每个班级的标题
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交易代码
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注册的每个交易所的名称
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加速的文件服务器☐
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非加速文件服务器☐
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新兴成长型公司
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国际财务报告准则AS
由国际会计准则委员会☐发布
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*和其他☐
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凡提及“InModel”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”时,指的是以色列公司InModel Ltd.及其合并子公司; |
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凡提及“普通股”、“我们的股份”及类似用语,指的是本公司的普通股。 |
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凡提及“美元”、“美元”和“$”时,均指美元; |
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提到“谢克尔”和“新谢克尔”是指以色列货币新以色列谢克尔; |
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提及“公司法”的是以色列第5759-1999号修订后的“公司法”; |
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凡提及“美国证券交易委员会”,即指美国证券交易委员会;以及 |
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“美国公认会计原则”指的是美国公认的会计原则。 |
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我们为我们的产品和技术寻找和渗透新市场的能力; |
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我们有能力创新、开发和商业化我们现有的和新的产品,并在我们的传统客户基础之外扩张;
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我们获得和维持监管许可的能力; |
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以色列的政治、经济和军事不稳定以及最近的以色列-哈马斯战争对我们运作以及开发、制造和交付产品和部件的能力的影响; |
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我们对我们产品的安全性和有效性的期望; |
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我们管理团队的商业经验; |
• |
我们的商业化、营销和制造能力和战略; |
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我们对我们产品潜在市场机会的估计; |
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与我们的竞争对手或本行业有关的发展和预测; |
• |
我们将我们的产品与竞争对手区分开来的能力; |
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我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计; |
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我们在美国和国际上的销售和营销能力和战略; |
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实施我们的业务模式、业务、产品和技术的战略计划; |
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我们吸引或留住关键人员的能力; |
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与气候有关的事件以及不断增加的监管要求和安全对我们的运营成本和业务运营的影响;
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我们的知识产权组合和地位以及我们保护知识产权的能力;以及 |
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我们对任何声称专利侵权的第三方诉讼对我们的影响的评估。 |
A. |
[已保留] |
B. |
资本化和负债化 |
C. |
提供和使用收益的原因 |
D. |
风险因素 |
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我们的成功取决于市场对我们产品的接受程度; |
• |
如果对我们的产品进行的程序没有足够的需求,从业者对我们产品的需求可能会下降,
导致不利的运营结果; |
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我们产品的成功和持续发展在一定程度上取决于与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系; |
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以色列的政治、经济和军事不稳定以及最近的以色列-哈马斯战争的影响可能会阻碍我们运营和开发、制造和交付产品和部件的能力,并损害我们的财务业绩; |
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我们在很大程度上依赖我们的销售专业人员在全球范围内营销和销售我们的产品。如果我们不能招聘、有效培训、管理、提高和留住我们的销售专业人员,我们的业务将受到损害,这将损害我们未来的收入
和盈利能力; |
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未能吸引和留住关键人员可能会对我们的业务产生不利影响; |
• |
我们的产品和运营在美国和其他国家/地区受到广泛和持续的监管合规义务的约束,未能履行这些义务可能会对我们的业务造成不利影响; |
• |
如果我们不继续开发和商业化新产品,并为我们的产品和技术寻找新的市场,我们可能
无法保持竞争力或在传统客户基础之外扩张,我们的收入和经营业绩可能会受到影响; |
• |
产品责任诉讼可能会因我们产品的材料缺陷或设计缺陷或误用而被起诉,并可能导致昂贵而耗时的诉讼、支付巨额损害赔偿金和提高我们的保险费率; |
• |
我们将几乎所有产品的制造外包给一小部分制造分包商。如果我们分包商的
操作中断,或者如果我们的订单超出了我们分包商的制造能力,我们可能无法按时交付我们的
产品; |
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如果我们不能保护我们的知识产权,我们的竞争地位可能会受到损害。我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们保护我们专有技术的能力; |
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第三方已经开始并可能在未来对我们提起诉讼,声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权; |
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我们的运营成本和业务运营可能会受到与气候有关的事件和不断增加的监管要求和安全的不利影响。 |
• |
如果我们未能为我们的产品获得并保持必要的FDA许可,如果对未来产品和建议的适应症的许可被推迟或没有发布,如果我们或我们的任何第三方供应商或制造商未能遵守适用的法规要求,
或者如果法规发生变化,我们的商业运营可能会受到损害;以及 |
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作为外国私人发行人,我们不受美国证券法和纳斯达克公司治理规则
的许多规则的约束,并且与美国国内上市公司相比,我们被允许向美国证券交易委员会提交的信息较少,这可能会限制我们普通股持有人可获得的信息
。 |
• |
继续进一步渗透我们现有的传统客户群,包括整形和面部外科医生、美容外科医生、皮肤科医生和产科/妇科医生或妇产科医生,并通过向我们的客户展示我们的产品
或产品升级将是他们业务的有吸引力的创收补充来推动经常性收入; |
• |
扩大我们的客户群,以包括非传统客户,如耳鼻喉科医生或耳鼻喉科医生、眼科医生、全科医生和美容临床医生; |
• |
利用我们现有的技术扩展到新的微创和非侵入式应用,以增加或显著改进我们当前的产品
; |
• |
增加我们的销售份额,瞄准并拓展我们的全球市场; |
• |
积极寻求业务发展机会,包括潜在的收购和战略合作伙伴关系,以增强我们的产品和技术组合。 |
• |
扩大和维护我们的知识产权和专利组合。 |
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消费者可支配收入和获得消费信贷; |
• |
使用我们的产品进行手术的成本; |
• |
替代疗法的成本、安全性和有效性,包括不基于激光或其他基于能源的技术的疗法和使用医药产品的疗法; |
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我们的销售和营销努力取得了成功; |
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对我们的客户和患者进行教育,使他们了解与竞争对手的产品和技术相比,我们产品的好处和用途;以及 |
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消费者信心,这可能受到经济和政治状况的影响。 |
• |
实施适当的业务和财务制度; |
• |
扩大我们的销售和营销基础设施和能力; |
• |
确保遵守适用的食品和药物管理局或FDA和其他法规要求; |
• |
提供足够的培训和监督,以保持高质量标准;以及 |
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保护我们的文化和价值观。 |
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客户采用我们的产品; |
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鉴于第三方付款人没有报销费用,个人愿意直接支付美容医疗程序的费用。 |
• |
继续为我们的客户提供有吸引力的设备租赁条款,这可能会受到利率上升的负面影响
; |
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以色列的政治、经济和军事不稳定以及最近的以色列-哈马斯战争的影响; |
• |
我们获得和保持监管批准并保持遵守适用监管要求的能力发生变化;
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与隐私、数据保护或数据安全有关的实际或预期的违反或失败; |
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在媒体或临床出版物上对我们的产品或竞争对手或行业的产品进行正面或负面报道;
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增加我们的销售周期长度; |
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我们独立经销商的业绩; |
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·我们的分包商和供应商的产品和部件交付延迟或失败; |
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气候相关事件以及不断增加的监管要求和安全对我们的运营成本和业务运营的影响;
和 |
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全球健康危机对我们的商业和总体经济状况的影响。 |
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正确识别和预测医生和患者的需求; |
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及时开发和推出新产品和产品改进; |
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避免侵犯第三方的知识产权; |
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如果需要,用临床前研究和临床试验的数据证明新产品的安全性和有效性; |
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为扩大适应症、新产品或产品修改获得必要的监管许可或批准;以及
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与新设备或改装产品的营销完全符合FDA的要求。 |
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产品性能; |
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产品定价; |
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产品安全; |
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知识产权保护; |
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客户支持的质量; |
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新产品开发和推出的成功和时机;以及 |
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开发成功的分销渠道。 |
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驻外业务人员配备和管理困难; |
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难以打入我们的竞争对手的产品更成熟的市场; |
• |
一些国家减少了对知识产权的保护; |
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出口限制、贸易法规和外国税法; |
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波动的外币汇率; |
• |
获得并维护外国认证并遵守其他法规要求; |
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清关和运输延误;以及 |
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政治和经济不稳定。 |
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客户订单丢失和订单履行延迟; |
• |
损害我们的品牌声誉; |
• |
由于产品维修或更换而增加的保修计划成本; |
• |
无法吸引新客户; |
• |
将资源从我们的制造和研发部门转移到我们的服务部门;
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产品召回;以及 |
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法律行动。 |
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因病影响员工有效工作能力的中断或限制。 |
• |
我们工厂或我们客户或供应商的工厂的临时关闭或中断可能会减少对我们产品的需求
或影响我们及时满足客户订单的能力,并对我们的供应链产生负面影响。 |
• |
传染性疾病的爆发可能会导致我们供应链的延误或中断 |
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我们所依赖的第三方未能履行各自对我们的义务,或其履行义务的能力发生重大中断,这可能是由于他们自身的财务或运营困难造成的,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。 |
• |
传染性疾病或其他不利的公共卫生事态发展的影响也可能加剧本报告其他部分讨论的其他风险
,其中任何风险都可能对我们产生实质性的不利影响。 |
• |
我们或我们的合作者可能会对第三方提起诉讼或其他诉讼,试图使这些第三方持有的专利无效,或获得我们的产品或过程没有侵犯这些第三方专利的判决;
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• |
我们或我们的合作者可能会以高昂的代价参与国际贸易委员会的程序,以减少与我们的产品不公平竞争的产品的进口。 |
• |
如果我们的竞争对手提交了要求我们也声称拥有技术的专利申请,我们可能被要求参与干扰、
派生或反对程序,以确定发明的优先权,这可能会危及我们的专利权,并可能
向第三方提供主导专利地位; |
• |
如果第三方提起诉讼,声称我们的工艺或产品侵犯了他们的专利或其他知识产权
,我们和我们的合作者将需要对此类诉讼进行辩护; |
• |
如果第三方发起诉讼或其他程序,试图使我们拥有或授权给我们的专利无效,或获得
宣告性判决,表明他们的产品、服务或技术没有侵犯我们的专利或授权给我们的专利,我们将需要
针对此类诉讼进行抗辩; |
• |
我们可能会遇到与知识产权有关的所有权纠纷,包括因参与开发我们产品的顾问或其他人的义务冲突而产生的纠纷;以及 |
• |
如果必要技术的许可终止,许可方可以提起诉讼,声称我们的工艺或产品
侵犯或挪用了其专利或其他知识产权,和/或我们违反了许可协议规定的义务,我们和我们的合作者需要对此类诉讼进行抗辩。 |
• |
如果法院判定有关产品、服务或技术侵犯了第三方的权利,并且如果法院认定侵权行为是故意的,我们可能被勒令支付三倍的损害赔偿金和第三方律师的费用; |
• |
向我们的客户或最终用户支付重大损害赔偿,以停止使用侵权技术或用非侵权技术替换侵权技术;
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• |
停止生产、提供销售、销售、使用、进口、出口或许可使用包含
停止使用涉嫌侵权的技术,或者停止将涉嫌侵权的技术纳入该产品、服务或技术;
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• |
从被侵权知识产权的所有者处获得许可,这可能需要我们支付大量的预付费
或销售或使用相关技术的特许权使用费,而这些技术可能无法以商业上合理的条件获得,或根本无法获得;
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• |
重新设计我们的产品、服务和技术,使其不侵犯或违反第三方的知识产权
权利,这可能是不可能的,或可能需要大量的金钱支出和时间; |
• |
与我们的竞争对手进行交叉许可,这可能会削弱我们的整体知识产权地位; |
• |
失去将我们的技术授权给他人或根据成功的保护和声明收取版税的机会
我们对他人的知识产权; |
• |
为非侵权产品和技术寻找替代供应商,这可能会造成成本高昂和重大延误;或
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• |
放弃与我们的一项或多项专利权利要求相关的权利,如果我们的权利要求被认定无效或无法执行。
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• |
其他人可能能够开发和/或实践与我们的技术或我们技术的方面类似的技术,但假设我们拥有或控制的专利已颁发或确实已颁发,则
不在我们拥有或控制的专利的权利要求范围内; |
• |
我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个构思或减少实践我们拥有或独家许可的已颁发专利或未决专利申请所涵盖的发明的公司; |
• |
我们或任何未来的战略合作伙伴可能不是第一个提交涵盖我们某些发明的专利申请的公司;
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• |
其他人可以独立开发类似或替代技术或复制我们的任何技术,而不侵犯我们的知识产权
; |
• |
我们正在处理的专利申请有可能不会产生已颁发的专利; |
• |
我们拥有的已颁发专利可能不会为我们提供任何竞争优势,或者可能会因为我们的竞争对手的法律挑战而被认定为无效或不可执行。 |
• |
我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家进行研究和开发活动,然后利用从这些活动中学到的信息来开发有竞争力的产品,在我们的主要商业市场销售; |
• |
使用我们的产品或技术为我们进行制造或测试的第三方可以在没有获得适当许可的情况下使用其他人的知识产权; |
• |
当事人可以主张对我们的知识产权的所有权权益,如果胜诉,此类纠纷可能会阻止我们对该知识产权行使专有权; |
• |
我们可能不会开发或许可其他可申请专利的专有技术; |
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我们可能无法以商业上合理的条款获得和维护必要的许可证,或者根本不能;以及 |
• |
他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响。 |
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我们无法向FDA或适用的外国监管机构证明我们的产品对于其预期用途是安全的或有效的; |
• |
FDA或适用的外国监管机构对我们临床试验的设计或实施或对临床前研究或临床试验数据的解释持不同意见。 |
• |
在我们的临床试验中,参与者所经历的严重和意想不到的不良设备效应; |
• |
我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持批准或批准,如有需要;
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• |
我们无法证明该设备的临床和其他好处大于风险; |
• |
我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用的要求;以及 |
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FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化,导致我们的临床数据或监管文件不足以获得批准或批准。 |
• |
警告信或无标题信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
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修理、更换、退款、召回、终止分销、行政拘留或扣押我们的产品; |
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限产、部分停产、全面停产的; |
• |
拒绝我们对新产品、新预期用途或现有产品修改的510(K)审批或上市前批准的请求; |
• |
撤回已经批准的510(K)许可或上市前批准或外国监管批准,导致禁止销售我们的产品;以及 |
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刑事起诉。 |
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我们的经营业绩或我们竞争对手的经营业绩的波动; |
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改变对我们未来市场机会的规模和增长率的估计; |
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总的经济、产业和市场状况的变化; |
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以色列的政治、经济和军事不稳定以及最近以色列-哈马斯战争的影响; |
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具有竞争力的技术和程序的成功; |
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关键人员的招聘或离职; |
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我们或我们的竞争对手宣布新产品或增强功能; |
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针对我们的诉讼的开始或结果,或涉及我们一般行业的诉讼,或两者兼而有之; |
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适用于本公司业务的新法律法规或对现有法律法规的新解释; |
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盈利预期的变化、投资者的看法、证券分析师的建议或我们未能实现分析师的盈利预期
; |
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我们行业的发展,包括我们或我们的竞争对手宣布重要的新技术、程序或收购; |
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普通股持有人实际或预期出售我们的普通股;以及 |
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我们普通股的交易量。 |
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对于Ents,我们正处于开发新平台和手机的初始阶段,我们相信将为患者提供治疗鼾症和鼻炎的医疗解决方案。治疗鼾症的手机基于我们的深度真皮下部分射频技术
,预计会收缩并使软腭部(位于口腔顶部背面)变硬,从而阻塞呼吸道,导致
组织在睡眠时振动。这款平台和两款手机都处于概念设计阶段。 |
• |
对于泌尿科医生来说,我们正处于开发一种使用射频能量治疗勃起功能障碍(ED)的设备的早期阶段。我们注册了一项专利申请以保护我们的技术概念,我们相信我们的技术概念将适用于这一适应症
,但还需要更多的研究和开发。 |
• |
小的甚至没有的伤口,这减少了通常与外科手术相关的缺陷和风险,如严重的疼痛、局部或广泛的疤痕、感染、穿孔和出血。 |
• |
通常不需要全身麻醉的门诊手术,这可以减少患者的停机时间、不适和其他潜在的并发症,并通常降低成本。 |
• |
微创手术具有与外科手术相似的疗效,能够扩大美容手术的可寻址患者群体。 |
• |
有效和持久的美容解决方案,其中许多都得到了令人信服的临床数据的支持,包括90篇同行评议的
出版物。 |
• |
基于射频能量的差异化技术可同时消除脂肪和紧致皮肤,克服了传统外科、微创和非侵入性美容手术的许多缺点。 |
• |
创新的双波长激光技术,与目前市场上的其他美容解决方案相比,该技术允许在更广泛的皮肤类型和头发纹理上永久减少头发
,从而减少了所需的护理数量。 |
• |
通常比市场上的其他美容解决方案更便宜,因为需要的医生时间和培训更少,因此可以提供类似的结果。 |
• |
无创性消脂与紧肤同步进行。我们相信我们的技术是第一个也是唯一一项基于射频的非侵入性身体轮廓技术,可以永久杀死脂肪组织,同时收缩皮肤
。这项技术解决了腹部、背部和大腿等身体大区域存在问题的脂肪组织问题。客户将此
技术与孔图拉平台和BodyFX和
MiniFX听筒。 |
• |
双波长永久脱发。我们的单脉冲、双波长产品用于永久性脱发,Triton,将两种波长组合在一个平台上,克服了标准激光器的某些限制。这种最佳的波长组合实现了最高的效率和安全性。我们相信Triton
是唯一获得FDA批准的、单脉冲、双波长永久性脱毛产品。客户将这项技术与Triton
Duo 灯和Triton Duo 黑暗
手持设备。 |
• |
高功率强脉冲光。我们的高功率IPL是一项突破性技术,在500到600纳米范围内提供比典型IPL设备高达三倍的能量,以提高对血管
和色素病变的疗效。它经过优化,可以在一次治疗中治疗各种皮肤类型和状况。客户将此技术
与擎天柱平台和Lumecca手机.
