有关前瞻性陈述的警示说明

本Form 10-K年度报告或本年度报告包含前瞻性陈述，包括但不限于“业务”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”等章节。本年度报告中包含的任何和所有非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。诸如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“计划”、“估计”、“形式”、“预测”、“潜力”、“战略”、“预期”、“尝试”、“发展”、“计划”、“帮助”、“相信”、“继续”、“打算”、“期望”、“未来”等术语，“类似的表述(包括上述任何一项的否定)可能意在识别前瞻性表述。然而，并不是所有的前瞻性陈述都可能包含一个或多个这些识别术语。本年度报告中的前瞻性陈述可能包括但不限于：(I)未来经营管理的计划和目标，包括与人类外骨骼产品的设计、开发和商业化有关的计划或目标；(Ii)产品的制造和加强供应链，以及潜在的战略合作机会；(Iii)对产品监管路径的信念，包括可能需要的批准和批准的时间；(Iv)关于完成从Parker Hannifin Corporation收购Parker Hannifin Corporation的某些与Parker Hannifin Corporation的人体运动控制业务相关的资产后对我们业务的财务和运营影响的陈述，(V)我们的未来财务业绩，包括管理层在对我们财务状况的讨论和分析中或根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定所包括的经营结果中的任何陈述；(Vi)我们对商业机会潜力的信念，包括外骨骼技术和外骨骼产品以及战略合作伙伴关系的信念；(Vii)我们对医疗器械潜在的临床和其他健康益处的信念，(Viii)我们在向医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)寻求报销时将采取的行动和该等行动的成功程度，潜在的CMS报销的时间和金额，(Ix)我们获得Ekso Bionics，Inc.为我们的Ekso Indego Treatment和Ekso Indego个人设备注册的CE证书的能力，(X)全球健康事件和其他风险因素对我们的业务、运营结果或前景的影响和影响，以及(Xi)上文(I)至(X)点所述的任何陈述所依据的或与之相关的假设。

前瞻性陈述不是为了预测或保证实际结果、业绩、事件或情况，也可能无法实现，因为它们是基于我们目前的预测、计划、目标、信念、预期、估计和假设，受许多风险、不确定性和其他影响的影响，其中许多是我们无法控制的。由于这些风险和不确定性，某些事件和情况的实际结果和时间可能与前瞻性陈述中描述的大不相同。可能影响或导致前瞻性陈述不准确或导致实际结果与预期或预期结果大不相同的因素可能包括但不限于，公司能否以可接受的水平或完全从CMS获得补偿，CMS决定的效果和时机，公司产品销售市场的激烈竞争，公司迄今的重大亏损和预期的未来亏损，公司产品市场的新的和未经证实的性质，公司产品的长时间、周期性和可变的销售周期，本公司无法控制的影响其产品生产和销售的因素，包括但不限于全球供应链的中断、本公司可能无法获得或维持对本公司知识产权的保护的成本和影响、无法成功完成和整合收购，包括对HMC的收购、本公司未能获得或维持监管部门的批准以销售本公司的医疗设备、与产品责任、召回和保修索赔相关的风险、我们普通股的市场价格波动和有限的交易。对一些可能导致我们的实际结果与本年度报告中的前瞻性陈述所描述的结果大不相同的风险和不确定因素的描述出现在“风险因素”一节和本年度报告的其他部分。

告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述，因为与这些陈述和风险因素有关的风险和不确定性。我们没有义务更新本年度报告中包含的前瞻性陈述，以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。

读者应结合本年度报告中“风险因素”的讨论、本年度报告中我们的财务报表及其相关说明以及我们可能不时提交给美国证券交易委员会的其他文件来阅读本年度报告。

关于引用Ekso Bionics的说明

在本年报中，“公司”、“我们”、“其”和“我们”是指Ekso Bionics Holdings，Inc.及其全资子公司，而“Ekso Bionics”是指我们的全资子公司Ekso Acquisition Corp.于2014年1月15日与Ekso Bionics，Inc.或合并前存在的Ekso Bionics，Inc.。Ekso Bionics是合并中幸存的公司，并成为我们的全资子公司，所有已发行的Ekso Bionics股票都转换为我们的普通股。Ekso®、Ekso Bionics®、EksoWorks®、EksoZeroG®、EksoNR™、EksoZeroG™、EVO™、EksoPulse™、Indego®和Nomad®是公司的注册和未注册商标。本年度报告中可能出现的所有其他商标均为其各自所有者的财产。

第一部分

第一项：商业活动

公司背景

我们设计、开发和销售可增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个市场，既可供健全人士使用，也可供肢体残疾或残障人士使用。

2022年12月5日，我们从俄亥俄州的Parker Hannifin Corporation(“Parker”)手中收购了人类运动与控制(HMC)业务部门(“HMC收购”)。从该业务部门收购的资产包括美国食品和药物管理局(FDA)批准的下肢动力外骨骼设备的知识产权，这些外骨骼可以为腿部无力或瘫痪的患者提供特定任务的地面步态训练。在整个2023年，我们将HMC的产品和团队整合到Ekso Bionics，Inc.，目前作为一项合并的业务运营。

我们继续探索业务发展计划，以推动增长和长期价值，并致力于通过将技术的使用与先进的康复计划相结合，帮助人们改善流动性和过上更健康的生活。

产品

EksoNR

EksoNR是一种可穿戴的机器人外骨骼，专门设计用于康复环境，帮助个人从急性和慢性疾病中恢复。训练有素的临床医生通常使用EksoNR为佩戴者的腿部提供可调整的辅助水平，以促进正确的步态、主动参与和更高的剂量。EksoNR已获得FDA批准，可用于脊髓损伤(SCI)、后天获得性脑损伤(ABI)-包括中风和创伤性脑损伤(TBI)和多发性硬化症(MS)患者的临床设置。

Ekso Indego疗法

Ekso Indego Treatment是一种模块化、可调整、重量轻的下肢动力外骨骼，可以定制大小并适合患者，用于康复和健康应用。Ekso Indego Treatment被FDA批准用于中风或脊髓损伤患者。

埃克索·因德戈个人

Ekso Indego Personal是一款轻型动力下肢矫形器，使行动不便的人有机会独立行走。Ekso Indego Personal被FDA批准用于社区或家庭环境中SCI水平从T3到L5的个人。

埃克索游牧民族

Ekso Nomad是一种力量膝盖脚踝足部矫形器，或Kafo。Nomad是一款营收前产品，目前正在开发中。我们预计Nomad将在2024年限量提供临床试验，目前计划在2025年推出商业产品。

埃克索EVO

Evo是一款可穿戴的上半身外骨骼，可以提升和支撑工人的手臂，帮助他们完成从胸部到头顶的任务。EVO旨在减少工人疲劳和减少现场伤害，同时提高生产率。EVO主要用于健全的个人，尚未在FDA注册或进行评估。

服务

心电脉搏EksoNR包括通过EksoPulse的云连接，EksoPulse在EksoNR行走期间收集和传输统计数据和设备信息。

EksoCare
对于我们的大多数Ekso Health产品，我们在EksoCare计划下提供延长保修和优质服务选项。EksoCare包括全面的保修、最大限度地减少停机时间的设备租赁、临床支持、访问我们的EksoPulse在线门户网站，以及为客户提供的其他好处。

设备维护和维修
对于不在保修范围内的设备，我们提供按服务收费的维修和维护。如果维修设备所需的时间会中断他们正在进行的业务，客户也可以短期租用设备。

培训
我们提供一系列培训计划，旨在向客户演示如何安全有效地使用我们的产品。培训以在线服务、面对面或两者相结合的形式提供。培训通常包括在购买新设备时，但培训也可以单独购买。

细分市场

EksoHealth我们的EksoHealth部门代表着我们受监管的医疗设备的销售，无论最终客户是谁。我们将我们的EksoHealth部门分为两个业务线。企业健康和个人健康。

企业与健康
我们的企业健康业务线位于我们的EksoHealth部门。企业健康的客户包括住院康复医院和诊所以及一些门诊康复诊所。其企业健康产品线包括EksoNR和Ekso Indego Treatment。

个人健康
我们的个人健康业务线也位于我们的EksoHealth部门。个人健康客户包括退伍军人管理局，该机构将我们的产品提供给合格的退伍军人供个人使用，工伤保险承保的个人，以及自掏腰包支付费用的个人。如下文更详细所述，我们正在为这一业务线的产品争取联邦医疗保险报销。

EksoWorks向健全的个人销售用于工业或工作相关用途的产品由我们的EksoWorks部门代表。我们在EksoWorks细分市场中唯一活跃的产品是EVO。

市场与分销

EksoHealth

企业健康市场我们面向企业健康客户的销售重点是对临床和执行利益相关者进行教育，让他们了解我们的机器人外骨骼产品组合的经济和临床价值，包括EksoNR和Ekso Indego治疗设备。同时，我们继续利用我们的EksoNR和Ekso Indego客户群来教育和指导特定地区专门从事中风、ABI和SCI康复的战略目标中心。

康复治疗可以从我们的EksoNR和Ekso Indego Treatment产品的使用中受益，可以在一系列不同类型的设施中进行。这些设施包括住院康复设施(IRF)、长期急性护理医院(LTACH)、熟练护理设施(SNF)和门诊康复诊所等。我们目前服务的主要设施类型是红外辐射装置。在这些设施中，所有权结构也不同，从小型独立康复中心到更大的提供者网络。我们目前的市场重点是较大的网络提供商，称为综合交付网络(“IDN”)。对IDN的销售通常涉及多单位交易，这些交易可以受益于更低的销售成本、更好的渠道可见性和更好的规模经济。2023年，EksoNR和Ekso Indego Treatment的新单位发货量中，约有52%销往IDNS。在全球范围内，多单位销售约占我们单位出货量的70%。

EksoNR和Ekso Indego治疗设备的销售周期各不相同，但第一台设备通常需要大约8到12个月的时间，后续设备通常需要6到8个月的时间。我们EksoNR和Ekso Indego Treatment的典型销售是一个完整的套餐，其中包括设备和所有相关组件、用于连续运行的电池、培训和认证。一些客户还在购买新设备时购买EksoCare，保修期长达四年。EksoCare的购买率因国家而异，美国客户通常更愿意将其包括在他们的首次购买中。其他地区的购买率较低。

在企业健康市场，我们提供一系列购买选择。在大多数情况下，当资本可用时，产品作为资本出售直接出售给客户，并在所有权转让后向客户开出全价发票。对于喜欢融资购买设备的客户，我们有金融合作伙伴为此类交易提供便利。通常，这些安排将作为订阅产品销售给最终客户。通常，在订阅安排中，我们会将设备出售给第三方融资合作伙伴，然后第三方融资合作伙伴与最终客户签订付款条款。在某些情况下，我们可以选择保留作为订阅销售的产品的所有权，而不是将其出售给第三方融资合作伙伴。订阅安排通常持续24个月至36个月。

我们通过直接和间接(经销商)渠道相结合的方式向我们所有地理区域的企业健康市场分销我们的产品。在美洲地区，销售主要是通过我们的直销团队进行的。在欧洲、中东和非洲地区(“EMEA”)，我们通过直接和间接相结合的渠道销售，德语国家直接经手，其他国家和地区通过分销商提供服务。在亚太地区(“亚太地区”)，我们还根据国家的不同，采用直接和间接渠道相结合的方式。

个人健康市场
在个人健康市场，我们为个人用户提供Ekso Indego Personal，旨在提供社区和家庭环境中的地面行走。Ekso Indego Personal的主要使用案例是SCI用户。对于这一用户群体来说，被限制在轮椅上可能会导致严重的身体和心理恶化。因此，瘫痪的继发性医学后果可能包括肠道和尿路功能障碍、骨质疏松症、瘦体重减少、脂肪质量增加、胰岛素抵抗、糖尿病和心脏病。治疗这些疾病的成本是相当高的。

Ekso Indego个人设备的销售周期从我们与潜在的Ekso Indego个人设备用户的第一次互动开始，平均为8至12个月。Ekso Indego个人设备受FDA监管，患者的受伤级别必须为T3至L5，并且在使用该设备时必须有支持人员。

美国退伍军人事务部(“退伍军人事务部”)有一项积极的计划，为患有SCI的美国退伍军人提供像Ekso Indego这样的个人产品。根据退伍军人管理局的数据，这类患者中约有42,000人是退伍军人，有资格获得退伍军人管理局的医疗护理和其他福利，其中27,000人每年接受治疗。退伍军人管理局拥有25个退伍军人管理局脊髓损伤中心，拥有美国最大的单一脊髓损伤护理网络。

通过退伍军人管理局获得我们产品的退伍军人在退伍军人管理局为每个符合条件的退伍军人购买设备之前完成筛查、临床培训和家庭试验。我们通过被归类为服务失能退伍军人拥有的小型企业(SDVOSB)的分销商向退伍军人管理局提供产品。

我们正在努力为Ekso Indego个人设备获得联邦医疗保险报销。如果我们成功了，我们预计进入这个市场将使我们能够为美国更大比例的脊髓损伤人口提供服务。具体地说，根据国家脊髓损伤统计中心的数据，目前估计有294,000人患有脊髓损伤，每年另有17,810人遭受新的脊髓损伤。大约56%的SCI患者在受伤后5年内参加了联邦医疗保险或医疗补助计划。如果联邦医疗保险报销生效，我们计划通过耐用医疗设备供应商(DME)在这个市场向个人销售产品。DME通常将DME制造商的产品转售给个人用户。DME负责Medicare报销流程，该流程要求医生的处方和医疗必要性的证据在提供报销之前提交给Medicare并得到Medicare的批准。此类补偿的水平(如果有的话)以及CMS就此做出决定的时间不在我们的控制范围之内。有关更多信息，请参阅“第I部分--第1A项风险因素”，特别是标题为“包括Medicare或Medicaid在内的第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响我们产品的销售”的风险。

在退伍军人管理局和联邦医疗保险之外，我们将Ekso Indego个人保险出售给自掏腰包或通过工人赔偿索赔获得保险的个人。欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的销售增长了，我们相信这些地区未来通过政府资助的医疗保健系统向私人销售的潜力更大。

EksoWorks

我们EksoWorks部门的主要终端市场由专注于为员工解决人体工程学挑战的商业企业组成。这些挑战包括预防伤害、减少疲劳和/或提高工人生产率。由于EVO是我们在这一细分市场上唯一可用的商业产品，我们专注于涉及肩部及以上重复性工作的应用。虽然EVO是一种通用产品，但我们目前的目标是特定的垂直市场；包括航空航天、汽车、一般制造和某些建筑行业。

在我们的EksoWorks细分市场中，我们的产品在美洲、EMEA和亚太地区销售。在美洲，到目前为止，我们的大部分销售都是直接面向美国的商业客户，2023年的某些有限销售是针对墨西哥和加拿大的商业客户。在欧洲、中东和非洲和亚太地区，我们已经向企业和分销合作伙伴进行了销售。在美国以外，我们预计随着时间的推移，分销合作伙伴将占到更大比例的销售额。这是一个很大的问题。
第三方承保和付款

