PACB-20231231财年0001299130错误2023大型加速文件服务器Http://fasb.org/us-gaap/2023#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability10.02298850.04651200012991302023-01-012023-12-3100012991302023-06-30ISO 4217：美元00012991302024-01-31Xbrli：共享00012991302023-12-3100012991302022-12-31ISO 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ePlanMembers2021-01-012021-12-310001299130PACB：购买公共股票的选项成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-12-310001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2023-01-012023-12-310001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2022-01-012022-12-310001299130美国公认会计准则：可转换债务证券成员2021-01-012021-12-310001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2023-01-012023-12-310001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2022-01-012022-12-310001299130美国-GAAP：股票补偿计划成员2021-01-012021-12-31PACB：细分市场0001299130SRT：北美成员2023-01-012023-12-310001299130SRT：北美成员2022-01-012022-12-310001299130SRT：北美成员2021-01-012021-12-310001299130SRT：欧洲成员2023-01-012023-12-310001299130SRT：欧洲成员2022-01-012022-12-310001299130SRT：欧洲成员2021-01-012021-12-310001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2023-01-012023-12-310001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-012022-12-310001299130SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-012021-12-310001299130PACB：乐器成员2023-01-012023-12-310001299130PACB：乐器成员2022-01-012022-12-310001299130PACB：乐器成员2021-01-012021-12-310001299130PACB：消耗品成员2023-01-012023-12-310001299130PACB：消耗品成员2022-01-012022-12-310001299130PACB：消耗品成员2021-01-012021-12-3100012991302023-10-012023-12-31 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
________________________________________________________________________________
表格10-K
________________________________________________________________________________
(标记一)
x根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
或
o根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
在从中国到日本的过渡期内，中国将从中国转向中国
佣金文件编号001-34899
________________________________________________________________________________
加州太平洋生物科学公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
________________________________________________________________________________
| | | | | |
| 特拉华州 | 16-1590339 |
(述明或其他司法管辖权
公司或组织) | (税务局雇主
识别号码) |
| |
奥布莱恩大道1305号 门洛帕克, 钙94025 | 94025 |
| (主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码，包括区号)
(650) 521-8000
根据该法第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股票面价值0.001美元 | | PACB | | 纳斯达克股市有限责任公司 |
根据该法第12(G)条登记的证券：
无
________________________________________________________________________________
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是x不是o
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是o 不是x
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x 不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | x | | 加速文件管理器 | o |
| 非加速文件服务器 | o | | 规模较小的报告公司 | o |
| | | 新兴成长型公司 | o |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是x不是o
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。o
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o 不是x
根据纳斯达克全球精选市场报告的普通股收盘价，注册人的非关联公司在2023年6月30日持有的注册人普通股的总市值约为$3,323,701,933。每位高管和董事持有的有投票权股票已被排除在外，因为这些人可能被视为关联公司。对于其他目的，这一关于附属公司地位的假设不一定是决定性的决定。
截至2024年1月31日注册人普通股流通股数量：267,951,880
通过引用并入的文件：
注册人的最终委托书中与其2024年股东年会有关的部分以引用的方式并入本年度报告的Form 10-K第三部分中。此类委托书将在与本报告相关的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
加州太平洋生物科学公司。
表格10-K的年报
截至2023年12月31日的财政年度
目录表
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 | | |
第1项。 | 业务 | 3 |
第1A项。 | 风险因素 | 13 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 52 |
项目1C。 | 网络安全 | 52 |
第二项。 | 属性 | 53 |
第三项。 | 法律诉讼 | 54 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 55 |
| | |
第II部 | | |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 56 |
第六项。 | [已保留] | 57 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 57 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 69 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 70 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 111 |
第9A项。 | 控制和程序 | 111 |
项目9B。 | 其他信息 | 113 |
项目9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 113 |
| | |
第三部分 | | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 113 |
第11项。 | 高管薪酬 | 113 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 113 |
第13项。 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 113 |
第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 113 |
| | |
第四部分 | | |
第15项。 | 展示、财务报表明细表 | 113 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 116 |
| | |
签名 | | 117 |
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-K年度报告，包括题为“业务”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的部分，包含或可能包含基于加利福尼亚太平洋生物科学公司(“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息的前瞻性陈述。本年度报告中包含的非纯粹历史性的Form 10-K陈述属于前瞻性陈述，符合修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E节的定义，包括但不限于：
•我们的产品或技术(包括Revio)的可用性、用途、准确性、敏感性、优势、兼容性、定价、规格、质量或性能，或效益或预期效益或使用TM和翁索TM系统；
•我们现在和未来的产品；
•我们的战略和商业计划，包括我们对Revio和Onso系统的期望；
•我们的市场机会，包括市场规模和预期的市场增长；
•我们对将积压订单转化为收入以及产品定价和毛利率的期望；
•我们的制造计划，包括产品制造和交付的开发和规模化；
•我们的研发计划；
•预计灾难性事件，包括卫生流行病或流行病以及军事或其他武装冲突对我们的业务、业务计划和业务成果的影响；
•我们的产品开发计划、路线图和目标，其中包括与产品或技术的未来用途、质量或性能或使用产品或技术的好处、更新或改进有关的声明；
•我们为我们的产品寻求监管批准的意图；
•我们的竞争格局，包括短读和长读测序技术市场的竞争；
•我们对合作和伙伴关系的期望；
•我们对未确认所得税优惠的期望；
•我们对市场风险的预期，包括利率变化和总体宏观经济状况；
•现金、现金等价物和投资是否足以满足预计的运营需求；
•最近的会计声明对我们财务报表的影响；以及
•其他未来的事件。
前瞻性陈述可以通过以下词语来识别：“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”或类似的表述以及这些术语的否定。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、表现或成就大不相同。
可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于本报告和我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件中在“风险因素”标题下讨论的那些因素。鉴于这些风险和不确定性，您不应过度依赖前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述代表了截至本报告日期管理层的信念和假设。除非法律要求，我们没有义务公开更新前瞻性陈述，或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息可用。
这份Form 10-K年度报告还包含关于我们的行业、我们的业务和我们产品的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模和估计增长的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、企业、市场和其他数据。
第一部分
第一项：商业银行业务
概述
我们是一家领先的生命科学技术公司，正在设计、开发和制造先进的测序解决方案，使科学家和临床研究人员能够提高他们对基因组的理解，并最终解决复杂的基因问题。
我们正在开发的产品和技术源于两项高度差异化的核心技术，专注于准确性、质量和完整性，其中包括我们的HiFi长阅读测序技术和我们的绑定测序(SBB®)短读测序技术。我们的产品为广泛的应用提供解决方案，包括人类遗传学、动植物科学、传染病和微生物学、肿瘤学和其他新兴应用。长读测序被该杂志认可自然法被评为2022年“年度最佳方法”，以表彰其对生物学理解和未来潜力的贡献。
我们的重点是创建一些世界上最先进的测序系统，为我们的客户提供最完整和准确的基因组、转录本和表观基因组信息。
我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究组织(CRO)、制药公司和农业公司。
最新发展动态
2023年，我们商业发布了两个新的测序平台，RevioTM和翁索TM.
REVIO是一种新的长读测序系统，旨在使HIFI测序能够用于人类遗传学、癌症研究和农业基因组学的大型研究。Revio的商业发货从2023年第一季度开始，截至2023年12月31日，173个系统已经发货到20多个国家和地区。我们在Revio系统上发布了SMRT Link 13.0软件，该软件包括用于实现一致运行性能的自适应加载功能、用于提高实验室效率的运行预览，以及通过对DNA的较短和较长片段进行测序来扩展应用程序支持。
ONSO是一种短读DNA测序系统，旨在为肿瘤学、疾病研究和其他应用领域的新见解提供行业领先的敏感性和特异性。我们于2023年第三季度开始向客户发货Onso。
2023年8月，我们收购了阿普顿生物系统公司，以加快基于Onso利用的SBB化学的高通量平台的开发。通过收购Apton，我们获得了最先进的光学和图像处理方面的专业知识，以及一种新的聚类方法和化学，旨在实现在一个流动细胞上对数十亿簇DNA进行测序。
我们还开发用于在我们的平台上准备测序的分子的产品。在2023年第四季度，我们开始了新KinneX的商业发货TM用于将小分子连接成较大片段的一系列产品，以优化Revio等高保真测序系统的输出。Kinex产品专为RNA和扩增子测序中的各种应用而设计。截至2023年12月31日，我们收到了70多个客户的订单。
我们的使命和影响
我们的使命是实现基因组学对改善人类健康的承诺。基因组学是所有生物过程的核心，我们先进的基因组学工具为科学家和临床研究人员提供了更好地了解生物学和健康的见解。“基因组学的希望”假定，医学、农业、公共卫生、药物开发和其他学科将在未来几十年内通过整合常规基因组信息而发生变化。在基因组学在遗传病、肿瘤学和可持续食品生产等领域的应用方面，我们看到了这一转变的早期进展。然而，传统的基因组学技术在推动这些领域实现基因组学的前景方面存在根本限制。我们认为，释放基因组学的全部潜力将需要达到传统技术无法达到的准确性和完整性水平。准确性和完整性是我们产品开发战略的核心；因此，我们创造了一些市场上最具创新性和高质量的基因组学解决方案。我们的产品还增强了多组学能力，可以从基因组到转录组和表观基因组，我们认为这是理解生物学全貌的关键。
基础科学
生物体内的遗传是通过一种称为脱氧核糖核酸或DNA的自然产生的信息存储系统来传递的。DNA在化学碱基腺嘌呤、胞嘧啶、鸟嘌呤和胸腺嘧啶的线性链中存储信息，分别用符号A、C、G和T表示。
在人类中，基因组由大约30亿个DNA碱基对组成，这些DNA碱基对分为23条染色体，大小从5000万到2.5亿个碱基对不等。人类携带两份染色体，一份遗传自父母。这些染色体中大约23,000个较小的区域，称为基因，包含了蛋白质生产的蓝图。从这些蓝图合成的蛋白质基本上构成了所有生物系统的运行基础。
基因组测序读取核酸长片段的碱基。初步的基因组测序研究表明，这些DNA碱基对的突变在人类疾病中发挥着关键作用，为蓬勃发展的基因组学领域做出了贡献。从那时起，最近的发现突显了DNA和RNA的额外复杂性。这些发现包括碱基的化学修饰的存在，如甲基化和翻译后修饰，或者RNA分子从基因组转录后的加工，这两者都可以影响蛋白质的合成。
我们的主要市场
研究人员将我们的解决方案用于人类基因组学、动植物科学、传染病和微生物学、肿瘤学和其他新兴应用领域。
人类基因组学：提高对罕见疾病的研究和理解
根据世界卫生组织的一份出版物，据估计，全球有4亿人受到多达8000种不同的罕见疾病的影响，其中80%被认为是遗传的。这些遗传性疾病是受影响个体的DNA差异，称为变异体。变异的大小不一，从单核苷酸替换到整个染色体的大量丢失或获得。其他应用于罕见疾病诊断的测序技术在技术上仅限于询问小的变异，仅代表可能的基因组变异的一个子集。因此，大多数遗传病病例都没有得到诊断，这让家庭不得不接受多年的诊断。通过对人类基因组进行长时间和准确的阅读测序，可以潜在地检测到所有已知的致病变异类别。此外，PacBio的长读测序技术检测5-甲基胞嘧啶DNA甲基化的能力--一种被证明改变基因行为的表观遗传修饰--可能会使遗传病诊断方面的研究和开发进一步进步。
传染病和微生物学：了解和跟踪微生物和病原体以支持全球公共卫生
我们的技术提高了科学界对微生物和病毒及其恶性、传播和对抗生素或疫苗的潜在耐药性的了解。我们的测序技术提供高度全面和完整的基因组，使联邦机构、公共卫生组织和医疗保健提供者能够进行广泛的研究和监测活动，以：
•生成高质量、完整的基因组组合，揭示所有已知类型的变异，以更深入地了解社区获得性和医院相关的感染和传播；
•识别和确定病原体的特征，以便为区域、国家和全球公共卫生机构准备和应对快速进化的微生物提供信息；以及
•描述复杂的微生物群落，以了解它们在人类、动物和环境健康中的作用。
肿瘤学：能够发现癌症、进展和复发的潜在原因
了解肿瘤细胞的细胞和分子复杂性对于开发更有效的靶向癌症治疗至关重要。单细胞转录学在定义细胞身份和功能方面特别有影响力；然而，其他技术只对RNA的一部分进行测序，从而错过了预期的关键信息。我们的长读RNA测序方法，单细胞等位序列(scIso-Seq)，可以准确地检测RNA异构体和表达突变等分子事件，并在单细胞水平上提供基因表达信息。我们相信，SCIso-Seq处于独特的地位，能够使研究人员发现癌症开始、进展和复发的根本原因，以及研究人员发现可能为未来临床试验提供信息的新的诊断、预后和预测性生物标记物。
随着我们的长读测序技术不断有新的发现，我们相信我们的SBB短读测序技术将使我们能够在不断扩大的肿瘤学非侵入性检测市场中满足客户的需求。由于早期癌症患者和微小残留病(MRD)患者血液中存在少量循环肿瘤DNA(CtDNA)，癌症的存在往往无法检测到，因此需要更灵敏的检测方法。基于内部和测试客户现场的测试，我们相信我们的SBB技术有可能提供比竞争对手测序技术更高的准确性，这可能在未来支持我们的客户开发更敏感的测试，以实现更早发现和更强大的癌症监测。
植物与动物科学：帮助科学家为更健康的世界回答生物学问题
在植物和动物科学领域，学术、政府和企业研究人员正在利用我们的技术探索和编目生物的遗传和生物多样性，用于作物和牲畜的育种、繁殖和生产，同时保护地球的自然资源。PacBio HiFi测序使研究人员能够构建高质量的从头开始参考基因组和转录本，以研究物种间的差异，从而改进全球保护计划，并支持有弹性和高产的作物的育种和生产，以满足世界不断增长的人口和需求。
我们的技术、产品和解决方案
我们开发了基于单分子实时(SMRT)技术的高保真长读测序，它可以准确地检测单个DNA分子的核苷酸序列和表观遗传状态。我们还通过我们的短读SBB化学扩展我们的基因组解决方案，为短读应用提供敏感的测序。
我们的销售包括测序仪器、纳米流控芯片(SMRT细胞)和基于我们的SMRT技术的DNA制备和测序试剂；基于我们的SBB技术制备DNA和进行测序的流动细胞和试剂；基于我们的Nanobind技术的DNA提取试剂；以及我们为客户提供的服务。
高保真长读测序
我们的高保真长读测序协议建立在我们的SMRT测序系统，包括耗材和软件，并为不同的测序应用提供定制的端到端工作流程。高精度的长序列读取简化和加速了数据分析算法，减少了纠错步骤和/或组装方面的需要，具体取决于应用。
客户在广泛的测序应用中使用我们的HiFi长读测序平台，包括全基因组测序和从头开始基因组组装、远程分期、靶向测序、全长RNA和单细胞测序、元基因组群落和其他混合DNA样本的表征、病毒基因组测序等。我们的技术还能够通过分析DNA聚合的动力学来同时检测表观遗传标记，DNA聚合受到表观遗传标记的影响，因此可以检测到，例如5-甲基胞嘧啶或N6-甲基腺嘌呤。
SMRT技术
我们专有的SMRT技术通过利用DNA复制的自然过程来实时观察DNA合成，这实际上是一个由DNA聚合酶驱动的高效和准确的过程。DNA聚合酶连接到待复制的DNA链上，在连接点检查单个碱基，然后确定四个构建块或核苷酸(A、C、G或T)中的哪一个是补充该单个碱基所必需的。在确定需要哪个核苷酸之后，聚合酶将该核苷酸合并到正在产生的生长链中。
SMRT测序基于实时跟踪DNA聚合酶在单个DNA分子上的活性，这些活动发生在我们的SMRT细胞上，这些细胞在我们的HiFi长阅读测序系统中进行监测和分析：Revio系统、Sequel II系统、Sequel II系统和Sequel系统。在SMRTbell上执行®通过将发夹接头连接到待测序的双链DNA分子末端的模板，SMRT测序允许对单个DNA分子的正向和反向链进行多次连续测序，从而允许在测序运行中对同一分子的同一碱基进行多次测序。根据我们与其他研究人员合作进行的研究，来自分子连续观察的碱基调用可以被处理，以在称为循环一致测序的分析程序中生成最终的碱基调用，导致我们定义的高精度序列读取，其高精度通常被定义为具有大于99%的读取精度，但通常超过99.9%的准确性，该研究随后发表在自然生物技术2019年。根据我们与其他研究人员合作进行的研究，根据我们与其他研究人员合作进行的研究，根据输入片段的不同，HIFI读取通常为15-20千碱基，以我们的准确性提供足够的读取长度，以支持跨越人类健康、植物和动物以及微生物学的多种应用科学数据在2020年。产生既长又高精度的单DNA分子序列读数的能力使研究人员能够获得更连续、完整和准确的基因组数据，从而使人们能够更深入地了解生物系统的复杂性。
高保真长读测序仪：REVIO系统+Sequel系统
我们的Revio、Sequel、Sequel II和Sequel IIe仪器实时执行、监控和分析单分子生化反应。这些仪器使用极其灵敏的成像系统来收集荧光试剂发出的光脉冲，从而可以观察生物过程。计算机算法被用来翻译光学系统捕获的信息。使用所记录的信息，光脉冲被转换为具有相关联的质量度量的A、C、G或T基本呼叫。一旦开始测序，实时数据将被传送到系统的主要分析管道，该管道输出基本身份和质量值。
高保真耗材
客户购买专有消耗品来运行他们的PacBio系统，包括我们的SMRT试管和试剂盒。每个测序反应消耗一个SMRT细胞，科学家可以选择他们在每个实验中使用的SMRT细胞的数量。
我们提供了几种试剂盒，每一种都旨在解决核心测序工作流程中的特定步骤。文库准备试剂盒用于将DNA转换为SMRTbell双链DNA文库格式，并包括典型的分子生物学试剂，如连接酶、缓冲液和核酸外切酶。我们的结合/聚合酶试剂盒包括我们修改的DNA聚合酶，并用于将SMRTbell文库与聚合酶结合，为测序做准备。我们的核心测序试剂盒包含在仪器上进行实时测序所需的试剂，包括磷脂连接的核苷酸。
我们开发并提供了新的KinneX试剂盒系列和配套的SMRT Link软件，以实现高通量、可扩展、成本效益高的RNA应用，包括散装RNA、单细胞RNA和16S rRNA测序。KinneX试剂盒建立在多重阵列测序(MAS-Seq)方法的基础上，将较小的扩增片段连接成较大的片段，在PacBio的长读测序仪上进行测序，将分子产量提高16倍。在这些关键的RNA应用中，不同RNA异构体(散装和单细胞)或微生物物种(16S)的动态范围可能会有数量级的变化，这些应用的吞吐量的增加使这些复杂的RNA样本能够进行表征，同时大大减少了测序需求。
SBB短读测序
与SMRT测序相反，SBB以大规模并行的方式读取DNA的短片段(数百个碱基而不是千碱基)。目前市场上可用的短读下一代测序技术在结果中招致不同的错误率。研究人员采取多种策略试图缓解这些影响，包括过度采样或实施复杂的文库准备方法，但仍面临挑战，包括丢失稀有变体。
我们我相信，我们专有的SBB方法将使研究人员能够解决在检测罕见变异方面的差距，特别是在复杂的异质样本中。采用两相测序化学，SBB方法在没有进入DNA链的情况下结合染料标记的核苷酸，然后移除该碱基，然后阻止并延伸终止的核苷酸。使用单一修饰的核苷酸，我们结合了更多的天然碱基，避免了由于荧光连接物的存在而可能造成的疤痕。这种设计有助于避免原始错误，我们相信可以帮助我们开发出比目前市场上销售的短读测序产品更准确的产品。SBB简化了前期文库准备，重新定义了覆盖要求，并减少了下游分析的生物信息学工作量。我们新测序方法的准确性有可能推进转化型癌症研究，推动更高保真度的单细胞应用，并广泛实现临床测序-即使在其他短读测序技术容易出现测序错误的基因组区域。
SBB短读测序仪：ONSO系统
我们的Onso仪器可进行、监测和分析SBB生化反应。该仪器使用极其灵敏的成像系统来收集荧光试剂发出的光，从而可以观察生物过程。计算机算法被用来翻译光学系统捕获的信息。使用所记录的信息，光脉冲被转换为具有相关联的质量度量的A、C、G或T基本呼叫。一旦开始测序，成像数据就被传送到系统的主要分析管道，该管道输出基本身份和质量值。
SBB耗材
为了补充我们的Onso仪器，我们还销售一系列SBB消耗品，包括流动细胞、聚集和测序试剂盒。每个测序反应消耗一个流动池和相关的测序试剂包。每个流动池包含两个通道，科学家可以选择对每个通道中的不同样本进行排序，同时额外组合每个实验所需的任意数量的流动池。
我们提供了几种试剂盒，每一种都旨在解决核心测序工作流程中的特定步骤。文库准备试剂盒用于将DNA转换为SBB兼容的双链DNA文库格式，并包括典型的分子生物学试剂，如连接酶、缓冲液和核酸外切酶。此外，对于文库准备，我们的转换试剂盒包括使科学家能够将现有测序文库转换为SBB兼容格式的试剂。最后，我们的群集和测序试剂盒分别包含在流动细胞上生成序列就绪群集和在仪器上执行SBB测序反应所需的所有试剂。
我们的增长战略
为了实现基因组学的前景，我们的战略包括以下关键要素：
•通过获得新客户增加市场份额来增加技术采用率，继续将Sequel II转换为Revio，并扩大Onso的生产规模；
•利用创新完成新测序平台的开发并启动市场系统改进；
•通过在大规模项目和转化性研究项目中扩大高保真的使用，增强临床势头；以及
•通过毛利率扩张、严格的运营费用管理和对营运资本的关注，推动实现正现金流。
市场营销、销售、服务和支持
我们通过一支全球销售队伍以及在亚洲和澳大利亚、欧洲某些地区、中东、非洲和拉丁美洲的分销合作伙伴销售我们的产品。我们计划继续投资于增加我们的营销、销售、服务和支持资源，同时推动产品的持续采用，推出新产品，并扩大我们的客户基础。
我们的业务受季节性趋势的影响。请参阅风险因素部分，具体地说是标题为我们的经营业绩在每个季度和每年都会波动，这使得我们未来的业绩很难预测，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。以获取更多信息。
顾客
我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究组织(CRO)、制药公司和农业公司。一般来说，我们的客户将在自己的实验室使用PacBio测序系统分离、准备和分析基因样本，或者他们将把他们的基因样本发送给第三方服务提供商，第三方服务提供商将使用PacBio系统对样本进行测序，并将测序数据返回给客户进行进一步分析。例如，学术研究机构的客户可能会从各种来源分离出细菌、动物或人类的DNA样本，而农业生物公司可能会从不同品系的水稻、玉米或其他作物中分离出DNA样本。在截至2023年12月31日的一年中，没有任何单一客户占我们总收入的10%或更多。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，一个客户分别约占我们总收入的12%和13%。
我们相信，我们目前的大多数客户都是测序技术的早期采用者。通过将我们的努力集中在高价值应用上，并围绕这些应用开发完整的产品解决方案，我们寻求推动我们的产品在更广泛的客户群和众多大型项目中采用。一般来说，主流客户更广泛地采用新技术可能需要数年时间。
积压
截至2023年12月31日，我们的产品积压金额约为1870万美元，而截至2022年12月31日的积压金额为5150万美元。我们将积压定义为来自我们客户的采购订单或已签署的合同，我们认为这些订单或合同是确定的，而且我们尚未确认其收入。我们预计在2024年将大部分积压订单转化为收入；然而，我们是否有能力做到这一点取决于客户，他们可能会寻求取消或推迟他们的订单，即使我们准备履行订单。
制造业
我们制造测序仪器、SMRT细胞和试剂。我们位于加利福尼亚州门洛帕克的主要制造和服务设施在其核酸测序平台的设计、开发、制造、分销、安装和服务方面已获得ISO 13485和ISO9001认证。我们利用分包制造商生产制造过程中的部件。我们从大量供应商那里购买定制的和现成的组件，并对它们进行严格的质量规范。我们定期对大多数关键供应商进行质量审核，并建立了供应商资格认证计划。我们产品中所需的一些组件目前要么是独家供应的，要么是单一来源的。
研究与开发
从历史上看，我们已经并计划继续在研发方面进行重大投资。我们的研究和开发工作侧重于开发新的和现有的平台的计划，以及代表我们的客户增加吞吐量和降低成本。我们目前正在开发更高吞吐量的平台，利用我们的高保真长读测序和SBB短读测序技术。我们还在开发台式HiFi平台，旨在提高小型实验室的可访问性，我们还在继续扩展我们的市场平台Revio和Onso。除了平台开发，我们还在端到端工作流程中进行创新，以提高可用性，并为促进人类健康开发新的应用程序。
知识产权
开发和维护强大的知识产权组合是我们业务的重要组成部分。我们已经并将继续为我们的SMRT和SBB技术寻求专利保护，为我们的SMRT套件和SBB技术的改进寻求专利保护，以及为我们认为这种保护将具有优势的任何其他技术寻求专利保护。
我们目前的专利组合，包括向我们独家授权的专利，涉及各种技术，包括SMRT核酸测序和其他用于分析生物样本的方法、零模波导(ZMW)阵列、表面处理、用于核酸测序的磷脂酰化核苷酸和其他试剂、光学短读核酸测序、核酸制备和纯化组件和系统、识别核酸序列中核苷酸的方法以及分析和比较核酸序列数据的方法。我们拥有的一些专利和应用程序以及我们从其他方获得许可的一些专利和应用程序受美国
政府进行权，即美国政府可以在某些情况下，例如，如果我们未能实现美国政府资助的技术的实际应用，因为有必要采取行动来缓解健康或安全需求、满足联邦法规的要求或优先考虑美国工业，因此可以通过施加许可来无视我们自己或代表第三方的独家专利权。此外，美国政府资助的发明必须向政府报告，美国政府资助的任何专利申请都必须披露。
截至2023年12月31日，我们拥有或持有437项已颁发的美国专利、89项待决的美国专利申请、6项待决的《专利合作条约》(PCT)专利申请、441项已颁发的外国专利和166项待决的外国专利申请的独家许可。已颁发的美国专利的完整期限将在2024年至2041年之间到期。我们还拥有与各种第三方的非独家专利许可证，以补充我们自己庞大而强大的专利组合。
其他排序解决方案
有相当数量的公司提供核酸测序设备或消耗品。这些公司包括但不限于：Illumina，Inc.(“Illumina”)、华大基因(也称为MGI或Complete Genome)、赛默飞世尔(“Thermo”)、牛津纳米孔技术有限公司(“ONT Ltd.”)、罗氏控股公司(Roche Holding AG)、Qiagen N.V.(“Qiagen”)、Element Biosciences，Inc.(“Element”)、Bionano Gentics，Inc.(“Bionano”)、Ultima Gentics，Inc.(“Ultima”)和Single Gentics Systems，Inc.(“Single”)。这些公司可能拥有不同级别的财务、技术、制造、管理和支持资源。我们预计整个核酸测序市场内的竞争将会加剧，因为还有几家公司正在开发新的测序技术、产品和/或服务。竞争加剧可能会导致定价压力，这可能会损害我们的销售、盈利能力或供应份额。
为了保持和增加我们的销售额，我们需要证明我们的产品提供了卓越的性能和价值，这是我们关键的差异化优势的结果。我们的HiFi长读测序将需要继续提供非常高的共识精度和长读数长度，并包括单分子实时分辨率，具有检测实时动力学信息的能力，快速到结果的时间和灵活性，以及支持当前和未来应用的广度和深度。
政府监管
某些医疗器械的开发、测试、制造、营销、上市后监督、分销、广告和标签，包括体外诊断产品和实验室开发的测试，在美国受到美国食品和药物管理局(FDA)设备和辐射健康中心(FDA)根据联邦食品、药物和化妆品法(FDCA)以及类似的州和外国监管机构的监管。FDA将医疗器械定义为仪器、仪器、器具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品，包括任何部件或附件，其(I)旨在用于诊断疾病或其他情况，或用于治疗、缓解、治疗或预防人类或其他动物的疾病，或(Ii)意图影响人类或其他动物身体的结构或任何功能，而不是通过人或其他动物身体内或身体上的化学作用达到其任何主要预期目的，并且不依赖于代谢来实现其任何主要预期目的。要在美国进行商业分销的医疗器械必须在上市前获得FDA的批准，即所谓的510(K)，或根据FDC法案在上市前获得上市前批准，除非获得豁免。
我们打算将我们的产品贴上标签并仅用于研究用途(“RUO”)，并期望在各种环境中向研究客户销售这些产品，包括学术机构、进行研究的生命科学和研究实验室，以及用于非诊断和非临床目的的生物制药和生物技术公司。我们目前的RUO产品不打算或推广用于诊断疾病或其他疾病的临床实践，它们的标签仅用于研究用途，不用于诊断程序。因此，我们相信我们的产品不受FDA的监管，因为我们打算将其推向市场。相反，虽然FDA的法规要求RUO产品仅用于研究用途，并根据FDA RUO指南营销和分销RUO产品，但这些法规不会使RUO产品受制于FDA的管辖权或更广泛的医疗器械上市前和上市后控制。然而，在未来，我们的某些产品或相关应用，例如那些可能被开发用于临床的产品，可能会受到FDA的监管，或者FDA的监管管辖权可能会扩大到包括我们的产品。如果我们希望贴上标签并扩大产品线以解决疾病的诊断问题，美国和其他国家政府当局的监管将成为开发、测试、生产和营销中越来越重要的因素。在未来，我们可能在分子上开发的产品
根据诊断市场的预期用途，FDA和其他国家的类似机构可能会将其作为医疗器械或体外诊断产品(IVD)进行监管。在美国，如果我们销售我们的产品用于临床诊断，这类产品将受到FDA作为医疗设备的上市前和上市后控制下的监管，除非适用豁免，而且我们将被要求在产品商业化之前获得FDA的510(K)批准或事先的上市前批准。获得必要的监管批准可能代价高昂，可能会涉及相当大的延误。一些国家的监管审查过程比美国的过程要长得多。在我们计划销售我们产品的任何外国国家，如果不能及时获得监管部门的批准并满足当地的所有监管要求，包括语言和特定的安全标准，可能会阻止我们在这些国家销售产品，或使我们受到制裁和罚款。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对现行监管框架的改变，包括实施额外或新的监管规定。
2013年11月，FDA发布了一份关于标签仅用于研究用途的产品的最终指南，其中重申，公司不得对RUO产品做出任何临床或诊断声明，声明仅包括该产品仅用于研究目的的标签声明并不一定使该设备免于FDA的批准、批准或其他监管要求，如果围绕产品分销的所有情况表明制造商知道其产品正被客户用于诊断用途或制造商打算将其用于诊断用途。除其他事项外，这些情况可能包括关于产品在临床诊断应用中的性能的书面或口头营销声明，以及制造商为此类活动提供的技术支持。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的，则它们将被视为需要在商业化之前获得批准或批准的医疗设备。此外，销售用于诊断目的的设备可能会使我们受到额外的医疗保健法规的约束。我们继续监测不断变化的法律和监管格局，以确保我们遵守任何适用的规则、法律和法规。
FDA将医疗器械分为三类。被认为对患者构成较低风险的器械被归为I类或II类，除非豁免适用，否则制造商需要提交上市前通知，要求FDA根据FDCA第510（k）条批准其商业分销。这一过程称为510（k）许可，要求制造商证明器械实质等同于之前获得许可并合法上市的510（k）器械或FDA未要求上市前批准申请（“PMA”）的“修正案前”III类器械。FDA的审查过程通常需要4到12个月，但可能需要更长时间。大多数I类器械均豁免510（k）上市前提交要求。如果无法为新器械确定合法上市的同品种器械以使其能够使用510（k）途径，则该器械将根据FDCA自动归类为III类，通常需要获得上市前批准或PMA批准。但是，FDA可以对符合FDCA II类器械标准的器械进行重新分类或使用“重新分类”，允许该器械在未经PMA批准的情况下上市。为了批准此类重新分类，FDA必须确定FDCA的一般控制措施单独或一般控制措施和特殊控制措施共同足以为器械的安全性和有效性提供合理保证。重新分类途径通常比PMA批准流程的负担小。
FDA认为具有最大风险的器械，如生命维持、生命支持或植入式器械，或被认为与合法上市的等同器械实质上不等同的器械，被列为III类器械。III类器械通常需要PMA批准。为了获得PMA批准，申请人必须部分基于临床研究中获得的数据证明器械的合理安全性和有效性。所有用于确定安全性和有效性的试验用医疗器械临床研究必须按照FDA的试验用器械豁免（“IDE”）法规进行，包括要求研究申办者向FDA提交IDE申请，除非豁免，该申请必须在开始人体临床研究之前生效。PMA审查通常持续一到两年，尽管可能需要更长的时间。510（k）和PMA流程都可能是昂贵和漫长的，并且可能不会导致许可或批准。如果我们被要求将产品提交FDA进行上市前审查，我们可能会被要求在获得FDA的上市前许可或批准期间延迟上市和商业化。我们无法保证能够获得此类许可或批准。
所有由FDA监管的医疗器械，包括IVD，也都受到质量体系法规的约束。获得必要的监管批准，包括PMA批准所需的FDA质量体系检查，可能是昂贵的，并可能涉及相当长的延迟。这类产品的监管审批过程可能会大大延迟，可能比预期的要昂贵得多，
并可能在此类产品未获得FDA批准的情况下结束。如果没有及时的监管批准，我们将无法推出或成功商业化此类诊断产品。在我们产品的开发或营销过程中，可能随时出现对当前监管框架的变更，包括实施额外或新的法规。这可能会对我们未来获得或维持FDA或类似监管机构许可或批准我们产品的能力产生负面影响。此外，监管机构可能会引入新的要求，这可能会改变我们或我们的客户或两者的监管要求。
如上所述，尽管我们的产品目前仅用于研究目的，但与营销，销售和支持此类产品相关的监管要求可能不确定，并取决于整体情况。即使我们的客户在未经我们同意的情况下进行此类使用，也存在这种不确定性。如果FDA或其他监管机构声称我们的任何RUO产品需要获得监管机构的许可或批准，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。
例如，在某些情况下，我们的客户，包括作为我们认证服务提供商计划的一部分提供服务的实验室，可能会在他们自己的实验室开发的测试(“LDT”)或用于临床诊断的其他FDA监管产品中使用我们的RUO产品。FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对LDT和LDT制造商的医疗器械法规。然而，2014年10月3日，FDA发布了两份指导文件草案，阐述了FDA提出的基于风险的LDT监管框架，这些框架在单一实验室内设计、制造和使用。2017年1月，FDA宣布不会就LDT和LDT制造商的监管发布最终指导意见，但将寻求进一步的公众讨论适当的监管方法，并给国会一个制定立法解决方案的机会。FDA已向基因组实验室发出警告信，称这些实验室非法营销声称可以预测患者对特定药物反应的基因测试，并指出FDA尚未为LDT创建合法的“分割”，并保留在适当时采取行动的自由裁量权，例如当某些基因组测试引发重大公共健康问题时。随着实验室和制造商开发更复杂的基因测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。近年来，已经提出了修改FDA对LDT的监督的立法和行政建议，包括2021年核实准确的前沿IVCT发展法案(“有效法案”)。2022年9月，国会通过了FDA用户费用重新授权立法，但没有实质性的FDA政策附属物，包括有效法案，但国会可能会重新审议政策附属物，并在未来制定FDA的其他方案改革。2023年10月，通过制定规则，FDA提议修改FDA法规中“体外诊断产品”的定义，将生产此类产品的实验室包括在内，并逐步取消FDA对LDT的一般执法自由裁量权方法，以便实验室制造的IVD将受到与IVD类似的监管。目前尚不清楚FDA将于何时敲定并开始执行这一规定。未来对LDT和LDT制造商的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持对这些法律的遵守。如果我们的产品被确定为医疗器械，或者如果我们选择寻求510(K)批准或上市前批准，我们将受到FDA的额外要求。如果我们的产品作为医疗器械受到FDA的监管，我们将需要投入大量的时间和资源来确保持续遵守FDA的质量体系法规和其他上市后法规要求。
如果我们的产品作为医疗器械受到FDA的监管，那么此类产品的监管批准或批准以及维持持续的和上市后的监管合规性将是昂贵、耗时的，而且在时间和结果上都不确定。根据其他法律，此类受监管的医疗器械的商业化可能会增加我们的暴露。例如，医疗器械公司受到联邦政府以及它们开展业务的州和外国司法管辖区当局的额外医疗法规和执法的约束，并可能限制我们研究、销售、营销和分销我们获得营销授权的任何医疗产品的财务安排和关系。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假声明、数据隐私和安全，以及与向医生和其他医疗保健提供者进行付款和其他价值转移有关的透明度法律和法规。如果我们的运营被发现违反了任何此类法律或任何其他适用的政府法规，我们可能会受到惩罚，包括但不限于行政、民事和刑事处罚、损害、罚款、交还、削减或重组运营、诚信监督和报告义务、被排除在联邦和州医疗保健计划之外以及监禁。
在未来，只要我们开发任何临床诊断化验，我们可能会通过多样化和广泛的渠道为此类产品进行付款，并为此类产品寻求政府医疗保险计划和商业第三方付款人的覆盖和报销。在美国，没有
统一覆盖临床实验室检测。承保服务或项目的承保范围和付款率因付款人而异。获得此类产品的保险和报销可能是不确定的、耗时的和昂贵的，而且，即使我们的测试获得了有利的保险和报销状态，在适用的范围内，未来可能会实施不太有利的保险政策和报销费率。医疗保健监管政策的变化还可能增加我们的成本，并使我们受到额外的监管要求的影响，这些要求可能会中断我们产品的商业化，减少我们的收入，并对我们产品的销售、定价和报销产生不利影响。
医疗器械的国际销售受到外国政府法规的约束，这些法规因国家而异。未来，如果我们决定将我们的诊断产品作为IVDS在欧洲分销或营销，此类产品将受到欧盟(EU)IVD医疗器械法规(IVDR)欧盟2017/746的监管。在欧盟以外，为了销售医疗器械，需要逐个国家寻求监管批准。尽管有统一质量体系的趋势，但每个国家的标准和条例可能有很大差异，这可能会影响采用的时间表。
我们致力于保护我们的员工和环境。我们的运营需要使用危险材料，这些材料使我们受到各种联邦、州和地方环境和安全法律法规的约束。我们相信，我们在实质上遵守了当前适用的法律和法规。然而，如果发生环境污染或个人接触危险物质，我们可能会被追究损害和罚款的责任。此外，我们无法预测这些法律法规的变化或新法律法规的发展将如何影响我们的业务运营或合规成本。
此外，我们必须遵守复杂的外国和美国法律法规，如美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他禁止向政府官员行贿的本地法律、美国外国资产控制办公室实施的反竞争法规和制裁，以及其他类似的法律法规。违反这些法律和法规可能会导致罚款和处罚、刑事制裁、对我们的商业行为的限制，以及我们在一个或多个国家/地区提供产品的能力，还可能对我们的品牌、我们吸引和留住员工的能力、我们的国际业务、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。尽管我们已经实施了旨在确保遵守这些法律法规的政策和程序，但不能保证我们的员工、承包商或代理商不会违反我们的政策。
随着我们继续将业务扩展到多个国际市场，我们的成功在很大程度上将取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。这些风险中的任何一个都可能损害我们的国际业务，并对我们的销售产生负面影响，对我们的业务、运营结果、财务状况和增长前景产生不利影响。
人力资本
截至2023年12月31日，我们有796名全职员工。在这些员工中，317人在研发部门，91人在运营部门，45人在服务部门，226人在市场、销售和客户支持部门，117人在一般和行政部门。除了我们的现场销售、营销和服务团队外，我们的大多数员工都在加利福尼亚州。我们的员工中没有一个是由工会代表的，也没有一个与他们的就业有关的集体谈判协议涵盖了他们。我们没有经历过任何停工，我们认为我们与员工的关系很好。
人才的获取和留住
我们认识到，员工在很大程度上为我们的成功做出了贡献。为此，我们通过吸引和留住一流的人才来支持业务增长。我们的人才获取团队利用内部和外部资源在全球范围内招聘高技能人才。
总奖励
我们的总回报理念一直是通过提供有竞争力和公平的薪酬和福利方案来投资于我们的员工。我们为员工提供薪酬方案，包括基本工资、短期激励措施，如年度奖金和佣金，以及长期股权奖励。我们还提供全面的员工福利，这些福利因国家和地区而异，如人寿保险、残疾和健康保险、健康储蓄和灵活支出账户、休假福利、带薪育儿假、员工股票购买计划和401(K)计划。我们明确表示，通过提供具有市场竞争力的薪酬和福利方案，成为我们行业的首选雇主。
健康、安全和健康
员工的健康、安全和健康是我们一直投资并将继续投资的优先事项。我们为我们的员工及其家人提供各种创新、灵活和方便的健康和健康计划。计划福利旨在提供保护和安全，因此员工可以安心应对可能需要离开工作时间或可能影响其财务健康的事件。这些计划会在我们的内部福利平台上突出显示并定期更新。
多样性、公平性和包容性
我们相信，多元化的员工队伍对我们的成功至关重要。我们的使命是重视种族、民族、宗教、民族、性别、年龄、性取向以及教育、技能和经验方面的差异。我们提供多元化意识培训计划，帮助员工理解、识别、应对和防止员工生命周期中的偏见。我们的重点是包容性招聘做法、公平和公平的待遇、组织灵活性以及培训和资源。
培训与发展
我们相信，通过提供持续的学习和领导力培训机会，鼓励员工成为终身学习者。我们提供以个人和专业发展为重点的按需和虚拟课堂学习的规模化学习平台。虽然我们努力提供对员工业绩的实时认可，但我们有一个正式的年度审查程序，不仅要确定与个人贡献挂钩的薪酬和股权调整，而且要确定可能需要培训和发展的领域。
可用信息
我们的网站位于Www.pacb.com。在我们网站上发布的或可以通过我们网站访问的信息不会以引用的方式并入本10-K表格的年度报告中，并且我们的网站地址只是一个非活跃的文本参考。在我们以电子方式向美国证券交易委员会存档或向美国证券交易委员会提供这些材料后，我们可以在合理可行的范围内尽快通过我们网站的“投资者关系”栏目免费获取我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-K表格当前报告以及根据1934年证券交易法第13(A)和15(D)条提交或提交的报告修正案。美国证券交易委员会还维持着一个网站，其中包含我们的美国证券交易委员会备案文件。该网站的地址是www.sec.gov。
此外，我们使用我们的网站(包括我们网站的博客部分)以及我们的X(前身为Twitter)帐户(@PacBio)作为分发重要公司信息的渠道，并遵守我们在FD规则下的披露义务。重要信息，包括新闻稿、分析师演示文稿、与我们有关的财务信息以及公司治理信息，通常会在网站的“投资者关系”部分张贴并访问，通过点击我们网站主页上标有“公司-投资者”的标签即可访问。此外，重要信息会定期在我们网站的博客部分发布和访问，该部分可通过我们的网站访问Www.pacb.com/博客，以及我们的X帐户(@PacBio)。我们的网站和X账户的内容不会以引用的方式纳入本年度报告(Form 10-K)或我们提交给美国证券交易委员会的任何其他报告或文件中，并且对我们网站或X账户的任何提及仅是非活跃的文字参考。
项目1A.答复。风险因素
您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性，以及我们提交给美国证券交易委员会的公开文件中的所有其他信息，这些信息可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。此外，经济环境的任何恶化都可能加剧下述风险，其中任何一项都可能对我们产生实质性影响。这种情况正在迅速变化，可能会出现我们目前不知道的其他影响。
汇总风险因素
以下是可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响的主要风险的摘要。下面将更全面地讨论此类风险，包括但不限于与以下各项相关的风险：
•我们有能力成功地营销、商业化和销售当前和未来的产品以及相关的维护服务；
•我们为我们的业务实现盈利的能力；
•我们偿还债务和为长期运营提供资金的能力；
•我们成功地利用和整合我们的收购和未来收购的能力；
•我们有能力成功地研究、开发和及时制造我们当前和未来的产品；
•管理新产品的引进和过渡，由此产生的成本，以及新产品产生承诺业绩的能力；
•我们的领导团队最近发生了重大变化，并对我们的业务造成了干扰；
•留用、招聘和培训高级管理人员、关键人员、科学家和工程师；
•我们有能力进一步渗透核酸测序应用，以及增长产品需求；
•我们依赖外包给其他公司制造某些零部件和子组件，其中一些是独家采购的；