|
• |
受控连续射频加热。我们相信,我们的受控连续射频技术是第一个用于深度和均匀组织刺激的自动调整非侵入性热皮肤治疗技术。这项技术使用双极射频能量传输,允许电极之间的一致性,以提供舒适的热效应,并立即和随后的
收缩。客户将这项技术与擎天柱,Votva,Conoura,Evoke和EvolveX
免提站台,增强射频为了女性的健康,预想
和定义. |
i. |
一位新医生访问我们众多高质量的整形手术设施之一进行指导,然后是现场患者演示
; |
二、 |
由训练有素的注册护士或医生助理前往新医生办公室,参加在职治疗的第一天;以及 |
三、 |
由我们组织的开放日研讨会,其中新医生邀请他或她的患者群,我们帮助他或她“踢
开始“营销工作”。这些事件通常会为医生带来可观的手术收入。 |
• |
微创美容解决方案市场的先驱.我们相信我们的专有
技术代表了微创和外科美容解决方案市场的范式转变。我们相信我们的技术
和产品展示了许多优于其他美学选项的性能优势,并使医生和患者能够获得结果
这通常只能通过更昂贵和侵入性的外科手术来实现。我们的RF专有能源技术同时
消除脂肪并紧致皮肤,克服了其他外科手术、微创和非侵入性手术的许多局限性,定位
我们致力于解决未满足的患者需求,并扩大美容解决方案的可寻址患者人群。虽然我们的每一个产品
平台具有微创或非侵入性的主要手柄或施用器,我们的平台设计为模块化,
使用户能够通过连接不同的手持件或施用器使用单个平台提供补充治疗。 |
• |
强大的品牌认知度.我们的品牌与产品领先地位、重要的技术
先进的技术和广泛的临床数据,这导致了强大的客户忠诚度。与许多竞争对手不同,我们的技术
仅基于激光或限于皮肤的表面处理。相反,我们利用
医学上接受的射频能量技术,可以深入到皮下脂肪,允许脂肪组织重塑。我们相信
我们的品牌在医生和患者群体中具有最广泛的基于射频能量的产品组合, 用于脂肪破坏和重塑、面部和身体塑形以及皮肤紧致的侵入性美学市场。 |
• |
为医生和患者提供全面的解决方案.我们拥有广泛的产品
该产品组合包括美容解决方案市场上各种微创和非侵入性手术的解决方案。
|
• |
广泛的监管批准得到广泛的临床数据支持。 我们有31项FDA许可
除美国外,还允许在欧洲、阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、英联邦
独立国家、以色列、墨西哥、巴拿马、菲律宾、俄罗斯、韩国、台湾和泰国。到目前为止,我们还有一个产品组合
90篇同行评审出版物,85项已完成的第三方临床研究和7项正在进行的第三方临床研究涉及我们的许多产品 (BodyTite,
FaceTite、NeckTite、Optimas、Fractora、Morpheus 8、Forma、Lumecca、DiolazeXL、Votiva、Morpheus 8V、FormaV、Contoura、BodyFX、MiniFX、Evoke、
EvolveX、Morpheus 8、Forma I、Lumecca I和 AccuTite)。 虽然我们没有任何参与
在上述临床研究中,这些研究提供了我们认为重要的定性结果。但是,由于这些
由于这是第三方研究,我们无法获得任何原始数据进行任何定量分析。我们相信,我们专注于展示
临床数据和有效性使我们有别于竞争对手,并有助于通过经过专业培训的医生验证我们的技术,
我们认为他们通常是市场上最难渗透的部分。 |
• |
强大的管理团队,有良好的业绩记录.我们的管理团队拥有丰富的专业知识
在医学美容行业拥有成功开发和商业化创新技术的良好记录。
Moshe Mizrahy和Michael Kreindel博士是我们的联合创始人,他们之前创立了Syneron Medical Ltd.。我们的高级管理团队平均
拥有超过15年的医学美容行业经验,曾在Syneron Medical Ltd.和
Cynosure,Inc. |
• |
增加我们的销售规模,瞄准并扩大我们在全球的潜在市场。我们计划
继续扩大我们的直销组织和分销网络,并寻求在现有和新市场招聘和培训才华横溢的销售代表,以帮助我们扩大产品的采用率,推动进一步的市场渗透,并
扩展到我们传统的客户基础之外。 |
• |
美国:我们在美国有直销业务,并计划继续扩大我们的直销团队。 |
• |
加拿大:我们在加拿大有直销业务,并计划继续扩大我们的直销团队
。 |
• |
欧洲:我们打算建立销售和营销组织以及独家欧洲分销商网络(除了我们在英国、西班牙、意大利、法国和德国的子公司网络)。 |
• |
拉丁美洲:我们计划加强我们在阿根廷、巴西、哥伦比亚、墨西哥、巴拿马和智利的独家经销商网络。 |
• |
亚太:除了我们在印度和澳大利亚的直销业务外,我们还可以
通过我们在广州的全资子公司在中国建立直接销售业务,并加强我们在日本、菲律宾、韩国、台湾和泰国的独家经销商网络。 |
• |
继续进一步渗透我们现有的客户基础,并推动经常性收入。我们
相信,我们有机会从已经熟悉我们产品的现有客户那里获得额外的收入。
此外,在过去六年中,我们的消费品销售额出现了增长。自成立以来,我们已售出超过260万件
消费品。我们预计,随着我们客户群的增长,可归因于消费品的收入所占比例将会增加。我们还
预计某些客户将成为技术升级的候选对象,以增强其现有InMode产品的功能。
此外,随着我们继续发展我们的支持服务计划,我们预计将寻求增加延长保修的客户数量,这将为我们提供额外的经常性收入。 |
• |
利用我们现有的技术扩展到新的微创和非侵入性应用。
我们有一个积极的研发渠道,专注于针对我们的传统客户群的其他解决方案。我们近期的产品开发组合包括针对各种条件的新的和第二代解决方案,包括可穿戴式非侵入性
面部和身体重塑产品、脂肪组织、大面积脂肪分解、部分射频治疗SUI、阴道松弛盆底肌肉修复、阴唇成形术、产后治疗和其他GSM症状、鼾症和鼻炎治疗、干眼和眼睑
治疗、TMJ(颞颌关节疾病)和ED(勃起功能障碍)。我们在2021年推出了两个新产品平台,其中一个(演化X)取代了我们的发展平台,我们相信这将使我们在长期内继续增加我们的收入,并进一步渗透到美容解决方案市场。
每个此类产品现在或将受到FDA监管框架的约束,特别是FDA的510(K)审批要求,
本Form 20-F年度报告中描述了这一要求。 |
• |
将我们的客户群扩展到传统客户之外。我们打算开发利用我们的最低限度和非侵入性技术来满足新客户群未满足的市场需求的产品,包括妇产科、耳鼻喉科、眼科医生、全科医生和美容临床医生。我们打算根据这些供应商的专业知识和技能水平调整我们的产品,进一步扩大我们的潜在市场。 |
• |
积极寻求商业发展机遇。我们可能寻求从事有针对性的业务
开发活动,包括收购技术和战略合作伙伴关系,以扩大我们在现有和潜在邻近市场的产品和技术组合。我们相信,我们可以利用我们的全球基础设施和现有关系
来实施纪律严明的折叠式收购战略。 |
• |
适当扩大我们的知识产权和专利组合。我们打算在开发更多应用程序的同时扩大我们现有的知识产权和专利组合,并继续积极防御竞争对手的潜在侵权行为
。 |
产品
站台 |
能量
来源:S |
年
介绍 |
听筒(S) |
主要(非独占)
个应用程序* |
BodyTite
|
双极射频 |
2010 |
BodyTite |
身体轮廓(MI) |
FaceTite |
人脸轮廓(MI) | |||
NeckTite |
颈部轮廓(MI) | |||
AccuTite |
面部/身体轮廓(MI) | |||
擎天柱
|
激光双极型射频IPL |
2016 |
睡眠8 |
皮肤嫩肤(MI) |
表格 |
皮肤嫩肤(NI) | |||
卢梅卡 |
皮肤嫩肤和色素沉着(NI)
| |||
DiolazeXL |
脱毛(NI) | |||
血管构筑 |
血管病变(NI) | |||
面部皱纹和纹理(MI)
| ||||
EmbraceRF
|
双极射频 |
2018 |
FaceTite |
面孔重塑(MI) |
睡眠8 |
面部皱纹和纹理(MI)
| |||
AccuTite |
面部/身体轮廓(MI) | |||
沃蒂瓦
|
双极射频 |
2017 |
FormaV |
妇女健康(MI) |
妇女健康(NI) | ||||
睡眠8
|
双极射频 |
2021 |
睡眠8 |
面部和身体部分射频治疗(MI)
|
睡眠8号身体
|
||||
增强射频
|
双极型射频和电磁兼容 |
2021 |
FormaV、Morpheus 8V、VTone、Aviva |
妇女健康(MI) |
产品开发平台 |
能源来源(S)
|
引入年份:
|
听筒(S) |
主要(非独占)
个应用程序* |
孔图拉
|
双极射频 |
2017 |
BodyFX |
身体轮廓 |
MiniFX |
面部/颈部轮廓 | |||
加号 |
收紧肌肤 | |||
Triton
|
激光 |
2018 |
Triton Duo Light
Triton Duo Dark
|
脱毛
脱毛 |
预想
|
IPL和双极射频 |
2023 |
表格I |
干眼症治疗 |
卢米卡一号 |
干眼症治疗 |
产品开发平台 |
能源来源(S)
|
引入年份:
|
听筒(S) |
主要(非独占)
个应用程序* |
演化X
|
双极射频EMS |
2021 |
Tite(HF) |
收紧肌肤 |
变换(HF)
|
身体轮廓 | |||
铃声(HF) |
EMS | |||
唤起
|
双极射频 |
2020 |
脸颊(HF)
Chin(HF) |
皮肤嫩肤
皮肤嫩肤 |
定义
|
双极射频和睡眠8 |
2023 |
脸颊(HF) |
皮肤嫩肤 |
Chin(HF) |
皮肤嫩肤 |
* |
“MI”=微创,“NI”=非侵入式,“HF”=免提应用程序。
|
• |
产品设计与开发; |
• |
产品测试; |
• |
产品制造; |
• |
产品安全; |
• |
产品标签; |
• |
产品储藏; |
• |
记录保存; |
• |
上市前的批准或批准; |
• |
广告和促销; |
• |
制造和生产; |
• |
产品的销售和分销; |
• |
进口、出口和航运; |
• |
设立登记和设备清单;以及 |
• |
召回、现场安全整改行动和上市后监督。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
用变革的应用器进化系统 |
顺序RF/EMS |
中国转型 |
K231495 (10/13/2023)
带有Transform Applicator的EVERVE系统采用射频技术和EMS-TENS技术来治疗选定的医疗条件。
射频模式下的Transform Applicator用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛,
暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。
EMS模式下的Transform Applicator用于:
·治疗肌肉痉挛的治疗方法包括肌肉痉挛的缓解。
·治疗、预防或延缓废用萎缩
·它可以增加局部血液循环。
·培训、肌肉培训
再教育
·保持运动范围或增加运动范围。
·手术后立即刺激小腿肌肉以预防静脉血栓形成。
TENS模式下的Transform Applicator用于:
·治疗慢性顽固性疼痛,缓解症状,治疗顽固性疼痛
·治疗、治疗、治疗和手术后的急性疼痛
·创伤后疼痛:创伤后疼痛
此外,顺序RF/EMS模式下的变换应用器用于:
·技术支持腹部的非侵入性脂肪分解(脂肪分解)。
·减少腹围,减少腹围。
|
带Morpheus8涂抹器的InMode系统(软组织的凝固/收缩) |
射频(RF) |
• 标准Morpheus 8喷头仅限于与12、24&T喷头配合使用。
• Morpheus 8 Body Appicator仅限于与40尖头配合使用。 |
K231790 (07/20/2023)
带有Morpheus8 Applicator的InMode系统适用于需要进行软组织凝固/收缩或止血的皮肤科手术。在高于62MJ/针的较高能级下,Morpheus8涂抹器的使用仅限于I-IV类皮肤。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
InMode多系统(界面屏幕从
10英寸略微放大到12英寸) |
射频(RF)、激光、IPL |
激光涂抹器:
• Diolaze
XL 810 nm
• Diolaze
XL 755/810 nm
• Diolaze
XL 810/1064 nm
• Vlaze
(Vasculaze)
• IPL
申请者:
• 高级IPL(Lumecca 580,Lumecca 515)
非侵入性射频应用器:
• 表格
(加号)
• 加号
(加号)
• 加90
• I-格式
• BodyFX™
(WMBody)
• 迷你外汇™
• WMFace
分数射频应用:
弗莱克塔
• 24针针尖(FRF)
• 60针针尖
• 睡眠8™
• 12针针尖(主针针尖)
• 24针针尖)Fractora 3D)
• 40针针尖(正文针尖)
• T
提示 |
K221571 (05/26/2022)
带有半导体激光贴片器的InModel多系统适用于:
·美容美发产品Diolaze
XL 810 nm涂抹器适用于脱毛和永久性脱发,定义为在治疗方案结束后6、9或12个月稳定、长期减少毛发数量
。
·、、Diolaze
XL 755/810 nm和810/1064 nm涂抹器适用于脱毛。
·美容美白涂抹器用于治疗血管病变,包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、鲜红斑点、腿部静脉
和其他良性血管病变。
带有IPL应用程序的InMode多系统适用于:
·目前推出的IPL敷贴器波长为515-1200 nm,适用于以下治疗:治疗良性有色素性表皮病变,包括色素异常、色素沉着、黄褐斑、雀斑(雀斑);治疗良性皮肤血管病变,包括鲜红斑点、面部、躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻、酒渣鼻红斑、血管瘤和蜘蛛状血管瘤、小腿浅静脉和静脉性畸形。
带有非侵入性射频应用器的InMode多系统适用于:
·治疗药物BodyFX
(WMBody)和MiniFX Applicator旨在治疗以下医疗条件:缓解轻微的肌肉酸痛,
缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环,暂时减少脂肪组织的出现。
·Plus/
PLUS90/plus-plus(Forma)和I-Forma Applicator适用于暂时缓解轻微的肌肉疼痛,暂时缓解肌肉痉挛,以及暂时改善局部血液循环。
·-FaceFX
(WMFace)Applicator旨在用于皮肤科手术,用于非侵入性治疗面部轻至中度皱纹和皱纹
带有分数射频应用器的InMode多系统适用于:
·该产品适用于需要对皮肤进行消融和表面处理的皮肤科手术。
·该公司生产的24针FRF敷贴器旨在用于皮肤科和普通外科手术中的电凝和止血。
Fractora3D和Morpheus 8敷贴器适用于皮肤科和普通外科手术,用于电凝和止血。在高于62MJ/针的较高能量水平下,使用仅限于I-IV类皮肤。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
InMODE射频多平台-等值线 |
射频(RF) |
Form(Plus)、Plus90、 |
K201150 (07/21/2020) |
加(加号-加号) |
|||
BodyFX,
MiniFX, 笑脸, Fracaca 24针针尖
Fracaca 60针针尖 Morpheus 8 24针 涂抹器 睡眠8 40 针灸治疗秘诀 • Morpheus 8 12针治疗提示
• Morpheus 8 T针治疗提示 |
采用非侵入式射频应用器的InMode射频多系统将射频能量用于各种应用:
| ||
|
·使用Forma
(Plus)、Plus(Plus)和Plus90治疗轻微肌肉酸痛,缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。
·该产品用于治疗面部轻微至中度皱纹和皱纹的皮肤科手术中。
·BodyFX™
(WMBody)/MiniFX™用于缓解轻微的肌肉酸痛,缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环,暂时减少脂肪组织的出现。 | ||
采用小数分频应用的InMode RF多系统将射频能量用于各种应用:
| |||
| |||
·带60针尖端的美容涂抹器用于皮肤科手术,需要对皮肤进行消融和表面处理。 |
|||
·带24针尖端的美容涂抹器适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。
在高于62mJ/针的较高能量水平下,该涂抹器仅限于I-IV类皮肤使用。 | |||
·使用Morpheus8™
治疗皮肤科和普通外科电凝止血手术。在高于62mJ/针的较高能级下,
敷贴器的使用仅限于I-IV类皮肤。 | |||
在模式中 |
动力肌肉 |
声调 |
K192249 (12/17/2019) |
|
刺激器 |
||
这个发展该平台在EMS模式下用于: |
|||
|
|||
·帮助预防或延缓废用萎缩;
