附录 99.1
Ventyx Biosciences 宣布美国的 VTX002 二期试验取得积极结果
患者 中度到严重活动性溃疡性结肠炎
VTX002 60 mg 达到了临床缓解的主要终点，完成率很高
内窥镜缓解
30 mg 和 60 mg 剂量的 VTX002 均表现出良好的安全性和耐受性
Ventyx 将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播
圣地亚哥，2023 年 10 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）Ventyx Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：VTYX）（Ventyx）是一家临床阶段的生物制药 公司，专注于推进针对大量未满足医疗需求的各种炎症性疾病的新型口服疗法，今天宣布了在 {进行的新型口服 S1P1 受体调节剂 VTX002 的二期试验的积极结果 br} 患者 中度到严重活动性溃疡性结肠炎（UC）。
我们很高兴与大家分享 VTX002 第 2 阶段的积极结果，我们认为这确立了 VTX002 的潜力 病情最好创始人兼首席执行官拉朱·莫汉博士说，UC的口服疗法基于其综合疗效和安全性。
VTX002 的 2 期试验是一项为期 13 周的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的试验，评估 两剂口服 VTX002（30 mg 和 60 mg，每日一次）的疗效和安全性 中度到严重活跃的 UC。主要终点是修改后的梅奥诊所评分所界定的 患者在第13周获得临床缓解的比例。次要终点包括内窥镜、组织学和症状预后测量。Topline结果总结如下：
| • | 服用60毫克剂量的患者中有28％和服用30毫克剂量的患者中有24％在第13周达到了临床 缓解的主要终点，而服用安慰剂的患者中，这一比例为11％（60毫克为p=0.018；30 mg为p=0.041）。 |
| • | 服用60 mg剂量的患者中有29％和服用30 mg剂量的患者中有21％的患者在第13周达到了 完全内窥镜缓解（梅奥内窥镜亚分数为0）的次要终点，而服用安慰剂的患者中，这一比例为7％（60毫克为p=0.001；30 mg为p=0.014）。 |
| • | 在关键终点的 30 mg 到 60 mg 剂量之间观察到剂量反应，这提供了临床益处的证据，即 60 mg 剂量与 30 mg 剂量相比，绝对淋巴细胞数量的平均减少幅度更大。VTX002 |
VTX002 在两个剂量组中均具有良好的耐受性，未观察到与治疗相关的严重不良事件。没有出现严重或机会性感染。 没有房室传导阻滞或心动过缓的病例。试验中未观察到黄斑水肿病例。第二阶段试验的全部结果将在未来的医学会议上公布。