•我们有能力始终如一地生产我们的仪器和消耗品，以满足客户的规格、数量、成本或性能要求；
•我们的行业面临着高度的竞争；
•我们有能力吸引客户并增加当前和未来产品的销售；
•我们很大一部分收入依赖于有限数量的客户，包括学术、研究和政府机构；
•我们产品的复杂性导致缺陷或错误；
•我们变幻莫测且漫长的销售周期；
•美国与包括中国、俄罗斯在内的其他国家的政治经济紧张局势以及其他地缘政治不确定性造成的不利影响；
•确保和维护我们的产品和相关改进的专利或其他知识产权保护；
•目前和未来对我们提起的要求侵犯知识产权的法律诉讼；
•卫生流行病的潜在不利影响，包括新冠肺炎病例或其他类似疫情的任何死灰复燃；
•对我们的产品造成经营负担或缩小市场的政府规定；
•不断演变的关于基因检测的伦理、法律、隐私、社会和监管方面的关切；
•我们普通股价格的波动；以及
•我们的股票价格因未来发行或出售证券而下跌。
我们的风险因素并不保证截至本协议之日不存在此类条件，也不应被解释为此类风险或条件尚未全部或部分实现的肯定声明。
与我们的业务相关的风险
我们当前或未来产品的商业化和销售可能不成功或不如预期成功。虽然我们计划继续开发新产品并扩展到邻近市场，但我们在管理和销售多个产品方面的经验有限，因此可能面临在新市场销售的挑战，无法成功实施这些计划，这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
我们已经并预计将继续进行大量投资，通过我们的收购和研发努力，开发新产品并增强我们的现有产品。例如，我们在2023年第一季度开始了我们新的长读测序系统Revio的商业发货，并在2023年第三季度开始了我们新的SBB短读平台Onso的商业发货。我们未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发和商业化我们的产品的能力，包括Revio和Onso，以及获得的技术，这些技术预计将用于要求相当高水平的精度和精度的苛刻科学研究。此外，我们可能无法成功地将我们的上一代产品过渡到我们的Revio产品，或将其他第三方短读测序平台的用户过渡到Onso，并可能产生相关的陈旧库存费用和公司购买承诺的损失。客户在进行新的资本设备采购方面也可能比我们预期的要慢，特别是在当前的经济环境下。由于我们在开发和营销现有产品以及推出新产品时可能会遇到挑战，我们可能无法有效地：
•管理新产品推出的及时性，以及新产品的销售可能蚕食旧产品销售的速度，或管理多个测序平台的销售和营销；
•推动采用我们目前和未来的产品，包括Sequel II/IIe、Revio和Onso系统，以及正在开发的产品；
•通过继续为我们的产品吸引和留住客户来保持我们的竞争地位；
•为我们的产品提供适当水平的客户培训和支持；
•实施有效的营销策略，提升产品知名度；
•为我们当前和未来的产品制定和实施有效的销售和分销战略；
•开发、制造和商业化新产品，或在我们的制造或研发努力和费用上实现可接受的回报；
•遵守适用于我们产品的法规要求；
•预见并适应我们市场的变化；
•满足客户对我们产品的期望和需求，提高现有客户的产品采用率或发展新的客户关系；
•将我们的测试版系统交付到我们的外部测试版测试站点，或在我们目前预期的时间表内完成我们的外部测试版测试计划；
•克服测试版测试中发现的意外挑战；
•在我们目前预期的时间表内或根本不完成新产品的科学和技术验证；
•及时向客户交付我们未来的产品；
•通过为新的和更多的应用营销和销售我们的产品来扩大我们的市场份额；
•管理将我们现有或未来的产品扩展到当前和新市场可能给营销、合规和其他行政和管理资源带来的重大负担；
•维护和发展与供应商、制造商和其他行业合作伙伴的战略关系，以获得生产、开发、制造和商业化我们现有或未来产品所需的材料；
•调整或扩大我们的制造活动，以合理的成本满足性能规格和潜在需求；
•避免侵犯和挪用第三方知识产权；
•以商业上合理的条款获得并维护任何必要的第三方知识产权许可；
•获得给我们带来竞争优势的有效和可执行的专利，或执行现有的专利；
•保护我们的专有技术；以及
•吸引、留住和激励合格的人才。
上述风险，特别是与我们产品的营销、销售和商业化有关的风险，可能会因当前不确定的市场和其他条件的影响而加剧。此外，我们很大一部分支出现在是固定的，将来也会继续固定。因此，如果我们没有按照预期产生收入，我们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大不利影响。
到目前为止，我们已经发生了亏损，我们预计在发展业务的过程中将继续遭受重大亏损，而且可能永远不会实现盈利。
自成立以来，我们通常每个季度都会出现净亏损，我们不能确定我们是否或何时能从运营中产生足够的收入来支持我们的成本。即使未来实现盈利，我们也可能无法持续持续盈利。我们预计在可预见的未来，运营将继续出现巨额亏损和负现金流。
我们自成立以来的净亏损，以及我们对在可预见的未来发生重大亏损和负现金流的预期可能会：
•使我们更难履行我们的义务；
•增加我们在普遍不利的经济和工业条件下的脆弱性；
•限制我们为未来的营运资本、资本支出、研发和其他商业机会提供资金的能力；
•增加我们普通股价格的波动性；
•限制我们对业务和我们所在行业的变化做出反应的灵活性；
•使我们与其他提供核酸测序设备或消耗品的公司相比处于劣势；以及
•限制我们借入额外资金的能力。
此外，通胀压力，包括供应短缺造成的压力，已经并可能继续对我们的财务业绩产生不利影响，我们的运营成本可能会增加。我们可能无法通过提高产品和服务的价格来完全抵消这些成本增加，这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外，如果我们提高价格，我们的客户可能会选择减少与我们的业务。
上述任何或全部情况都可能对我们的业务、运营、财务状况和前景产生重大不利影响。我们有形或无形资产的价值减值，也可能会因经济状况转弱而入账。
我们的现金流不是正的，可能没有足够的现金来根据我们的债务条款支付所需的款项，或者为我们的长期计划运营提供资金。
自成立以来，我们的业务消耗了大量现金，我们预计在可预见的未来，我们的业务将继续遭受重大亏损和负现金流。附加资金可能无法以我们接受的条款获得，或者根本不能。我们已经背负了巨额债务，未来可能还会背负更多债务。截至2023年12月31日，我们有约4.59亿美元的本金总额为1.50%的2028年到期的可转换优先债券(“2028年债券”)和4.41亿美元的2030年到期的1.375%可转换优先债券的本金总额(“2030年债券”及连同2028年债券的“债券”)。根据这一债务条款，我们可能没有足够的现金支付所需的款项，如果发生这种情况，债务持有人有权对我们的资产提出优先于普通股股东的要求。由于我们在资本市场无法接受的条款和条件，我们可能无法发行股权证券。如果我们打算通过出售我们的普通股筹集更多资金，我们股价的下行波动可能会对这种筹资努力产生不利影响。此外，股权融资通常涉及以低于当前市场价格出售的股票，通过出售额外普通股或其他股权证券筹集的资金将对我们现有的投资者产生稀释效应。我们可能被要求在我们普通股的市场价格较低时寻求股权融资，这将进一步稀释现有持股人的权益。
我们相信，我们的增长将在一定程度上取决于我们为商业化努力和开发新产品的努力提供资金的能力，包括对现有产品的任何改进。在我们现有资源不足的情况下，我们可能需要推迟，甚至不允许我们进行我们认为对我们未来增长有利的任何或所有这些活动。我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资或替代融资安排筹集额外资金，其中可能包括合作或许可安排。如果我们不能以优惠的条件筹集资金，或者根本不能，我们可能不得不降低我们的现金消耗率，并且可能无法支持我们的商业化努力、新产品的推出或运营，或者增加或保持我们的研发活动水平。
如果我们无法产生足够的现金流或筹集足够的资金来支持我们的预期支出，我们可能不得不对我们的业务进行重大改变，包括推迟或缩小我们的发展计划的范围，或者取消部分或全部发展计划。我们还可能不得不减少用于现有或新产品的销售、营销、工程、客户支持或其他资源，或者我们可能需要停止运营。这些行动中的任何一项都可能严重阻碍我们实现业务目标的能力，并可能严重损害我们的经营业绩。如果我们的现金、现金等价物和投资不足以满足我们预计的运营需求，并且我们无法筹集资金，这可能会对我们的业务、财务状况以及运营和前景的结果产生重大不利影响。
我们已经进行了收购，未来可能会继续收购业务、技术或资产，组建合资企业或与公司进行其他战略投资，这些可能会对我们的经营业绩产生不利影响，稀释我们的股东所有权，或导致我们产生债务或巨额支出。
作为我们业务战略的一部分，我们已经收购，并预计将继续寻求收购补充业务、技术或资产。我们还可能寻求技术许可安排、战略联盟或投资，以补充我们的业务，就像我们之前分别在2021年7月、2021年9月和2023年8月收购Circulome、Omniome和Apton一样。
收购和战略交易涉及许多风险，任何风险都可能损害我们的业务，并对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响，包括：
•对合适收购目标的激烈竞争，这可能会提高价格，并对我们以有利或可接受的条件完成交易的能力产生不利影响；
•未能完成交易或重大延迟完成交易的；
•与交易有关的诉讼或索赔；
•整合被收购公司的技术、业务、现有合同和人员方面的困难；
•难以留住被收购公司的关键员工或商业伙伴；
•难以留住被收购公司的供应商、合作伙伴或客户；
•将被收购公司的品牌标识与我们自己的品牌标识整合起来的挑战；
•转移现有业务或其他收购机会的财务和管理资源；
•未能实现交易的预期收益或协同效应；
•收购后开发技术的困难；
•未能识别被收购公司或技术的问题、责任或其他缺陷或挑战，包括与知识产权、监管合规做法、诉讼、收入确认或其他会计做法有关的问题，或员工或用户问题；
•监管机构可能颁布对被收购公司或企业不利的新法律或新法规的风险；
•监管机构不批准我们的收购或业务合并或推迟批准的风险；
•窃取我们与潜在收购候选者或其他潜在战略合作伙伴共享的商业机密或机密信息；
•被收购的公司或对新服务的投资蚕食我们现有业务的一部分的风险；以及
•市场对收购或其他战略交易的不利反应。
为了为任何收购或其他战略投资提供资金，我们可能会筹集额外的资金，这可能会对我们现有的股东和我们的业务产生不利影响。如果我们的普通股价格较低或波动较大，我们可能无法收购其他公司的股票。此外，由于我们可能为收购而发行额外的证券，我们的股东可能会经历严重的稀释。公开市场向我们收购公司的股东出售我们发行的大量普通股也可能压低我们的股价。额外的资金可能不会以对我们有利的条款提供，或者根本不会。
如果我们未能解决与过去或未来收购业务、新技术、服务及其他资产及战略投资有关的前述风险或其他问题，或未能成功整合该等收购或投资，我们的业务、财务状况及经营业绩可能会受到不利影响，包括商誉及无形资产的潜在减值。
如果我们不能成功地开发和及时制造我们当前和未来的产品，包括SMRT细胞、Sequel II/IIe系统、Revio、Onso和其他正在开发的SMRT细胞、HIFI和SBB产品以及相关产品，我们的业务可能会受到不利影响。
鉴于我们的产品涉及高度复杂的技术，不能保证我们将能够及时制造我们当前和未来的产品并将其商业化，或者继续为我们现有的产品提供足够的支持。我们的产品，包括Sequel、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems，以及正在开发的产品(包括获得的技术)能否在商业上取得成功，取决于许多因素，包括系统的性能和可靠性、我们预测并有效满足客户偏好和需求、销售和营销活动的成功、对产品需求的有效预测和管理、采购承诺和库存水平、有效管理制造和供应成本，以及我们产品的质量，包括SMRT电池和试剂等耗材。如果我们在与我们产品相关的仪器或耗材的进一步开发或制造过程中遇到延迟或发现意外缺陷，包括SMRT电池、试剂、Sequel II/IIe系统、Revio、Onso和其他正在开发的SMRT Cell、HiFi和SBB产品，包括已获得的技术，并且包括软件开发或产品功能方面的任何延迟或缺陷，则我们的产品继续推出和扩展的时机和成功可能会受到重大影响，这可能对我们的收入和毛利率产生实质性的负面影响。我们客户成功使用我们产品的能力还将取决于我们提供高质量SMRT细胞和试剂的能力。我们已经专门为Sequel、Sequel II/IIe和Revio Systems设计了SMRT电池和其他耗材，未来可能需要为我们未来的产品开发其他定制的SMRT电池和耗材。我们为Sequel和Sequel II/IIe系统生产的SMRT电池已经并可能在未来低于预期的水平和产量，包括Revio系统，我们已经并可能在未来经历制造延迟、产品或质量缺陷、SMRT电池变异性和其他问题。例如，新冠肺炎疫情对我们的制造业和我们的产品供应能力产生了影响，新冠肺炎的任何复苏或其他类似卫生流行病的爆发都可能对我们的制造业和我们的产品供应能力造成更明显的影响。我们耗材的性能对客户成功使用我们的产品至关重要，我们耗材的任何缺陷或性能问题都会对我们的业务造成不利影响。所有上述情况都可能对我们销售产品的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、运营、财务状况、运营和前景产生其他重大不利影响。
我们产品的开发是复杂和昂贵的。我们产品的设计或质量问题可能会对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响，并可能导致我们失去国际标准化组织(ISO)的认证。如果我们失去ISO认证，那么我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品，这可能会对我们开发经批准用于临床的产品的能力产生不利影响。我们产品的意外问题可能会转移大量资源，这可能会削弱我们支持新产品和现有产品的能力，并可能大幅增加我们的成本。如果我们在开发周期的后期(包括外部测试版测试期间)遇到开发挑战或在产品中发现错误，我们可能会被迫进行设计和/或生产更改、推迟产品发货或扩大生产或供应。我们测试版系统的生产和外部测试的完成时间也可能比目前计划的更长，成本也可能比目前预期的更高，科学和技术验证可能无法在我们目前预期的时间表上完成，甚至根本不能完成。这样的测试还可能暴露出我们产品中的根本缺陷，这些缺陷可能会导致我们放弃进一步开发此类产品。
如果我们当前和未来的产品，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso Systems的继续推出被推迟，或者没有成功或不如预期成功，那么我们可能无法从我们的实质性研究和开发努力中获得可接受的回报，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。与延迟或不成功的产品开发或市场对我们的现有和新产品，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso相关的费用或损失，可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
我们的研究和开发努力可能不会产生我们预期的好处，如果我们不能成功地营销、销售和商业化我们当前和未来的产品，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们投入了大量资源来开发我们目前的产品，包括基于我们专有的SMRT测序技术的测序系统和消耗品，以及我们的Sequel和Sequel II/IIe系统。我们还进行了大量和复杂的研究和开发工作，如果成功，可能会导致未来推出新产品，包括与SMRT单元、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso有关的产品，以及目前正在开发的其他产品，包括已获得的技术。我们的研发工作很复杂，需要我们产生大量费用，而且我们可能无法开发、制造和商业化新产品，也可能无法在必要时获得监管部门的批准。我们可能会将大量资源转移到不会导致商业化产品的研发活动，即使这些努力确实导致了商业化产品，也不能保证此类产品将在市场上成功竞争，或者在我们的研发努力和费用上获得可接受的回报(如果有的话)。此外，我们与合作伙伴的联合研发工作需要大量的管理关注和运营资源。如果我们不能成功地管理这种联合研发努力，我们未来的成果可能会受到不利影响。此外，我们将需要继续扩大我们的内部能力或寻求新的合作伙伴关系或合作，或者两者兼而有之，以便成功地为我们寻求触及的市场开发、营销、销售我们的产品并将其商业化。如果我们无法做到这一点或被延误，那么这可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
我们必须成功地管理新产品的推出和过渡，包括Revio和Onso系统及其每个相关消耗品，以及获得的技术的开发，我们可能会在这些过渡和开发期间产生巨额成本，这些努力可能不会产生我们预期的好处。
如果我们的产品和服务未能提供当前和未来客户所期望的性能、可扩展性或结果，或者没有及时交付，我们的声誉和可信度可能会受到影响，我们当前和未来的销售和收入可能会受到实质性损害，我们的业务可能无法成功。例如，如果我们不能成功地执行Revio HiFi长读测序系统和Onso SBB短读测序系统的商业化，以及它们各自的相关消耗品，以及任何未来可能开发用于研究、医疗和临床用途的产品，包括获得的技术，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外，未来产品的推出，包括未来的长读和短读产品，以及相关的消耗品，已经并可能导致我们在未来限制或停止开发我们现有产品的进一步增强功能，因为我们将资源集中在新产品上，并已经并可能导致市场对我们现有产品的接受度下降和销售损失，对我们的收入和经营业绩产生重大不利影响。新产品的推出，包括我们的Revio和Onso系统最近的商业化，已经并可能在未来对我们近期的收入产生负面影响，因为我们现在和未来的客户推迟或取消了现有产品的订单，未来可能会因为预期新产品而推迟或取消现有产品的订单，我们还可能被迫降低现有产品的价格。我们在管理产品过渡方面的经验有限，我们在管理或预测新推出产品的客户反应、购买决策或过渡要求方面遇到了困难，未来也可能会遇到困难。随着当前或未来客户向新产品的过渡，我们已经并可能继续在完成这些过渡过程中产生重大成本，包括产品减记成本。如果我们不能成功地管理这些产品过渡，包括Revio和Onso系统及其每个相关消耗品，以及任何未来的长期阅读和短期阅读产品，我们的业务、运营、财务状况和前景可能会受到实质性和不利的影响。
我们的业务可能会受到卫生流行病的不利影响，包括新冠肺炎病例或其他类似疫情的死灰复燃。
新冠肺炎或其他流行病或流行病的影响已经并可能进一步对我们的业务造成不利影响。虽然目前无法估计卫生流行病，包括新冠肺炎大流行的后果和未来新冠肺炎病例或其他类似疫情的死灰复燃可能对我们的业务产生的影响，但任何大流行或公共卫生疫情或相关中断，以及受影响国家政府采取的措施，都可能扰乱供应链和我们产品的制造。
我们的制造合作伙伴及供应商已经并可能继续受到COVID-19或其他流行病或大流行病相关情况的干扰，可能导致我们产品的生产中断。如果我们的生产合作伙伴或供应商因任何原因无法或未能履行其对我们的义务，我们可能无法及时生产我们的产品并满足客户需求或我们在销售协议下的义务，我们的业务可能因此受到损害。COVID-19或其他流行病或大流行病对我们业务的长期影响存在重大不确定性。感染可能会再次出现或变得更加广泛，任何随之而来的业务活动或供应链中断可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。由于我们的半导体制造商位于某些社区的免疫率可能较低的地区，新出现的COVID-19变体或其他流行病或大流行病可能会影响这些地区的劳动力供应并中断供应。例如，中国政府可能会重新实施封锁或类似措施，以遏制COVID-19或其他类似疫情等健康流行病的传播，而该等措施已经并可能在未来继续对制造业及╱或供应链以及客户对我们产品的需求及透过若干分销商的需求产生负面影响。
例如，COVID-19疫情导致我们修改业务惯例，包括限制我们的若干商业营运及限制若干雇员在办公室工作。我们提供，且倘COVID-19或其他类似疫情再度爆发，我们可能再次为大部分雇员提供办公室工作时间的灵活性，这可能对若干雇员的生产力造成不利影响，并损害我们的业务，包括我们的未来经营业绩。这也可能给我们的战略带来风险，并可能带来运营、网络安全和工作场所文化方面的挑战，可能对我们的业务产生不利影响。
即使COVID-19疫情进一步消退后，由于其对全球经济的影响（包括衰退影响及通胀压力），我们的业务可能继续受到不利影响。具体而言，宏观经济状况困难，例如酌情资本开支减少、政府融资环境改变、COVID-19相关政府刺激措施减少或失效、失业增加及长期或消费者信心因COVID-19疫情或其他流行病或大流行病而下降，以及我们产品的访问点有限或大幅减少，可能会对我们某些产品的需求以及相关的维护和支持服务产生持续的不利影响。COVID-19或其他流行病或大流行病对我们业务的影响程度将取决于多个因素，例如大流行病的持续时间和程度、已接种疫苗的人群免疫力下降的风险以及对初次或加强接种疫苗的疲劳或怀疑增加，以及政府、企业和消费者为应对大流行病而采取的行动，所有这些都在继续发展，目前仍不确定。
我们领导团队的重大变动以及由此产生的管理层过渡可能会损害我们未来的经营业绩。
自2020年以来，我们的领导团队经历了重大变化，包括现任总裁兼首席执行官、首席财务官、首席运营官、首席商务官、副总裁兼首席会计官以及董事会主席的任命。
虽然我们相信这些领导层的过渡符合我们利益相关者的最佳利益，但这些过渡可能会导致具有深厚机构或技术知识的人员流失。此外，由于成本增加、运营效率低下、员工士气和生产力下降以及营业额增加，过渡可能会破坏我们的运营以及与员工、供应商、合作伙伴和客户的关系。我们必须成功地招聘和整合我们的新领导团队成员在我们的组织，以实现我们的经营目标;因此，领导 过渡当我们领导团队的新成员熟悉我们的业务时，可能会暂时影响我们的业务表现和运营结果。此外，我们的竞争对手可能会寻求利用这种过渡和相关的潜在中断来获得相对于我们的竞争优势。此外，这些变化可能会增加我们对留在我们领导团队中的其他成员的依赖，他们在合同上没有义务继续受雇于我们，并可能随时离开。考虑到我们已经在经历领导层的换届，而且在一定程度上我们经历了更多的管理层更替，对最高管理层的竞争非常激烈，因此可能需要一段时间才能找到符合我们要求的候选人，因此任何这样的离职都可能特别具有破坏性。我们未来的经营业绩在很大程度上取决于我们关键人员的持续服务，并在很大程度上取决于我们吸引和留住合格管理人员的能力。如果我们无法缓解这些或其他类似风险，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到实质性的不利影响。
我们依赖于我们的高级管理团队和其他关键人员的持续努力。如果我们失去了高级管理团队的成员或其他关键人员，或者无法成功地留住、招聘和培训合格的科学家、工程师、销售人员和其他员工，我们维护、开发和商业化产品的能力可能会受到损害，我们可能无法实现我们的目标。
我们的成功有赖于我们的高级管理团队成员以及科学和工程人员的持续服务。特别是，我们的科学家和工程师对我们的技术和产品创新至关重要，我们将需要招聘更多合格的人员。我们这个行业的特点是人才需求高，竞争激烈，离职率一直并可能继续居高不下。我们与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争合格的管理和科学人才，特别是那些专注于基因组学的公司。2021年和2022年员工辞职人数的增加加剧了这种竞争，我们经历过这种情况，全国雇主也报告了这一情况。此外，我们的高级管理团队在最近几年经历了大量的更替。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励外，我们还发行了股票期权和随着时间推移授予的限制性股票单位。随着时间的推移，股票期权和限制性股票单位对员工的价值可能会受到我们股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价。由于我们的股票价格持续下跌，可能会降低股权奖励的留存价值，因此我们在留住和招聘这些人方面可能会面临挑战。合格员工的流失或无法吸引、留住和激励员工，可能会阻碍我们寻求合作，并对我们对现有产品、产品开发和发布、业务增长前景、运营结果和财务状况的支持产生重大和不利的影响。此外，我们将需要继续招聘、聘用和留住销售人员，以支持我们现有产品和新产品的商业化。我们的员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司，并可以自由地为竞争对手工作。此外，美国移民政策的变化，特别是H-1B和其他签证计划的变化，可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们雇用合格人员的能力。如果我们的一名或多名高级管理人员或其他关键人员不能或不愿继续担任他们目前的职位，我们可能无法轻松或根本无法取代他们，而其他高级管理人员可能需要转移人们对业务其他方面的注意力。此外，我们没有承保任何管理团队成员或其他关键人员的“关键人物”人寿保险。此外，我们的疫苗接种和与新冠肺炎或其他流行病或流行病相关的返回办公室协议也可能影响关键员工的招聘和留住。失去这些人员或无法吸引或留住合格的人员，包括科学家、工程师、销售人员和其他人员，可能会阻止我们进行合作，并对我们对现有产品的支持、产品开发和推介、业务增长前景、运营结果和财务状况产生重大和不利的影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们进一步渗透核酸测序应用的能力，以及对我们产品需求的增长和扩大。如果我们的产品不能获得并保持足够的市场认可度，我们就不会产生预期的收入，我们的业务也可能不会成功。
虽然核酸测序技术已经成熟，但我们的SMRT测序技术相对较新且不断发展。我们无法确定我们目前或未来的产品是否会在市场上获得足够的认可，以支持我们的成本。我们的成功在一定程度上取决于我们扩大核酸测序总体需求的能力，以包括其他现有技术不可行的新应用，并推出新产品，在不断增长的测序总体需求中占据更大份额。为了实现这一目标，我们必须成功地将我们专有的SMRT测序技术商业化并继续开发，以用于各种生命科学和其他研究应用，包括学术，政府和临床实验室，以及制药，诊断，生物技术和农业公司等。然而，我们在这些努力中可能会失败，SMRT Cell、Sequel II/IIe、Revio和Onso系统以及相关产品的销售和商业化可能无法充分增长以覆盖我们的成本。
无法保证我们将成功地为我们当前和未来的产品增加新产品或获得更多客户，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso。如果我们无法成功开发收购的技术和销售收购的技术产品，我们可能无法实现与计划发布新产品和预期进入新市场有关的战略商业计划。我们进一步渗透现有应用和任何新应用的能力取决于许多因素，包括与我们产品相关的成本、性能和感知价值，以及客户采用不同核酸测序方法的意愿。潜在客户可能已经在其他测序技术上进行了大量投资，并且可能不愿意投资新技术。我们正面临行业竞争、对低价工具的需求增加和运营成本降低所带来的定价压力。我们在学术和研究环境之外的产品商业化和销售经验有限，我们不能保证成功获得更多客户。此外，我们不能保证我们的产品会令潜在客户满意，或我们的产品会按照客户的期望运行。
核酸测序应用是新的和动态的，不能保证它们将像我们预期的那样快速发展，它们将充分发挥潜力，或者我们的产品将适合这些应用或具有竞争力。因此，我们可能需要重新调整我们的营销工作，我们可能不得不改变我们的产品规格，以提高我们更快地进入特定应用的能力。我们亦可能需要在开发新产品时延迟其全面商业部署，以进行质量控制及抢先体验用户测试。我们还需要为新产品和耗材中的各种组件保持可靠的供应链，以支持大规模商业生产。即使我们能够成功实施我们的技术，我们和/或我们的销售和分销合作伙伴也可能无法在我们预期的生命科学和其他应用的全方位中实现或维持我们当前或未来产品的市场接受度。我们需要继续扩展和更新我们的内部能力，或与其他合作伙伴合作，或两者兼而有之，以便在我们寻求达到的应用中成功扩大我们产品的销售，我们可能无法以支持我们业务所需的规模做到这一点。
如果对我们产品的需求增长慢于预期，如果我们无法成功地扩大规模或以其他方式确保新产品的足够制造能力以满足需求，如果我们无法成功地营销和销售我们的产品，如果竞争对手开发出更好或更具成本效益的产品，如果我们的产品发布和商业化不成功，或如果我们无法进一步扩大客户群或无法实现我们预期的现有客户增长，我们当前和未来的销售和收入可能会受到重大不利影响，或者我们可能会确认减值损失，我们的业务可能不会成功。
我们依赖其他公司生产某些部件和子组件，并打算在未来外包更多的子组件，其中一些是唯一的来源。我们可能无法成功地扩展制造过程，从而在完全商业化的基础上构建和测试多个产品，这可能会对我们的业务造成重大损害。
我们的产品很复杂，涉及大量独特的部件，其中许多需要精密制造。我们产品的性质要求定制组件，这些组件目前只能从有限数量的来源获得，在某些情况下，只能从单一来源获得。我们选择从单一来源采购某些关键部件，包括我们SMRT电池、试剂和仪器的供应商。我们不能向您保证产品供应不会受到限制或中断，特别是对于我们的独家来源第三方制造和供应合作伙伴，或者产品供应将具有令人满意的质量或继续以可接受的价格供应。特别是，我们制造商的任何更换都需要大量的努力和专业知识，因为合格的更换数量可能是有限的。我们可能无法与我们当前和未来的独家来源第三方制造和供应合作伙伴谈判具有约束力的协议，或者在此类合作伙伴的服务因任何原因中断的情况下，寻找替代制造商以商业合理的条款支持我们的开发和商业活动。如果我们的独家供应商停止向我们提供产品或服务或不能及时提供足够的数量，我们并不总是有安排为他们提供多余的或第二来源的供应。如果我们被要求从替代来源购买这些组件，可能需要几个月或更长时间才能确定替代来源的资格。如果我们因任何原因(包括与恐怖主义、敌对行动、军事冲突和战争行为，包括中国与台湾之间的恐怖主义行为、敌对行动、军事冲突和战争行为)无法从独家来源的第三方制造和供应合作伙伴处采购这些产品组件，或者无法及时确保这些产品组件的充足供应，或者如果这些组件不符合我们对质量和功能的期望或规格，则我们的运营和制造将受到重大不利影响，我们可能无法满足客户需求，我们的业务和运营结果可能受到重大不利影响。
我们第三方制造合作伙伴和供应商的运营已经并可能受到与我们的业务或运营无关或超出我们控制范围的状况的干扰，包括但不限于国际贸易限制、通货膨胀、供应链中断，以及与新冠肺炎或其他流行病或流行病有关的状况。如果我们的制造合作伙伴或供应商因任何原因不能或不能履行他们对我们的义务，我们可能无法生产我们的产品并及时满足客户需求或我们在销售协议下的义务，我们的业务可能因此受到损害。例如，自2021年初以来一直报道的全球半导体短缺给我们的供应链带来了挑战，并导致了一些成本上升，已经并可能继续对利润率造成不利影响。在这些短缺或延误的时期，组件的价格可能会上涨，或者组件可能根本无法获得。我们的供应商已经提高了价格，并可能继续提高我们可能无法转嫁给客户的价格，这可能会对我们的业务产生不利影响，包括我们的竞争地位、市场份额、收入和利润率。我们可能无法以合理的价格或可接受的质量确保足够的组件，以及时生产所需数量或配置的新产品。例如，中国政府可能会重新实施封锁或类似措施，以遏制新冠肺炎或其他类似疫情的蔓延，这些措施已经并可能在未来继续对制造业和/或供应链产生负面影响，此外，客户对我们产品的需求以及通过某些分销商的需求也是如此。如果由于全球经济或政治不稳定，例如与以色列和哈马斯冲突相关的中东政治不确定性、乌克兰战争升级、与台湾及其与中国的关系相关的潜在不确定性、其他疾病爆发或供应问题，我们或我们的承包商可能会遇到在受影响国家采购或制造的材料短缺、业务中断或延误，他们向我们供应仪器或产品部件的能力可能会受到影响。有时，我们系统和试剂的某些组件可能会达到其生命周期的终点或被我们的供应商淘汰，我们将不得不为这些生命周期结束的产品采购替代来源。如果我们在确保产品所需材料的质量和数量方面遇到延误或困难，我们的供应链将中断，这将对销售造成不利影响。如果发生这些事件中的任何一种，我们的业务和运营结果可能会受到损害。因此，如果发生上述任何一种情况，我们的产品商业化能力、收入和毛利率可能会受到影响，直到新冠肺炎或其他流行病或流行病感染导致的封锁减少，供应问题或业务中断得到解决和/或其他来源得到开发。
此外，由于我们的半导体供应商所在的地区可能有低接种率的社区，未来新冠肺炎的任何变异或其他疫情都可能导致工人感染增加，从而可能进一步扰乱供应链。我们目前的制造流程的特点是从下订单到产品交付之间的交货期很长。如果我们没有准确地预测我们的需求，或者如果我们收到的零部件不足以及时生产我们的产品以满足客户需求，我们的销售和毛利率可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到实质性损害。如果我们在扩大业务规模和扩大产品供应的同时，不能降低制造成本，建立和维护可靠的、大批量的制造供应商，我们的业务、运营、财务状况和前景可能会受到实质性和不利的损害。
我们可能无法始终如一地生产我们的仪器和消耗品，包括SMRT电池和试剂，以必要的规格或数量，以可接受的成本或可接受的性能水平满足需求。
为了成功地从我们的产品中创造收入，我们需要根据既定的规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。我们的客户经历了我们产品性能的变化。我们已经并可能继续经历延误、质量问题或其他导致客户对我们的产品不满意的困难。我们生产SMRT电池、流量电池和用于我们的长读和短读技术的试剂，涉及一个漫长而复杂的制造过程，并且已经并可能在未来低于预期的产量和最终的产出水平。我们已经并可能在未来经历制造延迟、产品缺陷、SMRT电池、流量电池和其他产品的性能变化、库存储备不足或其他问题。
不能保证我们将能够生产我们的产品，使其始终达到我们客户期望的产品规格和质量，包括为临床开发的任何产品。我们产品的设计或质量问题，包括SMRT电池、流动电池或次级试剂批次的制造产量较低，可能会对材料造成不利影响效应对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果的影响，并可能导致我们失去ISO认证。如果我们失去了ISO认证，那么我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品。我们也不能保证我们能够提高制造产量和降低成本，特别是在高通货膨胀率持续的情况下，也不能保证我们能否成功预测客户需求或制造和供应成本，或产品供应(包括试剂或集成芯片)不会受到限制或中断，或质量令人满意或继续以可接受的价格供应。此外，虽然我们正在努力扩大我们的制造规模和能力，但我们可能无法增加生产以满足预期的需求，或者我们的制造设施可能会出现停机，例如，如果我们的供应商在供应链因潜在的错位和产品和员工可用性中断(无论是由于卫生流行病或流行病或其他原因)而面临压力时，无法满足我们增加的需求。无法以必要的数量和商业上可接受的成本制造始终符合规格的产品和组件，将产生负面影响，并可能对我们的业务、产品开发时间表、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
生命科学和研究诊断技术的快速变化可能会使我们的产品过时，除非我们继续开发、制造和商业化新的和改进的产品并寻求新的机会。
我们行业的特点是快速而重大的技术变革，频繁推出和改进新产品，以及不断发展的行业标准。这些新的和不断发展的技术可能优于、削弱或淘汰我们目前提供的产品或目前支撑我们产品的技术。我们未来的成功取决于我们不断改进产品的能力，开发和推出新产品的能力，以及时和具有成本效益地满足客户不断变化的需求，并寻求新的机会。这些新机会可能超出了我们已证实的专业知识范围，或在需求未经证实的领域，我们开发的新产品和服务可能无法获得市场接受或可能无法充分表现来夺取市场份额。我们无法开发和推出新产品，无法获得市场对我们现有产品和新产品的接受，这可能会损害我们未来的经营业绩。在用新产品替换现有产品或以足够数量和可接受的质量将我们现有或新产品商业化以满足客户需求方面，包括SMRT Cell、Sequel II/IIe系统、Revio和Onso，可能会出现意想不到的困难或延迟，可能会减少对我们产品的未来需求，并可能对我们未来的经营业绩造成实质性和不利影响。
我们产品的市场规模，包括我们的Revio和Onso仪器，可能比估计的要小，新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展，或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。
测序系统和耗材产品的市场正在发展，这使得我们很难准确预测我们当前和未来产品的市场规模，包括我们的Revio和Onso仪器。我们对当前和未来产品的总潜在市场的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设，这些估计和假设可能是不正确的，包括假设学术、政府、企业或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源，以允许他们购买我们的产品。此外，新产品的销售可能需要时间来发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。虽然我们相信我们对产品潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的，但这些假设和估计可能是不正确的，支持我们的假设或估计的条件或我们所使用的第三方数据的条件可能随时发生变化，从而降低我们估计的准确性。因此，我们对我们产品的总潜在市场和增长机会的估计可能不正确。
我们当前和未来产品的市场未来增长取决于许多我们无法控制的因素，包括研究和科学界对我们产品的认可和接受，竞争产品和解决方案的增长，普及和成本，以及支持我们产品及其方法的强大生态系统的发展。例如，市场对长读测序技术的接受度和增长，如我们的Revio系统，取决于多种因素，包括用于高质量样品收集和制备的相关工具的可用性和成本效益，以及用于处理结果的先进生物信息学工具;以及与短读或其他测序技术相比，长读测序的优势和劣势：因此，如果潜在客户认为采用长读序测序技术的成本大于收益，则我们的Revio系统的市场可能会受到负面影响。无法保证我们目前或未来的产品将在市场上获得吸引力。如果我们目前和未来产品的市场规模小于预期或发展不如预期，我们的增长可能会受到限制，并可能对我们的业务、运营、财务状况和前景产生重大不利影响。
客户对我们产品的市场采用率的提高可能取决于样品制备和信息学工具的可用性，其中一些工具可能由第三方开发。
我们的商业成功可能部分取决于第三方开发的用于我们产品的样品制备和软件及信息学工具。我们无法保证产品供应（包括试剂）不会受到限制或中断，或将具有令人满意的质量或继续以可接受的价格提供，或第三方将开发我们当前和未来客户将发现对我们产品有用的工具，或客户将及时采用或根本不采用此类第三方工具。缺乏补充的样品制备和信息学工具，或此类工具的延迟更新，可能会阻碍我们产品的采用，并可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们在竞争激烈的行业中运营，如果我们不能有效竞争，我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
存在大量提供核酸测序产品和/或服务的公司，包括Illumina、BGI Genomics（也称为MGI或Complete Genomics）、Thermo、ONT Ltd.罗氏Bionano和Qiagen最近进入市场的其他公司包括Ultima，Element和Singular。与我们相比，这些公司中的许多公司目前拥有更高的知名度、更丰富的知识产权组合、更长的经营历史、更丰富的财务、技术、研究和/或其他资源、更丰富的新产品开发经验、更大和更成熟的制造能力以及营销、销售和支持职能，和/或更成熟的分销渠道，以向客户交付产品。这些公司可能比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。
还有几家公司正在开发或已经开发并商业化新的竞争或潜在竞争技术，产品和/或服务，包括ONT Ltd.及其子公司，我们已向美国特拉华地区地方法院提起专利侵权诉讼，此前，美国国际贸易委员会，英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院。ONT Ltd.此前曾向英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院提起诉讼，指控我们及其子公司Oxford Nanopore Technologies，Inc.侵犯专利权。（“ONT Inc.”），在美国特拉华州地方法院对我们提起反诉，寻求对所主张专利的非侵权、无效和不可撤销性作出宣告性判决，以及反垄断、虚假广告和不公平竞争反诉，这些反诉随后被该法院驳回。罗氏正在开发潜在的竞争性测序产品。竞争加剧可能会导致价格压力，这可能会损害我们的销售，盈利能力或市场份额。我们未能进一步提升现有产品及推出新产品以有效竞争，可能会对我们的业务、营运、财务状况及前景造成重大不利影响。
我们可能无法成功地增加我们现有产品的销售或营销和销售我们未来的产品。
我们实现盈利的能力在一定程度上取决于我们为我们当前和未来的产品（包括Revio和Onso）吸引客户的能力，我们可能无法有效地营销或销售我们的产品或找到合适的合作伙伴。为了成功地执行销售、营销、分销和客户支持职能，我们面临许多风险，包括：
•我们吸引、留住和管理合格的销售、营销和服务人员的能力，这些人员是扩大我们技术的市场接受度所必需的;
•我们现有和潜在客户对新产品和现有产品的性能和商业可用性期望;
•潜在销售和分销合作伙伴的可用性，以销售我们的技术，以及我们吸引和留住此类销售和分销合作伙伴的能力;
•为特定应用维持和发展专门的销售、营销和服务队伍所需的时间和成本，根据所产生的收入，这可能很难证明是合理的;
•我们的销售、市场推广和服务团队可能无法成功开展商业活动。
我们已经并可能继续招募第三方来协助销售、分销和客户支持。不能保证我们能够成功地吸引理想的销售和分销合作伙伴，不能保证我们能够以对我们有利的条款与这些合作伙伴达成安排，也不能保证我们能够在未来的基础上留住这些合作伙伴。如果我们的销售和营销努力或我们的任何第三方销售和分销合作伙伴的努力不成功，或者我们的产品没有达到客户的预期，我们的技术和产品可能无法获得市场认可，这可能会对我们的业务、运营、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
少数客户的大量采购占我们收入的很大一部分，任何预期采购的损失或延迟都已导致，并在未来可能导致我们的收入按季度大幅波动，或以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。
我们很大一部分收入来自数量有限的客户。例如，在截至2022年和2021年12月31日的年度内，我们的一位客户，也就是我们在中国的主要经销商，分别占我们总收入的12%和13%。在截至2023年12月31日的一年中，没有任何单一客户占我们总收入的10%或更多。这些客户中的许多人是在订购单的基础上进行大笔采购，而不是根据长期合同。由于我们的客户基础和他们的购买行为的集中性质，我们的季度收入和运营结果一直在波动，未来可能会在每个季度之间波动，很难预测。例如，订单的取消或预期产品采购的加速或延迟，或者我们的大客户对发货产品的接受，已经并在未来可能对我们任何季度的收入和运营结果产生重大影响。我们一直无法维持或增加来自较大客户的收入，或无法用新客户或其他现有客户的购买来抵消较大客户购买的任何中断或减少。如果我们的一个或多个较大客户遇到重大财务困难、破产或资不抵债，这可能会对我们的销售和应收账款收回能力产生重大不利影响，从而可能对我们的财务状况和经营业绩造成重大不利影响。
此外，我们的许多客户，包括我们的一些较大的客户，已经或可能在未来与我们或我们的销售和分销合作伙伴谈判基于数量的折扣或其他更优惠的条款，这可能并已经对我们的毛利率或收入产生了负面影响。
我们预计，在可预见的未来，这种集中采购将继续对我们的收入做出实质性贡献，我们的运营结果可能会因此类较大客户的购买模式而大幅波动。此外，我们可能会看到我们的客户基础得到巩固。
我们的产品非常复杂，具有重复的支持要求，可能存在未知的缺陷或错误，这可能会导致对我们的索赔或将我们的资源用于其他目的。
使用我们的SMRT测序和SBB技术的产品非常复杂，可能会产生或包含未检测到的缺陷或错误。我们的客户以前在使用我们现有的产品时遇到过可靠性问题，包括Sequel系统和Sequel II/IIe系统。此外，我们的客户可能会遇到当前或未来产品的可靠性问题，包括Sequel II/IIe、Revio和Onso系统。尽管进行了内部和外部测试，但我们的产品仍可能出现缺陷或错误，这可能导致无法获得、维护或提高市场对我们产品的接受度，转移开发资源，损害我们的声誉，并增加保修、服务和维护成本。包括Revio和Onso在内的新产品，或包括SMRT Cell和Sequel II/IIe系统在内的现有产品的改进，尤其可能包含未检测到的错误或性能问题，这些问题只有在交付给客户后才能发现。如果我们的产品存在可靠性或其他质量问题，或在未来需要意想不到的支持水平，我们产品的市场接受度和利用率可能不会增长到足以支持我们成本的水平，我们的声誉和业务可能会受到损害。我们产品的低使用率可能导致我们的收入和毛利率受到不利影响。我们为我们的测序仪器和耗材提供保修，通常仅限于更换、维修，或根据我们的选择，对任何材料或工艺有缺陷的测序仪器或耗材给予信贷。我们的测序仪器的服务合同可以单独购买。我们产品中的缺陷或错误也可能使客户不愿购买我们的产品。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能是巨大的，并可能对我们的经营利润率产生重大不利影响。如果我们的服务和支持成本增加，我们的业务和运营可能会受到重大不利影响。
此外，此类缺陷或错误可能导致对我们或我们可能有义务赔偿此类索赔的第三方提出产品责任索赔，这可能是昂贵和耗时的辩护，并导致重大损害。尽管我们已购买产品责任保险，但我们已购买或未来购买的任何产品责任保险可能无法保护我们的业务免受产品责任索赔的财务影响。此外，我们未必能以可接受的条款取得足够的保险保障。我们拥有或获得的任何保险都将受到免赔额和承保范围限制的限制。产品责任索赔可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们的销售额很大一部分取决于客户的支出预算，而客户的支出预算可能会出现重大及不可预期的变化，从而对我们的产品需求产生负面影响。
我们的仪器代表了我们的客户在研究应用中的重大资本支出。我们目前或未来产品的现有和潜在客户包括学术和政府机构、基因组中心、医学研究机构、临床实验室、制药、农业、生物技术、诊断和化学公司。他们的支出预算会对我们产品的需求产生重大影响。支出预算是基于各种各样的因素，包括分配可用资源进行采购，来自政府的资金来源，这是高度不确定的，并可能发生变化，各种类型的研究设备的支出优先事项，在经济不确定时期的资本支出政策和健康流行病或流行病的潜在影响。资本开支的任何减少或我们现有及潜在客户的开支优先次序的任何改变，均可能大幅减少对我们产品的需求。现有或潜在客户的任何延迟或减少采购，或我们无法预测需求波动，都可能对我们未来的经营业绩产生重大不利影响。
我们可能无法将积压的订单转化为收入。
我们的积压订单指我们已确认但未能履行的客户产品订单，因此，我们尚未确认收入。我们可能不会从这些订单中获得收入，我们报告的任何积压订单可能并不代表我们未来的收入。
许多事件可能导致订单延迟或根本无法完成，其中一些事件可能超出我们的控制范围，包括流行病或流行病的潜在影响以及我们的供应商，特别是我们的唯一来源供应商，无法为我们提供产品或组件。如果我们延迟履行客户订单或客户重新考虑其订单，这些客户可能会寻求取消或修改其与我们的订单。否则，即使我们准备履行订单，客户仍可能寻求取消或延迟订单。如果我们的积压订单没有带来销售，我们的经营业绩可能会受到影响。
我们的销售周期不可预测且漫长，这使得我们难以预测收入，并可能增加我们经营业绩的季度或年度波动幅度。
我们测序仪器的销售周期很长，因为它们是一项重大的资本支出，通常需要我们客户的高级管理层批准。这可能会导致我们季度或年度经营业绩的大幅波动，特别是在我们销售额较低的时期。由于这些波动，在未来的一些季度，我们的经营业绩很可能会低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况，我们股票的市场价格可能会下跌。过去我们季度和年度经营业绩的波动导致了我们的股票价格下跌。这种波动还意味着，投资者可能无法依赖我们在任何特定时期的经营业绩作为未来业绩的指标。向现有客户销售产品并与其他潜在客户建立业务关系是一个漫长的过程，通常需要几个月的时间，有时甚至更长。在建立关系之后，采购条款的谈判可能很耗时，包括由于季节性因素，如下所述，潜在客户可能需要延长评估和测试期。随着我们继续向市场推出我们的Revio和Onso仪器及其相关耗材，我们的销售周期也可能延长，这些销售周期可能会导致每个周期的销量减少，因为我们的客户可能会有与过渡到新产品和技术相关的额外管理、技术或其他要求。在预期产品订单的情况下，我们可能会在销售周期完成之前和收到任何客户付款之前产生大量成本。因此，如果销售没有完成，或者被取消或推迟，我们可能会产生大量费用，使我们更难盈利，或者以其他方式对我们的财务业绩产生负面影响。即使我们的销售努力取得了成功，收入的实现也可能会大幅推迟，我们预测未来收入的能力可能会更加有限，我们的收入可能会在不同季度和年度之间大幅波动。有关这些波动对我们的业绩和股票价格的影响的更多信息，请参见“-我们的经营业绩在每个季度和每年都有波动，这使得我们未来的业绩很难预测，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响，“如下所示。
由于我们的一些客户和供应商位于中国，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到美国与中国之间政治和经济紧张局势的不利影响。
我们面临着与美国和中国之间的政治冲突相关的风险。我们很大一部分收入来自中国。例如，在截至2022年12月31日和2021年12月31日，我们的一位客户，也就是我们在中国的主要经销商，分别占到了大约12%和13%分别占我们总收入的1/3。在截至2023年12月31日的一年中，没有任何单一客户占我们总收入的10%或更多。此外，某些c我们产品的零部件，其中一些是关键零部件，都是在中国制造的。这些部件要么直接来自中国的公司，要么间接来自第三方，这些第三方的来源来自中国的公司。
因此，我们面临着与美国和中国之间的贸易关系相关的重大风险，目前这种关系具有重大不确定性。美国和中国征收的关税已经增加了，并可能继续增加我们的成本。此外，美国实施的出口限制可能会影响我们向中国的客户或经销商出口某些产品的能力，并限制我们在产品中使用某些集成电路的能力，还可能会实施额外的限制，从而影响我们向中国的客户或经销商提供产品或从中国采购组件的能力。此外，中国政府可能会以可能影响我们业务的方式对美国的贸易限制进行报复。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定，以及美国或外国政府在出口管制、关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性，未来可能会有更多的进出口、税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。如需了解更多信息，请参阅“-提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害.”
