EX-10.1

本文档中包含的某些机密信息，标有[***]，已被省略，因为它不是实质性的，是注册人视为私人和机密的类型。

目前针对COVID—19的疫苗会随着时间的推移而失去保护性免疫力，降低了对个人和我们的卫生系统的益处。开发一种新一代疫苗，该疫苗能够驱动（a）更持久和更广泛的抗刺突中和抗体（nAb）对抗关注变体（VOC），包括疫苗中未包括的变体，和（b）T细胞对SARS—CoV—2基因组中保守靶点反应，这可能是提供长期，抗变异临床保护的关键因素。Gritstone开发了一种优化和临床验证的自扩增mRNA（samRNA）疫苗，其体现了这些要求，并在几个关键方面与第一代mRNA疫苗区别开来，包括（1）相对于非复制mRNA高且长时间的抗原表达，这使得能够较低剂量给药；（2）将多种病原体/抗原决定簇纳入单一产品中；和（3）接种疫苗后持续至少6个月的nAb应答。针对Spike和其他保守病毒表位的广泛T细胞应答提供了免疫保护的第二大支柱，并且是针对COVID—19的持久免疫力的重要组成部分，尤其是针对新发VOC和严重疾病。Gritstone的samRNA COVID—19疫苗 [***]. Gritstone的samRNA是一种有效的下一代疫苗，可能通过引发长期和广泛的体液和细胞免疫反应来扩展对SARS—CoV—2的保护。

政府为每个不可分割的独立工作部分确定了善意需要，这些工作部分将在完成一项或多项明确的任务后结束，为政府提供独立价值和价值。承包商成功完成各工作段规定的任务，必须通过本合同第F条规定的可预见性和可预见性来证明。如本合同第F条下的合同工作组里程碑/可预见性和技术可预见性图表中所述，GO/NO GO合同里程碑和决策门将构成决定行使任何后续选择期的基础。

基准期（合同行项目（CLIN）001）和期权期（合同002和003）将遵循B.2和B.3中详述的履约期，期权期可以同时运行。基期将以固定价格为基础，对每项交付品进行固定付款，期权期将以成本加固定费用的基础计算所产生的费用。

与Gritstone签订的这份公司固定价格基期合同有关的估计成本和履约期如下所示。

2. 承包商应保存所有合同费用的记录，且此类记录应符合FAR 52.215—2（2010年10月）《审计和记录—谈判》。本合同第一节以引用方式并入本合同。

根据FAR 52.232—2，BARDA将在收到并接受部分交付工程的可交付物和可接受发票后支付部分付款，如表2所示。

3. 除非FAR条款52.217—8被执行，否则目前承付的金额将涵盖合同的基期（CLIN 0001），从2023年9月30日至2024年3月31日（见下表）。承包商和政府之间的双边修改中，可通过双方协议调整履约期和交付成果。

1. 根据FAR 52.217—9，延长合同期限的选择权（2000年3月），在本合同第I.2条中完全规定，政府可以单方面同意承包商将履行工作说明书中规定的额外工作的不连续部分。

2. 除非政府根据第一条第2款所载的选择条款行使合同选择权，否则合同仅包括基准期交付物CLIN 0001，该交付物在第C和F节中定义，按合同第B.2条规定的价格计算。

3. 根据FAR 52.217—9或FAR 52.217—8，政府可行使选择权，并可要求承包商在下列选择期内提供服务。

4. 如果政府决定行使一项选择权，政府将向承包商提供一份关于其意图的初步通知，如FAR条款所述。关于本通知的时间范围的具体信息见本合同第一节的选择条款条款。合同的估计费用将增加如下：

5. 如果FAR第52.217—8条延长服务的选择权被行使，当前成本（直接、间接、附带、材料、分包等）将保持不变。

尽管有上述条款，除非承包人书面授权或工作说明书中有规定，否则下列项目或活动的费用不应作为直接费用予以允许：

C. 应问责的政府财产（见第G.10节纳入的《卫生和社会保障部政府财产控制合同指南》）。本合同）；

注：这包括租赁或购买任何普通办公家具或办公设备，不论美元价值。

D. 购买或租赁超过10，000美元的科学仪器或设备，但工作说明书中明确列出的仪器和设备除外；

H. 订立某些类型的分包安排（具体义务见第B.5（6）节）。请注意，大多数咨询协议需要CO的书面同意；

K.轻茶点和餐饮支出-申请使用合同资金向联邦或非联邦雇员提供轻茶点和/或餐点必须提交给合同官员代表(COR)，并至少向合同官员提交一份副本[***]在活动之前，必须遵守《促进高效消费的HHS政策：使用适当的资金用于会议、食品和宣传物品以及印刷和出版物》。

申请书应包含以下信息：(A)将提供点心和/或餐点的活动的名称、日期和地点；(B)对活动目的的简要描述；(C)估计的点心和/或餐点成本细目；(D)接受点心和/或餐点的非联邦和联邦与会者人数；以及(E)活动是否将在政府设施举行。

未经CO事先书面批准，在基准期和选项期内因直接履行本合同而发生的差旅(交通、住宿、生活和杂费)总支出不得超过下表所示金额。当差旅费用超过时，承包商应以书面形式通知CO[***]基期和期权期间的差旅费用。

根据上述规定的金额限制，承包商应根据联邦采购条例(FAR)第31.2条--《与商业组织的合同》，第31.205-46节，《差旅费用和每日GSA费率》开具发票并报销所有差旅费用。

如果需要出国旅行，则需要获得签约官员授权(COA)。未经承包人事先书面批准，因直接履行本合同而发生的出国旅行支出(交通、住宿、生活和杂费)不得超过每个批准的COA中规定的金额。

出国旅行申请必须至少提前四(4)周提交，并应包含以下内容：

(A)会见(S)和访问地点(S)，费用和日期；承包人出差人员的姓名(S)、职称(S)及其在合同项目中的作用；

(C)承包商人员的旅行将如何受益并有助于完成合同项目，或将如何证明ASPR合同资金的支出是合理的；

(D)如有超过一(1)人的建议，该等优势如何证明超过一(1)人的旅费和缺席费用是合理的；及

(E)旅行者还可以履行哪些额外职能，以实现合同的其他目的，从而使项目进一步受益。

2.本合同的某些部分指的是自合同生效之日起适用于工作说明书以外的活动的要求。这些章节包括但不限于：B.6.6、B.6.15、B.6.16、C.6、H.1.1、H.35、H.36节。为清楚起见，承包商应遵守这些或任何其他章节中提出的要求，前提是截至合同生效日期或由此产生的修改适用于工作说明书中的活动。

3.合同类型为具有固定-固定价格基期和两个成本加固定费用选择期的混合合同。

4.第一条第2款所载的选择期将由政府单方面修改并通知承包商。BARDA可能会单方面实施某些行政改革。研究结果和从基期工作说明中吸取的经验教训将为行使FAR期权、转移或终止方案的决定提供信息或形成依据。

5.下表列出了合同选项期间批准的和不超过最高限额的费率：

对这些费率的任何更改都必须得到可接受的政府机构批准的审计的支持，并通过双边修改纳入合同。

使用[***]承包官员事先书面通知承包商，政府可在承包商或承包商的设施中安置一名工厂人员，该人员应遵守承包商的或

在承包商或分包商的设施内，分包商的有关安全和设施进出的政策和程序。政府代表应在正常工作时间内获得合理的访问权，以履行本合同所使用的生产区。根据联邦法律的规定，任何政府代表不得以任何方式或在未经法律授权的范围内公布、泄露、披露或公布在其受雇或公务过程中获得的任何信息，而驻扎在承包商或分包商工厂。

任何试验或制造工作的试验箱中应包含与本《工厂人员》基本相似的物品。

作为对合同第H.19节的补充，承包者应保证政府在履行合同期间向承包者提供的任何敏感性资料/数据严格保密。政府已确定，承包商在履行合同期间将提供的资料/数据属于敏感性质，并将予以标记。承包商必须在收到CO的事先书面批准后才能披露全部或部分敏感的信息/数据。当承包商不确定合同项下的信息/数据的正确处理，承包商应获得CO的书面决定（另见HHSAR第352.224—71条）。尽管有上述规定，此类信息/数据不应

就本合同而言，如果此类信息/数据：（a）在向承包商披露时或之前，承包商已经知道；（b）在向承包商披露时，普遍可获得或已知，或以其他方式属于公共领域；（c）在向承包商披露信息/数据后，或在非承包商的过错下，已普遍获得或已知，或以其他方式成为公共领域的一部分；（d）由第三方向承包者披露，但有保密义务或不使用义务的情况除外，该第三方对控制此类信息/数据的政府没有义务不向他人披露此类信息/数据；或（e）由承包商独立发现或开发，并以其书面纪录证明，而未使用属于政府的资料/数据。

承包商可披露政府提供的敏感性质的信息/数据，但此类披露是：（a）根据具有管辖权的法院或其他超国家、联邦、国家、地区、州、省或地方政府或具有管辖权的监管机构的有效命令而作出的；但前提是承包商应首先向政府发出通知，并给予政府合理的机会撤销该命令，并获得保护令，要求该信息/属于该命令标的的敏感性质的数据须由该法院或机构保密，或如被披露，则只用于发出该命令的目的；并进一步规定，如果披露令未被撤销或未获得保护令，响应法院或政府命令而披露的信息/数据应限于响应法院或政府命令而法律要求披露的信息；（b）承包者的法律顾问认为，法律另有规定，如意见书所述，形式和内容均令政府合理满意，应至少向政府提供 [***]在承包商披露信息/数据之前；或（c）承包商根据与任何备案、申请或要求监管批准有关的要求向监管机构提交；但应采取合理措施确保对此类信息/数据进行保密处理。

政府将不接受9月6日至10月5日期间处理的发票，因为年底财政需要。从9月6日到10月5日收到的任何发票将被取消，并返还给承包商，以便从10月6日开始重新提交。

在根据本合同提交的所有信函中，承包商同意清楚地标明合同正面页上的合同编号，如下：75A50123C00062

对于以下情况，必须事先获得承包官以承包官授权（COA）形式的书面同意：

 为固定价格类型，且超过 [***]或[***]合同中，以较低者为准。

签约官员应要求提供适当的证明文件，以便根据FAR条款52.244-2对分包合同进行审查和确定授权。在收到承包人对分包合同的书面同意后，承包人应在以下时间内向承包人提供已签署、签署的分包合同和咨询协议的副本[***].

注：咨询服务被视为分包合同，并受本节所述“同意分包合同”条款的约束。

根据FAR 52.227—14和52.227—14 Alt.第二，为努力通过加强协作建立健全的医疗对策管道，政府可与负责医疗对策开发的政府实体分享技术成果。根据公共卫生紧急医疗对策企业审查的建议，

根据综合投资组合咨询委员会（PAC）章程，以及BARDA与国防部、美国国立卫生研究院、疾病控制中心和食品药品监督管理局之间的协议，BARDA可以与美国政府和综合投资组合内的实体分享在履行本合同过程中产生的技术交付成果和测试结果。这一预先达成的谅解并不授权政府在美国政府之外分享财务或技术信息、技术成果或任何其他数据。建议承包商审查FAR 52.227—14《数据权利—总则》中关于政府对履约期间提交的可交付成果的权利以及政府对这些可交付成果中包含的数据的权利的条款。

承包商应在寻求其他批准（机构审查委员会、人类使用委员会、机构动物护理和使用委员会）之前，向COR提交本合同项下提及的所有人类和动物方案以及人类知情同意文件，供其审查和批准。政府应在下列情况下进行审查： [***].承包商应考虑该审查时间，并尽早提交方案，以避免延误。政府的意见和反馈应在批准前予以处理。COR将审查和批准方案。人的知情同意也应提交和审查任何人的协议。

本合同将纳入FAR条款52.227—14，数据权利—一般和52.227—14备选案文II。建议承包商审查FAR 52.227—14《数据权利》中关于政府对履约期间提交的交付物的权利以及政府对这些交付物中包含的数据的权利的条款。尽管上述FAR条款纳入本合同或本合同中的任何其他条款，但承包商不应被要求披露或提供对计算机软件源代码的访问（包括设计细节，算法，流程图，公式和相关材料，可以很容易地开发这种源代码）或经过训练的人工智能模型，除非承包商在明确要求此类披露的可交付成果中另有约定。

BARDA同意，合同项下提供的所有数据均标有FAR中包含的“有限权利”图例，

52.227—14备选案文II应按照FAR 52.227—14备选案文II所述的所有"有限权利"限制和保护加以对待。除FAR 52.227—14备选方案II中的"有限权利"条款或政府、Gritstone以及必要时第三方之间的任何明确许可协议明确授权外，BARDA不得出于任何目的披露或使用标有"有限权利"图例的任何数据。BARDA进一步同意采取所有必要的合理步骤，以确保任何其他方都无法访问标有"有限权利"图例的Gritstone知识产权。

有限权利数据是指计算机软件以外的包含商业秘密或商业或财务、机密或特权的数据，只要这些数据涉及以私人费用开发的项目、组件或流程，包括轻微修改。

如要求交付有限权利资料，承包商应在资料上附上以下“有限权利通知”，而政府将根据该通知处理资料，但须符合本条第（e）及（f）段的规定：

政府可复制和使用这些数据，但明确限制是，未经承包商的书面许可，不得将这些数据用于制造目的，也不得在政府以外披露；但政府可为下列目的（如有的话）在政府以外披露这些数据；但政府须禁止进一步使用和披露该等数据：

