附录 99.1

CARGO Therapeutics报告业务更新和2023年第三季度业绩

加利福尼亚州圣马特奥，2023年12月13日，CARGO Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CRGX）是一家临床阶段的生物技术公司 ，今天公布了业务最新情况及其截至2023年9月30日的第三季度财务业绩。

今年对我们公司来说是变革性的。CARGO总裁兼首席执行官吉娜·查普曼表示，我们的业务实现了增长，包括扩大领导团队，开始 CRG-022 的 二期临床试验，以及成为一家上市公司。尽管CAR T细胞疗法改变了LBCL患者的治疗格局，但疾病复发或对CD19 CAR T细胞疗法难治的患者面临的中位存活率低于6个月。我们仍然相信，CRG-022 有可能改变疾病复发或对CD19 CAR T难治的患者的治疗模式。我们非常高兴 开始了我们的2期临床试验，这是我们努力实现开发和向更多患者提供潜在治疗疗法的目标的关键里程碑。

第三季度及后续亮点

针对复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的 CRG-022 CAR T 细胞疗法的二期临床试验： CARGO宣布，在成功生产该公司 自体 CD22 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞候选产品 CRG-022 之后，其潜在的关键性二期多中心临床试验 (NCT05972720) 已为前七名患者服药。CD22 是一种常见的 B 细胞抗原，广泛表达于绝大多数 B 细胞恶性肿瘤，包括 LBCL。该临床试验是一项开放标签、多中心 2 期临床试验，评估 CRG-022 对于 R/R LBCL 患者的疗效和安全性，这些患者在 CD19 指导的 CAR T 细胞治疗后病情有所进展，这是一个需求未得到满足的领域。

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这项 2 期临床试验旨在通过在美国的临床场所单次输注 CRG-022 来治疗多达 123 名患者。临床试验场所正在迅速开放，目前有12个研究中心正在招募患者。主要终点是总响应率 (ORR)。次要终点 包括其他疗效、安全性、药理学和制造可行性衡量标准。

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在开始临床试验之前，CARGO对流程和方法进行了改进，以建立预期的 商业制造工艺，以最大限度地减少关键试验后的变更需求。

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CRG-022 的 2 期临床试验以斯坦福大学（斯坦福大学）进行的 1 期临床试验的初始 阳性结果为依据，该试验评估了 CRG-022 对于 CD19 CAR-T 细胞疗法的 LBCL 患者。

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预计Cargo二期试验的中期结果将于2025年公布。

1期临床试验更新：在12月初的美国血液学会（ASH）2023年年会上，斯坦福大学分享了其正在进行的针对LBCL患者的1期临床试验的最新数据，该试验是复发性到CD19的CAR-T细胞疗法（NCT04088890）。该更新反映了最近的数据截止日期为 2023 年 11 月 4 日 。之前的数据截止日期是2023年5月3日。共享的更新数据包括：

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对于所有接受治疗的患者（n=38），ORR和CR率分别为68％和53％。

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2023年11月的数据截止日期现在提供的随访中位数为27.3个月，其中包括斯坦福大学提供的以下新信息：

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自2023年5月数据截止以来，又有一名患者在 缓解期为21个月后复发。

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在剂量等级1（CARGO用于其2期临床试验的剂量），在获得CR 的患者中，有73％的患者将CR维持了至少12个月（29名患者接受了1级剂量治疗；15名患者获得了CR，其中11名患者维持了≥12个月）。

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在剂量等级 2 下，9 名患者接受了治疗，其中 5 名患者获得了 CR。这 5 名患者中有四名 将 CR 维持了 12 个月或更长时间。

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中位随访时间为27.3个月，剂量等级为1的 操作系统中位数尚未达到；对于剂量级别 2，中位数操作系统为14.1个月。

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五名死于非复发原因的患者在 死亡时处于 CR 中；5 名患者中有 2 名处于剂量级别 1，5 名患者中有 3 名处于剂量级别 2。

