附录 99.1
Innoviva 报告 2023年第四季度和全年财务业绩；重点介绍公司近期进展
核心特许权使用费 平台步入正轨；第四季度收到了6,960万美元的葛兰素史克特许权使用费
2023 年第四季度实现 产品净收入为 1,970 万美元，同比增长 35%
2023 年在研发 的强劲进展：首款针对病原体的抗菌药物 XACDURO 的批准和上市®用于治疗 引起的 HABP/VABP 不动杆菌 感染；用于治疗无并发症淋病的口服药物唑立达辛的三期数据呈阳性
2023 年第四季度以 1,540 万美元的价格回购了 110 万股普通股
加利福尼亚州伯林盖姆 — 2024 年 2 月 29 日 — Innoviva, Inc.（纳斯达克股票代码：INVA）（“Innoviva” 或 “公司”）， 一家拥有核心特许权使用费投资组合、名为 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的领先重症监护和传染病平台以及对 医疗资产的战略投资组合的 多元化控股公司今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并重点介绍了 部分公司成就。
Innoviva首席执行官 帕维尔·雷菲尔德表示：“对于Innoviva来说，2023年是成功的变革之年。我们已经看到 的核心特许权使用费投资组合持续保持强劲的现金流，我们一直在谨慎地投资该投资组合，重点是推动长期股东价值。去年 展示了我们方法的成功，其形成以及重要的管道和商业进展 我们的治疗平台，该平台致力于成为重症监护和传染病领域的行业领导者。”
IST 总裁 Matthew Ronsheim 博士指出：“我们的治疗平台在第一年就取得了巨大成功：我们看到了 XACDURO 的批准和推出®， 是第一种获美国食品药品管理局批准的危及生命的靶向抗菌病原体 不动杆菌由易感的 分离株引起的感染；我们报告了佐立达星的III期阳性数据，佐利氟达辛可能是第一种新的淋病口服疗法；我们的靶向 和精益商业平台为我们的核心上市产品GIAPREZA带来了有意义的增长®还有 XERAVA®。 凭借我们一流的能力和可利用的商业基础设施，我们对我们有能力向未得到满足的医疗需求高地区的患者提供拯救生命的 药物以及我们在未来几年的巨大增长前景感到兴奋。”
雷菲尔德总结道：“Innoviva 强劲的财务状况反映了新的特许权使用费基础（继2022年增值之后）TRELEGY®ELLIPTA®特许权使用费 货币化）、我们的治疗平台整合运营以及我们的战略医疗保健 资产的重大价值创造。Innoviva继续遵守财务纪律，年底拥有超过2.75亿美元的现金和应收账款， 同时通过超过7500万美元的股票回购和偿还近1亿美元的未偿债务来返还资本。我们相信 我们的多元化增长战略、强大的领导团队以及对成本纪律的关注使我们能够很好地创造股东价值。”
财务要闻
| · | 特许权使用费收入：葛兰素史克集团有限公司（“葛兰素史克”）2023年第四季度特许权使用费总收入为6,960万美元， 全年为2.527亿美元，而2022年第四季度为5,470万美元，2022年全年为2.534亿美元。 |
| · | 产品净销售额： 2023年第四季度产品净销售额和许可收入为1,970万美元，其中包括来自GIAPREZA的1,310万美元®，来自 XERAVA 的 520 万美元®，以及 来自 XACDURO 的 140 万美元®，相比之下，2022年第四季度为1,460万美元。2023 年全年产品净销售额和许可收入为 7160 万美元，其中包括来自 GIAPREZA 的 4130 万美元®，来自 XERAVA 的 1730 万美元®，来自 XACDURO 的 200 万美元®，以及来自我们的合作伙伴的1,100万美元里程碑式付款。 |
| · | 股票和长期投资：股票和长期投资 公允价值的变动 分别为2550万美元和8,850万美元，这主要归因于Armata Pharmicals（“Armata”）股价 的升值。 |
| · | 净收益：2023年第四季度净收入为6,150万美元，合每股基本收益0.97美元，而2022年第四季度的净亏损为6,830万美元， 或基本每股亏损0.98美元，这主要是由于收入增加和股票公允价值变动的积极影响 。2023年全年净收入为1.797亿美元，合每股基本收入2.75美元，而2022年全年的净收入为2.139亿美元，合每股基本收益3.07美元。 |
| · | 股票回购：在2023年第四季度，Innoviva以 1,540万美元的价格回购了其已发行普通股的1,121,835股。2023年，Innoviva以7,650万美元的价格回购了6,173,565股已发行普通股。截至年底，约 1500万美元的授权计划仍未完成。 |
| · | 现金及现金等价物：总额为1.935亿美元。截至2023年12月31日 31，特许权使用费和产品净销售应收账款共计8,410万美元。 |
2023 年主要研发亮点
| · | Zoliflodacin：潜在的首创口服抗生素，用于治疗无并发症的淋病 |
| o | 2023年11月，Innoviva与全球抗生素研发伙伴关系（GARDP）合作宣布，在一项治疗无并发症的 淋病的全球关键性3期临床试验中，首创抗生素 zoliflodacin达到了其主要终点。该公司预计将在未来十二个月内向美国食品药品管理局提交新药申请。 |
| · | XACDURO® （注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦），共同包装用于静脉注射 ：针对由以下原因引起的HABP/VABP的靶向抗菌 不动杆菌 |
