6-K 表格

 

 

美国证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

外国私人发行人的报告

根据第 13a-16 或 15d-16 条

1934 年的《证券交易法》

委员会文件编号：001-38757

2024 年 2 月

 

 

武田制药有限公司

（将注册人姓名翻译成英文）

日本桥本町2丁目1-1

东京都中央区 103-8668

日本

（主要行政办公室地址）

 

 

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F表的封面下提交或将提交年度报告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

此表格中提供的信息：

展览

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

 

截至2023年12月31日的九个月期间的财务报表摘要（国际财务报告准则，合并）

2024 年 2 月 1 日

证券报告的预定提交日期：2024 年 2 月 2 日

股息支付的预定开始日期：-

财务报表的补充材料：是

解释财务报表的演示文稿：是

（百万日元，四舍五入至最接近的百万元）

(1) 合并经营业绩（年初至今）

(2) 合并财务状况

（注）最新公告对股息预测的修改：无

（注）最新公告对合并经营业绩预测的修改：无

核心财务措施的定义载于附件。

武田使用按固定汇率（CER）计算的核心收入、核心营业利润和核心每股收益的变化作为其管理指导。截至2024年3月31日的财年全年管理指导方针（FY2023）与2023年5月11日在 FY2022 财务业绩公告中公布的管理指导没有变化。

固定汇率变动的定义见附件。

▪ 附加信息

 

 

▪ 本季度财务报表摘要不受外部审计师的季度审查

▪ 注意确保适当使用预测和指导以及其他值得注意的项目

 

（武田网站）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/

附件索引

 

1。截至2023年12月31日的九个月期间的财务摘要

(1) 业务表现

(i) 合并财务业绩（2023 年 4 月 1 日至 12 月 31 日）

在本节中，当将业绩与上一财年同期进行比较时，基于实际汇率的变动金额和百分比变化以 “AER”（根据国际财务报告准则列报）显示，基于恒定汇率（非国际财务报告准则衡量标准）的百分比变动以 “CER” 列报。有关 “恒定汇率变动” 的定义，请参阅（ii）核心业绩（2023年4月1日至12月31日），核心财务指标的定义和恒定汇率变动。

收入

截至2023年12月31日的九个月期间，收入为32129亿日元（+1416亿日元，AER增长4.6％，CER增长0.0％）。增长归因于有利的外汇汇率以及血浆衍生疗法（“PDT”）免疫学、胃肠病学（“GI”）和罕见疾病业务势头的增长。这些业务领域的增长被肿瘤学和神经科学的减少所抵消。尽管有利的外汇汇率在一定程度上缓解了这种下降，但这在很大程度上受到当期仿制药侵蚀和某些产品竞争加剧的影响。此外，我们五个关键业务领域以外的收入下降主要是由于日本 COVID-19 疫苗的收入贡献减少。

按地理区域划分的收入

以下显示了按地理区域划分的收入：

*1 其他地区包括中东、大洋洲和非洲。

按业务领域划分的收入

以下显示了按业务领域划分的收入：

在这九个月期间，我们每个业务领域的收入同比变化主要归因于以下产品：

GI

在地理信息方面，收入为9361亿日元（+785亿日元，AER增长9.2％，CER增长3.6％）。

ENTYVIO（用于溃疡性结肠炎（“UC”）和克罗恩氏病（“CD”））的销售额为6193亿日元（+714亿日元，AER增长13.0％，CER增长6.6％）。在美国的销售额为4,318亿日元（增长435亿日元，AER增长11.2％）。这一增长是由于有利的外汇汇率和主要在加州大学的一线生物炎症性肠病（“IBD”）人群的需求。欧洲和加拿大的销售额为1431亿日元（增长207亿日元，AER增长16.9％）。这一增长主要是由于有利的外汇汇率以及由于皮下制剂的使用量增加而增加了新患者。

GATTEX/REVESTIVE（用于短肠综合症）的销售额为900亿日元（增长118亿日元，AER增长15.1％，CER增长10.9％）。增长主要是由于美国、欧洲和日本需求的增加、扩张活动（婴儿适应症标签扩张和地域扩张）以及有利的汇率。

TAKECAB/VOCINTI（用于酸相关疾病）的销售额为903亿日元（增长58亿日元，AER增长6.8％，CER增长6.2％）。增长主要是由于日本以及包括巴西和中国在内的增长和新兴市场的销售增加。

DEXILANT（用于胃酸倒流病）的销售额为361亿日元（-190亿日元，AER为-34.5％，CER为-38.7％）。下降是由于排他性的丧失以及美国授权的仿制药计划的终止。

