00000780032022财年错误P4YHttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrent http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsCurrent http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent 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美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)
☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2022

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

的过渡期 至

佣金文件编号1-3619

辉瑞.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州			13-5315170
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)			(国际税务局雇主身分证号码)

哈德逊大道东66号, 纽约, 纽约10001-2192

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

(212) 733-2323

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称和名称
普通股，面值0.05美元			PFE			纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000			PFE27			纽约证券交易所

根据该法第12(G)节登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。下半身是  ☒*☐

如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。☐   不是  ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是   ☒ 不是的。☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器 ☒             加速的文件管理器 ☐                 非加速文件服务器  ☐         规模较小的报告公司  ☐ 新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。  ☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。如果是，则☐不会。☒

注册人的非关联公司持有的有投票权股票的总市值，根据注册人最近完成的第二财季，即2022年7月3日的最后一个营业日的收盘价计算，约为$294十亿美元。这不包括董事和高管在2022年7月3日持有的普通股。排除任何人持有的股份不应被解释为表明该人有权直接或间接地指导或导致注册人的管理层或政策的指示，或该人由注册人控制或与注册人共同控制。注册人没有无投票权的普通股。

截至2023年2月21日，注册人的普通股流通股数量为5,619,074,621普通股，全部属于同一类别的股票。

以引用方式并入的文件
2023年年度股东大会委托书部分			第三部分

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目录

			页面
定义的术语			i
可用信息			三、
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素			1
第一部分			3
第2项：业务			3
关于辉瑞公司			3
商业运营			3
研究与开发			4
协作和共同促进协定			5
国际运营			5
销售和市场营销			6
专利和其他知识产权			6
竞争			8
定价压力和管理型医疗组织			9
原材料			9
政府管制与价格约束			10
环境问题			12
人力资本			12
项目1A.风险因素			14
项目1B。未解决的员工意见			不适用
项目2.财产			23
项目3.法律程序			23
项目4.矿山安全信息披露			不适用
关于我们的执行官员的信息			23
第II部			24
第五项：公司普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券			24
第6项。[已保留]			25
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析			25
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露			44
项目8.财务报表和补充数据			45
项目9.会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧			101
项目9A。控制和程序			101
项目9B。其他信息			不适用
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			不适用
第三部分			104
项目10.董事、高级管理人员和公司治理			104
第11项.高管薪酬			104
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项			104
第13项：某些关系和相关交易，以及董事的独立性			104
项目14.主要会计费用和服务			104
第四部分			104
项目15.物证、财务报表附表			104
15(A)(1)财务报表			104
15(A)(2)财务报表附表			104
15(A)(3)证物			104
项目16.表格10-K摘要			108
签名			109
不适用=不适用

---

定义的术语

除文意另有所指外，本10-K表格(定义如下)中所提及的“辉瑞”、“本公司”或“本公司”均指辉瑞公司及其附属公司。辉瑞对于在美国以外运营的子公司的财政年终是指截至11月30日的财年和截至本财年11月30日的财年。辉瑞美国子公司的会计年终是指截至12月31日止的每一年度。本表格10-K中对“附注”的提及是指#年合并财务报表附注项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中我们还在本表格10-K中使用了其他几个术语，其中大部分的解释或定义如下：

表格10-K			截至2022年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
2021年表格10-K			截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
委托书			2023年年度股东大会委托书，不迟于2022年12月31日后120天提交
艾伯维			艾伯维公司。
阿波			累计福利债务；代表截至年底赚取的福利债务的现值，但不包括未来的薪酬增长
ACIP			免疫接种做法咨询委员会
ALK			间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入			来自联盟协议的收入，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场			Arena制药公司
数组			阵列生物制药公司。
阿维纳斯			阿维纳斯股份有限公司
阿斯特拉斯			Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.
属性-CM			转甲状腺素淀粉样心肌病
横梁			BEAM治疗公司
生物港			生物港药业控股有限公司。
BioNTech			BioNTech SE
生物制药			全球生物制药业务
BLA			生物制品许可证申请
BMS			百时美施贵宝公司
BOD			董事会
疾控中心			美国疾病控制和预防中心
CGMP			当前良好的制造规范
CGRP			降钙素基因相关肽
CMA			条件性上市许可
胞质			医疗保险和医疗补助服务中心
滑稽*			除非另有说明，否则指（如适用且经授权或批准）辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗、辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗双价（原装和Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty Original/Omicron BA.1疫苗和Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗
cond. J—NDA			有条件的日本新药申请
消费者医疗保健合资企业			葛兰素史克消费者保健合资企业
新冠肺炎			2019年新冠状病毒病
CStone			基石药业
DEA			美国缉毒局
发达的欧洲			包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场			包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
世界其他发达地区			包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
欧共体			欧盟委员会
EMA			欧洲药品管理局
新兴市场			包括但不限于以下市场：亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其
易办事			每股收益
ESG			环境、社会和治理
员工持股计划			员工持股计划
欧盟			欧盟
EUA			紧急使用授权
《交易所法案》			经修订的1934年证券交易法
FASB			财务会计准则委员会
《反海外腐败法》			美国《反海外腐败法》
林业局			美国食品和药物管理局
FFDCA			美国联邦食品、药品和化妆品法案
公认会计原则			公认会计原则
GBT			全球血液治疗公司。
GDFV			授予日期公允价值

辉瑞。			2022表格10-K			i

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GPD			全球产品开发组织
葛兰素史克			葛兰素史克
海伦			Haleon公司
HHS			美国卫生与公众服务部
HIPAA			1996年《健康保险可转移性和责任法案》
Hospira			Hospira，Inc.
知识产权研发			正在进行的研究和开发
爱尔兰共和军			《2022年通货膨胀率削减法案》
IRC			国内税收代码
美国国税局			美国国税局
它			信息技术
雅克			janus激酶
合资企业			合资企业
国王			King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals，Inc.)
伦敦银行同业拆借利率			伦敦银行间同业拆借利率
莉莉			礼来公司
Loe			排他性的丧失
MCO			管理型医疗组织
MCRC			转移性结直肠癌
MCRPC			耐去势转移性前列腺癌
MCSPC			转移性去势敏感型前列腺癌
MD&A			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
MDL			多地区诉讼
Medivation			Medivation LLC(前身为Medivation，Inc.)
经络			子午线医疗技术公司。
穆迪			穆迪投资者服务公司
mrna			信使核糖核酸
MSA			制造业供应协议
MTM			按市值计价
MTM会计原则的变化			于2021年第一季度，我们采纳会计原则的变更，为美国公认会计原则下更可取的政策，即时确认重新计量退休金及退休后计划（MTM会计）所产生的精算收益及亏损。
Mylan			Mylan N.V.
Mylan与日本的合作			辉瑞和迈伦在日本已有的仿制药战略合作于2020年12月21日终止
Myovant			Myovant Sciences Ltd.
NAV			资产净值
NDA			新药申请
NmCRPC			耐去势非转移性前列腺癌
非小细胞肺癌			非小细胞肺癌
纽交所			纽约证券交易所
小野			小野药业有限公司
奥普科			奥普科健康公司
场外交易			非处方药
帕昔洛韦*			口服COVID—19治疗（Nirmatrelvir [PF—07321332]片剂和利托那韦片剂）
PBM			药房福利经理
PBO			预计福利债务；表示截至年底所赚取的福利债务的现值和未来薪酬增加的因素
PC1			辉瑞CentreOne
PGS			辉瑞全球供应
法玛西亚			法玛西亚公司
实践			药物警戒风险评估委员会
普雷夫纳尔家族			包括Prevnar 13/Prevnar 13（小儿和成人）和Prevnar 20（成人）
PSA			银屑病关节炎
QCE			质量一致性评价
Ra			类风湿性关节炎
碾压混凝土			肾细胞癌
研发			研究与开发
新病毒			ReViral Ltd.
ROU			使用权
标普(S&P)			标准普尔
美国证券交易委员会			美国证券交易委员会
西门子和阿联酋			销售、信息和管理

辉瑞。			2022表格10-K			II

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SNDA			补充新药申请
减税和就业法案或TCJA			通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法
延龄草			Trillium Therapeutics Inc.
TSAS			过渡服务安排
加州大学			溃疡性结肠炎
英国			英国
厄普约翰商业			辉瑞以前的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌，包括立普妥、Lyrica、Norvesc、Celebrex和Viagra，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日剥离，并与Mylan合并创建了Viatris
美国			美国
瓦尔尼瓦			Valneva SE
VBP			带量采购
Viatris			维亚特里斯公司
欢跃			欢跃医疗有限公司
温达克尔家族			包括Vyndaqel、Vyndamax和Vynmac
WRDM			全球研究、开发和医学
世贸组织			世界贸易组织

*辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗或辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗双价疫苗（Original和Omicron BA.4/BA.5）的Paxlovid和紧急用途尚未获得FDA的批准或许可。根据EUA，Paxlovid已获FDA授权紧急使用，用于治疗当前诊断为轻中度COVID—19且有高风险进展为重度COVID—19（包括住院或死亡）的成人和儿童患者（12岁及以上体重至少40 kg）。根据EUA，FDA授权紧急使用辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗和辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗，双价疫苗，以预防6个月及以上的患者。紧急使用仅在根据《FFDCA》第564（b）（1）条声明存在理由在COVID—19大流行期间授权紧急使用医疗产品的情况期间内授权，除非声明终止或授权提前撤销。请参阅EUA概况介绍， www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccine-us.com.

本10-K表格包括与各种串联产品和/或候选产品有关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分，这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外，临床试验数据会受到不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要额外的数据，也可能完全拒绝批准。

由于四舍五入，此表格10-K中的某些金额可能无法相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。所有提到的商标都是其所有者的财产。

可用信息

我们的网站是Www.pfizer.com。本Form 10-K、我们的Form 10-Q季度报告、我们当前的Form 8-K报告和我们的委托书，以及根据《交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修正案，将以文本格式和交互数据文件格式(如适用)(免费)在我们的网站上提供,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后，我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。

在整个10—K表格中，我们“以引用的方式纳入”其他文件中的某些信息，包括我们的委托书。请参阅此信息。此表格10—K将于2023年2月23日左右在我们的网站上提供。我们的委托声明将于2023年3月16日左右在我们的网站上公布。

我们的2022年环境、社会及管治报告将于2023年3月16日或前后在我们的网站上查阅。我们还有一个辉瑞投资者洞察网站，其中包括有关公司、其产品和管道的文章，位于 Insights.pfizer.com.我们的ESG报告和辉瑞投资者洞察网站上的信息不以引用的方式纳入本表格10—K。

我们可能会使用我们的网站作为披露重要信息的一种手段，并遵守SEC颁布的公平披露条例规定的披露义务。这些披露内容包含在我们网站的“关于投资者”或“新闻编辑室”部分。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、SEC文件、公开电话会议和网络广播，以及我们的社交媒体渠道（我们的Facebook、Instagram（@ Pfizerinc）、YouTube和LinkedIn页面以及Twitter账户（@ Pfizer和@ Pfizer_News））外，还应监控我们网站的这些部分。我们的网站、我们的Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn页面或我们的Twitter账户或任何第三方网站所载的信息不以引用的方式纳入本表格10—K。

与辉瑞公司治理有关的信息，包括公司治理原则；董事资格标准；辉瑞商业行为政策（适用于我们所有员工，包括我们的首席执行官、首席财务官及首席会计官）；董事会成员的商业行为及道德准则；有关我们董事的资料；通过电子邮件与我们董事沟通的方式；有关我们的董事会委员会、委员会章程、首席独立董事章程以及董事和高级管理人员在辉瑞证券交易方面的信息可在我们的网站上查阅。我们将在书面要求下免费提供上述任何信息给我们的公司秘书辉瑞公司，66 Hudson Boulevard East，New York，NY 10001—2192。我们将根据适用的SEC和NYSE规则的要求，在实际可行的情况下，尽快在我们的网站上披露辉瑞商业行为政策条款的任何修订或豁免，影响我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和执行官。有关股东服务的信息，包括电脑股份投资计划，簿记式股份所有权和直接存款股息，也可在我们的网站上查阅。

辉瑞。			2022表格10-K			三、

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前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本10-K表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述，以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性，这些陈述涉及重大风险，不确定性和潜在的不准确假设。

我们尽可能使用“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“期望”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假定”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目的”、“寻求”、“潜在”、“可能”、“预期”预期“、”预期“预期”、“预期”、“预期”预期““希望”和其他类似含义的词语或使用未来的日期。

除其他主题外，我们在讨论以下内容时包括前瞻性信息：

•我们的预期经营和财务表现、重组、业务计划、策略和前景；

•对我们的产品线、在线产品和候选产品的期望，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、上市、临床试验结果和其他发展中的数据；收入贡献和预测；潜在的定价和报销；潜在的市场动态和规模；增长、性能、独家经营的时机和潜在的利益；

•战略审查、资本分配目标、股息和股票回购;

•我们的收购、出售和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用增长机会和前景的能力;

•销售、费用、利率、外汇汇率和意外事件的结果，如法律诉讼;

•预期现有或新的政府法规或法律的影响或变化；

•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、卫生和工业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；

•制造和产品供应。

特别是，本表10—K中的前瞻性信息包括与未来具体行动、绩效和影响有关的声明，其中包括（其中包括）组织变革对我们运营的预期好处；我们的2023年收入预期；我们应对COVID—19的持续努力，包括我们对Comirnaty和Paxlovid的计划和预期，以及任何潜在的未来疫苗或治疗方法；Comirnaty和Paxlovid的预测收入、需求、生产和供应，包括对Comirnaty和Paxlovid商业市场的预期；我们对COVID—19对我们业务的影响的预期；Comirnaty的预期专利期限；对Comirnaty和Paxlovid持续收入流的预期；专利侵权和仿制药竞争的预期影响；我们产品的预期定价压力以及对我们业务的预期影响；2023年原材料的可用性；我们业务发展交易的预期收益；我们的预期流动资金状况；我们的某些计划的预期成本和节省，包括我们的转型为一个更专注的公司计划；我们的计划资本支出；以及我们福利计划的预期福利付款和雇主对我们的福利计划的供款。

鉴于其性质，我们不能保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及那些预期、估计、暗示或预测的结果有重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到潜在假设的影响，这些假设可能被证明是不准确或不完整的，或已知或未知的风险和不确定性，包括本节和 第1A项。风险因素本表格中的10-K节。

因此，请注意不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在本表格10-K之日发表。我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息，未来事件或其他原因，除非适用的证券法要求。但是，建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。

下文确定了可能导致实际结果不同的一些因素，以及 第1A项。风险因素在本表10—K和MD & A内。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法案》允许的投资者的这些因素。以下确定的任何风险的发生， 第1A项。风险因素本表10—K中的一部分，或MD & A中的其他风险，或目前未知的其他风险，可能对我们的业务，财务状况或经营业绩产生重大不利影响，或我们可能需要增加我们的应计费用以应付或有事项。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：

与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险：

•研发活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或上市日期；临床前和临床试验结果不利的可能性，包括新的不利临床前或临床数据的可能性以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中，在科学界，以及监管机构；以及我们管道项目的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及有什么修改和解释；

•我们成功处理来自监管机构（如FDA或EMA）的意见，或及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准的能力；影响标签的监管决策，包括适应症患者人群的范围、产品剂量、生产工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质有关的新进展的决策；技术委员会或咨询委员会的建议的影响或获得这些建议的不确定性；以及定价批准和产品发布的时间；

•可能产生的关于在线产品和候选产品的安全性或有效性的声明和担忧，包括可能由批准后临床试验结果引起的声明和担忧，这些声明和担忧可能影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括关于Xeljanz ORAL监测结果的商业或其他影响的不确定性（A3921133）监管机构基于口腔监测或其他数据的分析，包括我们产品组合中的其他JAK抑制剂的研究或行动；

•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；在预期时间框架内或在任何时间框架内满足完成已宣布交易的条件的能力；在预期时间框架内或在任何时间框架内实现任何此类交易的预期利益的能力；

辉瑞。			2022表格10-K			1

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为追求这些机会而需要额外的股权或债务融资以及其影响，这可能导致杠杆率增加和/或我们的信用评级下调；整合业务和运营面临的挑战；业务和运营关系中断；与某些收购产品收入增长有关的风险；重大交易成本；以及未知负债；

•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争，这些产品治疗或预防的疾病和病症与我们的在线产品和候选产品治疗或预期预防的疾病和病症相似;

•成功销售新产品和现有产品的能力，包括生物仿制药;

•制造、销售或营销方面的困难或延迟;我们的设施或我们依赖的第三方设施的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;

•公共卫生爆发、流行病或大流行病（例如COVID—19大流行病）对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响，包括对我们的员工、制造、供应链、销售和市场营销、研发和临床试验的影响；

•与我们继续开发和商业化Comirnaty和Paxlovid或任何未来潜在的新型冠状病毒疫苗或治疗方法有关的风险和不确定性，以及与其生产、供应和分销有关的挑战；

•与我们实现Comirnaty和Paxlovid或任何潜在未来COVID—19疫苗或治疗收入预测的能力有关的风险，包括（其中包括）是否及何时达成额外供应或购买协议，以及对任何产品的需求可能减少、不再存在或不符合预期的风险，这可能导致手头和/或渠道库存过剩或收入减少；

•管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；

•利率和外币汇率波动，包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值和货币政策行动的影响；

•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些客户占我们收入的很大一部分;

•药品供应链中假冒药品或疫苗增加的影响；

•与将某些运营和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题；

•与整体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况有关的不确定性，包括但不限于与挑战性的全球经济状况（如通胀）以及全球金融市场近期和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议对手方的影响有关的不确定性；

•由于实际或威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化；

•产品召回、撤回和其他不寻常项目的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估有关的不确定性，包括我们对我们的产品组合是否可能存在或形成亚硝胺的持续评估；

•贸易购买模式；

•与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；

•重组和内部重组以及任何其他公司战略举措和增长战略以及降低成本和生产率举措的影响、风险和不确定性，其中每一项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期效益，并可能导致意外成本或组织混乱；

•成功实现我们的气候目标和推进我们的环境可持续性优先事项的能力；

与政府监管和法律程序有关的风险:

•任何美国医疗改革或立法或任何重大开支削减或成本控制影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗项目，包括IRA，或雇主赞助的医疗保险的税务待遇变化的影响；

•美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力影响（除其他外）药品定价、知识产权、报销或美国直接面向消费者广告的访问或限制；与医疗保健专业人士和其他行业利益相关者互动的限制；以及竞争激烈的保险市场对我们产品的定价压力；

•美国以外市场的立法或监管行动，包括中国在内，影响医药产品定价、知识产权、报销或准入，尤其包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；

•我们在全球的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、政治或民间动乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突及其经济后果、不稳定的政府和法律体系，与气候变化有关的政府间争端和自然灾害或破坏；

•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或指称的环境污染有关的费用；

•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼有关的准备金充足性有关的风险；

•涉税诉讼和调查的风险和影响；

•影响我们运营的政府法律和法规，包括但不限于最近颁布的IRA、法律和法规或其解释的变更，包括国际和美国税法和法规的变更，

辉瑞。			2022表格10-K			2

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在美国境外采用全球最低税收要求，以及当前美国总统政府和国会对现行税法的潜在修改。

与知识产权、技术和安全相关的风险：

•我们的IT系统和基础设施(包括云服务)出现任何重大故障或中断；

•任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、敲诈勒索或因民族国家、雇员、商业伙伴或其他人的网络攻击或其他渎职行为而造成的诚信损害；

•我们目前待决的或未来的专利申请可能不会及时批准或根本不会批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时批准的风险；以及

•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：（i）可能导致LOE的无效性索赔；（ii）专利侵权索赔，包括声称和/或未声称的知识产权索赔；（iii）我们的合作伙伴或许可合作伙伴对其专利权有效性所面临的挑战；或（iv）任何压力，或法律或规管行动，可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不执行或被限制执行知识产权的各种利益相关者或政府与我们的产品有关，包括Comirnati和Paxlovid。

第一部分

第1项。			生意场

关于辉瑞公司

辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源，通过在世界各地发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品，为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗，以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。该公司于1942年6月2日根据特拉华州的法律成立。

我们的大部分收入来自生物制药产品的生产和销售。我们相信，我们的药物和疫苗通过改善疾病治疗、改善健康、健康和生产力以及降低其他医疗成本（如急诊室或住院），为医疗保健提供者和患者提供了重要价值。我们寻求提高我们的药物和疫苗的价值，并积极参与对话，讨论如何与患者、医生和支付方最好地合作，以预防和治疗疾病并改善结果。我们寻求最大限度地提高患者的使用率，并评估我们的定价安排和与付款人的合同方法，以在现行法律和定价结构下尽量减少对我们收入的不利影响。

我们致力于实现我们的目标：改变患者生活的突破.我们的宗旨推动了我们所做的一切，反映了我们对科学的热情和对患者的承诺。

此外，辉瑞继续加强其ESG战略，重点关注我们认为有机会产生有意义影响的六个领域：产品创新；公平准入和定价；产品质量和安全；多样性、公平和包容性；气候变化；以及商业道德。

我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们视业务发展活动为我们策略的推动因素，并寻求寻求机会和交易，以增强我们的业务和能力，以促进增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑将有助于推进我们的业务策略的业务发展活动。

我们于二零二二年的重大近期业务发展活动包括（其中包括）（i）二零二二年三月收购Arena，该公司为一家临床阶段公司开发创新的潜在疗法，以治疗多种免疫炎性疾病；（ii）2022年10月收购致力于该发现的生物制药公司GBT，开发和提供改变生活的治疗方法，为服务不足的患者社区带来希望，首先是镰状细胞病；及（iii）2022年10月收购Biohaven，Nurtec ODP/Vydura的制造商（rimegepant），一种创新的治疗方法，用于急性治疗偏头痛和预防成人发作性偏头痛。有关我们的策略和业务发展计划的进一步讨论，请参阅 我们的业绩、运营环境、战略和展望概述 MD&A中的部分， 注2.

商业运营

于二零二一年第四季度，我们开始透过由两个营运分部组成的全球架构管理我们的商业营运，每个分部由一名管理人领导：Biocolma（我们以科学为基础的创新生物制药业务），以及PC1（我们的全球合约开发及生产组织及领先的特种活性药物成分供应商）。

从2022年第三季度开始，我们进行了多项组织变革，以进一步转型我们的运营，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预计未来可能推出新产品或适应症。

辉瑞。			2022表格10-K			3

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这些变化包括在Biumerma内部建立新的商业架构，优化我们的端到端研发运作，进一步优先考虑我们的内部研发组合，以及重新调整整个组织的某些启用和平台职能，以确保与新的运营架构保持一致，该架构旨在更好地支持和优化三大客户群体的绩效，具体如下：

客户群体			描述			重点产品
初级保健			包括： •前内科产品组合（心血管代谢、偏头痛和女性健康领域的创新品牌，以及区域品牌） •以前的疫苗产品组合（针对所有年龄段的创新疫苗，重点是医疗需求未得到满足的传染病） •用于预防和治疗COVID—19的产品，以及潜在的未来mRNA和抗病毒产品			•Eliquis、Nurtec ODP/Vydura和Premarin家族 •Prevnar家族、Nimenrix、FSME/IMMUN—TicoVac和Trumenba •喜剧性 •帕昔洛韦
专科护理			包括： •前炎症和免疫学产品组合（用于慢性免疫和炎症性疾病的创新品牌和生物仿制药） •以前的罕见病产品组合（针对多个罕见病治疗领域的创新品牌，包括淀粉样变性、血友病、内分泌疾病和镰状细胞病） •前医院产品组合（全球无菌注射剂和抗感染药物组合，不包括Paxlovid）			•Xeljanz、Enbrel（美国和加拿大以外）、Inflectra、Eucrisa/Stauman和Cibinqo •Vyndaqel系列、Oxbryta、贝赋和Genotropin •Sulperazon，Medrol，Zavicefta，Zithromax，Vfend和Panzyga
肿瘤学			包括创新的肿瘤学品牌的生物制剂、小分子、免疫疗法和生物类似药，涵盖广泛的癌症。			Ibrance，Xtandi，Inlyta，Retacrit，Lorbrena和Braftovi

有关我们的运营部门和产品的更多信息，包括产品收入，请参阅附注17, 有关我们业务的主要运营收入驱动因素的更多信息，请参阅关于合并损益表的分析有关依赖某些主要产品所带来的风险的讨论，请参阅第1A项。风险因素--注意力集中本表格中的10-K节。

研究与开发

研发是实现我们目标的核心，即实现突破，改变患者的生活，因为我们致力于将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响力的治疗方法。除了发现和开发新产品外，我们的研发努力还旨在通过提高产品的有效性和给药便利性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。

我们的研发重点和战略。我们的研发重点包括：

•提供高度差异化的药物和疫苗流水线，我们有独特的机会将最重要的新疗法带给有需要的患者；

•提升我们的能力，使我们能够长期处于研发领导地位；以及

•以创造性、灵活性和紧迫性推进新的伙伴关系模式，以尽快为患者提供创新。

为此，我们的研发主要集中在我们的主要治疗领域，即炎症和免疫学、内科、肿瘤学、罕见疾病、疫苗和抗感染药物。

虽然我们的大部分研发是在内部进行的，但我们也在寻找有前景的化学和生物铅分子以及其他人开发的创新技术，以纳入我们的发现和开发过程或项目，以及我们的投资组合。我们通过与大学、生物技术公司和其他公司签订合作、联盟和许可协议，以及通过收购和投资来实现这一目标。这些协作、联盟和许可协议和投资使我们能够共享知识、风险和成本。它们还使我们能够获得外部科学和技术专门知识，并为我们提供机会来改进我们自己的产品和授权内或收购的产品。有关其中某些协作、联盟、许可安排和投资的信息，请参阅注2.

我们的研发部门。于二零二二年，我们继续加强全球研发业务，并推行提高研发生产力的策略，以实现可持续发展的管道，以在短期内及长期内创造价值.我们的研发活动是通过各种平台功能进行的，这些功能在我们的全球运营中并行运作，包括以下内容：

•WRDM WRM内的研究单位一般负责我们业务的研究及早期开发资产（尚未实现概念验证的资产），并按治疗领域组织，以提高灵活性、凝聚力及专注度。我们可以在一个研究单位内和不同项目之间快速重新部署资源，以在必要时利用共同技能、专业知识或重点。WRM内的科学平台服务组织为各种研发项目提供技术专门知识和其他服务，并被组织成科学职能。这些组织使我们能够通过在治疗领域和开发阶段的项目、候选人和目标之间共享资源，更快、更有效地应对不断变化的需求。

•GPD 我们的 GPD组织是临床开发和监管活动的统一中心，通常负责辉瑞管道中早期和后期临床资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。

我们通过上述平台功能在整个公司的基础上管理研发业务。具体而言，由高级管理人员组成的投资组合管理团队（PMT）负责在我们所有的WRDM、GPD和研发项目之间调整资源，并寻求确保在创新的研发组合中实现最佳的资本分配。我们认为，这一做法也有助于最大限度地加强问责制和灵活性。

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我们不会按开发阶段或治疗领域分类总研发费用，因为如上所述，我们不会按开发阶段或治疗领域管理我们的所有研发业务。此外，由于我们能够迅速调整大部分开支，我们相信任何前期按开发阶段或治疗领域划分的研发开支资料不一定代表未来开支。

更多信息参见 成本和开支—研究和开发费用MD&A中的部分， 附注17.

我们的研发管道。药物和生物制品的发现过程从开始到开发，再到潜在的监管批准是漫长的，可能需要超过十年。截至2023年1月31日，我们有以下数量的项目处于不同研发阶段：

单一化合物的开发通常是多个项目的一部分。虽然我们的候选药物可能会或可能不会获得监管部门的批准，但进入临床开发阶段的新候选药物是未来产品的基础。有关我们开发中的几种候选药物的信息，以及现有产品的补充文件，载于 产品开发药品、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。有关与研发相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素--研究和开发在这个表格10—K。

协作和共同促进

我们利用合作和/或联合促销安排来加强我们对某些生物制药产品的开发、研发、销售和分销，其中包括：

•喜剧性是一种基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗，有助于预防新冠肺炎，该疫苗正在与生物技术公司联合开发和商业化。辉瑞和BioNTech平均分担Comirnaty计划的开发成本。Comirnaty已经在世界上许多国家获得了批准或授权，其人口因国家而异。我们还平均分享Comirnaty商业化的毛利润，并正在与各自地区的BioNTech合作，在全球范围内(不包括中国、香港、澳门和台湾)实现疫苗的商业化，具体取决于市场的监管授权或批准。有关Comirnaty的讨论，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎 在MD&A中的部分。

•埃利基斯（阿哌沙班）是新型口服抗凝剂市场的一部分，与BMS联合开发并商业化，作为华法林在适当患者中的替代治疗选择。根据研究，我们为所有开发成本的50%至60%提供资金，利润和损失平均分担，除非在某些国家，我们将Eliquis商业化并向BMS支付一定比例的净销售额。在某些较小的市场，我们拥有完全的商业化权利，BMS以成本加上销售净额的一部分给最终客户。

•Xtandi (苯扎鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂，可以阻断肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤，该通路正在与Astellas合作开发和商业化。除某些例外情况外，我们平均分摊与美国净销售额相关的毛利和亏损，并平均分摊可归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。此外，我们还分担一定的开发和其他协作费用。对于国际净销售额，我们根据分级百分比获得版税。

•BAVENCIO Avelumab是一种人抗程序性死亡配体—1（PD—L1）抗体，正在与Merck KGaA合作开发和商业化。我们共同承担大部分开发和商业化成本，并将所有含avelumab产品的净销售额平均分成利润。

•Orgoyx（Relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗晚期前列腺癌成人患者，正在与Myovant一起开发和商业化。两家公司还在合作，我的女人树（Relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔雌醇0.5 mg）治疗绝经前妇女子宫肌瘤相关的月经大出血，以及绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。两家公司平均分享Orgovyx在美国的利润和允许费用，Myfembree在美国和加拿大的利润和允许费用，Myovant承担我们在允许费用中的份额，到2022年最多为5000万美元。辉瑞在这些市场之外没有权利。Myovant仍负责监管相互作用和药物供应，并继续领导Relugolix复方片剂的临床开发。

与该等安排相关的收入计入联盟收入（除我们有直接销售的某些市场外，以及除Comirnaty的大部分收入计入直接产品收入外）。此外，我们有合作安排开发和商业化若干处于开发阶段的管道产品，其中包括（i）与BioNTech开发一种改良mRNA疫苗，用于预防水痘带状疱疹（带状疱疹），及（ii）与Valneva共同开发和商业化Valneva莱姆病候选疫苗VLA15。有关合作和共同促进协议的进一步讨论，请参阅 第1A项。风险因素--与第三方的合作和其他关系 本表格10—K部分， 附注2和17.

国际业务

我们的业务遍及全球，并向超过185个国家和地区供应药品和疫苗。新兴市场是我们全球领导地位战略的重要组成部分，我们的商业结构认识到，增长最快的新兴市场的人口结构和不断增长的经济实力正与发达市场的形象更加紧密地吻合。新兴市场的城市化和中产阶级的崛起为我们的产品提供了潜在的增长机会。

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来自美国以外业务的收入为579亿美元，占我们2022年总收入的58%。2022年、2021年和2020年，美国以外的24个、21个和8个国家的收入分别超过5亿美元。2022年和2021年收入超过5亿美元的国家数量增加主要是由Comirnaty以及2022年Paxlovid推动的。按收入的百分比计算，2022年我们除美国以外的最大国家是日本。有关收入的地域分类，请参阅 按地理位置划分的收入MD&A中的部分， 附注17B.

我们的国际业务受到在其他国家开展业务所固有的风险。更多信息参见 第1A项。风险因素—全球运营 和项目1.业务—政府管制与价格约束10—K表格中的部分。

销售和市场营销

我们的处方生物制药产品（除Paxlovid外）主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。于2022年，我们主要向政府机构出售Paxlovid。在美国，我们主要将疫苗直接销售给联邦政府、疾病预防控制中心、批发商、个体供应商办公室、零售药店和综合配送系统。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。若干政府合约可由政府实体酌情重新磋商或终止。此外，我们与政府及超国家机构就Comirnaty及Paxlovid的销售订立的合约，为二零二二年带来可观收入。迄今为止，我们主要根据政府合同在全球销售Comirnati和Paxlovid。我们预计Comirnaty及Paxlovid在美国的销售将于二零二三年下半年过渡至商业渠道。我们还寻求在处方集上获得我们的产品，处方集是医疗保健项目或PBM成员可获得的批准药物清单。PBM使用各种福利设计，例如处方药产品的分层共付，以推动首选处方药位置的产品利用率。我们还可能与付款人合作，制定疾病管理计划，帮助开发工具和材料，以教育患者和医生的关键疾病领域。有关我们重要客户的信息，请参阅 附注17 C.

我们根据适用法律向医疗保健提供者和患者推广我们的产品。通过我们的营销组织，我们向医疗保健提供者和患者解释我们产品的批准用途、益处和风险;提供保险的MCO，如医院、综合交付系统、PBM和健康计划;以及雇用MCO为员工提供健康福利的雇主和政府机构。在美国，我们通过直接面向消费者的广告直接向消费者营销，旨在传达我们产品的批准用途、益处和风险，同时激励人们与他们的医生进行有意义的对话。此外，我们赞助一般广告，以教育公众对疾病的认识，预防和健康，重要的公共卫生问题和我们的病人援助计划。

作为我们承诺以客户偏好的方式与他们互动的一部分，我们采取了虚拟和面对面互动的混合方法，并看到客户对这两种方法的积极反应。在COVID—19疫情期间，我们通过扩大我们的数字能力调整我们的推广平台，以接触医疗专业人员和客户，提供关键教育和信息，包括扩大我们的远程接触规模。

专利和其他知识产权

专利.我们拥有或授权多项专利，涵盖制药和其他产品、其用途、配方和产品制造工艺。

个别产品的专利根据专利申请或授予的日期以及获得专利保护的各个国家的专利的法定期限而延长不同的期限。专利所提供的保护范围因国家而异，取决于专利类型、专利权利要求的范围和法律补救措施的可用性。在某些国家，专利期延长（PTE）可以用于补偿由于监管要求导致产品批准延迟而导致的专利期损失。限制我们在美国以外一些国家的业务的主要考虑因素之一是我们的产品缺乏有效的知识产权保护，尽管国际和美国的自由贸易协定已经包括了一些全球知识产权保护。更多信息参见 项目1.业务—政府管制与价格约束 本表格中的10-K节。

在各种市场中，药物或疫苗在获得批准后可能会有一段监管专属期。此类排他性的范围和期限将有所不同，但一般而言，该期限将与批准时与药物相关的任何现有专利权的期限同时生效。

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根据目前的销售额，并考虑到与竞争对手销售的产品的竞争，我们认为对我们的整体业务而言最重要的专利权，连同基本产品专利到期的年份如下：

产品						美国基础产品专利到期年(1)						欧洲主要基础产品专利到期年(1)						日本基本产品专利到期年(1)
英利塔						2025						2025						2025
谢尔扬茨						2025						2028(2)						2025
Prevnar 13						2026						(3)						2029
Eliquis(4)						2026						2026						2026
伊布朗斯						2027						2028						2028
XTANDI(5)						2027						(5)						(5)
Vyndaqel/VynDamax/Vynmac						2024 (2028待定PTE）						2026						2026/2029(6)
Xalkori						2029						2027						2028
NURTEC ODT/VYDURA						2030年(2034年待定PTE)						2030 (2035待定SPC）						2030(7)
布拉夫托维(8)						2030年(2031年待定PTE)						(8)						(8)
梅克托维(8)						2031(9)						(8)						(8)
恩根拉(10)						(7)(11)						2032(2)						2030(2)
奥克斯布里塔						2033						2032 (2037待定SPC）						2032(7)
洛尔布雷纳						2033						2034						2036
Prevnar 20/Apexxnar						2033 (2035 Pending PTE）						2033 (2037待SPC）						2033(7)
奇宾库						2034 (2036待定PTE）						2034 (2036待定SPC）						2034 (2038待定PTE）
辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗						(12)						(12)(13)						(12)
帕昔洛韦						2041						2041						2041
辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗，二价(原始和奥密克戎BA.4/BA.5)/ComirNaty原始/奥密克戎BA.1疫苗						(12)						(12)(13)						(12)

(1)除非另有说明，否则这些年份与基本产品专利到期有关，包括授予的PTE、补充保护证书(SPC)或儿科专有期。在欧洲五个主要市场中的三个市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)授予SPC时，SPC都包括在内。括号中注明的是美国或日本最早的未决专利期限延长和/或欧洲SPC申请的预计到期年份，如果获得批准，由于多种因素，其期限可能比最初要求的要短。在某些情况下，存在与我们的产品相关的较晚到期的专利，这些专利可能会也可能不会在基本专利到期后保护我们的产品免受仿制药或生物相似产品的竞争。

(2)过期是由这个市场的监管排他性提供的。

(3)涵盖Prevenar的13种血清型结合物组合的欧洲专利 13人在遭到反对后被吊销，现在已被撤回。还有其他欧洲专利和未决申请，涉及Prevenar的配方、制造过程的各个方面以及Prevenar的血清型结合 13个仍然有效的法律。

(4)Elquis是与房舍管理处合作开发的，目前正在商业化。在美国，我们和BMS此前与多家仿制药公司达成了某些专利诉讼，允许他们于2028年4月1日推出仿制药版本Elikis（已和解的仿制药公司）。我们继续对剩下的三家仿制药公司提起诉讼，在对我们有利的诉讼获得解决后，这三家仿制药公司在配方专利的2031年到期之前不得推出其产品。2026年11月到期的物质组成专利和2031年到期的配方专利都可能面临未来挑战。虽然我们无法预测未来任何潜在诉讼的结果，但可能会出现某些潜在的替代方案，可能会允许仿制药在4月1日之前上市。 2028年： （a）如果配方专利在未来的诉讼中被认定无效或未被侵犯，通过上诉，和解的仿制药公司和任何胜诉的未来诉讼人将被允许在2026年11月21日启动；或（b）如两项专利在日后的诉讼中均被裁定无效或未被侵犯，则可透过上诉，已和解的仿制药公司和任何未来胜诉的诉讼人在作出这种不利决定后，可立即推出产品。

参考附注16A1以获取更多信息。

(5)XTANDI正在与Astellas合作开发和商业化，Astellas拥有Xtandi在美国以外的独家商业化权利。辉瑞获得按国际Xtandi净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。

(6)Vyndaqel(他法米迪葡甲胺)在日本治疗多发性神经病的基本专利将于2026年8月到期。Vynmac(他法米迪斯)在日本被批准用于治疗心肌病，其监管排他性将于2029年3月到期。

(7)在这个市场上尚未批准或授权的产品。

(8)我们在美国拥有Braftovi和Mektovi的独家经营权加拿大和一些新兴市场。Pierre Fabre集团拥有在欧洲销售这两种产品的独家权利，Ono拥有在日本销售这两种产品的独家权利。我们从Pierre Fabre Group和Ono就在美国以外的大部分市场销售Braftovi和Mektovi收取版税。

(9)Mektovi美国到期是由一项使用方法专利提供的。

(10)Ngenla正在与OPKO合作开发。

(11)预期到期日将由该市场的监管排他性提供。

(12)基本产品专利申请已在这些市场提交。如果获得批准，预计这些市场将有一个完整的任期。目前正在与BioNTech合作开发和商业化产品。

(13)辉瑞在德国没有该产品的联合促销权。

知识产权的流失。知识产权的损失、到期或无效、专利诉讼和解以及联合推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。一旦专利保护到期或因法律挑战而在到期日之前失去，我们通常会失去对这些产品的排他性，仿制药和生物仿制药制造商通常会生产相同或高度相似的产品，并以较低的价格出售。通用或

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生物仿制药竞争开始的日期可能与专利或监管独占权到期的日期不同。然而，当仿制药或生物仿制药竞争确实开始时，由此产生的价格竞争可能会大幅减少我们受影响产品的收入，通常是在很短的时间内。此外，如果我们的某项产品相关专利被司法、法院、监管或行政程序认定无效，则可能会引入仿制药或生物类似药产品，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。

我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵犯，我们将继续支持加强全球对专利权的认可，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的访问。更多信息参见 第1A项。风险因素—有竞争力的产品，—知识产权保护 和 —第三方知识产权索赔 本表格10—K中的章节， 附注16A1.

过去几年，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的专利侵权或失去监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。例如，Sutent的基本产品专利于2021年在美国到期，2022年在欧洲到期。我们无法保证特定产品将在本表10—K中包含的估计中或我们在提供财务指导时假设的全部时间段内享有市场独占权。有关LOE对我们收入影响的更多信息，请参阅 我们的表现、经营环境、策略及展望概览—我们的2022年表现 在MD&A中的部分。

商标.我们的产品以品牌和标志商标和商业外观销售。注册通常是针对固定的，但可更新的，在某些国家，只要商标被使用，就提供保护，而在另一些国家，只要商标被注册。保护我们的商标对辉瑞来说至关重要。

竞争

我们的业务是在竞争激烈且经常受到高度监管的市场中开展的。我们的许多产品面临着治疗类似疾病或适应症的品牌或仿制药或生物仿制药的竞争。竞争的主要形式包括功效、安全性、易用性和成本。虽然我们产品的竞争方式各不相同，但展示我们产品的价值是成功的关键因素。

我们与其他公司竞争，这些公司生产和销售治疗或预防疾病或适应症与我们主要产品治疗或预防的疾病或适应症相似的产品。这些竞争对手包括其他全球研究型生物制药公司、治疗重点较有限的小型研究公司以及仿制药和生物仿制药制造商。我们的竞争对手亦可能投入大量资金及资源于研发，而他们的成功研发可能会导致我们现有产品的销售及开发中产品的潜在销售受到侵蚀，以及意外的产品过时。此外，我们的几个竞争对手在没有巨额研发费用的情况下运营，并在产品专利到期前定期提出挑战。

为了应对竞争趋势，我们不断强调创新，这一点体现在我们数十亿美元的研发投资以及我们的业务开发交易上，这两项交易都旨在产生强大和差异化的产品线。即使在药物或疫苗获得批准后，我们仍在继续进行研究，因为我们寻求进一步证明我们的产品在治疗或预防疾病以及潜在的新应用方面的价值。我们教育患者、医生、付款人和全球卫生机构了解我们的药物和疫苗的益处和风险，并寻求不断提高我们生物制药职能的组织效率，包括准确和道德地向客户推出和营销我们的产品。

由于全球竞争压力加大、行业监管和成本控制，经营条件也发生了变化。我们继续评估、调整和改进我们的组织和业务实践，以更好地满足客户和公众的需求。我们相信，我们在美国直接面向消费者的广告、与医疗保健专业人士和医学教育补助金的互动和付款方面发挥了行业领先的作用。我们还将继续赞助方案，以解决患者负担能力和准入障碍，因为我们努力通过支持更好的医疗保健解决方案来推进根本的卫生系统变革。

我们的疫苗可能会面临竞争，包括在专利到期之前或之后引入替代疫苗或“下一代”疫苗，这可能会对我们未来的业绩产生不利影响。

我们的生物仿制药，包括某些炎症和免疫的生物仿制药和肿瘤生物药物，与竞争对手的品牌产品以及其他仿制药和生物仿制药制造商竞争。我们寻求最大限度地扩大机会，为我们的生物仿制药建立“第一市场”或早期市场地位，以便在可用时立即为客户提供低成本的替代方案，并在其他竞争对手进入市场之前潜在地为我们提供更高水平的销售和盈利能力。

仿制药. 仿制药制造商对我们的品牌小分子产品构成了最大的竞争挑战之一，因为他们可以在我们的专利到期或失去后销售我们的产品的竞争版本，而且通常收取更低的费用。一些竞争对手经常在我们的产品专利到期前对他们提出挑战。仿制药的竞争对手通常没有大笔的研发费用，也没有向医疗界传递有关产品的医疗信息的费用。此外，FDA的批准程序免除了仿制药进行昂贵且耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，允许仿制药制造商依赖创新产品的安全性和有效性数据。例如，在中国，我们预计于二零二三年及以后将继续面对某些仿制药制造商的激烈竞争，可能导致我们部分产品的降价和数量减少。此外，竞争对手品牌产品的仿制品也可能与我们的产品竞争。

主要关注药物的直接成本的MCO通常倾向于仿制药而不是名牌药。许多政府还鼓励在其医疗保健计划中使用仿制药作为品牌药物的替代品，包括美国的医疗补助计划，美国法律通常允许，在某些情况下要求，药剂师用仿制药代替名牌药。在一小部分州，开处方的医生能够明确地防止这种替代。

生物仿制药。我们的某些生物产品，包括Enbrel(我们在美国和加拿大以外销售Enbrel)，已经面临或未来可能面临来自生物仿制药(也称为后续生物制品)的竞争。生物仿制药是已经开发并被证明在安全性和有效性方面与原始生物药物高度相似的生物药物的版本，在安全性、纯度或有效性方面没有临床意义的差异。生物仿制药有可能为创新的生物药物提供高质量、低成本的替代品。在美国，涉及创新生物产品的生物仿制药是根据美国公共卫生服务法批准的。

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定价压力和管理型医疗组织

商业定价压力。商业部门的定价和准入压力仍然很大。总体而言，美国医疗服务提供者面临着越来越大的压力，要求他们以更低的成本提供医疗保健，并确保这些支出在健康结果方面具有明显的价值。许多雇主已经采用或提供了高可扣除的健康计划，这可能会增加自掏腰包的药品成本。这一趋势可能会持续下去。私人第三方付款人，如健康计划，越来越挑战药品定价，这可能导致更低的价格，更低的付款人报销率，以及对我们产品的需求减少，包括拒绝承保我们的产品，如果有更低成本的替代方案可用。由于保险市场竞争激烈，也可能出现定价压力。医疗保健提供者购买者，直接或通过团体采购组织，正在寻求更高的折扣或实施更严格的投标或采购审查流程。

从长远来看，我们预计支付者及其药房福利经理的重点将从按服务收费报销转向基于结果的支付和风险分担安排，这些安排奖励供应商和制药制造商降低成本和改善患者结果。这些新的支付模式有时会导致新药价格更低，获得机会受到限制。与此同时，这些模式还可以通过鼓励医生进行筛查和诊断，并考虑将药物作为预防更昂贵的医疗干预的一种手段，来促进药物的利用。此外，这些模式还可能鼓励支付者和他们的药房福利经理覆盖成本更高的药物，其中覆盖范围与患者结果和其他质量激励措施挂钩。

新冠肺炎和相关的大规模医疗中断对采用基于价值的支付模式的步伐的影响尚不清楚。如果现有的激励措施不超过所涉及的财务风险，付款人和提供者都可能抵制采用这种模式，或者选择以较慢的速度采用这种模式。新冠肺炎大流行期间，危重护理面临的前所未有的压力以及择期手术的减少削弱了医院和其他机构提供者的收入可预测性。因此，提供商可能会权衡自己承担基于价值的下行支付模式的财务风险的能力。相比之下，更先进的基于价值的支付模式的提供者，如全额支付，即每个患者每单位时间段预付的固定金额，通常发现他们的收入在疫情期间保持稳定，这最终可能会鼓励此类模式的增长。展望未来，我们预计将继续关注基于价值的支付模式，这些模式通过纳入旨在减少代表不足和服务不足人群在医疗质量和获得机会方面的差异的功能，支持财务弹性和促进医疗公平。

我们认为，根据药品和疫苗为整个医疗体系带来的价值，药品和疫苗是医疗保健资金最有效和最有效的使用方式。我们与立法者合作，倡导有效改善患者健康结果、降低医疗系统成本并帮助确保在高效和负担得起的医疗系统中获得药品和疫苗的解决方案。这包括评估我们的进入市场模式，以应对患者负担能力挑战。我们已经与主要付款人和美国政府接触，探索改善获得机会和报销的机会，以努力推动有利于患者的政策。此外，为了应对不断变化的美国和全球医疗支出格局，我们在整个产品开发过程中与卫生当局、健康技术评估和质量衡量机构以及主要的美国支付者合作，以更好地了解这些实体如何对我们的化合物和产品进行估值。此外，我们正在发展更强有力的支持，以证明我们发现或开发、注册和制造的药物和疫苗的净值。

有关政府定价压力的信息，请参阅 项目1.业务—政府管制与价格约束和第1A项。风险因素—定价和报销 本表格10-K中的章节

管理的护理组织。 管理型医疗保健在美国的发展一直是医疗保健市场竞争力的主要因素。目前，美国约有3.07亿人拥有某种形式的医疗保险，向消费者和管理美国医疗保险的实体营销处方药和疫苗的重要性继续增长。特别是，近年来，由于越来越多的患者通过MCOS接受保险，MCOS的影响力有所增加。与此同时，MCO行业的整合导致MCO更少，甚至更大，这增强了这些MCO谈判更低价格的能力，并进一步增加了它们对我们业务的重要性。由于MCO寻求控制和减少医疗支出，他们日益增长的影响力增加了药品价格的下行压力，并对收入产生了负面影响。

MCO和他们的PBM通常通过使用处方书与制药供应商谈判价格（MCO成员可获得的批准药物清单），临床方案（如果可获得仿制药，则要求对品牌产品进行事先授权，或要求患者在允许使用品牌药物之前，首先使用一种或多种仿制药失败），批量采购，长期合同及其影响处方药数量和市场份额的能力。此外，通过将品牌药物放在其处方库中的较高等级或非首选地位，MCO将较高的患者自付费用转移给患者。这一财政抑制措施是医疗保健组织管理药物费用和引导患者使用医疗保健组织偏好的药物的一种工具。我们预计，医疗保健组织的支付改革将继续发展，并日益强调扩大参与和消除公平医疗保健的障碍。

处方集涵盖的产品范围可能因MCO而异，许多处方集包括用于治疗特定医疗问题的替代和竞争产品。医疗保健组织强调初级和预防保健、门诊治疗以及在医生办公室和诊所进行的程序，以此作为管理成本的方法。住院和手术通常是最昂贵的治疗形式，得到了精心管理，有助于慢性病护理管理并减少住院、专业治疗或手术需求的药物可能成为某些疾病的首选一线治疗方法。与此同时，MCO可能会寻求将高成本药物排除在处方集之外，以管理和降低其成本。

从处方集或其他MCO实施的限制中排除产品可能会显著影响MCO患者人群及其他人群的药物使用。因此，制药公司竞争获得其产品的处方集，通常基于独特的产品特性，如更高的疗效，更好的患者使用，或更少的副作用，以及治疗的总成本。我们继续努力确保我们的主要产品被纳入MCO处方集。然而，我们的品牌产品越来越多地被置于更高的层次或处于非首选地位。更多信息参见 第1A项。风险因素—管理式护理趋势在这个表格10—K。

原材料

我们从世界各地的众多供应商那里采购对我们的业务至关重要的原材料。一般来说，这些材料的数量足以支持我们的需求，在许多情况下，可以从多个供应商获得。目前预计2023年原材料供应不会对我们的运营产生重大影响。然而，我们看到行业对某些零部件和原材料的总体需求正在增加，这可能会导致可用供应受到限制，从而可能对我们的未来产生影响

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公事。我们正在继续监测和实施缓解战略，以努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认定以及尽可能提前采购。

政府管制和价格限制

在我们开展业务的国家，我们受到政府当局的广泛监管。这包括管理生物制药公司运营的法律法规，如产品的审批、制造和营销、定价(包括折扣和回扣)和数据隐私等。这些法律和法规可能需要行政指导才能实施，如果不遵守，我们可能会受到法律和/或行政行动的影响。执法措施可能包括巨额罚款和/或惩罚、停止违规活动的命令、刑事指控、警告信、产品召回或扣押、产品审批延迟、被排除在政府计划或合同中，以及限制在适用司法管辖区开展业务，并可能导致我们的声誉和业务受到损害。有关其他信息，请参阅附注16A. 遵守这些法律和法规可能代价高昂，并可能需要大量的技术专长和资本投资来确保合规。虽然不能确切地预测符合政府法规的资本支出或运营成本，但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。

在美国

药物与生物调控. 根据FFDCA、公共卫生服务法和其他联邦法规，FDA广泛监管与我们的生物制药产品相关的上市前和上市后活动。这些规定管理药品和疫苗的安全性和有效性、临床试验、广告和促销、质量控制、制造、标签、分销、上市后安全监督和报告以及记录保存等领域。包括DEA在内的其他美国联邦机构也对我们的某些产品和活动进行监管。

对于一家生物制药公司来说，要在美国销售一种药物或生物制品，包括疫苗，FDA必须评估该产品对于其预期用途是否安全有效。如果FDA确定药物或生物是安全有效的，FDA将酌情批准该产品的NDA或BLA(或补充NDA或补充BLA)。

药物或生物制剂可能需要遵守上市后承诺，即产品赞助商同意进行的研究或临床试验，或上市后要求，即作为批准条件的研究或临床试验。此外，我们还被要求报告不良事件，并遵守cGMP(管理药品生产质量所有方面的FDA法规)和《药品供应链安全法》(该法，除其他事项外，规定了与产品跟踪、产品标识和验证有关的要求，以便于通过药品分销供应链追踪产品)以及广告和促销法规。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—产品的开发、监管审批和营销 和 —授权/审批后数据 10—K表格中的部分。

在突发公共卫生事件（如COVID—19疫情）的情况下，我们可能向FDA申请EUA，如获批准，则允许在宣布的紧急情况下，根据EUA中规定的条件分销和使用我们的产品，除非EUA被政府终止。尽管EUA的标准不同于NDA或BLA的批准标准，但EUA仍要求开发和提交数据以满足相关FDA标准以及许多持续的义务。FDA通常希望EUA持有人尽快提交完整的申请，如BLA或NDA。

生物相似规则。FDA负责批准生物仿制药。创新者生物制品或参考产品有权获得12年的独家经营权。生物仿制药的申请可在参考产品首次获得许可之日起四年后提交，并可在参考产品首次获得许可后12年方可获得批准。

《销售及市场推广条例》.我们的营销实践受州法律和联邦法律的约束，如反回扣法规和虚假索赔法案，旨在防止医疗保健行业的欺诈和滥用。《反回扣法》禁止腐败地索取、提供、接收或支付任何有价值的东西来创造业务。《虚假索赔法》一般禁止任何人故意和自愿提出，或导致提出，任何索赔的商品或服务，包括政府付款人，如医疗保险和医疗补助，是虚假或欺诈的，并一般将通过回扣产生的索赔视为虚假或欺诈。联邦政府和各州还监管制造商和医疗保健提供商之间的销售和营销活动以及财务互动，要求向政府当局和公众披露此类互动，并采用合规标准或计划。州总检察长还采取行动，根据州消费者保护和虚假广告法规范处方药的营销。

定价、报销和准入规定。我们产品的定价和报销部分取决于政府法规。联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资助方式，或更直接地控制药品定价、政府报销以及公共和私人保险计划中的药品和疫苗的获取，来改革医疗保健体系的任何重大努力都可能对我们产生重大影响。

此外，为了使我们的产品受Medicaid覆盖，我们必须在各种联邦和州计划下为购买药品提供折扣或回扣。我们还必须向政府部门报告具体价格。厘定所报价格所需的计算十分复杂，若未能准确计算，我们可能会面临执法措施。请参阅有关回扣的讨论， 收入扣除 MD&A中的部分， 注1G.