其他风险可能包括：
•中国业务因潜在疾病爆发造成的中断，包括任何与新冠肺炎有关的进一步爆发，以及过去和未来可能导致企业关闭、运输限制、进出口并发症并造成原材料供应短缺或制造中断的自然灾害事件；
•产品供应中断和成本增加，原因是中国政府的政策变化、中国的政治动荡或不稳定的经济状况增加了风险敞口；
•中国政府对私营企业或知识产权的国有化或其他征用。
这种关系中的困难可能需要我们采取不利于我们业务的行动，以遵守政府对中国商业和贸易的限制。
由于台湾和大陆中国之间的紧张关系，我们在与台湾供应商和制造商做生意时面临着重大风险。
我们几乎所有的消耗性芯片都是由台湾的一家公司生产的。我们的消耗品、芯片和其他关键零部件的供应可能会受到外交、地缘政治、军事和其他影响中国与台湾关系的事态发展的实质性和不利影响。最近在台湾海峡举行的军事演习增加了中国与台湾关系未来的地缘政治不确定性。中国目前或未来与台湾之间的外交、地缘政治、军事或其他紧张局势可能会导致对该等消耗性芯片及其他关键组件的供应产生负面影响，从而限制或禁止我们制造消耗性芯片及其他关键组件的能力，或者如果我们找不到类似成本的替代供应商，则可能导致我们供应成本的增加，从而可能对我们的业务、运营、前景、财务状况和业绩以及运营结果产生重大不利影响。
我们的经营业绩在每个季度和每年都有波动，这使得我们未来的业绩很难预测，并可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。
我们在12月31日年底运营，并相信有重大的季节性因素可能会导致我们的产品，特别是我们的测序仪器的销售在季度或年度基础上发生变化，导致我们测序仪器的销售周期较长，并增加我们经营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为，这种季节性是由许多因素造成的，包括我们许多客户的采购和预算周期，特别是政府资助的客户，这往往与政府财政年度结束重合。例如，美国政府的财政年度末发生在我们的第三季度，如果政府资助的客户有可能被没收的未使用资金，或者如果资金在财政年度末仍未使用，未来预算可能会减少，这可能会导致我们产品在本季度的销售增加。此外，农历新年庆祝活动发生在我们第一季度，可能持续一周或更长时间，导致我们在中国和整个亚太地区的许多客户办公室关闭，已经导致并可能在未来导致我们第一季度消费品销售额下降。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。
我们在任何特定时期的经营业绩也可能受到许多其他因素的影响，包括：
•市场对我们产品的认可度;
•我们吸引新客户的能力；
•我们的销售周期的长度，如上所述;
•我们以预期速度实现规模经济和其他制造效率的能力;
•我们、我们的竞争对手或第三方的研究出版物;
•我们或我们的竞争对手推出新产品的时机和成功与否，或我们行业竞争动态的其他变化，如整合;
•我们的成本和费用的金额和时间;
•我们的定价政策或竞争对手的定价政策的变化；
•一般经济、行业和市场状况；
•灾难性事件的影响，包括流行病或大流行病以及军事或其他武装冲突;
•我们运营的监管环境;
•与保修义务或不可预见的产品质量问题相关的费用;
•招聘、培训和保留关键员工，包括我们发展销售组织的能力;
•针对我们的知识产权侵权或其他诉讼或其他索赔;
•我们在必要时获得额外融资的能力;以及
•新技术和行业标准的变化或趋势。
因此，在某些季度，我们的经营业绩可能会低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下降。除其他因素外，这些波动也意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能无法作为未来业绩的指标。我们销售的季节性或周期性变化在过去和未来可能会随着时间的推移而变得或多或少明显，并且在过去和未来可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大影响。
我们使用净经营亏损来抵消未来应纳税收入的能力可能会受到很大的限制，美国税法的变化可能会导致我们对财务报表进行调整。
根据《国内税收法》第382条，经历“所有权变更”的公司在利用变更前净经营亏损（“NOL”）抵消未来应纳税收入的能力方面受到限制。我们相信，我们的拥有权曾有一次或多次变动，因此，我们现有的NOL目前受到限制。根据第382条，未来我们的股权变更可能导致其他所有权变更，包括潜在的重大变更。因此，即使我们实现盈利，我们也可能无法利用部分或全部NOL。
我们在加利福尼亚州的设施位于地震断层附近，如果发生地震或其他灾难性灾难，可能会对我们的设施和设备造成损害，这可能需要我们停止或减少运营。
我们在加州的设施位于地震断裂带附近，很容易受到地震的破坏。我们还容易受到其他类型灾害的破坏，包括火灾、洪水、断电、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难，我们在设施中运营业务的能力将严重受损，甚至可能完全受损。此外，我们活动的性质可能会导致我们的研究计划和商业活动严重延误，并使我们难以从灾难中恢复。我们维持的保险可能不足以弥补我们因灾难或其他业务中断而造成的损失。因此，地震或其他灾难可能会对我们开展业务的能力造成实质性和不利的损害。
与我们的知识产权有关的风险
未能为我们的产品获得专利或其他知识产权保护，以及对我们产品的改进，可能会降低我们相对于现有和潜在竞争对手保持任何技术或竞争优势的能力。
我们保护和执行知识产权的能力是不确定的，取决于复杂的法律和事实问题。由于这些不确定性，我们建立或保持相对于竞争对手的技术或竞争优势的能力可能会减弱。例如：
•我们或我们的许可人可能不是第一个做出我们每一项未决专利申请或已颁发专利所涵盖的发明的人；
•我们或我们的许可人可能不是第一个为这些发明提交专利申请的人；
•我们的未决专利申请或我们许可方的未决专利申请都有可能不会产生已颁发的专利；
•我们或我们的许可人获得的专利保护范围可能不够广泛，不足以阻止其他人实践我们的技术、开发竞争产品、围绕我们的专利技术进行设计或独立开发类似或替代技术；
•我们和我们许可人的专利申请或专利已经、现在和将来可能会受到干扰、反对或类似的行政诉讼，这可能导致这些专利申请不能作为专利颁发，这些专利被认定为无效，或者这些专利的范围被大幅缩小；
•我们在其他国家的专利和专有权利的执行可能会有问题或不可预测；
•我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品；
•我们或我们的合作伙伴可能没有充分保护我们的商业秘密；
•我们可能不会开发其他可申请专利的专有技术；或
•其他人的专利可能会限制我们运营的自由，并阻止我们按照计划将我们的技术商业化。
任何此类事件的发生都可能损害我们在不侵犯他人专有权利的情况下运营的能力，或阻止我们建立或保持相对于竞争对手的竞争优势。
知识产权法的变化可能会对我们的知识产权状况产生不利影响。
知识产权法，特别是专利法和条例，无论是通过行政或立法方式对这类法律或条例进行修改，还是通过司法解释的变化或差异，都会有很大的变化，预计这种变化将继续发生。此外，知识产权法律和法规因国家而异。美国和其他国家的专利法律法规或专利法规解释的差异可能会降低我们的知识产权的价值，并可能改变第三方知识产权对我们的影响。因此，我们无法预测可能授予我们的专利的范围，我们将能够在多大程度上向第三方强制执行我们的专利，或者第三方可能能够在多大程度上向我们强制执行其专利。
一些对我们的业务很重要的知识产权由其他公司或机构拥有并授权给我们，而我们已授权的权利的更改可能会对我们的业务产生不利影响。
我们从第三方授权一些对我们的业务非常重要的知识产权。如果向我们许可知识产权的第三方未能维护我们已许可的知识产权，或失去对该知识产权的权利，我们已许可的权利可能会减少或取消，这将消除对我们竞争的壁垒。终止这些许可或减少或取消我们的许可权利可能会导致我们不得不以不太有利的条款谈判新的或恢复的许可，或者可能使我们在诉讼或其他行政诉讼中面临侵犯知识产权或违反合同的索赔，这可能导致对我们的损害赔偿和禁止我们销售产品的禁令。此外，我们从第三方获得的一些许可限制了我们可以使用许可技术的领域。因此，为了让我们在许可使用领域之外的潜在未来应用中使用此类许可技术，我们可能需要与许可方协商新的许可或扩大我们现有许可下的权利。我们不能确定我们是否能够以合理的条款或根本不能获得这样的许可证或扩大的权利。如果与我们的许可方发生纠纷，我们的许可方可能会重新协商我们的许可条款，提高我们为获得和维护这些许可而支付的版税，限制许可的范围或范围，或终止许可协议。此外，我们参与起诉和执行我们已授权的专利和专利申请的权利有限。如果我们未能履行这些许可下的义务，或者如果我们对许可的条款存在争议，这些第三方可能会终止许可，这可能会使我们面临侵犯知识产权的索赔。因此，我们不能确定这些专利和申请是否会以符合我们业务最佳利益的方式被起诉和强制执行。此外，由于我们行业的技术变革速度很快，我们可能需要依赖第三方开发或许可的关键技术，而我们可能根本无法从这些第三方获得许可和技术，也可能无法以合理的条款获得许可和技术。这些事件的发生可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
我们为保护知识产权和其他所有权的安全和执行而采取的措施可能并不充分，这可能导致这些知识产权和其他权利失去法律保护，从而降低其价值。
除了专利，我们还依靠商标、商业秘密、版权和不正当竞争法，以及许可协议和其他合同条款来保护我们的知识产权和其他专有权利。尽管采取了这些措施，我们的任何知识产权都可能受到挑战、无效、规避或挪用。此外，我们试图保护我们的知识产权和专有信息，要求我们的员工和顾问签订保密和转让发明协议，并与我们的第三方开发、制造、销售和分销合作伙伴签订保密协议，这些合作伙伴也可能获得、开发和/或商业化替代或竞争产品或向我们的竞争对手提供服务。例如，根据我们与罗氏达成的一项协议，罗氏有权获得我们的商业秘密和其他专有信息，但须遵守其中的保密条款(其中某些条款在协议终止后仍然有效)；然而，罗氏正在开发可能与之竞争的测序产品。这些协议可能会被违反，而我们可能没有足够的补救措施来应对任何此类违反。此外，我们的商业秘密和其他专有信息可能被泄露给他人，或者其他人可能获得或泄露我们的商业秘密和其他专有信息。此外，其他公司可能会独立开发基本上与我们相同的专有信息和技术。
我们的知识产权可能会在美国或外国司法管辖区受到挑战，这可能会对我们的知识产权地位产生不利影响。
我们的未决、已颁发和已授予的美国和外国专利和专利申请已经、现在和将来可能会受到ONT有限公司、ONT Inc.和Metrichor，Ltd.(“Metrichor”以及与ONT有限公司和ONT Inc.一起，“ONT”)的挑战，此外还有其他各方通过诉讼程序声称他人之前的发明或无效，例如干扰、复试或异议程序。应对这些对我们知识产权的挑战一直是，未来的任何挑战都可能是昂贵的，并分散管理层的注意力和资源。例如，我们之前为起诉和解决一项寻求审查美国专利商标局专利干预决定的投诉而产生了巨额法律费用。此外，ONT此前要求美国专利商标局研究所各方间审查我们在专利侵权诉讼中针对ONT Inc.和ONT Ltd.提出的某些专利。虽然没有一个人各方间如果ONT要求的复审是由美国专利商标局发起的，未来向专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提出的这种性质的挑战可能会导致我们确定我们的专利或未决的专利申请不能获得专利，或者我们的专利或待决专利申请全部或部分无效或无法强制执行，并且可能需要我们花费大量的时间、资金和其他资源来起诉此类挑战。因此，此类诉讼中的不利裁决可能会对我们的产品和技术的知识产权保护范围产生负面影响，并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。外国专利局和法院也有类似的挑战专利有效性和可执行性的机制，并可能导致我们现在或将来持有的任何外国专利被撤销、取消或修改。法律断言无效和不可强制执行后的结果是不可预测的，现有技术可能会使我们的专利无效。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜，我们将失去对此类产品的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失将对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的一些技术受到美国政府的“游行”权利的约束。
我们的一些专利技术是在美国联邦政府的资助下开发的。当新技术被开发在美国政府的资助下，政府获得了产生的任何专利的某些权利，包括授权政府将发明用于非商业目的的非排他性许可。这些权利可能允许政府向第三方披露我们的机密信息，并行使使用或允许第三方使用我们的专利技术的“进场”权利。如果政府确定这样的行动对于(I)实现美国政府资助的技术的实际应用，(Ii)缓解健康或安全需求，(Iii)满足联邦法规的要求，或(Iv)优先考虑美国工业，是必要的，则政府可以行使其进行权。此外，我们在这类发明上的权利受到政府许可权和外国制造限制的约束。美国政府通常拒绝行使其进行权，甚至拒绝提供潜在的救命药物；然而，如果美国政府行使其对美国政府资助的专利技术的进行权，特别是为了我们更多的竞争对手的利益，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们参与了法律程序，以加强我们的知识产权。
我们的知识产权涉及复杂的事实、科学和法律问题。我们所在的行业以重大知识产权诉讼为特征。即使我们可能认为我们拥有一项特定技术的有效专利，其他公司也会不时地采取我们认为侵犯我们专利权的行为，并可能在未来采取这些行动。例如，我们之前曾在美国和欧洲的几个司法管辖区与ONT和哈佛大学进行过法律诉讼。过去，我们曾就其中一项诉讼向美国国际贸易委员会提出申诉，收到对我们不利的裁决。执行我们专利权的法律行动一直是，而且将继续是昂贵的，并可能分流大量的管理时间和资源。以前的法律诉讼中的敌对当事人已经对我们和/或我们的知识产权提出索赔，他们和其他人未来可能会提出索赔。诉讼是一项重大的持续费用，在销售、一般和行政费用中确认，结果不确定，过去是，将来也可能是我们的物质费用。我们的执法行动可能不会成功，已引起针对我们的法律索赔，并可能导致我们的一些知识产权被确定为无效或不可强制执行。此外，不利的裁决或判决可能导致对我们的损害赔偿，或对我们或我们的产品发出禁令，阻止我们销售任何被发现侵犯另一方知识产权的产品。
我们过去、现在和将来都会受到第三方的法律诉讼，这些第三方可能会声称我们的产品侵犯或挪用了他们的知识产权。
我们的产品基于复杂、快速发展的技术。我们可能不知道属于第三方的已颁发或以前提交的专利申请成熟为涵盖我们产品或其用途的已颁发专利。此外，由于专利诉讼的复杂性和结果本身的不确定性，我们相信我们的产品不会侵权我们知道的第三方专利或此类第三方专利无效且不可强制执行的专利可能被认定为不正确。因此，第三方声称我们侵犯了他们的专利权，并已经提起诉讼，并可能在未来提出索赔，并可能对我们提起诉讼或进行其他诉讼，以强制执行他们的专利权。例如，我们在美国与台湾个人基因组公司(“PGI”)、Take2科技有限公司和香港中文大学就涉嫌专利侵权及相关事宜进行法律诉讼。此外，ONT有限公司和哈佛大学过去曾向英格兰和威尔士高等法院以及德国曼海姆地区法院提起专利侵权诉讼，PGI也曾向美国特拉华州地区法院和武汉市中国人民法院提起诉讼。我们知道第三方拥有的其他已颁发的专利和专利申请可能被解释为阅读我们的产品以及相关的维护和支持服务。虽然我们不认为我们的产品或服务侵犯了任何有效的已授权专利，但这些专利和应用的第三方所有者未来可能会声称我们侵犯了他们的专利权并对我们提起诉讼。此外，当我们进入新市场时，我们的竞争对手和其他第三方可能会声称，我们的产品侵犯了他们的知识产权，这是我们阻碍我们成功进入这些市场的商业战略的一部分。此外，对我们提出索赔的各方可能能够获得禁令或其他救济，这实际上可能会阻碍我们进一步开发或商业化产品或服务的能力，并可能导致对我们的巨额损害赔偿。在我们的行业中，竞争对手之间的专利诉讼很常见。此外，我们对我们的许多客户和供应商有一定的义务来赔偿和保护他们不受第三方的索赔，即我们的产品或他们的使用侵犯了这些第三方的任何知识产权。在针对任何这些索赔为自己辩护时，我们过去已经并可能在未来招致为自己或客户辩护的大量成本，我们的管理层和技术人员的注意力可能会被转移。例如，我们之前在提起诉讼和解决一起指控专利侵权的投诉时花费了巨额法律费用。即使我们达成协议，赔偿我们的此类费用，赔偿方也可能无法履行其合同义务。为了避免或解决法律索赔，未来可能需要或希望获得与一个或多个产品或与当前或未来技术相关的许可证，这可能会对我们的毛利率产生负面影响。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证，或者根本无法获得。我们可能无法修改我们的产品，使其不侵犯第三方的知识产权。在某些情况下，诉讼或索赔和解的结果可能要求我们停止涉嫌侵权的活动，这些活动可能会阻止我们销售部分或全部产品。这些事件的发生可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
此外，在我们的业务过程中，我们可能会不时访问或被指控访问他人的机密或专有信息，这些信息虽然没有专利，但可能会作为商业秘密受到保护。其他人可能会对我们提起诉讼，声称我们不当使用了他们的机密或专有信息，或者我们挪用了他们的技术并将这些技术纳入我们的产品。如果确定我们在产品中非法使用他人的机密或专有信息或盗用技术，可能会导致我们支付巨额损害赔偿金，或被阻止进一步开发或销售我们的部分或全部产品，这可能会对我们的业务产生实质性和不利影响。
我们还没有在我们所有的潜在市场注册我们的一些商标，如果不能获得这些注册，可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的一些商标申请可能不被允许注册，我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。
我们使用“开源”软件可能会对我们销售产品的能力产生不利影响，并使我们面临可能的诉讼。
我们开发和/或分发的产品或技术的一部分采用了“开源”软件，我们未来可能会将开源软件纳入其他产品或技术中。一些开源软件许可证要求我们披露对此类开源软件所做的任何修改的源代码，并将其分发给一个或多个第三方，并且我们将此类修改的源代码免费许可给第三方，包括我们的竞争对手。我们监控产品中开放源码软件的使用，以避免要求我们披露或授予我们希望保留为专有的源代码下的许可证的方式；然而，不能保证这种努力已经或将会成功。在某些情况下，分发包含或链接到开源软件的我们的软件可能要求我们披露并许可该软件中我们的部分或全部专有源代码，这可能包括允许用户免费使用此类软件和源代码。开放源码许可条款通常是模棱两可的，而且几乎没有法律先例来解释这些许可。开源软件许可方成功地声称我们违反了这些许可证的条款，可能会导致意想不到的义务，包括遭受重大损害，被禁止分发包含开源软件的产品，并被要求根据开源许可证提供我们的专有源代码，这可能会在很大程度上帮助我们的竞争对手开发与我们相似或更好的产品，或者在其他方面对我们的业务产生实质性的不利影响。
与监管相关的风险
我们现在是，也可能会受到政府法规的约束，这些法规可能会给我们的运营带来负担，我们产品的市场可能会缩小。
我们直接和间接地受到政府对我们的业务和市场的监管的不利影响。例如，我们的工具出口可能在一些法域受到严格的监管，我们可能会因为某些地缘政治事件和冲突以及各种全球行为者的任何相关政治或经济反应和反反应或其他原因而中断我们的供应链。2022年2月俄罗斯入侵乌克兰后，美国等国对俄罗斯和白俄罗斯以及与俄罗斯、白俄罗斯和这场冲突有联系的某些俄罗斯国民和个人和实体实施了某些经济制裁和严格的出口管制限制。随着冲突进一步升级，这些制裁和限制继续增加，现在涵盖了我们对俄罗斯的产品出口，美国和其他国家可能会实施更广泛的制裁和出口限制，并在未来采取其他行动，进一步限制我们在某些地点提供产品的能力。此外，在没有出口许可证的情况下，限制向中国发送与半导体、半导体制造和超级计算相关的某些产品和技术，可能会影响我们向中国的客户或经销商提供产品的能力。我们已经并将继续扩大我们向其供应产品的国际司法管辖区，这增加了与我们业务相关的政府法规的风险。需要或未能满足出口管制标准或获得必要的许可可能会延误或阻止产品的发货，这可能会对我们的收入和盈利产生实质性的不利影响。此外，预计将继续成为我们技术主要市场之一的生命科学行业，历史上一直受到严格的监管。例如，有几个司法管辖区的法律限制了基因工程的研究，这可能会缩小我们的市场。鉴于这一行业的演变性质，立法机构或监管机构可能会采取可能对我们的市场机会产生不利影响的额外法规。此外，如果围绕使用基因信息、诊断或治疗的伦理和其他担忧变得普遍，对我们产品的需求可能会减少。
我们的业务还受到广泛的政府法规的直接影响，这些法规一般适用于商业企业，特别是在生命科学行业运营的公司。未能遵守政府法规或获得或维护必要的许可证和执照可能会导致各种罚款或其他谴责或我们的业务运营中断，这可能会对我们的创收能力和业务运营成本产生负面影响。此外，法律和政府法规的变化可能会对我们的业务造成实质性的不利影响，因为我们需要调整我们的业务以适应这些变化。例如，政府禁止使用人类体外培养对我们客户的研发活动产生负面影响的诊断或其他法规将对我们已花费大量研发资源的产品的商业化产生不利影响，这反过来将对我们的业务和前景产生重大不利影响。
我们的产品可能会作为医疗器械受到美国食品和药物管理局或其他国内和国际监管机构的监管，即使我们不选择寻求监管批准或批准将我们的产品用于诊断目的，这可能会增加我们的成本，阻碍或推迟我们的商业化努力，从而对我们的业务和运营结果产生实质性和不利的影响。
我们的产品目前被贴上标签，并被宣传为仅用于研究用途(“RUO”)产品，目前并未设计或打算用于临床诊断测试或医疗器械。然而，在未来，我们的某些产品或相关应用，例如那些可能被开发用于临床的产品，可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管，或者FDA的监管管辖权可能会扩大到包括我们的产品。此外，即使我们的产品被贴上标签、促销并打算作为RUO，FDA或其他国家的类似机构也可能不同意我们的结论，即我们的产品仅用于研究用途，或者认为我们的销售、营销和促销努力与FDA关于RUO产品的指导方针不一致。例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的用于临床诊断的测试(“LDT”)中使用我们的RUO标签产品，这可能会使我们的产品受到政府监管，而此类产品的监管审批或审批和维护过程可能会不确定、昂贵和耗时。与RUO产品的营销、销售和分销相关的法规要求可能会改变或不确定，即使我们的客户在未经我们同意的情况下对我们的RUO产品进行临床使用。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。如果我们未能获得并保持我们开发用于临床的产品所需的监管许可或批准，或者如果未来产品和适应症的许可或批准被推迟或未发布，我们的商业运营可能会受到实质性损害。此外，即使我们被授予监管许可或批准，它们也可能包括对产品指定用途的重大限制，这可能会限制产品的市场。我们没有获得FDA批准的经验，也不能保证我们将能够获得或保持这种批准。此外，如果出现安全或疗效问题，我们可能获得的任何批准都可以被撤销。
FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对开发和提供LDT的实验室的医疗器械法规。2017年，FDA宣布不会就LDT和LDT产品制造商的监管发布最终指导意见，但将就适当的监管方法寻求进一步的公众讨论，并给国会一个制定立法解决方案的机会。FDA已向某些基因组实验室发出警告信，称这些实验室非法营销声称可以预测患者对特定药物反应的基因测试，并指出FDA尚未为LDT创建合法的“分割”，并保留在适当时采取行动的自由裁量权，例如当某些基因组测试引发重大公共健康问题时。
随着制造商开发更复杂的诊断测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。未来对LDTS的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持对这些法律的遵守。我们无法预测这些不同的努力将如何解决，国会或FDA未来将如何监管LDT，或者该监管体系将如何影响我们的业务。在我们产品的开发或营销过程中，任何时候都可能发生对当前监管框架的更改，包括强制实施额外或新的监管规定，包括对我们产品的监管，这可能会对我们获得或保持FDA或类似监管机构对我们产品的批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外，用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反转介法、医疗欺诈和滥用法、虚假申报法、隐私和安全法、医生支付阳光法案和相关的透明度和制造商报告法，以及适用于医疗器械制造商的其他法律和法规。
此外，在2013年，FDA发布了最终指导意见“体外诊断产品的分销标签仅供研究使用”。该指南强调，FDA在评估设备和测试部件是否正确贴上RUO标签时，将审查所有情况。最终指南指出，如果围绕分销、营销和促销做法的情况表明制造商知道其产品用于临床诊断目的或打算用于临床诊断目的，则仅包括产品仅用于研究目的的标签声明并不一定使设备免于FDA的批准、批准和其他监管要求。
这些情况可能包括书面或口头的销售和营销声明，或有关产品在临床应用中的性能的文章链接，以及制造商为临床应用提供的技术支持。
2020年8月，美国卫生与公众服务部(HHS)宣布撤销FDA关于LDT上市前审查的指导意见和其他非正式通知，声明如果没有通知和评论规则制定，LDT不需要获得FDA的上市前授权。2021年11月，拜登政府领导下的HHS发表了一份声明，撤回了2020年8月的政策公告，声明HHS没有与FDA长期做法分开的关于LDTS的政策。
近年来，已经提出了修改FDA对LDT监管的立法和行政建议，包括2021年验证准确前沿IVCT开发法案(以下简称有效法案)，该法案旨在创建一种与医疗设备分开的新类别的医疗产品，称为体外临床测试，或IVCT，并将所有此类产品纳入FDA的监管范围。到目前为止，国会还没有通过有效法案，但可能会重新审议有效法案或类似的政策附庸，并在未来制定FDA的其他方案改革。2023年10月，通过制定规则，FDA提议修改FDA法规中“体外诊断产品”的定义，将生产此类产品的实验室包括在内，并逐步取消FDA对LDT的一般执法自由裁量权方法，以便实验室制造的IVD将受到与IVD类似的监管。目前尚不清楚FDA将于何时敲定并开始执行这一规定，以及联邦和州政府未来的立法以及FDA的法规将如何影响行业，包括我们的业务和我们客户的业务。
如果FDA根据客户将我们的产品用于临床诊断或治疗决策目的，决定我们的产品或相关应用应该受到额外的监管，如体外诊断设备，我们营销和销售我们产品的能力可能会受到阻碍，我们的业务、前景、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。此外，根据《联邦食品、药品和化妆品法》，FDA可以将我们的产品视为品牌错误或掺假，并受到召回和/或其他执法行动的影响。
如果我们选择将我们的任何产品标记和推广为医疗设备，我们将被要求事先获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准，这可能需要大量的时间和费用，并且可能无法导致我们认为具有商业吸引力的预期用途的营销授权。在一个司法管辖区获得营销授权并不意味着我们将成功地在我们开展业务的其他司法管辖区获得营销授权。
如果我们选择标签和营销我们的产品在美国用作临床诊断或用于临床诊断，从而使它们作为医疗设备受到FDA的监管，我们将被要求获得FDA的上市前510(K)许可或上市前批准，除非有例外情况。如果我们选择为我们的某些产品提交510(K)申请，FDA可能会采取这样的立场，即更繁琐的上市前申请，如PMA或从头开始我们的一些产品需要申请。如果需要这样的申请，将需要更多的时间和投资来获得FDA的批准。即使FDA同意510(K)是合适的，FDA的批准也可能是昂贵和耗时的。准备510(K)通常需要大量的时间，包括对我们的产品进行适当的测试，FDA需要几个月到几年的时间来审查提交的文件。尽管付出了努力和费用，但我们选择作为医疗设备或临床诊断设备进行营销的部分或全部产品可能会被FDA拒绝批准或批准。即使我们寻求并获得监管部门的批准或许可，也可能不是我们要求的预期用途，也可能不是我们认为重要的或具有商业吸引力的用途。不能保证我们可能寻求上市前许可或批准的未来产品将及时获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持此类产品的继续采用。遵守FDA或类似的外国监管机构的法规将需要大量成本，并使我们受到监管机构更严格的审查，并因未能遵守这些要求或无法销售我们的产品而受到实质性处罚。漫长且不可预测的上市前审批过程，以及任何必需的临床研究结果的不可预测性，可能会导致我们无法获得监管部门的批准或批准将此类产品上市，这将严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。
如果我们为我们的某些产品寻求并获得了监管许可或批准，我们将受到FDA持续的义务和持续的监管监督和审查，包括上面列出的一般控制以及FDA对我们的开发和制造操作的QSR。此外，我们将被要求获得新的510(K)许可，然后我们才能对该等产品进行后续的材料修改或改进。我们还可能受到FDA对此类产品的额外上市后义务的约束，任何或所有这些都会增加我们的成本，并将资源从其他项目转移出去。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法保持对适用法律的监管合规，我们可能被禁止营销我们的产品用于临床诊断，和/或可能受到执法行动的影响，包括警告信和不利宣传、罚款、禁令和民事处罚；召回或扣押产品；操作限制；以及刑事起诉。
此外，如果我们决定在美国以外的国家为我们的某些产品寻求监管许可或批准，或者如果外国监管机构确定我们的产品作为医疗器械受到监管，我们将受到美国以外广泛的医疗器械法律和法规的约束。这类产品在美国以外的销售可能会受到外国监管要求的约束，这些要求在不同国家可能会有很大差异。因此，在美国境外获得批准或批准所需的时间可能与获得FDA批准或批准所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管机构的批准。在欧洲，我们需要遵守2017年5月26日生效的医疗器械法规2017/745和体外诊断法规2017/746，申请日期分别为2021年5月26日(从2020年推迟)和2022年5月26日。这将增加未来欧洲监管审批的难度。此外，FDA还监管医疗器械的出口。这些要求的数量和范围正在增加。与许多其他提供核酸测序设备或消耗品的公司不同，这是我们没有专业知识的领域。我们或我们的其他第三方销售和分销合作伙伴可能无法在这些国家/地区获得监管批准，或者可能在获得或维护我们的外国监管批准时产生巨额成本。此外，我们的某些产品的出口可能会受到FDA或其他出口限制的限制，这些产品尚未获准在国内进行商业分销。如果不遵守这些法规要求或获得并保持所需的批准、许可和认证，可能会削弱我们在美国境外将用于诊断用途的产品商业化的能力。任何因违反这些法律或法规而对我们提起的诉讼，即使成功辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
作为我们增长战略的一部分，我们正在继续扩大我们的国际业务，并经历了美国以外的某些地区，特别是亚太地区的销售日益集中，如上所述。目前，在贸易政策、条约、政府监管和关税方面，美国与其他国家--最重要的是中国--之间的未来关系存在重大不确定性。从2018年9月开始，美国贸易代表对中国产品的进口征收7.5%、10%、15%和25%的各种关税，包括可能在我们产品中使用的非美国零部件和材料。此外，中国还对中国从美国进口的商品征收关税。这些关税已经并可能继续提高我们的成本。此外，外国政府特别是中国对我们这样的产品已经并可能在未来施加的关税、贸易限制或贸易壁垒，已经并可能进一步提高对我们部分或全部产品的支付金额，这可能会导致客户和我们的业务流失，我们的财务状况和经营业绩可能会受到损害。可能会对我们产品中使用的额外组件和材料的进口征收进一步的关税，或者中国或其他国家或地区采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务造成不利影响，包括限制获取我们产品中使用的组件或材料或增加必须为我们的产品支付的金额，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。
此外，美国政府实施管制，限制在没有出口许可证的情况下向中国出口与半导体、半导体制造和超级计算有关的某些产品和技术。这些控制也适用于包含这些指定集成电路的某些硬件。在许多情况下，这些许可证受到拒绝政策的约束，不会发放。有可能会有额外的限制。这些现有和未来的控制措施可能会影响我们向中国或其他地区的客户或经销商出口某些产品的能力，并限制我们在产品中使用某些集成电路的能力。美国政府还继续将中国中的其他实体添加到受限制的当事人名单中，这会影响美国公司向这些实体提供商品的能力。此外，2018年11月，美国商务部工业和安全局(BIS)发布了一份关于拟议制定规则以控制新兴技术出口的预先通知。这份通知包括“[b]将包括纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程或神经技术在内的“技术”作为可能加强出口管制的领域。拜登政府继续提供需要获得国家安全同意的新兴技术的最新清单。这些清单继续包括生物技术，包括“[g]Eenome和蛋白质工程，包括设计工具[b]制造和生物加工技术。因此，未来我们向客户或经销商出口产品的能力可能会受到进一步限制。
中国政府可能会以可能影响我们业务的方式，对美国现有或未来的出口管制或贸易限制进行报复。也有可能会设置额外的限制，这可能会影响我们向中国的客户或经销商提供产品或从中国采购组件的能力。关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能会对全球经济产生普遍的破坏性影响，因此对我们的销售产生负面影响。鉴于中国和美国相对不稳定的监管环境，以及美国或外国政府在出口管制、关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性，未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。
我们的国际业务可能使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。
从事国际商务必然会遇到一些困难和风险，包括：
•要求遵守现有的和不断变化的外国法规要求和未来可能适用于我们业务的法律，例如欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和其他数据隐私要求、劳工和就业法规、反竞争法规、2010年英国《反贿赂法》和其他反腐败法律、与在商业产品中使用某些危险物质或化学品有关的法规，并要求收集、再利用和回收我们生产的产品中的废物；
•要求遵守美国法律，如《反海外腐败法》，以及其他美国联邦法律和外国资产控制办公室制定的贸易和经济制裁以及其他法规；
•出口要求和进口或贸易限制；
•有利于当地公司的法律和商业惯例；
•限制入境和出境跨境投资；
•外币兑换、较长的付款周期以及通过某些外国法律制度执行协议和收回应收款的困难；
•社会、经济和政治条件的变化，或有关外贸、制造、研究和开发的法律、法规和政策的变化，以及在国内以及我们经营的其他国家和司法管辖区的投资，以及我们可能销售我们的产品，包括由于英国从欧盟分离（“英国脱欧”）以及与乌克兰战争相关的政治不确定性和军事行动有关的持续地缘政治紧张局势，美国和其他国家由此实施的制裁，以及俄罗斯为回应此类制裁而采取的报复行动；
•潜在的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒；
•人员编制和管理外国业务的困难和费用；以及
•保护、维护、执行或采购知识产权，以及根据其他国家的法律和司法制度对知识产权索赔进行抗辩的困难。
如果发生其中一个或多个风险，可能需要我们投入大量资源来补救这种情况，如果我们未能找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。
我们的运营涉及使用危险材料，我们必须遵守环境、健康和安全法律，这可能是昂贵的，可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生不利影响。
我们的研发和制造活动涉及使用危险材料，包括化学品和生物材料，我们的一些产品包括危险材料。因此，我们必须遵守与环境、健康和安全相关的联邦、州、当地和外国法律、法规和许可，其中包括管理危险材料和废物的使用、储存、搬运、暴露和处置，员工的健康和安全，以及含有危险材料的产品的运输、标签、收集、回收、处理和处置的法律、法规和许可。环境法和条例规定的责任可以是连带责任，不考虑过错或疏忽。例如，在某些情况下，根据某些环境法，我们可能需要承担与我们或我们的前辈过去或现在的设施以及第三方废物处理场的污染有关的费用。我们还可能被要求对人类接触危险材料所造成的损害负责。不能保证不会因人为错误、事故、设备故障或其他原因而违反环境、健康和安全法律。如果不遵守过去、现在或未来的法律，可能会被处以巨额罚款和处罚、补救费用、财产损失和人身伤害索赔、调查、暂停生产或产品销售、丧失许可证或停止运营。这些事件中的任何一项都可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。我们还预计，我们的运营将受到持续不断的新环境、健康和安全法律法规的影响，或更严格地执行现有法律法规。新的法律或对现有法律的更改可能会导致额外的成本，并可能增加与违规行为相关的处罚，或者要求我们改变产品的内容或我们的制造方式，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
围绕使用基因信息的伦理、法律、隐私、数据保护和社会关切或政府限制可能会减少对我们技术的需求。
我们的产品可能被用来提供有关人类、农作物和其他生物的遗传信息。从我们的产品中获得的信息可用于各种可能具有潜在的伦理、法律、隐私、数据保护和社会关切的应用，包括基因工程或农产品的修改，或某些医疗条件下的遗传易感性测试。政府当局可出于安全、社会或其他目的，呼吁对基因检测的使用加以限制或管制，并可考虑或通过这种管制或其他限制。
与冲突矿物有关的条例已经并将继续导致我们招致额外费用，并可能限制我们产品生产中使用的某些材料的供应并增加成本。
我们受到2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案的要求，要求我们进行尽职调查，并报告我们的产品是否含有冲突矿物。这些要求的实施可能会对我们产品中使用的零部件的制造所用材料的来源、可用性和定价产生不利影响。此外，我们产品的复杂性要求零部件和材料只能从有限的几个来源获得，在某些情况下，只能从单一来源获得。我们已经并将继续承担遵守披露要求的额外成本，包括与开展尽职调查程序以确定生产我们的产品可能使用或必需的冲突矿物来源相关的成本，以及(如果适用)此类核查活动可能导致的组件、工艺或供应来源的变化。如果我们确定我们的某些产品含有不被确定为无冲突的矿物，或者如果我们无法改变我们的工艺或供应来源以避免使用此类材料，我们可能面临声誉损害。在这种情况下，声誉损害可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
与持有我们的普通股相关的风险
我们普通股的价格一直是，现在是，可能继续是高度不稳定的，你可能无法以或高于你收购股票的价格出售你的股票。
我们普通股的市场价格波动很大，我们预计在可预见的未来，由于本节列出的许多风险因素以及其他我们无法控制的因素，它将继续波动，包括：
•财务状况和经营业绩的实际或预期波动；
•我们或我们的竞争对手宣布新产品、技术创新或战略合作伙伴关系；
•我们、我们的客户、合作伙伴或供应商与我们的产品、服务或技术直接或间接相关的公告；
•我国行业和市场的总体情况；
•重要客户的增加或流失；
•适用于我们产品的法律或法规的变化；
•相对于竞争对手，我们增长率的实际或预期变化；
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业、资本承诺或实现重大里程碑；
•关键人员的增减；
•来自现有产品或可能出现的新产品的竞争；
•证券分析师发布新的或者最新的研究报告或者报告；
•投资者认为公司估值的波动与我们不相上下；
•与专有权有关的纠纷或其他发展，包括专利、诉讼事项或我们为我们的技术获得知识产权保护的能力；
•宣布或预期将作出额外的融资努力；
•我们或我们的股东出售我们的普通股；
•股票价格和成交量波动可归因于我们股票的交易量水平不一致；
•证券或行业分析师发布的报告、指引和评级;
•经营成果低于证券分析师或者投资者的预期;
•一般经济和市场状况，可能受到各种事件的影响，包括流行病或流行病、利率波动、燃料价格上涨、外汇波动、国际关税、恐怖主义行为、敌对行动或敌对行动可能迫在眉睫的看法、军事冲突和战争行为，包括与乌克兰战争相关的进一步政治不确定性和军事行动以及美国和/或其他国家的相关反应，包括制裁或其他限制性行动。
如果发生上述任何情况，将导致我们的股价或交易量下降。整体股票市场，尤其是本行业公司的市场经历了价格和成交量波动，而COVID-19疫情以及当前的宏观经济趋势和地缘政治事件加剧了这种波动，并已影响并将继续影响许多公司股本证券的市场价格。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场和行业波动，以及经济衰退，利率变化或国际货币波动等一般经济，政治和市场条件，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。您可能无法从您在我们的投资中获得任何回报，并可能损失部分或全部投资。在过去， 有其股票的市场价格经历了波动，因此受到证券集体诉讼的影响。我们过去曾是这类诉讼的一方，将来可能再次成为这类诉讼的目标。针对我们的证券诉讼可能导致巨额成本，并转移我们管理层对其他业务问题的注意力，这可能严重损害我们的业务。
在公开市场上出售大量我们的普通股，或认为可能发生此类出售，可能会降低我们的普通股可能达到的市场价格，并可能稀释您的投票权和您对我们的所有权权益。
在公开市场上出售大量普通股，或认为可能发生此类出售，可能会对普通股的市场价格产生不利影响，并可能使现有股东更难以在他们认为合适的时间和价格出售其普通股，并可能稀释他们在我们的投票权和所有权权益。
此外，如果我们的股东在公开市场上出售或表示有意出售大量普通股，可能会导致我们的股价下跌，特别是如果此类出售发生在短时间内（例如，在我们的收购协议中实现里程碑后交付股票）。我们还可能发行普通股或可转换为普通股的证券，用于融资、收购、股权激励计划或其他目的。任何此类发行都将导致我们现有股东的权益被稀释，我们普通股的市场价格可能会受到不利影响。
我们的主要股东集中所有权可能导致这些股东控制我们董事会的组成。
我们现有的主要股东，执行官，董事及其附属公司实益拥有我们大量的流通股普通股。此外，这些方可能通过购买我们在未来筹款活动中发行的股票获得额外的控制权。这些当事人现在和将来可能能够对所有需要股东批准的事项（包括选举董事）行使重要的控制权。这种控制可能会延迟或阻止我们公司的控制权变更或管理层变更，并且如果没有这些股东的支持，某些交易的批准将变得困难或不可能。
根据我们的章程文件和特拉华州法律，反收购条款可能会使收购我们变得更加困难，这可能对我们的股东有利，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，并限制我们普通股的市场价格。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的条款可能具有延迟或阻止控制权变更或管理层变更的效果。我们修订和重述的公司注册证书和修订和重述的章程包括以下条款：
•授权我们的董事会发行最多50，000，000股未指定优先股和最多约1，000，000，000股已授权但未发行的普通股，而无需股东采取进一步行动;
•要求我们的股东在正式召开的年度会议或特别会议上采取任何行动，而不是通过书面同意；
•规定股东特别会议只能由董事会、董事会主席、首席执行官或总裁召集;
•建立股东批准提交年度股东大会的预先通知程序，包括建议提名的董事会成员人选；
•确定我们的董事会分为三级，I级、II级和III级，每一级交错任职；
•规定我们的董事只有在有理由的情况下才能被免职；
•规定我们董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补，即使不到法定人数。
