gild-2023123100008820952023财年错误Http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrent http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent http://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsNoncurrent http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent 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12021-12-310000882095美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-12-310000882095美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-12-310000882095印花税：征用相关费用成员2023-01-012023-12-310000882095印花税：征用相关费用成员2022-01-012022-12-310000882095印花税：征用相关费用成员2021-01-012021-12-310000882095金字塔：SinTheraIncMember印花税：征用相关费用成员2023-01-012023-12-310000882095印花税：征用相关费用成员Gild：TmunityTreateuticsMembers2023-01-012023-12-310000882095印花税：征用相关费用成员金字塔：MiroBioLtd.成员2022-01-012022-12-310000882095美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-12-310000882095美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-12-310000882095美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-12-310000882095美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-12-310000882095Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-12-310000882095Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-12-310000882095美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-12-310000882095美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-12-310000882095美国公认会计准则：绩效共享成员2022-12-310000882095美国公认会计准则：绩效共享成员2023-12-310000882095美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-12-310000882095美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-12-310000882095美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember吉尔德：延期补偿计划成员2022-12-310000882095美国-GAAP：国内/地区成员2023-12-310000882095美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2023-12-310000882095美国公认会计准则：次要事件成员2024-02-012024-02-2900008820952023-12-312023-12-310000882095吉尔德：MerdadV.ParseyMember2023-01-012023-12-310000882095吉尔德：MerdadV.ParseyMember2023-10-012023-12-3100008820952023-10-012023-12-310000882095Gild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementCommonStockMember吉尔德：MerdadV.ParseyMember2023-12-310000882095吉尔德：MerdadV.ParseyMemberGild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementStockOptionsMember2023-12-310000882095Gild:MerdadV.ParseyRuleTradingArrangementPerformanceSharesMember吉尔德：MerdadV.ParseyMember2023-12-31 在美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在从日本到日本的过渡期内，从日本到日本的过渡期，从日本到日本。
委托文档号000-19731
吉利德科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
| 特拉华州 | 94-3047598 |
| (法团或组织的州或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) |
湖畔大道333号, 福斯特市, 加利福尼亚94404
(主要行政办公室地址，包括邮政编码)
650-574-3000
(注册人的电话号码，包括区号)
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值，每股0.001美元 | | 镀金 | | 纳斯达克全球精选市场 |
根据《交易法》第12(G)条登记的证券：无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是 ☒ 不是¨
如果注册人不需要根据交易法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是¨ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了《交易所法案》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒ 不是¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ 不是¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒ 加速文件管理器¨ 非加速文件管理器¨
规模较小的新闻报道公司☐中国是一家新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐*编号：☒
根据注册人的普通股2023年6月30日在纳斯达克全球精选市场的收盘价计算，注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值为$67.0十亿美元。*
注册人的普通股于2024年2月16日的流通股数量为1,245,774,616.
以引用方式并入的文件
将根据第14A条向证监会提交的注册人委托书中与注册人2024年股东年会相关的指定部分通过引用并入本报告第III部分。
*这是根据2023年6月30日每股77.07美元的收盘价计算的。不包括高管、董事和任何持股超过2023年6月30日登记人已发行普通股5%的股东持有的登记人普通股376,696,796股。排除该等股份不应被理解为表明任何该等人士有权直接或间接指示或促使注册人的管理层或政策的指示，或该等人士由注册人控制或与注册人共同控制。
吉利德科学公司
2023年Form 10-K年度报告
目录表
| | | | | | | | |
第I部分 | |
第1项 | 业务 | 3 |
项目1A. | 风险因素 | 17 |
项目1B | 未解决的员工意见 | 31 |
项目1C | 网络安全 | 29 |
项目2 | 属性 | 33 |
第3项 | 法律诉讼 | 33 |
项目4 | 煤矿安全信息披露 | 33 |
| |
第II部 | |
第5项 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 34 |
项目6 | [已保留] | 36 |
第7项 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 37 |
第7A项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 47 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 49 |
项目9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 96 |
第9A项 | 控制和程序 | 98 |
项目9B | 其他信息 | 98 |
项目9C | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 98 |
| |
第III部 | |
第10项 | 董事、高管与公司治理 | 99 |
项目11 | 高管薪酬 | 99 |
项目12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 99 |
第13项 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 99 |
项目14 | 首席会计师费用及服务 | 99 |
| |
第四部分 | |
项目15 | 展品和财务报表附表 | 99 |
项目16 | 表格10-K摘要 | 103 |
| |
签名 | 104 |
我们拥有或拥有在我们的业务中使用的各种商标、版权和商品名称的权利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®、Kite™、AMBISOME®，Atripla®、BIKTARVY®、凯司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY准备®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX®，庚型肝炎®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、索瓦尔第®，Stribild®、SUNLENCA®，TECARTUS®、TRODELVY®、特鲁瓦达®，特鲁瓦达准备®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。其他商标和商号是其各自所有者的财产。
由于四舍五入，本年度报告中表格10-K中的某些金额和百分比可能不会加和或重新计算。
本年度报告采用表格10-K，包括第I部分，第1A项。风险因素和第二部分，第7项，管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析，包含有关未来事件和我们未来结果的前瞻性陈述，这些陈述受1933年《证券法》(修订本)和1934年《证券交易法》(修订本)规定的安全港的约束。诸如“预期”、“预期”、“目标”、“目标”、“项目”、“希望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“继续”、“可能”、“可能”、“应该”、“可能”、“预测”等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。此外，除有关历史事实的陈述外，其他任何陈述均属前瞻性陈述，包括有关整体趋势、营运成本和收入趋势、流动性和资本需求、有关产品、候选产品、公司战略、业务和运营、财务预测和资本使用的计划和预期、与我们的第三阶段Evoke-01研究相关的任何减损费用的预期、合作和许可安排、专利保护和我们的产品和候选产品的估计独家损失、正在进行的诉讼和调查事项，以及其他有关预期、信念、未来计划和战略、预期事件或趋势和类似表述的陈述。
我们的这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期。这些陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性和假设。由于各种原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述所建议的结果大不相同，包括第一部分第11A项中确定的那些原因。风险因素 本年度报告的表格10-K。鉴于这些风险和不确定性，谨告诫您不要过度依赖前瞻性陈述。除非另有说明，本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除非联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和法规另有要求，否则我们不承担、也不特别拒绝在本报告发布后更新任何这些陈述或公开宣布对任何前瞻性陈述的任何修订的结果的任何义务，无论是由于新信息、未来事件、假设的变化或其他原因。在评估我们的业务时，您应仔细考虑第I部分第1a项所述的风险。本年度报告10-K表格的风险因素。本文中包含的任何风险都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
第一部分
第1项：商业银行业务
Gilead Sciences，Inc.(包括其合并的子公司，简称“Gilead”，即“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家生物制药公司，三十多年来一直追求并实现了医学上的突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗包括艾滋病毒、病毒性肝炎、冠状病毒病2019和癌症在内的危及生命的疾病。我们在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。
我们的业务
产品
我们通过发现、开发和提供创新药物来解决病毒学、肿瘤学和其他治疗领域未得到满足的医疗需求，从而改变了对世界各地人民的护理。我们的创新药物通过提供一流的治疗方法、更高的疗效、改进的给药方式、更方便的治疗和预防方案、改善耐药情况和减少副作用来代表进步。
2023年，我们在美国的主要创收产品和批准的适应症如下：
爱滋病毒
•比克塔维®是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗某些患者的HIV-1感染。Biktarvy是我们的抗逆转录病毒药物比替格列韦、恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)的固定剂量组合的单一片剂方案。
•根沃亚® 是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗某些患者的HIV-1感染。Genvoya是一种单片疗法，由我们的抗逆转录病毒药物elvitegravir、cobicistat、FTC和TAF的固定剂量组合组成。
•德斯科维®是一种口服制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗某些患者的艾滋病毒-1感染。Descovy是我们的抗逆转录病毒药物FTC和TAF的固定剂量组合。Descovy还被美国食品和药物管理局(FDA)批准为暴露前预防(PrEP)适应症，以降低某些高危患者的性感染HIV-1的风险。
•奥德西®是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗某些患者的HIV-1感染。奥德西是一种单片疗法，由我们的抗逆转录病毒药物FTC和TAF与利培韦林的固定剂量组合组成，由扬森科学爱尔兰无限公司销售，扬森科学爱尔兰无限公司是强生(以下简称扬森)的扬森制药公司之一。
•完成®/埃维普拉® 是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗某些患者的HIV-1感染。该产品在美国以Complera的名称销售，在欧洲以Eviplera的名称销售，是由我们的抗逆转录病毒药物替诺福韦富马酸二异丙酯(“TDF”)和FTC以及Janssen的盐酸利培韦林固定剂量组合而成的单片疗法。
•特鲁瓦达®是一种口服制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗某些患者的艾滋病毒-1感染。特鲁瓦达是我们的抗逆转录病毒药物TDF和FTC的固定剂量组合。特鲁瓦达还被FDA批准作为PrEP的适应症，以降低某些高危患者获得性感染HIV-1的风险。
•斯特里比尔德®是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗某些患者的HIV-1感染。Stribild是我们的抗逆转录病毒药物elvitegravir、cobicistat、TDF和FTC的固定剂量组合的单一片剂方案。
•桑伦卡®是一种HIV-1衣壳蛋白抑制剂，片剂形式为口服和皮下注射。Sunlenca与其他抗逆转录病毒药物(S)联合使用，被认为是一种每年两次的治疗艾滋病毒感染的药物，用于治疗经验丰富、具有多药耐药性的艾滋病毒-1感染的成年人，由于耐药性、不耐受或安全考虑，他们目前的抗逆转录病毒治疗方案失败。
新冠肺炎
•维克卢里® 瑞德韦是一种静脉注射用药物，是一种核苷酸类似的核糖核酸聚合酶抑制剂，用于治疗某些成人和儿童患者(出生28天及以上，体重至少3公斤)，这些患者(I)住院或(Ii)未住院，患有轻中度新冠肺炎，并有发展为严重新冠肺炎的高风险，包括住院或死亡。
病毒性肝炎
•埃克卢萨®是一种每日一次的单片索莫布韦和维帕他韦口服制剂，用于治疗1、2、3、4、5或6型成人和3岁及以上儿童患者的慢性丙型肝炎病毒感染：(I)无肝硬变或代偿性肝硬变，或(Ii)失代偿性肝硬变，与利巴韦林联合使用。此外，我们有一个授权的非专利版本的Epclusa由我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC分销。
•维姆利迪®TAF是一种口服制剂，每天服用一次，用于治疗成人和12岁及以上患有代偿性肝病的儿童慢性乙肝病毒(“乙肝”)感染。
•哈沃尼®利地帕韦和索莫布韦是一种口服制剂，每日一次，用于治疗成人和3岁及以上儿童患者的慢性丙型肝炎病毒感染，包括：(I)基因1、4、5或6，无肝硬变或代偿性肝硬变；(Ii)失代偿性肝硬变，与利巴韦林联合使用；(Iii)基因1或4，接受肝移植的无肝硬变或代偿性肝硬变，与利巴韦林联合。此外，我们有授权的哈沃尼仿制药，由我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC分销。
•ViRead®TDF是一种口服制剂，每天给药一次，用于治疗2岁及以上体重至少10公斤的成人和儿童慢性乙肝感染。
肿瘤学
•耶斯卡塔®(Axicabagene Ciloleucel)是一种用于静脉输注的混悬剂，是一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，用于治疗以下成人患者：(I)对一线化疗无效或在一线化疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，(Ii)在两个或两个以上系统治疗后复发或难治性LBCL，包括未另行指定的弥漫性LBCL(“DLBCL”)，原发性纵隔LBCL，高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL起源于滤泡性淋巴瘤(FL)和(Iii)经两个或多个系统治疗后复发或难治性FL。(1)
•特罗德尔维® 静脉注射(saituzumab gov.itecan-hziy)是一种trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制物结合物，用于治疗患有(I)不能切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(“TNBC”)的成年患者，这些患者已经接受了两种或两种以上先前的系统治疗，其中至少一种是针对转移性疾病，(Ii)不能切除的局部晚期或转移性激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)乳腺癌，已接受基于内分泌的治疗和在转移环境中至少两种额外的系统治疗；(Iii)局部晚期或转移性尿路上皮癌(“UC”)，以前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(“PD-1”)或程序性死亡配体1(“PD-L1”)抑制剂。(1)
•泰卡图斯®(灯盏花素)是一种静脉输注的混悬液，是一种CAR T细胞疗法，用于治疗(I)复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者。(1)和(Ii)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(“ALL”)。
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(1) 这一适应症是在FDA加速批准的情况下批准的，继续批准这一适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
其他
•AmBisome® 两性霉素B(注射用两性霉素B脂质体)是一种抗真菌药物两性霉素B的专有脂质体配方，用于治疗由各种真菌种类引起的成人严重侵袭性真菌感染。
•莱泰里斯®Ambrisentan是一种口服制剂，用于治疗肺动脉高压(“PAH”)(世界卫生组织第I组)(I)提高运动能力，延缓临床恶化，或(Ii)与他达拉非联合使用，以减少疾病进展和因肺动脉高压恶化而住院的风险，并提高运动能力。
关于上述产品的分类收入金额以及包括我们其他经批准的产品的产品销售总额，请参阅附注2.合并财务报表附注收入包含在本年度报告第二部分第8项的Form 10-K中。
收入份额和其他收入
我们还从其他活动中获得收入，包括组合产品的收入份额、我们知识产权传出许可的版税以及我们与第三方合作伙伴合作收到的其他付款。例如，根据我们与Janssen的合作，我们从由Janssen商业化的固定剂量组合产品Symtuza(darunavir/cobicistat/FTC/TAF)的组件cobicistat、FTC和TAF中获得收入份额。我们将来自Symtuza的收入份额计入我们的产品销售。有关我们与Janssen和其他合作伙伴合作的说明，请参阅本年度报告Form 10-K第II部分第8项中的附注7.合并财务报表附注的合作和其他安排。
商业化与分销
我们在美国和国际都有商业销售业务，在超过35个国家和地区设有营销子公司。我们的产品通过我们的商业团队和/或与第三方分销商和公司合作伙伴一起进行营销。我们的商业团队通过与医生、医院、诊所和其他医疗保健提供者的直接现场联系来推广我们的产品。我们通常授予我们的第三方分销商在特定时间段内在某一地区推广我们产品的独家权利。我们与这些分销商的大部分协议都规定了分销商和吉利德之间的合作努力，以获得和维护指定区域内产品的监管批准。
我们在美国的大部分产品都是通过批发渠道销售和分销的。在截至2023年12月31日的一年中，我们在美国的产品销售额约91%，全球总收入约66%来自三家大型批发商：Cencora，Inc.(前身为amerisourceBergen Corporation)、Cardinal Health，Inc.和McKesson Corporation。我们通过我们的商业团队、第三方分销商或公司合作伙伴，在产品获得批准的欧洲和美国以外的国家销售和分销我们的产品。
竞争
我们在竞争激烈的环境中运营。我们的产品主要基于疗效、安全性、耐受性、医生接受度、患者依从性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销，与其他市面上可获得的产品竞争。我们还面临着激烈的竞争，因为第三方正在开发可能与我们现有的产品或研究项目具有竞争力的产品和技术。这些第三方包括大型制药和生物技术公司以及独立或与其他此类公司合作的专业制药公司。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以寻求专利保护，也可以为竞争产品或项目建立合作安排。此外，随着我们产品的成熟，来自私营保险公司和政府付款人的定价压力往往会导致产品净价的降低。此外，随着新的品牌或非专利产品被引入主要市场，我们维持定价和市场份额的能力可能会受到影响。
研究与开发
我们的研发(R&D)使命是在高度未得到满足的医疗需求领域发现和开发变革性疗法。我们的产品开发工作主要集中在病毒性疾病、肿瘤学和炎症性疾病上。我们的研究科学家团队致力于新分子和新技术的发现和开发，我们希望这些新分子和技术将导致创新药物和疗法的批准，这些药物和疗法将改变世界各地人们的医疗保健。我们投入了大量资源用于内部研发机会和外部业务发展活动，以推动我们业务的创新和增长。
我们正在筹备中的候选产品和研究疗法的开发受到各种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致我们候选产品的开发和审批工作延迟或无法完成。关于这些风险和不确定性的更多信息，见项目1a。风险因素“我们在临床试验中面临风险，包括潜在的不利结果、预期时间表的延迟和中断。”药物开发本身就有风险，许多候选产品和研究疗法在开发过程中都失败了。
2023年，我们继续在我们的治疗领域投资并推进我们的研发管道。以下是我们处于第三阶段临床试验或等待FDA或欧洲药品管理局(“EMA”)上市授权审查的候选产品的摘要。
病毒疾病领域的候选产品
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| 候选产品 | | 描述 |
| 监管备案文件 | | |
| 布列韦尔肽 | | 一份生物制品许可证申请已经提交给FDA，用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的Bulevide。它已被FDA授予这一适应症的孤儿药物和突破性治疗称号。FDA在2022年10月发布的一封完整的回复信中提到了某些制造和交付方面的担忧，目前正在等待批准。 |
| 第三阶段 | | |
| 雷那帕韦 | | Lenacapavir正在接受HIV PrEP适应症的评估。 |
肿瘤学领域的候选产品
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| 候选产品 | | 描述 |
| 第三阶段 | | |
| 头孢卡那烯毛囊 | | Axicabagene cilolucel是一种CAR T细胞疗法，正在被评估为(I)治疗高危FL的二线及以后的治疗，以及(Ii)高危LBCL的一线治疗。 |
| Sacituzumab政府技术-hziy | | 在乳腺癌中，SASITUZUMAB GOGITECHZIY被评估为(I)PD-L1阴性转移性TNBC的一线治疗和(Ii)HR+/HER2-化疗未成熟的转移性乳腺癌。与默克·夏普·多姆有限责任公司(默克)合作，(1)它还与默克公司的pembrolizumab联合进行评估，作为(I)PD-L1阳性转移性TNBC的一线治疗和(Ii)早期TNBC的辅助治疗。 在肺癌和胸癌中，SASITUZUMAB GOGITECHANY正在被评估为非小细胞肺癌(NSCLC)的二线或三线治疗。它还被评估为与默克公司的pembrolizumab联合作为PD-L1阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案。 在泌尿生殖系癌症中，saituzumab goitecan-hziy正在被评估为转移性UC的二线治疗。FDA于2021年4月批准加速批准Trodelvy用于二线转移性UC。 |
| 多巴利单抗和金贝利单抗 | | 与Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)合作，(1)抗PD-1的单抗zimberlimab和Fc沉默的抗TIGIT抗体Domvalimab与化疗的结合正在被评估为(I)非小细胞肺癌的一线治疗和(Ii)上消化道癌症的一线治疗。 与Arcus合作，(1)Zimberlimab和Domvalimab的联合治疗正被评估为NSCLC的一线治疗方案。2024年1月，我们宣布停止进一步参加这项研究。 |
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(1)有关我们与默克和Arcus合作的更多信息，请参见本年度报告Form 10-K第II部分第8项中的附注7.合并财务报表附注的合作和其他安排。
2023年，我们还获得了FDA和欧盟委员会(EC)对我们产品的新产品和扩大适应症的监管批准或授权，包括：
| | | | | | | | |
| 产品 | | 监管批准或授权 |
| 维克卢里 | | FDA和EC批准扩大Veklury的使用范围，用于治疗适当的轻度至严重肝损害患者以及包括透析患者在内的严重肾损害患者的新冠肺炎。 |
| 海普克 | | 欧共体批准赫普克鲁德用于治疗成人HDV和补偿性肝病的全面营销授权。赫普克鲁德最初于2020年7月获得有条件营销授权。Bulevirtie仍然是欧洲联盟(“EU”)批准的唯一治疗HDV的药物，在美国没有获得批准。 |
| 耶斯卡塔 | | FDA批准了Yescarta的标签更新，以包括来自3期Zuma-7研究的总体生存数据，该研究显示，与标准护理相比，Yescarta在二线复发或难治性LBCL中的总体生存改善具有统计学意义。 |
| 特罗德尔维 | | FDA批准Trodelvy用于治疗不能切除的局部晚期或转移性HR+/HER2乳腺癌，这些乳腺癌已经接受了基于内分泌的治疗，并在转移的情况下至少接受了两种额外的系统治疗。 欧盟委员会批准Trodelvy作为单一疗法用于治疗无法切除或转移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗，并在晚期环境下接受了至少两种额外的系统治疗。 |
此外，我们寻求通过战略合作、授权内和收购来加强我们在多个治疗领域的商业组合和临床流水线。2023年，我们在病毒学、肿瘤学和炎症领域达成了多项战略交易，包括：
•我们达成了新的战略合作，包括与(I)Assembly Biosciences，Inc.推进新型抗病毒疗法的研究和开发，包括针对疱疹病毒、乙肝病毒和HDV；(Ii)Tentarix BioTreateutics，Inc.(“Tentarix”)，利用Tentarix的专有触点平台，发现和开发跨肿瘤和炎症的新疗法；(Iii)Arcell，Inc.(“Arcell”)，共同开发和共同商业化Arcell‘s Cart-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
•我们扩大了与Arcell的现有合作，以行使ARC-SPARX ACLX-001计划在多发性骨髓瘤中的选择权，扩大现有Anito-cel合作的范围，将淋巴瘤包括在内，并额外进行2亿美元的股权投资；(Ii)Arcus将包括炎症性疾病的研究计划；以及(Iii)Nurix Treeutics，Inc.行使许可研究靶向蛋白质降解物分子NX-0479的选择权，NX-0479在类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的治疗中具有潜在应用。
•我们与Compugen有限公司签订了一项独家许可协议，用于新型临床前抗IL18结合蛋白抗体的后期开发和商业化，包括COM503，这些抗体有可能治疗各种类型的肿瘤。
•我们完成了对SinThera，Inc.的收购，以增加更多肿瘤和炎症领域的早期流水线资产，包括针对肿瘤PARP1和炎症性疾病Mk2的小分子抑制剂组合的权利；以及(Ii)Tmunity Treeutics，Inc.增加下一代CAR T细胞疗法和技术，包括具有增强抗肿瘤活性和快速制造工艺潜力的“装甲”CAR T技术平台。
我们的战略业务发展活动反映了我们致力于变革性科学，建立可持续和多样化的投资组合，并为我们的业务的短期、中期和长期增长定位自己。
专利和专有权利
美国和欧洲的专利到期
我们拥有多项美国和外国专利、专利申请以及与我们的化合物、产品和技术相关的专利权利，但我们不能确定已颁发的专利是否可强制执行或提供足够的保护，或未决的专利申请是否会导致已颁发的专利。
下表显示了上述关键候选产品的主要(通常是复合)专利在美国和欧盟的预计到期日(包括专利期延长、补充保护证书和/或已授予的儿科专有权)。对于我们的产品候选产品，这些产品是单片疗法的固定剂量组合，所提供的估计专利到期日期对应于单片疗法中其中一种有效成分的最新到期化合物专利。
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主要候选产品 | | 专利到期 |
| | 美国 | | 欧盟 |
| 病毒性疾病： | | | | | | | | |
| 雷那帕韦 | | | 2037 | | | | 2037 | |
| 布列韦尔肽 | | | 2030 | | | | 2029 | |
| 肿瘤学： | | | | | | | | |
| 头孢卡那烯毛囊 | | | 2031 | | | | — | (1) |
| Sacituzumab政府技术-hziy | | | 2028 | (2) | | | 2029 | |
Zimberlimab(3) | | | 2036 | | | | (2036) | (4) |
多巴胺利马单抗(3) | | | 2037 | | | | (2037) | (4) |
列出的到期日不包括尚未授予的任何潜在的额外排他性(例如，专利期延长、补充保护证书或儿科排他性)。 |
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(1)他说，物质的组成专利在欧盟已经到期。在欧盟和美国，与我们的专有制造工艺相关的专利申请正在等待中。
(2)美国的监管排他性将于2032年到期。
(3)它是在与Arcus的合作下完成的。
(4)括号中的日期反映了可能从当前待定申请中颁发的专利的预计到期日。
下表显示了我们主要产品的主要(通常是复合)专利在美国和欧盟的实际或估计到期日期(包括专利期延长、补充保护证书和/或已授予的儿科专有权)。对于我们的固定剂量组合或单片方案的产品，提供的估计专利到期日期与单片方案中的一种有效成分的最新到期化合物专利相对应。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品 | | 专利到期(1) |
| | 美国 | | 欧盟 |
| 德斯科维 | | | 2031 | (2) | | | 2026 | |
| 维姆利迪 | | | 2031 | (2) | | | 2026 | |
| Complera/Eviplera | | | 2025 | | | | 2026 | |
| 齐德利格 | | | 2025 |
| | | 2029 | |
| 奥德西 | | | 2032 | (2) | | | 2026 | |
| 耶斯卡塔 | | | 2031 |
| | | — | (3) |
| 斯特里比尔德 | | | 2029 | (4) | | | 2028 | |
| 根沃亚 | | | 2029 | (4) | | | 2028 | |
| 哈沃尼 | | | 2030 | | | | 2030 |
|
| 埃克卢萨 | | | 2033 | | | | 2032 | |
| 比克塔维 | | | 2033 | | | | 2033 | |
| 沃塞维 | | | 2034 | | | | 2033 | |
| 维克卢里 | | | 2036 | (5) | | | 2035 | |
| 泰卡图斯 | | | 2027 | | | | — | (3) |
| 特罗德尔维 | | | 2028 | (6) | | | 2029 | |
| 海普克 | | | 2030 | | | | 2029 | |
| 桑伦卡 | | | 2037 | | | | 2037 | |
列出的到期日不包括尚未授予的任何潜在的额外排他性(例如，专利期延长、补充保护证书或儿科排他性)。 |
______________________________(1) 在适用的情况下，与仿制药制造商就保护我们主要产品的专利达成的和解和许可协议也会记录在案。这些产品丧失独家经营权的性质和时间取决于多种因素，在某些情况下可能会提前丧失独家经营权。有关更多信息，请参见第1A项。风险因素“我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权的能力，以及在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下运营的能力。”
(2) 2022年9月，吉利德与五家仿制药制造商（Lupin Ltd.，Apotex Inc.，Macleods Pharma Ltd.，Heavy Labs Ltd.，和Cipla Ltd.）达成协议，以解决美国专利诉讼，涉及保护我们的Descovy，Vemlidy和Odefsey产品中的TAF专利。
(3)他说，物质的组成专利在欧盟已经到期。在欧盟和美国，与我们的专有制造工艺相关的专利申请正在等待中。
(4) 2018年，吉利德和Mylan Pharmaceuticals达成协议，解决了关于保护我们Stribild和Genvoya产品中cobicistat专利的专利诉讼。
(5) 2024年1月，FDA授予Veklury儿科独家经营权，将所有未到期的独家经营权延长六个月，并反映在目前报告的日期中。
(6)美国的监管排他性将于2032年到期。
专利保护和某些挑战
专利和其他所有权对我们的业务非常重要。如果我们有一个适当起草和可执行的专利，我们的竞争对手就更难使用我们的技术来创造有竞争力的产品，我们的竞争对手也更难获得阻止我们使用我们创造的技术的专利。作为我们业务战略的一部分，我们积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当时提交额外的专利申请，以涵盖我们的化合物、产品和技术的改进。
我们部分产品的若干活性药物成分（“API”）专利由第三方持有。我们在与这些当事方的协议中获得了这些专利的专有权。
我们可能会在获得上市批准前多年就某些产品获得专利。因此，专利的商业价值可能会受到限制，因为专利期限是基于专利申请的提交日期，这可能是在相关产品的监管批准和商业销售之前。但是，我们可以在某些国家申请专利期限延长或补充保护证书。例如，我们的许多产品的专利或补充保护证书已在美国和一些欧洲国家获得延期，部分弥补了获得上市批准的延迟。我们正在开发的其他产品可能会获得类似的专利期限延长，但我们不能确定我们是否会在某些国家获得这些专利。
同样重要的是，我们不侵犯第三方的有效专利。如果我们侵犯了第三方的有效专利，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会被要求支付巨额金钱损失，我们可能会被阻止将产品商业化，或者我们可能会被要求从这些第三方获得许可。我们可能无法以合理的条款或根本无法获得替代技术或任何所需的许可。如果我们未能获得这些许可证或替代技术，我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。例如，我们知道其他方拥有的专利和专利申请，这些专利和专利申请可能声称涵盖我们产品和研究活动的使用。
由于专利申请在提交后的一段时间内是保密的，我们可能不知道我们的竞争对手是否已经提交了我们正在申请的技术的申请，或者我们是否是第一个发明或第一个提交申请的人。竞争对手可能已提交专利申请或获得专利和所有权，从而阻止我们的产品或与我们的产品竞争。此外，如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请，我们可能必须参与诉讼、美国专利商标局的授权后程序或其他程序，以确定专利权或任何已授予专利的有效性。该等诉讼及法律程序不可预测且费用高昂，并可能转移管理层对其他业务的注意力，以致即使我们最终胜诉，亦可能受到不利影响。
与制药、生物制药和生物技术产品、化合物和工艺相关的专利，例如涵盖我们现有化合物、产品和工艺的专利，以及我们将来可能提交的专利，并不总是提供完整或充分的保护。提交专利申请是一个事实密集和复杂的过程。我们可能会提交专利申请，但最终不会获得专利，或者专利不能为相关产品提供足够的保护。有关我们现有专利或任何未来专利的执行或有效性的未来诉讼或其他程序可能导致我们的专利无效或大幅减少其保护。有时，某些个人或实体可能会挑战我们的专利。
我们正在申请的专利申请和我们合作伙伴提交的专利申请可能无法阻止第三方开发与我们已经开发或正在开发的化合物或产品密切相关的化合物或产品。此外，某些国家/地区不提供我们专利的有效执行，第三方制造商可能能够在这些国家/地区销售我们产品的仿制药。
我们可能会面临批评，因为我们合法地使用专利制度来保护我们在医学新的和有用的创新上的投资。此外，与我们的产品和候选产品相关的奖励和排他性可能会在未来发生变化。我们意识到，有几个国家正在考虑做出改变，以支持分享如何制造和使用可能影响现有专利制度和创新保护的新发明。任何此类变化也可能影响我们为产品建立的自愿许可专利计划，以支持获得药物的机会。
有关我们的重大未决法律程序的说明，请参阅本年度报告表格10-K第二部分第8项中所列的附注13.综合财务报表附注的承付款和或有事项。另见项目11A。风险因素“我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和保护我们的专利和其他知识产权，以及在不侵犯第三方专利或其他专有权的情况下运营的能力。”
商业秘密
我们还依靠未获专利的商业秘密和改进、未获专利的内部诀窍和技术创新。例如，我们的大量脂质体制造专业知识是我们脂质体技术的关键组成部分，不受专利保护，而是作为商业秘密受到保护。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商签订保密协议来保护这些权利。这些协议规定，个人在与我们的关系过程中开发或披露的所有机密信息都将保密，除非在特定情况下，否则不会使用或披露给第三方。就雇员而言，协议规定，个人在受雇期间进行的所有发明都将是我们的专有财产。我们不能确定这些各方是否会遵守这些保密协议，我们是否对任何违规行为有足够的补救措施，或者我们的商业秘密、内部诀窍或技术创新不会被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议，发明由我们和我们的公司合作伙伴共同拥有，在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下，可能很难确定谁拥有一项特定的发明，可能会出现关于这些发明的纠纷。如果我们的商业秘密或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
制造和原材料
我们的产品要么在我们自己的工厂生产，要么由第三方合同制造商生产。我们的大部分原料药和药物产品依赖第三方进行生产活动。对于我们的大多数产品，包括我们的艾滋病毒和丙型肝炎病毒产品，我们使用多个第三方合同制造商，因此我们有主要和后备供应商和制造地点。对于我们的细胞治疗产品，我们已经建立了用于细胞加工活动的临床和商业制造设施。对于我们未来的产品，我们继续开发更多的制造能力，并建立更多的第三方供应商，以生产足够数量的我们的候选产品进行临床试验，并生产足够数量的任何获准商业销售的产品。
我们的制造设施
我们拥有或租赁制造设施，以生产和分销某些临床和/或商业用途的产品和原料药。截至2023年底，这些设施包括：
•加利福尼亚州福斯特城：我们进行过程化学研究、分析方法开发以及配方和设备开发活动，并为我们的临床试验制造原料药和药物产品。
•加利福尼亚州拉凡尔纳：我们制造AmBisome，并对我们的大多数商业产品进行包装和标签，以便分销到美洲和环太平洋地区。我们还利用拉凡尔纳工厂临床生产我们的无菌药物产品。
•加利福尼亚州海滨：我们利用该设施进行商业逆转录病毒载体制造以及我们候选生物制剂的临床制造和工艺开发。
•加利福尼亚州埃尔塞贡多：我们利用该设施进行临床和商业生产和加工我们的细胞治疗产品。
•加利福尼亚州圣莫尼卡：我们利用该设施进行临床制造和加工我们的细胞治疗产品。
•马里兰州弗雷德里克：我们利用该设施进行临床和商业生产和加工我们的细胞治疗产品。
•科克和都柏林，爱尔兰：我们利用科克工厂对我们的产品进行商业制造、包装和标签。我们还在科克工厂对我们的许多产品进行质量控制测试、贴标签、包装和最终发布，这些产品通过我们在都柏林的设施分销到欧盟和其他国际市场。
•加拿大埃德蒙顿：我们为我们的临床开发候选人进行过程化学研究和扩大活动，为研究和商业产品制造原料药，并开展化学开发活动以改进现有的商业制造过程。
•荷兰胡夫多普：我们利用该设施进行商业生产和加工我们的细胞治疗产品。
第三方制造商