政府和私人支付者经常寻求管理使用和控制我们产品的成本，并且有相当多的公共和政府审查药品定价。各州和联邦政府为规范药品价格或支付所做的努力，包括促进药品进口、限制报销以较低的国际参考价格、要求大幅折扣、要求制造商报告并公开提价，有时还需要书面说明提价的理由，如果实施，可能会对我们的业务造成不利影响。我们预计国会和拜登政府将继续关注监管定价，这可能导致旨在控制成本的立法和监管改革。例如，2022年8月，IRA签署成为法律，其中包括要求某些药物的制造商与Medicare进行价格谈判（从2026年开始），根据医疗保险B部分和医疗保险D部分实施回扣，以惩罚价格上涨超过通胀（2023年首次到期），并以新的折扣计划取代D部分覆盖缺口折扣计划（2025年开始）。由于退休协议对我们的业务及制药行业的全面影响仍然不确定，我们将继续评估退休协议对我们的业务、营运及财务状况及业绩的影响。此外，医疗补助计划或联邦340B药品定价计划的变化（该计划对药品制造商向某些医疗保健机构出售的药品收取的价格设定了上限）可能会对我们的业务产生重大影响。例如，

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CMS于2020年12月完成的医疗补助药物回扣计划的某些变更可能会增加我们的医疗补助责任，包括被认为是现有药物的“新配方”的药物。340B计划的其他更改正在审查中，其状态尚不清楚。2022年，我们实施了一项有助于改善合约药房诚信度的政策。HHS已致函许多也实施了合同药房诚信倡议的制造商，表示他们的计划违反了340B法规，并将这些计划提交潜在的执法行动。几家制造商已在联邦法院对HHS的执行函提出质疑，这些案件的诉讼正在进行中。我们相信我们的计划符合法规。联邦或州一级有关340B计划的其他法律或立法发展可能会对我们的诚信倡议产生不利影响，我们可能会面临执法行动或处罚，具体取决于这些发展。更多信息参见 第1A项。风险因素—定价和报销在这个表格10—K。

大多数州使用首选药品清单来管理对医疗补助下的药品的获取，包括我们的一些产品。例如，在医疗补助管理保健计划下使用我们的产品通常由州医疗补助机构与之签约向受益人提供服务的健康计划决定。各州寻求控制与医疗补助和其他州医疗保健计划相关的医疗成本，包括根据与患者结果挂钩的医疗补助药品退税计划实施补充退税协议。各州的预算受到新冠肺炎大流行的影响比预期的要小，总体上还在增长。然而，我们预计各州将继续寻求在医疗补助计划内削减成本，这可能侧重于管理性医疗收费和/或处方管理。各州还可以推进药品定价举措，重点放在可负担性审查委员会、与定价做法有关的经济处罚、制造商定价和报告要求，以及对商业市场上的处方药援助、共付额累加器或共付额最大化计划的监管。支付者可能会更积极地推广仿制药和生物仿制药，以节省开支，并试图刺激额外的价格竞争。此外，我们预计连锁药店、批发商和PBM之间的整合和整合将增加该行业的定价压力。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素—管理式护理趋势本表格中的10-K节。

反腐。《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项，以获得或保留海外业务。FCPA的范围包括与许多国家的某些医疗保健专业人员的互动。其他国家也颁布了类似的反腐败法律和/或法规。

数据隐私。 我们收集和使用个人数据对我们的业务越来越重要，并受各种联邦和州隐私和数据安全法律法规的约束，包括各种监管机构和其他政府机构的监督。这类法律和条例继续演变，并日益得到有力的执行。

美国以外的国家

新药审批.在欧盟，EMA对我们的创新药物产品进行科学评估、监督和安全性监测，并对欧盟和欧洲经济区（EEA）国家采用集中审批程序。在英国，药品和保健产品管理局是唯一的监管机构。在日本，药品和医疗器械管理局参与了广泛的监管活动，包括临床研究、批准、上市后审查和药品安全性。在中国，国家药品监督管理局是批准和监督药品的主要监管机构。许多中低收入国家的卫生当局要求获得公认的监管当局的上市批准（例如，FDA或EMA），然后才开始进行申请审查程序和/或发布最终批准。

药物警戒。 在欧盟，EMA的PRAC负责审查产品安全问题并提出建议。在发达市场之外，药物警戒要求各不相同，通常没有那么广泛，但有加强监管的趋势。

定价和报销. 某些政府，包括不同的欧盟成员国，英国，日本、中国、加拿大和韩国以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健服务，并拥有很大的权力来监管药品价格或患者报销水平，以控制政府资助的医疗保健系统的成本，特别是在近期的全球融资压力下。全球各国政府可采取各种措施控制成本，其中包括提议价格改革或立法、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、卫生技术评估、强制本地化作为市场准入条件、"国际参考定价"（即，一个国家将其受管制的药品价格与其他国家的药品价格挂钩的做法）、质量认证程序和VBP。此外，由于国际价格监管的参差不齐、不同的经济条件和各国价值评估的不完整，许多市场上获得优质药品的机会不同，各国之间的产品也存在一些第三方贸易。世界卫生组织等几个重要的多边组织正在通过政策建议和赞助方案，如旨在确保"高价药品的负担能力"的"奥斯陆药品倡议"，加强对国际药品定价的审查。2020年11月，欧盟委员会发布了《欧洲药品战略》，该战略设想了一系列新举措和立法，包括重点关注解决欧盟在药品获取、负担能力和可用性方面持续存在的不平等问题。

在中国，近年来，由于整体关注医疗成本控制，中央政府强调改善医疗结果和降低药价作为医疗改革进展的关键指标，价格压力有所增加。对于专利产品，由于通过准入价格谈判将创新药物（包括肿瘤药物和孤儿药）纳入国家报销药物清单（NRDL），药品价格大幅下降。在非专利领域，许多本地仿制药已被正式视为生物等效性，根据QCE程序，该程序要求仿制药通过测试，以评估其与合格参考药（通常是原研药）的生物等效性。一个集中的VBP计划—一个投标过程，其中包含的分子量的一部分保证投标获胜者—旨在通过推动已通过QCE的仿制药的使用来控制医疗成本。这导致药品，特别是非专利药品的价格进一步降低；预计这一趋势将继续下去。此外，中国政府已于2022年6月颁布价格招标规则，将非专利产品（不包括VBP产品及若干由政府直接定价的产品）纳入NRDL，旨在统一QCE批准的仿制药与适用原研药之间的报销价格。辉瑞公司和大多数非专利发起人在VBP的竞标过程中大多没有成功。政府已表示，其他LOE后药物（包括生物制品）可能在未来几轮中接受VBP认证。我们的某些产品，如Sulperazon和Vfend注射剂，很可能会被纳入未来几轮。虽然我们已提供未来QCE扩张的某些细节，但我们无法确定对我们业务和财务状况的影响，直到这些未来回合开始。

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医疗保健提供者透明度和披露。 有几个国家实施了法律，要求(或行业行业协会建议)披露制药公司向医疗保健提供者和/或医疗保健组织(如学术教学医院)转移的价值。

知识产权.可靠的专利保护和世界各地的执法是我们考虑的持续业务和研发投资的关键因素之一。世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》(WTO-TRIPS)要求参与国依法为药品提供专利和其他与知识产权有关的保护，对最不发达国家提供有时限的豁免。虽然一些国家已经取得了改进，但我们在许多国家仍然面临着专利授予、执法和其他知识产权挑战。

虽然全球知识产权政策环境随着WTO—TRIPS和双边/多边贸易协定的实施而总体改善，但我们的增长和为患者带来新产品创新的能力取决于知识产权保护的进一步进展。在某些发达的国际市场，政府维持相对有效的知识产权政策。然而，在欧盟，根据正在进行的药品知识产权和监管激励措施审查，预计2023年推出的立法提案可能会导致某些保护措施的减少。在几个新兴市场国家，政府已将知识产权政策作为一种工具，迫使创新者接受低于公平价值的药品，并推动产业政策和本地化目标。世界贸易组织继续致力于应对新型冠状病毒疫情的背景下知识产权的作用。这包括2022年6月《与贸易有关的知识产权协定》部长级决定，该决定旨在使某些世贸组织成员更容易颁发新冠病毒疫苗强制许可证，并继续讨论是否将该决定扩大到新冠病毒治疗和诊断。

相当大的政治和经济压力削弱了一些国家目前的知识产权保护，并导致了诸如获得专利的更严格的标准和生物制药发明专利申请程序更困难的政策、限制某些类型的发明专利申请、撤销专利、促进或提供广泛自由裁量权的法律或条例，知识产权执法不力，未能实施有效的监管数据保护。

我们的行业宣传工作重点是为外国制造商寻求公平和透明的商业环境，强调强有力的知识产权制度对本地创新行业的重要性，并帮助改善患者获得创新药物和疫苗的机会。

数据隐私。 在美国之外，许多国家都有关于收集和使用个人数据的隐私和数据安全法律法规，包括但不限于欧盟的《一般数据保护条例》和中国的《个人信息保护法》。随着各国不断采用新的和更新的隐私和数据安全法，全球隐私和数据保护问题的立法和监管框架也在迅速演变。该等法律及规例的诠释及应用仍不明朗，并不断演变。此外，此类法律和条例的执行力度正在加强。

环境问题

我们的运营受到国家、州和/或当地环境法律的影响。我们已经支付并打算继续支付遵守适用法律所需的开支。我们还正在清理某些地点过去工业活动造成的环境污染。我们于二零二二年就环保合规及清理若干过往工业活动而产生的资本及营运开支如下：8，800万美元为环境相关资本开支及1. 48亿美元为其他环境相关开支。

虽然不能确切地预测环境合规的资本支出或运营成本，但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或财务状况产生实质性影响。另请参阅附注16A3.

作为一个以科学为导向的组织，我们采取积极主动的方法来实施我们的环境可持续发展计划。2022年，我们宣布了一个新的目标，即进一步减少温室气体排放，并在2040年前实现科学目标倡议的自愿净零标准。作为这一目标的一部分，辉瑞的目标是到2040年将其温室气体排放量从2019年的水平降低95%，价值链排放量降低90%。为支持我们的目标，我们正在制定我们的减排计划，其中包括在整个价值链中实现减排的策略，包括投资于新技术和创新气候解决方案，并敦促所有供应商与我们团结一致，承诺采取行动，并将雄心勃勃的气候影响减排目标纳入其管理流程。二零二二年产生的相关开支及资本开支对我们的综合财务报表而言并不重大。虽然资本及营运开支将为达致我们的目标而产生，但我们目前预计这些开支不会在短期内对我们的财务状况造成重大影响。商业上可得的技术的可得性存在较长期的不确定性，使难以预测达到目标的财务影响，我们将继续评估和监测减排计划的财务影响。

有关与气候变化和我们的环境倡议相关的风险的讨论，请参阅第1A项。风险因素--气候变化和可持续性本表格中的10-K节。

人力资本

我们的目的是：改变患者生活的突破.这些突破是通过我们优秀员工的不懈合作实现的。截至2022年12月31日，我们在全球雇用了约83，000名员工，其中约32，000名员工在美国。员工是具有不同种族背景的个人。

我们的持续成功与员工的承诺、敬业度和表现直接相关。重要的是，我们不仅要吸引和留住最优秀和最聪明的多元化人才，而且要确保他们保持敬业精神，并在致力于帮助他们成长、成功并直接为实现我们的目标作出贡献的环境中茁壮成长。作为这些努力的一部分，我们致力于创造一个包容和赋权的工作环境，采用实践来简化流程和消除不必要的复杂性，奖励绩效和领导技能，促进职业发展和内部流动性，并提供有竞争力的薪酬和福利计划，鼓励身心健康。

核心价值观。 为了充分实现辉瑞的宗旨，我们制定了一套明确的目标，即我们需要为患者实现什么目标，以及我们将如何实现这些目标。"如何"由四个简单而有力的公司价值观代表— 勇气, 精益求精, 权益和喜悦.

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每一个价值观都定义了我们的公司和我们的文化：

•勇气：突破始于挑战传统--尤其是在面对不确定性或逆境时。当我们胸怀大志、大声疾呼、果断行事时，就会出现这种情况。

•精益求精：只有当我们一起以最好的状态表演时，我们才能改变病人的生活。当我们专注于重要的事情，就谁做什么达成一致，并衡量结果时，就会发生这种情况。

•权益：每个人都值得被看到、被倾听和被关心。这发生在我们具有包容性、诚信行事和减少医疗保健差距的时候。

•喜悦：我们把自己献给我们的工作，它也给我们。当我们自豪、相互认可、快乐时，我们就会找到喜悦。

多样性、公平和包容性。在辉瑞，每个人都值得被看到、被倾听和被关心。我们将多样性、公平和包容性嵌入我们的工作场所，我们的目标是实现改变患者生活的突破。当我们努力将具有不同背景、观点和经验的人聚集在一起时，我们采取具体行动，帮助在辉瑞内外营造一个包容性的环境，其中包括：(I)通过代表性和有意义的联系建立更具包容性的同事体验；(Ii)通过从我们所服务的社区的角度评估我们的工作，促进公平的健康结果；(Iii)提供关于友谊和包容性背后的科学的资源，以支持所有同事就公平、种族和避免偏见进行勇敢的对话；(Iv)努力通过外部多样性、公平和包容性伙伴关系帮助改变社会，包括部署资本、吸引不同的供应商和扩大公平倡议；以及(V)努力帮助确保临床试验的人口统计与正在进行试验的国家的人口统计相关联。

同事敬业度。为了吸引、培养和激励最优秀的人才，我们的目标是通过与同事互动和合作来支持他们，确保他们感觉自己是社区的一部分。我们理解持续听取和回应同事反馈的重要性，我们的年度敬业度调查Pfizer Pulse为我们的同事提供了一个论坛，让他们对同事的体验提供结构化的反馈。通过这项调查，我们衡量和跟踪整体同事体验的关键领域，并为领导者提供可操作的见解，以供讨论和跟进。调查中常见的话题包括：(I)员工敬业度，例如同事对辉瑞的承诺和倡导；(Ii)目的，包括同事的工作如何与我们的目标相联系；(Iii)包容性，例如拥有一种重视不同视角的氛围；以及(Iv)成长，包括同事获得与其个人职业目标一致的新经历的能力。

2022年，我们继续保持相对于制药行业的低离职率，而在2022年辉瑞脉冲调查中，平均88%的同事表示感到投入，这是通过对在辉瑞工作的自豪感、愿意推荐辉瑞作为一个理想的工作场所以及有意留下来衡量的。此外，93%的同事同意他们的日常工作有助于我们的目标。

业绩、领导力和成长。 我们致力于通过奖励他们的表现和领导技能，并提供成长和发展的机会，帮助我们的同事充分发挥他们的潜力。我们的绩效管理方法-称为绩效和领导力洞察-基于六个月的学期，在此期间，我们的同事和他们的经理制定目标，接受反馈，并开会讨论绩效。这些对话旨在通过评估绩效(同事取得的成就，以结果衡量)、领导力(他们是如何实现的，考虑到辉瑞的勇气、卓越、公平和喜悦的价值观)来帮助同事成长和发展，并确定有助于推动同事实现职业目标和潜力的成长领域。

2022年，辉瑞继续从传统的线性职业成长观转变为基于抱负的职业成长观，并赋予个人大胆拥有自己的成长之旅。我们加大了努力，将增长重新定义为一个流动的过程，以促进逐步的内部增长或沿着水平、垂直或对角的个性化路径流动—我们称之为"Z字形"增长。我们对同事发展的承诺包括具体行动，鼓励所有同事实现非线性的“之字形”职业发展道路，包括（i）围绕成长的共同语言—以及指导框架—帮助同事确定下一个最佳成长体验；（ii）工具和资源，鼓励成长对话，并提供可用的成长来源的透明度，以及（iii）通过经验、与他人的联系和学习计划，包括辅导、工作轮换、体验项目、基于技能的志愿服务和针对各种主题的个性化学习途径，包括领导力和管理技能以及行业和工作特定学习，以及一般商业，制造业，金融和技术技能。

健康、安全和福祉.保护同事和临时员工的健康、安全和福祉，他们对实现我们的业务目标至关重要，是我们运营方式不可或缺的一部分。我们的全球环境、健康与安全（EHS）政策和支持标准概述了我们在全球运营中评估、评估、消除和缓解EHS风险的方法。于2022年，我们继续执行COVID—19大流行的准备及应对程序，以帮助确保全球所有地点的现场工人保持安全及健康。这些预防措施有助于保护我们的劳动力，并帮助确保向患者持续供应药物和疫苗。于二零二二年，我们（i）继续向允许雇主疫苗接种计划的国家的同事提供COVID—19及其他疾病疫苗接种，（ii）扩大我们与Thrive Global的合作伙伴关系，该健康及组织变革计划主要关注同事的精神健康及健康；（iii）提供有关精神健康及福祉的教育性网络研讨会及资讯讲座，通过我们的员工援助计划提供商，帮助我们在俄罗斯和乌克兰的同事获得营养和生活平衡，以及（iv）通过全球辉瑞全球内联网平台分享健康提示。此外，由于公共卫生建议支持同事更定期地返回办公地点，辉瑞确保福利和流程到位，以加强个人健康和工作生活平衡。例如，从2023年开始，我们正在实施一个新的灵活工作模式，使工作能够定期在家进行，同时保持定期的现场协作，为我们的许多同事提供更大的灵活性。

Pay Equity。我们承诺为所有员工支付公平薪酬的基础是我们的价值权益以及我们继续建设多元化和包容性的劳动力的意图。 我们致力于在辉瑞根据角色、教育程度、经验、业绩和地点为员工提供公平的薪酬实践，并每年公开进行和报告薪酬公平。

有关我们的人力资本计划和计划的更多信息，请参阅“关于—辉瑞网站的职业"部分和我们的ESG报告。

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项目1A.			风险因素

本节介绍了我们业务面临的重大风险，除了本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外，还应仔细考虑这些风险。投资者应该意识到，不可能预测或确定所有这些因素，以下内容并不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。此外，我们的业务受到适用于任何公司的一般风险的影响，如经济状况、地缘政治事件、极端天气和自然灾害。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，我们的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级现在和未来都可能受到不利影响，可能会受到重大影响。以下关于风险因素的讨论包含前瞻性陈述，如前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本表格中的10-K节。

与我们的业务、行业和运营相关的风险：

管理型医疗趋势

私人支付者，如健康计划和其他管理医疗实体，如PBM，继续采取行动管理药物的使用和成本。MCO和其他私人第三方支付者的谈判能力由于合并而增加，他们和政府一起，越来越多地使用处方集来控制成本并鼓励使用某些药物，包括通过使用处方集纳入或有利的处方集放置。这些举措增加了消费者对药物选择的兴趣和投入，因为他们支付了更大一部分处方费用，并可能导致他们倾向于成本较低的仿制药替代品。我们可能无法获得或维持及时或充分的定价或处方放置我们的产品，或未能以优惠的价格获得此类处方放置。

治疗罕见或危及生命的疾病的创新专科药物的供应和使用日益增加，这些疾病的患者人数通常较少，加上与其他类型的药品相比，其成本相对较高，也促使支付者对制定针对这一部门的成本控制战略的兴趣增加。

第三方付款人还使用其他措施，如新进入市场的区块、排除清单、基于指示的定价和基于价值的定价/合同，以改善其成本控制工作。这些支付者还越来越多地强制使用使用管理工具，例如临床协议，如果有仿制药，则要求品牌产品的事先授权，或者要求患者在允许使用品牌药物之前先使用一种或多种仿制药。随着美国私人第三方支付者市场的进一步整合，随着更多的药物以仿制药形式提供，我们可能面临来自私人第三方支付者的更大定价压力，因为他们继续推动更多患者使用成本更低的仿制药。

此外，这一领域的商业安排受到政府的高度审查，适用的联邦和州欺诈和滥用法律下的现有安全港可能会通过立法和监管行动以及不断演变的司法解释而改变。我们对这些安排的做法也可能受到政府和行业指导的影响。

有竞争力的产品

竞争性产品的推出可能会侵蚀我们产品（包括我们现有产品和目前正在开发的产品）的未来销售，或导致意外产品过时。此类产品的推出仍在发生，潜在竞争性产品正处于不同的开发阶段。我们无法准确预测引入竞争性产品的时机或影响，这些产品可治疗或预防疾病和病症，如我们的在线产品和候选产品所治疗或预防的疾病和病症。

我们的一些竞争对手可能在技术和工艺的开发或在特定治疗领域的丰富经验方面比我们具有竞争、技术或其他优势，而某些制药和生物技术公司之间的合并可以增强这些优势。这些优势可能使我们难以成功地与他们竞争，以发现、开发和营销新产品，以及我们现有的产品难以与他们可能推向市场的新产品或适应症竞争。我们的产品一直在竞争，并可能继续竞争，我们的候选产品可能与提供更高回扣或折扣、更低的价格、同等或更优越的功效、更好的安全性、更容易的管理、更早的市场供应或其他竞争特点的产品或候选产品竞争。如果我们无法有效竞争，这可能会减少销售额，从而对我们的经营业绩产生负面影响。

此外，来自仿制药制造商的竞争，包括来自竞争对手品牌产品的仿制药版本失去市场独占性，是我们品牌产品面临的重大挑战。我们的某些产品在过去几年中经历了重大的仿制药竞争。更多信息参见 项目1.商业--专利和其他知识产权 在这个表格10—K。在中国，我们预计将继续面对某些仿制药制造商的激烈竞争，这已导致并可能在未来导致我们部分产品降价和产量减少。

此外，我们的专利产品在专利独占权到期前可能面临仿制药或生物仿制药的竞争，包括我们专利产品的仿制药或生物仿制药版本的制造商“处于风险”上市（尽管针对仿制药或生物仿制药产品的专利侵权诉讼悬而未决）。仿制药和生物仿制药制造商已经或可能向FDA提交申请，寻求批准他们声称不侵犯我们的专利或声称我们的专利无效的候选产品。我们的许可和合作伙伴还面临着仿制药制造商对涵盖我们拥有许可或共同推广权的产品专利的挑战。

如果竞争对手能够获得生物仿制药的市场批准，我们可能会受到涉及我们生物产品的生物仿制药的竞争。

我们还将与其他产品竞争的生物仿制药产品商业化，包括其他生物仿制药产品。竞争生物仿制药进入市场预计将增加我们生物仿制药产品的定价压力。由于各种因素，我们的生物仿制药的摄取量可能较低，例如反竞争做法、我们的产品可能无法获得适当的覆盖/报销或相对于创新产品处于不利地位的准入挑战、医生不愿为正在服用创新产品的现有患者开生物仿制药，或某些处方者的经济激励不一致。

有关我们的产品面临的竞争的更多信息，请参阅 项目1.业务—竞争 本表格中的10-K节。

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浓度

我们记录了10种产品的直接产品和/或联盟收入超过10亿美元，这10种产品合计占我们2022年总收入的82%。特别是，Comirnaty和Paxlovid合计占我们2022年总收入的57%。有关其他信息，请参阅附注1和17。如果这些产品或我们的任何其他主要产品失去专利保护(如果适用)，处方药或疫苗购买量或增长率的变化，产品需求减少，重大产品责任诉讼，意想不到的副作用或安全问题，监管诉讼或调查，政府和/或监管信心下降，影响医生或患者信心的负面宣传，竞争产品的压力，标签的变化，定价和准入压力或供应短缺，或者如果推出更有效的新产品，对我们收入的不利影响可能是巨大的。特别是，我们的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性，涵盖我们许多最畅销产品的专利现在或曾经是未决的法律挑战的主题。有关我们专利的更多信息，请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权本表格中的10-K节。对于Comirnaty和Paxlovid，虽然我们相信这些产品有可能在可预见的未来为辉瑞提供持续的收入来源，但这些产品在新冠肺炎大流行后的收入可能不会达到与大流行期间类似的水平。截至2023年1月31日，我们对Comirnaty和Paxlovid的收入指引明显低于2022年这些产品的收入指引。有关Comirnaty和Paxlovid相关风险的信息，请参阅新冠肺炎下面的部分。

此外，我们主要向批发商销售我们的处方药生物制药产品，但Paxlovid除外，但我们也直接向零售商、医院、诊所、政府机构和药店销售。2022年，我们主要将Paxlovid出售给政府机构。我们主要在美国将疫苗直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合递送系统。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。有关其他信息，请参阅附注17 C。如果我们的一个重要客户遇到财务或其他困难，可能会减少该客户与我们的业务量，和/或我们可能无法及时收回该客户欠我们的所有金额，或根本无法收回，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。此外，我们预计药店连锁店和批发商的整合和整合将增加包括我们在内的制药制造商的竞争和定价压力。

研究与开发

新产品的发现和开发，以及现有产品的其他用途的开发，对于我们业务的持续发展是必要的。我们的产品线必须随着时间的推移进行补充，以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失，或应对医疗保健和创新趋势，以及主要通过内部研发或通过合作、收购、合资企业、许可或其他安排实现收益增长。增长在很大程度上取决于我们确定和开发新产品或现有产品的新适应症的能力，这些产品满足未得到满足的医疗需求，并从付款人那里获得补偿。然而，平衡当前增长、未来增长的投资和实现股东回报仍然是一个重大挑战。产品开发的成本仍然很高，许多治疗领域的监管要求也是如此，这可能会影响我们能够资助的候选患者的数量以及研发组合的可持续性。如果候选药物或疫苗获得监管部门的批准，那么在候选药物或疫苗开发过程早期做出的决定可能会对营销战略和付款人报销的可能性产生重大影响。我们试图谨慎地计划临床试验，合理地预测和应对挑战，但不能保证在试验进行、速度和预期结果之间实现最佳平衡。

此外，我们的候选产品在研发过程的任何阶段都可能失败，即使在多年的研发之后也可能得不到监管部门的批准。我们可能无法正确识别我们的科学前景看好的适应症或高效地分配研发投资资源，如果未能投资于正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会，可能会对我们管道的生产率产生不利影响。此外，即使我们确定了最具商业潜力的领域，尽管研发需要大量投资，但科学方法可能不会成功，而且由于高度动态的市场环境以及准入和报销方面的障碍，产品可能不像预期的那样具有竞争力。例如，我们的基因疗法候选产品基于一种新技术，到目前为止只批准了几种基因疗法，这使得很难预测开发的时间和成本以及获得监管部门批准的能力。此外，基因疗法在获得患者或医学界的接受方面可能面临困难。

全球运营

我们在全球范围内经营，可能受到以下因素的影响：货币波动；资本和外汇管制；本地和全球经济状况，包括通货膨胀、衰退、波动和/或资本市场缺乏流动性；征用和其他限制性政府行动；知识产权的变化；法律保护和补救措施；贸易法规；税法和法规；以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获取的程序和行动，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突及其经济后果、地缘政治不稳定、恐怖活动，不稳定的政府和法律制度、政府间争端、公共卫生爆发、流行病、大流行病、自然灾害或与气候变化有关的破坏。

一些新兴市场国家可能特别容易受到金融或政治不稳定或货币大幅波动的影响，或者医疗支出资源有限。由于这些和其他因素，我们在新兴市场的增长策略可能不会成功，这些市场的增长率可能无法持续。此外，当地的经济状况可能会对付款人以及我们的分销商、客户、供应商和服务提供商支付我们产品的能力产生不利影响，或以其他方式购买必要的库存或原材料，以及履行与我们协议下的义务。

政府融资和经济压力可能会在政府在制定价格、准入标准(例如，通过卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场上造成负面定价压力。有关政府定价压力的其他信息，请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制在这个表格10—K。

我们继续监测全球贸易环境以及可能影响我们业务的潜在贸易冲突和障碍。如果贸易限制或关税降低了全球经济活动，潜在的影响可能包括：销售额下降；成本增加；汇率波动；我们的金融资产和养老金计划投资的价值下降；我们的养老金融资义务需要增加；政府成本控制努力加强；客户、供应商和我们可能依赖的其他第三方的业绩延迟或失败；我们的可疑账户拨备可能不足。

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我们在许多国家开展业务，并以许多不同的货币进行交易。这些货币相对于美元的价值变化，或这些国家的高通胀率，可能会影响我们的收入、成本和开支以及我们的财务指导。我们的大部分收入、成本和开支，以及我们庞大的国际净资产，都受到汇率变动的影响。2022年总收入的58%来自国际业务，其中26%来自欧洲，20%来自日本、中国及亚太地区其他地区。汇率或经济状况的未来变动及其可能对我们的经营业绩、财务状况或业务造成的影响难以预测。有关外汇风险的更多信息，请参阅 财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析在MD&A中的部分。

此外，我们的借款、养老金福利和退休后福利义务以及计息投资都受到利率和汇率变化的风险。与计息投资和借款有关的风险，以及我们为控制这些风险而采取的措施，将在财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部分， 附注7E。有关我们福利计划的关键会计估计和假设的更多详细信息，请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用--福利计划MD&A中的部分和 注11.

产品制造、销售和营销风险

由于监管行动、关闭、停工或罢工、审批延迟、撤回、召回、处罚、供应中断、我们依赖的设施或第三方设施的短缺或缺货、声誉损害，我们的供应链、产品制造和分销网络以及销售或营销可能遇到困难、延误或效率低下。健康流行病或自然或人为灾害对我们设施的影响，包括气候变化、产品责任或意外成本。该等困难或延误的例子包括：无法根据需求增加生产能力；维持供应网络供应及╱或适当质量标准及╱或遵守适用法规的零部件材料相关挑战；因自愿产品召回而无法供应某些产品；以及我们设施或供应商或供应商的供应链中断。此外，我们聘用合约制造商，合约制造商不时可能面临困难或无法按所需数量或质量水平生产我们的产品。

监管机构定期检查我们的生产设施以及我们依赖的第三方设施，以评估是否符合cGMP或其他适用要求。不遵守这些要求可能会使我们受到可能的法律或监管行动，例如警告信、暂停生产、扣押产品、禁令、取消资格、产品召回、延迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证。

2021年，辉瑞在美国召回了所有批次的Chantix，原因是其中含有一种亚硝胺，N—亚硝—伐仑克林，其含量达到或高于FDA临时可接受摄入限值。我们目前还在多个市场进行自愿召回，Chantix的全球发货暂停。正在寻求技术解决方案，以降低Chantix中的亚硝胺水平，以使其重返市场。为响应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的制药行业制造商正在评估其产品组合中是否存在或形成亚硝胺。这导致了2022年其他产品的额外自愿召回，并可能导致辉瑞产品的额外召回或其他市场行动。

与第三方的协作和其他关系

我们依赖第三方合作者、服务提供商和其他人在我们的产品和候选产品的研究、开发、制造和商业化方面，还参与合资企业和其他业务开发交易。为实现预期的长期利益，我们可能会在该等交易中支付大量预付款项，这可能会对我们的盈利或现金流造成负面影响。我们在药物开发、生产和商业化活动的多个方面严重依赖这些方，但我们并不控制这些活动的许多方面。我们还外包某些服务，包括与交易处理、会计、IT、制造、临床试验招募和执行、临床实验室服务、非临床研究、安全服务、综合设施管理和其他领域相关的活动。一个或多个第三方合作者、服务提供商和其他方未能如期或按照我们的期望完成活动，或未能履行其对我们的合同或其他义务；一个或多个此类方未能遵守适用的法律或法规；一个或多个这些方的业务中断，包括对原材料或组件的意外需求或短缺，对供应商系统的网络攻击，劳资纠纷、短缺、恶劣天气、自然灾害、人为灾害、流行病；或我们与这些方之间关系的任何中断，可能延迟或阻止我们产品和候选产品的开发、批准、制造或商业化，使我们面临低于最佳质量的服务交付或交付成果，导致影响，如错过最后期限或其他及时性问题，错误的数据和供应中断，也可能导致不遵守法律或监管要求或行业标准，或使我们遭受声誉损害，所有这些都对我们的产品管道和业务产生潜在的负面影响。此外，我们的联盟收入将因我们已经订立的以及我们可能不时订立的合作和联合推广协议终止或到期而受到不利影响。

假冒产品

我们的声誉、串联和流水线产品组合使我们的药品和疫苗成为假冒者的主要目标。假药对患者的健康和安全构成重大风险，因为它们的制造条件--通常是在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所--以及对其内容物缺乏监管。如果不能缓解这一威胁，可能会对辉瑞的患者造成不利影响，可能会对他们造成伤害。这种情况反过来可能导致患者对辉瑞的名称以及我们的药品和疫苗的完整性失去信心，并可能通过销售损失、产品召回和可能的诉讼影响我们的业务。

由于各种因素，包括电子商务的采用，假药的流行是一个全行业的问题。新冠肺炎大流行期间越来越多的人采用假处方，进一步使消费者通过互联网接触到假处方治疗，因为他们可以进入传统的实体药店或提供正宗治疗的授权全方位服务互联网药店可能受到了阻碍。互联网使患者面临更大的风险，因为它是针对毫无戒心的消费者的危险假货和诈骗的首选工具。这些通常具有欺骗性的药房网站的流量，在很大程度上是由于对成熟的互联网零售商和社交媒体产品的错误信任，以及电子商务为消费者提供的便利。造假者通常以任何需求旺盛的药物或疫苗为目标，我们观察到我们的内部药物组合以及用于治疗新冠肺炎的产品的假冒和欺诈企图加剧。

我们一贯投资于企业范围的战略，通过教育患者和医疗保健提供者有关风险，投资于创新技术以检测和破坏复杂的互联网服务和诈骗，主动监控，

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在执法部门的帮助下禁止供应，并向立法者和监管者提供咨询。然而，我们和其他国家的努力可能不会完全成功，假药的存在可能继续增加。

与政府监管和法律程序相关的风险：

定价和报销

美国和国际政府法规要求价格控制或限制患者使用我们的产品，或政府实体或项目为我们的产品支付的价格会影响我们的业务，并且我们的未来业绩可能会受到这些法规或政策的变化的不利影响。在新司法管辖区采取限制性价格管制、在现有司法管辖区采取更严格的管制或未能取得或维持及时或足够的定价，也可能对收入造成不利影响。我们预计全球价格压力将持续。

在美国，药剂产品的定价受到政府和公众的监督，以及要求改革的呼声，我们很多产品因此承受越来越大的定价压力。我们预计联邦政府将继续关注监管定价，这可能导致旨在控制成本的立法和监管变化。例如，2022年8月，IRA签署成为法律，其中包括要求某些药物的制造商与Medicare进行价格谈判，根据Medicare Part B和Medicare Part D强制回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨，并以新的折扣计划取代Part D覆盖缺口折扣计划。一些州已经实施，其他州正在考虑，患者准入限制或医疗补助计划下的成本削减，一些州正在考虑采取措施，适用于更广泛的人群，不符合医疗补助资格。各州立法机构还继续侧重于解决药品费用问题，一般是通过提高价格透明度或限制药品价格上涨。监管药品价格或付款的措施，包括有关药品进口的立法，可能会对我们的业务造成不利影响。有关美国定价和报销的更多信息，请参见 项目1.业务—政府管制与价格约束 部分 在此表格10-K中

我们在经营业务的大多数其他国家遇到类似的监管和立法问题。在某些市场，如欧盟成员国，英国，日本、中国、加拿大和韩国，政府作为单一支付大国，拥有很大的权力来监管价格、准入标准或实施其他成本控制手段，特别是由于近期的全球融资压力。例如，中国的QCE和VBP招标程序导致非专利药品价格大幅下调。有关这些政府措施的更多信息，请参阅 项目1.业务—政府管制与价格约束在这个表格10—K。我们预计，这些及类似的举措将继续增加中国及其他地区未来的定价压力。此外，在许多国家，我们参与了国家免疫计划的甄选招标过程。未能确保参与国家免疫计划或在招标过程中获得可接受的价格可能会对我们的业务造成不利影响。我们亦预期新冠肺炎导致的预算赤字将扩大定价压力，并专注于新冠肺炎治疗及疫苗的定价。

美国医疗保健法规

美国的医疗保健行业受到高度监管，并受到频繁和重大的变化。美国联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资助方式来改革医疗保健体系的任何重大努力都可能对我们产生重大影响。有关美国医疗保健法规的更多信息，请参阅 项目1.企业--政府管制和价格限制本表格中的10-K节。

美国联邦或州的其他立法或监管行动和/或政策努力可能会对我们的业务产生不利影响，其中包括一般预算控制行动、专利法的改变、以受外国政府监管的价格向美国进口处方药、根据可能参考国际价格或要求新折扣的政府计划对生物药品报销进行修订、限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动，或者使用比较有效性方法，其实施方式可以主要关注成本差异并将药品之间的治疗差异降至最低，并限制获得创新药物的机会。

美国联邦政府在福利计划（包括医疗保险和医疗补助）上的支出减少可能会影响我们产品或使用我们产品提供的服务的支付。任何其他重大开支削减或成本控制影响医疗保险，医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

产品的开发、监管审批和营销

药物、疫苗和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除其他因素外，由于以下因素，结果本身具有不确定性，并涉及高度风险：

•从早期发现到设计、充分实施临床试验到监管批准的过程可能需要多年时间。

•候选产品可能而且确实会在过程的任何阶段失败，包括不利的临床前和临床试验结果、不利的新的临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析，包括可能不支持候选产品或适应症进一步临床开发的结果。

•我们可能需要修改我们的临床试验方案或在某些情况下进行额外的临床试验，例如，进一步评估适当的剂量或收集额外的安全性数据。

•我们可能无法满足预期的临床前或临床终点、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期。

•我们可能无法成功解决从FDA和EMA等监管机构收到的所有意见，也可能无法获得监管机构对新产品和适应症的批准。

我们产品的监管批准取决于多种因素，包括对产品安全性和有效性的监管决定。在新冠肺炎疫情等突发公共卫生事件的背景下，监管机构评估各种因素和标准，以潜在地允许在紧急或有条件的基础上获得上市许可。此外，临床试验和其他产品数据受到监管机构不同的解释和评估。由于在审查过程中发生的监管解释和评估或其他进展，甚至在产品获得授权或批准上市后，产品的商业潜力可能受到潜在新出现的问题或监管决策的不利影响，这些问题或监管决策涉及或影响标签或营销、生产工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新进展有关的决定。

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我们可能无法收到或维持技术或咨询委员会的有利建议，例如ACIP或任何FDA咨询委员会，这些委员会可能会召集以审查我们的申请，例如EUA、NDA或BLA，这可能会影响我们产品的潜在营销和使用。此外，可能出现的关于在线产品和候选产品的安全性和有效性的索赔和担忧可能会对产品销售产生负面影响，并可能导致产品召回或撤回，包括监管机构指导的风险评估和评估，和/或消费者欺诈，产品责任和其他诉讼和索赔。进一步的监管机构要求可能会导致监管审批过程比预期更具挑战性、昂贵和漫长，原因包括在批准前要求进行额外或更广泛的临床试验，或增加批准后要求。由于本文讨论的这些和其他原因， 风险因素部分，我们可能不会在我们预期的时间内获得我们预期的批准，或者根本得不到批准。

授权/审批后数据

作为授予产品上市许可或批准的条件，FDA可能要求进行额外的临床试验或其他研究。这些试验产生的结果可能导致失去上市批准、标签变更和/或对副作用、疗效或安全性产生新的或增加的担忧。美国以外的国家的监管机构通常有类似的法规，并可能实施类似的要求。上市后研究和临床试验，无论是由我们还是由其他人进行，无论是由监管机构授权还是自愿进行，以及其他新出现的产品数据，如不良事件报告，也可能对我们产品的可用性或商业潜力产生不利影响。此外，如果对与我们的某个产品属于同一类别的产品提出了安全性或有效性问题，这些问题可能涉及整个类别；这反过来又可能对我们产品以及该类别中其他产品的可用性或商业可行性产生不利影响。上市后研究结果的潜在监管和商业影响通常无法立即确定。例如，2021年12月，根据已完成的Xeljanz上市后安全性研究，口腔监督（A3921133）的结果，修订了Xeljanz的美国标签。此外，2022年11月，EMA结束了对欧盟批准用于炎性疾病的JAK抑制剂（包括Xeljanz和Cibinqo）的评估，并建议对所有此类JAK抑制剂的风险最小化措施（包括特殊警告和使用注意事项）进行修订和协调。由此产生的标签变更预计将于2023年第一季度完成。我们将继续与世界各地的监管机构合作，审查口腔监测的全部结果和分析及其对产品标签的影响。

我们的EUA for Comirnaty的条款要求我们进行观察后研究，以评估辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗和辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗双价与预先指定的特别关注不良事件列表（包括心肌炎和心包炎以及死亡和住院以及严重COVID—19）之间的关联。所需研究人群包括我们2022年12月授权书（重新发布）中指定的个体以及关注人群，如医护人员、孕妇、免疫功能低下个体和具有特定合并症的亚群。此外，关于FDA对Comirnaty的批准，我们必须在2024年及以后完成某些上市后研究要求和承诺。我们的Paxlovid EUA的条款要求监测基因组数据库，以监测全球SARS冠状病毒变异体的出现，并每月向FDA提供报告，总结任何发现。此外，FDA可能要求辉瑞评估获批的Paxlovid对任何全球关注的SARS—CoV—2变体的活性，并完成我们2022年10月EUA中确定的某些其他分析和研究。

法律事务

我们正在并可能涉及各种法律诉讼，包括专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼，包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业和其他断言和未断言事项、环境、政府和税务调查、雇佣、在日常业务过程中不时产生的税务诉讼及其他法律诉讼。诉讼本身是不可预测的，过度判决确实会发生。尽管我们相信我们作为被告的事宜的申索及抗辩属重大，但我们日后可能招致判决、达成和解或修订我们对若干事宜结果的预期，而该等发展可能对我们的经营业绩造成重大不利影响。

针对我们专利的索赔包括对我们在各种产品或工艺上的专利的覆盖率和/或有效性提出的挑战。无法保证这些事件的结果，其中任何一种情况的损失都可能导致相关产品失去专利保护，这可能导致该产品的销售大幅损失，并可能对未来的运营结果产生重大影响。

我们亦参与日常业务过程中发生的政府调查。无论是在美国还是世界各地，政府对在我们行业经营的公司进行了大量的调查和诉讼。政府调查和行动可能导致巨额刑事和民事罚款和/或刑事指控、限制我们在适用司法管辖区开展业务的能力、企业诚信或延期起诉协议和其他纪律处分，以及声誉损害，包括公众对此事的兴趣增加。此外，在魁担政府拒绝干预的诉讼，当事人仍可以代表政府提起诉讼，要求追偿民事损害赔偿和罚款。

我们的销售和营销活动、产品定价以及我们业务的其他方面均受FFDCA、Medicaid Drug Rebate Program、FCPA和其他联邦和州法规的广泛监管，包括本表格10—K中其他部分讨论的法规，以及反回扣法规、反贿赂法、虚假索赔法和国际司法管辖区的类似法律。除了相关法律可能发生变化外，合规和执法环境还受到政府诉讼、和解先例、咨询意见和特别欺诈警报的影响。我们对某些实践的方法可能会随着时间的推移而演变。美国和海外某些司法管辖区的要求或行业标准要求制药商跟踪和披露与医疗保健专业人员和医疗保健提供者的财务互动，并可以加强政府和公众对此类财务互动的监督。如果发现互动不当，政府可能会采取执法行动和处罚。与我们行业中的许多公司一样，我们不时收到，将来可能收到来自政府当局的查询和传票以及其他类型的信息要求。此外，我们一直受到政府当局、消费者和私人付款人提出的与我们业务活动相关的索赔和其他诉讼。在某些情况下，我们因这些索赔、诉讼和查询而承担了大量费用、民事支付、罚款和其他不利后果。此类索赔、行动和查询可能涉及涉嫌不遵守与产品（批准和未经批准）信息传播相关的法律和法规，可能导致政府执法行动和声誉受损。这一风险可能会因数字营销而加剧，包括社交媒体、移动应用程序和博客推广。

2018年，我们与卫生服务部监察长办公室签署了一份为期五年的《企业诚信协议》（CIA），该协议有效期为五年。在中央情报局，我们同意实施和/或维护某些合规计划元素，以促进符合联邦医疗计划要求。违反中情局的规定可能会导致对我们的严厉制裁。

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我们及若干附属公司亦须面对日常业务过程中产生的多项与法律索偿及诉讼有关的或然事项，包括环境或然事项。法律及环境或然事项之记录金额可能来自对未来事件及不确定因素之一系列复杂判断，并可能严重依赖估计及假设。虽然我们已累计承担全球法律责任，但无法保证不会产生额外费用，或无需支付超出应计金额的额外付款。

有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A.