其他企业亮点

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于 2023 年 12 月签订了位于加利福尼亚州圣卡洛斯的 99,557 平方英尺实验室和办公空间的租赁协议。该租约预计将于2024年1月开始，初始期限至2031年3月31日，并提供了将租约再续订两个三年期的选项。

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成功完成首次公开募股（IPO），筹集了约2.91亿美元的净收益。

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聘请医学博士吉娜·拉波特担任首席医学官，负责 为指导临床开发战略提供领导和指导，并聘请迈克尔·波特博士担任首席科学官，负责推进公司的专有平台技术和发现阶段计划，从而加强了领导团队。

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宣布成立由癌症研究、免疫学和 CAR T 细胞疗法专家组成的科学顾问委员会。

2023 年第三季度财务业绩

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截至2023年9月30日，CARGO的现金及现金等价物为6,030万美元，约合4.38亿美元，经公司10月第三批A轮融资和11月首次公开募股的净收益调整后，该公司预计将在2025年之前为运营提供资金。

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截至2023年9月30日的季度，研发（R&D）支出为2,220万美元，而2022年同期为850万美元。这一增长主要是由于 CRG-022 计划的合同制造、临床前和临床成本的增加以及 研发团队中为支持开发工作而增加的员工人数。

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截至2023年9月30日的季度，一般和管理（G&A）支出为650万美元，而2022年同期为160万美元。增长的主要原因是管理职能的扩大，以支持业务运营并为CARGO作为上市公司运营做好准备。

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截至2023年9月30日的季度，净亏损为3550万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损47.37美元。相比之下，截至2022年9月30日的季度净亏损为1,230万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损28.38美元。

即将举行的活动

CARGO将参加2024年1月8日至11日在加利福尼亚州旧金山举行的第42届摩根大通医疗保健年度会议。总裁兼首席执行官吉娜·查普曼定于太平洋时间1月8日星期一上午9点45分发表讲话。

关于 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)

影响 B 淋巴细胞的淋巴瘤被称为 B 细胞淋巴瘤。B 细胞产生抗体以抵抗感染，是人体免疫系统的重要组成部分。在美国，B 细胞 淋巴瘤约占非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 85%。LBCL 是一种侵袭性（快速生长的）淋巴瘤，最常见于 60 岁以上的人群，尽管 可能发生在儿童时期。

关于 CRG-022

CRG-022 是 CarGO 的研究性细胞疗法，由自体 T 细胞组成，转导后使用表达 CD22 靶向 CAR 的慢病毒载体 (m971-bbz)。CD22 是一种在正常 B 细胞和 B 细胞恶性肿瘤上表达的跨膜蛋白。正在进行的成人1期临床试验结果表明， CRG-022 对疾病复发或对CD19 CAR T细胞疗法具有难治性（R/R）的LBCL患者的安全性和抗肿瘤活性。根据第一阶段的结果，斯坦福大学被美国食品药品管理局授予 突破性疗法称号，用于治疗在CD19指导的CAR T细胞疗法后出现复发性疾病的成年LBCL患者。CRG-022 具有独特的 设计，与临床疗效相关，这是其他 CD22 CAR T 所没有的。CARGO 认为，CRG-022 有可能安全有效地治疗 LBCL，包括先前 CD19 CAR T 细胞疗法失败的 患者。

关于 CARGO 疗法

CARGO Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，旨在推进针对癌症 患者的下一代可能具有治疗作用的细胞疗法。Cargo的计划、平台技术和生产策略旨在直接解决已获批准的细胞疗法的局限性，包括效果耐久性有限、安全问题和供应不可靠。CARGO 目前正在评估其主要项目 CRG-022，即自体CD22嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法候选药物，该试验对疾病复发或对CD19 CAR T细胞疗法具有难治性（R/R）的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者进行一项潜在的关键性2期临床 试验。CARGO 还计划评估处于疾病早期阶段的患者的 CRG-022，包括 LBCL 和其他血液系统恶性肿瘤。除了其主导项目外，CARGO还利用其专有的细胞工程平台技术开发了一系列 计划，这些计划包括多种转基因治疗货物，旨在增强CAR T细胞的持久性和向肿瘤病变的运输，并帮助抵御肿瘤 耐药性和T细胞衰竭。CargoS的创始人是CAR T细胞疗法的先驱和世界一流的专家，其团队在开发、制造、推出和商业化肿瘤和细胞疗法产品方面拥有丰富的经验和成功经验。欲了解更多信息，请访问 CARGO Therapeutics 网站 https://cargo-tx.com/。