我们相信，我们用来制造产品的技术是专有的。对于我们的第三方合同制造商制造的产品，我们已经披露了这项技术的所有必要方面，以使他们能够为我们制造产品。我们与这些第三方制造商达成了协议，旨在限制他们使用或披露这项技术，但我们不能确定这些第三方制造商是否会遵守这些限制。
有关我们的第三方制造商的更多信息，请参阅第1a项。风险因素“我们可能面临制造困难、延误或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴。”
制造过程的监管
医药产品的制造过程受到严格监管，监管机构可能会关闭他们观察到的不符合规定的制造设施。我们、我们的第三方制造商和我们的企业合作伙伴受当前良好制造规范(GMP)的约束，GMP是FDA和EMA定义的管理制造过程、稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规。在其他司法管辖区也有类似的规定。我们的制造业务受到监管机构的例行检查。
对于我们的细胞治疗产品，FDA要求我们遵守风险评估和缓解策略计划，其中包括就治疗程序和我们治疗的潜在副作用概况（例如与细胞因子释放综合征和神经毒性相关的潜在不良副作用）对医务人员进行教育和认证。此外，我们还需要在患者材料转移到生产设施、通过生产过程并返回患者时，保持患者材料的复杂身份和保管链。
获得原材料
我们需要获得某些原材料来进行临床试验和生产我们的产品。这些原材料通常可从多个来源获得，在全球范围内购买，通常数量足以满足我们的业务需求。我们尝试通过库存管理、关系管理及在可行情况下评估替代来源来管理与供应链相关的风险。有关更多信息，请参见第1A项。风险因素“我们可能无法获得进行临床试验或生产和销售我们的产品所需的材料或供应，这可能会限制我们产生收入的能力。 ”
人力资本
吉利德的成功取决于其敬业员工的工作，他们拥有共同的目标感和卓越的文化。我们的人力资本目标是使吉利德成为我们行业中最优秀人才的首选雇主。吉利德在人力资本管理方面的主要优先事项包括包容性和多样性、健康和安全、全面奖励、员工发展和敬业度。董事会薪酬及人才委员会监督我们的整体人力资本管理。
包容性与多样性
包容性是吉利德的核心价值观，我们相信建立包容性和多元化的员工队伍对于实现吉利德的使命至关重要。我们的全球包容性和多样性委员会负责这些事项的治理，跟踪我们目标的进展情况，并促进包容文化。全球共融与多元化委员会由我们的主席兼首席执行官（“首席执行官”）担任主席，成员包括我们的领导团队成员。吉利德是一个提供平等机会的雇主，致力于包容性实践，为多元化人才创造内部和外部渠道，并在我们的人员管理者中建立意识、能力和问责制。于2020年，吉利德实施多项计划，就包容及多元化主题培训管理人员，并制定策略及措施，专注于吸引、培养及挽留多元化人才，以及在我们的工作场所推动包容文化，自2021年起，组织领导人须定期检讨。此外，我们的员工资源小组（“ERG”）为多元化员工提供支持，旨在提高员工对工作场所不同文化的认识，将多元化培养为业务优势，并支持吉利德的人才招聘战略，以促进平等机会，并寻找、吸引和招聘多元化的候选人。我们ERG的执行赞助人和领导人通过年度规划和合作努力，为我们在吉利德内外的社区提供支持，从而推动我们的包容性和多样性承诺。
我们相信，吉利德的包容性和多元化的员工队伍是创新和生产力的基础。吉利德对平等就业机会的承诺进一步努力培养和庆祝公平的归属感文化。截至2023年12月31日，吉利德拥有约18，000名员工，吉利德的全球员工约53%为女性。此外，女性占吉利德领导层的36%（定义为副总裁及以上级别）。在美国，根据我们员工的自愿自我认同，我们的员工是38%的白人，37%的亚洲人，13%的西班牙裔，8%的黑人和3%的其他。
健康、安全和生产力
吉利德致力于为员工提供一个促进健康和福祉、安全和生产力的工作场所。我们提供具竞争力的福利方案，以支持员工的健康和福祉-请参阅下文的“总体奖励”。我们有一个工作场所安全、培训和安保计划，以及各种旨在支持员工安全的合规协议，我们定期对员工进行工作场所安全和安保方面的培训和教育。为提高雇员生产力，我们继续透过提供有意义的福利及灵活的工作安排，满足雇员的需要。我们相信，我们的灵活工作计划使我们在人才方面具有竞争力，并支持员工的安全和福祉，同时还创造了推动创新的协作环境和联系。于2023年，为回应员工的意见，我们亦实施多项企业措施，以把握机会提升效率及消除执行速度的障碍。
总奖励
吉利德的全面奖励组合旨在优化员工的绩效并支持他们的福祉，使他们能够专注于关键任务工作。每年，我们都会重新评估我们的全面奖励计划，以确认其提供的福利和奖励是否符合我们的全面奖励理念。我们的投资组合（因国家而异，并受员工资格要求的限制）包括但不限于：
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•有竞争力的基薪 •激励性薪酬 •股票奖励 •员工购股计划 •401（k）储蓄计划与立即归属的公司匹配 •健康和福利 •灵活的工作安排 •灵活的支出账户 •带薪休假 | •带薪探亲假 •家庭支援服务 •计划生育援助(如生育、收养和代孕) •我们LGBTQ+社区的医疗保健导航 •癌症支持服务 •偿还助学贷款和助学金 •员工援助计划 •数字福祉平台 •全球福利报销 |
我们是一家绩效薪酬公司，致力于解决薪酬公平问题。我们的员工工资由市场研究和基于市场的范围提供信息，并通过绩效评估每年进行评估。我们的政策是，薪酬决定不考虑个人特征，如性别、种族、肤色、民族或民族血统、年龄、残疾、性取向、性别认同或表达、遗传信息、宗教或退伍军人身份。我们还对员工薪酬进行年度薪酬公平审查，努力使我们的薪酬做法不存在性别和种族差异。
员工发展和敬业度
员工发展和敬业度最大限度地发挥了我们每一位员工的潜力和表现，对实现我们的业务目标至关重要。吉利德提供一系列内部和外部专业、管理和领导力发展培训计划，帮助我们的员工发展技术、跨职能和领导力技能和工具，以发展他们的职业生涯。2023年，我们启动了一项为期多年的方法，以支持吉利德全体员工领导者的发展，认识到他们角色的复杂性和挑战，并支持他们对所有员工的成长和发展产生的影响。2023年，约有1700名领导者开始了他们的发展之旅，2024年计划再增加3500人。除了内部发展，员工还可以报销在经过认证的学院或大学攻读本科、研究生或证书课程所产生的学费。
随着我们努力成为行业中的首选雇主，我们的倾听策略收集员工的意见，以制定我们的参与战略和计划，并衡量我们的进步。除了持续的内部和外部数据收集和基准测试外，我们还对2022年和2023年的员工体验进行了全面审查，包括使用员工调查。这些调查的结果在决定我们文化的方向以及公司对新出现的发展的更广泛反应方面发挥了关键作用。
企业责任
投资于企业责任是我们业务战略的核心，反映了我们的责任感、包容性、团队合作、卓越和诚信的价值观。这是为了服务于我们的使命，即通过以对社会负责和环境可持续的方式在未得到满足的需求领域提供创新疗法来促进全球卫生。吉利德的企业责任计划反映了对我们利益相关者的这种承诺。环境、社会和治理(“ESG”)战略和业绩由我们董事会的提名和公司治理委员会监督，并由公司关键部门的领导人组成的公司责任委员会管理。企业责任委员会负责审查ESG问题，并在适当的情况下将其纳入我们的整体业务战略和运营。有关该计划和ESG亮点的更多信息可在吉利德的网站https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/yir-2022-pdfs/2022-environmental-social-governance-impact-report.pdf.上查阅吉利德2022年ESG影响报告。
我们的ESG目标是雄心勃勃的，可能会改变。关于这些目标和相关倡议的声明并不保证或承诺这些目标将得到实现。
运营的季节性
我们在全球的产品销售并不反映终端用户需求的任何显著季节性。然而，在美国，批发商库存水平的波动会影响我们的产品销售。近年来，我们观察到批发商和次级批发商在下半年对我们产品的强劲购买，导致批发商和次级批发商在随后的第一季度减少库存。其他几个因素，包括政府预算、联邦和州基金的年度拨款周期、经济状况的不利变化、竞争加剧和其他购买模式，也可能影响特定季度的产品销售。如需了解更多信息，请参见第1A项。风险因素“由于难以预测对我们产品的需求以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售额方面面临挑战。”
政府监管
我们的运营和活动受到美国、欧盟和其他国家众多政府机构的广泛监管，包括管理我们产品的测试、制造、安全、功效、标签、储存、记录保存、批准、广告和推广的法律和法规。由于这些规定，产品开发和产品审批过程非常昂贵和耗时，这对我们的资本支出和运营结果有重大影响。适用于药品开发和审批的监管要求可能会发生变化。任何法律和法规的变化都可能影响我们未来的运营。
一个国家的监管机构，如美国的FDA和欧盟的EMA和EC，以及欧盟成员国的国家当局，必须批准一种药物才能在各自的一个或多个国家销售。美国药品审批的一般流程概述如下。许多其他国家，包括欧盟国家(以及集中化程序下的欧盟)，都有类似的监管结构。
临床前试验
在我们可以在人体上测试候选药物之前，我们必须在实验室实验和动物身上研究这种药物，以产生数据来支持该候选药物的潜在益处和安全性。我们在研究新药(IND)申请中向FDA提交这一数据，寻求其批准在人体上测试该化合物。
临床试验
如果FDA接受IND，那么候选药物就可以在人体临床试验中进行研究，以确定候选药物是否安全有效。这些临床试验涉及三个独立的阶段，往往重叠，可能需要多年时间，而且非常昂贵。这三个阶段受到相当大的监管，具体如下：
•第一阶段：将候选药物给予少量健康的人体对照受试者或患有或存在所指疾病风险的患者，以测试安全性、剂量耐受性、药代动力学、新陈代谢、分布和排泄。
•阶段2.将候选药物给予有限的患者群体，以确定候选药物在治疗或预防疾病方面的效果、候选药物的最佳剂量以及候选药物可能的副作用和安全风险。候选药物在第一阶段临床试验中似乎很有希望，但在更严格和更广泛的第二阶段临床试验中失败的情况并不少见。
•第三阶段。如果候选药物在第二阶段临床试验中看起来有效并具有适当的安全性，则开始第三阶段临床试验以确认这些结果。第三阶段临床试验进行的时间更长，涉及的人群明显更多，在不同地理区域的许多地点进行，并经过精心设计，以提供关于候选药物的安全性和益处的可靠和决定性数据。候选药物在第二阶段临床试验中似乎很有希望，但在更严格和更广泛的第三阶段临床试验中失败的情况并不少见。
FDA审批流程
当我们相信来自临床试验的数据显示可接受的益处-风险概况时，我们向FDA提交适当的申请，通常以新药申请、生物制品许可证申请或补充申请的形式，寻求批准将候选药物出售用于特定用途。FDA可以酌情举行公开听证会，由专家顾问组成的独立咨询委员会询问其他问题，并就候选药物提出建议。该委员会向FDA提出了一项不具约束力但通常由FDA遵循的建议。如果FDA同意该药物已达到特定用途所需的安全性和有效性水平，它将批准该申请，并允许我们在美国销售该药物用于该用途。然而，FDA拒绝批准申请的情况并不少见，因为它认为候选药物不够安全或不够有效(即没有适当的益处-风险概况)，或者因为它不相信提交的数据是可靠或决定性的。
在这一过程中的任何时候，候选药物的开发都可能因为一些原因而被停止，包括安全问题、缺乏治疗益处或制造问题。我们不能确定我们目前正在进行的任何临床试验或我们未来进行的任何临床试验都将成功完成或在任何特定的时间段内完成。如果患者面临不可接受的健康风险，或者候选药物似乎没有足够的治疗益处，我们可能会选择，或者FDA可能会要求我们在任何时候推迟或暂停我们的临床试验。
即使在批准一种药物后，FDA也可能要求进行4期非注册研究，以探索科学问题，以进一步表征我们药物在商业使用期间的安全性和有效性。FDA还可能要求我们提供额外的数据或信息，改进我们的制造工艺、程序或设施，或者如果确定我们的备案文件没有包含足够的药物安全性和益处证据，它可能需要广泛的监督来监控我们的候选产品的安全性或益处。此外，即使FDA批准了一种药物，它也可能限制该药物的使用。如果FDA不认为我们遵守了监管标准，或者如果对安全性或有效性的担忧被发现或在批准后发生，FDA可以撤回批准。
除了获得FDA对每种药物的批准外，我们销售的任何药物的生产设施也都获得FDA的批准，包括为我们生产药物的公司的生产设施。所有这些设施都要接受FDA的定期检查。FDA还必须批准生产在美国销售的产品的外国机构，这些设施要接受定期的监管检查。我们位于加利福尼亚州的制造设施还必须获得加利福尼亚州的许可，以符合当地的法规要求。我们在加拿大、爱尔兰和荷兰的制造设施也必须获得符合当地监管要求的当地许可证和许可。
FDA可以使用几种工具中的一种来促进和加快药物的开发和审查，包括快速通道指定、突破疗法指定、加速批准指定和优先审查指定。快速通道指定旨在促进治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求的药物的开发和审查。突破性治疗指定旨在加快一种治疗严重疾病的药物的开发和审查，其中初步临床证据表明，与现有治疗方法相比，这种药物有很大改善。FDA可能会批准加速批准一种药物，只要该药物治疗严重疾病，满足未满足的医疗需求，并已对其安全性和有效性进行研究。优先审查指定意味着FDA的目标是在申请后六个月内对申请采取行动。FDA可对在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善的药物授予优先审查称号。
欧盟监管体系和审批程序SS
在欧盟，我们的产品受到欧盟和欧盟成员国管理临床试验、商业销售和分销的各种法规的约束。我们需要在欧盟获得营销授权，才能在相关市场上销售我们的医药产品。欧盟的临床试验受2001/20/EC号指令和2005/28/EC号指令以及ICH良好临床实践指南等规范。它们规定的法律和监管义务与适用的美国法律中规定的义务类似。在欧盟进行临床试验必须得到进行临床试验的每个欧盟成员国的主管当局的批准，并必须从相关成员国的相关道德委员会获得积极意见。2014年，欧盟立法者通过了(EU)536/2014号条例，以取代2001/20/EC指令，并引入临床试验授权的协调程序。本条例于2022年1月起施行。
在欧盟上市的医药产品的营销授权持有人、制造商、进口商、批发商和分销商必须遵守一系列监管要求，包括药物警戒、GMP合规性以及获得欧盟成员国主管当局颁发的制造、进口和/或分销许可证的要求。不遵守这些要求可能会导致施加民事、刑事或行政制裁，包括暂停营销或制造授权。
定价和报销
我们产品的成功商业化在一定程度上取决于我们销售产品的市场中此类产品以及相关治疗和医疗服务的成本能否得到第三方支付者的报销。政府卫生当局、私人健康保险公司和其他组织通常提供报销。在美国、欧盟和我们的产品和候选产品的其他重要或潜在重要市场，政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。我们大部分产品的很大一部分销售都受到标价的大幅折扣，包括我们可能被要求向医疗补助机构支付的回扣，或我们可能根据公共卫生服务法第340B条(“340B”)要求向承保实体支付的折扣。因此，我们不时对某些产品实施的提价可能对我们在某些市场的产品净销售额影响有限。此外，标准的报销结构可能不能充分报销创新疗法。
随着我们产品的成熟，来自私人保险公司和政府付款人的定价压力往往会导致产品净价的降低。此外，随着新的品牌或非专利产品被引入主要市场，我们维持定价和市场份额的能力可能会受到影响。
如需了解更多信息，请参见第1A项。风险因素“我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的偿付压力、所需的回扣和折扣以及其他定价压力”，以及“由于难以预测对我们产品的需求以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售方面面临挑战。”
医疗欺诈和滥用法律；反贿赂法律
我们受制于与医疗保健“欺诈和滥用”有关的各种美国联邦和州法律，包括反回扣法律和虚假索赔法律。反回扣法规定，处方药制造商在知情和自愿的情况下，通过索要、提供、收受或支付任何报酬，以换取或诱使推荐由联邦医疗保健计划报销的业务，包括购买或开出特定药物，这是非法的。虚假索赔法律一般禁止任何人故意提交或导致提交虚假或欺诈性的联邦和某些州支付者(包括联邦医疗保险和医疗补助)的付款索赔，或故意制作、使用或导致制作或使用虚假或欺诈性索赔的虚假记录或声明。此外，FDA还对有关我们产品的书面和口头交流进行监管。除了联邦法律外，各州还制定了消费者保护法和虚假申报法。由于法律规定的广泛性和执法部门的重视，我们的销售、营销、病人支持、医疗、临床和公共事务活动可能会受到这些法律的审查。例如，政府执法部门最近加强了对公司赞助的患者援助计划的审查，包括共同支付援助计划和向提供此类援助的第三方慈善机构提供制造商捐款、报销支持产品、临床教育计划和宣传演讲者计划。同样，在欧洲，制药公司和医生之间的互动受到严格的法律、法规、行业自律行为守则和医生职业行为守则的约束，包括欧盟成员国的反腐败法和英国2010年的《反贿赂法》。
此外，美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的进行不正当支付。我们的政策要求遵守这些反贿赂法律。我们在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务。在某些情况下，严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突，或者可能要求我们以与当地习俗不同的方式与医生和医院互动，其中一些可能是国家控制的。
尽管我们的培训和合规计划，我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工或代理的非法行为的影响。违反欺诈和滥用法律或反贿赂法律的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，包括罚款和民事罚款，以及可能被排除在联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险和医疗补助)之外。违规行为也可能导致强制实施公司诚信协议或类似的政府监督计划，即使我们不同意政府的观点，即我们违反了任何规则或指导。我们竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们行业的声誉造成负面影响，并增加政府和公众对我们的业务和产品的审查。
如需了解更多信息，请参见第1A项。风险因素“我们受到不断变化的法律、法规以及适用于医疗保健行业的立法或监管行动的影响。”
环境
我们受到许多法律法规的约束，这些法规要求我们遵守联邦、州和地方的环境保护法规。监管格局在继续演变，我们预计未来会有更多监管规定。正在实施和审议法律和条例，以减轻主要由温室气体排放造成的气候变化的影响。我们的业务不是能源密集型的。因此，我们预计不会受到限制和交易制度或其他缓解措施的约束，这将对我们的资本支出、运营或竞争地位产生重大影响。
其他信息
我们须遵守1934年《证券交易法》(简称《交易法》)的信息要求。因此，我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交定期报告、委托书和信息声明以及其他信息。美国证券交易委员会拥有一个网站(www.sec.gov)，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
我们的网站是www.gilead.com。通过我们网站“投资者”页面上的链接(在“财务-美国证券交易委员会备案”部分下)，我们在合理可行的情况下尽快免费提供以下备案文件：我们的美国证券交易委员会年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的这些报告的任何修订。
为方便起见，本文档通篇提供了网站参考。引用网站上的内容不构成本年度报告Form 10-K的一部分，也不以引用方式并入本年度报告。
我们的高级管理人员和董事
下表列出了截至本年度报告10-K表格提交日期的执行人员和董事：
行政人员
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| 名字 | | 年龄 | | 职位 |
| Daniel P.O‘Day | | 59 | | 董事长兼首席执行官 |
| 安德鲁·D·狄金森 | | 54 | | 首席财务官 |
| 约翰娜·梅西尔 | | 54 | | 首席商务官 |
| Merdad V. Parsey，医学博士，博士 | | 61 | | 首席医疗官 |
| 黛博拉·H Telman | | 59 | | 公司事务执行副总裁兼总法律顾问 |
董事
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| 名字 | | 年龄 | | 主要职业或就业 |
| Daniel P. O'Day，主席 | | 59 | | 吉利德科学公司董事长兼首席执行官 |
| 凯文·E Lofton，首席独立董事 | | 69 | | 退休首席执行官，共同精神健康 |
| 杰奎琳·K Barton博士 | | 71 | | 加州理工学院荣誉退休教授 |
| Jeffrey A. Bluestone博士 | | 70 | | 总裁和索诺马生物治疗公司首席执行官；加州大学旧金山分校荣誉退休教授 |
| 桑德拉·J·霍宁医学博士 | | 75 | | 退休的罗氏公司首席医疗官。 |
| 凯利·A·克莱默 | | 56 | | 思科退休首席财务官。 |
| 泰德·W·洛夫医学博士 | | 64 | | 生物技术创新组织董事会主席 |
| 哈里什·曼瓦尼 | | 70 | | Blackstone Inc.高级运营合伙人；联合利华集团退休首席运营官 |
| 哈维尔·J·罗德里格斯 | | 53 | | DaVita Inc.首席执行官 |
| 安东尼·韦尔特斯 | | 68 | | Cinq Care Inc.董事长兼首席执行官；UnitedHealth Group首席执行官办公室退休高级顾问 |
项目1A. 风险因素
在评估我们的业务时，除了本10-K表格年度报告中的其他信息外，您还应仔细考虑以下关于使在美国的投资具有投机性或风险性的重大风险、事件和不确定性的讨论。在我们可能或可能无法准确预测我们的业务和运营、增长、声誉(包括我们产品的商业或科学声誉)、前景、产品流水线和销售、运营和财务业绩、财务状况、现金流、流动性和股票价格的情况下，以下任何风险和不确定性的表现都可能会对我们的业务和运营产生重大和不利的影响。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。无法预测或确定所有这些因素；我们的运营也可能受到我们目前未知或我们目前认为不会对我们的运营构成重大风险的因素、事件或不确定性的影响。因此，您不应将以下风险视为我们面临的所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
产品和商业化风险
我们的某些产品会使我们承受额外或更高的风险。
爱滋病毒
我们收入的很大一部分来自我们治疗和预防艾滋病毒感染的产品的销售。在截至2023年12月31日的一年中，我们艾滋病毒产品的销售额约占我们产品总销售额的67%。我们可能无法维持或增加我们艾滋病毒产品的销售，原因有很多，包括竞争产品(包括仿制药)增加了市场份额，或者无法推出保持竞争力所需的新艾滋病毒药物。在这种情况下，我们可能需要缩减我们的业务，包括我们未来的药物开发和研发(R&D)努力的支出。例如，我们的许多艾滋病毒产品含有替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)，它属于核苷类抗病毒治疗药物。如果艾滋病毒的治疗或预防范例有任何变化，而基于核苷的疗法不再是首选方案，我们的艾滋病毒产品销售将受到不利影响。
维克卢里
我们面临与供应和销售Veklury相关的风险，Veklury是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗2019年冠状病毒病患者的药物(“新冠肺炎”)。Veklury的销售额通常反映新冠肺炎的相关比率和感染和住院的严重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代治疗的可获得性、接受率和有效性。2023年5月，世界卫生组织宣布新冠肺炎结束为国际关注的突发公共卫生事件。Veklury的短期和长期未来销售仍不确定。如果我们没有准确预测需求或生产Veklury的水平与实际需求保持一致，那么我们可能会遇到产品短缺或建立过剩库存的情况，可能需要注销。
细胞疗法
发展一种新颖的个性化疗法，如Yescarta或Tecartus，这是嵌合抗原受体(“CAR”)T细胞疗法，带来了重大挑战，包括：
•根据FDA要求的风险评估和缓解策略计划，对医务人员进行有关程序和潜在副作用(如细胞因子释放综合征和神经毒性)的教育和认证；
•确保供应足够的其他药物来管理副作用，如托西珠单抗和皮质类固醇，这些药物可能没有足够的数量，可能无法充分控制副作用和/或可能对细胞疗法的疗效产生不利影响；
•开发和维护一个强大和可靠的过程，在我们的设施中设计患者的T细胞，并将它们回输到患者体内；以及
•在接受我们的治疗之前对患者进行化疗，这可能会增加不良副作用的风险。
使用工程T细胞作为潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和医学界的其他人广泛接受。虽然FDA已经批准了一些细胞疗法，包括Yescarta和Tecartus，但我们必须继续向医学界证明，与现有和未来的疗法相比，细胞疗法具有潜在的优势。2023年11月，FDA宣布正在调查接受CAR T细胞治疗的患者患T细胞恶性肿瘤的风险，并指出CAR T细胞治疗产品的总体好处继续超过其批准用途的潜在风险。2024年1月，FDA决定批准的CAR T细胞疗法需要安全标签问题，包括对接受CAR T细胞疗法的患者可能患上T细胞恶性肿瘤的风险的“方框警告”。此外，FDA要求继续监测和报告继发性癌症病例。有关Yescarta和Tecartus报销方面的挑战，请参阅“我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、所需的回扣和折扣以及其他定价压力。”
我们依靠第三方网站收集患者的白细胞，即所谓的分离中心，以及托运人、快递员和医院，用于后勤收集患者的白细胞，并最终将Yescarta和Tecartus交付给患者。这些供应商可能会遇到中断或困难，可能会导致产品损失和监管行动。分离中心也可能选择不参与我们的质量认证过程，或者我们可能无法及时或根本无法完成此类认证，这可能会推迟或限制我们的制造和商业化努力。
我们还面临与我们在加利福尼亚州、马里兰州和荷兰的汽车T细胞疗法制造设施有关的风险，这些设施涵盖工艺开发、载体制造、临床试验生产和商业产品制造。质量、可靠性和速度在细胞疗法制造中至关重要，以便快速、安全地将我们的细胞疗法提供给患者。我们制造业务的任何延误或质量问题都可能对我们的业务产生不利影响，并损害我们的声誉。此外，我们可能无法充分增加制造网络能力，以满足不断增长的需求。
我们的成功取决于新产品的开发和商业化，或者扩大现有产品的适应症。
如果我们不能推出商业上成功的新产品或现有产品的新适应症，我们的业务将受到不利影响。推出商业上成功的产品对于我们的业务增长、支付我们的巨额研发费用以及抵消现有产品因竞争和专利独家丧失等因素而失去市场份额时的收入损失是必要的。在药物开发和推出新产品方面存在许多固有的困难和不确定因素。由于开发供人使用的药物的性质，产品开发周期的特点是资源投入巨大、筹备时间长和结果不可预测。我们在我们的产品线上花费了大量的时间和资源，但没有任何保证我们会收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。新产品的发现和开发过程中固有的高失败率，在过程中的任何点上都可能发生失败，包括在进行大量投资后的过程后期。
由于难以预测对我们产品的需求，以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售方面面临挑战。
我们可能无法准确预测对我们产品的需求，包括对新产品的吸收，因为需求取决于许多因素。例如，如果医生看不到我们产品的好处，产品需求可能会受到不利影响。此外，美国的非零售部门，包括政府机构，包括州艾滋病药物援助计划、美国退伍军人事务部、惩教机构和大型健康维护组织，在购买模式方面往往不太一致，经常导致季度之间的波动，不能反映患者对我们产品的实际需求。联邦和州的预算压力，以及联邦和州基金的年度拨款周期，可能会导致购买模式不能反映患者对我们产品的需求。我们预计非零售客户的购买模式将继续出现波动。鉴于许多欧洲国家面临预算危机，我们观察到欧洲的成本控制措施导致采购模式的变化。我们认为，这些措施已经导致一些政府机构和其他采购商减少了我们产品在分销渠道中的库存，未来我们可能会继续看到这一趋势。
我们在美国的大部分产品都是通过批发渠道销售和分销的。在截至2023年12月31日的一年中，我们在美国大约91%的产品销售给了三家批发商：Cencora，Inc.(前身为amerisourceBergen Corporation)、Cardinal Health，Inc.和McKesson Corporation。我们与之签订库存管理协议的美国批发商作出估计，以确定最终用户需求，并可能不准确地将他们的库存水平与实际最终用户需求相匹配。因此，如果我们对这些批发商的销售与最终用户需求不匹配，这些批发商持有的库存水平的变化可能会导致我们的经营业绩意外波动。此外，库存保存在零售药店和其他非批发商地点，我们与这些地方没有库存管理协议，也无法控制购买模式。经济状况的不利变化、竞争加剧或其他因素可能会导致零售药店减少我们产品的库存，这将减少他们从批发商那里的订单，从而减少批发商从我们那里的订单，即使最终用户的需求没有改变。此外，我们观察到，下半年批发商和次级批发商对我们产品的强劲购买通常会导致批发商和次级批发商在随后的第一季度减少库存。由于分销渠道中的库存每个季度都在波动，我们可能会继续看到我们收益的波动，以及对我们产品的处方药需求和我们的收入之间的不匹配。
我们面临着来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争。
进入主要市场的新品牌或非专利产品会影响我们维持定价和市场份额的能力。我们的产品主要基于疗效、安全性、耐受性、医生接受度、患者遵从性的易用性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销来与其他现有产品竞争。许多公司正在开发可能与我们现有的产品或研究计划具有竞争力的产品和技术。这些相互竞争的公司包括大型制药和生物技术公司以及独立或与其他此类公司合作的专业制药公司。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以寻求专利保护，也可以为竞争产品或项目建立合作安排。如果这些竞争对手中的任何一个因为新技术、商业化战略或其他原因而获得市场份额，我们可能会受到不利影响。
我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、所需的回扣和折扣以及其他定价压力。
产品报销
我们产品的成功商业化在一定程度上取决于我们产品以及相关治疗和医疗服务在我们销售市场的第三方付款人报销的可用性和金额。随着我们产品的成熟，来自私人保险公司和政府付款人的定价压力往往会导致产品净价的降低。
影响政府处方药采购和报销计划的立法和监管行动发生得比较频繁。例如，2020年9月，FDA发布了一项最终规则，实施了从加拿大进口某些处方药的途径。2024年1月，FDA批准了佛罗里达州拟议的从加拿大进口处方药的计划，尽管佛罗里达州必须满足某些额外要求，才能开始从加拿大向美国运送处方药。佛罗里达州打算进口的具体处方药清单尚未公布。我们可能会受到任何此类立法和监管行动的不利影响，尽管很难预测对我们产品的使用和报销的影响。
产品定价、折扣和回扣
在美国、欧盟(“EU”)和其他重要或潜在的重要市场管道候选者、政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。近年来，与药品定价相关的立法数量大幅增加，包括：
•美国国会颁布了法律，要求制造商对一次性使用药瓶中一定数量的废弃药物进行退款，并从2024年开始取消现有的医疗补助退税金额上限。
•美国国会颁布了《2022年通货膨胀率降低法案》(以下简称《法案》)，其中包括：(1)要求卫生与公众服务部对某些药品的医疗保险价格(从2026年的10种药物开始，2027年和2028年增加15种药物，2029年及以后的年份增加20种药物)，(2)从2023年开始对联邦医疗保险B部分的使用实施基于通货膨胀的回扣，从2022年10月1日开始对D部分的使用进行调整，以及(3)从2024年开始对联邦医疗保险D部分的福利进行重组，以限制D部分受益人的自付费用，自2025年1月1日起，增加了D部分计划在灾难性保险阶段的缴费，并增加了制造商在保险阶段的折扣缴费，使得制造商必须在初始保险阶段支付10%的折扣，在灾难阶段为所有D部分受益人使用的药物支付20%的折扣，包括低收入补贴患者。我们继续评估该法案对我们业务的潜在影响。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已经发布了一些指导性文件，但尚不清楚某些条款将如何实施。可能会发布额外的指导意见、立法或规则制定，以反映政府不断变化的观点。此外，多家制造商和贸易组织已经对该法案中的医疗保险“谈判”条款提出了挑战，未来可能还会提出更多的法律挑战。虽然法案对我们的业务和制药行业的全面影响目前仍不确定，但我们预计法案将增加我们在重新设计的D部分折扣计划下的付款义务，限制我们可以对我们的产品收取的价格，并增加我们必须为我们的产品提供政府计划的回扣，从而降低我们的盈利能力，并对我们的财务业绩产生负面影响。
•许多州立法机构正在考虑或已经通过立法，寻求间接或直接监管药品定价，例如要求制造商公开报告专有价格信息，成立价格审查委员会，建立药品支付限额，以及鼓励使用仿制药。例如，2023年8月，科罗拉多州处方药可负担性审查委员会选择Genvoya进行负担能力审查，委员会可能会指定某些购买者和支付者可以为Genvoya支付的金额上限。这些举措和其他立法可能会对我们的产品造成额外的定价压力，因此对我们业务的影响目前还不确定。
•美国以外的许多国家，包括欧盟成员国，都建立了复杂而漫长的程序来获得价格批准和保险报销，并定期审查其定价和报销决定。这些审查的结果无法预测，可能会对我们在欧盟成员国的医疗产品的定价和报销产生不利影响。在一个成员国降低我们医疗产品的价格可能会影响其他成员国的价格，并对我们的财务业绩产生负面影响。
我们的大部分产品销售受到标价的大幅折扣，包括我们可能被要求向州医疗补助机构支付的回扣，以及根据公共卫生服务法(“340B”)第340B条向承保实体提供的折扣。联邦或州一级的340B计划或医疗补助计划的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，340B计划的持续增长限制了我们可能对不断增加的销售百分比收取的价格。更改医疗补助计划下的退税计算可能会大幅增加我们的医疗补助退税义务，并降低我们向340B承保实体收取的价格。
2022年3月，我们对我们的品牌丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)产品实施了合同药房诚信倡议。这一诚信倡议不涉及Asegua治疗有限责任公司的任何产品。我们的诚信计划要求与我们的品牌丙型肝炎病毒产品的合同药房签订340B收单/收货安排的承保实体提供从此类合同药房分配的单位的索赔级别数据；没有内部药房但选择不参与该计划的承保实体可以指定一家合同药房发货。某些实施了其他合同药房诚信计划的制造商已收到美国卫生与公众服务部(HHS)的执行函，声称这些计划违反了340B法规，已提交HHS监察长办公室评估民事罚款，并已受到代表覆盖实体提起的行政纠纷解决程序。这些制造商目前正在挑战HHS在正在进行的诉讼中的地位。某些州还颁布了法律，要求制造商通过合同药房安排提供340B的定价；我们认为这些法律在正在进行的诉讼中受到挑战，是无效的。我们还相信，我们的诚信倡议符合340B法规的要求。然而，与340B计划相关的其他法律或立法发展，包括可能与HHS或其他利益相关者提起的诉讼，可能会对我们实施或继续实施我们的诚信倡议的能力产生负面影响。
此外，标准的报销结构可能不能充分报销创新疗法。例如，从2021财年开始，CMS为Yescarta和Tecartus等CAR T细胞产品的医疗保险住院患者报销建立了一个新的严重性调整诊断相关小组(DRG)018。虽然新的DRG的基本付款金额比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以补偿一些医院接受Yescarta和Tecartus治疗的患者的护理费用。当报销不能很好地考虑治疗费用时，联邦医疗保险受益人可能会被拒绝，因为这种不一致可能会影响一些医院提供治疗的意愿和医生推荐治疗的意愿。此外，在欧盟，个别国家在报销方面存在障碍，可能会限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我们根据前几个季度的索赔数据估计了我们将被要求支付的与特定季度的销售相关的回扣。在美国，实际的退税申请通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。实际索赔和付款可能与我们的估计大不相同。
我们可能会遇到从低价市场进口我们的产品或分销非法转移或假冒版本的产品所产生的不利影响。
我们产品的价格是根据当地的市场经济和竞争而定的，有时会因国而异。如果我们的产品能够从价格较低的市场进口并转售到这些国家，我们在价格相对较高的国家的销售额可能会减少。如果FDA允许从加拿大进口药物，美国的销售也可能受到影响。我们已经与仿制药制造商签署了协议，并与联合国支持的公共卫生组织药品专利池签订了许可协议，允许仿制药制造商生产我们某些产品的仿制药版本，以便在某些低收入和中等收入国家销售。如果我们产品的任何仿制版本，无论是否根据这些协议生产和/或分销，出口到美国、欧盟或价格更高的市场，我们可能会受到不利影响。
在欧盟，我们被要求允许在一个欧盟成员国购买的产品在另一个成员国销售。在我们售价相对较低的成员国购买我们的产品，然后转售到我们售价相对较高的成员国，可能会影响我们批发商的库存水平，并可能导致不同国家/地区的相对销售水平在季度之间波动，而不能反映任何给定季度的实际消费者需求。
此外，被转移的产品可以在未经批准的国家使用，患者可以在合法供应链之外采购被转移的产品。这些被转移的产品可能会被不当地处理、运输和储存，这可能会影响产品的质量和/或疗效，并可能伤害患者和对我们产生不利影响。
我们还知道，世界各地存在各种供应商，声称在未经吉列德授权的情况下，采购我们的产品和我们产品的仿制药版本，并将其销售给那些产品未获批准的国家/地区。因此，患者可能面临服用未经批准的药物的风险，这些药物可能与他们声称的不同，可能没有他们声称的效力，或者可能含有有害物质，这可能会伤害患者，并对我们产生不利影响。
此外，第三方非法分销和销售，并可能继续非法分销和销售、非法转移和假冒我们的药品，这些药品不符合我们制造和供应链的严格质量标准。例如，作为与执法部门协调的美国民事执法诉讼的一部分，根据法院命令，我们查获了数千瓶带有假冒供应链文件的吉利德标签药物。我们的调查显示，未经吉利德授权销售基列药品的药品分销商向全国范围内的独立药店出售所谓的真品基列药品，这些药品源自非法假冒计划。
存在非法转移和假冒吉利德品牌药物的情况，可能对患者的健康和安全构成严重威胁。我们阻止或阻止非法转移和假冒版本的药品在世界各地分销和销售的行动可能代价高昂且不成功，这可能会对患者和我们的声誉和业务产生不利影响，包括我们的产品收入和财务业绩。
产品开发和供应链风险
我们在临床试验中面临风险，包括可能出现不利结果、预期时间表延迟和中断。
我们需要通过广泛的临床前研究和临床试验证明我们为每种预期用途开发的候选产品的安全性和有效性。这些研究的结果并不总是准确地预测后来大规模临床试验的结果。即使成功完成了大规模临床试验，也可能无法生产出适销对路的产品。
我们的临床试验面临着许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致延迟或阻止完成我们候选产品的开发和批准，包括临床试验方案设计方面的挑战，我们招募患者参加临床试验的能力，支持我们候选产品进一步开发的不利或不充分的试验结果的可能性，包括未能达到试验的主要终点，我们的临床试验中出现的安全性问题，以及修改或延迟我们的临床试验或进行额外试验的需要。例如，我们于2022年10月宣布FDA就我们用于治疗成人丁型肝炎病毒感染的bulevirtide的生物制品许可证申请发出了完整的回复函。于2024年1月，我们宣布我们评估sacituzumab govitecan-hziy的III期EVOKE-01研究未能达到其先前治疗的转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）的总生存期的主要终点。我们认为，这是2024年第一季度潜在减值的一个指标，这可能导致我们被要求在截至2024年3月31日的三个月内记录减值费用。我们目前无法合理估计的任何此类减值费用都可能对我们的经营业绩产生重大影响（有关更多信息，请参见第7项）。管理层对财务状况及经营业绩之讨论及分析（“经营业绩-进行中研究及开发减值”）。此外，于2024年2月，我们宣布FDA全面暂停所有用于骨髓增生异常综合征及急性髓性白血病的magrolimab研究，我们将不会进一步开发magrolimab用于血液系统癌症。
因此，我们可能无法在预期时间内成功完成临床试验，或根本无法完成。根据试验结果，FDA和其他监管机构可能不批准我们的候选产品，或者任何市场批准都包括对产品使用的重大限制。此外，涉及我们的商业产品的临床试验可能会对我们现有的产品提出新的安全问题，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们在过去和未来可能会作出战略决定，停止开发我们的候选产品，包括但不限于我们认为商业化相对于我们管道中的其他机会将是困难的情况。例如，于2024年2月，我们宣布FDA全面暂停所有关于骨髓增生异常综合征及急性髓性白血病的magroliumab研究，而基于该等结果及其他临床研究的数据，我们将不会进一步开发magroliumab用于血液系统癌症。此外，于二零二四年一月，我们与合作伙伴Arcus Biosciences，Inc.（“Arcus”）基于推进和可能加速我们与Arcus合作的其他III期研究的战略优先次序，停止进一步入组III期ARC-10研究，该研究评价domvanalimab + zimberelimab治疗一线局部晚期或转移性PD-L1高NSCLC。因此，我们的候选产品可能永远无法成功商业化，我们可能无法收回所产生的重大研发和临床试验费用。我们预计将在临床试验活动上花费大量时间和资源，但无法保证我们将收回投资或我们的努力将取得商业成功。
在我们的临床试验活动中使用第三方也存在风险。我们广泛外包临床试验活动，通常仅在内部执行一小部分启动活动。我们依靠独立的第三方合同研究组织（“CRO”）来执行我们的大部分临床研究，包括文件准备、研究中心确定、筛选和准备、研究前访视、培训、项目管理、患者招募、持续监测、研究中心管理和生物分析。CRO为我们提供的服务的许多重要方面不受我们的直接控制。如果我们与CRO的关系出现任何争议或中断，我们的临床试验可能会延迟。此外，在我们的监管申报中，我们依赖第三方CRO执行的临床工作的质量和有效性。如果我们的CRO的任何流程、方法或结果被确定为无效或不充分，我们自己的临床数据和结果以及相关监管批准可能会受到不利影响。
我们可能面临制造困难、延迟或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴。
我们的产品是在我们自己的工厂或由第三方制造商和公司合作伙伴制造的，是复杂的、严格监管的制造过程的结果。我们依赖第三方制造商和公司合作伙伴来有效和及时地为我们的大多数活性药物成分和药物产品进行生产活动。这些第三方是独立的实体，受到它们自己独特的业务和财务风险的影响，这些风险不在我们的控制之下。我们和我们的第三方制造商和公司合作伙伴遵守“良好制造规范”(“GMP”)，即FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)定义的管理生产流程、稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规，以及其他司法管辖区的类似法规。制造业务也要接受监管机构的例行检查。
任何影响我们的制造业务或我们的第三方制造商和公司合作伙伴的运营或由此导致的任何不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回或我们产品的商业供应的其他中断。我们已经并将继续为不符合规格和质量标准的产品招致库存冲销费用和其他费用，以及我们可能在制造战略中采取的变化，我们可能需要采取代价高昂的补救措施或寻求成本更高的制造替代方案。例如，有关我们因制造策略的改变而产生的某些费用的讨论，请参阅本年度报告第II部分第8项表格10-K中的附注10.合并财务报表附注的其他财务资料。这样的发展可能会增加我们的制造成本，导致我们失去收入或市场份额，并损害我们的声誉。此外，制造问题可能会导致我们的临床试验和监管批准申请的延迟。例如，如果我们无法纠正FDA或其他监管机构在检查中指出的任何缺陷，我们现有的产品和监管部门批准开发中的候选产品的时间可能会受到不利影响。此外，正在等待营销申请的其他国家的监管机构可能会进行类似的额外审查或采用更高的审查标准，这可能会推迟这些国家对产品的监管批准。如果我们的任何候选产品的审批被推迟，或者如果我们的产品生产中断，我们的业务可能会受到不利影响。
