附录 99.2

Aclaris Therapeutics公布了为期12周的口服Zunsemetinib（ATI-450）治疗中度至重度类风湿关节炎的2b期试验的主要结果，并提供公司最新情况

-研究未达到类风湿关节炎的主要或次要疗效终点—

-疗效结果不支持Zunsemetinib的进一步开发—

-公司将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播—

宾夕法尼亚州韦恩，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发免疫炎症性疾病新药的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今天公布了一项针对中度至重度类风湿受试者的在研口服MK2抑制剂zunsemetinib（ATI-450）的2b期研究的主要结果关节炎（RA；ATI-450-RA-202）。

ATI-450-RA-202 是一项 2b 期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、剂量范围的研究，旨在研究两剂祖塞美替尼加甲氨蝶呤（MTX）与安慰剂加甲氨蝶呤（MTX）对照安慰剂加甲氨蝶呤对照的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学，用于单独对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度关节炎患者。该研究在美国、波兰、保加利亚和捷克共和国的大约40个试验地点招收了三个治疗组（ATI-450 20mg BID、ATI-450 50mg BID、安慰剂BID）的251名患者。主要疗效终点是治疗 12 周后获得 ACR20 反应的患者比例。次要疗效终点包括 ACR50 反应、ACR70 反应、DAS28-CRP 和其他相关的 RA 措施。

结果

在该试验中，服用 20 毫克或 50 毫克剂量的患者在 12 周时均未达到 ACR20 反应的主要终点或任何次要疗效终点，包括 ACR50 反应、ACR70 反应和 DAS28-CRP。截至第12周，在任何疗效指标中，zunsemetinib和安慰剂之间没有明显的区别。未观察到有意义的安全发现。

根据总体项目结果，Aclaris将停止进一步开发 ATI-450 计划，包括停止注册Aclaris正在进行的治疗银屑病关节炎的zunsemetinib的2a期试验。

“我们对这项试验的结果以及类风湿关节炎患者深感失望。我们要感谢患者和研究人员参与试验，我为我们的团队对执行试验的承诺感到自豪。” Aclaris首席执行官道格·马尼恩医学博士说。“尽管遇到了挫折，但我们仍然期待我们针对特应性皮炎的 ATI-1777 2b 期试验即将取得的结果，并启动 ATI-2138 的 2 期临床开发计划。”

其他管道更新

ATI-1777（外用 “软” JAK1/3抑制剂）：2021年6月，Aclaris宣布其针对中度至重度特应性皮炎患者的2a期试验取得积极结果。ATI-1777 旨在提供最大的皮肤病变活性，同时最大限度地减少与全身暴露相关的潜在毒性。今年年底左右，Aclaris预计将在美国约30个临床试验地点公布其针对轻度、中度或重度特应性皮炎患者（包括成人和年仅12岁的儿童）、6组患者的2b期研究结果。

ATI-2138（口服共价ITK/JAK3抑制剂）：Aclaris最近报告了对健康志愿者进行的 ATI-2138 多次递增剂量研究的结果，该研究显示出令人鼓舞的药代动力学和药效学特性，可能会对T细胞介导的疾病产生积极影响。Aclaris预计将于2024年初开始第二阶段计划，将溃疡性结肠炎作为初始适应症，其他适应症也在考虑之中。

ATI-2231（口服 MK2 抑制剂）：ATI-2231 是胰腺癌和转移性乳腺癌的潜在治疗方法，也是预防转移性乳腺癌患者骨质流失的潜在治疗方法。Aclaris正在支持华盛顿大学进行一项由研究人员发起的针对晚期实体瘤恶性肿瘤患者的 ATI-2231 1a 期试验。Aclaris正在停止其目前将 ATI-2231 作为免疫炎症性疾病的潜在治疗方法的努力。

Confluence Discovery Technologies和Kinect® 平台：Aclaris的世界一流的发现团队通过瞄准人类基因组来解决未得到满足的高度医疗需求领域，继续进行创新。

现金状况：截至2023年9月30日，Aclaris的现金、现金等价物和有价证券总额为1.870亿美元。

电话会议和网络直播

管理层将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议和网络直播，并附上2b期试验数据的幻灯片演示，以审查试验结果。要观看电话会议的网络直播和随附的幻灯片演示，请访问Aclaris网站www.aclaristx.com的 “投资者” 部分的 “活动” 页面。该网络直播将在Aclaris网站上存档至少30天。

关于 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新的候选药物，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有多阶段候选药物产品组合，由探索蛋白激酶调节的强大研发引擎提供支持。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com。

关于前瞻性陈述的警示说明

根据1995年《私人证券诉讼改革法》的定义，本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述。这些陈述可以用 “相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意愿” 等词语来识别，并基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括Aclaris对其未来发展计划的预期，包括其停止进一步开发 ATI-450 计划的计划，以及其他候选药物的试验和报告试验结果的时间安排。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括开展临床试验所固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖，但它可能并不总是能完全控制的、Aclaris以商业上合理的条件建立战略合作伙伴关系的能力、宏观经济环境的不确定性以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告风险因素部分描述的其他风险和不确定性等 Aclaris向美国提交的文件证券交易委员会不时出现。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com的 “投资者” 部分的 “美国证券交易委员会申报” 页面下查阅。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于Aclaris截至当天获得的信息