罕见疾病

在罕见病领域，收入为5,851亿日元（+315亿日元，AER增长5.7％，恒定汇率增长3.3％）。

稀有血液学的收入为2300亿日元（-26亿日元，AER为-1.1％，CER为-4.3％）。

FEIBA的销售额（针对A型和B型血友病）为289亿日元（-37亿日元，AER-11.3％，CER下降14.1％）。下降的主要原因是许多国家的竞争以及增长和新兴市场的招标延迟。

VONVENDI的销售额（用于冯·威勒布兰德氏病）为120亿日元（增长28亿日元，AER增长30.6％，CER增长22.5％）。增长主要是由于美国需求的增加。

ADVATE（针对A型血友病）的销售额为939亿日元（增长18亿日元，AER增长2.0％，恒定汇率下降0.9％）。这一增长归因于有利的外汇汇率。

其他稀有血液学产品的减少部分抵消了VONVENDI和ADVATE的增长。

稀有遗传学及其他业务收入为3550亿日元（+341亿日元，AER增长10.6％，CER增长8.9％）。

TAKHZYRO（用于遗传性血管性水肿）的销售额为1364亿日元（增长195亿日元，AER增长16.7％，CER增长11.5％）。持续增长归因于持续的启动势头、向儿科等新患者群体的扩张、诊断率的上升、预防市场的增长以及有利的汇率。

LIVTENCITY（用于移植后巨细胞病毒（“CMV”）感染/疾病）的销售额为139亿日元（增长66亿日元，AER增长90.8％，CER增长78.8％）。增长主要归因于强劲的市场渗透率和在美国的成功发射表现，以及欧洲持续的地域扩张。

酶替代疗法ELAPRASE（用于亨特综合症）的销售额为700亿日元（增长50亿日元，AER增长7.7％，CER增长7.5％）。增长主要是由于增长和新兴市场的强劲需求。

PDT 免疫学

在太平洋夏令时免疫学方面，收入为6112亿日元（+1,088亿日元，AER增长21.7％，CER增长16.2％）。

免疫球蛋白产品的总销售额为4,857亿日元（增长952亿日元，AER增长24.4％，CER增长18.4％）。由于全球持续强劲的需求和不断增长的供应以及有利的外汇汇率，我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额均达到两位数的收入增长百分比。其中包括GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（用于治疗原发性免疫缺陷（“PID”）和多灶性运动神经病（“MMN”））和皮下免疫球蛋白疗法（CUVITRU和HYQVIA），与静脉注射疗法相比，它们对患者有益，给药方便，因此正在增长。

包括人体白蛋白和FLEXBUMIN（均主要用于低血容量和低白蛋白血症）在内的白蛋白产品的总销售额为943亿日元（增长88亿日元，AER增长10.2％，CER增长6.9％）。增长主要是由中国强劲的白蛋白需求推动的。

肿瘤学

肿瘤学领域的收入为3,463亿日元（增长13亿日元，AER增长0.4％，CER下降2.2％）。

VELCADE（用于多发性骨髓瘤）的销售额为41亿日元（-206亿日元，AER为-83.3％，CER为-84.2％）。下降是由于美国的仿制药侵蚀所致。

NINLARO（治疗多发性骨髓瘤）的销售额为667亿日元（-92亿日元，AER-12.1％，CER下降15.1％）。下降是由于竞争加剧和需求减少，主要是美国的需求减少，这在一定程度上得益于有利的汇率。

ADCETRIS（用于恶性淋巴瘤）的销售额为842亿日元（增长185亿日元，AER增长28.1％，CER增长27.9％）。增长是由增长和新兴市场的强劲增长带动的。

ICLUSIG（用于白血病）的销售额为415亿日元（增长59亿日元，AER增长16.7％，CER增长9.2％）。这一增长是由于美国的稳定增长和有利的外汇汇率。

ALUNBRIG（用于小细胞肺癌）的销售额为211亿日元（增长54亿日元，AER增长34.0％，CER增长30.3％）。这一增长得益于所有地区的强劲需求。

其他肿瘤学产品的总销售额同比增长，其中包括2023年11月在美国新推出的FRUZAQLA（用于结直肠癌）的贡献。

神经科学

在神经科学领域，收入为4,749亿日元（-23亿日元，AER为-0.5％，CER为-5.8％）。

VYVANSE/ELVANSE（用于注意力缺陷多动障碍（“ADHD”））的销售额为3129亿日元（-226亿日元，AER为-6.7％，CER为-12.1％）。下降是由于从2023年8月开始美国有多个仿制药进入者，而欧洲成人市场的增长和有利的外汇汇率只能部分抵消负面影响。

