附录 99.1
Ventyx Biosciences公布2023年第四季度和全年财务业绩,并重点介绍最近的公司进展
Ventyx 将于 3 月 11 日举办虚拟投资者活动,提供我们的 NLRP3 投资组合以及溃疡性结肠炎 VTX002 2 期试验的开放标签延期的临床最新情况
截至2023年12月31日,2.522亿美元的现金、现金等价物和有价证券预计将为至少2025年下半年的运营提供资金
圣地亚哥,2024年2月27日(GLOBE NEWSWIRE)——Ventyx Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:VTYX)(“Ventyx”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进针对大量未满足医疗需求的各种炎症性疾病的新型口服疗法,今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并重点介绍了最近的研发和业务进展。
首席执行官拉朱·莫汉表示:“我们期待在3月11日的虚拟投资者活动上分享一些临床最新消息。”“这包括我们在CAPS患者中进行的外周 NLRP3 抑制剂 VTX2735 的2期试验的主要结果,以及我们的CNS渗透剂 NLRP3 抑制剂 VTX3232 在健康志愿者中进行的1期试验的结果。我们还将提供正在进行的溃疡性结肠炎的 VTX002 二期试验的开放标签延期的最新情况。”
管道更新
除了 CAPS,我们认为我们的新型口服 NLRP3 抑制剂组合完全有能力解决与 NLRP3 炎症体激活相关的各种炎症性疾病。这包括全身性炎症性疾病,例如皮肤病、风湿病和心脏代谢疾病,包括肥胖。我们还认为,中枢神经系统中的 NLRP3 抑制是治疗一系列医疗需求未得到满足的神经炎症的令人信服的潜在治疗方法,包括帕金森氏病、多发性硬化症、阿尔茨海默氏病和肌萎缩性侧索硬化症等。
1
虚拟投资者活动
Ventyx 将于 2024 年 3 月 11 日举办虚拟投资者活动,提供我们 NLRP3 投资组合的关键临床最新情况,包括 VTX2735 在 CAPS 中进行的 2 期试验结果以及 VTX3232 在健康志愿者中进行的 1 期试验的主要结果。我们还将提供正在进行的溃疡性结肠炎的 VTX002 2 期试验的开放标签延期的临床最新情况。时间和拨入细节将在活动开始前一周公布。
2023 年第四季度和全年财务业绩:
关于 Ventyx 生物科学
Ventyx是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病患者开发创新的口服药物。我们相信,我们有效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够通过新的口服疗法来满足尚未满足的重要医疗需求,这些疗法可以将免疫学市场从注射药物转向口服药物。我们目前的研发项目包括内部发现的针对 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的临床项目,这使我们成为口服免疫学疗法开发的领导者。Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。有关 Ventyx 的更多信息,请访问 www.ventyxbio.com.
2
前瞻性陈述
Ventyx提醒您,本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于Ventyx当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:Ventyx 候选产品的潜力,包括 Ventyx 的 NLRP3 抑制剂定位以解决与激活 NLRP3 炎症体相关的各种炎症性疾病,包括皮肤病、风湿和心脏代谢疾病,例如肥胖;Ventyx 候选产品开发的预期持续进展;第二阶段的预期延续 VTX958 在克罗恩病中的试验;治疗方法以及 VTX002 在溃疡性结肠炎中的商业潜力,包括其作为病中最佳口服药物的潜力及其潜在的同类最佳安全性;以及克罗恩氏病的 VTX958 2 期试验、VTX3232 1 期试验、CAPS VTX2735 2 期试验以及 VTX002 2 期试验的开放标签延期的预期更新时间。Ventyx不应将纳入前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于Ventyx业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;供应链中断,包括制造所需原材料和研究中使用的动物,场地激活和临床试验注册的延迟; 的结果临床前研究和临床试验;早期临床试验不一定能预测未来的结果;中期结果不一定能预测最终结果;随着试验的继续、更多的患者数据的可用以及更全面的审计和验证程序,一项或多项结果可能会发生实质性变化;美国和国外的监管发展;Ventyx候选产品的意外不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;Ventyx为其候选产品获得和维持知识产权保护的能力;Ventyx比预期更早地使用资本资源;以及Ventyx先前的新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括Ventyx10表格年度报告第一部分第1A项(风险因素)截至2023年12月31日止年度的K,在本文件发布之日或前后提交,以及随后向其提交的任何申报美国证券交易委员会。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,Ventyx没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。
投资者关系联系人
帕蒂银行
董事总经理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com
3
Ventyx Biosciences, Inc.
合并经营报表和综合亏损表
(以千计,股票和每股金额除外)
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截至12月31日的三个月 |
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截至12月31日的年度 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
运营费用: |
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||||
研究和开发 |
|
$ |
42,020 |
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|
$ |
30,185 |
|
|
$ |
175,767 |
|
|
$ |
87,738 |
|
一般和行政 |
|
|
8,326 |
|
|
|
8,386 |
|
|
|
32,227 |
|
|
|
25,398 |
|
运营费用总额 |
|
|
50,346 |
|
|
|
38,571 |
|
|
|
207,994 |
|
|
|
113,136 |
|
运营损失 |
|
|
(50,346 |
) |
|
|
(38,571 |
) |
|
|
(207,994 |
) |
|
|
(113,136 |
) |
其他(收入)支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
(3,621 |
) |
|
|
(3,185 |
) |
|
|
(15,074 |
) |
|
|
(4,669 |
) |
其他(收入)支出 |
|
|
28 |
|
|
|
(172 |
) |
|
|
42 |
|
|
|
(41 |
) |
其他(收入)支出总额 |
|
|
(3,593 |
) |
|
|
(3,357 |
) |
|
|
(15,032 |
) |
|
|
(4,710 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(46,753 |
) |
|
$ |
(35,214 |
) |
|
$ |
(192,962 |
) |
|
$ |
(108,426 |
) |
有价证券的未实现收益(亏损) |
|
|
577 |
|
|
|
181 |
|
|
|
1,121 |
|
|
|
(1,023 |
) |
外币折算 |
|
|
(120 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
(42 |
) |
综合损失 |
|
$ |
(46,296 |
) |
|
$ |
(35,025 |
) |
|
$ |
(191,889 |
) |
|
$ |
(109,491 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.62 |
) |
|
$ |
(3.30 |
) |
|
$ |
(2.07 |
) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
|
|
59,076,498 |
|
|
|
56,723,942 |
|
|
|
58,542,974 |
|
|
|
52,471,003 |
|
Ventyx Biosciences, Inc.
部分合并资产负债表数据
(以千计)
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
现金、现金等价物和有价证券 |
|
$ |
252,220 |
|
|
$ |
356,613 |
|
营运资金 |
|
|
242,080 |
|
|
|
314,329 |
|
总资产 |
|
|
277,693 |
|
|
|
371,400 |
|
负债总额 |
|
|
33,770 |
|
|
|
17,505 |
|
累计赤字 |
|
|
(419,187 |
) |
|
|
(226,225 |
) |
股东权益总额 |
|
|
243,923 |
|
|
|
353,895 |
|
4