与知识产权、技术和安全相关的风险：

知识产权保护

我们的成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合，包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护法，以及保密和许可协议，以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护，我们可能无法阻止第三方推出我们品牌产品的仿制或生物相似版本，无法使用我们的专有技术，或销售与我们非常相似或相同的产品。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利或不会及时获得授权。同样，我们寻求的任何延期都可能不会得到及时的批准，如果有的话。此外，我们已颁发的专利可能不包含足够广泛的主张，以保护我们免受拥有类似技术或产品的各方提出的关于有效性、可执行性、范围和有效条款的索赔，也不能为我们提供任何竞争优势，包括特定产品领域的排他性。

此外，不同利益相关者或政府的法律或监管行动可能会导致我们不为我们的产品寻求知识产权保护，或同意不执行或被限制执行与我们的产品相关的知识产权。世贸组织继续在应对新冠肺炎大流行的背景下处理知识产权的作用。这包括2022年6月关于与贸易有关的知识产权协定的部长决定，该决定旨在使某些世贸组织成员更容易发放新冠肺炎疫苗的强制许可证，关于是否将该决定扩大到新冠肺炎治疗和诊断的讨论仍在继续。

我们的专利主张的范围也可能因国家而异，因为每个国家都有不同的专利法，我们执行专利的能力取决于每个国家的法律、其执法实践，以及某些国家在多大程度上采取了削弱国家知识产权框架的政策或做法(例如，促进或提供发布强制许可的广泛自由裁量权的法律或法规)。在提供某种形式的监管排他性的国家，存在允许竞争对手或仿制药营销者在这种监管排他性到期之前或之后对我们的专利提出某种形式的挑战的机制，而仿制药公司正在采取激进的策略，例如推出挑战我们专利权的“面临风险”的产品。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品、用途、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药或生物相似药物制造商的产品。已经提起独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。此类索赔也可以作为对我们为强制执行我们的专利而提起的诉讼的反索赔。我们也是不同司法管辖区的其他专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方正就所谓的仿制药延迟进入向我们寻求损害赔偿。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利或竞争对手的专利在此类诉讼中被发现无效，仿制药或生物相似产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。有关其他信息，包括有关我们参与的某些法律程序的信息，请参阅附注16A1。此外，如果我们无法维持现有的许可协议或第三方授予我们知识产权权利的其他协议，我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们目前持有商标注册，并在许多司法管辖区有商标申请待决，其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象，这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟，我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来，因此，如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观，我们的业务可能会受到不利影响。我们寻求保护我们的专有信息，包括我们的商业秘密和专有技术，要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们与我们的关系开始时签署专有信息和保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施，但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权，法律补救措施可能无法充分补偿我们因此类未经授权使用而造成的损害。此外，其他公司可以独立和合法地开发实质上类似或相同的产品，通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。

第三方知识产权索赔

一个正常运作的知识产权制度对我们的商业模式至关重要。我们致力于尊重其他公司的有效知识产权，但专利授予程序并不完善。因此，为了追求有效的商业机会，我们可能需要挑战其他人持有的我们认为是不正当授予的知识产权，包括通过谈判和诉讼提出的挑战，而这种挑战并不总是成功的。

我们的部分业务依赖于识别生物相似的机会并推出产品来利用这些机会，这些机会可能涉及诉讼、相关成本和时间延迟，最终可能不会成功。这些机会可能出现在同等品牌产品的专利保护已经到期或被宣布无效的情况下，或者产品没有侵犯他人专利的情况下。在某些情况下，我们可能会采取诉讼等行动，声称我们的产品没有侵犯现有产品的专利，或者这些专利是无效的或不可强制执行的，以便为我们的产品实现“率先上市”或早期市场地位。

第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。解决侵犯知识产权的索赔可能代价高昂且耗时，可能会推迟或阻止产品发布，并可能导致巨额使用费支付或损害或潜在的许可协议。例如，我们在治疗领域的研发可能不是第一个，另一家公司或实体可能已经在我们之前获得了相关专利。我们试图销售药品，包括与Comirnaty和Paxlovid有关的产品，因此与第三方卷入了与专利相关的纠纷。随着我们扩大信使核糖核酸产品组合，这类与专利相关的纠纷可能会增加。一旦我们有了最终结果

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如果相关产品获得监管部门的批准，即使相关法律程序(包括任何上诉)尚未解决(即“风险”发布)，我们也可能决定将这些产品商业化销售。如果我们的市场产品(或我们的协作/许可合作伙伴的产品)被发现侵犯了第三方的有效专利权，该第三方可能会获得巨额损害赔偿或版税付款，或者我们可能会被禁止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，这种损害可能会增加三倍。

信息技术和安全

资讯科技系统的重大中断或资讯安全遭破坏可能会对我们的业务造成不利影响。我们广泛依赖先进的IT系统（包括云服务）来运营我们的业务。我们生产、收集、处理、存储和传输大量机密信息（包括个人信息和知识产权），并部署和操作一系列技术和程序控制措施，以保持此类机密信息的机密性、完整性和可用性。该公司开发和运营数字系统，以吸引患者、医疗保健提供者、政府、付款方和供应链合作伙伴开展业务并提供药物、数字诊断、临床试验和数字治疗。这些系统包括移动应用程序、可穿戴设备、互联网网站和其他可能成为攻击目标的数字技术。我们已将运营的重要部分外包，包括IT基础设施的重要部分，因此，我们管理与许多可能或可能访问我们的机密信息的第三方提供商的关系。我们依赖第三方开发、供应和/或维护的技术，这可能使我们容易受到“供应链”式网络攻击。此外，在尽职调查期间或在足够快的时间内可能无法发现收购、商业伙伴或第三方供应商的技术和安全漏洞，以减少剥削。我们的IT和信息安全系统的规模和复杂性以及我们的第三方供应商的系统（以及它们上存在的大量机密信息），使这些系统可能容易受到服务中断或安全漏洞的影响，这些行为包括但不限于我们的员工、临时工、服务提供商、业务合作伙伴、客户或恶意攻击者。作为一家全球性制药公司，我们的系统和资产经常成为网络攻击的目标。此类网络攻击的复杂程度不断提高，由具有广泛动机（包括但不限于工业间谍、勒索、财产破坏和个人信息盗窃）和专业知识的团体和个人实施，包括但不限于有组织犯罪集团、“黑客活动分子”、民族国家、雇员、商业伙伴和其他人。由于其中一些攻击的性质，存在一种风险，即它们可能在一段时间内未被发现。虽然我们已投资保护数据和IT，并开发和维护系统和控制，但我们的努力可能无法防止服务中断、勒索、机密、个人或专有信息被盗、数据完整性受损或未经授权的信息披露。任何技术服务中断或违反我们的系统都可能对我们的业务运营造成不利影响和/或导致个人数据、机密信息或知识产权的损失。该等事件可能需要向政府机关及╱或监管机构披露，并可能需要通知受影响的个人，任何事件都可能对我们造成财务、法律、业务及声誉损害。我们保留网络责任保险；然而，该保险可能不足以涵盖可能因我们的系统中断或破坏而导致的财务、法律、业务或声誉损失。

一般风险

业务拓展活动

我们增长策略的一个推动因素是通过各种形式的业务发展，包括联盟、许可证、合资、合作、股权或债务投资、处置、剥离、合并和收购，扩大我们的在线产品和产品线。我们业务发展活动的成功取决于适当机会的可用性和准确评估、寻求类似机会的其他人的竞争以及我们成功识别、构建和执行交易的能力，包括在预期时间框架内或全部满足成交条件的能力，以及我们成功整合收购业务以及开发收购产品并将其商业化的能力。追求、执行和完成该等交易可能需要大量投资，这可能需要我们获得额外的股权或债务融资，这可能导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调。我们的业务发展交易的成功取决于我们实现交易预期利益的能力，并受到许多风险和不确定因素的影响，其中许多是我们无法控制的。不成功的临床试验、监管障碍和商业化挑战可能对所收购产品和业务的收入和收入贡献造成不利影响。我们可能无法为所收购产品或业务带来预期收益增长，或我们可能无法在预期时间内或根本无法实现预期成本节约。 在某些交易中，我们可能同意在较长一段时间内提供某些过渡服务，这可能会分散我们原本投资于维持或发展业务的重点和资源。同样，预期某些交易产生的增值影响可能无法实现或可能被推迟。这些产品或业务的整合可能导致关键员工的流失、持续业务的中断（包括第三方关系）或标准、控制、程序和政策的不一致。此外，虽然我们寻求通过（其中包括）尽职调查降低风险和责任，但我们可能会因业务发展交易而面临风险和责任。我们无法保证我们将能够在竞争对手之前以优惠条款收购有吸引力的业务或建立战略性业务关系，或该等收购或战略性业务发展关系将增加收益或改善我们的竞争地位。

如果我们投资或以其他方式获得与业务发展交易有关的第三方的债务或股权证券，例如我们在Haleon的所有权权益，我们可能无法指导或影响该等公司的管理、运营决策和政策，所收购证券的价值将波动并可能失去价值。任何未来分派或出售该等证券将受当时市况及其他因素所规限，包括在分派或出售时我们的所有权股权大小，且概不保证该等证券最终将以具吸引力的价格出售或根本不会出售。

新冠肺炎

COVID—19已影响并可能继续影响我们的业务、营运以及财务状况及业绩。我们业务面临的COVID—19相关风险和挑战包括（其中包括）产品需求减少，原因是新处方或现有处方的重新填充以及对手术中使用的产品需求减少，或由于失业或对COVID—19疫苗接种的关注度增加；部分司法管辖区的旅行限制和行动限制所造成的影响；生产中断和延误；供应链中断和短缺，包括依赖第三方供应商导致产品开发、制造、分销或管理所用材料或组件的可用性降低的挑战；管道开发和临床试验中断，包括与登记某些临床试验和在某些临床试验中累积足够数量病例有关的挑战；重新分配资源以协助应对COVID—19所带来的挑战；与COVID—19相关的成本，包括供应链成本增加以及我们在开发Comirnaty和Paxlovid过程中产生的额外研发成本；与我们业务相关的挑战

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发展倡议；监管机构的运作中断或延迟，这可能会延迟我们正在开发的新产品的潜在批准、现有产品的潜在标签扩展以及新批准产品的发布；在虚拟或混合工作环境中运营的挑战；网络威胁和攻击尝试增加；与我们的知识产权相关的挑战，无论是国内还是国际，包括应对任何压力，或法律或监管行动，各利益相关者或政府可能导致我们不寻求知识产权保护，或同意不执行或被限制执行与我们产品相关的知识产权，包括Comirnaty和Paxlovid；与在虚拟或混合环境中对受监管活动进行监督和监控有关的挑战；与我们的人力资本和人才发展有关的挑战；与疫苗授权有关的挑战；以及因应对COVID—19而导致的正常运营中断而带来的其他挑战，以及COVID—19影响的不确定性，以及政府或监管部门为遏制病毒或控制药物和疫苗供应而采取的行动。

COVID—19对我们未来业务的影响程度将取决于多个因素，而我们已就COVID—19作出若干假设，以进行营运规划及财务预测，包括COVID—19对全球宏观经济的影响，以及COVID—19产品的需求、收入、供应、合约及商业市场的假设，该等假设仍具活力。尽管已审慎跟踪及规划，但由于未来发展的不确定性，我们仍无法准确预测COVID—19对我们业务、营运及财务状况及业绩的影响程度。尤其是，我们相信，对我们业务、营运及财务状况及业绩的最终影响将受（其中包括）SAR—CoV—2病毒主要毒株的出现、传染性及严重程度、疫苗、增强剂及治疗的安全性、有效性、可得性及公众依从性、接受新冠病毒疫苗或治疗的人口比例、以及其他因素的影响。Comirnaty和Paxlovid的患者需求和市场份额、交付时间和对条款的潜在其他修订、某些市场的合同剂量或疗程、Comirnaty和Paxlovid预期过渡到商业市场的时间和有效性、COVID—19对全球宏观经济的影响以及政府为遏制病毒或控制药物和疫苗供应而采取的对策或监管行动。COVID—19亦可能影响我们的业务、营运或财务状况及业绩，而我们目前尚不知悉或认为不会带来重大风险。

我们还面临与我们开发新冠肺炎产品和将其商业化相关的风险和不确定因素，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，其中包括：

•研发固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或上市日期，以及与临床前和临床数据相关的风险（包括Comirnaty的1/2/3期或4期数据，任何单价，二价或变异体适应疫苗候选或BNT162项目或Paxlovid或任何未来COVID—19治疗中的任何其他候选疫苗），在我们的儿科、青少年或成人研究或现实世界证据中，包括新的不利临床前、临床或安全性数据的可能性，以及对现有临床前、临床或安全性数据的进一步分析，或关于临床前、临床或安全性数据质量的进一步信息，包括通过稽查或检查；

•对于Comirnaty、任何单价、二价或变体适应性候选疫苗或可能来自BNT162计划的其他疫苗、Paxlovid或任何未来COVID—19治疗或任何其他COVID—19计划的疫苗产生可比临床或其他结果的能力，包括迄今为止观察到的有效性和/或疗效、安全性和耐受性特征，在任何此类产品的III期试验的额外分析和额外研究中，在真实世界数据研究中或在商业化后的更大、更多样化的人群中；

•Comirnaty、任何单价、二价或变体适应性疫苗候选或任何未来疫苗预防由新出现的病毒变体引起的COVID—19的能力，或Paxlovid或任何未来COVID—19治疗药物有效对抗由新出现的病毒变体引起的COVID—19；

•对任何产品的需求可能减少、不再存在或不符合预期的风险，这可能导致现有和/或渠道中的库存过剩或收入减少；

•与我们的任何产品向商业市场过渡有关的挑战；

•与公众坚持接种疫苗、增强剂和治疗有关的不确定性；

•更广泛使用Comirnati或Paxlovid将导致关于疗效、安全性或其他进展的新信息，包括其他不良反应的风险，其中一些可能是严重的；

•临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险，包括在同行审查/发表过程中，科学界普遍存在的风险，以及监管当局的风险；

•BNT162 mRNA疫苗项目、帕克斯洛夫或其他COVID—19项目的额外数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及有哪些修改和解释；

•监管当局是否会对现有或未来的临床前和临床研究的设计和结果感到满意；

•是否以及何时提交申请紧急使用或有条件上市许可的Comirnaty疫苗或其他人群中的任何未来疫苗、Comirnaty疫苗的潜在加强剂量、任何单价或二价候选疫苗或任何潜在未来疫苗（包括潜在的未来年度加强或重新接种疫苗），和/或生物制品许可证和/或EUA申请或任何此类申请的修正案可在特定司法管辖区提交，任何单价或二价候选疫苗或BNT162计划可能产生的任何其他潜在疫苗，包括潜在的基于变体的、更高剂量的或二价疫苗或任何其他潜在疫苗，以及如果获得，无论是何时获得此类EUA或许可证，或现有EUA，将到期或终止；

•是否以及何时提交申请帕昔洛韦或任何未来新冠肺炎治疗的紧急使用或有条件上市授权和/或任何药物申请和/或欧盟申请或对任何此类申请的任何适应症的修订可在特定司法管辖区提交，以及如果获得，无论或何时该等欧盟许可或现有的EUA将到期或终止；

•无论何时，任何申请可能正在等待或提交，任何单价、二价或变体适应性疫苗候选或可能由BNT162计划产生的其他疫苗，Paxlovid或任何未来的COVID—19治疗或任何其他COVID—19计划可能获得特定监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括确定疫苗或药物的益处是否超过其已知风险，确定疫苗或药物的疗效，以及如果获得批准，是否会在商业上取得成功；

•监管机构做出的影响标签或营销、生产工艺、安全性和/或可能影响疫苗或药物可用性或商业潜力的其他事项的决定，包括其他公司开发的产品或疗法的授权或批准；

•我们与合作伙伴、临床试验地点或第三方供应商之间的关系中断，包括我们与BioNTech的关系；

•其他公司可能生产出更好或有竞争力的产品的风险；

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•与生产或测试任何此类产品的原材料可用性有关的风险；

•与我们的疫苗配方、给药时间表以及伴随的储存、分配和给药要求有关的挑战，包括与我们交付后储存和处理相关的风险；

•与用药错误相关的挑战和风险，如开错剂量、剂量不当和自我给药错误；

•我们可能无法成功开发其他疫苗配方、加强剂量或潜在的未来年度加强疫苗或重新接种疫苗、新变种疫苗或下一代新冠疫苗或下一代新冠病毒治疗方法的风险；

•我们可能无法收回与我们的研发和制造工作相关的成本的风险;

•与我们为BNT 162项目、Paxlovid或任何其他COVID-19项目提供研究资金的方式发生任何变化相关的风险;

•与我们的发展计划步伐相关的挑战和风险;

•我们可能无法维持与全球对COVID-19产品的需求相称的生产能力或物流或供应渠道的风险，这将对我们在预计时间段内供应COVID-19产品的能力产生负面影响;

•与我们实现Comirnaty和Paxlovid或任何潜在未来COVID—19疫苗或治疗的收入预测有关的风险；

•是否及何时达成额外供应或采购协议，或完成或重新谈判现有协议；

•从疫苗或治疗咨询或技术委员会和其他公共卫生当局获得建议的能力的不确定性，以及任何此类建议的商业影响的不确定性;

•这类产品的定价和准入挑战;

•与公众对Comirnati或Paxlovid的信心或认识有关的挑战，包括错误信息或虚假信息、访问、临床数据完整性担忧或处方医生和药房教育所导致的挑战；

•美国联邦政府发布的适用医疗保健政策和指南未来变化的不确定性，涉及联邦政府宣布于2023年5月11日终止的新冠肺炎公共卫生紧急事件；

•贸易限制;

•我们可能欠第三方使用费或与Comirnaty或Paxlovid有关的其他索赔的风险；以及

•竞争性发展。

气候变化和可持续性

辉瑞面临与气候变化相关的过渡性和物理风险。过渡性风险包括，例如，全球从化石燃料过渡无序，可能导致能源价格上涨；客户偏好低碳或无碳产品；利益相关者对资产脱碳的压力；或新的法律或监管要求，导致新的或扩大的碳定价、税收、温室气体排放限制以及温室气体披露和透明度的增加。这些风险可能会增加运营成本，包括我们的电力和能源使用成本或其他合规成本。我们业务面临的物理风险包括缺水和干旱；洪水和风暴潮；野火；极端温度和风暴，这些可能影响制药生产，增加成本或扰乱患者药品供应链。我们的供应链可能会受到这些相同的过渡性和实际风险，并可能会将任何增加的成本转嫁给我们。我们预计该等风险短期内不会对公司造成重大财务影响。

2022年6月，辉瑞制定了我们连续第四个温室气体减排目标，并制定了新的近期和长期目标，以在2040年前实现科学目标倡议的自愿净零标准。虽然我们正在努力制定减排计划，以实现我们的自愿气候目标，但各种因素，包括在所需时间和规模内实现减排的新技术的长期性和商业可用性，可能对我们实现这些目标的能力构成内在风险。此外，成功可能取决于政府和第三方的行动，可能需要，除其他外，大量的资本投资；研究和开发；以及政府政策和奖励措施，以促进创新和降低目前可能不存在或无法大规模获得的技术的成本。

政府机构、非政府组织、客户、投资者、员工和其他利益相关者对ESG问题越来越敏感，例如公平获得药品和疫苗、产品质量和安全、多样性、公平和包容、环境管理、对当地社区的支持、价值链环境和社会尽职调查、公司治理和透明度，并解决我们运营中的人力资本因素。此外，政府和公众期望像我们这样的公司报告我们在人权、负责任采购和环境影响方面的商业行为，以及我们在世界各地的第三方承包商和供应商的行为。对环境、社会及管治事宜的关注可能会导致新的期望或要求，从而增加与我们产品的研究、开发、制造或分销相关的成本。我们的竞争能力也可能受到客户偏好和需求变化的影响，例如，越来越多的公司需要建立经过验证的净零目标或提供更可持续的产品。尽管我们致力改善环境、社会及管治表现及达成自愿目标，但倘我们未能达成或被视为未能达成我们在主要环境、社会及管治范畴的目标或其他持份者期望，我们可能会面对持份者作出负面反应（包括来自代理咨询服务），以及我们的品牌及声誉受损、产品需求减少或对我们的业务及营运造成其他负面影响。虽然我们监察广泛的环境、社会及管治事宜，但我们不能肯定我们将成功管理该等事宜，或我们将成功满足投资者、雇员、消费者、政府及其他持份者的期望。

我们的股权和其他投资的市场波动

若干股权投资的公允价值变动需要在净收入中确认，这可能导致我们收入的波动性增加。更多信息请参见 注4 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析 在MD&A中的部分。

我们的退休金福利责任及退休后福利责任受股本投资公平值变动及为该等计划提供资金的资产的其他投资风险所影响。更多信息参见 重要会计政策及关键会计估计和假设的应用—福利计划 MD&A中的部分， 注11.

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成本和费用控制及非常规事项

成本和开支的增长、产品和地域组合的变化以及收购、资产剥离、重组、内部重组、产品撤回、召回和其他因不断变化的业务战略、资产变现评估和组织结构调整而产生的不寻常事件的影响，都可能对未来的业绩产生不利影响。该等风险及不确定因素尤其包括我们能否实现成本削减及生产力计划、其他企业策略计划及任何收购、资产剥离或其他计划的预期效益，以及持续业务的潜在中断。

无形资产、商誉和权益法投资

我们的综合资产负债表包含大量无形资产，包括知识产权及开发及商誉。对于知识产权和开发资产而言，失败的风险很大，无法确定这些资产最终会产生成功的产品。我们实现这些重大投资价值的能力通常取决于监管部门的批准和市场的接受程度。因此，倘相关研发工作被放弃或缩减，知识产权及开发资产日后可能出现减值及╱或撇销。就商誉而言，所有报告单位均可能面对可能导致商誉减值支出的事件及情况，例如（其中包括）意外竞争、监管机构的不利行动或评估、法律事宜或商业环境的重大不利变化及╱或未能取代失去独家性的产品的贡献。我们的其他无形资产（包括已开发的技术权利及品牌）面临类似的减值风险。我们的权益法投资亦可能因发生意外不利事件或影响我们对该等投资产生预期现金流量估计的管理层决定而产生减值开支。我们可能会因经济环境疲弱、与特定客户或资产类型有关的事件、具挑战性的市况或管理层的决定而确认减值支出。无形资产、商誉及权益法投资的任何减值支出可能属重大。有关其他详细信息，请参阅 S重大会计政策与关键会计估计和假设的应用—资产减值在MD&A中的部分。

法律和会计准则的变化

我们的未来业绩可能受到法律及法规或其诠释变动的不利影响，其中包括国际及美国的会计准则、税法及法规的变动。（其中包括最近颁布的《爱尔兰共和军协定》、法律法规或其解释的变化，其中包括，在美国以外采用全球最低税收要求，以及当前美国总统行政当局和国会对现行税法的潜在修改）、美国和其他国家的竞争法、隐私法和环境法。有关税法或税率或会计准则变动的其他信息，请参阅 所得税拨备/(福利) 和 新会计准则MD&A和 附注1B.

第二项。			特性

我们在全球拥有并租赁空间，用于销售和营销、客户服务、法规遵从、研发、制造和分销以及企业支持功能。在许多地方，我们的业务和运营均位于同一地点，以实现协同增效和运营效率。我们的全球总部位于纽约市。2023年2月，我们将全球总部搬迁至位于纽约市Hudson Yards附近的写字楼Spiral。我们将继续推进全球工作场所战略，提供促进协作和促进创新的工作场所。截至2022年12月31日，我们拥有301个自有及租赁物业，面积约为40，000万平方呎。

我们的PGS部门总部位于多个地点，领导团队主要位于纽约市和新泽西州Peapack。截至2022年12月31日，PGS负责全球36家工厂，为我们的商业部门生产产品，包括比利时、德国、印度、爱尔兰、意大利、日本、南非。Ingapore和美国PGS部门预计将于2023年初退出澳大利亚珀斯的工厂。PGS也在运营S在世界各地设有多个配送设施。

一般而言，我们相信我们的物业（包括上述主要物业）保养良好，足够及适合其现时的需要及我们于可见将来的营运。看到 注9 用于土地、建筑物和设备的投资金额。

第三项。			法律程序

我们参与的某些法律程序在 附注16A.

关于我们的执行官员的信息

本公司的高级管理人员列于此表。每个人都担任指定的一个或多个职位，直到他或她的继任者在2023年股东周年大会当天举行的BOD例会上选出并获得资格为止，或直到他或她较早去世、辞职或被免职。每一位高管都是辉瑞高管领导团队的成员。

名字

年龄

职位

阿尔伯特·波拉

61

自2020年1月起担任董事会主席，自2019年1月起担任首席执行官。2018年1月至2018年12月担任首席运营官。2016年6月至2017年12月担任辉瑞创新健康集团总裁。2016年2月至2016年6月担任全球创新制药业务集团总裁（自2014年起负责疫苗、肿瘤学和消费者保健）。自2010年12月至2013年12月担任成熟产品业务部总裁兼总经理。自2018年2月起担任董事。

David·M·丹顿

57

首席财务官总裁自2022年5月起担任执行副总裁。2018年11月至2022年4月，罗氏公司执行副总裁总裁；2010年1月至2018年11月，CVS Health Corporation(多元化健康解决方案公司)执行副总裁总裁兼首席财务官。Tapestry，Inc.的董事将于2023年3月1日生效，Haleon公司的董事

辉瑞。			2022表格10-K			23

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名字

年龄

职位

米凯尔·多尔斯滕

64

自2019年1月以来，首席科学官兼全球研发和医疗总裁。2010年12月至2018年12月担任全球研发总裁。2010年5月至2010年12月，高级副总裁；全球研发总裁。2009年10月至2010年5月，辉瑞生物治疗研究与开发集团高级副总裁；总裁。Agilent Technologies，Inc.和Vimian Group AB的董事。Karyopharm Therapeutics Inc.从2015年到2021年。

莉迪亚·丰塞卡

54

首席数字和技术官，自2019年1月起执行副总裁。2014年至2018年任Quest Diagnostics Incorporated首席信息官兼高级副总裁。2008年至2013年3月任美国实验室控股公司高级副总裁。Tegna，Inc.和Medtronic plc。

安吉拉·黄

57

自2022年10月起担任首席商务官，自2019年1月起担任全球生物制药集团总裁。辉瑞Essential Health集团总裁，2018年1月至2018年12月。辉瑞炎症和免疫学全球总裁，2016年1月至2017年12月。2014年1月至2015年12月，担任美国疫苗区域负责人。2011年9月至2013年12月，初级保健新兴市场副总裁。United Parcel Service，Inc.

拉迪·A·约翰逊

61

首席合规官、质量和风险官，执行副总裁总裁自2019年1月以来。执行副总裁总裁，首席合规和风险官，2013年12月至2018年12月。高级副总裁，副总法律顾问，2006年10月至2013年12月。

道格拉斯·M·兰克勒

57

总法律顾问，自2013年12月起执行副总裁。2014年1月至2014年2月的公司秘书。2011年2月至2013年12月，执行副总裁、首席合规和风险官。2010年12月至2011年2月，执行副总裁兼首席合规官。

阿米尔·马利克

47

首席业务创新官，自二零二一年八月起担任执行副总裁。2019年至2021年，曾在麦肯锡公司担任多个美国地区领导职务；2015年至2018年，曾共同领导麦肯锡公司的全球制药和医疗产品业务。

迈克尔·麦克德莫特

57

首席全球供应官总裁自2022年1月起担任执行副总裁。2018年至2021年辉瑞全球供应部的总裁。2014年至2018年担任辉瑞全球供应部副主任总裁。2012年至2014年，总裁副主任在生物技术部门任职。

William Pao

56

首席开发官，自2022年3月起担任执行副总裁。2018年至2022年3月，担任罗氏制药研究与早期开发（pRED）负责人和罗氏扩大企业执行委员会成员；2014年至2018年，担任罗氏pRED全球肿瘤学发现和转化领域负责人高级副总裁。范德比尔特大学医学中心兼职教授，2014年至今。

Payal Sahni

48

首席人员体验官，执行副总裁总裁，自2022年1月起。执行副总裁总裁，首席人力资源官，2020年6月至2021年12月。2016年5月至2020年6月，高级副总裁担任多个运营单位的人力资源部部长。2015年至2016年，总裁副主任，负责人力资源、疫苗、肿瘤学和消费部。自1997年加入辉瑞以来，Sahni女士在人力资源部担任过多个职位，职责越来越大。

萨莉·苏斯曼

61

首席企业事务官，自2019年1月起执行副总裁。2010年12月至2018年12月，负责企业事务（前政策、对外事务和传播）的执行副总裁。2009年12月至2010年12月，负责政策、对外事务和传播的高级副总裁。2013年至2022年任WPP plc董事。

第II部

第5项。			公司普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

我们普通股的主要市场是纽约证券交易所。我们的普通股目前在纽约证券交易所交易的代码为“PFE”。截至2023年2月21日，共有128，767名普通股持有人。

以下概述了2022年第四季度我们普通股的购买情况(a):

期间			总人数 的股份 购得(b)						平均价格 付费收款者 分享(b)						总人数： 购买股票的时间为 公开的一部分 **宣布了新的战略计划						股份的近似价值 可能还会被买下 *计划下的*(a)
2022年10月3日至10月30日			19,483						$	43.68					—						$	3,292,882,444
2022年10月31日至11月30日			39,821						$	47.85					—						$	3,292,882,444
2022年12月1日至12月31日			415,886						$	51.29					—						$	3,292,882,444
总计			475,190						$	50.69					—

(a)看见注12.

辉瑞。			2022表格10-K			24

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(b)代表(I)473,126股普通股交还本公司，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励有关的预扣税义务，以及(Ii)受托人公开市场购买2,064股普通股，与为推迟收到绩效股票奖励的员工以信托方式持有的普通股支付的股息再投资有关。

对等组性能图

下图假设在2017年12月31日投资100美元，并将公司普通股的所有股息进行再投资，普通股是总部位于美国和欧洲的主要制药公司的综合同行集团，这些公司是：艾伯维公司、安进、阿斯利康、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克、强生、默克公司、诺华制药、罗氏控股公司和赛诺菲安万特、S指数和纽约证交所Arca制药指数。

五年业绩

 

						2017						2018						2019						2020						2021						2022
辉瑞对其进行了调查，并对其进行了评估。						$100.0						$124.8						$116.2						$120.2						$200.4						$179.5
同辈群体						$100.0						$108.0						$131.3						$136.7						$159.3						$184.3
S表示，标普500指数成份股公司，中国成分股公司。						$100.0						$95.6						$125.7						$148.8						$191.5						$156.8
DRG索引						$100.0						$107.5						$127.3						$138.4						$170.7						$183.9

 

第6项。			[已保留]

第7项。			管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

一般信息

以下MD&A旨在帮助读者了解我们的财务状况和运营结果，包括评估来自运营和外部来源的现金流量的数额和确定性，作为综合财务报表和相关附注的补充，并应结合项目8.财务报表和补充数据在这个10—K表格中。关于2020年项目的讨论以及2021年和2020年之间的年度比较，这些项目未包含在本表10—K中，可以在MD & A中找到我们的2021年表格10—K中。

辉瑞。			2022表格10-K			25

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我们的表现、营运环境、策略及前景概览

财务亮点––以下是某些财务业绩指标的摘要(单位为数十亿，每股数据除外)：

2022年总收入：1003亿美元			2022年运营净现金流量—293亿美元
较2021年增长23%			与2021年相比下降10%

2022年报告的摊薄每股收益——5.47美元			2022年调整后摊薄每股收益（非GAAP）——6.58美元 *
较2021年增长42%			较2021年增长62%

*有关调整后稀释每股收益(非GAAP财务指标)的其他信息，包括向非GAAP调整信息报告的某些GAAP的对账，请参阅非公认会计准则财务计量：调整后收入在MD&A中的部分。

对业务差异的提及涉及不包括汇率影响的期间间变化。虽然汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围之内，而且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势，我们相信，不包括这些外汇变化的运营差异可以为评估我们的业绩提供有用的信息。

我们的业务和战略––辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。请参阅项目1.业务--关于辉瑞 部分 在此表格10-K中辉瑞致力于为世界各地的人们公平和负担得起的机会获得我们的药品和疫苗而努力。作为一家以科学为导向的全球生物制药公司，我们仍然专注于推进我们的流水线，支持我们的营销品牌，并负责任地部署资本，重点放在有助于我们长期收入和未来增长的举措上。我们实现目标的能力，改变患者生活的突破它仍然是一个核心重点，并强调我们致力于满足社会需求，以帮助维持所有利益攸关方的长期价值创造。我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。我们相信，我们的药品和疫苗为医疗保健提供者和患者提供了重要的价值，并寻求通过不断评估我们如何才能最好地与患者、医生和付款人合作，以支持和扩大患者在世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会，从而提高它们的价值。此外，我们不断寻求通过优先发展我们的管道和针对关键的未得到满足的患者需求的收购来扩大和扩大我们的产品组合。因此，我们的商业组织结构和研发业务对我们商业战略的成功实施至关重要。2023年，我们将在研发和SI&A方面进行额外投资，以支持辉瑞的近期和长期增长计划，包括支持预期的新产品发布、新冠肺炎产品的商业发布、潜在的高价值管道项目和最近收购的资产。

随着2019年消费者保健合资公司的成立，2020年第四季度我们以前的Upjohn业务的剥离，以及2021年第四季度我们子午线子公司的出售，辉瑞转变为一家更专注于基于科学的创新药物和疫苗的全球领导者，致力于在全球范围内发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品。2021年第四季度，我们开始通过一个由两个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营：BioPharma和PC1。BioPharma是唯一可报告的部门。看见附注1A 和项目1.业务--商业运营在此表格10-K中获取更多信息。我们预计与分离Upjohn相关的成本约为7亿美元，其中约85%的成本是从Upjohn成立到2022年12月31日发生的。这些费用包括与法人实体分离和交易成本相关的成本和费用。

从2019年开始，我们通过转型为更专注的公司重组计划采取行动，以确保我们的成本基础和支持模式与我们的运营结构适当匹配。2022年第三季度，我们进行了几次组织变革，以进一步转变我们的业务，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出新产品或适应症；2022年第四季度，我们开始采取措施优化我们的端到端研发业务，以降低成本和周期时间，并在我们能力差异化的领域进一步优先安排我们的内部研发组合，同时增加外部创新努力，以利用不断扩大和富有成效的生物技术行业。看见注3了解更多信息。有关与此相关的节省的说明

辉瑞。			2022表格10-K			26

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程序，请参阅 成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本 本MD & A部分.

研发：我们相信我们拥有强大的管道，并为未来的增长做好了准备。研发是实现我们目标的核心，即实现突破，改变患者的生活，因为我们致力于将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响力的治疗方法。创新、药物发现和开发对我们的成功至关重要。除了发现和开发新产品外，我们的研发努力还旨在通过提高产品的有效性和给药便利性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。看到 项目1.业务—研究与开发 部分 我们的研发重点和战略

我们寻求利用强大的渠道，围绕预期的运营增长动力进行组织，并利用创造长期增长机会的趋势，包括：

•全球人口老龄化导致对创新药物和疫苗的需求增加，以满足患者未得到满足的需求；以及

•生物科学和平台技术的进步促进了突破性新药和疫苗的交付。

我们的业务发展计划––我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高我们现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们视业务发展活动为我们策略的推动因素，并寻求寻求机会和交易，以增强我们的业务和能力，以促进增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑将有助于推进我们的业务策略的业务发展活动。

有关其他信息，包括对近期重要业务开发活动的讨论，请参见 注2.

2022年业绩

收入——收入2022年的1003亿美元，由2021年的813亿美元增加190亿美元，或23%，反映经营增长246亿美元，或30%，以及外汇的不利影响55亿美元，或7%。业务增长主要由帕克斯洛夫和Comirnaty的增长带动。

不包括Paxlovid和Comirnaty的影响，营业收入增长2%，反映了Prevnar家族、Eliquis和Vyndaqel家族的强劲增长，以及最近收购的产品Nurtec ODP/Vydura和Oxbryta的收入，部分被Xeljanz、Chantix/Addex、Sutent、代表BioNTech（包括在PC 1合同开发和生产组织中）和Ibrance进行的某些与委员会相关的生产活动。

以下概述收入净变动的组成部分：

截至2023年1月31日，在整个公司的基础上，我们预测2023年的收入为670亿美元至710亿美元，反映出运营下降31%，从2022年的业绩中期，我们预计这也将产生不利影响， 未计提/(收益)所得税前的持续经营所得.本公司于二零二三年的预期总收入下降乃由于COVID—19产品的预期销售减少所带动，部分被非COVID—19系列产品组合的预期营运增长、预期新产品推出及近期收购的产品所抵销。

请参阅按地理位置划分的收入 和收入——选定产品讨论有关更多信息，请参阅MD&A中的部分，包括对我们收入业绩的关键驱动因素的讨论。另见 全球经济环境-COVID-19有关我们的COVID—19产品的信息，包括对2023年的预期。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参见 附注17 C.

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得––这一增长未计提/(收益)所得税前的持续经营所得2022年的347亿美元，由2021年的243亿美元增加至2022年的347亿美元，主要是由于收入增加和收入下降， 已获得的正在进行的研发费用，部分被㈠增加， 销售成本， (2)2022年股权证券净亏损与2021年股权证券净收益，(3)与养恤金和其他退休后计划有关的定期福利净额减少，以及(4)研发费用、销售、信息和管理费用，和重组费用和某些与收购相关的成本。

看见 这个 关于合并损益表的分析在MD&A和注4了解更多信息。另请参阅全球经济环境-COVID-19有关我们新冠肺炎产品的信息，包括对2023年的预期，请参见以下部分。

有关我们的税务规定和有效税率的资料，请参阅所得税拨备/(福利)MD&A中的部分， 注5.

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我们的运营环境--我们和同行业的其他企业一样，面临着某些特定行业的挑战。除其他外，这些主题包括以下列出的主题。另请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制和第1A项。风险因素 10—K表格中的部分。

监管环境--管道生产率––我们的产品线必须随着时间的推移得到补充，以抵消产品失去独家性或市场份额时的收入损失，或应对医疗保健和创新趋势，以及提供盈利增长。因此，我们投入了大量资源用于研发活动，这些活动虽然对我们的增长至关重要，但涉及高风险和成本，包括特定候选产品或在线产品的新适应症是否将达到预期的临床终点或安全性特征，是否将获得监管机构批准或是否将在商业上取得成功。进行临床试验以确定研究药物或器械对特定患者人群是否安全有效。在产品获得批准或授权并上市后，我们将继续监测其安全性，只要患者可用，包括自愿或根据监管要求进行上市后试验。在产品的整个生命周期内，我们收集安全数据并向FDA和其他监管机构报告安全信息。监管机构评估潜在的安全性问题，并采取任何认为必要和适当的监管行动。此类措施可能包括：更新产品标签、限制其使用、传达新的安全信息，或在极少数情况下，寻求暂停或从市场上移除产品。

知识产权和协作/许可权––知识产权的损失、到期或无效、专利诉讼和解以及联合推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。过去几年，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的专利侵权或失去监管排他性，我们预计某些产品在未来几年将面临日益激烈的仿制药竞争。虽然额外的专利侵权将继续，但我们预计2023年至2025年专利侵权导致的收入减少将产生适度影响。我们预计，2026年至2030年，专利侵权收入减少将产生更大影响，因为我们的多个在线产品经历了基于专利的侵权。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵犯，我们将继续支持加强全球对专利权的认可，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的访问。

有关我们认为对我们整体业务最重要的专利权的其他信息，请参阅项目1.业务--专利和其他知识产权在这个表格10—K。有关专利诉讼的最新发展的讨论，请参见 附注16A1.

监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力––药品制造商对药品和疫苗的定价以及医疗保健的成本，包括药品、疫苗、医疗服务和医院服务，对支付者、政府、患者和其他利益相关者仍然很重要。美国联邦政府和州政府以及私人第三方支付者继续采取行动管理药物的使用和药物的成本，包括越来越多地采用处方药来控制成本，方法是考虑与处方药纳入或处方药放置相关的折扣。我们考虑了许多影响我们药品和疫苗定价的因素。在美国，我们经常与病人，医生和医疗计划接触。我们还经常向保险公司（包括PBM和MCO）提供大幅折扣。在美国，患者为处方药和疫苗支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司确定。全球政府，以及美国的私人第三方支付者，可采用各种措施来控制成本，其中包括，除其他外，提出定价改革或立法、采用处方药控制成本、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、卫生技术评估、强制性本地化作为市场准入条件、"国际参考定价"（即，一个国家将其受管制的药品价格与其他国家的药品价格挂钩的做法）、质量认证程序和VBP。我们预计，这些和类似的举措将继续增加全球定价和接入压力。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续关注监管定价，这可能导致旨在控制成本的立法和监管变革，例如2022年8月签署成为法律的IRA。由于退休协议对我们的业务及制药行业的全面影响仍然不确定，我们将继续评估退休协议对我们的业务、营运及财务状况及业绩的影响。此外，医疗补助计划或联邦340B药品定价计划的变更，包括联邦或州一级关于340B计划的法律或立法发展，可能会对我们的业务产生重大影响。更多信息参见 项目1.业务––定价压力和管理型医疗组织 和--政府调控和价格约束以及第1A项。风险因素––定价和报销 10—K表格中的部分。

产品供应––我们定期遇到供应延迟、中断和短缺，包括由于自愿产品召回。为响应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的制药行业制造商正在评估其产品组合中是否存在或形成亚硝胺。这导致召回，包括我们于二零二一年自愿召回Chantix，以及于二零二二年因含有超过FDA临时可接受摄入限量的亚硝胺而对其他产品发起的额外自愿召回，并可能导致辉瑞产品的额外召回或其他市场行动。

就我们的供应链而言，于二零二二年及至今，我们并无出现重大中断，而我们全球所有制造基地均继续维持或接近正常水平的营运；然而，我们看到行业对某些零部件及原材料的整体需求有所增加，这可能导致可用供应受到限制，导致日后可能对我们的业务造成影响。我们将继续监察及实施缓解策略，以尽量减少任何潜在风险或影响，包括积极管理供应商、确认额外供应商及提前采购。有关产品制造相关风险的信息，请参阅 第1A项。风险因素--产品制造、销售和营销风险本表格中的10-K节。

全球经济环境——除了上文讨论的特定行业因素外，我们与我们规模和全球范围的其他企业一样，也面临经济周期的风险。全球经济环境中可能影响我们全球业务的若干因素包括（其中包括）货币波动、资本及外汇管制、本地及全球经济状况（包括通胀、衰退、资本市场波动及╱或缺乏流动性）、征用及其他限制性政府行动、知识产权变动、法律保护及补救措施、贸易法规、税务法律、法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获取的行动，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突及其经济后果、地缘政治不稳定、恐怖活动，不稳定的政府和法律制度、政府间争端、公共卫生爆发、流行病、大流行病、自然灾害或与气候变化有关的破坏。政府的压力可能导致各种市场的负面定价压力，在这些市场中，政府在制定价格、准入标准或其他成本控制手段方面发挥积极作用。有关与我们全球业务相关的风险的更多信息，请参阅 第1A项。风险因素-全球运营 本表格中的10-K节。

新冠肺炎——为应对新冠肺炎，我们开发了Paxlovid，并与BioNTech合作共同开发Comirnaty，包括加强剂量的Ommicron适应的二价疫苗。作为我们应对COVID—19战略的一部分，我们将继续大幅增加

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投资于突破性科学和全球制造业。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid，包括针对新的关注变种，开发单价，二价和变异适应疫苗候选和加强剂量，开发潜在的呼吸道联合疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在评估Paxlovid的其他人群。如需了解更多信息，包括我们持续的帕克斯洛夫后期开发工作，请参阅 产品开发在MD&A中的部分。

2022年至今，我们主要根据政府合同在全球销售Comirnaty和Paxlovid。我们预计Comirnaty在美国的销售将在2023年下半年过渡到传统的商业市场销售，原因是当前合同到期，通过合同购买的疫苗要么耗尽，要么无法对抗新的变种。在国际上，我们预计Comirnaty在国际发达市场的销售一般将在2023年通过政府合同进行，在新兴市场的销售将通过私人渠道和政府合同相结合的方式进行；在这两种情况下，我们预计从2024年开始全面过渡到商业市场。对于Paxlovid，我们预计2023年将是过渡的一年，因为我们预计将在2023年下半年开始通过商业渠道销售Paxlovid，而不是政府大量购买。我们还将继续致力于帮助确保世界各地符合条件的患者广泛和公平地使用我们的新冠肺炎产品。我们新冠肺炎产品的收入预计将从2022年的峰值到2023年的低点，然后可能在2024年恢复增长。虽然患者对我们新冠肺炎产品的需求预计在整个2023年都将保持强劲，但预计其中很大一部分需求将由现有的产品供应来满足，这些产品已交付给政府，并在2022年记录为收入。截至2023年1月31日，我们预测Comirnaty在2023年的收入约为135亿美元，比2022年的实际业绩下降64%，毛利润将与BioNTech平均分配，而帕昔洛韦2023年的收入约为80亿美元，比2022年的实际业绩下降58%。这两种产品的指导包括，除其他外，预计2023年下半年通过美国传统商业市场的销售，并假设从2022年起预先吸收政府从预购协议中获得的现有供应。这些预测基于大量不确定性因素和假设，其中包括但不限于2023年期间可能受到SARS-CoV-2主要毒株传染性和严重性严重影响的患者需求、接受疫苗接种或接受口服抗病毒治疗的人口比例、每人每年接种疫苗的数量、有症状感染的人数、Comirnaty和Paxlovid的市场份额、向欧盟委员会交付Comirnaty合同剂量的时间和条款、向中国销售Paxlovid以及将Comirnaty和Paxlovid销售过渡到美国商业市场的时间。

除了我们推出的Comirnaty和Paxlovid外，新冠肺炎还影响了我们的业务、运营以及财务状况和业绩。例如，新冠肺炎对就诊、接种疫苗、择期手术、癌症筛查和常规检测产生了不同程度的影响，这些影响了现有处方的开具或续开，以及对手术中使用的产品的需求。作为我们持续监测和评估的一部分，在我们的运营规划和财务预测中，我们对新冠肺炎做出了某些假设，包括关于新冠肺炎对全球宏观经济影响的假设，以及我们新冠肺炎产品的需求、收入、供应、合同和商业市场的假设，这些假设仍然充满活力。尽管我们进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来发展的不确定性，我们无法准确预测新冠肺炎对我们的业务、运营和财务状况和业绩的影响程度。我们将继续努力保持我们业务的连续性，同时关注与新冠肺炎相关的新发展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和结果产生额外的有利或不利影响。有关与新冠肺炎和我们的新冠肺炎产品相关的风险以及新冠肺炎知识产权纠纷的信息，请参阅 第1A项。风险因素—新冠肺炎, —知识产权保护 和––第三方知识产权索赔本表格10—K中的章节， 附注16A1.

俄罗斯/乌克兰冲突我们的全球行动可能会受到俄罗斯和乌克兰武装冲突的影响。根据我们将患者放在第一位的承诺，我们将继续向俄罗斯供应药品，包括向已经参加临床试验的患者提供所需药品。自2022年3月14日起，辉瑞开始将俄罗斯子公司的利润捐赠给为乌克兰人民提供直接人道主义支持的事业，此外，我们正在努力支持该地区的人道主义应急行动。2022年，我们捐赠了约2500万美元，以支持人道主义救援和应对工作。我们将继续通过这一方法支持乌克兰的救济努力，直到实现和平。此外，我们不会在俄罗斯启动新的临床试验，已停止在俄罗斯进行的临床试验中招募新患者，并停止与当地供应商的所有新投资，旨在在俄罗斯建立生产能力。截至2022年及2021年12月31日止年度，我们的俄罗斯及乌克兰附属公司的业务占我们综合收入及资产的比例不足1%，虽然我们正在监测俄罗斯与乌克兰之间武装冲突的影响，但局势仍在持续演变，其长期影响（包括冲突的更广泛的经济后果），目前很难预测截至目前，我们预计此次冲突、持续的地区不稳定、地缘政治变化、针对俄罗斯、俄罗斯邻国或盟友的潜在额外制裁和其他限制性措施、俄罗斯、俄罗斯邻国或盟友采取的任何报复措施不会对我们的业务造成任何重大负面影响，以及我们的客户或供应商为应对该等措施而采取的行动可能对全球宏观经济环境、我们的运营、货币汇率和金融市场造成不利影响，这可能反过来对我们的业务及经营业绩造成不利影响。

重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

以下是对影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论。另请参阅注1C.

有关我们的重要会计政策的说明，请参阅注1。在这些政策中，下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最主观和最复杂的判断：收购(注1D)；公允价值(注1E)；收入(注1G)；a资产减值(注1M)；计税资产和负债及 所得税或有事项(注1Q)；养老金和退休后福利计划(注1R)；以及法律和环境或有事项(注1S).

关于最近采用的会计准则的讨论，请参见 附注1B.

收购

我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算，该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认。为了估计公允价值，我们从市场参与者的角度使用了退出价格方法。有关购置款会计的详细信息，请参阅注1D。有关我们用来估计公允价值的技术和方法的更多详细信息，请参阅注1E.过往，无形资产一直是我们业务合并中最重要的公允价值。我们采用收入法估计无形资产收购日期的公允价值。一些

辉瑞。			2022表格10-K			29

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此方法所固有的较重要估计及假设包括预测净现金流量的金额及时间、贴现率及税率。有关我们估计无形资产公允价值的过程的更多信息，请参见 资产减值下面吾等估计收购存货（包括制成品及在制品）的公平值，方法是厘定完成时的估计售价，减去完成及出售存货所产生的估计成本，以及该等制造及销售努力的估计合理利润拨备。存货之公平值于存货售出时于经营业绩确认。估计存货公平值所固有的若干较重要估计及假设包括完成阶段、完成成本、出售成本及售价。

收入

我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是对我们未来经验的指示性或准确估计，我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的潜在差异(敏感性)因计划、产品、客户类型和地理位置而异。然而，与美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税相关的估计最有可能进行重大调整，因为从应计项目的记录到最终结算之间存在很长的时间延迟，这一间隔通常可长达一年。由于这一滞后，我们对反映实际金额的调整的记录可能会纳入对前几个季度的修订。返点累计额是特定于产品的，因此，在任何时期，都会受到销售产品组合以及每个产品的预测渠道组合的影响。有关更多信息，请参阅收入扣除MD&A中的部分， 注1G.

资产减值

我们于全年就减值指标审核所有长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值费用。中介绍了我们的减值审查流程注1M.