这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员，从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款限制持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东与我们合并或合并的能力。
我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为某些股东诉讼事项的独家法院，并规定联邦地区法院将是解决根据修订后的1933年证券法提出的任何申诉的独家论坛，每一项都可能限制我们的股东选择司法法院处理与我们或我们的董事、高级管理人员、股东或员工的纠纷。
我们修订和重述的章程规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或者，如果衡平法院没有管辖权，则是特拉华州的另一个州法院或特拉华州地区的联邦地区法院)将在法律允许的最大范围内成为以下唯一和独家的法院：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称违反我们任何现任或前任董事、股东、高级职员、或其他员工向我们或我们的股东;(Iii)根据特拉华州公司法的任何规定而引起的任何诉讼；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们修订和重述的公司证书或我们修订和重述的;法律的有效性的任何诉讼，或(V)任何主张受内务原则管辖的索赔的诉讼，但上述(I)至(V)项中的每一项除外，因为该法院确定存在不受该法院管辖权管辖的不可或缺的一方。
证券法第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类证券法诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的章程还规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则美利坚合众国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的任何申诉的独家论坛，包括但不限于并为避免怀疑，任何审计师、承销商、专家、控制人或其他被告。
任何人士或实体购买、持有或以其他方式取得本公司任何证券的任何权益，应被视为已知悉并同意上述附例条文。尽管我们相信这些排他性论坛条款使我们受益，因为在各自适用的诉讼类型中，特拉华州法律和联邦证券法的适用更加一致，但排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就其与我们或我们的任何董事、股东、高管或其他员工的纠纷提出索赔的能力，这可能会阻止针对我们以及我们现任和前任董事、股东、高管或其他员工的此类索赔的诉讼。此外，不能在其选择的司法法院提出索赔的股东可能被要求在采取受上述专属法院规定约束的诉讼时产生额外费用。我们的股东不会因为我们的独家论坛条款而被视为放弃了对联邦证券法及其下的规则和法规的遵守。此外，如果法院发现我们的附例中包含的排他性法院条款不可执行或不适用于诉讼，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的运营结果。
我们的大量授权但未发行的普通股可能会稀释现有股东的股份。
我们有相当数量的授权但未发行的普通股。我们的董事会可能会不时地从这个授权但未发行的池中发行普通股，而不需要股东的批准，导致我们现有股东的股权被稀释。
在可预见的未来，我们不打算支付红利。
我们从未宣布或支付过普通股的任何股息，也不打算在可预见的未来支付任何股息。我们预计，我们将保留我们未来的所有收益，用于我们的业务运营和一般公司用途。未来是否派发股息，将由我们的董事会自行决定。因此，投资者必须依赖于在价格升值后出售普通股，作为实现投资未来收益的唯一途径。
与我们的票据相关的风险
我们可能没有能力筹集所需的资金，以现金结算债券的转换或在发生重大变化时回购债券，而我们未来的债务可能会限制我们在转换或回购债券时支付现金的能力。
截至2023年12月31日，我们2028年债券的本金总额约为4.59亿美元，2030年债券的本金总额为4.41亿美元。2028年发行的债券将于2028年2月15日到期，但须提早转换、赎回或回购，包括作出重大改变。2030年发行的债券将於2030年12月15日期满，但须提早转换、赎回或回购，包括作出重大改变。2030年债券和2028年债券统称为债券。
债券持有人将有权要求本行在到期日前发生重大变动时，以相等于将购回的债券本金的100%的回购价格，要求我们回购全部或部分债券，另加到期日(但不包括到期日)的未付利息。此外，于转换债券时，除非吾等选择只交付普通股股份以结算该等转换(不包括支付现金以代替交付任何零碎股份)，否则吾等将须就正在转换的债券以现金清偿部分或全部转换债务。此外，除非提前兑换、赎回或购回债券，否则我们将须在债券到期时以现金偿还。然而，我们可能没有足够的可用现金，或在我们被要求回购为其交出的票据或就正在转换的票据或其到期日支付现金时，能够获得融资。
此外，我们回购票据或在票据转换时或在票据到期时支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们未来债务的协议的限制。吾等未能在契约要求回购票据时回购票据，或未能按契约规定于票据转换时或票据到期日支付现金，将构成契约项下的违约行为。根据契约违约或根本变化本身，也可能导致根据管理我们未来债务的协议违约。此外，根据任何此类协议，在契约项下发生根本变化可能构成违约事件。倘于任何适用通知或宽限期后加快偿还相关债务，吾等可能没有足够资金偿还该等债务或于转换、回购或债券到期时支付应付现金金额。
如果票据被转换，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
债券持有人有权按其选择随时转换其债券。如果一个或多个持有人选择转换他们的票据，除非我们选择通过只交付普通股来履行我们的转换义务(支付现金而不是交付任何零碎的股份)，我们将被要求以现金支付部分或全部转换义务，这可能对我们的流动资金产生不利影响。此外，在转换我们的债券时发行普通股可能会压低我们普通股的市场价格，并削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。债券的存在可能会鼓励市场参与者卖空，因为转换债券可能会压低我们普通股的价格。
一般风险因素
不利的全球经济或政治环境可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
全球经济和全球金融市场的普遍状况可能会对我们的运营结果产生不利影响，包括上文讨论的新冠肺炎大流行或其他类似疫情的潜在影响，而核酸测序产品的总体需求可能特别容易受到不利经济条件的影响。全球金融危机、通货膨胀或全球或区域政治动荡，以及恐怖主义行为、敌对行动、军事冲突和战争行为，包括中东与以色列和哈马斯冲突以及乌克兰战争有关的任何进一步的政治不确定性和军事行动，以及相关的应对措施，都可能导致资本和信贷市场的极端波动。严重或长期的经济低迷或政治动荡可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品的需求减弱，以及我们在需要时以可接受的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑或政治动荡也可能给我们的制造商或供应商带来压力，可能导致供应中断，或导致我们的客户推迟支付我们的产品和服务。我们有形或无形资产的价值减值，也可能会因经济状况转弱而入账。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们无法预见政治或经济环境和金融市场状况可能对我们的业务产生不利影响的所有方式。
我们产品的交付可能会因我们无法控制的因素而延迟或中断，因此我们可能会失去客户。
我们依赖第三方运营商及时交付我们的产品。因此，我们受到运营商中断和成本增加的影响，这是我们无法控制的。任何不能以安全和及时的方式向客户交付产品的行为都可能损害我们的声誉和品牌，并可能导致我们失去客户。如果我们与这些第三方运营商中的任何一家的关系终止或受损，或者如果这些运营商中的任何一家无法交付我们的产品，我们的客户可能会延迟交付我们的产品，这可能会损害我们的业务和财务业绩。如果不能安全及时地交付我们的产品，可能会损害我们与客户的关系，增加我们的成本，并以其他方式扰乱我们的运营。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
我们目前在不同的国家和司法管辖区开展业务，并作为我们增长战略的一部分，继续向新的国际司法管辖区扩张，并在美国以外的某些地区经历了越来越集中的销售。我们直接销售，并通过欧洲、亚太地区、墨西哥、巴西和南非的分销合作伙伴销售，我们的销售和客户支持人员中有很大一部分在欧洲和亚太地区。因此，我们或我们的分销合作伙伴可能会受到额外法规的约束，并增加管理时间和精力的分流。在国际范围内开展和开展业务需要在多个司法管辖区和时区密切协调各项活动，并消耗大量管理资源。如果我们未能有效地协调和管理这些活动，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到重大不利影响，如果我们未能遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规，我们也可能面临重大责任和其他处罚。国际业务涉及各种其他风险，包括但不限于：
•新冠肺炎或其他流行病或流行病可能导致的旅行限制；
•外国业务人员配置和管理方面的挑战；
•可能需要更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们的平台在美国以外的优势；
•对本地化软件和文件的潜在需求；
•一些国家对知识产权的保护减少，在国外执行知识产权和合同权的实际困难；
•对其他国家的知识产权主张进行辩护；
•对入境和出境跨境投资的限制，包括美国外国投资委员会(“CFIUS”)加强监督和对中国的投资实施实质性限制；
•美国和外国政府的贸易限制，包括可能对向外国人进口、出口、再出口、销售、发货或以其他方式转让节目、技术、组件和/或服务的限制；
•外交和贸易关系的变化，包括新的关税、贸易保护措施、进出口许可要求、贸易禁运、制裁和其他贸易壁垒；
•美国对来自其他国家的商品征收的关税，以及其他国家对美国商品征收的关税，包括美国政府对来自加拿大、墨西哥和欧盟(以下简称欧盟)的各种进口商品征收的关税。以及这些司法管辖区的政府对某些美国商品征收的关税，以及可能对我们等产品征收的任何其他可能的关税，如果实施，其范围和持续时间仍不确定；
•美国与俄罗斯、中国、日本、韩国、加拿大、英国和欧盟之间政治关系的恶化，这可能对我们在这些国家的销售和运营产生实质性的不利影响；
•国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理对外贸易、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化，包括英国退出欧盟的结果；
•在获得出口许可证或克服导致交货延误的其他贸易壁垒和限制方面遇到困难；
•货币汇率的波动及其对我们经营业绩的相关影响；
•增加财务会计和报告的负担和复杂性；
•疾病暴发或冲突导致全球贸易中断；
•关税的潜在增加或对贸易的普遍限制；以及
•因遵守各种外国法律法规而产生的巨额税收或其他负担，包括与隐私和数据保护相关的法律法规，如2018年在欧盟生效的欧盟一般数据保护条例。
在开展国际业务时，我们必须遵守与我们的国际活动相关的美国法律，例如1977年的《反海外腐败法》，以及与我们在其他国家的活动相关的外国法律，例如2010年的英国《反贿赂法》。此外，将我们的一名外国客户列入任何美国政府制裁的人员名单，包括但不限于美国商务部的拒绝人员名单和美国财政部的特别指定国民和封锁人员名单，可能会对我们的收入产生重大影响。不遵守这些法律可能会使我们在美国和/或外国面临索赔或财务和/或其他处罚，这可能会对我们的运营或财务状况产生实质性和不利的影响。随着我们将销售范围扩大到普遍认为腐败风险较高的国家，这些风险变得越来越普遍。
我们面临与当前全球经济环境相关的风险，这可能会推迟或阻止我们的客户购买我们的产品，这反过来可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。全球经济状况仍不明朗。当前的全球经济状况和不确定的信贷市场以及对信贷可用性的担忧构成了一种风险，可能会影响客户对我们产品的需求，以及我们管理与客户、供应商和债权人(包括金融机构)的正常商业关系的能力。如果当前全球经济环境恶化，我们的业务可能会受到负面影响。
此外，相关货币价值的变化可能会影响我们业务所需的某些项目的成本。货币汇率的变化也可能影响我们在同一市场上销售产品的相对价格。我们来自国际客户的收入可能会受到负面影响，因为美元相对于我们国际客户当地货币的增长可能会使我们的产品更加昂贵，影响我们的竞争能力，或者由于这些地区的财务或其他不稳定可能导致我们产品的销售下降。随着美元相对于当地货币的贬值，我们从国际供应商那里获得的材料成本也可能会增加。有关货币估值的外交政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动抵消这种波动的影响。此类行动可能会对我们的财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
违反复杂的外国和美国法律法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款和处罚，对我们的业务行为和我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力的禁止，还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们实施旨在确保遵守这些法律法规的政策或程序，也不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策，并使我们受到潜在的索赔或处罚。
如果我们未能保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害，这将对我们的业务和我们的股票价格造成不利影响。
确保我们有足够的内部财务和会计控制和程序，以便及时编制准确的财务报表，这是一项既昂贵又耗时的工作，需要经常进行评估。我们将来可能会发现我们的内部财务和会计控制和程序需要改进的领域。作为一家上市公司，需要在会计和财务职能部门内拥有足够的资源，以便及时提供财务信息，确保职责分工的水平，并对美国上市公司惯常的财务报告保持足够的内部控制。
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，以提供对我们财务报告的可靠性和根据美国公认会计准则编制外部财务报表的合理保证。我们的管理层不希望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和所有的欺诈。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标将会实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而导致的错误陈述，或我们公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们对财务报告的内部控制进行定期评估。虽然我们过去曾进行这项评估，并得出结论认为我们对财务报告的内部控制有效运作，但不能保证未来不会存在重大弱点或重大缺陷，或不会以其他方式被发现。此外，如果我们不能及时编制准确的财务报表，投资者可能会对我们财务报表的可靠性失去信心，这可能会导致我们普通股的市场价格下跌，使我们更难为我们的运营和增长融资。
我们的业务可能会受到美国政治环境变化的负面影响。
联邦一级以及州和地方各级的潜在立法、法规和政府政策持续存在重大不确定性。任何此类变化都可能对我们的业务以及我们竞争的市场产生重大影响。在竞选期间以及最近可能对我们产生重大影响的具体立法和监管建议包括，但不限于，改变支出优先顺序和可能减少研究资金。美国政府资金的不确定性已经并可能继续构成风险，因为客户可能会选择推迟或减少支出，以应对实际或预期的资金限制。如果政治环境的变化对我们或我们的市场产生负面影响，我们的业务、经营业绩和财务状况未来可能会受到实质性和不利的影响。
关键信息技术系统的中断或系统安全的重大漏洞可能会损害我们的业务、客户关系和财务状况。
资讯科技(“资讯科技”)协助我们有效运作、与客户沟通、维持财务准确性，以及有效和准确地编制财务报表。IT系统广泛应用于我们业务的几乎所有方面，包括我们的产品、销售预测、订单履行和计费、客户服务、物流以及来自我们产品运行样本的数据管理。我们的成功在一定程度上取决于我们的信息技术系统的持续和不间断的性能。我们的IT系统，包括我们产品中使用的那些，可能容易受到各种来源的损坏，包括电信或网络故障、断电、自然灾害、人为行为、计算机病毒、勒索软件、计算机拒绝服务攻击、未经授权访问客户或员工数据或公司商业机密，以及其他损害我们系统的尝试。此外，潜在的网络安全事件和安全漏洞的风险可能会增加，在与以色列和哈马斯冲突以及乌克兰战争有关的中东政治不确定性和军事行动中，我们可能容易受到国家支持或附属行为者或其他人的攻击。我们的某些系统不是冗余的，我们的灾难恢复规划不足以应对所有可能发生的情况。尽管我们可能采取任何预防措施，但此类问题可能会导致我们的运营中断，这可能会损害我们的声誉和财务业绩。
如果我们不分配和有效管理建立和维护适当的IT基础设施所需的资源，包括我们产品中使用的资源，我们可能会出现交易错误、处理效率低下、客户流失、业务中断或知识产权损失或损坏。如果我们的数据管理系统不能有效地收集、存储、处理和报告业务运营的相关数据，无论是由于设备故障或限制、软件缺陷还是人为错误，我们有效规划、预测和执行业务计划以及遵守适用法律法规的能力将受到严重损害。任何此类减值都可能对我们的声誉、财务状况、经营结果、现金流以及我们报告内部和外部经营业绩的及时性产生重大不利影响。
安全漏洞和其他中断可能会危及我们的信息并使我们承担责任，这将导致我们的业务和声誉受损。
在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括知识产权、我们的专有业务信息以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的信息，以及我们客户和员工的个人信息、我们的数据中心和我们的网络。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的行动至关重要。尽管我们采取了安全措施，但我们的IT基础设施可能容易受到黑客、计算机病毒、恶意代码、勒索软件、未经授权的访问尝试和网络或网络钓鱼攻击的攻击，或者由于员工错误、渎职、错误的密码管理或其他中断而被破坏或中断。第三方可能试图欺诈性地诱使员工或其他人员泄露用户名、密码或其他敏感信息，进而可能被用来访问我们的IT系统、实施身份盗窃或执行其他未经授权或非法的活动。任何此类入侵或事件都可能危及我们的系统和网络，在那里存储或以其他方式处理的信息可能被访问、公开披露、丢失、被盗或以未经授权的方式处理。我们聘请第三方供应商和服务提供商来存储和处理我们的一些数据，包括敏感和个人信息。我们的供应商和服务提供商也可能成为上述风险的目标，包括网络攻击、恶意软件、勒索软件、网络钓鱼计划和欺诈。我们监控供应商和服务提供商数据安全的能力是有限的，在任何情况下，第三方都可能绕过这些安全措施，导致未经授权访问、误用、披露、丢失或破坏我们的数据，包括敏感和个人信息，并扰乱我们或第三方服务提供商的系统。我们和我们的第三方服务提供商可能在识别或迅速响应潜在的安全漏洞以及未经授权访问或披露、其他处理或丢失或不可用信息的其他情况时面临困难。对我们或我们的第三方服务提供商或供应商系统的任何黑客或其他攻击，以及我们或我们的第三方服务提供商或供应商遭受的任何未经授权的访问、披露、其他处理或丢失或不可用的信息，或认为发生了任何此类情况，都可能导致法律索赔或诉讼、知识产权损失、保护个人信息隐私的法律责任、负面宣传、我们运营的中断和对我们声誉的损害，以及数据完整性问题，这可能会分散我们管理层对我们业务运营的注意力，并对我们的业务、收入和竞争地位产生不利影响。此外，我们可能需要加强我们的人员培训，以检测和防御网络攻击或网络钓鱼攻击，这些攻击正变得越来越复杂和频繁，我们可能需要实施额外的保护措施，以降低潜在的安全漏洞和安全事件的风险，这可能会导致我们产生大量额外费用。俄罗斯对西方制裁或其他与乌克兰战争有关的报复行为可能包括网络攻击，这些攻击可能会扰乱整体经济，也可能直接或间接地影响我们的具体行动。
此外，我们的保险可能不足以弥补我们因网络攻击、入侵或其他中断而造成的损失，任何事故都可能导致此类保险的损失或成本增加。成功地向我们提出超出可用保险范围的一项或多项大额索赔，我们的保险单发生变化，包括保费增加或实施大量免赔额或共同保险要求，或拒绝承保，都可能对我们的业务产生实质性的不利影响，包括我们的财务状况、运营结果和声誉。
我们使用人工智能和机器学习技术可能会导致声誉损害或责任。
我们已经并可能继续在我们的测序平台、营销计划和分析软件(包括Revio等)中融入更多人工智能和机器学习(AIML)技术，这些解决方案和功能有利于描述、增强和最大化我们差异化技术的能力以及我们未来的增长。我们依赖并期望依赖AIML技术，如基本呼叫、变体调用、表观遗传分析和第三级分析，但不能保证我们将从AIML或任何技术中实现期望或预期的好处。我们也可能无法正确实现或利用AIML技术。我们的竞争对手或其他第三方可能会比我们更快或更成功地将AIML整合到他们的产品、平台、软件和服务或其他业务中，这可能会削弱我们的有效竞争能力，并对我们的运营结果产生不利影响。此外，我们使用AIML技术可能会使我们面临私人当事人和监管机构的额外索赔、要求和诉讼，并使我们承担法律责任以及品牌和声誉损害。例如，如果AIML技术或其帮助生产的产品是或被指控有缺陷、不准确或有偏见，或该等产品、或该等技术或其开发或部署，包括用于培训或创建该AIML技术的数据的收集、使用或其他处理，被指控侵犯或挪用第三方知识产权，或违反适用的法律、法规或我们正在或可能受到的其他实际或声称的法律义务，则我们的业务、财务状况和运营结果可能受到不利影响。围绕AIML的法律、法规和政策环境正在迅速演变，我们可能会受到新的和不断变化的法律和其他义务的约束。这些和其他事态发展可能需要我们对AIML的使用做出重大改变，包括限制或限制我们对AIML的使用，并可能要求我们对我们的政策和做法做出重大改变，这可能需要花费大量的时间、费用和其他资源，AIML还会带来新的道德问题，如果我们对AIML的使用变得有争议，我们可能会遭受品牌或声誉损害。
我们目前受制于，未来也可能受制于额外的美国联邦和州法律法规，这些法规对我们如何收集、存储和处理个人信息施加了义务。我们实际或认为不遵守此类义务可能会损害我们的业务。确保遵守这些法律也可能损害我们维持和扩大未来客户基础的努力，从而减少我们的收入。
在我们的正常业务过程中，我们目前和将来将收集、存储、传输、使用或处理敏感数据，包括员工的个人信息，以及由我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对我们的运营和业务战略至关重要。在我们开展业务的司法管辖区，我们正在并可能越来越多地受到与数据隐私和安全有关的各种法律和法规以及合同义务的约束。与数据隐私和安全相关的监管环境日益严格，适用于我们业务的新的和不断变化的要求，在可预见的未来，执法做法可能仍然不确定。这些法律和法规可能会随着时间的推移和不同司法管辖区的不同而被不同地解释和应用，并且它们的解释和应用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
在美国，各种联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局等政府机构主席团和联邦贸易委员会已经通过或正在考虑通过有关个人信息和数据安全的法律和法规。某些州的法律可能比联邦、国际或其他州的法律在个人信息方面更严格或范围更广，或提供更大的个人权利，这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，《加州消费者隐私法》（“CCPA”）于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司规定了义务。除其他事项外，CCPA要求覆盖公司向加州消费者提供新的披露，并为这些消费者提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对导致个人信息丢失的某些数据泄露行为的私人诉讼权。这种私人诉讼权可能会增加数据泄露诉讼的可能性和相关风险。2020年11月，加州还通过了《加州隐私权法案》（“CPRA”），自2023年1月1日起大幅扩大了CCPA，包括引入数据最小化和存储限制等额外义务，以及授予消费者额外权利等。CCPA的颁布促使其他州也有类似的立法发展，许多其他州提出并在某些情况下颁布了与隐私和数据安全有关的立法，其中许多与CCPA和CPRA类似。其他州的立法机构也在考虑类似的法律。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向个人信息因数据泄露而泄露的消费者提供通知。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法。这些和未来的法律法规可能会增加我们的合规成本和潜在责任。
此外，根据1996年的健康保险可携带性和责任法案（“HIPAA”）颁布的法规建立了限制个人可识别健康信息的使用和披露的隐私和安全标准（称为“受保护的健康信息”），并要求实施行政、物质和技术保障措施，以保护受保护的健康信息的隐私，并确保其机密性，电子保护健康信息的完整性和可用性。确定受保护的健康信息是否已按照适用的隐私标准和我们的合同义务进行处理，可能需要进行复杂的事实和统计分析，并可能受到不断变化的解释。尽管我们采取措施保护敏感数据免受未经授权的访问、使用或披露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他恶意或无意中断而受到破坏、破坏或以其他方式受损。任何此类违规或中断都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能被访问、操纵、公开披露、丢失、被盗、不可用或未经授权进行其他处理。任何此类中断、访问、违反、不可用、盗窃、丢失或其他未经授权的信息处理，或认为发生了任何此类情况，都可能导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私的联邦或州法律承担责任，例如《健康信息技术促进经济和临床健康法》和监管处罚。违规通知必须向受影响的个人，卫生和公共服务部的秘书，对于广泛的违规行为，可能需要向媒体或州检察长发出通知。这样的通知可能会损害我们的声誉和竞争能力。
虽然我们已经制定了与信息存储、收集和处理相关的正式政策和程序，并进行了数据隐私审计，但我们仍在评估我们的合规需求，包括是否需要进行额外的内部和外部数据隐私审计或采取额外的政策和程序，以确保我们遵守所有适用的数据保护法律和法规。此外，我们目前没有适当的政策和程序来评估我们的第三方供应商是否遵守适用的数据保护法律和法规。所有这些不断变化的合规和业务要求都带来了巨大的成本，例如与组织变革、实施额外保护技术、培训员工和聘用顾问有关的成本，这些成本可能会随着时间的推移而增加。此外，这些要求可能需要我们修改我们的数据处理做法和政策，分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。如果我们或我们的第三方供应商、合作者、承包商和顾问未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的任何适用的联邦、州或类似的外国法律和法规，都可能导致我们的声誉受损，以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼，这将使我们面临巨额罚款、制裁、奖励、惩罚或判决，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
对我们的环境、社会或治理责任进行更严格的审查可能会导致额外的成本和风险，并可能对我们的声誉、员工保留率以及客户和供应商与我们做生意的意愿产生不利影响。
投资者权益倡导团体、机构投资者、投资基金、代理咨询服务、股东和客户越来越关注公司的环境、社会和治理(ESG)实践。此外，与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。如果我们的ESG实践未能满足法规要求，或投资者或其他行业利益相关者在环境管理、对当地社区的支持、董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度以及在我们的运营中采用ESG战略等领域对负责任的企业公民不断变化的期望和标准，我们的品牌、声誉和员工保留率可能会受到负面影响，客户和供应商可能不愿与我们做生意。此外，随着我们努力使我们的ESG实践符合行业标准，我们可能会继续扩大我们在这些领域的披露，这样做可能会导致额外的成本，并需要额外的资源来监控、报告和遵守我们的各种ESG实践。如果我们不能像利益相关者希望的那样迅速采用ESG标准或实践，准确报告我们的ESG努力或实践，或满足利益相关者的期望，我们的声誉、业务、财务业绩和增长可能会受到不利影响。
项目1B：处理未解决的工作人员意见
没有。
项目1C：关于网络安全的问题
风险管理和战略
我们制定了评估、识别和管理网络安全威胁的重大风险的政策和流程，并将这些流程整合到我们的整体风险管理系统和流程中。我们定期评估来自网络安全威胁的重大风险，包括在我们的信息系统上或通过我们的信息系统发生的任何潜在的未经授权的事件，这些事件可能会对我们的信息系统或其中驻留的任何信息的保密性、完整性或可用性造成不利影响。
我们定期进行风险评估，以确定网络安全威胁，并在我们的业务做法发生重大变化时进行评估，这可能会影响到容易受到此类网络安全威胁的信息系统。这些风险评估包括确定合理可预见的内部和外部风险、此类风险可能造成的可能性和潜在损害，以及现有政策、程序、系统和保障措施是否足以管理此类风险。
在这些风险评估之后，我们评估是否以及如何重新设计、实施和维护合理的保障措施，以将已确定的风险降至最低；合理解决现有保障措施中已发现的任何差距；并定期监测我们的保障措施的有效性。我们投入大量资源并指定高级别人员，包括我们的高级董事和向我们的首席运营官汇报的信息技术主管，以管理风险评估和缓解流程。
作为我们整体风险管理系统的一部分，我们监控和测试我们的保障措施，包括通过年度第三方漏洞评估。我们与人力资源、IT和部门管理层合作，对员工进行有关这些保障措施的培训。通过培训，让各级各部门人员了解我们的网络安全政策。
我们聘请评估员、顾问、审计师或其他第三方参与我们的风险评估流程。这些服务提供商帮助我们设计和实施我们的网络安全政策和程序，以及监控和测试我们的保障措施。
我们要求每个有权访问我们系统的第三方基础设施和应用程序服务提供商证明其有能力实施和维护符合所有适用法律的适当安全措施，实施和维护与我们合作相关的合理安全措施，并及时报告任何可能影响我们公司的可疑违反其安全措施的行为。
我们之前还没有经历过被确定为重大网络安全事件。有关网络安全威胁是否有可能对我们的公司产生重大影响的其他信息，包括我们的业务战略、运营结果或财务状况，请参阅本年度报告10-K表中的第1A项“风险因素”。
治理
我们董事会的主要职能之一是对我们的风险管理流程进行知情监督，包括来自网络安全威胁的风险。我们的董事会负责监测和评估战略风险敞口，我们的高管负责我们面临的重大风险的日常管理。我们的董事会直接作为整体管理其网络安全风险监督职能，并通过审计委员会进行管理。
我们的高级董事和信息技术主管以及我们的网络安全管理委员会(包括设施、人力资源、IT、法律和管理)主要负责评估和管理来自网络安全威胁的重大风险。我们的网络安全团队和IT管理人员拥有多年的网络安全经验和专业知识，包括持有众多适用的网络安全认证，例如ISC2认证信息系统安全专业人员(CISSP)。
我们的高级董事和信息技术主管以及我们的网络安全管理委员会负责监督我们的网络安全政策和流程，包括上文“风险管理和战略”中描述的政策和流程。我们的高级董事和信息技术主管通过领导实施网络安全风险管理计划并直接与我们的安全团队合作，来了解和监控网络安全事件的预防、检测、缓解和补救。董事高级主管兼信息技术主管也会向我们的网络安全管理委员会提供适当的信息和最新情况。
董事高级主管和信息技术主管以及网络安全管理委员会的代表每年都会向审计委员会通报公司的网络安全风险和活动，包括最近发生的任何网络安全事件和相关应对、网络安全系统测试、第三方活动等。我们的审计委员会定期向董事会提供有关此类报告的最新情况。
项目2.管理所有财产
我们的公司总部、研发设施以及制造和配送中心位于加利福尼亚州门洛帕克，根据2027年10月31日到期的租约，我们在那里租赁了约180,200平方英尺。我们在圣地亚哥运营其他研究、开发和支持功能，根据2027年9月30日到期的租约，我们在那里租赁了约73,500平方英尺。此外，我们的欧洲总部位于伦敦，根据2026年11月30日到期的租约，我们在伦敦租赁了约7300平方英尺。包括这些租赁，我们在全球租赁了大约27万平方英尺。
我们相信，我们现有的设施，加上以商业合理条款提供的适当额外或其他空间，将足以应付我们的需要。
项目3.开展法律诉讼
美国地区法院诉讼程序
2019年9月26日，台湾个人基因组公司(“PGI”)向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控我们侵犯专利(C.A.19-cv-1810号)(“PGI地区法院案件”)。这项申诉的依据是PGI的美国专利号7,767,441(“‘441专利”)。我们计划在这件事上大力辩护。2019年11月20日，我们提交了对申诉的答复，否认侵权行为，并寻求宣判‘441专利无效。
2020年6月22日，我们向美国专利局的专利审判和上诉委员会(“委员会”)提交了一份请愿书，要求建立跨党派审查机构，要求委员会裁定‘441专利中的一组权利要求无效。2020年6月27日，我们提交了第二份请愿书，要求建立知识产权机构，要求董事会裁定‘441专利中的另一组权利要求无效。要求知识产权的两份请愿书(“PacBio知识产权请愿书”)声称，与PGI申诉有关的所有权利要求都是无效的。2021年1月19日，董事会下令以所有提出的理由提起PacBio知识产权请愿书。2022年1月18日，理事会发布了关于这两个知识产权的决定。在一个知识产权案中，所有受到质疑的主张都被认定为不可申请专利，包括PGI的核心设备主张。在第二次知识产权案中，委员会没有发现有争议的权利要求不能申请专利。我们在第二次知识产权审查中向美国联邦巡回上诉法院提出上诉，法院于2023年12月7日举行了听证会。2024年1月9日，美国联邦巡回上诉法院确认了该委员会的决定。
2020年8月19日，法院根据各方的联合规定下令搁置PGI地区法院的案件，等待关于知识产权的最终书面裁决。在对上述知识产权作出最终裁决后，法官于2022年2月2日下令重新审理PGI地区法院的案件。然而，在随后于2022年9月15日发布的命令中，法官搁置了PGI地区法院的案件，等待美国联邦巡回上诉法院对上述上诉做出最终裁决。我们计划对剩余的索赔进行有力的辩护。
2022年12月，Take2科技有限公司(“Take2”)和香港中文大学向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控我们侵犯了美国专利号11,091,794(“‘794专利”)(C.A.No.22-cv-01595)。起诉书声称我们的续集TMII系统、Sequel IIe系统和RevioTM运行SMRT 11.0版或更高版本的系统TM链接软件，侵犯了‘794专利。起诉书要求未指明的金钱赔偿，并要求发布命令，禁止我们侵犯‘794专利。我们认为诉状中的侵权指控缺乏根据，我们打算在这件事上大力辩护。我们于2023年2月14日提交了驳回动议。我们还提交了一项动议，要求将案件移交给加利福尼亚州北区，该动议于2023年8月2日获得批准，案件于2023年8月16日移交(C.A.No.5：23-cv-04166)。2024年2月22日，就驳回此案的动议举行了听证会，该动议已提交未来做出决定。Take2提交了一项动议，要求取消我们的内部法律部门在2023年9月20日地区法院诉讼中代表PacBio的资格。2023年10月4日，我们反对Take2的S取消资格议案。2023年10月26日就取消资格动议举行了口头听证会，法院于2023年11月6日和12月4日发布了部分批准该动议的命令。虽然一些内部法律部门的成员被取消了资格，但PacBio的总法律顾问没有被取消资格，并继续在地区法院的诉讼中代表PacBio。2023年10月17日，我们提交了一份请愿书，要求建立知识产权机构，要求董事会裁定‘794专利的所有权利要求无效。我们预计美国专利商标局将在2024年4月26日或之前决定是否对794专利的权利要求的有效性进行审判。
中国会议录
2020年5月12日，PGI向武汉市中级人民法院提起中国诉状，指控侵犯中国专利号的一项或多项权利要求。CN101743321B(CN321专利)，与‘441专利相关。2020年11月23日，我们向中国国家知识产权局提交了无效申请书，证明CN321专利中的权利要求无效，理由是披露不足，缺乏支持，缺乏基本技术特征，清晰度，新颖性和创造性。CNIPA的无效程序听证会于2021年4月29日举行。2021年9月2日，CNIPA发布了对无效申诉的决定，认定CN321专利的所有权利要求(1-61)无效。2021年12月1日，PGI向北京知识产权法院提起上诉，对CNIPA的裁决提出异议。我们根据CNIPA的无效判决向武汉市中级人民法院提出了驳回侵权诉讼的请求，PGI也提交了撤回申诉的请愿书。武汉市中级人民法院于2022年5月批准了PGI的申诉，驳回了侵权诉讼。
其他法律程序
我们还可能不时地卷入与证券法、产品责任、专利侵权、合同纠纷、雇佣和其他在我们正常业务过程中出现的事项有关的各种其他索赔、诉讼、调查和诉讼。此外，第三方可以不时以信件和其他通信的形式向我们提出索赔。
当负债很可能已经发生并且损失金额可以合理估计时，我们记录或有损失准备金。我们目前不相信上述任何事项的最终结果是可能或合理地评估的，或这些事项将对我们的业务产生重大不利影响；然而，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的。无论结果如何，诉讼都可能因为诉讼和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
项目4.披露煤矿安全情况
不适用。
第II部
第五项：建立注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“PACB”。
纪录持有人
截至2024年1月31日，我们的普通股大约有76个登记在册的股东，尽管我们相信我们普通股的受益所有者数量要多得多。
股利政策
我们从未宣布或支付过普通股的任何现金股息，目前也没有这样做的计划。我们打算保留收益，用于我们的业务运营和扩张。
性能图表
就1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第18节经修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)而言，本年度报告中所包含的10-K表格中的业绩图表不得被视为“已提交”，或通过引用的方式并入太平洋生物科学公司根据1933年《证券法》或《交易法》提交的任何申请文件中，除非在该申请文件中特别引用了明确的说明。
下图显示了我们的普通股纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术指数从2018年12月31日到2023年12月31日的累计总回报的比较。这样的回报是基于历史结果，并不是为了暗示未来的表现。纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术指数的数据假设红利进行了再投资。
五年累计总回报比较*
太平洋生物科学公司中，纳斯达克综合指数
和纳斯达克生物技术指数
*于2018年12月31日投资于股票或指数100美元，包括股息再投资。
截至12月31日的财年。
最近出售的未注册证券
除了之前在我们于2023年6月26日和2023年8月2日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中所报告的外，我们在2023年期间没有未经登记的股权证券销售。
项目6.合作伙伴关系[已保留]
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的合并财务报表和本年度报告中包含的相关附注。本讨论和分析中包含的或本Form 10-K年度报告中其他部分阐述的信息，包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。您应阅读本年度报告中Form 10-K的“风险因素”部分，以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
我们管理层的讨论和分析(MD&A)分为以下几个部分：
•概述和展望
•经营成果
•流动性与资本资源
•关键会计政策和估算
•市场风险的定量和定性披露
•近期会计公告
•合同义务
•表外安排
概述和展望
关于PacBio
我们是一家领先的生命科学技术公司，正在设计、开发和制造先进的测序解决方案，使科学家和临床研究人员能够提高他们对基因组的理解，并最终解决复杂的基因问题。
我们正在开发的产品和技术源于两项高度差异化的核心技术，专注于准确性、质量和完整性，其中包括我们的HiFi长阅读测序技术和我们的绑定测序(SBB®)短读测序技术。我们的产品为广泛的研究应用提供解决方案，包括人类遗传学、动植物科学、传染病和微生物学、肿瘤学和其他新兴应用。
我们的重点是创建一些世界上最先进的测序系统，为我们的客户提供最完整和准确的基因组、转录本和表观基因组信息。
我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究组织(CRO)、制药公司和农业公司。
截至2023年12月31日，我们的商业团队由大约215名员工组成，其中包括71名配额代表，其中许多人拥有生物学高级学位和基因组学行业的丰富经验。
战略目标
2023超出了我们的预期，因为我们推动了我们先进的测序技术的采用，利用我们的Onso平台展示了短读的准确性，并推动了我们管道技术和产品的开发。
我们2024年的战略目标是：
•通过获得新客户增加市场份额来增加技术采用率，继续将Sequel II转换为Revio，并扩大Onso的生产规模；
•利用创新完成新测序平台的开发并启动市场系统改进；
•通过在大规模项目和转化性研究项目中扩大高保真的使用，增强临床势头；以及
•通过毛利率扩张、严格的运营费用管理和对营运资本的关注，推动实现正现金流。
我们将继续利用我们的商业组织，在产品的效率和可用性方面做出重大改进，以追求更广泛的客户基础。我们相信，我们最近进行的商业投资将进一步推动我们业务的增长。
为了更多地采用高保真测序，我们正在进行各种开发计划，以扩大我们的产品组合，并增加我们现有测序技术的吞吐量和可用性。我们将继续专注于在近期和中期加快新平台发布的计划，以及增加我们技术的应用。
我们仍然相信，凭借我们的高保真化学和SMRT技术的能力，我们可以成为全基因组临床测序的市场领先者。领先的机构已经采用了我们的产品来研究罕见和遗传性疾病。我们相信，临床测序的市场机会是巨大的，可能会推动公司的收入大幅增长。我们计划继续寻求合作伙伴的合作，正在开发的技术或正在考虑的应用程序超越了全基因组临床测序。协作安排提高了我们的产品和服务的知名度，并可能推动使用我们的技术的新应用。
财务概述
我们2023年合并财务业绩的主要亮点包括：
•截至2023年12月31日的财年，收入增长了7220万美元，增幅为56%，达到2.05亿美元，而截至2022年12月31日的财年，营收为1.283亿美元。在截至2023年12月31日的一年中，收入包括1.205亿美元的仪器收入，6340万美元的消耗品收入，以及1660万美元的服务和其他收入。这一增长主要是由于Revio于2023年第一季度推出，其平均售价高于我们之前的续集II和IIE平台。年终时，我们安装了173套Revio系统。