在我们的EksoHealth部门，第三方付款人经常参与支付使用我们产品的程序费用或代表个人购买我们的设备。这些支付机制因产品线不同而有所不同，具体如下。第三方付款人通常不参与我们EksoWorks部门的产品购买。

企业运行状况我们的客户，包括住院和门诊康复机构，通常会向第三方付款人收取与使用我们产品的程序相关的成本和费用。在美国，为了获得使用我们产品进行的手术的付款，我们的客户必须报告描述所提供服务的代码，并确定服务的医疗必要性或服务是否包括在付款人的保单中。使用我们产品的程序用于报销的代码本质上是通用的，并不具体引用我们的产品。在我们销售产品的美国和全球大多数市场，我们的客户(统称为“提供者”)提供的医疗服务的费用由政府、商业付款人(保险公司)或两者共同决定。

个人健康
在个人健康市场，退伍军人管理局将我们的产品提供给合格的退伍军人个人使用。CMS及其财政中介机构(Medicare管理承包商)和州Medicaid计划为Medicare和Medicaid计划在州和联邦一级建立医疗和手术服务的报销政策。我们的产品目前没有与CMS建立报销金额。尽管我们正在与CMS合作建立一个固定的报销水平，但此类报销的金额(如果有的话)和CMS做出决定的时间不在我们的控制范围之内。

私人第三方付款人在设置自己的覆盖范围和支付政策时，通常依赖于联邦医疗保险覆盖政策和支付限制，但也有自己的方法和审批流程。在某些情况下，工伤保险覆盖的个人也购买了我们的产品。

政府监管机构：

美国医疗器械法规

美国政府通过多个机构对医疗器械行业进行监管，包括但不限于管理《联邦食品、药物和化妆品法案》(FDCA)的FDA。医疗器械的设计、测试、制造、储存、标签、分销、广告和营销受到美国联邦、州和地方政府当局(包括FDA)以及其他国家类似机构的广泛监管。我们开发的任何医疗器械产品必须获得所有必要的监管批准或许可，才能在特定国家/地区上市。

我们所有的EksoHealth产品都根据每个设备类别在FDA注册。下表列出了每种产品的FDA注册状态。我们的腿部外骨骼-EksoNR、Ekso Indego Treatment和Ekso Indego Personal-被监管为II类设备，因此包含在批准的510K填充物中。

在截至2023年12月31日的一年中，在制造商和用户设施设备体验数据库下向FDA报告了一起与我们的EksoNR产品相关的不良事件。没有报告与我们的Ekso Indego Treatment或Ekso Indego个人产品有关的不良事件。

一个不良事件是由我们报告的，与一例患者受伤的报告有关。没有因报告的不良事件而采取现场行动或召回。

《外国医疗器械条例》  
除了美国的法规外，我们还受到各种外国法规的约束，这些法规管理着我们产品在外国的临床试验和商业销售和分销。无论FDA对某一特定产品的批准要求如何，我们都必须获得外国可比监管机构的批准，才能在这些国家开始临床试验或销售该产品。管理临床试验、产品许可、定价和报销的要求因国家而异。
 
欧盟

欧洲联盟要求医疗器械制造商有权获得“CE”符合性标志，该标志表明符合欧盟成员国现有的规范医疗器械设计、制造和分销的指令和标准。欧盟医疗器械条例(“欧盟医疗器械条例”)规定了CE标识产品的规则，取代了欧盟医疗器械指令(“欧盟医疗器械条例”)。欧盟MDR条例的通过有过渡期，允许一些产品在一段时间内依赖欧盟MDD证书。作为MDR过渡的结果，我们的产品目前获得了MDD证书的CE标志。

截至2024年3月1日，我们所有的EksoHealth产品都带有CE标志和证书，这些标志和证书是根据欧盟MDD法规获得的。根据MDR规则，我们可以继续将这些产品投放市场，直到2028年12月31日，前提是我们遵守某些限制。这些限制包括：(I)在欧盟MDR认证之前不对产品进行任何实质性更改；(Ii)立即实施某些MDR要求；以及(Iii)申请欧盟MDR符合性评估，并在2024年5月26日之前建立质量管理体系，并在2024年9月26日之前与通知机构签署书面协议。

我们的Ekso Indego Treatment和Ekso Indego个人设备的CE证书目前由Parker持有，同时我们正在完成获得Ekso Bionics，Inc.注册证书的过程。作为这一过渡的一部分，我们目前能够通过与Parker的一系列制造和质量协议将Indego产品推向欧洲市场。帕克证书将于2024年5月25日到期，帕克并不打算满足允许证书保持有效的所有要求。因此，将不再能够使用Parker证书来满足Indego产品的CE标记要求。我们预计将在2024年收到新的Ekso Bionics EU MDR CE证书，但具体认证日期尚未得到通知机构的确认。

对于EksoNR，我们相信我们已经满足了保持我们的欧盟MDD CE证书有效的所有要求，并预计在2024年底完成向欧盟MDR合规性的过渡。

英国的监管要求也因英国脱欧(英国退出欧盟)而发生变化，瑞士的监管要求也因该国退出与欧盟委员会的相互承认协议而发生变化。为了遵守欧盟MDR以及英国和瑞士不断发展的监管制度，我们需要修改我们的质量管理系统，在某些职能上增加资源，并更新技术文件，以及其他变化。截至2023年12月31日，我们的产品尚未获得欧盟MDR批准。

其他国家

其他国家的法规，包括审批、认证或审批的要求以及监管审查所需的时间，因国家而异。某些国家，如澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、加拿大和其他国家都有自己的监管机构。这些国家/地区通常要求获得我们直接或通过分销合作伙伴遵守的监管批准和合规。未能在我们销售产品的任何外国国家获得监管批准，或未能遵守我们在其销售产品的任何外国国家的任何法规，都可能对我们的创收能力产生负面影响，并损害我们的业务。

其他美国和国际法规

我们受到广泛适用的欺诈和滥用、隐私和其他医疗保健法律和法规的约束，这些法律和法规可能会限制我们研究、营销、销售和分销我们产品的业务或财务安排和关系。
·美国联邦反回扣法案
·修订联邦刑事和民事虚假申报法
·美国《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)
·《美国医生支付阳光法案》
·没有类似的国家和外国法律法规

FDA和外国监管机构的政策可能会改变，可能会颁布额外的政府法规，这可能会阻止或推迟对我们产品的监管批准，也可能会增加监管合规的成本。我们无法预测美国或国外未来的立法或行政行动可能产生的不利政府监管的可能性、性质或程度。

竞争

医疗技术和工业机器人行业具有竞争激烈、技术变革快的特点。具体地说，外骨骼技术仍处于早期阶段。随着这一领域的发展，我们相信我们将面临基于产品功能、关键结果、价格、服务和其他因素的日益激烈的竞争。我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素，包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。除了下面列出的竞争对手，我们还相信，其他一些公司正在开发我们的企业健康、个人健康和EksoWorks产品线中具有竞争力的技术和设备。

企业运行状况对于我们的企业健康产品线，我们面临着来自针对腿部步态治疗、步行和康复的产品的竞争。这些公司包括外骨骼公司，如Cyberdyne、Wanderraft和ExoAtlet等。该市场上的其他非外骨骼产品包括Hocoma、TyroMotion、AlterG、Aretech和Reha Technology等。
 
个人健康
对于我们的个人健康产品线，我们的主要竞争对手是Lifeward的ReWalk 6.0。我们认为，其他已经或正在为家庭和社区移动市场开发产品的竞争对手包括Cyberdyne、Wandercraft和Ottoock。
 
EksoWorks
在这一细分市场上，有多家拥有肩部支撑设备的竞争对手，包括Ottoock、Levitate、Hilti、Skel-ex等公司的产品。

部件的供应

我们在加利福尼亚州圣拉斐尔的工厂生产EksoNR，供全球分销。我们的Ekso Indego Treatment和Ekso Indego个人设备是在生产的，我们预计我们的Nomad设备将在我们位于俄亥俄州马其顿的工厂生产。我们目前在这两个设施每天运行一个班次，并相信我们最终有能力运行额外的班次，如果我们认为合适的话。他说：
2023年，我们在马来西亚的一个合同制造伙伴那里完成了转让足够的技术和诀窍来生产我们的EVO产品线的过程。2023年，我们大约89%的EVO生产被外包。

作为我们制造过程的一部分，我们从大量供应商那里购买定制和现成的组件，并对它们进行严格的质量规范和流程。只要有可能，我们就寻求为我们的零部件确保双重来源的供应商。组装我们产品所需的一些部件目前是由单一来源的供应商提供给我们的(在其他来源中，这是我们唯一获得批准的供应来源)。我们通过采购订单而不是长期供应协议购买我们的大部分零部件和主要组件，通常不会计划持有超过我们预期需求的成品库存。

研究与开发

我们将我们的工程和研发努力集中在改善现有产品和服务以及与我们的战略相一致的新产品和服务上。我们相信，通过投资于创新，我们可以扩大通过使用我们的产品而改善生活的个人数量。我们支持以客户为中心的新产品开发方法，使用客户反馈和建议为开发计划提供信息。我们的工程和研发团队要改进的领域包括增强的功能、提高的可靠性和正常运行时间以及降低成本等。

知识产权

我们建立了广泛的知识产权组合，其中包括各种美国专利和专利申请。下表按颁发状态和所有权状态汇总了截至2023年12月31日的美国专利。

未决申请意味着完整的申请已经向适用的专利当局提交，额外的诉讼正在进行中。

这些申请中有许多也是根据各自的主题在国际上提出的。截至2023年12月31日，已有299项申请作为专利在国际上颁发或被允许。我们的专利组合包含334个已经在美国以外的22个国家或地区发布或正在起诉的案件。

我们的专利组合包括产品和方法类型的权利要求，因为我们生产的设备和由这些设备执行的工艺是可申请专利的。我们的专利涵盖与我们的设备相关的技术，包括医用外骨骼、商用外骨骼、致动器和增强强度的外骨骼。投资组合的最早优先日期可以追溯到2003年，新的申请可能会继续不时地提交。

许可机构包括加州大学或加州大学伯克利分校的董事会和范德比尔特大学。

与加州大学伯克利分校的许可包括两项协议和一项协议修正案，涵盖我们独家获得许可的十个专利案例，其中九个已经发布，其中一个仍在起诉中。另外三项专利申请涵盖的发明由我们和加州大学伯克利分校共同拥有，我们和加州大学伯克利分校之间没有许可协议。因此，加州大学伯克利分校可能会将其在这些专利中的权利授权给第三方。关于其中两项共同拥有的专利申请，加州大学伯克利分校已将其在美国的权利授权给了一家无关的第三方。第三项专利申请需要完全起诉，然后才能确定哪些索赔是我们独有的(通过以前的许可)，哪些索赔加州大学伯克利分校可以授权给其他实体。他说：
根据加州大学伯克利分校的许可协议，我们需要为销售支付1%的版税，包括通过再许可产生的销售。此外，加州大学伯克利分校的许可协议要求每年最低支付5万美元。我们不向加州大学伯克利分校支付出售或转售给美国政府的产品的版税。
 
作为HMC收购的一部分，我们被收购并承担了某些无形资产，包括与范德比尔特大学的许可协议。
 
2012年10月15日，Parker与Vanderbilt大学签订了许可协议(“外骨骼许可协议”)，并通过支付不可退还、不可计入的许可发行费和运行版税，获得了HMC使用领域内特定许可专利和许可软件的独家许可。随后，帕克向范德比尔特大学输入了三项修正案，并通过支付许可发行费和运行版税，在2014-2019年获得了额外专利和软件的许可。特许权使用费被设定为特许专利产品净销售额的6%(或最低25万美元)和特许软件产品净销售额的3%。
 
2022年3月1日，派克与范德比尔特大学签订了许可协议(P-H Knee许可协议)，并通过支付不可退还、不可入账的许可发行费和运行权使用费，获得了特定许可专利、许可软件和可版权技术信息的独家许可。该协议包括从2024年3月开始的再许可权。我们将向范德比尔特支付10万美元，作为2023年4月30日到期的两笔付款中的第二笔。此外，特许权使用费将按特许产品净销售额的3.75%计算。从2027年7月1日起，最低年版税将设定为75,000美元(截至2028年6月30日的12个月期间)，此后每12个月的最低年费为100,000美元。
 
除了上述协议外，还与Vanderbilt签订了各种其他补贴研究和开发协议，涵盖这些文件中阐明的具体工作产品。
 
在某些情况下，由于我们获得了政府资助，我们的专利拥有政府使用许可，向美国政府授予了为美国政府或代表美国政府使用发明的非独家、不可转让、不可撤销、付费的许可，这在政府资助的研究中是典型的。
 
此外，我们在2021年12月与第三方达成了一项许可协议，该协议通过与一组特定的政府资助研究项目相关的研发活动，开发出在机器人外骨骼中具有实用价值的技术。从2022年1月开始，我们协助研究和开发活动，以换取获得全球范围内的、免版税、可转让、可再许可的独家许可，以设计和销售在我们的目标市场细分市场中使用或纳入联合开发技术的产品。
 
知识产权外包-授权。
2020年6月，我们与德国Hawe Hydraulik公司签订了一项非独家许可协议，获得了我们一系列专利所涵盖的液压泵的开发权。该协议还包括一项排他性选择权。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内，我们没有从该许可中获得任何版税收入。

临床证据

已经进行了许多研究，重点是外骨骼和机器人在康复中的安全性和可行性。截至2024年3月1日，在生物医学文献和生命科学期刊文章的搜索引擎PubMed上搜索“机器人外骨骼”，获得了大约289篇独特的出版物。目前可用的和遗留的Ekso外骨骼的完整产品组合(EksoNR和Ekso Indego)已在许多这些协议中使用。研究的主体检查了各种各样的诊断，包括ABI、SCI、中风、多发性硬化症等。这项研究的结果总体上是积极的，并促进在康复中使用Ekso外骨骼，以提供与住院和门诊环境中的传统物理治疗相同或更好的患者结果。其中一些结果包括更快的步态速度，更高的步态耐力，心脏代谢反应的改善，生活质量的提高，更典型的步态运动学，更多的功能和治疗疗程的持续时间。

人力资本资源与管理
截至2024年3月1日，我们拥有70名全职员工和2名兼职员工，其中60名在美国，10名在欧洲，2名在新加坡。我们没有一名员工受到集体谈判协议的保护，我们认为我们与员工的关系很好。
 
我们努力维护一个没有基于肤色、种族、性别、国籍、族裔、宗教、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达或任何其他受适用法律保护的地位的歧视或骚扰的工作场所。我们进行年度培训，以防止骚扰和歧视，并全年监测员工的行为，包括为员工提供匿名举报热线，以举报任何违规行为。公司招聘、聘用、发展、培训、薪酬和晋升的基础包括资历、业绩、技能和经验。我们相信，我们的员工得到了公平的补偿，不分性别、种族和民族，并经常因出色的表现而受到认可，并获得培训和职业发展机会。我们的薪酬计划旨在吸引和留住人才。我们不断评估并努力提高员工满意度和敬业度。
 
企业信息：
我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州圣拉斐尔A套房101 Glacier Point，邮编：94901，电话号码是(510984-1761.)
 