㈢参与政府方案的其他承包商使用（制造除外），具体合同是其中一部分

预计该产品可以在扩大使用试验性新药（EA IND）或由BARDA和/或疾病控制和预防中心（CDC）申办的“紧急使用授权”（EUA）下进行给药。承包商应根据USG的要求提供必要的支持性信息和数据，以支持USG的法规备案，以备应急准备、分销和产品使用。这可能包括但不限于以下内容：临床和非临床数据、生产设施、化学、生产和控制信息、药理学和毒理学信息、交叉引用授权书，包括承包商向FDA提交的监管申请中包含的信息的引用权。承包商应支持USG解决FDA对EA IND、EUA前或EUA包的任何意见（如适用）。

有关EUA的信息，请咨询 http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125127和http://www.fda.gov/EmergencyPreparedness/Counterterrorism/MedicalCountermeasures/MCMLegalRegulatoryandPolicyFramework/ucm182568.htm

如适用，承包商应提交一份安全计划，供审查和批准， [***]合同授予。

承包商应独立地提供所有必要的服务、合格的人员、材料、设备和设施，这些服务、合格的人员、材料、设备和设施是政府未另行提供的，以履行本合同附件1所附的工作说明书（附录J节—清单）。

应在承包人、承包人代表(COR)和指定人与承包人的项目负责人/代表和指定人之间召开电话会议[***]或由政府和承包人以其他方式商定或由承包人确定。应CO或COR的要求，电话会议可以或多或少地频繁举行。在这次电话会议期间，承包商的项目负责人/代表和指定人员将讨论自上次电话会议以来的活动、出现的任何问题以及下一次电话会议之前计划的活动。承包商的项目负责人/代表可以选择让其他关键人员参加电话会议，详细介绍具体项目的最新情况，也可以应承包干事代表的要求这样做。应通过电子邮件向CO、COR提供电话会议纪要/摘要的电子副本，并由承包商在[***]在电话会议举行之后。新的“协作者门户”(在授予合同时)不是100%在线使用。一旦门户被授权使用，COR应提供门户的详细信息和设置说明。

承包商应按照COR的要求参加项目会议，以协调合同的履行。这些会议可以包括在承包商及其分包商的工作现场与BARDA进行虚拟和/或面对面的会议。此类会议可包括但不限于承包商(和承包商邀请的分包商)讨论研究设计的会议，对承包商和分包商设施的实地考察，以及与承包商和HHS官员讨论项目的技术、法规和道德方面的会议。承包商必须按照COR的要求，向外部专家组(受承包商机密或专有数据的适当保护)和政府人员提供数据、报告和演示，以促进对合同活动的审查。

承包商和政府应在以下时间内召开动员会[***]合同授予后，审查HHS程序、流程和期望。承包商应在不迟于[***]在见面之前。必须在以下时间内提供启动会议的记录[***]这件事的真相。

承包商应根据CO或COR的要求参加项目会议，以协调合同的履行，由COR自行决定。这些会议可在华盛顿特区通过虚拟或面对面的会议进行，或在承包商及其分包商的工作现场进行。此类会议可包括但不限于承包商(和承包商邀请的分包商)讨论研究设计的会议，对承包商和分包商设施的实地考察，以及与承包商和HHS官员讨论项目的技术、法规和道德方面的会议。承包方必须按照承包方代表的要求，向外部专家组(受承包方机密或专有数据的适当保护)和政府人员提供数据、报告和演示文稿，并就此类要求向承包方发出合理的事先通知，以便审查合同活动。

承包商应在以后确定的时间，在华盛顿特区举行的虚拟会议或面对面会议上对合同进展情况进行全面审查，或者经双方同意，通过虚拟会议或面对面会议进行全面审查。

远程会议承包商应负责根据工作说明书更新BARDA技术进展计划。必须提交演示文稿 [***]在预定的会议之前。

承包商应根据承包商代表/承包商的要求提供所有承包商标准操作规程（SOP）的访问权限。SOP用于审计目的和项目进展的验证。如有要求，SOP的授权审查人员应提供保密协议。

承包商应建立并维护质量管理体系，其内容应充分包括但不限于《联邦法规》第21篇第820部分中包含的要素。

承包商应建立例行内部审查、文件和证据，证明其有能力维护并遵守《联邦法规》第21篇第820部分。

承包商应签订合同，对其体系质量体系遵守情况进行独立审计，解决审计员发现的任何问题，并向政府提供审计结果和决议。此类审计由对被审计事项不直接负责的个人进行。承包商应向政府提供一份质量审核结果和最后一次审核的决议的摘要。

本合同要求的所有交付物应按照F节提供。所有可交付物至少应标明合同编号和承包商名称。承包商应保证所有所需材料应在立即可用和可接受的条件下交付。

除非《产地来源条例》另有指明，否则根据本契约向政府提交的报告（包括发票），须以电子方式送交《产地来源条例》及《产地来源条例》，同时以电子方式送交《产地来源条例》及《产地来源条例》（定义见F.3节）。电子提交）概述电子交付。

本合同以引用方式纳入下列条款，其效力与全文相同。订约官员应要求将其全文提供。此外，条款全文可通过电子方式查阅： https://www.acquisition.gov/FAR/HHSAR

FAR 52.246—3，用品检查—费用偿还（2001年5月）
FAR 52.246—5，服务检查—费用偿还（1984年4月）
FAR 52.246—8，研究和开发检查—费用偿还（2001年5月）
FAR 52.246—16，供应责任（1984年4月）

就本E节而言，指定的订约人代表（COR）是订约人的授权代表。COR将协助解决执行过程中出现的技术问题。然而，COR无权更改任何合同条款或授权对工作说明书进行任何更改，或修改或延长履约期，或授权偿还履约期间发生的任何费用。

本合同所要求的服务和文件的检查和验收应由承包人或正式授权的代表完成。交付、技术检查和验收将在承包人或承包人代表指定的地点进行。

由政府酌情决定，与承包商开展的活动无关， [***]在通知承包商的情况下，政府保留在正常工作时间内根据需要进行与本合同有关的现场访问和检查的权利，包括收集在承包商或其分包商所在地保存的产品样品和中间产品。承包商和分包商为此类参观和/或检查而合理产生的所有费用均应符合FAR子部分31.2中的允许费用要求。承包者应协调这些访问，并应有机会陪同政府进行任何此类访问。在时间紧迫或危急情况下，政府保留暂停 [***]通知承包商。现场访视包括的领域包括但不限于：安全、监管和质量体系、生产工艺以及与本合同资助活动相关的cGMP/GLP/GCP合规性。

如果政府、承包商或其他方在审计过程中发现任何问题，承包商应记录这些问题，确定潜在的解决方案，并向政府提供一份报告供其审查和接受：

a. 如果审计期间发现问题，承包商应在以下时间内向CO和COR提交报告： [***]详细说明审计结果和纠正措施。

B. COR和CO将审查报告，并在以下时间内向承包商提供答复： [***].

本合同的估计履行期应与第B.2节基期中规定的日期一致。如果政府根据合同第I.2条的选择条款行使选择期，则履行期应按第B.3节的表格增加。

最终合同的成功履行应视为在本合同附件1所附工作说明书中规定的工作完成后发生（第J节—验收清单），并在交付和验收时，按照工作说明书的要求，由承包人或根据第E节—验收的正式授权代表，根据规定的交货时间表，向下列标题1 "合同应付款概要"下所列的下列项目。

下文标题1“合同可预见性概要”下规定的项目以及本合同附件1的工作说明书中所述的项目，将要求按照本合同第D节—包装、标记和装运中规定的任何规范，在下文规定的日期之前交付。下文列出的所有报告均仅涉及本合同供资的开发活动：

除非另有说明，下表中的每项可交付成果应按照D节中的规定以电子形式提供给承包官代表、合同专家和承包官。

除电子副本外，或替代电子副本，CO可指示承包商通过BARDA数字资源门户以机读格式提交以下可交付成果。

除本合同其他条款要求的报告外，承包商应按照下述方式并按照本合同F条的规定，并在作为附件1附于本合同的工作说明书（J节—清单）中编制和提交下列报告。

该报告应包括对报告期内的活动的说明，以及为下一个报告期计划开展的活动的说明。第一个报告期包括执行情况的第一个完整月加上第一个月的任何零碎部分。此后，报告期应为每个日历月。

承包商应根据本条项下汇总表（“合同可预见性汇总”）中规定的日期提交月度进度报告。进度报告应符合本合同第F节交付条款中规定的要求。

•

封面页，其中包括合同编号和标题；报告类型和所涵盖的期限；承包商的名称、地址、电话号码、传真号码和电子邮件地址；以及提交日期；

•

第二节B部分：管理和行政最新情况—对报告所述期间举行的所有会议、电话会议等的描述。包括行政和管理问题的进展（例如，评估和管理分包商绩效，以及人员变动）。

•

第二节C部分：技术进展—对于与图表相关的每项活动，记录在所涉期间内完成的工作结果和发生的费用，与拟议的进展、努力和预算有关。报告应足够详细，全面解释所取得的成果。说明应包括足够详细的相关数据和/或图表，以解释所取得的任何重大成果和对迄今为止根据合同积累的数据进行分析和科学评估所得出的初步结论。报告应包括所遇到的问题和拟议的纠正行动的说明；计划进度和实际进度之间的差异，为什么会出现差异，计划采取哪些纠正行动；对项目下迄今积累的数据进行分析和科学评估得出的初步结论。报告中应包括更新的图表，包括自上个月以来所做的任何变更的描述。

报告应包括监管提交的进展跟踪日志，包括FDA编号、提交描述、提交日期、提交状态和下一步步骤。

在提交年度进度报告的同一个月内，不需要提交月度进度报告。

该报告应包括所涉期间整个合同工作结果的总结。月度进度报告不得在年度进度报告到期的同一个月内提交。此外，于最后报告到期之期间，毋须提交年度进度报告。

第一份年度进度报告应按照第F.2条下表格（“合同可预见性概要”）中规定的日期提交。这个合同。进度报告应符合本合同第F节交付条款中规定的要求。

封面页，其中包括合同编号和标题；报告类型和所涵盖的期限；承包商的名称、地址、电话号码、传真号码和电子邮件地址；以及提交日期；

•

第二节B部分：管理和行政最新情况—报告所述期间举行的重要会议等的高层次摘要。将行政和管理方面的进展包括到项目的关键因素（如法规合规性审计和关键人员变动）。

•

第二节C部分：技术进展—详细描述了按照综合基线审查中概述的活动和决策门以及综合总计划中所述的工作。报告应说明在报告所述期间发生或查明的任何问题（技术或财务问题），以及如何解决这些问题。

报告期内根据合同专门开发的手稿（已发表和未发表）、摘要和任何方案或方法的副本；以及根据FAR第52.227—11条要求的任何主题发明的摘要。

监管提交进度跟踪日志，包括FDA编号、提交描述、提交日期、提交状态和下一步步骤。

这些报告应包括在整个合同履行期内完成的工作和取得的成果的总结。本报告应足够详细，全面描述所取得的成果。最终报告草案和最终报告应按照合同F节中的交付条款提交。在最后报告到期之期间，将不需要提交年度进度报告。最终报告草案和最终报告应按照第F.2条下表格（“合同可预见性概要”）中规定的日期提交。这个合同。报告应符合下列格式：

1. 封面页应包括合同编号、合同标题、涵盖的履约期、承包商名称和地址、电话号码、传真号码、电子邮件地址和提交日期。

2. 第一节：执行摘要—概述合同工作的目的和范围，包括与工作说明书中所述的具体活动相关的主要成就的摘要。

3. 第二节：结果—详细描述了所进行的与工作组和图表、所获得的结果以及结果对科学和/或公共卫生界的影响，包括在整个性能期间提交的所有手稿（已发表和准备中）和摘要的列表以及所有发明的总结。

最终报告草案：承包商必须将最终报告草案提交给承包人的代表和承包人。承包人的代表和承包人将根据第F.2条规定的日期审查最终报告草案，并向承包人提供意见。这个合同。

最终报告：承包商将在合同完成日期或之前提交最终报告的最终版本。最后版本应包括或说明组织和办事处对报告草稿的书面意见。最终报告应在合同完成日期或之前提交。

承包商应连同最终报告一并提交一份在履行合同期间取得的显著成果的摘要（不超过200字）。

•

本合同资助的临床研究最终报告草案将提交给合同官员代表和合同官员（CO），供其在第F.2条下表格（"合同可供汇总"）规定的时间范围内进行审查和评论。

•

承包商收到的事先编制的报告应提交给承包人代表和承包人（CO），供其审查和评论，如本条中的表格所述。承包商应考虑在FDA提交报告之前修改报告，以解决BARDA的建议。

根据要求，承包商应向CO和COR提供以下合同资助的文件，具体如下，但不限于：工艺开发报告；分析鉴定计划/报告、分析确认计划/报告、分析技术转移报告、批记录、承包商/分包商标准操作

程序（SOP）、主生产记录、检验报告、临床研究数据或报告。CO和COR保留在履约期内要求非专利技术文件在USG内分发的权利。承包商应提供技术文件， [***]CO或COR的要求。承包商可以根据需要要求额外的时间。如果建议进行编辑，承包商必须以书面形式解决BARDA提出的问题。

承包商应将与FDA举行的任何会议的日期和时间转交给BARDA，并安排BARDA的适当工作人员参加FDA会议。BARDA工作人员最多包括四人（COR、CO和最多两名主题专家）。

承包商应通知BARDA即将召开的FDA会议， [***]安排A、B或C类会议或在 [***]临时会议的会议发生率。

承包商应在以下时间内向BARDA提交承包商和FDA发布的初始会议记录草案和与FDA举行的任何会议的最终会议记录。 [***]收据。所有文件应适当标记为"草稿"或"定稿"。