可能表明损害的事件或情况的例子包括：

•可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化。例如，对我们专利权的成功挑战可能会比预期更早地导致仿制药竞争。

•资产使用范围或方式的重大不利变化，例如FDA或其他监管机构施加的限制，可能会影响我们制造或销售产品的能力。

•预期与资产有关的损失或利润减少。例如，这可能是由于政府补偿计划的变化，导致无法维持预期的产品收入和盈利能力。这也可能是由于引入竞争对手的产品，影响预计的收入增长，以及患者，医生和付款人对产品缺乏接受。对于知识产权和开发项目，这可能是由于基于临床试验数据的前景改变、预计上市日期的延迟或产品商业化的额外支出等原因。

可确认无形资产-我们使用收益法，特别是贴现现金流量法来确定商誉以外的无形资产的公允价值。我们首先预测与资产相关的所有预期净现金流，其中包括对无限生存资产的最终价值的考虑，然后应用特定于资产的贴现率来得出净现值金额。影响我们的公允价值估计的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对预测的预期影响，以及技术进步和与知识产权研发资产相关的风险的影响，以及长期增长率的选择；贴现率，试图反映预计现金流中固有的各种风险；以及税率，试图纳入预计现金流的司法组合。

虽然商誉以外的所有无形资产都可能面临可能导致减值的事件和情况，但最有减值风险的资产包括知识产权和开发资产（截至2022年12月31日约114亿美元）以及新收购或最近减值的无限期品牌资产。鉴于研发的不确定性，知识产权与开发资产属于高风险资产。新收购及近期减值之无限期资产较易出现减值，原因为该等资产乃按公平值入账，其后于各报告期末按公平值或账面值两者之较低者计量。因此，紧随收购或减值后，即使该等资产的前景出现轻微下跌，也会对我们收回账面值的能力造成负面影响，并可能导致减值支出。

商誉——截至2022年12月31日，我们的商誉减值审阅工作得出结论，我们的商誉概无减值，且我们认为此时减值风险并不重大，原因是我们各报告单位的公允价值均显著高于其各自的账面净值。

在我们的审查中，我们首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面价值。我们考虑的定性因素包括，例如，宏观经济和行业状况、整体财务表现和其他相关的实体特有事件。如果我们得出结论，报告单位的公允价值很可能低于其账面价值，我们就会进行量化公允价值测试。

当我们被要求确定报告单位的公允价值时，我们通常使用收益法。收益法是估计公允价值的前瞻性方法，主要依赖于内部预测。在收益法中，我们使用贴现现金流量法。我们首先对报告单位的所有预期净现金流进行预测，其中包括应用终止值，然后应用报告单位特定的贴现率来得出净现值金额。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流量的数额和时间，其中包括技术风险和竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响，以及长期增长率的选择；贴现率，力求反映预计现金流量所固有的各种风险；税率，力求纳入预计现金流量的地域多样性。

辉瑞。			2022表格10-K			30

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对于我们所有的报告单位，有许多未来事件和因素可能会影响未来的业绩，并可能对后续商誉减值测试的结果产生影响。有关这些因素的列表，请参阅前瞻性信息和可能影响未来结果的因素s以及第1A项。风险因素10—K表格中的部分。

福利计划

有关我们不同福利计划的说明，请参阅 注11.

我们的假设反映了我们的历史经验和我们对管理层认为合理的未来预期的判断。在确定我们福利计划的成本时所做的判断可能会对我们的运营结果产生重大影响。

下面提供了(I)每年年底，下一年计划资产的预期年回报率，(Ii)每年实现的计划资产的实际年回报率，以及(Iii)用于衡量我们的美国养老金计划和国际养老金计划在每年年底的福利义务的加权平均贴现率(a):
						2022						2021						2020
美国养老金计划
计划资产的预期年回报率						7.5		%				6.3		%				6.8		%
计划资产的实际年回报率						(22.4)						9.2						14.1
用于衡量计划债务的贴现率						5.4						2.9						2.6
国际养老金计划
计划资产的预期年回报率						4.5						3.1						3.4
计划资产的实际年回报率						(26.0)						11.4						9.7
用于衡量计划债务的贴现率						3.8						1.6						1.5

(a)有关与我们的福利计划相关的详细假设，请参阅附注11B.

计划资产的预期年回报率--对我们所有计划资产的预期年回报率的假设反映了我们的实际历史回报经验和我们对按资产类别划分的前瞻性回报预期的长期评估，这些评估用于根据我们各自计划中目标资产配置的实施情况来制定加权平均预期回报。

我们的美国计划和国际计划的计划资产预期年回报率适用于计划资产在每年年底的公允价值，由此产生的金额反映在我们下一年的净定期福利成本中。

以下说明了在所有其他假设保持不变(以百万计，税前)不变的情况下，净定期福利成本对我们对计划资产预期年回报率的假设下降50个基点的敏感性：

假设

变化

2023年增长 净周期 效益成本

计划资产的预期年回报率

下跌50个基点

$92

计划资产的实际回报导致我们的计划资产在2022年期间净亏损约63亿美元.

用于衡量计划债务的贴现率--用于衡量我们的美国固定收益计划的计划义务的加权平均贴现率至少每年确定一次，并根据需要进行评估和修改，以反映评级为AA/AA或更高的高质量固定收益投资组合的现行市场利率，这些投资组合反映了养老金福利的有效结算利率。用于衡量我们国际计划的计划债务的贴现率至少每年参考评级为AA/AA或更高的投资级公司债券来确定，如果有足够的数据，包括收益率曲线方法。这些贴现率的确定是考虑到当地的需求而做出的。年底计划债务的计量将影响反映在下一年我们的净定期福利成本中的服务成本、利息成本和摊销费用的金额。

以下说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位，税前)的情况下，净定期福利成本和福利债务对我们对贴现率的假设下降10个基点的敏感性：

假设

变化

2023年定期福利净成本减少

增加到2022年的福利义务

贴现率

下跌10个基点

$6

$248

截至2022年12月31日，用于衡量我们计划债务的贴现率发生变化，导致我们总计划债务的衡量减少了约66亿美元。

所得税资产及负债

所得税资产和负债包括所得税估值免税额和不确定税务职位的应计项目。有关其他信息，请参阅附注1Q 和5, 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析MD&A中的部门.

或有事件

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中受到许多或有事项的影响，包括税收、法律或有事项以及担保和赔偿。有关其他信息，请参阅附注1Q, 1S, 5D和16.

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综合收益表分析

按地理位置划分的收入

以下是按地域划分的全球收入：
						截至十二月三十一日止的年度：																																																						更改百分比
						世界范围																		美国																		国际																		世界范围												美国												国际
(百万)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						22/21						21/20						22/21						21/20						22/21						21/20
运营细分市场：
生物制药						$	98,988					$	79,557					$	40,724					$	42,083					$	29,221					$	21,055					$	56,905					$	50,336					$	19,670					24						95						44						39						13						156
辉瑞CentreOne						1,342						1,731						926						390						524						400						952						1,206						526						(22)						87						(26)						31						(21)						129
总收入						$	100,330					$	81,288					$	41,651					$	42,473					$	29,746					$	21,455					$	57,857					$	51,542					$	20,196					23						95						43						39						12						155

2022 v. 2021

以下为2021年至2022年按地理区域划分的全球收入变动分析(a):
(百万)						世界范围						美国						国际
业务增长/（下降）：
Paxlovid、Comirnati、Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel家族、Inlyta和Xtandi的全球增长，部分被Xeljanz和Ibrance的全球下降所抵消(b)						$	25,435					$	13,197					$	12,238
最近收购产品的收入：Nurtec ODP/Vydura和Oxbryta						285						283						2
从PC1下降(b)						(329)						(135)						(195)
Chantix/Rumex和Sutent的收入减少： •Chantix/H2000的下降是由于Chantix的全球发货持续暂停，原因是N—硝基—伐林克林的存在高于全球监管机构设定的可接受摄入量水平，解决问题的最终时间可能因国家而异， •Sutent的下降主要反映了欧洲和美国在其分别于2022年1月和2021年8月失去独家经营权后的需求下降						(690)						(396)						(293)
其他运营因素，净额						(132)						(222)						90
运营增长，净额						24,569						12,727						11,842
外汇占款的不利影响						(5,527)						—						(5,527)
收入增加/(减少)						$	19,042					$	12,727					$	6,315

(a)有关二零二零年至二零二一年按地理区域划分的全球收入变动分析，请参阅 按地理位置划分的收入在我们的2021年表格10—K中，

(b)请参阅收入——选定产品讨论在MD & A进行进一步分析。

新兴市场收入由二零二一年的207亿美元减少6.04亿美元或3%至二零二二年的201亿美元，反映经营增长3.66亿美元或2%，以及外汇的不利影响约5%。新兴市场营业收入的增长主要由帕克斯洛夫、舒培松和尼门克斯的增长推动，部分被Comirnaty和代表BioNTech进行的若干Comirnaty相关生产活动的下降所抵消。有关2020年至2021年新兴市场收入变动的分析，请参阅 按地域划分的收入 在我们的2021年表格10—K中，

收入扣除––我们的生产总值收入须扣除各种扣除，一般在确认收入的同一期间估计和记录。该等扣减指有关责任之估计，因此，在估计该等收益扣减对报告期间销售总额之影响时，须知悉及判断。以往，为反映实际业绩或更新预期而对该等估计作出的调整对我们的整体业务并不重大，一般而言，调整幅度低于收入的1%。然而，特定产品的回扣可能会对个别产品的收入增长趋势产生重大影响。

以下为有关收入扣减的资料：
						截至2013年12月31日的一年，
(百万)						2022						2021						2020
医疗保险回扣						$	838					$	726					$	647
医疗补助和相关的州计划回扣						973						1,214						1,136
基于业绩的合同回扣						3,575						3,253						2,660
按存储容量计费						7,560						6,122						4,531
销售津贴						5,460						4,809						3,835
销售退货和现金折扣						1,290						1,054						924
总计						$	19,697					$	17,178					$	13,733

收入扣减主要取决于产品销售量、销售产品组合、合约或法定折扣及回扣。

有关收入扣除的应计项目（包括这些应计项目的资产负债表分类）的信息，请参见 注1G.

辉瑞。			2022表格10-K			32

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收入-选定产品讨论

生物制药

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
产品						全球 收入						区域						2022						2021						总计						Oper						运营结果评论
喜剧性(a)						$37,806 增长10% (操作上)						美国						$	8,775					$	7,809					12												业绩主要由以下因素驱动： •国际市场的运营增长，主要得益于向某些国际发达市场的交付，以及政府在2022年第四季度购买二价增强剂，以支持秋季疫苗接种活动；以及 •美国的增长主要由有利的定价推动，部分被政府采购模式抵消。 这一增长部分被新兴市场需求下降所抵消。
												国际。						29,032						28,972						—						9
												世界范围						$	37,806					$	36,781					3						10
帕昔洛韦						$18,933 *						美国						$	10,514					$	76					*												受2021年12月根据EUA在美国上市以及2021年底和2022年初在监管机构批准或EUA后在国际上市的推动。
												国际。						8,419						—						*						*
												世界范围						$	18,933					$	76					*						*
Eliquis						$6,480 增长14% (操作上)						美国						$	3,822					$	3,160					21												增长主要由持续口服抗凝剂的采用和非瓣膜性房颤在美国和欧洲某些市场的市场份额增长，以及美国渠道组合的有利变化推动，部分被2021年第一季度美国医疗保险"覆盖缺口"条款相关的8000万美元有利调整所抵消，以及某些新兴市场的下滑。
												国际。						2,658						2,810						(5)						5
												世界范围						$	6,480					$	5,970					9						14
普雷夫纳尔家族						$6,337 增长23% (操作上)						美国						$	4,032					$	2,701					49												增长主要由美国成人适应症驱动，原因是在为合格成人人群推出Prevnar 20后患者需求强劲，部分被疾病预防控制中心针对儿科适应症的一次性库存返还计划导致的收入减少所抵消，该计划的收入影响预计将在2023年在补充后逆转，以及在国际上购买成人适应症的不利时机。
												国际。						2,305						2,571						(10)						(4)
												世界范围						$	6,337					$	5,272					20						23
伊布朗斯						$5,120 下跌2%   (操作上)						美国						$	3,370					$	3,418					(1)												全球销量下降主要由上一年的国际临床试验采购、最近在国际发达市场生效的计划降价、以及通过美国患者援助计划访问Ibrance的患者比例持续增加，部分被多个地区的销量增加所抵消。
												国际。						1,751						2,019						(13)						(4)
												世界范围						$	5,120					$	5,437					(6)						(2)
温达克尔家族						$2,447 上涨29% (操作上)						美国						$	1,245					$	909					37												增长主要由ATTR—CM适应症的持续强劲吸收推动，主要是在发达的欧洲和美国，部分被日本于二零二二年第二季度生效的计划降价所抵销。
												国际。						1,202						1,106						9						22
												世界范围						$	2,447					$	2,015					21						29
谢尔扬茨						$1,796 下降24% (操作上)						美国						$	1,129					$	1,647					(31)												全球销量下滑主要是由于与标签变更相关的处方模式持续变化导致的全球处方量减少，以及美国渠道组合不利变化导致的净价格下降。
												国际。						668						808						(17)						(8)
												世界范围						$	1,796					$	2,455					(27)						(24)
XTANDI						$1,198 增长1% (操作上)						美国						$	1,198					$	1,185					1												性能主要是由于mCRPC、nmCRPC和mCSPC适应症的稳定需求增长，但因渠道组合的不利变化和Xtandi患者援助计划的入组率波动而略有抵消。
												国际。						—						—						—						—
												世界范围						$	1,198					$	1,185					1						1
英利塔						$1,003 增长4% (操作上)						美国						$	618					$	599					3												增长主要反映了新兴市场和美国的持续强劲表现，这是由于采用某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗。
												国际。						385						403						(5)						5
												世界范围						$	1,003					$	1,002					—						4

辉瑞CentreOne

																		收入
(百万)																		截至12月31日的年度，												更改百分比
运营细分市场						全球 收入						区域						2022						2021						总计						Oper						运营结果评论
PC1						$1,342 下降19% (操作上)						美国						$	390					$	524					(26)												下降主要由于代客户进行的COVID—19生产活动减少（包括向BioNTech提供的Comirnaty供应）以及根据生产及供应协议剥离产品的生产减少所致。
												国际。						952						1,206						(21)						(16)
												世界范围						$	1,342					$	1,731					(22)						(19)

辉瑞。			2022表格10-K			33

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(a)联营包括与辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗销售有关的直接销售和联盟收入，该等收入记录在我们的初级保健客户群内。其不包括代表BioNTech进行的若干与委员会相关的生产活动的收入，该等收入计入PC 1。看到 附注17 C.

*表示计算没有意义。

请参阅项目1.业务—专利和其他知识产权本表10—K中的一节，以了解有关各种专利权到期的信息， 附注16 关于与上述某些产品有关的专利和产品诉讼的最新进展的讨论以及附注17 C 有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。

成本和开支

费用和支出如下：
						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2022						2021						2020						22/21						21/20
销售成本(a)						$	34,344					$	30,821					$	8,484					11						*
百分比收入						34.2		%				37.9		%				20.4		%
销售、信息和管理费用(a)						13,677						12,703						11,597						8						10
研发费用						11,428						10,360						8,709						10						19
已获得的正在进行的研发费用						953						3,469						684						(73)						*
无形资产摊销(a)						3,609						3,700						3,348						(2)						11
重组费用和某些与收购有关的费用 费用(a)						1,375						802						579						71						38
其他（收入）/扣除-净额(a)						217						(4,878)						1,213						*						*

*表示计算没有意义。

(a)有关2021年至2020年变化驱动因素的讨论，请参阅成本和开支部分 在我们的2021 Form 10-K中的MD&A中。

销售成本

2022 v. 2021

销售成本增加了35亿美元，主要原因是：

•由于Comirnaty销售额增加而产生的40亿美元的不利影响，其中包括与BioNTech分享的50%毛利润的费用和适用的特许权使用费；

•与Paxlovid和Comirnaty有关的库存注销和其他费用分别为11亿美元和6亿美元；以及

•由于帕昔洛韦销售额增加，增加了13亿美元，

部分偏移量：

•33亿美元的外汇和对冲活动的有利影响。

销售成本占收入百分比的下降主要是由于Paxlovid、外汇和联盟收入增加的有利影响，但被Comirnaty销售增加以及上文分别讨论的与Paxlovid和Comirnaty相关的库存注销和其他费用部分抵消。

销售、信息和管理费用

2022 v. 2021

销售、信息和管理费用增加9.74亿美元，主要归因于：

•增加13亿美元用于Paxlovid和Comirnaty的营销和推广费用，并根据Paxlovid的销售增加美国医疗改革费用拨备；以及

•增加5.4亿美元，用于最近收购和推出的产品的营销和推广费用，

部分偏移量：

•4.14亿美元的外汇利好影响；

•多个客户群体的支出减少了3.2亿美元；

•我们须支付给补充储蓄计划参与者的负债减少2.7亿美元。

研究和开发费用

2022 v. 2021

研发费用增加11亿美元，主要原因是：

•增加了13亿美元用于某些疫苗和肿瘤学项目的投资，以及开发最近收购的资产的成本，部分被用于各种晚期临床项目和治疗新冠病毒病项目的4.8亿美元的支出减少所抵消。

2021 v. 2020

研发费用增加17亿美元，主要是由于多个治疗领域的投资增加12亿美元，包括与开发口服COVID—19治疗项目相关的额外支出。

辉瑞。			2022表格10-K			34

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收购的正在进行的研发费用

2022 v. 2021

已获得的正在进行的研发费用减少25亿美元，主要原因是：

•与我们于2021年收购Trillium的资产有关的21亿美元费用；及

•2021年向Arvinas支付的预付款以及我们对Arvinas的股权投资支付的溢价共计7.06亿美元，

部分偏移量：

•收购2022年发生的知识产权& D，包括与2022年收购ReViral资产有关的4.26亿美元。

2021 v. 2020

收购正在进行的研究和开发 费用增加28亿美元，主要原因是：

•与我们收购Trillium的资产有关的21亿美元费用；以及

•由于向Arvinas和Beam付款，合作和许可协议的前期和里程碑付款的费用净增加6.02亿美元。

看见附注2a, 2D 和2E以获取更多信息。

无形资产摊销

2022 v. 2021

无形资产摊销减少了9100万美元，主要是由于Comirnaty销售里程碑的摊销减少，以及Prevnar和完全摊销资产相关的无形资产摊销减少，部分被我们收购Biohaven和GBT的无形资产摊销所抵消。看到 附注2a 和10A 以获取更多信息。

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

转变为更专注的公司计划––有关我们的计划和实际成本的描述，请参见 注3. 以下讨论的计划节省额可以四舍五入，代表近似值。在重组企业赋能职能方面，我们在2021年至2022年的两年期内实现了10亿美元的总成本节约，或净成本节约（不包括业绩和通胀增长以及若干房地产成本增加）7亿美元。在转变我们的商业走向市场策略方面，我们预计将在2022年至2024年期间实现净成本节约14亿美元。在制造网络优化方面，我们预计从2020年到2023年将实现5.5亿美元的净成本节约。在优化端到端研发业务方面，我们预计2023年至2025年将实现净成本节约23亿美元。

该计划的某些合格成本于2022年、2021年和2020年记录，并反映为某些重大项目，并不包括在我们的非公认会计准则调整后收入计量中。看到 非公认会计准则财务计量：调整后收入本MD&A部分。

除此计划外，我们持续监控我们的运营，以减少成本和/或生产率机会，特别是考虑到独家经营权的损失和各种产品的合作安排到期。

其他(收入)/扣除--净额

2022 v. 2021

2022年其他扣除净额与2021年其他收入净额比较的同期变动为51亿美元，主要是由于2022年确认的股本证券净亏损与2021年确认的净收益、定期福利贷记净额减少以及资产减值支出增加所致。

看见注4 有关更多信息，请访问.

所得税拨备/(福利)

						截至2013年12月31日的一年，																		更改百分比
(百万)						2022						2021						2020						22/21						21/20
所得税拨备/(福利)						$	3,328					$	1,852					$	370					80						*
持续经营的实际税率						9.6		%				7.6		%				5.3		%

*表示计算没有意义。

有关我们的有效税率和导致期间之间变化的事件和情况的信息，以及有关影响我们的税收拨备的离散因素的详细信息，请参阅注5.

停产运营

有关我们已停止运营的信息，请参阅附注2B.

产品开发

截至2023年1月31日，辉瑞开发流水线的全面更新已发布，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查阅。它包括我们研究的概述，以及有针对性的适应症和开发阶段的正在开发的化合物的清单，以及第一阶段的一些候选化合物和第二阶段的所有候选化合物通过注册的作用机制。

下面提供了有关欧盟和日本FDA和监管机构采取的与营销应用相关的重大监管行动以及等待提交的文件的信息。

辉瑞。			2022表格10-K			35

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下表包括过去12个月内发生的产品的备案和审批里程碑，一般不包括在此之前可能发生的审批。这些表格包括尚未做出监管决定的申请(即使申请发生在过去12个月之外)。

新冠肺炎疫苗产品

患者人数和批准/备案日期(a)

新冠肺炎疫苗产品(b)

初级系列 或助推器

16岁及以上

12-15岁

5-11岁

6个月至4岁

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

美国

欧盟

日本

喜剧性

30 µ g 2次初次给药(c)

10 µ g 2次初次给药(d)

3 µ g 3次初次给药

主要

核可 8月 2021

核可 12月 2020

条件： J—NDA二月 2021

EUA 2021年5月

核可 可能 2021

条件： J—NDA 可能 2021

EUA 2021年10月

核可 Nov. 2021

条件： J—NDA 一月 2022

EUA 2022年6月

CMA 十月 2022

条件： J—NDA 十月 2022

30 µ g加强剂量(e)

10 µ g加强剂量

助推器

EUA(f) 12月 2021

核可 十月 2021

条件： J—NDA 11月 2021

EUA(f) 一月 2022

核可 二月 2022

条件： J—NDAMar. 2022

EUA(f) 2022年5月

核可 Sep. 2022

条件： J—NDA8月 2022

Comirnati Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗(g)

助推器

30 µ g加强剂量

10 µ g加强剂量

3 µ g加强剂量

EUA 8月 2022

核可 Sep. 2022

条件： J—NDA 十月 2022

EUA 2022年8月

核可 Sep. 2022

条件： J—NDA 十月 2022

EUA 2022年10月

CMA 11月 2022

EUA(h) 12月 2022

Comirnaty Origin/奥密克戎BA.1疫苗

助推器

30微克助推剂

核可 9月 2022

条件： J—NDA 9月 2022

核可 9月 2022

条件： J—NDA Sep. 2022

(a)2022年10月10日之前的所有欧盟批准都是在CMA下进行的，后来于2022年10月10日转换为完全上市许可。表中显示的日期反映了原始CMA日期。

(b)本表所列所有COVID—19疫苗产品均与BioNTech合作开发。

(c)FDA已授权对12岁及以上患有某些免疫功能低下的个体进行第三次30 µ g初级系列剂量。

(d)FDA已授权对患有某些免疫功能低下的5—11岁个体进行第三次10 µ g初级系列剂量。

(e)FDA已授权在50岁及以上的成年人中接种第二次加强剂量，这些人之前曾接受过任何批准的COVID—19疫苗的第一次加强剂量。FDA还授权对12岁及以上的个人进行第二次加强剂量，这些人已被确定患有某些类型的免疫功能受损，并已接受任何经批准的COVID—19疫苗的第一次加强剂量。

(f)这些人群中的共同野生型加强疫苗已被辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗双价（Original和Omicron BA.4/BA.5）的加强疫苗替代。

(g)辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗，双价（Original和Omicron BA.4/BA.5）和Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5疫苗。

(h)在美国，6个月至4岁的主要系列的第三剂已被辉瑞—BioNTech COVID—19疫苗双价（Original和Omicron BA.4/BA.5）的3 µ g加强剂取代。

辉瑞。			2022表格10-K			36

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其他产品

产品

指示或建议的指示

批准/提交*

美国

欧盟

日本

我的女人树 （Relugolix、雌二醇和醋酸炔雌醇）(a)

子宫肌瘤相关月经大出血

核可 可能 2021

子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

核可 8月 2022

恩根拉 (生长激素)(b)

儿童生长激素缺乏症

已归档 一月 2021

核可 二月 2022

核可 一月 2022

Prevnar 20/Apexxnar (疫苗)(c)

预防肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病的主动免疫（成人）

核可 六月 2021

核可 二月 2022

电热空调 (疫苗)

预防森林脑炎的主动免疫

核可 8月 2021

帕昔洛韦(d) (尼马瑞韦)[PF—07321332]；ritonavir)

新冠肺炎适用于高危成人和儿童(12-18岁；>88磅)

EUA 12月 2021

CMA 一月 2022

核可 二月 2022

NURTEC ODT/VYDURA (Riegepant)

有或无先兆偏头痛的急性治疗(成人)

核可二月 2020

核可 Apr. 2022

预防发作性偏头痛(成人)

核可可能 2021

核可 Apr. 2022

ritlecitinib（PF—06651600）

斑秃

已归档 9月 2022

已归档 9月 2022

已归档 9月 2022

扎韦盖潘特 (鼻腔)

偏头痛的急性治疗

已归档 可能 2022

PF—06886992 (疫苗)

预防血清群脑膜炎双球菌感染的主动免疫(青少年和青壮年)

已归档 12月 2022

PF—06928316 (疫苗)

主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染（母体）

已归档 二月 2023

已归档 一月 2023

主动免疫以预防呼吸道合胞病毒感染（老年人）

已归档 12月 2022

已归档 一月 2023

etrasimod

溃疡性结肠炎(中度至重度活动期)

已归档 12月 2022

已归档 11月 2022

PF-06482077 (疫苗)

预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的主动免疫接种（儿科）

已归档 一月 2023

艾拉那他玛（PF—06863135）

多发性骨髓瘤三联难治性

已归档 二月 2023

已归档 二月 2023

*对美国来说，申请日期是FDA接受我们申请的日期。对于欧盟，申请日期是EMA确认我们提交的日期。

(a)与Myovant合作开发。2023年1月，FDA批准sNDA将随机退出研究的数据纳入标签第14节。

(b)正在与OPKO合作开发。

(c)2022年10月，疾控中心的ACIP投票建议单剂Prevnar 20，以帮助保护之前接种Prevnar 13或同时接种Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎的影响。

(d)2022年6月，我们宣布向美国食品和药物管理局提交了一份保密协议，要求批准帕昔洛韦用于治疗新冠肺炎的接种和未接种者，这些人具有从新冠肺炎进展为严重疾病的高风险。2022年12月，辉瑞宣布FDA延长了帕昔洛韦NDA的审查期。应美国食品和药物管理局的要求，辉瑞最近提交了额外的疗效和安全性分析，这些数据来自对新冠肺炎在高危患者中的蛋白酶抑制的关键评估，以及在标准风险患者试验中对新冠肺炎的蛋白酶抑制的支持性评估，这些试验将被视为其对帕昔洛韦的非专利评估的一部分。这些分析的结果与之前公布的这些试验的有效性和安全性数据一致。为了有时间对申请进行全面审查，包括提交的额外数据分析，FDA将处方药使用费法案的目标日期延长了三个月，至2023年5月。

2021年12月，根据完成的Xeljanz，口服监测(A3921133)上市后安全性研究的结果，Xeljanz的美国标签进行了修订。此外，EMA于2022年11月完成了对欧盟授权用于炎症性疾病的JAK抑制剂的评估，包括Xeljanz和Cibinqo，并建议应修订和协调所有此类JAK抑制剂的风险最小化措施，包括特别警告和使用预防措施。由此产生的标签变化预计将在2023年第一季度完成。我们继续与世界各地的监管机构合作，审查口腔监测的全部结果和分析及其对产品标签的影响。有关其他信息，请参阅第1A项。风险因素-授权/审批后数据.

在过去的12个月里，中国的以下产品获得了监管部门的批准：用于新冠肺炎感染的帕昔洛韦，2022年2月；用于特应性皮炎的奇宾克，2022年4月；洛布瑞纳，用于非小细胞肺癌(一线和二线疗法)，2022年4月，用于强直性脊柱炎的希尔简；用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的Csimilba(IV制剂)，2022年6月；以及用于治疗成人活动期银屑病关节炎的Xeljanz，2022年10月。

辉瑞。			2022表格10-K			37

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下面提供了有关后期开发中的其他适应症和新药候选药物的信息：

			产品/候选产品			建议的适应症
用于其他用途和剂型的晚期临床方案 适用于在线和在线注册产品			Ibrance(Palbociclib)(a)			ER+/HER2+转移性乳腺癌
			XTANDI(苯扎鲁胺)(b)			非转移性高危去势敏感型前列腺癌
			塔尔泽纳(他拉佐帕利)			联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗一线mCRPC
						联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗DNA损伤修复(DDR)缺陷的mCSPC
			PF-06482077(疫苗)			预防侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染的免疫接种（儿科）
			生长激素(PF-06836922)(c)			成人生长激素缺乏症
			Braftovi（恩可非尼）和Erbitux® （西妥昔单抗）(d)			第一线BRAFV600E- 突变型mCRC
			Braftovi（恩可非尼）和Mektovi（binimetinib）和Keytruda® (Pembrolizumab)(e)			BRAFV600E/K—突变转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
			Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)			BRAFV600E非小细胞肺癌
			帕索洛夫（尼莫地韦 [PF—07321332]；ritonavir)			高风险儿童（6-11岁; > 88磅）的COVID-19
			zavegepant（口服）			预防急性偏头痛（成人）
			ritlecitinib（PF—06651600）			白癜风
			艾拉那他玛（PF—06863135）			多发性骨髓瘤双类暴露
						新诊断的多发性骨髓瘤移植后维持治疗
			Eliquis（阿哌沙班）			静脉血栓栓塞（儿科）
处于后期开发阶段的新药候选药物			氨曲南-阿维巴坦 (PF-06947387)			革兰氏阴性菌感染的治疗选择有限或没有治疗选择
			菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)(f)			血友病B
			原癌基因Fitelparvovec (PF-07055480)(g)			血友病A
			PF-06425090(疫苗)			预防难辨梭状芽胞杆菌原发感染的免疫接种
			沙桑单抗(PF-06801591)			卡介苗联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
			福达地洛基因莫伐他韦(PF-06939926)			Duchenne肌营养不良症(非卧床)
			马斯塔米单抗(PF-06741086)			血友病
			奥密克戎基因疫苗(h)			预防新冠肺炎的免疫接种(成人)
			VLA15(PF-07307405)疫苗(i)			预防莱姆病的免疫接种
			PF-07252220(四价基因疫苗)			预防流感的免疫接种
			克拉库单抗(PF-07940370)			镰状细胞病

(a)正在与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。

(b)正在与Astellas合作开发。

(c)正在与OPKO合作开发。

(d)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。在欧盟，我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。

(e)凯特鲁达®是Merck Sharp & Dohme Corp.在欧盟，我们正在与Pierre Fabre集团合作开发。在日本，我们正在与Ono合作开发。

(f)与Spark Treeutics，Inc.合作开发。

(g)正在与Sangamo治疗公司合作开发。

(h)正在与BioNTech合作开发。

(i)正在与Valneva合作开发。

有关我们研发机构的更多信息，请参阅 项目1.业务—研究与开发本表格中的10-K节。

辉瑞。			2022表格10-K			38

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非公认会计准则财务计量：调整后收入

调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准，作为对我们的GAAP报告的业绩衡量标准的补充。因此，我们相信，通过披露这一措施，投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释每股收益来展示我们主要业务--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--的结果，然后再考虑以下某些损益表要素：

量测

定义

指标与我们的业务绩效的相关性

调整后收入

辉瑞公司普通股股东应占净收益(a) 在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

•为投资者提供有用的信息： ◦在可比的年度基础上评价正常的经常性业务活动及其组成部分 ◦协助在标准化的基础上对预期未来绩效进行建模 •让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式，我们如何评估和管理我们的经常性业务，以及我们如何奖励和补偿我们的高级管理层(b)

调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他(收入)/扣减––网络

销售成本、销售成本、信息和管理费用、研发费用和其他（收入）/扣减-净额 (a)，在无形资产摊销、某些与购置有关的项目、非连续性业务和某些重要项目的影响之前，这些项目都是调整后收入计量的组成部分

调整后稀释每股收益

辉瑞公司普通股股东应占每股收益--稀释后(a)在无形资产摊销前、某些与收购有关的项目、非连续性业务和某些重要项目

(a)最直接可比的GAAP衡量标准。

(b)全球几乎所有非销售人员员工的短期激励计划都是根据我们的业绩池提供资金的，这在很大程度上是根据我们的业绩衡量的，而不是三个预算指标，其中一个是调整后稀释每股收益(定义用于年度激励薪酬目的)，它来自调整后收入，占与财务业绩挂钩的奖金池资金的40%。此外，业绩股票奖励的支付部分由调整后净收入确定，调整后净收入来自调整后收入。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的知识产权研发费用排除在我们的非GAAP调整后业绩中，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续在财务业绩中排除某些此类费用。奖金池资金主要基于财务业绩，根据我们的研发渠道业绩(由四个指标衡量)和我们的某些ESG指标的业绩进行调整，并可能因薪酬委员会对其他因素的评估而进一步调整。

调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较，因此提出这些定义是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的一个局限性是，它们提供了我们运营的一个视图，而没有包括一段时间内的所有事件，也没有提供我们与同行的业绩可比视图。这些衡量标准不是，也不应该被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品辉瑞公司普通股股东应占净收益、组件辉瑞公司普通股股东应占净收益和可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益-稀释后，分别为。

我们还认识到，作为内部业绩衡量标准，这些衡量标准有其局限性，我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据我们的某些激励性薪酬计划，股东总回报，无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的，都在决定支付方面发挥着重要作用。

从2022年第一季度开始，我们对报告给非GAAP调整信息的某些GAAP的对账进行了更新，以反映以下内容，并对上期信息进行了修订，以符合本期列报：

调整后收益和调整后稀释每股收益

收购的知识产权研发-非GAAP调整财务措施包括与合作和许可内协议的预付款和里程碑付款相关的所有收购IPR&D成本的支出，包括股权证券的溢价，以及收购IPR&D的资产收购。此前，这些项目中的某些项目被排除在我们的非GAAP调整结果之外。以前会被排除在非GAAP调整后收入中，但现在包括在GAAP报告的收入和非GAAP调整后收入中的收购IPR&D费用约为：(I)2022年税前7.65亿美元(税后净额6.65亿美元)，或每股0.12美元；(Ii)2021年税前33亿美元(税后净额26亿美元)，或每股0.45美元；以及(Iii)2020年税前5.04亿美元(税后净额3.97亿美元)，或每股0.07美元。

无形资产摊销-我们开始从非GAAP调整后收入中排除所有无形资产摊销，而在以前的方法下，只排除与大型合并或收购相关的无形资产摊销，并将其作为一条单独的对帐线列示。以前，以前方法下的调整是作为题为“采购会计调整”的对账项目的一部分列入的，我们不再单独列报。这一政策变化的影响导致调整后稀释每股收益在2022年为0.06美元，2021年为0.09美元，2020年为0.05美元。

与收购相关的项目––调整后的收入继续不包括某些与收购有关的项目，这些项目包括业务合并的交易、整合、重组费用和额外折旧费用，因为这些费用对每个合并都是独一无二的

辉瑞。			2022表格10-K			39

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指因收购而产生的重组和整合业务所产生的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

与业务合并相关的重大成本主要是由于需要消除重复的资产、活动或员工--这是收购一组完全集成的活动的自然结果。出于这个原因，我们认为，在收购的背景下，发生的此类成本可以与在其他更正常的业务背景下发生的成本不同地看待。企业合并的整合和重组成本可能会在几年内发生，更重大的影响通常在相关交易后三年内结束。由于某些行动需要某些外部批准，因此实现某些重组和整合活动所需的时间跨度可能会很长。

与收购有关的项目现在可能包括以前作为题为“采购会计调整”的对账项目的一部分而不再单独列报的采购会计影响，例如：(1)按公允价值计入的收购存货销售成本的增量费用；(2)与收购固定资产公允价值增加/减少有关的折旧；(3)与收购债务公允价值增加有关的摊销；(4)或有对价的公允价值变动。

停产运营––调整后的收入继续不包括非连续性业务的结果，以及处置此类业务的任何相关收益或损失。我们相信，这次演示对投资者来说是有意义的，因为虽然我们审查我们的产品组合是否与我们的业务战略匹配，但我们建立或运营业务的目的并不是为了停止部分业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量，但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目––调整后收入继续不包括某些重大项目，即实质性和/或非常项目，这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能变数很大，很难预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，虽然主要的与收购无关的成本削减计划是特定于具有特定期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或响应LOE或经济状况而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是特定的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项在收购之日不可估量、不可能或尚未解决的结果，或者与剥离的产品或业务有关的法律事项。股票证券的损益以及退休金和退休后精算重计量损益具有非常高的固有市场波动性，我们无法控制也无法预测，因为我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务。不寻常项目是指不属于我们正在进行的业务的项目；由于其性质或大小，我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目；非经常性项目；或与我们不再销售的产品相关的项目。请参阅向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目以下是某些重要项目的非包含性列表。

向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目

						截至2022年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)、(C)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	34,344					$	13,677								$	217								$	31,372					$	5.47
无形资产摊销						—						—									—									3,609
与收购相关的项目						(119)						(7)									(74)									832
停产经营(d)						—						—									—									(21)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(88)						(562)									—									1,396
某些资产减值(f)						—						—									(421)									421
权益证券的(收益)/亏损(f)						—						—									(1,270)									1,270
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—									230									(230)
其他						(40)						(59)									(636)			(g)						752
所得税拨备--非公认会计准则项目																														(1,683)
非GAAP调整						$	34,096					$	13,049								$	(1,954)								$	37,717					$	6.58

辉瑞。			2022表格10-K			40

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						截至2021年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	30,821					$	12,703								$	(4,878)								$	21,979					$	3.85
无形资产摊销						—						(38)									(2)									3,746
与收购相关的项目						25						(3)									(114)									139
停产经营(d)						—						—									—									585
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(108)						(450)									—									1,309
某些资产减值						—						—									(86)									86
权益证券的(收益)/亏损(f)						—						—									1,338									(1,338)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—									1,601									(1,601)
其他						(52)						(141)			(h)						(334)			(g)						542
所得税拨备--非公认会计准则项目																														(2,250)
非GAAP调整						$	30,685					$	12,071								$	(2,475)								$	23,196					$	4.06

						截至2020年12月31日的年度
所提供的数据不会(在所有情况下)汇总为总计。 百万美元，每股数据除外						销售成本(a)						销售、信息和管理费用(a)									其他（收入）/扣减-净额(a)									辉瑞公司普通股股东应占净收益(A)、(B)						辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄
报告的GAAP						$	8,484					$	11,597								$	1,213								$	9,159					$	1.63
无形资产摊销						—						(38)									(3)									3,395
与收购相关的项目						18						(1)									(75)									98
停产经营(d)						—						—									—									(2,879)
某些重要项目：
重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组(e)						(61)						(197)									—									791
某些资产减值(f)						—						—									(1,691)									1,691
权益证券的(收益)/亏损(f)						—						—									557									(557)
精算估值及其他养恤金和退休后计划(收益)/损失						—						—									(1,092)									1,092
其他						(56)						(292)			(h)						(691)			(g)						1,063
所得税拨备--非公认会计准则项目																														(1,251)
非GAAP调整						$	8,386					$	11,068								$	(1,781)								$	12,601					$	2.24

(a)调整GAAP报告余额与非GAAP调整后余额的项目显示税前。根据公认会计准则，我们的有效税率来自持续经营业务的报告收入为：2022年9. 6%、2021年7. 6%及2020年5. 3%。看到 注5.我们的非公认会计准则经调整收入的实际税率为：2022年11. 7%，2021年14. 5%及2020年13. 5%。

(b)包括以下项目的调节金额 研发费用不是物质的。

(c)2022年，收购相关项目总额为8.32亿美元，其中包括： 重组费用及若干收购相关成本 6.31亿美元,其中包括3.48亿美元的整合费用和其他费用、1.44亿美元的交易费用和1.38亿美元的与雇员离职有关的费用。看到 注3.

(d)有关已停止运营的信息，请参见 附注2B.

(e)包括员工离职成本、资产减值和其他与我们的成本削减和生产力计划无关的退出成本。看见注3.

(f)看见注4.

(g)2022年，总额6.36亿美元主要包括（i）3.07亿美元的费用，主要代表我们按权益法会计法按比例应占的重组费用及由Haleon/消费者医疗保健合资企业记录的准备与GSK分离的成本，以及对权益法基准差异的调整，该差异亦与Haleon/消费者医疗保健合资企业从GSK分离有关，及（ii）就若干法律事宜收取2.3亿元的费用，主要为c确定与辉瑞停产和/或剥离产品相关的产品责任和其他费用. 2021年，总额3.34亿美元主要包括（i）1.85亿美元的支出，主要代表我们按权益法会计法按比例应占的重组支出及准备从GSK分离的成本，以及（ii）若干法律事宜的支出1.62亿美元，主要是为以下事项：确定与辉瑞停产和/或剥离产品相关的产品责任费用，以及在较小程度上与收购前承诺相关的法律义务.于2020年，总额691百万元主要包括（i）3. 67亿元的支出，主要代表我们按权益法会计占消费者医疗合资公司记录的交易特定重组及业务合并会计支出的比例份额；及（ii）资产出售亏损2. 38亿元。

(h)2021年和2020年，总额分别为1.41亿美元和2.92亿美元，主要包括与法律实体非经常性内部重组有关的咨询、法律、税务和咨询服务费用。

辉瑞。			2022表格10-K			41

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合并现金流量表的分析

有关二零二一年与二零二零年变动驱动因素以及二零二零年终止经营业务现金流量的讨论，请参阅 现金流量表合并报表分析部分 在我们的2021年10—K表格中，

持续运营的现金流

						截至2013年12月31日止的年度，
(百万)						2022						2021						2020						变革驱动因素2022 v. 2021
现金提供人/(用于)：
来自持续经营的经营活动						$	29,267					$	32,922					$	10,540					这一变化主要是由于支付给BioNTech的Comirnaty毛利分割的净增加（见 附注8B），非流动库存增加，主要是由帕克斯洛夫的战略建设推动的（见 附注8A），部分因经非现金项目调整后的净收入增加及日常业务过程中的收支时间而抵销。
来自持续运营的投资活动						$	(15,783)					$	(22,534)					$	(4,162)					这一变化主要是由于赎回原到期日超过三个月的短期投资所得款项增加174亿美元，原到期日为三个月或以下的短期投资净购买减少76亿美元，以及2022年从消费者医疗保健合资公司收取的40亿美元股息分配给投资活动（见 附注2C），部分被2022年收购支付的现金230亿美元（Biohaven，115亿美元，Arena，62亿美元，GBT，52亿美元）所抵消，扣除收购现金（见 附注2a).
为持续经营活动提供资金						$	(14,834)					$	(9,816)					$	(21,640)					这一变化主要是由于2022年购买了20亿美元的公司普通股，偿还长期债务增加了13亿美元，发行长期债务的收益减少了9.97亿美元。

非持续经营产生的现金流––于二零二一年，来自已终止经营业务的现金流量主要与我们的前Meridian附属公司Upjohn Business及Mylan—Japan合作有关（见 附注2B).

财务状况、可持续性、资金来源和市场风险分析

由于我们庞大的营运现金流是我们流动资金、资本资源和主要资金来源的主要优势，以及我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用的信贷额度，我们相信我们有能力并将继续保持满足我们的流动性需求，以支持持续运营、我们的资本分配目标以及我们在可预见的未来的合同和其他义务。

我们专注于通过实现针对应收账款、库存、应付账款和其他营运资金的营运资金效率来优化运营现金流。来自经营现金流量的超额现金投资于货币市场基金及可供出售债务证券，主要包括优质、高流动性及多元化的债务证券。我们一直并将继续采取保守的金融投资方针，并监控我们的流动资金状况，以应对市场变化。我们通常持有现金和现金等价物余额以及短期投资，这些余额以及我们可用的循环信贷额度超过我们的商业票据和其他短期借款。

此外，我们可能通过进入资本市场、银行关系以及与其他金融中介机构的关系等短期或长期来源获得资金，以满足我们的流动性需求。

资金来源多样：						本表10-K中的相关披露
内部消息来源：
•营运现金流						合并现金流量表--经营活动 和 这个 现金流量表合并报表分析 在MD&A内部
•现金和现金等价物						合并资产负债表
•货币市场基金						附注7A
•可供出售的债务证券						附注7A, 7B
外部消息来源：
短期融资：
•商业票据						附注7C
•循环信贷安排						附注7C
•信用额度						附注7C
长期资金：
•长期债务						附注7D
•权益						合并权益表 和 注12

有关截至2022年及2021年12月31日止年度资金及资本资源的来源及用途的其他资料，请参阅 现金流量表合并报表分析在这个MD & A。

辉瑞。			2022表格10-K			42

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信用评级——融资成本和可得性受信用评级影响，信用评级的上升或下降可能对融资产生有利或不利影响。我们的长期债券被标普和穆迪评为高质量。2022年11月，穆迪将我们的长期债务评级从A2上调至A1，并将我们的长期债务展望上调至稳定；标普自2020年11月以来继续将我们的长期债务展望评级为稳定。

我们的商业票据及高级无抵押长期债务的当前评级：

评级机构名称

辉瑞短期评级

辉瑞长期评级

Outlook/Watch

穆迪

P-1

A1

稳定

标普(S&P)

A-1+

A+

稳定

证券评级并非买入、卖出或持有证券的建议，评级机构可随时修改或撤销评级。每个评级应独立于任何其他评级进行评估。

资本分配框架—我们的资本分配框架主要旨在促进（i）通过研发投资和业务发展活动实现医疗突破；（ii）通过股息和股份回购向股东返还资本。看到 我们的业绩、运营环境、战略和展望概述—我们的业务和战略本MD&A部分。

我们目前及预计股息为股东提供回报，同时维持充足资本投资于业务增长。我们的股息不受债务契约的限制。虽然股息水平仍然是辉瑞董事会的决定，并将继续在未来业务表现的背景下进行评估，但我们目前相信，我们可以支持未来的年度股息增长，除非发生重大不可预见的事件。2022年12月，董事会宣布向2023年1月27日营业结束时记录在案的股东派发第一季度股息每股0.41美元，于2023年3月3日支付。2023年第一季度现金分红将是我们连续第337次季度分红。

2022年第一季度，我们根据公开宣布的股份购买计划以20亿美元的成本购买了3900万股普通股。看到 注12for more information.于2022年12月31日，我们剩余的股份购买授权约为33亿美元。

表外安排、合同和其他债务-在正常业务过程中，(I)我们达成可能导致合同和其他义务的表外安排，以及(Ii)在出售资产和业务以及其他交易时，我们经常向交易对手赔偿可能与交易有关的或与事件和活动有关的某些债务。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅附注16B.

此外，我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判，或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。此外，合作、许可或其他研发安排可能会产生潜在的里程碑付款。这些协议项下的付款一般只有在实现某些开发、监管和/或商业化里程碑时才到期和支付，这些里程碑可能跨越数年，可能永远不会发生。

截至2022年12月31日，我们的主要合同义务和其他义务包括：

•长期债务，包括当期债务(见附注7D)和相关的利息支付；

•与TCJA遣返有关的估计现金付款估计纳税义务(见注5)。与2022年12月31日之后发生的TCJA遣返税债务有关的估计未来付款总额为70亿美元，其中估计10亿美元将在未来12个月内支付，估计60亿美元将在此后各时期支付。我们的义务可能会因我们不确定的税收状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而发生变化；

•某些承付款总额为44亿美元，其中估计有14亿美元将在未来12个月内支付，30亿美元将在此后各期支付(见 附注16C);

•购置财产、厂房和设备(见 注9)。在2023年，我们预计在物业、厂房和设备方面的支出约为39亿美元；以及

•不可撤销经营租约下的未来最低租金承诺额(见注15).

2022年3月，针对葛兰素史克此前宣布的计划分拆，消费者医疗保健合资公司发行了87.5亿美元、23.5亿欧元和7亿GB的不同期限的票据。葛兰素史克为这些票据提供了担保，我们同意赔偿葛兰素史克应支付金额的32%。随着葛兰素史克于2022年7月完成分拆交易，葛兰素史克的担保和我们对葛兰素史克担保的相关赔偿终止。看见附注2C.

全球经济状况—委内瑞拉和阿根廷业务，从2022年第二季度开始，我们在土耳其的业务在恶性通胀经济中运作。认为对辉瑞的影响不重大。有关全球经济环境的更多信息，请参阅 第1A项。风险因素--全球运营本表格中的10-K节。

市场风险--我们面临外汇风险、利率风险和股票价格风险。我们的财务风险管理计划的目标是尽量减少外汇汇率和利率变动对我们盈利的影响。我们通过结合运营手段和金融工具来应对此类风险。有关我们如何管理外汇及利率风险的详情，请参阅 附注1F和7E，以及 第1A项。风险因素-全球运营 10—K表格中的一部分，用于我们经营的主要货币。我们对该等风险的敏感度分析讨论如下。

外汇风险—我们持有的金融工具的公允价值于年末进行分析，以确定其对外汇汇率变动的敏感度。在此分析中，假设所有其他假设不变，并假设一种货币相对于美元的汇率变动不会对另一种货币相对于美元的汇率产生任何影响，则截至2022年12月31日美元兑所有其他货币升值10%，预期对我们净收入的不利影响不会太大。

利率风险—我们持有的金融工具的公允价值于年底进行分析，以确定其对利率变动的敏感度。在此分析中，假设所有其他假设不变，并假设所有到期日及所有工具的利率曲线平行移动，倘于二零二二年十二月三十一日利率下跌一百个基点，则预期对我们净收入的不利影响不会重大。

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股权价格风险——我们持有生命科学公司公平价值易于确定的股权证券，作为某些业务发展交易的结果。我们持有该等证券时，须承受股本价格风险，这可能会因股本投资公平值变动而增加未来期间收入的波动性。我们将不时根据业务考虑出售该等股本证券，其中可能包括限制我们的价格风险。本集团公平值可随时厘定之股本证券于年末进行分析，以厘定其对股本价格变动之敏感度。在此敏感度分析中，预期对我们净收入的不利影响并不重大。

伦敦银行同业拆借利率——我们不时发行浮动利率债券或订立基于LIBOR的利率衍生品。最常用的美元LIBOR利率将在2023年6月30日之后停止发布，所有其他LIBOR利率将于2021年12月31日停止发布。美国联邦储备委员会（Fed）已选择有担保隔夜融资利率（SOFR）作为首选替代参考利率。我们一直在更新我们的系统，截至2022年12月31日，我们所有基于LIBOR的合同都包含后备语言，以适应替代参考利率。我们预期过渡不会对我们的业务或财务状况造成重大影响。

新会计准则

近期采用的会计准则

看见附注1B.

