导管精度有限公司报告第二季度经营业绩
南卡罗来纳州米尔堡,2023 年 12 月 18 日 — Catheter Precision, Inc.(前身为 Ra Medical Systems, Inc.)(VTAK:NYSE/American)是一家总部位于美国的创新医疗器械公司,致力于改善心律失常患者的生活,该公司公布了2023年第二季度的企业亮点。
第二季度的亮点包括:
| · | 美国销售团队已经组建完毕,接受了培训,并且正在创建管道。 |
| · | 其他美国临床人员入职并接受了培训。 |
| · | 完成了 125 名患者 VIVO 患者登记处的入组。后续数据预计将于2024年6月完成。 |
| · | VIVO的关键账户将继续在美国和欧洲建立。 |
| · | 启动第一项 LockET 研究,包括 100 名患者,以证明止血时间、患者行走时间和出院时间。这项观察性研究旨在临床上显示一种替代现有封闭方法的新型具有成本效益的替代方案。 |
| · | 加入了一个咨询小组,以签订分销Locket封闭产品的国际合同。 |
| · | 继续为VIVO和Locket技术申请知识产权。 |
| · | 截至2023年6月30日,总资产为3550万美元。 |
| · | 截至2023年6月30日,手头现金总额为740万美元。 |
| · | 截至2023年6月30日的六个月中,总收入为18.1万美元。 |
| · | 完成了Ra Medical Systems与Catheter Precision之间合并交易的核算,包括对交换的对价的估值以及对资产负债表上不同资产和负债(包括各种无形资产类别)的收购价格的分配。 |
代理首席执行官大卫·詹金斯评论说:“我们很高兴将与合并相关的会计工作抛在脑后,现在我们期待着作为一家上市公司向前迈进。我们的VIVO和Locket产品目前在美国市场处于入门阶段,我们对最初的反应非常满意。早期的商业反馈为未来几年的更大成功奠定了基础。”
詹金斯先生继续说:“我们仍然相信,我们的独特技术在心脏电生理学市场中处于有利地位。我们的 VIVO 产品是 “查看心室发作” 的缩写,是一种独特的非侵入性映射系统,可显示心室心律失常的早期激活。我们认为,心室心律失常消融术有可能实现巨大增长,这反映了心房颤消融市场的情况。VIVO 是一种工具,在临床环境中使用时,可以实现准确的可视化并缩短手术时间。Locket 是一种经皮静脉通路后使用的缝合固定装置,易于使用,患者也很舒适。临床早期使用表明,与其他封闭设备相比,止血和行走到医院所需的费用更短。第一项包括125名患者的研究预计将很快推出。”
关于导管精度
Catheter Precision是一家总部位于美国的创新医疗器械公司,为市场带来了改善心律失常治疗的新解决方案。它专注于通过与医生合作并不断改进其产品,为电生理学手术开发开创性的技术。该公司于2018年在特拉华州重组为Ra Medical Systems, Inc.,并于2023年8月17日更名为Catheter Precision, Inc.