·调整移动速度,保持运动范围或增加运动范围;
·学习、锻炼肌肉
再教育;
·治疗肌肉痉挛,帮助缓解肌肉痉挛
;
·减少医疗费用,增加局部血液循环
;以及
·手术后立即对小腿肌肉进行刺激,以防止静脉血栓形成。 | |||
|
|||
和十进制模式,用于: | |||
|
|||
·帮助治疗慢性顽固性疼痛,缓解症状并进行管理;
·治疗手术后的急性疼痛
;以及
·创伤后的急性疼痛是由患者引起的。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
在模式下 |
电动肌肉刺激器 |
VTone |
K200293 (05/05/2020) |
配备VTone Applicator的InMode系统旨在提供电刺激和神经肌肉再教育,以恢复盆底无力的肌肉,以治疗女性的压力、冲动和混合性尿失禁。 | |||
EmFace(唤醒) |
射频(RF) |
脸颊 |
K191855 (10/29/2019) |
下巴 |
|||
这个EmFace (唤起)
带有脸颊和下巴敷贴器
适用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛,暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。 | |||
体现(发展) |
射频(RF) |
EMBodyPlus-Tite |
K183450 (06/20/2019) |
EmBodyFX-Trim |
|||
这个体现(发展)具有指定应用程序的平台
用于治疗以下医疗状况: | |||
这个EmBodyPlus(Tite)手续费敷贴器用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛,暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。
| |||
这个EmBodyFX(Tite)免提敷贴器旨在
使用射频和按摩相结合的方式治疗以下医疗条件: | |||
·治疗可以缓解轻微的肌肉酸痛,缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环;
·治疗后脂肪组织的外观出现暂时的减少。 | |||
InMode RF/InBodyTite/InEmbraceRF |
射频(RF) |
体铁矿适用于较厚身体区域的微创手机
(>20 mm) |
K171593 (10/10/2017) |
|
这个InMode RFIBodyTitel EmbraceRF:具有最小侵入性的平台。身体写的。适用于较厚身体区域的手机适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
在模式下RF:/*Bodyite://*EmbraceRF |
射频(RF) |
体铁矿纤细身体部位的微创手机
( |
K163190 (12/12/2016) |
|
这个InMode RFIBodyTitel EmbraceRF:具有最小侵入性的平台体铁矿薄机身和大专业领域的手机适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。 | ||
InMode RF/InMove EmbraceRF |
射频(RF) |
FaceTite |
K151793 (02/19/2016) |
这个模式RF/EmbraceRF平台与客户一起FaceTite手机
适用于皮肤科和普通外科电凝止血手术。 | |||
擎天柱/无模式射频 |
射频(RF) |
弗莱克塔 (60针尖) |
K102461 (06/02/2011) |
|
|||
这个Optimas/InMode RF平台, 弗莱克塔 60 针尖手柄适用于需要皮肤消融和表面重塑的皮肤科手术。 | |||
Optimas / InMode RF / EmbraceRF |
射频(RF) |
弗莱克塔 (24针尖) FractoraV
|
K151273 (01/04/2016) |
|
|||
这个OptimaslInMode RFI EmbraceRF 平台与客户一起弗拉克托拉 24 针尖手柄适用于皮肤科和普外科手术中的电凝和止血。 |
|||
擎天柱 |
射频(RF) |
睡眠8 |
K180189 (06/01/2018) |
|
|||
这个擎天柱具有以下功能的平台:睡眠8手机
适用于皮肤科和普通外科手术,用于电凝和动态平衡。 | |||
模式射频 |
射频(RF) |
Morpheus8 24针智能涂布器 |
K192695 (12/27/2019)
|
Morpheus 8 40针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 12针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 T针头治疗提示(新提示)
(最大治疗深度4.00毫米) |
搭载Morpheus 8的InMode系统(Fractora)涂抹器
用于皮肤科电凝和止血程序。在高于62MJ/针的较高能级下,
Morpheus8(Fractora)涂抹器仅限于I-IV类皮肤。 | ||
在模式下 |
射频(RF) |
Morpheus8 24针智能涂布器 |
K200947 (06/12/2020)
|
Morpheus 8 40针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 12针治疗小贴士(新贴士)
·Morpheus8 T针头治疗提示(新提示)
最大治疗深度(7.00 mm) |
带有Morpheus8涂抹器的InMode系统旨在用于皮肤科电凝和止血程序。在高于62MJ/针的较高能量水平下,Morpheus8(Fractora)涂抹器的使用仅限于I-IV类皮肤。
|
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
体现(发展) |
射频(RF) |
声调 |
K201285 (03/05/2021)
具有指定应用程序的医疗平台旨在治疗
以下医疗条件:
带有Tone Applicator的具体化(演进)系统设计为在两种模式下运行-EMS和TENS。
在EMS模式下,它用于:
·治疗肌肉痉挛的治疗方法包括肌肉痉挛的缓解。
·治疗、预防或延缓废用萎缩
·它可以增加局部血液循环。
·培训、肌肉培训
再教育
·保持运动范围或增加运动范围。
•医生建议手术后立即刺激小腿肌肉以预防静脉血栓形成。
十进制模式的目标是:
·治疗慢性顽固性疼痛,缓解症状,治疗顽固性疼痛
·治疗、治疗、治疗和手术后的急性疼痛
·创伤后疼痛:创伤后疼痛
|
体现(发展) |
射频(RF) |
EMBodyPlus-Tite
*T3--转型 |
K210877 (07/19/2021)
带有T3 Applicator的EvolveX系统采用射频技术或EMS-TENS技术来治疗选定的医疗条件。
射频模式下的T3敷贴器用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛,暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。
EMS模式下的T3应用程序适用于:
·治疗肌肉痉挛的治疗方法包括肌肉痉挛的缓解。
·治疗、预防或延缓废用萎缩
·它可以增加局部血液循环。
·培训、肌肉培训
再教育
·保持运动范围或增加运动范围。
·手术后立即刺激小腿肌肉以预防静脉血栓形成。
TENS模式下的T3 Applicator适用于:
·治疗慢性顽固性疼痛,缓解症状,治疗顽固性疼痛
·治疗、治疗、治疗和手术后的急性疼痛
·创伤后疼痛:创伤后疼痛
射频治疗模式和EMS/TENS模式不应组合或顺序使用。 |
InMode RF Pro-平台-增强能力 |
射频(RF) |
I-格式
Form(Plus)、Plus90、
加(加号-加号)
BodyFX,
MiniFX,
笑脸,
Fracaca 24针针尖
Fracaca 60针针尖
Morpheus 8 24针
*申请者
睡眠8 40
黄品红治疗小贴士
• Morpheus 8 12针治疗贴士
• Morpheus 8 T针脚治疗贴士 |
K201150 (07/21/2021)
采用非侵入性射频应用程序的InMode RF-Pro系统将射频能量用于各种应用:
· i-Forma,
Forma(Plus)、Plus(Plus Plus)和Plus 90用于缓解轻微肌肉疼痛和疼痛、缓解肌肉痉挛和暂时改善
局部血液循环。
·该产品用于治疗面部轻微至中度皱纹和皱纹的皮肤科手术中。
·BodyFX™
(WMBody)/MiniFX™用于缓解轻微的肌肉酸痛,缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环,暂时减少脂肪组织的出现。
采用小数分频应用的InMode RF多系统将射频能量用于各种应用:
·带60针尖端的美容涂抹器用于皮肤科手术,需要对皮肤进行消融和表面处理。
·带24针尖端的美容涂抹器适用于皮肤科和普通外科电凝止血程序。
在高于62mJ/针的较高能量水平下,该涂抹器仅限于I-IV类皮肤使用。
·使用Morpheus8™
治疗皮肤科和普通外科电凝止血手术。在高于62mJ/针的较高能级下,
敷贴器的使用仅限于I-IV类皮肤。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
InMode RF/InMove EmbraceRF |
射频(RF) |
AccuTite |
K182325 (08/27/2018)
这个InMode RFI EmbraceRF 带AccuTite手柄的平台
适用于皮肤科和普通外科手术中的电凝和止血。 |
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
加号
加90
Plus-Plus |
K172302 (12/08/2017)
这个Conoura/Optimas具有以下功能的平台:表格 加号, 加90, Plus-Plus耳机
适用于暂时缓解轻微肌肉酸痛,暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。 |
擎天柱 |
强脉冲光(IPL) |
Lumecca 515
Lumecca 580 |
K123860 (04/02/2013)
这个擎天柱具有以下功能的平台:Lumecca
515和Lumecca 580 手柄适用于:
· 该
治疗良性色素性表皮病变,包括色素异常、色素沉着过度、黄褐斑、雀斑(雀斑);以及
· 该
治疗良性皮肤血管病变,包括鲜红斑痣、面部躯干和腿部毛细血管扩张、酒渣鼻、红斑
酒渣鼻、血管瘤和蜘蛛状血管瘤、麝香猫皮肤白斑、小腿浅静脉和静脉畸形。 |
Triton / Optimas |
激光 |
DiolazeXL |
K170738 (08/07/2017)
这个Triton/Optimas具有以下功能的平台:DiolazeXL 手柄
适用于脱毛和永久性脱毛,永久性脱毛定义为6个月、9个月或12个月时毛发数量的稳定、长期减少
在治疗方案之后。 |
Triton / Optimas |
功率激光 |
血管构筑 |
K173677 (02/23/2018)
这个Triton/Optimas具有以下功能的平台:血管构筑 手柄
适用于治疗血管病变,包括血管瘤、血管瘤、毛细血管扩张、鲜红斑痣、腿部静脉和其他
良性血管病变 |
沃蒂瓦 |
射频(RF) |
FormaV |
f (07/12/2016)*
这个InMode Plus90(VOTIVA)具有以下功能的平台:表格V手柄
适用于暂时缓解轻微的肌肉酸痛,暂时缓解肌肉痉挛,暂时改善局部血液循环。 |
产品平台 |
能源来源 |
听筒 |
FDA 510(K)批准和批准的适应症 |
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
BodyFX |
K131362 (10/08/2013)
这个Conoura/Optimas具有以下功能的平台:BodyFX手机
用于以下疾病的治疗:
·治疗轻微的肌肉酸痛、肌肉痉挛和暂时改善血液循环,帮助缓解这些症状。
·治疗后,脂肪组织的外观暂时减少。 |
Contoura / Optimas |
射频(RF) |
MiniFX |
K160329 (08/19/2016)
这个Conoura/Optimas具有以下功能的平台:MiniFX手机
用于以下疾病的治疗:
·治疗轻微肌肉酸痛、肌肉痉挛和暂时改善局部血液循环的治疗方案。
·治疗后,脂肪组织的外观暂时减少。 |
Triton / Optimas |
激光 |
Triton Duo Light/ Triton和Duo
Dark InMode和Diolaze XL755/810 nm。在模式下
Diolaze XL810/1064 nm。InMode Diolaze*XL 810NM
|
K180719 (06/14/2018)
这个Triton/擎天柱使用该软件的平台
Triton Duo The Light和Triton Duo
Dark这款手机适用于脱毛和永久脱毛。 |
在模式下 |
激光 |
迪奥拉泽 |
K142952 (11/24/2014)
InMode Diolaze装置用于脱毛和永久性减少毛发再生,定义为在治疗方案完成后6、9和12个月测量时,毛发再生数量的长期、稳定减少。 |
在模式下 |
激光 |
迪奥拉泽 |
K123682 (27/02/2013)
InMode Diolaze设备被指定用于脱毛 |
在模式下 |
射频(RF) |
WMFaces |
k140926 (12/03/2014)
InMode WMface器械预期用于皮肤科手术,对轻度
减轻面部皱纹和皱纹。 |
* |
除了510(k)许可,我们还销售 FormaV 用于本 沃蒂瓦 平台
根据21 C.F.R.的“治疗用生殖器振动器”分类规定,884.5960允许
“预期用于治疗性功能障碍或作为辅助治疗的电子操作器械,并贴上标签
凯格尔运动(收紧骨盆底肌肉以增加肌肉张力)”在没有510(k)的情况下销售
间隙 |
• |
QSR,要求制造商(包括第三方制造商)遵循严格的设计、测试、控制和文档
和其他质量保证程序; |
• |
对510(k)批准或PMA批准的器械进行可能影响安全性或有效性的产品修改的批准或批准;
|
• |
标签法规和FDA禁止推广未经许可、未经批准或“标签外”的产品
用途; |
• |
广告和促销要求; |
• |
医疗器械报告法规,要求制造商向FDA报告其器械是否可能导致或促成
导致死亡或重伤,或如果发生故障,则可能导致或促成死亡或重伤的故障
会复发; |
• |
医疗器械纠正和下架报告法规,要求制造商向FDA报告纠正和
为降低器械对健康造成的风险或纠正可能对
健康;以及 |
• |
上市后监督法规,在必要时适用,以保护公众健康或提供额外的安全性,
器械的有效性数据。 |
• |
警告或无标题信件、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
• |
意外支出、修理、更换、退款、召回、行政拘留、扣押产品的; |
• |
限产、部分停产或者全面停产的; |
• |
拒绝新产品或新预期用途的510(K)许可或项目管理要求; |
• |
撤回已批出的510(K)通行证或PMA;以及 |
• |
刑事起诉。 |
名字 |
法团的司法管辖权
|
所有权百分比 |
InvaSix Inc.发布了一份报告,其中包括一份工作报告。 |
美国特拉华州 |
100% |
InvaSix Corp.表示,这是一项新的调查。 |
加拿大 |
100% |
InMode M.D.Ltd.表示,这是一项非常重要的任务。 |
以色列 |
100% |
InvaSix英国有限公司将其收入囊中。 |
英国 |
100% |
INMODE JAPAN KK:日本航空公司、日本航空公司和日本航空公司。 |
日本 |
100% |
InvaSix Iberia S.L.将其收入囊中。 |
西班牙 |
100% |
广州英莫德医疗科技有限公司。 |
中国 |
100% |
InMode Asia Limited。中国移动通信集团有限公司。 |
香港 |
100% |
InMode India Private Limited负责管理印度政府和印度政府。 |
印度 |
100% |
InMode Australia Pty Ltd表示,它将继续运营该公司。 |
澳大利亚 |
100% |
IMD法国EURL与法国、中国、日本、中国的关系密切。 |
法国 |
100% |
InMode InnovationsLtd.发布了一份报告,说明了这一点。 |
以色列 |
100% |
InMode意大利S.r.l将继续运营,继续运营。 |
意大利 |
100% |
InMode德国有限责任公司为其提供服务,为其提供服务。 |
德国 |
100% |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
地理区域* |
2023 |
2022 |
||||||
美国对日本、日本和日本进行了调查。 |
