附录 99.1

60 Degrees Pharmicals 宣布 FDA 打算在 2024 年 4 月回应他非诺喹-巴贝斯虫病试验方案提交

华盛顿， 哥伦比亚特区，2024年3月14日-专注于开发传染病新药的制药公司60度制药公司（纳斯达克股票代码：SXTP，SXTPW）（“60 度制药” 或 “公司”）今天宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA）已表示打算在本月内就该公司的巴贝斯虫病试验发表任何评论 2024 年 4 月， ，而不是公司预期的 2024 年 3 月。美国食品和药物管理局指示的协议提交机制，即在公司现有（而不是新的）研究性新药申请下，从技术上讲，不要求食品和药物管理局在指定的 时间范围内做出回应。

如先前所述， 公司正在继续为2024年6月1日的开工日期做准备。

他芬诺昆 是美国食品药品管理局于2018年批准的抗疟药物中的活性成分，适用于18岁及以上的患者 预防疟疾。

关于 ARAKODA®（他非诺昆）

Tafenoquine 是由沃尔特·里德陆军研究所发现的。他芬诺喹于 2018 年在美国 获准用于疟疾预防，名为 ARAKODA®在澳大利亚则以 KODATEF 的名义出现®。两者均于2019年商业上市，目前通过各自国家的药品批发商网络进行分销。它们作为仅限处方的疟疾预防药物在零售药房 上市。

根据美国疾病控制与预防中心的说法，他非诺喹的终末半衰期很长，约为16天， 在降低疟疾预防剂量的使用频率方面可能具有潜在的优势。ARAKODA®不适合 所有人，患者和处方者应查看以下重要安全信息。

ARAKODA®(tafenoquine) 重要安全信息

ARAKODA® 是一种抗疟药，适用于18岁及以上患者的疟疾预防。

禁忌症

ARAKODA®不应将 用于：

● 患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症或 G6PD 状态不明的患者。

●在发现婴儿缺乏 G6PD 或 G6PD 状态不明时正在进行母乳喂养的哺乳 女性。

●有精神病史或当前精神病症状的患者 。

●已知对他芬诺昆、其他 8-氨基喹啉或 ARAKODA 任何 成分有超敏反应的患者 ®.

警告 和注意事项

●溶血性 贫血：在开出 ARAKODA 处方之前必须进行 G6PD 测试®由于 有溶血性贫血的风险。监测患者是否有溶血的体征或症状。

●妊娠期或哺乳期 G6PD 缺乏症：ARAKODA®给胎儿缺乏 G6PD 的孕妇服用可能会造成 胎儿伤害。ARAKODA®不建议在怀孕期间使用 。缺乏 G6PD 的婴儿可能因接触 ARAKODA 而面临溶血性贫血 的风险®通过母乳。在开始母乳喂养之前，检查婴儿 G6PD 状态。

●高铁血红蛋白血症： 已观察到血液中高铁血红蛋白无症状升高。如果出现高铁血红蛋白血症的体征或症状，启动适当的治疗 。

●精神 影响：在有精神病或精神分裂症病史的患者中，观察到严重的精神病不良反应，其剂量与批准剂量不同。如果出现精神病症状 （幻觉、妄想或严重混乱的思维或行为），请考虑 停用 ARAKODA®尽快由心理健康 专业人员进行治疗和评估。

●超敏反应 反应：给药 ARAKODA 时已观察到严重的超敏反应®。如果出现超敏反应，应采取适当的 疗法。

●延迟 不良反应：由于 ARAKODA 的半衰期很长®（大约 16 天），精神影响、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和超敏反应 的发病和/或持续时间可能会延迟。

2

不良 反应：最常见的不良反应（发生率大于或等于 1%）是：头痛、头晕、背痛、腹泻、 恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、晕车、失眠、抑郁、梦境异常和焦虑。

药物 相互作用

避免与作为有机阳离子转运蛋白-2或多药和毒素挤出转运蛋白底物的药物共同给药。

在特定人群中使用

哺乳： 建议女性在治疗期间和最后一剂ARAKODA后的3个月内，不要母乳喂养缺乏 G6PD 的婴儿或 G6PD 状态不明的婴儿®.

要举报疑似不良反应，请致电 1-888-834-0225 与 60 Degrees Pharmicals 联系，或致电 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch 与 FDA 联系。ARAKODA®完整的 处方信息在这里。

关于 60 Degrees Pharmicals, Inc.

60 Degrees Pharmicals, Inc. 成立于 2010 年，专门开发和销售用于治疗和预防 影响数百万人生活的传染病的新药。60 Degrees Pharmicals 的主要产品 ARAKODA 获得了 FDA 的批准®（他芬诺昆）于2018年用于预防疟疾。60 Degrees Pharmicals还与美国、澳大利亚和新加坡的 著名研究机构合作。60 Degrees Pharmicals的使命得到了美国国防部和包括总部位于加拿大的泛美专业制药公司Knight Therapeutics Inc. 在内的私人机构投资者的 实物资金支持。60 Degrees Pharmicals总部位于华盛顿特区， 是澳大利亚的控股子公司。要了解更多信息，请访问 www.60degreespharma.com。

3

关于前瞻性陈述的警告 说明

本 新闻稿可能包含1995年美国私人 证券诉讼改革法案安全港条款所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述反映了当前对未来事件的看法。在本 新闻稿中使用 “预测”、“相信”、“估计”、“预期”、“未来”、 “打算”、“计划” 或否定词语以及与我们或我们的管理层相关的类似表述时， 表示前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反， 它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划 和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期的预期和假设。由于前瞻性陈述 与未来有关，因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些变化难以预测， 其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩和财务状况可能与 前瞻性陈述中显示的结果和财务状况存在重大差异。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致 我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异的重要因素包括 其他因素：我们继续经营的能力存在重大怀疑；我们可能没有资格获得 澳大利亚政府的研发退税；如果我们无法成功开发、获得美国食品药品管理局的批准以及 为其商业化做出规定他非诺喹的非疟疾预防适应症（ARAKODA）®或其他方案） 或 Celgosivir，我们可能无法及时扩大业务运营；我们可能无法成功进行计划中的 临床试验；而且我们没有制造能力，这使我们在将产品推向 市场时面临漫长而代价高昂的延误的风险。有关公司和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更多详细信息 载于公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括我们的10-K表年度报告 和随后的10-Q表季度报告。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费阅读这些文件。由于这些问题、事实变化、假设未实现 或其他情况，公司的实际业绩可能与本新闻稿中包含的前瞻性 声明中讨论的预期业绩存在重大差异。我们在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅基于我们目前获得的信息 ，并且仅代表截至发布之日的信息。我们没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性 陈述，无论是书面还是口头陈述，无论这些陈述是由于新信息、未来发展还是 其他原因所致。

###

媒体 联系人：

Sheila A. Burke

SheilaBurke-consultant@60degreespharma.com

(484) 667-6330

投资者 联系人：

Patrick Gaynes

patrickgaynes@60degreespharma.com

(310) 989-5666

4