我们将10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告以及这些报告的所有修订以电子方式提交给美国证券交易委员会或以电子方式提交给美国证券交易委员会后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上或通过我们的网站免费提供。我们的网址是www.eksobionics.com。本网站地址仅作为非活跃的文本参考；本网站上的任何材料都不是本年度报告的一部分。我们的年度报告表格10-K的副本将免费提供给任何提交书面请求的人，请我们的秘书注意，地址是我们位于加利福尼亚州圣拉斐尔A室101 Glacier Point，邮编：94901。美国证券交易委员会拥有一个互联网网站(http://www.sec.gov))，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。

项目1A.风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下描述的风险和不确定性，以及本Form 10-K年度报告中的所有其他信息，包括标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的部分以及我们的综合财务报表和相关说明。我们的业务、经营结果、财务状况或前景也可能受到风险和不确定性的损害，这些风险和不确定性目前我们不知道，或者我们目前认为不是实质性的。如果实际发生任何风险，我们的业务、运营结果和财务状况都可能受到不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失你的全部或部分投资。

风险因素摘要

我们的业务受到许多风险和不确定性的影响，您在投资我们公司之前应该考虑这些风险和不确定因素，如下所述。使投资我们公司具有风险的主要因素和不确定性包括：

业务和运营风险

我们产品的销售市场竞争激烈，而且还在继续发展。

我们在医疗设备和工业机器人市场面临着基于产品功能、临床结果、价格、服务和其他因素的竞争。我们的竞争地位将取决于多种复杂的因素，包括我们实现市场对我们产品的接受、开发新产品、实施生产和营销计划、确保正在开发的产品获得监管批准以及保护我们的知识产权的能力。竞争对手可能会提供或试图开发我们产品的更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品，包括可能使机器人外骨骼的需求过时的替代品。位于低成本制造地点的制造商进入市场也可能造成定价压力，特别是在发展中市场。我们未来的成功取决于我们有效地与当前技术竞争的能力，以及有效应对技术进步的能力，以及我们成功实施我们的营销战略和执行我们的研发计划的能力。如果客户不认为我们提供的产品有价值或使用起来不方便，我们可能就无法吸引和留住客户。如果我们不能成功地留住现有客户和吸引新客户，并实现我们产品的批量销售，我们的业务、前景、财务状况和经营业绩将受到实质性的不利影响。

此外，医疗和工业机器人外骨骼的市场正在继续发展。我们不能确定机器人外骨骼的市场将继续如我们预期的那样发展，或者用于医疗或工业用途的机器人外骨骼将获得市场的广泛接受。此外，其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术可能会降低我们的产品或建议的产品的竞争力或过时。在康复界，机器人设备的使用并不被普遍接受，而且可能永远不会。目前或未来的临床试验和研究可能没有提供足够的数据，康复界将其解释为支持外骨骼在康复中的使用。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况以及经营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们可能无法按计划降低制造或服务产品的成本。

我们的商业计划假设，外骨骼的制造成本可以比目前更低。然而，我们还没有找到大幅降低产品制造成本的方法，这样做可能会比预期的更困难，甚至不可能。例如，如果对产品更强大功能的期望推动成本上升，而其他因素推动成本下降，结果可能是制造产品的总体成本保持不变，甚至增加。同样，我们目前以高标准(保修期内和保修期外)为客户提供产品服务和支持，并计划继续这样做。我们的业务计划还假设，随着我们不断改进产品，我们实现了产品可靠性水平的提高，以及服务成本和频率的降低，这也可能被证明比预期的更困难。
如果我们或我们的第三方制造商不能以令人满意的质量、及时、充足的数量或可接受的成本生产我们的产品，我们的业务可能会受到负面影响。

为了降低制造成本，我们打算将我们的大量制造流程转移给第三方。依赖第三方生产我们的产品给我们带来了重大风险，包括制造成本可能高于我们在内部生产的情况，以及对交货时间表和产品可靠性的控制降低、制造偏离内部和法规规范、制造商因技术、市场或其他原因未能履行对我们的义务、挪用我们的知识产权，以及在满足时间表和满足客户要求方面的其他风险。

我们没有为我们的任何产品签订任何长期的制造或供应协议，我们可能需要就我们产品的商业开发、制造和销售签订额外的协议。我们不能保证我们可以在有利的条件下做到这一点，如果有的话。

我们的产品已经在数量和时间上生产，足以满足商业需求，并满足我们的交货计划。然而，我们依赖他人生产我们的一部分产品，或一部分制造过程，可能会对我们及时和具有竞争力地满足需求以及开发和商业化新产品的能力产生不利影响。如果我们的一个或多个第三方制造商工厂的产能减少或取消，我们可能难以完成客户订单，这可能会对客户关系产生不利影响，我们的净收入和运营结果可能会下降。他说：

用于制造我们产品的材料短缺，以及制造商产能的减少，可能会影响我们未来的业绩。  
由于各种因素，我们和我们生产产品所依赖的第三方制造商目前或未来可能会遇到短缺和供应链中断，包括发货延误。总的来说，我们在产品中使用的电子元件、电池、金属和塑料，在最近几年里，与前几个时期相比，供应一直较少。中东和欧洲的冲突或美国与中国之间进一步的贸易紧张局势等众多因素，可能会延长或加深这些挑战。如果半导体和其他重要大宗商品的全球供应链在未来再次出现，我们的经营业绩可能会受到负面影响。

第三方付款人(包括Medicare或Medicaid)的承保政策和报销水平可能会影响我们产品的销售。  

如果我们的客户未来采用我们的产品取决于他们是否有能力从第三方付款人(包括联邦医疗保险和医疗补助等政府付款人、管理型医疗组织和商业付款人)获得使用我们产品提供的产品或治疗的足够报销，这些第三方付款人的承保政策和报销水平可能会影响医疗保健提供者、设施或最终用户购买我们产品的决定或他们愿意为这些产品支付的价格。报销率也可能影响新技术的接受率。我们无法控制这些因素。

在美国，有关新医疗产品报销的主要决定通常由CMS做出。CMS决定新产品是否以及在多大程度上将在联邦医疗保险下得到覆盖和报销，而私人支付者往往在很大程度上遵循CMS。由于美国没有统一的承保和报销政策，每个付款人通常会为自己的参保人或参保患者决定是否承保或以其他方式制定一项政策来报销我们的诊断测试，而寻求付款人的批准是一个既耗时又昂贵的过程。我们在个人健康业务线内的商业计划在很大程度上取决于医疗保险或医疗补助覆盖的SCI患者对我们的Ekso Indego Treatment产品的销售。

2024年2月29日，CMS宣布推迟了对个人外骨骼(包括Ekso Indego Personal)的付款确定，并要求提供更多非联邦医疗保险支付者数据的示例，以支持根据适用的报销代码进行付款确定。虽然我们打算向CMS提供定价文档并最终确定报销金额，但如果报销获得批准，我们可能无法成功获得可接受的报销金额。在这一过程中可能会出现重大延误，这将影响我们的运营业绩。在确定报销率之前，将逐一处理个别索赔，这可能会降低我们产品的回报率，也可能导致完全失败。

如果CMS决定不在可接受的水平上为我们的Ekso Indego Treatment提供报销，或者根本不提供报销，推迟或取消报销决定，或者一旦设定了任何报销水平，我们向这个市场销售的能力可能会减弱。此外，影响个人偿还决定执行的政策由区域DME Mac制定。我们还不知道这些政策，可能会影响未来获准获得报销的个人购买数量。我们不能确定我们目前和计划中的未来产品的承保范围在未来将由更多的付款人提供，或者现有的协议、政策决定或补偿水平将保持不变、仍然足够或根据现有的条款和规定得到履行。如果我们不能从私人和政府付款人(如Medicare和Medicaid)为我们目前的产品或我们未来可能开发的新产品获得保险和足够的补偿，对此类产品的需求可能会下降或可能不像我们预期的那样增长，这可能会限制我们的创收能力，并对我们的财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。

保险和报销市场可能还会受到未来立法变化的影响。美国和海外的政府和第三方付款人越来越努力地限制或降低医疗成本，这可能会导致这些组织限制新批准的产品的承保范围和报销水平，因此，他们可能无法为我们的产品支付或提供足够的付款。具体地说，最近有几项美国总统行政命令、国会调查以及拟议和颁布的联邦和州立法，旨在提高药品和医疗器械定价的透明度，降低联邦医疗保险下的成本，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划报销方法。我们预计，由于管理型医疗保健的趋势、健康维护组织日益增长的影响力、成本控制举措和额外的立法变化，我们的任何产品的销售都将面临定价压力。

我们将经历漫长而多变的销售周期。

EksoNR和Ekso Indego产品的买卖订单周期较长，因为它是一项主要的资本支出项目，通常需要采购机构高级管理层的批准，这可能会导致我们的季度经营业绩大幅波动。
我们产品的国际销售受到我们无法控制的因素的影响。

我们目前的业务在一定程度上依赖于我们在欧洲、中东和非洲、亚太地区和其他外国市场的活动。我们的国际活动在海外销售和经营时受到一些固有风险的影响，包括当地法律未能提供同等程度的保护，防止我们的知识产权受到侵犯；有利于当地竞争对手的保护主义法律和商业做法，这可能会减缓我们在国际市场的增长；在新的外国市场建立设施和运营的费用；建立一个能够支持地理上分散的业务的组织；距离、语言和文化差异造成的挑战；法律法规、市场和客户偏好差异造成的挑战，这可能限制我们调整产品或在其他地区取得成功的能力；这其中包括由于监管要求、外国法律、税收制度、国际进出口立法、贸易和投资政策、外汇管制和关税以及其他贸易壁垒的意外变化而导致的复杂情况；外国税收后果；货币汇率和外币兑换调整的波动；可能阻止我们将在美国境外赚取的收入汇回国内的外汇管制；公共部门的管制；不同的付款人偿还制度、政府付款人或患者自付制度和价格管制；政治、经济和社会不稳定；以及对技术出口或进口的限制。

我们可能无法通过我们的研发努力来提高我们的产品供应。

为了增加我们在外骨骼市场的销售额和市场份额，我们继续投资于我们的研发工作和产品供应，以应对下肢残疾人士、其他医疗状况和医疗保健提供者不断变化的需求，以及竞争技术。我们可能会决定将我们的业务发展资源投资于合作伙伴关系、许可协议、业务收购、分销安排以及其他方式，这些方式将为我们提供新产品，而无需进行重大的研发活动。我们可能无法成功开发、获得监管批准或销售我们目前提出的产品，或我们批准的用于其他适应症的产品，未来提出的产品或通过业务收购和分销安排将可获得的产品。此外，尽管我们进行了市场研究，但我们未来的产品可能不会被消费者、他们的护理人员、医疗保健提供者或为消费者报销我们产品的第三方付款人接受。任何拟议产品的成功将取决于许多因素，包括我们的能力：

如果我们不能通过开发包含消费者、他们的照顾者或医疗保健提供者所需功能的产品来产生需求，或者如果我们没有及时获得监管部门对拟议产品的批准或批准来满足市场需求，我们可能无法产生足够的销售额来实现或保持盈利。我们在过去经历过，未来也可能会经历产品开发各个阶段的延误，包括在研发、制造、限量发布测试、营销和客户教育工作期间。这种延迟可能会导致客户推迟或放弃购买我们的产品，或者购买我们竞争对手的产品。即使我们能够按预期成功开发建议的产品，这些产品的销售额也可能不会超过开发成本，而且可能会因为消费者偏好的变化或我们的竞争对手推出包含新技术或功能的产品而很快被淘汰。

我们可能永远不会完成我们提议的任何产品的开发或将产品改进为适销对路的产品。

我们不知道我们何时或是否会成功完成计划中的开发阶段或下一代外骨骼技术的开发，或为我们的任何目标市场开发任何其他建议、开发或预期的产品。我们继续寻求改进我们的技术，然后才能生产出商业上可行的产品。如果不能改进我们的任何一项技术，可能会推迟或阻止它们在我们任何目标市场的成功开发。

将任何技术开发成可销售的产品都是一个风险、耗时和昂贵的过程。你应该预料到我们会遇到挫折，需要花费时间和代价重新设计和改变的差异，并且有可能彻底失败。我们可能无法实现我们的产品开发、制造、监管、商业化和其他里程碑。

我们过去一直依赖，未来也可能依赖我们的EksoNR、Ekso Indego Treatment和Ekso Indego Personal的销售为我们带来很大一部分收入。

我们目前依赖，并在未来将依赖，我们的销售EksoNR，Ekso Indego疗法和Ekso Indego个人为我们的收入的很大一部分。这些产品相对较新，市场接受和采用取决于对下肢损伤患者、物理治疗师和其他临床医生进行教育，使其了解与替代疗法相比的独特功能、易用性、改善的生活质量和其他益处。这些产品与其替代品相比，可能不会被认为具有足够的潜在效益。此外，物理治疗师和其他临床医生可能会因为使用新产品而产生的责任风险而缓慢改变他们的治疗实践。因此，物理治疗师和其他临床医生可能不会推荐这些产品，直到有足够的证据说服他们改变他们通常推荐的治疗方法。这些证据可能包括来自下肢损伤和神经损伤社区的知名医疗保健提供者或其他主要领导者的认可，证明这些产品在提供可识别的即时和长期生活质量获益方面的有效性，以及同行评审的临床研究的出版物，证明其价值。任何对这些产品的销售产生负面影响的因素都会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们依靠独立的分销商在某些地区销售和营销我们的产品。  
在欧洲的非德语国家、EMEA的其他国家以及除新加坡以外的亚太地区国家，我们依靠独立分销商分销并协助我们进行产品的营销和销售。该等分销商为我们的主要客户，而收入增长将在很大程度上取决于我们能否成功建立及维持此销售及分销渠道。如果我们的任何主要独立分销商停止分销我们的产品，我们的销售可能会受到不利影响。在此情况下，我们可能需要寻求替代独立分销商或增加我们对其他独立分销商或我们的直销代表的依赖，这可能无法防止我们的销售受到不利影响。

我们依赖与Parker Hannifin的服务协议和安排来促进我们的Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal设备的生产和销售，这些协议和安排已经或即将到期。

作为HMC收购的一部分，我们与Parker Hannifin订立了一系列服务协议。根据这些协议，Parker Hannifin提供的服务包括为我们提供俄亥俄州设施的某些访问权、IT服务和分销服务等。如果我们无法在这些协议到期前过渡到这些服务的替代来源，可能会影响我们设计、制造、营销和销售Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal设备的能力。例如，当我们将俄亥俄州的业务转移到我们自己的工厂时，我们需要在俄亥俄州购买或租赁办公空间。此外，我们需要与欧洲的Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal设备的新分销合作伙伴签订合同，因为Parker Hannifin在该地区的合同将于2024年3月到期，我们在该地区的唯一分销渠道也将到期。我们还依靠Parker Hannifin的CE标志（该标志将于2024年5月到期）将我们的Ekso Indego Therapy和Ekso Indego Personal设备销售到欧洲。如果我们无法在相关的截止日期或到期日之前更换派克汉尼汾提供的这些服务，则可能会对我们的业务成果产生重大影响。

