附录 99.1
XOMA 公布了 2023 年第四季度和全年财务业绩以及
重点近期和即将发生的事件有望推动股东价值
通过与以下内容相关的特许权使用费支持贷款筹集了高达1.4亿美元的非稀释性无追索权 资本
VABYSMO®来自蓝猫头鹰资本管理的基金
收到了1,550万美元的现金付款,这与我们的特许权使用费基础不断增长以及 的实现有关
2023 年的某些发展里程碑
通过收购DSUVIA的经济权益,在XOMA的投资组合中增加了第三项商业资产®
(舒芬太尼舌下片剂)2024 年 1 月
2023 年结束,两个合作伙伴向美国食品药品监督管理局提交了新药申请 (NDA)
管理局 (FDA)
加利福尼亚州埃默里维尔,2024年3月8日(GLOBE NEWSWIRE)生物技术特许权使用费汇总商XOMA公司(纳斯达克股票代码:XOMA)公布了其2023年第四季度和全年财务业绩,并重点介绍了预计将推动 长期股东价值的投资组合活动。
在2023年期间,我们继续为未来的增长奠定基础,首先是VABYSMO的1.4亿美元 特许权使用费支持的融资®XOMA首席执行官欧文·休斯表示,在第四季度。进入2024年,我们以这家 公司历史上最强劲的现金状况,即将发生的几项关键临床和监管事件,包括托伏拉非尼和泽弗拉治疗阿里莫克罗莫新药保密协议的潜在批准,以及越来越多的资产机会。
第四季度重要活动
合作伙伴 |
事件 | |
第一天生物制药 | 美国食品药品监督管理局(FDA)接受了托沃拉非尼的保密协议,因此 xOMA收到了来自Viracta的500万美元里程碑式付款
Tovorafenib的数据在神经肿瘤学会年会上公布并发表在 自然医学 | |
Zevra 疗法 | 向美国食品药品管理局重新提交了阿里莫克罗莫保密协议 | |
Medexus | IXINITY 的儿科标签扩展应用程序®已获得 FDA 的审查许可 | |
Rezolute | 启动 RZ358 三期研究
获得欧洲药品管理局颁发的优先药品 (PRIME) 资格 | |
阿斯利康 | rilvegostomig 三期研究启动并给了第一位患者给药 | |
LG Chem(AVEO 肿瘤学) | 启动非克拉妥珠单抗三期研究 | |
Organon | 宣布打算终止 ebopiprant 许可协议 |
2024 年预期的值得注意的事件
合作伙伴 |
事件 | |
第一天生物制药 | 2024 年 4 月 30 日美国食品药品管理局对托沃拉非尼保密协议的行动日期 | |
Zevra 疗法 | 2024 年 9 月 21 日 FDA 对 arimoclomol NDA 的行动日期 | |
Medexus | FDA 关于 IXINITY 的决定®儿科标签扩展 |
财务业绩
XOMA 在2023年第四季度和全年的总收入分别为180万美元和480万美元。2023年,XOMA确认了从两个合作伙伴处收到的250万美元里程碑式付款,而该公司报告称,2022年 收入为600万美元,其中400万美元是从四个合作伙伴那里收到的里程碑式付款。
第四季度的一般和管理 (G&A)支出为730万美元,2023年全年为2560万美元。在2022年第四季度和全年,并购支出分别为760万美元和2320万美元。 两个全年期间增加了240万美元,这主要是由于股票薪酬增加了550万美元,但咨询和法律费用减少了210万美元,以及 工资和相关费用减少了90万美元,部分抵消了这一增长。
2023年第四季度,并购支出包括260万美元的非现金股票薪酬支出,而2022年第四季度为100万美元。2023年全年,并购支出包括910万美元的 非现金股票薪酬,而2022年全年为360万美元。
XOMA在2023年第四季度从特许权使用费和里程碑付款中获得了约570万美元的现金 ,而2022年同期为80万美元。在2023年全年,公司从特许权使用费和里程碑付款中收到了约1,550万美元的 现金付款,而2022年为720万美元。XOMA在2023年第四季度用于运营的净现金为390万美元,全年 年度的净现金为1,820万美元,而2022年第四季度为390万美元,2022年全年为1,290万美元。
XOMA在2023年承担了410万美元的一次性仲裁和解费用,这与其被许可人之一的仲裁程序和解有关。
在截至2023年12月31日的财年中,由于Bioasis 的业务终止(160万美元)以及Organons决定终止其ebopiprant许可协议(1,420万美元),XOMA记录了1,580万美元的减值费用。
其他收入,2023年全年 的净收入为160万美元,2022年全年的净收入为30万美元。期间其他收入的净增加主要是由于投资收入的增加。
2023年,截至2023年12月31日的第四季度和年度的净亏损分别为2,010万美元和 4,080万美元。2022年,第四季度的净亏损为600万美元,全年净亏损为1,710万美元。
2023年12月31日,XOMA的现金及现金等价物为1.596亿美元(包括630万美元的限制性现金)。2023 年,XOMA的特许权使用费权益产生了罗氏与VABYSMO相关的730万美元现金支付®与IXINITY相关的销售额和来自Medexus的170万美元®销售。该公司还收到了来自 Viracta的500万美元里程碑式付款,这笔款项涉及美国食品药品管理局接受托伏拉非尼的第一天制药保密协议。这些来自特许权使用费和里程碑收购的现金收入使XOMA的短期特许权使用费和商业付款应收账款减少了1400万美元。2023年10月16日,公司对8.625%的A系列累积永久优先股(纳斯达克股票代码:XOMAP)和8.375%的B系列累计永久优先股 (纳斯达克股票代码:XOMAO)支付了总额为140万美元的现金分红。2023年12月,XOMA从其特许权使用费支持贷款中提取了1.30亿美元,部分资金由蓝猫头鹰资本的信贷平台管理。2022年12月31日,该公司公布的现金为5,780万美元。 根据 XOMA 预计从 VABYSMO 获得的现金流®,DSUVIA®,以及 IXINITY®销售除了目前的现金状况外,该公司仍然认为其当前的现金状况将足以为xOMA多年的运营提供资金。
后续事件
2024年1月2日,公司 宣布了一项截至2027年1月的股票回购计划,金额高达5000万美元。
2024 年 1 月 7 日,欧文·休斯被任命为首席执行官,杰克·维佐米尔斯基被任命为董事会主席。