最近颁布的会计准则，截至2022年12月31日尚未采用

标准/说明

生效日期

对财务报表的影响

参考汇率改革 为合约、对冲关系和其他交易提供临时选择性加速和例外指引，这些交易参考LIBOR或其他参考利率，预计将在2021年后因参考利率改革而终止。 新指南提供了以下可选的加速： 1.根据现行美国公认会计原则对合同修改进行会计分析。 2.重新评估对冲有效性，并允许受参考利率改革影响的对冲关系继续进行。 3.允许一次性选择出售或转让分类为持有至到期日的债务证券，且参考受参考利率改革影响的利率。

选举可以在2024年12月31日之前的任何时候进行。

如有需要，吾等将对对冲会计关系及相关合约应用若干选择性权责发生法。我们预期此新指引不会对我们的综合财务报表造成重大影响。

2022年6月，财务会计准则委员会发布了最终指导意见，澄清对出售股权证券的合同限制不被视为权益证券会计单位的一部分，因此在计量公允价值时不被考虑。不允许将合同销售限制作为单独的计算单位。

2024年1月1日，允许提前领养。

我们正在评估有关影响，但目前预期此新指引不会对我们的综合财务报表造成重大影响。

2022年9月，FASB发布了最终指南，以提高实体使用财务报表的透明度。 供应商融资方案.根据最后的指导意见，供应商融资计划中的买方必须披露有关计划关键条款的信息，截至期末的未偿还确认金额，在每个年度期间此类金额的结转，以及对未偿还金额在财务报表中的列报位置的说明。

2023年1月1日，除前滚信息修正案外，该修正案于2024年1月1日生效。允许提前收养。

这一新的指导方针将导致我们的财务报表附注中披露的信息增加。

项目7A。			关于市场风险的定量和定性披露

本项目所需的资料通过参考财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析 在MD&A中的部分。

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第8项。			财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

对合并财务报表的几点看法

我们已审计随附的辉瑞公司合并资产负债表。本公司于2022年及2021年12月31日止三年期间各年度之相关综合收益表、全面收益表、权益表及现金流量表及相关附注（统称为综合财务报表）。我们认为，综合财务报表在所有重大方面均公允列报贵公司于2022年及2021年12月31日的财务状况，以及截至2022年12月31日止三年期间各年度的经营业绩及现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据下列标准审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制内部控制- 综合框架(2013)我们于2023年2月23日发布的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。

评估美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税应计

如中所讨论的注1G在合并财务报表中，该公司将联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同回扣(统称为美国回扣)的估计扣减记录为生产总值收入的减少。美国退税的应计项目在确认相应收入的同一期间内记录。从出售到公司支付美国回扣之间的时间长度可能长达一年，这增加了在估计应计项目时需要大量的管理层判断和对市场状况和实践的了解。

我们将美国应计返点的评估视为一项关键的审计事项，因为评估特定于产品的经验比率假设涉及到对审计师判断的特别挑战。产品特定体验比率假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受到相关回扣的影响。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对设计进行了评估，并测试了与产品特定体验比率假设的开发相关的对公司美国回扣应计流程的某些内部控制的操作有效性。我们使用内部信息和历史数据估计了美国退税的应计金额，并将结果与公司估计的美国退税应计金额进行了比较。我们通过将历史记录的应计项目与公司最终支付的实际金额进行比较，评估了公司准确估计美国退税应计项目的能力。

未确认税收优惠总额的评估

如中所讨论的附注5D和1Q本公司的税务状况须接受各税务管辖区的当地税务机关的审计，此类审计的决议可能跨越多年。由于税法复杂，且经常受到不同的解释和判断，因此不确定公司的部分税务状况是否会在审计后维持下去。截至2022年12月31日，该公司已录得未确认税收优惠总额（不包括相关利息）为45亿美元。

我们认为评估本公司某些未确认的税收利益总额是一项重要的审计事项，因为在评估本公司对税法的解释及其对其税务状况的最终解决方案的估计时，需要高度的审计努力，包括专业技能和知识，以及复杂的审计师判断力。

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独立注册会计师事务所报告

以下是我们为处理此关键审计事项而执行的主要程序。我们评估了公司未确认税务状况负债的内部控制的设计并测试了其运作有效性，涉及（1）税法的解释，（2）对公司哪些税务状况在审计时可能无法维持的评估，以及（3）未确认税务收益总额的估计和记录。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和估值专业人士，协助评估公司对税法的解释，包括根据适用税法和法规评估转让定价惯例。我们与适用的税务机关检查了结算，包括评估时效的到期情况。我们测试了不确定税务状况负债的计算方法，包括对公司对税务状况技术优势的评估以及对预期可持续的税务优惠金额的估计。

产品责任评估和其他与产品有关的诉讼

如中所讨论的附注1S。和16根据合并财务报表，该公司涉及产品责任和其他与产品相关的诉讼，其中可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等。这些悬而未决的产品和其他与产品相关的法律诉讼中的某些可能会导致巨大的损失。待决产品责任和其他与产品相关的法律程序的应计责任和/或披露需要公司对未来事件作出一系列复杂的判断，这涉及许多不确定性。

我们将产品责任评估和其他与产品相关的诉讼确定为一项关键的审计事项。评估公司对未来事件和不确定性的判断需要具有挑战性的审计师判断。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了对公司产品责任和其他产品相关诉讼流程的某些内部控制的设计和运行有效性，包括与(1)评估来自外部和内部法律顾问的信息、(2)前瞻性预期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有关的控制。我们阅读了直接从公司外部和内部法律顾问收到的信件，这些信件描述了公司可能或合理地可能对未决的产品责任和其他与产品相关的法律程序进行法律应急。我们查阅了公司审计委员会会议的会议记录，其中包括关键诉讼事项的状况。我们通过将历史记录的负债与解决先前法律问题所产生的实际金额进行比较，评估了该公司估计其在未决产品和其他与产品相关的法律诉讼中的货币风险的能力。我们分析了关于该公司、其竞争对手和行业的相关公开信息。

 

我们无法确定我们或我们的前身事务所开始担任公司审计师的具体年份，但我们知道，至少从1942年开始，我们或我们的前身事务所一直担任公司的审计师。
纽约，纽约
2023年2月23日

辉瑞。			2022表格10-K			46

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合并损益表

辉瑞公司及其子公司

									截至十二月三十一日止的年度：
(百万，不包括每股数据)															2022						2021						2020
收入															$	100,330					$	81,288					$	41,651
成本和支出：
销售成本(a)															34,344						30,821						8,484
销售、信息和管理费用(a)															13,677						12,703						11,597
研发费用(a)															11,428						10,360						8,709
已获得的正在进行的研发费用(b)															953						3,469						684
无形资产摊销															3,609						3,700						3,348
重组费用及若干收购相关成本															1,375						802						579
其他（收入）/扣减-净额															217						(4,878)						1,213
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得															34,729						24,311						7,036
所得税拨备/(福利)															3,328						1,852						370
持续经营收入															31,401						22,459						6,666
停产业务--税后净额															6						(434)						2,529
分配给非控股权益前的净收益															31,407						22,025						9,195
减去：可归因于非控股权益的净收入															35						45						36
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	31,372					$	21,979					$	9,159
普通股每股收益--基本:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	5.59					$	4.00					$	1.19
停产业务--税后净额															—						(0.08)						0.46
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	5.59					$	3.92					$	1.65
每股普通股收益--稀释后:
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入															$	5.47					$	3.93					$	1.18
停产业务--税后净额															—						(0.08)						0.45
辉瑞公司普通股股东应占净收益															$	5.47					$	3.85					$	1.63
加权平均股价--基本															5,608						5,601						5,555
加权平均股份--摊薄															5,733						5,708						5,632

(a)不包括无形资产的摊销。

(b)看见附注1L.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2022表格10-K			47

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综合全面收益表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
分配给非控股权益前的净收益						$	31,407					$	22,025					$	9,195
外币折算调整，净额						(2,328)						(682)						772
改叙调整						—						—						(17)
						(2,328)						(682)						755
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额						1,444						526						(582)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)						(2,062)						134						21
						(618)						660						(561)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额						(1,306)						(355)						361
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)						1,809						(30)						(188)
						502						(384)						173
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额						(24)						116						52
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额						(129)						(154)						(176)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整						(12)						(75)						—
						(166)						(113)						(124)
税前其他综合收益/(亏损)						(2,609)						(519)						243
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)						(187)						71						(227)
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)						$	(2,422)					$	(589)					$	471
分配给非控股权益前的综合收益/(亏损)						$	28,985					$	21,435					$	9,666
减去：非控股权益的综合收益/(亏损)						20						43						27
辉瑞应占综合收益/(亏损)						$	28,965					$	21,393					$	9,639

(a)重新分类为其他(收入)/扣除-净额和销售成本。看见附注7E.

(b)重新分类为其他（收入）/扣除-净额.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2022表格10-K			48

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合并资产负债表

辉瑞公司及其子公司

						截至12月31日，
(百万，不包括每股数据)						2022						2021
资产
现金和现金等价物						$	416					$	1,944
短期投资						22,316						29,125
应收贸易账款，扣除可疑账款备抵：2022年—美元449; 2021—$492						10,952						11,479
盘存						8,981						9,059
流动纳税资产						3,577						4,266
其他流动资产						5,017						3,820
流动资产总额						51,259						59,693
权益法投资						11,033						16,472
长期投资						4,036						5,054
财产、厂房和设备						16,274						14,882
可识别无形资产						43,370						25,146
商誉						51,375						49,208
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产						6,693						3,341
其他非流动资产						13,163						7,679
总资产						$	197,205					$	181,476
负债与权益
短期借款，包括长期债务的流动部分：2022年—美元2,560; 2021—$1,636						$	2,945					$	2,241
应付贸易帐款						6,809						5,578
应付股息						2,303						2,249
应付所得税						1,587						1,266
应计补偿及相关项目						3,407						3,332
递延收入						2,520						3,067
其他流动负债						22,568						24,939
流动负债总额						42,138						42,671
长期债务						32,884						36,195
养恤金和退休后福利义务						2,250						3,724
非流动递延税项负债						1,023						349
其他应缴税金						9,812						11,331
其他非流动负债						13,180						9,743
总负债						101,288						104,013
承付款和或有事项
按规定价值计算的无面值优先股；27授权股份；不是于2022年12月31日及2021年12月31日发行或发行的股份						—						—
普通股，$0.05票面价值；12,000授权股份；已发行：2022-9,519; 2021—9,471						476						473
额外实收资本						91,802						90,591
库存股，成本价股票：2022-3,903; 2021—3,851						(113,969)						(111,361)
留存收益						125,656						103,394
累计其他综合损失						(8,304)						(5,897)
辉瑞公司股东权益总额						95,661						77,201
归属于非控股权益的权益						256						262
总股本						95,916						77,462
负债和权益总额						$	197,205					$	181,476

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2022表格10-K			49

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合并权益表

辉瑞公司及其子公司

						辉瑞。股东
						优先股												普通股																		库存股
（百万美元，不包括股份和每股金额）						股票						声明价值						股票						面值						添加‘l 已缴费 资本						股票						成本						留存收益						阿卡姆。 其他 公司。损失						分享- 持有者 权益						非控制性权益						总计 权益
平衡，2020年1月1日						431						$	17					9,369						$	468					$	87,428					(3,835)						$	(110,801)					$	91,397					$	(5,367)					$	63,143					$	303					$	63,447
净收入																																																9,159												9,159						36						9,195
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						480						480						(9)						471
宣布的现金股息，每股：$1.53
普通股																																																(8,571)												(8,571)												(8,571)
优先股																																																—												—												—
非控制性权益																																																												—						(91)						(91)
基于股份的支付交易																		37						2						1,261						(6)						(218)						—												1,044												1,044
优先股转换和赎回(a)						(431)						(17)																		(15)						1						31																		(1)												(1)
关于Upjohn Business(b)																																																(1,592)						(423)						(2,015)						(3)						(2,018)
其他																		—						—						—						—						—						—												—						(1)						(1)
平衡，2020年12月31日						—						—						9,407						470						88,674						(3,840)						(110,988)						90,392						(5,310)						63,238						235						63,473
净收入																																																21,979												21,979						45						22,025
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(587)						(587)						(3)						(589)
宣布的现金股息，每股：$1.57
普通股																																																(8,816)												(8,816)												(8,816)
非控制性权益																																																												—						(8)						(8)
基于股份的支付交易																		64						3						1,917						(11)						(373)						(77)												1,470												1,470
其他																		—						—						—						—												(85)												(85)						(7)						(92)
平衡，2021年12月31日						—						—						9,471						473						90,591						(3,851)						(111,361)						103,394						(5,897)						77,201						262						77,462
净收入																																																31,372												31,372						35						31,407
其他综合收益/(亏损)，税后净额																																																						(2,407)						(2,407)						(15)						(2,422)
宣布的现金股息，每股：$1.61
普通股																																																(9,037)												(9,037)												(9,037)
非控制性权益																																																												—						(13)						(13)
基于股份的支付交易																		48						2						1,192						(13)						(608)						(73)												513												513
购买普通股																																				(39)						(2,000)																		(2,000)												(2,000)
其他																														19						—						—						—												19						(13)						6
平衡，2022年12月31日						—						$	—					9,519						$	476					$	91,802					(3,903)						$	(113,969)					$	125,656					$	(8,304)					$	95,661					$	256					$	95,916

(a)看见注12.

(b)看见附注2B.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2022表格10-K			50

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
经营活动
分配给非控股权益前的净收益						$	31,407					$	22,025					$	9,195
停产业务--税后净额						6						(434)						2,529
分配给非控股权益前的持续经营净收益						31,401						22,459						6,666
将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整：
折旧及摊销						5,064						5,191						4,681
资产注销和减值						550						276						2,049
来自持续经营业务的递延税项						(3,764)						(4,293)						(1,575)
基于股份的薪酬费用						872						1,182						755
福利计划缴款超过支出/收入						(1,158)						(3,123)						(1,242)
其他调整，净额						758						(1,573)						(485)
扣除收购和资产剥离后的其他资产和负债变动：
应收贸易账款						261						(3,811)						(1,275)
盘存						592						(1,125)						(778)
其他资产(a)						(4,506)						(1,057)						(137)
应付贸易帐款						1,191						1,242						355
其他负债						(1,449)						18,721						2,768
其他税务帐户，净额						(545)						(1,166)						(1,240)
持续经营活动提供的现金净额						29,267						32,922						10,540
经营活动提供/(用于)非持续经营活动的现金净额						—						(343)						3,863
经营活动提供的净现金						29,267						32,580						14,403
投资活动
购买房产、厂房和设备						(3,236)						(2,711)						(2,226)
购买短期投资						(36,384)						(38,457)						(13,805)
赎回/出售短期投资的收益						44,821						27,447						11,087
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益						(483)						(8,088)						920
购买长期投资						(1,913)						(1,068)						(597)
赎回/出售长期投资的收益						641						649						723
收购业务，扣除收购现金后的净额						(22,997)						—						—
从Consumer Healthcare合资企业获得的红利(b)						3,960						—						—
其他投资活动，净额						(192)						(305)						(265)
投资活动提供/(用于)持续经营的现金净额						(15,783)						(22,534)						(4,162)
投资活动提供/(用于)非持续经营的现金净额						—						(12)						(109)
投资活动提供/(用于)的现金净额						(15,783)						(22,546)						(4,271)
融资活动
短期借款收益						3,891						—						12,352
对短期借款的偿付						(3,887)						—						(22,197)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益						(222)						(96)						(4,129)
发行长期债券所得款项						—						997						5,222
偿还长期债务						(3,298)						(2,004)						(4,003)
购买普通股						(2,000)						—						—
支付的现金股利						(8,983)						(8,729)						(8,440)
其他筹资活动，净额						(335)						16						(444)
持续经营的筹资活动提供/(用于)的现金净额						(14,834)						(9,816)						(21,640)
非持续经营业务筹资活动提供/(用于)的现金净额						—						—						11,991
融资活动提供的/(用于)的现金净额						(14,834)						(9,816)						(9,649)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响						(165)						(59)						(8)
现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)						(1,515)						159						475
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						1,983						1,825						1,350
期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物						$	468					$	1,983					$	1,825
-续-

辉瑞。			2022表格10-K			51

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合并现金流量表

辉瑞公司及其子公司

						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
补充现金流信息
在此期间支付/(收到)的现金：
所得税						$	7,867					$	7,427					$	3,153
支付的利息						1,442						1,467						1,641
利率对冲						54						(2)						(20)
非现金交易：
以租赁负债换取的使用权资产						$	752					$	1,943					$	410

(a)看见附注8A.

(b)看见附注2C.

请参阅随附的说明。

辉瑞。			2022表格10-K			52

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

注1。列报依据和重大会计政策

A.陈述的依据

合并财务报表包括母公司和所有子公司的账目，并根据美国公认会计准则编制。决定是否就财务报告目的综合入账须考虑多数表决权权益，以及对该实体的有效经济或其他控制权。一般而言，我们不会透过投票权以外的其他方式寻求控制权。对于在美国境外运营的子公司，财务资料包括截至11月30日止年度的每个呈列年度。辉瑞在美国子公司的财政年度结束日期为截至12月31日的年度。国际附属公司的绝大部分未汇出收益均不受法律及合约限制。我们附属公司之间的所有重大交易均已对销。

自二零二一年第四季度开始，我们重组商业营运，并开始透过全球架构管理商业营运，包括： 二我们的业务部门由一位经理领导：Biofilma，我们以科学为基础的创新生物制药业务，以及PC1，我们的全球合同开发和生产组织和领先的特种活性药物成分供应商。从2022年第三季度开始，我们增加了几项 组织变革，以进一步转变我们的运营，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预测未来可能推出的新产品或适应症。这些变化包括在Biumerma内部建立新的商业结构，优化我们的端到端研发业务，进一步优先考虑我们的内部研发组合，以及重新调整整个组织的某些启用和平台功能，以确保与新的运营结构保持一致。Bioderma为唯一可报告分部。看到 附注17.

于2021年12月31日，我们完成出售Meridian附属公司，即EpiPen及其他自动注射器产品的制造商。在出售之前，Meridian是在前医院产品组合中管理的。自二零二一年第四季度开始，Meridian的财务业绩于所有呈列期间反映为已终止经营业务。于2020年12月21日，辉瑞和Viatris根据日期为2020年11月13日的协议，完成终止辉瑞和Mylan在日本的仿制药先前存在的战略合作（Mylan—日本合作），我们将Mylan—日本合作的一部分的相关库存和业务转移给Viatris。于2020年11月16日，我们完成分拆及Upjohn业务与Mylan合并，以成立Viatris。自二零二零年第四季度开始，Upjohn业务及Mylan—Japan合作的财务业绩于所有呈列期间反映为已终止经营业务。于二零二零年十一月十六日完成分拆Upjohn业务后，Upjohn资产及负债于我们的综合资产负债表终止确认，并反映于 留存收益–关于Upjohn Business在合并权益表中。于二零二零年十一月分拆Upjohn业务前，Upjohn业务、Mylan—Japan合作及Meridian作为我们前Upjohn经营分部的一部分进行管理。随着Upjohn业务、Mylan—日本合作和Meridian的分离，以及2019年消费者医疗保健合资企业的成立，辉瑞转变为一个更专注的全球领先者，在基于科学的创新药物和疫苗。此外，于二零二二年、二零二一年及二零二零年完成的其他收购及业务发展活动影响呈列期间的财务业绩。看到 注2.

我们已作出若干重新分类调整，以使前期金额与当前呈列方式一致，主要针对收购的知识产权及开发费用（见 附注1L）.综合财务报表及相关附注之若干金额可能因四舍五入而不会增加。所有百分比均采用未四舍五入数额计算。

B. 2022年采用新会计准则

于2022年1月1日，我们提前就业务合并中收购的合同资产及合同负债采纳新会计准则。根据新准则，收购合同资产和合同负债须由收购方根据会计准则第606号在收购日确认和计量。此新指引一般导致收购方按被收购方记录的相同金额确认合约资产及合约负债。过往，该等金额由收购方按收购日期之公平值确认。吾等按预期基准采纳此新准则，对吾等的综合财务报表并无影响。

C. 估计和假设

在编制这些财务报表时，我们使用影响报告金额和披露的某些估计和假设。这些估计和假设可能会影响我们财务报表的所有要素。例如，在合并损益表中，估计数用于从收入中扣除、确定出售存货的成本、以折旧和摊销的形式分配成本、估计重组费用和或有事项的影响，以及确定收入的税金拨备。在综合资产负债表中，估计数用于确定资产的估值和可回收程度，以及确定报告的负债额，所有这些也影响综合损益表。与收购、收入扣除、减值审核、重组相关费用、投资和金融工具、估值津贴、养老金和退休后福利计划、或有、基于股份的薪酬和其他计算有关的某些公允价值估计和金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，并可能在很大程度上依赖估计和假设。

我们的估计常常基于复杂的判断和假设，我们认为这些判断和假设是合理的，但这本身可能是不确定和不可预测的。如果我们的估计和假设不能代表实际结果，我们的结果可能会受到实质性影响。由于未来事件及其影响无法准确确定，我们的估计和假设可能被证明是不完整或不准确的，或者可能发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。我们受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与估计的金额不同，例如医疗环境、竞争、诉讼、法律和法规的变化。我们定期使用历史经验和对未来的预期来评估我们的估计和假设。当事实和情况表明需要改变时，我们会调整我们的估计和假设。

辉瑞。			2022表格10-K			53

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

D. 收购

我们的合并财务报表包括收购完成后被收购企业的运营情况。我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算，该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认，并将收购的知识产权研发的公允价值计入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当我们按照美国公认会计原则的定义，收购不构成企业的净资产时，不确认任何商誉，收购的知识产权研发费用计入已获得的正在进行的研发费用.

企业合并中的或有对价作为收购成本的一部分计入，并于收购日按公允价值确认。公允价值一般采用概率加权贴现现金流量法进行估计。看见附注16D。或有对价产生的任何负债在每个报告日按公允价值重新计量，直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在#年的收益中确认。其他（收入）/扣减-净额.

E. 公允价值

我们按公平值计量若干资产及负债，不论是在初始确认时，还是在其后的会计或报告中。我们使用退出价格法估计公允价值，其中要求（其中包括）我们厘定在有序市场中出售资产所收取的价格或转让负债所支付的价格。退出价格的厘定乃从市场参与者的角度考虑，并考虑非金融资产的最高及最佳用途，就负债而言，假设转让前后不履约的风险相同。

在估计公允价值时，根据资产或负债的性质和复杂性，我们可以使用以下一种或全部技术：

•收益法，以未来净现金流的现值为基础。

•市场法，基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。

•成本法，以购置或建造可比资产的成本为基础，减去对功能和/或经济过时的考虑。

我们的公允价值方法取决于以下类型的输入数据：

•相同资产或负债于活跃市场的报价（第一级输入数据）。

•类似资产或负债于活跃市场的报价，或相同或类似资产或负债于不活跃市场的报价，或报价以外直接或间接可观察的输入数据，或主要来自或以相关性或其他方式可观察的市场数据佐证的输入数据（第二级输入数据）。

•反映估计和假设的不可观察输入（第三级输入）。

我们使用以下投入和估值技术来估计我们金融资产和负债的公允价值：

•可供出售的债务证券-第三方矩阵-使用从可观察到的市场数据和信用调整后的收益率曲线得出或证实的重要输入的定价模型。

•公允价值易于确定的股权证券--报价的市场价格和可观察到的资产净值价格。

•衍生资产和负债-第三方矩阵-使用来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的投入的定价模型。在适用的情况下，这些模型使用基于市场的可观察输入，包括利率收益率曲线，以贴现未来的现金流金额，以及货币的远期和现货价格。信用风险对我国衍生金融工具的影响并不大。

•货币市场基金--可观察到的资产净值价格。

我们定期审查第三方定价服务的方法、投入和产出是否合理。例如，我们的程序可以包括参考其他第三方定价模型，监控关键的可观察到的输入(如基准利率)，并有选择地进行价值与金融工具实际销售的测试比较。

F. 外币折算

对于我们的大多数国际业务来说，当地货币已被确定为功能货币。我们按资产负债表日的有效汇率将本位币资产和负债折算为美元等价物，并按期间的平均汇率将收入和支出金额折算为美元等价物。更改换算率所产生的美元影响记录在其他综合收益/(亏损)。将非功能货币货币资产和负债转换为功能货币的影响记录在其他（收入）/扣减-净额。对于高通胀经济体的业务，我们按资产负债表日期的有效汇率换算货币项目，换算调整记录在其他（收入）/扣减-净额，我们按历史汇率折算非货币项目。

G.收入和应收贸易账款

收入确认当产品控制权从我们转移到客户时，我们记录产品销售收入。我们通常根据产品何时发货或交付以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。对于某些合同，成品可能会根据收单和保留安排临时储存在我们或我们的第三方分包商的地点。收益于客户取得产品控制权且符合以下所有标准时，于收单及持有安排确认：安排属实质性；产品单独识别为属于客户；产品已准备好实物转让予客户；以及我们无能力使用产品或将其直接转让予另一客户。在确定客户何时获得产品控制权时，我们会考虑某些指标，包括我们是否有权从

辉瑞。			2022表格10-K			54

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

客户，是否所有权及/或重大风险及回报已转移给客户，以及是否已收到客户的接受。

我们的销售合同--赊销通常是短期合同。收款基于各个市场常见的市场付款周期，在美国销售的周期较短 已就销售津贴、退款、回扣及销售退货及现金折扣作出调整。由于LOE、产品召回或不断变化的竞争环境而导致销售退货。

从收入中扣除—我们的生产总值收入要扣除各种扣除，这些扣除一般是在收入确认的同一时期估计和记录的。该可变代价指退款、回扣、销售津贴及销售退货。该等扣减指有关责任之估计，因此，在估计该等收益扣减对报告期间销售总额之影响时，须知悉及判断。

药品销售退回准备金--准备金是根据每个市场的计算，酌情纳入以下内容：当地退货政策和做法；历史退货占销售额的百分比；对过去退货原因的了解；按产品分列的估计保质期；从发货到退货的时间或滞后时间的估计；以及可能影响未来回报估计的任何其他因素，如LOE、产品召回或不断变化的竞争环境。一般而言，退回产品会被销毁，并以赊销形式退还客户销售价款。

我们在记录相关收入或提供激励时（以较晚者为准）将销售激励记录为收入减少。我们根据类似激励计划的历史经验估计销售激励的成本，以预测客户行为。

下面概述了我们共同的销售安排：

•顾客—我们的处方生物制药产品（除Paxlovid外）主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。于2022年，我们主要向政府机构出售Paxlovid。在美国，我们主要将疫苗直接销售给联邦政府、疾病预防控制中心、批发商、个体供应商办公室、零售药店和综合配送系统。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。患者最终使用的处方药产品通常由政府计划、管理式护理计划和保险计划涵盖，包括通过PBM管理的计划，并受直接支付给这些计划的销售补贴和/或回扣的限制。这些销售补贴和回扣通常是通过谈判达成的，但政府计划可能会按产品类型（例如，专利或非专利）。

具体地说，就是：

•在美国，我们的产品主要销往分销商和医院。我们还与管理保健计划或PBM签订了合同，并与联邦和州政府签订了立法授权的合同，根据这些合同，我们根据他们覆盖的生命所使用的药物提供回扣。我们根据前期已支付的退款与实际开出的处方的经验比率来记录Medicare、Medicaid和基于绩效的合同药品退款拨备。我们将经验比率应用于相应期间的销售，以确定应计返点和相关费用。这项经验比率会定期评估，以确保历史趋势尽可能切合时宜。我们根据受益人处方的历史经验和考虑到覆盖差距中的折扣预计将导致的利用情况，估计向Medicare“覆盖缺口”中的Medicare Part D参与者销售品牌处方药的折扣，也称为“甜甜圈缺口”。我们定期评估这一估计，以确保历史趋势和未来预期尽可能切合实际。至于按表现计算的合约回扣，我们亦会考虑现行的合约条款，例如订明地位和退税比率的改变。

•在美国以外，我们的大部分药品销售津贴是合同规定的或法律规定的，我们的估计是基于每个时期内的实际发票销售额，这降低了估计过程中的变化风险。在某些欧洲国家，回扣是根据政府未编入预算的药品总支出或特定产品销售门槛计算的，我们根据实际发票销售额应用估计的分配系数来预测预期的报销水平。我们获得第三方信息，帮助我们监控这些应计项目的充分性。

•药品退款拨备(主要是对美国批发商履行合同价格和向第三方提供法定折扣的补偿)与实际发生的金额非常接近，因为我们通常在产生责任后的两到五周内结算这些扣减。

我们记录的直接产品销售和/或联盟收入超过$12022年10种产品、2021年9种产品和2020年7种产品的每种总的来说，这些直接产品销售额和/或联盟产品收入代表 82占我们2022年收入的%， 75占我们2021年收入的%， 54% 2020年的收入。看到 附注17 C 以获取更多信息。知识产权的损失或到期可能对我们的收入产生重大不利影响，因为我们与客户的合同通常会因仿制药竞争加剧而降低销售价格和销量。我们一般在个别市场接近知识产权损失或到期的期间提供较高的销售回报。

我们的Medicare、Medicaid和相关州计划以及基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目如下：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
预留以备应收账款，减去坏账准备						$	1,200					$	1,077
其他流动负债:
应计回扣						4,479						3,811
其他应计项目						430						528
其他非流动负债						612						433
应计返点和其他与销售有关的应计项目						$	6,722					$	5,850

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入.

应收贸易账款-应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了我们对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计，该估计是根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的。在编制预期信用损失估计时，根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府)，将贸易应收账款划分为资产池，并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。

在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定准备金百分比，并在区域基础上加以考虑，以反映更具体的地理指标。此外，客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪，以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到某些影响信用风险的特定客户因素时，就会记录这些已知问题账户的具体备抵金额。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。

在2022年和2021年期间，信贷损失准备的增加、客户应收账款的注销和收回对我们的合并财务报表并不重要。

H. 协作安排

对我们合作伙伴的付款和来自我们合作伙伴的付款在我们的综合收益表中根据安排的性质(包括其合同条款)、付款的性质和适用的会计指导进行列报。根据共同推广协议，我们将从合作伙伴那里获得的毛利润份额记录为联盟收入，这是收入，当我们的协作伙伴是交易的主体，并且我们从他们的净销售额或利润中分得一杯羹时。当我们为协作执行联合促销活动以及协作合作伙伴向其客户销售产品时，联盟收入会被记录下来。销售和营销这些产品的相关费用，包括向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销这些费用，均包括在销售、信息和管理费用。在我们为协作伙伴制造产品的协作安排中，当我们将产品的控制权转移到协作合作伙伴时，我们就会记录收入。在我们是交易主体的协作安排中，我们将支付给协作合作伙伴的净销售额或利润份额以及支付给协作合作伙伴的所有特许权使用费记录为销售成本。从协作合作伙伴收到的特许权使用费包括在其他(收入)/扣除-净额。

向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销的开发成本通常记录在研发费用。在开发阶段协作中，我们应向协作合作伙伴支付的预付款和审批前里程碑付款记录为后天 正在进行中 r研究和开发费用.在获得监管部门批准后，我们应付合作伙伴的里程碑付款记录在可识别无形资产—开发技术权利中。我们从合作伙伴处获得的预付款和预批准里程碑付款， 其他（收入）/扣除-净额在产品的开发期间，当我们的绩效义务包括向我们的协作合作伙伴提供研发服务时。我们赚取的前期、审批前和审批后里程碑付款可在其他（收入）/扣除-净额根据我们在适用协作中履行义务的性质，在赚取时立即或在其他期间内执行。如果里程碑事件是药品的监管批准，当获得适用司法管辖区的监管批准时，我们通常会在交易价格中确认应向我们支付的里程碑付款。在某些情况下，在确认收益不可能发生重大逆转的情况下，我们可能会在交易价中早于里程碑事件确认应向我们支付的里程碑付款。

I. 销售成本和库存

存货按成本或可变现净值中的较低者入账。产成品、在制品和原材料的成本是根据平均实际成本确定的。我们定期审查我们的库存减值，并在必要时建立准备金。预计不会在12个月内售出的存货分类为其他非流动资产。看见附注8A.

J. 销售、信息和管理费用

销售、信息及行政成本于产生时支销。除其他外，这些费用包括营销、广告、运输和处理、IT和法律辩护的内部和外部成本。广告费用总计约为5美元。2.82022年10亿美元，美元2.02021年为10亿美元，1.82020年，亿。制作成本于产生时支销，而电视、电台及其他电子媒体及出版物的成本则于相关广告发生时支销。

K. 研究和开发费用

研发成本在发生时计入费用。这些费用包括我们专有的研发工作的成本，以及与某些许可安排相关的研发活动的成本。

L. 收购的正在进行的研发费用

在化合物获得监管批准之前，我们会将根据许可和协作安排向第三方支付的预付款和里程碑付款记录为费用。预付款在发生时记录，里程碑付款在特定里程碑达到时记录。一旦化合物获得监管部门的批准，我们将任何里程碑式的付款记录在可确认的无形资产，累计摊销较少除非资产被确定为无限期使用，否则我们通常会在剩余协议期限或预期产品使用周期（以较短者为准）内以直线法摊销付款。于2022年第一季度，我们开始在综合收益表中将所收购的知识产权及开发开支作为单独项目呈报。 已获得的正在进行的研发费用包括与以下方面有关的费用：（a）所有预付款和里程碑付款，

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辉瑞公司及其子公司

合作和许可协议，包括股权证券溢价和（b）所收购的知识产权& D的资产收购。这些费用以前记录在 研发费用.

M.无形资产、折旧和某些长期资产的摊销

长期资产包括：

•财产、厂房和设备，减去累计折旧-这些资产按成本入账，包括购买后的任何重大改进减去累计折旧。除土地及在建工程外，物业、厂房及设备资产在个别资产的估计使用年限内按直线折旧。当资产准备好可以使用时，折旧就开始了。出于税务目的，在税法允许的情况下使用加速折旧法。

•可确认的无形资产，累计摊销较少-这些资产在收购时按公允价值入账。有限寿命的无形资产 在其估计使用寿命内按直线摊销。在确定使用年限之前，不确定使用年限的无形资产不会摊销。

•商誉-商誉是指为被收购企业转让的对价超过其净资产分配价值的部分。商誉不会摊销。

有限年限的已获得无形资产的摊销包括在无形资产摊销。

我们于全年就减值指标检视我们的长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试，并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要，我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额，记录长期资产的减值。

具体地说，就是：

•对于有限年限的无形资产，如已开发的技术权利，以及其他长期资产，如物业、厂房和设备，只要有减值指标，我们就计算该资产或资产组的预计现金流量的未贴现价值，并将这一估计金额与账面金额进行比较。如果账面金额较大，我们将为账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在所有减值审查的情况下，我们都会重新评估资产的剩余使用寿命，并视情况对其进行修改。

•对于无限期存在的无形资产，如品牌和知识产权研发资产，在必要时，我们会确定资产的公允价值，并就账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外，在除知识产权研发资产以外的所有减值审查情况下，我们重新评估继续将资产定性为无限期生命期是否合适。

•对于商誉，我们在必要时确定每个报告单位的公允价值，并记录报告单位账面价值超过隐含公允价值的减值损失(如有)。

N. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

当我们实施重组及整合所收购业务的计划时，我们可能会就收购产生重组费用，或就降低成本及提高生产力的措施。

•在收购活动方面，我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用，这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用；以及

•在我们的成本削减/生产率举措方面，我们通常会因关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)而产生成本和费用。

包括在重组费用及若干收购相关成本包括所有重组费用，以及与收购和整合被收购业务有关的若干其他成本。如果重组行动导致资产的估计使用寿命发生变化，则该增量影响分类为： 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。雇员解雇费用通常在行动可能和可估量的情况下入账，包括应计遣散费、养恤金和退休后福利，其中许多可能在解雇后的期间支付。 与企业收购有关的交易成本，如银行、法律、会计和其他类似成本，在发生时计入费用。.

我们的业务和平台职能可能会受到这些行动的影响，包括销售和营销、制造和研发，以及我们的企业授权职能（例如数字化、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购）。

O.现金等价物和现金流量表

现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的物品，如存单和购买时到期日不超过三个月的定期存款。如果符合这一定义的项目是更大投资池的一部分，我们将其归类为短期投资.

被指定为公允价值或现金流量对冲的金融工具的现金流量可计入经营、投资或融资活动，具体取决于被套期保值项目的分类。被指定为净投资套期保值的金融工具的现金流量按套期保值工具的性质分类。不符合对冲会计处理资格的金融工具的现金流量按其目的和会计性质分类。

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P. 投资和衍生金融工具

投资的分类取决于投资的性质、我们持有投资的意图和能力，以及我们可能施加影响的程度。我们的投资主要包括以下各项：

•公允价值易于确定的公共股本证券，按公允价值列账，公允价值变动在 其他(收入)/扣除-净额。

•可供出售债务证券按公平值列账，而公平值变动于 其他全面收益╱（亏损）： 直到意识到。

•按摊销成本列账之持有至到期债务证券。

•并无可轻易厘定公平值及我们并无重大影响力的私募股权证券按成本减任何减值及加上或减去就同一发行人的相同或类似投资进行的有序交易中可观察价格变动而产生的调整计量。

•对于我们对被投资方的财务和经营政策具有重大影响力的普通股或实质普通股的股权投资，我们采用权益会计法。根据权益法，我们将我们在被投资方收入和费用中的份额记录在 其他（收入）/扣除-净额。截至收购日，投资成本超过我们在被投资方净资产中所占基础权益份额的部分将分配给被投资方的可识别资产和负债，剩余的任何剩余金额将分配给商誉。这类投资最初按成本入账，这是支付的对价的公允价值，通常不包括或有对价。

销售投资的已实现损益采用特定确认成本法确定。

我们定期评估所有金融资产的减值。就债务及股本投资而言，倘厘定公平值下降，则记录减值支出，并确立投资之新成本基准。就权益法投资而言，仅当公平值下跌被确定为非暂时性时，方会记录减值支出。

衍生金融工具在某些资产负债表类别中按公允价值列账（见 附注7A)，公允价值变动在净收入中报告，或对于某些合格套期保值关系，其他综合收益/(亏损)(见附注7E).

Q. 纳税资产负债和所得税或有事项

纳税资产和负债––流动纳税资产主要包括(I)合并集团内公司间存货转移的税务影响，当存货出售给第三方时在综合收益表中确认，以及(Ii)预计将通过税务机关退款或减少未来纳税义务收回的所得税应收账款。

递延税项资产及负债乃根据已制定的税率及法律，就资产及负债的财务报告与课税基础之间的差异所产生的预期未来税务后果予以确认。当我们基于对估计未来应纳税所得额的评估认为我们的递延税项资产不可收回时，我们会提供估值津贴，该评估包含持续、审慎和可行的税务筹划策略，如有必要，将实施这些策略以实现递延税项资产。计入估值免税额的数额需要对未来收入作出判断，这在很大程度上可能取决于估计和假设。同一税务辖区内的所有递延税项资产和负债在我们综合资产负债表的非流动部分作为净额列示。

TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答，话题740，第5期，全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择，要么确认暂时性基础差额递延税项，预计未来几年将逆转为全球无形低税收入，要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款，预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。

其他非流动税务资产主要代表我们对一个税务管辖区因在另一个税务司法区缴纳所得税而可能带来的潜在税务优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力，如税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况，在某些情况下，还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。

其他应缴税金截至2022年12月31日及2021年12月31日的负债包括不确定税务状况的负债以及我们选择在截至2026年的八年内支付的遣返税负债的非流动部分。更多信息请参见 附注5D对于不确定的税务状况和附注5A关于遣返税债务以及与TCJA有关的其他估计和假设。

所得税或有事项--我们使用福利确认模型对所得税或有事项进行核算。如果我们认为税务头寸在审计后更有可能持续存在，仅基于该头寸的技术价值，我们将确认全部或部分收益。我们通过确定在结算时可能变现超过50%的金额来衡量收益，并假设税务机关在充分了解所有相关信息的情况下对税务状况进行了审查。

我们定期监测我们的情况，并随后确认未确认的税收优惠：(I)如果税法、类似的判例法有变化，或有新的信息充分提高了根据该职位的技术优点获胜的可能性，至“更有可能”；(Ii)如果诉讼时效到期；或(Iii)如果完成了审计，导致与适当机构就该税务年度达成了有利的和解。只有当我们预计在未来12个月内支付现金时，不确定税收状况的负债才被归类为流动负债。利息及罚款(如有的话)记录于所得税拨备/(福利)并在我们的综合资产负债表上与相关的纳税义务一起分类。

我们的评估是基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税务利益和潜在税务利益的估计可能不代表实际结果，而这些估计的差异可能会导致

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辉瑞公司及其子公司

在结算期间或诉讼时效到期时，我们将这些事件视为独立项目，从而对我们在结算期间或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响。

R. 养老金和退休后福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国，我们有IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划，以及其他主要由退休人员及其合格家属的医疗保险组成的退休后福利计划。除服务费用外的定期养恤金和退休后福利净费用确认为#年。其他（收入）/扣除-净额.我们立即确认因重新计量退休金和退休后计划（MTM会计）而产生的精算收益和亏损。每次重新计量退休金或退休后计划时，精算收益或亏损立即确认并分类为 其他（收入）/扣减-净额。我们承认我们的每个固定福利计划的资金过剩或资金不足状态是资产或负债。债务一般按适用福利公式所规定的雇员提供服务的所有福利的精算现值计量。我们的养老金和其他退休后债务可能会使用诸如贴现率、计划资产的预期年回报率、预期员工流动率和参与者死亡率等假设来确定。对于我们的养老金计划，义务还可能包括对未来补偿水平的假设。对于我们的其他退休后福利计划，义务可能包括关于提供医疗保险福利的预期成本以及与员工或其他人(如政府计划)分担这些成本的程度的假设。计划资产按公允价值计量。

S. 法律和环境或有事项

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会遇到许多意外情况，例如专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业和其他主张或未主张的事项、环境索赔和诉讼、政府调查和担保以及赔偿。在评估与针对本公司的待决法律和环境诉讼相关的或有事项，或有可能被主张的未断言索赔时，我们记录这些或有事项的应计项目，只要我们得出结论认为损失是可能的和合理的可估测的。如果损失范围内的某一金额似乎比该范围内的任何其他金额更好的估计，我们就应计该金额。或者，当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时，我们应计该范围内的最低金额。当恢复得到保证时，我们根据现有的保险合同记录预期的恢复。

T. 基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。一般而言，股份支付计划下的授权额按公允价值入账，而该等公允价值一般按直线法或加速归属法按归属条款摊销，相关成本记录于销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

注2.收购、资产剥离、股权法投资、许可证安排及合作安排

A.收购

GBT2022年10月5日，我们收购了GBT，这是一家生物制药公司，致力于发现，开发和提供改变生活的治疗方法，为服务不足的患者社区提供希望，从镰状细胞病开始，68.50每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。5.710亿(美元)5.210亿美元，净收购现金）。此外$136向GBT员工支付的先前未归属的长期激励奖励的公允价值为百万美元，被确认为关闭后补偿费用，并记录在 重组费用及若干收购相关成本(见注3).

就该业务合并而言，吾等暂时入账：（i）$4.410亿美元可识别无形资产，由$组成3.010亿美元的知识产权研发和1.4数十亿的已开发技术权利，其使用寿命为六年、(Ii)$1.110亿美元善意，(Iii)$681要出售的库存数量约为三年、(Iv)元570递延税项净负债百万美元和(五)美元3312022年第四季度全额偿还的假设长期债务。转让至所收购资产及所承担负债之代价尚未最终确定。

生物港--2022年10月3日，我们收购了Nurtec ODP/Vydura（rimegepant）的制造商Biohaven，这是一种被批准用于急性治疗偏头痛和预防成人发作性偏头痛的创新疗法。该交易包括收购Biohaven的CGRP项目，包括rimegepant，zavegepant和五个临床前CGRP资产组合。根据协议条款，我们收购了Biohaven所有尚未由我们拥有的普通股，148.50每股，以现金形式，支付约$11.510亿美元，外加偿还第三方债务#美元863百万美元和赎回生物港的可赎回优先股495万在收购完成前不久，Biohaven完成了Biohaven Ltd.（NYSE：BHVN）的分拆，分配Biohaven Ltd.。公司的股份转让给Biohaven股东。Biohaven有限公司是一家新的上市公司，保留Biohaven的非CGRP开发阶段管道化合物。辉瑞是Biohaven的股东，按照比例获得了Biohaven有限公司的股份。公司在发行中的股份，并拥有约 1.5% Biohaven Ltd.截至2022年12月31日。

此次收购是在2021年11月为在美国以外地区商业化利米帕特和扎维酮而进行的，辉瑞收购了这项合作2.6生物港普通股的%(见附注2E）. Biohaven Ltd.还将有权从辉瑞获得Rimegepant和zavegepant在美国的年度净销售额超过美元的分层使用费。5.25亿该或然代价于收购日期厘定为并无公平值。收购完成后，我们仍负责支付全球净销售额（不包括中国）的高单位数至10—1.1根据预先存在的第三方许可证和其他协议。

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辉瑞公司及其子公司

转让代价的总公允价值为$。11.810亿美元，其中包括辉瑞之前在收购日对Bioaven的投资的公允价值约为300万就该业务合并而言，吾等暂时入账：（i）$12.110亿美元可识别无形资产，由$组成11.6数十亿的已开发技术权利，其使用寿命为11年份和美元450百万美元的知识产权研发，(Ii)$817要出售的库存数量约为两年（iii）$797百万美元商誉, (Iv)$398应收贸易账款百万美元，(五)美元1.42022年第四季度全额偿付的承担的长期债务的10亿美元，(六)美元566递延税项净负债百万美元和(七)美元477百万美元其他流动负债.转让至所收购资产及所承担负债之代价尚未最终确定。

复活--2022年6月9日，我们收购了ReViral，这是一家私人持股的临床期生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法，总对价高达$536百万美元，包括预付款#美元436成交时为百万美元(包括基本付款#美元425百万美元，外加营运资本调整)和额外的100亿美元取决于未来的发展里程碑。随后确定没有达到适用的里程碑。

我们将这笔交易作为资产收购入账，因为牵头资产sisunatvir基本上代表了所收购总资产的所有公允价值。在收购日期，我们记录了$426百万的费用代表收购的知识产权和开发资产，没有替代用途， 已获得的正在进行的研发费用，它被列示为经营活动的现金流出。收购的其他资产和承担的负债不大。

竞技场--2022年3月11日，我们收购了一家临床阶段公司Arena，100每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。6.610亿(美元)6.210亿美元，净收购现金）。此外$138支付给Arena员工的以前未授予的长期激励奖励的公允价值为100万英镑，确认为关闭后补偿费用，并记录在重组费用及若干收购相关成本 (见注3).