ADDERALL XR（用于注意力缺陷多动障碍）的销售额为352亿日元（增长162亿日元，AER为+84.7％，CER增长73.5％）。增长的主要原因是竞争对手在美国销售的速释配方的仿制版本短缺。

INTUNIV（用于注意力缺陷多动障碍）的销售额为254亿日元（增长88亿日元，AER增长52.7％，CER增长50.2％）。增长主要是由于回购了日本的全部版权。

由于仿制药在日本的持续影响，ROZEREM（用于失眠）等其他神经科学产品的减少部分抵消了ADDERALL XR和INTUNIV的增长。

销售成本

销售成本为10.442亿日元（+1,099亿日元，AER增长11.8％，CER增长6.8％）。增长的主要原因是与上一财年同期相比，我们的五个关键业务领域的收入增长以及产品组合的变化以及日元贬值。与收购夏尔相关的已收购库存公允价值上涨的平仓相关的非现金费用的减少部分抵消了这一点。

销售、一般和管理 (SG&A) 费用

销售和收购费用为7,686亿日元（增长261亿日元，AER增长3.5％，CER下降1.3％）。增长的主要原因是日元贬值被各种成本效益部分抵消。

研发 (R&D) 费用

研发费用为5,341亿日元（+617亿日元，AER增长13.1％，CER增长7.3％）。增长主要是由于对管道项目的各种投资以及日元贬值。

与产品相关的无形资产的摊销和减值损失

与产品相关的无形资产的摊销和减值损失为5,070亿日元（+978亿日元，AER+23.9％，CER增长16.3％）。增长的主要原因是与在制研发和上市产品相关的某些资产的减值费用增加，以及日元贬值导致摊销费用增加。本期记录的1193亿日元减值损失主要包括根据3期ADMIRE-CD II试验主要结果对ALOFISEL（复杂的克罗恩氏肛周瘘管病）的740亿日元减值费用，以及在决定全球自愿撤回EXKIVITY（非小细胞肺癌）后的285亿日元减值费用。

其他营业收入

其他营业收入为108亿日元（-59亿日元，AER-35.4％，CER-35.7％）。

其他运营费用

其他运营支出为1,457亿日元（增长180亿日元，AER增长14.1％，CER增长9.1％）。这一增长主要是由重组费用的增加以及本期与艾伯维公司（AbbVie）的供应协议诉讼中记录的额外亏损所致，但部分被上市前库存估值准备金的减少所抵消。

营业利润

由于上述因素，营业利润为2241亿日元（-1778亿日元，AER为-44.2％，CER为-42.9％）。

净财务费用

净财务支出为1,266亿日元（增长549亿日元，AER增长76.7％，CER增长77.9％）。与上一财年同期相比，净财务支出增加的主要原因是财务收入减少，这反映了收购先前权益法公司的收益，以及调整认股权证以购买上一财年同期记录的武田持有的公司股票所产生的积极影响。

使用权益法核算的投资利润份额

使用权益法核算的投资利润份额为27亿日元（+59亿日元，而上一财年同期使用权益法核算的投资损失份额为31亿日元）。

所得税（费用）福利

所得税优惠为469亿日元（882亿日元，而上一财年同期的所得税支出为413亿日元）。增长的主要原因是撤销了与爱尔兰税务专员达成的与爱尔兰税务专员达成的和解协议之外的应缴所得税减少了635亿日元的税收支出，这些税收支出减少了与爱尔兰税务局局长达成的与夏尔在2014年从艾伯维那里获得的收购减免费的处理相关的税收评估，以及税前收益的减少。这些增长被本期递延所得税资产减记和法人实体重组产生的税收费用部分抵消。

该期间的净利润

该期间的净利润为1472亿日元（-1387亿日元，AER为-48.5％，CER为-50.1％）。

(ii) 核心业绩（2023年4月1日至12月31日）

核心财务指标的定义和恒定汇率变动

武田使用核心财务指标的概念来衡量财务业绩。这些衡量标准并未由国际财务报告准则（IFRS）定义。

核心收入是指经调整后的收入，其中不包括与武田核心业务无关的重要项目。

核心营业利润是指调整后的净利润，不包括所得税支出、使用权益法核算的投资损益份额、财务费用和收入、其他运营费用和收入、收购的无形资产的摊销和减值损失以及与武田核心业务无关的其他项目，例如非经常性项目、购买会计影响和交易相关成本。

