与传统通气方法相关的挑战和并发症。通过与重症监护医生的对话, Inspira技术的必要性变得显而易见——渴望将INSPIRA ART 融入临床实践的医疗专业人员也赞同这一观点。

海恩先生强调公司的核心使命,继续分享Inspira如何专注于将氧气直接输送到血液中。该公司正在推进两代血液氧合解决方案。 INSPIRA ART100(第一代)设计用于作为心肺搭桥设备进行血液氧合,预计将在2024年上半年获得 美国食品药品管理局的批准。随着美国食品药品管理局计划提交和HYLA的批准,INSPIRA ART100 随后打算与HYLA的血液监测技术整合 。同时,该公司正在迅速开发INSPIRA ART(第二代),其设计用于 进行自适应血液氧合,嵌入了HYLA先进的连续血液监测,可实时检测变化 并提供决策辅助数据和VORTX轨道血氧合输送系统。

我们认为,由于血液中蕴藏着许多有关患者 病情和治疗反应的秘密,INSPIRA ART对数据的收集、汇总和分析有可能为公司打开巨大的 市场机会,因为我们的目标是彻底改变患者清醒状态且无需机械通气时的治疗方法。预计美国食品药品管理局即将批准INSPIRA ART100,这将标志着一项关键成就,我们认为 将巩固Inspira作为医疗领域颠覆力量的地位。

Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是一家呼吸治疗领域的创新医疗技术公司 。该公司开发了一种突破性的增强呼吸技术(INSPIRA ART),该技术 旨在重新平衡患者的血氧饱和度水平。这项技术有可能使患者在治疗期间保持清醒,同时减少 对需要插管和药物诱发昏迷的高侵入性、高风险且昂贵的机械通气系统的需求。 公司的产品尚未经过人体测试或使用,也未获得任何监管机构的批准。

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本新闻稿包含根据美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性陈述 。这些前瞻性陈述及其影响仅基于公司管理层当前的预期 ,并受许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异 。例如,公司 在讨论公司产品和潜在产品的潜在优势、其产品的潜在潜在市场、 它打算在几天之内公布其核心血液氧合技术的主要结果、美国食品药品管理局批准的预期时间 以及计划将来提交产品供美国食品和药物管理局批准时使用前瞻性陈述,认为INSPIRA ART可能会带来巨大的市场机会 而且,美国食品和药物管理局对INSPIRA ART100 的预期批准将标志着关键成就,它认为这将巩固其作为医疗领域颠覆性力量的地位 。这些前瞻性陈述及其影响完全基于公司管理层当前 的预期,并受许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际业绩 与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除非法律另有要求,否则公司 没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本文发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。有关影响 公司的风险和不确定性的更多详细信息载于公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日财年 20-F表年度报告 “风险因素” 标题下,该报告可在美国证券交易委员会 网站 www.sec.gov 上查阅

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