我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或用品，这可能会限制我们创造收入的能力。
我们需要获得某些供应和产品来进行临床试验，并制造和销售我们的产品。如果我们不能购买足够的这些材料或及时找到合适的替代材料，我们针对候选产品的开发工作可能会推迟，或者我们制造和销售产品的能力可能会受到限制。例如，在美国，作为标准治疗的支柱的某些癌症药物一直短缺，如卡铂和顺铂，这两种药物也用于研发和临床试验。虽然到目前为止，我们观察到对我们的肿瘤学临床试验的影响很小，但如果这些短缺持续或增加，我们正在进行的和未来的肿瘤学临床试验可能会被推迟、停止或受到不利影响。
对于我们正在寻求上市批准的任何候选产品，关键部件和材料的供应商必须在向监管机构提交的新药申请或上市授权申请中列出，如果需要新供应商的资格，可能会出现重大延误。即使在制造商获得监管机构的资格后，制造商也必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持完全符合GMP。制造商在获得初步批准后，将接受监管机构的定期检查。如果作为这些检查的结果，监管当局确定设备、设施、实验室或工艺不符合适用的法规和产品批准条件，该监管当局可暂停制造作业。如果我们产品的任何单一供应商的制造业务暂停，我们可能无法生产足够数量的商业或临床产品供应来满足市场需求。此外，如果我们供应商的材料交付因任何原因中断，包括自然灾害或极端天气条件，我们可能无法发运某些产品用于商业供应，或无法供应我们正在开发的候选产品用于临床试验。此外，我们在运营中使用的一些产品和材料仅由一家供应商或仅在一家工厂生产，我们可能无法以商业合理的条件及时更换这些产品或材料，或者根本无法更换。我们所依赖的任何单一供应商或设施出现问题，包括发生地震、洪水或火灾、设备故障或其他困难时，都可能对我们的开发和商业化努力产生负面影响。
用于生产我们的抗病毒产品的大部分原材料和中间体由美国以外的第三方制造商和企业合作伙伴提供。因此，特定国家或地区的任何政治或经济因素，包括贸易法规、合规要求或税法的任何变更或解释，限制或阻止美国以外的第三方提供这些材料可能会对我们生产和供应抗病毒产品以满足市场需求的能力产生不利影响，并对我们的经营业绩产生重大不利影响。
如果我们遇到任何这些困难，我们对候选产品进行临床试验以及生产和销售我们产品的能力可能会受到影响。
监管和其他法律风险
我们的运营取决于遵守复杂的FDA和类似的国际法规。未能及时获得广泛批准或保持合规性可能会延迟或停止我们产品的商业化。
我们开发的产品必须获得监管机构的上市和销售批准，一旦获得批准，将受到FDA，EMA和其他国家类似监管机构的广泛监管。我们已经申请并预计将继续申请在其他国家和其他适应症和产品的上市批准。我们提交的这些和任何未来的上市申请可能无法及时获得监管机构的批准，或者根本无法获得批准。即使这些产品获得上市批准，其使用也可能受到重大限制。我们无法确定我们正在开发的任何候选产品何时或是否会获得批准或推出;我们是否能够开发、许可或收购其他候选产品或产品;或任何产品一旦推出，是否会在商业上取得成功。
此外，我们生产和销售产品的方式受到广泛的监管和审查。例如，根据FDA的规定，我们通常需要进行批准后临床研究，以评估已知的严重风险、严重风险信号或识别意外的严重风险。在某些情况下，我们可能需要对我们的产品实施风险评估和缓解策略计划，其中可能包括用药指南、患者包装说明书、与医疗保健提供者的沟通计划、对产品分销或使用的限制以及FDA认为确保药物安全使用所必需的其他要素。发现我们的上市产品或候选产品存在以前未知的问题，包括严重的安全性、耐药性或药物相互作用问题，或我们的生产、安全性报告或促销活动存在问题，可能导致监管部门的批准被延迟、拒绝或授予，并对我们的产品施加重大限制，包括限制或从市场上撤回产品。
不遵守FDA规定的这些或其他要求可能导致重大民事罚款、罚款、暂停监管批准、产品召回、产品扣押和刑事起诉。
我们受到适用于医疗保健行业的法律、法规和立法或监管行动的影响。
医疗保健行业受到与药品审批、报销、回扣、价格报告、医疗欺诈和滥用以及数据隐私和安全有关的各种联邦、州和国际法律法规的约束。在美国，这些法律包括反回扣和虚假声明法、联邦食品、药品和化妆品法、与Medicare和Medicaid计划以及其他联邦和州计划相关的法律法规，如Medicaid返点法规和340B法规，规范有关我们产品的书面和口头交流的法律，与定价、销售和营销实践有关的各州法律，《健康保险可携带性和责任法》以及其他与健康信息隐私和安全有关的联邦和州法律。实际或涉嫌违反这些法律或任何相关法规的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，在某些情况下，包括巨额罚款、民事罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助和美国退伍军人事务部和美国国防部医疗计划，针对监督我们业务的高管的行动和重大补救措施，负面宣传或其他后果。这些法律和法规的范围很广，可能会受到不断变化和演变的解释的影响，这可能会要求我们产生与合规相关的巨额成本，改变我们的一个或多个销售或营销做法，或者影响我们获得或保持监管批准的能力。由此对我们业务的影响是不确定的，可能是实质性的。
此外，政府的价格报告和支付法规很复杂，我们正在不断评估我们根据这些义务计算和报告价格的方法。我们的计算方法本质上是主观的，可能会受到不同政府机构的审查和挑战，这可能不同意我们的解释。如果政府不同意我们报告的计算，我们可能需要重新陈述之前报告的数据，并可能面临额外的财务和法律责任。
对公司赞助的患者援助计划的审查也在继续加强，包括共同支付援助计划和制造商向提供此类援助的第三方慈善机构的捐款。政府还加强了对报销和其他患者支持服务、临床教育计划和宣传演讲者计划的审查。如果我们或我们的代理商和供应商被认为在这些领域中的任何一个领域未能遵守法律、法规或政府指导，我们可能会受到刑事或民事制裁。我们竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们的行业声誉造成负面影响，并加强对我们的业务和产品的审查。
有关我们的政府调查和相关诉讼的说明，请参阅本年度报告表格10-K第II部分第8项所载的附注13.综合财务报表附注的承担和或有事项。
如果我们的上市产品或候选产品出现重大安全问题，我们将面临风险。
随着我们的产品获得上市批准后进行更多的研究，以及许多患者使用我们的产品的时间更长，包括有潜在健康问题的患者或服用其他药物的患者，我们预计将继续发现与安全性、耐药性或药物相互作用有关的新问题。任何此类问题都可能需要更改我们的产品标签，例如附加警告、禁忌症或甚至缩小适应症，或停止产品销售。
监管部门一直在朝着更加积极和透明的药物警戒方向发展，并通过网站和其他方式直接向公众提供更多独立的安全信息和临床试验数据，如定期安全更新报告摘要、风险管理计划摘要和各种不良事件数据。如果没有适当的背景和专业知识，安全信息可能会被误解并导致误解或法律行动。
我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权，以及在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下运营的能力。
专利和其他专有权利对我们的业务非常重要。作为我们业务战略的一部分，我们积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当的时候提交更多的专利申请，以涵盖我们化合物、产品和技术的改进。我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力：
•取得专利和专利权许可；
•保护商业秘密和内部技术诀窍；
•防止侵犯我们的专利并努力使其无效；以及
•在不侵犯他人知识产权的情况下运营。
由于专利申请在提交后的一段时间内是保密的，我们可能不知道我们的竞争对手是否已经为我们未决申请涵盖的技术提交了申请，或者我们是否是第一个发明或第一个提交针对作为我们专利申请主题的技术的申请。如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请，我们可能不得不参与诉讼、美国专利商标局的授予后诉讼或其他程序，以确定专利的权利或任何授予的专利的有效性。这样的诉讼和诉讼是不可预测和昂贵的，可能会转移管理层对其他业务的注意力，因此，即使我们最终成功，我们也可能受到不利影响。
涵盖我们现有化合物、产品和工艺的专利，以及我们可能在未来申请的专利，可能无法提供完整或足够的保护。提交专利申请是一个事实密集型和复杂的过程。我们可能会提交最终不会产生专利的专利申请，或者专利不能为相关产品提供足够的保护。关于我们现有专利或任何未来专利的强制执行或有效性的未来诉讼或其他诉讼可能导致我们的专利无效或大幅减少对它们的保护。此外，我们可能会面临批评，因为我们合法地使用专利制度来保护我们对医学新的和有用的创新的投资。
仿制药制造商已经寻求并可能继续寻求FDA的批准，通过简化的新药申请(ANDA)来销售我们产品的仿制药版本，这一申请程序通常由寻求批准仿制药的制造商使用。有关我们ANDA诉讼的说明，请参阅本年度报告表格10-K第二部分第8项中所列的附注13.合并财务报表附注的承诺和或有事项。在某些情况下，Anda诉讼以及相关的和解和许可协议可能会比我们预期的更快地导致我们的专利失去独家经营权。此外，在某些情况下，根据这些和解和许可协议，独家经营权的丧失可能比预期的要早。例如，与仿制药制造商达成的和解和许可协议通常包括加速条款，允许在某些情况下在商定的进入日期之前进入仿制药，仿制药制造商可能会继续挑战保护我们产品的专利。我们产品的仿制药的进入已经并可能在未来导致市场份额和价格侵蚀。
如果我们被发现侵犯了第三方的有效专利，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者我们可能被阻止将产品商业化，或者可能被要求从这些第三方获得许可。我们可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得替代技术或任何所需的许可。如果我们无法获得这些许可证或替代技术，我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。例如，我们知道其他方拥有的专利和专利申请可能会要求涵盖我们的产品和研究活动的使用。有关我们未决专利诉讼的说明，请参阅本年度报告10-K表格第二部分第8项中的附注13.合并财务报表附注的承诺和或有事项。
此外，我们还依赖未获专利的商业秘密和改进、未获专利的内部诀窍和技术创新。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商签订保密协议来保护这些权利。我们不能确定这些各方是否会遵守这些保密协议，我们是否对任何违规行为有足够的补救措施，或者我们的商业秘密、内部诀窍或技术创新不会被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议，发明由我们和我们的公司合作伙伴共同拥有，在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下，可能很难确定谁拥有一项特定的发明，可能会出现关于这些发明的纠纷。如果我们的商业秘密、内部知识、技术创新或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们可能会受到不利影响。
我们面临着与我们的产品和运营相关的诉讼和政府调查可能带来的重大责任和增加的费用。
我们卷入了许多诉讼、调查和其他与纠纷有关的事务，需要我们花费大量的内部和财政资源。有时，这些事项需要我们支付大量的金钱，包括过去和未来销售的特许权使用费。我们预计，在可预见的未来，这些事项将继续需要大量的内部和财政资源。这些问题已经减少，并预计将继续减少我们的收益，需要管理层的高度关注。
此外，我们商业产品的测试、制造、营销和使用，以及正在开发的产品候选产品，都涉及产品责任索赔的重大风险。这些索赔可能直接由消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他人提出。对于可能出现的产品责任和超出我们承保范围的索赔，我们有有限的保险。
有关我们的诉讼、调查和其他与争议有关的事项的说明，请参阅本年度报告表格10-K第二部分第8项所载的附注13.综合财务报表附注的承担和或有事项。此类法律程序或可能对我们提起的任何其他法律程序的结果、可能启动的调查或任何其他调查以及任何其他与争议有关的事项本身都是不确定的，不利的事态发展或结果可能会导致针对我们的巨额费用、金钱损害、处罚或禁令救济。
操作风险
我们的业务一直受到疫情、大流行或传染性疾病爆发的不利影响，未来也可能受到影响。
疫情、大流行或传染性疾病的实际或威胁爆发，或其他突发公共卫生事件，可能会严重扰乱我们的全球业务，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。正如我们在新冠肺炎大流行中看到的那样，疫情可能导致全球供应链和物流中断以及分销限制。疫情或其他公共卫生危机对我们的运营结果和财务状况的影响将取决于许多不断变化的因素，但可能涉及更高的运营费用，政府、企业和个人针对此类事件采取的行动导致对我们产品的需求下降(包括隔离、旅行限制和医疗服务中断，这可能会影响我们临床试验的登记或运营或限制患者获得和寻求护理的能力或意愿)，与我们员工的安全和我们工作地点的安全占用相关的挑战，以及金融市场波动和全球市场的重大宏观经济不确定性。暴发或突发公共卫生事件也可能放大本年度报告10-K表格中“风险因素”部分所述的许多其他风险。
我们面临着与全球业务相关的风险。
我们的全球业务伴随着某些金融、政治、经济和其他风险，包括以下列出的风险：
•外币兑换：在截至2023年12月31日的一年中，我们大约26%的产品销售额是以外币计价的。由于我们的产品销售额中有很大一部分是以外币计价的，主要是欧元，我们面临着外币汇率不利波动的风险。总体而言，我们是外国货币的净接受者，因此，我们受益于美元走弱，但受到美元走强的不利影响。我们的对冲计划并不能消除我们对汇率波动的风险敞口。如果美元对某些货币大幅升值，而我们的对冲计划不足以抵消这种升值的影响，我们可能会受到不利影响。例如，有关我们在截至2023年12月31日的年度外汇汇率变动中的风险敞口，主要是欧元的风险敞口，以及扣除套期保值后的外币兑换的影响，请参阅本年度年报10-K表中的第7项“外汇兑换的影响”。
•利率和通胀：我们持有产生利息的资产和有息负债，包括可供出售的债务证券和优先无担保票据和信贷安排。利率的波动，包括美国联邦储备委员会(Federal Reserve)最近的加息和预计2024年的降息，可能会使我们面临更大的金融风险。此外，高通胀，如我们在当前经济环境中看到的那样，已经并可能继续对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
•反贿赂：我们受到美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法律的约束，这些法律规范着我们在向政府官员支付款项方面的国际业务。我们的国际业务受到严格监管，需要与外国官员进行大量互动。我们在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务。在某些情况下，严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突，或者可能要求我们以不同于当地习俗的方式与医生和医院互动，其中一些可能是国家控制的。我们的某些做法可能会受到这些法律的挑战。此外，我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工和代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。根据反贿赂法的执法活动可能会使我们面临行政和法律程序和行动，这可能导致民事和刑事制裁，包括罚款和被排除在医疗保健计划之外。
开展全球业务所固有的其他风险包括：
•政府对我们的知识产权和其他资产采取的限制性行动，如国有化、征收、强制许可或类似行动，包括放弃知识产权保护。
•政府采取的保护性经济政策，如贸易保护措施和进出口许可要求，这可能导致美国或其他国家政府实施贸易制裁或类似限制。
•在我们开展业务的地理区域，无论原因如何，包括战争、恐怖主义、社会动荡和政治变化，包括在中国、俄罗斯、乌克兰、以色列和周边地区，发生政治不稳定或破坏。
•越来越多地使用社交媒体平台和现代技术带来了新的风险和挑战，不适当或未经授权使用这些平台可能会导致敏感数据或信息泄露，并损害我们的品牌和声誉。
气候变化和相关的自然灾害，以及应对气候变化的法律、法规或市场措施，都可能对我们的业务和运营产生负面影响。
我们的许多业务和设施，包括那些对我们的制造、研发和商业化/分销活动至关重要的业务和设施，都位于易受自然灾害或人为灾害影响的地区，如气候变化、地震、飓风、海平面上升和洪水、火灾、酷热、干旱或其他极端天气条件，或第三方为防止或减轻此类灾害而采取的措施，如公共安全停电和设施关闭。气候变化放大了与天气有关的事件的严重性和频率，预计还将继续放大。此类自然灾害已经并可能在未来对我们的运营造成损害和/或中断，这可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性的不利影响。例如，我们在爱尔兰科克的工厂，我们在那里进行商业制造、包装和标签，并对我们的许多产品进行质量控制测试和最终发布，但由于2023年10月巴贝特风暴造成的洪水，我们暂停了现场运营。此外，我们在福斯特城的公司总部以及某些研发和制造设施都位于地震活跃的加利福尼亚州。尽管我们制定了业务连续性计划和应急措施，并作为整体企业风险管理计划的一部分对自然灾害风险进行定期评估，但大地震或其他自然灾害可能会导致恢复时间较长，并导致我们的运营和业务活动长期中断。我们可能需要承担巨额费用，以补救这种自然灾害的影响，并恢复或恢复我们的业务，这可能会对我们造成不利影响。我们的供应商、第三方制造商和企业合作伙伴面临着类似的风险，他们运营的任何中断都可能对我们的制造和供应链产生不利影响。此外，请参阅标题“我们可能面临制造困难、延迟或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴”和“我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或用品，这可能会限制我们的创收能力”标题下的风险。 ”
此外，对气候变化的日益关注导致了不断变化的法律和监管格局，颁布了新的要求，以预防、减轻或适应气候变化的影响。这些规定在不同的司法管辖区可能有所不同，使吉利德面临许多过渡性风险，例如，新的或扩大的碳定价或税收、增加的合规成本、限制温室气体排放、对新技术的投资、增加碳披露和透明度、对数据收集和报告系统的投资、设施升级以满足新的建筑规范以及重新设计公用事业系统，这可能会增加公司的运营成本，包括电力和能源成本。我们的供应商、第三方制造商和公司合作伙伴面临类似的过渡风险，可能会将任何增加的成本转嫁给公司。
我们与环境、社会和治理(“ESG”)相关的抱负、目标和披露使我们面临许多风险，包括我们的声誉和股票价格风险。
机构和个人投资者越来越多地使用ESG筛选标准来确定Gilead是否有资格纳入他们的投资组合。投资者和其他利益相关者经常要求我们设定雄心勃勃的ESG目标，并就目标、实现目标的进展和ESG利益相关者感兴趣的其他事项提供新的、更有力的披露。作为回应，我们调整了对公司责任计划的跟踪和报告，以适应各种不断发展的ESG框架，并制定和宣布了与ESG事项相关的目标和其他目标。这些目标陈述反映了我们目前的计划和愿望，并不保证我们将能够实现这些目标。我们为实现和准确报告这些目标和目的所做的努力带来了许多运营、声誉、财务、法律和其他风险，其中任何风险都可能产生实质性的负面影响，包括对我们的声誉和股票价格的影响。
我们实现任何目标或目的的能力，包括在环境和多样性倡议方面的目标，都面临着许多风险，其中许多风险是我们无法控制的。此类风险的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技术的可用性和成本，(2)影响ESG标准或披露的不断变化的法规要求，(3)能够满足我们的可持续性、多样性和其他标准的供应商的可用性，(4)我们在劳动力市场招聘、培养和留住多样化人才的能力，以及(5)我们的有机增长和业务或运营的收购或处置的影响。
关于ESG事项的跟踪和报告标准相对较新，尚未统一，并在继续发展。我们选择的披露框架力求与各种报告标准保持一致，可能会不时发生变化，并可能导致不同时期缺乏一致或有意义的比较数据。此外，监管当局可强制规定有关ESG事项的披露要求。例如，2022年3月，美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提议修改规则，要求公司披露某些与气候相关的信息，包括与气候相关的风险、温室气体排放和某些与气候相关的财务报表指标的信息。此外，2023年10月，加利福尼亚州州长签署了《气候相关金融风险法案》和《气候企业数据责任法案》，对在该州开展业务的大公司提出了重大和强制性的气候相关报告要求。我们的流程和控制可能不会立即或根本不反映识别、测量和报告ESG事项的不断发展的标准，我们对报告标准的解释可能与其他标准不同，此类标准可能会随着时间的推移而变化，其中任何一项都可能导致对我们的目标进行重大修订或报告在实现这些目标方面的进展。此外，加强我们的流程和控制以反映不断发展的报告标准可能代价高昂，需要额外资源。
如果我们的ESG实践不能满足投资者或其他利益相关者不断变化的期望和标准，那么我们的声誉、我们吸引或留住员工的能力以及我们作为投资、业务合作伙伴或收购方的吸引力可能会受到负面影响。同样，我们未能或被认为未能在我们宣布的时间期限内追求或实现我们的目标、指标和目的，或未能满足各种报告标准，也可能产生类似的负面影响，并使我们面临政府执法行动和私人诉讼。
我们依赖于与第三方的关系来实现产品的销售和营销业绩、技术、开发、物流和商业化。如果不能维持这些关系，这些公司的业绩不佳，或者与这些第三方发生纠纷，都可能对我们的业务产生负面影响。
我们在某些地区的销售和营销业绩依赖于与第三方的大量合作关系。在一些国家，我们依赖国际分销商销售我们的某些产品。其中一些合作关系还涉及我们合作伙伴对这些产品的临床开发。依赖协作关系会带来许多风险，包括以下风险：
•我们无法控制我们的公司合作伙伴为我们的计划或产品投入的资源；
•在与我们的公司合作伙伴共同开发的技术的所有权方面可能会出现争议；
•与公司合作伙伴的分歧可能导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁；
•与我们的公司合作伙伴的合同可能无法提供重大保护，或者如果这些合作伙伴中的一个未能履行，可能无法有效执行；
•我们的企业合作伙伴在选择是否开发任何其他产品方面拥有相当大的自由裁量权，并可以自行或与竞争对手合作开发替代技术或产品；
•我们有营销权的企业合作伙伴可能会选择追求竞争技术，或者投入比他们自己开发的产品更少的资源来营销我们的产品；以及
•我们的分销商和公司合作伙伴可能无法向我们付款。
鉴于这些风险，我们目前和未来的合作努力能否取得成功存在很大的不确定性。如果这些努力失败，我们的产品开发或新产品的商业化可能会被推迟，或者产品收入可能会下降。
由于我们业务的专业性和技术性，如果不能吸引、培养和留住高素质的人才，可能会对我们造成不利影响。
我们未来的成功将在很大程度上取决于我们继续吸引、培养和留住高素质的科学、技术和管理人员，以及具有临床试验、政府监管和商业化专业知识的人员。我们能否做到这一点，在一定程度上还取决于我们如何很好地维持对员工有吸引力的强大工作场所文化。此外，生物制药领域对合格人才的竞争激烈，可招聘的合格潜在员工有限。我们面临着来自其他公司、大学、公共和私人研究机构、政府实体和其他组织的人员竞争。此外，移民和工作授权法律和法规的变化可能会使员工更难在我们运营的其中一个司法管辖区工作或转移到我们运营的司法管辖区。此外，我们定期进行调整，以反映我们的人员需求，以应对不断变化的宏观经济状况、市场机会、管理层变动、收购、成本水平和其他内部和外部考虑因素，这些因素可能会对我们的工作场所文化以及留住和激励员工的能力产生不利影响。
如果不能成功实施或升级企业资源规划和其他信息系统，可能会对我们的业务和业务结果产生不利影响。
我们定期实施或升级新的或增强的企业资源规划(“ERP”)和其他信息系统，以便更好地管理我们的业务运营、协调我们的全球组织并实现未来的增长。实施或升级新的业务流程和信息系统需要投入大量人员、培训和财政资源，并给我们的业务运营带来风险。如果我们没有成功地实施ERP和其他信息系统改进，或者如果在实施这些系统方面出现延误或困难，我们可能无法实现预期的生产率提高或成本效益，我们可能会在有效管理我们的业务时遇到运营困难和挑战，所有这些都可能导致质量问题、声誉损害、失去市场和收入机会，以及以其他方式对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
例如，我们目前正在实施新的企业资源规划和其他信息系统，以帮助我们管理业务和财务报告。此过渡所固有的成本和风险可能包括业务连续性中断、行政和技术问题、销售、制造或研发流程中断或延迟、支出超支、延迟向供应商和员工付款以及数据迁移问题。如果我们不妥善解决或缓解这些问题，可能会导致成本增加和资源转移，对我们的运营业绩和有效管理业务的能力产生负面影响。此外，如果我们没有按计划有效地实施企业资源规划系统，或者企业资源规划系统没有按预期运行，我们对财务报告的内部控制的有效性可能会受到负面影响。
信息系统服务中断或入侵，包括重大网络安全事件，可能会根据数据保护和隐私法引起法律责任和监管行动，并对我们的业务和运营产生不利影响。
我们依赖信息技术系统、基础设施和数据，包括我们的Kite Konnect平台，这对维持Yescarta和Tecartus的身份链和监护链至关重要。我们计算机系统的多样性和复杂性使它们天生就容易受到服务中断或破坏的影响，包括系统升级或实施过程中的故障、用户错误、网络或硬件故障、恶意入侵和勒索软件攻击。同样，数据隐私或网络安全事件或员工或其他人的违规行为可能会导致敏感数据，包括我们的知识产权或商业秘密或我们员工、患者、客户或其他业务合作伙伴的个人信息暴露给未经授权的人或公众。如果我们所依赖的信息系统或第三方信息系统遭受严重损坏、中断或关闭，包括在升级或新实施期间，并且我们的业务连续性计划不能有效地及时解决这些问题，我们可能会在报告财务业绩方面遇到延迟，并且我们可能会因为无法及时制造、分发、开具发票和收取付款而损失收入和利润。网络安全攻击和事件的频率、复杂性和强度都在增加。恶意行为者试图窃取资金、未经授权访问、销毁或操纵数据以及中断操作，而且他们的一些攻击可能要在首次进入环境很长一段时间后才能被识别或发现，例如在补丁程序可用和防御准备就绪之前发起的新奇攻击或零日攻击。恶意行为者也在越来越多地开发方法，以避免预防、检测和警报能力，包括使用反取证策略，使应对活动更加困难。例如，此类攻击和事件包括部署有害恶意软件、利用漏洞、计算机病毒、按键记录器、勒索软件、拒绝服务、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性和运营并威胁数据机密性、完整性和可用性。我们的业务和技术合作伙伴面临着类似的风险，他们的系统的任何安全漏洞都可能对我们的安全态势产生不利影响。
与许多公司一样，我们已经经历并预计将继续成为网络安全事件的目标，包括数据泄露和临时服务中断。当网络安全事件发生时，我们的政策是根据适用的政府法规和其他法律要求(包括我们的网络安全协议)做出反应和处理。我们不能保证我们为应对网络安全事件所做的努力，以及我们为保护我们的信息技术基础设施和数据所做的投资，将保护我们免受重大损失、品牌和声誉损害以及潜在的责任，或者防止我们的系统未来受到任何中断或破坏。此类网络安全事件可能导致包括个人信息在内的关键或敏感信息的丢失，并可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动。网络安全事件或对我们信息技术系统的破坏可能会造成财务、法律、商业或声誉损失。
全球监管机构也在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私的行为处以新的、更高的罚款。例如，欧盟的一般数据保护条例(GDPR)建立了关于处理个人数据的法规，不遵守GDPR可能会导致高达全球收入4%的罚款。此外，国内数据隐私和安全法律，如加州消费者隐私法和加州隐私权法案，以及已经或可能通过的其他法律，都对个人信息提出了类似的要求，不遵守这些法律可能会导致通过私人行动(在某些数据泄露的情况下受到法律规定的损害赔偿)和执法的责任。与加强个人信息保护相关的其他变化或新的法律或法规，可能会极大地增加我们提供产品和服务的成本，甚至阻止我们在我们运营的司法管辖区提供某些服务。
战略和财务风险
我们面临与从事业务收购、许可安排、合作、期权、股权投资、资产剥离和其他战略交易相关的风险。
作为我们商业战略的一部分，我们已经并可能在未来从事此类交易。我们可能不会在未来确定合适的交易，如果我们这样做了，我们可能无法以具有成本效益的方式及时完成此类交易，或者根本不能完成交易，包括政府实体或监管机构可能会推迟或拒绝批准完成交易。如果我们成功地进行了收购或完成了许可安排或合作，则收购或许可的产品、知识产权和技术可能不会成功，或者需要的资源和投资可能比预期的要多得多。作为我们第四季度商誉和其他无限期无形资产年度减值测试的一部分，如果存在减值指标，根据美国公认会计原则的要求，我们过去和未来可能需要确认与收购或许可的产品、知识产权和技术相关的减值费用。例如，我们在2022年3月收到热带第三阶段研究的数据后进行了减损分析，评估荷尔蒙受体阳性、人类表皮生长受体2阴性的转移性乳腺癌患者的Trodelvy，我们确认了2022年期间我们的简明综合收益表中的部分正在进行的研究和开发减损费用。同样，我们正在评估是否可以要求我们在截至2024年3月31日的三个月内记录减值费用，这与我们评估SASITUZumab GOGITECAN-HZIY的第三阶段EVOKE-01研究有关。我们目前无法合理估计的任何此类减值费用都可能对我们的经营业绩产生重大影响(更多信息，请参阅项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析“正在进行的研究和开发减值的结果”)。对于期权结构交易，不能保证我们将选择行使我们的期权，可能会出现分歧、不确定性或其他情况，包括我们的期权是否已被适当触发，这可能会阻碍我们实现预期收益的能力。例如，2023年3月，我们放弃了收购Pionir免疫疗法公司的独家选择权，2023年9月，我们放弃了收购Tizona Treateutics，Inc.的独家选择权。对于对我们战略合作伙伴的股权投资，例如与我们与Arcus Biosciences，Inc.和Galapagos NV的合作，我们股权投资的价值可能会波动和贬值。如果我们不能成功执行或实施这些交易，我们的财务状况、现金流和经营结果可能会受到不利影响，我们的股票价格可能会下跌。
我们支付了大量现金，并产生了额外的债务，为我们的战略交易提供资金。额外的债务和较低的现金余额可能会导致我们的信用评级下调，限制我们以有利条件借入额外资金或为现有债务再融资的能力，增加我们对不利经济或行业状况的脆弱性，并降低我们继续进行资本投资、股票回购和股息支付的财务灵活性。例如，由于我们在2020年收购免疫医疗公司时使用的现金和发行的债务，S全球评级公司下调了我们的信用评级。如果不能克服这些额外的风险，我们可能会受到不利影响。
我们的有效所得税税率的变化可能会减少我们的收入。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税。由于经济和政治条件，各国正在积极考虑并已经对现行税法进行修改，我们无法预测这种修改的形式或时间。我们的有效税率受到以下因素的影响：法定税率不同的国家/地区收益构成的变化、递延税项资产和负债估值的变化、新税种的引入以及税法、法规、行政惯例和解释的变化，包括美国、德国和爱尔兰。
我们还受到美国国税局和不同外国司法管辖区税务机关对我们的纳税申报单和其他税务事项的审查。由于对税务法律和法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税务管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们可能会因在任何报告期内解决一个或多个此类风险敞口而受到不利影响。
项目1B。 未解决的员工意见
不适用。
项目1C。 网络安全
网络安全风险管理与策略
用于评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程
风险评估和管理
我们管理网络安全威胁的重大风险的方法，部分来自国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架(尽管我们并不暗示我们符合任何特定的技术标准、规范或要求)，旨在检测、识别、响应、恢复和保护网络安全事件。
我们的安全治理职能包括在信息安全、法律和隐私团队工作的关键员工，如首席信息官(CIO)和首席信息安全官(CISO)，负责制定和实施网络安全政策和程序，包括制定和更新我们的企业事件响应计划(IRP)，管理事件响应，并监督任何政策例外情况和潜在的补偿控制。
此外，我们每年使用NIST框架评估我们的网络安全成熟度，并实施和维护旨在评估和改进我们的网络安全计划的控制措施，例如根据需要进行漏洞评估和渗透测试。我们还围绕各种关键网络安全主题(包括报告事件、网络钓鱼、勒索软件、远程工作、云安全、特权访问和可移动媒体)执行员工网络安全培训和提高认识计划。
我们评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程被整合到我们的整体风险管理流程中。我们拥有强大的企业风险管理(“ERM”)计划，在寻求管理和应对现有和新出现的风险方面发挥着重要作用，包括网络安全风险，这些风险对我们的整体业务目标和目标至关重要。ERM团队向我们的首席执行官和他的领导团队通报网络安全风险及其潜在影响、可能性、潜在缓解计划和状态的最新情况。
事件响应
我们有一个专门的信息安全团队负责管理和协调事件响应工作。该团队与公司内的其他团队密切合作，包括信息技术(IT)、法律和隐私领域的团队，以识别、分析和应对网络安全事件，包括跟踪网络安全事件以帮助识别任何相关事件。当发现网络安全事件时，我们的做法是根据适用的政府法规和其他法律要求，使用事件分类和上报协议来应对和解决这些事件。
我们有一个IRP来准备和应对网络安全事件。这一过程在每年的桌面练习中进行测试，以帮助确定优势和需要改进的领域。
聘请第三方顾问
我们聘请第三方顾问，包括评估员、网络安全顾问和审核员来评估、验证和增强我们的网络安全计划。我们受益于让第三方提供专业技能、知识、工具和资源。这些第三方还有助于降低成本、提高效率、提高质量、降低风险，并审查网络安全战略、趋势和威胁格局。
第三方服务提供商风险管理
我们有一个流程来监督和识别与我们在接洽过程中使用关键第三方服务提供商相关的网络安全威胁的风险。该公司使用外部风险管理软件程序来识别、评估、监控和缓解与第三方关系相关的风险，包括网络安全风险。我们的供应商安全评估流程会评估主要供应商，并在适当的情况下评估供应商对IT安全、隐私、业务连续性和其他第三方风险的控制。评估后，公司根据潜在影响确定风险并确定其优先顺序，这有助于了解额外尽职调查和持续合规监控的适当水平。第三方风险评估是涉及我们的最终用户、法律、隐私和信息安全团队的跨职能工作。
网络安全威胁带来的重大风险
该公司尚未发现对我们产生重大影响的网络安全威胁带来的任何风险。我们认为，从长远来看，网络安全威胁的风险不太可能对我们产生实质性影响，包括我们的业务战略、运营结果或财务状况。像许多公司一样，我们也经历过网络安全事件，包括数据泄露和临时服务中断。然而，截至2023年底，已知的网络安全事件，无论是单独发生的还是总体发生的，都没有产生实质性影响。然而，我们不能保证我们为应对网络安全事件所做的努力，以及我们为保护我们的IT基础设施和数据所做的投资，将保护我们免受重大损失、品牌和声誉损害以及潜在的责任，或者防止我们的系统未来受到任何中断或破坏。此类网络安全事件可能导致包括个人信息在内的关键或敏感信息的丢失，并可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动。关于我们面临的网络安全风险的更多信息，见第一部分，项目1a。本年度报告采用Form 10-K格式，标题为“信息系统服务中断或入侵，包括重大网络安全事件，可能导致数据保护和隐私法下的法律责任和监管行动，并对我们的业务和运营产生不利影响。”
网络安全治理
董事会对网络安全威胁风险的监督
我们的董事会在监管网络安全风险方面发挥着重要作用。我们的董事会已经建立了一个监督结构，用于监测网络安全计划的有效性和相关风险。审计委员会由董事会指定负责监督网络安全和信息技术风险，每季度从我们的CISO收到网络安全更新，审计委员会主席每季度与CISO单独会面。这些更新通常涉及改善我们的网络安全态势的持续努力、运营指标、事件指标和缓解行动等主题，并可能包括与网络安全成熟度、风险降低、网络安全计划健康以及审计和合规活动相关的关键指标。审计委员会在每次定期召开的董事会会议上向董事会通报其活动的最新情况。每年向审计委员会提供与网络安全事件有关的风险，作为全面机构风险管理更新的一部分。除了这一定期报告外，重大的网络安全风险也可能根据国际报告准则，通过公司的组织结构在需要的基础上升级。
管理人员在评估和管理来自网络安全威胁的材料风险中的作用
根据IRP，网络安全事件会根据定义的事件严重性上报给适当的管理层。管理层，包括CIO和CISO，参与评估和管理我们的网络安全风险。CISO向CIO报告(CIO向我们的首席财务官报告，首席财务官向CEO报告)，CIO和CISO都参加全球领导团队会议。这位首席信息官拥有超过26年的经验，其中包括在公司工作的三年以上，他在行业技术创新方面的领导地位得到了外界的认可，并为公司的IT组织提供战略领导。CISO在大型生物制药、生命科学、金融和技术行业拥有30多年的IT和网络安全经验，其中包括在公司工作的10多年，负责管理公司的安全架构、工程、技术运营、监控、事件响应、风险、治理、质量和合规性。
该公司的信息安全职能由从事一系列网络安全活动的团队组成，如安全运营、安全工程、数据隐私控制、验证、合规性和审计准备情况。预计每个团队的领导人将进行协作，以帮助提高关键问题的可见性并与战略保持一致。如上所述，该公司的IRP包括将重大网络安全事件上报给管理层的标准流程，包括CISO。该公司的事件响应团队还酌情与外部法律顾问、网络安全取证公司、通信专家以及其他外部顾问和专家进行协调。
第二项。 特性
我们的公司总部位于加利福尼亚州的福斯特城，我们的行政、制造和研发活动都在这里进行。我们在北卡罗来纳州的罗利、新泽西州的帕西帕尼和华盛顿特区设有行政机构，在加利福尼亚州的埃默里维尔、海滨和圣莫尼卡、华盛顿州的西雅图、马里兰州的弗雷德里克、加拿大的埃德蒙顿、爱尔兰的都柏林、英国的剑桥和牛津设有研发机构。我们的主要制造工厂位于加利福尼亚州的埃尔塞贡多、拉凡尔纳、海滨和圣莫尼卡；马里兰州的弗雷德里克；加拿大的埃德蒙顿；爱尔兰的科克和荷兰的胡夫多普。有关我们的制造设施的更多信息，请参阅第(1)项.我们的全球业务包括在欧洲、北美、亚洲、南美、非洲、澳大利亚和中东的办事处。
我们相信，我们现有的物业，包括自有和租赁的场地，都足够和适合开展我们的业务。我们相信我们的资本资源足以购买、租赁或建造任何所需的额外设施，以满足我们预期的长期增长需求。
第三项。 法律程序
关于我们的重大未决法律程序的说明，见附注13.承付款和或有事项--合并财务报表附注的法律程序，载于本年度报告第二部分，表格10-K第8项。
第四项。 煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第五项：登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“GILD”。
持有者
截至2024年2月16日，我们约有1,396名普通股登记股东。
分红
截至2023年12月31日及2022，我们支付了季度股息。我们预计将继续支付季度股息，尽管未来任何股息的数额和时间有待我们的董事会宣布。其他资料载于综合股东权益报表及附注17。综合财务报表附注的后续事项载于本年度报告第8项的Form 10-K。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
下表提供了有关我们截至2023年12月31日生效的股权薪酬计划的某些信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万，行权价格除外) | | 行使未偿还期权和权利时将发行的普通股数量(1) | | 未到期期权和权利的加权平均行权价(1) | | 根据股权补偿计划可供未来发行的剩余普通股数量(不包括(A)栏反映的证券) |
| 计划类别 | | (a) | | (b) | | (c) |
| 证券持有人批准的股权补偿计划： | | | | | | |
| 2022年股权激励计划 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 82.3 | |
员工购股计划(2) | | | | | | 26.0 | |
| 证券持有人批准的全部股权补偿计划 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 108.3 | |
| 未经证券持有人批准的股权补偿计划 | | — | | | $ | — | | | — | |
| 总计 | | 38.0 | | | $ | 69.38 | | | 108.3 | |
______________________________________________________
(1)新股包括2400万股限制性股票单位、业绩股单位和影子股。这些奖励没有行权价格，也不包括在未完成奖励的加权平均行使价格中。
(2)根据我们的员工股票购买计划，参与者可以在预定的购买期限内，通过工资扣除在特定日期以折扣购买我们的普通股。因此，这些数字是无法确定的。
性能图表(1)
下图将我们过去五年的累计股东总回报与两个指数进行了比较：摩根士丹利资本国际标准普尔500指数(以下简称S指数)和纳斯达克生物科技指数(简称NBI指数)。下图所示的股东回报并不一定代表未来的业绩，我们不会对未来的股东回报做出或认可任何预测。
过去五年累计总投资回报率的比较(2)
______________________________________________________
(1)本部分不是“征集材料”，不被视为向美国证券交易委员会“备案”，也不会以引用的方式纳入我们根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订本)提交的任何文件中，无论是在本文件日期之前或之后进行的，也不会考虑任何此类文件中的任何一般合并语言。
(2)图表显示了假设在2018年12月31日向我们的普通股、NBI指数和S指数投资100美元，并假设所有股息都进行了再投资的情况下的累计投资回报。
发行人购买股票证券
在2020年第一季度，我们的董事会批准了一项50亿美元的股票回购计划(“2020计划”)，没有固定的到期日。2020计划下的购买可以在公开市场或私下协商的交易中进行，但该计划并不要求我们回购任何特定数量的股票，并且可以随时修改、暂停或终止。我们于2022年12月开始根据2020计划进行回购。
下表汇总了截至2023年12月31日的三个月的股票回购活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 购买的股份总数(千股) | | 每股平均支付价格 | | 作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数(以千为单位) | | 根据该计划可能尚未购买的股票的大约美元价值(以百万为单位) |
| 2023年10月1日-10月31日 | | 863 | | | $ | 76.86 | | | 808 | | | $ | 3,962 | |
| 2023年11月1日-11月30日 | | 800 | | | $ | 76.57 | | | 738 | | | $ | 3,905 | |
| 2023年12月1日-12月31日 | | 709 | | | $ | 79.37 | | | 391 | | | $ | 3,874 | |
总计(1) | | 2,371 | | | $ | 77.51 | | | 1,937 | | | |
______________________________________________________
(1)他说，作为公开宣布的计划的一部分，购买的股票总数与购买的股票总数之间的差异是由于我们从员工限制性股票奖励中扣留的普通股股份，以满足适用的预扣税义务。
第六项。 [已保留]
第7项。 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下讨论及分析旨在提供有关管理层所知事件及不确定因素的重要资料，该等事件及不确定因素与评估吉利德的财务状况及经营业绩有关，因此应与我们的经审核综合财务报表及其相关附注及本Form 10-K年度报告所包括的其他披露一并阅读(包括第I部分第1A项的披露)。风险因素)。与我们在2022年和2021年的经营结果比较有关的其他信息包括在项目7中。管理层对我们提交给美国证券交易委员会的2022年Form 10-K财务状况和经营结果的讨论和分析.