| o | 2023 年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 XACDURO®用于 用于 18 岁及以上的患者，用于治疗由易感 分离株引起的医院获得性细菌 肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 (HABP/VABP) baumannii-calcoaceticus 不动杆菌复杂。 |
| o | 五月初， 《柳叶刀传染病》公布了舒巴坦-杜洛巴坦的关键性3期ATTACK试验的详细结果。 |
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战略医疗资产的最新情况
| · | 截至2023年12月31日，我们在公司各子公司下的战略资产组合价值为5.61亿美元。 2023年第四季度，Innoviva向我们的一项资产Gate Neurosciences额外投资了500万美元，以支持其开发下一代靶向中枢神经系统疗法的战略 。 |
关于 Innoviva
Innoviva是一家多元化的控股公司，拥有核心特许权使用费投资组合、一个名为 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”）的领先重症监护和传染病平台，以及对 医疗资产的战略投资组合。Innoviva的特许权使用费组合包括与葛兰素史克集团有限公司（“葛兰素史克”）合作的呼吸资产 Innoviva有权获得葛兰素史克出售RELVAR的特许权使用费®/BREO® ELLIPTA®还有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva的其他创新医疗资产包括传染病和重症监护资产 ，这些资产源于收购Entasis Therapeutics，包括XACDURO®（注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦）， 共包装，用于静脉注射，获准用于治疗成人医院获得性细菌性肺炎和由易感菌株引起的呼吸机相关的 细菌性肺炎 baumannii-calcoaceticus 不动杆菌复合物和目前正在开发的用于治疗无并发症淋病的在研佐利氟达辛 ，以及包括GIAPREZA在内的拉霍亚制药公司® （血管紧张素II），获准用于增加患有败血性休克或其他分布性休克和XERAVA的成人的血压® （依拉环素）用于治疗成人复杂的腹腔内感染。
阿诺罗®，RELVAR®， BREO®还有 TRELEGY®是葛兰素史克集团公司的商标。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含某些 “前瞻性” 陈述，该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法》，除其他外，涉及与目标、计划、目标和未来事件相关的陈述 。Innoviva希望将此类前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券 诉讼改革法》中有关前瞻性陈述的安全港 条款的保护。“预期”、“期望”、“目标”、“打算”、“目标”、 “机会”、“计划”、“潜力”、“目标” 等词语及类似表述用于 识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。 这些陈述基于Innoviva管理层截至本新闻稿发布之日的当前估计和假设 ，受已知和未知风险、不确定性、情况变化、假设和其他因素的影响，这些因素可能导致Innoviva的 实际业绩与前瞻性陈述中反映的业绩存在重大差异。 可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异的重要因素包括 与以下方面相关的风险：预期的成本节约；与葛兰素史克合作的呼吸产品未来特许权使用费收入低于预期；RELVAR的商业化 ®/BREO®ELLIPTA®，阿诺罗®ELLIPTA®，GIAPREZA®， XERAVA®还有 XACDURO®这些产品获得批准的司法管辖区；Innoviva的战略、计划 和目标（包括Innoviva的增长战略和企业发展计划）；向股东提供潜在资本回报的时机、方式和 金额；临床研究、数据分析和结果交流的状况和时机； 候选产品的潜在收益和作用机制；通过开发和商业化对候选产品的期望； 产品的监管批准时间候选人；以及收入、支出和其他财务项目的预测； 新型冠状病毒（“COVID-19”）的影响；资本配置的时机、方式和金额，包括股东的潜在资本回报 ；以及与公司增长战略相关的风险。影响Innoviva的其他风险在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 标题下进行了描述，这些标题载于Innoviva截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和10-Q表季度报告， 已向美国证券交易委员会（“SEC”）存档，可在美国证券交易委员会网站www.secgo.上查阅 v。 过去的表现不一定代表未来的业绩。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果 可能与此类陈述存在重大差异。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。 本新闻稿中的信息仅在发布之日提供，除非法律要求，否则Innoviva没有义务根据新信息、未来事件或其他原因更新其前瞻性 陈述。
联系人
Innoviva, Inc.