承包商应向BARDA提供FDA最终提交的电子副本。所有文件应适当标记为"草稿"或"定稿"。

当提交文件草案供BARDA审查时，BARDA应在以下时间内向承包商提供反馈 [***]收据。

当BARDA审查文件草案时，承包商应在提交FDA之前修改其文件，以解决BARDA的书面关注和/或建议。

如果因本合同和产品进行FDA检查，或任何其他FDA检查有可能影响本合同履行的合理可能性，承包商应向USG提供FDA表格483和企业检查报告（EIR）的准确副本（未编辑）， [***]在承包商收到这些文件后。承包商应向COR和CO提供审核报告中确定的不符合FDA GLP、GMP或GCP指南法规的区域的计划副本、计划执行期间的状态更新以及所有最终回复的副本。

FDA.承包商还应提供因本合同或本产品而从分包商处收到的FDA审核的编辑副本。承包商应安排BARDA代表出席监管检查员的最后汇报。

承包商应在以下时间内通知CO和COR [***]FDA的定期审计或在 [***]如果FDA没有提前通知，则不得进行临时现场访问/审计。

承包商应提供从分包商处收到的任何FDA审计报告的副本，该报告是由于本合同或本产品， [***]收到FDA、FDA或第三方的信件。

在[***]承包商应向CO提供一份解决不合格领域（如发现任何不合格领域）的计划。

承包商应以书面形式记录承包商与FDA之间的任何通信，如电子邮件交流或电话交谈，并提交给BARDA。每个月的电子邮件和电话叙述应与月度报告一起提交。所有文件应适当标记为"草稿"或"定稿"。承包商应提供FDA通信的书面摘要， [***]通信。

在[*** ]对于与FDA法规和指南的符合性相关的审核，包括对GLP、GMP、GCP指南的遵守，承包商应提供审核报告的副本(只要从FDA收到)和最终审核报告中确定的不符合FDA法规和GLP、GMP或GCP指南的区域的计划。

承包商应提交PMBR计划，以便在[***]合同获得者。在PMBR上，承包商和BARDA应就进度和技术计划基线(绩效测量基线)达成一致。这些基准应作为在合同有效期内监控和报告进度的基础。进行PMBR是为了确保基线准确地反映整个技术工作范围，与合同进度要求一致，合理而合理地进行规划，并分配有足够的资源。PMBR的目标如下：

承包商应向COR提供综合总项目计划(包括表格和甘特图表格)，明确指出年度交付成果和工作分解结构(WBS)要素的关键路径。应注意为USG(BARDA、FDA和CDC)提供足够的周转时间以审查关键文件。承包商应进行整合，以显示所有CLIN之间的相互依存关系。综合项目总计划将用于监测合同的执行情况。在[***]在合同生效日期之前，承包商应以BARDA商定的格式向COR和CO提交更新的综合总进度表的初稿，以供审查和评论。综合总进度计划应纳入合同，并将用于监控合同的执行情况。

承包商应包括关键里程碑和通过/不通过决策关口。绩效期间的IMS将由BARDA在PMBR接受。这份最终的IMS应在[***]合同生效日期。应按照COR的要求进行更新。

综合总项目计划应概述关键的关键路径里程碑，并附有"进入/不进入"决策标准（项目每个阶段的进入和退出标准）。本报告应在下列时间内提交： [***]合同授予。应根据COR的要求进行更新。

WBBS应具有可识别性和一致性。COR可要求承包商在工作包级别或在较低级别上提供工作包数据，如果与任务相关的复杂性和风险较大，则提供工作包数据。本报告应在下列时间内提交： [***]合同授予。应根据COR的要求进行更新。

承包商应制定并保持风险缓解计划，其中应突出潜在问题和/或在合同有效期内可能出现的问题、其对进度和履约的影响，以及适当的补救计划。本计划应在适当情况下参考相关的工作组/工作说明书要素。承包商应在以下时间内完成管理计划： [***]合同授予。更新应包括在月度报告中，或在COR认为必要时。

在合同履行过程中，为响应改变PMBR基准的IMS活动的需要，承包商应提交偏离报告。本报告应要求更改商定的IMS和时间表。该报告应包括：（i）讨论拟议变更的理由/理由；（ii）解决商定时间表所需变更的选项，包括对每个选项的成本效益分析；以及（iii）推荐选项的建议，包括对变更对整个产品开发计划、时间表和预算的影响进行全面分析和讨论。

承包商应在执行前向COR提交所有研究/实验/测试计划、设计和方案，以供批准，或在必要时应COR的要求。

FAR第52.227—11条专利权—承包商所有权要求的所有报告和文件，包括但不限于发明披露报告、确认性许可证和政府支持证明。年度发明报告应在 [***]在每个报告期结束后。

最终发明报告（见FAR 27.303（b）（2）（ii））应在合同到期日或之前提交。如果在适用的报告期内没有披露任何发明，或者之前披露的发明没有发生任何活动，则应向合同官提交一份否定报告。

任何包含根据本合同生成的数据的手稿或科学会议摘要必须在提交之前提交给COR以供审查。报告应在下列时间内提交： [***]手稿， [***]对于抽象。

承包商同意在所有新闻稿中准确和真实地反映根据本合同进行的工作。承包商应确保承包人已收到并批准任何新闻稿的提前副本， [***]在发布任何可能的新闻稿之前。

承包商应向政府报告任何违反既定安全标准的活动或事件，或表明政府产品丢失或被盗。报告应在下列时间内提交： [***]在某个活动或事件发生后。

如适用，承包商应提交一份安全计划，供审查和批准， [***]合同授予。

承包商应向COR提交一份质量管理体系计划，以供批准， [***]从颁奖之日起。

承包商应制定并维护风险管理计划，强调潜在问题和/或在合同有效期内可能出现的问题，其对成本、进度和性能的影响，以及适当的补救计划。本计划应在适当情况下参考相关的工作组/工作说明书要素。USG已提供风险缓解矩阵模板，由任何潜在承包商填写。本报告应在下列时间内提交： [***]合同授予。应根据COR或替代COR的要求，更新风险管理计划。风险缓解矩阵应每月与定期技术报告一起提交。

承包商应在过程中审查（PRC）之前，按照BARDA提供的规定模板，提供一份详细说明在完成"通过"/"不通过"决策门里程碑方面取得的技术进展。

对于电子交付，承包商应将文件上传到指定的政府文件共享系统。政府应向两名承包商代表授权登录文件共享程序。每位代表必须完成政府提供的强制性培训，然后才能获得用户的访问权。以电子方式交付任何文件时，应向原讼人及原讼人发送电子邮件通知。

FAR第52.227—11条专利权—承包商所有权要求的所有报告和文件，包括但不限于发明披露报告、FAR 52.227—11（d）（2）中的确认性许可证、政府支持证明、年度利用报告的副本和最终发明声明的副本，应提交给承包官，但以下修改除外：（a）承包商自动选择并保留任何主题发明的所有权，（b）承包商有权决定是否将主题发明作为专利申请提交（"RTF"），（b）承包商应仅有义务披露属于RTF的主题发明，（c）任何此类披露应发生在以下范围内： [***]（d）披露内容应包含承包商人员在做出RTF决定时考虑的相同信息；（e）承包商没有义务通知承包官任何允许涵盖主题发明的专利权（“主题专利权”）失效的决定；（f）利用报告应仅适用于主题专利权。应在合同到期日向合同官提交最终发明说明书（见FAR 27.303（b）（2）（ii）），但本义务仅适用于RTF的主题发明。

提交给承包人的报告和文件应发送至第G节—合同管理数据中规定的地址。

为清楚起见，FAR条款52.227—11中的以下段落不适用：（b）（2）、（d）（1）、（e）（1）、（e）（3）、（g）和（h），以及（f）项下披露总使用费的义务。

BARDA有责任获取有关保护BARDA资助的临床试验和非临床研究中受试者和动物安全的机制和程序的文件。因此，承包商应为本合同资助的每项临床试验和非临床研究制定方案，并将所有此类方案和方案修订案提交给承包官员代表（COR）以供评估和评论。

在开始根据议定书开展工作之前，需要得到组织审查委员会的批准。COR的意见将在以下时间内转交给承包商： [***].承包商必须以书面形式解决COR注意到的所有问题（例如，研究设计、安全性、监管、伦理和利益冲突）。

如果将方案草案提交给FDA，根据本合同第F.2节规定的条款，应在提交前进行COR审查。承包商应在FDA提交之前修改其方案，以解决BARDA的关注和建议。承包商必须在本合同第F.2节规定的时间范围内向BARDA提供FDA提交文件的副本。

进行临床和非临床研究需要政府的书面授权。政府将在以下情况下向承包商提供书面授权：1）收到所有COR意见均已得到满意处理的文件；或2）收到FDA审查并对方案提出意见的文件。在本合同中，临床研究的“执行”或“开始”指第一名受试者或患者的入组。

根据本合同第二部分引用的FAR条款，政府对所有协议、执行这些协议所产生的数据以及BARDA根据本合同资助的最终报告拥有无限的权利。

政府保留权利要求承办商以非专利形式提供任何可交付的合约，以确保政府有能力在政府认为有需要时审阅及分发可交付的合约。有关进行人类受试者研究的重要信息，请访问https：//www.niaid.nih.gov/research/clinical-research.

技术报告的任何更新将在月度和年度进展报告中予以说明。承包商应及时以书面形式和通过电子通信方式通知承包商代表或指定人员任何可能影响合同履行的问题。

本合同以引用方式纳入下列条款，其效力与全文相同。订约官员应要求将其全文提供。每个条款的全文可以通过以下地址以电子方式查阅： Http://www.acquisition.gov/comp/far/index.html.

1.签约官员是唯一可以合法地使政府承担公共资金支出的个人。除签约官员外，任何人不得对本合同的条款、条件、一般条款或其他规定进行任何更改。

2.根据本合同，签约官员是唯一有权作为政府代理人行事的人。只有签约官员有权(1)指示或谈判工作说明书中的任何更改；(2)修改或延长履约期限；(3)更改交付时间表；(4)授权向承包商补偿在履行本合同期间发生的任何费用；(5)以其他方式更改本合同的任何条款和条件。

3.除缔约官员正式发布的对本合同的授权修改中可能包含的信息外，任何其他信息均不得被视为偏离本合同任何规定的理由。

4.政府可单方面更改其“CO”名称，更改后会以书面通知承建商。

注：未经授权的承诺是指仅仅因为作出承诺的政府代表没有代表政府订立该协议的权力而不具有约束力的协议。未经授权的承诺(UC)通常导致具有表面权力的人代表政府接受货物或服务，但这没有权力要求政府履行义务；它可以是故意的，也可以是无意的。只有授权的签约官员才有权在授权范围内为政府资金承付债务，并在合同上约束政府的供应和服务。

1.监测承包者的技术进展，包括监测和评估业绩，并向承包人建议更改要求；

根据本合同第一节中的关键人员条款，以下人员被视为对本合同项下所开展的工作至关重要：

本合同中规定的关键人员被认为是工作表现所必需的。至少 [***]在将任何指定人员转移到其他项目或合同之前(或尽快，如果某个人员必须被替换，例如，由于离开承包商的雇用而必须替换)，承包商应通知合同干事，并提交关于转移或替换请求的全面理由(包括建议的关键人员替换)和作为替代人员提议的个人的资格，以允许政府评估本合同对绩效的影响。未经承包人书面同意，承包人不得转移或以其他方式更换任何关键人员。政府可应承包人或政府的要求修改合同，增加或删除关键人员。

A.承包商应将所附个别项目/合同财务报告的财务报告提交给CO，并根据填写本表格的说明将副本提交给COR，表格正本和电子副本一份，不迟于[***]在本报告所述期间结束之后。下文e段讨论了应在合同总额中报告的工作分项和费用要素(支出类别)的分录。以后对行条目的更改和/或增加应以书面形式进行。

B.除非填写本表格的说明中另有说明，否则每一份提交的报告均应填写A至J栏。第一份财务报告应涵盖以下期间：第一份完整的[***]在合同日期后，除任何零碎部分外， [***].此后，将提出报告， [***].