2024 年 1 月 18 日,XOMA 收购了 DSUVIA 的经济权益®Talphera, Inc.(舒芬太尼舌下片剂),售价800万美元。DSUVIA®由 Alora Pharmicals 商业化。 XOMA 将获得与 DSUVIA 相关的所有特许权使用费和里程碑的 100%®销售额直到获得2000万美元。此后,XOMA 将获得与 DSUVIA 相关的 15% 的特许权使用费 ®商业销售、国防部收购的37.5%的特许权使用费以及Alora Pharmicals应付的其余1.165亿美元潜在里程碑付款中的50%。
2024年2月16日,XOMA宣布打算以每股现金2.3352美元至2.5879美元 外加或有价值权利(CVR)收购Kinnate Biopharma。XOMA预计,在预计于2024年4月进行的收购结束时,其现金余额将增加约950万美元。
关于 XOMA 公司
XOMA是一家生物技术特许权使用费 聚合商,在帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标方面发挥着独特的作用。XOMA收购了与已获得制药或生物技术公司许可的商业前和商业化 候选疗法相关的潜在未来经济学。当XOMA收购未来经济时,卖方将获得非稀释性 无追索权的资金,他们可以用来推进其内部候选药物或用于一般公司用途。该公司拥有广泛且不断增长的资产组合(资产定义为 获得与潜在候选疗法的发展相关的潜在未来经济的权利)。有关公司及其投资组合的更多信息,请访问www.xoma.com。
前瞻性陈述/解释性说明
本新闻稿中包含的某些陈述是1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》 第21E条所指的前瞻性陈述,包括有关向XOMA支付潜在商业款项的时间和金额以及与 VABYSMO相关的其他事态发展的声明®(faricimab-svoa)、IXINITY®[凝血因子 IX(重组)], DSUVIA®(舒芬太尼舌下片剂)、托伏拉非尼和阿里莫克洛莫;依比仑的许可可能外包给外部合作伙伴以进一步开发 ;与xOMA投资组合中资产相关的监管文件和批准的预期时间;XOMA的合作项目和许可技术组合可能随着时间的推移产生重大里程碑和特许权使用费 收益;以及XOMA的现金供给预测。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别此类前瞻性陈述:预测、打算、相信、估计、 计划、寻求、预测、可能、将、可能或应该、这些术语的否定值或类似表述。这些前瞻性 陈述并不能保证 xOMA 的表现,您不应过分依赖此类陈述。这些陈述基于可能不准确的假设,实际结果可能与 的预期存在重大差异,这是由于生物技术行业固有的某些风险,包括与以下事实相关的事实:受外包许可协议约束的候选产品仍在开发中, 我们的被许可方可能需要大量资金才能继续开发,但可能无法获得;我们不知道是否会有或将继续存在可行的市场我们拥有所有权或特许权使用费的产品利息;如果我们拥有特许权使用费权益的 候选治疗产品未获得监管部门的批准,我们的第三方被许可人将无法销售它们;以及 COVID-19 疫情对全球经济的影响。XOMA最近提交的10-Q表以及向美国证券交易委员会提交的其他 文件中详细描述了XOMA满足这些预期的其他潜在风险。在考虑 XOMA 的前景时,请仔细考虑此类风险。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿 之日XOMA的信念和假设,不应将其作为其随后任何日期的观点的依据。除非适用法律要求,否则XOMA不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
解释性说明:本新闻稿中任何提及产品组合的内容均严格指与一篮子正在开发的 药品相关的里程碑和/或特许权使用费。本新闻稿中提及的任何资产均严格指与正在开发的个别药物产品相关的里程碑和/或特许权使用费。
截至本新闻稿发布之日,xOMA里程碑和特许权使用费投资组合中的所有资产, VABYSMO 除外®(faricimab-svoa)、IXINITY®[凝血因子 IX(重组)], DSUVIA®(舒芬太尼舌下片)是研究中的化合物。疗效和安全性尚未确定。无法保证任何研究化合物将 上市。
XOMA 公司
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,每股金额除外)
截至12月31日的财年 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
收入: |
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与客户签订合同的收入 |
$ | 2,650 | $ | 4,150 | ||||
在 下确认的收入收入单位方法 |
2,108 | 1,877 | ||||||
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总收入 |
4,758 | 6,027 | ||||||
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运营费用: |
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研究和开发 |
143 | 153 | ||||||
一般和行政 |
25,606 | 23,191 | ||||||
减值费用 |
15,828 | — | ||||||
仲裁和解费用 |
4,132 | — | ||||||
无形资产的摊销 |
897 | 97 | ||||||
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运营费用总额 |
46,606 | 23,441 | ||||||
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运营损失 |
(41,848 | ) | (17,414 | ) | ||||
其他收入(支出) |