我们的成功取决于我们的管理团队，以及我们招聘、培训、留住和激励员工的能力。

我们的成功有赖于我们的管理团队，以及我们识别、聘用、培训和留住高素质的管理、技术以及销售和营销人员的能力。任何重大的领导层变动和随之而来的高级管理层变动，如2022年12月首席执行官的更换，以及聘用其他关键职位的新领导人，都涉及内在风险，任何未能确保平稳过渡的情况都可能阻碍我们的战略规划、执行和未来的业绩。此外，随着我们推出新的产品或服务，我们将需要招聘更多的人员。目前，对拥有所需知识、技能和经验的人员的竞争非常激烈，特别是在我们总部所在的旧金山湾区，我们可能无法吸引、同化或留住这些人员。无法吸引和留住必要的管理、技术以及销售和营销人员，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。

收购和整合其他公司、业务或技术可能会导致运营困难、稀释和其他有害后果。  
我们可能会有选择地进行战略性收购，其中任何一项都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。未来的收购可能会将管理层的时间和重点从运营我们的业务上转移出来。此外，整合被收购的公司、业务或技术是有风险的，可能会导致与将被收购公司的员工整合到我们的组织中并整合每家公司的会计、管理信息、人力资源和其他行政系统以实现有效管理相关的不可预见的运营困难和支出。未来收购的预期好处可能无法实现，包括我们由于现有产品的潜在市场与我们可能收购的产品的潜在市场重叠而扩大产品供应的能力。未来的收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行，债务、或有负债、摊销费用或商誉和无形资产的注销，任何这些都可能损害我们的财务状况。未来的收购可能还需要我们获得额外的融资，这些融资可能不会以优惠的条款提供，或者根本不会。
 
如果我们不能管理复杂而漫长的报销流程，我们的业务和经营业绩可能会受到不利影响。  
我们个人健康业务线中产品的销售主要依赖于第三方付款人提供的报销。我们通过退伍军人管理局医院向最终用户分销这些产品。在不久的将来，我们还预计我们的产品可能会通过DME供应商分销，然后这些供应商将向Medicare、Medicaid或私人保险提供商寻求补偿。我们的财务状况和经营结果可能会受到这些付款人的保险和报销政策的影响，这些政策也会随着时间的推移而变化。报销过程很复杂，从产品交付给消费者到结清报销金额之间可能会有很长的延误。根据付款人的不同，我们或我们的客户可能被要求在提交报销申请之前从医生和其他医疗保健提供者那里获得特定于付款人的文件。某些付款人有提交截止日期，他们将不会支付超过此时间提交的索赔。我们可能需要接受政府和私人付款人广泛的预付款和付款后审计，这可能会导致重大延误、已收到款项的退款或根据此类第三方付款人计划和合同提交的付款申请被拒绝。我们不能确保我们将能够继续有效地管理这一过程，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

美国联邦政府的停摆可能会对我们的业务和财务状况造成实质性的损害。

我们候选产品的开发或监管审批可能会因我们无法控制的原因而被推迟。例如，在2018年和2019年，美国政府多次关闭，某些监管机构，如食品和药物管理局和美国证券交易委员会，不得不让食品和药物管理局、美国证券交易委员会和其他政府雇员休假，并停止关键活动。如果发生长期的政府停摆或预算自动减支，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，虽然合作医疗报销被认为是一项基本服务，因此不太可能受到影响，但合作医疗内的其他行政职能可能会受到影响。此外，在我们作为一家上市公司的运营中，政府未来的关闭可能会影响我们进入公开市场的能力，例如通过宣布注册声明的有效性和获得必要的资本，以便适当地资本化和继续我们的运营。

财务与会计风险
到目前为止，我们已经发生了重大亏损，预计未来将继续亏损，我们可能无法实现或保持盈利。

到目前为止，我们在很大程度上依赖于通过出售各种公开和非公开发行的股权证券筹集的资本，自2005年成立以来，我们在每个财年都出现了亏损。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我们的净亏损分别为1520万美元和1510万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们的累计赤字分别为2.392亿美元和2.239亿美元。

我们业务的运营和我们的增长努力将需要大量现金支出来支持我们的运营。我们相信，基于我们目前的现金资源、假设当前收入和运营费用保持不变的假设下用于运营的预期现金比率以及偿还债务所需的现金，我们有足够的资源在可预见的未来运营。然而，除非我们能够从销售中获得可观的收入，否则我们将无法在不久的将来或根本无法实现或保持盈利，我们将在很大程度上仍然依赖从过去和未来融资筹集的资金来实施我们的业务计划、支持我们的运营和偿还我们的债务。我们缺乏盈利能力可能会压低我们的股价，如果我们无法盈利，我们可能会被要求缩小业务开发活动的范围，这可能会损害我们的业务计划、财务状况和经营业绩，或者完全停止我们的运营。

我们的贷款协议对我们施加了一定的财务和运营限制，限制了我们管理层在运营业务方面的自由裁量权。

我们于2020年8月与西太平洋银行订立的贷款协议（“西太平洋银行贷款协议”）载有多项限制性契诺，该等契诺限制管理层经营业务的酌情权，惟须受若干例外条款规限。特别是，这些工具限制了我们在太平洋西部银行以外持有现金、产生额外债务、授予资产留置权、在正常业务过程之外出售或收购资产、支付股息和进行某些基本业务变更的能力。我们的债务将于2026年8月到期，并以我们所有资产（不包括知识产权）的担保权益作为抵押。因此，我们可能需要动用资本资源偿还工务局贷款，以进行若干融资或策略性交易。

我们可能无法产生足够的现金流来偿还债务和运营我们的业务。

如综合财务报表附注10所述，我们因PWB贷款协议及我们就收购HMC向Parker Hannifin Corporation交付的500万美元无抵押附属承付票(“承付票”)而欠下重大近期债务。

偿还债务需要大量现金。虽然我们预期我们将有足够的现金资源为我们的业务提供资金及履行我们的债务责任，但我们产生足够现金的能力取决于我们无法控制的众多因素，而我们的业务可能无法从经营活动产生足够的现金流量。我们偿还债务和再融资的能力以及为计划的资本支出提供资金的能力将取决于我们未来产生现金的能力。在某种程度上，这取决于我们无法控制的一般经济、金融、竞争、立法、监管和其他因素，包括利率上升。

我们不能保证我们的业务将从运营中产生足够的现金流，或者我们未来的借款金额将足以满足我们的流动性需求。

如果我们的现金流和资本资源不足以偿还债务，我们可能被迫减少或推迟资本支出、出售资产或产品线、寻求额外资本或重组或再融资我们的债务。这些替代措施可能不会成功，也可能无法让我们履行预定的偿债义务。我们重组或再融资债务的能力将取决于资本市场的状况和我们当时的财务状况。我们债务的任何再融资可能会以更高的利率进行，并可能要求我们遵守更繁重的契约，这可能会进一步限制我们的业务运营。

我们可能无法继续作为一家持续经营的企业。  
我们截至2023年12月31日的经审计综合财务报表是在假设我们将在未来12个月继续作为一家持续经营的企业编制的。截至2023年12月31日，我们拥有现金和限制性现金860万美元，累计赤字2.392亿美元。我们不认为我们的现金和受限现金足以为我们未来12个月的运营提供资金。我们将需要大幅增加收入，使其超过过去的水平，以产生可持续的运营利润和足够的现金流，以便在不不时筹集额外资本的情况下继续开展业务。由于我们在可预见的未来预期的运营亏损和现金消耗以及运营的经常性亏损，如果我们无法通过额外的债务或股权安排筹集足够的资本，我们维持足够流动性以有效运营业务的能力将存在不确定性，这引发了人们对我们作为持续经营企业的能力的极大怀疑。如果我们不能继续作为一个有生存能力的实体，我们的股东很可能会失去他们在我们身上的大部分或全部投资。
 
如果我们无法产生可持续的运营利润和足够的现金流，那么我们未来的成功将取决于我们筹集资本的能力。我们正在寻求额外的融资，并评估融资替代方案，以满足我们未来12个月的现金需求。我们不能确定，无论是通过出售额外的债务或股权证券，还是获得信用额度或其他贷款，我们都可以筹集额外的资本，或者如果可以，我们将以我们可以接受的条款筹集额外的资本。如果我们发行额外的证券来筹集资金，这些证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优惠或特权，我们目前的股东可能会经历稀释。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下获得资金，我们可能会被要求削减当前的产品开发计划，削减运营成本，放弃未来的开发和其他机会，甚至终止我们的运营。

我们可能无法利用我们的成本结构或实现更高的利润率。

由于客户对我们产品的早期采用，我们目前的销售和营销、研发以及一般和管理费用占销售额的比例都高于我们实现盈利所需的百分比。虽然我们确实预计这些费用将随着我们业务的增长而增长，但我们也预计这些费用占收入的比例将随着时间的推移而下降。如果我们无法像我们预期的那样利用这些成本并以高于这些运营成本的速度增长收入，我们将无法实现可行的运营利润率和盈利能力。
我们可能无法对我们的财务报告保持有效的内部控制。

2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求我们在Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中包括管理层对我们财务报告内部控制有效性的评估。虽然我们相信我们制定的政策、流程和程序将足以使我们对财务报告的内部控制有效，但我们的举措可能不会被证明是成功的。如果是这样，管理层可能无法得出结论，认为我们对财务报告的内部控制是有效的。这可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，进而可能对我们普通股的价格产生负面影响。此外，我们必须对我们的财务报告内部控制进行系统和过程评估和测试，以使管理层能够根据第404条的要求报告我们财务报告内部控制的有效性。我们遵守第404条可能要求我们产生大量的会计费用，并花费大量的管理努力。

知识产权风险
保护我们的知识产权可能代价高昂，我们能否做到这一点还不确定。

我们的长期成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。未能保护或获得、维护或延长足够的专利和其他知识产权可能会对我们的竞争优势产生重大不利影响，并损害我们的业务。我们已颁发的专利可能不足以保护我们的知识产权，我们的专利申请可能不会产生已颁发的专利。即使我们的专利申请以专利的形式发布，它们的发布形式也不会为我们提供任何有意义的保护，阻止竞争对手与我们竞争，或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们的竞争对手可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来绕过我们的专利，或者可能挑战我们专利的有效性。我们试图阻止第三方规避我们的知识产权和其他权利，但最终可能不会成功。我们也可能无法采取必要的行动或支付必要的费用来维护我们发布的任何专利。

此外，我们没有在国际上为我们的所有发明提交申请，可能无法阻止第三方使用我们的专有技术，或者可能无法在其他国家/地区获得对我们的产品至关重要的技术。在某些情况下，这些国家包括我们目前在哪些国家销售产品，以及我们未来打算在哪些国家销售产品。
知识产权诉讼和侵权索赔可能会导致我们产生巨额费用或阻止我们销售某些产品。

我们经营的行业，特别是医疗器械行业，具有广泛的知识产权诉讼的特点，我们可能不时成为第三方潜在侵权或挪用索赔的对象。无论结果如何，此类索赔都是昂贵的辩护，并将我们的管理层和运营人员的时间和精力从其他业务问题上转移出来。一项或多项针对我们的专利或其他知识产权侵权索赔成功，可能导致我们支付巨额金钱损失和/或特许权使用费，或对我们销售受影响类别的当前或未来产品的能力产生负面影响，并可能对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

由于我们行业的竞争非常激烈，竞争对手可能会侵犯或以其他方式侵犯我们颁发的专利、我们许可方的专利或其他知识产权。为了对抗侵权或未经授权的使用，我们可能会被要求提出侵权索赔，这可能是昂贵和耗时的。我们对被认为是侵权者的任何索赔都可能促使这些当事人对我们提出反索赔，声称我们侵犯了他们的专利。此外，在专利侵权诉讼中，法院可以裁定我们的一项专利全部或部分无效或不可强制执行，狭义地解释该专利的权利要求，或以我们的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止另一方使用所涉技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。我们也可以选择签订许可协议，以解决专利侵权索赔或在诉讼之前解决纠纷，任何此类许可协议都可能要求我们支付版税和其他可能高额的费用。此外，由于与知识产权诉讼有关的大量披露要求，我们的一些机密信息可能会因披露而泄露。
知识产权组合中的一些专利和专利申请不在我们的完全控制范围内，这可能会降低此类专利的价值。

我们的一些美国专利(拥有相关的国际专利和申请)由加州大学伯克利分校共同拥有。加州大学伯克利分校已经向我们独家许可了其在其中许多专利下的权利，但我们没有获得加州大学伯克利分校在其中三项专利下的独家许可。

加州大学伯克利分校已将他们在美国的三项共同拥有的专利中的两项授权给了一家无关的第三方。

第三项专利是加州大学伯克利分校授权给我们的一项专利的部分延续。根据我们与加州大学伯克利分校之间的相关许可协议的条款，我们对父应用程序中的规范完全支持的任何索赔拥有独家权利。但是，不是基于父应用程序中的规范的任何索赔均由加州大学伯克利分校和我们共同拥有，加州大学伯克利分校对此类索赔的权利并非独家授权给我们。不能保证我们能够以商业上合理的条款或根本不能保证我们能够获得加州大学伯克利分校在任何此类索赔中的权利许可，并且加州大学伯克利分校可能会选择将其权利许可给第三方，而不是我们。

如果我们未能遵守我们在协议中的义务，我们根据这些协议从第三方许可知识产权，或者我们与许可方的业务关系中断，我们可能会失去对我们业务重要的知识产权。

我们与加州大学伯克利分校签订了两项独家许可协议，涵盖了10项独家授权给我们的专利。此外，由于“HMC”的收购，我们与范德比尔特大学签署了两项许可协议。我们可能还需要从其他人那里获得额外的许可，以推进我们的研发活动，或允许我们的设备或我们可能识别和追求的任何其他设备的商业化。我们与加州大学伯克利分校和范德比尔特大学的许可协议对我们施加了各种开发，尽职调查，商业化和其他义务，任何未来的许可协议可能会对我们施加类似或其他义务。例如，根据我们与加州大学伯克利分校的许可协议，我们必须向加州大学伯克利分校提交一份商业化计划，其中包括业绩里程碑和进度报告，并且必须满足指定的最低年度特许权使用费支付义务。尽管我们做出了努力，但我们的许可人可能会认为我们严重违反了我们在此类许可协议下的义务，并可能因此终止许可协议，从而消除或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果我们与加州大学伯克利分校或范德比尔特大学的许可协议被终止，竞争对手或其他第三方将有权寻求监管部门的批准，并销售可能与我们的设备相同或功能相似的产品，我们可能会被要求停止我们对此类设备的开发和商业化。上述任何情况均可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。
此外，我们与我们的交易对手之间可能会就受许可协议约束的知识产权产生争议，包括根据许可协议授予的权利范围和其他与解释相关的问题;我们的设备、技术和流程侵犯许可方不受许可协议约束的知识产权的程度;我们在合作研发关系下的专利和其他权利的转许可;我们在许可协议下的勤勉义务以及哪些活动符合这些勤勉义务;由我们的许可方和我们以及我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权;以及专利或可专利技术的发明的优先权。此外，我们与加州大学伯克利分校和范德比尔特大学的许可协议中的某些条款可能会受到多种解释的影响。解决任何可能产生的合同解释分歧可能会缩小我们认为我们对相关知识产权或技术的权利范围，或增加我们认为我们在协议下的财务或其他义务，这两种情况都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。此外，如果我们已许可的知识产权纠纷妨碍或损害我们按商业上可接受的条款维持现有许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的设备并将其商业化，这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在设备上的竞争地位。

