Synlogic宣布决定终止Synpheny-3研究

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结束试验的决定是在对初始数据进行内部审查后作出的，表明研究不太可能达到主要终点

数据审查发现治疗安全且耐受性良好

董事会计划对战略选择进行评估

马萨诸塞州剑桥2024年2月8日——Synlogic公司（纳斯达克股票代码：SYBX）是一家推进新型疗法以改变严重疾病护理的生物制药公司，今天宣布决定终止Synpheny-3，这是其正在进行的将拉巴芬诺基马塞列巴克（SYNB1934）作为苯丙酮尿症（PKU）潜在治疗药物的关键研究。因此，Synlogic的管理层及其董事会已决定评估公司的战略选择。

终止Synpheny-3的决定是基于即将进行的独立数据监测委员会（DMC）评估之前的内部审查结果，该评估表明该试验不太可能达到其主要终点。该决定不是基于对安全性或耐受性的担忧。Synlogic现在将与所涉及的Synpheny-3临床试验场所合作，以实施停产。

“我们怀着沉重的心情分享了这个消息，以及我们最终决定终止Synpheny-3的决定。根据该计划的进展和迄今为止的数据，我们原本预计该研究将证明 SYNB1934 有可能为受PKU影响的人提供重要的新治疗选择。” Synlogic总裁兼首席执行官Aoife Brennan说。“我们对包括临床试验现场研究人员和工作人员在内的北京大学社区给予我们的支持和合作深表感谢。”

探索战略替代方案的过程

Synlogic董事会计划对提高股东价值的战略选择进行评估，其中包括但不限于收购、合并、反向合并、其他业务合并、资产出售、解散或其他战略交易。无法保证探索战略备选方案会达成任何协议或交易，也无法保证一旦完成，将达成任何协议，交易将成功完成或以有吸引力的条件进行。

公司尚未设定完成本次战略审查的时间表，也无意对这一过程的状况发表进一步评论，除非或直到其董事会批准了明确的行动方案，或者确定其他披露是适当或必要的。

作为这一过程的结果，Synlogic将停止运营，裁员90％以上，只保留某些员工，以协助战略审查和协助终止研究。大多数受影响的职位将在2024年2月结束。截至2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和短期投资余额为4,770万美元（未经审计）。作为裁员的一部分，布伦南博士还将离任总裁兼首席执行官，并辞去董事会的职务。

布伦南博士说：“我要向所有加入Synlogic的人表示最深切的感谢和赞赏，他们这样做为我们建立的先进而特殊的科学公司做出了贡献。”

关于 Synlog

Synlogic是一家生物制药公司，致力于开发新疗法，以改变需要新治疗选择的严重疾病的护理方式。Synlogic设计、开发和制造这些候选药物，这些候选药物是通过对特征明确的益生菌应用精密基因工程来生产的。

前瞻性陈述

本新闻稿包含 “前瞻性陈述”，这些陈述涉及重大风险和不确定性，以实现1995年《私人证券诉讼改革法》提供的安全港。本新闻稿中有关战略、未来运营、临床开发计划、未来财务状况、未来收入、预计开支、前景、计划和管理目标的所有陈述，除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。此外，在本新闻稿中或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预测”、“相信”、“向前看”、“估计”、“期望”、“专注于”、“打算”、“步入正轨”、“计划”、“预测” 等词以及与Synlogic相关的类似表述及其变体，可能代表前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括：公司可能无法执行其计划中的战略替代方案的勘探和评估；是否有合适的第三方来进行预期的战略交易；公司减少武力工作量可能无法达到预期的程度或尽快产生预期收益的风险；以及公司减少武力工作可能对公司产生负面影响的风险公司的业务运营和声誉，以及Synlogic向美国证券交易委员会提交的文件中在 “风险因素” 标题下确定的风险。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了Synlogic当前对未来事件的看法。Synlogic预计，随后的事件和事态发展将导致其观点发生变化。但是，尽管Synlogic可能会选择在未来更新这些前瞻性陈述，但Synlogic明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述视为自本文发布之日起任何日期代表Synlogic的观点。

联系人：info@synlogictx.com