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利息支出 |
(569 | ) | — | |||||
其他收入(支出),净额 |
1,586 | 295 | ||||||
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所得税前亏损 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,119 | ) | ||
所得税优惠 |
— | 15 | ||||||
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净亏损和综合亏损 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,104 | ) | ||
归属于普通股股东的净亏损和综合亏损,基本亏损和摊薄后亏损 |
$ | (46,303 | ) | $ | (22,576 | ) | ||
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归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损 |
$ | (4.04 | ) | $ | (1.98 | ) | ||
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用于计算归属于 普通股股东的每股基本净亏损和摊薄净亏损的加权平均股数 |
11,471 | 11,413 | ||||||
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XOMA 公司
合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
十二月三十一日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 153,290 | $ | 57,826 | ||||
短期限制性现金 |
160 | — | ||||||
短期股票证券 |
161 | 335 | ||||||
贸易和其他应收账款,净额 |
1,004 | 1 | ||||||
短期特许权使用费和商业付款应收账款 |
14,215 | 2,366 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
483 | 725 | ||||||
|
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流动资产总额 |
169,313 | 61,253 | ||||||
长期限制性现金 |
6,100 | — | ||||||
财产和设备,净额 |
25 | 7 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
378 | 29 | ||||||
长期特许权使用费和商业付款应收账款 |
57,952 | 63,683 | ||||||
无形资产,净额 |
— | 15,150 | ||||||
其他资产-长期 |
533 | 260 | ||||||
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总资产 |
$ | 234,301 | $ | 140,382 | ||||
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
||||||||
应付账款 |
$ | 653 | $ | 524 | ||||
应计负债和其他负债 |
2,768 | 2,918 | ||||||
区域行动方案、Aaa和CPPA下的或有考虑 |
7,000 | 75 | ||||||
经营租赁负债 |
54 | 34 | ||||||
根据 确认的未赚收入收入单位方法 |
2,113 | 1,899 | ||||||
优先股股息累计 |
1,368 | 1,368 | ||||||
长期债务的当前部分 |
5,543 | — | ||||||
|
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流动负债总额 |
19,499 | 6,818 | ||||||
根据 确认的未赚收入收入单位长期方法 |
7,228 | 9,550 | ||||||
长期经营租赁负债 |
335 | — | ||||||
长期债务 |
118,518 | — | ||||||
|
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负债总额 |
145,580 | 16,368 | ||||||
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股东权益: |
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优先股,面值0.05美元,授权100万股: |
||||||||
8.625% A系列累计永久优先股,截至2023年12月31日和2022年12月31日 已发行和流通的98.4万股 |
49 | 49 | ||||||
8.375% 的B系列累计永久优先股,截至2023年12月31日和2022年12月31日 已发行和流通的1,600股 |
— | — | ||||||
可转换优先股,截至2023年12月31日和 2022年12月31日已发行和流通的5,003股 |
— | — | ||||||
普通股,面值0.0075美元,授权277,333,332股,截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通的11,495,492股和11,454,025股 |
86 | 86 | ||||||
额外的实收资本 |
1,311,809 | 1,306,271 | ||||||
累计赤字 |
(1,223,223 | ) | (1,182,392 | ) | ||||