专利的有效期是有限的。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然到期日通常是从其最早的美国非临时申请日起20年。可以有各种延长，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们设备的专利，一旦专利期限到期，我们可能会面临竞争产品的竞争。鉴于新设备的开发、测试和监管审查需要大量时间，保护此类设备的专利可能在此类设备商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有和许可的专利组合可能无法为我们提供足够的权利，以排除其他人将与我们类似或相同的产品商业化。
法律和监管合规风险
如果我们未能为我们的医疗器械产品获得或保持必要的监管许可或批准，或者如果对未来产品或对现有产品的修改被推迟或未发布，我们的商业运营将受到损害。

我们的EksoNR、Ekso Indego和Nomad产品是医疗器械，受FDA、欧盟和美国国内外其他政府机构的监管。这些机构执行管理我们医疗产品的开发、测试、临床试验、制造、标签、广告、营销和分销、记录保存、召回和现场安全纠正措施以及市场监督的法律和法规。我们未能遵守该等复杂的法律及法规可能对我们的业务、经营业绩、财务状况及现金流量造成重大不利影响。

在美国，在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、对现有产品的新声称或重大修改之前，我们必须首先获得FDCA第510(K)条的批准或FDA对PMA申请的批准，除非适用豁免。PMA和510(K)审批过程都可能是昂贵、漫长和不确定的。FDA的510(K)审批过程可能需要几个月到一年多的时间。获得PMA的过程比510(K)批准过程成本高得多，也不确定，通常需要一到三年，甚至更长时间，从向FDA提交申请开始。此外，PMA通常要求进行一项或多项临床试验。

FDA在医疗器械审查过程中也有很大的自由裁量权。尽管需要时间、精力和成本，我们不能向您保证任何特定的设备将获得FDA的批准或批准。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。失败可能发生在任何阶段，我们可能会遇到导致我们重复或执行额外开发、标准化测试、临床前研究和临床试验的问题。任何延误或未能获得必要的监管批准都可能损害我们的业务。

FDA或其他非美国监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准候选医疗器械，包括候选医疗器械可能不被视为实质上等同于合法上市的器械或通过510(K)上市前通知流程获得批准的器械；候选医疗器械可能不被视为实质上等同于合法上市的器械或通过510(K)上市前通知流程获得批准的器械；候选医疗器械可能不被视为符合适用的标准和法规；FDA或其他监管官员可能认为临床前研究和临床试验或其他产品测试日期的数据不够充分；其他非美国监管机构可能不批准我们或我们任何第三方制造商的流程或设施，从而限制出口；或者FDA或其他非美国监管机构可能改变批准或批准政策或采用新的法规。

即使在获得监管许可或批准后，获得批准或批准的产品及其制造商仍须遵守与产品的制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告和促销、记录保存和召回以及现场安全纠正行动相关的广泛监管要求。如果我们不遵守FDA或其他非美国监管机构的监管要求，或者如果我们的产品或制造过程发现了以前未知的问题，我们可能会受到行政或司法制裁，包括对产品、制造商或制造过程的限制；不利宣传；不利检查意见(表格483)、警告信、包含检查意见的非警告信；同意法令；民事或刑事处罚或罚款；禁令；产品扣押、拘留或进口禁令；自愿或强制性产品召回和宣传要求；暂停或撤回监管许可或批准；完全或部分暂停生产；对业务施加限制，包括昂贵的新制造要求；拒绝批准或批准未决的申请或上市前通知；以及进出口限制。

如果对我们实施任何制裁，可能会对我们的声誉、业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
对我们当前和未来的EksoHealth产品进行修改可能需要新的510（k）许可或上市前批准，或者可能要求我们停止销售或召回修改后的产品，直到获得许可。

我们战略的一个要素是继续升级我们的机器人外骨骼平台，以纳入新的软件和硬件增强功能。对获得510(K)许可的设备的任何修改，包括我们的EksoNR、Ekso Indego Treatment和Ekso Indego Personal，如果对其安全性或有效性有重大影响，或对其预期用途、设计或制造构成重大变化，都需要新的510(K)许可，或者可能需要PMA。FDA要求每个制造商首先根据FDA于2017年10月发布的最终指导文件做出这一决定，该指导文件涉及由于510(K)许可的设备的修改而何时提交新的510(K)申请，以及关于何时由于510(K)许可的设备的软件更改而提交新的510(K)申请的单独指导文件。尽管与FDA在1997年发布的长期指导文件基本一致，但2017年的指导文件包括有针对性的变化，旨在进一步明确何时需要新的510(K)应用程序。FDA可能会审查我们关于是否需要新的许可或批准的决定，并可能不同意我们的决定。如果FDA不同意我们对未来任何变化或先前上市产品的先前变化的决定，我们可能会被要求停止营销或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，我们可能会受到巨额的监管罚款或处罚。

我们可能会不时推出具有增强功能和扩展功能的新产品。这些产品可能会受到各种监管程序的影响，我们可能需要获得并维护监管部门的批准才能销售我们的新产品。如果我们产品的潜在购买者认为我们计划在不久的将来推出新产品，或者如果潜在购买者位于我们已经推出的新产品尚未获得监管批准的国家/地区，计划中的购买可能会被推迟或推迟。因此，新产品的推出可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

我们必须获得欧盟的某些监管批准，这可能是昂贵和耗时的，并使我们受到意想不到的延迟或阻止我们销售某些设备。

在欧盟，我们必须遵守欧盟MDR并获得CE符合性证书，才能贴上CE标志并销售医疗器械。截至2023年12月31日，我们的产品尚未获得欧盟MDR批准。我们目前正在获得CE符合性证书，以便将CE标志附加到我们在HMC收购中收购的产品上，包括Ekso Indego Treatment和Ekso Indego Personal。如果在2024年5月25日之前未能获得欧盟MDR要求的CE标志，我们将无法在欧盟销售这些产品。虽然我们对这些产品的CE标志申请正在接受监管部门的审查，但我们尚未收到确认，我们将能够在此截止日期前完成必要的监管步骤，以获得CE标志。此外，在产品开发和监管机构审查或通知机构对每个提交的新申请进行审查期间，医疗器械批准或CE标志的监管政策的变化可能会导致延误或拒绝。2023年3月，欧盟委员会延长了欧盟MDR的原定合规日期。因此，MDR过渡期截止日期为2024年5月至2027年或2028年，具体取决于设备的风险级别。如果未能在MDR过渡期截止日期前遵守欧盟MDR要求，我们将无法从产品在欧盟的销售中获得收入，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

如果我们的产品不能满足严格的上市后监管要求，我们可能需要支付罚款、产生其他成本，甚至关闭我们的设施。

我们必须遵守FDA的质量体系法规，或QSR，这是一个复杂的法规体系，涵盖了我们销售的产品的设计、测试、生产、过程控制、质量保证、标签、包装、搬运、储存、分销、安装、服务和运输的程序和文档。这些监管要求可能会显著增加我们的生产成本，甚至可能阻止我们生产足够数量的产品来满足市场需求。如果我们改变我们批准的制造工艺，FDA可能需要在使用该工艺之前对其进行审查。FDA通过对制造设施进行定期的已宣布和未宣布的检查来执行QSR。不遵守QSR等监管要求可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚，从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。

有关医疗器械制造和销售的联邦、州和非美国法规可能会在未来发生变化。与获得营销许可相关的复杂性、时间框架和成本尚不清楚。虽然我们无法预测这些变化可能对我们的业务产生的影响(如果有的话)，但影响可能是实质性的。
如果我们被确定为在未经批准或未经批准的情况下使用我们的产品，我们可能会受到罚款、处罚或禁令“标签外”用途。

任何批准或批准的产品只能用于指定用途，我们的宣传材料必须符合FDA和其他适用的法律和法规。我们认为，我们产品上市的特定用途属于FDA批准的使用适应症的范围。然而，如果FDA确定我们的宣传材料或培训构成宣传未经批准的用途，它可以要求我们修改我们的宣传材料或使我们受到监管或执法行动，包括发布无标题信件、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途，也可能会采取行动，这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销的法律。在这种情况下，我们的声誉可能会受到损害，产品的采用也会受到影响。

我们可能会受到不利的医疗器械报告义务、自愿纠正行动或机构执法行动的约束。

根据FDA的医疗器械报告或MDR法规，我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或严重伤害。例如，我们已被告知与我们的EksoNR电子设备有关的有限数量的事件，这些事件已被确定为根据MDR法规应报告。在每一种情况下，都需要向FDA提交所需的MDR报告。

此外，所有将医疗器械推向欧洲经济区市场的制造商，在法律上都有义务向事件发生所在地区的主管当局报告任何事件，这些事件导致或可能导致患者、使用者或其他人的死亡或健康状况严重恶化，而制造商的设备被怀疑是造成该事件的原因。在这种情况下，制造商必须向有关主管当局提交一份初步报告，随后将对事件进行进一步评估或调查，并提交一份表明是否需要采取进一步行动的最终报告。向FDA报告的上述事件也报告给了相关的欧盟监管机构。

我们还被要求遵守公司发起的所有医疗器械更正和移除的详细记录保存要求，如果此类更正和移除行动是为了应对健康风险而实施的，并且没有根据MDR法规进行报告，则我们必须向FDA报告此类更正和移除行动。FDA和类似的外国政府当局还有权要求在产品的设计、标签或制造方面存在重大缺陷或缺陷的情况下，或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下，召回商业化产品。根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能会要求，或者我们可能会决定，我们需要获得该设备的新批准或许可，然后才能销售或分销纠正后的设备。寻求此类批准或许可可能会推迟我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题，我们可能面临额外的监管执法行动，包括负面宣传、FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动，可能会对我们的销售产生负面影响，并面临重大的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们的业务，包括我们未来营销产品的能力。

涉及我们产品的任何不良事件都可能导致未来的自愿纠正行动，如召回或客户通知，或机构行动，如检查或执法行动。召回我们的产品，或机构因我们未能遵守我们的报告或记录保存义务而采取的行动，可能会损害我们的声誉和财务业绩。

不遵守反回扣和欺诈法规可能会导致我们的业务运营受到重大处罚并发生变化。

尽管我们不提供医疗保健服务，不提交第三方报销申请，也不直接从Medicare、Medicaid或其他第三方付款人为我们的产品付款，但我们受到联邦、州和外国政府的医疗欺诈和滥用监管和执法的影响，这可能会严重影响我们的业务。这些法律可能会约束我们开展业务的业务和财务安排以及关系，包括我们如何研究、营销、销售和分销我们已获得监管批准的任何产品，或我们未来获得监管批准的任何产品。涉及的主要美国联邦法律包括，但不限于，禁止(I)提交或导致提交虚假或不正当的联邦付款索赔，称为虚假索赔法律，(Ii)直接或间接地支付、招揽或接受非法诱因，以转介根据联邦资助的医疗保健计划可偿还的企业，称为反回扣法律，以及(Iii)医疗服务提供商为向与服务提供商具有特定类型的直接或间接财务关系的医生转介的患者提供某些服务而寻求补偿，被称为斯塔克定律。许多州都有类似的法律，适用于州医疗补助和其他政府资助的项目的报销，在某些情况下也适用于所有付款人。

确保我们的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及巨额成本。我们面临的风险是，有人或政府可能会指控我们从事欺诈或其他不当行为，即使没有发生任何事情。政府和执法当局可能会得出结论，我们的业务做法不符合解释适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来法规、法规或判例法。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或现在或将来适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外、额外的诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。

法律或法规的变化可能会使我们的产品制造、营销和分销变得更加困难和成本更高，或者获得或维持对新产品或修改产品的监管批准。

国会不时会起草和提交立法，这些立法可能会显著改变监管受监管设备的审批、制造和营销的法定条款。此外，FDA经常修订或重新解释FDA的法规和指南，其方式可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。任何新的法规或对现有法规的修订或重新解释都可能增加未来产品的成本或延长审查时间。此外，FDA的法规和指南经常被该机构以可能对我们的业务和产品产生重大影响的方式进行修订或重新解释。选举可能会导致立法、法规和政府政策的重大变化和不确定性，这可能会对我们的企业和医疗保健行业产生重大影响。无法预测是否会颁布立法变化或FDA的法规、指南或解释是否会改变，以及这些变化的影响(如果有的话)。

管理与我们当前和未来产品相关的审批过程的法律或法规的任何变化，都可能使获得新产品的审批或批准，或生产、营销和分销现有产品变得更加困难和昂贵。任何新产品在获得批准或审批方面的重大延误，或未能获得批准或批准，都将对我们扩大业务的能力产生不利影响。
美国和其他国家的医疗改革，包括最近颁布的改革美国医疗体系的立法，可能会对我们未来的运营业绩产生负面影响。

在美国和一些外国司法管辖区，已经有许多立法和监管建议，旨在以可能影响我们销售产品盈利能力的方式改变医疗保健系统。例如，2010年，《患者保护和平价医疗法案》(ACA)被颁布为法律。这项立法旨在改革美国的医疗体系。它影响深远，旨在扩大医疗保险覆盖面，提高质量，并随着时间的推移降低成本。我们预计这项法律将对我们商业运营的各个方面产生重大影响。ACA减少了向医院、临床实验室和制药公司支付的医疗保险和医疗补助，否则可能会减少医疗程序量。这些因素反过来可能导致对我们产品的需求减少，并增加价格下行压力。ACA也有可能导致较低的报销。虽然ACA旨在将医疗保险覆盖范围扩大到美国未参保的人，但医疗保健机会的总体增加对我们产品销售的影响仍不确定。

自颁布以来，ACA的某些方面受到了许多司法、行政、行政和立法方面的挑战，我们预计未来还会有更多的挑战。因此，在执行和采取行动废除或取代《反腐败公约》的某些方面方面出现了拖延。最近，在总裁·拜登的领导下，司法部放弃了对最高法院挑战ACA的两起案件的支持，此外还有一起案件提交给美国第五巡回上诉法院。

我们无法预测针对ACA或拜登政府领导下的其他医疗改革的此类行动将对我们的业务产生什么影响，也不确定美国联邦和/或州一级可能实施或改变哪些医疗保健计划和法规，或者任何未来立法或法规的影响。然而，这样的举措可能会对我们未来在美国获得批准和/或成功将产品商业化的能力产生不利影响。例如，任何减少或阻碍我们打算在美国商业化的产品(或更具体地说，如果获得批准的话是我们的产品)的报销能力的变化都可能对我们在美国推出产品的业务计划产生不利影响。