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(包括其合并的子公司，简称“Gilead”，即“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家生物制药公司，三十多年来一直追求并实现了医学上的突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗包括艾滋病毒、病毒性肝炎、冠状病毒病2019和癌症在内的危及生命的疾病。我们在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。
在2023年，我们继续推进我们的产品组合，扩大可用的治疗方法，同时实现我们的艾滋病毒和肿瘤学产品销售的持续增长。在资本资源方面，我们继续通过收购和合作对我们的业务和研发(“R&D”)渠道进行投资。我们还继续通过派息和股票回购来提供股东回报。
关键业务更新
以下更新基于我们自上一份年度报告以来发布的新闻稿。我们鼓励读者查阅我们网站www.gilead.com上的所有新闻稿。引用网站上的内容不构成本年度报告10-K表格的一部分，也不以引用方式并入本年度报告。
病毒学
•宣布，奥贝西韦在没有严重新冠肺炎严重风险因素的非住院参与者中进行的橡树试验3期试验没有达到及时改善症状的主要终点。在这个庞大的研究人群中，奥贝西韦耐受性良好。
•Veklury已获得美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)的批准，可以扩大Veklury的使用范围，用于治疗适当的轻度至严重肝损害患者以及有严重肾功能损害的患者，包括透析患者。
•宣布与Assembly Biosciences，Inc.(“Assembly”)合作，推进新型抗病毒疗法的研究和开发，包括针对疱疹病毒、慢性乙肝病毒(“乙肝”)和慢性丁型肝炎病毒(“HDV”)。
•获得欧盟委员会的完全营销授权，用于治疗成人HDV和代偿性肝病的Hepcludex(Bulevide)。赫普克鲁德最初于2020年7月获得有条件营销授权。Bulevirtie仍然是欧洲联盟(“EU”)批准的唯一治疗HDV的药物，在美国没有获得批准。
肿瘤学
•宣布FDA全面暂停Magrolimab在骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病中的所有临床研究，我们不会寻求Magrolimab在血液病癌症中的进一步开发。
•宣布，之前接受治疗的转移性非小细胞肺癌的Trodelvy和Docetaxel的3期Evoke-01研究没有达到总存活率的主要终点。虽然没有统计学上的支持，但我们在先前的抗PD-(L)1免疫治疗无反应的患者亚组中观察到了令人鼓舞的趋势，我们可能会进一步探索。
•Yescarta的标签更新获得了FDA的批准，包括来自3期Zuma-7研究的总体生存数据，该研究显示，与标准治疗相比，Yescarta在二线复发或难治性(“R/R”)大B细胞淋巴瘤(“LBCL”)中的总体存活率有显著的改善。
•获得FDA批准的制造流程更改，使Yescarta在美国的中位周转时间从之前的16天减少到预期的14天。
•与Arcell，Inc.达成战略合作，共同开发Cart-ddBCMA，并将其共同商业化，Cart-ddBCMA是一种正在开发的晚期临床资产，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，后来宣布扩大与Arcell的合作，包括对多发性骨髓瘤行使ARC-SPARX ACLX-001计划的选择权，扩大现有Anito-cel合作的范围，将淋巴瘤包括在内，并进行进一步的股权投资。
•宣布与Compugen有限公司(“Compugen”)达成独家许可协议，用于新型临床前抗IL18结合蛋白抗体的后期开发和商业化，包括COM503，这些抗体有可能治疗各种类型的肿瘤。
•宣布与Tentarix BioTreateutics Inc.(“Tentarix”)合作，利用Tentarix专有的触角平台，发现和开发肿瘤学和炎症领域的新疗法。
•获得欧盟委员会批准的Trodelvy作为单一疗法，用于治疗已接受内分泌治疗的无法切除或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)乳腺癌的成年患者，以及至少两种晚期系统疗法。
•通过我司与复星医药(集团)有限公司合资成立的复星国际风筝生物科技有限公司，宣布批准紫杉醇(商标为益凯达)®)，用于治疗一线免疫化疗失败或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人R/R LBCL患者。
•完成了Yescarta在日本的营销授权从第一三共株式会社转让给Gilead Sciences K.K.
•宣布收购SinThera，Inc.，增加额外的流水线资产，包括针对肿瘤PARP1和用于炎症性疾病的MK2的小分子抑制剂组合的权利。
•完成了对Tmunity Treateutics，Inc.(“Tmunity”)的收购，Tmunity是一家提供临床前和临床项目的临床阶段私营生物技术公司。这包括一种有潜力应用于各种汽车以增强抗肿瘤活性的“装甲”CAR T技术平台，以及快速制造工艺。
•已获得FDA批准的Trodelvy用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的转移环境中的系统治疗。
炎症
•宣布，我们达成了一项最终协议，收购CymaBay Treateutics，Inc.(“CymaBay”)及其主要候选产品seladelpar的所有已发行普通股，seladelpar是一种治疗原发性胆管炎的研究药物。
•宣布了一项修正案，扩大了与Arcus生物科学公司(Arcus)的合作协议，包括炎症性疾病的研究计划，Domvalimab合作计划的更新，以及额外的股权投资。
•行使了从Nurix Treateutics，Inc.获得研究靶向蛋白质降解物分子NX-0479(“GS-6791”)的许可的选择权。GS-6791是一种有效的、选择性的口服IRAK4降解剂，在治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病方面具有潜在的应用前景。
其他
•在登记发行中发行了本金总额为20亿美元的优先无担保票据，其中包括本金10亿美元、2033年到期的5.25%优先票据和本金10亿美元、2053年到期的5.55%优先票据，并偿还了22.5亿美元的债务。
主要财务业绩
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (in百万，百分比和每股金额除外） | | 2023 | | 2022 | | 变化 |
| 总收入 | | $ | 27,116 | | | $ | 27,281 | | | (1) | % |
可归因于吉列德的净收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | 23 | % |
| 可归因于吉列德的稀释后每股收益 | | $ | 4.50 | | | $ | 3.64 | | | 24 | % |
与2022年相比，2023年总收入下降1%，至271亿美元，原因是Veklury销售额下降，但艾滋病毒和肿瘤学销售额的上升在很大程度上抵消了这一影响。
2023年，吉列德的净收入为57亿美元，吉利德的稀释后每股收益为4.50美元，而2022年吉利德的稀释后每股收益为46亿美元和3.64美元。这一增长主要是由于正在进行的研发(“IPR&D”)减值支出减少、股权投资未实现净亏损减少和利息收入增加，但部分被销售商品成本和运营费用增加以及收入下降所抵消。
经营成果
收入
下表汇总了我们总收入的期间变化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | |
| (单位：百万，百分比除外) | | 美国 | | 欧洲 | | 其他国际组织 | | 总计 | | 美国 | | 欧洲 | | 其他国际组织 | | 总计 | | 变化 |
| 产品销售： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 爱滋病毒 | | $ | 14,848 | | | $ | 2,102 | | | $ | 1,226 | | | $ | 18,175 | | | $ | 13,820 | | | $ | 2,219 | | | $ | 1,155 | | | $ | 17,194 | | | 6 | % |
| 肿瘤学 | | 1,833 | | | 875 | | | 224 | | | 2,932 | | | 1,494 | | | 573 | | | 73 | | | 2,139 | | | 37 | % |
| 细胞疗法 | | 1,055 | | | 658 | | | 156 | | | 1,869 | | | 968 | | | 430 | | | 60 | | | 1,459 | | | 28 | % |
| 特罗德尔维 | | 777 | | | 217 | | | 68 | | | 1,063 | | | 525 | | | 143 | | | 12 | | | 680 | | | 56 | % |
| 肝病 | | 1,421 | | | 511 | | | 852 | | | 2,784 | | | 1,440 | | | 525 | | | 833 | | | 2,798 | | | (1) | % |
丙型肝炎病毒(1) | | 1,002 | | | 378 | | | 386 | | | 1,767 | | | 1,005 | | | 413 | | | 392 | | | 1,810 | | | (2) | % |
| 乙肝病毒/HDV | | 418 | | | 133 | | | 466 | | | 1,017 | | | 435 | | | 112 | | | 441 | | | 988 | | | 3 | % |
| 维克卢里 | | 972 | | | 408 | | | 805 | | | 2,184 | | | 1,575 | | | 702 | | | 1,628 | | | 3,905 | | | (44) | % |
| 其他 | | 304 | | | 301 | | | 255 | | | 859 | | | 388 | | | 323 | | | 235 | | | 946 | | | (9) | % |
| 产品总销售额 | | 19,377 | | | 4,197 | | | 3,361 | | | 26,934 | | | 18,716 | | | 4,342 | | | 3,924 | | | 26,982 | | | — | % |
| 特许权使用费、合同和其他收入 | | 62 | | | 114 | | | 7 | | | 182 | | | 168 | | | 127 | | | 4 | | | 299 | | | (39) | % |
| 总收入 | | $ | 19,438 | | | $ | 4,310 | | | $ | 3,368 | | | $ | 27,116 | | | $ | 18,884 | | | $ | 4,469 | | | $ | 3,928 | | | $ | 27,281 | | | (1) | % |
________________________________
有关收入的进一步分类，请参阅本年度报告第8项所列的附注2.综合财务报表收入表10-K表。
(1)中国感染慢性丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)
爱滋病毒
下表总结了我们艾滋病毒产品销售的期间变化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | |
| (单位：百万，百分比除外) | | 美国 | | 欧洲 | | 其他国际组织 | | 总计 | | 美国 | | 欧洲 | | 其他国际组织 | | 总计 | | 变化 |
| 比克塔维 | | $ | 9,692 | | | $ | 1,253 | | | $ | 905 | | | $ | 11,850 | | | $ | 8,510 | | | $ | 1,103 | | | $ | 777 | | | $ | 10,390 | | | 14 | % |
| Complera/Eviplera | | 47 | | | 70 | | | 12 | | | 129 | | | 74 | | | 113 | | | 13 | | | 200 | | | (35) | % |
| 德斯科维 | | 1,771 | | | 100 | | | 114 | | | 1,985 | | | 1,631 | | | 118 | | | 123 | | | 1,872 | | | 6 | % |
| 根沃亚 | | 1,752 | | | 205 | | | 103 | | | 2,060 | | | 1,983 | | | 284 | | | 136 | | | 2,404 | | | (14) | % |
| 奥德西 | | 1,012 | | | 294 | | | 44 | | | 1,350 | | | 1,058 | | | 364 | | | 47 | | | 1,469 | | | (8) | % |
| 斯特里比尔德 | | 72 | | | 21 | | | 8 | | | 101 | | | 88 | | | 29 | | | 10 | | | 127 | | | (20) | % |
| 特鲁瓦达 | | 82 | | | 13 | | | 19 | | | 114 | | | 113 | | | 15 | | | 18 | | | 147 | | | (22) | % |
收入份额- Symtuza(1) | | 382 | | | 133 | | | 13 | | | 529 | | | 348 | | | 168 | | | 14 | | | 530 | | | — | % |
其它HIV(2) | | 37 | | | 12 | | | 7 | | | 56 | | | 15 | | | 24 | | | 17 | | | 57 | | | (1) | % |
| 艾滋病毒感染者总数 | | $ | 14,848 | | | $ | 2,102 | | | $ | 1,226 | | | $ | 18,175 | | | $ | 13,820 | | | $ | 2,219 | | | $ | 1,155 | | | $ | 17,194 | | | 6 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
_______________________________
(1) 代表我们在Symtuza（达芦那韦/C/FTC/TAF）中来自cobicistat（“C”）、恩曲他滨（“FTC”）和替诺福韦艾拉酚胺（“TAF”）的收入，Symtuza是杨森科学爱尔兰无限公司（“杨森”）商业化的固定剂量复方制剂。见附注7。本年报第8项所载的综合财务报表附注的合作及其他安排，请参阅表格10-K，以获取更多资料。
(2) 包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
与2022年相比，2023年艾滋病毒产品销售额增长6%至182亿美元，主要是由于治疗和预防需求增加，以及平均实现价格上涨和有利的渠道库存动态。特别是，Biktarvy销售额的增长主要反映了需求的增加，包括患者从其他Gilead HIV产品转向，以及平均实现价格的提高。此外，Descovy销售额的增长主要是由有利的渠道库存动态和更高的需求推动的。
肿瘤学
细胞疗法
与2022年相比，2023年细胞治疗产品销售额增长28%至19亿美元，主要是由于Yescarta治疗R/R LBCL的需求增加以及Tecartus治疗R/R成人急性淋巴细胞白血病和R/R套细胞淋巴瘤的需求增加。
特罗德尔维
与2022年相比，2023年Trodelvy产品销售额增长56%至11亿美元，主要是由于新地区和现有地区的需求增加。
肝病
与2022年相比，2023年肝病产品销售额下降1%至28亿美元，主要是由于不利的HCV定价动态和汇率，部分被HCV，HDV和HBV产品的需求增加所抵消。
维克卢里
于二零二三年，Veklury产品销售额较二零二二年减少44%至22亿元，主要由于各地区COVID-19相关住院率下降导致需求减少。
其他
与2022年相比，2023年其他产品的销售额下降了9%，至8.59亿美元，主要是由于失去了Letairis的独家经营权。
扣除总额与净额之比
我们的大部分产品销售受到标价的大幅折扣，包括政府和商业回扣和按存储容量使用计费，以及其他扣除，包括患者自付援助、及时付款的现金折扣、分销商费用和销售退货条款。对产品销售额的这些扣除通常被称为毛净比扣除，主要是产品销售量、产品组合、合同或法定折扣以及估计支付者组合的函数。
回扣和退款基于合同安排或法定要求，包括在各种计划下应支付给付款人和医疗保健提供者的金额。这些金额可能会因产品、付款人和个人计划而有所不同。符合特定计划资格的供应商可以通过批发商或其他分销商以折扣价格购买我们的产品。然后，批发商或分销商向我们收取折扣。
其他从毛到净的扣除包括患者自付援助、及时付款的现金折扣、我们根据与重要的美国批发商的库存管理协议支付的分销商费用，该费用基于合同确定的固定销售百分比，以及销售退货条款。
我们的毛净扣减总额为164亿美元，占2023年GDP销售额的38%，而2022年为146亿美元，占GDP销售额的35%。增长到38%的主要原因是产品结构的变化，所有地区Veklury产品销售额的下降被艾滋病毒和肿瘤产品销售额的增加以及支付者结构的变化所抵消。在2023年的164亿美元中，143亿美元(占生产总值的33%)与返点和退款有关，22亿美元(占5%)主要与患者自付援助、即时付款的现金折扣、分销商费用和销售退货条款有关。在2022年的146亿美元中，126亿美元(30%)与返点和按存储容量使用计费有关，20亿美元(5%)主要与患者自付援助、即时付款的现金折扣、分销商费用和销售退货条款有关。
本年度扣除总额占生产总值销售额的百分比可能不代表未来的结果。
外币兑换的影响
我们通常面临外币汇率变动的风险，主要是欧元汇率。我们使用外币兑换合约来对冲一部分外汇风险。
2023年和2022年，我们的产品销售额分别约有26%和29%是以外币计价的。根据2022年的外币汇率进行比较，扣除套期保值的外币兑换对我们2023年2.24亿美元的产品总销售额产生了不利影响。
特许权使用费、合同和其他收入
与2022年相比，2023年特许权使用费、合同和其他收入下降39%，至1.82亿美元，主要原因是2022年收到的里程碑式付款增加，以及2023年特许权使用费收入因仿制药发布的影响而下降。
成本和开支
下表汇总了我们的成本和费用的期间变化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (单位：百万，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 变化 |
| 销货成本 | | $ | 6,498 | | | $ | 5,657 | | | 15 | % |
| 产品毛利率 | | 75.9 | % | | 79.0 | % | | -316 bps |
| 研发费用 | | $ | 5,718 | | | $ | 4,977 | | | 15 | % |
| 已获得的正在进行的研发费用 | | $ | 1,155 | | | $ | 944 | | | 22 | % |
| 正在进行的研究和开发减值 | | $ | 50 | | | $ | 2,700 | | | (98) | % |
| 销售、一般和行政费用 | | $ | 6,090 | | | $ | 5,673 | | | 7 | % |
产品毛利率
与2022年相比，2023年产品毛利率下降至75.9%，主要原因是与2023年2月批准的用于Trodelvy的经前治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌适应症相关的无形资产摊销费用上升，与我们制造战略变化相关的重组费用，导致某些制造设施的注销，相关库存和其他成本总计4.79亿美元，以及产品组合，但2022年库存递增费用的较高摊销部分抵消了这一费用。
研究和开发费用
研发(“R&D”)开支主要包括人事成本，包括薪金、福利及股票薪酬开支、基础设施、材料及用品及其他支援成本、由合约研究机构及我们的合作伙伴进行的研究及临床研究，以及其他外部服务。
我们通过确定在给定时期内预期进行的研发活动，然后根据科学数据、成功的技术开发和监管批准的可能性、市场潜力、可用的人力和资本资源以及其他考虑因素，来管理我们的研发费用。我们根据未得到满足的医疗需求定期审查我们的研发活动，并在必要时在我们认为最能支持我们业务长期增长的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源。我们不按候选产品、治疗领域或开发阶段跟踪总研发费用。
下表提供了按主要成本类型细分的费用：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 人员、基础设施和其他支持费用 | | $ | 3,204 | | | $ | 2,811 | |
| 临床研究和其他费用 | | 2,514 | | | 2,166 | |
| 总计 | | $ | 5,718 | | | $ | 4,977 | |
与2022年相比，2023年的研发费用增加了7.41亿美元。由于主要与肿瘤学和病毒学有关的临床活动，包括试验的进展和加速，以及新研究的启动，人员、基础设施和其他支助费用以及临床研究和其他费用均有所增加。
收购的正在进行的研发费用
收购的在进行中的研发费用在发生时入账，并反映在业务合并以外的交易中直接收购的外部开发的知识产权研发项目的成本，包括与各种合作有关的预付款和里程碑付款以及知识产权研发项目的权利成本。
2023年收购的正在进行的研发费用为12亿美元，主要包括与Arcell合作相关的3.13亿美元，与Tmunity收购相关的2.69亿美元，与SinThera收购相关的2.18亿美元，与Assembly合作相关的9700万美元，与Compugen许可协议相关的6000万美元。2022年收购的研究和开发费用为9.44亿美元，主要包括与收购MiroBio有限公司有关的3.89亿美元，与蜻蜓治疗公司合作的3.15亿美元，与卓斯治疗公司合作和收购GS-1811的8200万美元，以及与MacroGenics公司合作的6000万美元。
正在进行的研究和开发减值
正在进行的研发减值包括2023年与我们的Bulevitid IPR&D无形资产的部分减值费用相关的5000万美元，这是由于主要围绕监管批准的概率和时间的假设的变化，以及2022年与我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产的部分减值费用相关的27亿美元。
截至2023年12月31日，约59亿美元分配给了与转移性非小细胞肺癌(NSCLC)Trodelvy相关的无限期知识产权研发无形资产。除了非小细胞肺癌外，Trodelvy还被探索用于一系列高度表达trop-2的肿瘤类型的潜在研究用途。吉利德治疗转移性非小细胞肺癌的临床开发计划包括多个正在进行的注册第三阶段研究和几个正在进行的Trodelvy作为一线或二线适应症的第二阶段研究。
2024年1月，我们宣布，我们的3期EVOKE-01研究中的Trodelvy评估saituzumab gov.itecan-hziy(“SG”)没有达到其先前治疗的NSCLC的总体生存期(“OS”)的主要终点。然而，在这项研究中，包括鳞状和非鳞状组织学患者在内，研究中观察到了有利于SG的OS的数值改善。Trodelvy的安全性与之前的研究一致。此外，在最后一次抗PD-(L)1治疗无效的患者中，观察到支持SG的中位OS差异超过三个月，占试验人群的60%以上。这项分析是在协议中预先规定的，但不是正式统计测试的阿尔法控制，我们正在继续分析这些数据。吉利德打算探索潜在的途径，以进一步了解SG在这些患者中可能扮演的角色。我们计划与监管机构和关键意见领袖讨论这一数据，以确定最合适的下一步行动。
我们认为，这一新信息代表了2024年第一季度潜在减值的指标，因此，与Trodelvy相关的无限期知识产权研发无形资产的公允价值可能低于其账面价值。我们预计于2024年第一季度完成相关知识产权研发无形资产的中期减值评估。在估计公允价值低于资产账面价值的范围内，我们将被要求在截至2024年3月31日的三个月内在我们的综合收益表上记录减值费用。任何此类减值费用，我们目前无法合理估计，可能会对我们的综合经营业绩产生重大影响。
销售、一般和行政费用
销售、一般及行政费用于产生时入账，主要包括人员成本、设施及间接费用、销售、市场推广及广告费用，以及与财务、人力资源、法律及其他行政活动有关的其他一般及行政费用。
与2022年相比，2023年的销售、一般和行政费用增加了4.17亿美元，这主要是因为2023年第二季度与艾滋病毒反垄断诉讼中某些原告达成和解的诉讼费用为5.25亿美元，以及肿瘤学和艾滋病毒领域的商业活动增加，但2022年与终止与珠峰医疗公司的Trodelvy许可合作协议相关的4.06亿美元的非经常性费用部分抵消了这一费用。
利息支出和其他收入(费用)，净额
下表汇总了利息支出和其他收入(费用)净额的期间变化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (单位：百万，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 变化 |
| 利息支出 | | $ | (944) | | | $ | (935) | | | 1 | % |
| 其他收入(费用)，净额 | | $ | 198 | | | $ | (581) | | | NM |
_______________________________
NM--没有意义
与2022年相比，2023年的利息支出相对持平。有关更多资料，请参阅本年报表格10-K第8项所载综合财务报表附注的债务及信贷安排。
其他收入(支出)，2023年净额包括3.76亿美元的利息收入，部分被1.67亿美元的股权投资未实现净亏损所抵消。其他收入(支出)，2022年净额包括6.57亿美元的股权投资未实现净亏损，部分被1.06亿美元的利息收入抵消。
所得税
下表汇总了所得税费用的期间变动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | | |
| (单位：百万，百分比除外) | | 2023 | | 2022 | | 变化 |
| 所得税前收入 | | $ | 6,859 | | | $ | 5,814 | | | $ | 1,045 | |
| 所得税费用 | | $ | (1,247) | | | $ | (1,248) | | | $ | 2 | |
| 实际税率 | | 18.2 | % | | 21.5 | % | | (3.3) | % |
与2022年相比，我们2023年的有效税率有所下降，主要是由于与税务机关就2023年的某些税收立场达成协议而导致的未确认税收优惠减少。
经济合作与发展组织有一个框架，对全球收入和利润高于某些门槛的公司实施15%的全球最低公司税(称为第二支柱)，其中某些方面将于2024年1月1日生效，其他方面将于2025年1月1日生效。我们开展业务的某些国家已经通过了第二支柱立法，其他国家正在为实施第二支柱立法。我们预计第二支柱不会对我们的运营结果、流动性或资本资源产生实质性影响。
流动性与资本资源
我们定期评估我们的流动资金和资本资源，包括我们获得外部资本的机会，以确保我们能够充分和有效地为我们的运营提供资金。
流动性
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，现金、现金等价物和可销售债务证券分别为84亿美元和76亿美元。从2022年12月31日到2023年12月31日，现金和现金等价物增加了6.73亿美元。
下表概述我们的现金流量活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 提供的现金净额(用于)： | | | | |
| 经营活动 | | $ | 8,006 | | | $ | 9,072 | |
| 投资活动 | | $ | (2,265) | | | $ | (2,466) | |
| 融资活动 | | $ | (5,125) | | | $ | (6,469) | |
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | $ | 57 | | | $ | (63) | |
经营活动
经营活动提供的净现金是通过调整我们的非现金项目净收入以及经营资产和负债的变化而获得的。2023年，运营活动提供的净现金为80亿美元，而2022年为91亿美元。这一变化主要是由于2023年所得税支付增加以及库存和运营支出增加，其中包括艾滋病毒反垄断诉讼和解付款，这是由于2022年与比替格雷韦诉讼有关的12.5亿美元和解非经常性付款和2023年更高收款的影响而减少的。
投资活动
2023年用于投资活动的净现金为23亿美元，而2022年为25亿美元。这一变化主要是由于收购支出(包括收购的知识产权研发)和资本支出减少，但部分被可销售债务和股权证券的净购买量增加所抵消。
融资活动
2023年，用于融资活动的净现金为51亿美元，而2022年为65亿美元。2023年，我们用现金偿还债务23亿美元，支付股息38亿美元，回购普通股10亿美元。这部分被2023年9月发行优先无担保票据的20亿美元收益(扣除发行成本)所抵消。2022年，我们用现金偿还债务15亿美元，支付股息37亿美元，回购普通股14亿美元。
资本资源
我们相信，我们现有的资本资源，包括现金和现金等价物、可出售的债务证券和我们的循环信贷安排，加上我们业务产生的现金流，将足以满足我们在可预见的未来的资本需求。
截至2023年12月31日，我们的主要现金需求主要包括偿还未偿还借款、所得税支付，包括来自减税和就业法案的一次性遣返过渡税的剩余债务、购买库存、运营租赁义务、资本支出和里程碑以及与我们的合作协议相关的其他付款。有关更多信息，请参阅附注6.收购、7.合作和其他安排、11.债务和信贷安排、12.租赁、13.承付款和或有事项以及16.综合财务报表附注的所得税。吾等于正常业务过程中订立若干无条件购买责任、资本开支项目及其他承诺。年内，该等承诺并无对公司满足短期或长期现金需求的能力产生重大影响。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括但不限于以下因素：
•我们当前和未来产品的商业表现；
•我们研发工作的进展和范围，包括临床前研究和临床试验；
•监管审查的成本、时间和结果；
•扩大我们的销售和营销能力；
•获得额外制造能力或办公设施的可能性；
•收购其他公司或新产品的可能性；
•偿债要求;
•未来分红以本公司董事会宣布为准；
•与其他公司建立更多合作关系；以及
•与辩护、和解以及政府调查和诉讼的不利结果相关的费用。
我们未来可能需要额外的资金，可能是股权或债务融资的收益。如果需要这样的资金，我们不能保证它将以优惠的条件提供给我们，如果有的话。根据我们对当前和长期流动性和资本需求的评估，我们可能会选择在到期日之前偿还某些长期债务。
关键会计估计
有关我们的重要会计政策以及在编制财务报表时如何涉及估计的信息，请参阅本年度报告的表格10-K中第8项所包含的综合财务报表附注的重要会计政策的组织和摘要。我们认为以下数据反映了在编制综合财务报表时使用的关键会计估计。
返点和退款
回扣及退款乃采用复杂的估计程序厘定，这需要管理层作出重大判断，部分原因是产品销售日期与相关回扣或退款申索的结算日期之间存在滞后。回扣和退款基于合同安排或法定要求，包括在各种计划下应支付给付款人和医疗保健提供者的金额。这些金额可能会因产品、付款人和个人计划而有所不同。回扣和按存储容量使用计费主要是根据产品销售额以及预期的付款人组合和贴现率进行估计的，这需要大量的估计和判断。在制定我们对返点和退款的估计时，我们考虑了以下因素：
•产品销售，包括产品组合和定价；
•历史和估计的支付者组合；
•法定折扣要求和合同条款；
•历史理赔经验和处理时间滞后；
•估计的病人人数；
•已知的市场事件或趋势；
•市场调研；
•从我们的主要美国批发商那里获得的渠道库存数据；以及
•其他有关的内部或外部信息。
下表汇总了我们返点和按存储容量使用计费帐户中的合并活动和期末余额，包括因估计发生变化而与前几年销售额相关的调整：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 年初余额表 | | 减少/(增加)产品销售额 | | 付款 | | 年终余额 |
| 截至2023年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 与2023年销售相关的活动 | | $ | — | | | $ | 14,577 | | | $ | (10,389) | | | $ | 4,187 | |
| 与2023年之前的销售相关的活动 | | 4,028 | | | (302) | | | (3,421) | | | 306 | |
| 总计 | | $ | 4,028 | | | $ | 14,275 | | | $ | (13,810) | | | $ | 4,493 | |
| 截至2022年12月31日的年度： | | | | | | | | |
| 与2022年销售相关的活动 | | $ | — | | | $ | 13,040 | | | $ | (9,442) | | | $ | 3,598 | |
| 与2022年前的销售相关的活动 | | 3,915 | | | (418) | | | (3,067) | | | 430 | |
| 总计 | | $ | 3,915 | | | $ | 12,622 | | | $ | (12,509) | | | $ | 4,028 | |
我们在每个报告期评估和更新我们的估计数，以反映实际索赔和其他最新信息。从历史上看，我们前几年申请的实际返点和退款与我们的估计相差不到5%。然而，历史结果并不代表未来的结果。
无形资产的计价
确定无形资产的公允价值，无论是作为业务合并或减值评估的一部分，都涉及使用概率加权收益法，该方法将预期未来现金流量贴现到现值，并要求使用关键估计投入，包括：
•确定需要单独认可的具有足够实质内容的候选产品；
•对预计未来现金流的估计，包括与产品或候选产品有关的收入和营业利润，例如，其中包括可解决的患者人数、治疗持续时间和预计的市场份额等重要投入；
•考虑到未获批准的候选产品的开发阶段，其在技术和法规方面取得成功的可能性；
•完成候选产品的开发和审批所需的时间和资源；
•基于与我们的概况相似的公司的估计加权平均资本成本的适当贴现率，代表市场参与者将用来评估无形资产的比率；
•潜在商业化产品的寿命和相关风险，包括开发候选产品的内在困难和不确定性，如获得FDA和其他监管部门的批准；以及
•与任何未来目标市场的可行性和潜在的替代治疗相关的风险。
这些估计会受到不确定性的影响，原因包括新产品发现和开发过程中固有的高失败率；开发、审批和产品发布过程中可能发生的延误；监管机构做出的意想不到的决定；竞争产品的出现；美国和全球金融市场的意外变化以及其他意料之外的事件和情况。如果未来事件导致用于确定公允价值的关键假设发生不利变化，我们无形资产的减值费用可能会被记录，并可能对我们的财务报表产生重大影响。例如，在2022年，我们确认了与我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产相关的27亿美元减值费用，这与预期的发布时间延迟有关，导致我们基于预期竞争环境的市场份额假设减少。
法律或有事项
我们是各种法律行动的一方。本年度报告表格10-K第8项所列合并财务报表附注的承担和或有事项在附注13中说明了某些重要事项。
对记录的应计项目和与这些事项有关的披露提供的关键投入包括案件某一结果的可能性、确定某一风险是否可合理评估以及潜在风险的数额。由于案件的法律事实和情况、诉讼状况、适用法律、法律顾问的意见以及参与案件的任何法官或陪审团的意见的变化，这些投入可能会受到不确定性的影响。在该等事宜最终解决后，有可能出现超过记录金额的亏损，而该等金额可能对本公司的经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。当获得更多信息时，我们会定期重新评估这些事项，并在事实和情况表明需要做出任何改变时，调整我们的估计和假设。例如，在2023年第二季度，我们在合并资产负债表上记录了5.25亿美元的其他流动负债，用于与艾滋病毒反垄断诉讼中的某些原告达成和解，我们在2023年下半年支付了这笔款项。
所得税
我们在美国和包括爱尔兰在内的各个外国司法管辖区都要缴纳所得税。厘定所得税拨备及相关税项结余的关键资料包括对未来收入及开支的预测、潜在的税务筹划策略，以及经税务机关审核后确定维持某些税务状况的可能性。由于事实和环境、经济和政治条件的潜在变化、现行税法的变化以及税务机关的新法规或解释，这些投入可能会受到不确定性的影响。这些条件的变化可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响。有关详情，请参阅本年度报告第8项所载的附注16.综合财务报表附注10-K。
项目7A。 关于市场风险的定量和定性披露
我们面临着外币汇率、利率、信贷和股票价格变化可能导致的市场风险。为了降低某些风险，作为风险管理计划的一部分，我们进行了各种类型的外币衍生品对冲交易，遵循投资指导方针，并监控未偿还应收账款。我们还可以根据需要进行其他交易，例如利率衍生品对冲。
外币汇率风险
我们的业务遍及全球35个国家和地区。因此，我们的财务业绩可能会受到外币汇率变化或我们销售产品的外国市场疲软经济状况等因素的重大影响。我们的经营业绩受到美元与各种外币之间外币汇率变化的影响，其中最重要的是欧元。当美元对这些货币走强时，以各自外币进行的销售的相对价值就会下降。相反，当美元对这些货币走弱时，此类销售的相对价值就会增加。总体而言，我们是外币的净接受者，因此，我们受益于美元走弱，但受到美元走强的不利影响。
2023年，我们大约26%的产品销售额是以外币计价的。为了部分缓解货币汇率变化对我们外币销售现金流净额的影响，我们签订了外币兑换远期合同。我们也对某些以外币计价的货币资产和负债进行对冲，这会减少但不会消除我们在交易记录之日和现金收付之日之间的货币波动风险。一般来说，这些合约的市场风险会被被套期保值交易的相应损益所抵消。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们拥有未平仓外币远期合约，名义金额分别为25亿美元和30亿美元。假设截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日外币汇率相对于美元汇率出现10%的不利变动，将导致这些合同的公允价值分别减少约3.28亿美元和2.99亿美元，如果实现，将对合同剩余期限内的收益产生负面影响。该分析没有考虑外币汇率的假设变化将对这些对外汇敏感的工具旨在抵消的预期交易产生的影响。
利率与信用风险
我们的可供出售债务证券组合和我们的长期借款都面临利率和信用风险。
关于我们的投资组合，我们坚持要求我们根据信用评级、到期日、行业组、投资类型和发行者限制证券投资金额的投资政策，美国政府发行的证券除外。我们投资政策的目标，按优先次序如下：
•本金的安全保全和分散风险；
•足以满足现金流要求的投资流动资金；以及
•具有竞争力的税后回报率。
我们的可供出售债务证券的公允价值可能会因市场利率的潜在变化而发生变化。我们的可供出售债务证券组合的公允价值不会受到利率上升或下降10%的重大影响，这主要是由于该投资组合的短期性质。我们认为，未来与我们证券相关的市场风险不会对我们的财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。
我们的优先无担保票据的利率是固定的。因此，不存在金融利率敞口。这些高级无担保票据的公允价值以及我们在2020年收购免疫医疗公司时与未来特许权使用费相关的负债都受到利率波动的影响。我们的债务组合和与未来特许权使用费相关的负债目前的公允价值分别为226亿美元和12亿美元。公允价值将随着利率的增加而减少。公允价值会随着利率的降低而增加。此外，我们还有一项25亿美元的五年期循环信贷安排，将于2025年6月到期。本公司循环信贷安排下的贷款按(I)定期担保隔夜融资利率加适用的百分比或(Ii)基本利率加适用的百分比计算利息，每项利率均按循环信贷安排协议的定义计算。截至2023年12月31日，循环信贷安排下没有未偿还的金额。因此，目前没有金融利率敞口。
股权价格风险
我们持有某些上市生物技术公司的普通股，主要与许可和合作协议有关。这些权益证券按公允价值计量，公允价值的任何变动均在收益中确认。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，这些股权证券的公允价值分别约为15亿美元和12亿美元。这些权益证券的公允价值变动受股票市场波动和一般经济状况变化等因素的影响。假设这些股权证券的股价上涨或下跌20%，将使其截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的公允价值分别增加或减少约2.92亿美元和2.39亿美元。
第8项：财务报表及补充数据
吉利德科学公司
合并财务报表和补充数据索引
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度
目录
| | | | | | | | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42) | | 50 |
经审计的合并财务报表： | | |
合并资产负债表 | | 52 |
合并损益表 | | 53 |
综合全面收益表 | | 54 |