核心每股收益是指经调整后的净利润，其中不包括计算核心营业利润的项目，以及其他不寻常、非经常性或与武田持续经营无关的非营业项目（例如公允价值调整和与或有对价相关的估算财务费用）以及每项调整的税收影响，除以所列报告期的平均已发行股份（不包括库存股）。

固定汇率（CER）变动使用上一财年同期的相应汇率折算本期的报告或核心业绩，从而消除了外汇汇率对同比的影响。

核心运营结果

核心收入

截至2023年12月31日的九个月期间，核心收入为32129亿日元（+1416亿日元，AER增长4.6％，CER增长0.0％）。本期或上一财年同期的收入中没有排除与武田核心业务无关的重大项目，因此，这些时期的核心收入与报告收入相同。业务势头由武田的增长和上市产品*带动，总额为13.847亿日元（+2166亿日元，AER增长18.5％，CER增长12.7％）。

* 武田的增长和推出产品

GI: ENTYVIO、ALOFISEL

罕见疾病：TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA

PDT 免疫学：免疫球蛋白产品包括 GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA 和 CUVITRU，

白蛋白产品包括人体白蛋白和 FLEXBUMIN

肿瘤学：ALUNBRIG、EXKIVITY（武田决定自愿在全球范围内撤回该产品）、FRUZAQLA

其他：QDENGA

核心营业利润

本期的核心营业利润为8,656亿日元（-891亿日元，AER为-9.3％，CER-12.7％）。下降的主要原因是产品组合的变化以及对各种管道计划以及数据和技术的投资。

核心每股收益

本期的核心每股收益为412日元（-44日元，AER-9.7％，CER-12.9％）。

(2) 合并财务状况

与上一财年末相比的变动金额根据实际汇率列报。

资产。

截至 2023 年 12 月 31 日，总资产为 142229 亿日元（+2652 亿日元）。商誉、库存以及不动产、厂房和设备的增加（分别为+3206亿日元、+1832亿日元、+1,503亿日元）主要是由于外币折算的影响。现金及现金等价物的减少（-2452亿日元）部分抵消了这些增长。此外，无形资产减少（-1726亿日元），主要是由于摊销以及减值被外币折算的影响部分抵消。

负债。

截至2023年12月31日，负债总额为74803亿日元（-1227亿日元）。贸易和其他应付账款减少（-1,656亿日元）的主要原因是支付了与从Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）收购 TAK-279 相关的剩余预付款，以及与和黄医药（中国）有限公司（和黄医疗）签订的独家许可协议。应付所得税的减少（-1,404亿日元）主要是由于本期缴纳的所得税。此外，递延所得税负债减少（-1376亿日元）。由于商业票据的发行和外币折算的影响，债券和贷款的增加（+2818亿日元）部分抵消了这些下降。债券和贷款总额为4,642亿日元*。

* 截至2023年12月31日，债券的账面金额为3,9276亿日元，贷款为7,365亿日元。债券和贷款账面金额明细如下。

债券：

贷款：

2023年4月26日，武田偿还了到期的1,000亿日元银团贷款，并于同日发放了1,000亿日元的新银团贷款，将于2030年4月26日到期。此后，武田赎回了2016年9月发行的10亿美元无抵押优先票据，其到期日为2023年9月23日。此外，武田还赎回了2018年11月发行的5亿美元无抵押优先票据，其到期日为2023年11月26日。截至2023年12月31日，武田的未偿短期商业票据提款为3,200亿日元。

公平。

截至 2023 年 12 月 31 日，总权益为 6,7426 亿日元（+3879 亿日元）。其他权益成分的增长（+4,815亿日元）主要是由于反映日元贬值的货币折算调整的波动。这一增长被留存收益的减少（-1443亿日元）部分抵消，这主要是由于与股息支付相关的2878亿日元的减少，而该期间的净利润则为增长做出了贡献。

合并现金流

与上一财年同期相比的变动金额根据实际汇率列报。

来自经营活动的净现金

本期经营活动产生的净现金为4,378亿日元（-2457亿日元）。下降是由于资产和负债变动的不利影响，经非现金项目和其他调整调整后的期内净利润下降所产生的不利影响，以及其他变化。

用于投资活动的净现金

用于投资活动的净现金为4024亿日元（+2338亿日元）。这一增长主要是由于与从Nimbus收购 TAK-279 相关的无形资产的收购量增加，以及与和黄医药签订的独家许可协议。

用于融资活动的净现金

用于融资活动的净现金为2962亿日元（-4064亿日元）。下降的主要原因是本期商业票据提款净增加2800亿日元，债券赎回净减少609亿日元，以及与债券相关的跨货币利率互换的结算。

