附录 99.1
Azitra, Inc. 公布2023年全年财务业绩并提供业务最新情况
布兰福德， 康涅狄格州。—（美国商业资讯）——专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司Azitra, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：AZTR）今天公布了截至2023年12月31日的全年财务业绩，并提供了 业务最新情况。
2023 财年 和近期业务亮点
| ● | 完成 首次公开募股，筹集了750万美元的总收益。 | |
| ● | 内瑟顿综合征的 1b 期临床试验获得了 ATR-12 的 IND 许可。 | |
| ● | 完成了 并提交了美国食品和药物管理局在 IND 后对 ATR-12 药物物质和药物产品 进行表征的承诺。 | |
| ● | 选择 并聘请了临床研究机构进行 ATR-12 临床试验，并选择了初始临床 站点进行激活。 | |
| ● | 将 ATR-04 推进到支持 IND 的研究中。 | |
| ● | 高级的 拜耳联合开发协议以及与拜耳就许可协议进行的讨论。 | |
| ● | 美国专利商标局颁发了使用 重组微生物治疗皮肤病的美国专利，强化了 知识产权组合，包括寻常型鱼鳞病，这种疾病影响了大约130万美国人。 | |
| ● | 被任命为 特拉维斯·惠特菲尔首席运营官，并将芭芭拉·瑞安和约翰·施罗尔加入董事会。 | |
| ● | 于 2024 年 2 月成功完成了后续公开发行，共筹集了 500 万美元的 总收益。 |
阿齐特拉首席执行官弗朗西斯科·萨尔瓦表示：“在整个 2023年以及现在到2024年，阿齐特拉坚定不移地致力于对抗多种严重的皮肤病和疾病，这推动了公司向短期基本催化剂迈进。”“对于我们的主要项目，即针对内瑟顿综合征的 ATR-12 项目，我们已经进入了 1b 期临床试验的运营阶段。随着CRO 的加入，以及与牵头机构的讨论以启动该计划并招募约12名患者，我们准备使用 一系列可能具有高影响力的催化剂。展望未来，我们将专注于执行关键的价值驱动里程碑，包括 招募第一位患者，以及发布初始临床数据。”
“接下来， 对于我们针对 EGFRI 相关皮疹的 ATR-04 计划，我们打算在 2024 年中期提交一项针对接受 eGFRI 靶向治疗的癌症患者的1b期临床试验的临床试验。我们计划在年底前启动1b期临床试验，前提是我们的IND获得美国食品药品管理局的批准。
“此外， 关于我们与拜耳的联合开发协议，我们对合作的最新进展感到满意，拜耳 重申了对执行许可协议的承诺。”
管道 和即将到来的里程碑
| ● | ATR-12-内瑟顿综合症 （罕见的皮肤病，没有 FDA 批准的治疗方案）。 全球 患病率：2万多名患者。预计峰值销售机会：约2.5亿美元。 |
| ○ | 临床 状态：1b 期 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ■ | 在 12 名患者的临床试验中首例 患者给药 | |
| ■ | 在 2024 年第二季度的主要医学会议上发布 的临床前数据 | |
| ■ | 2024 年底的初始 临床安全性数据 |
| ● | ATR-04-EGFRI 相关皮疹 （表皮生长因子抑制剂等化疗药物和免疫疗法 ，例如早期的BTK抑制剂，会导致许多患者出现侵袭性和使人衰弱的皮疹）。 美国患病率：约15万名患者。预计峰值销售机会：>10亿美元。 |
| ○ | 临床 状态：IND 前 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ■ | 在 2024 年第二季度的主要医学会议上发布 的临床前数据 | |
| ■ | IND 将于 2024 年中期提交 | |
| ■ | 2024 年底或 2025 年初在首次人体临床试验中首次给药的 患者给药 |
| ● | 拜耳 联合开发协议（联合开发于 表皮链球菌菌株和产品 适用于易患湿疹的皮肤。）全球流行率：2.3亿。欧洲每年的经济负担： 300亿美元。 |
| ○ | 身份： Azitra 负责早期研究，拜耳负责临床开发 和商业化 | |
| ○ | 即将到来的 里程碑： |
| ■ | 使用预付款执行 许可协议 |
截至2023年12月31日止年度的财务 业绩
| ● | 服务 收入——关联方：在截至2023年12月31日的年度中，该公司创造了70万美元的服务收入 ，而2022年同期 的收入为30万美元。 | |
| ● | 研究 和开发（研发）费用：截至2023年12月31日止年度的研发费用为380万美元，而2022年同期为610万美元。 | |
| ● | 一般 和管理（G&A）费用：截至2023年12月31日止年度的并购支出为450万美元，而2022年同期为360万美元。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的财年， 净亏损为1,130万美元，而2022年同期的净亏损为1,070万美元 。 | |
| ● | 现金 和现金等价物：截至2023年12月31日，该公司的现金和现金等价物 为180万美元，其中不包括2024年2月15日 后续发行的约440万美元净收益。 |
关于 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家早期临床生物制药公司，专注于使用 工程蛋白和局部活生物治疗产品为精准皮肤病学开发创新疗法。该公司已经建立了一个专有平台，其中包括一个由大约 1,500 种独特的细菌菌株组成的微生物 库，可以对这些菌株进行筛选，以确定其独特的治疗特性。该平台 由人工智能和机器学习技术增强，该技术可以分析、预测并帮助筛选公司的 菌株库中是否存在类似药物的分子。该公司最初的重点是开发表皮葡萄球菌的基因工程菌株 ，或 表皮链球菌，该公司认为这是皮肤病学疗法 工程的最佳候选治疗物种。欲了解更多信息，请访问 https://azitrainc.com/。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。 这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、“可能”、 “估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、 “计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将” 等词语以及这些 词语或旨在识别的类似表述的变体来识别前瞻性陈述。本新闻稿中任何 不是历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括（不限）关于 ATR-12 1b 期研究数据的预计提交时间、提交 IND 申请以及我们 ATR-04 1b 期数据的陈述、ATR-01 的 IND 申请、与拜耳签署 许可协议的时间以及有关我们的临床和临床前项目以及公司和临床/临床前战略的陈述，但不限于 。