•截至2023年12月31日的一年，毛利润占收入(毛利率)的百分比为26.3%，而截至2022年12月31日的一年为38.2%。毛利率下降的主要原因是仪器组合，因为在此期间销售的Revio仪器的利润率低于Sequel II/IIe系统，这主要是由于提供忠诚度折扣和较高的初始制造成本，包括保修成本和报废库存费用。此外，在截至2023年12月31日的年度内，我们确认了主要与仪器和消耗品库存过剩有关的调整。仪器调整过多的主要原因是Sequel II的需求发生了变化，主要来自一个客户。消耗品库存调整的主要原因是，对Sequel II/IIe消耗品的需求下降速度快于预期，这主要是由于Revio系统的坡道速度快于预期。
•截至2023年12月31日的年度，运营亏损增加2,730万美元或9%，至3.345亿美元，而截至2022年12月31日的年度为3.072亿美元，主要是由于运营费用增加3,100万美元，包括或有对价公允价值变化增加1,270万美元，与合并相关的非经常性成本增加900万美元，以及销售、一般和行政费用增加900万美元，但被研发费用减少580万美元部分抵消。看见注2.业务收购了解更多细节。
•截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为6.314亿美元，与2022年12月31日的余额相比下降了18%。
包括通货膨胀、汇率和对经济下滑的担忧在内的宏观经济动态对公司和我们客户的行为都产生了影响。例如，一些客户和潜在客户的资金管理更加保守，导致销售周期延长，中国的资金资金被推迟，导致资金设备采购减少。这些因素可能会继续影响我们2024年的收入和运营结果；然而，由于这些影响的大小和持续时间不确定，我们无法合理估计未来对我们的运营和财务业绩的影响。
请参阅风险因素部分，进一步讨论宏观经济因素对我们业务可能产生的影响。
经营成果
A下面详细讨论了我们在2023年和2022年的综合财务结果比较。关于截至2022年12月31日至2021年12月31日的年度经营业绩变化的讨论已在本Form 10-K年度报告中省略，但可在项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析我们的年报：表格10-K截至2022年12月31日的年度报告，于2023年2月28日提交给美国证券交易委员会，通过引用将其并入本文，可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov和我们的公司网站(www.pacb.com)上免费获得。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度比较
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| 截至十二月三十一日止的年度， | | | | |
| (以千为单位，每股除外) | 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
| 收入： | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 183,872 | | | $ | 108,699 | | | $ | 75,173 | | | 69 | % |
| 服务和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | (2,956) | | | (15 | %) |
| 总收入 | 200,521 | | | 128,304 | | | 72,217 | | | 56 | % |
| 收入成本： | | | | | | | |
| 产品收入成本 | 127,568 | | | 60,932 | | | 66,636 | | | 109 | % |
| 服务成本和其他收入 | 14,754 | | | 13,899 | | | 855 | | | 6 | % |
| 已取得无形资产的摊销 | 1,983 | | | 733 | | | 1,250 | | | 171 | % |
| 购买承诺损失 | 3,436 | | | 3,705 | | | (269) | | | (7 | %) |
| 收入总成本 | 147,741 | | | 79,269 | | | 68,472 | | | 86 | % |
| 毛利 | 52,780 | | | 49,035 | | | 3,745 | | | 8 | % |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研发 | 187,170 | | | 193,000 | | | (5,830) | | | (3 | %) |
| 销售、一般和行政 | 169,818 | | | 160,854 | | | 8,964 | | | 6 | % |
| 与合并相关的费用 | 9,042 | | | — | | | 9,042 | | | — | |
已取得无形资产的摊销 | 6,157 | | | — | | | 6,157 | | | — | |
| 或有对价的公允价值变动 | 15,060 | | | 2,377 | | | 12,683 | | | 534 | % |
| 业务费用共计 | 387,247 | | | 356,231 | | | 31,016 | | | 9 | % |
| 营业亏损 | (334,467) | | | (307,196) | | | (27,271) | | | 9 | % |
| | | | | | | |
| 债务清偿损失 | (2,033) | | | — | | | (2,033) | | | — | |
| 利息支出 | (14,343) | | | (14,690) | | | 347 | | | (2 | %) |
| 其他收入，净额 | 32,684 | | | 7,638 | | | 25,046 | | | 328 | % |
| 所得税前亏损 | (318,159) | | | (314,248) | | | (3,911) | | | 1 | % |
| 从所得税中受益 | (11,424) | | | — | | | (11,424) | | | — | |
| 净亏损 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | 7,513 | | | (2 | %) |
收入
产品收入的增长主要是由于仪器收入增加了7170万美元，以及消费品收入增加了340万美元。
仪器收入的增长主要是由于销售了173个Revio系统，与Sequel II/IIe平台相比，这些系统的平均售价更高。我们预计Revio仪器的安装量将会增长，反映出客户对新产品的需求。由于这一新产品的推出，我们预计Sequel II/IIe的安装基数和销售量将继续下降，与最近的
25美分。此外，在截至2023年12月31日的一年中，我们开始了Onso产品的发货，并预计安装基础将继续增长。
消耗品销售额的增长主要是由于Revio仪器安装基数的增长导致Revio消耗品销售额增加，但由于客户过渡到新平台，Sequel消耗品销售额下降，部分抵消了这一增长。随着Revio安装量的持续增长，我们预计相关消费品的销售额将继续增长。
服务和其他收入的减少主要是由于我们在2022年第一季度为删除服务组件而提供的保修条款发生了变化。因此，保修不再是一项单独的履约义务，因此，当确认票据收入时，我们应计保证保修成本，不再确认保修期内票据服务收入和其他收入的一个组成部分。随着客户过渡到包括第一年保修的Revio，并选择不续订他们的续集II/IIe计划，服务收入也有所下降。随着Revio的装机量在2024年开始超过保修期，客户过渡到服务计划，我们预计增长趋势的回溯性下降将在今年内扭转，服务收入可能会超过2023年的水平。
收入成本、毛利和毛利
产品收入成本的增加主要是由于系统配置增加和Revio平台的整体产品成本上升，包括保修成本，以及与上一年相比增加了约460万美元的调整，主要是由于主要由于Revio系统的斜坡比预期快，导致Sequel II/IIe消耗品的需求下降速度快于预期，导致过多的消耗品库存。收入成本包括截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度内基于股票的薪酬支出分别为540万美元和480万美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，购买承诺亏损分别为340万美元和370万美元。采购承诺损失是基于对未来与供应协议相关的过剩库存的估计，我们预计不会有相关的销售。
毛利润增加了370万美元，增幅为8%。截至2023年12月31日的年度毛利率为26.3%，而截至2022年12月31日的年度毛利率为38.2%。毛利率百分比下降的主要原因是仪器组合、报废库存费用以及主要由于Revio系统的坡道速度快于预期导致Sequel II/IIe消耗品需求下降快于预期而导致的超额消耗品库存调整增加。在此期间销售的Revio仪器利润率较低，主要是由于提供忠诚度折扣和较高的初始制造成本，包括保修成本。毛利率可能会波动，这取决于Sequel II/IIe收入下降的速度、Revio消耗品收入的增长、制造效率和保修成本的改善以及平均销售价格的波动。
研发费用
研究和开发费用的减少主要是由于Revio从开发过渡到商业化。研发费用包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内基于股份的薪酬分别为2240万美元和3070万美元。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用的增加主要是由于我们继续扩大商业版图，增加了销售和营销人员。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，销售、一般和行政费用分别包括4430万美元和4310万美元的基于股票的薪酬费用。
与合并相关的费用
在截至2023年12月31日的年度内，与合并相关的支出为900万美元，包括收购Apton产生的490万美元交易成本，与Apton收购相关的流动性事项奖金计划产生的280万美元薪酬支出，以及与Apton收购相关的某些股权奖励加速产生的130万美元基于股票的薪酬支出。我们确认了130万美元的基于股票的薪酬支出，这是加速的，不是由于合并前的服务。
已取得无形资产的摊销
在截至2023年12月31日的年度内，收购的无形资产摊销620万美元，包括可归因于收购的无形资产的摊销费用，这些无形资产与销售创造活动没有直接关系。
或有对价的公允价值变动
在截至2023年12月31日的年度内，或有对价的公允价值变化，反映了Omniome和Apton或有对价在实现各自里程碑时应产生的重新计量影响。年内或有对价的公允价值变动增加，主要是由于全方位或有对价，以及主要由于时间流逝、折现率变化及取得里程碑成就的机会所致。
收购Omniome的或有对价里程碑被定义为利用SBB技术向客户发运仪器和相关消耗品的第一批商业货物。由于在2023年9月取得了里程碑式的成就，前Omniome证券持有人收到了作为里程碑的对价，其中包括总计约1.09亿美元的现金和约900万股我们的普通股。
债务清偿损失
截至2023年12月31日止年度的债务清偿亏损200万美元，指2030年票据的公允价值与本金的差额所产生的亏损，以及在截至2023年12月31日止年度作为债务修改的一部分而交换的2028年票据部分的未摊销债务发行成本的撇账。
利息支出
截至2023年12月31日的年度的利息支出为1,430万美元，而截至2022年12月31日的年度的利息支出为1,470万美元，主要包括可转换优先票据的利息。
其他收入，净额
其他收入净额的增加主要是由投资收入推动的。
从所得税中受益
截至2023年12月31日的年度的递延所得税收益为1,140万美元，与由于确认与收购Apton相关的递延税项负债而释放的递延税项资产估值拨备有关。我们对我们美国实体的递延税项净资产保持估值准备金，因为我们得出的结论是，我们更有可能无法实现我们的递延税项资产。因此，所得税的这一好处反映在我们截至2023年12月31日的年度的综合经营报表和全面亏损中。
流动性与资本资源
除了我们持有的现金、现金等价物和投资外，我们的主要流动性来源主要是通过发行债务或股权证券，以及经营活动的现金流。例如，如上所述，2023年1月，我们在后续公开发行中发行和出售了总计20,125,000股普通股，总收益约为2.013亿美元。由于我们打算进行的投资，我们历来每年都会发生运营亏损，并预计将继续出现运营亏损和负现金流。经营成果因此，我们可能需要额外的资本资源来执行我们的战略计划，以发展我们的业务。
现金、现金等价物和投资
截至2023年12月31日，我们拥有6.314亿美元的现金、现金等价物和投资，而2022年12月31日的现金、现金等价物和投资为7.723亿美元。这一减少主要是由于截至2023年12月31日的12个月的经营活动中使用的2.592亿美元现金。
可转换优先票据
截至2022年12月31日，我们有9亿美元的本金可转换优先票据未偿还，这是我们于2021年2月9日发行的2028年到期的可转换票据(“2028年票据”)，本金总额为9亿美元。该批债券的息率为年息1.50厘。2028年发行的债券的利息为半息
每年2月15日和8月15日拖欠，自2021年8月15日开始。2028年发行的债券将于2028年2月15日到期，但需提前转换、赎回或回购。发行可转换票据的收益将用于为运营、战略投资和资本要求提供资金。
2028年债券可于到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间根据持有人的选择权进行转换，包括与我们的赎回相关。2028年债券可转换为我们普通股的股票，初始转换率为2028年债券本金每1,000美元22.9885股普通股(相当于每股43.5美元的初始转换价格)，每种情况下都会受到某些特殊交易导致的惯常反稀释和其他调整的影响。于转换2028年债券时，吾等可选择以股份、现金或股份与现金的组合方式清偿该等转换责任。
于2023年6月，吾等与未偿还2028年票据持有人订立私下磋商交换协议，据此，吾等发行于2030年到期的1.375%可转换优先票据(“2030年票据”)的本金总额为441,000,000美元，以换取2028年票据的本金金额44,100,000美元。2030年债券的利息由2023年12月15日开始，每半年派息一次，于6月15日及12月15日派息一次。2030年发行的债券将于2030年12月15日到期，但需提前转换、赎回或回购。
2030年债券在到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间都可以由持有人选择转换，包括与公司赎回有关的转换。2030年债券可根据2030年债券的初始转换率转换为我们的普通股，初始转换率为2030年债券本金每1,000美元46.5116股普通股(相当于每股21.5美元的初始转换价格)，每种情况下都要遵守惯例的反稀释和由于某些特殊交易而进行的其他调整。于转换2030年债券时，吾等可选择以股份、现金或股份与现金的组合方式清偿该等转换责任。
除某些例外情况外，当我公司控制权变更或本公司普通股未能在某些证券交易所上市时，2028年票据和2030年票据的持有人可能要求我们以面值加未付利息的购买价回购该等票据的全部或部分本金，直至到期日(但不包括到期日)。
该契约包括惯常的“违约事件”，这可能会导致该契约项下票据的到期日加快。契约还包括这类可转换票据的惯例契诺。
看见附注7.可转换优先票据了解更多细节。
额外资本要求
我们相信，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以满足我们在提交截至2023年12月31日的10-K表格年度报告之日起至少未来12个月的预计运营和资本需求。运营需求包括运营业务的计划成本，包括为营运资本和资本支出提供资金的成本。除上述事项外，近期和预期的营运及其他资本需求包括：
•截至2023年12月31日，我们的采购订单和合同义务约为1.099亿美元，其中包括正常业务过程中的未结采购订单和合同义务，包括与我们尚未收到货物或服务的合同制造商和供应商的承诺。这些购买义务中的大部分将在一年内到期。虽然开放采购订单被认为是可强制执行和具有法律约束力的，但条款通常允许我们在交付货物或履行服务之前，根据我们的业务需求选择取消、重新安排和调整我们的要求。
•如中更详细地描述的附注8--承付款和或有事项在合并财务报表附注中，我们与供应商签署了一项供应协议，该协议于2022年10月修订，用于在2023年至2026年期间购买某些产品。作为供应协议的一部分，我们在截至2022年12月31日的年度内支付了900万美元的保证金，并在2023年支付了600万美元的额外保证金，以确保在合同期限内供应某些产品。如果我们在任何适用年度违反最低数量采购承诺，供应商有权保留与该年度相应的部分或全部保证金。如果我方在2027年1月15日前终止《供应协议》，供应商将退还押金余额。如果供应商在任何适用年度或其部分时间内违反其最低数量供应承诺，我们的补救措施包括终止、寻求损害赔偿或寻求特定的
性能。如果在2024年10月31日或之前，我们承诺在2026年购买一定数量的额外产品，供应商将增加其最大产能保证，以满足额外需求。如果我们行使这一选择权，我们将被要求在行使后30天内向供应商额外支付500万美元的定金。
•我们的研发支出在2023年为1.872亿美元，2022年为1.93亿美元。虽然我们预计2024年将继续我们在研发方面的投资，包括对现有产品的增强，以及继续开发其他新技术和产品，但由于最近的产品过渡，我们预计2024年的研发费用与截至2023年12月31日的年度相比略有下降。
•2023年资本支出的现金流出为880万美元，2022年为1680万美元。我们预计2024财年将继续投资于资本支出，以继续支持我们的制造和业务扩张，并预计2024年与截至2023年12月31日的年度相比略有增长。
•截至2023年12月31日，与经营租赁义务的未来租赁付款相关的金额总计4670万美元，其中1210万美元预计将在未来12个月内支付。
•根据与Omniome于2023年12月31日收购的定期贷款到期的金额，总额为50万美元，其余款项预计将在未来12个月内支付。请看附注6.资产负债表的组成部分以获取更多信息。
•支付给第三方合作伙伴，以帮助提升我们的技术和产品的能力。我们还可以选择推动投资，以帮助创建一个由客户、合作伙伴和协作者组成的生态系统，他们的专业知识和产品补充并增强了我们技术的能力和实用性，并增加了我们平台上可用的基因组数据。
•与许可和其他安排有关的付款，这些安排是与第三方就某些专利权和技术达成的可撤销的许可协议。根据这些协议的条款，我们可能有义务根据许可产品的销售收入或最低许可使用费(以较大者为准)和许可维护费支付许可使用费。根据许可协议，未来的许可维护费和最低特许权使用费不被视为实质性的。
我们未来的资本需求及可用资金是否足够，将视乎多项因素而定，包括：
•我们有能力成功地商业化和开发满足客户需求的产品和解决方案；
•我们产品的采用速度以及我们在市场上获得新客户的能力；
•我们研发计划的进展，以及我们启动或扩大研究计划的能力；
•我们有能力管理制造和生产成本，包括采购义务和诉讼成本，包括准备、提交、起诉、辩护和执行知识产权所涉及的成本；以及
•我们在多大程度上参与了与合作伙伴的协作并获得了其他业务或技术。
如果经济、金融、商业或其他因素对我们为预计的运营现金需求提供资金的能力产生不利影响，我们可能需要通过传统或替代融资来源获得资金。我们不能肯定资金将以有利的条件可用，或者根本不能。如果我们被要求而且无法在需要的时候筹集额外的资本，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。查看标题为“我们的风险因素”我们的现金流不是正数，可能没有足够的现金来根据我们的债务条款支付所需的款项或为我们的长期计划运营提供资金。了解更多信息。
现金流摘要
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| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 用于经营活动的现金 | $ | (259,173) | | | $ | (263,211) | |
| 投资活动提供的现金 | 4,604 | | | 116,083 | |
| 融资活动提供的现金 | 108,891 | | | 9,622 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (145,678) | | | $ | (137,506) | |
经营活动
我们在经营活动中现金的主要用途包括未来产品的开发和产品增强、制造以及与我们的销售、一般和行政活动相关的支持职能。
2023年12月31日终了年度经营活动中使用的现金为2.592亿美元，主要原因是净亏损3.067亿美元，但被非现金项目部分抵消，如基于股票的薪酬7,210万美元、或有对价的估计公允价值变化1,510万美元、折旧1,150万美元、存货拨备1,060万美元、无形资产摊销830万美元和使用权资产摊销680万美元，但被可出售证券的折价和溢价增加抵销，净额为1,280万美元。以及1140万美元的递延所得税。经营资产和负债净额变化对现金流的影响为5,900万美元，主要原因是应收账款净额增加1,780万美元，存货净额增加1,380万美元，预付费用和其他资产增加900万美元，或有对价负债减少1,490万美元，递延收入减少1,040万美元，经营租赁负债减少880万美元，但应计费用增加1,310万美元和其他负债减少240万美元。
在截至2022年12月31日的年度中，经营活动中使用的现金为2.632亿美元，主要原因是3.142亿美元的净亏损，但被非现金项目部分抵消，如7860万美元的股票薪酬、950万美元的折旧、690万美元的使用权资产摊销、600万美元的库存拨备和240万美元的或有对价估计公允价值变动。净营业资产和负债变化对现金流的影响为5400万美元，主要原因是存货净额增加3390万美元，预付费用和其他资产增加1230万美元，经营租赁负债减少770万美元，应计费用减少370万美元，递延收入减少370万美元，但被应收账款净额减少550万美元、应付账款增加100万美元和其他负债减少90万美元部分抵销。
投资活动
我们的投资活动主要包括资本支出以及投资购买和到期日。截至2023年12月31日的年度，投资活动提供的现金主要是由于880万美元的资本支出和7.566亿美元的投资购买，被7.695亿美元的投资到期日所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中，用于投资活动的现金主要是由于1680万美元的资本支出和4.428亿美元的投资购买，被5.758亿美元的投资到期日所抵消。
融资活动
在截至2023年12月31日的年度内，融资活动提供的现金来自通过股权发行发行普通股的净收益1.892亿美元，通过我们的股权补偿计划发行普通股的净收益1530万美元，部分被支付或有对价8,640万美元，支付债务发行成本740万美元和支付应付票据180万美元所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中，融资活动提供的现金来自通过我们的股权补偿计划发行普通股的净收益1,120万美元，但因支付应付票据而部分抵消了160万美元。
表外安排
截至2023年12月31日，我们没有任何表外安排。
在正常的业务过程中，我们达成了标准的赔偿安排。根据这些安排，我们赔偿、保持无害，并同意赔偿受赔偿方因任何第三方就其技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔，或因我们在合同下的表现或不履行、我们提供的任何缺陷产品、或我们或我们的任何员工、代理人或代表犯下的任何行为或不作为或故意不当行为而遭受或招致的损失。这些赔偿协议的期限一般在协议签署后永久有效。根据这些协议，我们未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定，因为它涉及未来可能对我们提出但尚未提出的索赔。到目前为止，我们还没有为诉讼辩护或解决与这些赔偿协议相关的索赔而产生费用。
我们还与我们的董事和高级管理人员签订并已经签订了赔偿协议，可能要求我们赔偿他们因其董事或高级管理人员的身份或服务而产生的责任，除非适用法律禁止。此外，我们可能有义务使参与我们筹款活动的第三方及其各自的关联公司、董事、高级管理人员、员工、代理人或其他代表不受损害，并赔偿根据我们与该等第三方就此类筹款活动订立的协议条款对此等各方提出的索赔所产生的任何和所有损失、索赔、损害和责任。此类赔偿义务适用于下述诉讼法律诉讼在本年度报告表格10-K的第一部分第3项中，发生的任何相关费用都包括在相关的应计诉讼费用金额中。截至2023年12月31日，没有记录与此类赔偿协议相关的额外责任。
关键会计政策和估算
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，我们是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和假设，以影响报告的资产、负债、收入、收入成本和运营费用以及或有资产和负债的相关披露。管理层根据过往经验及其认为在当时情况下属合理的各种其他假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。
如果一项会计政策要求根据作出估计时高度不确定的事项的假设作出会计估计，如果合理地使用不同的估计，或估计的合理可能发生的变化可能对财务报表产生重大影响，则该会计政策被视为关键。
收入确认
我们的收入主要来自产品和服务的销售。产品收入主要包括仪器和相关消耗品的销售；服务和其他收入主要包括从产品维护协议中赚取的收入。
当我们与客户之间存在法律上可强制执行的合同，当事人的权利得到确认，合同具有商业实质，合同对价可能可收回时，我们就会考虑与客户的合同。当承诺的货物的控制权转移给我们的客户或提供服务时，收入被确认，金额反映了我们预期有权获得的对价，以换取这些货物或服务。
我们可能会与客户签订合同，其中包括承诺的产品和服务的组合，从而产生包含多种履行义务的安排。我们确定每种产品或服务是否不同，以便识别合同中的履行义务，并在不同的履行义务之间分配合同交易价格。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益，则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦我们将商品或服务的控制权转移给客户，我们就认为履行义务已经履行，这意味着客户有能力使用并获得商品或服务的好处。因此，工具收入在将资产控制权移交给客户时确认，通常在交付时确认，用于向我们的非经销商客户销售，并在发货时确认，用于向我们的分销商客户销售。
具有多个履约义务的合同的对价根据其各自独立的销售价格在不同的履约义务之间分配。我们使用12个月期间的平均销售价格结合对当前市场状况的评估来确定独立销售价格的最佳估计。如果独立销售价格不能直接观察到，我们依赖于通过考虑多种因素进行估计，这些因素包括但不限于整体市场状况，包括地理或地区特定因素、内部成本、利润目标、定价做法和其他可观察到的投入。我们确认收入是通过将产品或服务的控制权转移给客户或在与客户的产品维护协议期限内履行业绩义务来实现的。我们的税收安排一般不提供回报的权利。
我们的某些协议为客户提供了在未来日期可以执行的选项，例如以折扣价购买我们的产品的选项等。在对客户期权进行会计核算时，我们确定一项期权是否为实质性权利，这要求我们作出重大判断。如果合同为客户提供了获得额外商品或服务的选项，折扣超过了我们通常为同一类客户提供的产品或服务的折扣范围，或者如果该选项免费向客户提供某些额外的商品或服务，则该选项可被视为一种实质性权利。如果合同赋予客户以正常的独立销售价格获得额外商品或服务的选择权，我们很可能会确定该选择权不是一项实质性权利，因此在客户行使该选择权时将其考虑在内。如果期权的独立销售价格不能直接观察到，则使用估计的独立销售价格，该价格考虑客户在不行使期权的情况下可以获得的折扣的调整以及期权将被行使的可能性。吾等亦可根据适用的会计指引，根据适用的会计指引，利用替代方法估计独立售价，但前提是我们认为使用替代方法的适用标准已符合。在每个报告期内，如果我们对客户未来订购的商品的估计发生变化，我们会更新交易价格，以满足预期考虑，但必须受到限制。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用先进先出(FIFO)方法确定的。如有必要，可对估计的超额或过时余额进行调整，以将库存成本降至其可变现净值。成本包括折旧、人工、材料和管理费用，包括产品和工艺技术成本。确定库存的可变现净值涉及许多判断，包括预测未来的平均销售价格、销售量和完成在制品库存的成本。
我们根据对我们产品的预测需求进行库存采购和承诺，以满足未来的发货计划。我们经营的商业环境受到技术和客户需求快速变化的影响。我们在每个阶段都会对库存进行详细评估，其中包括对需求要求、产品生命周期和开发计划、组件成本趋势、产品定价、产品过期和质量问题等因素的审查。根据我们的分析，我们在适当的时候记录潜在过剩、陈旧或受损商品的库存调整，以按可变现净值报告库存。如果实际需求、组件成本、供应商安排或产品生命周期与我们的估计不同，可能需要调整库存。任何此类调整都将导致我们的运营结果发生费用。
企业合并
在收购会计方法下，我们根据收购日的估计公允价值，将转移的总代价的公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。分配的公允价值，定义为在有意愿的市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债的价格，基于管理层确定的估计和假设。这些估值要求我们做出估计和假设，特别是关于无形资产。我们将超过有形和无形资产公允价值总额的超额对价，扣除承担的负债，记为商誉。我们为完成业务合并而产生的成本，如法律和其他专业费用，在发生时计入。
对于某些收购，卖方可以在完成某些未来业绩里程碑时赚取或有对价。在这些情况下，负债在购置日入账，估计购置日的公允价值为或有对价。收购日期后或有对价的公允价值变动在我们的综合经营报表和全面亏损的营业费用中确认。
我们通常使用贴现现金流方法来评估我们收购的无形资产。这种方法需要重要的管理层判断来预测未来的经营业绩，并利用重要的假设，如假设的收入预测、贴现率和过时因素。我们用来评估和摊销无形资产的估计与我们用来管理业务的计划和估计是一致的，并且是基于可获得的历史信息以及行业估计和平均值。如果随后对基本业务活动的实际结果和更新后的预测与用于开发这些价值的假设和预测相比发生变化，我们可能会遇到减值费用。此外，我们估计了某些收购资产的经济寿命，这些寿命用于计算折旧和摊销费用。如果我们对经济寿命的估计发生变化，折旧或摊销费用可能会加速或延长。我们利用正在进行的研究和开发(IPR&D)，这被认为是无限期的，直到相关的研究和开发努力完成或放弃。在相关研究和开发项目结束时(即在商业化时)，知识产权研发资产在其估计使用寿命内摊销。如果相关研发项目被放弃，知识产权研发资产在放弃期间发生费用。
如果一项企业合并的初始会计核算在报告期结束时仍未完成，我们将在财务报表中报告暂定金额。于计量期内，吾等调整于收购日期确认的暂定金额，以反映所获取的有关收购日期存在的事实及情况的新资料，而该等事实及情况如已知悉，将会影响截至该日期确认的金额的计量。我们将这些调整记录在临时金额中，并与商誉进行相应的抵销。在计量期后发现的任何调整都记录在综合经营报表和全面亏损中。
我们在2023年第三季度收购了Apton BiosSystems，Inc.，获得了5500万美元的知识产权研发和5230万美元的商誉。
具有无限寿命的商誉和无形资产--减值评估
商誉及其他使用年限不定的无形资产(即知识产权研发)不会摊销，但每年分别于本会计年度第二季度及第四季度进行减值测试，以及当事件或环境变化显示公允价值较有可能低于账面价值时。可能表明减值并触发中期减值测试的事件包括但不限于意外的不利业务条件、经济因素、意想不到的技术变化或竞争活动、关键人员的损失以及政府或法院的行为。
我们在报告单位层面进行商誉减值分析。我们有一个报告单位，它与我们的报告结构和离散财务信息的可用性保持一致。于商誉减值审核期间，吾等会评估定性因素，以确定我们的报告单位的公允价值是否更有可能少于包括商誉在内的账面金额。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素，以及我们的整体财务表现。如果在评估了所有这些定性因素后，我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值，则不需要进行额外评估。否则，我们将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过公允价值，我们将根据差额计入减值损失。如果进行了量化评估，则评估包括基于内部未来预测和/或通过查看可比公司的市场价值使用市场方法对现金流预测的管理层估计。主要假设包括但不限于收入和营业收入增长率、贴现率和其他因素。我们考虑来自运营和财务特征与被计量资产相似的公司的同业收入和收益交易倍数，以及估计的加权平均资本成本。与我们在分析中作出的假设不同，可能会对预计的现金流和资产减值评估产生重大影响。我们还将我们的市值作为分析的一部分。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估，继续进行商誉减值量化测试。
在知识产权研发减值审查期间，我们评估定性因素，以确定知识产权研发的公允价值是否更有可能低于账面价值。定性因素包括但不限于宏观经济条件、行业特定条件和公司特定条件。如果在评估所有这些定性因素后，我们确定知识产权研究与开发的公允价值不太可能低于账面价值，则认为没有必要进行额外评估。否则，我们将知识产权研发的估计公允价值与账面价值进行比较。如果搬运工
如果知识产权研发金额超过公允价值，我们将根据差额计入减值损失。如果进行了量化评估，则评估包括基于内部未来预测的现金流预测的管理层估计。主要假设包括但不限于收入预测、收入增长率、贴现率和其他因素。我们考虑来自运营和财务特征与被计量资产相似的公司的同业收入和收益交易倍数，以及估计的加权平均资本成本。与我们在分析中作出的假设不同，可能会对预计的现金流和资产减值评估产生重大影响。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估，继续进行量化减值测试。
无形资产和其他长期资产--减值评估
我们定期进行审查，以确定是否发生了任何可能表明我们有限寿命的无形资产和其他长期资产的账面价值减值的事件。如果存在减值指标，我们通过确定受影响资产的账面金额是否超过其未贴现的预期未来现金流来评估受影响资产的可回收性。若受影响资产不可收回，吾等估计该等资产的公允价值，并于账面值超过公允价值时记录减值损失。可能表明潜在减值的因素包括与账面净值相比，我们的股票价格和市值大幅下降，资产产生正现金流的能力发生重大变化，以及特定资产的使用模式。
为了估计具有有限寿命的可识别无形资产和其他长期资产的公允价值，我们估计这些资产的未来现金流的现值。我们在贴现现金流模型中使用的关键假设是资产在较长一段时间内预计产生的未来现金流的数量和时间，以及考虑实现现金流的相对风险、货币的时间价值和愿意参与的市场参与者会考虑的其他因素的回报率。要估计未来现金流的数额和时间，以及实现这些现金流的相对风险，需要做出重大判断。
对未来价值和剩余可用寿命的假设和估计是复杂的，往往是主观的。它们可能受到各种因素的影响，包括行业和经济趋势等外部因素，以及我们业务战略和内部预测的变化等内部因素。
或有对价
关于2021年第三季度收购Omniome，我们达成了一项安排，根据该安排，我们有义务支付2亿美元的现金和股权，这取决于根据我们收购的测序技术开发的产品的第一批商业发货是否实现了里程碑事件。2023年第三季度，我们开始向客户发货Onso短读测序仪。与PacBio收购Omniome相关的里程碑式付款于2023年9月触发，当时Onso仪器和相关耗材都已发货给一个客户。因此，我们在2023年10月向前Omniome证券持有人支付了总计约1.09亿美元的现金和约900万股我们的普通股的里程碑式对价。
在收购Apton时，我们达成了一项安排，即我们有义务在获得与使用Apton技术的高通量测序仪相关的5000万美元收入时，向Apton未偿还股权的前持有人支付2500万美元，前提是里程碑式的事件发生在收购结束日期的5年前，我们可以选择以现金、普通股或现金和普通股的组合支付。看见注2.业务收购以获取更多信息。
或有对价负债于购置日按公允价值计量，并于每个报告日定期重新计量，公允价值变动在综合业务报表及全面亏损中记为或有对价公允价值变动。对于Omniome或有事项审议，初始计量和收购后重新计量需要使用基于情景的方法进行估计和假设，该方法考虑了里程碑实现日期的一系列潜在结果以及为每个结果分配的发生概率。将结果折现为现值，然后根据每种情景的概率进行加权，以确定截至每个报告期的或有对价付款的总公允价值。这种方法需要重要的管理层判断，包括实现某些未来里程碑和贴现率的可能性。对于Apton或有对价，初始测量和收购后重新测量需要估计和假设，使用蒙特卡罗模拟来估计波动性和系统相对
受销售里程碑付款影响的收入的风险，并使用信用风险调整利率将相关现金付款折现至其现值，以确定每个报告期的或有对价付款的公允价值总额。这种方法需要重要的管理判断，包括利用Apton的技术和估计的信用利差对产品和服务的风险调整后的预测收入。未来我们估计的变化可能会导致费用或收益。参考注5.金融工具关于估值假设的进一步讨论。
近期会计公告
请看附注1.组织结构和重大会计政策在本年度报告表格10-K的第二部分第8项中，题为“最近的会计声明”的小节，提供有关适用的最近的会计声明的信息。
第7A项包括关于市场风险的定量和定性披露
利率与市场风险
我们的投资组合面临利率变化带来的市场风险。我们投资政策的目标是保护资本，满足流动性需求，并对现金和现金等价物和投资进行受托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从投资中获得最大收益。为了实现我们的目标，我们维持着现金等价物和对各种高信用质量证券的投资组合。我们投资组合中的证券不是杠杆化的，被归类为可供出售，由于其短期性质，利率风险最小。我们的固定利率证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响，而赚取的收入可能会因利率下降而下降。与2023年12月31日的利率相比，假设利率上升或下降100个基点(1个百分点)，将影响我们投资组合的公允价值约270万美元。
2030年债券于交易所交易完成日按公允价值计入综合资产负债表，减去债务发行成本。我们在合并资产负债表上以本金减去未摊销债务发行成本的方式持有剩余的2028年票据。由于2030年债券及2028年债券的固定年利率分别为1.375厘及1.50厘，因此我们并无任何与利率变动有关的经济利率风险或财务报表风险。然而，票据的公允价值可能会随着我们股票的利率和市场价格的变化而波动。看见附注7.可转换优先票据在第II部分，本年度表格10-K的第8项以获取更多信息。
外汇风险
我们的收入、费用和资本购买活动主要以美元进行交易，但我们的一部分业务是以外币进行的。因此，我们有与非美元计价的现金流以及以美元以外的货币计价的货币资产和负债相关的外汇敞口。这些金额的价值从交易开始时到现金结算兑换成美元为止，都会受到货币汇率变化的影响。我们的外汇敞口主要集中在欧元。考虑到2023年12月31日的抵消头寸，美元兑我们有敞口的所有货币的汇率升值10%，将导致这些净资产的账面价值减少90万美元。未来的实际损益可能与这些基于外币汇率变动时间和金额变化以及我们的实际风险敞口的假设损益大不相同。我们的国际业务受到国际业务的典型风险的影响，包括但不限于不同的经济条件、政治气候的变化、不同的税收结构、其他法规和限制以及汇率波动。
项目8.编制财务报表和补充数据
加州太平洋生物科学公司。
合并财务报表索引
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| 页面 |
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42) | 71 |
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| 合并财务报表 | |
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合并资产负债表 | 74 |
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合并经营报表和全面亏损 | 75 |
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股东权益合并报表 | 76 |
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合并现金流量表 | 77 |
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合并财务报表附注 | 78 |
独立注册会计师事务所报告
致加利福尼亚太平洋生物科学公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们审计了所附的加州太平洋生物科学公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、相关的合并经营报表和全面亏损,截至2023年12月31日止三个年度的股东权益及现金流量及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准和我们2024年2月28日的报告，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，并对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对合并的意见 财务报表作为一个整体，我们不会通过传达以下关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独意见。
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| 收入确认--履行义务的确定和合同对价的分配 | |
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| 有关事项的描述 | 在截至2023年12月31日的一年中，该公司确认的收入为2.05亿美元，其中包括1.839亿美元的产品收入，主要包括仪器销售和相关消耗品。如综合财务报表附注1所述，本公司可能与客户订立包括承诺的产品和服务组合的合同，从而产生包含多项履约义务的安排。该公司为转让给客户的每一项承诺确定了履行义务，这是一种独特的产品或服务。对价是根据公司使用历史销售数据估计的单个独立销售价格以及管理层判断在每项履约义务之间分配的。
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| 该公司签订或定期修改带有非标准条款的收入合同，要求管理层评估这些非标准条款是否代表履行义务。例如，该公司可能会对安排内的当前产品和未来的购买选项提供特定的折扣，而这些折扣的历史信息可能无法获得。作为公司确定履约义务和由此确定合同对价分配的一部分，公司考虑这些指定折扣与估计的独立销售价格相比是否代表一项重大权利，因此，履约义务应包括在合同价值的分配中。
由于确认某些履约责任的主观性，以及在不基于历史信息的情况下对独立销售价格的相关确定，审计管理层对某些合同中履约义务的确认以及由此产生的合同对价分配的确定涉及更高程度的判断。
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| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们获得了了解，评估了设计，并测试了公司内部控制的操作有效性，这些内部控制涉及管理层确定履约义务和分配合同对价，包括独立的销售价格确定。
我们的审计程序包括阅读已执行的安排样本合同，评估合同条款(包括当前和未来购买选项的具体折扣)是否会导致额外的履约义务。此外，我们测试了管理层在分配合同对价时使用的信息的完整性和准确性，包括用于确定独立销售价格的基础计算中包含的数据。 | |
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| 企业合并--无形资产的评估 | |
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| 有关事项的描述 | 如综合财务报表附注2所述，公司于2023年完成了对阿普顿生物系统公司的收购。这笔交易作为一项业务合并入账，该公司记录了5500万美元的无限期无形资产。