63 |
% |
66 |
% | ||||
欧洲需要欧洲、欧洲、欧洲和欧洲。 |
13 |
% |
11 |
% | ||||
国际金融机构对此表示欢迎,对此表示欢迎。 |
24 |
% |
23 |
% | ||||
道达尔:中国,日本。 |
100 |
% |
100 |
% |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
|||||||||||||||
($) |
(占收入的百分比)) |
($) |
(占收入的百分比)) |
|||||||||||||
(单位:千) |
||||||||||||||||
营收下降,下降。 |
492,048 |
100 |
454,271 |
100 |
||||||||||||
营收成本增加了3%-10%。 |
80,708 |
16 |
73,485 |
16 |
||||||||||||
毛利 |
411,340 |
84 |
380,786 |
84 |
||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
研发部门负责研发,技术支持部门负责。
|
13,410 |
3 |
12,425 |
3 |
||||||||||||
销售和市场营销部门的员工数量也比他们多。
|
193,042 |
39 |
160,576 |
35 |
||||||||||||
总司令和行政官将继续执行任务。 |
9,228 |
2 |
9,931 |
2 |
||||||||||||
总运营支出 |
215,680 |
44 |
182,932 |
40 |
||||||||||||
经营所得 |
195,660 |
40 |
197,854 |
44 |
||||||||||||
财务收入、净利润和净利润 |
21,607 |
4 |
3,612 |
1 |
||||||||||||
未计税前利润超过了税前利润。 |
217,267 |
44 |
201,466 |
45 |
||||||||||||
个人所得税增加了税收,增加了收入。 |
19,348 |
4 |
39,946 |
9 |
||||||||||||
净利润下降,下降。 |
197,919 |
40 |
161,520 |
36 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
提供的现金净额(用于): |
(单位:千) |
|||||||
经营活动
|
$ |
176,826 |
$ |
181,578 |
||||
投资活动
|
(136,064 |
) |
(109,474 |
) | ||||
融资活动
|
5,504 |
(41,085 |
) | |||||
汇率变动对现金的影响
|
605 |
(1,615 |
) | |||||
现金及现金等价物净增加额
|
$ |
46,871 |
$ |
29,404 |
名字 |
年龄 |
职位 | ||
摩西·米兹拉希 |
71 |
首席执行官兼董事会主席 | ||
亚伊尔·马尔卡 |
46 |
首席财务官 | ||
Michael Kreindel博士 |
57 |
董事首席技术官兼首席执行官 | ||
沙赫·拉哈尼 |
41 |
北美区总裁 | ||
Hadar Ron博士,医学博士(1)(2)
|
65 |
董事 | ||
布鲁斯·曼(1)(2)
|
89 |
董事(薪酬委员会主席) | ||
Michael Anghel博士(1)(2)
|
85 |
董事(审计与投资委员会主席) |
董事会多样性矩阵 | ||||
主要执行机构所在国家/地区: |
以色列 | |||
外国私人发行商 |
是 | |||
母国法律禁止披露 |
不是 | |||
董事总数 |
5 | |||
|
女性 |
男性 |
非-
二进位 |
没有 披露 性别 |
第一部分:性别认同 |
| |||
董事 |
[1] |
[4] |
[0] |
[0] |
第二部分:人口统计背景 |
| |||
在母国管辖范围内任职人数不足的个人 |
[0] | |||
LGBTQ+ |
[0] | |||
没有透露人口统计背景 |
[0] |
B. |
补偿 |
名称和主要职位 |
薪金(1)
(美元以千为单位) |
奖金(以千为单位的美元) |
以股权为基础 补偿(2)(以千为单位的美元) |
总计 (美元以千为单位) |
||||||||||||
沙基尔·拉哈尼
1、总裁(北美); |
$ |
1,105 |
$ |
2,386 |
$ |
1,750 |
$ |
5,241 |
||||||||
亚尔·马尔卡
首席财务官(4) |
$ |
448 |
$ |
133 |
$ |
1,324 |
$ |
1,905 |
||||||||
阿隆·雅里
运营副总裁(5) |
$ |
269 |
$ |
15 |
$ |
459 |
$ |
743 |
||||||||
Nava Tal-Launer
首席信息官(6) |
$ |
174 |
$ |
11 |
$ |
136 |
$ |
321 |
||||||||
迈克尔·克林德尔博士
董事首席技术官兼首席执行官 |
$ |
266 |
$ |
- |
$ |
- |
$ |
266 |
(1) |
薪金包括所涵盖行政人员的薪金总额加上我们代表该等所涵盖行政人员支付的社会福利。
此类福利可能包括(在适用于受保高管的范围内)付款、养老金、汽车费用、医疗和其他保险,
401 K公司供款,社会保障和税收总额支付,假期和其他福利符合我们的政策。
|
(2) |
指截至12月31日止年度我们的综合财务报表中记录的以股份为基础的薪酬支出,
于二零二三年,根据以股份为基础的薪酬的会计指引计算的以股份为基础的薪酬公平值。
有关达致该估值所用假设的讨论,请参阅我们的综合财务报表附注12。 |
(3) |
2023年2月13日,Lakhani先生根据我们的2018年激励计划获得40,000个受限制股份单位,截至
2023年31号2023年5月1日,Lakhani先生根据我们的2018年激励计划进一步获得10,000个受限制股份单位,截至
2023年31号 |
(4) |
于2023年2月13日,Malca先生根据我们的2018年激励计划获授34,000个受限制股份单位,截至2018年12月31日,
2023. |
(5) |
于2023年2月13日,Yaari先生根据我们的2018年激励计划获授12,000个受限制股份单位,截至2018年12月31日尚未归属,
2023.于2023年7月26日,Yaari先生根据我们的2018年激励计划进一步获授2,000个受限制股份单位,截至
2023年31号 |
(6) |
2023年2月13日,Tal-Launer女士根据我们的2018年激励计划获得3,500个受限制股份单位,截至
2023年31号 |
C. |
董事会惯例 |
• |
这种多数至少包括所有非控股股东所持股份的多数,这些股东在批准会议上表决的决议方面没有个人利益,不包括弃权票;或 |
• |
非控股股东和没有个人利益的股东投票反对批准该决议的股份总数不超过公司总投票权的2%。 |
• |
监督我们的独立注册会计师事务所,并根据以色列法律向董事会建议聘用、补偿或终止聘用我们的独立注册会计师事务所。 |
• |
建议聘用或终止担任本公司内部核数师职位的人士;及 |
• |
推荐独立注册会计师事务所提供的审计和非审计服务的条款,以供我们的董事会预先批准
。 |
• |
确定公司的业务管理做法是否存在缺陷,包括咨询我们的内部审计师或独立审计师,并向董事会提出改进该等做法的建议; |
• |
决定是否批准某些关联方交易(包括公职人员拥有个人利益的交易,以及这种交易根据《公司法》是否特别或重大)(见“--根据以色列法律批准关联方交易--办公室持有人”); |
• |
为与控股股东的某些交易或控股股东有个人利益的交易建立审批程序(包括进行竞争程序)。 |
• |
董事会批准内部审计师的工作计划的,在提交董事会之前对该工作计划进行审查,并提出修改意见; |
• |
检查我们的内部审计控制和内部审计师的表现,包括内部审计师是否有足够的资源和工具履行其职责; |
• |
审查我们审计师的工作范围和薪酬,并就此向我们的董事会或股东提出建议,这取决于他们中的哪一个正在考虑任命我们的审计师;以及 |
• |
建立处理员工对我们业务管理缺陷的投诉的程序,以及为这些员工提供的保护。 |
• |
有关公职人员的教育、技能、专门知识和成就; |
• |
公职人员的角色和责任以及与其签订的先前补偿协议; |
• |
所提供条件的费用与公司其他雇员--包括通过外包公司雇用的雇员--的雇用费用之间的比率,特别是这种费用与该公司这些雇员的平均工资和中位数工资之间的比率; |
• |
薪酬差距对公司工作关系的影响; |
• |
董事会酌情决定减少可变薪酬的可能性; |
• |
对非现金可变股权薪酬的行使价值设定上限的可能性;以及 |
• |
关于遣散费补偿、任职人员的服务年限、任职期间的报酬条款、公司在这段服务期间的业绩、此人对公司实现目标和利润最大化的贡献,以及此人在何种情况下离开公司。 |
• |
除了直接向首席执行官报告的公职人员外,确定可变薪酬与长期业绩和可衡量标准之间的联系;但是,公司可以确定,公职人员薪酬方案中可变组成部分的非实质性部分应基于不可衡量的标准予以奖励,如果该数额不高于
三个月年薪,同时考虑到该公职人员对公司的贡献; |
• |
可变薪酬与固定薪酬之间的比率,以及支付时可变薪酬价值的上限,
或如属以股份为基础的薪酬,则于授出时; |
• |
如果后来证明,在何种条件下,官员将被要求偿还支付给他或她的补偿,
该补偿所依据的数据不准确,并在公司的财务报表中重述; |
• |
可变的、基于股权的薪酬的最短持有期或归属期,同时参考适当的长期前景
激励机制;以及 |
• |
退休金的最高限额。 |
• |
建议薪酬政策是否应继续有效,如果当时的政策自公司首次公开募股起计期限超过五年
,否则为三年(在任何情况下,批准新的薪酬政策或延续现有薪酬政策必须在公司首次公开募股后五年内生效,否则必须每三年批准一次); |
• |
定期向董事会建议更新薪酬政策; |
• |
评估补偿政策的执行情况; |
• |
决定是否批准根据《公司法》需要委员会批准的某些公职人员的薪酬条款; |
• |
确定公司首席执行官候选人的薪酬条件是否需要根据《公司法》经股东批准;以及 |
• |
经董事会批准,在特殊情况下,决定是否推翻公司股东对某些薪酬相关问题的决定。 |
• |
赔偿政策中规定的责任; |
• |
审查和批准期权和其他激励奖励的授予,只要该权力由我们的董事会授予
;以及 |
• |
对非雇员董事的薪酬和福利进行审查、评估并提出建议。 |
• |
代表董事会监督我们的公司治理职能; |
• |
就公司治理问题向董事会提出建议; |
• |
确定并评估符合董事会批准的标准的董事候选人; |
• |
审查和评估董事会的业绩; |
• |
担任董事候选人、非委员会董事和我们管理层之间的沟通联络人;
|
• |
遴选或向董事会推荐董事会候选人;以及 |
• |
就董事事务向董事会提出其他建议。 |
• |
持有公司5%以上流通股或投票权的人(或其亲属); |
• |
有权任命董事或公司总经理(即首席执行官)的人(或某人的亲属); |
• |
该公司(或其亲属)的公职人员(包括董事);或 |
• |
公司独立会计师事务所的成员,或代表公司的任何人。 |
• |
与控股股东的特别交易或控股股东拥有个人利益的交易,包括控股股东拥有个人利益的私募;以及 |
• |
控股股东或其亲属、
或此类控股股东控制的公司直接或间接提供服务的交易,以及与控股股东或控股股东亲属的聘用条款有关的交易,无论是作为公职人员还是员工。 |
• |
出席会议并参加表决的与交易没有个人利害关系的股东所持股份必须至少有过半数赞成批准交易,弃权除外;或 |
• |
在交易中没有个人利益并投票反对交易的人的总持股比例不得超过公司总投票权的2%。 |
• |
公司章程修正案; |
• |
增加公司法定股本; |
• |
合并;或 |
• |
批准需要股东批准的关联方交易和公职人员的行为。 |
• |
根据判决,包括法院批准的和解或仲裁裁决,由他或她为有利于另一个人而产生或强加给他或她的金钱责任。然而,如果事先提供了就此类责任对公职人员进行赔偿的承诺,则这种承诺必须限于董事会认为根据作出赔偿承诺时公司的活动可以预见的事件,以及董事会在当时情况下确定的合理金额或标准。此类承诺应详细说明上文所述的预见事件和金额或标准。 |
• |
公职人员(I)因被授权进行该调查或程序的当局对其进行调查或提起诉讼而招致的合理诉讼费用,包括合理的律师费,但条件是(A)
该调查或程序没有对该公职人员提起公诉,以及(B)不会因该调查或程序而对该公职人员施加经济责任,以替代因该调查或程序而对其提起的刑事诉讼,或者,如果施加了该等经济责任,它是针对不需要犯罪意图证据的犯罪行为施加的;和(Ii)与金钱制裁有关的
; |
• |
合理的诉讼费用,包括律师费,在公司、代表公司或第三方对其提起的诉讼中,或在与被宣判无罪的刑事诉讼有关的诉讼中,或由于对不需要犯罪意图证明的犯罪行为的定罪,而由法院对其提起的诉讼或由法院施加的诉讼费用; |
• |
根据《经济竞争法》的某些规定,公职人员就诉讼所发生的费用
法律; |
• |
对公职人员施加的金钱责任,以支付违反行政程序的费用(如
(定义见下文)《证券法》第52(54)(a)(1)(a)条规定; |
• |
任职者根据《证券法》就行政程序支出的费用,包括合理的
诉讼费用和合理的律师费; |
• |
适用法律允许或将允许赔偿办事处的任何其他义务或费用
持有人,包括但不限于《证券法》第56 H(b)(1)条中提及的事项。 |
• |
违反对公司的忠诚义务,只要任职者诚信行事,并有合理的依据
相信该行为不会对公司造成损害; |
• |
违反对公司或第三方的注意义务,如果这种违反是由于疏忽行为引起的
(一)任职人员; |
• |
对公职人员施加的有利于第三方的经济责任; |
• |
根据《经济竞争法》的某些规定,公职人员就诉讼所发生的费用
法律; |
• |
根据第
条,在行政程序中,对公职人员施加的有利于受害方的金钱责任 《证券法》第52(54)(a)(1)(a)条;及 |
• |
行政人员在行政程序中发生的费用,包括合理的诉讼费用和
合理的律师费 |
• |
违反忠诚义务,但因违反对公司的忠诚义务而向
任职者诚信行事,并有合理依据相信该行为不会损害公司;
|
• |
故意或轻率地违反注意义务,但不包括因
任职者; |
• |
意图谋取非法个人利益的作为或不作为;或 |
• |
对公职人员征收的罚款、民事罚款、金钱制裁或没收。 |
D. |
员工 |
E. |
股份所有权 |
实益拥有人姓名: |
数量 普通 股票 |
百分比(1)
|
||||||
董事及获提名的行政人员 |
||||||||
迈克尔·克林德尔博士(2)
|
3,114,762 |
3.7 |
% | |||||
摩西·米兹拉希(3)
|
2,005,280 |
2.38 |
% | |||||
Hadar Ron博士,医学博士(4)
|
89,270 |
* |
||||||
布鲁斯·曼(5)
|
22,270 |
* |
||||||
迈克尔·安赫尔博士(6)
|
16,000 |
* |
||||||
亚尔·马尔卡(7)
|
93,314 |
* |
||||||
沙基尔·拉哈尼(8)
|
42,500 |
* |
||||||
所有董事和高管作为一个群体(7人)包括在内的所有董事和高管的总数。
|
5,383,396 |
6.4 |
% |
* |
代表不到1.0%。 |
(1) |
股权百分比以截至2023年12月31日的83,982,462股已发行普通股(不包括库存股)和(Ii)可于2023年12月31日起60天内行使的合共152,500股普通股中的限制性股份单位及购入普通股的期权为基础(见“第7A项”)。大股东和关联方交易--大股东“)。
|
(2) |
由3,114,762股普通股组成。 |
(3) |
由2,005,280股普通股组成。 |
(4) |
包括:(I)57,270股普通股;(Ii)可在2023年12月31日起60天内行使的购买30,000股普通股的期权,行使价为7美元。这些期权将于2026年8月13日到期,以及(Iii)在2023年12月31日起60天内归属的2,000股限制性股票单位
。 |
(5) |
包括:(I)20,270股普通股,及(Ii)于2023年12月31日起计60天内归属的2,000股限制性股份单位。
|
(6) |
包括:(I)3,000股普通股,(Ii)购买11,000股普通股的可在12月31日起60天内行使的期权,
2023年,这些期权将于2026年8月13日到期,以及(Ii)在2023年12月31日起60天内归属的2,000个限制性股票单位
。 |
(7) |
包括:(I)30,314股普通股,(Ii)购买30,000股普通股的期权,可于2023年12月31日起60天内行使
,行使价为9.845美元。这些期权将于2027年3月14日到期,以及(Iii)在2023年12月31日起60天内归属的33,000个限制性股票单位。 |
(8) |
由(I)于2023年12月31日起计60天内归属的42,500个限制性股份单位组成。 |