自ACA颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。例如，2011年8月，《2011年预算控制法案》等制定了国会削减开支的措施。一个赤字削减联合特别委员会的任务是建议在2012年至2021年期间至少削减1.2万亿美元的赤字，但该委员会无法达到所需的目标，从而触发了立法自动削减到几个政府项目。这包括每个财年向提供商支付的联邦医疗保险总额减少高达2%，该计划于2013年4月生效，除非国会采取进一步行动，否则将一直有效到2030年。

此外，近年来，政府对制造商为其市场产品设定价格的方式以及对消费者的处方药成本和政府医疗保健计划进行了更严格的审查，导致最近几次国会调查，并提出并通过了旨在降低处方药成本、提高产品定价透明度、审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划产品报销方法的法案。此外，美国政府、州立法机构和外国政府对实施成本控制计划表现出了极大的兴趣，包括价格控制、限制报销和要求用仿制药取代品牌处方药，以限制政府支付的医疗成本的增长。例如，美国政府已通过立法，要求制药商向某些实体和政府付款人提供回扣和折扣，以参与联邦医疗保健计划。此外，国会和本届政府都表示将继续寻求新的立法和/或行政措施来控制药品成本，本届政府最近发布了一份降低药品成本的“蓝图”或计划。本届政府的蓝图包含了美国卫生与公众服务部已经在努力实施的某些措施。美国各州也越来越多地通过立法和实施法规，以控制药品定价，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制、营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。

其他变化可能会影响我们的业务，包括管理联邦医疗保健计划的登记、报销变化、欺诈和滥用执法，以及新计划的扩展，如针对绩效计划的联邦医疗保险支付。

这些举措，以及未来可能采取的其他医疗改革措施，可能会导致更严格的覆盖标准，并给我们收到的任何批准产品的价格带来额外的下行压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会导致对我们候选产品的需求减少或额外的定价压力，并可能阻止我们创造收入、实现盈利或将我们的产品商业化。

最后，美国未来的选举可能导致立法、法规、联邦医疗保险和/或医疗补助的实施以及政府政策的重大变化和不确定性，这可能会对我们的业务和医疗保健行业产生重大影响。总裁和联邦政府的行政部门对ACA条款的实施有重大影响，现任或未来的政府可能会做出影响ACA实施和执行的变化，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。如果我们缓慢或无法适应任何此类变化，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

不遵守1996年的联邦健康保险可携带性和责任法，或HIPAA，健康信息技术促进经济和临床健康法案，或HITECH法案，并执行法规，可能会导致重大处罚。

许多联邦和州法律和法规，包括HIPAA和HITECH法案，管理着患者可识别的健康信息的收集、传播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我们遵守在公司内部和与第三方使用和披露此类受保护健康信息的标准。HIPAA下的隐私标准和安全标准建立了一套基本的国家隐私和安全标准，用于通过健康计划、医疗保健信息交换所和某些医疗保健提供者(称为覆盖实体)以及与该等覆盖实体签订服务合同的商业伙伴保护可单独识别的健康信息。值得注意的是，HIPAA以前只直接监管这些承保实体，而HITECH法案于2009年签署成为法律，确定HIPAA的隐私和安全标准直接适用于承保实体的商业伙伴。承保实体和商业伙伴因未能遵守HIPAA下的隐私标准和安全标准而受到重大的民事和刑事处罚。

HIPAA要求像我们这样的医疗保健提供商制定和维护有关使用或披露的受保护健康信息的政策和程序，包括采取行政，物理和技术保障措施，以保护此类信息免受未经授权的披露。HITECH法案扩大了对违反患者可识别健康信息的通知要求，限制了患者可识别健康信息的某些披露和销售，并为违反HIPAA的民事罚款提供了分层制度。HITECH法案还增加了可能对所涵盖的实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州检察长新的权力，可以在联邦法院提起民事诉讼，要求赔偿损失或发出禁令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼有关的律师费和费用。2013年最终HITECH综合规则修改了违规报告标准，使更多的数据安全事件符合可报告的违规行为。此外，某些州已经通过了类似的隐私和安全法律法规，其中一些可能比HIPAA更严格。

如果我们被确定不遵守与患者健康信息相关的现有或新的法律法规，我们可能会受到刑事或民事制裁。新的健康信息标准，无论是根据HIPAA，HITECH法案，国会行动或其他方式实施，都可能对我们处理医疗保健相关数据和与付款人沟通的方式产生重大影响，并且遵守这些标准的成本可能很高。

因未能遵守HIPAA或HITECH法案的要求而产生的任何责任都可能对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。遵守与隐私和安全相关的法律和法规要求的成本是沉重的，可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。

规定使用 “标准交易”根据HIPAA发布的医疗保健服务可能会对我们的盈利能力和现金流产生负面影响。

根据《健康保险和责任法案》，已实施最终条例，以提高保健系统的效率和效力，促进某些财务和行政交易中的电子信息交换，同时保护所交换信息的隐私和安全。

HIPAA的交易标准很复杂，而且受到第三方付款人不同解释的影响。例如，一些第三方付款人可能会将标准解释为要求我们提供某些类型的信息，包括医生通常不向我们提供的人口统计信息。由于第三方付款人对交易标准的应用不一致，或者我们无法获得医生通常不向我们提供的某些账单信息，我们可能面临成本和复杂性的增加、应收账款的暂时中断以及报销和净收入的持续减少。HIPAA交易标准的更改和更新可能被证明实施起来在技术上困难、耗时或昂贵，所有这些都可能损害我们的业务。

65号提案下的监管要求可能会对我们的业务产生不利影响。

我们受加州65号提案或65号提案的约束，该提案要求对含有加州列出的导致癌症或出生缺陷的物质的任何产品发出特定警告，除非产品中此类物质的水平低于安全港水平。第65号提案要求所有企业必须在2018年8月30日前遵守新法规，这些法规要求修改产品警告，并要求企业与上游供应商或下游客户协调消费品中800多种受监管化学品，并评估是否需要在加利福尼亚州的设施中设置新的职业暴露警告。我们已采取措施，在2018年8月30日之后在加利福尼亚州包装和生产的产品上添加警告标签。虽然我们无法预测这些要求的最终影响，但它们可能会减少我们产品的整体消费量，或使消费者认为我们的产品不符合他们的健康和保健需求（无论是否有效），所有这些都可能对我们的业务，财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们受制于不断变化的法律、法规和其他与隐私、数据保护和信息安全相关的义务，我们实际或被认为未能遵守这些义务可能会损害我们的声誉，使我们面临巨额罚款和责任，或以其他方式对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

全球隐私、数据保护和信息安全问题的监管框架正在迅速发展，在可预见的未来可能仍然不确定。美国联邦和各州、地方和外国政府机构和部门已经或正在考虑采用法律和法规来管理个人信息的收集、分发、使用、披露、存储、安全和其他处理。

例如，加州通过了《加州消费者隐私法》（CCPA），该法案于2020年1月生效。CCPA为涵盖的企业建立了一个隐私框架，包括对加州居民个人信息和数据隐私权的广泛定义。CCPA包括一个潜在的严重法定损害赔偿和私人诉讼权的框架。此外，一项新的隐私法，即《加州隐私权法》（CPRA），在2020年11月的选举中获得加州选民的批准，并于2023年1月1日生效。CPRA显著修改了CCPA，可能导致进一步的不确定性。其他州已经开始提出并颁布类似的法律。美国联邦政府也在考虑联邦隐私立法。遵守这些法律法规是一个严格和耗时的过程，我们可能需要建立额外的机制来遵守这些法律法规。

在欧盟，健康数据和其他个人数据的收集和使用受《通用数据保护条例》（GDPR）和某些欧盟成员国级立法的管辖，该条例规定了公司的实质性义务和个人的权利。未能遵守GDPR可能会导致罚款高达20，000，000欧元或上一财政年度全球年营业额总额的4%，以较高者为准。英国实施了类似于GDPR的立法，简称英国GDPR，规定罚款高达1750万英镑或全球营业额的4%，以较高者为准。全球许多其他司法管辖区正在考虑或已经颁布立法，规定数据的本地存储或以其他方式规定与个人数据的收集，使用和其他处理有关的隐私，数据保护和数据安全义务。一般而言，遵守适用于或声称适用于我们运营的与隐私、数据保护和数据安全有关的法律、法规、合同义务以及其他实际和声称的义务，例如行业标准，以及自律组织的任何规则或指导，可能会导致大量成本，并可能需要对我们的政策和做法进行更改，这可能会损害我们的增长战略，对我们获得客户的能力产生不利影响，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

由于与隐私、数据保护和信息安全有关的法律、法规和其他义务规定了新的和相对繁重的义务，并且这些义务和其他义务的解释和应用存在很大的不确定性，我们可能在满足其要求和对我们的政策和做法进行必要的更改方面面临挑战。我们也可能因此而产生大量成本和费用。此外，如果我们合作的第三方（如承包商或服务提供商）违反适用的法律法规或我们的政策，此类违规行为也可能使我们的数据面临风险，进而可能对我们的业务产生不利影响。我们或我们的承包商或服务提供商未能或被认为未能遵守我们的适用政策或通知、我们对第三方的合同或其他义务，或我们与隐私或数据保护有关的任何其他实际或声称的法律义务，可能导致政府调查或执法行动、诉讼、索赔和其他程序，损害我们的声誉，并可能导致重大责任。任何此类事件都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们的系统、基础设施和技术以及由我们或第三方供应商处理的数据都面临网络安全风险。

我们的业务和运营涉及个人数据和某些其他敏感和专有数据的收集、存储、传输和其他处理。许多组织披露了其信息安全系统的漏洞和其他信息安全事件，其中一些涉及复杂和高度针对性的攻击。我们过去一直是，将来也可能成为网络安全攻击的目标，旨在扰乱我们的运营，或试图访问我们的系统、在我们的业务中处理或维护的数据、商业秘密或其他专有信息或财务资源。我们的许多人员一直或部分时间都在远程工作，这增加了某些安全风险。此外，由于乌克兰和中东的冲突以及任何相关的政治或经济反应和反措施，国家支持的和与地缘政治相关的网络安全攻击的风险据信增加。

我们的运营系统，包括业务、财务、会计、产品开发、数据处理或生产流程，以及我们的安全系统、产品内软件和技术以及客户数据，都面临中断、中断和破坏的风险。我们使用第三方来代表我们处理一些数据，他们面临着类似的安全风险。由于用于未经授权访问或破坏信息系统的技术经常发生变化，并且可能在针对目标发起攻击之前不为人所知，因此我们和我们所依赖的第三方可能无法预测或防止这些攻击、及时反应或实施充分的预防措施，并且我们可能在检测或补救安全漏洞和其他与隐私和安全相关的事件方面面临延误。此类事件可能会严重扰乱我们的系统，导致知识产权损失和商业秘密或其他专有或竞争敏感信息被盗用，危及我们信息的机密性、安全性和完整性，包括员工的个人信息以及客户或其他人的信息，危及我们设施的安全，或影响我们产品的性能。已完成或未来临床试验的临床试验数据丢失、损坏或不可用可能会导致我们的监管审批工作延迟，并显著增加我们恢复或复制受影响数据的成本。某些努力可能得到国家的支持或得到大量财政和技术资源的支持，这使得它们更难被发现、补救和以其他方式作出反应。

尽管我们已经实施并正在实施更多旨在保护我们控制范围内的数据和系统、防止数据丢失以及防止其他安全漏洞和安全事故的系统和流程，但这些措施不能保证安全。我们业务中使用的系统和基础设施可能容易受到网络攻击或安全漏洞或事件的攻击，第三方可能能够访问数据，包括个人数据和其他敏感和专有数据或其他敏感和专有数据，或者此类数据可能会受到未经授权的使用、披露、不可用、修改或其他处理。员工在存储、使用或传输任何此类数据时的错误、渎职或其他错误可能会导致实际或感知的隐私或安全漏洞或其他安全事件。

影响我们的系统或基础设施的任何安全漏洞或安全事件，或我们或第三方赖以维护或以其他方式处理的数据，或我们业务中使用的系统的任何中断或其他中断，都可能中断我们的运营，并导致丢失或不当访问、获取或披露数据，或失去知识产权保护。任何此类违规或事件，或其已发生的认知，也可能损害我们的声誉和竞争地位，损害我们的产品开发和监管审批工作，减少对我们产品的需求，损害我们与客户、合作伙伴、合作者或其他人的关系，并导致索赔、要求、诉讼、监管调查和诉讼以及重大的法律、监管和财务风险。任何此类事件都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。我们预计在检测和防止侵犯隐私和安全的行为以及其他与隐私和安全相关的事件时会产生巨大的成本，并可能面临更多的成本和要求，以便在发生实际或预期的侵犯隐私或安全行为或其他事件时花费大量资源。

虽然我们的保险可能涵盖与某些中断、安全漏洞和事件相关的某些责任，但我们的保险单可能不足以补偿我们因存储或处理对我们的运营或产品开发重要的信息的系统或第三方系统中的任何中断、故障或安全漏洞或事件或影响而产生的潜在损失。此外，我们未来可能不会以经济上合理的条款获得这种保险，或者根本不能。此外，我们的保险可能不包括针对我们提出的所有索赔，并且在任何情况下都可能有很高的免赔额，而为诉讼辩护，无论其是非曲直，都可能代价高昂，并分散管理层的注意力。

产品责任风险
我们的产品可能会被自愿或非自愿召回。

FDA和类似的外国政府当局有权要求在设计或制造中存在重大缺陷或缺陷的情况下，或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下，召回商业化产品。此外，如果发现设备有任何重大缺陷，制造商可以主动召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们可能会发生政府强制或自愿召回。

当瘫痪的人使用医用外骨骼行走时，这个人完全依靠外骨骼来支撑他们直立。有许多外骨骼组件，如果它们灾难性地失效，可能会导致跌倒，导致患者严重受伤或死亡。我们的一些竞争对手已经报告了人类外骨骼设备故障造成的伤害(至少有一次是向FDA报告)。人体外骨骼设备的故障或误用造成的伤害，即使我们的竞争对手的产品发生此类故障或误用，也可能导致监管机构对医用外骨骼行业实施更保守的法规，这可能会显著增加我们的运营成本。

同样，当健康的人使用工业外骨骼时--例如在头顶操作重型机械--该设备在不适当的时刻发生故障可能会导致使用该设备的人严重受伤或死亡。这种情况可能会导致OSHA或其外国同行采取监管行动。

未来对我们任何产品的任何召回都可能转移管理和财务资源，损害我们以经济高效和及时的方式生产产品的能力，并对我们的声誉、运营结果和财务状况产生不利影响。在某些情况下，这种不利事件还可能导致新产品审批的延误。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动，这可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。

此外，与使用我们的产品相关的人身伤害也可能导致针对我们的产品责任索赔。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否具有可取之处，都可能导致重大损害，辩护成本高昂且耗时，并可能增加我们的保险费率或阻止我们未来获得保险覆盖范围。
我们的产品责任保险可能不足以涵盖潜在的索赔或召回。

医疗器械和工业产品的测试、制造、营销和销售带来了责任索赔或产品召回的固有风险。虽然我们维持产品责任保险，但承保范围受到免赔额和限制的限制，可能不足以支付未来的索赔。成功的产品责任索赔或产品召回可能会抑制或阻止我们的产品成功商业化，给我们带来重大的财务负担，或者两者兼而有之，在任何一种情况下，这都可能对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
保修索赔和我们的加速维护计划会给我们带来额外的运营成本。