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| 审计该公司的收购会计是具有挑战性的，因为确定已确定的无形资产的公允价值，包括正在进行的研究和开发(IPR&D)，需要管理层做出某些主观估计和假设。该公司采用收益法来计量无形资产。由于管理层在确定重大假设时的判断，无形资产的估值受到较高的估计不确定性的影响，这些假设包括收入预测和贴现率的某些组成部分。这些重大假设的改变可能会对无形资产的公允价值产生重大影响。
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| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | 我们获得了理解，评估了设计，并测试了应对已识别的审计风险的控制措施的操作有效性。例如，我们测试了对管理层审查用于制定无形资产公允价值估计的重要假设的控制。我们还测试了管理层的控制措施，以验证公允价值估计中使用的数据是否完整和准确。
为了测试无形资产的估计公允价值，我们进行了审计程序，其中包括在估值专家的协助下评估公司的估值模型，进行敏感性分析以确定哪些假设对整体价值确定影响最大，以及测试用于制定假设的基础数据的完整性和准确性。我们还通过将这些假设与市场和经济趋势、公司业务的历史业绩和同行业内的其他指导公司进行比较来评估这些假设。
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/s/ 安永律师事务所
自2011年以来，我们一直担任本公司的审计师。
加利福尼亚州圣马特奥
2024年2月28日
加州太平洋生物科学公司。
合并资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (以千为单位，每股除外) | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 179,911 | | | $ | 325,089 | |
| 投资 | 451,505 | | | 447,229 | |
| 应收账款净额 | 36,615 | | | 18,786 | |
| 库存，净额 | 56,676 | | | 50,381 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 17,040 | | | 10,289 | |
| 短期限制性现金 | 300 | | | 300 | |
| 流动资产总额 | 742,047 | | | 852,074 | |
| 财产和设备，净额 | 36,432 | | | 41,580 | |
| 经营性租赁使用权资产净额 | 32,593 | | | 39,763 | |
| 长期限制性现金 | 2,422 | | | 2,922 | |
| 无形资产，净额 | 456,984 | | | 410,245 | |
| 商誉 | 462,261 | | | 409,974 | |
| 其他长期资产 | 13,274 | | | 10,528 | |
| 总资产 | $ | 1,746,013 | | | $ | 1,767,086 | |
| 负债与股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 应付帐款 | $ | 15,062 | | | $ | 12,028 | |
| 应计费用 | 45,708 | | | 32,596 | |
| 递延收入，当期 | 16,342 | | | 30,498 | |
| 经营租赁负债，流动 | 9,591 | | | 8,886 | |
| 其他流动负债 | 8,326 | | | 7,233 | |
| 或有对价负债，流动 | — | | | 172,094 | |
| 流动负债总额 | 95,029 | | | 263,335 | |
| 递延收入，非流动 | 5,530 | | | 1,794 | |
| 或有对价负债，非流动 | 19,550 | | | — | |
| 非流动经营租赁负债 | 31,606 | | | 41,070 | |
| 可转换优先票据，净额，非流动 | 892,243 | | | 896,683 | |
| 其他非流动负债 | 751 | | | 1,300 | |
| 总负债 | 1,044,709 | | | 1,204,182 | |
| | | |
| 承付款和或有事项 | | | |
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| 股东权益 | | | |
优先股，$0.001面值： | | | |
授权50,000股份；不是已发行或流通股 | — | | | — | |
普通股，$0.001面值： | | | |
授权1,000,000已发行和已发行的股份267,744和226,505分别于二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日之股份 | 268 | | | 227 | |
| 额外实收资本 | 2,539,892 | | | 2,099,782 | |
| 累计其他综合收益(亏损) | 219 | | | (4,765) | |
| 累计赤字 | (1,839,075) | | | (1,532,340) | |
| 股东权益总额 | 701,304 | | | 562,904 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 1,746,013 | | | $ | 1,767,086 | |
请参阅随附注在合并财务报表中。
加州太平洋生物科学公司。
合并经营报表和全面亏损
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (以千为单位，每股除外) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | |
| 产品收入 | $ | 183,872 | | | $ | 108,699 | | | $ | 113,505 | |
| 服务和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | 17,008 | |
| 总收入 | 200,521 | | | 128,304 | | | 130,513 | |
| 收入成本： | | | | | |
| 产品收入成本 | 127,568 | | | 60,932 | | | 56,358 | |
| 服务成本和其他收入 | 14,754 | | | 13,899 | | | 14,989 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 1,983 | | | 733 | | | 306 | |
| 购买承诺损失 | 3,436 | | | 3,705 | | | — | |
| 收入总成本 | 147,741 | | | 79,269 | | | 71,653 | |
| 毛利 | 52,780 | | | 49,035 | | | 58,860 | |
| 运营费用： | | | | | |
| 研发 | 187,170 | | | 193,000 | | | 112,899 | |
| 销售、一般和行政 | 169,818 | | | 160,854 | | | 124,124 | |
| 与合并相关的费用 | 9,042 | | | — | | | 31,129 | |
| 或有对价的公允价值变动 | 15,060 | | | 2,377 | | | 1,143 | |
| 已取得无形资产的摊销 | 6,157 | | | — | | | — | |
| 业务费用共计 | 387,247 | | | 356,231 | | | 269,295 | |
| 营业亏损 | (334,467) | | | (307,196) | | | (210,435) | |
| 来自Illumina的延续垫款损失 | — | | | — | | | (52,000) | |
| 债务清偿损失 | (2,033) | | | — | | | — | |
| 利息支出 | (14,343) | | | (14,690) | | | (12,530) | |
| 其他收入，净额 | 32,684 | | | 7,638 | | | 93 | |
| 所得税前亏损 | (318,159) | | | (314,248) | | | (274,872) | |
| 从所得税中受益 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
| 净亏损 | (306,735) | | | (314,248) | | | (181,223) | |
| 其他全面收益(亏损)： | | | | | |
| 投资未实现收益(亏损) | 4,984 | | | (3,678) | | | (1,172) | |
| 综合损失 | $ | (301,751) | | | $ | (317,926) | | | $ | (182,395) | |
| 每股净亏损： | | | | | |
| 基本信息 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
| 稀释 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
| | | | | |
| 用于计算每股净亏损的加权平均流通股 | | | | | |
| 基本信息 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
| 稀释 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
请参阅随附注在合并财务报表中。
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股东权益合并报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 累计
其他
全面
收入(亏损) | | 累计
赤字 | | 总计
股东的
权益 |
| (单位：千) | 股票 | | 金额 | | | | |
| 2020年12月31日余额 | 192,294 | | $ | 192 | | | $ | 1,372,083 | | | $ | 85 | | | $ | (1,036,869) | | | $ | 335,491 | |
| 净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (181,223) | | | (181,223) | |
| 其他综合损失 | — | | — | | | — | | | (1,172) | | | — | | | (1,172) | |
| 与股权计划一起发行普通股 | 8,557 | | 9 | | | 31,797 | | | — | | | — | | | 31,806 | |
| 私募发行普通股，扣除发行成本 | 11,215 | | 11 | | | 294,834 | | | — | | | — | | | 294,845 | |
| 发行普通股收购Omniome | 8,912 | | 9 | | | 237,876 | | | — | | | — | | | 237,885 | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | — | | | 73,355 | | | — | | | — | | | 73,355 | |
| 2021年12月31日的余额 | 220,978 | | $ | 221 | | | $ | 2,009,945 | | | $ | (1,087) | | | $ | (1,218,092) | | | $ | 790,987 | |
| 净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (314,248) | | | (314,248) | |
| 其他综合损失 | — | | — | | | — | | | (3,678) | | | — | | | (3,678) | |
| 与股权计划一起发行普通股 | 5,527 | | 6 | | | 11,224 | | | — | | | — | | | 11,230 | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | — | | | 78,613 | | | — | | | — | | | 78,613 | |
| 2022年12月31日的余额 | 226,505 | | $ | 227 | | | $ | 2,099,782 | | | $ | (4,765) | | | $ | (1,532,340) | | | $ | 562,904 | |
| 净亏损 | — | | — | | | — | | | — | | | (306,735) | | | (306,735) | |
| 其他综合收益 | — | | — | | | — | | | 4,984 | | | — | | | 4,984 | |
| 在里程碑式的成就之后发行普通股 | 8,988 | | 9 | | | 84,752 | | | — | | | — | | | 84,761 | |
| 发行普通股收购Apton | 6,121 | | 6 | | | 76,636 | | | — | | | — | | | 76,642 | |
| 发行与Apton流动性事件奖金计划有关的普通股 | 169 | | — | | | 2,111 | | | — | | | — | | | 2,111 | |
| 从承销的公开股票发行中发行普通股，扣除发行成本 | 20,125 | | 20 | | | 189,180 | | | — | | | — | | | 189,200 | |
| 与股权计划一起发行普通股 | 5,836 | | 6 | | | 15,313 | | | — | | | — | | | 15,319 | |
| 基于股份的薪酬费用 | — | | — | | | 72,118 | | | — | | | — | | | 72,118 | |
| 2023年12月31日的余额 | 267,744 | | $ | 268 | | | $ | 2,539,892 | | | $ | 219 | | | $ | (1,839,075) | | | $ | 701,304 | |
请参阅随附注在合并财务报表中。
加州太平洋生物科学公司。
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动的现金流 | | | | | |
| 净亏损 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | (181,223) | |
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | | | | | |
| 继续垫款的损失(收益) | — | | | — | | | 52,000 | |
| 折旧 | 11,463 | | | 9,480 | | | 7,199 | |
| 无形资产摊销 | 8,261 | | | 913 | | | 381 | |
| 使用权资产摊销 | 6,810 | | | 6,925 | | | 4,005 | |
| 基于股份的薪酬 | 72,118 | | | 78,613 | | | 73,355 | |
| 与并购相关的薪酬费用 | 3,395 | | | — | | | — | |
| 债务清偿损失 | 2,033 | | | — | | | — | |
| 有价证券溢价摊销和折价递增净额 | (12,840) | | | (244) | | | 4,011 | |
| 或有对价估计公允价值变动 | 15,060 | | | 2,377 | | | 1,143 | |
| 库存拨备 | 10,584 | | | 6,027 | | | 678 | |
| 递延所得税 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
| 其他 | 1,059 | | | 918 | | | 593 | |
| 资产和负债的变动 | | | | | |
| 应收账款净额 | (17,829) | | | 5,455 | | | (7,166) | |
| 库存，净额 | (13,841) | | | (33,906) | | | (13,109) | |
| 预付费用和其他资产 | (8,984) | | | (12,324) | | | (1,024) | |
| 应付帐款 | 206 | | | 1,025 | | | 6,363 | |
| 应计费用 | 13,103 | | | (3,651) | | | 15,320 | |
| 递延收入 | (10,420) | | | (3,734) | | | 25,736 | |
| 经营租赁负债 | (8,759) | | | (7,724) | | | (4,990) | |
| 或有对价负债 | (14,882) | | | — | | | — | |
| 其他负债 | 2,449 | | | 887 | | | (803) | |
| 用于经营活动的现金净额 | (259,173) | | | (263,211) | | | (111,180) | |
| 投资活动产生的现金流 | | | | | |
| 购置财产和设备 | (8,843) | | | (16,750) | | | (5,931) | |
| 购买无形资产 | — | | | (179) | | | — | |
| 为购买被收购实体而支付的现金，扣除收购的现金 | (102) | | | — | | | (319,793) | |
| 购买投资 | (756,567) | | | (442,788) | | | (988,046) | |
| 出售投资 | 595 | | | — | | | 212,734 | |
| 投资到期日 | 769,521 | | | 575,800 | | | 422,505 | |
| 在投资活动中提供(用于)的现金净额 | 4,604 | | | 116,083 | | | (678,531) | |
| 融资活动产生的现金流 | | | | | |
| 继续推进 | — | | | — | | | (52,000) | |
| 发行可转换优先票据所得款项，扣除发行成本 | — | | | — | | | 895,536 | |
| 在股票发行项下发行普通股的收益，扣除发行成本 | 189,200 | | | — | | | 294,845 | |
| 从股权计划中发行普通股的收益 | 15,319 | | | 11,230 | | | 31,806 | |
| 支付债务发行成本 | (7,375) | | | — | | | — | |
| 支付或有对价 | (86,411) | | | — | | | — | |
| 应付票据本金偿付 | (1,842) | | | (1,608) | | | (361) | |
| 其他 | — | | | — | | | (245) | |
| 融资活动提供的现金净额 | 108,891 | | | 9,622 | | | 1,169,581 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (145,678) | | | (137,506) | | | 379,870 | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | 328,311 | | | 465,817 | | | 85,947 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 182,633 | | | $ | 328,311 | | | $ | 465,817 | |
| 期末现金及现金等价物 | 179,911 | | | 325,089 | | | 460,725 | |
| 期末受限制现金 | 2,722 | | | 3,222 | | | 5,092 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 182,633 | | | $ | 328,311 | | | $ | 465,817 | |
| | | | | | |
| 补充披露现金流量信息 | | | | | |
| 支付的利息 | $ | 15,687 | | | $ | 14,049 | | | $ | 6,928 | |
| 补充披露非现金投资和融资活动 | | | | | |
| 转入财产和设备的库存 | $ | 3,984 | | | $ | 2,812 | | | $ | 2,586 | |
| 转入库存的财产和设备 | $ | (7,022) | | | $ | (715) | | | $ | (383) | |
| 使用权资产和负债的增加和修改 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,576 | |
| 发行普通股收购Apton和Omniome | $ | 76,642 | | | $ | — | | | $ | 237,885 | |
| 发行与Apton流动性事件奖金计划有关的普通股 | $ | 2,111 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可转换优先票据交换 | $ | 441,000 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 在里程碑式的成就之后发行普通股 | $ | 84,761 | | | $ | — | | | $ | — | |
请参阅随附注在合并财务报表中。
加州太平洋生物科学公司。
合并财务报表附注
注1。组织和重要会计政策
业务概述
我们是一家生命科学技术公司，致力于设计、开发和制造先进的测序解决方案，使科学家和临床研究人员能够提高对基因组的理解，并最终解决复杂的遗传问题。我们正在开发的产品和技术源于两项高度差异化的核心技术，专注于准确性、质量和完整性，其中包括HiFi长读段测序技术和结合测序（SBB®）技术。我们的产品涵盖广泛的应用领域，包括人类遗传学、动植物科学、传染病和微生物学、肿瘤学以及其他新兴应用。我们的重点是创建一些世界上最先进的测序系统，为我们的客户提供最完整和准确的基因组，转录组和表观基因组视图。我们的客户包括学术和政府研究机构、商业测试和服务实验室、基因组中心、公共卫生实验室、医院和临床研究机构、合同研究组织（CRO）、制药公司和农业公司。
本报告中提及的“PacBio”、“我们”、“公司”和“我们的”指Pacific Biosciences of California，Inc.及其合并子公司。
列报和合并的基础
我们的合并财务报表是按照财务会计准则委员会（FASB）、会计准则汇编（ASC）规定的美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。综合财务报表包括Pacific Biosciences及其全资附属公司的账目。所有公司间交易及结余已对销。若干过往期间金额已重新分类以符合本期间呈列。
预算的使用
编制符合公认会计原则的财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表和财务报表附注中报告的金额。我们持续评估我们的重大估计，包括但不限于存货估值、或然代价的公平值、所收购无形资产的估值、长期资产的可使用年期、所得税拨备的计算，以及与我们的可换股优先票据有关的估值。虽然当前宏观经济状况对我们业务的潜在影响程度存在高度不确定性，但我们考虑了与用于确定截至2023年12月31日的报告业绩和资产估值的假设和估计相关的可用信息。实际结果可能与该等估计有重大差异。
功能货币
美元是我们国际业务的功能货币。我们将外国子公司的货币资产和负债重新计量为美元，并将重新计量的净收益或亏损记录在综合经营报表和综合亏损表的其他收入净额中。
现金、现金等价物、受限制现金和投资
我们认为所有购买的原到期日为90天或更短的高流动性投资都是现金等价物。现金等价物可包括货币市场基金、存款单、商业票据、公司债券和票据以及政府机构的证券。
我们将债务证券投资分类为可供出售，并于流动资产中按公平值呈报。我们评估可供出售投资的未变现亏损状况，并评估未变现亏损是否与信贷有关。与债权无关的未实现利得和损失，计入股东权益中的累计其他综合收益（损失）。可供出售证券的已实现收益及亏损、预期信贷亏损以及利息收入亦于其他收入净额中呈报。厘定出售证券之收益及亏损所用之成本乃基于个别识别法。有价证券的成本按溢价和折价摊销至预期到期日进行调整。溢价及折价摊销计入其他收入净额。
我们的投资组合于任何时间点均包括现金存款、货币市场基金、商业票据、公司债务证券及具有高信贷评级的美国政府及机构证券。我们已制定有关投资多元化及到期日的指引，目标为维持安全性及流动性，同时尽量提高收益。
受限制现金包括不能随时用于公司经营活动的现金。受限制现金主要包括根据信用证质押的现金。
集中和其他风险
可能令我们承受信贷风险的金融工具主要包括计息投资及应收贸易账款。我们持有现金、现金等价物和与各主要金融机构的投资。与我们的投资证券有关的协议的交易对手包括各大公司、金融机构、市政当局及信誉良好的政府机构。于2023年12月31日，我们的大部分现金存放于美国金融机构。我们的投资政策一般限制任何一家发行人的信贷风险。投资组合中由美国财政部和美国政府机构发行的证券或由美国财政部或政府机构完全支持的其他证券的比例没有限制。我们没有遭受来自金融机构的重大信贷损失。
我们的贸易应收账款来自对美国和其他国家/地区的客户和经销商的收入。我们对客户的财务状况进行信用评估，通常不需要客户提供抵押品。信贷损失准备是基于我们对客户账户可收款能力的评估。我们定期审查我们的应收账款，包括考虑可能影响客户支付能力的因素，如历史经验、应收账款余额的年龄、客户信誉、客户行业以及当前和预测的经济状况。到目前为止，我们没有经历过任何重大的信贷损失。
虽然我们在历史上没有经历过重大的信贷损失，但如果我们的客户受到经济压力的变化或与本地或全球经济衰退相关的不确定性或其他特定客户因素的不利影响，我们面临的信贷损失风险可能会增加。
在截至2023年12月31日的一年中，没有任何单一客户占我们总收入的10%或更多。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，一个客户约占12%，以及13分别占我们总收入的1%。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，49%和57我们应收账款的百分比分别来自国内客户。截至2023年12月31日，一个客户代表大约10占我们应收账款净额的%。截至2022年12月31日，一个客户代表大约10占我们应收账款净额的%。
我们目前从数量有限的供应商那里购买制造我们产品所需的几个关键零部件。一般来说，我们能够获得足够的此类零部件供应，但在某些情况下，为确保有限材料的供应而产生了额外的成本。目前从我们的供应商获得的零部件供应的长期中断可能会对我们的业务和合并财务报表产生不利影响。
库存，净额
按先进先出(FIFO)法，存货按成本或可变现净值中较低者列报。如有必要，可对估计的超额或过时余额进行调整，以将库存成本降至其可变现净值。成本包括折旧、人工、材料和管理费用，包括产品和工艺技术成本。确定库存的可变现净值涉及许多判断，包括预测未来的平均销售价格、销售量和完成在制品库存的成本。
我们根据对我们产品的预测需求进行库存采购和承诺，以满足未来的发货计划。我们经营的商业环境受到技术和客户需求快速变化的影响。我们在每个阶段都会对库存进行详细评估，其中包括对需求要求、产品生命周期和开发计划、组件成本趋势、产品定价、产品过期和质量问题等因素的审查。根据我们的分析，我们在适当的时候记录潜在过剩、陈旧或受损商品的库存调整，以按可变现净值报告库存。如果实际需求、组件成本、供应商安排或产品生命周期与我们的估计不同，可能需要调整库存。任何此类调整都将导致我们的运营结果发生费用。
财产和设备，净额
物业及设备按成本列报，定期审核减值，并按资产的估计使用年限按直线折旧。租赁改进按租赁期限或相关资产的估计使用年限中较短的一项进行折旧。重大改进被资本化，而维护和维修则按发生的费用计入费用。财产和设备、净额和存货之间的资产转移按标准成本转移，并按账面价值确认。
主要财产和设备的估计使用年限如下：
| | | | | |
| 估计可用寿命 |
| 租赁权改进 | 3至10年份 |
| 实验室设备 | 3至5年份 |
| 计算机设备 | 3至5年份 |
| 计算机软件 | 3年份 |
| 家具和固定装置 | 3至5年份 |
经营租约
我们将所有租期超过12个月的租赁的经营租赁使用权资产和负债记录在我们的综合资产负债表上。经营租赁使用权资产及负债乃根据我们于开始日期的估计有担保递增借款利率，按剩余租赁期内剩余最低租赁付款的现值计算。在计量租赁负债时计入的租赁付款包括租赁期内的固定租金。营运租赁费用在租赁期间以直线基础确认，可变租赁付款，如公共区域维护费，在发生的期间确认。
企业合并
在收购会计方法下，我们根据收购日的估计公允价值，将转移的总代价的公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。这些估值要求我们做出估计和假设，特别是关于无形资产。我们将超过有形和无形资产公允价值总额的超额对价，扣除承担的负债，记为商誉。我们为完成业务合并而产生的成本，如法律和其他专业费用，在发生时计入。
对于某些收购，卖方可以在完成某些未来业绩里程碑时赚取或有对价。在这些情况下，负债在购置日入账，估计购置日的公允价值为或有对价。这些估计需要管理层做出重大判断，包括实现某些未来里程碑的可能性。收购日期后或有对价的公允价值变动在我们的综合经营报表和全面亏损的营业费用中确认。
如果一项企业合并的初始会计核算在报告期结束时仍未完成，我们将在财务报表中报告暂定金额。于计量期内，吾等调整于收购日期确认的暂定金额，以反映所获取的有关收购日期存在的事实及情况的新资料，而该等事实及情况如已知悉，将会影响截至该日期确认的金额的计量。我们将这些调整记录在临时金额中，并与商誉进行相应的抵销。在计量期后发现的任何调整都记录在综合经营报表和全面亏损中。
商誉、无形资产和其他长期资产
收购的资产，包括无形资产和已资本化的进行中研发(“IPR&D”)，以及承担的负债，均按收购日期的公允价值计量。商誉具有无限的使用寿命，它代表所获得的净资产的成本超过公允价值。用于知识产权研发活动的企业合并中获得的无形资产被认为是无限期存在的，直到相关研究和开发工作完成或放弃。在相关研发项目结束时(即商业化时)，对知识产权研发资产进行减值评估，然后在其估计使用寿命内摊销。如果相关研发项目被放弃，知识产权研发资产在放弃期间发生费用。
商誉和知识产权研发不摊销；然而，至少每年对它们的减值进行审查。我们在每年第二季度进行商誉年度减值测试，如果存在潜在减值指标，则更频繁地进行商誉减值测试。我们一般在每年第四季度对知识产权研发进行年度减值测试，如果存在潜在减值指标，则更频繁地进行减值测试。
我们在报告单位层面进行商誉减值分析。我们有一报告单位，这与我们的报告结构和离散财务信息的可用性相一致。于商誉减值审核期间，吾等会评估定性因素，以确定我们的报告单位的公允价值是否更有可能少于包括商誉在内的账面金额。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素，以及我们的整体财务表现。如果在评估了所有这些定性因素后，我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值，则不需要进行额外评估。否则，我们将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过公允价值，我们将根据差额计入减值损失。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估，继续进行商誉减值量化测试。
在知识产权研发减值审查期间，我们评估定性因素，以确定知识产权研发的公允价值是否更有可能低于账面价值。定性因素包括但不限于宏观经济条件、行业特定条件和公司特定条件。如果在评估所有这些定性因素后，我们确定知识产权研究与开发的公允价值不太可能低于账面价值，则认为没有必要进行额外评估。否则，我们将知识产权研发的估计公允价值与账面价值进行比较。如果知识产权研发的账面金额超过公允价值，我们将根据差额计入减值损失。我们可以选择在一段时间内绕过定性评估，继续进行量化减值测试。
有限寿命的无形资产包括我们收购的先进技术和客户关系。我们将有限寿命的无形资产资本化，并通常在估计的使用寿命内以直线方式摊销它们。我们定期审查我们有限寿命资产的账面价值和使用寿命，以确定是否存在需要对账面价值或估计使用寿命进行调整的减值指标。如果存在减值指标，则进行减值测试，以确定受影响资产的账面金额是否超过未贴现的预期未来现金流量，以评估受影响资产的可回收性。若受影响资产不可收回，吾等估计该等资产的公允价值，并于该等资产的账面价值超过该公允价值时记录减值损失。可能表明潜在减值的因素包括与账面净值相比，我们的股票价格和市值大幅下降，特定资产为我们的战略业务目标产生正现金流的能力发生重大变化，以及特定资产的使用模式。
收入确认
我们的收入主要来自产品和服务的销售。产品收入主要包括仪器和相关消耗品的销售；服务和其他收入主要包括从产品维护协议中赚取的收入。
当我们与客户之间存在法律上可强制执行的合同，当事人的权利得到确认，合同具有商业实质，合同对价可能可收回时，我们就会考虑与客户的合同。当承诺的货物的控制权转移给我们的客户或提供服务时，收入被确认，金额反映了我们预期有权获得的对价，以换取这些货物或服务。
我们可能会与客户签订合同，其中包括承诺的产品和服务的组合，从而产生包含多种履行义务的安排。我们确定每种产品或服务是否不同，以便识别合同中的履行义务，并在不同的履行义务之间分配合同交易价格。如果履约义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起向客户提供利益，则认为履约义务有别于合同中的其他义务。一旦我们将商品或服务的控制权转移给客户，我们就认为履行义务已经履行，这意味着客户有能力使用并获得商品或服务的好处。因此，工具收入在将资产控制权移交给客户时确认，通常在交付时确认，用于向我们的非经销商客户销售，并在发货时确认，用于向我们的分销商客户销售。
具有多个履约义务的合同的对价根据其各自独立的销售价格在不同的履约义务之间分配。我们使用12个月期间的平均销售价格结合对当前市场状况的评估来确定独立销售价格的最佳估计。如果独立销售价格不能直接观察到，我们依赖于通过考虑多种因素进行估计，这些因素包括但不限于整体市场状况，包括地理或地区特定因素、内部成本、利润目标、定价做法和其他可观察到的投入。我们确认收入是通过将产品或服务的控制权转移给客户或在与客户的产品维护协议期限内履行业绩义务来实现的。我们的税收安排一般不提供回报的权利。收入是扣除代表政府当局征收的折扣和销售税后入账的。
我们的某些协议为客户提供了在未来日期可以执行的选项，例如以折扣价购买我们的产品的选项等。在对客户期权进行会计核算时，我们确定一项期权是否为实质性权利，这要求我们作出重大判断。如果合同为客户提供了获得额外商品或服务的选项，折扣超过了我们通常为同一类客户提供的产品或服务的折扣范围，或者如果该选项免费向客户提供某些额外的商品或服务，则该选项可被视为一种实质性权利。如果合同赋予客户以正常的独立销售价格获得额外商品或服务的选择权，我们很可能会确定该选择权不是一项实质性权利，因此在客户行使该选择权时将其考虑在内。如果期权的独立销售价格不能直接观察到，则使用估计的独立销售价格，该价格考虑客户在不行使期权的情况下可以获得的折扣的调整以及期权将被行使的可能性。吾等亦可根据适用的会计指引，根据适用的会计指引，利用替代方法估计独立售价，但前提是我们认为使用替代方法的适用标准已符合。在每个报告期内，如果我们对客户未来订购的商品的估计发生变化，我们会更新交易价格，以满足预期考虑，但必须受到限制。
此外，我们通常会提供一年制仪器的保修。在确认票据收入时，我们应计保证保证的成本。员工销售佣金一般在发生时记为销售、一般和行政费用，因为这些费用的摊销期限如果资本化，将是一年或更短的时间。
收入成本
收入成本反映了产品组件、第三方制造服务的直接成本，以及为生产、交付、维护和支持我们的仪器、消耗品和服务而产生的内部制造管理费用和客户服务基础设施成本。
制造费用主要由劳动力和设施成本构成。我们根据接近实际成本的标准成本模型将制造间接费用资本化为库存。
服务成本包括用于支持、维修和维护客户仪器的组件的直接成本，以及支持我们已安装的客户群所需的人员、材料、运输和支持基础设施的成本。
研究与开发
研究和开发费用主要包括从事核心技术开发、未来产品设计和开发以及当前产品改进的人员费用。这些费用还包括与原型相关的支出、开发设备和用品、合作伙伴开发成本、设施成本和其他相关管理费用。我们在产生成本的期间支出研究和开发成本。在收到相关货物或提供相关服务之前，我们将不退还的研发活动预付款延期并将其资本化。
信贷损失
应收贸易账款
信贷损失准备是基于我们对客户账户可收款能力的评估。我们会定期检讨免税额，考虑的因素包括应收账款结余的年龄、客户的信誉、客户所处的行业，以及可能影响客户支付能力的当前及预期的经济情况。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，信贷损失费用并不重要。
可供出售的债务证券
我们的投资组合包括现金存款、货币市场基金、商业票据、公司债务证券以及美国政府和机构证券。我们定期评估处于未实现亏损状态的证券是否与信贷有关。未实现损失中与信贷相关的部分以及随后的任何改善都计入利息收入。与信贷无关的未实现亏损计入累计其他综合收益(亏损)。我们投资的未实现亏损主要归因于政府证券，包括美国政府和美国机构债券，受市场利率变动的影响，而不是由于发行人的信用风险。我们有能力在其摊销成本基础收回之前持有且不打算出售未实现亏损头寸中的投资。
虽然我们在历史上没有经历过重大的信用损失，但如果我们的客户受到经济压力的变化或与本地或全球经济衰退相关的不确定性、与新冠肺炎或其他流行病或流行病演变相关的中断或其他客户特定因素的不利影响，我们面临的信用损失风险可能会增加。
所得税
我们根据资产负债法核算所得税，该方法要求除其他事项外，为我们的资产和负债的计税基础与财务报表中报告的金额之间的临时差异拨备递延所得税。此外，递延税项资产被记录为利用净营业亏损和研发信贷结转的未来利益。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的所得税准备中确认。由于递延税项资产很可能不会完全变现，因此我们已就递延税项资产净额拨备全额估值准备。
我们定期审查我们在所得税方面的头寸。在我们的税收状况更有可能导致额外税收的程度上，我们应计入与此类不确定状况相关的估计税额。
基于股份的薪酬
我们确认基于股票支付的基于股票的薪酬支出，包括股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和根据我们的员工股票购买计划(“ESPP”)发行的股票，基于授予日期的公允价值。我们使用期权定价模型来估计股票期权和ESPP的公允价值。看见附注10.股东权益获取有关基于股份的薪酬的更多信息。
其他全面收益(亏损)
其他综合收益(亏损)由我们投资证券的未实现收益(亏损)组成。
运输和搬运
与运输和搬运有关的成本包括在列报的所有期间的收入成本中。
每股收益
每股基本净亏损的计算方法是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净亏损以普通股已发行及潜在股份的加权平均数计算，并假设已发行股票期权、限制性股票单位及根据我们的ESPP可发行的普通股的摊薄效应，采用库存股方法。
近期会计公告
最近采用的会计准则
2021年10月，FASB发布了会计准则更新(ASU)第2021-08号，企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。本ASU就如何确认与在业务合并中获得的客户的收入合同相关的合同资产和合同负债提供了具体指导。这一修订提高了在业务合并之日和之后与客户确认和计量已获得收入合同的可比性。我们于2023年1月1日采用了这所ASU。采纳这一指导方针并未对我们的合并财务报表产生实质性影响。
有待采纳的会计声明
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09， 所得税(专题740)：所得税披露的改进。这一ASU要求各实体扩大其现有的所得税披露，特别是与税率对账和支付的所得税有关的披露。这一权威指导将在2025财年对我们生效，并允许及早采用。该公司目前正在评估ASU的影响，但预计采用后不会有任何实质性影响。
注2.业务收购
阿普顿生物系统公司
2023年8月2日，我们收购了总部位于加利福尼亚州的基因组公司Apton BiosSystems，Inc.，该公司专注于开发一种高通量短读测序仪，使用高度差异化的光学和图像处理，并结合新颖的集群和化学(“Apton收购”)。
与收购Apton有关，Apton的所有已发行股本证券均被注销，以换取我们的普通股，公允价值为#美元。76.6百万，现金$0.2百万美元和或有对价，初步估计公允价值为#美元18.5百万美元。从转移的对价中排除的是$1.3百万可归因于加速的基于股份的薪酬支出。的公允价值6,121,571已发行普通股是根据收购日我们普通股的收盘价确定的。
关于收购Apton，或有对价为#美元。25.01000万美元，我们可以选择以现金、我们普通股的股票或现金和我们普通股的组合支付，这是在实现里程碑时到期的，定义为实现$50.0800万与Apton的技术相关的收入，前提是里程碑事件发生在5年期收购结束日的周年纪念日。目前，与实现指定里程碑相关的将发行的股票数量(如果有的话)尚不清楚，将根据本公司普通股的每日成交量加权平均价计算二十在紧接指明里程碑发生前第五个交易日(包括该交易日在内)结束的交易日。一旦达到里程碑，我们可以支付现金来代替我们的普通股，以确保我们普通股的发行量不超过19.9相当于我们已发行普通股的百分比。
或有对价按公允价值计入负债，在每个报告期内的变化在我们的综合经营报表和全面亏损中确认。或有对价负债的公允价值是在第三方估值公司的协助下计算的，使用蒙特卡罗模拟法估计销售里程碑付款的收入的波动性和系统相对风险，并使用信用风险调整利率将相关现金付款金额贴现至其现值。
我们根据Apton收购完成时对各自公允价值的初步估计，将转移的对价分配给收购的可识别资产和承担的负债，此类分配可在收购完成后最多一年内作为额外分配进行调整。
获得了信息。我们根据初步估计公允价值将转让对价的公允价值总额分配给的主要资产和负债类别如下(以千计)：
| | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 97 | |
| 正在进行的研究和开发 | 55,000 | |
| 商誉 | 52,287 | |
| 其他资产，流动 | 153 | |
| 递延所得税负债 | (11,338) | |
| 承担的负债 | (2,191) | |
| 转移的总对价 | $ | 94,008 | |
采购价格分配是初步的，主要是因为各种税务属性的审查即将完成。我们继续收集有关某些估计和假设的信息，包括潜在的负债和或有事项。如有需要，吾等将于十二个月期间内对收购资产、承担负债及商誉的公允价值作出调整。在截至2023年12月31日的年度内，我们录得计量期调整为$1.61000万美元，以减少商誉，并相应地2.0无形资产增加100万美元，0.4综合资产负债表上的递延税项负债减少100万美元，以及0.7综合经营报表和全面亏损的所得税为我们带来了100万欧元的增长。计量期调整是由于我们在完成正在进行的研发和税务拨备的估值评估后获得的新信息。
我们产生了与收购Apton相关的成本约为$9.0在截至2023年12月31日的年度内，计入合并经营报表和全面亏损的合并相关费用。与合并相关的费用包括$2.8与一项流动性事项奖金计划有关，该计划被视为一项单独的交易，包括发行168,621以公允价值$发行的普通股2.1以收购日我们普通股的收盘价为基础。因此，与收购Apton相关的发行股票总数为6.31.2亿股普通股。
支付的对价价值超过这些净资产的总公允价值的部分被记为商誉。我们确认的商誉为$。52.31000万美元，根据初步估计，这主要是由于整合Apton预计将产生的协同效应，且不能从所得税目的扣除。我们初步分配了$55.0购买价格的100万美元用于收购正在进行的研发(“IPR&D”)。IPR&D的公允价值是在第三方估值公司的协助下，采用基于预期未来现金流预测的收益法确定的。预期的未来现金流使用重要的假设，如假设的收入预测和贴现率。
Omniome，Inc.