Arena的产品组合包括胃肠病学、皮肤病学和心脏病学的开发阶段治疗候选药物，包括etrasimod，一种口服选择性鞘氨醇1—磷酸（S1P）受体调节剂，目前正在开发用于一系列免疫炎症性疾病，包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎和斑秃。就该业务合并而言，吾等暂时入账：（i）$5.510亿美元可识别无形资产，由$组成5.0数十亿美元的知识产权研发 及$460百万美元的无限期许可协议和其他，(Ii)$1.0十亿 的商誉及(Iii)元506百万美元的递延纳税净负债。转移到购置的资产和承担的负债的对价的分配尚未最后敲定。

延龄草--2021年11月17日，我们以美元收购了辉瑞尚未拥有的Trillium的所有已发行和已发行普通股，Trillium是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对癌症免疫逃避途径和特定细胞靶向方法的疗法18.50每股现金，总代价为$2.010亿美元，扣除收购现金后的净额。因此，Trillium成为了我们的全资子公司。我们之前曾举行过一次2对Trillium的%所有权投资。Trillium的主导计划TTI-622是一种研究中的融合蛋白，旨在阻断CD47的抑制活性，CD47是一种在各种肿瘤中过度表达的分子。

我们将这笔交易作为资产购置入账，因为主要资产TTI-622基本上代表了收购的总资产的所有公允价值，其中不包括收购的现金。在收购日期，我们记录了$2.1十亿美元的费用，相当于收购的知识产权研发资产，未来没有其他用途已获得的正在进行的研发费用，其中$2.010亿净现金对价作为经营活动的现金流出列示。在这次收购中，我们记录了$256收购的资产中有100万美元主要由现金和投资组成。承担的债务约为#美元。81百万美元。

阵列--2019年7月30日，我们以美元收购了商业阶段生物制药公司Array，该公司专注于发现、开发和商业化治疗癌症和其他高度未满足需求的疾病的靶向小分子药物。48每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。11.210亿(美元)10.910亿美元，净收购现金）。此外$157就以前未授予的股票期权的公允价值向阵列员工支付的百万美元确认为关闭后补偿费用，并记录在重组费用及若干收购相关成本 (见注3)。我们用债务为这笔交易提供了大部分资金，其余部分用现有现金支付。阵列的投资组合包括Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)，这是研发不同阶段的靶向抗癌药物的广泛流水线，以及一系列未获许可的药物，随着时间的推移，这可能会产生里程碑和特许权使用费。

转移到购置资产和承担的负债的对价的最终分配于2020年完成。关于这项业务合并，我们记录了：(I)$6.310亿美元可识别无形资产，由$组成2.0数十亿的已开发技术权利，其使用寿命为16年份, $2.8数十亿美元的知识产权研发 及$1.5数十亿美元的许可协议和其他 ($1.210亿美元用于开发中的技术––无限期使用许可协议和美元360百万美元用于开发技术––有效期为的有限期限许可协议10年)、(Ii)元6.110亿美元商誉（iii）$1.1递延税项负债净额十亿美元及（iv）美元4512019年已全额偿还的长期债务。

于二零二零年，我们对于二零一九年初步记录的估计公平值作出计量期间调整，导致公平值减少。 可识别无形资产约为$900100万美元，相应的变化， 商誉及递延税项负债净额。计量期间调整乃记录为更好地反映市场参与者对收购日期存在的事实及情况的假设，且对截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合收益表并无重大影响。

由于上述收购事项对我们的综合财务报表并不重大，故并无呈列上述收购事项的备考资料。

B.资产剥离

子午线--2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售，价格约为$51百万美元现金，并确认了大约$167年扣除税后净额为3.6亿美元停产业务--税后净额.就出售而言，辉瑞与Meridian的买方订立了多项协议，为我们在出售后的关系提供框架，包括临时技术协议和协议。该技术协议主要涉及辉瑞提供与IT相关的服务，以及其他活动，通常预计不会超过

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辉瑞公司及其子公司

比12至18几个月后销售。MSA的期限为： 三年售后使用两年延长期。于2022年，根据中期服务协议及服务协议记录的金额对我们的综合经营业绩并不重大。于二零二一年，并无根据该等安排记录任何金额。

Upjohn分离和与Mylan的结合--于2020年11月16日，我们完成分拆Upjohn业务与Mylan合并（交易），形成Viatris。该等交易的结构为全股票，反向莫里斯信托交易。具体而言，（i）吾等将Upjohn业务出资予一间全资附属公司（更名为Viatris），使Upjohn业务与吾等的馀下业务分开（ii）在分离后，我们按比例向辉瑞股东分配辉瑞截至2020年11月13日记录日期持有的所有Viatris普通股股份，这样，截至记录日期，辉瑞股东大约收到。 0.124079（iii）紧接分配后，Upjohn业务与Mylan合并进行一系列交易，Mylan股东在其中收到 一该股东持有的每一股Mylan普通股的Viatris普通股股份，受任何适用的预扣税（合并）。在分发之前，Viatris向辉瑞支付了相当于美元的现金。12.0亿美元作为Upjohn Business对Viatris贡献的部分对价。截至合并结束时，辉瑞股东拥有约 57%的流通股Viatris普通股，和Mylan股东拥有约 43%的Viatris普通股已发行股份，在每种情况下均以完全摊薄、经转换及经行使的基准计算。就美国税务目的而言，该等交易一般预期对辉瑞和辉瑞股东免税。从2020年11月16日开始，Viatris将Upjohn Business和Mylan作为一家独立的上市公司运营，该公司在纳斯达克以“VTRS”交易。

于二零二零年六月，Upjohn Inc. Upjohn Finance B.V.完成了私募债券发行，7.45十亿欧元3.60本金总额分别为10亿美元（约为美元），11.410亿美元）的优先无抵押票据，并订立其他融资安排，包括一项600100万美元的延期提取定期贷款协议和循环信贷安排协议，最高达美元4.0亿债券发行及其他融资安排所得款项用于资助12.010亿现金分配Viatris在分配之前向辉瑞。我们用现金分派所得款项偿还商业票据借款，1.15我们的未偿还本金总额为10亿美元 1.95%于二零二一年六月到期的优先无抵押票据及美元342我们的未偿还本金总额为百万 5.80%于二零二三年八月到期（到期日前）的优先无抵押票据。美元的利息支出11.42020年期间发生的10亿美元债务证券包括在内， 停产业务--税后净额.在Upjohn业务与Mylan分离和合并后，我们不再是Upjohn债务或Upjohn融资安排的债务人或担保人。

由于Upjohn业务的分拆，我们分配净资产为美元，1.6截至2020年11月16日，这反映为减少，留存收益并反映2021年MTM会计原则的变化，. 在这笔款项中，$412百万指转移至Upjohn业务的现金，其余部分于截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合现金流量表中被视为非现金活动。分拆亦导致净增加， 累计其他综合损失共$423因终止确认外币换算调整净收益为美元397与福利计划相关的前服务贷项净额为美元261000万，被重新分类为 留存收益.

由于Upjohn的离职，我们承担了与离职有关的费用，4342020年，其中包括 停产业务--税后净额.这些费用主要涉及监管备案和金融、税务、法律和信息系统职能部门内分离活动的专业费用以及投资银行费用。

就该等交易而言，辉瑞与Viatris订立多项协议，以实现分离及合并，并为合并后的关系提供框架，包括分离及分销协议、临时运营模式（包括代理安排）、管理服务协议、临时服务协议、税务协议及雇员事宜协议等。临时代理经营模式安排主要包括我们代表Viatris在过渡性基础上进行的账单、收款和回扣汇款。根据MSA，辉瑞或Viatris（视情况而定）为另一方生产、贴标签和包装产品。管理事务协定的条款在初始期限内的范围从 四至七年了分离后。该技术协议主要涉及辉瑞向Viatris提供与财务、IT和人力资源基础设施相关的服务，一般预计期限不超过 三年分离后。根据上述协议记录的金额对我们于二零二二年、二零二一年及二零二零年的综合经营业绩并不重大。

根据上述协议应付Viatris的净额为美元94截至2022年12月31日，万美元，根据上述安排应收Viatris的净额为美元53截至2021年12月31日，百万美元。与上述协议有关的现金流量包括在 持续经营活动提供的现金净额，除.外 a $277根据分居协议的条款，于2021年向维亚特里斯支付了100万美元，据报道其他筹资活动，净额.

辉瑞。			2022表格10-K			61

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

组件停产业务--税后净额：
												截至十二月三十一日止的年度：(a)
(百万)												2022						2021						2020
收入												$	—					$	277					$	7,572
成本和支出：
销售成本												—						204						2,106
销售、信息和管理费用												8						26						1,682
研发费用												—						9						224
已获得的正在进行的研发费用												—						—						—
无形资产摊销												—						45						224
重组费用及若干收购相关成本												—						2						29
其他（收入）/扣减-净额												(20)						365						428
非持续经营的税前收益/(亏损)												12						(375)						2,879
所得税拨备/(福利)												13						(107)						349
非持续经营的收入/(亏损)--税后净额												(1)						(268)						2,529
出售停产业务的税前收益/(亏损)												10						(211)						—
所得税拨备/(福利)												2						(44)						—
出售停产业务的收益/(亏损)--税后净额												7						(167)						—
停产业务--税后净额												$	6					$	(434)					$	2,529

(a)在2022年，停产业务--税后净额与结账后调整有关。在2021年，停产业务--税后净额主要包括（i）Meridian在2021年12月31日出售之前的经营，在已终止经营的收入/（亏损）—扣除税后确认，其中包括一笔税前金额，以解决与EpiPen有关的MDL在美国堪萨斯州地区法院针对公司的金额，3452000万美元；及(Ii)税后亏损$167与出售子午线公司有关，在出售非持续业务的收益/(亏损)中确认-扣除税收净额。在更小的程度上，停产业务--税后净额2021年的亏损还包括Mylan—日本合作于2020年12月21日终止前的运营，以及与我们之前Upjohn和Nutrition终止业务直接相关的关闭后调整，包括在终止业务的收入/（亏损）—扣除税后确认的税务、福利和法律相关事宜的调整。2020年， 停产业务--税后净额有关Upjohn Business、Meridian及Mylan—Japan合作之营运，并包括二零二一年MTM会计原则变动之影响、税前利息开支为美元。116与Upjohn Inc.发行的美元及欧元计价的高级无抵押票据相关的1000万美元。及Upjohn Finance B.V.于2020年第二季度完成业务，税前费用为美元2232020年第二季度Upjohn Finance B.V.发行的欧元债务的重新计量。

C.权益法投资

Haleon/Consumer Healthcare合资企业2019年7月31日，我们完成了一项交易，该交易将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的合资公司，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。作为我们消费者医疗保健业务对合资企业的贡献的交换，我们获得了 32新公司的%股权，GSK拥有剩余股权 68%.于2022年7月18日，GSK完成分拆消费者医疗保健合资公司，成为Haleon，一家于伦敦证券交易所上市的独立上市公司，于分拆后持有GSK与辉瑞的联合消费者医疗保健业务。我们继续拥有 32我们将于Haleon/消费者医疗保健合资企业的权益作为权益法投资入账。

截至2022年12月31日，我们于Haleon的投资以及截至2021年12月31日，在消费者医疗保健合资公司的投资账面值为美元。10.810亿美元16.3分别为10亿，并在权益法投资.截至2022年12月31日，根据Haleon股票的市场报价，我们于Haleon投资的公允价值为美元。11.7亿Haleon/消费者医疗保健合资企业是一家外国投资对象，其报告货币为英国。因此，我们将其财务报表换算为美元，并在投资账面值及其他全面收益中确认外币换算调整的影响。2021年12月31日至2022年12月31日，我们的投资价值减少，主要是由于股息总额约为美元，4.5亿美元，其中现金流量为美元4.010亿美元， 投资活动提供/(用于)的现金净额及$584百万人被包括在业务活动提供的现金净额， 以及$1.4税前外币换算调整（见 注6)，部分被我们在Haleon/Consumer Healthcare合资公司的收益中所占份额所抵消。我们每季度记录Haleon/The Consumer Healthcare合资公司的收益份额，滞后一个季度其他（收入）/扣减-净额。我们在Haleon/The Consumer Healthcare合资公司2021年第四季度和2022年前九个月产生的收益(我们在2022年的运营业绩中记录)的总份额为$536百万美元。我们在2020年第四季度和2021年前9个月产生的收益中，我们在2021年的运营业绩中记录的总收益份额为495百万美元。我们在2019年第四季度和2020年前9个月产生的收益中，我们在2020年的运营业绩中记录的总收益份额为417百万美元。作为我们于2019年投资于Consumer Healthcare合资公司的初步会计处理的一部分，我们确定，我们投资的初始公允价值减去我们在合资公司净资产账面价值中的基础权益之间的差额导致初始超额基差为#美元。4.8十亿美元。我们主要将差额分配给存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。我们认识到这些基础差异的摊销其他（收入）/扣减-净额。到2020年第二季度，存货和相关递延税项负债的基差摊销已完全确认。已确定存在的无形资产和相关递延税项负债的基差将在相关资产的寿命内摊销，范围为8至20好几年了。2022年，我们的权益法收入包括在其他(收入)/扣除--净额还包括$$的费用100百万美元，主要用于调整与Haleon/Consumer Healthcare合资公司从GSK分离相关的权益法基础差异。总摊销和基差调整对我们2021年和2020年的运营业绩并不重要。看见注4.

辉瑞。			2022表格10-K			62

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

以下是我们的权益法投资对象Haleon/The Consumer Healthcare JV截至2022年9月30日、截至2021年9月30日以及截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日的财务信息摘要：
(百万)												2022年9月30日						2021年9月30日
流动资产												$	5,932					$	6,890
非流动资产												35,204						39,445
总资产												$	41,137					$	46,335
流动负债												$	5,235					$	5,133
非流动负债												17,220						5,218
总负债												$	22,455					$	10,351
股东应占权益												$	18,455					$	35,705
归属于非控股权益的权益												227						279
净权益共计												$	18,682					$	35,984

												十二个月结束
(百万)												2022年9月30日						2021年9月30日						2020年9月30日
净销售额												$	13,566					$	12,836					$	12,720
销售成本												(5,081)						(4,755)						(5,439)
毛利												$	8,486					$	8,081					$	7,281
持续经营收入												1,745						1,614						1,350
净收入												1,745						1,614						1,350
股东应占收益												1,675						1,547						1,307

与葛兰素史克此前宣布的计划分拆至少80葛兰素史克的68%股权，于2022年3月完成发售，本金总额为$8.7510亿美元计价的各种期限的优先票据，欧元2.3510亿欧元计价的各种期限的优先票据和GB700百万英镑面值的各种期限的优先票据(统称为“票据”)。该等票据由葛兰素史克担保，一般直至及不包括分拆日期(“担保承担日期”)。我们同意赔偿葛兰素史克32根据GSK对票据的担保，GSK应支付的任何金额的%(代表我们在Consumer Healthcare合资企业中的按比例股权)。我们的赔偿完全是为了葛兰素史克的利益。我们和我们的任何子公司都不是任何票据的发行人或担保人。

在2022年3月发行票据后，消费者医疗保健合资公司按比例将票据的净收益借给了我们和GSK，我们为此获得了一笔GB的贷款2.910亿(美元)3.72022年第二季度末为10亿美元)，利率为1.365年息%，每半年拖欠一次。在分拆的同时，我们收到了GB3.510亿(美元)4.22022年7月来自合资企业的股息，其中4.0200亿美元与一次性分拆前股息有关，这降低了我们投资的账面价值(如上所述)。在收到股息的同时，我们偿还了英国国债2.9来自合资企业的10亿美元贷款。葛兰素史克同样获得了按比例分红，同时偿还了合资企业的按比例贷款。在这些交易的同时，我们对上面讨论的葛兰素史克担保的赔偿终止。

投资欢跃--2009年，我们和葛兰素史克创建了ViiV，专注于人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的研究、开发和商业化。我们拥有大约11.7于2016年前，由于我们透过我们的董事会代表及少数股东否决权对欢跃的营运有重大影响，故我们的投资按权益法入账。我们在2016年暂停将权益法应用于我们在欢跃的投资，当时我们投资的账面价值降至零由于确认了累计权益法亏损和股息，因此我们不再在我们的经营业绩中记录我们在欢跃净收益(亏损)中的比例份额。自2016年以来，我们将欢跃的股息确认为#年的收入其他（收入）/扣减-净额赚取时，包括股息#美元3142022年，百万美元1662021年为100万美元，2782020年10万美元（见 注4).

于2022年及2021年12月31日以及截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度的权益法投资对象ViiV的财务资料概要如下：
												截至12月31日，
(百万)												2022						2021
流动资产												$	4,043					$	3,608
非流动资产												3,014						3,563
总资产												$	7,057					$	7,171
流动负债												$	3,780					$	3,497
非流动负债												5,996						6,536
总负债												$	9,777					$	10,033
股东应占净权益/(亏损)合计												$	(2,720)					$	(2,862)

辉瑞。			2022表格10-K			63

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)												2022						2021						2020
净销售额												$	6,955					$	6,380					$	6,224
销售成本												(819)						(682)						(574)
毛利												$	6,135					$	5,698					$	5,650
持续经营收入												3,108						2,040						2,012
净收入												3,108						2,040						2,012
股东应占收益												3,108						2,040						2,012

D.发牌安排

与Valneva达成协议--2020年4月30日，我们签署了一项协议，共同开发和商业化Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15，该疫苗涵盖了在北美和欧洲流行的六种血清型。Valneva和辉瑞将在VLA15的整个开发过程中密切合作。Valneva有资格获得总计高达$308我们支付了百万美元的现金，包括130100万美元的预付款，支付并记录在 已获得的正在进行的研发费用2020年第二季度，以及美元35支付和记录的发展里程碑， 已获得的正在进行的研发费用2021年和2022年，以及美元143在早期商业化里程碑中，仍然没有支付。根据协议条款，瓦尔涅娃将资助 30%的开发成本，并作为回报，我们将支付Valneva分层使用费。我们将领导后期开发，并拥有商业化的唯一控制权。

2022年6月，我们签订了股权认购协议，根据该协议，我们投资了欧元90.52000万(美元)95 以进一步支持我们的战略莱姆协议。此外，我们更新了VLA15现有协议的条款。Valneva现在将资助 40%的剩余共享开发成本，我们将向Valneva支付从14%至22%，相比之下，特许权使用费从19在最初的协议中。此外，版税还将得到高达#美元的补充。100 根据累计销售额，应支付给Valneva的里程碑。其他早期商业化里程碑没有改变。截至2022年12月31日，我们举行了 6.9Valneva的%股权。

e.合作安排

我们就在线药物以及需要完成研究和监管批准的开发中的药物达成了合作安排。合作安排是与第三方签订的合同协议，涉及联合经营活动，通常是研究和/或商业化工作，其中我们和我们的合作伙伴都是该活动的积极参与者，并面临该活动的重大风险和回报。我们在合作安排下的权利和义务各不相同。例如，我们有协议共同推广我们或其他公司发现的药品，我们有协议，我们有合作伙伴共同开发和/或共同参与商业化、营销、推广、生产和/或分销药品。

与生物港的合作--2021年11月，我们与Bioaven及其某些子公司签订了一项合作和许可协议以及相关的分许可协议，将在美国以外的地区将治疗和预防偏头痛的利米帕特和扎维派特商业化，这还有待监管部门的批准。根据协议条款，Bioaven将在全球领导研发，我们将拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。在2022年1月4日交易完成后，我们向Bioaven支付了$500百万美元，包括预付款#美元150百万美元和股权投资350百万美元。我们认出了$263为我们的股权投资支付的预付款和溢价已获得的正在进行的研发费用。2022年10月，我们以#美元收购了Bioaven尚未拥有的所有已发行普通股。148.50每股，以现金形式，支付约$11.5十亿美元。看见附注2a.此次收购代表了对先前存在的关系的和解，我们决定不需要确认任何损益。

与BioNtech的合作--2021年12月30日，我们签订了一项研究、开发和商业化协议，基于BioNTech专有的mRNA技术和我们的抗原技术，开发出可能的第一种基于mRNA的带状疱疹(带状疱疹病毒)预防疫苗。根据协议条款，我们同意向BioNTech支付$225100万美元，包括预付的现金#美元75百万美元和股权投资150百万美元。BioNTech有资格获得未来监管和销售里程碑付款，金额最高可达$200百万美元。作为回报，BioNTech同意向我们支付$25百万美元用于我们的专有抗原技术。向BioNTech支付的净预付款记录为已获得的正在进行的研发费用在我们2021年的第四季度。我们和BioNTech共同承担开发成本。我们将在全球范围内拥有这种潜在疫苗的商业化权利，不包括德国、土耳其和某些发展中国家，在这些国家，BioNTech将拥有商业化权利。我们和BioNTech将分享任何产品商业化的毛利。

2020年4月9日，我们与BioNTech签署了一项全球协议，共同开发旨在预防新冠肺炎感染的mRNA型冠状病毒疫苗计划，这导致了ComirNaty的发展。关于2020年4月的协议，我们预付了#美元的现金。72100万美元，以及对BioNTech普通股的股权投资$113百万美元。我们认出了$98预付款项及就股权投资支付的溢价已获得的正在进行的研发费用在我们2020年第二季度。BioNTech有资格获得最高可达美元的潜在里程碑付款563百万美元，总代价为$748百万美元。根据这项协议的条款，在疫苗获得批准并成功商业化后，我们和BioNTech平分毛利和开发成本，并负责疫苗商业化之前的所有开发成本。此后，BioNTech将偿还给我们50通过减少毛利分成和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款，获得这些开发成本的百分比份额。2021年1月29日，我们和BioNTech签署了2020年4月协议的修订版。根据2021年1月的协议，BioNTech向我们支付了502021年第一季度一次性支付先前开发成本的百分比。进一步的研发成本正在平均分摊。我们在全球拥有疫苗的商业化权利，不包括德国和土耳其，根据与我们的协议，生物技术在这些地方营销和分销疫苗，也不包括中国、香港、澳门和台湾，这些地区由生物技术和复星医药(集团)有限公司单独合作。我们承认

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

收入和销售成本在我们将疫苗商业化的市场中，我们以毛利计算，我们将生物技术在德国和土耳其销售疫苗所产生的毛利份额记录在联盟收入中。

我们额外投资了1美元。50作为BioNTech承销股票发行的一部分，BioNTech的普通股为100万股，该发行于2020年7月完成。截至2022年12月31日，我们持有以下股权2.7%的BioNTech。

与比姆合作--2021年12月24日，我们与比姆公司达成了一项多年的研究合作，利用比姆公司的体内碱基编辑程序，使用mRNA和脂质纳米粒子，针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见的遗传病进行靶点治疗。根据协议条款，比姆通过为三个未披露的目标选择开发候选进行所有研究活动，这三个目标不包括在比姆的现有计划中，我们可以选择加入以获得每个开发候选的独家许可证。在第1/2阶段研究结束时，比姆有权在支付期权行使费后，选择加入一项全球共同开发和共同商业化协议，该协议涉及一个在合作下获得许可的项目，根据该协议，我们和比姆将分享净利润以及65%/35%比率(辉瑞/比姆)。在签订协议时，我们记录了$300百万英寸已获得的正在进行的研发费用在2021年第四季度向比姆支付预付款，如果我们为所有三个目标行使许可证选择权，比姆将有资格获得高达额外的$1.0510亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，潜在交易对价总额最高可达5亿美元1.35十亿美元。BEAM还有资格获得每个许可计划的全球净销售额的版税。

与阿维纳斯的合作--2021年7月21日，我们与Arvinas达成全球合作，开发和商业化ARV-471，一种调查性口腔PROTAC®(针对嵌合体的蛋白质分解)雌激素受体蛋白质降解剂。在大多数乳腺癌中，雌激素受体是众所周知的致病因素。关于这项协议，我们预付了#美元的现金。650一百万给了阿维纳斯，我们赚了一美元350对阿维纳斯普通股的百万股权投资。我们认出了$706预付款和我们的股权投资溢价已获得的正在进行的研发费用在我们2021年的第三季度。阿维纳斯也有资格获得最高$400100万个审批里程碑，最高可达110亿美元的商业里程碑。两家公司将平均分担全球开发成本、商业化费用和利润。截至2022年12月31日，我们举行了 6.5阿维纳斯的%股权。

与Myovant的合作2020年12月26日，我们与Myovant达成合作，共同开发和商业化Orgovyx（Relugolix）治疗晚期前列腺癌，Myfembree（Relugolix 40 mg，雌二醇1. 0 mg，醋酸炔雌醇0. 5 mg）用于美国和加拿大女性健康。我们还获得了在美国和加拿大以外的肿瘤学商业化Relugolix的独家选择权，不包括某些亚洲国家，我们拒绝行使这一选择权。根据协议条款，两家公司平均分享Orgovyx在美国的利润和允许的费用，Myfembree在美国和加拿大的利润和允许的费用，Myovant承担我们的允许的费用份额，最高为美元。1002021年，百万美元，最高限额为美元502022年百万。辉瑞在这些市场之外没有权利。我们将我们的毛利份额记录为联盟收入。Myovant仍负责监管互动和药物供应，并继续领导Myfembree的临床开发。Myovant有权获得最多$4.35亿美元，包括预付款$6502020年12月，美元200在FDA批准Myfembree在女性健康领域的潜在监管里程碑中，所有这些已于2022年12月31日支付给Myovant，并被确认为可识别无形资产—开发技术权利，以及高达美元的分层销售里程碑3.5共10亿美元用于前列腺癌和已开始商业销售的妇女健康综合症。于2020年，我们确认了该笔交易。499100万美元可识别无形资产—已开发的技术权利和美元151百万英寸已获得的正在进行的研发费用代表分别分配给产品批准适应症和未批准适应症的前期付款部分的相对公允价值。

与CStone合作——2020年9月29日，我们与CStone达成战略合作，以满足中国肿瘤学的需求。合作包括我们的$200该项目包括对CStone的前期股权投资，CStone的sugemalimab（CS1001，PD—L1抗体）在中国大陆的开发和商业化，以及两家公司之间的框架，为大中华市场带来更多肿瘤学资产。该交易于2020年10月9日结束。截至2022年12月31日，我们举行了 9.7CStone的%股权。

协作安排的财务信息摘要

以下是我们与协作合作伙伴之间的付款金额和分类(收入/(费用))：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
收入—收入(a)						$	437					$	590					$	284
收入联盟收入(b)						8,537						7,652						5,418
协作安排的总收入						$	8,974					$	8,241					$	5,703
销售成本(c)						$	(15,589)					$	(16,169)					$	(61)
销售、信息和管理费用(d)						(196)						(175)						(194)
研发费用(e)						272						314						(14)
已获得的正在进行的研发费用(f)						(339)						(1,056)						(179)
其他收入/(扣除)-净额(g)						664						820						567

(a)代表向我们的合作伙伴销售我们制造的产品。

(b)大部分都与根据共同推广协议从我们的合作伙伴赚取的金额有关。2022年的增长反映了来自Eliquis、Comirnati和Bavencio的联盟收入增加，而2021年的增长反映了来自Comirnati、Eliquis和Xtandi的联盟收入增加。

(c)主要费用指支付给合作伙伴的金额，以支付他们在合作安排中所赚取的净销售额或利润，以及从合作伙伴购买的存货的销售成本。二零二二年之减少及二零二一年之增加主要与委员会有关。

(d)代表对我们的合作伙伴产生的销售、信息和管理费用的净报销。

(e)代表（向）/从我们的合作伙伴就所产生的研发费用偿还净额。

辉瑞。			2022表格10-K			65

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

(f)主要涉及向我们的合作伙伴预付款项，以及我们对我们合作伙伴普通股的股权投资支付的溢价。

(g)主要与我们协作合作伙伴的版税有关。

上表中列出的金额不包括与我们的协作合作伙伴以外的第三方的交易，也不包括协作安排下产品的其他成本。

注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

a.转变为更有针对性的公司计划

随着2019年成立消费者医疗保健合资企业，以及2020年第四季度分拆前Upjohn业务，辉瑞转变为一家更专注的全球领先者，在基于科学的创新药物和疫苗领域。我们努力确保我们的成本基础和支持模式与我们的运营结构适当配合。虽然若干直接成本已于二零一九年转移至消费者医疗保健合营企业，以及就分拆而转移至Upjohn业务，但仍有间接成本并未转移。该方案主要由以下倡议组成：

•我们已采取措施重组公司授权职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。行动包括，除其他外，改变某些活动的地点，扩大使用英才中心和共享服务，以及增加使用数字技术。相关行动及特定成本主要包括遣散费及福利计划的影响、离职成本及相关实施成本。

•此外，我们改变了我们的商业走向市场模式，让患者和医生参与进来。我们亦于2022年第三季度进行了多项组织调整，以进一步转型我们的运营，以更好地利用我们在某些领域的专业知识，并预期未来可能推出新产品或适应症（见 附注1A）.除其他外，行动包括集中某些活动和加强使用数字技术。这项工作的费用主要包括遣散费和相关的执行费用。

•我们亦根据此计划优化了制造网络，并为与制造业务相关的成本削减计划产生一次性成本。除其他外，这项工作的费用包括遣散费、实施费、产品转移费、场地退出费以及加速折旧。

•于2022年第四季度，我们开始采取措施优化端到端研发业务，以降低成本和周期时间，并进一步在我们能力差异化的领域优先考虑内部研发组合，同时加大外部创新力度，以利用不断扩大和生产力的生物技术行业。行动包括利用自动化和数字化能力、新型临床开发方法和能力，以及选定资产和研发单位的外部化。我们预计这项努力的成本为美元5002023年将发生1000万美元，成本主要代表现金支出。这项工作的费用主要包括遣散费和相关的执行费用。

从2019年第四季度该计划开始至2022年12月31日，我们产生了$3.530亿美元，其中1.410亿(美元)1.0 10亿美元的重组费用）与Bibarma有关。我们已经承担了大约 85占迄今为止预期总成本的%，而我们预计剩余成本将在2023年之前大幅产生。

B.主要活动

下文概述了采购和降低成本/生产率举措的成本和贷款：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2022						2021						2020
重组费用/(信用)：
员工离职																		$	776					$	680					$	474
资产减值																		52						53						66
退出成本/(积分)																		54						8						(6)
重组费用/(信用)(a)																		882						741						535
交易成本(b)																		144						20						10
整合成本和其他(c)																		348						41						34
重组费用及若干收购相关成本																		1,375						802						579
定期福利净成本/(积分)记录在其他（收入）/扣减-净额																		(9)						(63)						3
追加折旧-资产重组 在我们的综合损益表中记录如下(d):
销售成本																		34						63						21
销售、信息和管理费用																		2						23						—
研发费用																		—						—						(3)
附加折旧总额--资产重组																		36						87						17
在我们的综合损益表中记录的执行费用如下(e):
销售成本																		54						45						40
销售、信息和管理费用																		560						426						197
研发费用																		2						1						1
总实施成本																		616						472						238
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本																		$	2,018					$	1,298					$	838

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(a)主要代表降低成本的举措。与Biophma相关的重组费用/(信用)：($3542022年收费1000万美元，6102021年收费1000万美元，712020年收费300万美元)。

(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。

(c)指与整合收购的业务直接相关的外部增量成本，如咨询和系统和流程集成的支出，以及某些其他符合条件的成本。2022年的成本主要与我们收购Arena和GBT有关，包括$1382022年第一季度支付给Arena员工的金额为100万美元，1362022年第四季度向GBT员工支付了100万英镑，用于支付之前未授予的长期激励奖励的公允价值，该奖励被确认为关闭后的薪酬支出。看见附注2a. 2021年的成本主要与我们对Trillium的收购有关。2020年的成本主要与我们收购阵列有关。

(d)表示重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。

(e)代表与实施我们的非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。

以下概述了重组应计项目的构成和变化：
(百万)						员工 终端 费用						资产 减损 收费						退出成本						应计项目
余额，2021年1月1日						$	782					$	—					$	15					$	798
规定						680						53						8						741
利用等(a)						(449)						(53)						34						(468)
平衡，2021年12月31日(b)						1,014						—						57						1,071
规定						776						52						54						882
利用等(a)						(594)						(52)						(103)						(750)
平衡，2022年12月31日(c)						$	1,196					$	—					$	8					$	1,204

(a)包括外币换算的调整。

(b)包括在其他流动负债 ($816百万)和其他非流动负债 ($255百万)。

(c)包括在其他流动负债($991百万)和其他非流动负债($213百万)。

注4.其他(收入)/扣除-净额

组件其他(收入)/扣除--净额包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
利息收入						$	(251)					$	(36)					$	(73)
利息支出(a)						1,238						1,291						1,449
净利息支出						987						1,255						1,376
特许权使用费相关收入						(845)						(857)						(770)
资产处置净（收益）/损失						—						(99)						237
期内确认的权益证券净收益/亏损(b)						1,273						(1,344)						(540)
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(c)						(188)						(396)						(326)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)						(849)						(2,547)						311
某些法律事宜，净额(d)						230						182						28
某些资产减值(e)						421						86						1,691
Haleon/Consumer Healthcare合资企业权益法(收益)/亏损(f)						(436)						(471)						(298)
其他，净额(g)						(378)						(687)						(497)
其他（收入）/扣减-净额						$	217					$	(4,878)					$	1,213

(a)资本化利息总额为$1242022年，百万美元1082021年为100万美元，96到2020年将达到100万。

(b)2022年亏损包括未实现亏损，986 亿美元与BioNTech、Allogene Therapeutics，Inc.的投资有关。还有Arvinas二零二一年收益包括（其中包括）未实现收益，1.6 10亿美元用于投资BioNTech和Cerevel Therapeutics Holdings，Inc. 2020年收益包括（其中包括）未实现收益405 100万美元用于投资BioNTech和SpringWorks Therapeutics，Inc.

(c)2022年，除其他外，94从多个许可证持有人获得的许可证收入。2021年，除其他外，188 BioNTech与委员会有关的合作净收入，以及美元97来自多个许可证持有人的里程碑式收入。2020年，除其他外，包括（i）$178来自多个持牌人的里程碑式收入，以及（ii）75本公司向Biogen Inc.出售CK1资产所收取的预付款为百万美元。

(d)2022年主要包括与辉瑞停产及╱或剥离产品有关的若干产品负债及其他开支。二零二一年主要包括与辉瑞停产及╱或剥离产品有关的若干产品责任开支，以及在较小程度上与收购前承诺有关的法律责任。

(e)二零二二年主要包括无形资产减值支出：（i）美元200与我们的Biocarma部分相关的1000万美元，代表一项用于未经批准的症状性扩张型心肌病适应症的知识产权&开发资产，该资产是在我们的Array收购中获得的编码核纤层蛋白A/C蛋白的基因突变，并且是III期试验在预先计划的中期分析中达到无效的结果，（ii）$171与我们的Biophma部门相关的100万美元，与我们收购赫士睿时获得的开发技术权利有关，并反映主要反映竞争压力的最新商业预测，以及(Iii)$50与PC1相关的100万美元，与我们收购赫士睿时获得的有限寿命许可协议有关，反映了反映市场动态变化的最新合同制造预测。2020年包括与我们的Biophma部门相关的无形资产减值费用，其中反映了主要反映竞争压力的更新商业预测：(I)$900在我们的阵列收购中收购的与某些癌症药物未经批准适应症的知识产权研发资产有关的百万美元；(2)$528与我们收购Anacor PharmPharmticals，LLC时获得的有限寿命开发技术权Eucrisa相关的100万美元；以及(Iii)$263100万美元与收购赫士睿时收购的某些非专利无菌注射剂的有限寿命开发技术权有关。

辉瑞。			2022表格10-K			67

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(f)看见附注2C.

(g)2022年除其他事项外，包括(1)股息收入#美元314百万美元来自我们在欢跃的投资，(Ii)扣除与TSA相关的成本后的收入#美元142百万元及(Iii)收费$771000万美元，反映或有对价公允价值的变化。2021年除其他外包括：(1)扣除与技术援助有关的费用后的收入净额#美元288百万美元；(Ii)股息收入#美元166从我们对欢跃的投资中获得100万美元和(Iii)费用$142600万美元，反映了或有对价公允价值的变化。2020除其他事项外，包括(1)股息收入#美元278百万美元来自我们在欢跃的投资，(Ii)扣除与TSA相关的成本后的收入#美元114百万元及(Iii)收费$105600万美元，反映了或有对价公允价值的变化。

包括的资产减值费用其他（收入）/扣减-净额是基于对公允价值的估计。

有关于2022年减值的无形资产的其他资料(减值记录于其他(收入)/扣除-净额)如下：
																														截至的年度
						公允价值(a)																								2022年12月31日
(百万)						金额						1级						2级						3级						减损
无形资产––知识产权研发(b)						$	—					$	—					$	—					$	—					$	200
无形资产--已开发的技术权利(b)						60						—						—						60						171
无形资产--许可协议和其他(b)						30						—						—						30						50
总计						$	90					$	—					$	—					$	90					$	421

(a)公平值金额于减值日期呈列，原因是该资产并非按经常性基准按公平值计量。另见 注1E.

(b)反映于二零二二年撇减至公平值的无形资产。公平值乃采用收入法，特别是多期超额盈利法（亦称为贴现现金流量法）厘定。我们首先预测资产的所有预期净现金流量，然后应用特定资产贴现率得出净现值金额。该方法所固有的一些更重要的估计和假设包括：预计净现金流量的金额和时间，其中包括竞争力、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，试图反映预计现金流量固有的各种风险；以及税率，试图纳入预计现金流量的地域多样性。

注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收

组件未计提/(收益)所得税前的持续经营所得包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
美国						$	5,032					$	6,064					$	(2,887)
国际						29,697						18,247						9,924
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得((A)、(B)						$	34,729					$	24,311					$	7,036

(a)2022 v. 2021––国内收入减少主要是由于二零二二年股本证券净亏损相对二零二一年股本证券净收益、定期福利净额减少及重组费用增加及若干收购相关成本，部分被帕斯洛维收入及收购知识产权及开发费用减少所抵销。国际收入的增加主要是由于Paxlovid和Comirnaty的收入，部分被减少的定期养恤金净额抵消。

(b)2021 v. 2020––2021年的国内收入对比2020年的国内亏损主要与委员会收入、资产减值支出减少、2021年的定期福利抵免净额对比2020年的定期福利成本净额以及股本证券净收益增加有关，部分被研发费用增加所抵销。国际收入的增加主要是由于委员会收入、二零二一年的定期福利抵免净额与二零二零年的定期福利成本净额以及资产减值支出减少所致。

组件所得税拨备/(福利)根据征税机关的所在地，包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
美国
当期所得税：
联邦制						$	2,744					$	3,342					$	372
州和地方						(20)						34						56
递延所得税：
联邦制						(3,271)						(3,850)						(1,164)
州和地方						(310)						(491)						(131)
美国税收拨备/(福利)总额						(857)						(964)						(867)
国际
现行所得税						4,368						2,769						1,517
递延所得税						(183)						48						(279)
国际税收拨备总额/(优惠)						4,185						2,816						1,237
所得税拨备/(福利)						$	3,328					$	1,852					$	370

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中的变化所得税拨备/(福利)对实际税率的影响按年汇总如下：

2022 v. 2021

2022年更高的有效税率 主要原因是：

•根据我们认为合理的估计和假设，在2021年执行的与我们与GSK在Consumer Healthcare合资企业中的投资相关的某些计划不会重复，

部分偏移量：

•2022年的税收优惠与跨越多个纳税年度的多个税务管辖区的全球所得税决议有关，其中包括结束美国国税局涵盖五个纳税年度的审计。

2021 v. 2020

二零二一年实际税率较高主要由于：

•主要与委员会有关的管辖区收入组合的变化；以及

•与无形资产减值有关的税务优惠减少，

部分偏移量：

•根据我们认为合理的估计和假设，于2021年第三季度执行的与我们与GSK投资的消费者医疗保健合资企业有关的若干举措。

在所有年度，作为企业收购的一部分而承担或建立的联邦、州和国际净税务负债不包括在内， 所得税拨备/(福利)(见附注2a).

随着2018年美国联邦综合所得税申报单的提交，我们选择支付我们最初估计的$15截至2026年的8年内，1986年后累计海外收入的10亿美元汇回税负债。该负债的第四期年度分期付款已于2022年4月18日到期日支付。第五期年度分期付款将于2023年4月18日到期，报告为当前 应付所得税截至2022年12月31日。其余负债以非流动形式列报。 其他应纳税金。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。

B.税率对账

将美国法定所得税率与我们#年的有效税率进行调整持续经营收入以下是：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
美国法定所得税率						21.0		%				21.0		%				21.0		%
对非美国业务的征税(A)、(B)						(5.0)						(4.3)						(9.9)
税务结算和某些税务状况的解决(c)						(3.0)						(0.4)						(2.7)
外国派生的无形收入扣除(d)						(1.9)						(0.6)						—
特定的消费者医疗保健合资企业计划(c)						—						(6.0)						—
美国研发税收抵免						(0.6)						(0.5)						(1.4)
利息(e)						0.2						0.4						1.1
所有其他，净额(f)						(1.1)						(2.0)						(2.8)
持续经营所得的实际税率						9.6		%				7.6		%				5.3		%

(a)对于非美国业务的税收，这一税率影响反映了我们在美国以外开展业务的地点的所得税税率和相对收益，以及我们国际业务在美国的税收成本，未包括在称为“税收结算和某些税收状况的解决”的对账项目中的不确定税收状况的变化，以及估值免税额的变化。具体地说：(I)收入的司法所在地是我们每年有效税率的重要组成部分，这一组成部分的税率影响受到非美国收入的特定地点以及这些收入与我们总收入的比例的影响；(Ii)我们海外业务对美国税收的影响是我们每年有效税率的重要组成部分，通常抵消了由于收入司法所在地而导致的每年我们有效税率的部分下降；(Iii)某些税收举措的影响；以及(Iv)未包括在名为“税务结算及解决某些税务状况”的核对项目内的不确定税务状况变动的影响，是我们每年实际税率的一部分，可导致我们的实际税率增加或减少。由于正常业务过程中的经营波动，以及其他收入和支出项目(如重组费用、资产减值和战略性业务决策的损益)的范围和地点的影响，包括收益所在地以及美国税费对我们国际业务的影响在内的地区收益组合可能会有所不同。另请参阅附注5A 对于税前收入的组成部分和所得税拨备/(福利)其依据是征税当局的所在地，以及关于定居点和其他影响项目的信息所得税拨备/(福利).

(b)在所有年份，我们的有效税率的降低是由于收入的司法所在地，主要是由于某些司法管辖区的税率较低，以及我们在新加坡和波多黎各的子公司的制造和其他激励措施。根据一项将于2053年到期的赠款，我们受益于波多黎各的税收优惠。根据这项拨款，我们可以部分免除所得税、财产税和市政税。在新加坡，我们受益于对制造和其他业务的收入实施的激励性税率，税率将持续到2048年。

(c)看见附注5A.

(d)2022年外国派生无形收入扣除的较高税率收益主要是由于TCJA要求在2021年12月31日之后的纳税年度将研发成本资本化。

(e)包括与我们不确定的税务状况有关的利息变化，而不包括在称为“税务结算和解决某些税务状况”的对账项目中。

(f)所有其他方面，NET主要是由于日常业务运营。

辉瑞。			2022表格10-K			69

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C.递延税款

我们递延税项资产和负债的组成部分，在司法管辖区净额结算前显示如下：
						2022年递延税金*												2021年递延税项 *
(百万)						资产						(负债)						资产						(负债)
预付/递延项目						$	1,768					$	(533)					$	1,889					$	(456)
应计/递延版税						2,127						—						777						—
盘存						672						(262)						408						(56)
无形资产(a)						1,445						(6,288)						1,542						(4,577)
财产、厂房和设备						112						(1,845)						117						(1,647)
员工福利(b)						1,314						(276)						1,594						(178)
重组和其他费用						302						—						303						—
法律和产品责任准备金						385						—						373						—
研发(c)						4,137						—						1,656						—
净营业亏损/税收抵免结转(D)、(E)						2,224						—						1,431						—
未汇出的收益						—						(51)						—						(45)
州和地方税调整						151						—						197						—
投资(f)						91						(208)						70						(689)
所有其他						78						(56)						89						(68)
						14,806						(9,519)						10,446						(7,714)
估值免税额						(1,541)						—						(1,462)						—
递延税金总额						$	13,265					$	(9,519)					$	8,983					$	(7,714)
递延税项净资产/(负债)(g)						$	3,746											$	1,269

*与全球无形低税收入有关的递延税项资产和负债列入相关类别。看见注1Q.

(a)二零二二年递延税项负债净额增加主要由于收购与GBT、Arena及Biohaven有关的无形资产，部分被无形资产摊销及若干减值支出所抵销。

(b)二零二二年递延税项资产净额减少主要是由于期内呈报的退休金及退休后福利责任变动以及计划资产的表现所致。看到 注11.

(c)2022年递延税项资产的增加与TCJA要求2021年12月31日之后开始的纳税年度的研发成本资本化有关。

(d)二零二二年递延税项资产增加主要由于收购与Arena、GBT及Biohaven有关的经营亏损净额结转及信贷结转所致。看到 附注2a.

(e)2022年及2021年的金额因未确认的税务优惠而减少，1.23亿美元和3,000美元3.0如我们有营业净亏损结转、类似税项亏损及/或税项抵免结转，而根据适用司法管辖区的税法，该等结转款项可用来结清因扣减某一税务部位而产生的任何额外所得税。

(f)二零二二年递延税项负债净额减少主要由于与我们于Haleon ╱消费者医疗合资企业的权益法投资有关的外币换算调整的影响。看到 附注2C.

(g)在2022年，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($4.8十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($1.0十亿）。2021年， 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.6十亿美元)，以及非流动递延税项负债 ($0.3十亿美元)。

我们有结转，主要与净经营及资本亏损、一般业务信贷、外国税收抵免及慈善捐款有关，可用于减少未来美国联邦及/或州以及国际应付所得税，无论是无限期或于二零二三年至二零四二年不同时间到期。我们的某些美国净经营亏损和一般商业信贷受IRC第382条的限制。

截至2022年12月31日，我们尚未就美元作出美国税务拨备。60.0我们的国际子公司的10亿美元未汇出收益。由于该等盈利拟无限期再投资海外，故于二零二二年十二月三十一日厘定假设未确认递延税项负债并不切实可行。无限期再投资盈利的金额乃基于估计及假设，并须经管理层评估，并可于正常业务过程中根据经营现金流量、完成本地法定财务报表及完成报税表及审核等因素而有所变动。因此，我们定期更新有关事件的盈利和利润分析。

D.或有税项

有关我们与所得税或有事项会计相关的会计政策的说明，请参阅注1Q.

不确定的税收状况

由于税法复杂，且经常有不同诠释，因此我们的部分税务状况在审核后能否维持仍属未知数。截至2022年12月31日，我们有$2.9截至2021年12月31日，我们拥有美元4.5未确认税收优惠净额10亿美元，不包括相关利息。

•不确定税务状况的税务资产主要指吾等对一个税务司法权区可能因在另一个税务权区支付所得税而产生的潜在税务利益的估计。这些潜在的好处通常来自税务当局之间的合作努力，这是税务条约所要求的，以尽量减少双重征税，通常称为主管当局程序。该等资产的可收回性（吾等认为较有可能收回）取决于一个税务司法管辖区的实际税款支付，以及（在某些情况下）在另一个税务司法管辖区的成功收回申请。截至2022年12月31日，我们有$1.5与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.5十亿美元)和其他应缴税金 ($45百万）。截至2021年12月31日，我们拥有$1.5与不确定性相关的资产

辉瑞。			2022表格10-K			70

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辉瑞公司及其子公司

税务职位。此等款项列入 非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.4十亿美元)和其他应缴税金($105(亿美元)。

•基本上所有这些未确认的税收优惠，如果得到确认，都将影响我们的实际所得税税率。

对未确认税收优惠总额的期初和期末金额进行调节如下：
(百万)						2022						2021						2020
平衡，开始						$	(6,068)					$	(5,595)					$	(5,381)
收购						(52)						—						37
资产剥离(a)						—						—						265
根据上一期间的税收状况增加的数额(b)						(67)						(111)						(232)
根据上一期间的税收状况减少(B)、(C)						1,339						103						64
基于上一时期结算的减少额(c),(d)						842						24						15
根据本期间的税收状况增加的数额(b)						(701)						(550)						(411)
外汇占款影响						90						22						(72)
其他，净额(B)、(E)						122						40						120
平衡，结束(f)						$	(4,494)					$	(6,068)					$	(5,595)

(a)2020年，与Upjohn的分离有关。看到 附注2B.

(b)主要包括在所得税拨备/(福利)

(c)主要涉及与美国和外国税务当局有效解决某些问题。看见附注5A.

(d)主要与现金支付和税务属性的减少有关。

(e)主要涉及由于适用的诉讼时效失效而导致的减少。

(f)2022年，包括 应付所得税 ($40百万)，其他流动资产 ($3(百万)，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.2十亿美元)，非流动递延税项负债 ($5百万)和其他应缴税金 ($3.2十亿美元)。2021年，包括在应付所得税 ($19百万)，其他流动资产 ($42(百万)，非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($3.0十亿美元)，非流动递延税项负债 ($5百万)和其他应缴税金 ($3.0十亿美元)。

•与我们未确认的税收优惠有关的利息是根据每个司法管辖区的法律记录的，主要记录在所得税拨备/(福利)。在2022年，我们的利息净减少了$17百万美元。在2021年和2020年，我们的利息净增加了$108百万美元和美元89分别为百万美元。应计利息总额为#美元552截至2022年12月31日，百万美元(减少了$31现金支付所致百万美元)和应计利息总额#美元。601截至2021年12月31日，百万美元(减少了$1(现金支付的结果是100万美元)。在2022年和2021年，这些金额基本上都包括在其他应纳税金。累计罚金不是很大。另请参阅附注5A.

税务事项的状况和对不确定税务状况的应计项目的潜在影响

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受美国国税局的审计。在2022年第三季度，辉瑞在美国国税局独立上诉办公室达成了争议问题的解决方案，从而解决了与辉瑞2011-2015年度美国纳税申报单相关的所有问题。关于辉瑞，2016-2018纳税年度正在进行审计。2019-2022纳税年度是开放的，但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们还在一些主要的国际税务司法管辖区，如加拿大(2017年至2022年)、欧洲(2012年至2022年，主要在爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、亚太地区(2012年至2022年，主要在中国、日本和新加坡)和拉丁美洲(1998年至2022年，主要在巴西)进行公开审计年和某些相关审计、上诉和调查。

任何和解或诉讼时效到期都可能导致我们不确定的税收状况大幅减少。我们估计，在接下来的12个月内，我们的未确认税收优惠总额(不包括利息)有可能减少多达#美元。100由于与税务机关达成和解或诉讼时效期满，赔偿金额达100万美元。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序，因此，很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围，而且这种变化可能是重大的。

辉瑞。			2022表格10-K			71

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E.其他全面收益/(亏损)的税项拨备/(利益)

的组件其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)包括：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																		2022						2021						2020
外币折算调整，净额(a)																		$	(126)					$	43					$	(119)
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额																		183						84						(88)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		(270)						29						(25)
																		(87)						114						(113)
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额																		(164)						(44)						45
净收益(收益)/亏损的重新分类调整																		226						(4)						(24)
																		62						(48)						22
福利计划：以前的服务(费用)/积分和其他，净额																		(5)						27						12
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额																		(29)						(47)						(31)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整																		(3)						(18)						1
																		(37)						(38)						(17)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)																		$	(187)					$	71					$	(227)

(a)与预期将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。

注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益

以下是年度扣除税项后的变动情况累计其他综合损失:
						未实现净收益/(亏损)																		福利计划
(百万)						外币折算调整(a)						衍生金融工具						可供出售的证券						以前的服务(成本)/积分和其他						累计其他综合收益/(亏损)
平衡，2020年1月1日						$	(5,936)					$	20					$	(35)					$	584					$	(5,367)
其他综合收益/(亏损)						883						(448)						151						(106)						480
关于Upjohn Business(b)						(397)						—						—						(26)						(423)
平衡，2020年12月31日						(5,450)						(428)						116						452						(5,310)
其他综合收益/(亏损)						(722)						547						(336)						(75)						(587)
平衡，2021年12月31日						(6,172)						119						(220)						377						(5,897)
其他综合收益/(亏损)						(2,188)						(531)						440						(129)						(2,407)
平衡，2022年12月31日						$	(8,360)					$	(412)					$	220					$	248					$	(8,304)

(a)金额不包括非控股权益应占外币换算调整。外币换算调整包括二零二二年及二零二一年的净亏损以及二零二零年与我们于Haleon/消费者医疗合资企业的权益法投资有关的净收益（见 附注2C),以及我们净投资对冲计划的影响。

(b)有关详细信息，请参阅附注2B.