C. 承包人可要求承包商就一份或多份临时财务报告中所载的费用提交详细的证明文件。本条款不取代FAR第4.7部分中的记录保留要求。

D. 应报告的支出类别清单已列入本合同的一部分，载于题为"个别项目/合同的财务报告"的J节。

e. 每月发票必须包括迄今为止的累计总开支，并经调整（视情况而定）以显示政府暂停支付的任何金额。

F. 承包商发票/财务报告应符合发票/融资申请和合同财务报告说明的格式、格式和内容要求，并发送至以下联系人： [***]电话： [***]，电子邮件：[***]

G. 承包商同意，如果出现预期超支（任何金额）或未动用余额（大于 [***]（见B节下的估计费用）以及差异的原因。这些要求是对FAR条款52.232—20“成本限制”的规定要求的补充，该条款通过引用并入第I.1节，其中规定：

 双方估计，履行本合约（不包括任何费用），政府无须为此付出代价

多于（1）附表所指明的估计费用，或（2）如属分担费用合约，则多于政府在附表所指明的估计费用中所占的份额。承包商同意尽最大努力在估计费用范围内完成附表中规定的工作和本合同项下的所有义务，如果这是一份费用分摊合同，则包括政府和承包商应分担的费用。

 当承包商有理由相信有以下情况时，承包商应书面通知承包官—

 承包商预计在下一个合同项下发生的费用 [***]如果加上以前发生的所有费用，将超过 [***]附表所指明的估计费用；或

 履行本合同的总费用（不包括任何费用）将高于或大大低于先前估计的。

 作为通知的一部分，承包商应向承包官员提供一份关于履行本合同总费用的修订估算。

 除非本合同的其他条款要求，明确引用并声明为本条款的例外—

 政府没有义务向承包商偿还超出下列费用：（i）附表中规定的估计费用，或（ii）如属费用分摊合同，则超出附表中规定的政府估计费用；及

 承包商没有义务继续履行本合同（包括根据本合同终止条款采取的行动）或以其他方式产生超出附件中规定的估计成本的费用，直到承包人（i）书面通知承包商估计成本已经增加，并且（ii）提供修订后的执行本合同的估计总成本。如果这是一项费用分摊合同，则应按照附表中规定的公式分配增加的数额。

 除本条第（d）（2）款规定的通知、通信或陈述以外的任何形式，或来自订约官员以外的任何人，均不得影响本合同对政府的估计费用。在没有指明的通知的情况下，政府没有义务向承包者偿还超出估计费用的任何费用，或者，如果这是一份费用分摊合同，则没有义务偿还超出附表所列政府估计费用的任何费用，不论这些超出费用是在合同期间发生的还是由于合同终止而发生的。

 如果附件中规定的估计费用增加，承包商在增加之前所产生的超出先前估计费用的任何费用，应允许其在增加之前所产生的费用，但承包人发出终止通知或其他通知，指示增加费用仅用于支付终止费用或其他指定费用。

 变更令不应视为授权超过附表所列政府的估计费用，除非变更令载有增加估计费用的说明。

 如果本合同终止或估计费用不增加，政府和承包者应根据各自承担的费用份额，谈判公平分配根据合同生产或购买的所有财产。

H. 所有发票提交应符合FAR第52.232—25条，即及时付款（2017年1月）。

1. 直接劳动—按姓名、职称/职位、小时/年薪、工作水平（实际小时数或工作百分比）和索赔金额列出个人。

5. 旅行—确定旅行者，日期，目的地，旅行的目的，以及交通（飞机，汽车等），住宿，M & IE的总金额。如适用，请引用COA。分别列出国内旅行、一般科学会议旅行和国外旅行。

附加说明和发票模板见"发票/融资申请说明"和"费用报销合同"合同财务报告说明"的J节清单。所有发票必须由承包商的代表签署，该代表有权证明所列费用是准确的，并符合政府规定。

如适用，承包商应在每月1日将每月发票中的任何外币金额换算成美元，使用在 www.federalreserve.gov.发票的支付应遵守合同B节CLIN 0001总成本内的美元限额。

政府在根据本合同支付款项时，应尽最大可能使用电子资金转账。FAR 52.232—33 "电子资金转账支付—授标管理系统"第一节要求承包者书面指定一个金融机构接受电子资金转账支付。

（a）承包商应按照HHSAR 352.232—71的规定以电子方式提交发票。按照HHSAR 332.7003的规定，使用以下条款：

（1） “付款申请”是指票据、凭单、发票或合同融资付款申请以及相关证明文件。付款要求必须符合FAR 32.905（b）“付款内容”中确定的要求以及本合同中包含的适用付款条款。

（b）除本条第（c）款规定外，承包商应使用财政部发票处理平台（IPP）或后续系统以电子方式提交付款申请。有关IPP的信息，包括IPP客户支持联系信息，请访问 www.ipp.gov或任何后续站点。

（c）只有当承包人根据HHS程序以书面形式授权替代程序时，承包商才可使用IPP以外的其他方式提交付款请求。

（d）如果批准了替代付款程序，承包商应在每份付款申请中附上一份承包人的书面授权副本。

 所有为便利付款而交付的货物和/或服务的发票提交必须通过美国财政部的发票处理平台系统（IPP）以电子方式提交。

 提交付款发票指承包商要求支付合同融资或发票付款的任何请求。为构成适当的发票，付款申请必须符合合同中适用的即时付款条款或第52.212—4条合同条款和条件—商业项目合同中包括的商业项目中确定的要求。IPP网站地址是： https://www.ipp.gov.

 工程处将招收新加入IPP的承包商。承包商必须遵循IPP注册电子邮件说明，注册收款人账户，以便提交付款发票申请。承包商政府业务联络点（如SAM中所列）将收到圣路易斯联邦储备银行（FRBSTL）的注册电子邮件， [***]新合同的授出日期或现有合同的修改日期。

O 注册电子邮件通过电子邮件发送， [***].承包商可通过电子邮件联系IPP生产服务台，获得注册方面的帮助， [***]或电话 [***].

O 承包商POC将收到两封来自IPP客户支持的电子邮件，第一封电子邮件包含初始管理IPP用户ID。 [***]收到第一封电子邮件时，包含一个临时密码。您必须使用内的临时密码登录 [***].

 如果承包商无法遵守HHSAR 332.7002授权的使用IPP提交付款发票的要求，则必须向承包官员提交书面请求，解释需要授权替代付款程序的情况。

（i）承包商应每月提交一次本合同规定的发票。对于无限期交付车辆，必须为每个订单提交单独的发票。

（二）分包商必须按合同定价部分中规定的合同行项目编号（CLIN）细分价格/成本。

㈢分包商必须包括承包商的授标管理系统（SAM）的唯一实体标识符（UEI）。

㈣包括时间和材料或人工小时的发票必须包括支持性文件，以（1）证实每个人工类别的发票人工小时数，和（2）证实发生的材料成本（如适用）。

（五）包括费用偿还单的发票必须以显示当月支出以及合同累计金额的格式提交。

除证明所发生费用的证明文件外，至少应包括下列费用资料。

 直接劳动力—包括所有人员，列出人员的姓名、职务、工作小时数、小时工资、每人总成本和这一类别的总金额；

 间接成本（即，附带福利、间接费用、一般和行政费用、其他间接费用）—显示费率、基数和总额；

 顾问（如适用）—包括姓名、工作天数或小时数、每日或小时费率以及每位顾问的总金额；

 旅行—包括每次飞机或火车旅行的旅行者姓名、旅行日期、目的地、运输费用（包括单独列出的地面交通）和每日津贴费用。还应列出其他旅费；

 分包商（如适用）—为每个分包商提供与主承包商要求的相同的数据；

 其他直接费用—包括合同所有其他直接费用的列表，即，办公室用品、电话、复印、邮资；以及

政府应根据FAR条款52.216-7、本合同第一节合同条款中引用的允许成本和付款以及FAR第31.2分部分的规定，向承包商偿还承包人确定的允许费用(下称允许费用)。允许成本的例子包括但不限于以下内容：

a. 用于执行合同规定的工作的所有直接材料和用品，包括为分包合同和采购订单采购的材料和用品。

B. 包括监督在内的所有直接劳动力，应适当地直接计入合同，外加附加福利。

C. 本基本合同或其修改的谈判中已列入预算并接受的所有其他费用项目。

D. 旅费，包括实际出差人员直接执行本合同规定的工作和服务时的每日津贴或实际生活津贴，但须符合下列规定：

1. 航空旅行应采用最直接的路线，使用"空中客车"或"空中游客"（低于头等舱），除非明显不合理或不切实际（例如，由于可避免的延误而不能提供服务、需要迂回路线或需要额外开支抵销节省的车费，或不会安排所需的接驳服务）。

2. 铁路旅行应采用最直接的路线、头等舱和下铺或最近的同等路线。

3. 住宿、膳食和杂费的费用应被视为合理和允许的，但不得超过《联邦旅行条例》（FTR）规定的每日津贴。

4. 乘坐私人汽车的旅行应按不超过现行总务管理局（GSA）FTR规定的里程费率报销。

a. 根据承包商与其认可的审计机构—国家卫生研究所—财务咨询事务司最近签订的间接费用谈判协议，（NIH—DFAS），包含在本合同中，并将用于计费目的，等待NIH—DFAS确定的任何期间的更新临时费率或最终间接费用费率的建立，承包商应按下列费率报销允许的间接费用：

B.承包商应按第B.6条中预先谅解中确定的第1和第2选项期间的费率补偿允许的间接费用。

C.根据本合同可报销的间接费用，特此确定FAR 42.704的规定。因此，如果认可审计活动根据实际允许成本制定的最终间接成本率超过为特定基础或选项授予的金额的联邦份额的总额，政府将没有义务支付任何额外金额，当认可机构确定新的暂定费率时，Gritstone将利用这些费率进行奖励，将不需要修改预算。承包商应在收到暂定和最终费率信件后立即将其提供给承包人。

D.根据FAR第5.216-7(D)部分的规定，承包商应向承包人和公认的审计师提交一份充分的最终核准间接成本率信函。[***]在每个会计年度结束后或收到信函后的合同履行期间。只有在承包者提出书面请求时，承包人才能在特殊情况下以书面形式批准合理延期。

承包商履约情况的中期和最终评估应根据FAR子部分42.15的规定在本合同中进行。最后的业绩评价将在工作完成时进行。除最后评估外，还应每年提交一份中期评估。

在评估完成后，将尽快向承包商提供中期和最终评估。承包商将被允许[***]审查文件并提交补充资料或反驳声明。如果当事各方不能达成协议，该事项将提交给比签约官员高一级的个人，该人的决定为最终决定。

评估、承包商答复和审查意见（如有）的副本将作为合同文件的一部分保留，并可用于支持未来的授标决定。

具备互联网能力的承包商可以通过安全的网站访问评估，以进行审查和评论

登记程序要求承包者确定一名个人，该人将作为主要联系人，并将被授权访问评价以供审查和评论。此外，承包商将被要求确定一名替代联系人，负责在主要联系人无法在所要求的时间内进行评估的情况下通知已知的合同官员[***]时间框架。

承包商应通过在合同第1页打印合同号来识别与本合同有关的所有通信、报告和其他数据。

除本合同第一节中的政府财产条款要求外，承包商应遵守HHS出版物《HHS政府财产控制合同指南》的规定，该出版物通过引用纳入本合同。本文档可在以下网址查阅：www.example.com

除其他问题外，本出版物概述了承包者根据合同在采购授权和库存和报告要求方面的责任。

尽管HHS出版物《HHS政府财产控制合同指南》中概述了上述条款，但承包商应按照合同官员或其指定人员的指示，使用标题为“政府所有、承包商持有财产报告”的表格提交本合同要求的摘要报告。本表格附于本合同（见第J节—附件清单）。作为直接费用购买的设备的所有权将归政府所有。

承包商根据工程的性质，负责在本合同项下进行其工程时遵守以下规定。承包商还负责将这些规定纳入任何授予的投标书中，如果适用于投标书中工作的特定性质。因此，这些规定应酌情予以细化。

如果将方案草案提交给FDA，根据本合同第F.2条规定的条款，应在提交前进行COR审查。承包商应在FDA提交之前修改其方案，以解决BARDA的关注和建议。承包商必须在本合同第F.2条规定的时间范围内向BARDA提供FDA提交的副本。

根据本合同第二部分引用的FAR条款，政府对所有协议、执行这些协议所产生的数据以及BARDA根据本合同资助的最终报告拥有无限的权利。政府保留权利要求承办商以非专利形式提供任何可交付的合约，以确保政府有能力在政府认为有需要时审阅及分发可交付的合约。有关进行人体受试者研究的重要信息，请访问 https://www.niaid.nih.gov/research/clinical-research.

a. 这些非临床授标条款详细说明了生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）与承包商之间的协议；它们适用于所有涉及非临床研究和安全与监测问题的赠款和合同。

在授予合同之前，承包商必须向BARDA提交一份现行机构动物管理和使用委员会（IACUC）持续审查和批准文件以及该机构或研究中心的实验动物福利办公室（OLAW）联邦范围的保证编号。

如果其他机构参与研究（例如，多中心试验或研究），每个机构的IACUC必须审查和批准方案。

承包商必须确保该申请以及所有协议均由执行机构的IACUC审查。

为帮助确保BARDA资助的研究中使用的动物的安全，承包商必须向BARDA提供与正在进行的方案状态的所有重大变更相关的文件副本，包括以下内容：

 方案的所有修订或变更，通过方案版本号、日期或两者以及有效日期标识。

 IACUC政策和程序的所有重大变更，由版本号、日期和所有所需签名人（如适用）标识。

 可能影响研究科学完整性的任何其他问题或问题，即，欺诈、虚假陈述、挪用资金等。

承包商必须通知BARDA任何上述变更， [***]从承包商通过电子邮件或传真获悉此类变更之日起，随后是机构业务官员签署的信函，详细通知当地IACUC状态变更，以及IACUC回复的副本。

如果非临床方案已由机构生物安全委员会（IBC）或NIH重组DNA咨询委员会（RAC）审查，承包商必须提供有关初始和正在进行的审查和批准的信息（如有）。参见NIH关于重组DNA分子研究的指南。

BARDA强烈建议对所有研究药物、设备或生物制品的非临床研究继续进行安全监测。FDA希望非临床研究除了疗效外还包括安全性。承包商应考虑在关键和非关键、非临床研究中评估临床相关安全标记物。在准备获得许可或尚未获得许可的产品的临床试验时，由BARDA赞助的任何类型的研究都必须测量引起的风险和安全参数，并为未来的人类风险评估提供研究的安全性概况。

如果拟议研究中预期的伤害或不适的可能性和程度不大于日常生活中或在进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的可能性和程度，则风险最小。例如，出于研究目的从健康受试者身上抽取少量血液的风险不比作为常规体检的一部分这样做的风险更大(45 CFR 46.102(I))。