2021年9月20日，我们完成了对总部位于圣地亚哥的Omniome，Inc.(“Omniome”)的收购，以获得他们专有的能够提供高精度的短读DNA测序平台(“Omniome收购”)。
关于收购Omniome，Omniome的所有未偿还股权证券均被注销，以换取约$315.71.2亿美元现金，8,911,580公允价值为$的普通股249.4 及或然代价，公平值为168.6 万之公平值 8,911,580发行的普通股是根据收购日PacBio普通股的收盘市场价格确定的。
此外，约有$18.92000万美元，其中包括美元7.4 百万现金， 226,811公允价值为$的普通股6.32000万美元，和美元5.2 与或然代价有关的2，000，000港元已入账列作一次性收购后以股份为基础的补偿开支。这一以股份为基础的补偿费用是由于与收购有关的Omniome股票奖励的加速归属。
就收购而言，2002000万美元(包括$1002000万美元现金和美元100 我们的普通股的百万股）是由于实现了一个里程碑，定义为第一次商业运送到客户的核苷酸测序平台，包括仪器和相关的消耗品，利用SBB技术。发行的股票数量将根据本公司普通股交易价格的成交量加权平均值确定。 二十截至并包括达到里程碑前两天的交易日的交易日。的$100 作为里程碑的一部分，4.1 2000万美元是由于PacBio发行的股票期权，以取代Omniome的未归属期权，作为交易的一部分。在达到里程碑后，将发行不超过 19.9于交易完成日(发行任何与交易或相关私募有关的股份前)的普通股流通股的百分比，减去11,500,000股份。
或有对价按公允价值计入负债，每个报告期内的变动均在我们的综合经营报表和全面亏损报表中确认。或有对价负债的公允价值是在第三方评估公司的协助下，使用一种基于情景的方法计算的，该方法考虑了一系列可能的结果及其分配的发生概率。潜在结果被贴现到现值，贴现率等于期限匹配的无风险利率加上PacBio的信用利差的总和。2023年9月20日，我们实现了与收购Omniome相关的商业里程碑。看见注5.金融工具有关截至2023年12月31日的年度内向前Omniome证券持有人支付的金额和发行的股票的更多信息。
本次收购转移的总对价如下(以千计)：
| | | | | |
支付的现金总额 | $ | 315,703 | |
股份对价的公允价值 | 249,435 | |
或有对价的公允价值 | 168,574 | |
减去：基于股份的薪酬费用不包括在转移的对价中 | (18,923) | |
| 转移的总对价 | $ | 714,789 | |
收购按业务合并入账，因此，转让代价的公允价值总额按收购日的公允价值分配给收购的有形和无形资产以及承担的负债。截至2021年12月31日，我们分配了转让对价公允价值总额的主要资产和负债类别如下(以千为单位)：
| | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 15,338 | |
财产和设备，净额 | 6,123 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 18,095 | |
| 正在进行的研究和开发 | 400,000 | |
| 商誉 | 390,665 | |
其他非流动资产 | 3,203 | |
| 递延所得税负债 | (91,814) | |
| 承担的负债 | (26,821) | |
| 转移的总对价 | $ | 714,789 | |
于截至2021年12月31日止年度，我们录得计量期间调整$1.6 减少商誉和相应的美元0.4 减少综合资产负债表上的递延税项负债，以及1.2 减少100万美元，以使我们受益于综合经营报表和综合（亏损）收益的所得税。计量期间调整是由于IRC第382条税务研究完成后我们获得的新信息，我们在该研究中确定了我们从收购资产中获得的额外净经营亏损。有关更多资料，请参阅截至2021年12月31日止年度10-K表格年报第二部分第8项附注9 -所得税。截至二零二二年十二月三十一日止年度并无录得计量期间调整。
已确认的商誉主要归因于预期整合Omniome产生的劳动力组合及协同效应，且不可就所得税扣减。
我们因收购Omniome而产生的成本约为美元。12.0 截至2021年12月31日止12个月，本集团的合并成本为人民币100，000，000元，已计入综合经营及全面（亏损）收益表的合并相关成本。截至2022年12月31日止十二个月，概无产生重大合并相关成本。
以下未经审核备考财务资料呈列各呈报期间的合并经营业绩，犹如Omniome于2020年初已被收购，并在备考基础上对购买会计调整生效，例如12.0 PacBio收购相关成本，18.9 与加速某些Omniome股票期权相关的基于股票的补偿费用（百万美元），而不是归因于合并前服务，以及91.0 由于收购Omniome，我们的递延所得税资产估值准备金减少，以及为反映$而进行的备考调整，16.7 Omniome的收购相关成本。
下文呈列的未经审核备考资料仅供参考，并不一定代表倘收购于二零二零年初实际发生的合并业务的综合业绩或合并业务未来营运的业绩。
下表概述未经审核备考财务资料：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
(以千为单位，每股除外) | 2021 | | 2020 |
之备考收益 | $ | 130,513 | | | $ | 78,893 | |
预计净(亏损)收入 | $ | (278,451) | | | $ | 17,510 | |
预计每股净(亏损)收益--基本收益和摊薄收益 | $ | (1.27) | | | $ | 0.09 | |
我们的综合财务报表包括Omniome从2021年9月20日开始运营的结果。收入为3美元0净亏损1美元15.6来自被收购的Omniome业务的100万美元已计入我们截至2021年12月31日的12个月的综合运营和全面(亏损)收入报表。
循环经济学公司
2021年7月20日，我们收购了Circulology Inc.(“Circulology”)，这是一家总部位于马里兰州的生物技术公司，专注于提供能够实现基因组工作流程的高度差异化的样品制备产品(“Circulology Acquisition”)。
我们花了$29.5100万美元现金，以换取Circulics的所有普通股流通股。我们将转移的对价分配给收购的可识别资产和承担的负债，这些资产和负债是根据Circulonomy收购完成之日各自的公允价值承担的。我们已将转让对价的公允价值总额分配给的主要资产和负债类别如下(以千计)：
| | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 987 | |
财产和设备，净额 | 214 | |
无形资产 | 11,360 | |
| 商誉 | 19,309 | |
其他非流动资产 | 467 | |
| 递延所得税负债 | (2,672) | |
| 承担的负债 | (118) | |
| 转移的总对价 | $ | 29,547 | |
支付的对价价值超过这些净资产的总公允价值的部分被记为商誉。我们确认的商誉为$。19.31000万美元，这主要是由于提取和样品制备能力预期产生的协同效应，不能用于所得税目的。我们记录了$11.4用于收购的无形资产的公允价值，其中包括开发的技术和客户关系。
注3.Invitae协作
2022年6月24日，我们与Invitae Corporation(“Invitae”)签订了经修订和重新签署的开发和商业化协议(“经修订和重新签署的协议”)。经修订和重新签署的协议修订并重申了经我们与Invitae之间于2021年6月3日签订的开发和商业化协议第1号修正案修订的、自2021年1月12日起生效的现有开发和商业化协议(统称为“原协议”)。除非另有书面同意或根据经修订及重新签署的协议终止，经修订及重新签署的协议的期限将持续至2028年6月30日(“期限”)。
根据最初的协议，Invitae向我们提供了一定的资金，用于开发与生产规模的高通量测序相关的产品(“计划产品”)。如果计划产品成为商业产品，Invitae有权以优惠价格购买计划产品。
根据修订和重新签署的协议，我们将继续从Invitae获得与我们新测序系统的预期开发相关的反馈、意见和见解；然而，此类反馈将不是合同要求的，Invitae没有合同权利参与有关此类新测序系统开发计划的决策。我们对这类新测序系统的开发计划将由我们自行决定，并符合我们自己的内部流程和计划。根据修订和重新签署的协议，Invitae将没有合同义务偿还我们的开发费用。不能保证正在开发的测序系统将继续开发、成功开发或可用于商业销售。
考虑到根据原协定从Invitae收到的不可退还的款项#美元23.5我们将向Invitae提供与Invitae预期购买某些当前测序系统(仪器、消耗品和服务合同)相关的信用。积分将于2025年6月30日(“积分到期日”)到期。在符合某些条件的情况下，Invitae还将有权在整个期限内享受公司Sequel IIe系统和某些正在开发的系统的最惠价。
如果另一方在补救重大违约的补救期间后仍严重违反经修订及重新签署的协议，吾等和Invitae可终止经修订及重新签署的协议。
经修订和重新签署的协议被视为合同修改，并根据《美国会计准则》专题606进行前瞻性核算。我们将确认交易价格的比例金额，包括Invitae根据原协议向我们支付的款项，作为剩余的履约义务是S令人满意，即Invitae对某些测序平台下订单并交付相关商品或服务的时候。任何剩余的未使用积分将在到期时确认。
Invitae根据经修订和重新签署的协议的条款购买了某些仪器和消耗品，费用为#美元10.5百万美元和美元3.7在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，收入中有100万分别在综合经营报表和全面亏损中确认为产品收入。
截至2023年12月31日，美元8.0递延收入、当期收入和美元2.9递延收入(非流动收入)百万元计入综合资产负债表，涉及经修订及重订协议项下的所有未来履约责任。
注4.终止与Illumina的合并
于2018年11月1日，吾等与Illumina，Inc.(“Illumina”)及Illumina的全资附属公司FC Ops Corp.(“Illumina合并附属公司”)订立合并协议及计划(经修订，“Illumina合并协议”)。于2020年1月2日，吾等、Illumina及Illumina合并子公司订立协议终止合并协议(“终止协议”)。
来自Illumina的续集进展
作为终止协议的一部分，Illumina向美国支付了总额为#美元的现金付款(“续期预付款”)。52百万美元。最高可达$52.0如果在以下情况下，向我们支付的延续垫款中的数百万美元将无息偿还给Illumina两年截至2020年3月31日，我们签订或完成了控制权变更交易或筹集了至少100在一次股权或债务融资中(可能有多次成交)，应偿还的金额取决于我们筹集的金额。
由于发行和出售#美元900百万美元1.502028年2月15日到期的可转换优先债券百分比，$52.02021年2月，向Illumina无息支付了1.5亿美元的续展预付款，并记录了
截至2021年12月31日的年度综合经营报表中的营业外费用和全面亏损。
注5.金融工具
金融工具的公允价值
公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收到的交换价格或为转移负债而支付的交换价格。
根据公认会计原则建立的公允价值等级要求一个实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。可用于计量公允价值的三种投入水平如下：
•第一级：相同资产或负债在活跃市场的报价；
•第2级：直接或间接可观察到的第1级以外的投入，例如类似资产或负债在活跃市场的报价、不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观测市场数据证实的其他投入；以及
•第三级：很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
我们认为活跃的市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。相反，我们认为不活跃的市场是指资产或负债的交易很少，价格不是最新的，或者价格报价随着时间的推移或市场庄家之间的差异很大。在适当情况下，在确定负债和资产的公允价值时，我们的不履行风险或我们交易对手的风险都会被考虑在内。
我们将我们的现金存款和货币市场基金归入公允价值层次的第一级，因为它们是使用银行余额或报价市场价格进行估值的。我们根据市场定价和其他可观察到的投入，将我们的投资归类为二级工具。我们没有将我们的任何投资归类于公允价值等级的第三级。
按公允价值计量的资产和负债按对公允价值计量重要的最低水平投入进行整体分类。我们对特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层作出判断，并考虑资产或负债的特定因素。
我们的应收账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计费用和其他负债的账面价值，由于它们的到期日较短，因此具有大约公允价值。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表列出了分别在2023年12月31日和2022年12月31日按经常性基础计量的我们的金融资产和负债的公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| (单位：千) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
| 资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 现金和货币市场基金 | $ | 70,172 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 70,172 | | | $ | 137,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137,636 | |
| 商业票据 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 166,453 | | | — | | | 166,453 | |
| 美国政府和机构证券 | — | | | 109,739 | | | — | | | 109,739 | | | — | | | 21,000 | | | — | | | 21,000 | |
| 现金和现金等价物合计 | 70,172 | | | 109,739 | | | — | | | 179,911 | | | 137,636 | | | 187,453 | | | — | | | 325,089 | |
| 投资： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 商业票据 | — | | | 9,947 | | | — | | | 9,947 | | | — | | | 127,302 | | | — | | | 127,302 | |
| 公司债务证券 | — | | | 88,579 | | | — | | | 88,579 | | | — | | | 49,491 | | | — | | | 49,491 | |
| 美国政府和机构证券 | — | | | 352,979 | | | — | | | 352,979 | | | — | | | 270,436 | | | — | | | 270,436 | |
| 总投资 | — | | | 451,505 | | | — | | | 451,505 | | | — | | | 447,229 | | | — | | | 447,229 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期限制性现金 | 300 | | | — | | | — | | | 300 | | | 300 | | | — | | | — | | | 300 | |
| 长期限制性现金 | 2,422 | | | — | | | — | | | 2,422 | | | 2,922 | | | — | | | — | | | 2,922 | |
| 按公允价值计量的总资产 | $ | 72,894 | | | $ | 561,244 | | | $ | — | | | $ | 634,138 | | | $ | 140,858 | | | $ | 634,682 | | | $ | — | | | $ | 775,540 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 负债 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有对价--全方位收购 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 172,094 | | | $ | 172,094 | |
| 或有对价--Apton收购 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,550 | | | $ | 19,550 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 按公允价值计量的负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,550 | | | $ | 19,550 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 172,094 | | | $ | 172,094 | |
我们将与收购Apton有关而产生的或有对价归入第三级，因为用于制定公允价值估计的因素包括市场活动不支持的不可观察到的投入，并且对公允价值具有重大意义。蒙特卡洛模拟中使用的估计和假设包括利用Apton的技术的产品和服务的风险调整后的预测收入和估计的信贷利差。
我们根据本公司的模拟收入，透过5-收购结束日期的一年纪念日。截至2023年12月31日，用于确定公允价值的关键投入包括公司与利用阿普顿技术的高吞吐量短读产品和服务相关的预计收入。预计收入的减少将导致负债的公允价值减少。使用的贴现率是美国无风险利率和B-信用评级的估计次级信用利差之和，范围为7.8%至8.2%。我们估计的次级信用价差的变化可能会导致或有对价负债的公允价值发生变化，而较低的信用价差可能会导致负债估值的增加。
2023年9月20日，我们实现了与收购Omniome相关的商业里程碑。因此，前Omniome证券持有人有权获得作为里程碑的对价，除其他外，总额约为$100.92000万美元现金和大约9.02000万股我们的普通股，相当于$95.9百万除以我们普通股交易价的成交量加权平均值二十以两个交易日(包括两个交易日)结束的交易日
就在这一里程碑实现之前。这一美元95.91000万美元代表着100.0这笔钱将以我们普通股的股份支付，抵消了$4.1根据Omniome合并协议的条款，作为交易的一部分，PacBio发行了可归因于股票期权的股票期权，以取代Omniome的未归属期权。
随着商业里程碑的实现，美元101.3在截至2023年12月31日的一年中，支付了100万欧元的或有对价，其中包括某些工资税。另外，8,988,391股票发行价为#美元。84.8向前Omniome证券持有人支付100万美元。
由于实现了里程碑，与收购Omniome相关的或有对价负债于2023年12月31日不再被视为3级负债。截至2023年12月31日止年度，按公允价值经常性报告的1级、2级或3级资产或负债之间并无转移，我们的估值方法与前一年相比并无改变。
2023年12月31日终了年度或有对价负债的公允价值估计变动情况如下：
| | | | | |
| (单位：千) | 3级 |
| 截至2022年12月31日的期初余额 | $ | 172,094 | |
| 加法 | 18,450 | |
| 估计公允价值变动 | 15,060 | |
| 里程碑的实现 | (186,054) | |
| 截至2023年12月31日的期末余额 | $ | 19,550 | |
公平值变动于综合经营报表及全面亏损中记录为或然代价公平值变动。
截至2023年12月31日止年度，按经常性基准按公平值呈报的第一级、第二级或第三级资产或负债之间并无转拨，而我们的估值技术与上一年度相比并无变动。
现金、现金等价物、受限制现金和投资
下表概述我们的现金、现金等价物、受限制现金及投资：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| (单位：千) | 摊销
成本 | | 毛收入
未实现
利得 | | 毛收入
未实现
损失 | | 公平
价值 |
| 现金和现金等价物： | | | | | | | |
| 现金和货币市场基金 | $ | 70,172 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 70,172 | |
| | | | | | | |
| 美国政府和机构证券 | 109,786 | | | 13 | | | (60) | | | 109,739 | |
| 现金和现金等价物合计 | 179,958 | | | 13 | | | (60) | | | 179,911 | |
| 投资： | | | | | | | |
| 商业票据 | 9,947 | | | — | | | — | | | 9,947 | |
| 公司债务证券 | 88,263 | | | 373 | | | (57) | | | 88,579 | |
| 美国政府和机构证券 | 353,029 | | | 478 | | | (528) | | | 352,979 | |
| 总投资 | 451,239 | | | 851 | | | (585) | | | 451,505 | |
| 现金、现金等价物和投资总额 | $ | 631,197 | | | $ | 864 | | | $ | (645) | | | $ | 631,416 | |
| | | | | | | |
| 短期限制性现金 | $ | 300 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 300 | |
| 长期限制性现金 | $ | 2,422 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,422 | |
| | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| (单位：千) | 摊销
成本 | | 毛收入
未实现
利得 | | 毛收入
未实现
损失 | | 公平
价值 |
| 现金和现金等价物： | | | | | | | |
| 现金和货币市场基金 | $ | 137,636 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 137,636 | |
| 商业票据 | 166,514 | | | — | | | (61) | | | 166,453 | |
| 美国政府和机构证券 | 20,994 | | | 6 | | | — | | | 21,000 | |
| 现金和现金等价物合计 | 325,144 | | | 6 | | | (61) | | | 325,089 | |
| 投资： | | | | | | | |
| 商业票据 | 127,626 | | | 9 | | | (333) | | | 127,302 | |
| 公司债务证券 | 49,998 | | | — | | | (507) | | | 49,491 | |
| 美国政府和机构证券 | 274,315 | | | 1 | | | (3,880) | | | 270,436 | |
| 总投资 | 451,939 | | | 10 | | | (4,720) | | | 447,229 | |
| 现金、现金等价物和投资总额 | $ | 777,083 | | | $ | 16 | | | $ | (4,781) | | | $ | 772,318 | |
| | | | | | | |
| 短期限制性现金 | $ | 300 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 300 | |
| 长期限制性现金 | $ | 2,922 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,922 | |
下表汇总了截至2023年12月31日我们的现金等价物和可供出售投资(不包括货币市场基金)的合同到期日：
| | | | | |
| (单位：千) | 公允价值 |
| 一年或一年以内到期 | $ | 465,181 | |
| 应在一年至五年后到期 | 96,063 | |
| 总投资 | $ | 561,244 | |
实际到期日可能与合同到期日不同，因为发行人可能有权催缴或预付债务，而不会受到催缴或预付罚款。
列入其他收入的投资收入、综合业务报表净额和全面亏损为#美元。32.81000万美元和300万美元9.2 截至2023年及2022年12月31日止年度，本集团分别录得约人民币100，000，000元。
注6.资产负债表组成部分
库存，净额
库存净额由下列组成部分组成：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 采购材料 | $ | 20,168 | | | $ | 24,139 | |
| Oracle Work in Process | 23,436 | | | 14,062 | |
| 成品 | 13,072 | | | 12,180 | |
| 库存，净额 | $ | 56,676 | | | $ | 50,381 | |
财产和设备，净额
财产和设备净额由下列组成部分组成：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 实验室设备和机械 | $ | 44,907 | | | $ | 38,998 | |
| 租赁权改进 | 35,226 | | | 34,129 | |
| 计算机设备 | 19,528 | | | 18,438 | |
| 软件 | 6,628 | | | 6,879 | |
| 家具和固定装置 | 3,594 | | | 3,426 | |
| 在建工程 | 1,343 | | | 4,698 | |
| 总计 | 111,226 | | | 106,568 | |
| 减去：累计折旧 | (74,794) | | | (64,988) | |
| 财产和设备，净额 | $ | 36,432 | | | $ | 41,580 | |
在建工程包括建造长期资产所产生的可资本化成本，主要包括将被归类为实验室设备的金额。
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的折旧费用为11.5百万，$9.5百万美元，以及$7.2分别为100万美元。
商誉和无形资产
商誉
截至2023年12月31日和2022年12月31日，商誉余额为美元。462.3百万美元和美元410.0分别为100万美元。商誉初步增加#美元。52.3100万美元，归因于收购Apton，其中11.3百万美元与递延所得税负债有关。商誉在第二季度至少每年进行一次减值审查，如果发生表明可能减值的事件，则更频繁地进行审查。我们在2023年第二季度进行了商誉减值的年度评估，没有注意到减值。
收购的无形资产
无形资产包括收购的知识产权研发费用#美元。55.02023年8月收购Apton的结果是100万美元。截至2023年12月31日，研发项目尚未完成或放弃，因此，知识产权研发无形资产目前不需摊销。在截至2023年12月31日的年度内，收购的知识产权研发费用为400.02021年9月收购Omniome所产生的100万欧元已完成，并须摊销。至少每年对知识产权研发进行减损审查，如果发生表明可能减损的事件，则更频繁地进行审查。我们在2023年第三季度进行了知识产权研发减值的年度评估，没有发现减值。
除知识产权研发外，截至2023年12月31日，我们还获得了以下固定寿命的无形资产(以千年为单位，除年外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数
使用寿命
(单位：年) | | 毛收入
携带
金额 | | 累计
摊销 | | 网络
携带
金额 |
| 发达的技术 | 15 | | $ | 411,179 | | | $ | (9,195) | | | $ | 401,984 | |
| 客户关系 | 2 | | 360 | | | (360) | | | — | |
| 总计 | | | $ | 411,539 | | | $ | (9,555) | | | $ | 401,984 | |
无形资产摊销费用为美元8.3百万，$0.9百万美元和美元0.4 截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本集团分别录得约人民币100，000，000元。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，收入成本中无形资产的摊销费用为$2.01000万，$0.7百万美元，以及$0.3 百万，分别。 截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，营运开支中无形资产摊销开支为$6.3百万，$0.2百万美元，以及$0.1分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
倘与无形资产有关的成本及开支属于产生收益的活动，则无形资产的摊销计入我们的收益成本。与销售活动无直接关系的无形资产摊销费用摊销至经营费用。对于既用于创收活动又用于研发活动的已开发技术无形资产，我们将摊销费用在收入成本和经营费用之间分配。有固定年期的无形资产按其估计可使用年期以直线法摊销。
与收购相关的具有有限年期的无形资产的估计未来摊销费用估计如下（以千计）：
| | | | | |
| 2024 | $ | 27,412 | |
| 2025 | 27,412 | |
| 2026 | 27,412 | |
| 2027 | 27,412 | |
| 2028 | 27,412 | |
| 2029年及其后 | 264,924 | |
| 总计 | $ | 401,984 | |
应计费用
应计费用包括以下组成部分：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 薪金和福利 | $ | 29,337 | | | $ | 17,432 | |
| 应计应付利息 | 2,834 | | | 5,100 | |
| 应计采购承诺 | 2,613 | | | 3,705 | |
| 应计产品开发成本 | 1,033 | | | 2,326 | |
| 应计专业服务费和律师费 | 2,641 | | | 1,005 | |
| 存货应计项目 | 353 | | | 332 | |
| 保修应计 | 4,681 | | | 1,651 | |
| 其他 | 2,216 | | | 1,045 | |
| 应计费用 | $ | 45,708 | | | $ | 32,596 | |
产品保修
我们一般为仪器提供一年的保修。此外，我们还对耗材提供有限保修。在确认收入时，根据历史经验和预期的产品性能，为估计的保修成本建立应计项目。我们定期审查保修准备金的充分性，并在必要时根据实际经验和估计调整保修应计金额。
保修费用被记录为产品收入成本的一个组成部分。下文所列期间的估计数没有实质性变化。
产品保修准备金变动情况如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 期初余额 | $ | 1,651 | | | $ | 594 | |
| 计入产品收入成本的附加费用 | 8,227 | | | 3,199 | |
| 维修和更换 | (5,197) | | | (2,142) | |
| 期末余额 | $ | 4,681 | | | $ | 1,651 | |
递延收入
截至2023年12月31日，我们总共有$21.9递延收入，百万美元16.3其中100万美元被记录为递延收入，目前主要与与Invitae的修订和重新签署的协议项下的未来履约义务有关，如中所述注3.Invitae协作以及递延服务合同收入。递延收入，非流动余额#美元。5.6百万美元主要用于与Invitae修订和重新签署的协定下的未来履约义务和递延服务合同收入，并计划在下一年确认5好几年了。递延收入、非流动余额包括#美元。2.9在截至2023年12月31日的年度内收到Invitae关于部分使用可用信用的不可取消订单后，从递延收入、当前收入重新分类为递延收入、非流动收入的100万美元，预计将在2023年12月31日起12个月后在收入中确认。在截至2023年12月31日的财年中，收入包括18.9包括在递延收入中的之前递延收入的100万，目前截至2022年12月31日。
定期贷款
关于收购Omniome，我们收购了$1.3百万美元的短期债务和3.0与Omniome于2020年4月获得的定期贷款安排有关的长期债务为100万美元。定期贷款工具的借款用于为Omniome购买设备提供资金，这些设备是作为抵押品的。每笔定期贷款的期限为43几个月，固定利率大约为17%的年增长率。在24小时后的任何时间预付全部但不少于全部借款金额的可选选择权的费用这是月和43年前研发生效日期后一个月，是4未偿还贷款余额的%。付款按月等额分期付款，包括本金和利息。
截至2023年12月31日，未偿还定期贷款的账面价值为$0.51,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，记入综合资产负债表中。利息支出是$。0.3截至2023年12月31日的年度，作为利息支出的一部分计入综合经营报表和全面亏损。
截至2023年12月31日，定期贷款的未来本金余额如下：
其他流动负债
其他流动负债由下列组成部分组成：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 |
| 预提员工购股计划 | $ | 3,715 | | | $ | 3,638 | |
| 短期贷款 | 490 | | | 1,842 | |
| 其他 | 4,121 | | | 1,753 | |
| 其他流动负债 | $ | 8,326 | | | $ | 7,233 | |
注7.可转换优先票据
2030年可转换优先票据
2023年6月，我们与未偿还债券的持有者私下达成了一项交换协议。1.50%2028年到期的可转换优先票据(“2028年票据”)，据此我们发行了$441.0我们的本金总额为1百万美元1.3752030年到期的可转换优先票据(“2030年票据”)的百分比，以换取$441.0根据经修订的1933年证券法及其规则和条例下的豁免注册，2028年债券的本金金额(“交易所交易”)。2030年债券于2023年6月30日发行。
2030年债券由本公司与作为受托人的美国银行信托公司(National Association)之间的契约(“2030年契约”)管理。2030年发行的债券的息率为1.375年利率。2030年债券的利息每半年派息一次，由2023年12月15日开始，每半年派息一次，日期为6月15日和12月15日。2030年债券将于2030年12月15日到期，以较早转换、赎回或回购为准。
2030年债券在到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间都可以由持有人选择转换，包括与公司赎回有关的转换。2030年债券可转换为我们的普通股，初始转换率为2030年债券的本金每1,000美元46.5116股普通股(相当于初始转换价格$21.50每股普通股)，在每一种情况下，由于某些非常交易的结果，必须遵守惯例的反稀释和其他调整。在2030年票据转换时，我们可以选择以普通股、现金或普通股和现金的股份的组合来结算该等转换义务。
在2028年6月20日或之后，如果我们普通股的收盘价至少达到2030年普通股的收盘价，公司将赎回2030年债券150当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等提供赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为1002030年债券本金的%，另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
一旦发生根本性变化(如2030年契约所界定)，2030年债券持有人可要求我们以相等于以下购买价格回购2030年债券的全部或部分本金100将购回票据本金的%，另加截至基本改变回购日期(但不包括)的任何应计及未付利息，以及自基本改变回购日期起的所有未偿还利息(但不包括到期日)。
2030年契约包括惯常的“违约事件”，这可能导致2030年契约下的2030年票据的到期时间加快。2030年契约还包括此类可转换票据的惯例契约。
在我们选择的范围内，对于与我们未能遵守某些报告义务有关的违约事件，唯一的补救措施是，首先 360于该违约事件发生后10个历日，仅包括收取2030年票据额外利息的权利，利率相等于（i） 0.25于二零三零年票据发行首个交易日每日未偿还本金额之年利率% 180日历日内 360- 违约事件发生后，违约事件持续期间（或，如果较早，则为违约事件得到纠正或豁免的日期）的天数;及（ii） 0.50自二零三零年票据到期日（包括该日）起计各日未偿还二零三零年票据本金额之年利率% 181第一个日历日，包括 360该等违约事件发生后的第个日历日，在此期间，该等违约事件持续（或，如较早，该等违约事件按照2030年契约的规定得到纠正或豁免的日期）。上 361该违约事件发生后的第一天（如果与我们未能遵守其义务有关的违约事件在该事件发生前未得到纠正或豁免）， 361第一天），2030年票据应按照2030年契约的规定进行加速。
二零三零年票据根据可于转换时以现金结算的可换股债务工具的权威指引入账。根据会计准则第2020-06号，该指引规定，具有嵌入式转换功能的债务应全部作为负债入账，且发行可转换债务工具所得款项的任何部分均不应作为转换功能入账，除非转换功能须作为嵌入式衍生工具单独入账或转换功能导致大幅溢价。2030年票据的转换特征不作为嵌入式衍生工具入账，因为其被视为与我们的普通股挂钩，且2030年票据并非以大幅溢价发行;因此，2030年票据整体作为嵌入式衍生工具入账。
责任。由于我们可选择全部以股份结算任何转换，且以股份结算为默认结算方法，因此负债分类为非流动负债。
回购2030年票据的要求，包括在发生基本面变化的情况下到期日的未付利息，被视为ASC 815规定的需要分叉的某些时期的看跌期权- 衍生工具和套期保值。然而，鉴于在适用期间内发生该基本变动的可能性较低，嵌入式衍生工具的价值并不重大。
在我们未能遵守某些报告义务的情况下，额外的利息特征也被视为ASC 815规定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而，由于申报责任之性质及条款，嵌入式衍生工具之价值并不重大。
交换交易入账列作因内含换股权之公平值变动而引致之减值。我们录得约$的债务偿还亏损2.0截至2023年12月31日止年度，与交换交易有关的2030年票据的公允价值为2030年票据于修订日期的本金额与公允价值之间的差额，加上未摊销债务发行成本$1.5与2028年债券各自部分相关的100万欧元。
我们产生了与2030年债券相关的发行成本约为$7.3百万，000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，1.6%。我们还支付了应计但未付的利息#美元。2.5与2023年6月30日的交易所交易相关的2028年债券。
我们没有从交易所交易中获得任何现金收益。作为根据交易所交易发行2030年票据的交换，吾等收到并注销了兑换的2028年票据。在交易所交易结束后，$459.02028年发行的债券本金总额为100万英镑，条款不变。
2030年票据负债的账面净额作为可转换优先票据净额、非流动票据计入综合资产负债表如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
| 本金金额 | $ | 441,000 | | | $ | — | |
| 未摊销债务溢价 | $ | 524 | | | $ | — | |
| 未摊销债务发行成本 | $ | (6,907) | | | $ | — | |
| 账面净额 | $ | 434,617 | | | $ | — | |
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，2030年票据的利息支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 合同利息支出 | $ | 3,032 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 债务发行成本摊销 | 463 | | | — | | | — | |
| 利息支出总额 | $ | 3,495 | | | $ | — | | | $ | — | |
截至2023年12月31日，2030年票据的估计公允价值(第2级)为$410.5百万美元。2030年债券的公允价值是使用二项式网格模型估计的，该模型主要受我们普通股的交易价格、市场利率和波动性的影响。
2028年可转换优先票据
于2021年2月9日，吾等与软银集团有限公司的附属公司SB Northstar LP(“买方”)订立投资协议(“投资协议”)，有关向买方发行及出售$900.02028年发行的债券本金总额为百万元。2028年债券于2021年2月16日发行。如上所述，2023年6月，我们完成了一笔美元的交易441.02028年发行的债券本金总额为百万元441.02030年发行的债券本金总额为百万元，剩余约459.02028年未偿还债券本金总额为百万美元。
2028年的票据由公司和作为受托人的美国银行全国协会之间的契约(“2028年契约”)管理。2028年发行的债券的息率为1.50年利率。利息率
2028年债券每半年支付一次，分别于2月15日和8月15日到期，并于2021年8月15日开始发行。2028年发行的债券将于2028年2月15日到期，以提前转换、赎回或回购为准。
2028年期票据在到期日之前的第二个预定交易日之前的任何时间均可根据持有人的选择权进行转换，包括与本公司的赎回有关。2028年债券可转换为普通股，初始转换率为2028年债券本金每1,000美元22.9885股普通股(相当于初始转换价格#美元)。43.50每股普通股)，在每一种情况下，由于某些非常交易的结果，必须遵守惯例的反稀释和其他调整。在2028年票据转换时，我们可以选择以普通股、现金或普通股和现金的股份的组合来结算该等转换义务。
在2026年2月20日或之后，如果我们普通股的收盘价至少达到2028年债券的收盘价，公司将赎回2028年债券150当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等提供赎回通知日期的前一个交易日为止，赎回价格为1002028年期债券本金的%，另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。
一旦发生根本性变化(如2028年契约所界定)，2028年债券持有人可要求吾等以面值加未付利息的购买价回购全部或部分2028年债券本金，直至到期日(但不包括到期日)。
2028年债券包括惯常的“违约事件”，这可能会导致2028年债券的到期时间加快。《2028年契约》还包括这类可转换票据的惯例契约。
在我们选择的范围内，对于与我们未能遵守某些报告义务有关的违约事件，唯一的补救措施是，首先 360在此类违约事件发生后的日历日内，完全有权收取2028年债券的额外利息，利率等于(I)0.252028年内未偿还债券每一天的本金百分比180日历日内 360- 违约事件发生后，违约事件持续期间（或，如果较早，则为违约事件得到纠正或豁免的日期）的天数;及（ii） 0.502028年发行的未偿还债券的本金按年率计算，181第一个日历日，包括 360违约事件发生后的第二个日历日，在此期间，违约事件仍在继续(或者，如果早于2028年契约的规定，则为该违约事件被治愈或放弃的日期)。论361该违约事件发生后的第一天（如果与我们未能遵守其义务有关的违约事件在该事件发生前未得到纠正或豁免）， 361日)，2028年票据应按照2028年契约的规定加速发行。
2028年票据根据可转换债务工具的权威指引入账，可转换债务工具可于转换时以现金结算。根据ASU 2020-06，指引要求具有嵌入转换功能的债务作为负债全部入账，发行可转换债务工具所得款项的任何部分均不计入转换功能，除非转换功能需要作为嵌入衍生工具单独入账，或者转换功能导致大量溢价。2028年债券的转换特征没有计入嵌入衍生品，因为它被认为是与我们的普通股挂钩的，而2028年债券并不是以溢价发行的；因此，2028年债券作为负债整体计入。由于我们可以选择完全以股份结算任何转换，而且由于以股份结算是默认的结算方式，因此该负债被归类为非流动负债。
在发生根本变化的情况下，回购2028年债券(包括到期未付利息)的要求被视为某些时期的看跌期权，根据ASC 815-衍生工具和套期保值。然而，鉴于在适用期间发生根本变化的可能性很低，嵌入导数的价值无关紧要。
在我们未能遵守某些报告义务的情况下，额外的利息特征也被视为ASC 815规定的需要分叉的嵌入式衍生工具。然而，由于申报责任之性质及条款，嵌入式衍生工具之价值并不重大。
我们产生了与2028年债券相关的发行成本约为$4.5百万美元，记为债务发行成本，并在我们的综合资产负债表上作为2028年票据的减值列示
于2028年期内以实际利率法摊销至利息开支，其实际利率为1.6%.