我们EksoNR和Ekso Indego产品的销售通常包括在美国的一年部件和服务保修以及在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区的两年保修。我们通常还为客户提供购买延长保修最多四年的选项。与此类担保相关的成本，包括任何与担保相关的法律程序，可能会对我们的运营结果、现金流和流动性产生重大不利影响。随着我们改进我们的产品，并努力建立我们的品牌并推动采用，我们选择了与加速维护计划、现场纠正和实施在我们的许多设备投入使用后开发的技术改进相关的更多服务费用，有时超出了其保修和合同义务。继续这些活动可能会对我们的运营结果、现金流和流动性产生实质性的不利影响。

普通股所有权的相关风险
您可能会从未来发行我们的股权证券中被稀释，包括补偿股权奖励、行使未偿还认股权证，或在融资或战略交易中发行证券，而此类发行或可能发生的此类发行的看法，可能会压低我们普通股的市场价格。

未来的经营或商业决策可能会对我们的股东造成稀释。例如，我们可能出售股本证券或发行可行使或可转换为普通股的证券，用于战略交易或融资目的，包括根据我们于2020年10月与H.C.Wainwright&Co.(“Wainwright”)签订的市场发售协议，或通过我们的S-3表格“搁置”登记声明(文件编号333-272607)。到2024年3月4日，根据我们目前的招股说明书，我们有430万美元可用于未来的发行，我们的招股说明书是我们的“在市场上发行”。我们也可以根据一项或多项员工股权激励计划或我们的员工购股计划进行股权授予。您还可能因行使或结算奖励计划下的未偿还期权或受限股票单位以及行使我们的认股权证而受到摊薄。此外，在公开市场上出售或发行相当数量的普通股或其他与股票相关的证券，或认为可能发生此类出售或发行，可能会压低我们普通股的市场价格。

我们预计，我们的历史经营业绩也不会表明，长期而言，运营产生的现金流将足以满足我们的重大现金需求。管理层预期，我们过往对外部融资(包括股权及债务融资)的依赖，例如根据市场发售协议进行的发行，以及我们最近于2024年1月完成的登记直接发售，将继续提供所需资本，以满足我们长期的重大现金需求。管理层尚未确定这种额外融资可能采取的形式，但管理层预计，最有可能的形式包括以下一种或多种：(I)我们普通股的包销发行，(Ii)在“市场”发售计划下出售我们的普通股，(Iii)与一个或多个金融机构发生债务，(Iv)销售产品线或技术，以及(V)贸易应收账款的保理。
我们董事会发行额外股票的能力可能会阻止我们进行更困难的交易，包括出售或合并。

我们的董事会被授权发行最多1000万股优先股，并由董事会指定权力、权利和优先股。可以发行有投票权或可转换优先股的股票，或发行购买此类股票的权利，以制造投票障碍，或挫败寻求接管或以其他方式控制我们的人。董事会有能力发行此类额外的优先股，并拥有其认为明智的权利和优先权，这可能会阻止一方试图通过要约收购或其他方式获得对我们的控制权。因此，这种发行可能会剥夺股东从这种尝试中可能获得的好处，例如在要约收购中实现对其股票的市场价格溢价，或者这种尝试可能导致的市场价格的暂时上涨。此外，向对董事会友好的人发行这种额外的优先股可能会使罢免现任官员和董事变得更加困难，即使这样的变化总体上对股东有利。
我们从来没有支付过，也不打算支付现金股息。

我们的普通股从未宣布或支付过现金红利，我们预计在可预见的未来也不会宣布或支付这样的红利。我们预计将利用未来的收益(如果有的话)为业务增长提供资金。因此，如果不出售普通股，股东将不会获得任何资金。如果我们不派发股息，我们的普通股价值可能会降低，因为只有当我们的股票价格升值时，投资回报才会出现。
我们普通股的市场价格一直非常不稳定，而且可能继续如此。

从2016年8月9日我们在纳斯达克首次上市到2023年12月31日，我们普通股的收盘价从每股93.15美元的高点波动到每股0.67美元的低点(拆分调整后)，我们的股价继续波动。我们普通股的市场价格可能会因众多因素而继续大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的，例如我们扩大收入和客户基础的能力；我们或我们的竞争对手宣布新产品或产品增强；有关监管监督和批准的事态发展；我们和我们竞争对手经营业绩的变化；如果我们的普通股由分析师跟踪，证券分析师对收益估计或建议的变化；我们合作安排或替代资金来源的成功或挑战；修复和工业机器人市场的发展；产品责任或知识产权诉讼的结果；普通股或其他证券的未来发行；这些因素包括：关键人员的增加或离职；我们或我们的竞争对手宣布收购或撤资、投资或战略联盟；以及一般市场状况和其他因素，包括与我们的经营业绩无关或在本文中以其他方式披露的因素。

我们普通股的交易是有限的，这可能会影响我们的股价。

我们普通股的交易目前在纳斯达克上进行。我们普通股的流动性是有限的，不仅是在可以以给定价格买卖的股票数量方面，而且还因为交易时间的延迟以及研究分析师和媒体的低覆盖率(如果有的话)可能会对其产生不利影响。这些因素可能导致我们普通股的价格不同于在流动性更强的市场中可能获得的价格，也可能导致我们普通股的出价和要价之间的更大价差。此外，如果没有大规模的公开上市，我们的普通股的流动性低于更广泛的公有制公司的股票，因此，我们普通股的交易价格可能会更不稳定。在没有活跃的公开交易市场的情况下，投资者可能无法变现他或她对我们普通股的投资。相对较小的普通股交易量可能会对我们股票的交易价格产生更大的影响，而不是我们的公开流通股规模更大。此外，股东大量出售我们的普通股、我们发行新的普通股或认为这些出售可能会在未来发生，都可能对我们普通股的市场价格产生重大和不利的影响，您可能会损失您对我们普通股的全部或部分投资。

项目1B：未解决的工作人员意见

没有。

项目1C。网络安全

风险管理和战略

我们每年都会进行正式的风险评估。作为其风险评估的一部分，我们考虑了潜在的网络安全威胁，包括但不限于其运营和金融系统的中断、中断和入侵。我们应该有更多的政策、流程、内部控制和工具来评估、识别和管理来自潜在网络安全威胁的重大风险。我们将利用网络安全意识培训、手动流程、专业软件和自动化工具以及第三方评估的组合来构建我们的网络安全计划。我们聘请具有丰富信息技术和网络安全经验的第三方服务提供商协助设计、实施和管理我们的全球信息技术基础设施和网络安全计划。我们目前还在制定网络安全事件响应计划，以建立应对网络安全事件的正式框架，包括定义什么构成可报告的网络安全事件；建立具体的升级和沟通渠道；确定负责管理和应对每个事件的各方；以及其他准备和应对活动。

治理

我们董事会的审计委员会(“审计委员会”)负责监督我们的内部控制计划，包括我们的信息技术基础设施和网络安全计划的充分性和有效性。每个季度，管理层都会向审计委员会提供关于其内部控制计划的最新情况，包括对其信息技术基础设施或网络安全计划的任何重大变化。管理层还向审计委员会报告网络安全威胁带来的任何重大风险。管理层定期向审计委员会提供有关网络安全风险和/或趋势的最新情况。

我们的管理团队，特别是首席执行官和首席财务官，负责我们业务运营的日常管理，包括我们对网络安全风险的风险管理。管理层负责设计和实施政策、流程和内部控制，以管理我们的网络安全风险。我们的网络管理团队定期与他们的信息技术资源(包括其第三方服务提供商)会面，以确保我们处于适当的位置，可以管理我们面临的网络安全风险。我们的网络管理团队还定期为员工举办网络安全意识培训。

截至本10-K表格提交之日，我们不知道有任何网络安全威胁已经或可能对我们产生重大影响，包括我们的主要业务战略、运营结果或财务状况。有关网络安全风险的进一步讨论，请参阅“第一部分--项目1A.风险因素”，特别是标题为“我们的系统、基础设施和技术以及由我们或第三方供应商处理的数据都面临网络安全风险。无论我们的内部控制设计或实施得多么好，我们都无法预见到所有的网络安全威胁，我们可能无法及时针对此类安全漏洞实施有效的预防或检测措施。虽然我们的保险可能涵盖与某些中断、安全漏洞和事件相关的某些责任，但不能保证我们的保险覆盖范围足以补偿我们的潜在损失。

第2项：财产

我们的主要执行办公室目前位于加利福尼亚州圣拉斐尔A套房101 Glacier Point，邮编：94901，我们在那里租赁了约17,000平方英尺。圣拉斐尔办事处是我们医疗设备和工业设备销售部门的总部。我们目前在俄亥俄州马其顿从Parker Hannifin Corporation租赁制造设施，以支持Ekso Indego产品线的生产和服务。在美国以外，我们在德国汉堡22763号4楼13号Friesenweg 4租用了约3,000平方英尺的办公空间，作为我们的欧洲总部。

我们没有任何不动产。

第三项：法律程序

我们不时会受到法律程序和在正常业务过程中提出的索赔的影响。根据我们目前所知，我们相信合理可能损失的金额或范围不会对我们的业务、经营结果或财务状况产生重大不利影响，无论是个别或整体而言。

任何诉讼的结果都不能确切地预测，任何法律诉讼中的不利解决方案都可能对我们未来的业务、运营结果或财务状况产生重大影响。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移等因素，诉讼可能会对我们产生不利影响。欲了解更多信息，请参阅附注16。承付款和或有事项在我们的合并财务报表附注中。

第四项：煤矿安全信息披露

不适用。

第II部

第五项注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

市场信息与股利政策

我们的普通股自2016年8月9日起在纳斯达克资本市场挂牌交易，交易代码为EKSO。2016年8月9日之前，我们的普通股有资格报价并在场外交易市场交易。我们的普通股在场外交易市场上的报价开始于2014年1月16日左右。截至2024年3月1日，埃克索股票的收盘价为1.99美元。

截至2024年3月1日，我们大约有175名登记在册的普通股股东。这一数字不包括其他实体在投资账户中持有股份的股东。我们认为，实际股东人数多于登记在册的股东人数。

我们从未宣布或支付过普通股的现金股利，在可预见的未来也不打算支付现金股利。未来股息的支付(如果有的话)将由我们的董事会在考虑各种因素后酌情决定，这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、融资安排施加的限制(如果有的话)、对股息支付的法律和监管限制、当前和预期的现金需求以及董事会认为相关的其他因素。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

有关根据股权补偿计划授权发行的证券的信息，请参阅本年度报告表格10-K中的第(12)项“某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项”。

股权证券的未登记销售

没有。

发行人购买股票证券

没有。

项目6.保留

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本年度报告中其他地方的综合财务报表和相关附注(Form 10-K)。本讨论和本Form 10-K年度报告的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，例如基于我们管理层的信念的对我们的计划、目标、预期和意图的陈述，以及我们管理层所做的假设和目前可获得的信息。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本年度报告中题为“风险因素”的Form 10-K部分所讨论的因素。有关2022年与2021年相比的经营结果的讨论，请参阅我们于2023年3月28日提交给美国证券交易委员会的2022年中期报告Form 10-K中的《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》。

概述

  我们的业务
 
我们设计、开发和销售可增强人体力量、耐力和机动性的外骨骼产品。我们的外骨骼技术服务于多个终端市场，可供健全人士和肢体残疾或残障人士使用。我们的大部分销售额已经并预计将来自我们的EksoHealth部门，其中包括与临床环境中的神经康复相关的产品和服务的销售。我们相信，我们的企业健康业务线将成为稳定和增长的销售来源。由于我们于2022年从Parker Hannifin Corporation(“Parker”)手中收购了人类运动与控制(“HMC”)业务部门，我们还向个人用户提供产品和服务，这主要是由我们的个人健康业务线中Ekso Indego个人产品的销售推动的。

除了我们目前的产品和服务外，我们还继续探索业务发展计划，以推动我们现有细分市场的增长和长期价值。
 
EksoHealth
 
我们的企业健康业务线专注于向客户销售我们的EksoNR和Ekso Indego Treatment产品，包括住院康复医院和诊所以及一些门诊康复诊所。我们针对这些客户的营销涉及对临床和执行利益相关者的教育，让他们了解我们产品和服务的经济和临床价值。同时，我们继续利用我们的EksoNR和Ekso Indego客户群来教育和指导特定地区专门从事中风、ABI和SCI康复的战略目标中心。

我们的个人健康业务线专注于向个人用户营销和销售我们的Ekso Indego个人产品。这些个人用户目前由退伍军人管理局提供服务，该机构将我们的产品提供给合格的退伍军人个人使用，包括工伤保险覆盖的个人，以及自掏腰包的私人个人。我们正在为这一业务线的产品寻求联邦医疗保险报销。

EksoWorks

我们的EksoWorks部门代表了面向健全个人的产品销售，用于工业或与工作相关的用途。我们在EksoWorks细分市场中唯一活跃的产品是EVO。我们EksoWorks部门的主要终端市场由专注于为员工解决人体工程学挑战的商业企业组成。这些挑战包括预防伤害、减少疲劳和/或提高工人生产率。虽然EVO是一种通用产品，但我们目前的目标是特定的垂直市场，包括航空航天、汽车、一般制造和某些建筑行业。

《经济和行业趋势报告》

我们的收入高度依赖于市场对我们外骨骼产品的需求。这一市场需求受到许多因素的影响，包括患有严重中风、ABI和SCI人群的康复诊所对机器人外骨骼康复的认识水平，建筑和制造公司推动采用改进的安全和健康实践的必要性，我们的客户将能够获得的补偿水平，以及与整体经济增长和一般商业活动相关的条件。困难和具有挑战性的经济状况，包括日益加剧的通胀环境，可能会导致基于价格的竞争加剧。特别是，这种日益加剧的基于价格的竞争的影响可能会对我们提供的某些产品产生特别重大的影响，包括EksoNR和Ekso Indego，这些产品的买卖订单周期较长，因为它们是主要的资本支出项目，通常需要采购机构高级管理人员的批准。此外，我们在美洲、欧洲、中东和非洲地区和亚太地区开展业务，这导致我们的业务受到这些地区需求变化以及当地货币相对于美元强势的影响。
 
如果我们成功地为Indego Personal获得CMS补偿，我们相信我们将看到对这种设备的需求增加，因为我们能够更经济地为遭受脊髓损伤的更多美国患者提供服务。具体地说，根据国家脊髓损伤统计中心的数据，目前估计有294,000人患有脊髓损伤，每年另有17,810人遭受新的脊髓损伤。大约56%的SCI患者在受伤后5年内参加了联邦医疗保险或医疗补助。如果联邦医疗保险报销生效，我们将计划通过耐用医疗设备供应商(DME)在这个市场向个人销售产品。DME通常将DME制造商的产品转售给个人用户。DME负责Medicare报销流程，该流程要求医生的处方和医疗必要性的证据在提供报销之前提交给Medicare并得到Medicare的批准。如需了解更多信息，请参阅风险因素，特别是名为“包括Medicare或Medicaid在内的第三方付款人的承保政策和报销水平，可能会影响我们产品的销售”的风险。