(3) 截至2024年3月31日的财年展望

根据武田截至2023年12月31日的九个月期间的财务业绩，并考虑到

截至2024年3月31日的财年剩余三个月期间的预期财务前景（FY2023），全文

与 2023 年 10 月 26 日公布的最新预测相比，对 FY2023 的年度综合报告预测尚未修订。

截至2024年3月31日的财年合并报告预测（FY2023）

在编写 FY2023 最新报告预测时使用的主要假设

*1 包括过程中的研发。

*2 FY2023 最新预测反映了与从Nimbus收购 TAK-279 以及从和黄医药获得FRUZAQLA（呋喹替尼）许可相关的支出。

*3 从 “中高青少年百分比” 调整为 “青少年中期百分比”（2024年2月1日）。

管理指导

武田使用按固定汇率（CER）计算的核心收入、核心营业利润和核心每股收益的变化作为其管理指导。截至2024年3月31日的财年全年管理指导方针（FY2023）与2023年5月11日在 FY2022 财务业绩公告中公布的管理指导没有变化。

*4 请参阅 1。截至2023年12月31日的九个月期间的财务摘要，（1）业务业绩，（ii）核心业绩（2023年4月1日至12月31日），核心财务指标的定义和恒定汇率变动，以供定义。

前瞻性陈述

本文件中的所有预测均基于管理层目前获得的信息和假设，并不代表实现这些预测的承诺或保证。各种不确定因素可能导致实际结果有所不同，例如商业环境的变化和外汇汇率的波动。如果发生任何需要修改预测的重大事件，武田将及时披露。

(4) 其他

与爱尔兰税务专员达成的税收评估协议

夏尔于2018年11月28日收到了爱尔兰税务专员（“爱尔兰税务局”）的税收评估，金额为3.98亿欧元。该评估涉及夏尔因艾伯维在2014年终止的收购夏尔要约而从艾伯维获得的16.35亿美元减免费的税收待遇。夏尔于 2019 年 1 月被武田收购。武田就评估向税务上诉委员会（“TAC”）提出上诉，TAC于2020年底审理了上诉。2021年7月30日，武田收到了TAC对此事的裁决，TAC的裁决有利于爱尔兰税务局，并记录了该案的应缴所得税。随后，武田于2023年10月17日与爱尔兰税务局达成协议，以结算1.3亿欧元的税收评估，包括利息和不收取罚款，作为与收取分期费有关的所有负债的全额和最终结算。结果，武田撤销了超过1.3亿欧元结算金额的应缴所得税，并记录了本期税收支出减少了635亿日元。武田在截至2023年12月31日的三个月期间支付了和解款。

艾伯维供应协议诉讼

2020年11月，艾伯维在特拉华州衡平法院对武田制药有限公司（“武田”）提起诉讼，指控武田违反了与艾伯维就LUPRON在美国的供应达成的协议，原因是美国食品药品监督管理局在2019年11月发布的483表格和6月发布的警告信中确认了与武田在日本光里的生产设施有关的质量问题 2020。在诉讼中，艾伯维寻求初步的禁令救济和金钱赔偿。2021年9月，法院发布命令，驳回艾伯维的禁令救济请求。法院随后发布裁决，认定武田违反了供应协议。2023年9月，法院发布了关于量化艾伯维金钱损害赔偿的裁决，随后于2023年12月作出判决。根据判决，武田将在2024年4月支付包括利息在内的5.06亿美元。武田在诉讼过程中已针对该案制定了一项条款，根据法院2023年9月的裁决，本期其他运营费用额外损失253亿日元和66亿日元的财务支出。

2。简明中期合并财务报表 [国际财务报告准则]和主要注意事项

(1) 简明中期合并损益表

 

(2) 简明中期综合收益表

 

(3) 简明中期综合财务状况表

 

(4) 简明中期综合权益变动表

截至 2022 年 12 月 31 日的九个月期间（从 2022 年 4 月 1 日到 12 月 31 日）

  

截至 2023 年 12 月 31 日的九个月期间（从 2023 年 4 月 1 日到 12 月 31 日）

(5) 简明中期合并现金流量表

(6) 简明中期综合财务报表附注

（有关持续经营假设的重大不确定性）

不适用。

（物料会计政策）

简明中期合并财务报表采用的重大会计政策与截至2023年3月31日的财政年度的合并财务报表采用的相同。

武田根据估计的平均年有效税率计算了截至2023年12月31日的九个月期间的所得税支出。

（本公司所有者应占权益的重大变动）

不适用。

（随后发生的重大事件）

不适用。