F. |
披露登记人追回错误判给的赔偿的行动。 |
A. |
大股东 |
B. |
关联方交易 |
C. |
专家和律师的利益 |
A. |
合并报表和其他财务信息 |
B. |
重大变化 |
A. |
优惠和上市详情 |
B. |
配送计划 |
C. |
市场 |
D. |
出售股东 |
E. |
稀释 |
F. |
发行债券的开支 |
A. |
股本 |
B. |
《公司章程》 |
C. |
材料合同 |
D. |
外汇管制 |
E. |
税收 |
• |
摊销购买的专有技术、专利和某些其他无形财产权(商誉除外)的成本,
用于工业企业的发展或推广,从
工业公司开始使用它们的年份; |
• |
设备和建筑物的加速折旧率; |
• |
在特定条件下,选择向其他相关以色列工业公司提交合并纳税申报表;以及
|
• |
与公开发行有关的费用可以从发行年度开始的三年内等额扣除。
|
• |
美国公民或美国居民; |
• |
在美国法律或其任何政治分区(包括哥伦比亚特区)内或根据其法律创建或组织的公司; |
• |
其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何;或 |
• |
如果信托已出于美国联邦所得税的目的有效地选择被视为美国人,或者如果美国法院能够对信托的管理进行主要监督,并且一个或多个美国人有权
控制信托的所有重大决策。 |
• |
保险公司; |
• |
股票、证券或货币交易商; |
• |
金融机构和金融服务实体; |
• |
房地产投资信托基金; |
• |
受监管的投资公司; |
• |
合伙企业和其他传递实体以及这类实体的投资者; |
• |
获得普通股作为履行服务报酬的人员; |
• |
免税组织; |
• |
持有普通股作为套期保值、转换或其他综合工具的一部分或作为套期保值、转换或其他综合工具的一部分的人,或就普通股订立推定出售协议的人; |
• |
遵守《税法》第451(B)条规定的特别税务会计规则的人员; |
• |
个人退休和其他递延纳税账户; |
• |
美国侨民; |
• |
持有美元以外的功能货币的人;以及 |
• |
直接、间接或推定拥有我们10%或以上的普通股和/或其他股权的投票或价值。 |
F. |
股息和支付代理人 |
G. |
专家发言 |
H. |
展出的文件 |
I. |
子公司信息 |
J. |
给证券持有人的年度报告。 |
B. |
认股权证和权利 |
C. |
其他证券 |
D. |
美国存托股份 |
Year ended December 31, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
美元,单位为千 |
||||||||
审计费(1)
|
630 |
564 |
||||||
审计相关费用(2)
|
- |
— |
||||||
税费(3)
|
116 |
108 |
||||||
其他费用包括支付给他、支付给他的费用。 |
- |
— |
||||||
道达尔:中国,日本。 |
746 |
672 |
(1) |
审计费用包括年度审计服务合约和其他审计服务的收费或预期收费,即只有外聘审计师才能合理提供的服务,包括公司审计、法定审计、慰问函和同意书、见证服务以及协助和审查提交给美国证券交易委员会的文件。 |
(2) |
审计相关费用包括与我们财务报表的审计或审查绩效合理相关或传统上由外部审计师执行的保证和相关服务的费用,包括关于
财务会计和报告标准的咨询;对新系统、计划和项目的内部控制审查;对安全控制和系统运行有效性的审查;审查共享服务中心的计划和控制;与收购相关的尽职调查;与拟议或已完成的收购相关的会计协助和审计;以及员工福利计划审计。 |
(3) |
税费包括最近一财年提供的税务合规服务的费用,包括准备
原始和修订的纳税申报单和退税申请;税务咨询,如与税务审计和上诉有关的协助和代表,与合并和收购有关的税务建议,转让定价,以及向税务机关请求裁决或技术建议
;税务规划服务;以及外籍人士税务规划和服务。 |
• |
法定人数。在《公司法》允许的情况下,根据我们修订和重述的公司章程第
条,召开股东大会所需的法定人数包括至少两名亲身出席、由
受委代表或根据《公司法》通过其他表决文书出席的股东,他们至少持有本公司25%的投票权(在续会上,除某些例外情况外,至少有一名股东持有本公司任何数量的投票权)。取而代之的是纳斯达克规则所要求的已发行股本的33.5%。根据委托书持有人所代表的股东人数,委托书可视为两(2)个或两个以上的股东。 |
• |
董事的提名。我们的董事是通过交错的董事会机制选举产生的。除因空缺而由本公司董事会选出的董事外,我们的董事由本公司股东的年度股东大会选举产生,任期至他或她当选后三年后的下一次年度会议为止。由我们的董事会提交给我们的股东的董事提名,
一般是由董事会本身或其正式授权的
委员会提出的,但也可以由我们的一名或多名股东提名,所有这些都是根据我们修订的
和重述的公司章程和公司法的规定。根据纳斯达克规则的要求,提名不必由我们的董事会提名委员会进行
完全由独立董事组成。 |
• |
补偿委员会。纳斯达克规则要求上市公司设立一个完全由独立董事组成的薪酬委员会,该委员会根据一份涉及公司宗旨、责任和成员资格的书面章程运作
,在评估独立董事的独立性后,可以接受独立顾问的咨询。我们薪酬委员会的宗旨、职责和成员资格受公司法的管辖,而不是纳斯达克的规定。此外,
《公司法》对外部顾问没有具体的独立性评价要求.
|
• |
高级人员的薪酬。我们遵守《公司法》关于批准高级管理人员薪酬的要求。关于《公司法》及其颁布的《条例》要求批准首席执行官、所有其他执行干事和董事薪酬的讨论,
见“项目6.C--董事会做法--批准关联方交易和以色列法律”。 |
• |
委托书。根据本国惯例,我们不需要也不打算遵守纳斯达克有关为股东大会提供委托书的某些规则。以色列
公司法没有对征集代理人的监管制度。我们打算提供召开年度股东大会的通知,包括议程和其他相关文件。 |
• |
股东批准。我们不需要也不打算遵守纳斯达克规则下有关股东批准某些证券发行的特定纳斯达克规则
根据纳斯达克规则,我们也不打算遵守纳斯达克规则。相反,根据《公司法》的要求,我们将寻求股东对所有需要批准的公司行为的批准。根据我们修订和重述的公司章程和公司法的规定,我们的董事会有权发行包括普通股、认股权证和可转换票据在内的证券。 |
• |
高管会议。根据本国惯例,我们不需要也不打算遵守有关仅有独立董事出席的定期会议的某些纳斯达克规则。
|
• |
批准关联方交易。所有关联方交易均根据公司法及根据公司法颁布的法规对利害关系方行为和交易的审批要求和程序进行审批,具体交易需经审计委员会或薪酬委员会(视情况而定)或董事会和股东(视情况而定)批准,而不是经审计委员会或纳斯达克规则所要求的其他独立董事会批准。 |
• |
第三方董事赔偿。我们遵循以色列法律关于披露董事和高管薪酬的要求。以色列法律不要求我们披露有关我们董事或董事被提名人的第三方薪酬信息。因此,我们的做法与纳斯达克的第三方薪酬披露要求
不同。 |
• |
年度股东大会。与纳斯达克第5620(A)条规定上市公司必须在公司财政年度结束后一年内召开年度股东大会不同,根据《公司法》,我们必须在每个日历年以及上次年度股东大会后15个月内召开年度股东大会。
|
证物编号: |
描述 | |
1.1
|
修订和重新修订的InModel Ltd.公司章程(通过引用附件3.1并入本文,以形成2019年8月12日提交给美国证券交易委员会的6-K表)。 | |
2.1
|
股本说明书(本文参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格登记说明书(文件编号333-232615))。 | |
4.1
|
InvaSix
Ltd.2008年行期权计划(结合于此,参考公司于2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)的附件10.1)。 | |
4.2
|
InvaSix
Ltd.2008年以色列期权计划(通过参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册声明(文件编号333-232615)的附件10.2并入本文)。 | |
4.3
|
InModel
Ltd.2018年激励计划(本文参考公司于2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的F-1表格(文件编号333-232615)注册说明书
修正案第1号附件10.3并入本文)。 | |
4.4
|
INMODE Ltd.面向以色列参与者的RSU奖励通知和RSU奖励协议的2018年激励计划表格(通过引用合并于此,以参考2023年2月14日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明(文件编号001-39016)附件4.5)。
| |
4.5
|
INMODE Ltd.非以色列参与者的RSU奖励通知和RSU奖励协议的2018年激励计划表格(通过引用合并于此,以参考2023年2月14日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册说明书(文件编号001-39016)附件4.5)。
| |
4.6
|
赔偿协议表(本文参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表(文件编号333-232615)第10.4号注册说明书)。 | |
4.7 |
InModeLtd.与摩西·米兹拉希先生之间于2018年8月1日签订的咨询协议(本文通过参考2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明(文件编号333-232615)附件10.5并入本文)。2023年1月1日由InModel Ltd.和Mohe Mizrahy先生签署并由其之间签署的咨询协议第一增编(随函存档)。 | |
4.8 |
InvaSix Corp.和Michael Kinedel博士之间于2017年7月1日签署的雇佣协议(本文通过参考2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明(文件编号:333-232615)的附件10.6合并而成)。雇佣协议的第一个附录,日期为2023年1月1日,由InvaSix公司和Michael Krendel博士之间签署(随函提交)。 | |
4.9
|
以色列员工、高级管理人员和董事的期权奖励表格和顾问、服务提供商和非以色列员工、高级管理人员和董事的期权奖励表格(通过参考公司2019年7月11日提交给美国证券交易委员会的注册说明书F-1表格(文件编号333-232615)第10.7条并入本文)。 | |
4.10
|
InvaSix有限公司和伟创力以色列有限公司之间于2011年4月1日签订的交钥匙制造协议(通过引用并入本文,以引用2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书第10.9号修正案(文件编号333-232615))。 | |
4.11
|
InvaSix有限公司和意法半导体激光工业有限公司之间于2013年11月7日签订的交钥匙制造协议(通过引用合并于此,以参考2019年7月29日提交给美国证券交易委员会的公司F-1表格注册声明修正案第1号附件10.10(文件编号333-232615))。 | |
4.12
|
InmodeLtd.和B.Y.Medimor Ltd.签订和之间的制造协议,日期为2019年10月2日(通过引用2022年2月10日提交给美国证券交易委员会的公司20-F年报(文件编号001-39016)的附件4.12并入本文)。
| |
4.13 |
租赁协议,日期为
2018年4月16日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业和InModel Ltd.签订(英文翻译)。补充租赁协议,日期为2019年1月13日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业与英模有限公司签订(英文译本)(合并于此,参考公司于2019年7月11日向美国证券交易委员会提交的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)附件10.11)。第二份补充租赁协议,日期为2020年2月16日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业与InModel
有限公司签订(中译本)(合并于此,参考公司于2021年2月10日提交给美国美国证券交易委员会的20-F年度报告(文件编号:
001-39016)附件4.10)。第三份补充租赁协议,日期为2021年3月4日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业与英模有限公司签订(中译)(合并于此,参考公司于2022年2月10日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告(文件编号001-39016)的附件4.13)。第四份补充租赁协议,日期为2023年3月9日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业和InModel Ltd.签订(英文译本)(随函存档)。第五份补充租赁协议,日期为2023年5月8日,由沙阿尔·约克内姆有限合伙企业和InModel Ltd.签订(英文译本)(兹提交)。 | |
4.14
|
创办人于2014年3月4日由InvaSix Ltd.与Wigmore Medical Limited签订及相互签署的谅解备忘录(以引用方式并入本文,见本公司于2019年7月11日提交予美国证券交易委员会的F-1表格注册说明书(文件编号333-232615)附件10.12)。
| |
4.15
|
修订并重新调整了日期为2020年4月2日的薪酬政策(本文参考公司于2021年2月10日提交给美国证券交易委员会的20-F年报(文件编号001-39016)附件4.12并入本文)。 | |
4.16
|
本公司、广州中以生物产业投资基金(有限责任公司)和广州英模医疗科技有限公司于2020年11月11日签订的换股协议(本文通过引用附件10.1并入以形成于2020年11月12日提交给美国证券交易委员会的6-K表格)。
| |
4.17
|
本公司、Dilazar Limited、Wigmore Medical Limited及InvaSix UK Limited于2021年4月23日订立的换股协议(于2021年4月26日提交予美国证券交易委员会的6-K表格第001-39016号文件)。 | |
8.1 |
子公司名单
(随函存档)。 | |
12.1 |
根据修订后的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)要求的首席执行官证明。 | |
12.2 |
经修订的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)要求的首席财务官证明(在此提交)。(在此存档)。 | |
13.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官证书(在此提交) | |
13.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官的证明((在此提交))。 | |
15.1 |
征得Kesselman&Kesselman的同意,Kesselman&Kesselman是以色列的一家独立注册公共会计师事务所,也是普华永道国际有限公司(PwC)的成员。 | |
97 |
InModel Ltd.退还政策,
于2023年11月1日采用。 |
|
Inmode有限公司 |
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|
|
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发信人: |
/S/Yair Malca |
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亚尔·马尔卡 |
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|
首席财务官 |
页面
|
|
独立注册会计师事务所报告(PCAOB名称:Kesselman&Kesselman C.P.A.和PCAOB ID
|
F-2 |
合并财务报表:
|
|
合并资产负债表
|
F-4
|
合并损益表
|
F-5
|
综合全面收益表
|
F-6
|
合并股东权益变动表
|
F-7
|
合并现金流量表
|
F-8
|
合并财务报表附注
|
F-9
|
以色列特拉维夫6492103,德雷赫·梅纳赫姆·贝京146号
邮政信箱7187电话:6107120,电话:+972-3-7954555传真:+972-3-7954556
|
/s/
|
注册会计师(LSR.)