股东权益合并报表 | | 55 |
合并现金流量表 | | 56 |
合并财务报表附注 | | 57 |
独立注册会计师事务所报告
致吉利德科学公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们审计了吉利德科学公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关综合收益表、全面收益表、股东权益和现金流量表以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2024年2月23日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
| | | | | | | | |
| | 政府和商业退税 |
| 有关事项的描述 | | 如附注1所述，该公司估计，在相关销售发生期间，根据各种政府和商业回扣计划支付给美国付款人和医疗保健提供者的金额，公司的收入将减少。返点可能因产品、付款人和个人付款人计划而异，其中一些可能在销售点时不知道。收入的估计减少是基于产品销售、历史和预期的支付者组合、贴现率以及各种其他估计和实际数据，并根据当期预期进行调整。 审计公司估计的用于回扣的收入减少是复杂的，涉及重大判断，特别是在评估该期间应用于销售的估计支付者组合的合理性时。这一估计在很大程度上依赖于历史数据，这些数据根据支付者组合预期随时间的变化进行了调整。 |
| | | | | | | | |
| 我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们对公司内部控制的设计和运作有效性进行了评估和测试，这些内部控制对管理层对返点计划收入减少的估计和审查进行了评估，包括评估支付者组合假设的控制。我们还测试了控制中使用的数据的完整性和准确性，以及支持管理层估计的计算的准确性。 为了测试管理层确定付款人组合的估计方法，我们的审计程序包括分析评估管理层的估计、评估与估计金额相反的证据、对估计中使用的比率进行敏感性分析，以及对与本年度和前几年应计金额相关的实际付款进行比较。 |
| | |
/s/ 安永律师事务所
自1988年以来，我们一直担任本公司的审计师。
加利福尼亚州圣马特奥
2024年2月23日
吉利德科学公司。
合并资产负债表
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 6,085 | | | $ | 5,412 | |
| 短期有价证券 | | 1,179 | | | 973 | |
| 应收账款净额 | | 4,660 | | | 4,777 | |
| 盘存 | | 1,787 | | | 1,507 | |
| 预付资产和其他流动资产 | | 2,374 | | | 1,774 | |
| 流动资产总额 | | 16,085 | | | 14,443 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | 5,317 | | | 5,475 | |
| 长期有价证券 | | 1,163 | | | 1,245 | |
| 无形资产，净额 | | 26,454 | | | 28,894 | |
| 商誉 | | 8,314 | | | 8,314 | |
| 其他长期资产 | | 4,792 | | | 4,800 | |
| 总资产 | | $ | 62,125 | | | $ | 63,171 | |
| 负债与股东权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 应付帐款 | | $ | 550 | | | $ | 905 | |
| 应计回扣 | | 3,802 | | | 3,479 | |
| 其他流动负债 | | 5,130 | | | 4,580 | |
| 长期债务和其他债务的当期部分，净额 | | 1,798 | | | 2,273 | |
| 流动负债总额 | | 11,280 | | | 11,237 | |
| 长期债务，净额 | | 23,189 | | | 22,957 | |
| 长期应缴所得税 | | 2,039 | | | 3,916 | |
| 递延税项负债 | | 1,588 | | | 2,673 | |
| 其他长期债务 | | 1,280 | | | 1,179 | |
承付款和或有事项(附注13) | | | | |
| 股东权益： | | | | |
优先股，面值$0.001每股；5授权股份；不是出类拔萃 | | — | | | — | |
普通股，面值$0.001每股；5,600授权的；1,246和1,247分别发行和发行的股份 | | 1 | | | 1 | |
| 额外实收资本 | | 6,500 | | | 5,550 | |
| 累计其他综合收益 | | 28 | | | 2 | |
留存收益 | | 16,304 | | | 15,687 | |
| 吉利德股东权益总额 | | 22,833 | | | 21,240 | |
| 非控股权益 | | (84) | | | (31) | |
| 股东权益总额 | | 22,749 | | | 21,209 | |
| 总负债和股东权益 | | $ | 62,125 | | | $ | 63,171 | |
请参阅随附的说明。
吉利德科学公司。
合并损益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 收入： | | | | | | |
| 产品销售 | | $ | 26,934 | | | $ | 26,982 | | | $ | 27,008 | |
| 特许权使用费、合同和其他收入 | | 182 | | | 299 | | | 297 | |
| 总收入 | | 27,116 | | | 27,281 | | | 27,305 | |
| 成本和支出： | | | | | | |
| 销货成本 | | 6,498 | | | 5,657 | | | 6,601 | |
| 研发费用 | | 5,718 | | | 4,977 | | | 4,601 | |
| 已获得的正在进行的研发费用 | | 1,155 | | | 944 | | | 939 | |
| 正在进行的研究和开发减值 | | 50 | | | 2,700 | | | — | |
| 销售、一般和行政费用 | | 6,090 | | | 5,673 | | | 5,246 | |
| 总成本和费用 | | 19,511 | | | 19,951 | | | 17,387 | |
| 营业收入 | | 7,605 | | | 7,330 | | | 9,918 | |
| 利息支出 | | (944) | | | (935) | | | (1,001) | |
| 其他收入(费用)，净额 | | 198 | | | (581) | | | (639) | |
| 所得税前收入 | | 6,859 | | | 5,814 | | | 8,278 | |
| 所得税费用 | | (1,247) | | | (1,248) | | | (2,077) | |
| 净收入 | | 5,613 | | | 4,566 | | | 6,201 | |
| 非控股权益应占净亏损 | | 52 | | | 26 | | | 24 | |
| 可归因于吉列德的净收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | $ | 6,225 | |
| 可归因于吉列德的每股基本收益 | | $ | 4.54 | | | $ | 3.66 | | | $ | 4.96 | |
| 可归因于吉列德计算的基本每股收益的股份 | | 1,248 | | | 1,255 | | | 1,256 | |
| 可归因于吉列德的稀释后每股收益 | | $ | 4.50 | | | $ | 3.64 | | | $ | 4.93 | |
| 可归因于吉列德计算的稀释后每股收益中使用的股份 | | 1,258 | | | 1,262 | | | 1,262 | |
| | | | | | |
请参阅随附的说明。
吉利德科学公司
综合全面收益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收入： | | $ | 5,613 | | | $ | 4,566 | | | $ | 6,201 | |
| 其他全面收益(亏损)，净额： | | | | | | |
| 外币折算净收益(亏损) | | 60 | | | (11) | | | (38) | |
| 可供出售的债务证券： | | | | | | |
未实现净收益(亏损)，扣除税收影响净额#美元0, $0和$(1)，分别 | | 26 | | | (30) | | | (6) | |
重新分类为净收入，扣除税收影响净额#美元0, $0及$0，分别 | | 2 | | | 1 | | | — | |
| 净变化 | | 28 | | | (29) | | | (6) | |
| 现金流对冲： | | | | | | |
未实现(亏损)收益净额，扣除税收影响净额$(2), $20及$18，分别 | | (12) | | | 130 | | | 129 | |
重新分类为净收入，扣除税收影响净额#美元7, $25和$(9)，分别 | | (51) | | | (171) | | | 58 | |
| 净变化 | | (62) | | | (41) | | | 187 | |
| 其他全面收益(亏损)，净额 | | 26 | | | (81) | | | 143 | |
| 综合收益，净额 | | 5,639 | | | 4,485 | | | 6,344 | |
| 可归因于非控股权益的综合损失，净额 | | 52 | | | 26 | | | 24 | |
| 可归因于吉利德的全面收入，净额 | | $ | 5,691 | | | $ | 4,511 | | | $ | 6,368 | |
请参阅随附的说明。
吉利德科学公司。
合并股东权益报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万，每股除外) | | 吉利德股东权益基金 | | 非控制性
利息 | | 总计
股东的
权益 |
| 普通股 | | 其他内容
已缴费
资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 保留
收益 | |
| 股票 | | 金额 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日的余额 | | 1,254 | | | $ | 1 | | | $ | 3,880 | | | $ | (60) | | | $ | 14,381 | | | $ | 19 | | | $ | 18,221 | |
| 净收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,225 | | | (24) | | | 6,201 | |
| 其他全面收益，净额 | | — | | | — | | | — | | | 143 | | | — | | | — | | | 143 | |
| 员工购股计划下的发行 | | 2 | | | — | | | 111 | | | — | | | — | | | — | | | 111 | |
| 股权激励计划下的发行 | | 9 | | | — | | | 58 | | | — | | | — | | | — | | | 58 | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 640 | | | — | | | — | | | — | | | 640 | |
回购计划下的普通股回购(美元66.58每股平均价格) | | (8) | | | — | | | (28) | | | — | | | (518) | | | — | | | (546) | |
| 根据股权激励计划和其他计划回购普通股以代扣代缴员工税 | | (3) | | | — | | | — | | | — | | | (146) | | | — | | | (146) | |
宣布的股息($2.84每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,618) | | | — | | | (3,618) | |
| 截至2021年12月31日的余额 | | 1,254 | | | 1 | | | 4,661 | | | 83 | | | 16,324 | | | (5) | | | 21,064 | |
| 净收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,592 | | | (26) | | | 4,566 | |
| 其他全面亏损，净额 | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | — | | | (81) | |
| 员工购股计划下的发行 | | 2 | | | — | | | 103 | | | — | | | — | | | — | | | 103 | |
| 股权激励计划下的发行 | | 13 | | | — | | | 211 | | | — | | | — | | | — | | | 211 | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 640 | | | — | | | — | | | — | | | 640 | |
回购计划下的普通股回购(美元73.77每股平均价格) | | (19) | | | — | | | (65) | | | — | | | (1,331) | | | — | | | (1,396) | |
| 根据股权激励计划和其他计划回购普通股以代扣代缴员工税 | | (3) | | | — | | | — | | | | | (173) | | | | | (173) | |
宣布的股息($2.92每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,725) | | | — | | | (3,725) | |
| 截至2022年12月31日的余额 | | 1,247 | | | 1 | | | 5,550 | | | 2 | | | 15,687 | | | (31) | | | 21,209 | |
| 净收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,665 | | | (52) | | | 5,613 | |
| 其他全面收益，净额 | | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | | | 26 | |
| 员工购股计划下的发行 | | 2 | | | — | | | 129 | | | — | | | — | | | — | | | 129 | |
| 股权激励计划下的发行 | | 13 | | | — | | | 99 | | | — | | | — | | | — | | | 99 | |
| 基于股票的薪酬 | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | — | | | — | | | 767 | |
回购计划下的普通股回购(美元79.52每股平均价格) | | (13) | | | — | | | (45) | | | — | | | (955) | | | — | | | (1,000) | |
| 根据股权激励计划和其他计划回购普通股以代扣代缴员工税 | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | (279) | | | — | | | (279) | |
宣布的股息($3.00每股) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,814) | | | — | | | (3,814) | |
| 截至2023年12月31日的余额 | | 1,246 | | | $ | 1 | | | $ | 6,500 | | | $ | 28 | | | $ | 16,304 | | | $ | (84) | | | $ | 22,749 | |
请参阅随附的说明。
吉利德科学公司。
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动： | | | | | | |
| 净收入 | | $ | 5,613 | | | $ | 4,566 | | | $ | 6,201 | |
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： | | | | | | |
| 折旧费用 | | 354 | | | 323 | | | 329 | |
| 摊销费用 | | 2,339 | | | 1,780 | | | 1,721 | |
| 基于股票的薪酬费用 | | 766 | | | 637 | | | 635 | |
| 递延所得税 | | (962) | | | (1,552) | | | (116) | |
| 股权证券净亏损 | | 167 | | | 657 | | | 610 | |
| 已获得的正在进行的研发费用 | | 1,155 | | | 944 | | | 939 | |
| 正在进行的研究和开发减值 | | 50 | | | 2,700 | | | — | |
| 其他 | | 826 | | | 780 | | | 576 | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | | |
| 应收账款净额 | | 157 | | | (406) | | | 313 | |
| 盘存 | | (842) | | | (310) | | | 11 | |
| 预付费用和其他 | | 39 | | | (134) | | | (45) | |
| 应付帐款 | | (347) | | | 226 | | | (118) | |
| 所得税资产和负债，净额 | | (1,768) | | | (364) | | | (361) | |
| 应计负债和其他负债 | | 458 | | | (775) | | | 689 | |
| 经营活动提供的净现金 | | 8,006 | | | 9,072 | | | 11,384 | |
| | | | | | |
| 投资活动： | | | | | | |
| 购买可出售的债务证券 | | (1,930) | | | (1,770) | | | (3,517) | |
| 出售有价债务证券所得款项 | | 510 | | | 412 | | | 730 | |
| 有价证券到期日收益 | | 1,334 | | | 1,590 | | | 2,180 | |
| 收购，包括正在进行的研究和开发，扣除所获得的现金 | | (1,152) | | | (1,797) | | | (1,584) | |
| 购买股权证券 | | (442) | | | (172) | | | (380) | |
| 资本支出 | | (585) | | | (728) | | | (579) | |
| 其他 | | (1) | | | (1) | | | 19 | |
| 用于投资活动的现金净额 | | (2,265) | | | (2,466) | | | (3,131) | |
| | | | | | |
| 融资活动： | | | | | | |
| 债务融资收益，扣除发行成本 | | 1,980 | | | — | | | — | |
| 发行普通股所得款项 | | 232 | | | 309 | | | 169 | |
| 回购计划下的普通股回购 | | (1,000) | | | (1,396) | | | (546) | |
| 偿还债务和其他债务 | | (2,250) | | | (1,500) | | | (4,750) | |
| 股息的支付 | | (3,809) | | | (3,709) | | | (3,605) | |
| 其他 | | (279) | | | (173) | | | (145) | |
| 用于融资活动的现金净额 | | (5,125) | | | (6,469) | | | (8,877) | |
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | 57 | | | (63) | | | (35) | |
| 现金和现金等价物净变化 | | 673 | | | 74 | | | (659) | |
| 期初现金及现金等价物 | | 5,412 | | | 5,338 | | | 5,997 | |
| 期末现金及现金等价物 | | $ | 6,085 | | | $ | 5,412 | | | $ | 5,338 | |
| | | | | | |
| 补充披露现金流量信息： | | | | | | |
| 支付利息，扣除资本化金额后的净额 | | $ | 891 | | | $ | 907 | | | $ | 979 | |
| 已缴纳的所得税 | | $ | 3,990 | | | $ | 3,136 | | | $ | 2,509 | |
请参阅随附的说明。
吉利德科学公司
合并财务报表附注
1. 重要会计政策的组织和汇总
组织
Gilead Sciences，Inc.吉利德（包括其合并子公司，简称“吉利德”、“公司”、“我们”、“我们的”或“我们”）是一家生物制药公司，三十多年来一直追求并实现医学突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、2019冠状病毒病（“COVID-19”）和癌症。我们的业务范围 35公司总部位于加利福尼亚州福斯特市。
我们的上市产品组合包括AmBisome®，Atripla®，比克塔尔维®，Cayston®、孔佩拉®德斯科维®，Descovy for PrEP®，Emtriva®，Epclusa®，Eviplera®，Genvoya®哈沃尼®，海普克氏菌®，庚型肝炎®、Jysela®，Letairis®、奥德西®、索瓦尔第®，Stribild®、Sunlenca®、Tecartus®、特罗德尔维®、特鲁瓦达®，Truvada for PrEP®、Tybost®、Veklury®、Vemlidy®，ViRead®、Vosevi®、叶斯卡塔®和Zydelig®。在世界各地，赫普克司和Jyeleca的批准状态各不相同，而赫普克司和Jyeleca在美国没有获得批准。我们还通过我们独立的子公司Asegua Treateutics，LLC在美国销售和分销Epclusa和哈沃尼的授权仿制药。此外，我们还根据合作协议通过我们的公司合作伙伴销售和分销某些产品。按产品和地理区域分列的收入摘要见附注2.收入。
我们有一运营部门，主要专注于未得到满足的医疗需求领域的创新药物的发现、开发和商业化。我们的首席执行官作为首席运营决策者(“CODM”)，在整个实体的基础上管理和分配资源给公司的运营。在整个实体的基础上管理和分配资源，使我们的CODM能够根据未满足的医疗需求、科学数据、技术和法规成功开发的可能性、市场潜力和其他考虑因素，评估可用资源的总体水平，以及如何在职能部门和研发(“R&D”)项目中最佳地部署这些资源，并在必要时在我们的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源，以最好地支持我们业务的长期增长。
重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的综合财务报表乃根据美国公认会计原则编制，并包括吉利德、我们的全资附属公司及我们为其主要受益人的任何可变权益实体(“VIE”)的账目。所有的公司间交易都已被取消。对于我们拥有或面临低于100%经济风险的任何合并实体，我们在我们的综合收益表中记录非控制权益应占净收益或亏损，相当于各自非控制方在该等实体中保留的应占经济或所有权权益。
当吾等取得另一实体的可变权益时，吾等于关系开始时及在发生某些重大事件时评估该实体是否为VIE，如果是，我们是否为VIE的主要受益人，因为我们有权指导VIE的活动，而这些活动对VIE的经济表现有最重大的影响，以及我们有义务承担VIE可能对VIE产生重大影响的损失或从VIE获得利益的权利。
在编制这些合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及相关披露的估计和判断。我们会持续评估我们的重要会计政策和估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种特定市场及其他相关假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数在每个期间进行评估并更新，以反映当前的信息。实际结果可能与这些估计大相径庭。
从2023年第一季度开始，我们对预付费用和其他费用的预付和应收所得税的变化进行了重新分类，以将它们与作为所得税资产和负债的应付所得税的变化合并在我们的合并现金流量表的经营活动中。我们相信，这一陈述有助于财务报表的使用者更好地了解现金流的变动。已对前几个期间进行修订，以反映这一变化，结果改叙为#美元。204百万美元和美元3分别来自预付费用和截至2022年12月31日和2021年12月31日的其他费用。
由于四舍五入，本文中的某些金额和百分比可能不会相加或重新计算。
收入确认
产品销售
当产品控制权转移给客户时，我们确认产品销售收入，这通常是在发货或交付时，或在某些情况下，我们的客户向第三方进行相应的销售时。收入确认为扣除估计的回扣和退款、患者自付援助、即时支付折扣、分销商费用、销售退货准备金和其他相关扣除后的净额。对产品销售额的这些扣除被称为毛净比扣除，并在相关产品销售发生的期间进行估计和记录。我们对客户的付款期限一般从30天到90天不等；然而，付款期限因司法管辖区、客户以及某些情况下的产品类型而不同。产品销售收入，扣除扣除总额对净额的净额，只有在与扣除总额对净额相关的不确定性随后得到解决后，确认的累计收入数额不可能发生重大逆转的情况下才予以记录。由政府当局评估并向客户征收的税款不包括在产品销售中。如果我们在合同开始时预期控制权转移到客户的相应付款之间的时间不超过一年，我们不会调整融资部分的影响的对价金额。装运和搬运活动被认为是履行活动，而不是单独的履行义务。
扣除总额与净额之比
返点和退款
回扣和退款基于合同安排或法定要求，包括在各种计划下应支付给付款人和医疗保健提供者的金额。这些金额可能会因产品、付款人和个人计划而有所不同。符合特定计划资格的供应商可以通过批发商或其他分销商以折扣价格购买我们的产品。然后，批发商或分销商向我们收取折扣。
回扣和按存储容量使用计费主要基于产品销售进行估计，包括产品组合和定价、历史和估计的支付者组合和贴现率，以及其他需要大量估计和判断的投入。我们在每个报告期评估和更新我们的估计数，以反映实际索赔和其他最新信息。
应付给我们的直接客户的冲销通常被归类为我们综合资产负债表上的应收账款的减少。应支付给第三方支付者和医疗保健提供者的回扣记录在我们综合资产负债表的应计回扣中。
病人自付援助
自付援助是指对符合条件的患者提供经济援助，帮助他们支付保险要求的处方药自付费用。我们对Copay的应计费用是基于索赔估计和每个索赔的成本，我们预计在期末收到与分销渠道中存在的库存相关的成本。
现金折扣
我们根据合同条款、历史客户付款模式以及我们对未来客户付款模式的预期来估计现金折扣。
分销商费用
根据我们与重要的美国批发商的库存管理协议，我们向批发商支付费用，主要是因为他们遵守了某些合同确定的契约，例如维持商定的库存水平。这些分销商费用是根据合同确定的固定销售百分比计算的。
销售退货准备
我们的客户估计的销售回报已被扣除，并在确认相关收入的期间入账。如果产品损坏、有缺陷或客户无法使用，我们通常允许退货。在美国，我们通常允许在产品到期日之前六个月至一年内退货。在美国以外，只允许在某些国家进行有限的退货。
我们对销售退货的估计主要基于对我们历史产品退货模式的分析、报告类似产品退货率的行业信息以及合同协议条款。我们还会考虑特定于每种产品的市场已知或预期变化。
特许权使用费、合同和其他收入
特许权使用费收入在履行义务和我们的公司合作伙伴进行相应销售的期间确认。合同和其他收入在履行履约义务时确认。
研究和开发费用
研发费用于发生时入账，主要包括人事成本，包括工资、福利及以股票为基础的薪酬开支、基础设施、材料及用品及其他支援成本、由合约研究机构(“CRO”)及我们的合作伙伴及其他外部服务进行的研究及临床研究。我们不时地签订开发和合作协议，与合作伙伴分担费用。我们记录了从我们的合作伙伴那里收到的他们分担的开发成本作为研发费用的减少。
临床研究费用是研究和开发费用的重要组成部分。我们的大多数临床研究都是由第三方CRO进行的。我们通过与CRO的沟通，监控每个重要合同下的绩效水平，包括患者登记和其他活动的范围。我们会就CRO在合约所指定的服务期内进行的临床研究累积费用，并在有需要时，根据我们对CRO实际招致的工作量和费用的持续检讨，调整我们的估计。我们所有的重要CRO合同在书面通知下均可终止，我们一般只对CRO完成的实际服务和在任何终止点产生的某些不可取消的费用负责。我们在提供服务之前为研发服务支付的款项在预付资产中记录为预付资产，在我们的综合资产负债表中记录为其他流动资产，并在提供服务时计入费用。
收购的正在进行的研发费用
收购的正在进行的研发费用在发生时入账，并反映外部开发的正在进行的研发(“IPR&D”)项目的成本，这些项目是在业务合并以外的交易中直接收购的，且未来没有替代用途，包括与各种合作有关的预付款和里程碑付款以及知识产权研发项目的权利成本。
销售、一般和行政费用
销售、一般及行政费用于产生时入账，主要包括人员成本、设施及间接费用、销售、市场推广及广告费用，以及与财务、人力资源、法律及其他行政活动有关的其他一般及行政费用。
广告费用包括销售费用、一般费用和行政费用，包括促销费用，在发生时予以记录和是$826百万，$778百万美元和美元735截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
基于股票的薪酬
我们以各种基于股权的奖励形式提供基于股票的薪酬，包括限制性股票单位(“RSU”)、绩效股票单位(“PSU”)和股票期权，以及通过我们的员工股票购买计划和国际员工股票购买计划(统称为修订后的“员工持股计划”)。基于股票的补偿费用是基于授予日或ESPP购买期的第一天奖励的估计公允价值，并使用直线费用归属方法在我们的综合收益表上按必要的服务期间确认，减去估计的没收。我们根据我们的历史经验来估计罚没。如果雇员符合退休资格，或雇员因死亡或残疾而终止，则所需的服务期可短于归属期间。
RSU的估计公允价值是基于我们普通股在授予日的收盘价。对于PSU，根据授予条款，授予日的公允价值根据蒙特卡罗估值方法或授予日的收盘价确定。对于股票期权和ESPP奖励，估计公允价值是基于布莱克-斯科尔斯期权估值模型。该模型的估计投入包括：(I)预期波动率，基于普通股交易期权的历史波动率和隐含波动率的混合；(Ii)预期期限(以年为单位)，基于历史注销和行使数据、合同条款和奖励的归属条款，预计奖励将保持未偿还状态；(Iii)无风险利率，基于股票奖励期限的观察利率；以及(Iv)预期股息率，基于我们的历史和股息支付预期。
每股收益
应归属于吉利德公司的每股基本收益是根据我们的综合收益表中属于吉利德公司的净收入除以该期间我们已发行普通股的加权平均股数来计算的。应归属于吉利德的每股摊薄收益的计算依据是我们的综合收益表中属于吉利德的净收入除以同期我们的普通股和其他已发行稀释性证券的加权平均数。由于假定行使已发行股票期权和等价物而产生的普通股的潜在摊薄股份根据库存股方法确定。
现金和现金等价物
我们将利率风险不大且原始到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。
有价债务证券
我们所有的可销售债务证券都被归类为可供出售，并按估计公允价值记录。我们在购买时确定我们的可销售债务证券的适当分类，并在每个资产负债表日期重新评估该指定。可供出售债务证券的未实现收益和亏损在实现前在我们的综合资产负债表上以累计其他全面收益报告，此时它们被重新分类为其他收入(费用)，在我们的综合收益表上净额。我们定期审查我们的投资的公允价值低于其摊余成本基础的下降，以确定减值是由于信贷相关因素还是非信贷相关因素造成的。我们的审查包括证券发行人的信誉、未实现亏损的严重性、我们是否有出售证券的意图，以及我们是否更有可能被要求在其摊销成本基础收回之前出售证券。当我们确定未实现亏损的一部分是由于预期的信用损失时，我们在其他收入(费用)净额中确认损失金额，并相对于我们持有的证券的账面价值计入相应的备抵。与信贷损失以外的其他因素相关的未实现亏损部分在累计其他综合收益中确认。购买溢价和折扣的利息和摊销也记录在我们综合损益表上的其他收入(费用)中。出售证券的成本是根据具体的识别方法确定的。
应收帐款
应收贸易账款是在扣除与政府和其他项目有关的批发商退款、及时付款的现金折扣和估计的信用损失后计入的。我们对信贷损失拨备的估计考虑了许多因素，包括现有的合同付款条款、个别客户的情况、我们客户的历史付款模式、对当地经济环境的审查及其对预期未来客户付款模式的潜在影响以及政府资助和偿还做法。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者入账，成本按先进先出原则确定。我们定期检查我们的库存，以确定过时、运输缓慢、过剩或其他无法销售的物品。如果发现陈旧、移动缓慢、过剩或无法销售的项目，并且库存没有替代用途，我们将通过在综合损益表上计入销售商品成本来减记可变现净值。可变现净值的确定需要判断，包括考虑许多因素，如对未来产品需求的估计、产品净销售价格、当前和未来的市场状况以及潜在的产品过时等。
当未来商业化被认为是可能的，未来的经济利益预计将实现，根据管理层的判断，我们在监管批准之前资本化上市前的库存成本。考虑了许多因素，包括监管审批过程的现状，审批过程的潜在障碍，如安全性或有效性，可能影响化合物使用适应症的预期研发计划，商业化的可行性和市场趋势。
权益 证券
公允价值易于确定的权益证券，包括我们已选择公允价值选项的权益证券，按公允市场价值记录，未实现收益和亏损计入其他收入(费用)，净额计入综合收益表。
没有可轻易厘定公允价值的权益证券，按相同发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动，按减值成本(如有)计量替代方案入账。任何减值或调整都计入其他收入(费用)，在我们的综合损益表中净额。
对于对我们有重大影响但不符合合并要求且没有选择公允价值选项的实体的投资，我们使用权益会计方法，将我们应承担的这类实体的基本收入或亏损在其他收入(费用)中报告，在我们的综合收益表上净额。
我们对股权证券的投资在我们的综合资产负债表上被归类为预付资产和其他流动资产或其他长期资产，通常取决于市场状况和证券是否受锁定条款的约束。我们定期审查我们的证券，以确定减值指标。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧和摊销列报。折旧和摊销采用直线法确认。维修和维护费用在发生时计入费用。以年为单位的估计可用寿命一般如下：
| | | | | | | | |
| 描述 | | 估计有用的生活 |
| 建筑物和改善措施 | | 更短的时间35年限或有用的寿命 |
| 实验室和制造设备 | | 4-10 |
| 办公室、计算机设备和其他 | | 3-15 |
| 租赁权改进 | | 使用寿命或租赁期缩短 |
有关更多信息，请参阅“长期资产减值”。
租契
我们确定一项安排在开始时是否包含租赁，并将每一项租赁归类为运营或融资。使用权资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认，租赁期为合同中规定的不可撤销期间，经调整后可在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止任何选择权。使用权资产根据预付租赁付款、租赁奖励和产生的初始直接成本进行调整。最低租赁付款的经营租赁费用在租赁期内按直线原则确认。
在确定租赁资产和负债时，我们在租赁协议中将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。此外，我们不确认租赁期限为一年或以下的租赁的使用权资产和负债。
由于我们的大部分经营租赁并无提供隐含利率，我们一般使用有抵押增量借款利率（于相关时以组合法应用），根据于开始日期可得的资料厘定租赁负债。
收购，包括商誉、无形资产和或有对价
我们采用收购会计法对业务合并进行会计处理，该会计法一般要求所收购的资产（包括知识产权与开发项目）和所承担的负债按收购日期的公允价值记录在我们的综合资产负债表中。代价超出所收购资产净值公平值之任何部分入账列作商誉。厘定估计公平值需要我们作出重大估计及假设。因此，我们可能于计量期间（可能自收购日期起计最多一年）内记录所收购资产及所承担负债之公平值调整，并相应抵销商誉。与业务合并有关的交易成本于产生时支销。
与知识产权和研发项目相关的无形资产被视为无限期资产，直至相关研发工作放弃或完成，这通常发生在获得监管批准时。商誉及无限期无形资产不作摊销，而是每年进行减值测试，或倘有事件或情况变动显示资产很可能出现减值，则更频密地进行减值测试。
使用寿命有限的无形资产主要按直线法在其估计使用寿命内摊销，并定期审查是否有事实或情况变化导致资产的估计使用寿命缩短，从而需要加速摊销。有关其他信息，请参阅“长期资产减值”。
在厘定无形资产的初始公平值时，或当需要定量分析以厘定任何减值时，我们使用概率加权收入法，将预期未来现金流量贴现至现值，贴现率基于与我们情况类似的公司的估计加权平均资本成本，并代表市场参与者对无形资产进行估值时使用的比率。该等现金流量模式要求使用第三级公允价值计量及输入数据，包括估计收入，当中包括重要输入数据，例如可寻址患者群体、治疗持续时间、预计市场份额、资产生命周期评估及影响资产的竞争趋势;成本及技术及监管成功的概率等因素。
就某些收购而言，我们可能需要支付未来代价，该代价取决于特定开发、监管批准或基于销售的里程碑事件的实现。我们将业务合并产生的或然代价按其于收购日期的公平值入账。此后的每个报告期，我们重新评估这些义务，并在我们的综合损益表中记录其公允价值的增加或减少，直到付款时为止。或然代价负债之公平值增加或减少可因更新假设（如预期时间或达到指定里程碑之可能性、预计收入变动或贴现率变动）而产生。
当我们厘定所收购资产净值不符合收购会计法下业务合并的定义时，该交易将作为资产收购入账，因此不会记录商誉，且或然代价一般不会于收购日期确认。在资产收购中，在收购日期分配给知识产权和研发项目的预付款以及随后的里程碑付款在发生时在我们的综合收益表中支销，除非有其他未来用途。
长期资产减值准备
长期资产，包括不动产、厂场和设备以及有限寿命的无形资产，在内部或外部的事实或情况显示资产的账面值可能无法收回时进行减值审查。倘出现减值迹象，我们会将预期于资产可使用年期内使用该资产所产生的估计未贴现未来现金流量与资产或资产组的账面值进行比较，以测试可收回性。资产或资产组被确定为发生减值的，其账面价值超过其预计公允价值的部分，确认为减值损失。
衍生品
我们在综合资产负债表中以公允价值将所有衍生工具确认为资产或负债。指定为对冲交易一部分之衍生工具之未变现公平值变动于累计其他全面收益中入账。就我们与预测产品销售有关的对冲而言，当相关对冲交易影响盈利时，累计其他全面收益中的未实现收益或亏损重新分类至综合收益表中的产品销售。不属于对冲交易一部分的衍生工具的公允价值变动于各期间记录于我们的综合收益表的其他收入（开支）净额。
使用回归分析，我们在最初和持续的基础上评估用于对冲交易的衍生品是否有效地抵消了被对冲项目的现金流或公允价值的变化。如果我们确定预测的交易很可能不会发生，我们将停止对冲工具受影响部分的对冲会计，合同上的任何相关未实现收益或损失将在我们的综合收益表上的净额其他收益(费用)中确认。
或有事件
我们确认或有损失的应计项目，只要我们得出结论认为损失既是可能的，又是可以合理估计的。我们在一个范围内对损失进行最好的估计；然而，如果在该范围内没有比其他估计更好的估计，则我们在该范围内累积最小的金额。如果我们确定重大损失是合理可能的，我们将披露可能的损失或损失范围，或者目前无法估计损失金额。
所得税
我们的所得税拨备是按负债法计算的。在确定我们的所得税拨备时，需要大量的预算。其中一些估计是基于对适用的税收法律或法规的解释。
递延税项资产及负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额，采用预期差额将拨回的年度的现行税率厘定。我们记录了一笔估值准备金，以将我们的递延税项资产减少到更有可能变现的金额。我们在评估是否需要估值免税额时，会考虑未来的应纳税所得额、持续的税务筹划策略以及我们过往的财务表现。如我们预期变现我们先前已就其计入估值减值准备的递延税项资产，我们将在首次作出该等厘定的期间减少减值减值准备。
我们只有在税务机关根据税务状况的技术优点进行审查后，更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认来自不确定税务状况的税务利益。在合并财务报表中确认的特定税务状况的税务优惠是基于最有可能实现的税收优惠。未确认税务利益金额(“UTB”)会因应事实及情况的变化而作出适当调整，例如现行税法的重大修订、税务机关的新规定或解释、税务审查期间取得的新资料或审查结果。我们在适当的情况下，在我们的综合损益表上确认与UTB所得税支出相关的应计利息和罚款。
我们已选择将全球无形低税收入税作为减税和就业法案的一部分，作为税收发生期间的税收支出的一部分进行核算。
股票回购
我们使用面值方法来核算在回购计划下进行的股票回购。在面值法下，我们记录回购到普通股的股份的面值，以及回购的股份的历史发行成本超过面值到额外实收资本。超过这两个数额的股票回购成本的超额部分将计入留存收益。.