大卫帕蒂
企业传播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投资者和媒体：
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
简明合并损益表
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月已结束 | 年终了 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入，净额 (1) | $ | 66,165 | $ | 51,216 | $ | 238,846 | $ | 311,645 | ||||||||
| 产品净销售额 | 19,675 | 14,587 | 60,617 | 19,694 | ||||||||||||
| 许可证收入 | - | - | 11,000 | - | ||||||||||||
| 总收入 | 85,840 | 65,803 | 310,463 | 331,339 | ||||||||||||
| 费用： | ||||||||||||||||
| 产品销售成本（包括库存公允价值调整的摊销） | 13,130 | 10,113 | 41,040 | 13,793 | ||||||||||||
| 许可证收入成本 | - | - | 1,600 | - | ||||||||||||
| 销售、一般和管理 | 26,319 | 17,454 | 98,232 | 63,538 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 2,356 | 9,985 | 33,922 | 41,432 | ||||||||||||
| 收购的无形资产的摊销 | 6,510 | 4,070 | 21,784 | 5,581 | ||||||||||||
| TRC 销售的收益 | - | - | - | (266,696 | ) | |||||||||||
| 债务清偿损失 | - | - | - | 20,662 | ||||||||||||
| 权益法投资公允价值的变动，净额 | (9,506 | ) | 117,274 | (77,392 | ) | 161,749 | ||||||||||
| 股票和长期投资公允价值的变化，净额 | (16,016 | ) | (31,868 | ) | (11,129 | ) | (8,462 | ) | ||||||||
| 利息和股息收入 | (4,786 | ) | (3,188 | ) | (15,818 | ) | (6,369 | ) | ||||||||
| 利息支出 | 5,952 | 4,028 | 19,157 | 15,789 | ||||||||||||
| 其他支出（收入），净额 | 680 | 2,623 | 4,969 | 3,373 | ||||||||||||
| 支出总额 | 24,639 | 130,491 | 116,365 | 44,390 | ||||||||||||
| 所得税前收入 | 61,201 | (64,688 | ) | 194,098 | 286,949 | |||||||||||
| 所得税支出 | (330 | ) | 3,626 | 14,376 | 66,687 | |||||||||||
| 净收入 | 61,531 | (68,314 | ) | 179,722 | 220,262 | |||||||||||
| 归属于非控股权益的净收益 | - | - | - | 6,341 | ||||||||||||
| 归属于Innoviva股东的净收益 | $ | 61,531 | $ | (68,314 | ) | $ | 179,722 | $ | 213,921 | |||||||
| 归属于Innoviva股东的每股基本净收益 | $ | 0.97 | $ | (0.98 | ) | $ | 2.75 | $ | 3.07 | |||||||
| 归属于Innoviva股东的摊薄后每股净收益 | $ | 0.76 | $ | (0.98 | ) | $ | 2.20 | $ | 2.37 | |||||||
| 用于计算每股基本净收益的股票 | 63,710 | 69,656 | 65,435 | 69,644 | ||||||||||||
| 用于计算摊薄后的每股净收益的股票 | 84,995 | 69,656 | 86,876 | 95,248 | ||||||||||||
(1) 总净收入包括以下内容（以千计）：
| 三个月已结束 | 年终了 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 特许权使用费 | $ | 69,620 | $ | 54,671 | $ | 252,669 | $ | 325,468 | ||||||||
| 资本化费用的摊销 | (3,455 | ) | (3,455 | ) | (13,823 | ) | (13,823 | ) | ||||||||
| 特许权使用费收入，净额 | $ | 66,165 | $ | 51,216 | $ | 238,846 | $ | 311,645 | ||||||||
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INNOVIVA, INC.
简明合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 193,513 | $ | 291,049 | ||||
| 特许权使用费和产品销售应收账款 | 84,075 | 64,073 | ||||||
| 库存，净额 | 40,737 | 55,897 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 25,894 | 32,492 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 483 | 170 | ||||||
| 股票和长期投资 | 560,978 | 403,013 | ||||||
| 资本化费用 | 83,784 | 97,607 | ||||||
| 使用权资产 | 2,536 | 3,265 | ||||||
| 善意 | 17,905 | 26,713 | ||||||
| 无形资产 | 230,335 | 252,919 | ||||||
| 其他资产 | 3,267 | 4,299 | ||||||
| 总资产 | $ | 1,243,507 | $ | 1,231,497 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 其他流动负债 | $ | 33,435 | $ | 32,322 | ||||
| 应计应付利息 | 3,422 | 4,359 | ||||||
| 递延收入 | 1,277 | 2,094 | ||||||
| 2023年到期的可转换次级票据，净额 | - | 96,193 | ||||||
| 2025年到期的可转换优先票据，净额 | 191,295 | 190,583 | ||||||
| 2028年到期的可转换优先票据，净额 | 254,939 | 253,597 | ||||||
| 其他长期负债 | 71,870 | 70,918 | ||||||
| 递延所得税负债 | 563 | 5,771 | ||||||
| 应缴所得税-长期 | 11,751 | 9,872 | ||||||
| Innoviva 股东权益 | 674,955 | 565,788 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 1,243,507 | $ | 1,231,497 | ||||
INNOVIVA, INC.
现金流摘要
（以千计）
（未经审计）
| 截至12月31日的财年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 经营活动提供的净现金 | $ | 141,064 | $ | 201,726 | ||||
| 用于投资活动的净现金 | (66,761 | ) | (56,634 | ) | ||||
| 用于融资活动的净现金 | (171,839 | ) | (55,568 | ) | ||||
| 净变化 | $ | (97,536 | ) | $ | 89,524 | |||
| 期初的现金和现金等价物 | 291,049 | 201,525 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 193,513 | $ | 291,049 | ||||
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