BARDA将与承包商共同决定在开始有效性或安全性研究之前应采用的安全数据的类型和范围。

承包商应通知BARDA任何即将进行的现场访问和/或对此项工作资助的CRO设施的审计。BARDA保留在BARDA认为必要时陪同承包商进行现场考察和/或CRO审计的权利。

BARDA与NIH一样受到政策驱动的保证，因为它有责任确保机制和程序到位，以保护BARDA资助的非临床试验中使用的动物的安全和福利。因此，在执行研究之前，承包商必须提供以下内容(如适用)，以供BARDA审查和评论：

IACUC批准(签署)的由版本号、日期或两者同时标识的非临床研究方案，包括研究设计的细节、安乐死标准、建议的干预措施和排除标准。

对于非关键的小鼠研究，承包商将提供年度动物护理和使用协议。

IACUC批准的文件，包括OLAW联邦广域编号、IACUC注册号和IACUC名称。

如果研究是通过合同研究组织(CRO)、工作单和服务协议签订的，承包商应确保研究现场有完整的安全文件计划、关于要使用的配药材料和赋形剂的药房服务记录以及实验室服务(包括组织病理学)。

文件：承包商和负责进行研究的所有必需人员已接受动物保护和处理方面的培训，或CRO拥有所需文件。

购买由BARDA部分或全部资助的动物和/或其他非临床研究用品，需根据合同获得签约官员的书面批准。

上述每一项的文件应提交给BARDA，以供结合议定书进行评估和评论。根据合同的这一节，非临床研究的实施需要得到BARDA的书面授权。

关爱和使用实验动物的公共卫生服务政策：http://grants.nih.gov/grants/olaw/InvestigatorsNeed2Know.pdf

美国农业部动物福利法案：https：//www.aphis.usda.gov/aphis/ourfocus/animalwelfare/sa_awa

本临床授予条款详细说明了政府与承包商之间的协议；它们适用于所有涉及临床研究的赠款和合同。

如FAR 52.227—14中数据权利条款所述，BARDA应对本合同项下由BARDA资助的所有方案、执行这些方案所生成的数据以及最终报告拥有无限的权利。BARDA保留要求承包商提供任何合同交付物的权利，不带任何限制性图例，以确保BARDA有能力在BARDA认为必要时审查和分发交付物。

在[***]承包商必须向COR提交一份当前IRB或IEC批准的知情同意文件、持续审查和批准文件以及该机构或场地的OHRP联邦范围的保证编号的副本。

如果其他机构参与研究（例如，多中心临床试验或研究），每个机构的IRB或IEC必须审查和批准方案。他们还必须向BARDA提供持续审查和批准的初始和年度文件，包括当前批准的知情同意文件和联邦范围内的编号。

为帮助确保参加BARDA资助研究的参与者的安全，承包商必须向COR提供与正在进行的方案状态的所有重大变更相关的文件副本，包括以下内容：

 方案的所有修订或变更，通过方案版本号、日期或两者以及有效日期标识。

 知情同意文件的所有变更，通过版本号、日期或两者以及有效日期标识。

承包商必须通知COR和CO， [***]通过电子邮件或传真发送，随后附上机构业务官员签名的信函，详细通知当地IRB的状态变更，以及IRB或IEC的任何回复副本。

如果临床方案已经过机构生物安全委员会(IBC)或NIH重组DNA咨询委员会(RAC)的审查，承包商必须提供关于初始和正在进行的审查和批准的信息(如果有)。参见美国国立卫生研究院涉及重组DNA分子的研究指南。

BARDA强烈建议对研究药物、设备或生物制品的临床试验、特许产品的临床试验以及任何类型的临床研究进行独立的安全监测，这些研究对志愿者的风险超过最低限度。独立监测可以采取多种形式。第三阶段临床试验必须由一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)审查；其他试验可能也需要DSMB的监督。承包商应通知BARDA任何即将进行的现场访问和/或对此项工作资助的CRO设施的审计。BARDA保留在BARDA认为必要时陪同承包商进行现场访问和/或CRO审计的权利。

如果拟议研究中预期的伤害或不适的概率和大小不大于日常生活中或在进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的概率和程度，则风险最小。例如，出于研究目的从健康人身上抽取少量血液的风险不大于将其作为常规体检的一部分的风险(45 CFR 46.102 I)。

关于使用的监控类型的最终决定必须在注册开始之前由BARDA和承包商共同做出。与负责的BARDA项目官员就适当的安全监测进行讨论，并批准BARDA的最终监测计划，必须在患者登记开始之前进行，并可能包括关于任命以下人员之一的讨论。

 独立安全性监查员—独立于研究的医生或其他适当专家，可实时审查并建议有关不良事件和其他安全性问题的适当措施。

 独立监测委员会（IMT）或安全监测委员会（SMC）—一个小组的独立研究者和生物统计学家，他们审查特定研究的数据。

 数据和安全性监测委员会—一个独立的委员会，负责审查安全性和试验进展，并就研究的继续、修改和终止提供建议。承包商可能需要使用已建立的BARDA DSMB或组织独立的DSMB。所有III期临床试验必须由DSMB审查；其他试验可能也需要DSMB监督。请参阅：NIAID使用数据和安全性监测委员会（DSMB）监督临床试验政策的原则。

当组建监查员或监查委员会时，必须在入组开始前向COR提交监查员或监查委员会的描述、章程或操作程序（包括拟定的会议时间表和不良事件审查计划）以及所有成员的名册和简历并获得COR的批准。承包商还将确保监督员和董事会成员报告任何利益冲突，承包商将对此进行记录。承包商应与CO和COR共享利益冲突报告。

此外，承包商必须在以下时间内向BARDA提交监督小组进行的所有审查的书面摘要： [***]审查或会议。

COR有责任确保机制和程序到位，以保护BARDA支持的临床试验参与者的安全。

因此，在患者累积或受试者入组之前，承包商必须确保在首次受试者累积或入组之前，参与机构具备以下条件（如适用）：

 IRB或IEC批准的临床研究方案通过版本号、日期或两者确定，包括研究设计、拟议干预措施、患者资格和排除标准的详细信息。

 IRB或IEC批准文件，包括OHRP联邦范围编号、IRB或IEC注册号以及IRB和IEC名称。

 IRB或IEC批准的知情同意文件，通过版本号、日期或两者以及有效日期标识。

计划进行数据和安全监测(见上文)以及临床研究场地、药房和实验室的监测。

文件表明，承包商和负责设计或实施研究的所有研究人员都接受过保护人体受试者的培训。

证明上述各项均已到位的文件应提交给COR，以便与方案一起进行评估和评论。临床研究的执行需要根据本合同本节获得COR的书面授权。

根据联邦法规，根据研究方案，涉及在人体中使用试验性治疗剂、疫苗或其他医疗干预（包括许可产品和器械）的临床研究项目必须在美国食品药品监督管理局（FDA）的试验性新药（IND）或试验性器械豁免（IDE）下进行。

例外情况必须由FDA以书面形式批准。如果拟议的临床试验将在IDE下进行，承包商必须向BARDA提供IDE赞助商的名称和机构、或IDE向FDA提交的日期、FDA或IDE编号、FDA的任何书面意见以及对这些意见的书面答复。

除非FDA另行通知承包商，否则承包商必须等待30分钟[***]FDA在启动临床试验前收到初始或IDE应用程序。

如果FDA暂停研究，承包商必须通知BARDA，并向BARDA提供FDA的任何书面意见、对意见的书面回复以及暂停已解除的书面文件。在临床暂停期间，承包商不得使用赠款或合同资金为暂停的临床研究提供资金。承包商不得为临床暂停的临床试验承担与临床活动相关的任何新的财务义务。

根据IDE，赞助商必须提供FDA关于严重不良事件的安全报告。根据这些临床授标条款，承包商必须按如下方式向负责的签约官员代表(COR)提交副本：

提交给FDA的任何意外不良设备影响报告的副本必须在以下时间内提交给COR[***]FDA的通知。

如果出现问题或问题，承包人代表将在[***]通过电子邮件或传真，在[***]通过一封致承包商项目经理的正式信函，并将一份副本提交给机构赞助项目办公室，列出要讨论的问题和适当的行动。

对于未在集成开发环境下进行的研究，有关持续安全报告要求的最终决定必须由COR和承包商共同作出。

A.承包商同意，应根据45 CFR第46部分以及承包商向卫生与公众服务部人类研究保护办公室(OHRP)备案的当前联邦大范围合规保证，保护参与本合同项下研究的人类受试者的权利和福利。承包商还同意至少每年提供一次证明，证明机构审查委员会已根据45 CFR Part 46和合规保证审查和批准了涉及人类受试者的程序。

B.承包商应对本合同项下涉及使用人体主体的所有工作和服务的执行负全部责任，并应确保以适当的方式和尽可能安全的方式进行工作。双方同意，承包商保留控制和指挥本合同项下所有工作的权利。承包商不得将本合同中的任何内容视为构成承包商或承包商的任何分包商、代理人或雇员，或任何其他任何类型的个人、组织、机构或团体为政府的代理人或雇员。承包商同意，它已签订本合同，并将履行其作为独立承包商的义务、职责和承诺以及相应的工作，无论是否需要专业判断，而不追究政府对承包商或其雇员的行为的责任。

C.让其他机构或机构参与被认为从事涉及人体受试者的研究的活动的承包商必须确保，如果这些其他机构或机构经常从事涉及人体受试者的研究，则必须确保这些机构或机构获得自己的FWA，或确保这些机构或机构通过被指定为机构的代理人，通过个人研究人员协议(见OHRP网站：http//:www.hhs.gov/ohrp/policy/guidanceonalternativeofwa.pdf).

D.如果在本合同履行期间的任何时候，承包商未遵守上文(A)和(B)款所述的任何要求和/或标准，则承包人可立即暂停本合同项下的全部或部分工作和进一步付款，直至承包商纠正不遵守情况为止。缔约方官员可通过电话传达暂停通知，并以书面确认。如果承包人未能在承包人书面停工通知中指定的时间内完成纠正行动，承包人可在与OHRP协商后，全部或部分终止本合同。

本合同项下使用的所有人体标本材料（包括胎儿材料）的获取和供应应由承包商在完全符合适用的联邦、州和地方法律以及美国《统一解剖礼物法》的规定的情况下获得，并且不得向任何人提供任何不正当的金钱或其他诱因，以影响其人体材料的捐赠。

承包商应提供书面文件，证明根据本合同、合作地点或根据本合同确定的分包商进行的涉及人类受试者的研究所获得的所有人类材料，均事先获得人类研究保护办公室(OHRP)的批准，以遵守45CFR 46保护人类研究受试者的要求。这一限制适用于所有没有OHRP批准的保证的协作站点，无论是国内的还是国外的，并且必须遵守

承包商向承包人提供正确填写的OMB编号为0990-0263(以前的可选表格310)的《保护人类受试者保证识别/IRB认证/豁免声明》，以证明IRB对获取人类材料的议定书的审查和批准构成所需的书面文件。可通过提交自行指定的表格来获得人体主体认证，只要该表格包含OMB第0990-0263号表格(以前为可选表格310)所要求的“保护人体主体保证识别/IRB认证/豁免声明”所要求的信息。

所有涉及人类胎儿组织的研究都应根据公共卫生服务法进行，42

《美国法典》289G-1和289G-2。对人类胎儿组织进行研究的实施条例和指南可在45 CFR 46，B分部和http://grants1.nih.gov/grants/guide/notice-files/not93-235.html以及对本NIH赠款和合同指南（“指南”）通知的任何后续修订。

承包商应提供42 USC 289g—1（b）和（c）要求的医生声明和知情同意书，以供部长审查，或确保HHS访问这些记录（如果由承包商以外的实体保存）。

任何人如果意识到BARDA资助的项目中存在或明显存在欺诈、浪费和滥用行为，应书面或通过监察长热线向HHS监察长办公室报告此类事项。免费电话号码是1—800—HHS—TIPS（1—800—447—8477）。所有电话都将保密处理。电子邮件地址 Htips@os.dhhs.gov邮寄地址是：

承包商承认，美国行政命令和法律，包括但不限于13224和P.L. 107-56.禁止与与恐怖主义有关联的个人和组织进行交易，并向其提供资源和支持。承包商有法律责任确保遵守这些行政命令和法律。本条款必须包含在根据本合同签发的所有分包合同中。

承包商将被要求向卫生和公众服务部（DHHS）提供根据本合同生成的某些数据。根据FAR 52.227—14、FAR 52.227—14 Alt II和HHSAR 352.224—71，DHHS保留审查DHHS确定的与本合同相关的任何其他数据的权利。承包商应在FDA规定的时间内保留食品药品监督管理局（FDA）要求的与本合同相关的所有数据的副本。

承包者有责任确保遵守可能适用于其拟议技术的出口和外国获取的所有出口管制法律和条例。

承包商可就《国际武器贩运条例》（ITAR）（22 CRF Part 120—130）和（或）就《出口管理条例》（15 CRF Part 730—774）向商务部咨询。

可能引起FAR 2.101和9.5子部分中定义的组织利益冲突的事实或情况，并且承包商已经披露了所有此类相关信息。在任何工作开始之前，承包商同意立即通知承包官，就其所知和所信，不存在实际或潜在的利益冲突，或向承包官确认公司可能存在的任何实际或潜在的利益冲突。但是，在紧急情况下，工作可以开始，但应在以下时间内通知。 [***].承包商同意，如果在履行过程中发现实际或潜在的组织利益冲突，承包商应立即以书面形式向承包官员进行充分披露。该披露应包括承包商在与承包官员协商后已采取或拟采取的措施，以避免、减轻或消除实际或潜在的利益冲突。承包商应继续履行合同，直到承包人通知将采取任何相反的行动。补救措施包括：为方便起见全部或部分终止本合同，如果订约人认为终止合同是必要的，以避免组织利益冲突。如果承包商在授标前意识到潜在的组织利益冲突，或在授标后发现实际或潜在的冲突，但未向承包官员披露或歪曲相关信息，政府可因违约终止合同，禁止承包商与政府签订合同，或寻求法律或本合同允许的其他补救措施。