外币折算和交易
我们的合并财务报表以美元表示。我们大多数海外子公司的本位币是当地货币。非美元功能货币实体的收入、支出、收益和亏损使用该期间的平均货币汇率换算成美元。这类实体的资产和负债使用与资产负债表日汇率相近的汇率进行折算。外币换算调整在我们的综合资产负债表中作为累计其他全面收入的一部分记录。非以本位币计价的交易的外币交易损益在我们的综合损益表的其他收入(费用)净额中记录。
公允价值计量
我们对在财务报表中按公允价值确认或披露的所有金融和非金融资产及负债采用公允价值会计。我们将公允价值定义为在计量日出售资产或在市场参与者之间有序交易中转移负债所支付的价格。在厘定须按公允价值入账的资产及负债的公允价值计量时，吾等会考虑我们将进行交易的主要或最有利的市场，以及市场参与者在为资产或负债定价时会使用的基于市场的风险计量或假设，例如估值技术所固有的风险、转让限制及信贷风险。
我们使用公允价值层次结构来确定公允价值，公允价值层次结构建立了可用于计量公允价值的三个级别的投入，如下所示：
•第1级投入包括相同资产或负债在活跃市场的报价；
•第2级投入包括第1级投入以外的可观察投入，例如活跃市场中类似资产或负债的报价；不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；或可观察到或可由基本上整个资产或负债期限的可观测市场数据证实的其他投入；以及
•第三级投入包括很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，以及对标的资产或负债的公允价值具有重大意义的投入。我们的3级资产和负债包括其公允价值计量是使用定价模型、贴现现金流方法或类似的估值技术和重大管理层判断或估计确定的资产和负债。
最近发布的尚未采用的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)第2023-07号“分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进”。ASU 2023-07要求递增披露有关分部损益衡量以及重大分部支出的年度和季度信息。它还要求具有单一可报告分部的公共实体提供最新修正案要求的所有分部披露和主题280中的所有现有分部披露。我们计划从2025年初提交的2024年年度报告开始，以及之后的所有季度报告和年度报告开始采用这一指导意见。由于我们只有一个可报告的部门，我们预计采用这一标准将导致我们的合并财务报表附注中披露的信息增加。
2023年12月，FASB发布了美国会计准则委员会第2023-09号《所得税(主题740)：所得税披露的改进》。ASU 2023-09要求围绕所得税税率调节、支付的所得税和其他相关披露进行增量年度披露。本指南要求预期适用，并允许追溯适用于提交的前几个时期。我们计划从2026年初提交的2025年年度报告开始采用它。我们预计采用这一标准将导致我们的合并财务报表附注中披露的信息增加。
2. 收入
收入分解
下表总结了我们的总收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年12月31日的年度 | | 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 | | | | |
| (单位：百万) | | 美国 | | 欧洲 | | 其他
国际 | | 总计 | | 美国 | | 欧洲 | | 其他
国际 | | 总计 | | 美国 | | 欧洲 | | 其他
国际 | | 总计 | | | | |
| 产品销售： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 爱滋病毒 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 比克塔维 | | $ | 9,692 | | | $ | 1,253 | | | $ | 905 | | | $ | 11,850 | | | $ | 8,510 | | | $ | 1,103 | | | $ | 777 | | | $ | 10,390 | | | $ | 7,049 | | | $ | 969 | | | $ | 606 | | | $ | 8,624 | | | | | |
| Complera/Eviplera | | 47 | | | 70 | | | 12 | | | 129 | | | 74 | | | 113 | | | 13 | | | 200 | | | 102 | | | 142 | | | 14 | | | 258 | | | | | |
| 德斯科维 | | 1,771 | | | 100 | | | 114 | | | 1,985 | | | 1,631 | | | 118 | | | 123 | | | 1,872 | | | 1,397 | | | 164 | | | 139 | | | 1,700 | | | | | |
| 根沃亚 | | 1,752 | | | 205 | | | 103 | | | 2,060 | | | 1,983 | | | 284 | | | 136 | | | 2,404 | | | 2,267 | | | 391 | | | 221 | | | 2,879 | | | | | |
| 奥德西 | | 1,012 | | | 294 | | | 44 | | | 1,350 | | | 1,058 | | | 364 | | | 47 | | | 1,469 | | | 1,076 | | | 440 | | | 52 | | | 1,568 | | | | | |
| 斯特里比尔德 | | 72 | | | 21 | | | 8 | | | 101 | | | 88 | | | 29 | | | 10 | | | 127 | | | 132 | | | 43 | | | 14 | | | 189 | | | | | |
| 特鲁瓦达 | | 82 | | | 13 | | | 19 | | | 114 | | | 113 | | | 15 | | | 18 | | | 147 | | | 314 | | | 22 | | | 35 | | | 371 | | | | | |
收入份额- Symtuza(1) | | 382 | | | 133 | | | 13 | | | 529 | | | 348 | | | 168 | | | 14 | | | 530 | | | 355 | | | 165 | | | 11 | | | 531 | | | | | |
其它HIV(2) | | 37 | | | 12 | | | 7 | | | 56 | | | 15 | | | 24 | | | 17 | | | 57 | | | 136 | | | 30 | | | 29 | | | 195 | | | | | |
| 艾滋病毒感染者总数 | | 14,848 | | | 2,102 | | | 1,226 | | | 18,175 | | | 13,820 | | | 2,219 | | | 1,155 | | | 17,194 | | | 12,828 | | | 2,366 | | | 1,121 | | | 16,315 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 肿瘤学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 细胞疗法 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 泰卡图斯 | | 245 | | | 110 | | | 15 | | | 370 | | | 221 | | | 75 | | | 3 | | | 299 | | | 136 | | | 40 | | | — | | | 176 | | | | | |
| 耶斯卡塔 | | 811 | | | 547 | | | 140 | | | 1,498 | | | 747 | | | 355 | | | 57 | | | 1,160 | | | 406 | | | 253 | | | 36 | | | 695 | | | | | |
| 全细胞疗法 | | 1,055 | | | 658 | | | 156 | | | 1,869 | | | 968 | | | 430 | | | 60 | | | 1,459 | | | 542 | | | 293 | | | 36 | | | 871 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 特罗德尔维 | | 777 | | | 217 | | | 68 | | | 1,063 | | | 525 | | | 143 | | | 12 | | | 680 | | | 370 | | | 10 | | | — | | | 380 | | | | | |
| 全肿瘤学 | | 1,833 | | | 875 | | | 224 | | | 2,932 | | | 1,494 | | | 573 | | | 73 | | | 2,139 | | | 912 | | | 303 | | | 36 | | | 1,251 | | | | | |
| 肝病 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒) | | | | |
Ledipasvir/ 索索布韦(3) | | 39 | | | 12 | | | 19 | | | 70 | | | 46 | | | 17 | | | 51 | | | 115 | | | 84 | | | 31 | | | 97 | | | 212 | | | | | |
索莫司布韦/维帕他韦(4) | | 859 | | | 323 | | | 355 | | | 1,537 | | | 844 | | | 355 | | | 331 | | | 1,530 | | | 815 | | | 316 | | | 331 | | | 1,462 | | | | | |
其他丙型肝炎病毒(5) | | 104 | | | 43 | | | 12 | | | 160 | | | 115 | | | 40 | | | 10 | | | 166 | | | 119 | | | 74 | | | 14 | | | 207 | | | | | |
| 丙型肝炎病毒总数 | | 1,002 | | | 378 | | | 386 | | | 1,767 | | | 1,005 | | | 413 | | | 392 | | | 1,810 | | | 1,018 | | | 421 | | | 442 | | | 1,881 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
慢性乙肝病毒/慢性丁型肝炎病毒 | | | | |
| 维姆利迪 | | 410 | | | 38 | | | 414 | | | 862 | | | 429 | | | 35 | | | 379 | | | 842 | | | 384 | | | 34 | | | 396 | | | 814 | | | | | |
| ViRead | | 8 | | | 22 | | | 52 | | | 83 | | | 6 | | | 23 | | | 62 | | | 91 | | | 11 | | | 28 | | | 72 | | | 111 | | | | | |
其他乙肝病毒/HDV(6) | | — | | | 72 | | | — | | | 72 | | | — | | | 55 | | | — | | | 55 | | | 2 | | | 42 | | | — | | | 44 | | | | | |
| 乙肝病毒/HDV总数 | | 418 | | | 133 | | | 466 | | | 1,017 | | | 435 | | | 112 | | | 441 | | | 988 | | | 397 | | | 104 | | | 468 | | | 969 | | | | | |
| 全肝病 | | 1,421 | | | 511 | | | 852 | | | 2,784 | | | 1,440 | | | 525 | | | 833 | | | 2,798 | | | 1,415 | | | 525 | | | 910 | | | 2,850 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 维克卢里 | | 972 | | | 408 | | | 805 | | | 2,184 | | | 1,575 | | | 702 | | | 1,628 | | | 3,905 | | | 3,640 | | | 1,095 | | | 830 | | | 5,565 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| AmBisome | | 43 | | | 260 | | | 189 | | | 492 | | | 57 | | | 258 | | | 182 | | | 497 | | | 39 | | | 274 | | | 227 | | | 540 | | | | | |
| 莱泰里斯 | | 142 | | | — | | | — | | | 142 | | | 196 | | | — | | | — | | | 196 | | | 206 | | | — | | | — | | | 206 | | | | | |
其他(7) | | 118 | | | 40 | | | 66 | | | 225 | | | 135 | | | 65 | | | 53 | | | 253 | | | 136 | | | 115 | | | 30 | | | 281 | | | | | |
| 总计其他 | | 304 | | | 301 | | | 255 | | | 859 | | | 388 | | | 323 | | | 235 | | | 946 | | | 381 | | | 389 | | | 257 | | | 1,027 | | | | | |
| 产品总销售额 | | 19,377 | | | 4,197 | | | 3,361 | | | 26,934 | | | 18,716 | | | 4,342 | | | 3,924 | | | 26,982 | | | 19,176 | | | 4,678 | | | 3,154 | | | 27,008 | | | | | |
| 特许权使用费、合同和其他收入 | | 62 | | | 114 | | | 7 | | | 182 | | | 168 | | | 127 | | | 4 | | | 299 | | | 91 | | | 196 | | | 10 | | | 297 | | | | | |
| 总收入 | | $ | 19,438 | | | $ | 4,310 | | | $ | 3,368 | | | $ | 27,116 | | | $ | 18,884 | | | $ | 4,469 | | | $ | 3,928 | | | $ | 27,281 | | | $ | 19,267 | | | $ | 4,874 | | | $ | 3,164 | | | $ | 27,305 | | | | | |
_______________________________(1) 代表我们在Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(“C”)、恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)的收入，这是一种由Janssen Sciences爱尔兰无限公司(“Janssen”)商业化的固定剂量组合产品。关于更多信息，见注7.协作和其他安排。
(2) 包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
(3) 金额包括哈沃尼的销售额和我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC销售的哈沃尼授权仿制药。
(4) 金额包括Epclusa的销售额和我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC销售的Epclusa授权仿制药。
(5) 包括Vosevi和Sovaldi。
(6) 包括Hepcludex和Hepsera。
(7) 包括开斯敦、杰索拉、拉内萨和泽德利格。
来自主要客户的收入
下表汇总了我们每个客户的收入，这些客户各自占我们总收入的10%或更多：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (占总收入的百分比) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 红衣主教健康公司。 | | 26 | % | | 25 | % | | 22 | % |
| Cencora，Inc.(前身为amerisourceBergen公司) | | 19 | % | | 18 | % | | 23 | % |
| 麦凯森公司 | | 21 | % | | 20 | % | | 20 | % |
从上一年度履行的业绩义务中确认的收入
下表汇总了从前几年履行的履约确认的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
与Janssen的收入份额(1)和知识产权许可使用费 | | $ | 680 | | | $ | 783 | | | $ | 851 | |
| 预算的更改 | | $ | 340 | | | $ | 582 | | | $ | 856 | |
________________________________(1) 关于更多信息，见注7.协作和其他安排。
合同余额
下表汇总了我们的合同余额：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
合同资产(1) | | $ | 117 | | | $ | 171 | |
合同责任(2) | | $ | 109 | | | $ | 102 | |
________________________________(1) 包括主要来自知识产权许可是唯一或主要履约义务的安排的未开票金额。
(2) 通常是在我们履行合同之前收到预付款的结果。
3. 公允价值计量
下表概述按公平值层级内的级别按经常性基准按公平值计量的资产及负债类别：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售的债务证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国国债 | | $ | 426 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 426 | | | $ | 410 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 410 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国政府机构证券 | | — | | | 127 | | | — | | | 127 | | | — | | | 35 | | | — | | | 35 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 非美国政府证券 | | — | | | 10 | | | — | | | 10 | | | — | | | 34 | | | — | | | 34 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 存单 | | — | | | 45 | | | — | | | 45 | | | — | | | 54 | | | — | | | 54 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司债务证券 | | — | | | 1,451 | | | — | | | 1,451 | | | — | | | 1,427 | | | — | | | 1,427 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 住房抵押贷款和资产支持证券 | | — | | | 367 | | | — | | | 367 | | | — | | | 333 | | | — | | | 333 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股权证券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | 4,465 | | | — | | | — | | | 4,465 | | | 3,831 | | | — | | | — | | | 3,831 | | | | | | | | | | | | | | | |
公开交易的股权证券(1) | | 1,458 | | | — | | | — | | | 1,458 | | | 1,197 | | | — | | | — | | | 1,197 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 递延补偿计划 | | 284 | | | — | | | — | | | 284 | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币衍生合约 | | — | | | 7 | | | — | | | 7 | | | — | | | 60 | | | — | | | 60 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 6,633 | | | $ | 2,007 | | | $ | — | | | $ | 8,639 | | | $ | 5,658 | | | $ | 1,943 | | | $ | — | | | $ | 7,600 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 负债： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 对马币股份有限公司(“马币”)或有对价的负债 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 228 | | | $ | 228 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 275 | | | $ | 275 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 递延补偿计划 | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | | | 220 | | | — | | | — | | | 220 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币衍生合约 | | — | | | 59 | | | — | | | 59 | | | — | | | 42 | | | — | | | 42 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 283 | | | $ | 59 | | | $ | 228 | | | $ | 570 | | | $ | 220 | | | $ | 42 | | | $ | 275 | | | $ | 538 | | | | | | | | | | | | | | | |
_______________________________(1) 公开交易的股权证券包括对加拉帕戈斯公司(“加拉帕戈斯”)的投资#美元。6862000万美元和Arcellx，Inc.(以下简称Arcellx)373截至2023年12月31日为1.2亿欧元，分别受合同销售限制至2024年8月和2025年6月。关于更多信息，见注7.协作和其他安排。
2级输入
可供出售的债务证券
对于我们的可供出售债务证券，我们通过审查截至计量日期的交易活动和定价，并考虑从第三方定价服务获得的估值来估计公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据的提前还款/违约预测以及其他可观察到的信息。
外币衍生工具合约
我们的外币衍生工具合约的到期日为18所有合约的交易对手的最低信用评级均为A-或S全球评级公司、穆迪投资者服务公司或惠誉评级公司的等同评级。我们利用以收入为基础的行业标准估值模型来估计这些合同的公允价值，该模型的所有重要投入都是直接或间接可见的。这些数据包括外币汇率、有担保隔夜融资利率(“SOFR”)和掉期利率。在适用的情况下，可以在通常引用的间隔内观察到这些输入。
高级无担保票据
下表汇总了我们的高级无担保票据的总估计公允价值和账面价值，这些估计公允价值和账面价值是根据其报价的市场价值使用二级投入确定的：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 公允价值 | | $ | 22,567 | | | $ | 21,872 | |
| 账面价值 | | $ | 23,834 | | | $ | 24,088 | |
第3级输入
或有对价负债
关于我们2021年第一季度对马币的收购，我们可能需要支付高达欧元的或有对价300百万美元，根据惯例进行调整，在每个报告期内使用美国食品和药物管理局(FDA)批准赫普克的概率加权情景对其进行重新估值，直到相关的或有事项得到解决。
下表汇总了我们的或有对价负债的公允价值变化：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： | |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | |
| 期初余额 | | $ | 275 | | | $ | 317 | | |
估值假设的变动(1) | | (60) | | | (21) | | |
外汇重新计量的影响(2) | | 12 | | | (21) | | |
期末余额(3) | | $ | 228 | | | $ | 275 | | |
________________________________
(1) 包括在我们的综合收益表中的研发费用中。该等变动主要与有关监管批准的可能性及时间的假设变动有关。
(2) 包括在我们的综合收益表的其他收入（支出）净额中。
(3) 分别计入我们于二零二三年及二零二二年十二月三十一日的综合资产负债表的其他长期债务。
与未来特许权使用费有关的责任
作为我们2020年第四季度收购Immunomedics，Inc.的一部分，我们记录了与未来特许权使用费相关的负债。（“Immunomedics”），其后按余下估计年期使用实际利率法摊销。见附注11。债务和信贷设施的其他信息。
下表概述与未来特许权使用费有关的负债的公平值及账面值：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 公允价值 | | $ | 1,230 | | | $ | 1,090 | |
| 账面价值 | | $ | 1,153 | | | $ | 1,141 | |
非经常性公允价值计量
在2023年，我们录得$51如附注9所述，我们注销了与filgotinib相关的有限寿命无形资产。商誉和无形资产，以及381 如附注10所述，与我们的制造策略变动有关的制造资产撇销为百万港元。其他财务信息。这两项费用都记录在我们的综合收益表中的销售成本中。于2023年及2022年，我们录得部分减值支出$50百万美元和美元2.7 10亿美元，分别与附注9所述的若干知识产权及研发资产有关。商誉和无形资产。
公允价值水平转移
在本报告所述期间，1级、2级和3级之间没有任何转移。
4. 可供出售的债务证券和股权证券
可供出售的债务证券
下表汇总了我们的可供出售债务证券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| (单位：百万) | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| 美国国债 | | $ | 427 | | | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | 426 | | | $ | 415 | | | $ | — | | | $ | (5) | | | $ | 410 | |
| 美国政府机构证券 | | 127 | | | — | | | — | | | 127 | | | 36 | | | — | | | — | | | 35 | |
| 非美国政府证券 | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | | | 34 | | | — | | | — | | | 34 | |
| 存单 | | 45 | | | — | | | — | | | 45 | | | 54 | | | — | | | — | | | 54 | |
| 公司债务证券 | | 1,455 | | | 4 | | | (8) | | | 1,451 | | | 1,452 | | | — | | | (26) | | | 1,427 | |
| 住房抵押贷款和资产支持证券 | | 366 | | | 1 | | | — | | | 367 | | | 335 | | | — | | | (3) | | | 333 | |
| 总计 | | $ | 2,430 | | | $ | 5 | | | $ | (10) | | | $ | 2,426 | | | $ | 2,325 | | | $ | 1 | | | $ | (34) | | | $ | 2,293 | |
下表汇总了与处于持续未实现亏损状态的可供出售债务证券相关的信息，按时间长度分类：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 少于12个月 | | 12个月或更长时间 | | 总计 |
| (单位：百万) | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| 美国国债 | | $ | — | | | $ | 161 | | | $ | (1) | | | $ | 48 | | | $ | (1) | | | $ | 209 | |
| 美国政府机构证券 | | — | | | 106 | | | — | | | 2 | | | — | | | 108 | |
| 非美国政府证券 | | — | | | 5 | | | — | | | 5 | | | — | | | 10 | |
| 公司债务证券 | | (1) | | | 333 | | | (7) | | | 546 | | | (8) | | | 878 | |
| 住房抵押贷款和资产支持证券 | | — | | | 123 | | | — | | | 24 | | | — | | | 147 | |
| 总计 | | $ | (2) | | | $ | 727 | | | $ | (8) | | | $ | 624 | | | $ | (10) | | | $ | 1,351 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 少于12个月 | | 12个月或更长时间 | | 总计 |
| (单位：百万) | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| 美国国债 | | $ | (2) | | | $ | 174 | | | $ | (3) | | | $ | 206 | | | $ | (5) | | | $ | 379 | |
| 美国政府机构证券 | | — | | | 21 | | | — | | | — | | | — | | | 21 | |
| 非美国政府证券 | | — | | | 31 | | | — | | | 3 | | | — | | | 34 | |
| 公司债务证券 | | (17) | | | 774 | | | (8) | | | 439 | | | (26) | | | 1,213 | |
| 住房抵押贷款和资产支持证券 | | (2) | | | 205 | | | (1) | | | 56 | | | (3) | | | 261 | |
| 总计 | | $ | (22) | | | $ | 1,204 | | | $ | (12) | | | $ | 705 | | | $ | (34) | | | $ | 1,908 | |
不是对于截至2023年12月31日未实现亏损的投资，确认了信贷损失拨备，因为未实现亏损主要是由利率的更广泛变化推动的，没有发现会阻止发行人按计划支付本金和利息的不利条件。我们目前不打算在摊销成本基础收回之前出售此类投资，也不太可能要求我们出售这些投资。
下表汇总了我们综合资产负债表中可供出售的债务证券的分类：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 现金和现金等价物 | | $ | 83 | | | $ | 75 | |
| 短期有价证券 | | 1,179 | | | 973 | |
| 长期有价证券 | | 1,163 | | | 1,245 | |
| 总计 | | $ | 2,426 | | | $ | 2,293 | |
下表按合同到期日汇总了我们的可供出售债务证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| (单位：百万) | | 摊销成本 | | 公允价值 |
| 一年内 | | $ | 1,267 | | | $ | 1,262 | |
| 一年到五年后 | | 1,153 | | | 1,153 | |
| 在五年到十年之后 | | 9 | | | 9 | |
| 十年后 | | 2 | | | 2 | |
| 总计 | | $ | 2,430 | | | $ | 2,426 | |
股权证券
下表汇总了我们综合资产负债表上的股权证券的分类：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 按公允价值计量的股权证券： | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 4,465 | | | $ | 3,831 | |
| 预付资产和其他流动资产 | | 1,086 | | | 473 | |
| 其他长期资产 | | 656 | | | 943 | |
| 权益法投资和其他公允价值不容易确定的权益投资： | | | | |
| 其他长期资产 | | $ | 340 | | | $ | 423 | |
| 总计 | | $ | 6,547 | | | $ | 5,671 | |
对于我们在加拉帕戈斯和Arcus Biosciences，Inc.(“Arcus”)的权益法投资，我们选择并应用了公允价值选项，因为我们认为它最能反映这些投资的基本经济状况。我们在加拉帕戈斯的投资在2024年8月之前受某些锁定条款的约束，截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们的投资被归类为预付费和其他流动资产以及其他长期资产，价值为6861000万美元和300万美元736分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们在Arcus的投资被归类为预付和其他流动资产，为$283百万美元和美元286分别为100万美元。
未实现损益
下表汇总了截至各个资产负债表日仍持有的股本证券的未实现净收益和净亏损，包括在我们的综合损益表中的其他收入(费用)净额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 仍持有的股权证券的未实现净亏损 | | $ | 60 | | | $ | 684 | | | $ | 647 | |
关联方交易
于截至2022年及2021年12月31日止年度内，Gilead按公允价值将若干股权证券捐赠予加州非营利性公益公司Gilead Foundation(“基金会”)。基金会是一个关联方，因为我们的某些官员也担任基金会的董事。捐款费用为$85百万美元和美元212在截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度内，我们的综合收益表的销售、一般和行政费用分别计入了100万欧元。
5. 衍生金融工具
我们在国外的业务使我们面临与美元和各种外币(主要是欧元)之间的外币汇率波动相关的市场风险。为了管理这一风险，我们使用外汇远期合约对冲与未偿还货币资产和负债相关的部分外币风险，以及预测的产品销售。一般而言，与这些合约有关的市场风险会被对冲交易的相应损益所抵销。与这些合同相关的信用风险是由利率和货币汇率的变化驱动的，因此，随着时间的推移而变化。通过只与主要银行合作并密切监测当前市场状况，我们寻求限制这些合约的交易对手可能无法履行的风险。我们还寻求通过签订允许到期净结算的合同来限制我们的损失风险。因此，在交易对手违约的情况下，我们的总体损失风险仅限于违约日未偿还合同(即具有正公允价值的合同)的任何未实现收益的金额。我们不会为了交易目的而签订衍生品合约。
我们用来对冲以非功能性货币计价的某些货币资产和负债的风险的衍生品工具不被指定为对冲。我们用来对冲预期产品销售风险的衍生工具被指定为现金流对冲，到期日为18几个月或更短时间。
我们持有未偿还名义金额为#美元的外币兑换合约。2.510亿美元3.0分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。
虽然我们所有的衍生品合同都允许我们有权抵销资产和负债，但我们在综合资产负债表中以毛为基础列报了金额。下表汇总了衍生工具的分类和公允价值，包括抵销的潜在影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
| (单位：百万) | | 分类 | | 公允价值 | | 分类 | | 公允价值 |
| 指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外币兑换合约 | | 预付资产和其他流动资产 | | $ | 6 | | | 其他流动负债 | | $ | 38 | |
| 外币兑换合约 | | 其他长期资产 | | — | | | 其他长期债务 | | 7 | |
| 指定为套期保值的衍生品总额 | | | | 6 | | | | | 45 | |
| 未被指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外币兑换合约 | | 预付资产和其他流动资产 | | 1 | | | 其他流动负债 | | 15 | |
| 未被指定为对冲的衍生品总额 | | | | 1 | | | | | 15 | |
| 综合资产负债表所列衍生工具总额 | | | | $ | 7 | | | | | $ | 59 | |
| | | | | | | | |
| 综合资产负债表中未抵销的总额： | | | | | | | | |
| 衍生金融工具 | | | | $ | (7) | | | | | $ | (7) | |
| 收到/认捐的现金抵押品 | | | | — | | | | | — | |
| 净额(法定抵销) | | | | $ | — | | | | | $ | 52 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
| (单位：百万) | | 分类 | | 公允价值 | | 分类 | | 公允价值 |
| 指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外币兑换合约 | | 预付资产和其他流动资产 | | $ | 59 | | | 其他流动负债 | | $ | 26 | |
| 外币兑换合约 | | 其他长期资产 | | 1 | | | 其他长期债务 | | 9 | |
| 指定为套期保值的衍生品总额 | | | | 59 | | | | | 35 | |
| 未被指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | | | |
| 外币兑换合约 | | 预付资产和其他流动资产 | | 1 | | | 其他流动负债 | | 7 | |
| 未被指定为对冲的衍生品总额 | | | | 1 | | | | | 7 | |
| 综合资产负债表所列衍生工具总额 | | | | $ | 60 | | | | | $ | 42 | |
| | | | | | | | |
| 综合资产负债表中未抵销的总额： | | | | | | | | |
| 衍生金融工具 | | | | $ | (36) | | | | | $ | (36) | |
| 收到/认捐的现金抵押品 | | | | — | | | | | — | |
| 净额(法定抵销) | | | | $ | 25 | | | | | $ | 7 | |
下表汇总了我们的衍生工具合同对我们的合并财务报表的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | |
在累计其他综合收益(亏损)中确认的净(亏损)收益 | | $ | (14) | | | $ | 150 | | | $ | 147 | |
从累计其他综合收益(亏损)重新归类为产品销售的净收益(亏损) | | $ | 58 | | | $ | 196 | | | $ | (67) | |
| 未被指定为套期保值的衍生工具： | | | | | | |
在其他收入(费用)中确认的净收益 | | $ | 57 | | | $ | 67 | | | $ | 21 | |
截至2023年12月31日，在累计其他全面收益(亏损)中报告的与对冲预测交易有关的大部分损益预计将重新分类为产品销售12个月有 不是本年度现金流量套期保值的终止。
截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度，我们的衍生品合约的现金流影响包括在我们的综合现金流量表上经营活动提供的现金净额中。
6. 收购
CymaBay
2024年2月，我们达成了一项最终协议，以大约1美元的价格收购CymaBay Treateutics，Inc.(“CymaBay”)及其主要候选产品seladelpar的全部已发行普通股，seladelpar是一种治疗原发性胆管炎的研究药物4.3十亿美元。根据合并协议的条款，Gilead的一家全资子公司将立即开始要约收购CymaBay普通股的全部流通股，价格为1美元。32.50每股以现金支付。收购要约成功完成后，Gilead将通过第二步合并，以与收购要约相同的价格收购要约中未被投标的所有剩余股份。收购要约的完成取决于至少大多数当时已发行的CymaBay股票的最低投标、《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》规定的等待期到期或终止以及其他惯例条件。吉利德计划为这笔交易支付全部现金对价。收购要约不受融资条件的限制。完成交易后，CymaBay将成为一家全资子公司。CymaBay的主导计划seladelpar是一种研究、口服、选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体增量激动剂，被证明可以调节关键的代谢和肝脏疾病途径。根据在第二阶段和第三阶段研究中对500多名参与者进行的赛拉帕尔疗效和耐受性评估的数据，赛拉帕尔的新药申请于2023年12月提交给FDA。
辛瑟拉
2023年5月，我们达成了一项协议，以大约美元的价格收购了一家私人持股的生物技术公司SinThera，Inc.，该公司专注于治疗癌症和免疫性疾病的小分子药物。200现金对价为100万欧元，扣除所获得的现金。因此，鑫瑟拉成为了我们的全资子公司。
我们将这笔交易作为资产收购入账，并记录了#美元170在我们2023年的合并损益表中，将100万美元计入收购的正在进行的研发费用。剩余的购买价格涉及收购的各种其他资产和承担的负债。根据协议，SinThera的前股东有资格获得基于业绩的开发和监管里程碑付款，金额最高可达约美元760百万美元，连同$50其中100万美元已支付并主要计入2023年收购的过程中研发费用。
社区
2023年2月，我们完成了收购Tmunity Treateutics，Inc.(Tmunity)的协议，Tmunity是一家专注于下一代汽车T-疗法和技术的临床阶段私营生物技术公司。根据协议条款，我们以大约$收购了Tmunity的所有流通股，但吉利德已经拥有的股份除外。300百万美元的现金对价。结果，Tmunity成为了我们的全资子公司。
我们将这笔交易作为资产收购入账，并记录了#美元244在我们2023年的合并损益表中，将100万美元计入收购的正在进行的研发费用。剩余购买价格涉及收购的各种其他资产和承担的负债，主要包括递延税项资产。根据协议，Tmunity和宾夕法尼亚大学的前股东有资格获得高达约1美元的混合收益1.0在实现某些开发、监管和基于销售的里程碑以及销售特许权使用费支付后，未来可能支付的金额为10亿美元，25其中100万美元在2023年被计入收购的正在进行的研发费用，并于2024年1月支付。
微创生物
2022年9月20日，我们以$收购了MiroBio Ltd.(“MiroBio”)的全部流通股，MiroBio是一家总部位于英国的私营生物技术公司，专注于通过针对免疫抑制受体的激动剂恢复免疫平衡。414百万现金。结果，MiroBio成为了我们的全资子公司。
我们将这笔交易作为资产收购入账，并记录了#美元389在我们2022年的合并损益表中，将100万美元计入收购的正在进行的研发费用。剩余的购买价格涉及收购的各种其他资产和承担的负债。
麦尔
2021年第一季度，我们完成了对德国生物技术公司MYR的收购。MYR专注于HDV治疗药物的开发和商业化。此次收购为Gilead提供了Hepcludex，该药于2020年7月获得欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准，用于治疗患有代偿性肝病的成年人的慢性HDV感染。交易完成后，MYR成为吉利德的全资子公司。从收购之日起，MYR的财务业绩就包含在我们的综合财务报表中。
此次收购欧元的总对价1.310亿(或美元)1.610亿欧元)主要由欧元组成1.010亿(或美元)1.210亿)在成交和或有对价时支付，最高可达欧元300100万美元，根据惯例进行调整，这意味着FDA批准Hepcludex后，未来可能会出现里程碑式的付款。这一或有负债的公允价值，使用FDA批准的概率加权方案估计为#美元。341百万美元，截至收购日期。有关其他信息，请参阅附注3.公允价值计量。
对马币的收购采用会计收购法，作为一项业务合并入账。下表汇总了截至购置日的购入资产和承担的负债的估计公允价值：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 无形资产： | | |
| 有限寿命无形资产 | | $ | 845 | |
| 收购的知识产权研发 | | 1,190 | |
| 递延所得税，净额 | | (513) | |
| 其他资产(和负债)，净额 | | (187) | |
| 可确认净资产总额 | | 1,335 | |
| 商誉 | | 226 | |
| 总对价 | | $ | 1,561 | |
无形资产
有限寿命的无形资产$8451,000,000代表截至收购日期赫普克鲁德在欧洲HDV的估计公允价值。公允价值是通过应用收益法确定的，该方法使用不可观察的投入来估计可归因于欧洲HDV的赫普克鲁克斯的概率加权净现金流，贴现率为12%。使用的贴现率代表市场参与者将用来评估这一无形资产的估计利率。这项无形资产在估计的使用年限内摊销。10好几年了。
收购的IPR&D包括在包括美国在内的所有其他地区未经监管批准的HDV用海普克。估计公允价值合计为#美元1.19于收购日期的9，00亿元现金流量乃按不可观察的投入(公允价值计量及披露指引下的第3级)的收益法计算，以估计可归因于该项资产的概率加权现金流量及贴现率。12%。使用的贴现率代表市场参与者将用来评估这一无形资产的估计利率。
递延所得税
递延税项净负债是根据估计的财务报表基准和购入净资产的计税基准与最终购入前净营业亏损估计数之间的差额计算的。
商誉
转让的对价超过所取得的资产和承担的负债的公允价值的部分#美元。2261000万美元被记录为商誉，主要反映了所获得的其他资产产生的未来经济利益，这些资产无法单独确定和单独确认。马币的商誉被确认为不是就所得税而言，预计不能抵扣。
一年计量期于2022年第一季度完成，对购置的资产和承担的负债的公允价值进行了调整。18百万美元。更多信息见附注9.商誉和无形资产。
7. 合作和其他安排
我们与第三方就某些产品和候选产品的研究、开发和商业化达成许可和战略合作以及其他类似安排。这些安排可能涉及两个或两个以上的参与方，他们是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排的财务条款可能包括不可退还的预付款、费用报销或我们为获得某些权利而支付的选项、我们为潜在开发和监管里程碑付款和/或基于销售的里程碑付款而支付的或有义务、特许权使用费付款、收入或利润分享安排、成本分摊安排和股权投资。发展里程碑付款在我们的综合收益表中记录为已发生的，这通常是相应事件成为可能的时候。监管里程碑付款被资本化为无形资产，并摊销至各自合作安排期限内销售的商品成本。某些付款取决于未来发生的各种具有高度不确定性的事件。
阿尔塞克斯
2023年1月，我们与上市公司Arcellx达成了一项全球战略合作协议，共同开发和共同商业化Arcell的领先晚期候选产品CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，以及未来潜在的下一代自体和非自体产品。2023年12月，我们将合作范围扩大到包括淋巴瘤，并行使了谈判Arcell的ARC-SPARX计划ACLX-001治疗多发性骨髓瘤的许可证的选择权。与这些合作协议一起，我们总共记录了$313在我们2023年的综合收益表上，对收购的正在进行的研究和开发费用进行百万美元的费用，主要与预付款有关，以及合并的股权投资$299百万美元。我们的股权投资在2025年6月之前受锁定条款的约束，并在截至2023年12月31日的综合资产负债表上计入其他长期资产。两家公司将分担Cart-ddBCMA的开发、临床试验和商业化成本，并将联合将该产品商业化，并分享美国利润50/50。在美国以外，我们将把该产品商业化，Arcellx将从销售中获得版税。Arcellx有资格获得基于绩效的开发和监管里程碑付款，金额最高可达$1.520亿美元与Cart-ddBCMA相关，Cart-ddBCMA是未来潜在的下一代自体产品和未来潜在的非自体产品，将进一步支付商业里程碑付款、联合促销产品的利润分割付款以及至少全球净销售额的一部分特许权使用费，这取决于Arcell是否选择联合推广未来的产品。如果开发出更多的未来产品，Arcell将有资格获得额外的里程碑付款、联合推广产品的利润分成付款以及至少部分全球净销售额的特许权使用费，这取决于Arcell是否也选择联合推广这些额外的未来产品。
蜻蜓
2022年4月，我们与蜻蜓治疗公司(“蜻蜓”)签订了一项战略研究合作协议(“蜻蜓合作协议”)，为肿瘤和炎症适应症开发基于自然杀伤(NK)细胞订户的免疫疗法。根据蜻蜓合作协议的条款，我们从蜻蜓获得了针对5T4靶向的研究性免疫治疗计划DF7001的全球独家许可，以及在某些临床前活动完成后，我们获得了独家全球许可，使用蜻蜓三特异性NK激活者平台开发和商业化其他NK细胞激活者计划。在蜻蜓合作协议完成后，我们获得了$300向蜻蜓预付了100万美元，我们还额外赚了$15与2022年8月协议修正案相关的目标选择相关的百万美元付款，这些付款记录在截至2022年12月31日的年度我们综合收益表上的已获得的正在进行的研究和开发费用中。2023年7月，我们共同同意终止DF7001计划。如果我们行使额外NK细胞参与计划的选择权，蜻蜓将有资格获得选择加入付款和基于绩效的开发、监管和商业里程碑付款以及这些可选计划的全球净销售额的特许权使用费。
默克
2021年3月13日，我们与默克公司(Merck&Co.，Inc.)的子公司默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)签订了一项许可和合作协议，共同开发和商业化治疗HIV的长效研究药物，将Gilead的研究衣壳抑制剂来那帕韦和默克的研究用核苷逆转录酶转位抑制剂依拉特拉韦与其他经双方同意可能添加到合作中的制剂结合在一起。合作最初集中在长效口服和注射制剂上。
根据修订后的协议条款，吉利德和默克将主要分担全球开发和商业化成本，60%和40在口服和注射制剂计划中分别为%。对于长效口服产品，如果获得批准，吉利德将在美国引领商业化，默克将在欧盟和世界其他地区引领商业化。对于长效注射产品，如果获得批准，默克公司将在美国引领商业化，吉列德将在欧盟和世界其他地区引领商业化。根据协议条款，吉利德和默克将在美国和其他一些主要市场共同推广这种组合产品。如果成功，我们将与默克公司平分全球产品收入，直到产品收入超过某些预先确定的按配方确定的收入等级。超过$时2.0亿美元的产品净销售额，我们在收入中的份额将增加到65超过该日历年门槛的任何收入的%。超过$时3.5在一个给定的日历年，我们的收入份额将增加到65超过该日历年门槛的任何收入的%。去往或来自默克公司的研发费用的报销在我们的综合损益表上的研发费用中记录。根据协议确认的费用在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内不是实质性的。不是根据协议，收入已在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度确认。
我们还将有权授权默克公司的某些研究用口服整合酶抑制剂与来那帕韦联合开发。作为回报，默克公司将有权授权吉利德的某些研究用口服整合酶抑制剂与伊拉特拉韦联合开发。每一家公司都可以行使其对另一家公司的此类调查性口服整合酶抑制剂的选择权五年在协议签署后，在该整合酶抑制剂的第一阶段临床试验完成后。在行使期权时，公司将平分开发成本和收入，除非未行使期权的公司决定退出，在这种情况下，未行使期权的公司将获得特许权使用费。
拱门
2020年5月27日，我们与专注于肿瘤学的上市生物制药公司Arcus达成了一项交易，其中包括签订一项选项、许可和协作协议(“协作协议”)，Gilead有权选择加入所有当前和未来的临床阶段候选产品，最多十年在交易完成后，以及普通股购买协议和投资者权利协议(一起，并随后修订的“股票购买协议”)。
2021年11月，我们行使了选择权三ARCUS的临床阶段计划，并修改了合作协议。期权行使和修订交易于2021年12月完成，触发了#美元的合作选择加入付款。725百万元，并免收100100万期权续付款，本应在2022年第三季度到期给Arcus。期权净费用为$625在截至2021年12月31日的年度，我们的综合损益表中包括了100万美元的已获得的正在进行的研究和开发费用。协作选择加入付款为$725百万人被记录在其他流动负债在我们截至2021年12月31日的综合资产负债表上，并于2022年1月支付给Arcus。我们向Arcus支付的款项计入了2022年第一季度我们合并现金流量表上投资活动所使用的现金净额。
2023年5月，我们再次修订了合作协议，启动了针对缔约方共同选择的最多四个适用于炎症性疾病的目标的研究计划。作为修正案的一部分，我们支付了$35预付费用，这笔费用被计入我们综合损益表上收购的过程中研发费用。吉利德可以在两个单独的、预先指定的时间点行使许可每个程序的选择权。如果Gilead在前两个目标计划的较早时间点行使其选择权，Arcus将有资格获得最高$420未来选项和里程碑付款以及每个所选计划的分级版税为100万美元。对于吉利德为四个目标项目行使的任何其他选择权，各方将有权共同开发和分担全球开发成本，并有权在美国共同商业化和分享所选项目的利润。
根据修订后的合作协议，两家公司共同开发并分担与这些临床项目相关的全球成本。我们记录了$189百万 及$187在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度，研究和开发费用中的这类成本分别计入我们的综合损益表。如果被选中的分子获得监管机构的批准，两家公司将在美国共同商业化并平分利润。吉利德将在美国以外拥有独家商业化权利，但受Arcus现有合作伙伴的任何权利的限制，并将向Arcus支付按净销售额的百分比计算的分级特许权使用费，比例从十几岁到二十五岁不等。根据修订的合作协议，我们还可能额外支付$100除非提前终止，否则我们有权在协议的第四、第六和第八个周年纪念日选择加入未来的Arcus项目，并在合同期内保留加入的权利。
根据股票购买协议，我们有权向Arcus购买额外股份，最多35Arcus已发行有表决权股票的%五年制截至2025年第三季度的期间。我们还受到了一场三年制停顿，限制我们方面的某些其他活动，该活动于2023年第二季度到期。自协议最初完成以来，我们已经购买了各种股票，在我们最近一次在2023年第二季度购买股票后，我们总共拥有14.8百万股，这相当于大约19.9当时Arcus已发行和已发行的有表决权股票的百分比。截至2023年12月31日，我们在Arcus的董事会中有两名指定成员。
2024年1月，我们宣布对与Arcus的合作协议进行修订，并对Arcus进行了额外的股权投资，金额为#3201000万美元，将我们的所有权增加到33%。根据修订后的合作协议，我们同意支付$1002024年，四周年期权续期费为1.6亿美元。我们还将Arcus董事会的指定成员增加到三人。
皮奥尼耶
2020年6月，我们与皮奥尼尔免疫疗法公司(“皮奥尼尔”)达成了一项交易，这是一家在免疫肿瘤学领域寻求新生物学的私人持股公司，其中包括签订两项独立的协议，其中一项与最初收购49.9另一项协议为吾等提供独家选择权，以在若干条款及条件的规限下收购Pionir剩余的已发行股本(“Pionir合并及期权协议”)及一项研发服务协议。
于2023年3月，我们终止了研发服务协议，放弃了我们收购Pionir的独家选择权以及Pionir合并和期权协议下的某些其他权利，并记录了$70在我们的综合损益表上净额记入其他收入(费用)的100万欧元，注销了以前记录在我们综合资产负债表上的其他长期资产中的期权的全部价值。
我们之前使用权益会计方法来核算我们在皮奥尼尔的投资，因为我们的股权使我们有能力对皮奥尼尔施加重大影响。我们在皮奥尼尔的权益法投资的账面价值为零截至2022年12月31日。2023年8月，皮奥尼尔被上市公司Ikena Oncology，Inc.(“Ikena”)收购，我们的股权转换为Ikena股票。
蒂佐纳
2020年7月，我们与Tizona Treateutics，Inc.(“Tizona”)达成了一项交易，Tizona是一家开发癌症免疫疗法的私人持股公司，其中包括签订两项独立的协议，其中一项与最初收购49.9另一份协议为吾等提供独家选择权，以在若干条款及条件的规限下收购Tizona剩余的已发行股本(“Tizona合并及期权协议”)及一份开发协议。
于2023年9月，我们终止了开发协议，放弃了我们收购Tizona的独家选择权以及Tizona合并和期权协议下的某些其他权利，并记录了$41在我们的综合损益表上净额记入其他收入(费用)的100万欧元，注销了以前记录在我们综合资产负债表上的其他长期资产中的期权的全部价值。
我们使用权益会计方法对我们在Tizona的投资进行核算，因为我们的股权使我们能够对Tizona施加重大影响。我们在Tizona的权益法投资的账面价值为零截至2023年12月31日和2022年12月31日。
加拉帕戈斯群岛
斐果替尼协作