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注7.金融工具

A.公平值计量

使用市场法按经常性基准及公平值层级计量之金融资产及负债：

						截至2022年12月31日																								截至2021年12月31日
(百万)						总计						1级						2级												总计						1级						2级
金融资产：
短期投资
可轻易厘定公平值之股本证券：
货币市场基金						$	1,588					$	—					$	1,588											$	5,365					$	—					$	5,365
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						15,915						—						15,915												17,318						—						17,318
政府和机构-美国						1,313						—						1,313												4,050						—						4,050
公司和其他						1,514						—						1,514												647						—						647
						18,743						—						18,743												22,014						—						22,014
短期投资总额						20,331						—						20,331												27,379						—						27,379
其他流动资产
衍生资产：
利率合约						—						—						—												4						—						4
外汇合约						714						—						714												704						—						704
其他流动资产总额						714						—						714												709						—						709
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						2,836						2,823						13												3,876						3,849						27
可供出售的债务证券：
政府和机构-非美国						280						—						280												465						—						465
政府和机构-美国						—						—						—												6						—						6
公司和其他						72						—						72												50						—						50
						352						—						352												521						—						521
长期投资总额						3,188						2,823						365												4,397						3,849						548
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约						—						—						—												16						—						16
外汇合约						364						—						364												242						—						242
衍生工具资产总额						364						—						364												259						—						259
保险合同(b)						665						—						665												808						—						808
其他非流动资产合计						1,028						—						1,028												1,067						—						1,067
总资产						$	25,261					$	2,823					$	22,439											$	33,552					$	3,849					$	29,703
财务负债：
其他流动负债
衍生负债：
利率合约						$	10					$	—					$	10											$	—					$	—					$	—
外汇合约						694						—						694												476						—						476
其他流动负债总额						704						—						704												476						—						476
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约						321						—						321												—						—						—
外汇合约						864						—						864												405						—						405
其他非流动负债总额						1,185						—						1,185												405						—						405
总负债						$	1,889					$	—					$	1,889											$	881					$	—					$	881

(a)美元的长期股权证券143截至2022年12月31日的百万美元和194截至2021年12月31日，2000万美元持有于美国非合格雇员福利计划的受限信托。

(b)包括以受限信托形式为美国非合格员工福利计划持有的人寿保险单。该等合约所涉及的投资资产为有价证券，按公允价值列账，公允价值变动于其他（收入）/扣除-净额(见注4).

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债--不包括当前部分的长期债务的账面价值为#美元。33 截至2022年12月31日，亿美元，36 截至2021年12月31日，亿美元。采用市场法及第二级输入数据，该等债务之估计公平值为美元。30 截至2022年12月31日，亿美元，42 截至2021年12月31日，亿美元。

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于2022年及2021年12月31日，持至到期债务证券、私募股权证券、长期应收款项及并非按经常性基准按公平值计量的短期借款的估计公平值与账面值之间的差异并不重大。我们持有至到期债务证券及短期借贷的公平值计量乃基于第二级输入数据。我们的长期应收款项及私募股权证券的公平值计量乃基于第三级输入数据。

B.投资

短期、长期和权益法投资总额

以下按分类类型总结了我们的投资：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)						$	1,588					$	5,365
可供出售的债务证券						18,743						22,014
持有至到期的债务证券						1,985						1,746
短期投资总额						$	22,316					$	29,125
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(b)						$	2,836					$	3,876
可供出售的债务证券						352						521
持有至到期的债务证券						48						34
按成本计算的私募股权证券(b)						800						623
长期投资总额						$	4,036					$	5,054
权益法投资						11,033						16,472
长期投资和权益法投资总额						$	15,069					$	21,526
持有至到期现金等价物						$	679					$	268

(a)包括主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

(b)代表生命科学领域的投资。

债务证券

截至2022年12月31日，我们的投资组合由不同政府、公司和金融机构发行的投资级债务证券组成。合同或预计到期日如下：
						截至2022年12月31日																																										截至2021年12月31日
												未实现总额																		到期日(年)																								未实现总额
(百万)						摊销成本						收益						损失						公允价值						在1内						超过1 至5						超过5个						摊销成本						收益						损失						公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国						$	15,946					$	297					$	(48)					$	16,195					$	15,915					$	280					$	—					$	18,032					$	13					$	(263)					$	17,783
政府和机构––美国						1,313						—						—						1,313						1,313						—						—						4,056						—						(1)						4,055
公司和其他						1,584						7						(4)						1,586						1,514						72						—						698						—						(1)						697
持有至到期的债务证券
定期存款及其他						1,171						—						—						1,171						1,127						20						24						947						—						—						947
政府和机构––非美国						1,542						—						—						1,542						1,538						3						1						1,102						—						—						1,102
债务证券总额						$	21,556					$	304					$	(53)					$	21,807					$	21,407					$	375					$	25					$	24,835					$	14					$	(265)					$	24,584

这些投资组合的任何预期信贷损失都将对我们的财务报表无关紧要。

股权证券

以下是对报告日期持有的与权益证券有关的未实现(收益)/亏损部分的计算，其中不包括权益法投资：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)						$	1,273					$	(1,344)					$	(540)
减去：本期内出售的权益证券的净(收益)/亏损						(126)						(80)						(24)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)						$	1,400					$	(1,264)					$	(515)

(a)报告时间：其他(收入)/扣除––网络。看见注4.

(b)计入未实现(收益)/亏损净额的是股权证券的可观察到的价格变化，而不是容易确定的公允价值。截至2022年12月31日，累计减值和向下调整为#美元。193百万美元及以上调整203百万美元。减值、下调和上调在2022年、2021年和2020年并不显著.

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C.短期借款

短期借款包括：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
长期债务的当期部分，本金						$	2,550					$	1,636
其他短期借款本金金额(a)						385						605
短期借款总额，本金金额						2,935						2,241
公允价值调整净值						10						—
总计短期借款，包括长期债务的当期部分，按调整后的历史收益入账						$	2,945					$	2,241

(a)主要包括现金抵押品。看见附注7F.

截至2022年12月31日，我们可以访问美元710亿美元承诺的美国循环信贷安排，可用于一般企业用途，包括支持我们的商业票据借款。在这项贷款下，贷款人大约有$7002026年11月到期的承付款为100万美元，6.32027年11月到期的承诺有10亿美元。除了美国的循环信贷安排外，我们的贷款人还向我们提供了额外的$321百万美元的信贷额度，其中292一百万美元在一年内到期。截至2022年12月31日，基本上所有信贷额度均未使用。

D.长期债务

以下概述了我们的优先无担保长期债务*和按期限分列的加权平均规定利率：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
债券将于2023年到期(3.22021年%）(a)						$	—					$	2,550
债券将于2024年到期(3.92022年和2021年的百分比）						2,250						2,250
债券将于2025年到期(0.82022年和2021年的百分比）						750						750
债券将于2026年到期(2.92022年和2021年的百分比）						3,000						3,000
债券将于2027年到期(2.12022年和2021年的百分比）						1,000						1,051
债券将于2028年到期(4.82022年和2021年的百分比）						1,660						1,660
2029—2033年到期票据（2.62022年和2021年的百分比）						5,000						5,000
2034—2038年到期票据（5.52022年和2021年的百分比）						5,517						5,585
2039—2043年到期票据（4.82022年和4.72021年%）						7,153						7,352
2044年至2048年到期票据（4.22022年和2021年的百分比）						3,250						3,250
2049年至2053年到期票据（3.42022年和2021年的百分比）						2,500						2,500
长期债务总额，本金金额						32,080						34,948
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整						959						1,438
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额						(175)						(195)
其他长期债务						20						4
长期债务总额，按调整后的历史收益结转						$	32,884					$	36,195
长期债务的流动部分，按历史收益入账，经调整（未包括在上文（3.72022年和1.02021年%））						$	2,560					$	1,636

*我们的长期债务一般可随时按不同的赎回价格加上应计及未付利息赎回。

(a)重新分类为长期债务的流动部分。

发行—2021年8月，我们完成了一次公开募股，募集资金为1.02031年到期的本金为10亿美元的优先无担保票据，实际利率为1.79%.于二零二零年五月，我们完成公开发售，4.0本金总额为亿美元的优先无抵押票据，加权平均实际利率为 2.11%及于二零二零年三月，我们完成公开发售，1.25本金总额为亿美元的优先无抵押票据，加权平均实际利率为 2.67%.

退休—2020年11月，我们回购了所有美元1.1510亿美元342100万本金未偿 1.95%于二零二一年六月到期的优先无抵押票据及 5.80%于2023年8月到期并录得总净亏损$的优先无抵押票据362000万英寸其他（收入）/扣减-净额. 看见附注2B. 2020年3月，我们以面值回购所有美元1.0652047年到期的优先无抵押票据的未偿还本金额。

E.衍生金融工具和套期保值活动

外汇风险--我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。在外汇风险没有被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于减轻因重新计量为另一种货币或某些以外汇计价的交易换算为美元而对净收入造成的影响。

衍生金融工具主要对冲或抵销欧元、英国之风险。英镑、日元和加拿大元，并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售额的一部分对冲， 两年。我们可能会寻求保护，防止我们的外国企业实体报告的净投资可能下降。

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公允价值变动在收益中报告或在其他综合收益/(亏损)，取决于金融工具的性质和目的(对冲或抵销关系)。对于某些外汇合约，我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额，并通过收益摊销方法确认被剔除的金额。套期保值关系如下：

•一般来说，我们在确认被套期保值项目的公允价值变动后，在收益中确认被指定为公允价值套期保值的外汇合同的损益。我们也确认了可归因于收益中的对冲项目的抵销外汇影响。

•一般来说，我们记录在其他综合收益/(亏损)被指定为现金流对冲的外汇合约的收益或损失，并将这些金额重新归类为被对冲交易影响收益的同一个或多个期间的收益。

•我们在这里录制其他综合收益/(亏损) —外币换算调整数净额 与外汇债务和外汇合同有关的外汇损益被指定为对冲我们在外国子公司的净投资，并将这些金额重新归类为出售或大量清算我们的净投资时的收益。

•对于未被指定为套期保值工具的外汇合约，我们确认收益和损失立即计入收益，以及它们通常抵消的项目对收益的影响。这些合约采取与资产负债表上反映的相反的货币头寸，以抵消任何汇率变动的影响。

利率风险--我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。视市场情况而定，我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具，以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或将浮动利率债务或投资转换为固定利率，从而改变未偿还债务或投资的状况。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

我们确认在收益中被指定为公允价值对冲的利率合同的公允价值变化，以及被对冲项目应占的对冲风险对收益的抵消影响。

以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额：
(百万)						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
												公允价值																		公允价值
						概念上的						资产						负债						概念上的						资产						负债
指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约(a)						$	26,603					$	838					$	1,196					$	29,576					$	787					$	717
利率合约						2,250						—						331						2,250						21						—
												838						1,527												808						717
未被指定为对冲工具的衍生工具：
外汇合约						$	29,814					240						362						$	21,419					160						164
总计												$	1,078					$	1,889											$	968					$	881

(a)对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外汇合约的名义金额为#美元。4.4 截至2022年12月31日，亿美元，4.8 截至2021年12月31日，亿美元。

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以下汇总了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险敞口而产生的收益/(损失)信息：
						得/(失) 在OID中识别(a)												得/(失) 获保险业保监处认可(a)												得/(失) 重新分类，从 OCI转换为EOS和COS(a)
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2022						2021						2022						2021
现金流量对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约(b)						$	—					$	—					$	1,296					$	488					$	1,916					$	(173)
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						148						38						145						38
公允价值套期关系中的衍生金融工具：
利率合约						(337)						(7)						—						—						—						—
套期保值项目						337						7						—						—						—						—
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约						—						—						816						468						—						—
从有效性测试中剔除并摊销到收益中的金额(c)						—						—						73						52						129						109
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：(d)
外币短期借款						—						—						26						78						—						—
外币长期债务						—						—						51						86						—						—
未被指定为对冲的衍生金融工具：
外汇合约						(1,153)						(192)						—						—						—						—
所有其他网络(c)						—						—						—						1						—						1
						$	(1,153)					$	(192)					$	2,409					$	1,210					$	2,190					$	(25)

(a)OID=其他(收入)/扣减-净额， 包括在其他（收入）/扣除-净额在综合损益表中.COS=销售成本，包含在销售成本在综合损益表中。OCI=包括在综合全面收益表中的其他全面收益/(亏损).

(b)从保监处重新归类为COS的金额净收益为#美元3752022年为100万美元，净亏损为892021年将达到100万。其余款项则由保监处重新分类为保监处。根据可能发生变化的年终外汇汇率，我们预计将税前亏损重新归类为#美元107在接下来的12个月内获得收入. 我们对未来外汇现金流的风险敞口进行对冲的最长时间长度约为20年限，与外币债务有关。

(c)从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。

(d)短期借款和长期债务包括用作净投资对冲的外币借款。截至2021年12月31日的短期借款账面价值为#美元。1.11000亿美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的长期债务账面价值为$795百万美元和美元844分别为100万美元。

以下汇总了公允价值对冲中对我们长期债务的累积基数调整：
						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
												累计展会金额 价值对冲调整 增加/(减少)至 账面金额																		累计展会金额 价值对冲调整增加/(减少)至 账面金额
(百万)						套期保值资产/负债账面金额(a)						主动型 对冲 两性关系						中断的套期保值关系						套期保值资产/负债账面金额(a)						积极的对冲关系						中断的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的当期部分						$	—					$	—					$	10					$	—					$	—					$	—
长期债务						$	2,235					$	(321)					$	1,042					$	2,233					$	16					$	1,154

(a)账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。

F.信贷风险

我们持续监察及检讨客户、金融机构的信贷风险及投资组合的风险。

对于我们的应收账款，我们在正常的业务过程中监测我们向其授信的客户的信誉。一般来说，对客户的抵押品没有要求。有关我们的应收贸易账款和

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信用损失准备金，见 注1G。我们的贸易应收账款余额中有很大一部分是应收批发商和政府的款项。有关我们与重要客户的贸易应收账款的其他资料，请参阅 附注17 C.

就我们的投资而言，我们监控与政府、政府机构及公司证券发行人相关的信贷风险集中。投资投资于投资级别的工具，主要期限较短。风险限额乃设立以限制与任何单一信贷对手方的集中。截至2022年12月31日，本集团投资组合中最大的投资风险主要为荷兰、加拿大、德国、日本、英国发行的主权债务工具，美国，和法国

就吾等与金融机构订立的衍生金融工具协议而言，吾等预期不会因任何交易对手未能履约而招致重大亏损。衍生金融工具是根据国际掉期和衍生工具协会主协议执行的，该主协议附有信贷支持附件，其中包含零门槛条款，要求根据风险水平每天交换抵押品。因此，并无任何个别金融机构的信贷风险重大集中。于2022年12月31日，该等处于应付净额状况的衍生金融工具的总公允价值为美元。888 亿美元，我们为此提供了9012000年12月31日报告的相应数额短期投资.截至2022年12月31日，我们处于应收账款净额状况的衍生金融工具的公允价值总额为美元，4351000万美元，我们已经收到了抵押品#3372000万美元，相应的金额在短期借款，包括长期债务的当期部分。

注8.其他财务信息

A.库存

下面总结了的组件盘存:
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
成品						$	2,603					$	3,641
在制品						5,519						4,424
原材料和供应品						859						994
盘存(a)						$	8,981					$	9,059
不包括在上面的非流动存货(b)						$	5,827					$	939

(a)较2021年12月31日的减少反映了Comirnaty水平下降，部分被近期收购获得的新产品以及Paxlovid库存水平上升所抵消。

(b)包括在其他非流动资产.较2021年12月31日的增加主要是由于与Paxlovid相关的战略库存建立所致。根据我们目前的估计及假设，该等金额并无可收回性问题。

B.其他流动负债

其他流动负债除其他事项外，还包括应付BioNTech的ComirNaty毛利分摊额，总额为#美元5.2 截至2022年12月31日，亿美元，9.7 截至2021年12月31日，亿美元。

注9.房地产、厂房和设备(PP&E)

下面总结了的组件财产、厂房和设备:
						有用的寿命						截至12月31日，
(百万)						（年）						2022						2021
土地						-						$	368					$	423
建筑物						33-50						8,832						9,001
机器和设备						8-20						12,881						12,252
家具、固定装置和其他						3-12.5						4,491						4,457
在建工程						-						4,875						3,822
												31,448						29,955
减去：累计折旧												15,174						15,074
财产、厂房和设备												$	16,274					$	14,882

以下是按地理区域划分的长期资产：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
美国						$	9,179					$	8,385
发达的欧洲						5,389						5,094
世界其他发达地区						293						347
新兴市场						1,413						1,056
财产、厂房和设备						$	16,274					$	14,882

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注10.可识别无形资产及商誉

A.可确认的无形资产

下面总结了的组件可识别无形资产:
						截至2022年12月31日																		截至2021年12月31日
(百万)						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销						毛收入 携带 金额						累计 摊销						可识别的 无形的 资产，更少 累计 摊销
有限寿命无形资产
发达的技术权利(a)						$	85,604					$	(56,307)					$	29,297					$	73,346					$	(53,732)					$	19,614
品牌						922						(844)						78						922						(807)						115
许可协议和其他						2,237						(1,397)						841						2,284						(1,299)						985
						88,763						(58,548)						30,215						76,552						(55,838)						20,714
活生生的无限无形资产
品牌						827												827						827												827
知识产权研发(b)						11,357												11,357						3,092												3,092
许可协议和其他(b)						971												971						513												513
						13,155												13,155						4,432												4,432
可识别无形资产(c)						$	101,919					$	(58,548)					$	43,370					$	80,984					$	(55,838)					$	25,146

(a)毛账面值的增加主要反映收购Bioaven和GBT的影响(见附注2a).

(b)总账面值增加主要反映收购Arena、GBT及Biohaven的影响（见 附注2a), 而对于知识产权和发展，部分被减值所抵消（见 注4).

(c)增长主要是由于收购（见 附注2a），部分被摊销费用抵销。

已开发的技术权利--开发技术权利指从第三方获得开发技术的成本，包括开发、使用、营销、销售和/或要约销售我们就已完成的产品、化合物和/或工艺所获得的知识产权的权利。我们拥有丰富多样的产品组合，包括数百项已开发的技术权利，涵盖治疗类别，代表我们的商业化产品。发达技术权利的重要组成部分如下：Nurtec ODP/Vydura、Xtandi、Prevnar家族、Braftovi/Mektovi、Oxbryta、Premarin、Eucrisa、Orgovyx、Zavicefta、Bavencio和Merrem/Meronem。此类别还包括根据我们的联盟协议就某些处方药产品支付的批准后里程碑付款。

品牌--品牌代表着商号和专有技术的成本，因为产品本身不受专利保护。无限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol，而有限生命期品牌包括Zavedos和Depo-Provera。

知识产权研发--知识产权及开发资产指通过尚未在主要市场获得监管批准的业务合并收购的研发资产。其主要成分为etrasimod、GBT601、talazoparib、Braftovi/Mektovi和zavegepant。知识产权及开发资产须分类为无限期资产，直至相关研发工作成功完成或放弃为止。因此，在收购日期后的开发期内，该等资产在获得主要市场（通常为美国或欧盟）或一系列其他国家的批准前不会摊销，惟须受若干特定条件及管理层判断的规限。届时，我们将确定该资产的使用寿命，将其重新分类出知识产权& D并开始摊销。倘相关研发工作被放弃，相关知识产权及开发资产将被撇销，而我们将记录减值支出。鉴于研发的不确定性，知识产权与开发资产属于高风险资产。因此，知识产权及开发资产日后可能出现减值及╱或被撇销。

许可协议--开发技术和开发中技术的许可协议主要涉及从第三方收购的对外许可协议，包括收购Array和Arena。这些资产代表许可证的成本，即我们在许可证合作伙伴开发或商业化时获得未来使用费和/或里程碑的权利。特许安排的一个重要组成部分是与多个合作伙伴就处于不同开发阶段、尚未在主要市场获得监管批准的肿瘤技术进行对外特许安排。因此，于收购日期后的发展期内，各项该等资产均分类为无限期无形资产，并将于主要市场获批准前予以摊销。届时，我们将厘定资产的可使用年期，将相关特许安排资产重新分类为有限年期无形资产，并开始摊销。倘放弃开发工作，相关许可资产将被撇销，而我们将记录减值支出。

摊销--我们所有有限寿命无形资产的加权平均寿命大约为9几年，而对于最大的组成部分，发达的技术权利，大约是8年有限寿命无形资产的摊销费用总额为美元，3.62022年10亿美元，美元3.72021年为10亿美元，3.42020年，亿。

以下是预期的年度摊销费用：
(百万)						2023						2024						2025						2026						2027
摊销费用						$	4,223					$	3,981					$	3,780					$	3,714					$	3,503

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B.善意

以下是账面金额的变动情况商誉:
(百万)																														总计(a)
余额，2021年1月1日																														$	49,556
加法																														—
外汇占款影响																														(348)
平衡，2021年12月31日																														49,208
加法(b)																														2,917
外汇占款影响																														(750)
平衡，2022年12月31日																														$	51,375

(a)由于Bianjama经营分部商业结构的组织变动于2022年第三季度生效（见 附注1A），我们的商誉须在受影响的报告单位之间重新分配。商誉的分配是一个复杂的过程，其中包括我们在新旧组织架构下确定每个报告单位的公允价值以及被转让部分。我们于2022年第四季度完成此项重新分配，并得出结论认为我们的商誉并无减值。我们的商誉结余继续分配至Bianjma可报告分部。

(b)新增与我们收购GBT、Arena和Biohaven有关。看到 附注2a.

注11.退休金和退休后福利计划和固定缴款计划

我们在全球的大部分雇员均合资格享有透过界定福利退休金计划、界定供款计划或两者提供的退休福利。在美国，我们赞助IRC限定和补充（非限定）界定福利计划和界定供款计划。合格的计划符合IRC某些部分的要求，一般来说，合格计划的缴款是免税的。合格的计划通常向广泛的员工群体提供福利，但在覆盖范围、福利和缴款方面不得歧视高薪员工。补充（非限定）计划为某些雇员提供额外福利。此外，我们透过退休后计划向若干退休人士及其合资格家属提供医疗保险福利。

A.定期福利成本净额的组成部分及其他全面收益╱（亏损）变动

下文概述了净定期养恤金成本/（贷记）的组成部分，包括作为2020年终止业务的一部分报告的费用，以及 其他全面收益╱（亏损）： 我们的福利计划：
						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
服务成本						$	—					$	—					$	—					$	116					$	130					$	146					$	29					$	36					$	38
利息成本						534						455						533						157						146						164						27						29						49
计划资产的预期回报						(862)						(1,052)						(1,015)						(296)						(327)						(314)						(47)						(39)						(36)
摊销先前服务成本/(贷方)						2						(2)						(3)						(1)						(1)						(3)						(130)						(151)						(170)
精算(收益)/损失(a)						225						(684)						1,152						(11)						(690)						148						(440)						(167)						(165)
削减开支						—						—						—						(11)						(4)						—						(18)						(82)						—
特殊离职福利						18						17						1						1						—						—						1						2						—
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)						(84)						(1,265)						668						(45)						(746)						141						(578)						(372)						(282)
报告的成本/(贷方)其他综合收益/(亏损)						(2)						2						5						(1)						4						5						169						107						114
确认的成本/(贷方)综合收益						$	(86)					$	(1,264)					$	674					$	(46)					$	(742)					$	145					$	(410)					$	(265)					$	(168)

(a)反映了：（i）二零二二年精算重新计量净收益，主要由于贴现率增加，部分被不利的计划资产表现所抵销；（ii）二零二一年精算重新计量收益，主要由于有利的计划资产表现及贴现率增加，及（iii）二零二零年精算重新计量净亏损，主要由于贴现率下降部分被有利的计划资产表现所抵销。

服务成本部分以外的定期福利净成本/(贷方)部分主要包括在其他(收入)/扣除--净额(见注4).

辉瑞。			2022表格10-K			80

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B.精算假设

						养老金计划																																				退休后计划
						美国																		国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百分比)						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
折扣率：
退休金计划/退休后计划						2.9		%				2.6		%				3.3		%																						2.9		%				2.5		%				3.2		%
利息成本																								1.5		%				1.2		%				1.5		%
服务成本																								1.7		%				1.4		%				1.6		%
计划资产的预期回报						6.3		%				6.8		%				7.0		%				3.1		%				3.4		%				3.6		%				6.3		%				6.8		%				7.0		%
补偿增值率(a)																								2.8		%				2.9		%				2.9		%
用于确定财政年末福利义务的加权平均假设：
贴现率						5.4		%				2.9		%				2.6		%				3.8		%				1.6		%				1.5		%				5.5		%				2.9		%				2.5		%
补偿增值率(a)																								3.0		%				2.8		%				2.9		%

(a)薪酬增长率不用于确定美国养老金计划的净定期福利成本和福利义务，因为这些计划处于冻结状态。

所有的假设都至少每年进行一次审查。我们根据对长期趋势的年度评估以及可能对提供退休福利的成本产生影响的市场状况来修订这些假设。

我们的美国界定福利计划的加权平均贴现率乃参考AA/Aa或更佳评级的优质固定收益投资组合的现行市场利率而厘定，以反映可有效支付退休金福利的利率。就我们的国际计划而言，贴现率乃以评级为AA/Aa或更佳的投资级公司债券为基准厘定，包括在有足够数据时采用收益率曲线法。这些速率的确定符合当地要求。整体而言，用于计量二零二二年年底福利责任之收益率曲线导致贴现率较去年大幅上升。

以下是我们美国退休后福利计划的医疗成本趋势比率假设：
						截至12月31日，
						2022						2021
假设明年的医疗保健成本趋势比率						6.4		%				6.0		%
假定成本趋势率将下降的比率						4.0		%				4.0		%
利率达到最终趋势利率的年份						2045						2045

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C.债务和供资状况

以下规定：(一)我们的福利义务、计划资产和我们福利计划的资金状况的变化分析；(二)我们综合资产负债表中确认的资金状况；(三)#年确认的累计金额的税前组成部分。累计其他综合损失:
						养老金计划																								退休后计划
						美国												国际
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2022						2021						2022						2021
福利义务的变更(a)
福利义务，开始						$	17,150					$	18,306					$	11,657					$	12,001					$	995					$	1,238
服务成本						—						—						116						130						29						36
利息成本						534						455						157						146						27						29
员工缴费						—						—						9						10						75						78
图则修订						—						—						—						—						24						(116)
精算假设和其他方面的变化(b)						(4,187)						(331)						(2,931)						89						(593)						(117)
外汇影响						(1)						—						(1,065)						(298)						(5)						1
Upjohn衍生产品(c)						—						—						37						3						—						—
收购/资产剥离，净额						61						—						(50)						—						—						—
裁员和特别解雇津贴						18						17						(10)						(2)						(3)						(8)
聚落(d)						(1,698)						(785)						(64)						(47)						(39)						—
已支付的福利						(457)						(512)						(359)						(374)						(101)						(147)
福利义务，终止(a)						11,420						17,150						7,497						11,657						410						995
计划资产变动
计划资产的公允价值，期初						16,346						16,094						10,729						9,811						753						588
计划资产的实际回报率						(3,550)						1,405						(2,624)						1,106						(106)						89
公司缴费						230						143						156						451						65						145
员工缴费						—						—						9						10						75						78
外汇影响						—						—						(1,037)						(229)						—						—
Upjohn衍生产品(c)						—						—						45						2						—						—
收购/资产剥离，净额						1						—						9						—						—						—
聚落(d)						(1,698)						(785)						(64)						(47)						(39)						—
已支付的福利						(457)						(512)						(359)						(374)						(101)						(147)
计划资产的公允价值，期末						10,871						16,346						6,865						10,729						647						753
资金状况						$	(549)					$	(805)					$	(632)					$	(928)					$	238					$	(241)
在我们的综合资产负债表中记录的金额：
非流动资产						$	346					$	447					$	783					$	1,480					$	322					$	—
流动负债						(110)						(138)						(27)						(33)						(6)						(6)
非流动负债						(785)						(1,113)						(1,388)						(2,376)						(78)						(235)
资金状况						$	(549)					$	(805)					$	(632)					$	(928)					$	238					$	(241)
年确认的累计金额的税前组成部分累计其他综合损失:
以前的服务(费用)/积分						$	(4)					$	(6)					$	(34)					$	(35)					$	413					$	581
与ABO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(e):
计划资产的公允价值						$	86					$	120					$	343					$	1,304
阿波						981						1,371						1,600						3,344
与PBO超过计划资产的养恤金计划的资金状况有关的信息(e):
计划资产的公允价值						$	86					$	120					$	1,081					$	1,381
PBO						981						1,371						2,496						3,789

(a)对于美国养老金计划，福利义务既是PBO，也是ABO，因为这些计划被冻结，未来的福利应计不再随着未来薪酬的增加而增加。对于国际养老金计划，福利义务是PBO。我们的国际养老金计划的ABO是$7.22022年为10亿美元，11.2 2021年，亿。对于退休后计划，受益义务是ABO。

(b)2022年和2021年，主要包括贴现率上升产生的精算收益，但被国际计划的通货膨胀假设上升所抵消。

(c)有关详细信息，请参阅附注2B.

(d)由于辉瑞与第三方保险公司于二零二二年七月订立团体年金合约，该第三方保险公司承担辉瑞综合退休金计划若干退休人员的未来福利责任及年金支付责任。截至2022年12月31日，$586百万美元的福利债务和美元588百万计划资产与此合约有关。我们预计将在适当时候完成对该交易的剩余监管批准。

(e)截至2022年12月31日，我们的主要美国合格计划、美国退休后计划和我们的许多国际计划资金过剩。

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D.计划资产

以下提供了计划资产的组成部分：
												截至2022年12月31日																														截至2021年12月31日
																		公允价值																														公允价值
(除目标分配百分比外，百万美元)						目标分配百分比						总计						1级						水平 2						3级						按资产净值计量的资产(a)						总计						1级						水平  2						3级						按资产净值计量的资产(a)
美国养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	828					$	49					$	779					$	—					$	—					$	1,326					$	78					$	1,248					$	—					$	—
股权证券：						20-40%
全球股权证券												1,555						1,553						1						1						—						2,273						2,233						38						2						—
股票型混合基金												165						—						165						—						—						1,352						—						1,152						—						200
固定收益证券：						45-75%
公司债务证券												3,512						5						3,507						—						—						5,566						18						5,548						—						—
政府和机构的义务(b)												1,772						—						1,772						—						—						2,533						—						2,533						—						—
固定收益混合型基金												16						—						16						—						—						38						—						38						—						—
其他投资：						5-20%
合伙企业投资(c)												2,152						—						—						—						2,152						2,079						3						—						—						2,076
保险合同												116						—						116						—						—						158						—						158						—						—
其他混合型基金(d)												756						—						—						—						756						1,019						—						10						—						1,009
总计						100		%				$	10,871					$	1,607					$	6,355					$	1					$	2,908					$	16,346					$	2,332					$	10,726					$	2					$	3,286
国际养老金计划
现金和现金等价物						0-10%						$	221					$	58					$	163					$	—					$	—					$	541					$	191					$	346					$	—					$	3
股权证券：						10-20%
股票型混合基金												714						—						672						—						42						1,453						—						1,386						—						67
固定收益证券：						45-70%
公司债务证券												569						—						569						—						—						1,187						—						1,187						—						—
政府和机构的义务(b)												862						—						862						—						—						2,415						—						2,415						—						—
固定收益混合型基金												2,053						—						1,045						—						1,008						2,266						—						1,138						—						1,128
其他投资：						15-35%
合伙企业投资(c)												128						—						1						—						126						107						—						2						—						106
保险合同												1,197						—						54						1,143						—						1,329						—						56						1,273						—
其他(d)												1,122						—						133						312						677						1,431						—						141						404						886
总计						100		%				$	6,865					$	58					$	3,498					$	1,455					$	1,853					$	10,729					$	191					$	6,672					$	1,677					$	2,189
美国退休后计划(e)
现金和现金等价物						0-5%						$	97					$	1					$	96					$	—					$	—					$	85					$	3					$	82					$	—					$	—
保险合同						95-100%						551						—						551						—						—						669						—						669						—						—
总计						100		%				$	647					$	1					$	646					$	—					$	—					$	753					$	3					$	750					$	—					$	—

(a)若干按每股资产净值（或其等值项目）计量之投资并无分类为公平值层级。本表所呈列的资产净值金额旨在将公平值层级与就退休福利计划资产总额呈列的金额对账。

(b)政府和机构的义务包括回购协议。.

(c)主要包括对私募股权、私人债务、公共股权有限合伙企业的投资，以及较小程度的房地产和风险资本。

(d)主要包括对对冲基金和房地产的投资。

(e)反映退休后计划资产，支持我们的美国退休人员医疗计划的一部分。

以下是对我们更重要的投资的变化的分析，这些投资使用了重要的不可观察的投入：
												国际养老金计划
																														截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																														2022						2021
公允价值，开始																														$	1,677					$	1,362
计划资产的实际回报率：
持有的资产，终止																														(177)						23
期内出售的资产																														4						—
采购、销售和结算，净额																														(129)						52
转入/转出第三级																														241						265
汇率变动																														(161)						(24)
公允价值，结束																														$	1,455					$	1,677

辉瑞。			2022表格10-K			83

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我们使用了以下方法和假设来估计我们养老金和退休后计划资产的公允价值：

•现金和现金等价物：一级投资可包括现金、现金等价物和使用汇率计价的外币。二级投资可以包括短期投资基金，这些基金是由基金管理人以稳定的资产净值定价的混合基金。

•股权证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。1级和2级投资可包括根据交易所报价或根据标的证券活跃市场报价得出的公布资产净值可随时确定公允价值的混合基金。3级投资可能包括未上市、退市、停牌或流动性不佳的个别证券，通常使用其最后可用价格进行估值。

•固定收益证券：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可包括根据标的证券的可观察价格具有易于确定的公允价值的混合基金。二级投资可以包括公司债券、政府和政府机构债务以及使用投标评估定价模型进行估值的其他固定收益证券，或者具有类似特征的证券的报价。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券，例如投资经理或经纪人，它们使用结合了不可观察到的输入的专有定价模型。

•其他投资：1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可能包括投资于计息现金、美国政府证券和公司债务工具的保险合同。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券或保险合同，例如投资经理或经纪人，它们使用结合了不可观察到的投入的专有定价模型。

股权证券、固定收益证券和其他投资可以各自组合成混合基金。大多数混合基金的估值是根据报告的年终资产净值来反映对该基金的兴趣。合伙企业和其他投资根据年终报告资产净值(或其等价物)进行估值，并根据最多三个月的滞后报告进行适当调整。

某些投资被授权包括衍生工具，如股票或债券期货、掉期、期权和货币期货或远期，以管理风险和敞口。

管理全球计划资产的目的是产生回报，使计划能够履行其未来的义务，同时寻求管理长期的定期福利净成本和现金缴款。我们利用长期资产配置范围来管理我们计划的投资资产。我们的长期回报预期是基于多元化的全球投资策略制定的，该策略考虑了历史经验、投资组合多元化的影响、积极的投资组合管理以及我们对当前和未来经济和金融市场状况的看法。随着市场状况和其他因素的变化，我们可能会相应地调整我们的目标，我们的资产配置可能会与目标配置不同。

E.现金流

我们的做法是为我们合格的养老金计划提供至少足以满足适用的员工福利法律和当地税法中规定的最低要求的资金。

以下是与我们的福利计划相关的预期未来现金流信息：
						养老金计划												退休后计划
(百万)						美国						国际
预期雇主缴款：
2023(a)						$	111					$	147					$	(53)
预期支付的养恤金：
2023						$	982					$	364					$	42
2024						947						365						43
2025						920						372						44
2026						901						379						44
2027						885						392						43
2028–2032						4,218						2,069						192

(a)对于美国退休后计划，IRC 401（h）和自愿雇员受益协会报销共计美元。95 预计将超过预期雇主供款。

上表反映了根据当前用于计算福利义务的精算假设，预计将从计划或我们的一般资产中支付的美国和国际计划福利总额。

F.界定供款计划

我们已在美国和其他国家制定了缴款计划。对于大多数美国界定供款计划，雇员可将其薪金及花红的一部分供款供款至计划，而我们则以现金方式与部分雇员供款相匹配。我们还提供退休储蓄供款（RSC），这是美国和波多黎各的年度非供款雇主供款。我们录得与雇主向全球界定供款计划供款有关的费用为美元，7702022年，百万美元7322021年为100万美元，685到2020年将达到100万。

辉瑞。			2022表格10-K			84

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注12.权益

A.普通股购买

我们通过私下协商的交易或在公开市场购买我们的普通股，如果情况和价格允许。根据董事会授权的股份购买计划购买的股份可用于一般企业用途。2018年12月，董事会授权$10随着时间的推移将利用10亿股份回购计划，并根据该计划于2019年第一季度开始股份回购。

在2022年第一季度，我们购买了39 我们的普通股以美元的成本出售，2 在我们公开宣布的股票购买计划中，我们剩余的股票购买授权约为美元3.3截至2022年12月31日，10亿美元。

B.优先股和员工持股计划

于二零二零年五月四日之前，我们有未行使的A系列可转换永久优先股（A系列优先股）由员工持股计划信托（该信托）持有。所有A系列优先股的流通股已在信托下的独立受托人的指示下并根据A系列优先股的指定证书于2020年5月4日转换为我们的普通股股份。信托基金收到了总计， 1,070,369我们的普通股在转换时，与 零A系列优先股的股票仍然是转换的结果。于二零二零年十二月，我们向特拉华州州务卿提交经修订的重列公司注册证书的消除证书，并提交重列公司注册证书，消除了A系列优先股。

我们有一持有公司普通股的ESOP（普通ESOP）。截至2022年12月31日，普通员工持股计划持有的所有普通股股份已分配给辉瑞美国定额供款计划参与者。与共同员工持股计划有关的补偿费用为美元192022年，2021年和2020年，

注13.基于股份的支付

我们的薪酬计划可包括以股份为基础的支付奖励，其价值乃参考我们股份的公平值厘定，并规定授出股份或购股权以收购股份或类似安排。我们的股份奖励是根据竞争性调查数据或用于薪酬目的的行业同行群体设计的，并在不同的长期奖励奖励之间分配，通常以总股东回报单位（TSRU）、限制性股票单位（RSU）、投资组合绩效股份（PPS）、绩效股份奖励（PSA）、突破绩效奖励（BPA）和股票期权的形式，由董事会薪酬委员会决定。

2019年股票计划（2019年计划）取代并取代2014年计划。它规定 400除2014年计划项下剩余股份外，将获授权授出1000万股股份。截至2022年12月31日， 不是2014年的计划中。2019年计划规定，在任何期间，可以授予任何个人的股票期权，TSRU，RSU或基于绩效的奖励的数量， 36个月期限限制为20百万股，RSU计为三股，PPS，PSA和BPA计为， 三股票乘以最大潜在支付，而TSRU和股票期权则算作 一2019年计划下的最大份额。截至2022年12月31日， 270百万股可供奖励，包括 27本公司从GBT、Arena及Biohaven的股票计划中可获得的剩余股份中承担的1000万股股份，该等股份可在相关收购日期后发行予被收购公司的遗留雇员及新聘雇员。虽然没有要求这样做，我们使用授权和未发行的股票，以及（在较小程度上）库存股票来履行我们在这些计划下的义务。

辉瑞。			2022表格10-K			85

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奖励及估值详情概要：

获奖对象			条款			估值			识别和展示
股东总回报单位（TSRUs）(A)、(B)
高级管理层和其他主要管理层以及部分员工			•授权持有人获得我们的普通股股份，其价值等于定义的结算价格和授予价格之间的差额，加上在授予期间累积的股息等值。 五或七-年期限，如果且在总价值为正数的范围内。 •结算价是指本公司普通股于20于授权日五周年或七周年(视乎适用而定)结束的交易日；授权价为本公司普通股于授权日的收市价。 •自动在赠款的五周年或七周年时结算，但在赠款的三周年时授予。			使用蒙特卡罗模拟模型，截至授权日			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
限制性股票单位(RSU)
选择员工			•使持有者有权获得指定数量的普通股股票，包括再投资于额外RSU的股息等价物。 •对于在2022年前授予的RSU，通常在所有情况下，这些单元在授予日期的三周年时归属，假设从授予日期起连续使用。从2022年开始，一般来说，在所有情况下，这些单位每年将三分之一的资金授予和分配给三假设自授出日期起计持续服务，则于授出日期起计三个周年纪念日每年可获授出10年。			截至授予日，使用我们普通股的收盘价			于2022年前授出的受限制股份单位按直线法摊销，于2022年授出的受限制股份单位按加速归属法摊销，于归属期内摊销至 销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。
投资组合业绩股份（PPS）
选择员工			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •就已授出的PPS而言，假设自授出日期起持续提供服务，奖励于授出日期起计第三周年归属，而已支付的股份数目（如有）取决于授予日期起计第三周年期间与辉瑞长期产品组合有关的预定目标的实现情况。 三或五- 自授出日期起计一年的表现期（如适用）。 •可赚取的股份数目介乎 0%至200初始奖励的%，取决于绩效期间的目标实现情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映我们普通股价格、可能赚取的股票数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
业绩分享奖(PSA)
高级和其他关键管理人员			•使持有者有权在业绩期末获得我们普通股(退休人员)赚取的股份(如果有的话)或等值现金(在职同事)，包括赚取的股份的股息等价物，这取决于预定目标的实现情况二措施： a.调整后净收益超过三一-年份期间；以及 b.TSR与纽约证交所ARCA制药指数(DRG指数)的比较三-年度业绩期间。 •PSA在赠款三周年时授予，自赠款之日起连续服务。 •可能获得的奖励范围从0%至200目标奖励的百分比取决于绩效期间的目标完成情况。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时对每个报告期进行调整，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量以及管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估。
突破性表现奖(BPA)
选定在向患者运送药品方面发挥重要作用的员工(不包括高管)			•授权持有人在业绩期结束时收到我们的普通股股份（如有），包括从此类股份赚取的股息等值产生的股份。 •对于获批的BPA，如果获得/获得奖励，则在业绩期间结束时结算，但不早于一-授予之日的周年纪念日，并取决于在绩效期间与推进辉瑞产品线相关的各自预定绩效目标的实现情况。 •可赚取的股份数目介乎 0%至600目标奖励的百分比取决于绩效期间目标实现的水平和时间安排。			截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价			在可能的归属期限内按直线摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，并在必要时调整每个报告期，以反映普通股价格、可能赚取的股份数量和管理层对达到指定业绩标准的可能性的评估和/或管理层对可能归属期限的评估的变化。

辉瑞。			2022表格10-K			86

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获奖对象			条款			估值			识别和展示
股票期权
选择员工			•使持有者有权在授予之日以相当于我们普通股收盘价的每股价格购买指定数量的普通股，期限为授予时的一段时间。 •自2016年以来，只有少数非美国员工获得了股票期权。不是股票期权授予高级管理层和其他关键管理层在任何提交期间。 •股票期权在授予三周年时授予，假设从授予之日起连续服务，合同期限为10好几年了。			截至授予日，使用Black-Scholes-Merton期权定价模型			在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用，视情况而定。

(a)退休合资格持有人（定义见授出条款）可于归属时将其TSRU转换为利润单位（PTU），转换比率乃基于厘定TSRU结算时股份的计算方法。PTU有权赚取股息等值单位（DEU），PTU及DEU将于TRU的原始结算日以我们的普通股结算，并将受原始授出的条款及条件（包括没收条款）所规限。

(b)2017年，前董事长兼首席执行官获授业绩股东回报单位（PTSRU），1,444,395PTSRU）和 361,099PTSRU被授予集团总裁、首席业务官（前集团总裁辉瑞创新健康），30.31GDFV为$5.54根据PTSRU。除了具有与TRU相同的特点和估值方法外，PTSRU赠款还需要特殊的服务和业绩条件。该等奖励已根据授出条文于二零二二年十二月结付。

以下提供了与所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期权活动相关的数据：
(百万，不包括每个TSRU和股票期权授予的股票的公允价值)						TSRU																		RSU																		PPS																		公益广告																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020						2022						2021						2020
归属股份的总公允价值(a)						$11.72						$7.26						$6.22						$345						$304						$334						$145						$181						$119						$57						$33						$25						$9.44						$4.86						$3.56
已行使期权或折算股份单位的总内在价值						$1,131						$594						$84																								$280						$228						$224																								$247						$584						$293
行使时收到的现金																																																																														$260						$795						$425
从行使中实现的税收优惠																																																																														$46						$106						$55
已确认的税前补偿成本(b)						$255						$259						$287						$402						$281						$272						$144						$535						$180						$73						$76						$31						$4						$5						$6
与尚未确认的非既得奖励相关的税前总薪酬成本						$179						$187						$224						$266						$271						$228						$135						$175						$104						$38						$54						$32						$3						$3						$4
加权平均-预计确认成本的期间(年)						1.7						1.6						1.6						1.7						1.8						1.7						1.7						1.8						1.8						1.8						1.8						1.9						1.7						1.6						1.7

(a)加权-每个TSRU和股票期权的GDFV平均值。

(b)2020年，TSRU包括PTSRU的费用，这并不显著.

以股份为基础的支付费用总额为$872百万，$1.210亿美元7802022年、2021年和2020年分别为百万，其中包括税前份额支付费用停产经营––税后净额共$0百万, $2百万美元和美元252022年、2021年和2020年分别为100万。基于股票的薪酬支出的税收优惠为$160百万，$227百万美元和美元1412022年、2021年和2020年分别为100万。

上表不包括与我们的成本降低/生产力举措有关的基于股份的奖励的修改所导致的总支出，这在所述所有年度并不重要，并记录在重组费用及若干收购相关成本(见注3)。在列报的任何期间，作为库存成本一部分资本化的数额都不大。

TSRU和股票期权估值中使用的加权平均假设摘要：
						TSRU																		股票期权
截至十二月三十一日止的年度：						2022						2021						2020						2022						2021						2020
预期股息收益率(基于预期期限内的不变股息收益率)						3.42		%				4.51		%				4.36		%				3.42		%				4.51		%				4.36		%
无风险利率(基于美国国债零息债券的内插收益率)						1.87		%				0.93		%				1.15		%				1.93		%				1.27		%				1.25		%
预期股价波动(基于隐含波动率，在考虑历史波动率后)						29.20		%				26.53		%				20.99		%				29.21		%				26.54		%				20.97		%
TSRU合同/股票期权预期期限、年数(基于股票期权的历史行使和归属后终止模式)						5.17						5.15						5.12						6.50						6.75						6.75

辉瑞。			2022表格10-K			87

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二零二二年所有TSRU、RSU、PPS、PSA及BPA活动概要（授出的股份代表PPS、PSA及BPA可取得的最高奖励）：
						TSRU																		RSU												PPS(a)												公益广告												BPAs
						TSRU：						每个TSRU，加权平均												股票价格						加权平均。每股GDFV						股票价格						加权平均每股内在价值						股票价格						加权平均每股内在价值						股票价格						加权平均每股内在价值
						(千人)						GDFV						授权价						(千人)												(千人)												(千人)												(千人)
非既得， 2021年12月31日						114,599						$	6.90					$	34.12					25,540						$	35.52					21,480						$	59.05					5,154						$	59.05					859						$	59.05
授与						22,479						11.72						46.02						9,617						46.73						7,089						45.96						1,506						46.38						—						—
既得						(33,066)						8.40						38.57						(7,258)						41.10						(5,602)						46.99						(1,209)						46.98						—						—
再投资股息等价物																								876						50.30
被没收						(2,318)						7.76						35.88						(948)						39.75						(645)						50.52						(433)						47.22						(859)						47.21
未归属，2022年12月31日						101,693						$	7.58					$	35.26					27,826						$	38.26					22,322						$	51.24					5,018						$	51.24					—						$	—

(a)截至2022年12月31日尚未支付的已归属和未归属股份为 34.21000万美元。

截至2022年12月31日的TSRU和PTU信息汇总(A)、(B):
						TSRU (千人)						PTU (千人)						加权平均 格兰特-普莱斯 每个TSRU						加权平均 剩余合约期 (年)						聚合内在价值(百万)
杰出的TSRU						180,182												$	34.51					2.0						$	3,528
归属的TSRU						78,488												33.54						0.7						1,637
预计TSRU将被授予(c)						99,060												$	35.14					3.0						1,856
由已执行职务的临时服务单位转为现役的机动部队												2,621												0.6						$	134

(a)2022年，我们解决了42,938,701加权平均授予价格为$的TSRU27.32每单位。

(b)在2022年，3,097,904加权平均授予价格为$的TSRU28.37每单位折算成1,820,027PTU。

(c)预计将授予的TSRU数量考虑到了对预期没收的估计。

二零二二年所有股票期权活动概要：
						股票 (千人)						加权平均 行权价格 每股						加权平均 剩余合同期限 (年)						集料 内在价值(a) (百万)
未清偿，2021年12月31日						44,874						$	30.20
授与						429						45.96
已锻炼						(9,859)						26.44
被没收						(26)						34.52
过期						(138)						20.80
未清偿，2022年12月31日						35,280						31.47						2.1						$	697
已归属和预期归属，2022年12月31日(b)						35,209						31.46						2.1						696
可行使，2022年12月31日						32,460						$	31.18					1.6						$	651

(a)我们标的普通股的市场价减去行权价。

(b)预计授予的期权数量考虑了对预期没收的估计。

辉瑞。			2022表格10-K			88

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注14.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东

以下是详细计算 每股收益：
						截至十二月三十一日止的年度：
(单位：百万)						2022						2021						2020
EPS分子--基础
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入						$	31,366					$	22,414					$	6,630
停产业务--税后净额						6						(434)						2,529
辉瑞公司普通股股东应占净收益						$	31,372					$	21,979					$	9,159
EPS分子--稀释
可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入						$	31,366					$	22,414					$	6,630
非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换						6						(434)						2,529
辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换						$	31,372					$	21,979					$	9,159
EPS分母
加权平均已发行普通股数量--基本						5,608						5,601						5,555
普通股等价物：股票期权和根据员工薪酬计划可发行的股票						125						107						77
加权-已发行普通股的平均数-稀释						5,733						5,708						5,632
反稀释普通股等价物(a)						1						2						4

(a)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的，但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中，因为纳入它们将具有反稀释效果。

普通股ESOP持有的已分配股份，包括再投资股息，在计算每股收益时被视为已发行股份，而优先ESOP持有的已分配优先股的最终转换在稀释EPS计算中假设，直至转换日期(发生在2020年5月)。看见注12.