|
普华永道国际有限公司会员事务所
|
|
2024年2月13日
|
12月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
资产
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||||||||
流动资产:
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||||||||
现金和现金等价物
|
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||||||
有价证券(摊销成本为#美元
|
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||||||
银行短期存款
|
|
|
||||||
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元
|
|
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||||||
预付费用和其他应收账款
|
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||||||
盘存
|
|
|
||||||
流动资产总额
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||||||
非流动资产:
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||||||||
应收账款扣除信贷损失准备净额#美元。
|
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||||||
递延所得税资产
|
|
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||||||
经营性租赁使用权资产
|
|
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财产和设备,净额
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其他投资
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非流动资产总额
|
|
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||||||
总资产
|
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|
||||||
负债和股东权益
|
||||||||
流动负债:
|
||||||||
应付帐款
|
|
|
||||||
合同责任
|
|
|
||||||
其他负债
|
|
|
||||||
流动负债总额
|
|
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||||||
非流动负债:
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||||||||
合同责任
|
|
|
||||||
其他负债
|
|
|
||||||
经营租赁负债
|
|
|
||||||
非流动负债总额
|
|
|
||||||
总负债
|
|
|
||||||
承付款和或有事项(注11)
|
||||||||
股东权益:
|
||||||||
普通股,NIS
|
|
|
||||||
额外实收资本
|
|
|
||||||
留存收益
|
|
|
||||||
累计其他综合损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
减库存股份,按成本计算:
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股东权益总额
|
|
|
||||||
总负债和股东权益
|
|
|
F-4
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021 | ||||||||||
收入
|
|
|
|
|||||||||
收入成本
|
|
|
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|||||||||
毛利
|
|
|
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|||||||||
运营费用:
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研发
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|
|
|
|||||||||
销售和市场营销
|
|
|
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|||||||||
一般和行政
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|
|
|
|||||||||
其他收入
|
|
|
(
|
) | ||||||||
总运营费用
|
|
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|||||||||
营业收入
|
|
|
|
|||||||||
财务收入, 网络
|
|
|
|
|||||||||
所得税前收入
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|||||||||
所得税
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|||||||||
净收入
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|||||||||
新增:可归因于非控股权益的净收入
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(
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)
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可归因于Inmode有限公司的净收入
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每股收益:
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基本信息
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稀释
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用于计算每股收益的加权平均流通股数量
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||||||||||||
基本信息
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|
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|||||||||
稀释
|
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F-5
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022 |
2021
|
||||||||||
净收入
|
|
|
|
|||||||||
其他综合收益:
|
||||||||||||
有价证券未实现收益(损失)净额变动,扣除税款
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
综合收益总额
|
|
|
|
|||||||||
加:非控股权益应占综合收益
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
INMODE有限公司应占综合收益总额。
|
|
|
|
F-6
InMode Ltd.股东权益
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股
|
额外实收资本
|
保留
收益
|
累计其他综合收益
|
财务处
股票 |
非-
控管
利益
|
||||||||||||||||||||||||||||
流通股数量
|
金额
|
总计
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
截至2021年1月1日的余额
|
|
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
2021年期间的变化:
|
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净收入
|
-
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|
|
|
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|||||||||||||||||||||||||
其他全面亏损,净额
|
-
|
|
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(
|
)
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(
|
)
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基于股份的薪酬
|
-
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|
|
|
|
|
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|||||||||||||||||||||||||
收购非控股权益以交换普通股(见附注12B)
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||||||
普通股回购
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(
|
)
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|
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|
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||||||
期权的行使
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额
|
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(
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)
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(
|
)
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|||||||||||||||||||||||
2022年期间的变化:
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净收入
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-
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其他全面亏损,净额
|
-
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(
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)
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(
|
)
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基于股份的薪酬
|
-
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普通股回购
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(
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)
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(
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)
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(
|
)
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期权的行使
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|
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2022年12月31日的余额
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(
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)
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(
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)
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2023年期间的变化:
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净收入
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-
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其他全面亏损,净额
|
-
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|||||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
-
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|
|
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|||||||||||||||||||||||||
期权的行使
|
|
|
|
|
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|
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|||||||||||||||||||||||||
2023年12月31日余额
|
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(
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)
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(
|
)
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|
|
F-7
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021 | ||||||||||
经营活动的现金流:
|
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净收入
|
|
|
|
|||||||||
将净收入与经营活动提供的现金净额进行核对所需的调整:
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折旧及摊销
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|||||||||
基于股份的薪酬费用
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|
|
|||||||||
应收贸易账款信用损失准备变动
|
|
|
|
|||||||||
有价证券损失净额
|
|
|
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|||||||||
财务费用(收入),净额
|
(
|
)
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(
|
)
|
|
|||||||
递延所得税资产,净额
|
(
|
)
|
|
(
|
)
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|||||||
经营性资产和负债变动情况:
|
||||||||||||
应收账款增加
|
(
|
)
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(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
其他应收款增加
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(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
库存增加
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
应付帐款增加(减少)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
其他负债增加(减少)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
合同负债增加(减少)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
经营活动提供的净现金
|
|
|
|
|||||||||
投资活动产生的现金流:
|
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短期存款投资
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(
|
)
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(
|
)
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(
|
)
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||||||
短期存款收益
|
|
|
|
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固定资产购置
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(
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)
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(
|
)
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(
|
)
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||||||
其他投资
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(
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)
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||||||||
购买有价证券
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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||||||
出售有价证券所得款项
|
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|
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有价证券到期收益
|
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|
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|||||||||
用于投资活动的现金净额
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(
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)
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(
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)
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(
|
)
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||||||
融资活动的现金流:
|
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普通股回购
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(
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)
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(
|
)
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|||||||
期权的行使
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|
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|||||||||
用于融资活动的现金净额
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(
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)
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(
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)
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|||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响
|
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(
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)
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(
|
)
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|||||||
现金及现金等价物净增(减)
|
|
|
(
|
)
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||||||||
现金和现金等价物
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||||||||||||
年初
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|
|
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|||||||||
现金和现金等价物
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年终
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现金流量信息的补充披露:
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已缴纳的所得税*
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收到的利息
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非-现金活动
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对经营租赁使用权资产负债的确认
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期权的行使
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|||||||||
收购非控股权益以换取普通股
|
|
|
|
F-8
|
英模有限公司(单独及连同其附属公司,“公司”)于2008年1月2日注册成立,并于其后不久开始运作。该公司总部设在以色列。公司自2019年8月起在纳斯达克全球精选市场(以下简称“纳斯达克”)挂牌交易。
该公司设计、开发、制造和销售基于其专有的射频辅助脂肪分解和深皮下部分射频技术的创新微创美容医疗产品。这些技术被用来在各种程序中重塑皮下脂肪或脂肪组织,包括同时收紧皮肤的抽脂、身体和面部轮廓以及消融性皮肤再生治疗,以及用于某些妇女的健康状况和程序。除微创技术外,该公司还设计、开发、制造和销售非侵入性医疗美容产品,针对各种手术,包括永久性脱毛、面部皮肤嫩肤、减少皱纹、脂肪组织治疗、皮肤外观和质地以及表面良性血管和色素病变。该公司还设计、开发、制造和销售针对各种程序的免提医疗美容产品,如收紧皮肤、减少脂肪和刺激肌肉。
公司在美国设有全资子公司,在加拿大(“北美”)、香港、日本、西班牙设有两家子公司,在以色列、印度、澳大利亚、中国、英国、法国、意大利和德国设有两家子公司。本公司的子公司在本文中统称为“子公司”。该公司主要通过子公司销售其产品。有关英国子公司所有权变更的最新情况,请参见附注12b。
|
a. |
陈述的基础
公司的综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
|
b. |
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间资产和负债的报告金额、合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计不同。
|
c. |
功能货币
美元(“美元”或“美元”)是公司开展业务所处的主要经济环境的货币。大量收入和很大一部分运营成本都是以美元计价的。因此,本公司的本位币为美元(“主要货币”)。
|
|
F-9
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
|
最初以美元计价的交易和余额按其原始金额列报。非美元货币的余额分别使用非货币余额和货币余额的历史和当前汇率换算成美元。对于非美元交易和损益表中的其他项目(如下所示),使用以下汇率:(I)交易--交易日期的汇率或平均汇率;(Ii)其他项目(源自非货币资产负债表项目,如折旧和摊销)--历史汇率。货币交易损益酌情在财务收入(费用)中列报。
每家子公司的本位币都是美元。
|
d. |
合并和列报原则
合并财务报表包括本公司及其子公司的账目。公司间交易和余额在合并中被冲销。
|
e. |
现金和现金等价物
本公司将现金等价物视为所有短期、高流动性投资,包括不受提款或使用限制的货币市场工具,以及自购买之日起原始到期日为三个月或以下的短期银行存款,不受提款或使用限制,并可随时兑换为已知金额的现金。
|
f. |
银行短期存款
期限在三个月以上但不到一年的银行存款计入短期存款。这类短期存款的平均年利率约为
|
g. |
有价证券
AFS证券
有价证券包括政府债券、市政债券和公司债务证券(统称“债务证券”),以及在每个报告期内按公允价值计量的存单。报价证券的公允价值是以当前市场价值为基础的。
债务证券和存款证在综合资产负债表的流动资产项下被分类为可供出售(统称“AFS证券”),因为它们代表对本公司当前业务的可用资金的投资。扣除税项(如适用)后的公允价值变动(不包括信贷损失和减值)反映在其他全面收益或亏损中。出售债务证券和存单以及溢价或折价摊销的已实现损益作为财务收入(费用)净额列入综合收益表。公允价值是根据公开的市场信息计算的。当债务证券的估计公允价值低于其摊销成本时,债务证券使用当前预期信用损失模型(根据ASU 2016-13)进行评估,以确定差额中的哪一部分(如果有)是由预期信用损失造成的。如果本公司更有可能需要在收回其摊余成本基准之前出售减值证券,或其有意出售该证券,则债务证券的摊销成本将降至其公允价值。如果这两个条件都不满足,本公司将通过比较证券预期现金流的现值与其摊销成本基础来确定减值是否由于信贷损失造成。确认的减值金额限于摊销成本超过证券公允价值的部分。为摊销成本超过预期现金流量而计提的信贷损失准备在财务收入(费用)、合并报表收入净额中确认。
|
F-10
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
|
本公司将自购买之日起三个月或以下规定到期日可随时转换为已知数额现金的投资归类为现金等价物,而规定到期日超过三个月的投资归类为有价证券。
该公司在购买时确定其有价证券投资的适当分类。
|
h. |
其他投资
本公司于采用ASU 2016-01年度时采用另一种计量方法,并选择按其他投资按成本减去减值后可随时厘定的公允价值记录股权投资,并按随后可见的价格变动作出调整。在这一计量替代方法中,股权投资账面价值的变化反映在当期收益中。当同一发行人的相同或类似投资在有秩序的交易中出现可见的价格变化时,股权投资的账面价值必须发生变化。
|
i. |
盘存
存货包括原材料和成品,按成本或可变现净值中较低者计价。于截至2022年12月31日止年度内,本公司将原材料成本厘定方法由先进先出(“FIFO”)法改为“移动平均”法。实施这一自愿改变会计方法被认为是可取的,因为公司的企业资源规划系统支持根据“移动平均”方法自动计算库存,并允许库存的不同组成部分之间的成本确定方法保持一致。方法的改变对所有提出的时期都无关紧要。该公司根据一系列因素定期评估其实现库存价值的能力,这些因素包括:历史使用率、预测的销售或使用量、估计的当前和未来市场价值以及新产品的推出。
|
j. |
租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。与经营租赁有关的余额计入综合资产负债表中的经营租赁使用权(“ROU”)资产、其他流动负债和经营租赁负债。
本公司还选择合并租赁和非租赁组成部分,将初始期限为12个月或以下的租赁留在资产负债表之外,并在租赁期限内以直线基础在综合收益表中确认相关租赁付款。
ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。本公司的租赁条款可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。租赁的贴现率是租赁中隐含的利率,除非该利率无法轻易确定。由于本公司的租约并无提供隐含利率,因此本公司采用基于开始日期所得资料的估计递增借款利率来厘定租赁付款的现值。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认(另见附注9)。
|
|
F-11
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
k. |
财产和设备
|
财产和设备按累计折旧和摊销后的成本列报。折旧是在下列估计使用年限内按直线计算的:
|
电脑
|
|
模具
|
|
设备和家具
|
|
租赁改进采用直线法折旧,以租赁期或改进的估计使用年限较短者为准。
|
l. |
长期资产减值准备
每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法再收回时,本公司便会测试长期资产的减值情况。长期资产的可回收性是通过比较长期资产的账面价值与资产预期产生的估计未贴现未来现金流量来衡量的。如果预期未贴现现金流量的总和少于资产的账面价值,本公司将使用预期的未来贴现现金流量确认减值损失,即账面金额超过资产公允价值的部分。
于截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度内,本公司并未确认其长期资产的减值亏损。
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m. |
法律和其他或有事项
截至合并财务报表之日,可能存在某些情况,这些情况可能会导致公司亏损,但只有在一个或多个未来事件发生或未能发生时,这些情况才会得到解决。本公司管理层评估该等或有负债(如有),而该等评估本身涉及行使判断。在评估与针对本公司的待决法律诉讼有关的或有损失或有可能导致该等诉讼的非索赔时,本公司管理层评估任何法律诉讼或非索赔的感知价值,以及寻求或预期寻求的救济金额的感知价值。
管理层在评估或有事项造成的损失时,适用美国会计准则450-20“或有事项损失”中的指导意见。如果对或有事项的评估表明很可能发生了重大损失,并且可以合理估计负债的金额,则估计负债在公司的合并财务报表中计入应计费用。
与或有损失相关的法律费用在发生时计入费用。
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n. |
所得税:
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1) |
本公司按照美国会计准则第740号“所得税”(以下简称“美国会计准则740”)的规定核算所得税。美国会计准则第740条规定使用负债法,即递延税项资产及负债账户余额根据财务报告与资产及负债的税基之间的差异而厘定,并使用制定的税率及当预期差异逆转时生效的法律予以计量。根据现有正面和负面证据的权重,如果部分或全部递延税项资产很可能无法变现,本公司将在必要时提供估值准备金,以将递延税项资产减少至其估计可变现价值。递延税项负债和资产根据ASU 2015-17年度被归类为非流动资产。
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|
F-12
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
2) |
如果从以色列以外的子公司进行公司间股息分配,公司可能会产生额外的纳税义务;没有提供额外的递延所得税资产,因为公司预计在可预见的未来不会分配公司间股息,这可能会导致额外的纳税义务。
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3) |
在计算递延所得税资产时,并未计入出售附属公司投资时适用的税项,因为这是本公司持有该等投资的意图及能力。
|
4) |
根据ASC 740-10,本公司对不确定的税务状况进行了会计处理。ASC 740-10包含一种两步法来确认和衡量不确定的税收状况。第一步是评估纳税申报单中所采取或预期采取的税务立场,方法是确定现有证据的权重是否表明,在评估技术优点后,税务立场更有可能在审计中保持不变,包括解决任何相关的上诉或诉讼程序。第二步是衡量最终结算时可能实现的最大金额超过50%(累积概率)的税收优惠。
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o. |
广告费
广告费用在发生时在合并损益表上计入销售和营销费用。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度广告费用为
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p. |
基于股份的薪酬
本公司向其雇员、高级管理人员、董事及非雇员授予购股权及限制性股份单位(“RSU”)(统称“基于股份的薪酬”),作为提供服务及购入货品的代价。有关已发行股本的详情,见附注12(A)(2)。
本公司按授予日期公允价值法将基于股份的薪酬奖励分类为股权奖励。已发行股权奖励于授予日的公允价值按直线法确认为必需服务期内的支出。已授出的每股购股权的公允价值采用二项模型估计,而已授出的每股RSU的公允价值则以授出日期前最后一个交易日结束时本公司的股价为基础。本公司在授予时根据历史经验和预期的未来条件对没收进行估计,如果实际没收与该估计不同,本公司将在随后的期间修订该估计。
本公司选择采用基于多重期权奖励方法的直线法,对仅具有分级归属时间表的服务条件的奖励确认基于股份的补偿成本。基于绩效的股份薪酬支出根据授予日的估值计算,并根据实现这些目标的可能性进行确认。本公司评估在每个资产负债表日能达到多大规模的业绩目标,并据此确认费用。
公司在认购权行使或RSU归属时发行新股。
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F-13
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
q. |
收入确认
本公司适用ASC 606,“与客户的合同收入”(“ASC 606”)。根据ASC 606,当其客户获得对承诺商品或服务的控制权时,实体确认收入,其金额反映了实体预期从这些商品或服务交换中获得的对价。为了确定实体确定在ASC 606范围内的安排的收入确认,该实体执行以下五个步骤:
|
(i) |
确定与客户的合同;
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(Ii) |
确定合同中的履约义务。该公司确定,其安排一般由下列被确认为单独履行义务的要素组成:产品、消耗品和延长保修;
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(Iii) |
确定交易价格;
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(Iv) |
将交易价格分配给合同中的履约义务;
本公司根据独立购买的服务合同的实际销售交易,估计拟提供服务的独立销售价格,并采用残差法估计产品的销售价格;以及
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(v) |
在履行业绩义务时(或作为)确认收入。
本公司仅在考虑了预期向客户提供的任何价格优惠(如适用)后,实体可能会收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务的情况下,才将五步模式应用于合同。在合同开始时,公司评估每份合同中承诺的货物或服务,确定属于履约义务的货物或服务,并评估每一项承诺的货物或服务是否独特。然后,公司确认在履行履约义务时分配给各自履约义务的交易价格的金额为收入。
本公司使用规则允许的下列实用权宜之计:
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• |
如果本公司本应确认的资产的摊销期限为一年或更短时间,则本公司将获得合同的增量成本在发生时确认为支出。这些成本包括在销售和营销费用中。
|
• |
对于最初预期期限为一年或更短的合同,该公司不披露未履行的履约义务的价值。
|
以下是对该公司产生收入的主要活动的描述。
产品收入,净额
产品销售收入在客户获得对公司产品的控制权时确认,通常是在发货给客户时确认。根据会计政策选择,在客户获得货物控制权后发生的运输和搬运活动的收入被确认为履行成本,而不是额外承诺的服务。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。
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F-14
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(美元千元,不包括每股和每股金额) |
付款条款和条件因客户而异。公司对最终用户的标准条款通常要求货到付款,而对经销商则要求首付款,并在发票开出之日起几个月内付款。
本公司可能与北美的终端用户签订分期付款销售合同,为他们提供购买本公司产品的长期(一般为60个月)融资。这些合同中使用的利率反映了合同中获得融资的一方的信用特征,以及客户提供的任何抵押品或担保。这些应收款的利息收入确认为财务收入,并在合同条款内赚取。
可变对价包括与分期付款销售合同有关的价格优惠。该公司使用最可能的结果金额来估计可变对价。只有在累计收入可能不会发生重大逆转的情况下,才会确认交易价格中包含的金额。
本公司不授予退货、退款、取消或终止的权利。公司不时参与客户的营销活动,并从收入中扣除这些金额。
服务收入
该公司还从长期维护合同(“延长保修”)中获得收入。延长保修的收入在适用的服务合同期间以直线方式按比例确认。这些维修协议包括在合同责任中。在没有延长保修的情况下进行维修的收入在执行相关服务时确认。
本公司将合同负债中预计不会在随后12个月内赚取的部分归类为长期负债。
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r. |
坏账和金融工具准备--信贷损失
本公司保留因本公司客户无力支付所需款项而产生的可疑账款拨备。
该备抵是现有应收账款剩余期限内终身预期信贷损失的当前估计数。这些信息除其他外包括历史经验、账户的范围和金额以及未来的预期。
公司应收账款的信贷损失准备金为#美元
|
下表列出了公司#年信贷损失准备的活动。分别截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度:
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2023
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2022
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2021
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||||||||||
年初余额