承包商不得使用合同资金执行任何分发用于皮下注射任何非法药物的无菌针头或注射器的计划。

承包者不得将合同资金用于（1）为研究目的制造一个或多个人类胚胎；或者（二）人类胚胎被破坏，丢弃，或故意遭受伤害或死亡的风险大于45 CFR 46.204（b）和《公共卫生服务法》第498（b）节允许的子宫内胎儿研究的风险，42 U.S.C. 289g（b））。术语“人类胚胎”包括任何生物体，在本法案颁布之日，未受45 CFR 46保护的人类受试者保护，其通过受精、孤雌生殖、克隆或任何其他方式从一个或多个人类配子或人类二倍体细胞衍生。

此外，根据1997年3月4日的总统备忘录，联邦资金不得用于克隆人。

政府应有权实际和电子查阅根据本合同生成的此类文件和数据，政府对此享有无限权利。为清楚起见，如果承包商获得已导出至DICOM文件的图像数据，该文件包含（i）公共标签中的位图（扫描转换）图像和（ii）私有标签中的原始（非扫描转换）图像，承包商没有义务向政府提供原始图像或承包商可能应用于此类图像数据的任何注释的访问权限。承包商应在收到申请后的15个工作日内向政府提供一份提交给FDA的所有通信和提交的电子副本。政府应根据FAR第27.4小节和FAR第52.227—14条的规定获得对此类数据的无限权利。

根据第12845号行政命令（要求各机构购买节能计算机设备），所有微型计算机，包括个人计算机、显示器和打印机，

合同的履行应配备或满足EPA能源之星计划定义的节能低功耗备用功能，除非设备始终符合EPA能源之星的效率水平。配置所有组件的微型计算机必须符合能源之星标准。

此低功率功能必须在计算机设备交付给代理机构时已经激活，并且具有类似电源管理型号的同等功能。如果设备将用于局域网，供应商必须提供与网络环境完全兼容的设备。此外，该设备将在从节能模式恢复之前和之后运行商业现成软件。

第507章P.L. 104—208规定，由联邦资金资助的承包商在发布声明、新闻稿、征求建议书、招标和其他文件时，全部或部分承认联邦资金。这项要求是对任何报告合同资助活动结果的出版物提供支持确认和免责声明的持续要求的补充。

如未向BARDA提供至少以下信息，则不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息。 [***]提前通知和审查拟议发布或出版物的机会。

除HHSAR第352.227—70条规定的要求外，本合同第一节中以引用方式纳入出版物和宣传，104—208规定，由联邦资金资助的承包商在发布声明、新闻稿、征求建议书、招标和其他文件时，全部或部分承认联邦资金。承包商必须说明：

（二）非政府来源供资的费用总额的百分比和美元数额。就本合同而言，“出版物”定义为供发行的印刷材料或任何信息交流或口头介绍，包括任何手稿或科学会议摘要。任何包含根据本合同生成的数据的出版物必须提交BARDA审查， [***]手稿， [***]在提交公开展示或出版之前，合同支持应在所有此类出版物中得到确认，主要内容如下：

"该项目已全部或部分由卫生和公共服务部联邦基金资助；负责准备和反应的助理国务卿办公室；生物医学高级研究和开发局，合同号75A50123C00062，

歪曲合同结果或发布有损BARDA完整性的信息可能被视为不当行为。新闻稿应被视为包括向任何媒介公开发布信息，但不包括经同行审查的科学出版物。除适用法律或法规要求的临时新闻稿外，承包商应确保COR、CO和 [***]已收到与合同有关的任何新闻稿的预发副本，不少于 [***]在发布新闻稿之前。

当在任何媒体上宣传本合同项下的工作时，承包商应确认卫生和公众服务部、生物医学高级研究与开发局负责准备和反应的助理秘书办公室的支持，包括如下内容的确认：

"该项目已全部或部分由卫生和公共服务部联邦基金资助；负责准备和反应的助理国务卿办公室；生物医学高级研究和开发局，合同号75A50123C00062，

H.17.禁止使用专用资金进行伐木活动和HHSAR 352.203—70反伐木（2015年12月）

根据HHS年度拨款法案，除正常和公认的行政立法关系外，承包商不得将任何HHS合同资金用于：

B.准备、分发或使用任何工具包、小册子、小册子、出版物、电子通讯、广播、电视或视频演示，旨在支持或阻止在国会或任何州或地方立法机构或立法机构通过立法，但提交给国会或任何州或地方立法机构本身；或旨在支持或否决任何州或地方政府行政部门发布的任何拟议或待决的法规、行政行动或命令，但提交给任何州或地方政府行政部门本身的除外；或

C.支付承包商或代表承包商的任何代理人的工资或费用，涉及任何旨在影响国会或任何州政府、州立法机构、地方立法机构或立法机构提出或待决的立法、拨款、法规、行政行动或行政命令的颁布的活动，但州、地方或部落政府的机构或官员参与该政府行政部门内的决策和行政程序的正常和公认的行政立法关系或参与除外。

D.以上(A)、(B)和(C)分段中的禁令应包括任何倡导或推动任何拟议的、未决的或未来的联邦、州或地方增税，或任何拟议的、未决的或未来对任何合法消费品的要求或限制的活动，包括其销售或营销，包括但不限于倡导或促进枪支管制。

特此通知，承包商及其雇员因违反《隐私法》将受到与政府雇员同等程度的刑事处罚。承包商应保证其每个雇员都知道规定的行为规则，并且每个人都知道他或她可能因违反该法而受到刑事处罚。45 CFR Part 5b，Privacy Act Regultions，可在以下网址获得：//www.g采购订单.gov/fdsYs/granule/CFR-2007-title45-vol1/CFR-2007-title45-vol1-part5b

在此，项目官员被指定为负责监督承包商遵守《隐私法》的官员。

承包商应遵循09-25-0200号《隐私法案记录系统》中包含的《隐私法案》指南。本文档可通过以下链接获取：Http://oma.od.nih.gov/ms/privacy/pa-files/0200.htm

A.本条所指的机密信息是指关于个人的个人信息或数据，或机构或组织提交或与之有关的专有信息或数据。

B.经双方同意，CO和承包商可在本合同的其他地方确定政府将向承包商提供的特定信息和/或信息类别，或承包商应生成的保密信息，并进一步规定，根据FAR 52.227-14，政府无权无限制地获得这些信息。同样，承包人和承包人经双方同意，可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致，将根据“争议”条款予以解决。

C.如果在本合同的其他地方确定本合同项下要使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束，承包商应遵循设定的披露规则和程序

在1974年的《隐私法》，《美国联邦判例汇编》第5卷，第552a页，以及关于确定受《隐私法》管辖的记录系统的实施条例和政策。

D.未经有关个人、机构或组织事先书面同意，不得披露本条(A)项所界定的机密信息。

E.当承包商对合同项下的材料的正确处理不确定时，或者如果所涉材料受《隐私法》的约束，或者是受本条规定约束的机密信息，承包商应在任何发布、披露、传播或公布之前获得承包人的书面决定。

F.本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。

承包商应遵守《公共卫生服务法》第353条（经修订的临床实验室改进法）（42 U.S.C. 263a和42 CFR Part 493）。本要求也应包括在合同项下的任何服务清单中。

BARDA保留参与与本合同资助活动有关的QA审核的权利。在完成审核/现场考察后，承包商应提供一份报告，记录调查结果、结果和与分包商合作的后续步骤。如果要求分包商采取行动，则必须向BARDA提供关于解决稽查报告中确定的不符合FDA GLP、GMP或GCP指南法规领域的详细问题。承包商应提供分包商的答复，以解决这些问题和纠正措施的执行计划。

作为每周沟通的一部分，承包商应将分包商即将进行的、正在进行的或最近的审核/现场访问通知CO和COR。

承包商应在正常工作时间内安排政府定期或合理的临时现场视察，[***]提前通知。如果政府、承包商或其他各方在审计过程中发现任何问题，承包商应捕获问题，确定潜在的解决方案，并向政府提交报告。

如果在审核过程中发现问题，承包商应向CO和COR提交报告，详细说明审核中的发现和纠正措施(S)[***]审计的结果。

承包商不得使用合同资金雇用《移民和国家法》第274A（h）（3）条所述的工人，该条规定如下：

"（3）未经授权的外国人的定义—如本节所用，'未经授权的外国人'一词指在特定时间雇用外国人，该外国人当时不是合法获准永久居留的外国人，或（B）本法或总检察长授权如此雇用的外国人。

如果发生任何行动，造成了对BARDA或承包商的重大计划关注、风险或潜在风险，则应向BARDA提交事故报告。

内[***]指活动、事件或内部[***]对于与安全相关的活动或事件，承包商必须通知BARDA。

承包商应在以下时间内提交[***]纠正行动计划(如果任何一方认为有必要)，以解决任何潜在的问题。

如果认为有必要采取纠正措施，承包商必须以书面形式处理其对BARDA提出的问题的考虑[***] .

除承包商可根据FAR条款52.227-14 I主张版权的科学和技术部分或承包商根据保密披露协议共享的信息外，未经承包人事先书面同意，不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息。如果承包商试图通过科学或技术科公布数据，承包商应通过COR向BARDA提供至少[***]在出版前对该章节进行审查。

H.26。为涉及拥有、使用和/或转让选定生物制剂或毒素的工作向选定代理程序进行登记

在承包商和任何受影响的分包商(S)获得注册证书或被授权与适用的选定代理人一起工作之前，不得根据本合同进行涉及选定生物制剂或毒素的工作。

对于根据本合同向拥有、使用和/或转让选择代理的国内机构授予主合同或分包合同的机构，必须根据42 CFR 73的规定，在进行涉及选择代理的工作之前，根据适用情况在疾病控制和预防中心(CDC)、卫生与公众服务部(DHHS)或美国农业部(USDA)动植物卫生检查服务(APHIS)完成注册。如果最终注册证书被拒绝，政府资金不能用于涉及选定代理人的工作，如42 CFR 73所定义。

对于授予根据本合同拥有、使用和/或转让选定代理商的外国机构的主合同或分包合同，该机构必须提供令政府满意的信息，说明相当于第42 CFR 73(Https://www.ecfr.gov/cgi- Bin/retrieveECFR?gp=&SID=8a4be60456973b5ec6bef5dfeaffd49a&r=PART&n=42y1.0.1.6.61)，并将代表这些基金赞助的所有选择代理工作进行管理，然后再将这些资金用于任何直接涉及选择代理的工作。承包商必须提供适用于外国机构的以下关键要素的信息：安全、安保、培训、确保只有经批准/适当的个人才能接触选定代理人的程序，以及相当于42 CFR 73的任何适用法律、法规和政策。政府将评估政策和程序，以与

42 CFR第73部分中描述的美国要求。应签约官员的要求，承包商应提供关键信息，说明适用于外国机构的任何法律、法规、政策和程序，以安全可靠地拥有、使用和转让选定代理。这包括安全、安保和培训计划的摘要，以及适用的法律、法规和政策。为进行安全风险评估，承包商必须提供外国机构所有有权接触选定代理人的人员的姓名，以及确保只有经批准和适当的个人才能根据合同接触选定代理人的程序。

HHS选择代理和毒素、生物代理和毒素、重叠代理或毒素的列表以及有关注册过程的信息，可以在选择代理计划网站上获得，网址为：//www.selagents.gov/法规html

良好生产规范(GMP)将成为该产品临床制造、加工、包装、储存和交付的标准。

如果在合同有效期内的任何时候，承包商在制造的药品或产品的制造、加工、包装、储存、稳定性和其他测试以及本产品的交付中未能遵守GMP，并且这种不合格对FDA确定的产品的安全性、纯度或效力造成重大不利影响(材料故障)，承包商应具有[***]从这种材料失效被确定为治愈这种材料失效之时起。如果，在[***]如果承建商未能采取令政府工程主任满意的行动，或未能提供可获承建商接纳的补救计划，则合约可被终止。

进行中的审查将由政府酌情进行，以讨论里程碑的进展情况。在项目发展之前，政府保留修改里程碑和预算的权利。在执行知识产权时，将需要整体项目总结报告和/或幻灯片等交付成果

指挥。承包商成功完成每一工作部分所要求的任务，必须通过F节规定的交付成果和里程碑来证明。这些交付成果将构成政府决定继续进行工作部分，或对工作部分进行更改，或终止工作部分的基础。

政府可酌情安排知识产权，以讨论合同的进展情况。承包商应按照规定的模板提交演示文稿，该模板将由政府在[***]在知识产权之前。随后，将要求承包商至少向承包人提供修订/最终演示文稿[***]在知识产权之前。

承包商应在提交给其他实体之前，将所有人类临床方案和知情同意文件提交给BARDA，供其审查和评论。

在研究方案获得卫生与公众服务部批准、CO已提供批准的书面通知、且承包商已向CO提供适当填写的“人类受试者保护保证标识/IRB认证/豁免声明”之前，不得根据本合同进行涉及人类受试者的研究，表格OMB编号0990—0263（以前的可选表格310），证明IRB审查和批准方案。人类受试者认证可通过提交承包商自行指定的表格来满足，前提是该表格包含"人类受试者保护保证识别/IRB认证/豁免声明"表格OMB编号0990—0263（以前称为可选表格310）所要求的信息。