2023年10月，我们修改了与总部位于比利时的临床阶段生物技术公司加拉帕戈斯之前达成的一项协议，该协议涉及正在对JAK1选择性抗炎性疾病适应症进行评估的斐果替尼的开发和商业化，以终止全球开发成本分摊安排，以及加拉帕戈斯根据欧洲净销售额向我们支付分级特许权使用费的义务。因此，我们注销了剩余的$。51在附注9.商誉和无形资产中讨论的我们相关有限寿命无形资产的百万余额。我们之前还向加拉帕戈斯支付了欧元160百万欧元(或约合美元190100万欧元)与一项协议有关，该协议终止加拉帕戈斯公司未来在欧洲获得与菲戈替尼有关的任何里程碑式付款的权利，全额将在2020年支出和欧元110百万欧元(或约合美元1302021年支付(百万欧元)和欧元50百万欧元(或约合美元60百万)在2022年支付。
全球协作
2019年8月底，我们与加拉帕戈斯完成了各自的期权、许可和合作协议(“加拉帕戈斯合作协议”)和认购协议(“加拉帕戈斯认购协议”)，根据该协议，双方达成了涵盖加拉帕戈斯当前和未来产品组合(菲果替尼除外)的全球合作。
根据加拉帕戈斯认购协议，我们购买了6.81,000,000股加拉帕戈斯新普通股，并已发行认股权证，赋予权利不时认购加拉帕戈斯将发行的若干新股份，使我们拥有的股份数目达到29.9在我们行使权力时，已发行和流通股的百分比。我们目前拥有16.7百万股或大约25.82019年最后一次购买时已发行和已发行股份的百分比。我们受制于10年期停滞限制了我们收购加拉帕戈斯有投票权证券的能力超过29.9加拉帕戈斯当时已发行和未偿还的有投票权证券的百分比。我们同意，未经加拉帕戈斯事先同意，不在加拉帕戈斯认购协议结束两周年之前处置加拉帕戈斯的任何股权证券，或在此后处置加拉帕戈斯的任何股权证券，直至加拉帕戈斯认购协议结束五周年，如果出售后我们拥有的资产少于20.1加拉帕戈斯当时已发行和未偿还的有投票权证券的百分比，受某些例外和终止事件的限制。2021年4月，我们修订了加拉帕戈斯认购协议，将某些加拉帕戈斯股票的初始锁定条款从2021年8月延长至2024年8月。
关于加拉帕戈斯目前和未来正在进行的计划，如果我们对一个计划行使选择权，我们将支付$150每项计划收取百万期权行权费。此外，加拉帕戈斯将获得从20%至24我们选择的每一种加拉帕戈斯产品在我们领土上净销售额的%。如果我们行使我们对项目的选择权，双方将平均分担我们行使选择权后产生的开发成本和双方商定的商业化成本。我们可以提前通知或遵循其他常规终止事件，完全终止或逐个计划和逐个国家/地区终止合作。我们任命了两名被任命为加拉帕戈斯董事会成员的人。
詹森
Complera/Eviplera和Odesey
2009年，我们与Janssen签订了一项许可和合作协议，开发我们的Truvada和Janssen的非核苷逆转录酶抑制剂利培韦林的固定剂量组合并将其商业化。这种组合于2011年在美国和欧盟获得批准，在美国以Complera的品牌销售，在欧盟以Eviplera的品牌销售。该协议在2014年进行了修订，以扩大合作范围，包括另一种含有杨森利培韦林的产品以及我们的恩曲他滨和替诺福韦丙氨酸胺(“ODefsey”)。
根据修订后的协议，杨森向我们授予了Complera/Eviplera和ODefsey在全球范围内的独家许可，但保留了在美国以外的某些国家和地区分销这两种组合产品的权利。任何一方都不受限制将其药物与任何其他药物产品组合，但与Complera/Eviplera和Odesey的成分相似的药物除外。
我们负责制造Complera/Eviplera和ODefsey，并在这两种产品的注册、分销和商业化方面发挥主导作用，但Janssen分销所在的国家除外。Janssen已经行使了在我们作为销售方的一些国家/地区共同详细说明组合产品的权利。
根据2014年修正案的财务条款，出卖方确定合并产品的价格，各方根据一方零部件(S)的净销售价格之比分享收入，并受一定的限制和调整。我们保留Janssen收入的特定百分比，包括高达30%，在主要市场。这些产品的销售包括在产品销售中，杨森的收入份额包括在我们的综合收益表上的销售成本中。与Janssen的份额相关的销售商品成本为$430百万，$483百万美元和美元530截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
协议的终止可能以产品或国家为基础，并将视情况而定，包括产品从市场上撤回、任何一方重大违约或收入份额支付期限到期。我们可以就我们销售产品的国家无故终止协议，在这种情况下，如果产品已经推出但上市价格低于以下，扬森有权成为该国家的销售方。10好几年了。
塞姆图扎
2014年，我们修改了与Janssen的许可和合作协议，以开发和商业化Janssen的Darunavir和我们的Cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦丙氨酰胺的固定剂量组合(“Gilead化合物”)。这一组合分别于2018年7月和2017年9月在美国和欧盟获得批准，并以Symtuza品牌销售。
根据2014年修正案的条款，我们向Janssen授予了Symtuza全球独家许可证。Janssen负责Symtuza在全球的制造、注册、分销和商业化。我们负责与基列化合物相关的知识产权，是基列化合物的独家供应商。任何一方都不受限制，不得将其药物与任何其他药物产品合并，但与Symtuza的成分相似的药物除外。
扬森确定塞姆图扎的价格，双方根据当事人组件(S)的净销售价格之比分享收入，但须受某些限制和调整。与吉利德化合物相关的知识产权许可和供应义务被视为单一的履约义务。由于许可证被视为与收入份额相关的主要项目，我们确认我们在相应出售Symtuza by Janssen期间的Symtuza收入份额。我们将我们在Symtuza收入中的份额作为产品销售额记录在我们的综合损益表中，主要是因为我们为Symtuza向Janssen供应吉利德化合物。
协议的终止可能以产品或国家为基础，并将视情况而定，包括产品从市场上撤回、任何一方重大违约或收入份额支付期限到期。Janssen可以在每个国家的基础上无故终止协议，在这种情况下，如果产品已经推出但上市时间低于以下，吉利德有权成为该国家的销售方。10好几年了。Janssen还可以无故终止整个协议。
日本烟草公司
2005年，日本烟草公司(简称“日本烟草”)授予我们独家开发和商业化新型HIV整合酶抑制剂elvitegravir的权利，但日本烟草公司保留了这种权利。自2018年12月起，我们与日本烟草公司签订了一项协议，获得在日本营销和分销我们艾滋病毒产品组合中某些产品的权利，并扩大我们开发和商业化elvitegravir的权利，将日本包括在内。自2019年1月1日起，我们负责产品的营销。
我们负责在我们的领土上寻求监管批准，并被要求勤奋努力将用于治疗艾滋病毒感染的elvitegravir商业化。我们承担与这种商业化努力相关的所有成本和开支，并根据我们的产品销售向日本烟草支付特许权使用费。我们对这些产品的销售包括在我们的综合收益表的产品销售中。应支付给日本烟草的特许权使用费包括在我们的综合损益表上的销售成本中。确认的特许权使用费费用为$167百万，$198百万美元和美元250截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
根据2018年协议的条款，我们向日本烟草支付了100万美元。5592000万美元现金，并确认无形资产为美元。550反映向日本烟草收购之营销相关权利之估计公平值。无形资产正在摊销， 九年，代表预期从我们的艾滋病毒产品组合中的适用产品获得大部分益处的期间。摊销费用被归类为销售费用，并在我们的综合损益表中记录为销售、一般和行政费用。
协议的终止可能基于产品或国家，并将取决于具体情况，包括任何一方的重大违约或特许权使用费支付期限届满。我们也可以无故终止整个协议。
珠穆朗玛峰
于二零一九年四月，Everest Medicines（“Everest”）与Immunomedics订立协议，授予Everest独家许可证，以在大中华、韩国、新加坡、印尼、菲律宾、越南、泰国、马来西亚及蒙古（“地区”）开发及商业化Trodelvy。吉利德随后于2020年10月收购了Immunomedics，并承担了Everest许可证和供应协议，该协议规定了向吉利德支付的某些销售里程碑和特许权使用费，并记录为$175作为购买会计的一部分。于2022年第四季度，我们从Everest重新取得Trodelvy的所有开发及商业化权利，并终止先前的协议。根据新协议的条款，吉利德将从280亿美元的预付终止费，其中842022年，196在2023年创造了100万。此外，珠峰有资格获得最高$175在实现某些监管和商业里程碑后，可能会支付500万美元的额外款项。我们将新协议视为合同终止，其中包括重新获得商业权利和解决我们与Everest的现有关系。因此，我们记录了一笔$的费用。406截至2022年12月31日止年度，我们的综合收益表中的销售、一般及行政开支为100万美元，主要指前期成本及撇销与先前协议有关的先前存在资产的剩余价值。同时，我们记录了一项收购的有限寿命资产，公允价值为美元。502000年，为在领土上核准的产品重新获得商业权利，
阿宾沃斯
2023年12月，我们与Abingworth LLP（“Abingworth”）管理的基金达成一项安排，根据该安排，我们将获得最多$2102023年至2026年，我们将为Trodelvy非小细胞肺癌的开发成本提供500万美元的共同资金。由于存在向财务伙伴转移的实质性风险，开发资金被我们确认为履行合同服务的义务。2023年，我们收到了$50阿宾沃思的百万美元我们在相关费用期间使用归因模型将资金确认为研发费用的减少。如果成功，在美国监管机构批准指定适应症后，Abingworth将有资格获得基于批准的固定里程碑付款，最高可达$84百万美元和基于适用净销售额的特许权使用费。
8. 财产、厂房和设备
下表按资产类型汇总了我们的财产、厂房和设备：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 土地和土地改良 | | $ | 561 | | | $ | 562 | |
| 建筑和改善(包括租赁改善) | | 4,328 | | | 4,390 | |
| 实验室和制造设备 | | 1,147 | | | 1,110 | |
| 办公室、计算机设备和其他 | | 1,069 | | | 880 | |
| 在建工程 | | 661 | | | 719 | |
| 小计 | | 7,766 | | | 7,661 | |
| 减去：累计折旧 | | 2,449 | | | 2,186 | |
| 总计 | | $ | 5,317 | | | $ | 5,475 | |
2023年，我们注销了$381数以百万计的物业、厂房和设备与我们制造战略的变化有关。撇账主要涉及根据公允价值与账面价值之间的差额被确定为完全减值的建筑物、装修和相关设备，这是由于我们决定不再使用这些设施。
下表按地理位置汇总了我们的财产、厂房和设备：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 美国 | | $ | 4,691 | | | 4,501 | |
国际(1) | | 626 | | | 973 | |
| 总计 | | $ | 5,317 | | | $ | 5,475 | |
________________________________(1) 所有个别国际地点在总余额中所占比例都不到10%。
9. 商誉和无形资产
商誉
下表总结了商誉账面金额的变动情况：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
期初余额 | | $ | 8,314 | | | $ | 8,332 | |
测算期调整(1) | | — | | | (18) | |
| 期末余额 | | $ | 8,314 | | | $ | 8,314 | |
________________________________
(1) 2022年，商誉减少了#美元18由于最终确定了马币的净营业亏损额，导致所取得的递延税项负债净额减少。
减值损失
截至2023年12月31日，有不是累计商誉减值损失。
无形资产
下表汇总了我们的无形资产净额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| (单位：百万) | | 毛利率
携带
金额 | | 累计
摊销 | | 外币折算调整 | | 账面净额 | | 毛利率
携带
金额 | | 累计
摊销 | | 外币折算调整 | | 账面净额 |
| 有限寿命资产： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 无形资产--索索布韦 | | $ | 10,720 | | | $ | (7,050) | | | $ | — | | | $ | 3,670 | | | $ | 10,720 | | | $ | (6,350) | | | $ | — | | | $ | 4,370 | |
无形资产--紫罗兰 | | 7,110 | | | (2,314) | | | — | | | 4,796 | | | 7,110 | | | (1,908) | | | — | | | 5,202 | |
无形资产--特罗德维(1) | | 11,730 | | | (2,002) | | | — | | | 9,728 | | | 5,630 | | | (973) | | | — | | | 4,657 | |
无形资产--海普克 | | 845 | | | (243) | | | — | | | 602 | | | 845 | | | (158) | | | — | | | 687 | |
其他(2) | | 1,414 | | | (827) | | | 1 | | | 588 | | | 1,489 | | | (733) | | | 1 | | | 758 | |
| 有限寿命资产总额 | | 31,819 | | | (12,436) | | | 1 | | | 19,384 | | | 25,794 | | | (10,121) | | | 1 | | | 15,674 | |
永续资产-IPR&D(1)(3) | | 7,070 | | | — | | | — | | | 7,070 | | | 13,220 | | | — | | | — | | | 13,220 | |
| 无形资产总额 | | $ | 38,889 | | | $ | (12,436) | | | $ | 1 | | | $ | 26,454 | | | $ | 39,014 | | | $ | (10,121) | | | $ | 1 | | | $ | 28,894 | |
_______________________________
(1) 2023年2月，FDA批准Trodelvy用于无法切除的局部晚期或转移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的转移环境中的系统治疗。因此，相关的知识产权研发无形资产为1美元。6.12023年第一季度，10亿被重新归类为有限寿命资产。
(2) 2023年第四季度，由于我们同意终止从加拉帕戈斯收取菲戈替尼在欧洲净销售额的特许权使用费，我们注销了剩余的$51我们相关无形资产的余额为百万美元。关于更多信息，见注7.协作和其他安排。
(3)在2023年第四季度，由于FDA批准的预期时间发生了变化，我们确认了一笔50合并损益表中正在进行的研究和开发减值对我们的Bulevitid IPR&D无形资产进行了100万美元的部分减值。截至2023年12月31日的剩余知识产权研发无形资产余额包括5.9亿美元用于非小细胞肺癌(NSCLC)的Trodelvy适应症和$1.110亿美元给巴维里蒂德。
摊销费用
与有限寿命无形资产相关的摊销费用总额为#美元。2.3亿，美元1.810亿美元1.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，主要包括在我们的综合收益表上销售的商品成本。
下表汇总了截至2023年12月31日与我们有限寿命无形资产相关的预计未来摊销费用：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 2024 | | $ | 2,384 | |
| 2025 | | 2,378 | |
| 2026 | | 2,370 | |
| 2027 | | 2,370 | |
| 2028 | | 2,309 | |
| 此后 | | 7,571 | |
| 总计 | | $ | 19,384 | |
减值评估
截至2023年12月31日、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，除上文“无形资产”表及下文“2022年知识产权研发减值”项下所述外，并无任何减值指标。我们于该等年度对知识产权研发无形资产进行量化评估时所使用的加权平均折现率为7.5%, 7.5%和6.5%。
2024年1月，我们宣布，我们的3期EVOKE-01研究中，Trodelvy评估saituzumab gov.itecan-hziy(SG)的研究没有达到先前治疗的NSCLC的总体生存期(OS)的主要终点。我们认为，这一新信息代表了2024年第一季度潜在减值的指标，因此，与Trodelvy相关的无限期知识产权研发无形资产的公允价值可能低于其账面价值。我们预计于2024年第一季度完成相关知识产权研发无形资产的中期减值评估。在估计公允价值低于资产账面价值的范围内，我们将被要求在截至2024年3月31日的三个月内在我们的综合收益表上记录减值费用。任何此类减值费用，我们目前无法合理估计，可能会对我们的综合经营业绩产生重大影响。
2022年知识产权研发减值
关于我们在2020年收购免疫医疗公司，我们将收购价格的一部分分配给收购的知识产权研发无形资产。大约$8.8100亿美元用于与Trodelvy相关的IPR&D无形资产，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)乳腺癌患者。2022年3月，我们收到了热带-02第三阶段研究的数据，该研究评估了HR+/HER2转移性乳腺癌患者中的Trodelvy，这些患者以前接受过内分泌治疗、细胞周期蛋白依赖的激酶4/6抑制剂和两到四个系列的化疗(“三线加患者”)。根据我们对研究结果的评估，并结合第一季度财务报表的编制，我们将我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产的公允价值估计更新为#美元6.1截至2022年3月31日，10亿美元。我们对公允价值的估计采用概率加权收益法，将预期未来现金流量贴现至现值，这要求使用第3级公允价值计量和投入，包括估计收入、成本以及技术和监管成功的可能性。预期的现金流包括HR+/HER2转移性乳腺癌三线加患者和早期治疗患者的现金流，这是单独的临床研究的主题。我们修正后的贴现现金流较低，主要是由于三线加患者的推出时间推迟，导致我们基于预期竞争环境的市场份额假设减少。截至2022年3月，我们的计划或与我们为早期治疗方案的患者估计的现金流相关的假设没有变化。我们使用的贴现率是6.75%，这是基于与我们相似的公司的估计加权平均资本成本，代表市场参与者对无形资产进行估值的利率。我们确定经修订的估计公允价值低于资产的账面价值，因此，我们确认了部分减值费用#美元。2.7在截至2022年3月31日的三个月中，我们合并损益表的正在进行的研发减值为1000亿美元。
10. 其他财务信息
应收账款净额
下表汇总了我们的应收账款净额： | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 应收账款 | | $ | 5,495 | | | $ | 5,464 | |
| 减去：按存储容量使用计费的津贴 | | 679 | | | 549 | |
| 减去：现金折扣和其他津贴 | | 101 | | | 83 | |
| 减去：信贷损失准备金 | | 56 | | | 55 | |
| 应收账款净额 | | $ | 4,660 | | | $ | 4,777 | |
我们的大部分应收账款来自美国和欧洲的产品销售。
盘存
下表汇总了我们的库存： | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 原料 | | $ | 1,246 | | | $ | 1,177 | |
| Oracle Work in Process | | 847 | | | 577 | |
| 成品 | | 1,272 | | | 1,066 | |
| 总计 | | $ | 3,366 | | | $ | 2,820 | |
| | | | |
| 报告为： | | | | |
| 盘存 | | $ | 1,787 | | | $ | 1,507 | |
其他长期资产(1) | | 1,578 | | | 1,313 | |
| 总计 | | $ | 3,366 | | | $ | 2,820 | |
_______________________________ (1)这些金额主要由原材料组成。
其他流动负债
下表总结了的组件其他流动负债:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 薪酬和员工福利 | | $ | 1,201 | | | $ | 1,018 | |
| 应付所得税 | | 1,208 | | | 959 | |
| 销售退货准备 | | 387 | | | 422 | |
| 其他 | | 2,334 | | | 2,182 | |
| 其他流动负债 | | $ | 5,130 | | | $ | 4,580 | |
累计其他综合收益(亏损)
下表汇总了按构成部分、税后净额分列的累计其他综合收益(亏损)的变动情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 外币折算 | | 可供出售债务证券的未实现损益，税后净额 | | 现金流对冲的未实现损益，税后净额 | | 总计 |
| 2020年12月31日的余额 | | $ | 51 | | | $ | 2 | | | $ | (113) | | | $ | (60) | |
| 未实现(亏损)净收益 | | (38) | | | (6) | | | 129 | | | 85 | |
| 重新分类为净收入 | | — | | | — | | | 58 | | | 58 | |
| 其他综合(亏损)收入，净额 | | (38) | | | (6) | | | 187 | | | 143 | |
| 截至2021年12月31日的余额 | | $ | 13 | | | $ | (4) | | | $ | 74 | | | $ | 83 | |
| 未实现(亏损)净收益 | | $ | (11) | | | $ | (30) | | | $ | 130 | | | $ | 88 | |
| 重新分类为净收入 | | — | | | 1 | | | (171) | | | (170) | |
| 其他全面亏损，净额 | | (11) | | | (29) | | | (41) | | | (81) | |
| 截至2022年12月31日的余额 | | $ | 2 | | | $ | (33) | | | $ | 33 | | | $ | 2 | |
| 未实现净收益(亏损) | | $ | 60 | | | $ | 26 | | | $ | (12) | | | $ | 75 | |
| 重新分类为净收入 | | — | | | 2 | | | (51) | | | (49) | |
| 其他全面收益(亏损)，净额 | | 60 | | | 28 | | | (62) | | | 26 | |
| 截至2023年12月31日的余额 | | $ | 62 | | | $ | (5) | | | $ | (29) | | | $ | 28 | |
重组
在2023年期间，我们产生的重组费用总计为527主要是由于我们的制造战略发生了变化，其中包括决定不再使用某些设施。由于这一决定，我们根据公允价值和账面价值之间的差额确定相关资产已全部减值。费用总额包括注销制造资产#美元。3813.8亿美元，注销存货#美元891000万美元和其他成本571000万美元。结果，我们记录了一美元4791000万美元计入售出商品的成本，A$201,000,000美元的研发费用和1美元28在我们的综合损益表上计入销售、一般和行政费用。
11. 债务和信贷安排
下表概述了我们在各种融资安排下的借款账面金额：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 账面金额 |
| 借款类型 | | 发行日期 | | 到期日 | | 利率 | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 高级无担保 | | 2016年9月 | | 2023年9月 | | 2.50% | | $ | — | | | $ | 749 | |
| 高级无担保 | | 2020年9月 | | 2023年9月 | | 0.75% | | — | | | 1,498 | |
| 高级无担保 | | 2014年3月 | | 2024年4月 | | 3.70% | | 1,750 | | | 1,748 | |
| 高级无担保 | | 2014年11月 | | 2025年2月 | | 3.50% | | 1,749 | | | 1,748 | |
| 高级无担保 | | 2015年9月 | | 2026年3月 | | 3.65% | | 2,744 | | | 2,742 | |
| 高级无担保 | | 2016年9月 | | 2027年3月 | | 2.95% | | 1,248 | | | 1,247 | |
| 高级无担保 | | 2020年9月 | | 2027年10月 | | 1.20% | | 747 | | | 747 | |
| 高级无担保 | | 2020年9月 | | 2030年10月 | | 1.65% | | 994 | | | 993 | |
| 高级无担保 | | 2023年9月 | | 2033年10月 | | 5.25% | | 992 | | | — | |
| 高级无担保 | | 2015年9月 | | 2035年9月 | | 4.60% | | 993 | | | 993 | |
| 高级无担保 | | 2016年9月 | | 2036年9月 | | 4.00% | | 743 | | | 742 | |
| 高级无担保 | | 2020年9月 | | 2040年10月 | | 2.60% | | 988 | | | 988 | |
| 高级无担保 | | 2011年12月 | | 二零四一年十二月 | | 5.65% | | 996 | | | 996 | |
| 高级无担保 | | 2014年3月 | | 2044年4月 | | 4.80% | | 1,737 | | | 1,736 | |
| 高级无担保 | | 2014年11月 | | 二〇四五年二月 | | 4.50% | | 1,734 | | | 1,733 | |
| 高级无担保 | | 2015年9月 | | 二零四六年三月 | | 4.75% | | 2,222 | | | 2,221 | |
| 高级无担保 | | 2016年9月 | | 2047年3月 | | 4.15% | | 1,729 | | | 1,728 | |
| 高级无担保 | | 2020年9月 | | 2050年10月 | | 2.80% | | 1,478 | | | 1,477 | |
| 高级无担保 | | 2023年9月 | | 2053年10月 | | 5.55% | | 988 | | | — | |
| 优先无担保票据总额 | | 23,834 | | | 24,088 | |
| 与未来特许权使用费有关的责任 | | 1,153 | | | 1,141 | |
| 总债务，净额 | | 24,987 | | | 25,229 | |
| 减去：长期债务和其他债务的当期部分，净额 | | 1,798 | | | 2,273 | |
| 长期债务总额，净额 | | $ | 23,189 | | | $ | 22,957 | |
高级无担保票据
2023年9月，我们发行了美元2.0在登记发售中的优先无担保票据本金总额，包括$1.0十亿美元的本金5.252033年10月到期的优先无担保票据百分比和$1.0十亿美元的本金5.552053年10月到期的优先无担保票据百分比。此外，在2023年9月，我们到期偿还了$2.25与2023年9月到期的优先无担保票据相关的本金余额为10亿美元。
我们的优先无担保票据可按我们的选择赎回，赎回价格等于(I)中较大者。100将赎回的票据本金的%及(Ii)由独立投资银行家厘定的将赎回票据的剩余预定本金及利息的现值(不包括赎回日期应计的利息)每半年按库务署利率贴现一次，另加票据条款所界定的整体溢价。优先无抵押票据也有面值赎回功能，可由我们的选择权行使，以按面值全部或部分赎回票据，日期范围为二至六个月在成熟之前。在每一种情况下，应计利息和未付利息也必须赎回到赎回之日。
如果控制权发生变化，穆迪投资者服务公司和S全球评级公司将我们的优先无担保票据的评级下调至投资级以下，持有人可能要求我们以等于以下的价格购买全部或部分票据101回购票据本金总额的%，另加回购当日的应计及未付利息。我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们没有违反任何公约。
与未来特许权使用费有关的责任
在收购免疫医疗公司的过程中，我们承担了与一项融资安排有关的责任，该安排最初是由免疫医疗公司和RPI Finance Trust(“RPI”)在收购免疫医疗公司之前订立的。根据融资协议，RPI有权获得某些特许权使用费金额，但须根据协议有效期内至2036年左右每个日历季度的Trodelvy净销售额进行一定的减少。负债按实际利率法摊销，导致利息支出确认超过16好几年了。每个报告期将重新评估估计期间未来预期特许权使用费支付的估计时间和金额。估计变动的影响将在负债和相关利息支出中前瞻性确认。
循环信贷安排
2020年6月，我们达成了一项2.5十亿五年制于2025年6月到期的循环信贷安排(“2020循环信贷安排”)。2020年循环信贷安排可用于营运资金要求和一般公司目的，包括但不限于收购。截至2023年12月31日和2022年12月31日，有不是2020年循环信贷机制下的未偿还金额。
2020年循环信贷安排包括惯例陈述、担保、肯定和否定契约以及违约事件。截至2023年12月31日，我们遵守了所有公约。2020年循环信贷安排下的贷款按(I)SOFR期限加适用百分比或(Ii)基本利率加适用百分比计息，每项利息均见2020年循环信贷安排协议的定义。我们可以终止或减少承诺，并可以在任何时候提前全部或部分偿还信贷安排下的任何贷款，而无需支付溢价或罚款。
融资债务的合同到期日
下表汇总了截至2023年12月31日我们的优先无担保票据的未来本金到期日总额：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 2024 | | $ | 1,750 | |
| 2025 | | 1,750 | |
| 2026 | | 2,750 | |
| 2027 | | 2,000 | |
| 2028 | | — | |
| 此后 | | 15,750 | |
| 总计 | | $ | 24,000 | |
12. 租契
我们的经营租赁主要包括行政、制造和研发活动所需的物业和设备。我们的一些租约包括将租期延长至15年数，其中一些包括在以下时间内终止租赁的选项一年在租赁开始日期之后。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月，我们没有实质性融资租赁。经营租赁费用，包括变动费用和短期租赁费用为#美元165百万，$162百万美元和美元156截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
下表汇总了与我们的经营租赁相关的资产负债表和其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 十二月三十一日， |
| (单位：百万，加权平均金额除外) | | 分类 | | 2023 | | 2022 |
| 使用权资产，净额 | | 其他长期资产 | | $ | 581 | | | $ | 505 | |
租赁负债--流动负债 | | 其他流动负债 | | $ | 125 | | | $ | 111 | |
租赁负债--非流动负债 | | 其他长期债务 | | $ | 546 | | | $ | 467 | |
| 加权平均剩余租期 | | | | 7.5年份 | | 8.1年份 |
| 加权平均贴现率 | | | | 3.22 | % | | 2.80 | % |
下表汇总了与我们的经营租赁相关的其他补充信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 为计入租赁负债的金额支付的现金 | | $ | 88 | | | $ | 98 | |
以租赁负债换取的使用权资产(1) | | $ | 214 | | | $ | 97 | |
_______________________________
(1)但是，这些都是非现金活动，因此不包括在我们的合并现金流量表中。
下表汇总了我们的经营租赁负债的到期日分析，其中显示了截至2023年12月31日的租赁付款总额：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 2024 | | $ | 143 | |
| 2025 | | 123 | |
| 2026 | | 95 | |
| 2027 | | 76 | |
| 2028 | | 70 | |
| 此后 | | 257 | |
| 未贴现的租赁付款总额 | | 763 | |
| 减去：推定利息 | | 92 | |
| 贴现租赁付款总额 | | $ | 671 | |
13. 承付款和或有事项
法律诉讼
我们是各种法律行动的一方。下面将描述一些重要的事项。我们确认此类行为的应计项目，前提是我们得出的结论是，损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们在一个范围内对损失进行最佳估计；然而，如果在该范围内没有比其他估计更好的估计，则我们在该范围内累积最小金额。如果我们确定重大损失是合理可能的，并且可以估计损失或损失范围，我们将披露可能的损失。除非另有说明，否则这些事项的结果预计不会是实质性的，或无法确定，以致我们无法合理估计最大潜在风险或可能损失的范围。我们记录了一笔费用为#美元。5252023年，我们为与艾滋病毒反垄断诉讼中的某些原告达成和解，在我们的合并收益表上支付了销售、一般和行政费用，我们在2023年下半年支付了这笔费用。我们做到了不是截至2023年12月31日和2022年12月31日，以下事项没有任何重大应计项目。
与暴露前预防有关的诉讼
2019年8月，我们提交了请愿书，要求专利审判和上诉委员会(“PTAB”)对美国专利号9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423号(统称为“HHS专利”)进行跨党派审查。HHS的专利转让给美国卫生与公众服务部(HHS)，并声称要求保护灵长类宿主免受免疫缺陷逆转录病毒感染的过程，方法是在宿主暴露于免疫缺陷逆转录病毒之前，通过FTC和替诺福韦富马酸二异丙酯(TDF)或TAF的组合给予保护，这一过程通常被称为暴露前预防(PrEP)。2019年11月，美国司法部向美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的专利。2020年2月，PTAB拒绝提起我们对HHS专利进行多方审查的请愿书。2020年4月，我们在美国联邦索赔法院对美国联邦政府提起诉讼，指控违反三材料转让协议(“MTA”)与HHS专利相关的研究，以及美国疾病控制和预防中心的两项临床试验协议(“CTA”)与PrEP研究相关。2022年6月，对氟氯化碳诉讼的不同部分进行了审判，并于2022年11月裁定，政府违反了MTA。2024年1月，氟氯化碳认定政府对违反这两项CTA负有责任。2023年5月，地方法院就政府的专利侵权指控进行了审判，陪审团作出了有利于吉利德的全面辩护裁决，认定HHS专利的主张无效，HHS专利没有受到侵犯。政府已经提交了审判后动议，我们预计地区法院将在2024年第一季度就这些动议做出裁决。虽然我们不能确切地预测这些诉讼的最终结果，但我们相信美国联邦政府违反了与吉利德的合同，Truvada和Descovy没有侵犯HHS的专利，HHS的专利相对于Truvada用于PrEP和暴露后预防的现有技术描述是无效的，因为医生和患者在HHS提交专利申请前几年就在使用所要求的方法。根据政府的违规行为，cfc还将进行单独的审判，以确定吉列德欠下的损害赔偿金。
与仿制药制造商的诉讼
作为我们部分产品审批程序的一部分，FDA给予我们一个新的化学实体(“NCE”)专营期，在此期间，其他制造商要求批准我们产品的仿制药版本的申请将不会获得批准。仿制药制造商可以在NCE专营期结束前一年挑战已被授予NCE专营权的保护产品的专利。仿制药制造商已经并可能继续通过简化的新药申请(ANDA)寻求FDA对类似或相同药物的批准，该申请表通常由寻求批准仿制药的制造商使用。在专利到期之前销售我们产品的仿制药将对我们的收入和运营结果产生重大负面影响。为了寻求具有NCE地位的产品的仿制药版本的批准，仿制药公司可以在品牌产品获得批准四年后向FDA提交ANDA。
2021年10月，我们收到了Lupin Ltd.(简称Lupin)的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，请求允许营销和生产非专利版本的Symtuza，该产品由Janssen商业化，Gilead分享其收入。2021年11月，我们与Janssen和Janssen Products，L.P.一起向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Lupin作为共同原告。2022年9月，我们收到了Apotex Inc.和Apotex Corp.(“Apotex”)的一封信，信中说他们已经为非专利版本的Symtuza提交了ANDA。2022年10月，我们与Janssen和Janssen Products，L.P.作为共同原告向美国特拉华州地区法院提起了针对Apotex的专利侵权诉讼。针对Lupin和Apotex的案件已合并为定于2024年5月进行的单一审判。
从2022年3月开始，我们收到了Lupin、Laurus Labs(“Laurus”)和Cipla Ltd.(“Cipla”)的来信，表明他们已经向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产Biktarvy成人剂量强度的仿制版本。Lupin，Laurus和Cipla质疑了四的六橙色手册中列出的与Biktarvy相关的专利。我们于2022年5月在美国特拉华州地区法院对Lupin、Laurus和Cipla提起诉讼，并打算强制执行和保护我们的知识产权。审判定于2025年10月进行。此外，在2023年11月，我们收到了Cipla的一封信，表明它已经向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产Biktarvy的儿科剂量强度的仿制版本。美国公民自由联盟质疑该法案的有效性二在橙色书中列出的与Biktarvy相关的专利。我们于2023年12月在美国特拉华州地区法院对Cipla提起了单独的诉讼。
2023年6月，我们收到Apotex的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产Genvoya的仿制药。2023年7月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Apotex的专利侵权诉讼，并打算强制执行和捍卫我们的知识产权。此案已与上文讨论的Symtuza事项合并，定于2024年6月开庭审理。
反垄断与消费者保护
我们与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”)、强生(“强生”)和梯瓦制药工业有限公司(“梯瓦”)一起被列为2019年和2020年提起的集体诉讼的被告，这些诉讼涉及用于治疗艾滋病毒的各种药物，包括用于联合抗逆转录病毒治疗的药物。原告声称，我们(和其他被告)从事了各种限制竞争的行为，违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。这些诉讼已经合并，目前正在美国加利福尼亚州北区地区法院待决。这些诉讼寻求代表直接购买者提出索赔，直接购买者主要由批发商和间接或最终付款人购买者组成，包括健康保险公司和个人患者。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。在2021年下半年和2022年上半年，由零售药店、个人健康计划和联合医疗组成的几名原告单独提起诉讼，实际上选择退出集体诉讼，主张的索赔与这些类别基本相同。这些案件与集体诉讼得到了协调。2023年3月，地区法院批准了我们的动议，分别就(I)针对我们和Teva寻求与Truvada和Atripla有关的金钱损害赔偿的指控(“第一阶段”)和(Ii)针对我们以及部分强生的指控寻求与Complera有关的金钱损害赔偿和禁令救济(“第二阶段”)进行审判。2023年5月，我们与直接购买者阶层和零售商选择退出原告达成和解，索赔金额为#美元。525100万，我们在2023年下半年支付了这笔钱。和解协议并不代表吾等承认责任或过错，并须遵守若干其他条件，包括就吾等与直接买家类别之间的初步和解协议而言，须获法院批准。2023年6月，陪审团对其余原告的第一阶段指控做出了有利于吉利德的完整裁决。2023年11月，法院驳回了原告要求撤销判决的动议。原告表示，他们打算对陪审团的裁决提出上诉。对第二阶段索赔的审判尚未安排。原告和第一阶段被告要求法院暂停第二阶段，等待第一阶段的任何上诉。虽然我们打算对第二阶段的索赔进行有力的辩护，但我们无法预测最终结果。如果原告在第二阶段索赔中胜诉，我们可能被要求支付金钱损害赔偿，或者可能受到有利于原告的永久禁令救济。
2022年1月，我们以及BMS和Janssen Products，L.P.被Aetna，Inc.代表其自身及其附属公司和子公司向加利福尼亚州圣马特奥县高级法院提起诉讼，实际上将Aetna原告排除在上述集体诉讼之外。这些指控与集体诉讼中的指控基本相同。安泰原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。2023年9月，我们就诉状提交了一项判决动议，以阻止安泰对上述集体诉讼案件中在简易判决中被驳回的索赔再次提起诉讼。这项动议仍然悬而未决。
2020年9月，我们与仿制药制造商Cipla和Cipla USA Inc.(统称为Cipla被告)一起，被杰克逊维尔警官和消防员健康保险信托基金(以下简称杰克逊维尔信托基金)代表最终付款人购买者向美国加利福尼亚州北区地区法院提起的集体诉讼中列为被告。杰克逊维尔信托声称，2014年我们与Cipla被告之间的和解协议违反了某些联邦和州反垄断和消费者保护法，该协议解决了与我们的Emtriva、Truvada和Atripla产品的专利有关的专利纠纷，并允许在专利到期前进入仿制药。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。2024年1月，我们解决了原告对低额费用的索赔。
2021年2月，在新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院由新墨西哥州总检察长提起的诉讼中，我们与BMS和Teva一起被列为被告。新墨西哥州总检察长声称，我们(和其他被告)限制竞争，违反了新墨西哥州的反垄断和消费者保护法。新墨西哥州总检察长寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。我们以缺乏个人管辖权为理由驳回了此案，2023年7月，新墨西哥州最高法院将案件发回初审法院，以限制管辖权发现。
我们打算在这些行动中大力为自己辩护，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或可能受到有利于原告的永久禁令救济，这可能会对我们的运营结果和财务状况造成重大不利影响，包括在任何此类结果变得可能和可评估的特定报告期内。
产品责任
我们在#年被列为被告。一与ViRead、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相关的集体诉讼和各种产品责任诉讼。原告声称，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild导致他们遭受肾脏、骨骼和/或牙齿损伤。这些诉讼正在加利福尼亚州和密苏里州的州或联邦法院待决，涉及的案件超过25,000活跃的原告。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。加利福尼亚州法院的第一次领头羊审判原定于2022年10月开始，但目前被搁置，等待加州第一地区上诉法院和加州最高法院的上诉程序结束。加州联邦法院的第一次领头羊审判定于2024年11月开始。我们打算在这些行动中大力为自己辩护，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付重大金钱损害，这可能会对我们的运营结果和财务状况造成重大不利影响，包括在任何此类结果变得可能和可评估的特定报告期内。
政府调查
2017年，我们收到了美国纽约南区检察官办公室的传票，要求提供与我们的艾滋病毒宣传演讲项目相关的文件。我们正在配合这次调查。
龟潭诉讼
2017年3月，一名前销售员工在美国宾夕法尼亚州东区地区法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在政府决定不干预这起诉讼后，该案于2020年12月结案。诉讼称，吉利德的某些丙型肝炎病毒销售和营销活动违反了联邦虚假申报法和各种州虚假申报法。诉讼寻求根据这些法规提供所有可用的救济。
健康选择倡导者有限责任公司(“Health Choice”)于2020年4月在新泽西州法院对吉利德提起诉讼。在新泽西州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年8月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们的临床教育人员计划为索瓦尔迪和哈沃尼以及我们的丙型肝炎和艾滋病毒患者访问计划违反了新泽西州的虚假索赔法案。这起诉讼寻求根据新泽西州虚假索赔法案获得所有可用的救济。2021年4月，初审法院批准了我们以偏见驳回的动议。Health Choice已就初审法院的驳回提出上诉。
Health Choice于2020年5月对Gilead提起了另一起Qui Tam诉讼，在德克萨斯州法院提出了类似的指控。诉讼称，吉利德通过我们的Sovaldi和Haboni临床教育人员计划以及我们的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者访问计划，违反了德克萨斯州医疗保险欺诈预防法案(TMFPA)。这起诉讼寻求TMFPA下的所有可用的救济。Health Choice于2023年8月在没有偏见的情况下自愿驳回了此案，并于2023年10月开始了新的诉讼，声称指控和索赔基本相同。在新提起的诉讼中，德克萨斯州总检察长以原告身份介入。
我们打算在这些行动中大力为自己辩护，但我们无法预测最终结果。如果这些原告中的任何一人索赔成功，我们可能被要求支付重大金钱损害，这可能会对我们的运营结果和财务状况造成重大不利影响，包括在任何此类结果变得可能和可评估的特定报告期内。
其他事项
我们是在正常业务过程中发生的各种法律诉讼的当事人。我们不认为这些其他法律行动可能或合理地对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
14. 员工福利
基于股票的薪酬
股权激励计划摘要
2004年5月，我们的股东批准并通过了吉利德科学公司2004年股权激励计划(修订后的“2004年计划”)。作为2020年收购477Inc.的一部分，我们承担了477Inc.2018年股权激励计划，随后我们将其修订并重述为Gilead Sciences，Inc.2018年股权激励计划(经修订和重述，即“2018年计划”)。作为2020年免疫医疗收购的一部分，我们假设免疫医疗修订并重新制定了2014年长期激励计划，随后我们将其合并到2004年的计划中。
2022年5月，我们的股东批准并通过了吉利德科学公司2022年股权激励计划(“2022年计划”)。2022年规划授权发布共132百万股普通股。自《2022年计划》获得批准以来，不得根据《2004年计划》或《2018年计划》授予任何奖项。
这些是基础广泛的激励计划，规定向员工、董事和顾问授予基于股权的奖励，包括RSU、PSU、股票期权和其他限制性股票和业绩奖励。截至2023年12月31日，共有82根据2022年计划，仍有100万股可供未来授予。
RSU
作为我们年度员工股权薪酬审查计划的一部分，我们向某些员工发放基于时间的RSU，以及向新聘员工和董事会非员工成员发放RSU。RSU是基于股份的奖励，使持有者有权在归属时获得我们普通股的自由流通股份。RSU通常被授予三或四年自授予之日起生效。RSU拥有股息等价权，使持有人有权在归属时就标的单位的每股股份支付股息等价物。
PSU
我们授予PSU以实现特定的市场或业绩目标，其中可能包括实现与预先确定的同行组相比的总股东回报或实现收入目标。最终发行的普通股的实际数量是用PSU的数量乘以支付百分比来计算的，范围为0%至200这些奖励通常只有在我们董事会的一个委员会(或小组委员会)确定特定的市场和业绩目标已经实现时才授予。PSU拥有股息等价权，使持有人有权在归属时就标的单位的每股股份支付股息等价物。
股票期权
期权授予被指定为非法定或激励性股票期权。股票期权的行权价格不得低于授予日我们普通股的公允市值，任何股票期权的期限不得超过10好几年了。员工股票期权通常授予三或四年。股票期权可以现金或我们普通股的股票结算，包括使用可根据期权支付行权价购买的股票的净发行。
ESPP摘要
根据我们的ESPP，员工可以在一定的限制下，根据他们薪酬的一定百分比购买我们的普通股。每股收购价等于下列中的较低者85我们普通股在发行日或购买日的公平市价的%。ESPP提供了为期六个月的回顾功能。ESPP的购买是用ESPP先前授权和可用的普通股池中的普通股结算的。总计104根据ESPP，已授权发行100万股普通股，其中26截至2023年12月31日，根据ESPP可供发行的股票为100万股。
基于股票的薪酬费用
下表汇总了我们的合并损益表中包括的基于股票的报酬费用总额，按奖励类型和费用类型分类：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| RSU | | $ | 666 | | | $ | 557 | | | $ | 558 | |
| PSU | | 32 | | | 25 | | | 17 | |
| 股票期权 | | 30 | | | 28 | | | 29 | |
| ESPP | | 37 | | | 26 | | | 31 | |
收购相关费用(1) | | 29 | | | 8 | | | — | |
| 计入总成本和费用的股票薪酬费用 | | $ | 796 | | | $ | 645 | | | $ | 635 | |
________________________________(1)**加速了收购后基于股票的薪酬支出，为美元19百万美元和美元10分别与2023年XinThera和Tmunity收购相关的200万美元，以及8 与2022年收购MiroBio相关的2000万美元。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 销货成本 | | $ | 57 | | | $ | 46 | | | $ | 40 | |
| 研发费用 | | 377 | | | 285 | | | 287 | |
| 销售、一般和行政费用 | | 361 | | | 313 | | | 308 | |
| 计入总成本和费用的股票薪酬费用 | | 796 | | | 645 | | | 635 | |
| 所得税效应 | | (165) | | | (91) | | | (100) | |
| 基于股票的薪酬费用，税后净额 | | $ | 630 | | | $ | 553 | | | $ | 535 | |
RSU
下表总结了我们的RSU活动：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | RSU |
| (单位：百万，每股除外) | | 股票 | | 加权的-
平均值
授予日期每股公允价值 |
| 截至2022年12月31日的未偿还债务 | | 23.6 | | | $ | 63.62 | |
| 授与 | | 11.5 | | | $ | 79.66 | |
| 既得 | | (10.7) | | | $ | 63.78 | |
| 被没收 | | (1.6) | | | $ | 69.31 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | | 22.7 | | | $ | 71.24 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加权平均授予日期授予的RSU的公允价值 | | $ | 79.66 | | | $ | 60.36 | | | $ | 65.42 | |
截至各个归属日期的RSU的总公允价值 | | $ | 849 | | | $ | 554 | | | $ | 463 | |
截至2023年12月31日，有1美元1与未归属RSU有关的未确认补偿成本，预计将在#年的加权平均期间确认2.2好几年了。
PSU
下表总结了我们的PSU活动：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | PSU |
| (单位：百万，每股除外) | | 股票 | | 加权的-
平均值
授予日期每股公允价值 |
| 截至2022年12月31日的未偿还债务 | | 1.0 | | | $ | 64.28 | |
| 授与 | | 0.5 | | | $ | 81.39 | |
| 既得 | | (0.4) | | | $ | 79.62 | |
| 被没收 | | (0.1) | | | $ | 59.95 | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | | 1.0 | | | $ | 67.48 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加权平均授予日期已授予的PSU的公允价值 | | $ | 81.39 | | | $ | 60.04 | | | $ | 71.31 | |
| 截至各个归属日期的PSU公允价值总额 | | $ | 35 | | | $ | 14 | | | $ | 8 | |
截至2023年12月31日，有1美元27与未归属PSU有关的未确认赔偿费用，预计将在#年加权平均期内确认1.2好几年了。
股票期权
下表汇总了与我们的股票期权相关的活动和其他信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票
(单位：百万) | | 加权的-
平均值
行权价格
(美元) | | 加权平均
剩余
合同条款
(年) | | 集料 *本征 价值 (单位：百万)(1) |
| 截至2022年12月31日的未偿还债务 | | 14.4 | | | $ | 67.69 | | | | | |
| 授与 | | 2.1 | | | $ | 79.53 | | | | | |
| 已锻炼 | | (1.5) | | | $ | 64.72 | | | | | |
| 被没收 | | (0.5) | | | $ | 66.91 | | | | | |
| 过期 | | (0.2) | | | $ | 92.76 | | | | | |
| 截至2023年12月31日的未偿还债务 | | 14.3 | | | $ | 69.38 | | | 6.10 | | $ | 177 | |
| 自2023年12月31日起可行使 | | 9.2 | | | $ | 70.00 | | | 4.97 | | $ | 112 | |
| 预期归属，扣除截至2023年12月31日的估计没收 | | 4.8 | | | $ | 68.19 | | | 8.16 | | $ | 61 | |
________________________________
(1) 总内在价值是指我们在年度最后一个交易日的收盘股价超过加权平均行使价乘以未行使或可行使的期权数量的价值.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已授出购股权于授出日期之加权平均公平值 | | $ | 16.11 | | | $ | 9.08 | | | $ | 10.05 | |
| 行使的期权的总内在价值 | | $ | 25 | | | $ | 59 | | | $ | 48 | |
我们在柏力克-舒尔斯模式中使用以下加权平均假设计算购股权奖励的估计公平值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期波动率 | | 26 | % | | 27 | % | | 29 | % |
| 预期条款(以年计) | | 5 | | 5 | | 5 |
| 无风险利率 | | 4.1 | % | | 1.9 | % | | 0.8 | % |
| 预期股息收益率 | | 3.5 | % | | 4.3 | % | | 4.4 | % |
截至2023年12月31日，有1美元46与股票期权有关的未确认补偿成本，预计将在#年的估计加权平均期间确认2.2好几年了。
ESPP
下表总结了我们的ESPP活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 已发行股份 | | 2 | | 2 | | 2 |
| 员工为股票支付的金额 | | $ | 129 | | | $ | 103 | | | $ | 111 | |
| 加权平均授予日已授予的ESPP股票的公允价值 | | $ | 17.31 | | | $ | 13.40 | | | $ | 14.58 | |
截至各自归属日期的ESPP股份的公允价值总额 | | $ | 45 | | | $ | 21 | | | $ | 23 | |
我们使用布莱克-斯科尔斯模型中的以下加权平均假设来计算ESPP奖励的估计公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 预期波动率 | | 24 | % | | 23 | % | | 25 | % |
| 预期条款(以年计) | | 0.5 | | 0.5 | | 0.5 |
| 无风险利率 | | 5.1 | % | | 1.8 | % | | 0.1 | % |
| 预期股息收益率 | | 3.7 | % | | 4.5 | % | | 4.4 | % |
递延补偿
我们维持一项退休储蓄计划，根据该计划，符合条件的美国雇员可根据《国税法》第401(K)节(“吉利德科学401k计划”)延期支付所得税补偿。在某些外国子公司，我们维持当地监管要求的固定福利计划。我们在Gilead Sciences 401k计划和其他固定福利计划下的匹配缴费总支出为$208百万，$176百万美元和美元166截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
我们维持一个递延薪酬计划，根据该计划，我们的董事和关键员工可以推迟薪酬。参与者递延的金额被存入拉比信托基金。与递延赔偿计划有关的资产和负债总额均约为#美元。2841000万美元和300万美元220分别截至2023年和2022年12月31日.