2028年票据负债的账面净额作为可转换优先票据净额、非流动票据计入综合资产负债表如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
| 本金金额 | $ | 459,000 | | | $ | 900,000 | |
| 未摊销债务发行成本 | (1,374) | | | (3,317) | |
| 账面净额 | $ | 457,626 | | | $ | 896,683 | |
2028年票据的利息支出如下：截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 合同利息支出 | $ | 10,133 | | | $ | 13,500 | | | $ | 11,812 | |
| 债务发行成本摊销 | 472 | | | 617 | | | 532 | |
| 利息支出总额 | $ | 10,605 | | | $ | 14,117 | | | $ | 12,344 | |
截至2023年12月31日，2028年票据的估计公允价值(第2级)为$395.4百万美元。债券的公允价值是使用定价模型估计的，该定价模型主要受我们普通股的交易价格和市场利率的影响。
注8.承付款和或有事项
租契
我们将所有租期超过12个月的租赁的经营租赁使用权资产和负债记录在我们的综合资产负债表上。关于收购Omniome，我们收购了$18.1我们合并资产负债表上的使用权资产和负债为100万美元。经营租赁使用权资产及负债乃根据我们于开始日期的估计有担保递增借款利率，按剩余租赁期内剩余最低租赁付款的现值计算。在计量租赁负债时计入的租赁付款包括租赁期内的固定租金。我们所有的租约都是经营性租约。租赁付款包括租赁期内的基本租金。这些租赁的租赁费用在租赁期间以直线基础确认，可变租赁付款，如公共区域维护费，在发生该等付款的期间确认。
我们经常可以选择续签建筑物的租赁条款。此外，某些租赁安排可由我们酌情决定在其原定到期日之前终止。吾等于租赁开始日评估续期及终止选择权，以确定我们是否合理地确定根据经济因素行使选择权。
截至2023年12月31日，我们的经营租赁负债到期日如下：
| | | | | |
| (单位：千) | |
| 2024 | $ | 12,082 | |
| 2025 | 12,307 | |
| 2026 | 12,412 | |
| 2027 | 9,930 | |
| 2028 | — | |
| 此后 | — | |
| 未贴现的经营租赁付款总额 | 46,731 | |
| 减去：推定利息 | (5,534) | |
| 经营租赁负债现值 | $ | 41,197 | |
| |
| 资产负债表分类 | |
| 经营租赁负债，流动 | $ | 9,591 | |
| 非流动经营租赁负债 | 31,606 | |
| 经营租赁负债总额 | $ | 41,197 | |
我们使用递增借款利率来确定租赁付款的现值，因为我们租赁中的隐含利率不容易确定。用于衡量我们经营租赁负债的加权平均贴现率为6.8%。截至2023年12月31日，我们经营租赁的加权平均剩余租期为3.8好几年了。
现金流
为列入经营租赁负债现值的金额支付的现金为#美元。12.1百万美元和美元11.2截至2023年、2023年和2022年12月31日的年度，分别为600万美元，并计入运营现金流。
经营租赁成本
运营租赁成本为$10.4百万美元和美元10.5截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万美元。
或有事件
我们可能会在日常业务过程中不时涉及法律诉讼、索赔和评估。当未来很可能发生支出且该等支出能够合理估计时，我们就该等事项计提负债。
我们不认为任何此类未决事项的最终结果是可能的或合理估计的，或者这些事项将对我们的业务产生重大不利影响;然而，诉讼和索赔的结果本质上是不可预测的。无论结果如何，由于诉讼和和解成本、管理资源的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
请参见标题为 法律诉讼，在本年度报告第一部分第3项中，表格10-K。
赔偿
根据特拉华州法律以及与我们的每一位董事和高级职员签订的协议，在某些情况下，我们可能有义务使我们的每一位董事和高级职员免受损害，并赔偿方因向我们提供服务而遭受或产生的损失，以及判决、罚款、在特拉华州法律、公司章程和公司注册证书允许的最大范围内，与针对此类董事和高级职员的索赔相关的和解和费用。我们还与我们的董事和高级管理人员签订并已签订赔偿协议，可能要求我们对他们因其作为董事或高级管理人员的身份或服务而产生的责任进行赔偿，除非适用法律禁止。此外，我们可能有义务使参与我们筹款活动的第三方及其各自的附属公司、董事、高级职员、雇员、代理人或其他代表免受任何及所有损失、索赔、损害赔偿和责任的损害，这些损失、索赔、损害赔偿和责任是根据第三方与我们在
与这些筹款活动有关。倘任何该等弥偿责任适用于上述诉讼，则所产生的任何相关开支计入相关应计诉讼开支金额。 不是截至2023年12月31日，已记录与此类赔偿义务相关的额外负债。
购买承诺
在正常业务过程中，我们订立协议以购买货品或服务或许可知识产权，其中若干协议不可撤销而不受处罚。对于具有可变条款的协议，我们不会估计超过报告日期任何最低数量或定价的总责任。我们承诺持续支付最低特许权使用费的许可协议（其中一些可能会调整）可能会在某些情况下终止。
我们的采购订单和合同义务约为$109.9截至2023年12月31日止，我们的应收账款总额为100，000，000美元，包括日常业务过程中的未结采购订单及合约责任，包括我们尚未收到货物或服务的与合约制造商及供应商的承诺。这些购买义务大部分在一年内到期。尽管未结订单被视为可强制执行且具有法律约束力，但条款通常允许我们在交付货物或履行服务之前根据我们的业务需求取消、重新安排和调整我们的要求。
我们确认了购买承诺损失$3.4截至2023年12月31日止年度，该笔款项已于综合资产负债表中列为应计开支的一部分，并计入上述采购订单及合约责任金额。采购承诺损失是基于与第三方供应商的供应协议相关的未来过剩库存的估计，我们预计不会有相关的销售。
我们与一家半导体制造商（“供应商”）订立长期供应协议（于二零二二年十月修订）（“供应协议”），以采购若干产品。供应协议规定了我们到2026年的最低采购承诺，以换取供应商的保证产能。我们负责提供某些材料，以允许我们的供应商履行其在合同项下的义务。
我们向供应商支付了$的定金9.0于2022年11月支付100万元，并额外按金$6.0到2023年，15.0百万（“存款”）。根据供应协议，倘本公司符合适用年度的最低采购量承诺，则按金可全数退还予本公司。截至2023年12月31日，$3.0与按金有关之百万元已计入综合资产负债表之预付开支及其他流动资产，而百万元已计入综合资产负债表之预付开支及其他流动资产。12.0与按金有关的2，000，000港元已计入综合资产负债表的其他长期资产，因为我们相信很可能达到最低批量购买承诺水平。
注9.所得税
我们在美国和我们经营所在的某些外国司法管辖区都要缴纳所得税，我们使用估计来确定我们的所得税拨备。根据美国公认会计原则，在确定我们的所得税、递延税项资产和负债以及递延税项资产净额的估值准备金时，需要管理层作出重大判断。该等估计及判断出现于计算税项抵免、利益及扣减，以及计算若干税项资产及负债时，其产生自就税务及财务报表而言确认收入及开支的时间差异，以及与不确定税务状况有关的利息及罚款。该等估计的重大变动可能导致本集团于本期间或往后期间的税项拨备增加或减少。
我们评估所有纳税年度内任何所得税申报表中的所有重大头寸，包括所有重大不确定头寸，这些头寸仍须接受相关税务机关的评估或质疑。评估一个不确定的税收状况，首先要确定该状况的可持续性，并以大于 50最终结算时可能变现的百分比。于各结算日，必须重新评估尚未解决的不确定税务状况，并确定可持续性主张的相关因素是否发生变化，以及已确认的税务利益金额是否仍然适当。
我们将全球无形低税收入作为期间成本入账。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，来自美国业务的除税前收入╱（亏损）为（美元318.9)百万，($315.7)，以及($275.4）百万元，而海外业务的除税前收入╱（亏损）为0.7百万，$1.8百万美元，以及$0.8分别为100万美元。
所得税拨备(福利)
所得税拨备(福利)包括以下内容(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 总电流 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | |
| 延期： | | | | | |
| 联邦制 | (9,956) | | | — | | | (83,742) | |
| 状态 | (1,468) | | | — | | | (9,907) | |
| 外国 | — | | | — | | | — | |
| 延迟合计 | (11,424) | | | — | | | (93,649) | |
| (福利)所得税拨备 | $ | (11,424) | | | $ | — | | | $ | (93,649) | |
与持续经营有关的所得税拨备(福利)不同于将21%的法定所得税税率适用于税前亏损所计算的金额，如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除联邦福利后的州税率 | 3.0 | | | 4.4 | | | 5.5 | |
| 更改估值免税额 | (20.0) | | | (25.1) | | | (4.9) | |
| 税收抵免 | 2.0 | | | 2.2 | | | 2.5 | |
| 基于股份的薪酬 | (2.1) | | | (2.2) | | | 10.9 | |
| 兼并费用 | (0.1) | | | — | | | (0.9) | |
| 其他 | (0.2) | | | (0.4) | | | (0.1) | |
| 总计 | 3.6 | % | | (0.1) | % | | 34.0 | % |
递延所得税反映亏损及信贷结转的税务影响净额，以及就财务报告而言资产及负债账面值与就所得税而言所用金额之间的暂时差额。 我们用于联邦和州所得税的递延税金资产的重要组成部分如下(以千计)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | |
| 净营业亏损结转 | $ | 435,488 | | | $ | 400,629 | |
| 研发学分 | 83,922 | | | 71,526 | |
| 资本化研究和实验费用 | 63,196 | | | 34,863 | |
| 应计项目和准备金 | 16,872 | | | 13,830 | |
| 债务收入和利息支出的注销 | 14,907 | | | 4,587 | |
| 基于股份的薪酬 | 18,584 | | | 17,117 | |
| 经营租赁负债 | 9,510 | | | 11,537 | |
| 递延税项资产总额 | 642,479 | | | 554,089 | |
| 减去：估值免税额 | (525,703) | | | (445,574) | |
| 递延税项资产总额： | 116,776 | | | 108,515 | |
| 无形资产 | (109,488) | | | (98,931) | |
| 固定资产 | (548) | | | (1,262) | |
| 经营性租赁使用权资产 | (7,491) | | | (9,157) | |
| 递延税项负债总额 | (117,527) | | | (109,350) | |
| 递延税项负债，净额 | $ | (751) | | | $ | (835) | |
截至2023年12月31日，我们对总额为1美元的递延税净资产保留了估值准备金。525.7百万美元，包括净营业亏损结转和研发信贷#美元435.5百万美元和美元83.9分别为100万美元。
当所有或部分递延所得税资产很可能无法变现时，计入估值准备。我们定期评估是否需要对我们的递延所得税资产计提估值拨备，同时考虑与我们的递延所得税资产变现的可能性是否更大相关的正面和负面证据。在评估我们在产生递延所得税资产的司法管辖区内收回递延所得税资产的能力时，我们考虑了所有可用的正面和负面证据，包括递延所得税负债的预定冲销、预计的未来应纳税所得额、税务筹划战略和最近经营的结果。递延所得税优惠#美元11.4截至2023年12月31日止年度的1000万美元，与因确认与Apton收购有关的递延税项负债而释放的递延税项资产估值拨备有关。我们对我们美国实体的递延税项净资产保持估值准备金，因为我们得出的结论是，我们更有可能无法实现我们的递延税项资产。因此，所得税的这一好处反映在我们截至2023年12月31日的年度的综合经营报表和全面亏损中。
截至2023年12月31日止年度，本公司的估值津贴增至$525.7百万美元，主要是因为我们的净营业亏损、信贷以及资本化的研究和实验费用的增加，这些费用被估值准备金完全抵消。截至2022年12月31日止年度，本公司的估值津贴增至$445.6百万美元，主要是因为我们的净营业亏损、信贷以及资本化的研究和实验费用的增加，这些费用被估值准备金完全抵消。
截至2023年12月31日，我们结转的联邦所得税净运营亏损约为$1,709.3100万美元，其中788.1100万美元将于2024年到期。我们结转的州政府净营业亏损总额约为$1,171.8100万美元，每年都会到期。由于1986年《国税法》和类似的州规定中的“所有权变更”条款，联邦和州政府的一些净营业亏损和信贷结转的使用受到年度限制。年度限制可能会导致净营业亏损和使用前的信用到期。
我们有大约1美元的联邦信用额度57.7100万美元，如果不使用，将于2024年开始到期，州研究学分约为$49.8100万，没有到期日。这些税收抵免受到上文讨论的相同限制。
截至2023年12月31日，我们未确认的税收优惠总额为$14.6百万美元。对期初和期末未确认税收优惠余额的调节如下(以千为单位)：
| | | | | |
| 2020年12月31日的余额 | $ | 5,954 | |
| 与上一年度的纳税头寸有关的余额增加 | 189 | |
| 与本年度税收头寸有关的余额增加 | 2,192 | |
| 截至2021年12月31日的余额 | 8,335 | |
| 与上一年度的纳税头寸有关的余额减少 | (10) | |
| 与本年度税收头寸有关的余额增加 | 2,085 | |
| 截至2022年12月31日的余额 | 10,410 | |
| 与上一年度的纳税头寸有关的余额增加 | 2,044 | |
| 与本年度税收头寸有关的余额增加 | 2,100 | |
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | 14,554 | |
我们的做法是在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。截至2023年12月31日和2022年12月，我们有不是因净营业亏损而应计利息或罚金可抵销任何税项调整。如果全部未确认的税收优惠在未来实现，将不会产生任何税收优惠，因为我们目前有完整的估值免税额。我们提交美国联邦和各州的所得税申报单。就美国联邦和州所得税而言，诉讼时效目前分别在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内有效。此外，所有可能在未来几年使用的净营业亏损和研发信贷结转可能会受到审查。我们目前没有受到任何司法管辖区所得税当局的审查。
注10.股东权益
优先股
我们的公司注册证书已于2010年10月因首次公开招股的结束而修订和重述，授权我们发行1,000,000,000$的股票0.001面值普通股和50,000,000$的股票0.001面值优先股。截至2023年12月31日和2022年12月31日，有不是已发行或已发行的优先股。
普通股
普通股股东有权在董事会宣布分红时获得分红。曾经有过不是迄今宣布的股息。普通股的每股持有者有权一投票吧。
承销的公开发行股票
2020年8月，我们签订了一项承销协议，涉及公开发行19,430,000我们普通股的股份，$0.001每股面值，向公众公布的价格为$4.47每股。根据承保协议的条款，我们还向承销商授予30-天数选项，最多可额外购买2,914,500我们的普通股股份随后被全面行使，此次发行包括出售普通股股份，但受承销商选择权的限制，于2020年8月完成。总体而言，我们出售了22.32000万股我们的普通股。我们付的佣金等于6出售我们普通股股份所得毛收入的%。本公司在扣除承销折扣后所得款项净额约为$93.92000万美元，不包括大约$0.31000万美元的发售费用。
2020年11月，我们签订了一项承销协议，涉及公开发行6,096,112我们普通股的股份，$0.001每股面值，向公众公布的价格为$14.25每股。根据承保协议的条款，我们还向承销商授予30-天数选项，最多可额外购买914,416我们的普通股股份随后被全面行使，此次发行包括出售普通股股份，但受承销商选择权的限制，于2020年11月完成。总体而言，我们出售了7.02000万股我们的普通股。我们付的佣金等于6出售我们普通股股份所得毛收入的%。在此之后，我们从发售中获得的总净收益
扣除承保折扣约为$93.92000万美元，不包括大约$0.3百万美元的招股费用。
总体而言，在截至2021年12月31日的一年中，我们发布了29.4百万股我们的普通股二承销的公开发行，平均发行价为$6.40。我们获得的全部净收益二扣除承销佣金和招股费用后的招股金额约为$187.2百万美元。
2023年1月，我们签订了一项承销协议，涉及公开发行17.52000万股我们的普通股，$0.001每股面值，向公众公布的价格为$10.00每股。根据承保协议的条款，我们还向承销商授予30-天数选项，最多可额外购买2.62000万股我们的普通股，随后被全面行使，此次发行，包括出售普通股股份，受承销商的选择权，于2023年1月完成。总体而言，我们出售了20.12000万股我们的普通股。我们付的佣金等于5.75出售我们普通股股份所得毛收入的%。本公司在扣除承销折扣后所得款项净额约为$189.72000万美元，不包括大约$0.51000万美元的发售费用。
定向增发普通股
2021年7月19日，关于收购Omniome，我们与若干合格机构买家和机构认可投资者签订了购买协议，根据该协议，我们同意出售11,214,953普通股，价格为$26.75每股，总计毛收入约为$300百万美元。这笔交易于2021年9月20日完成。我们登记了私募股份，以便在合并完成后转售。
股权计划
《2020年股权激励计划》(简称《2020年计划》)、《2020年激励股权激励计划》(简称《激励计划》)和《2021年通过的加州太平洋生物科学公司的全方位股权激励计划》(简称《全方位计划》)允许发行股票期权、限制性单位和奖励以及基于业绩的奖励。
2020年12月2日，董事会(以下简称董事会)通过《激励计划》并保留2,500,000根据激励计划授予的股权奖励发行的普通股。2021年4月18日和2021年11月22日，董事会修改了激励计划，保留了额外的750,000和360,000分别为股票。
2021年9月20日，关于收购Omniome，我们通过了加利福尼亚州太平洋生物科学公司的Omniome股权激励计划(简称《Omniome计划》)。根据Omniome合并协议，根据Omniome计划授予的每个购买Omniome普通股的未归属期权，由继续留在我们的员工持有，由PacBio承担并转换为购买我们普通股的期权。转换期权的条款和条件基本相同(包括归属和可行使性)，但(A)假设期权涵盖太平洋生物公司普通股；(B)受假设期权约束的我们普通股的数量等于以下乘积：(I)受相应未归属期权约束的Omniome普通股数量乘以(Ii)交换比率(定义见下文)，由此产生的任何零碎股份四舍五入为最接近的整体股份；及(C)假设购股权的每股行权价等于(I)购买Omniome普通股股份的相应未归属购股权的每股行权价除以(Ii)交换比率(定义见下文)，所得的任何分数分四舍五入至最接近的整数分。兑换率等于0.259204639。我们预订了2,494,128根据Omniome计划下的股权奖励，我们将发行普通股。
2022年5月25日，股东批准了2020年计划的修正案，我们保留了额外的18,000,000根据2020年计划授予的股权奖励发行的普通股。
截至2023年12月31日，我们拥有 12.8根据2020年计划、激励计划和全方位计划，剩余可供未来发行的股票为1,000万股。
股票期权
基于时间的股票期权
下表汇总了截至2023年12月31日的年度我们所有股权薪酬计划的基于时间的股票期权活动(以千为单位，每股金额除外)：
| | | | | | | | | | | |
| 数
的股份 | | 加权平均
行权价格 |
| 在2022年12月31日未偿还 | 14,618 | | $ | 10.60 | |
| 授与 | 419 | | $ | 11.26 | |
| 已锻炼 | (1,119) | | $ | 4.74 | |
| 取消 | (910) | | $ | 17.71 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 13,008 | | $ | 10.63 | |
基于业绩的股票期权
下表汇总了截至2023年12月31日的年度我们所有股权薪酬计划的基于业绩的股票期权活动(以千为单位，每股金额除外)：
| | | | | | | | | | | |
| 数
的股份 | | 加权平均
行权价格 |
| 在2022年12月31日未偿还 | 258 | | $ | 4.71 | |
| 授与 | — | | $ | — | |
| 已锻炼 | (251) | | $ | 4.71 | |
| 取消 | (4) | | $ | 4.71 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 3 | | $ | 4.74 | |
在截至2023年12月31日的年度内达到业绩条件。
截至2023年12月31日，上表所列未偿还期权的内在价值合计为$31.8百万美元，其加权平均剩余合同期限为5.9好几年了。
未偿期权的合计内在价值代表税前内在价值总额(即9.81，我们在2023年第四季度最后一个交易日的收盘价，以及期权行权价乘以现金期权数量)，如果所有期权持有人在2023年12月31日行使期权，期权持有人将收到的期权。总内在价值在每个报告日期根据我们普通股的公平市场价值发生变化。
截至2023年12月31日的既得和可行使期权总计10,039,742股票的总内在价值为$30.02000万美元，加权平均每股行使价格为$9.70，以及加权平均剩余合同期限为5.2好几年了。
截至2023年12月31日，已归属和预期归属的期权总计 13,026,464股票的总内在价值为$31.6每股加权平均行使价为10.81，以及加权平均剩余合同期限为5.8好几年了。
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，已行使的股票期权的总内在价值为$8.8百万，$5.0百万美元，以及$146.1百万，分别。已行使期权的总内在价值代表我们在行使日的收盘股价与期权行使价之间的差额，乘以已行使的价内期权数量。
所有已授出购股权于授出日期之加权平均公平值为7.322023年，5.932022年，以及$18.36于二零二一年，每项均按柏力克-舒尔斯期权估值法厘定。
限制性股票单位（“RSU”）和绩效股票单位（“PSU”）
每个受限制股票单位（RSU）代表 一在特定时期内满足适用的基于持续服务的归属标准后发行的我们普通股的同等份额。这些RSU是基于时间的， 四年以一种25%，每年。受限制股份单位并不赋予参与者普通股持有人的权利，如投票权，直至股份发行为止。该等受限制股份单位的公平值为
根据授予日我们普通股的收盘价计算。我们于授出日期按公平值计量该等受限制股份单位的补偿开支，并于预期归属期内按直线法确认开支。 预期归属的受限制股份单位已扣除估计未来没收。
我们发行可于表现期第三年发行的股份数目乃根据相对于指定收益目标的表现及于归属期内的持续雇佣而厘定的受薪单位。 最大限度地实现PSU下的收入目标将导致 200%的目标股份数目，而未能达致根据该等股份单位的最低收益目标，将导致该等股份单位的股份不符合归属资格。
下表概述截至2023年12月31日止年度按时间划分的受限制股份单位及受限制股份单位活动（以千股为单位）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 加权平均授予日公允价值 |
| 限制性股票单位(RSU) | | 绩效库存单位(PSU) | | RSU | | PSU |
| 在2022年12月31日未偿还 | 8,535 | | — | | $ | 15.16 | | | $ | — | |
| 授与 | 7,141 | | 564 | | 9.67 | | | 9.43 | |
| 既得 | (2,730) | | — | | 14.41 | | | — | |
| 被没收 | (1,638) | | (23) | | 13.86 | | | 9.43 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | 11,308 | | 541 | | $ | 12.06 | | | $ | 9.43 | |
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，与受限制股份单位及受限制股份单位有关的已归属股份的公平值总额为$39.3百万，$39.2百万美元，以及$9.2分别为100万美元。
所有已批出的回购单位和特别项目单位的加权平均批出日期公允价值为#美元。9.652023年，10.152022年，以及$35.33在2021年。
员工购股计划
截至2023年12月31日，共有29.5根据我们的2010年员工购股计划(“ESPP”)，我们已预留了400万股普通股供发行。ESPP允许符合条件的员工在规定的提供期间通过工资扣减以折扣购买普通股。每个招标期通常由以下内容组成四采购期，每个采购期大约六个月。购买股票的价格等于以下两者中较低的85在发行期开始或购买期结束时普通股公允市值的%。如果购买期末的股票价格低于发行期开始时的股价，则该发行期将终止，并将进入新的发行期。ESPP规定，在每个财政年度开始时，可供发行的股票每年增加的数额相当于2当时已发行普通股的%，4,000,000股票，或由ESPP管理员确定的金额。
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，1,735,058股票，1,878,168共享，以及1,913,968普通股是根据ESPP购买的，分别Y.截至2023年12月31日，12,197,447SH根据我们的ESPP，我们的普通股仍可供发行。
基于股份的薪酬
基于股份的总薪酬支出包括以下内容(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入成本 | $ | 5,399 | | | $ | 4,802 | | | $ | 6,126 | |
| 研发 | 22,435 | | | 30,676 | | | 20,275 | |
| 销售、一般和行政 | 44,284 | | | 43,135 | | | 35,403 | |
| 合并相关费用--股票结算 | — | | | — | | | 6,349 | |
| 与合并相关的费用-里程碑 | — | | | — | | | 5,202 | |
| 基于股份的薪酬 | 72,118 | | | 78,613 | | | 73,355 | |
| 合并相关费用--现金结算 | — | | | — | | | 7,373 | |
| 基于股份的薪酬总支出 | $ | 72,118 | | | $ | 78,613 | | | $ | 80,728 | |
于二零二三年及二零二二年十二月三十一日，0.6百万美元和美元0.7以股份为基础的薪酬成本中的100万美元分别计入我们合并资产负债表的存货净额中。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的几年里，基于股份的薪酬支出的税收优惠并不重要。
确定公允价值
我们使用布莱克-斯科尔斯估值方法和单一期权奖励方法估计授予的股票期权的公允价值。然后，这一公允价值在奖励的必要服务期内按直线摊销，这通常是归属期间。授予的RSU奖励的公平市场价值是我们股票在授予之日的收盘价，通常被确认为在各自归属期间以直线方式计算的补偿费用。对于根据我们的员工股票购买计划(ESPP)购买的股票，我们使用Black-Scholes期权定价模型估计授予日期的公允价值和由此产生的基于股票的薪酬支出。
预期期限-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的预期期限代表股票期权预期未偿还的期限，并根据类似奖励的历史经验确定，同时考虑股票期权的合同条款和归属时间表。
预期波动率-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的预期波动率是从预期期限内与我们的股价相关的隐含波动率得出的。
预期股息-我们从未为我们的股票支付过股息，因此，股息收益率百分比为零适用于所有时期。
无风险利率-布莱克-斯科尔斯估值方法中使用的无风险利率是目前美国国债恒定到期日的隐含收益率，其发行期限与预期条款相当。
股票期权
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计了员工股票期权的公允价值。员工股票期权的公允价值在奖励的必要服务期内按直线摊销。
在厘定用以计算授出日期公允价值的股票期权的现行股价时，我们参考活跃市场中类似或相同工具的可见市价。
员工股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估计的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期期限(以年为单位) | 4.9 | | 4.6 | | 2.1 - 4.6 |
| 预期波动率 | 77% - 78% | | 70% - 76% | | 67% - 80% |
| 无风险利率 | 3.73% – 4.60% | | 0.41% – 3.66% | | 0.05% – 1.10% |
| 股息率 | — | | — | | — |
| 加权平均授予日每股公允价值 | $ | 7.32 | | | $ | 5.93 | | | $ | 15.53 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度从期权行使中收到的现金为#美元6.5百万，$3.4百万美元和美元25.4分别为100万美元。
ESPP
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计了根据ESPP发行的股票的公允价值。根据ESPP将发行的股票的公允价值是根据以下假设估计的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期期限(以年为单位) | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 | | 0.5 - 2.0 |
| 预期波动率 | 79% - 97% | | 70% - 97% | | 67% - 68% |
| 无风险利率 | 4.9% - 5.5% | | 0.6% - 3.5% | | 0.1% - 0.2% |
| 股息率 | — | | — | | — |
| 加权平均授予日每股公允价值 | $ | 5.34 | | | $ | 4.28 | | | $ | 25.07 | |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度，通过ESPP收到的现金为$8.8百万，$7.8百万美元，以及$6.4分别为100万美元。
截至2023年12月31日，美元101.9与股票期权、限制性股票和ESPP股票有关的未确认薪酬支出总额预计将在加权平均期间确认2.2好几年了。
注11.每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是用净亏损除以期内已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净亏损采用假设可转换优先票据的摊薄效果的普通股、流通股和潜在股份的加权平均数计算，采用IF-转换法，流通股奖励采用库存股方法。
下表列出了综合经营报表中列报的每股基本净亏损和稀释后每股净亏损以及综合亏损(除每股亏损外，以千计)的计算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 分子： | | | | | |
| 净亏损 | $ | (306,735) | | | $ | (314,248) | | | $ | (181,223) | |
| | | | | |
| 分母： | | | | | |
| 基本信息 | | | | | |
| 用于计算每股基本净亏损的加权平均股数 | 253,629 | | | 224,550 | | | 204,136 | |
| 每股基本净亏损 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
| 稀释 | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 用于计算每股摊薄净亏损的加权平均股份 | 253,629 | | 224,550 | | 204,136 |
| 稀释后每股净亏损 | $ | (1.21) | | | $ | (1.40) | | | $ | (0.89) | |
计算呈列期间之每股摊薄亏损净额时不包括下列可换股优先票据转换时可发行之股份及尚未行使之股权奖励，原因为计入该等股份具有反摊薄影响（以千股计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 可换股优先票据转换时可发行的股份 | 31,063 | | 20,690 | | 20,690 |
| 股权奖励 | 27,246 | | 27,291 | | 21,419 |
如中所述注2.业务收购，或有可发行股份将在达到一个里程碑时到期。看到 附注10.股东权益有关具有基于时间的归属的RSU和具有基于性能的归属的RSU的详细信息。
注12.细分市场和地理信息
我们的组织方式和运作方式是，一可报告部门：基因分析综合平台的开发、制造和营销。我们的首席运营决策者是我们的首席执行官。首席执行干事审查综合列报的财务信息，以便评价财务业绩和分配资源，并附上按地理区域分列的收入信息。我们的资产主要位于美利坚合众国，没有分配到任何特定地区，我们也不根据基于资产的衡量标准来衡量地理区域的业绩。因此，地理信息仅为收入而提供。
我们按地理位置划分的收入摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 美洲 | $ | 105,410 | | | $ | 69,561 | | | $ | 64,521 | |
| 欧洲、中东和非洲 | 40,658 | | | 22,598 | | | 30,271 | |
| 亚太 | 54,453 | | | 36,145 | | | 35,721 | |
| 总计 | $ | 200,521 | | | $ | 128,304 | | | $ | 130,513 | |
我们按类别划分的收入摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| (单位：千) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 仪器设备收入 | $ | 120,451 | | | $ | 48,719 | | | $ | 61,324 | |
| 消耗品收入 | 63,421 | | | 59,980 | | | 52,181 | |
| 产品收入 | 183,872 | | | 108,699 | | | 113,505 | |
| 服务和其他收入 | 16,649 | | | 19,605 | | | 17,008 | |
| 总收入 | $ | 200,521 | | | $ | 128,304 | | | $ | 130,513 | |
I英语专业9级。 与会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧
没有。
项目9A：管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官、首席财务官和首席会计官的参与下，评估了截至本10-K表格年度报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13 a-15（e）条和第15 d-15（e）条）的有效性。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层（包括其主要行政人员和主要财务官）的控制和程序，以便及时就要求的披露做出决定。管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和运作如何良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评价可能的控制措施和程序的成本效益关系时，必然会作出判断。根据该评估，我们的首席执行官、首席财务官及首席会计官认为，我们的披露控制及程序于本报告所涵盖期间结束时有效。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，如交易法规则13 a-15（f）所定义。Pacific Biosciences of California，Inc对财务报告的内部控制旨在为公司管理层和董事会提供有关编制和公允列报已公布财务报表的合理保证。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错报。因此，即使那些被确定为有效的系统也只能为财务报表的编制和列报提供合理的保证。管理层评估了截至2023年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行评估时，管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会（2013年框架）制定的标准（COSO标准）。根据我们的评估，我们认为，截至2023年12月31日，公司财务报告内部控制根据这些标准是有效的。
本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所（特殊普通合伙）审计，该事务所也审计了本公司的财务报表。安永会计师事务所关于公司财务报告内部控制的鉴证报告见第页 112在此。
财务报告内部控制的变化
截至2023年12月31日止年度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化与交易法规则13 a-15（d）和15 d-15（d）要求的评估有关，对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响。
独立注册会计师事务所报告
致加利福尼亚太平洋生物科学公司的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们审计了Pacific Biosciences of California，Inc.截至2023年12月31日，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制综合框架（2013年框架）（COSO标准）制定的标准，对财务报告进行内部控制。我们认为，太平洋生物科学公司（Pacific Biosciences of California，Inc.）(the截至2023年12月31日，本公司（“本公司”）根据COSO准则在所有重大方面对财务报告保持有效的内部控制。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会（PCAOB）的标准，对公司2023年合并财务报表进行了审计，并于2024年2月28日出具了审计报告，并发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
加利福尼亚州圣马特奥
2024年2月28日
项目9B：提供其他资料
董事和高级管理人员的证券交易计划。
在我们上一个财政季度，根据规则16a-1(F)的定义，没有董事或官员，通过或已终止S-K条例第408项所界定的“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”。
项目9C.禁止披露妨碍检查的外国司法管辖区
不适用。
第三部分
项目10.董事会、高管和公司治理
与本项目有关的信息通过引用我们关于2024年股东年会的最终委托书并入本文，该委托书将在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目11.增加高管薪酬
与本项目有关的信息通过引用我们关于2024年股东年会的最终委托书并入本文，该委托书将在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目12.讨论某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
与本项目有关的信息通过引用我们关于2024年股东年会的最终委托书并入本文，该委托书将在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
第十三项：建立某些关系和相关交易，以及董事的独立性
与本项目有关的信息通过引用我们关于2024年股东年会的最终委托书并入本文，该委托书将在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
项目14.支付总会计师费用和服务费
与本项目有关的信息通过引用我们关于2024年股东年会的最终委托书并入本文，该委托书将在本10-K年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
第四部分
项目15.所有展品、财务报表附表。
(a)以下文件作为表格10-K的本年度报告的一部分提交，或通过引用并入本年度报告：
1.财务报表：见本年度报告表格10-K第8项下的合并财务报表索引。
2.财务报表明细表：所有附表都被省略，因为它们不是必需的、不适用的，或者信息包括在合并财务报表或附注中。
3.陈列品：我们已提交或通过引用将紧随其后的附件索引中所列的证据提交或并入本10-K表格年度报告中。
(b)财务报表附表：见上文第15(A)(2)项。
(c)展品：请参阅 展品索引那就这样吧
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 在此引用作为参考 |
展品
数 | 描述 | 表格 | 证物编号： | 提交日期 |
| 3.1 | 修订及重订的公司注册证书 | 10-K | 3.1 | 2011年3月23 |
| 3.2 | Pacific Biosciences of California，Inc.第三次修订和重述的章程 | 8-K | 3.1 | 2022年11月7日 |
| 4.1 | 普通股证书样本 | S-1/A | 4.1 | 2010年10月1日 |
| 4.2 | 根据《交易法》第12条登记的注册人证券的说明 | 10-K | 4.2 | 2020年2月28日 |
| 4.3 | 加州太平洋生物科学公司和美国银行全国协会之间的契约，日期为2021年2月16日，作为受托人 | 10-Q | 4.1 | 2023年8月4日 |
| 4.4 | 2028年到期的1.50%可转换优先票据表格(载于附件4.3) | 10-Q | 4.1 | 2023年8月4日 |
| 4.5 | 契约，日期为2023年6月30日，由加利福尼亚州太平洋生物科学公司和美国银行信托公司全国协会作为受托人 | 8-K | 4.1 | 2023年6月30日 |
| 4.6 | 2030年到期的1.375%可转换优先票据的格式 | 8-K | 4.2 | 2023年6月30日 |
10.1+ | 董事与高管赔偿协议格式 | S-1 | 10.1 | 2010年8月16日 |
10.2+ | 2010股权激励计划 | S-1 | 10.4 | 2010年8月16日 |
10.3+ | 2010股权激励计划协议格式 | 10-Q | 10.1 | 2018年5月2日 |
10.4+ | 2010年员工购股计划及其协议格式 | S-1 | 10.5 | 2010年8月16日 |
10.5+ | 2010年董事境外股权激励计划 | S-1 | 10.6 | 2010年8月16日 |
10.6+ | 2010年董事境外股权激励计划协议书格式 | 10-Q | 10.2 | 2018年5月2日 |
10.7+ | 修订后的2020年股权激励计划 | 8-K | 10.1 | 2022年5月26日 |
10.8+ | 加州太平洋生物科学公司2020年股权激励计划下的全球股票期权协议格式，经修订 | 8-K | 10.2 | 2022年5月26日 |
10.9+ | 加州太平洋生物科学公司2020年股权激励计划下的全球限制性股票单位协议格式，经修订 | 8-K | 10.3 | 2022年5月26日 |
10.10+ | 加州太平洋生物科学公司的Omniome股权激励计划及其相关协议形式 | 10-Q | 10.4 | 2021年11月5日 |
10.11+ | 经修订的加州太平洋生物科学公司2020年股权激励计划及其协议格式 | 8-K | 10.1 | 2021年11月19日 |
10.12+ | 登记人与Susan G.Kim之间关于雇用条款的信函，2020年9月28日生效 | 10-Q | 10.2 | 2020年11月3日 |
10.13+ | 高级管理人员变更控制和离职协议的格式 | 10-K | 10.14 | 2021年2月26日 |
10.14+ | 登记人与克里斯蒂安·欧·亨利之间关于雇佣条款的信函，2020年9月14日生效 | 10-K | 10.15 | 2021年2月26日 |
10.15+ | 注册人与克里斯蒂安·欧·亨利于2021年2月3日签署的经修订的《控制权变更和离任协议》 | 10-K | 10.17 | 2021年2月26日 |
10.16+ | 注册人与Mark Van Oene之间关于雇佣条款的信函，2021年1月8日生效 | 10-K | 10.18 | 2021年2月26日 |
10.17+ | 登记人与Menlo Park Portfolio II，LLC之间签订的租赁协议，日期为2015年7月22日 | 10-Q | 10.2 | 2015年8月5日 |
10.18† | 登记人与Menlo Park Portfolio II，LLC之间的租赁协议第一修正案，日期为2016年12月23日 | 10-K | 10.50 | 2017年3月6日 |
| 10.19 | 加州太平洋生物科学公司和SB Northstar LP之间的投资协议，日期为2021年2月9日。 | 8-K | 10.1 | 2021年2月10日 |
10.20†† | 注册人和康奈尔研究基金会公司之间的独家许可协议，日期为2004年2月1日 | S-1/A | 10.8 | 2010年10月22日 |
10.21+ | 登记人与米歇尔·法默之间关于雇佣条款的信函，2021年5月17日生效 | 10-Q | 10.2 | 2021年8月6日 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 10.22 | 加利福尼亚太平洋生物科学公司、阿波罗收购公司、阿波罗收购子公司、Omniome，Inc.和股东代表服务公司作为证券持有人代表的重组协议和计划，日期为2021年7月19日 | 8-K | 10.1 | 2021年7月20日 |
| 10.23 | 由加利福尼亚太平洋生物科学公司和每个投资者签署的证券购买协议，日期为2021年7月19日 | 8-K | 10.2 | 2021年7月20日 |
| 10.24 | 注册权利协议，日期为2021年7月19日，由加州太平洋生物科学公司和每个投资者签署 | 8-K | 10.3 | 2021年7月20日 |
10.25+ | 注册人与Jeff之间关于雇佣条款的信函，2022年8月16日生效 | 8-K | 99.3 | 2023年1月24日 |
| 10.26+ | 注册人与Susan G.Kim之间的控制权和让渡协议变更，2021年2月3日生效 | 8-K | 99.4 | 2023年1月24日 |
| 10.27 | 公司与奇美拉投资有限责任公司于2023年6月23日签订的信函协议 | 8-K | 10.1 | 2023年6月23日 |
| 10.28+ | 根据经修订的加州太平洋生物科学公司2020股权激励计划，基于业绩的限制性股票单位奖励协议的格式 | | | 随函存档 |
| 21.1 | 注册人的子公司名单 | | | 随函存档 |
| 23.1 | 独立注册会计师事务所的同意 | | | 随函存档 |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的交易所法案规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官的认证 | | | 随函存档 |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 | | | 随函存档 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明 | | | 随信提供 |
32.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 | | | 随信提供 |
| 97.1 | 赔偿追讨政策 | | | 随函存档 |
| 101.INS | XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) | | | 随函存档 |
| 101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 | | | 随函存档 |
| 101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | 随函存档 |
| 101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | 随函存档 |
| 101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | 随函存档 |
| 101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | | 随函存档 |
| 104 | 封面交互文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | | | 随函存档 |
_____________________
| | | | | |
| + | 指管理合同或补偿计划。 |
| |
| † | 已要求对本展览的部分内容进行保密处理。这些部分已被省略，并已单独提交给美国证券交易委员会。 |
| |
| †† | 本附件中包含的某些机密信息通过用括号标记此类部分的方式被遗漏，因为识别的机密信息(I)不是重要的，(Ii)如果公开披露将具有竞争性有害。 |
| |
| * | 随附于本10-K表格年度报告附件32.1和32.2的认证被视为已提供，且未向美国证券交易委员会备案，且不得通过引用将其纳入加州太平洋生物科学公司根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订本)提交的任何文件中，无论是在本10-K表格年度报告日期之前或之后做出的，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。 |
项目16.表格10-K摘要
没有。
签名
根据修订后的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本10-K表格年度报告由经正式授权的以下签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| 加州太平洋生物科学公司。 |
| | |
日期：2024年2月28日 | 发信人： | /S/克里斯蒂安·O·亨利 |
| | 克里斯蒂安·欧·亨利 |
| | 总裁与首席执行官 |
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| | |
日期：2024年2月28日 | 发信人： | /S/苏珊·G·金 |
| | 苏珊·金 |
| | 首席财务官 |
| | |
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日期：2024年2月28日 | 发信人： | /S/米歇尔·法默 |
| | 米歇尔·法默 |
| | 总裁副秘书长兼首席会计官 |
授权委托书
以下签名的每一人均以此等身份组成并委任克里斯蒂安·欧·亨利、苏珊·G·金、布雷特·阿特金斯和米歇尔·法默为其真正合法的事实代理人和代理人，并有充分的替代和再代理的权力，以任何和所有身份对本10-K表格年度报告的任何和所有修正案进行签署，并将其连同所有证物和其他相关文件提交美国证券交易委员会，授予上述事实代理人和代理人，以及他们各自的。完全有权作出和执行与此有关的每一项必需和必要的作为和事情，尽其可能或可以亲自作出的一切意图和目的，在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人，或他们中的任何人，或该个人的代理人，可以合法地作出或导致作出凭借本条例而作出的一切事情。
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | 标题 | 日期 | |
| | | | |
| /S/克里斯蒂安·O·亨利 | 董事、总裁和首席执行官
(首席行政主任) | 2024年2月28日 | |
| 克里斯蒂安·欧·亨利 | |
| | | | |
| /S/苏珊·G·金 | 首席财务官
(首席财务官) | 2024年2月28日 | |
| 苏珊·金 | |
| | | | |
| /S/米歇尔·法默 | 总裁副主任、首席会计官(首席会计官) | 2024年2月28日 | |
| 米歇尔·法默 | |
| | | | |
| /S/约翰·F·米利根 | 董事会主席 | 2024年2月28日 | |
| 约翰·F·米利根 | | | |
| | | | |
| /S/威廉·W·埃里克森 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 威廉·W·埃里克森 | | | |
| | | | |
| /S/汉娜·A·瓦兰丁 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 汉娜·A·瓦兰丁 | | | |
| | | | |
| /S/兰德尔·S·利文斯顿 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 兰德尔·S·利文斯顿 | | | |
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| /S/马歇尔·L·莫尔 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 马歇尔湖莫尔 | | | |
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| /S/凯西·奥多涅斯 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 凯西·奥多涅斯 | | | |
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| 撰稿S/露西·夏皮罗 | 董事 | 2024年2月28日 | |
| 露西·夏皮罗 | | | |
| | | | |
| /s/ David Meline | 董事 | 2024年2月28日 | |
| David·梅林 | | | |