1 |
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中的声明可能包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。前瞻性陈述可以通过诸如 “相信”、“预期”、“可能”、“可能”、“可以”、“继续”、“依赖”、“期望”、“扩大”、“预测”、“打算”、“打算”、“依赖”、“应该”、“会”、“可能”、“寻找” 等词语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述包括但不限于我们对心室心律失常消融术增长潜力以及公司未来成功潜力的预期。公司对这些问题的期望和信念可能无法实现。由于不确定性、风险和情况变化,实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述所设想的结果和结果存在重大差异,包括但不限于公司截至2022年12月31日止年度的10-K表格和截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度的10-Q表中 “风险因素” 标题下包含的风险和不确定性,这些表格已提交给美国证券交易委员会,可在www.sec.gov上查阅。这些风险和不确定性包括但不限于,除非我们能够实现产品扩展和增长目标,否则我们将无法实现盈利,我们的研发和商业化工作可能取决于与企业合作者签订协议,我们已经就产品签订了联合营销协议,并可能签订额外的联合营销协议,这将减少我们的产品销售收入,与我们的Locket设备相关的特许权使用费协议将减少任何未来该产品的利润,如果我们的信息技术系统出现重大中断,我们的业务可能会受到不利影响,诉讼和其他法律程序可能会对我们的业务产生不利影响,如果我们进行收购或剥离,我们可能会遇到损害我们业务的困难,未能吸引和留住足够的合格人员也可能阻碍我们的增长,未能维持有效的内部控制可能会导致我们的投资者对我们失去信心并对普通股的市场价格产生不利影响,如果我们的内部控制无效,我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈,我们的收入可能取决于客户从私人保险公司和政府赞助的医疗保健计划获得充足的报销,我们可能无法成功地与竞争激烈的行业中的公司竞争,其中许多公司的资源比我们多得多,我们未来的经营业绩取决于我们能否以商业上合理的条件或根据以下条件获得足够数量的零部件如果医院、医生和患者不接受我们当前和未来的产品,或者如果任何候选产品获得批准的适应症市场小于预期,我们可能无法产生可观的收入(如果有的话),我们可能无法有效管理这些组件或按照此类条款获得这些组件,或者如果任何候选产品获得批准的适应症市场小于预期,我们可能无法产生可观的收入(如果有)FDA 监管要求,我们的产品在获得美国食品药品管理局或外国批准或许可后,可能会被进一步召回、撤销或暂停,这可能会转移管理和财务资源,损害我们的声誉,并对我们的业务产生不利影响。美国和其他国家之间贸易政策的变化,尤其是征收新的或更高的关税,可能会给我们的平均销售价格带来压力,因为我们的客户正在寻求抵消对自己产品的关税上涨、关税提高或施加其他壁垒的影响国际贸易可以对我们的收入和经营业绩产生重大不利影响。
本通讯中包含的前瞻性陈述仅自本文发布之日起作出。除非法律要求,否则公司不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述。
联系人:
在公司
大卫詹金斯
973-691-2000
mhuck@catheterprecision.com
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2 |
导管精度有限公司(前身为 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.)
简明合并运营报表
(以千计,股票和面值数据除外)
(未经审计)
|
| 在已结束的三个月中 6月30日 |
|
| 在已结束的六个月中 6月30日 |
| ||||||||||
|
| 2023 |
|
| 2022 |
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
产品销售 |
| $ | 96 |
|
| $ | 5 |
|
| $ | 181 |
|
| $ | 14 |
|
收入成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品销售 |
|
| 7 |
|
|
| 11 |
|
|
| 17 |
|
|
| 42 |
|
服务及其他 |
|
| - |
|
|
| 55 |
|
|
| - |
|
|
| 119 |
|
总收入成本 |
|
| 7 |
|
|
| 66 |
|
|
| 17 |
|
|
| 161 |
|
毛利(亏损) |
|
| 89 |
|
|
| (61 | ) |
|
| 164 |
|
|
| (147 | ) |
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售、一般和管理 |
|
| 1,415 |
|
|
| 2,476 |
|
|
| 11,648 |
|
|
| 4,778 |
|
研究和开发 |
|
| 134 |
|
|
| 2,396 |
|
|
| 374 |
|
|
| 5,511 |
|
重组和减值 |
|
| - |
|
|
| 3,527 |
|
|
| - |
|
|
| 3,527 |
|
商誉减值损失 |
|
| 4,848 |
|
|
| - |
|
|
| 60,934 |
|
|
| - |
|
运营费用总额 |
|
| 6,397 |
|
|
| 8,399 |
|
|
| 72,956 |
|
|
| 13,816 |
|
营业亏损 |