当涉及人类受试者的研究将在合作研究中心或其他性能研究中心进行时，承包商应获得并保存正确填写的“人类受试者保护保证标识/IRB认证/豁免声明”，表格OMB编号0990—0263（以前为可选表格310），以证明IRB对研究的审查和批准。

承包商的数据共享计划（到期日将在合同授予时确定）在此以引用的方式并入。承包商同意遵守其计划，并应事先请求承包官批准其计划的任何变更。

BARDA支持共享最终研究数据以服务于健康。该合同预计将产生必须与公众和其他研究人员共享的研究数据。

BARDA认识到，在某些情况下，数据共享可能会受到机构政策、当地IRB规则以及当地、州和联邦法律法规（包括隐私规则）的限制（参见HHS发布的健康信息隐私文件， http://www.hhs.gov/ocr/privacy/index.html）.参与BARDA资助的研究的人的权利和隐私必须始终受到保护；因此，旨在更广泛使用的数据不应包含允许与个体研究参与者联系的标识符和可能导致个体受试者身份推断披露的变量。

H.31.继续禁止资助堕胎和继续禁止资助人类胚胎研究，HHSAR 352.270—13（2015年12月）

二. 人类胚胎或胚胎被破坏、丢弃或故意遭受死亡伤害风险的研究，高于45 CFR第46部分和《公共卫生服务法》第498（b）节所允许的子宫内胎儿研究的风险。289g（b））。

C. 术语"人类胚胎"包括任何生物体，在本法案颁布之日，未经45 CFR第46部分保护为人类受试者，通过受精、孤雌生殖、克隆或任何其他方式从人类二倍体细胞的一个或多个人类配子衍生。

所有由ASPR资助的研究者在接受出版后，应向NIH国家医学图书馆（NLM）PubMed Central（PMC）提交作者最终手稿的电子版本，该最终手稿来自卫生与公众服务部联邦基金的全部或部分支持的任何同行评审科学出版物；负责准备和反应的助理国务卿办公室。ASPR将作者的最终手稿定义为期刊出版接受的最终版本，并包括出版同行评审过程中的所有修改。PMC档案馆将永久保存这些手稿，供公众、医疗保健提供者、教育工作者、科学家和ASPR使用。本政策将电子提交给NIH/NLM/PMC： http://www.pubmedcentral.nih.gov.

承包商应遵守45 CFR第94部分“负责任的潜在承包商”的要求，该部分通过建立标准来促进研究的客观性，以确保研究者（定义为主要研究者和负责设计、实施或报告BARDA合同资助研究的任何其他人员）不会因任何冲突的财务利益而产生偏见。45 CFR Part 94可在以下网站获得： https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx? tpl =/ecfrbrowse/Title45/45cfr94_main_02.tpl

a. 保持一份符合45 CFR第94部分的书面、可执行的利益冲突政策，并告知每位研究者该政策、研究者的报告责任和适用法规。承包商必须采取合理措施，确保作为合作者或分包商工作的调查人员遵守规定。

B. 指定一名官员征求和审查参与BARDA资助研究的每个研究者的财务披露报表。根据符合条例的既定准则，指定官员必须确定是否存在利益冲突，如果存在，则确定应采取何种行动

管理、减少或消除这种冲突。当指定官员合理确定重大财务利益可能直接和显著影响BARDA资助研究的设计、实施或报告时，即存在利益冲突。承包者可要求管理除本款所述利益外的其他利益冲突。为管理实际或潜在利益冲突而可能施加的条件或限制的示例，见45 CFR Part 94，管理利益。

C. 要求所有财务披露于授出期间更新，不论是每年更新一次，或于取得新的可呈报重大财务权益时更新。

D. 保存所有财务披露和承包商在最终付款后3年或适用时在48 CFR第4部分第4.7子部分合同记录保留规定的其他时间段内就每项冲突利益采取的所有行动的记录，这些记录可识别为每个授标。

如果发现利益冲突，承包商应向承包官员报告发现的利益冲突的存在。该报告应在以下情况下进行管理、减少或消除冲突的利益，至少是临时的， [***]这个身份。

如果研究者未能遵守利益冲突政策导致BARDA资助研究的设计、实施或报告产生偏差，承包商必须立即通知承包商已采取或将要采取的纠正措施。承包官员将采取适当行动或将此事提交承包商以供进一步行动，其中可能包括就如何在资助研究中保持适当客观性向承包商提供指示。

承包官员可随时查询承包商在BARDA资助研究中的利益冲突方面的程序和行动，包括审查与45 CFR Part 94的遵守有关的所有记录。合同官员可要求提交记录或现场审查记录。在此审查的基础上，承包官可决定特定利益冲突会影响BARDA资助研究的客观性，以至于需要采取进一步的纠正措施，或者承包商尚未管理、减少或消除利益冲突。在问题解决之前，承包官员可能需要发出停工令。

如果合同官确定BARDA资助的临床研究（其目的是评估药物、医疗器械或治疗的安全性或有效性）是由研究者设计、实施或报告的，但存在未披露或管理的利益冲突，承包商必须要求在每次公开发表研究结果时披露利益冲突。

a. 在履行任何涉及动物相关活动的合同之前，如果该物种受美国农业部（USDA）管制，承包者应按照美国农业部第7编向美国农业部长登记。2136和9 CFR 2.25至2.28。承包商应向承包人提供注册证明。

B. 承包商应根据《美国法典》第7章，从农业部长许可的经销商处获取研究中使用的脊椎动物。2133和9 CFR 2.1 2.11，或来自根据这些条款豁免许可的来源。

C. 承包商同意，在履行本合同过程中，对任何活脊椎动物的护理、使用和预期用途应符合公共卫生服务（PHS）关于实验动物使用的人道护理政策（PHS政策），现行动物福利保障实验动物护理和使用指南（美国国家科学院出版社，华盛顿特区）和美国农业部的相关法律和法规（见7 U.S.C. 2131及其后和9 CFR子章A，第1—4部分）。如果标准之间有冲突，则以更严格的标准为准。

D. 如果在本合同履行期间的任何时候，承包官经与美国国立卫生研究院（NIH）实验动物福利办公室（OLAW）协商，确定承包商不符合上文第（a）至（c）段中规定的任何要求和标准，承包官可立即全部或部分暂停，本合同项下的工作和进一步付款，直到承包商纠正不符合规定。暂停通知可通过电话通知并以书面确认。如果承包商未能在承包人书面暂停通知中指定的期限内完成纠正措施，承包人可与OLAW、NIH协商，全部或部分终止本合同，承包商的名称可从动物福利协会的承包商名单中删除。

注：承包商可要求美国农业部动植物卫生检验局（APHIS）区域办事处对其研究机构所在区域进行注册，并提供当前许可经销商名单。有关APHIS区域办事处的位置以及有关本项目的信息，可通过联系美国农业部/APHIS，4700 River Road，Riverdale，Maryland 20737（电子邮件： ace@aphis.usda.gov网站： (hthttp：//www.aphis.usda.gov/wps/portal/aphis/ourfocus/animalwelfare）。

所有与非人类灵长类动物接触或进入含有非人类灵长类动物的房间或区域的承包商人员应遵守NIH政策手册3044—2中规定的程序，标题为"保护与非人类灵长类动物接触的NIH人员"，地址如下： http://www1.od.nih.gov/oma/manualchapters/intramural/3044-2/.

在适用于承包商在本合同项下完成的工作的范围内，本合同包含以下条款作为参考，其效力和效力与其全文相同。

本合同以引用方式纳入下列条款，其效力与全文相同。订约官员应要求将其全文提供。条款全文可通过电子方式查阅： http://www.acquisition.gov/far.HHSAR条款， http://www.hhs.gov/policies/hhsar/subpart352.html

本合同全文包含下列条款。联邦采购条例（FAR）（48 CFR第1章）条款：

政府可要求在合同规定的限度内和费率内继续提供任何服务。这些费率只可根据劳工部长提供的现行劳动率的修订而进行调整。选择权条款可多次行使，但本协议项下的履约总延期不得超过6个月。承包人可以在合同到期前书面通知承包商行使选择权。

（a）政府可在合同到期之日起30天内通知承包商延长本合同的期限；但政府须在合同到期前至少60天向承包商发出关于其延长意向的初步通知。初步通知并没有让政府承诺延期。

（b）如果政府行使这一选择权，延期合同应被视为包括这一选择权条款。

（c）本合同的总期限，包括基期和本条款项下的任何选择权的行使，不得超过5年。

长期合同是指为期五年以上的合同，包括期权。然而，该期限不包括期限超过五年的合同，因为根据第52.217—8条，延长服务的选择权或其他适当授权条款，履约期已延长累计不超过六个月。

小企业是指独立拥有和经营的企业，包括其附属公司，在其投标政府合同的经营领域中不占主导地位，并根据13 CFR第121部分的标准和本条第（c）段的规模标准符合小企业资格。如果这种企业在一种商业活动中没有在全国范围内行使控制或重大影响力，即"在其经营领域不占主导地位"。在确定是否存在支配地位时，应考虑所有适当的因素，包括业务量、雇员人数、财务资源、竞争地位或地位、材料的所有权或控制权、工艺、专利、许可协议、设施、销售区域和业务活动的性质。

如果承包商在授予本合同之前表示其是一家小型企业，则承包商应在发生下列任何情况时，根据本条第（e）段或（如适用）本条第（g）段重新表示其规模状况：

（1）在签订合同后的30天内，或在修改合同以包括本条款后的30天内，如果合同协议是在本条款列入合同之前签署的。

（二）在不需要批准的合并或收购后30天内，或者在修改合同以包括本条款后30天内，如果合并或收购发生在合同中包括本条款之前。

（二）在合同规定的此后行使任何选择权的日期前60至120天内。

承包商应根据重新陈述时有效的尺寸标准（对应于分配给本合同的北美工业分类系统（NAICS）代码）陈述其尺寸状态。与此NAICS代码对应的小型企业规模标准可在www.example.com上找到企业规模标准

除本条第（g）段规定的情况外，承包商应根据本条第（b）段要求，通过确认或更新其在授标管理系统（SAM）的陈述和证明部分中的所有陈述以及在SAM中的其他数据（如有必要），以确保其反映承包商的当前状态。承包者应在本条第（b）款规定的时限内书面通知订约办事处，数据已被确认或更新，并提供确认或更新的日期。

如果承包商在授予本合同之前表示它不是一个小企业，承包商可以，但不要求，采取本条第（e）款或（g）款要求的行动。

如果承包商没有SAM中的陈述和证明，或者没有SAM中适用于本合同的NAICS代码的陈述，承包商必须填写以下陈述，并将其连同合同编号和完成陈述的日期一起提交给承包办事处：

(2) [只有在承包商在本条第（h）（1）款中表示自己是一家小型企业时才填写。]承包商声明，其FormalKBOX是，FormalKBOX不是，根据13 CFR 124.1002所定义的小型弱势企业。

(3) [只有在承包商在本条第（h）（1）款中表示自己是一家小型企业时才填写。 ]承包商表示，它是FORMMER KBOX，FORMMER KBOX不是一个妇女拥有的小企业。

（i）妇女拥有的小企业（WOSB）关注符合WOSB方案的条件。 [只有在承包商在本条第（h）（3）款中表示自己是女性所有的小企业时才填写。]承包商声明：——不属于WOSB计划下的WOSB企业，已向WOSB储存库提供了所有所需文件，并且没有发布任何影响其资格的情况变化或不利决定；以及

（二）如果FORMMER KBOX是，FORMMER KBOX不是一个符合13 CFR第127部分要求的合资企业，并且本条款第（h）（4）（i）段中的陈述对于参与合资企业的WOSB计划中符合资格的每个WOSB企业是准确的。 [承包商应输入WOSB计划下合格的WOSB企业名称和参与合资企业的其他小企业名称：__。]参加合资企业的每个WOSB公司应提交一份单独的WOSB声明的签字副本。

（4）经济上处于不利地位的妇女拥有的小企业关注。[只有当承包商声称自己是一家女性拥有的小企业，符合本条（h）（4）中WOSB计划的条件时，才填写。 ]承包商表示—

（i）如果FORMUNKBOX是，FORMUNKBOX不是WOSB计划下符合资格的EDWOSB企业，已向WOSB储存库提供了所有所需文件，并且没有发布任何影响其资格的情况变化或不利决定；以及

（二）如果FORMTEKBOX是，FORMTEKBOX不是一个符合13 CFR第127部分要求的合资企业，并且本条款第（h）（5）（i）段中的陈述对于参与合资企业的每个EDWOSB公司是准确的。 [承包商应输入EDWOSB公司和其他参与合资企业的小型企业的名称：

______.]参加合资企业的每个EDWOSB公司应提交一份单独的EDWOSB声明副本。

(5) [只有在承包商在本条第（h）（1）款中表示自己是一家小型企业时才填写。 ]承包商表示，它是FORMSURE KBOX，FORMSURE KBOX不是一个老字号拥有的小企业。

(6) [只有在承包商在本条第（h）（6）款中表示自己是一家退伍军人拥有的小型企业时，才填写。]承包商表示，其FORMMER KBOX是，FORMMER KBOX不是一个服务残疾的退伍军人拥有的小企业。

(7) [只有在承包商在本条第（h）（1）款中表示自己是一家小型企业时才填写。 ]承包商表示—

（i）在本声明发表之日，FORMTEKBOX不是由小企业管理局维护的合格HUBZone小企业关注点清单中列出的HUBZone小企业关注点，并且自其根据13 CFR第126部分认证以来，所有权和控制权、主要办事处或HUBZone员工比例均未发生重大变化；以及