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本期准备金
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记账冲销
津贴
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(
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)
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(
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)
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(
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)
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||||||
年终余额
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|
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(美元千元,不包括每股和每股金额) |
s. |
保修准备金
该公司为其产品提供一年的标准保修。该公司在销售时记录了保修或更换保修产品的估计费用。影响公司保修储备的因素包括售出的数量、保修的历史和预期比率、每次维修的成本和运输成本。本公司定期评估其记录的保修负债的充分性,并在必要时调整金额。
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下表分别列出了公司在截至2023年、2022年和2021年12月31日的每一年的应计保修账户中的活动:
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2023
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2022
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2021
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||||||||||
年初余额
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|||||||||
产生成本
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(
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)
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(
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)
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(
|
)
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||||||
已确认费用
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年终余额
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t. |
收入成本
收入成本包括从交钥匙分包商购买的产品,这些分包商负责在公司的指导和监督下生产公司的大部分产品,内部装配线的原材料,客户和子公司的运输和搬运成本,内部装配线的工资、员工相关费用和管理费用,以及与保修相关的服务成本。
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u. |
研发成本
研发成本于产生时计入费用,包括工资及与员工有关的开支、管理费用、材料及与产品开发、监管事务及临床研究有关的第三方承包商费用。
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v. |
净收益 每股
基本每股收益通过除以净收入计算。以公司普通股加权平均数,每股票面价值0.01新谢克尔(包括既得RSU)归属于InModel有限公司的股东,每一期间的流通股,扣除库藏股。
在计算摊薄每股收益时,本年度的加权平均流通股数量是根据与员工股份支付相关的潜在可发行股票数量进行调整的,采用库存股方法。
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w. |
公允价值计量
本公司计量公允价值,并披露金融资产和负债的公允价值计量。公允价值乃基于于计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债而收取的价格。在没有相同资产或负债的活跃市场的情况下,这种计量涉及根据市场可观察数据制定假设,在没有这种数据的情况下,
与市场参与者在计量日发生的假设交易中使用的一致的内部信息。可观察输入反映从独立来源获得的市场数据,而不可观察输入反映公司的市场假设。
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F-16
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(美元千元,不包括每股和每股金额) |
w. |
可用于计量公允价值的三种投入水平如下:
|
第一级-相同资产或负债于计量日期可于活跃市场取得的报价(未经调整)。公平值层级给予第一级输入最高优先权。
第2级-基于相同或类似工具的可观察价格,这些工具在活跃市场上没有报价,但得到可观察市场数据的证实,或类似工具在活跃市场上的报价。
第3级-当市场数据很少或没有时,使用不可观察的输入数据。公平值层级给予第三级输入最低优先权。
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本公司采用其认为最相关及最可靠之市场数据维持厘定金融资产及负债公平值之政策及程序。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,由于其性质,公司现金、现金等价物、短期银行存款、应收账款、应付账款的公允价值与公司合并资产负债表中列示的这些工具的账面价值接近。
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x. |
细分市场
该公司在以下地区运营
有关收入及长期资产的全面披露载于附注14。
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y. |
雇员离职福利
在某些情况下,公司被要求在解雇以色列雇员或终止雇用时支付遣散费。
根据以色列所有雇员的现行雇佣条款(1963年《以色列遣散费支付法》第14节),公司定期在某些保险公司为每个适用雇员控制的账户存入存款,以确保雇员的全额退休福利和遣散费义务。在代表员工支付遣散费后,公司免除了对每一名此类员工的遣散费责任。于有关协议日期,与该等雇员有关的应计负债及所拨款项并未反映于本公司的综合资产负债表中,因为所拨款项不在本公司的控制及管理之下,而退休金或遣散费支付风险已不可撤销地转移至适用的保险公司。
遣散费支出金额为$。
该公司预计将贡献约$
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z. |
国库股
库存股以减少股本的形式列报,费用由公司承担。
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F-17
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
AA。 |
信用风险集中
大部分现金和现金等价物存放在美国、欧洲和以色列的银行和金融机构,主要由货币市场基金组成。2023年,美国市场约占收入的63%。
由于集团客户数量相对较多,且地理分布广泛,与美国以外其他贸易应收账款相关的信用风险敞口有限。本公司对其客户进行持续的信用评估,以确定适当的信贷损失拨备,一般不需要抵押品,本公司可能会不时选择购买贸易信用保险。
|
AB |
以色列的战争危险局势
2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。截至这些合并财务报表的日期,这场战争正在进行中,并在继续演变。该公司的总部、研发业务和某些制造设施都设在以色列。目前,以色列境内的此类活动基本上没有受到影响。在截至2023年12月31日的年度内,这场战争对公司的经营业绩和财务状况的影响并不重要,但由于这种战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,可能是实质性的。
|
交流电。 |
新发布的会计公告,尚未采用
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09《所得税(主题740):所得税披露的改进》。本指导意见旨在提高所得税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09中的修正案主要通过改变在美国和外国司法管辖区支付的税率调节和所得税的披露来满足投资者对增强所得税信息的要求。ASU 2023-09在2024年12月15日之后的财政年度生效。允许及早采用,并可以选择追溯应用该标准。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07“分部报告:对可报告分部披露的改进”。本指引主要通过要求披露定期向首席运营决策者提供并包括在每个报告的分部损益计量中的重大分部支出、其他分部项目的金额和构成说明以及应报告的中期披露,扩大了公共实体的分部披露。
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截至2023年12月31日和2022年12月31日,AFS证券包括政府债券、市政债券、公司债务证券、商业票据和存单。这些有价证券按公允价值入账。
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F-18
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
下表列出了该公司在指定时期内的有价证券:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
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政府债券*
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||||||
市政债券
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公司债务证券
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||||||
商业票据
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||||||
存单
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||||||
总计
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*截至2023年和2022年12月31日,包括美元
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该公司将AFS证券归类为2级,因为它使用替代定价来源和模型,利用市场可观察到的投入来确定其公允价值。另见附注2(W)。
|
下表列出了该公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的金融资产,这些资产在此期间按公允价值经常性计量:
|
2023年12月31日-
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||||||||||||||||
公平
价值
|
成本或
摊销
成本
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毛收入
未实现
持股损失
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毛收入 未实现 抱着 利得 |
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2级证券:
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政府债券
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|
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(
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)
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市政债券
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(
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)
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公司债务证券
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(
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)
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存单
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||||||||||||
总计
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(
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)
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2022年12月31日 | ||||||||||||||||
公平
价值
|
成本或
摊销
成本
|
毛收入
未实现
持股损失
|
格罗斯未实现保住收益 |
|||||||||||||
2级证券:
|
||||||||||||||||
政府债券
|
|
|
(
|
)
|
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|||||||||||
市政债券
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|
|
(
|
)
|
|
|||||||||||
公司债务证券
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|
|
(
|
)
|
|
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商业票据
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|
|
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||||||||||||
存单
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|
|
(
|
)
|
|
|||||||||||
总计
|
|
|
(
|
)
|
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截至2023年12月31日及2022年12月31日,本公司根据其评估认为,相关有价证券市值的下降是暂时减值的,主要是由于利率的变化,因此不会在财务收入(费用)净额中产生减值费用。
|
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
注3--有价证券和公允价值计量(续):
截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司的债务证券和存单的到期日如下:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
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|||||||
在一年内到期
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||||||
1至2年
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||||||
2至3年
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||||||
总计
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应收账款由下列各项组成:
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12月31日
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||||||||
2023 | 2022 | |||||||
贸易
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||||||
应收票据
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|
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||||||
减额--信贷损失准备
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(
|
)
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(
|
)
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||||
|
|
|||||||
减--非经常应收账款,净额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
应收活期账款总额,净额
|
|
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预付费用和其他当期应收账款包括以下内容:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
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|||||||
对供应商的预付款
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||||||
预付费用
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|
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||||||
政府机构
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|
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||||||
所得税
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|
|
||||||
其他
|
|
|
||||||
其他当期应收账款合计
|
|
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注6--库存:
库存包括以下内容:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
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|||||||
原料
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|
|
||||||
成品
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|
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||||||
总库存
|
|
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
按主要分类分组的财产和设备构成如下:
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12月31日
|
||||||||
2023
|
2022
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|||||||
电脑
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||||||
办公家具和设备
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||||||
模具
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|
|
||||||
租赁权改进
|
|
|
||||||
|
|
|||||||
减去:累计折旧
|
(
|
)
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(
|
)
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||||
财产和设备合计(净额)
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|
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财产和设备的折旧和摊销总额为#美元。
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附注8--其他投资:
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于2019年11月,本公司与本公司之交钥匙制造分包商之一Medimor Ltd.(“Medimor”)签订购股及股东协议(“SPA”)。根据SPA,本公司已投资(于2019年12月及2020年7月)1,369,863股Medimor普通股的总代价600美元(于签署日期反映已发行基础上的所有权权益14.78%及全面摊薄基础上的所有权权益10.34%)。 2023年11月,公司与Medimor签署了额外的SPA,并投资100美元作为对价收购Medimor的117,440股普通股。 这些SPA合计反映了截至2023年12月31日,在已发行基础上的所有权权益为14.78%,在完全稀释的基础上为11.23%。 本公司对Medimor的投资按成本减去减值计量,并根据随后可见的价格变化进行调整。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司未对其其他投资进行减值或调整。
|
|
该公司的主要租赁物业位于以色列、美国和加拿大,详情如下:
|
a. |
2018年5月,该公司签署了以色列总部的租赁协议。本公司于2019年1月、2020年2月、2021年3月、2023年3月及2023年5月签订补充租赁协议,进一步扩大其以色列总部(统称为《租赁协议》)。租赁协议将于#年到期。
以色列租赁协议规定的费用与以色列消费物价指数挂钩。为了确保公司对出租人的义务,公司向出租人提供了新谢克尔的银行担保
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
该公司还租用公司办公室外的仓库。租赁协议将于#年到期。
该公司还在以色列为几名员工租赁车辆,租期为
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b. |
2020年8月,公司的美国子公司签署了一份新的租赁协议,以增加物业及其办公场所的租赁协议(“U.S.Lease”)。美国的租约是为了
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c. |
本公司的加拿大子公司已于2022年4月签署了一份新的物业及其办公室租赁协议(“加拿大租赁”)。加拿大租约是为
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该公司还不时租赁小型物业,主要用于世界各地子公司的写字楼,租期最长可达3年。 |
租赁成本如下:
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截至的年度
12月31日
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2023
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2022
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2021
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||||||||||
经营租赁成本
|
|
|
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与租赁有关的补充现金流量信息如下:
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截至的年度
12月31日
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||||||||||||
2023
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2022
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2021
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||||||||||
来自经营租赁的经营现金流
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|
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与租赁有关的补充资产负债表信息如下:
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十二月三十一日,
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||||||||
2023
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2022
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经营租约
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经营性租赁使用权资产
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其他流动负债
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经营租赁负债
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经营租赁负债总额
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|
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||||||
加权平均剩余租期
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经营租约
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||||||
加权平均贴现率
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||||||||
经营租约
|
|
%
|
|
%
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
截至2023年12月31日,租赁负债到期日如下:
|
经营租约
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||||
截至十二月三十一日止的年度:
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||||
2024
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|||
2025
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|||
2026
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|||
2027
|
|
|||
2028年及以后
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|||
租赁付款总额
|
|
|||
较少被归罪的利益
|
(
|
)
|
||
总计
|
|
附注10- 其他流动负债:
其他流动负债包括:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
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|||||||
雇员及相关开支
|
|
|
||||||
政府机构
|
|
|
||||||
应付所得税
|
|
|
||||||
保修准备金
|
|
|
||||||
经营租赁负债
|
|
|
||||||
承包商责任
|
|
|
||||||
其他
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|
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||||||
其他流动负债总额
|
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注11- 承付款和或有事项:
分包协议
该公司与其在以色列的三个主要分包商签订了与制造和组装公司产品有关的现有交钥匙制造协议。
公司与其中两个分包商签订了协议,这些协议每年自动续签一年,除非公司或交钥匙制造商在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。此外,公司或交钥匙制造商有权在提前四个月书面通知的情况下,随时、以任何理由终止合同。
此外,2019年10月,该公司与其在以色列的另一家主要分包商Medimor签订了交钥匙制造协议(另见附注8)。该协议为期三年,此后每年自动续签一年,除非本公司或Medimor在其决定不续签协议的期限届满前三个月发出书面通知。此外,公司或Medimor有权在提前六个月书面通知的情况下,随时以任何理由终止协议。
根据上述协议,本公司没有最低订货义务,但本公司向分包商提供六个月滚动预测,其中包括预计的产品需求。在与每个分包商终止协议的情况下,公司必须赔偿该分包商不可退回的库存、不能取消的订单中的材料和成品库存。截至2023年12月31日,分包商的产成品库存、原材料和未结订单约为41,561美元。为了保证这些债务,公司向其分包商垫付了9914美元。
F-23
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
a. |
股本:
|
1) |
普通股
本公司普通股的每位持有人有权投一票。普通股持有人还有权在资金合法可用时、在公司董事会宣布时获得股息。自成立以来,公司没有宣布任何股息。
2020年9月,公司批准了一项最高可回购股份的计划
在2021年间,公司购买了
2021年9月30日,本公司签署了一份
除非另有说明,且除法定资本外,该等财务报表内的所有股份编号、每股盈余单位数目、购买普通股的购股权数目、每股净收益金额、股价及购股权行权价格均已追溯调整,以反映2021年的股份分拆。
|
2) |
基于股份的薪酬
2008年1月30日,公司董事会通过了两份股票期权方案(统称为《2008方案》):
|
a) |
2008年以色列期权计划(“2008以色列计划”)允许公司向以色列雇员、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年以色列计划下的每一项认购权授予行使该认购权的权利,使其成为本公司的一股普通股。
|
b) |
2008年行权计划(“2008年行权计划”),允许公司向非以色列雇员、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予普通股和购买普通股的期权。2008年ROW计划下的每一项购股权授予行使该购股权成为本公司一股普通股的权利。
|
F-24
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
2018年6月,公司董事会通过了一项新的激励计划(“2018激励计划”),允许公司向公司及其子公司的以色列和其他非美国员工、高级管理人员、董事、顾问和服务提供商授予普通股、购买普通股的选择权、限制性股票和限制性股票单位(“RSU”)(统称“奖励”)。2018年激励计划还包括一个子计划作为附录,允许公司向公司及其子公司的美国员工、高级管理人员、顾问和服务提供商颁发奖励。2018年激励计划下的每一项期权奖励授予将该期权行使为一股本公司普通股的权利。公司在美国的子公司可能会根据美国公司税法确认RSU的税收优惠,以及出于税收目的对美国员工和美国服务提供商行使的选择权。
根据2008年以色列计划和2018年奖励计划向以色列雇员、官员和董事发放奖励须遵守《以色列所得税条例》第102和102a节规定的条款。每项奖励拨款均受本公司所选择的轨道所规限,即以色列所得税条例第102条或第102a条,根据其条款,本公司不得就根据2008年以色列计划授予员工的期权而为税务目的申索记入员工的福利金额,包括在公司账目中记为工资福利的金额,但在授予日期确定的工作收入福利部分(如有)除外。对于咨询人和服务提供者,2008年以色列计划和2018年奖励计划下的赠款须遵守以色列所得税条例第3(I)条。
于通过2018年奖励计划后,当时可供2008年计划下的未来奖励的奖励池被取消,并退回至本公司的法定及未发行股本。此外,根据2008年计划,由于期权到期或其他原因,任何返回自由期权池的股票都将自动返回公司的法定和未发行股本。
于通过2018年度奖励计划后,董事会及股东议决批准有关2018年度奖励计划的常青树机制,根据该机制,本公司可供发行奖励的预留、授权及未发行普通股数目。2018年奖励计划应按年度自动增加普通股数量,具体如下:自2019年开始的每个日历年的第一个工作日,奖励数量等于(I)
AS截至2023年12月31日,2018年激励计划下已授权作为普通股发行的奖励总额为
|
F-25
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
注12--股东权益(续):
截至2023年12月31日,
股票期权
|
下表为截至2023年12月31日止年度的股票期权活动摘要 :
|
截至12月31日的年度报告
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2023
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||||||||
加权
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数
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平均值
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的
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锻炼
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|||||||
选项
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价格*
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年初未清偿债务
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$
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年内的转变:
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授与
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已锻炼
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(
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)
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被没收
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过期
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|
||||||
年终未清偿债务
|
|
$
|
|
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可在年底行使
|
|
$
|
|
|||||
*以每股普通股美元计算
|
截至2023年12月31日,可行使期权的加权平均剩余合同期限为
|
下表汇总了截至2023年12月31日有关未偿还和可行使期权的信息:
|
未偿还和可行使的期权
|
||||||||||
锻炼
价格*
|
数量
选项
突出且可操作
在结束时
年
|
加权
平均值
剩余
合同
生活
|
||||||||
$
|
|
|
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|||||||
$
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$
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$
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$
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$
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$
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|
|
|||||||
$
|
|
|
|
|||||||
$
|
|
|
|
*以每股普通股美元计算。
|
截至2023年12月31日,总可行使期权的内在价值合计为$
|
F-26
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
限售股单位
|
下表汇总了截至2023年12月31日有关受限制股份单位的信息 :
|
截至12月31日的年度报告
|
||||||||
2023
|
||||||||
加权
|
||||||||
数
|
平均值
|
|||||||
的
|
授予日期
|
|||||||
RSU
|
公允价值
|
|||||||
年初未清偿债务
|
|
|
||||||
年内的转变:
|
||||||||
授与
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|
|
||||||
既得
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(
|
)
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|
|||||
被没收
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(
|
)
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|
|||||
年底未缴摊款 *
|
|
|
* 截至2023年12月31日,
|
|
每份受限制股份单位指于归属时收取一股本公司普通股的权利。受限制股份单位之公平值与相关股份于授出日期前最后交易日收市时之价值相同。于2023年授出的每份受限制股份单位的加权平均公平值为
截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度授出的受限制股份单位的总公平值为$
截至2023年12月31日,公司拥有
于二零二三年归属的权益分类受限制股份单位于归属日期的总价值为$
|
截至十二月三十一日止的年度
|
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2023
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2022
|
2021
|
||||||||||
销售成本
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研发费用
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|
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销售和营销费用
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一般和行政费用
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F-27
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
注12--股东权益(续):
b. |
非控股权益:
于二零二一年四月二十三日,本公司、Dilazar Limited(“Dilazar”)、Wigmore及InvaSix UK(英国附属公司)订立股份交换协议(“英国交换协议”),据此,Dilazar(拥有
|
a. |
InMode Ltd.