15. 每股收益
下表显示了可归因于Gilead的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万，每股除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 可归因于吉列德的净收入 | | $ | 5,665 | | | $ | 4,592 | | | $ | 6,225 | |
| 可归因于吉列德计算的基本每股收益的股份 | | 1,248 | | | 1,255 | | | 1,256 | |
| 股票期权及其等价物的稀释效应 | | 10 | | | 7 | | | 6 | |
| 可归因于吉列德计算的稀释后每股收益中使用的股份 | | 1,258 | | | 1,262 | | | 1,262 | |
| | | | | | |
| 可归因于吉列德的每股基本收益 | | 4.54 | | 3.66 | | 4.96 |
| 可归因于吉列德的稀释后每股收益 | | 4.50 | | 3.64 | | 4.93 |
潜在普通股不包括在计算可归因于吉利德的稀释后每股收益中，因为它们的影响本来是反稀释的，如果4百万，12百万美元和15截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
16. 所得税
所得税前收入包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 国内 | | $ | 5,467 | | | $ | 4,439 | | | $ | 8,587 | |
| 外国 | | 1,392 | | | 1,375 | | | (309) | |
| 所得税前收入 | | $ | 6,859 | | | $ | 5,814 | | | $ | 8,278 | |
所得税费用由以下部分组成：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 联邦政府： | | | | | | |
| 当前 | | $ | (1,781) | | | $ | (2,539) | | | $ | (1,776) | |
| 延期 | | 1,126 | | | 1,502 | | | 250 | |
| | (655) | | | (1,037) | | | (1,526) | |
| 国家： | | | | | | |
| 当前 | | (80) | | | (32) | | | (228) | |
| 延期 | | (170) | | | 154 | | | (185) | |
| | (250) | | | 122 | | | (413) | |
| 外国： | | | | | | |
| 当前 | | (381) | | | (232) | | | (185) | |
| 延期 | | 39 | | | (101) | | | 47 | |
| | (342) | | | (333) | | | (138) | |
| 所得税费用 | | $ | (1,247) | | | $ | (1,248) | | | $ | (2,077) | |
适用于所得税前收入的联邦法定税率与我们的有效税率之间的对账摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 联邦法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 扣除联邦福利后的州税 | | 2.3 | % | | (2.0) | % | | 2.5 | % |
| 不同汇率下的外汇收益 | | (0.2) | % | | (0.6) | % | | (0.3) | % |
| 研究和其他学分 | | (4.3) | % | | (2.7) | % | | (1.6) | % |
| 美国对外国收入征税 | | 1.0 | % | | 2.7 | % | | 1.1 | % |
| 外国派生的无形收入扣除 | | (2.1) | % | | (3.8) | % | | (1.6) | % |
| 税务审查 | | (4.7) | % | | (0.2) | % | | (0.7) | % |
| 收购的知识产权研发及相关费用 | | 1.3 | % | | 1.4 | % | | — | % |
| 估值免税额的变动 | | 0.9 | % | | 1.2 | % | | 1.5 | % |
| 不应纳税的投资未实现损失 | | 0.2 | % | | 0.7 | % | | 1.8 | % |
| 其他 | | 2.8 | % | | 3.8 | % | | 1.4 | % |
| 实际税率 | | 18.2 | % | | 21.5 | % | | 25.1 | % |
我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | | |
| 净营业亏损结转 | | $ | 417 | | | $ | 430 | |
| 基于股票的薪酬 | | 94 | | | 95 | |
| 目前不可扣除的准备金和应计项目 | | 644 | | | 645 | |
| 无形资产计税基础超过账面基础的部分 | | 1,041 | | | 1,067 | |
| 预付款和里程碑付款 | | 1,271 | | | 1,298 | |
| 研究和其他信贷结转 | | 283 | | | 233 | |
| 股权投资 | | 221 | | | 196 | |
| 与未来特许权使用费有关的责任 | | 296 | | | 278 | |
| 资本化R&D支出 | | 1,623 | | | 784 | |
| 其他，净额 | | 320 | | | 263 | |
| 估值扣除前的递延税项资产总额 | | 6,210 | | | 5,289 | |
| 估值免税额 | | (663) | | | (599) | |
| 递延税项资产总额 | | 5,547 | | | 4,690 | |
| 递延税项负债： | | | | |
| 财产、厂房和设备 | | (274) | | | (234) | |
| 无形资产账面基础超过计税基础的部分 | | (5,481) | | | (5,728) | |
| 其他 | | (184) | | | (160) | |
| 递延税项负债总额 | | (5,939) | | | (6,122) | |
| 递延税项净资产(负债) | | $ | (392) | | | $ | (1,432) | |
估值免税额增加#美元。64百万美元和美元79截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为100万欧元，主要是由于我们的股权投资未实现亏损，这些亏损受到全额估值津贴的限制。
截至2023年12月31日，我们的美国联邦净运营亏损和税收抵免结转约为$388百万美元和美元12如果不加以利用，它们将分别于2025年和2024年开始到期。此外，我们有国家净营业亏损和税收抵免结转约$2.710亿美元1.010亿美元，如果不加以利用，将于2024年开始到期。由于1986年《国税法》(经修订)以及类似的国家规定的所有权变更限制，净营业亏损和税收抵免的使用可能受到年度限制。这一年度限制可能会导致净营业亏损和使用前的信用到期。
我们在美国和许多外国司法管辖区提交联邦、州和外国所得税申报单。就联邦所得税而言，诉讼时效适用于2016年及以后以及2013年及以后的加州所得税。对于某些被收购的实体，诉讼时效自成立以来的所有年度都是开放的，这是因为我们利用了它们的净营业亏损和从前几年结转的信用。
我们的所得税申报单要接受联邦、州和外国税务机关的审计。我们目前正在接受美国国税局2016至2018纳税年度的审查。由于对税收法律法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税收管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们定期评估与我们的纳税申报头寸相关的风险敞口。
在未确认的税收优惠总额中，有#美元929百万美元和美元946截至2023年、2023年和2022年12月31日的100万美元，如果确认，将降低我们在确认期间的有效税率。与未确认税收优惠有关的利息和罚款包括#美元的所得税优惠。35百万，所得税优惠为$3百万美元，所得税支出为$41截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的综合损益表分别为100万欧元。与未确认的税收优惠有关的应计利息和罚款为#美元。180百万美元和美元215分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。我们认为，我们未确认的税收优惠有可能进一步减少约$400由于可能与税务机关达成决议，未来12个月将有100万美元。
以下是我们未确认的税收优惠总额的前滚：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| (单位：百万) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初余额 | | $ | 1,959 | | | $ | 1,713 | | | $ | 1,614 | |
| 与本年度相关的税务状况： | | | | | | |
| 加法 | | 265 | | | 129 | | | 147 | |
| 减量 | | — | | | — | | | — | |
| 与前几年有关的税务状况： | | | | | | |
| 加法 | | 109 | | | 225 | | | 161 | |
| 减量 | | (315) | | | (31) | | | (179) | |
| 聚落 | | (42) | | | (10) | | | (28) | |
| 诉讼时效失效 | | (13) | | | (68) | | | (2) | |
| 期末余额 | | $ | 1,962 | | | $ | 1,959 | | | $ | 1,713 | |
关于减税和就业法案，我们记录了一项联邦所得税，用于在八年内支付的当然被视为汇回的外国收入的过渡税。过渡税应缴纳的联邦所得税为#美元。2.410亿美元3.5分别截至2023年、2023年和2022年12月31日。
下表汇总了截至2023年12月31日与此过渡税相关的预期支付时间：
| | | | | | | | |
| (单位：百万) | | 金额 |
| 2024 | | $ | 1,182 | |
| 2025 | | 1,252 | |
| 总计 | | $ | 2,434 | |
17. 后续事件
我们对后续事件进行了评估，并确定，除了本年度报告10-K表格中包含的综合财务报表附注中已披露的事项外，下列事件或交易符合后续事件的定义，以供确认或披露：
分红
2024年2月，我们宣布董事会宣布季度现金股息增加2.7从$开始的%0.75至$0.77每股普通股，支付日期为2024年3月28日，支付日期为2024年3月15日收盘时登记在册的所有股东。未来的分红将由我们的董事会宣布。
第9项。 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
不适用。
独立注册会计师事务所报告
致吉利德科学公司的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》(COSO标准)中确立的标准，对吉利德科学公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，根据COSO标准，截至2023年12月31日，吉利德科学公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表，截至2023年12月31日的三个年度的相关综合收益表、综合收益表、股东权益和现金流量表，以及2024年2月23日的相关附注和我们的报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
加利福尼亚州圣马特奥
2024年2月23日
第9A项。 控制和程序
(A)对披露控制和程序的评价
截至2023年12月31日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的“披露控制和程序”的有效性进行了评估，这些控制和程序在1934年《证券交易法》(下称《交易法》)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中被定义为公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告。在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内，这些信息被收集并传达给公司管理层，包括公司的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于需要披露的决定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年12月31日，我们的披露控制和程序是有效的。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。我们的内部控制系统旨在根据公认的会计原则，为对外财务报表的编制和公平列报提供合理保证。所有的内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，只能合理地保证内部控制系统的目标得以实现。
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)在其2013年内部控制-综合框架中建立的标准，对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。根据我们的评估，我们得出结论，我们对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。
我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所已经审计了我们在Form 10-K年报第8项中包含的综合财务报表，并发布了截至2023年12月31日的财务报告内部控制报告。其关于财务报告内部控制审计的报告见上文。
(C)财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2023年12月31日的季度内我们对财务报告的内部控制的任何变化，以确定任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理地可能对其产生重大影响的变化。2023年8月，我们开始部署新的企业资源规划系统(“企业资源规划”)以及其他相关系统。我们已经对财务报告的内部控制进行了修改，以解决相关流程和系统的问题。我们将继续评估在实施新的企业资源规划和其他相关系统的过程中，我们对财务报告的内部控制是否有任何进一步的变化，这些变化计划在未来几年分阶段进行。
项目9B。 其他信息
在……上面2023年11月9日, 梅尔达德·V·帕西，医学博士，博士，我们首席医疗官, 通过 a 交易计划打算满足交易法规则10b5-1(C)，在某些条件的限制下，在2024年11月8日之前出售：(A)29,393我们普通股的股份；(B)我们普通股的股份总数，足以支付成本和费用，并满足与行使64,376股票期权；以及(C)在支付了适用的预扣税后，将向帕西博士发行的普通股净额的25%；以及(C)潜在的归属和和解最高可达56,624业绩份额。
项目9C。 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
第10项。 董事、行政人员和公司治理
本项目所要求的有关我们董事和高管的信息通过参考我们根据第14A条向美国证券交易委员会提交的与我们的2024年股东年会相关的最终委托书(“委托书”)中的标题“吉利德董事会-被提名人”、“董事会结构”、“高管”以及(如果适用)“拖欠16(A)条报告”的部分合并而成。
我们的书面道德守则适用于我们的所有董事和员工，包括我们的高管，包括但不限于我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监或执行类似职能的人员。道德准则可在我们的网站www.gilead.com的“治理-治理文件”下的“投资者”部分找到。我们打算在修订或豁免后的四个工作日内，在网站上披露未来对道德守则某些条款的修订，以及授予高管和董事的道德守则豁免。
第11项。 高管薪酬
本项目要求提供的信息参考委托书中“高管薪酬”、“董事会委员会”、“薪酬与人才委员会报告”和“非雇员董事会成员薪酬”等标题下的章节。
项目12.讨论某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
本项目所要求的信息通过引用我们的10-K表格年度报告第5项“根据股权补偿计划授权发行的证券”和委托书中“某些实益所有者和管理层的担保所有权”部分并入。
第十三项：建立某些关系和相关交易，以及董事的独立性
本项目所要求的信息通过参考委托书中“吉利德董事会”和“董事会程序”标题下的章节并入。
第14项。 首席会计师费用及服务
本项所要求的资料以参考委托书第I节的方式并入，标题为“主要会计师费用及服务”。
第四部分
第15项。 展品和财务报表附表
(A)本年报以表格10-K的形式提交下列文件：
(1)合并财务报表索引表：
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42) | 50 |
经审计的合并财务报表： | |
合并资产负债表 | 52 |
合并损益表 | 53 |
综合全面收益表 | 54 |
股东权益合并报表 | 55 |
合并现金流量表 | 56 |
合并财务报表附注 | 57 |
(2)所有其他附表均予略去，原因是该等附表并非必需的，或所规定的资料已包括在财务报表或附注内。
(3)展品。
以下证物随附存档或以引用方式并入：
| | | | | | | | | | | | | | |
展品
脚注 | 展品编号 | | 文件说明 |
| (1) | 3.1 | | 重述注册人注册成立证书 |
| | | |
| (2) | 3.2 | | 注册人附例的修订及重订 |
| | | |
| 4.1 | | 请参阅附件3.1和附件3.2 |
| | | |
| (3) | 4.2 | | 与高级票据相关的契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间的契约 |
| | | |
| (3) | 4.3 | | 与高级债券有关的第一份补充契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的富国银行全国协会(包括高级债券形式)之间的契约 |
| | | |
| (4) | 4.4 | | 与高级票据有关的第二份补充契约，日期为2011年12月13日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2041年票据的格式) |
| | | |
| (5) | 4.5 | | 与高级票据有关的第三份补充契约，日期为2014年3月7日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2024年票据格式和2044年票据格式) |
| | | |
| (6) | 4.6 | | 与高级票据有关的第四份补充契约，日期为2014年11月17日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2025年票据格式和2045年票据格式) |
| | | |
| (7) | 4.7 | | 第五份补充契约，日期为2015年9月14日，注册人与富国银行全国协会作为受托人(包括2026年纸币格式、2035年纸币格式和2046年纸币格式) |
| | | |
| (8) | 4.8 | | 第六份补充契约，日期为2016年9月20日，由注册人和作为受托人的全国富国银行协会(包括2027年票据格式、2036年票据格式和2047年票据格式) |
| | | |
| (9) | 4.9 | | 第八份补充契约，日期为2020年9月30日，由登记人和作为受托人的全国富国银行协会(包括2027年纸币格式、2030年纸币格式、2040年纸币格式和2050年纸币格式) |
| | | |
| (10) | 4.10 | | 第九份补充契约，日期为2023年9月14日，由登记人和全国协会计算机股份信托公司作为受托人，作为富国银行的继承人(包括2033年票据格式和2053年票据格式) |
| | | |
| (11) | 4.11 | | 注册人的证券说明 |
| | | |
| (12) | 10.1* | | Gilead Sciences，Inc.2004股权激励计划，2017年5月10日修订并重述 |
| | | |
| (13) | 10.2* | | 吉利德科学公司2004年股权激励计划第1号修正案，2017年5月10日修订并重述 |
| | | |
| (14) | 10.3* | | 吉利德科学公司2022年股权激励计划 |
| | | |
| (15) | 10.4* | | 2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(适用于2011至2018年的授予) |
| | | |
| (16) | 10.5* | | 2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(用于2019年发放的奖励) |
| | | |
| (17) | 10.6* | | 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励) |
| | | |
| (18) | 10.7* | | 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2020年发放的奖励) |
| | | |
| (19) | 10.8* | | 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励) |
| | | |
| (20) | 10.9* | | 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予) |
| | | |
| (21) | 10.10* | | 2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予) |
| | | |
| (22) | 10.11* | | 2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2023年开始的某些授予) |
| | | |
| (23) | 10.12* | | 2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2014至2018年授予) |
| | | |
| (16) | 10.13* | | 2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2019年授予) |
| | | |
| (24) | 10.14* | | 2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2020年和2021年授予) |
| | | |
| (21) | 10.15* | | 2022年股权激励计划非雇员董事股票期权协议格式(适用于2022年授予) |
| | | |
| (25) | 10.16* | | 2022年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2023年开始授予) |
| | | |
| (18) | 10.17* | | 业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款) |
| | | |
| (19) | 10.18* | | 业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款) |
| | | |
| (20) | 10.19* | | 业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2022年开始的赠款) |
| | | |
| (22) | 10.20* | | 业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2022年股权激励计划(适用于2023年开始的赠款) |
| | | |
| (18) | 10.21* | | 业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款) |
| | | |
| (19) | 10.22* | | 业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款) |
| | | |
| (20) | 10.23* | | 业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2022年开始的赠款) |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| (22) | 10.24* | | 业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2022年股权激励计划(适用于2023年开始的赠款) |
| | | |
| (16) | 10.25* | | 2004年股权激励计划下员工限制性股票单位发行协议格式(用于2019年授予) |
| | | |
| (17) | 10.26* | | 2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励) |
| | | |
| (18) | 10.27* | | 2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(用于2020年发放的奖励) |
| | | |
| (19) | 10.28* | | 2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励) |
| | | |
| (20) | 10.29* | | 2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予) |
| | | |
| (21) | 10.30* | | 2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些赠款) |
| | | |
| (22) | 10.31* | | 2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议格式(4年背心)(适用于2023年开始的赠款) |
| | | |
| (25) | 10.32* | | 2022年股权激励计划下非员工董事限制性股票单位协议格式(适用于2023年开始的赠款) |
| | | |
| (24) | 10.33* | | 吉利德科学公司2018年股权激励计划，2020年4月7日修订并重述 |
| | | |
| (26) | 10.34* | | 吉利德科学公司员工股票购买计划，2023年1月25日修订并重述 |
| | | |
| (16) | 10.35* | | Gilead Sciences，Inc.2005延期补偿计划，2016年4月19日修订并重述 |
| | | |
| (24) | 10.36* | | 吉利德科学公司离职计划，2020年5月5日修订并重述 |
| | | |
| (27) | 10.37* | | 吉利德科学公司公司年度激励计划，2023年8月1日修订并重述 |
| | | |
| (28) | 10.38* | | 注册人与Daniel·奥戴之间的聘书，日期为2018年11月30日 |
| | | |
| (16) | 10.39* | | 2004年股权激励计划下的Daniel O‘Day股票期权协议 |
| | | |
| (16) | 10.40* | | 2004年股权激励计划Daniel O日(2019年)限售股发行协议格式 |
| | | |
| (16) | 10.41* | | 注册人和Johanna Mercier之间的邀请函，日期为2019年5月21日 |
| | | |
| (18) | 10.42* | | 根据2004年股权激励计划，Johanna Mercier全球股票期权协议（2019年） |
| | | |
| (18) | 10.43* | | 根据2004年股权激励计划，Johanna Mercier限制性股票单位发行协议（2019-2020年业绩目标） |
| | | |
| (18) | 10.44* | | 注册人和Merdad Parsey之间的录取通知书，日期为2019年9月29日 |
| | | |
| (18) | 10.45* | | 根据2004年股权激励计划，Merdad Parsey的全球股票期权协议（2019年） |
| | | |
| (22) | 10.45* | | 注册人与Deborah Telman之间的录取通知书，日期为2022年6月2日 |
| | | |
| (22) | 10.47* | | 根据2022年股权激励计划，Deborah Telman的全球股票期权协议 |
| | | |
| (22) | 10.48* | | 根据2022年股权激励计划，Deborah Telman的全球限制性股票单位发行协议（3年归属期） |
| | | |
| (22) | 10.49* | | 根据2022年股权激励计划，Deborah Telman的全球限制性股票单位发行协议（4年归属期） |
| | | |
| (29) | 10.50* | | 注册人与其董事和执行官之间签订的赔偿协议格式 |
| | | |
| (29) | 10.51* | | 注册人与其某些高级职员和主要雇员之间签订的雇员专有信息和发明协议的格式 |
| | | |
| (30) | 10.52* | | 注册人与其某些高级职员和主要雇员签订的雇员专有信息和发明协议格式（2006年9月修订） |
| | | |
| +(31) | 10.53* | | 注册人、有机化学和生物化学研究所（IOCB）和Rega Stichting v.z.w.于1993年10月25日签署的修订协议。（REGA），连同以下附件：注册人、IOCB和REGA之间于1991年12月15日签订的许可协议（1991年许可协议）;注册人、IOCB和REGA于1992年10月15日签订的许可协议（1992年10月许可协议）;以及注册人、IOCB和REGA之间于1992年12月1日签订的许可协议（1992年12月许可协议） |
| | | |
| +(32) | 10.54* | | 2000年12月27日注册人与IOCB/REGA之间的修订协议，对1991年许可协议和1992年12月许可协议进行了修订 |
| | | |
| +(33) | 10.55 | | IOCB/REGA与注册人于2006年8月18日签订的许可协议第六次修订协议，对1992年10月许可协议和1992年12月许可协议进行了修订 |
| | | |
| +(34) | 10.56 | | IOCB/REGA与注册人于2013年7月1日签订的许可协议第七次修订协议，对1992年10月许可协议和1992年12月许可协议进行了修订 |
| | | |
| +(35) | 10.57 | | 注册人（作为Triangle Pharmaceuticals，Inc.的继任者）与Glaxo Group Limited、The Wellcome Foundation Limited、Glaxo Wellcome Inc.和埃默里大学，1999年5月6日 |
| | | |
| +(36) | 10.58 | | 由注册人、埃默里大学和投资者信托和保管服务（爱尔兰）有限公司（仅以其作为版税制药受托人的身份）于2005年7月18日签订的版税销售协议 |
| | | |
| +(36) | 10.59 | | 注册人、埃默里大学和Investors Trust & Custodial Services（Ireland）Limited（仅以其作为Royalty Pharma受托人的身份）于2005年7月21日签订的修订和重述许可协议 |
| | | |
| ++(37) | 10.60 | | 日本烟草株式会社与日本烟草株式会社之间修订和重申的EVG许可协议和注册人，日期：2018年11月29日 |
| | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| ++(37) | 10.61 | | 注册人Gilead Sciences K.K.和日本烟草公司，2018年11月29日 |
| | | |
| +(38) | 10.62 | | 由注册人、Gilead Sciences爱尔兰大学(前身为Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D爱尔兰公司修订和重新签署的合作协议，日期为2014年12月23日 |
| | | |
| +(39) | 10.63 | | Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士签署的许可协议，日期为2013年12月12日 |
| | | |
| ++(17) | 10.64 | | 加拉帕戈斯公司和注册人之间的期权、许可和合作协议，日期为2019年7月14日 |
| | | |
| 21.1** | | 注册人的子公司 |
| | | |
| 23.1** | | 独立注册会计师事务所的同意 |
| | | |
| 24.1** | | 授权书(包括在本报告的签名页上) |
| | | |
| 31.1** | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席执行官证明 |
| | | |
| 31.2** | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定，对首席财务官进行证明 |
| | | |
| 32*** | | 《美国法典》第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第1350节规定的首席执行官和首席财务官证书(《美国法典》第18编第1350节) |
| | | |
| 97.1** | | Gilead Sciences，Inc.薪酬追回政策 |
| | | |
| 101.INS** | | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
| | | |
| 101.SCH** | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | | |
| 101.卡尔** | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | | |
| 101.定义** | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | | |
| 101.实验室** | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | | |
| 101.前** | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| | | |
| 104 | | 封面交互数据文件，格式为内联XBRL(包含在附件101中) |
(1)于2019年5月9日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(2)于2023年2月6日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(3)2011年4月1日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(4)2011年12月13日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(5)于2014年3月7日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(6)于2014年11月17日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(7)于2015年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(8)于2016年9月20日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(9)于2020年9月30日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(10)于2023年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(11)在注册人截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(12)于2017年5月12日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(13)在注册人截至2020年12月31日的财政年度10-K表格年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(14)于2022年5月5日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(15)在注册人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证据提交的文件，并通过引用并入本文。
(16)在注册人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(17)在注册人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(18)在注册人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(19)在注册人截至2021年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(20)在注册人截至2022年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(21)在注册人截至2022年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(22)在注册人截至2023年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(23)在注册人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(24)在注册人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(25)在注册人截至2023年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(26)于2023年5月5日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(27)在注册人截至2023年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(28)于2018年12月10日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(29)经修订的注册人注册说明书S-1(第33-55680号)表格，作为证物提交，并以引用方式并入本文。
(30)在注册人截至2006年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(31)在注册人截至1994年3月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(32)在注册人截至2000年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(33)在注册人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(34)在注册人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(35)1999年11月3日提交给三角制药股份有限公司的S 10-Q/A季度报告作为证据提交，并通过引用并入本文。
(36)在注册人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(37)于2019年4月18日提交的注册人对Form 10-K/A年度报告的修正案1的证物，并通过引用并入本文。
(38)在注册人截至2014年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(39)于2014年6月17日提交的S-1/A(第333-196081号)表格中作为证据提交给Kite Pharma，Inc.的S注册声明，并通过引用并入本文。
*签订管理层合同或补偿计划或安排。
**在此提交的文件。
*随函提供。
本展品的某些机密部分通过用星号(标记)标记的方式被省略。根据注册人根据1934年修订的《证券交易法》规则24b-2要求保密处理的申请，本证据已单独提交给没有商标的证券交易委员会秘书。
由于标识的部分是(I)私密的或机密的，(Ii)非实质性的，因此本展品的某些部分通过使用标记的方式被省略。
项目16. 表格10-K总结
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13款或第15款(D)款的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | |
| 吉利德科学公司 |
| |
| 发信人： | /S/记者Daniel P.O‘Day |
| | Daniel邮局’天 董事长兼首席执行官 |
| |
| 日期： | 2024年2月23日 |
授权委托书
以下签名的所有人构成并指定Daniel·P·奥代和黛博拉·H·特尔曼为其真正合法的事实代理人和代理人，并有充分的权力以其名义、职位和代理身份代替他或她，以任何和所有身份签署对本报告的任何和所有修正案，并将其及其所有证物和与此相关的其他文件提交给美国证券交易委员会，授予上述事实代理人和代理人，以及他们各自的权利，完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的行为和事情，尽其可能或她本人可能或可以亲自作出的所有意图和目的，在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人，或他们中的任何一人，或他们的一名或多名代理人，可以合法地作出或导致作出凭借本条例而作出的事情。
根据修订后的1934年《证券交易法》的要求，本报告已由下列人员以登记人的身份和日期在下文中签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
| /S/记者Daniel P.O‘Day | | 董事长兼首席执行官 | | 2024年2月23日 |
Daniel P.O‘Day | | (首席行政主任) | | |
| | | | |
| /S/首席执行官安德鲁·D·狄金森 | | 首席财务官 | | 2024年2月23日 |
安德鲁·D·狄金森 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
| /S/记者桑德拉·帕特森 | | 高级副总裁与首席会计官 | | 2024年2月23日 |
桑德拉·帕特森 | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
| 联系我们 杰奎琳·K巴顿 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
杰奎琳·K Barton博士 | | | | |
| | | | |
| 联系我们 Jeffrey A.青石 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
Jeffrey A. Bluestone博士 | | | | |
| | | | |
| 联系我们 桑坦德·霍宁 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
桑德拉·J·霍宁医学博士 | | | | |
| | | | |
| 联系我们 凯莉A.克莱默 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
凯利·A·克莱默 | | | | |
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| 联系我们 凯文·E.洛夫顿 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
凯文·E·洛夫顿 | | | | |
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| /S/TED W.Love | | 董事 | | 2024年2月23日 |
| 泰德·W·洛夫医学博士 | | | | |
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| /S/记者哈里什·曼瓦尼 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
哈里什·曼瓦尼 | | | | |
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| /S/记者哈维尔·J·罗德里格斯 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
哈维尔·J·罗德里格斯 | | | | |
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| /S/首席执行官安东尼·韦尔特斯 | | 董事 | | 2024年2月23日 |
安东尼·韦尔特斯 | | | | |