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股东权益总额 |
88,721 | 124,014 | ||||||
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负债和股东权益总额 |
$ | 234,301 | $ | 140,382 | ||||
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XOMA 公司
合并现金流量表
(以千计)
截至12月31日的财年 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: |
||||||||
净亏损 |
$ | (40,831 | ) | $ | (17,104 | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
||||||||
股票薪酬支出 |
9,099 | 3,608 | ||||||
减值费用 |
15,828 | — | ||||||
RPA、Aaa和CPPA下或有对价的公允价值变动 |
(75 | ) | — | |||||
普通股对401 (k) 的贡献 |
123 | 85 | ||||||
无形资产的摊销 |
897 | 97 | ||||||
折旧 |
3 | 7 | ||||||
长期债务的增加 |
34 | — | ||||||
非现金租赁费用 |
119 | 170 | ||||||
股权证券公允价值的变化 |
174 | 439 | ||||||
资产和负债的变化: |
||||||||
贸易和其他应收账款,净额 |
(1,003 | ) | 208 | |||||
预付费用和其他资产 |
219 | (71 | ) | |||||
应付账款和应计负债 |
(523 | ) | 1,845 | |||||
应缴所得税 |
— | (91 | ) | |||||
经营租赁负债 |
(114 | ) | (195 | ) | ||||
根据 确认的未赚收入收入单位方法 |
(2,108 | ) | (1,877 | ) | ||||
|
|
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|
|||||
用于经营活动的净现金 |
(18,158 | ) | (12,879 | ) | ||||
|
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|||||
来自投资活动的现金流: |
||||||||
区域合作协议、Aaa和CPPA下的对价支付 |
(14,650 | ) | (8,000 | ) | ||||
RPA、AaA 和 CPPA 下的收入 |
13,956 | 3,026 | ||||||
根据ObseVA 知识产权收购协议获得的知识产权的付款 |
— | (15,247 | ) | |||||
购买财产和设备 |
(17 | ) | — | |||||
|
|
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|||||
用于投资活动的净现金 |
(711 | ) | (20,221 | ) | ||||
|
|
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来自融资活动的现金流: |
||||||||
发行长期债务的收益 |
130,000 | — | ||||||
债务发行成本和贷款费用 |
(4,253 | ) | — | |||||
支付优先股股息 |
(5,472 | ) | (5,472 | ) | ||||
行使期权的收益和其他基于股份的薪酬 |
466 | 2,419 | ||||||
与股权奖励净股结算相关的已缴税款 |
(148 | ) | (1,398 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
由(用于)融资活动提供的净现金 |
120,593 | (4,451 | ) | |||||
|
|
|
|
|||||
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) |
101,724 | (37,551 | ) | |||||
期初的现金、现金等价物 |
57,826 | 95,377 | ||||||
|
|
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|
|||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | 159,550 | $ | 57,826 | ||||
|
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|||||
补充现金流信息: |
||||||||
缴纳税款的现金 |
$ | — | $ | 76 | ||||
使用权 资产以换取经营租赁负债 |
$ | 468 | $ | — | ||||
非现金投资和融资活动: |
||||||||
发行与长期债务相关的普通股认股权证 |
$ | 1,470 | $ | — | ||||
与发行长期债务相关的应计发行成本 |
$ | 501 | $ | — | ||||
优先股股息累计 |
$ | 1,368 | $ | 1,368 | ||||
LadRx协议下或有对价的估计公允价值 |
$ | 1,000 | $ | — | ||||
与ObseVA 知识产权收购相关的应计交易成本 |
$ | — | $ | 122 | ||||
根据Affitech CPPA应计或有对价 |
$ | 6,000 | $ | — |
# # #
投资者联系人: |
媒体联系人: | |
朱丽安·斯诺登 | 凯西·文森特 | |
XOMA | KV 咨询与管理 | |
+1-646-438-9754 | +1-310-403-8951 | |
juliane.snowden@xoma.com | kathy@kathyvincent.com |