|
| (6,308 | ) |
|
| (8,460 | ) |
|
| (72,792 | ) |
|
| (13,963 | ) |
其他收入,净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应付特许权使用费公允价值的变化 |
|
| 4,617 |
|
|
| - |
|
|
| 4,617 |
|
|
| - |
|
利息收入 |
|
| 119 |
|
|
| - |
|
|
| 188 |
|
|
| - |
|
其他(支出)收入,净额 |
|
| (4 | ) |
|
| 12 |
|
|
| 11 |
|
|
| 20 |
|
其他收入总额,净额 |
|
| 4,732 |
|
|
| 12 |
|
|
| 4,816 |
|
|
| 20 |
|
所得税前运营亏损 |
|
| (1,576 | ) |
|
| (8,448 | ) |
|
| (67,976 | ) |
|
| (13,943 | ) |
所得税 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
净亏损 |
| $ | (1,576 | ) |
| $ | (8,448 | ) |
| $ | (67,976 | ) |
| $ | (13,943 | ) |
认股权证激励要约中的被视为股息 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| (800 | ) |
|
| - |
|
归属于普通股股东的净亏损 |
| $ | (1,576 | ) |
| $ | (8,448 | ) |
| $ | (68,776 | ) |
| $ | (13,943 | ) |
归属于普通股股东的每股净亏损,包括基本亏损和摊薄亏损 |
| $ | (0.29 | ) |
| $ | (13.07 | ) |
| $ | (16.97 | ) |
| $ | (0.03 | ) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股 |
|
| 5,364,383 |
|
|
| 646,361 |
|
|
| 4,052,700 |
|
|
| 525,924 |
|
3 |
导管精度有限公司(前身为 RA MEDICAL SYSTEMS, INC.)
简明合并资产负债表
(以千计,股票和面值数据除外)
|
| 6月30日 2023 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
| ||
资产 |
| (未经审计) |
|
|
| |||
流动资产 |
|
|
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 |
| $ | 7,410 |
|
| $ | 15,859 |
|
应收账款,净额 |
|
| 119 |
|
|
| - |
|
库存 |
|
| 59 |
|
|
| - |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
| 320 |
|
|
| 977 |
|
流动资产总额 |
|
| 7,908 |
|
|
| 16,836 |
|
财产和设备,净额 |
|
| 67 |
|
|
| - |
|
经营租赁使用权资产 |
|
| 220 |
|
|
| - |
|
无形资产,净额 |
|
| 27,339 |
|
|
| - |
|
其他非流动资产 |
|
| 8 |
|
|
| - |
|
总资产 |
| $ | 35,542 |
|
| $ | 16,836 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
| $ | 93 |
|
| $ | 92 |
|
应计费用 |
|
| 1,863 |
|
|
| 7,484 |
|
经营租赁负债的流动部分 |
|
| 86 |
|
|
| - |
|
流动负债总额 |
|
| 2,042 |
|
|
| 7,576 |
|
应付特许权使用费 |
|
| 9,565 |
|
|
| - |
|
经营租赁负债 |
|
| 144 |
|
|
| - |
|
负债总额 |
|
| 11,751 |
|
|
| 7,576 |
|
承付款和意外开支(见附注16) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
A系列可转换优先股,面值0.0001美元,已授权1,000万股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别发行和流通7,203股和0股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
X系列可转换优先股,面值0.0001美元,已授权15,404股;截至2023年6月30日和2022年12月31日分别发行和流通12,675股和0股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
普通股,面值0.0001美元,已授权3亿股;截至2023年6月30日和2022年12月31日分别发行和流通了5,367,674股和2,161,950股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
额外的实收资本 |
|
| 296,904 |
|
|
| 214,397 |
|
累计赤字 |
|
| (273,113 | ) |
|
| (205,137 | ) |
股东权益总额 |
|
| 23,791 |
|
|
| 9,260 |
|
负债总额和股东权益 |
| $ | 35,542 |
|
| $ | 16,836 |
|
4 |