该公司根据以色列税法征税:
|
1) |
为税务目的对结果进行计量
本公司是一家“外商投资公司”,根据1986年的所得税条例(外商投资公司和某些合伙企业的簿记原则及其应纳税所得额的确定),为纳税目的以美元计量其结果。
这些合并财务报表以美元列报。美元汇率的变化,无论是按年度计算,还是按累计计算,都会造成应税收入与这些合并财务报表中反映的收入之间的差异。ASC 740-10-25禁止确认由于资产和负债的财务报告和计税基础之间的差异而产生的递延税项负债或资产,这些资产和负债是使用历史汇率从当地货币重新计量为美元的,并且是由于汇率变化或出于税务目的而编制的指数所引起的。因此,上述差异没有反映在递延税项资产和负债的计算中。
|
2) |
计税依据
|
a) |
2020年前适用的激励措施
根据《资本投资促进法》,包括2005年4月公布的第60号修正案,以色列公司凭借“核准企业”或“受益企业”地位,从受益企业获得的收入在2012年至2020年期间免税。另见附注13a(2)(B)。
|
b) |
自2021年起适用的奖励措施--新技术企业和优先企业奖励制度--《投资法》第73号修正案
2017年6月14日,《鼓励资本金投资条例(科技型企业优先技术收益和资本金利润)》(以下简称《条例》)发布,该条例采用了基数侵蚀和利润转移(BEPS)条例下的行动5。《条例》除其他外,描述了用于确定在PTE(优先技术企业)或PE(优先企业)和SPTE(特别优先技术企业)制度下的收益计算的机制,并确定与为PTE或PE目的的知识产权文件有关的某些要求。根据这些规定,遵守PTE或PE中的条款的公司除用于销售的无形资产所产生的收入外,在公司正常业务过程中产生的、来自优先无形资产的收入(如投资法所确定的)和归因于生产活动的收入(不同税率),可享受某些税收优惠。
|
F-28
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
如果用于营销目的的无形资产产生了PTE或PE收入的10%以上,则使用转让定价研究计算的相关部分将缴纳常规企业所得税。如果这些收入不超过10%,PTE或PE将不需要将营销收入从PTE或PE的总收入中剔除。该条例设定了直接生产费用加上与生产有关的收入的10%的推定,这可以通过辅助转让定价研究的结果予以反驳。适用于该等生产收入开支的税率将与优先企业制度下的税率相若,只要该等收入被视为符合资格。为了计算优先收益,私人股本和私募股权投资必须考虑到每一项优先无形资产的收益和研发费用。
该公司每年都会审查它是否符合PTE或PE的条件。对于该公司来说,差异并不重要,因为它位于A开发区。
根据规定,该公司的税率预计约为
《投资法》修正案74
根据2021年11月15日生效的投资法修正案,公司如果在2022年11月15日之前选择就公司在2020年12月31日之前积累的未分配的免税收入支付该修正案规定的降低的公司税率(而不是适用于经批准的企业收入的常规公司税率),将有权从这些收入中分配股息或用于公司发现的任何其他原因,而不需要支付额外的公司税。
该公司选择利用这项修正案,并在2022年11月向新谢克尔支付了
|
3) |
以色列的企业税率
以色列公司的收入,除优先收入外,按照以色列税法按正常的公司税率征税。2018年及以后的企业税率为23%。资本利得税根据资产出售当年的公司税率缴纳资本利得税。
|
b. |
以色列境外的子公司
在以色列境外注册的子公司根据其居住国的税法进行纳税评估。
在截至2023年12月31日的年度内,以色列境外子公司的公司税率为
|
F-29
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
2020年3月,美国通过了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(下称《CARE法案》),其中规定了针对企业的税收减免措施,其中包括五年净营业亏损(NOL)的结转。因此,公司在其合并财务报表中确认了一项应收税资产,金额为#美元。
截至2023年12月31日,公司在美国的子公司的累计税务亏损约为$
根据美国税法,受某些限制,源自2018年1月1日之后的纳税年度的结转税收损失没有到期日,但不得超过公司任何特定纳税年度的应纳税所得额。然而,CARE法案暂时取消了80%的限制,从2021年1月1日之前的纳税年度开始。本公司在美国的附属公司已就递延税项资产设立全额估值准备。管理层目前认为,在美国产生的递延税款在可预见的未来更有可能无法实现。
|
||
c. |
递延所得税资产
|
递延所得税资产反映亏损和贷记结转的净税项影响,以及用于财务报告的资产和负债的账面金额与用于所得税的金额之间的临时差异。公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的递延税项净资产(负债)构成如下:
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12月31日
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||||||||
2023
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2022
|
|||||||
下列方面的递延税项资产:
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子公司结转亏损
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||||||
其他暂时性差异
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基于股份的薪酬
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||||||
延期与其他综合损失相关的税项资产
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||||||
估值扣除前的递延税项资产总额
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|
|
||||||
估值免税额
|
(
|
)
|
(
|
)
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||||
递延税项资产总额
|
|
|
递延税金是使用预期在这些差异逆转时生效的税率计算的。
该公司记录的递延税项净资产达到它认为这些资产在可预见的未来更有可能变现的程度。截至每个报告日期,管理层都会考虑新的证据,无论是积极的还是消极的,这可能会影响管理层对每个司法管辖区未来递延税项资产变现的看法。
|
F-30
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
d. |
理论税费与实际税费的对账
|
以下是所得税的理论规定,假设所有收入都按适用于以色列公司的法定公司税率征税,并按实际所得税征税:
|
截至十二月三十一日止的年度
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||||||||||||
2023
|
2022
|
2021
|
||||||||||
所得税税前收入
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|
|
|
|||||||||
按InModel有限公司法定税率计算的理论税费。
|
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%
|
|
%
|
|
%
|
||||||
|
|
|
||||||||||
因下列原因增加(减少)所得税:
|
||||||||||||
给受益企业带来的好处
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
适用于子公司的不同实际税率
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
估值免税额
|
|
|
|
|||||||||
不确定的税收状况
|
|
|
|
|||||||||
不可扣除的费用和其他永久性差异,主要是基于份额的薪酬费用
|
|
|
|
|||||||||
《投资法支付修正案》--另见附注13a(2)(B)
|
|
|
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|||||||||
与以色列税务当局的和解扣除了相关不确定税收规定的减少
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
e. |
评税
2022年2月,以色列公司与以色列税务当局结算了2017-2020年所得税摊款,支付了#美元。
2022年12月,该公司与以色列税务当局达成一项协议,根据该协议,该公司于2023年1月缴纳了新谢克尔
截至2023年12月31日,以色列公司截至2021年纳税年度的纳税评估被视为最终评估。此外,公司在以色列的一家子公司截至2018纳税年度的所有纳税评估均被视为最终纳税评估。另一家以色列子公司成立于2022年,因此没有任何被认为是最终纳税年度。
截至2023年12月31日,截至2019年纳税年度,公司在美国的子公司的所有纳税评估均被视为最终纳税评估。
这个其他子公司的开放纳税年度范围为2018-2023年。
|
F-31
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合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
f. |
所得税前收入由以下部分组成:
|
|
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021
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InMODE有限公司和以色列子公司
|
|
|
|
|||||||||
以色列境外的子公司
|
|
|
|
|||||||||
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|
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g. |
税费(税收优惠):
|
截至十二月三十一日止的年度
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||||||||||||
2023
|
2022
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2021
|
||||||||||
当前:
|
||||||||||||
以色列
|
|
|
|
|||||||||
附属公司
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|
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(
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)
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||||||||
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||||||||||
延期:
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||||||||||||
以色列
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(
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)
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|
(
|
)
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附属公司
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|
|
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(
|
)
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(
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)
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||||||||
所得税率合计
|
|
|
|
h. |
不确定的税收状况:
美国会计准则第740号--所得税--要求在确定什么构成个人纳税状况以及评估每个纳税状况的结果时做出重大判断。有关确认或计量税务状况的判断的改变可能会对实际税率的估计产生重大影响,从而影响本公司的经营业绩。
|
下表汇总了该公司未确认的税收优惠活动:
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||
截至12月31日的年度报告
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||||||||
2023
|
2022
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|||||||
1月1日的余额
|
|
|
||||||
前几年不确定纳税状况的减少
|
|
(
|
)
|
|||||
本年度不确定税收头寸增加,净额
|
|
|
||||||
12月31日的结余
|
|
|
该公司预计不确定的税务状况在未来12个月内不会发生重大变化。
|
F-32
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
注14--实体范围的披露:
a. |
收入
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1) |
按地理区域划分的收入如下:
|
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021
|
||||||||||
美国
|
|
|
|
|||||||||
欧洲
|
|
|
|
|||||||||
其他
|
|
|
|
|||||||||
|
*
|
|
*
|
|
*
|
*收入根据客户所在的位置分配给地理区域。在提交的任何会计年度中,没有单一客户占公司总收入或公司应收账款净额的10%或更多。
|
2) |
按产品类别划分的收入如下:
|
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021
|
||||||||||
资本设备收入
|
|
|
|
|||||||||
消费品和服务收入
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
3) |
基于产品技术的收入如下:
|
截至十二月三十一日止的年度
|
||||||||||||
2023
|
2022
|
2021
|
||||||||||
%
|
||||||||||||
微创
|
|
|
|
|||||||||
免提
|
|
|
|
|||||||||
非侵入性
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
4) |
合同负债的变化如下:
|
截至12月31日的年度报告
|
||||||||
2023 |
2022
|
|||||||
截至1月1日的余额
|
|
|
||||||
因签发新合同而增加,不包括在该期间确认为收入的数额
|
|
|
||||||
在期初计入合同负债余额的已确认收入
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
截至12月31日的余额
|
|
|
||||||
非流动负债中的合同负债(1)
|
|
|
||||||
流动负债中的合同负债
|
|
|
(1) |
截至2023年12月31日,非当期递延收入估计确认如下:
|
F-33
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
b. |
长寿资产
|
12月31日
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
以色列
|
|
|
||||||
美国
|
|
|
||||||
其他
|
|
|
||||||
|
|
|||||||
其他长期资产*
|
|
|
||||||
|
|
*包括非经常应收账款、净额和其他投资
|
a. |
本公司接受Home Skinovations Ltd.的某些服务,并向其提供某些服务,Home Skinovations Ltd.是他们之间的服务协议的一部分。这些服务包括在以色列转租办公室、使用某些计算机硬件和交换机基础设施、某些软件许可证、联合从第三方购买员工福利产品和服务以及有限的人力服务。本公司董事会主席兼行政总裁亦为Home Skinovations Ltd.的大股东及董事会成员,亦为本公司的董事之一,亦为Home Skinovations Ltd.的董事会成员。本公司记录了与从Home Skinovations Ltd.收受及提供的服务有关的开支$
此外,国际货币基金组织
于2022年2月,本公司与Home Skinovations订立资产购买协议,据此Home Skinovations Ltd.向本公司出售及转让Home Skinovations Ltd.‘S对Home Skinovations Ltd.之所有权利、所有权及权益’S水疗中心分部资产(包括模具、工装、存货及商标),并进一步授予本公司Home Skinovations Ltd.若干知识产权之独家许可使用权,上述各项代价总额为$
公司在加拿大的子公司从加拿大Home Skinovations有限公司的一家子公司接收并向其提供某些服务,这是它们之间服务协议的一部分。这些服务包括流动电话服务、办公室转租、使用某些电脑硬件和总机基础设施、某些软件许可证、共同向第三方购买雇员福利产品和服务,以及有限的人力服务。关于接受和提供的这些服务,公司记录的支出(收入)为$(
|
1) |
本公司在北美的子公司从SpaMedica International SRL获得营销服务,SpaMedica International SRL于2021年与一家关联公司合并为公司的主要股东BomerangFX International SRL。斯蒂芬·穆赫兰博士是该公司主要股东Bomer angFX 100%的受益人所有者。公司记录了与这些服务有关的费用#美元。
2023年,斯蒂芬·穆赫兰博士不再是相关当事人。
|
F-34
Inmode有限公司 |
合并财务报表附注 |
(美元千元,不包括每股和每股金额) |
注15--关联方(续):
2) |
该公司从喜马拉雅家族办公室咨询有限公司获得有关其部分投资组合的某些投资组合管理服务。董事会主席兼首席执行官是喜马拉雅家族办公室咨询有限公司的小股东和董事会成员。关于这些服务,公司记录的费用为#美元。
此外,国际货币基金组织
|
F-35