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关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E 条所指的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如目标、预测、假设、相信、考虑、 继续、可能、设计、到期、估计、预期、目标、打算、可能、目标、计划、定位、 潜力、预测、寻求、应该、目标、将来以及其他预测或表明未来事件和未来趋势的类似表述，或这些术语或其他可比术语的 负数来识别前瞻性陈述术语。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于 关于以下内容的 陈述：Cargo临床项目的进展；使用CD19 CAR T细胞疗法治疗的潜在益处；数据报告的发布时间，包括 公司正在进行的 CRG-022 2期临床试验中期数据的发布；以及CARGO对其业务和候选产品的战略计划的实施，包括公司 可能追求的其他适应症；以及公司是否提供现金现金等价物将能够为运营提供资金直到 2025 年。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，并且受风险和不确定性的影响，可能导致实际的 结果和事件与预期存在重大差异，包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：公司获得必要资本为其临床项目提供资金的能力；公司候选产品的临床 开发的早期阶段；公司获得监管部门批准并成功将其候选产品商业化的能力；任何未经批准的产品理想的副作用或公司候选产品 的其他财产；公司对第三方供应商和制造商（包括 CRO）的依赖；未来任何合作协议的结果；以及公司充分维护其 候选产品知识产权的能力。公司根据《证券法》第424（b）条于2023年11月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的招股说明书 以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的标题为 “风险因素” 的部分详细描述了这些风险和其他风险。公司在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年 《私人证券诉讼改革法》作出，仅适用于截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是 其他原因。

CARGO 疗法公司

简明合并运营报表

（未经审计）

（以千计）		三个月已结束 9月30日								九个月已结束 9月30日
		2023				2022				2023				2022
运营费用：
研究和开发		$	22,233			$	8,469			$	48,724			$	20,142
一般和行政			6,478				1,580				13,030				3,624
运营费用总额			28,711				10,049				61,754				23,766
运营损失			(28,711	)			(10,049	)			(61,754	)			(23,766	)
利息支出			—				(1,458	)			(1,604	)			(2,234	)
可赎回可转换优先股批次债务的公允价值净变动			(7,651	)			—				(8,343	)			—
衍生负债公允价值的变化			—				(779	)			6,453				(1,186	)
可转换票据灭绝造成的亏损			—				—				(2,316	)			—
其他收入（支出），净额			891				1				1,494				(16	)
净亏损和综合亏损		$	(35,471	)		$	(12,285	)		$	(66,070	)		$	(27,202	)
归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后		$	(47.37	)		$	(28.38	)		$	(98.15	)		$	(79.16	)
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股票， 基本和摊薄后			748,862				432,835				673,175				343,635

CARGO 疗法公司

简明合并资产负债表

（未经审计）

（以千计）		9月30日 2023				十二月三十一日 2022
		（未经审计）
资产
现金和现金等价物		$	60,344			$	1,872
预付费用和其他流动资产			3,072				2,055
经营租赁 使用权资产			2,825				2,165
财产和设备，净额			9,150				3,368
其他非流动资产			7,021				783
总资产		$	82,412			$	10,243
负债、可赎回可转换优先股和股东赤字
流动负债		$	41,134			$	44,137
长期负债			525				1,342
可赎回可转换优先股			150,088				—
股东赤字总额			(109,335	)			(35,236	)
负债总额、可赎回的可转换优先股和股东赤字		$	82,412			$	10,243

媒体联系人：

毛拉·加瓦汉

maura@redhousecomms.com

投资者联系人：

劳伦斯·沃茨

laurence@gilmartinir.com