经营成果

综合经营业绩：2023年12月31日与截至2022年12月31日的年度相比(以千美元为单位)：

收入

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的财年收入增加了540万美元，增幅为42%。这一增长包括EksoHealth收入约590万美元的增长，但被EksoWorks收入减少50万美元部分抵消。EksoHealth收入的增长主要是由于EksoNR和Indego设备的销售量增加。EksoWorks收入下降的主要原因是EVO销售量减少，以及没有确认2022年同期与到期的许可和分销协议相关的特许权使用费收入。*我们EVO产品线的收入受到向合同制造商过渡的延迟的影响。

毛利和毛利率

由于EksoHealth设备销售额的增长，截至2023年12月31日的一年，毛利润比2022年同期增加了290万美元，增幅为46%。

由于设备成本降低，截至2023年12月31日的年度毛利率增至约50%，而2022年同期的毛利率为48%。

运营费用

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的一年中，销售和营销费用增加了130万美元，增幅为18%。这一增长主要是由于与收购HMC相关的人员增加所致。

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度的研发费用增加了140万美元，增幅为39%，这主要是由于与收购HMC相关的员工人数增加以及与HMC赞助的研究协议相关的成本。

截至2023年12月31日止年度的一般及行政开支较2022年同期减少30万美元，或3%，主要是由于不存在2022年与收购HMC有关的法律开支，但因2023年与收购HMC有关的审计服务增加而部分抵销。

其他(费用)收入，净额

由于与HMC收购相关的本票利息，截至2023年12月31日止年度的利息支出净额较2022年同期增加10万美元，增幅为94%。

截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的权证负债重估亏损约10万元及权证负债重估收益约130万元，分别与于2019年、2020年及2021年发行的权证重估有关。权证重估收益及亏损主要由我们的股价变动所带动。

截至2023年12月31日的一年，外汇未实现收益为40万美元，而2022年同期的未实现外汇亏损为70万美元，这主要是由于外币汇率波动导致公司间货币资产和负债产生未实现收益和亏损。

流动性与资本资源

截至2023年12月31日，我们拥有860万美元的现金，其中800万美元由国内持有，60万美元由我们的海外子公司持有。2024年1月16日，我们总共销售了 3.0 m以每股1.55美元的价格在登记的直接发售中发行100万股普通股，扣除配售代理费和我们估计的发售费用后，产生的净收益约为390万美元。我们打算将这类净收益用于一般企业用途。现金由银行在第三方金融机构的存款组成。

截至2023年12月31日，我们的营运资本为1,210万美元，而截至2022年12月31日，我们的营运资本为2,180万美元。营运资本减少的主要原因是运营现金流出1,210万美元。

我们主要通过发行和出售股权证券以现金对价和通过银行债务为我们的业务提供资金。

于2020年10月，吾等与H.C.Wainwright&Co.，LLC(“代理人”)订立市场发售协议(“ATM协议”)，根据该协议，吾等可不时向代理人或透过代理人发行及出售普通股股份。在某些条件的限制下，吾等可透过代理人以美国证券交易委员会规则第415条所界定的“按市场发售”方式作出普通股发售或以私下协商的交易方式作出。该等股份可根据美国证券交易委员会于2023年6月20日宣布生效的S-3表格登记说明书(档号333-272607)(《登记说明书》)及2028年7月28日提交予美国证券交易委员会的相关招股说明书补充文件(《自动柜员机招股说明书》)进行发行。根据注册说明书和自动柜员机招股说明书，我们可以发行和出售总发行价不超过500万美元的股票，但要遵守某些美国证券交易委员会规则，该规则限制了我们可以根据注册说明书出售的公司普通股的股份数量。2023年6月，我们对自动柜员机协议进行了修正，取消了普通股不得以低于每股6.75美元的价格出售的要求。在截至2023年12月31日的年度内，我们根据自动柜员机协议以1.59美元的平均价格出售了4513.21亿股普通股，扣除佣金和发行成本后的总收益为70万美元。截至2023年12月31日，根据自动柜员机协议提交的招股说明书，我们有430万美元可用于未来的发行。

如注10所述。应付票据，净额在我们综合财务报表的附注中，我们与太平洋西部银行的担保定期贷款协议下的借款要求手头至少有相当于当前未偿还本金余额的现金，本金将于2026年8月全额到期。截至2023年12月31日，200万美元的现金必须保持受限状态。在考虑现金限制后，截至2023年12月31日，有效的不受限制的现金估计为660万美元。

现金和受限现金

下表汇总了所述期间的现金来源和用途(以千计)：

经营活动中使用的现金净额

与2022年12月31日同期相比，截至2023年12月31日的一年中，用于经营活动的现金净额减少至260万美元，这主要是由于销售额增加，以及不存在可比期间发生的业务发展成本，但与HMC相关的收购和整合成本的支付部分抵消了这一下降。

用于投资活动的现金净额

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度，用于投资活动的净现金减少至500万美元，原因是没有支付2022年HMC收购计划的500万美元。

融资活动提供的现金净额

在截至2023年12月31日的一年中，融资活动提供的现金净额约为30万美元，来自通过我们的“市场发售”计划出售普通股产生的现金净额，与我们的应付票据相关的本金支付抵消了这一净现金。在截至2022年12月31日的年度，融资活动中没有产生可比的现金流入。

材料现金需求

公司的主要现金需求包括以下项目，其中一些列在合同义务和承诺表中：(1)员工工资、福利和奖励，(2)采购原材料和零部件以支持公司产品的制造和销售，(3)现有和新技术的持续改进和开发支出，(4)债务偿还(更多信息见附注10)。应付票据，净额本公司的综合财务报表附注载于年报其他部分的10-K表格)及(5)经营租赁付款(详情见附注11)。租赁义务在我们的合并财务报表附注中，包括在年度报告中其他地方的Form 10-K)。

如注1所述。组织：流动资金和持续经营在我们综合财务报表的附注中，管理层认为，自发布此类财务报表起12个月起，我们满足现金需求的能力存在重大怀疑，但我们的计划并未缓解这种重大怀疑。

本公司预计，我们的历史经营业绩也不会表明，长期而言，运营产生的现金流将足以满足我们的重大现金需求。管理层预期，本公司过往对外部融资的依赖，包括股权和债务融资，将继续提供所需的资本，以满足其长期的现金需求。管理层尚未确定此类额外融资可能采取的形式，但管理层预计，最有可能的形式包括以下一种或多种：(I)我们普通股的包销发行或其他股票和/或与股票挂钩的证券的发行；(Ii)根据“市场”发售计划出售我们的普通股；(Iii)与一家或多家金融机构发生债务；以及(Iv)贸易应收账款的保理。

合同义务和承诺

下表汇总了截至2023年12月31日我们的未偿合同债务，包括利息支付，以及这些债务预计将对我们未来时期的流动性和现金流产生的影响(以千为单位)：

请参阅附注16。承付款和或有事项在我们的合并财务报表附注中，了解有关我们的合同义务和承诺的更多信息。

表外安排

截至2023年12月31日，我们没有任何重大的资产负债表外安排，如根据《交易法》颁布的SEC法规S-K第303（a）（4）（ii）项所定义。

关键会计估计

我们对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的综合财务报表，这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制这些合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。我们的估计构成了我们对资产和负债账面价值的判断的基础，这些资产和负债的账面价值在其他来源中并不容易显现。实际结果可能与这些估计不同。我们最关键的会计估计包括：

独立售价

我们的设备销售协议包含多个产品和服务，最常见的包括设备(S)和服务，我们已将这两者确定为不同的性能义务。收入根据其相对独立的销售价格分配给每个履约义务。独立销售价格是基于我们单独销售产品或服务的可观察到的价格。如果无法直接观察到独立销售价格，则我们将考虑市场状况和特定于实体的因素来估计独立销售价格，这些因素包括但不限于产品和服务的特性和功能、地理位置、客户类型和毛利率目标。设备和服务之间的相对独立销售价格的变化可能会影响交易价格在收入和递延收入之间的分配方式。

认股权证负债

我们使用柏力克-舒尔斯期权定价模式于各报告期间对我们的认股权证负债进行估值，该模式需要输入高度主观的假设，尤其是我们普通股于预期年期内的估计波幅。我们使用我们的历史普通股波动率来估计权证条款的预期波动率。管理层亦须就应用点阵模式对若干认股权证进行估值时若干未来事件发生的可能性及时间作出不确定估计。该等假设之变动可能对认股权证负债之估计公平值造成潜在重大影响。于截至二零二三年十二月三十一日止年度，管理层已更改其有关未来事件发生的可能性及时间的估计。吾等并不相信该修订对使用格型模式计量的认股权证负债的估计公平值造成重大影响。

存货计价

存货按成本或可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本法计算的，这种方法在先进先出的基础上近似实际成本。根据对未来需求和市场状况的假设，对于任何被认为过多或过时的产品，我们的库存成本基础都会降低。如果未来的实际需求或市场状况不如管理层预测的那样有利，可能需要额外的库存减记，这可能会对我们的运营结果产生重大不利影响。

递延税金资产

我们主要根据我们对潜在未来收入的时间、可能性和金额的评估，考虑到我们的递延税项净资产的变现能力，估计估值拨备。估计这些数额本身就是困难和主观的，因为我们必须确定各种可能结果的可能性，并估计未来的数额。管理层认为，我们不太可能在足以实现递延税项净资产的时间框架和金额内产生未来收入。在构成递延税项资产的暂时性差异及结转可予扣除的期间内，管理层对未来收入的估计有所改变，可能会对我们的财务状况造成重大影响，包括确认递延税项净资产。

企业合并中取得的资产和承担的负债

我们根据所收购有形及无形资产及所承担负债的估计公平值，将收购的购买价公平值分配至所收购的有形及无形资产及所承担负债。该等估值要求管理层作出重大估计及假设，尤其是就无形资产而言。对若干无形资产进行估值的重大估计包括但不限于根据预期未来增长率及利润率计算的预计未来现金流量的金额及时间、用于厘定该等现金流量现值的贴现率、类似品牌许可的技术及特许权使用费的未来变动以及资产寿命。管理层对公允价值的估计是基于被认为是合理的假设，但这些假设具有内在的不确定性和不可预测性，因此，实际结果可能与估计不同。将购买对价分配到可识别资产和负债会影响我们的摊销费用，因为收购的有限寿命无形资产在使用寿命内摊销，而任何无限寿命无形资产，包括商誉，则不摊销。于计量期间（可能自收购日期起计最多一年），我们可能会记录所收购资产及所承担负债的调整，并相应抵销商誉。于计量期间结束时，任何其后调整计入综合经营报表。

未来保修费用

设备的销售通常包括在美洲一年的零件和服务的初始保修，在欧洲，中东，非洲（EMEA）两年，在亚太地区（APAC）一年或两年。产品保修估计成本的负债于根据已知产品故障率的过往经验及提供保修服务的预期材料及劳工成本确认收入时确立。如果出现不可预见的技术问题，可能会产生特定的额外保修费用。或者，如果确定估计数高于实际所需数额，则部分负债可在未来期间转回。于各报告期末，我们估计与期内销售的产品有关的未来保修成本。该责任代表我们对我们在此期间为履行所售产品的保修义务而产生的成本的最佳估计。我们至少每年根据实际保修索赔经验审查和更新我们的估计。

租赁会计

根据ASC 842，租赁，在一项安排开始时，我们根据现有的独特事实和情况确定该安排是否为租赁或包含租赁，通常基于我们是否有权从使用已识别资产中获得绝大部分经济利益，以及我们是否有权指示使用已识别资产以换取对价，与我们不拥有的资产有关经营租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合约中隐含的利率通常不易厘定。因此，我们利用增量借款利率厘定未来租赁付款的现值，该利率乃基于我们对借款的信贷评级及我们在类似经济环境下按抵押基准于类似年期借款所需支付的利息的理解而厘定，金额相当于租赁付款。可能需要就项目（如已付初始直接成本或已收奖励）对使用权资产作出若干调整。租赁付款可以是固定或可变的;然而，只有固定付款才计入我们的租赁负债。可变租赁付款可能包括公共区域维护、公用事业或其他成本等成本。可变租赁付款额在产生该等付款义务的期间在经营费用中确认。

长期资产的使用寿命

资产之可使用年期指该资产预期直接或间接贡献未来现金流量之期间。我们根据各种因素估计公司长期资产的使用寿命，包括使用中资产的预期经济利益期、我们对资产的预期用途、资产过时和技术进步等经济因素、法律、监管或合同要求施加的任何限制以及行业规范。该等假设影响折旧开支的时间及金额，可能对我们的经营业绩造成重大不利影响。

会计政策

如一项会计政策要求根据作出估计时高度不确定事项的假设作出会计估计，且如合理地使用不同的估计，或合理地可能发生的会计估计的变动可能对综合财务报表产生重大影响，则该会计政策被视为关键。我们相信，我们的关键会计政策反映了编制综合财务报表时使用的更重要的估计和假设。请参阅备注。2.重要会计政策和估计摘要在本年度报告Form 10-K中其他部分包含的合并财务报表附注中。

近期会计公告

请参阅注释2。重要会计政策和估计摘要—近期会计公告在我们的合并财务报表的附注中，讨论新的会计声明。

项目7A. 关于市场风险的定量和预警披露

外币风险

我们以美元报告我们的财务业绩；然而，我们在国外开展业务。就美国报告而言，我们以期末汇率换算我们非美国子公司的所有资产和负债，按历史汇率换算权益，并按期内有效的平均汇率换算收入和支出。这些换算调整的净影响在随附的合并财务报表中作为股东权益的组成部分显示。

目前，我们主要以美元、欧元和新加坡元在美洲、欧洲、中东和非洲和亚太地区的公司实体销售产品。我们产生了一部分收入，并以公司实体的功能货币以外的外币收取应收账款，因此，我们有外币风险敞口。未来这些货币汇率的波动可能会导致汇兑损益，这可能会影响我们的财务业绩。过去，我们没有对冲我们的外币风险，也没有订立任何其他衍生工具，我们目前也没有计划这样做。在截至2023年12月31日的一年中，以外币计价的销售额约占总收入的29%。假设使用的美元汇率增加10%，将导致2023年收入减少50万美元。

利率风险

我们因利率变化而面临的市场利率风险主要与我们的定期贷款有关。与我们的长期债务相关的浮动利率按贷款人宣布的浮动利率作为当时有效的“最优惠利率”或4.50%收取，以较大者为准。假设贷款人的最优惠利率发生10%的变化，将对我们的年化利息支出产生非实质性的影响。

埃克索仿生控股公司

合并资产负债表

(以千为单位，面值除外)

见合并财务报表附注

埃克索仿生控股公司

合并经营报表和全面亏损

(以千为单位，每股除外)

见合并财务报表附注

*Ekso Bionics Holdings，Inc.

股东权益合并报表

(单位：千)

见合并财务报表附注

埃克索仿生控股公司

合并现金流量表

(单位：千)

见合并财务报表附注