（二）如果FOMMER KBOX是，FOMMER KBOX不是符合13 CFR第126部分要求的HUBZone合资企业，并且本条款第（h）（8）（i）段中的陈述对于参与HUBZone合资企业的每个HUBZone小型企业而言是准确的。 [承包商应输入参加HUBZone合资企业的每个HUBZone小型企业的名称：]参加HUBZone合资企业的每个HUBZone小企业应提交单独签署的HUBZone声明副本。

[承包商应签署并注明日期，并插入授权签署人的姓名和头衔。]

“涵盖的承包商信息系统”是指由承包商拥有或运营的、处理、存储或传输联邦合同信息的信息系统。

"联邦合同信息"是指由政府根据合同提供或为政府生成的、不打算公开发布的信息，以开发或交付产品或服务给政府，但不包括政府向公众提供的信息（如在公共网站上）或简单的交易信息，如处理付款所必需的信息。

“信息”是指以任何媒介或形式，包括文本、数字、图形、制图、叙述或视听等知识的任何通信或表示，如事实、数据或意见（国家安全系统委员会指令（CNSSI）4009）。

“信息系统”是指为收集、处理、维护、使用、共享、传播或处置信息而组织的一组离散的信息资源。3502）。

（1）承包商应采用以下基本保护要求和程序，以保护所涵盖的承包商信息系统。所涵盖承包商信息系统的基本保护要求和程序应至少包括以下安全控制措施：

（i）将信息系统访问限制为授权用户、代表授权用户的进程或设备（包括其他信息系统）。

（二）将信息系统访问限制在允许授权用户执行的事务和功能类型。

㈥验证（或验证）这些用户、进程或设备的身份，这是允许访问组织信息系统的先决条件。

㈦消毒或销毁包含联邦合同信息的信息系统媒体之前，处置或释放再利用。

㈧将组织信息系统、设备和相应操作环境的物理访问限制在授权个人。

㈨护送访客并监控访客活动；维护物理访问的审计日志；控制和管理物理访问设备。

（十）监控、控制和保护组织通信（即，组织信息系统传输或接收的信息）在信息系统的外部边界和关键内部边界。

（Xi）为公共可访问的系统组件实现子网，这些组件在物理上或逻辑上与内部网络分离。

（十三）在组织信息系统中的适当位置提供恶意代码的保护。

（十五）在下载、打开或执行文件时，执行信息系统的定期扫描，并实时扫描来自外部源的文件。

（二）其他需要。本条款并不免除承包商的联邦机构和部门规定的任何其他特定保护要求，或第13556号行政命令所确立的受控非机密信息（Iu）的其他联邦保护要求。

（c）分包合同。承包商应在本合同项下的分包合同（包括采购商业项目的分包合同，但商业项目除外）中包含本条款的实质内容，包括本（c）段，分包商可能在其信息系统中保存或通过其信息系统传输联邦合同信息。

付款申请是指票据、凭证、发票或合同融资付款申请以及相关证明文件。付款要求必须符合FAR 32.905（b）“付款内容”中确定的要求以及本合同中包含的适用付款条款。

（c）只有当承包人根据HHS程序以书面形式授权替代程序时，承包商才可使用IPP以外的其他方式提交付款请求。

（d）如果批准了替代付款程序，承包商应在每份付款申请中附上一份承包人的书面授权副本。

费用报销类型合同的发票/融资申请说明和合同财务报告说明。


奖项/合同	1.本合同为额定订单 ☑ 根据DPAS（15 CFR 700）	评级	一页一页 1 2
2.合同（程序与机构标识）号 75A50123C00062	3.生效日期见第20C块	4.申请/采购申请/项目编号 OS320156
5.发布代码	ASPR-BARDA	6.管理人（如项目5除外）代码	ASPR-BARDA
ASPR-BARDA 西南独立大道200号 640-G房间华盛顿特区20201	ASPR-BARDA 美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发AUT 西南独立大道200号华盛顿特区20201 SCD—C
7.承包商名称和地址(编号、街道、县、州和邮政编码) Gritstone Bio Inc.[***] 马修·哈里鲁克；霍顿街5959号霍顿街5959号 300套房加利福尼亚州埃默里维尔94608	8.递送 FORMATION KBOX FOB原产地其他（见下文）
	9.立即付款的豁免
	10.提交发票（除非另有说明，否则4份） ☑ 地址：	项目
电码[***]	设施代码
11.代码的收货方/标记	08	12.付款将以编码方式进行	PSC
局长办公室局长办公室独立大道200号。S.W. 华盛顿特区20201	PSC 计划支持中心威斯康星大道7700号贝塞斯达MD 20814
13.使用非全面及公开竞争的权限。 FORMCHECKBOX 10 U.S.C.2304(C)()FORMCHECKBOX 41 U.S.C.3304(A)()	14.会计和拨款数据 2023.199n003.25106


续页		参考文献编号正在继续的文档的 75A50123C00062				一页一页 2 2
要约人或承包人姓名或名称 Gritstone Bio Inc.[***]
项目编号 (A)	用品/服务 (B)		数量 (C)	单位 (D)	单价 (E)		金额 (F)
	税号：47-4859534 UEI：[***] 太田：N 交付时间：2023年9月28日大概。年份：2023年CAN：199N003对象类：25106 演出期限：2023年9月30日至2024年3月31日
1	ASPR-23-02513基期奖是进行和完成执行2b期临床试验所需的所有规划和准备工作应缴款额：9,856,008.00美元						9,856,008.00
2	选项1 金额：美元[***]项目(选项行项目)						0.00
3	备选案文2 金额：美元[***]项目(选项行项目)						0.00


FAR条款	日期	条款标题
52.202-1	2020年6月	定义
52.203-3	1984年4月	小费
52.203-5	2014年5月	反对或有费用的契约
52.203-6	2020年6月	对分包商向政府出售产品的限制
52.203-7	2020年6月	反回扣程序
52.203-8	2014年5月	注销、撤销和追回非法或不当活动资金
52.203-10	2014年5月	对违法或不正当活动的价格或费用调整
52.203-12	2020年6月	对影响某些联邦交易的付款的限制
52.203-13	2020年6月	承包商商业道德和行为准则
52.204-14	2020年6月	热线海报展示(S)
52.203-17	2020年6月	承包商雇员举报人的权利和要求
52.203-19	2017年1月	禁止要求某些内部保密协议或声明
52.204-1	一九八九年十二月	行政事宜条文及条款
52.204-4	2011年5月	在消费后纤维纸上印刷或复印双面
52.204-7	2018年10月	奖励管理制度
52.204-10	2020年6月	报告高管薪酬和一级分包合同奖励
52.204-13	2018年10月	奖品管理维护系统
52.204-19	2014年12月	借引用成立为法团的申述及证明
52.204-23	2021年11月	禁止签约卡巴斯基实验室和其他涵盖实体开发或提供的硬件、软件和服务
52.204-25	2021年11月	禁止就若干电讯及视频监控服务或设备订约
52.209-6	2021年11月	与被取消资格、暂停或建议取消资格的承建商分包时，保障政府的利益
52.209-9	2018年10月	更新有关责任事项的公开信息
52.209-10	2015年11月	禁止与倒置的国内公司订立合同
52.210-1	2020年6月	市场调研
52.215-2	2020年6月	审计和记录—谈判
52.211-5	2000年8月	材料要求
52.215-8	1997年10月	优先顺序—统一合同格式


52.215-14	2020年6月	单价的完整性（超过简化的收购阈值）
52.215-15	2010年10	养恤金调整和资产返还
52.215-16	2003年6月	设施资本成本
52.215-18	六月2005	退休后福利计划的倒退或调整（退休金除外）
52.215-19	1997年10月	所有权变更通知
52.215-20	2010年10	认证成本或定价数据以及认证成本或定价数据以外的数据的要求
52.215-21	2021年11月	认证成本或定价数据和认证成本或定价数据以外的数据的要求—修改
52.215-22	2009年10月	转付费用的限制—分包工作的识别
52.215-23	2020年6月	对相关费用的限制
52.216-7	2018年8	容许费用和付款
52.216-12	1984年4月	费用分摊合同—不收取费用。
52.216-21	一九九五年十月	要求
52.216-26	二零零二年十二月	重新安置前的容许费用支付
52.219-8	2018年10月	使用小型商业企业
52.219-28	2020年11月	获奖后小企业项目代表
52.222-3	2003年6月	刑徒劳动
52.222-21	四月2015	禁止隔离设施
52.222-24	1999年2月	授标前现场平等机会合规性评估
52.222-26	2016年9月	机会均等
52.222-35	2020年6月	退伍军人平等机会
52.222-36	2020年6月	残疾工人的平等机会
52.222-37	2020年6月	退伍军人就业报告
52.222-38	2016年2	遵守退伍军人就业报告要求
52.222-40	2010年12月	《国家劳动关系法》规定的雇员权利通知
52.222-50	2021年11月	打击贩运人口
52.222-54	2021年11月	就业资格验证
52.223-6	2001年5月	无毒品工作场所
52.223-18	2020年6月	鼓励承包商禁止开车时发短信的政策
52.225-1	2021年11月	《购买美国法案--用品》
52.225-13	2021年2月	对某些外国购买的限制
52.227-1	2020年6月	授权和同意，候补1（1984年4月）
52.227-2	2020年6月	关于专利和版权侵权的通知和协助
52.227-11	2014年5月	专利权—承包商的所有权
52.227-14	2014年5月	数据中的权利--概述
52.227-14 阿尔特。第二部分：	2007年12月	数据中的权利-一般-有限权利通知
52.227-16	一九八七年六月	其他数据要求
52.228-7	Mar 1996	保险—对第三者的责任
52.232-9	1984年4月	关于扣留付款的限制
52.232-17	2014年5月	利息
52.232-20	1984年4月	费用的限制
52.232-23	2014年5月	申索的转让
52.232-25	2017年1月	及时付款


52.232-33	2018年10月	电子资金转账支付--中奖管理系统
52.232-39	2013年6月	未授权义务的不可撤销性
52.232-40	2021年11月	向小型企业分包商提供加速付款
52.233-1	2014年5月	纠纷
52.233-3	1996年8月	获奖后的抗议，候补1(1985年6月)
52.233-4	二零零四年十月	违约索赔的准据法
52.239-1	1996年8月	隐私或安全保障
52.242-1	1984年4月	不容许讼费的意向通知书
52.242-3	2014年5月	不允许费用的处罚
52.242-4	1997年1	最终间接费用证明书
52.242-13	1995年7月	破产
52.243-2	1984年8月	变更—费用偿还备选办法五（1984年4月）
52.244-2	2020年6月	分包合同，候补1（2020年6月）
52.244-5	1996年12月	分包竞争
52.245-1	2017年1月	政府财产
52.245-9	Apr 2012	使用和收费
52.246-8	2001年5月	检查研究与开发费用偿还
52.246-9	1984年4月	研究与开发检查（简表）
52.249-6	May 2004	解雇（费用偿还）
52.249-14	1984年4月	可原谅的延误
52.253-1	1991年1月	计算机生成的表格


第一部分--附表
B节--用品或服务和价格/费用	4
第C节—描述/规范/工作声明	11
D节—包装、标记和运输	12
E节—检查和验收	12
F节—交付或履行	13
第G节—合同管理数据	21
第H节—特别合同要求	27

第二部分—合同条款
第一节—合同条款	42

第三部分—文件、展览品和其他附件清单
第J节—附件清单	49


部分皮姆特	母猪段	可交付标题	可拆卸的简要描述	部分付款金额	结束后合同授奖
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]	[***]


克隆体	选择权期限：性能	交付成果	成本	固定费用	期权期间合计费用
0002	购股权期1 01/01/2024— 03/01/2026	附件1—工作说明书第二部分	[***]	[***]	[***]
0003	购股权期2 07/01/2024— 07/02/2026	附件1—工作说明书第三部分	[***]	[***]	[***]
期权期总成本			[***]	[***]	$423,334,524.00


克隆体	期间	金额
0001	基座	[***]
0002	期权期限1	[***]
0003	选择期2	[***]


类别	核准费率	不得超过费率	描述
附带福利	[***]	[***]	薪金及工资总额
人工管理费用	[***]	[***]	直接劳动力总额加上分配的附加成本
G&A	[***]	[***]	直接总成本(不包括分包合同总成本)


CDRL编号	可交付	可重复描述	报告程序和截止日期
01	会议
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]
02	技术报告
[***]	[***]	[***]	[***]
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[***]	[***]	[***]	[***]
03	审计
[***]	[***]	[***]	[***]
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[***]	[***]	[***]	[***]

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[***]	[***]	[***]	[***]
04	规范性文件
[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]

05	新闻稿
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HHSAR	352.203-70	2015年12月	反游说
HHSAR	352.208-70	2015年12月	打印和复印
HHSAR	352.211.2	2015年12月	会议赞助请求和会议材料免责声明
HHSAR	352.211-3	2015年12月	文书削减法
HHSAR	352.222-70	2015年12月	平等就业机会调查中的承包商合作
HHSAR	352.223-70	2015年12月	安全与健康
HHSAR	352.224-70	2015年12月	《隐私法》
HHSAR	352.224-71	2015年12月	机密信息
HHSAR	352.227-70	2006年1月	刊物及宣传
HHSAR	352.231-70	2015年12月	薪金率限制
HHSAR	352.232-71	2022年2月	电子提交付款申请
HHSAR	352.233-71	2015年12月	诉讼及索偿
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HHSAR	352.239-73	2015年12月	电子信息和技术无障碍通知