本新闻稿中的任何 前瞻性陈述仅基于截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并且存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中列出或暗示的结果存在重大不利差异 。这些风险和不确定性包括但不限于 ，即我们可能无法成功完成 ATR-12 的1b期试验和其他候选产品的临床前研究，也无法在商业化之前获得 所需的批准；我们的候选产品可能无效；监管机构可能出现延迟批准或 监管框架变化超出我们的控制范围；我们对候选产品的潜在市场的估计可能不准确； 我们可能无法及时筹集所需的额外资金；效率更高可能会出现竞争对手或更有效的竞争性治疗方法； 我们可能卷入围绕知识产权的使用对我们的成功至关重要的争议；我们可能无法吸引 和留住关键员工和合格人员；早期的研究结果可能无法预测后期的研究结果；我们的 在产品制造、研究以及临床前和临床测试的部分或所有方面依赖第三方。与 Azitra 的计划和运营相关的其他 风险在其向美国证券交易委员会存档的 S-1 表格注册声明以及向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中进行了描述。除非法律要求，否则阿齐特拉明确表示没有义务更新 任何前瞻性陈述。
联系我们
Norman
Staskey
首席财务官
staskey@azitrainc.com
Hayden
IR
詹姆斯·卡波纳拉
(646) 755-7412
james@haydenir.com
简明的 合并运营报表
已审计
| 2023 | 2022 | |||||||
| 服务收入 — 关联方 | $ | 686,000 | $ | 284,000 | ||||
| 总收入 | 686,000 | 284,000 | ||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 一般和行政 | 4,493,332 | 3,639,666 | ||||||
| 研究和开发 | 3,809,063 | 6,097,938 | ||||||
| 运营费用总额 | 8,302,395 | 9,737,604 | ||||||
| 运营损失 | (7,616,395 | ) | (9,453,604 | ) | ||||
| 非营业收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 1,577 | 4,818 | ||||||
| 利息支出 | (167,726 | ) | (251,891 | ) | ||||
| 员工留用积分 | - | 229,813 | ||||||
| 其他收入 | - | 65,849 | ||||||
| 免除应付账款 | 56,285 | - | ||||||
| 可转换票据公允价值的变化 | (3,630,100 | ) | (1,250,000 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | 89,886 | (25,351 | ) | |||||
| 营业外支出总额 | (3,650,078 | ) | (1,226,762 | ) | ||||
| 所得税前亏损 | (11,266,473 | ) | (10,680,366 | ) | ||||
| 所得税优惠（费用） | (17,308 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (11,283,781 | ) | (10,680,366 | ) | |||
| 优先股股息 | (1,355,347 | ) | (2,768,984 | ) | ||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (12,639,128 | ) | (13,449,350 | ) | |||
| 每股净亏损，基本亏损和摊薄后亏损 | (1.83 | ) | (12.74 | ) | ||||
| 已发行、基本和摊薄后的加权平均普通股 | $ | 6,924,453 | $ | 1,055,399 | ||||
简化 合并资产负债表
已审计
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 1,795,989 | $ | 3,492,656 | ||||
| 其他应收账款 | 223,474 | 266,208 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 516,116 | 377,019 | ||||||
| 流动资产总额 | $ | 2,535,579 | $ | 4,135,883 | ||||
| 财产和设备，净额 | 710,075 | 846,958 | ||||||
| 其他资产 | 1,869,832 | 2,184,602 | ||||||
| 总资产 | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||
| 负债、优先股 和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 897,272 | $ | 784,687 | ||||
| 当前的融资租赁负债 | 14,600 | - | ||||||
| 当前的经营租赁负债 | 307,655 | 287,384 | ||||||
| 应计费用 | 383,668 | 993,961 | ||||||
| 合同负债 | - | 156,000 | ||||||
| 流动负债总额 | 1,603,195 | 2,222,032 | ||||||
| 长期融资租赁负债 | 26,169 | - | ||||||
| 长期经营租赁负债 | 537,523 | 840,896 | ||||||
| 认股权证责任 | 35,453 | 70,283 | ||||||
| 可转换应付票据，净额 | 0 | 6,600,000 | ||||||
| 负债总额 | 2,202,340 | 9,733,211 | ||||||
| 股东权益（赤字） | ||||||||
| 优先股 | 0 | 33,694,542 | ||||||
| 普通股 | 1,210 | 104 | ||||||
| 额外的实收资本 | 51,510,269 | 1,054,138 | ||||||
| 累计赤字 | (48,598,333 | ) | (37,314,552 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | 2,913,146 | (36,260,310 | ) | |||||
| 负债总额、优先股和股东权益（赤字） | $ | 5,115,486 | $ | 7,167,443 | ||||