注15.租契

我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为1至30年，其中一些包括终止或延长租约的选项，最长可达5至10按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场情况的任何变化谈判终止条款，但通常这些终止选项尚未行使。除部分机队租约外，我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外，租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分，如保险、维护和其他运营费用，这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁付款总额为#美元。5362022年，百万美元3812021年为100万美元，380到2020年将达到100万。我们选择了实际的权宜之计，在计算所有基础资产类别的ROU资产和租赁负债金额时，不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开。

我们在合同开始时确定一项安排是否为租赁，并在租赁开始日期执行租赁分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率，我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。

对于经营租赁，我们综合资产负债表中的净资产和负债如下：
												截至12月31日，
(百万)						资产负债表分类						2022						2021
ROU资产						其他非流动资产						$	3,002					$	2,839
租赁负债(短期)						其他流动负债						620						449
租赁负债(长期)						其他非流动负债						2,597						2,510

总租赁成本的组成部分包括：
						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
经营租赁成本						$	714					$	548					$	432
可变租赁成本						536						381						380
转租收入						(32)						(41)						(40)
总租赁成本						$	1,218					$	888					$	772

辉瑞。			2022表格10-K			89

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其他补充信息如下：
						截至12月31日，
(百万)						2022						2021
经营租约
加权-平均剩余合同租赁年限(年)						11						12
加权平均贴现率						3.0		%				2.8		%

						截至十二月三十一日止的年度：
(百万)						2022						2021						2020
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流						$	617					$	387					$	333
(收益)/销售和回租交易亏损，净额						11						1						(3)

以下为首五年及余下年度总额的未贴现现金流量与截至二零二二年十二月三十一日的综合资产负债表所记录的经营租赁负债的对账：
(百万)
期间						经营租赁负债
下一年(a)						$	662
1-2年						489
2-3年						356
3-4年						300
4-5年						246
此后						1,791
未贴现的租赁付款总额						3,844
减去：推定利息						627
最低租赁付款现值						3,217
减：当前部分						620
非流动部分						$	2,597

(a)反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。

注16.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会受到许多或有事项的影响，包括税收和法律或有事项、担保和赔偿。以下概述了我们的法律或有事项、担保和赔偿。有关我们的税收或有事项的讨论，请参见附注5D.

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项：

•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。不利的结果可能导致产品专利保护的丧失、产品收入的重大损失或相关资产价值的减值。我们是这些诉讼中的大部分原告。

•产品责任和与当前或以前产品有关的其他与产品有关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，往往涉及高度复杂的问题，涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告、科学证据和调查结果的依赖、实际的、可证明的伤害和其他事项。

•商业和其他已主张或未主张的事项，可包括购置、许可、知识产权、与合作或共同促销有关的和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼，并可能涉及因事项而异的复杂性。

•政府调查，这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。

其中某些意外情况可能导致费用和/或损失增加，包括损害赔偿、特许权使用费支付、罚款和/或民事处罚，这可能是巨额的，和/或刑事指控。

我们相信，在我们作为被告的案件中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而，我们可能会对事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期，这可能会对我们的运营结果和/或我们在应计或支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

吾等已就可能及合理估计之亏损计提。我们绝大部分或然事项均受重大不确定因素影响，因此，厘定亏损的可能性及╱或计量任何亏损可能较为复杂。因此，吾等无法估计超出应计金额之合理可能亏损范围。我们的评估源自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，是基于被认为合理的估计和假设，

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辉瑞公司及其子公司

本公司可能会对管理层作出任何评估，但该等评估可能被证明是不完整或不准确的，且可能会发生意外事件和情况，导致我们更改该等估计和假设。

就法律及环境或有事项记录的金额可能来自对未来事件及不确定性的一系列复杂判断，并可能严重依赖估计及假设。对于政府当局作为诉讼一方的环境法诉讼，我们采用的披露门槛为$1政府可能或实际的经济制裁。

我们作为当事方的主要未决事项讨论如下。在确定未决事项是否为主要事项时，我们考虑定量和定性因素以评估重要性，例如，除其他外，损害赔偿金额和所寻求的其他救济的性质（如指定）;我们对索赔的是非曲直和我们的辩护力度的看法;诉讼是否声称是或确实是集体诉讼，如果未经证明，我们对法院证明集体诉讼的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移至多地区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露该行动对我们财务报表的读者是否重要，包括披露是否可能改变读者根据读者可获得的所有信息对我们财务报表的判断;该程序对我们声誉的潜在影响;以及公众对该事项的兴趣程度。此外，对于我们作为原告的专利事宜，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的部分事项包括管理层认为可能出现的亏损超过应计金额的可能性极低的事项。

A1.法律诉讼--专利诉讼

我们涉及与我们的专利（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利）相关的诉讼，包括但不限于下文所述的诉讼。我们面临仿制药制造商的索赔，声称涵盖我们产品（或我们拥有许可证或共同推广权利的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能是或可能不是其中一方）、工艺或剂型无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，我们还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下文讨论的对美国专利的挑战外，我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在多个其他司法管辖区受到挑战。我们的一些合作伙伴或许可合作伙伴面临其专利权在非美国司法管辖区的有效性的挑战。例如，2022年4月，英国。高等法院作出判决，认定与Eliquis有关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。2022年11月，BMS获准就高等法院的裁决提出上诉。其他司法管辖区还存在其他挑战。此外，于2022年7月，CureVac AG（CureVac）向德国地区法院对BioNTech及其若干附属公司提起专利侵权诉讼，指称Comirnaty侵犯若干德国实用新型专利及若干已过期及未过期的欧洲专利。未来，我们可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提出涉及Comirnaty专利的其他挑战。在该等事宜上的不利决定可能对我们的经营业绩造成重大不利影响。 我们也是多个司法管辖区专利损害赔偿诉讼的一方，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。

我们还经常涉及其他诉讼程序，例如在美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行与我们的知识产权或他人的知识产权有关的诉讼程序，如当事人之间的复审、授予后复审、复审或异议诉讼程序。此外，如果我们的一项专利（或我们的一项合作/许可合作伙伴的专利）被此类诉讼程序发现无效，仿制或竞争产品可能会被引入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利商标局以及美国境外的部门间审查和授权后审查程序中受到质疑。 我们的肺炎球菌组合中任何专利的失效都可能使更多的竞争对手疫苗（如果获得批准）比预期更早进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯，竞争对手的疫苗（如果获得批准）可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能会被要求向我们支付专利使用费。

我们亦会受到专利诉讼的影响，据此，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动侵犯其专利的指控。如果我们的某个销售产品（或我们的合作/许可合作伙伴的产品）被发现侵犯了第三方的有效专利权，该第三方可能会被判重大损害赔偿金或版税，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的其中一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权，则该等损害赔偿可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼

Xeljanz(托法替尼)

从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些仿制药制造商分别向FDA提交了简化新药申请（ANDA），寻求批准以5 mg和10 mg剂量规格中的一种或两种规格以及速释和缓释形式销售其仿制药托法替布片剂。到目前为止，我们已经与几家制造商达成协议，但条款对我们来说并不重要。余下的诉讼在美国特拉华州地区法院继续进行，如下所述。

于2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.提起单独的专利侵权诉讼。（Sinotherapeutics）声称我们的托法替尼缓释制剂专利的侵权和有效性，Sinotherapeutics在其ANDA中对该专利提出质疑，寻求批准销售托法替尼11 mg缓释片剂的仿制药。于二零二二年十一月，我们对Sinotherapeutics提起额外专利侵权诉讼，内容有关Sinotherapeutics在其ANDA中质疑我们的缓释制剂及治疗方法专利，寻求批准销售托法替尼22毫克缓释片剂的仿制药。

于2022年11月，我们对Sun Pharmaceutical Industries Limited及Sun Pharmaceutical Industries，Inc.单独提起专利侵权诉讼。（统称为Sun）声称我们的化合物专利侵权和有效性，该专利涵盖活性成分，Sun在其ANDA中提出质疑，该ANDA寻求批准上市托法替布缓释片仿制药（11 mg，22 mg）上市。于2023年1月，我们以对我们而言并不重大的条款解决对Sun的诉讼。

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辉瑞公司及其子公司

Inlyta（阿西替尼）

2019年，Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们，它已向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年，我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼，主张Inlyta的水晶形式专利有效和侵权。2022年11月，我们以对我们不重要的条款解决了对Glenmark的诉讼。

Ibrance(Palbociclib)

从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制药版本。仿制药公司正在挑战以下部分或全部专利：(I)成分物质专利，将于2027年到期；(Ii)成分物质专利，将于2023年到期；(Iii)使用方法专利，将于2023年到期；(Iv)晶体形式专利，将于2034年到期；以及(V)片剂配方专利，将于2036年到期。我们在不同的美国联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。我们已经与其中一家仿制药公司达成和解，条款对我们来说并不重要，我们驳回了针对挑战这些专利的仿制药公司的专利侵权诉讼，这些专利涉及晶体形式专利、2023年到期的物质成分专利、使用方法专利和片剂配方专利。2027年到期的物质构成专利仍然有效。

欧克里萨

从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA，寻求批准销售Eucrisa的仿制药版本。两家公司声称，2026年到期的一项成分物质专利、2027年到期的两项使用方法专利和2030年到期的另一项使用方法专利是无效和不侵权的。2021年9月，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

布拉夫托维(安可拉非尼)

2022年8月，一家仿制药公司通知我们，它已向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Braftovi的仿制药版本。该公司声称，一项将于2033年到期的使用方法专利无效和不侵权。2022年9月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对仿制药公司的专利侵权诉讼，主张2033年到期的使用方法专利的有效性和侵权性。2023年1月，该案被驳回。

美托维(比尼美替尼)

从2022年8月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了ANDA申请，寻求批准销售Mektovi的仿制药版本。这些公司坚称，二2030年到期的使用方法专利，2031年到期的使用方法专利，二使用方法专利将于2033年到期，一项产品工艺专利将于2033年到期。从2022年9月开始，我们在美国特拉华州地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称所有六专利。

我们是被告的诉讼

喜剧性

二零二二年三月，Alnylam Pharmaceuticals，Inc.（Alnylam）向美国特拉华地区地方法院提出申诉，指控辉瑞和我们的全资附属公司Pharmacia & Upjohn Co. LLC侵犯了2022年2月发布的第11，246，933号美国专利，并寻求未指明的金钱损害赔偿。2022年7月，Alnylam向美国特拉华地区地方法院提交第二份申诉，指控辉瑞、Pharmacia & Upjohn Co. LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH，指控Comirnaty侵犯了2022年7月发布的美国专利第11，382，979号，并寻求未指明的金钱损害赔偿。

2022年8月，莫德纳TX公司(现代TX)和Moderna美国公司(JD)在美国马萨诸塞州地区法院起诉辉瑞公司、BioNTech公司、BioNTech制造有限公司和BioNTech美国公司，指控Comirnaty侵犯了三美国专利。在起诉书中，Moderna表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求损害赔偿。

2022年8月，现代TX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯二欧洲专利。2022年9月，ModernaTX在英国及荷兰针对辉瑞及若干附属公司，以及BioNTech及若干附属公司提出专利侵权诉讼。 二专利ModernaTX在其投诉中表示，它正在为2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。在英国，辉瑞和BioNTech已对ModernaTX提起诉讼，寻求撤销这些欧洲专利，并与ModernaTX于2022年9月提起的诉讼合并。

帕昔洛韦

2022年6月，Enanta Pharmaceuticals，Inc.在美国马萨诸塞州联邦地方法院对辉瑞公司提起诉讼，指控帕克斯洛夫的活性成分，尼玛曲韦，侵犯了美国专利。专利号11，358，953，于2022年6月发布，并寻求未指明的金钱损害赔偿。

涉及辉瑞及其协作/许可合作伙伴的事项

喜剧性

2022年7月，辉瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美国马萨诸塞州联邦地方法院提交针对CureVac的宣告性判决申诉，寻求就以下事项作出不侵权的判决： 三专利相关：美国专利No. 1135312、11149278和11241493。在美国之外，在英国，辉瑞和BioNTech已经起诉CureVac，寻求对多项专利无效的判决，CureVac已经提出了某些侵权反诉。

XTANDI(苯扎鲁胺)

2022年7月，Medivation and Medivation前列腺治疗公司；Astellas Pharma Inc.，Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.；加州大学董事会向新泽西地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Zydus Pharmaceuticals（USA）Inc.。和Zydus Lifesciences Ltd.；2022年12月，同一实体向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼，指控Sun公司各自寻求上市批准，

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辉瑞公司及其子公司

Enzalutamide的仿制药。仿制药制造商正在挑战将于2027年到期的物质组成专利，涵盖enzalutamide及其药物组合物，用于治疗前列腺癌。

A2.法律诉讼--产品诉讼

我们是许多案件的被告，包括但不限于以下讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件中的原告以各种理由要求赔偿损失和其他救济，声称遭受人身伤害和经济损失。

石棉

1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸保护装置和石棉安全服。在1982年出售American Optical时，Warner-Lambert同意赔偿买方的某些责任，包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。Warner-Lambert于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。

许多针对美国光学，辉瑞及其以前拥有的某些子公司的诉讼正在各个联邦和州法院进行，寻求因接触辉瑞及其以前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害的损害赔偿。

此外，还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决，要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

Effexor

从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起了诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关，这是Effexor的缓释制剂。每个集体诉讼中的原告都试图代表一个由美国及其领土上的所有人组成的团体，他们从2008年6月14日起直接购买，间接购买或报销患者从任何被告处购买Effexor XR或通用Effexor XR，直到被告涉嫌非法行为停止。所有诉讼中的原告都声称，由于惠氏欺诈性地获得并在橙皮书中不适当地列出了Effexor XR的某些专利，因此在美国及其领土上推迟推出仿制药Effexor XR，违反了联邦反垄断法，并且在某些诉讼中，违反了某些州的反垄断法，消费者保护法和其他各种法律。执行Effexor XR的某些专利，并与仿制药制造商就Effexor XR达成诉讼和解协议。每个原告都要求三倍的损害赔偿（在个人诉讼中为自己或在声称的集体诉讼中代表推定的集体），因为自2008年6月14日以来，在美国及其领土上对Effexor XR或仿制药Effexor XR的价格过高。所有这些行动都已在美国新泽西地区法院得到巩固。

2014年，区域法院根据诉讼和解协议驳回直接购买者原告的诉讼请求，但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的判决，并将索赔发回地区法院。

立普妥

从2011年开始，声称与立普妥有关的集体诉讼在多个联邦法院被提起，其中包括辉瑞、某些辉瑞附属公司，以及在大多数诉讼中，Ranbxy Laboratories Ltd.（Ranbxy）和某些Ranbxy附属公司。在这些不同的诉讼中，原告寻求代表全国性、多州或全州范围的类别，这些类别包括从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止（类别期间）从任何被告处直接购买、间接购买或补偿患者购买立普妥（或，在某些诉讼中，仿制立普妥）的个人或实体。原告声称仿制药立普妥的上市延迟，违反联邦反垄断法及/或州反垄断法、消费者保护及各种其他法律，原因是（i）2008年协议，辉瑞与Ranbxy就涉及立普妥的若干专利诉讼达成和解，辉瑞授予Ranbxy许可证，可于不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥，及（ii）在若干诉讼中，为立普妥采购及╱或执行若干专利。除其他事项外，每项诉讼均代表推定类别就指称在类别期间内对立普妥（或在某些诉讼中，仿制品立普妥）的价格多收要求三倍的损害赔偿。此外，辉瑞、Ranbxy及其某些关联公司提出的索赔和寻求救济与上述所谓集体诉讼中所提出的索赔和寻求救济实质上类似的索赔和寻求救济。这些不同的行动已在美国特区的MDL中合并为预审程序。 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年，地方法院驳回了直接购买者的诉讼请求。2014年10月和11月，地区法院驳回了所有其他MDL原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的请求的命令提出上诉，这损害了美国第三巡回上诉法院。此外，直接购买者阶级原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决的动议，并要求允许他们向上诉法院修改他们的申诉。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼，起诉辉瑞和兰伯西等公司，代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。

EpiPen(直接购买者)

2020年2月，美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的原告，向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼，起诉辉瑞公司、其现任和前任附属公司King和Meridian以及各种Mylan实体。这起诉讼的原告普遍声称，辉瑞和Mylan合谋通过解决有关EpiPen的专利诉讼来推迟仿制药EpiPen的市场进入，从而推迟了仿制药EpiPen的市场进入，违反了联邦反垄断法。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2021年7月，地方法院批准了被告提出的驳回直接购买者投诉的动议，但不构成损害。2021年9月，原告提交了修改后的起诉书。2022年8月，地区法院批准了辉瑞驳回诉讼的动议，原告已向美国第十巡回上诉法院提出上诉。

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

Nexium 24 HR和Protonix

多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤，据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，并寻求补偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年，联邦行动被下令移交给美国新泽西州地区法院的MDL进行协调预审程序。作为我们和葛兰素史克消费者保健业务合并组建Haleon的一部分，Haleon承担并同意赔偿辉瑞因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR相关的责任。

多西他赛

•人身伤害诉讼

许多针对赫士睿和辉瑞的诉讼已经在多个联邦和州法院提起，声称接受多西他赛治疗的原告患上了永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告的名字，包括品牌产品泰索帝的制造商。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。原告还提起了其他诉讼，称他们在接受多西紫杉醇治疗后出现泪道堵塞。

2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的MDL进行协调预审程序。2022年，眼睛损伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地区法院的MDL进行协调预审程序。

•密西西比州总检察长政府行动

2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼，指控该品牌产品的制造商和八其他制造商，包括辉瑞和赫士睿，声称，关于辉瑞和赫士睿，未能警告永久脱发的风险，违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。

赞塔克

多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症，或者面临着患癌症的风险增加，据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac，只销售OTC版本的该产品。2006年，辉瑞将包括Zantac OTC权利在内的消费者业务出售给强生，并将与Zantac OTC相关的资产和负债转让给强生。在这些案件中，原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。

2020年2月，联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地区法院(联邦MDL法院)的协调预审程序。MDL的原告已经对辉瑞和其他许多被告提起了一份主要的人身伤害申诉，声称一项合并的消费者集体诉讼，其中包括根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔，以及一项寻求根据13个州的法律认证医疗监测课程的医疗监测申诉。此外，(I)辉瑞已收到加拿大送达的集体诉讼，指名辉瑞和其他被告，并要求对被告在加拿大销售Zantac造成的人身伤害和经济损失寻求补偿性和惩罚性赔偿；(Ii)新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别向州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控与被告在这些司法管辖区涉嫌销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。2021年4月，在阿拉米达县加利福尼亚州高级法院设立了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也设立了协调程序。2022年12月，联邦MDL法院批准了被告的杜伯特动议，排除了原告的专家证词和关于一般因果关系的简易判决动议，并驳回了诉讼。

Chantix

从2021年8月开始，在辉瑞因亚硝胺N-亚硝基-伐伦克林的存在而自愿召回Chantix之后，多家美国联邦法院对辉瑞提起了多起可能的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损害，据称是因为购买了辉瑞销售的Chantix或非专利药物varenicline。原告寻求代表全国和州特定阶层，并寻求各种补救措施，包括损害赔偿和医疗监督。2022年12月，联邦诉讼被移交给纽约南区美国地区法院的协调预审程序。加拿大和以色列也提起了类似的集体诉讼，那里的产品品牌是Champix。

A3.法律诉讼-商业和其他事项

孟山都相关事项

1997年，孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司，并剥离了首诺公司的股份。2000年，前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司，名为孟山都公司(New Monsanto)，并分两个阶段剥离，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。

在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务，并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。

1997年，Solutia承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化学业务有关的债务。由于根据《美国破产法》第11章进行重组，Solutia对前孟山都化学品业务的赔偿义务主要限于Solutia拥有或经营的场地。此外，关于其于2002年完成的分拆，新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia主要与前孟山都化学业务有关的任何责任，包括但不限于Solutia承担的任何此类责任。Solutia's和新孟山都

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

承担这些责任并同意赔偿Pharmacia，适用于与前孟山都化学品业务有关的未决诉讼和任何未来诉讼，其中Pharmacia被指定为被告，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括指控暴露于多氯联苯。Solutia和/或New Monsanto就因前孟山都化学品业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时，向Pharmacia提供赔偿。

环境问题

2009年，作为我们收购惠氏的一部分，我们承担了惠氏控股有限责任公司（前称惠氏控股公司和美国Cyanamid公司）位于新泽西州Bound Brook的已停产工业化学设施的环境修复责任。自那时起，我们已与美国环境保护局和/或新泽西州环境保护部签署或成为多项行政和解协议、同意令和/或司法同意令的一方，以在Bound Brook设施进行补救设计、拆除和补救行动以及相关环境补救活动。我们已就这些活动的目前估计费用计提了累计。

我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人，在这些诉讼中，寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。

与伊拉克卫生部签订的合同

2017年，多名美国军人、平民及其家属向哥伦比亚特区联邦地方法院提起诉讼，指控包括辉瑞及其子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了《美国反恐怖主义法》。申诉称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售活动为恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。于二零二零年七月，区域法院批准被告驳回所有原告申索之动议。2022年1月，上诉法院推翻了地方法院的判决。于2023年2月，被告人就上诉法院的裁决提出全体复核。2023年2月，上诉法院驳回了被告的集体上诉。

Allergan索赔投诉

2019年，在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)向纽约州最高法院提起的诉讼中，辉瑞与King一起被列为被告，声称与Kadian相关的赔偿要求。Kadian在2008年由King短暂拥有，2010年辉瑞收购King之前。这起诉讼于2021年1月在不构成损害的情况下自愿中止。

维亚特里斯证券诉讼

于二零二一年十月，代表前Mylan N. V.股东就Upjohn业务分拆及其与Mylan合并（该等交易）而收取Viatris普通股以换取Mylan股份的前股东向宾夕法尼亚州Allegheny County提起推定集体诉讼。Viatris、辉瑞以及每家公司的某些现任和前任管理人员、董事和雇员都被列为被告。2023年1月提交了一份经修订的投诉书，指控被告违反了1933年证券法的若干条款，涉及在注册声明书和就交易发布的相关招股说明书以及相关通信中作出或遗漏的某些披露。原告寻求损害赔偿、费用和开支以及其他公平和禁令救济。

A4.法律程序--政府调查

我们受到美国、其他发达市场和我们经营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议，以及声誉损害和公众利益增加。这些事项往往涉及政府在自愿的基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或补充传票寻求补充信息。此外，在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中，有以下讨论的事项。

格林斯通调查公司

•美国司法部反垄断部门调查

自2017年7月以来，美国司法部的反垄断部门一直在调查我们以前的Greenstone仿制药业务。我们认为，这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经提供了与这次调查有关的记录。

•州总检察长和多地区仿制药反垄断诉讼

2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月，40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。这件事已经与宾夕法尼亚州东区的MDL合并。至于格林斯通和辉瑞，起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州总检察长对包括绿石和辉瑞在内的大量公司提起了新的申诉，提出了类似的指控，但涉及一系列新药。这一申诉于2020年7月被转交给马德兰民族解放阵线。MDL还包括私人原告和州县对辉瑞、绿石和其他相当数量的被告提起的民事诉讼，这些被告声称的指控通常与州总检察长的指控重叠。

与Tris Pharma/Quillivant XR有关的传票和民事调查要求

2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票，要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们全面回复了这张传票，自2019年6月以来就没有与SDNY就传票进行过沟通。

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辉瑞公司及其子公司

此外，在2020年9月， 我们收到了一份民事调查需求(CID)德克萨斯州总检察长办公室的 要求提供与纽约州特别行政区要求的类似性质的记录。我们正在制作唱片，以回应这一要求。

与子午线医疗技术有关的政府查询

2019年2月，我们收到了美国纽约州检察官办公室的CID。CID寻求与子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月，我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室与司法部消费者保护处协调发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录，以回应这些和随后的要求。

美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查

2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法(FCPA)部门的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。

多西他赛––密西西比州总检察长政府调查

看见法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。

美国司法部对印度业务的调查

于二零二零年三月，我们收到美国司法部消费者保护处的非正式要求，要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件，包括我们位于印度Irrungattukottai的前工厂。2020年4月，我们收到美国检察官办公室的类似要求，要求就我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。

美国司法部/美国证券交易委员会对中国行动的调查

2020年6月，我们收到美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求，要求提供与我们在中国业务相关的文件。2020年8月，我们收到了SEC FCPA部门的类似要求。我们已根据这些要求制作了记录。

赞塔克––新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼

看见法律诉讼--产品诉讼--Zantac关于新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告在这些司法管辖区涉嫌出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。

与生物港有关的政府调查

2022年6月，美国司法部商业诉讼分支机构和纽约西区检察官办公室发布了与Biohaven有关的CID。CID寻求与医疗保健专业人员和共同支付优惠券卡的接触有关的记录和信息。Biohaven为我们于二零二二年十月收购的全资附属公司。我们正在根据这些要求制作记录。

B.担保和赔偿

在正常业务过程中，就出售资产及业务及其他交易而言，吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2022年12月31日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。看见附注2C有关辉瑞向葛兰素史克提供的2022年3月与消费者医疗保健合资公司发行票据相关的赔偿的描述。随着葛兰素史克于2022年7月完成分拆交易，葛兰素史克的担保和我们对葛兰素史克担保的相关赔偿终止。

此外，就我们订立的某些协议和其他交易而言，我们的交易对手可能有义务赔偿我们。例如，在2020年11月，我们和Mylan完成了剥离我们的Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分，正如之前披露的那样，维亚特里斯和辉瑞都同意承担和赔偿对方因某些问题而产生的责任。此外，我们与BioNTech达成的共同开发旨在预防新冠肺炎感染的基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗计划的全球协议包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞已同意就与ComirNaty相关的某些第三方索赔可能产生的某些责任向对方进行赔偿。

我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D.

C.某些承诺

截至2022年12月31日，我们的承诺总额为4.4具有法律约束力和可执行性的10亿美元。这些承诺包括与被认为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的付款，以及商品和服务的购买义务。

看见附注5A有关TCJA遣返税负的信息。

D.收购的或有对价

我们可能被要求向卖方支付某些先前的业务组合，这取决于未来的事件或结果。看见注1D。截至2022年12月31日的或有对价估计公允价值为#美元。6451000万美元，其中421000万美元被记录在其他流动负债及$6032000万英寸其他非流动负债，截至2021年12月31日，6971000万美元，其中1351000万美元，记录在其他流动负债及$5632000万英寸其他非流动负债.或有对价余额的减少

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辉瑞公司及其子公司

自2021年12月31日起，主要是由于在实现某些基于销售的里程碑时作出的付款，部分被公允价值调整所抵销。

E.保险

我们的保险范围反映了在撰写时存在的市场条件(包括成本和可用性)，我们获得保险范围或自我保险的决定相应地有所不同。根据保险的成本和可获得性以及所涉风险的性质，自我保险的金额可能会很大。保险的成本和可获得性导致了某些风险的自我保险，包括产品责任。 如果我们产生的大量负债不在保险范围之内，或大大超过保险覆盖范围，并且超过现有的应计项目，可能会对我们的现金流或支付和/或应计金额期间的经营业绩产生重大不利影响。

注17. 细分市场、地域和其他收入信息

A.细分市场信息

我们定期检讨经营分部及管理层评估表现及分配资源所采用的方法。我们通过以下方式管理我们的商业运营： 二运营部门Biocarma和PC1，这两个部门各自由一名经理领导。Bioderma为唯一可报告分部。各经营分部负责其商业活动。区域性商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到全球平台职能部门的支持，这些职能部门负责我们产品的研究、开发、制造和供应，以及全球企业支持职能部门。Biaderma从WRDM和GPD获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权和开发项目以及在线产品的其他适应症。每个经营分部在发达和新兴市场都有一个地理足迹。我们的主要经营决策者使用经营分部的收入及盈利（其中包括）进行表现评估及资源分配。

2022年第三季度的组织变动后（见 附注1A），Biocarma内部的新商业结构旨在更好地支持和优化三大客户群体的性能：

•初级保健包括前内科和疫苗产品组合、新型冠状病毒预防和治疗产品以及潜在未来mRNA和抗病毒产品。

•专科护理包括前炎症和免疫学、罕见疾病和医院（不包括Paxlovid）产品组合。

•肿瘤学由以前的肿瘤学产品组合组成。

其他业务活动--包括PC1的经营业绩以及若干未分配至经营分部业绩的税前成本，例如与下列各项相关的成本：

•WRDM——由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用，该组织通常负责我们Bioderma产品组合的研究项目，直到实现概念验证，然后将这些项目移交给GPD组织进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的前期和里程碑式付款。WRM组织还负责某些基于科学的和其他平台服务组织，这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务，以及全球医疗和安全小组，该小组确保辉瑞为所有利益相关者—包括患者，医疗保健提供者，药剂师，支付方和卫生部门——提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药品做出适当的决定。

•GPD——与我们的GPD组织相关的成本，该组织通常负责Bianjima产品组合中WRDM的临床试验，包括早期和后期产品组合支出。GPD还为辉瑞研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交以及与监管机构的互动。

•机构和其他未分配—与㈠机构扶持职能有关的费用（例如数字化、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购等）和其他企业成本，包括但不限于所有战略、业务开发、投资组合管理和估值能力以及某些薪酬，以及利息收入和支出，以及投资收益和损失；（ii）主要与我们的制造业务有关的间接成本（包括与生产相关的制造差异），由于业务单位（分部）管理层并不管理该等成本；及（iii）我们应占Haleon/消费者医疗保健合资企业的收益。

对帐项目--以下项目、交易和事项不分配至我们的经营分部业绩：（i）所有无形资产摊销；（ii）收购相关项目，即我们为执行交易、整合收购业务和重组合并公司而产生成本；（iii）某些重要项目，属于实质性和（或）不寻常的项目，在某些情况下是反复出现的，管理层按个别基准评估的项目，且由于其性质或规模，预期不会作为我们正常业务的一部分定期发生。该等若干重大项目可包括但不限于退休金及退休后精算重新计量收益及亏损、非收购相关重组成本、股本证券投资之收益及亏损净额，以及法律结算、资产减值及资产或业务处置（包括（如适用）任何相关过渡活动）所产生之成本。从2022年第一季度开始，与收购相关的项目现在可能包括采购会计影响，这些影响以前被纳入名为"采购会计调整"的对账项目的一部分，我们不再单独列示，例如从出售已入账至公允价值的收购存货中增加的销售成本支出，与所收购固定资产公允价值增加/减少有关的折旧、与所收购债务公允价值增加有关的摊销、或有对价的公允价值变动。

细分资产--我们在整个公司的基础上管理我们的资产，而不是按运营部门管理，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息，因此，我们不会按经营部门报告资产信息。总资产为$197截至2022年12月31日181截至2021年12月31日。

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精选损益表信息

下表按可报告部门提供了选定的损益表信息：
						收入																								收益(a)																		折旧及摊销(b)
						截至十二月三十一日止的年度：																								截至十二月三十一日止的年度：																		截至十二月三十一日止的年度：
(百万美元)						2022						2021						2020																								2022						2021						2020						2022						2021						2020
可报告的细分市场：
生物制药						$	98,988					$	79,557					$	40,724																							$	57,148					$	40,647					$	27,191					$	813					$	789					$	693
其他经营活动(c)						1,342						1,731						926																								(14,370)						(13,455)						(12,583)						626						590						592
对帐项目：
无形资产摊销																																										(3,609)						(3,746)						(3,395)						3,609						3,746						3,395
与收购相关的项目																																										(832)						(139)						(98)						(20)						(21)						(17)
某些重要项目(d)																																										(3,608)						1,003						(4,079)						36						87						18
						$	100,330					$	81,288					$	41,651																							$	34,729					$	24,311					$	7,036					$	5,064					$	5,191					$	4,681

(a)未计提[收益]所得税前的持续经营所得。BioPharma的收益包括我们在欢跃投资的股息收入#美元。3142022年，百万美元1662021年为100万美元，278到2020年将达到100万。鉴于2022年第三季度生效的组织变革，在Biophma和公司扶持职能之间转移的某些职能以及GPD组织内的某些活动进行了重新调整。我们已经重新分类了$2312021年的成本为百万美元，222为符合本期列报，2020年从列入其他业务活动的公司支持职能到Biophma的费用增加了数百万美元。无形资产的摊销并未在列报的所有期间分配给我们的经营部门。

(b)某些生产设施是共用的。折旧乃根据实际生产之估计分配。

(c)其他业务活动包括与PC1相关的收入和成本，以及我们没有根据上述规定分配给我们的运营部门的成本，包括在所述期间获得的知识产权研发费用(见附注2a, 2D和2E)。2022年的收益包括：(1)注销#美元1.3亿至 销售成本与新冠肺炎产品相关的库存已经超过或预计将超过其在使用前的核定保质期，以及(Ii)收取销售成本约为$430100万美元与帕昔洛韦的过剩原材料有关。

(d)某些重要项目是实质性的和（或）不寻常的，在某些情况下，是经常性的项目（如上所述）。2022年的盈利包括（其中包括）（i）重组费用╱（贷记）及实施成本以及额外折旧—资产重组，1.410亿(美元)562百万美元记录于销售、信息和管理费用而剩余的金额主要是 记录在重组费用和某些与收购相关的公司和(2)股权证券净亏损#美元1.3十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额. 二零二一年之盈利包括（其中包括）（i）精算估值及其他退休金及退休后计划收益1.6十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额和(2)权益证券净收益#美元1.3十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额被(3)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组部分抵消#美元1.310亿(美元)450百万美元记录于销售、信息和管理费用而剩余的金额主要是 记录在重组费用和某些与收购相关的公司STS)。除其他项目外，2020年的收入包括：(1)费用#美元1.7与某些资产减值相关的10亿美元其他（收入）/扣减-净额，(2)精算估值及其他养恤金和退休后计划损失#美元1.1十亿美元，记录在其他（收入）/扣减-净额和(3)重组费用/(信贷)和执行费用以及额外折旧--资产重组#美元791百万(美元)197百万美元记录于销售、信息和管理费用剩余的金额主要记录在重组费用及若干收购相关成本)。有关其他信息，请参阅附注3 和4.

B.地理信息

以下是按地理区域划分的收入摘要：
												截至十二月三十一日止的年度：
(百万)																								2022						2021						2020
美国																								$	42,473					$	29,746					$	21,455
发达的欧洲																								21,982						18,336						7,788
世界其他发达地区																								15,778						12,506						4,036
新兴市场																								20,097						20,701						8,372
收入																								$	100,330					$	81,288					$	41,651

每一年的收入都超过5亿美元24, 21和82022年，2021年和2020年，美国以外的国家。美国是唯一一个贡献超过 10占2022年、2021年及2020年总收入的%。作为收入的百分比，我们在美国以外最大的国家是日本， 8占2022年总收入的%， 9占2021年总收入的百分比及 6占2020年总收入的%。

我们与我们的合作伙伴BioNTech已签订协议，供应预定剂量的Comirnaty，我们已与全球多个发达国家和新兴国家签订协议，供应预定治疗疗程的Paxlovid，并将继续根据该等协议提供Comirnaty剂量和Paxlovid治疗疗程。于二零二一年及二零二二年，我们主要直接向政府及政府赞助客户销售Comirnati疫苗及Paxlovid产品。这包括于二零二零年十一月及二零二一年二月及五月代表不同欧盟成员国及若干其他国家与欧共体订立的供应协议。每个欧盟成员国向我们提交自己的欧盟疫苗订单，并负责根据欧盟委员会谈判的供应协议条款支付费用。

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辉瑞公司及其子公司

C.其他收入信息

重要客户

以下概述了我们三大美国批发商客户的收入（占总收入的百分比）：
						截至十二月三十一日止的年度：
						2022						2021						2020
McKesson公司						8		%				9		%				16		%
美国卑尔根公司						5		%				7		%				14		%
红衣主教健康公司。						4		%				5		%				10		%

总的来说，我们的三个最大的美国批发商客户 32%, 24%和30于2022年、2021年及2020年12月31日，占贸易应收账款总额的%。

此外，来自美国政府的收入代表 23%和132022年及2021年的总收入分别占总收入的%，而2020年并不重大。应收美国政府账款代表 4%和12于二零二二年十二月三十一日及二零二一年十二月三十一日，分别占贸易应收账款总额的%。来自美国政府的收入及应收账款主要指二零二二年的Paxlovid及Comirnaty的销售，以及二零二一年的Comirnaty的销售。

可观的产品收入

以下是我们几种主要产品的详细收入信息：

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2022						2021						2020
总收入												$	100,330					$	81,288					$	41,651
全球生物制药业务（生物制药）(a)												$	98,988					$	79,557					$	40,724
初级保健												$	73,023					$	52,029					$	15,577
公司直销和联盟收入(b)						主动免疫预防COVID-19						37,806						36,781						154
帕昔洛韦						新冠肺炎在某些地方高危患者						18,933						76						—
Eliquis联盟收入和直接销售						非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞						6,480						5,970						4,949
普雷夫纳尔家族						主动免疫预防肺炎链球菌血清型侵袭性疾病						6,337						5,272						5,850
Premarin家族						更年期症状						455						563						680
BMP2						骨和软骨的发育						277						266						274
尼门利克斯						侵袭性脑膜炎双球菌ACWY的主动免疫						268						193						221
NURTEC ODT/VYDURA						偏头痛的急诊治疗与发作性偏头痛的预防						213						—						—
FSME-IMMUN/TicoVac						预防森林脑炎的主动免疫						200						185						196
托维亚兹						膀胱过度活动症						146						238						252
杜鲁门巴						主动免疫预防乙型脑膜炎奈瑟菌侵袭性疾病						123						118						112
Chantix/Champix						帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗						8						398						919
所有其他初级保健						五花八门						1,778						1,967						1,972
专科护理												$	13,833					$	15,194					$	14,280
温达克尔家族						ATTR-CM与多发性神经病						2,447						2,015						1,288
谢尔扬茨						RA、PSA、UC、活动期多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎						1,796						2,455						2,437
Enbrel(美国和加拿大以外的地区)						RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎						1,003						1,185						1,350
磺胺吡喃						细菌感染						786						683						618
Inflectra/Remsima						克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病						532						657						659
IG投资组合(c)						五花八门						491						430						376
贝尼费克						血友病B						425						438						454
扎维西夫塔						细菌感染						412						413						212
吉诺托品						人类生长激素的替代物						360						389						427
齐思罗美						细菌感染						331						278						276
梅德罗尔						抗炎糖皮质激素						328						432						402
碎片						静脉血栓栓塞的治疗/预防						269						305						252
索马维特						肢端肥大症						268						277						277
事实上的房颤/欣达						血友病A						239						304						370
威凡						真菌感染						225						267						270
奥克斯布里塔						镰状细胞病						73						—						—

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合并财务报表附注

辉瑞公司及其子公司

(百万)												截至十二月三十一日止的年度：
产品						主要适应症或类别						2022						2021						2020
所有其他抗感染药物						五花八门						1,471						1,835						1,679
所有其他专业服务						五花八门						2,377						2,830						2,934
肿瘤学												$	12,132					$	12,333					$	10,867
伊布朗斯						HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌						5,120						5,437						5,392
XTANDI联盟收入						mCRPC、nmCRPC、mCSPC						1,198						1,185						1,024
英利塔						先进的碾压混凝土						1,003						1,002						787
博苏里夫						费城：慢性粒细胞白血病染色体阳性						575						540						450
齐拉别夫						治疗mCRC；不能切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾癌；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌						562						444						143
Xalkori						ALK阳性和原癌基因1受体酪氨酸激酶阳性晚期NSCLC						465						493						544
鲁克希恩斯						非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿病伴多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎						458						491						170
反复率						贫血						394						444						386
索坦						晚期和/或转移性RCC、辅助RCC、难治性胃肠道间质瘤（在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或不耐受）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤						347						673						819
洛尔布雷纳						ALK阳性转移性非小细胞肺癌						343						266						204
Bavencio联盟收入						局部晚期或转移性尿路上皮癌;转移性Merkel细胞癌;晚期RCC患者的免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗						271						178						80
Aromasin						绝经后早期和晚期乳腺癌						248						211						148
贝斯蓬萨						复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病						219						192						182
特拉齐梅拉						HER 2阳性乳腺癌和转移性胃癌						203						197						98
布拉夫托维						与Mektovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K 突变，并与爱比妥联合使用®（西妥昔单抗）(d)治疗BRAFV600E- 既往治疗后突变型mCRC						194						187						160
梅克托维						与Braftovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K突变						176						155						142
所有其他肿瘤学						五花八门						357						238						137
辉瑞中心(a)												$	1,342					$	1,731					$	926
以上包括的联盟总收入												$	8,537					$	7,652					$	5,418

(a)看见附注1A了解我们最近的组织变动PC 1包括我们的合同生产收入，包括代表BioNTech进行的某些与委员会相关的生产活动（美元1882022年，百万美元3202021年，美元，0百万2020年），以及我们的活性药物成分销售业务的收入，以及我们与前遗留辉瑞业务/合作伙伴的生产和供应协议相关的收入，包括但不限于在Upjohn业务分拆后与Viatris签订的过渡性生产和供应协议。

(b)不包括代表BioNTech进行的某些委员会相关生产活动的收入，这些收入包括在PC 1合同开发和生产组织中。

(c)免疫球蛋白（Ig）组合包括Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。

(d)艾比妥®是Im克隆有限责任公司的注册商标。

剩余履约义务--预期将从长期合同中的确定订单剩余履约责任确认的合同收入总额约为美元，15截至2022年12月31日，本集团已收到100亿美元的款项，其中包括预付和递延收到的款项，以及我们在未来期间向客户交付这些产品时将开具发票的款项。其中，现行合约条款规定预期于二零二三年及二零二四年交付具有合约收入的产品，有关时间及条款可能会重新磋商。剩余履约责任乃基于截至二零二二年财政第四季度末的外汇汇率，不包括原预期合约期限少于一年的安排。

递延收入--我们的递延收入主要与已收或应收国际市场多个政府或政府赞助客户就供应Comirnaty的预付款项有关。与委员会有关的递延收入共计美元2.5截至2022年12月31日，2.410亿美元77分别计入流动负债和非流动负债的百万欧元。与Comirnaty有关的递延收入总额为#美元。3.3截至2021年12月31日，10亿美元，美元3.010亿美元249100万美元分别记录在流动负债和非流动负债中。二零二二年，委员会递延收入减少主要是由于下列各项确认的金额： 收入由于我们向客户交付产品以及外汇的影响，部分被我们签订新合同或修订合同时收到的额外预付款所抵销。于二零二二年，我们确认收入为美元3.1截至2021年12月31日，计入委员会递延收入余额。截至2022年12月31日的委员会递延收入将在 收入随着我们将产品的控制权转移给客户并履行合同项下的履约义务，计入流动负债的金额预计将在 收入在未来12个月内，以及预计将于#年确认的非流动负债中的金额收入2024年。于2022年或2021年12月31日，与其他产品合约相关的递延收益并不重大。

辉瑞。			2022表格10-K			100

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第9项。			会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧

没有。

项目9A。			控制和程序

披露控制和程序

截至本表10-K所涵盖的期间结束时，我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语在《交易法》第13 a-15（e）和15 d-15（e）条中定义）的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们需要在我们提交给SEC的定期报告中披露的重大信息。

内部控制的变化

在我们最近一个会计季度，公司对财务报告的内部控制没有任何变化(该术语在交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对公司的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。

辉瑞。			2022表格10-K			101

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独立注册会计师事务所报告

致董事会和股东

辉瑞：

财务报告内部控制之我见

我们已经审计了辉瑞公司及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的财务报告内部控制，根据内部控制—集成框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。我们认为，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2022年12月31日，公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表，截至2022年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益和现金流量表以及相关附注(统称为综合财务报表)，我们于2023年2月23日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持财务报告的有效内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的 管理层关于财务报告内部控制的报告。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

 

纽约，纽约
2023年2月23日

辉瑞。			2022表格10-K			102

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管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层的报告

我们准备并对本10-K表格中的财务报表负责。这些财务报表符合美利坚合众国普遍接受的会计原则，因此包括基于知情判断和估计的数额。我们还承担编制本文件所载其他财务信息的责任。

关于财务报告内部控制的报告

公司管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。本公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(I)关于保存合理详细、准确和公平地反映本公司资产的交易和处置的记录；(Ii)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便根据公认的会计原则编制财务报表，并且本公司的收入和支出仅根据本公司管理层和董事的授权进行；及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表有重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。管理层评估了截至2022年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时，管理层使用了#年特雷德韦委员会赞助组织委员会提出的标准。内部控制--综合框架 (2013)。

本公司独立核数师已就本公司财务报告的内部控制出具核数师报告。该报告在上面的表格10-K中显示.

阿尔伯特·波拉
董事长兼首席执行官
David·M·丹顿						詹妮弗·B·达米科
首席财务官						首席会计官
2023年2月23日

辉瑞。			2022表格10-K			103

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第三部分

第10项。			董事、行政人员和公司治理

关于我们董事的信息引用自标题下的讨论项目1—选举董事在我们的委托书中。有关辉瑞针对我们员工(包括首席执行官、首席财务官和首席会计官)的商业行为政策以及董事会成员的商业行为和道德准则的信息，通过引用标题下的讨论纳入治理概述—辉瑞关于商业行为的政策而且-《董事行为守则》在我们的委托书中。关于我们的股东向我们的董事会推荐被提名人的程序的信息以参考的方式并入标题下的讨论中项目1—选举董事—董事会成员资格标准和年会信息—提交2024年年会代理建议书和董事提名 在我们的委托书中。关于我们的审计委员会的信息，包括委员会成员和审计委员会的财务专家，在标题下的讨论中以参考方式并入治理概述—董事会及委员会资料—董事会委员会--审计委员会在我们的委托书中。本项目所需资料的余额载于题为关于我们的执行官员的信息在此表格10-K中

第11项。			高管薪酬

有关董事和高管薪酬的信息通过引用纳入标题下的讨论非员工董事薪酬;高管薪酬及治理概述-董事会和委员会信息-董事会委员会—薪酬委员会—薪酬委员会联锁与内部人参与在我们的委托书中。

第12项。			某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项

本项目所需资料以参考方式并入标题下的讨论高管薪酬—薪酬表-股权薪酬计划信息和证券所有权在我们的委托书中。

第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性

有关与关联方的某些关系和交易的信息通过引用并入标题下的讨论治理概述—其他治理做法和政策--相关人员交易和赔偿和 —与关联人的交易在我们的委托书中。有关董事独立性的信息通过引用并入标题下的讨论项目1—选举董事—董事独立自主在我们的委托书中。

第14项。			主要会计费用及服务

我们的独立注册会计师事务所是毕马威会计师事务所, 纽约州纽约市，审计师事务所ID：185.有关本公司独立注册会计师事务所于二零二二年及二零二一年提供专业服务费用的资料，以引用方式纳入标题下的讨论。 项目2—批准选择独立注册会计师事务所—审计和非审计费用在我们的委托书中。我们的审计委员会关于预先批准我们的独立注册会计师事务所的审计和允许的非审计服务的政策，通过参考标题下的讨论纳入项目2—批准选择独立注册会计师事务所—关于审计委员会预先批准审计和允许的非审计服务的政策在我们的委托书中。

第四部分

第15项。			展品、财务报表附表

15(A)(1)财务报表。以下是独立注册会计师事务所的综合财务报表、相关附注及报告项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中：

•独立注册会计师事务所关于合并财务报表的报告

•合并损益表

•综合全面收益表

•合并资产负债表

•合并权益表

•合并现金流量表

•合并财务报表附注

15(A)(2)财务报表附表。明细表被省略是因为不需要这些明细表，或者因为财务报表中其他地方提供了这些信息。未合并子公司的财务报表被省略，因为综合考虑，它们不会构成一个重要的子公司。

辉瑞。			2022表格10-K			104

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15(A)(3)证物。这些展品可根据要求索取。请直接联系我们的公司秘书辉瑞，地址：纽约哈德逊大道东66号，邮编：10001-2192。前面有星号(*)的展品编号表示用本表格10-K提交的展品。所有其他展品编号均以引用的方式标明通过合并方式提交的展品。第10.1至10.47号证物是管理合同或补偿计划或安排。

2.1						葛兰素史克和葛兰素史克消费者保健控股有限公司于2018年12月19日签署的股票和资产购买协议，通过引用我们的2018年年报Form 10-K并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充《股票与资产购买协议》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.2						我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的业务合并协议，日期为2019年7月29日，通过引用我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项，注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供商业合并协议中任何遗漏的时间表或证物。)
2.3						我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.对截至2020年5月29日的业务合并协议的第1号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的当前8-K表格报告。
2.4						我们和Upjohn Inc.之间于2019年7月29日签署的分离和分销协议通过引用纳入了我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分离与分配协议》中任何遗漏的时间表或展品。)
2.5						截至2020年2月18日，我们与Upjohn Inc.之间的分居和分配协议的第1号修正案通过引用纳入了我们的2019年年度报告Form 10-K。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第1号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.6						我们与Upjohn Inc.之间于2020年5月29日签署的《分离和分配协议》的第2号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的8-K表格的当前报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第2号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.7						我们与Upjohn Inc.之间于2020年9月18日签署的分离和分销协议的第3号修正案通过引用纳入了我们截至2020年9月27日的Form 10-Q季度报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议修正案第3号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.8						我们与Upjohn Inc.之间于2020年11月15日签署的《分离和分配协议》的第4号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项，登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议修正案第4号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
3.1						本公司于2020年12月14日重新签发的注册证书，以引用方式并入本公司于2020年12月14日提交的8-K表格现行报告中。
3.2						我们的章程，经2022年12月9日修订，通过引用纳入我们提交的表格8—K的当前报告， 2022年12月13日。
4.1						本公司与大通曼哈顿银行之间日期为2001年1月30日的契约，作为参考纳入本公司于2001年1月30日提交的8-K表格的最新报告。
4.2						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签订的日期为2009年3月24日的第一份补充契约，其内容参考了我们截至2009年6月28日的10-Q表格季度报告。
4.3						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前JPMorgan Chase Bank，前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2009年6月2日的第二份补充契约，通过引用我们于2009年6月3日提交的当前8-K表格报告并入。
4.4						本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)(前身为摩根大通银行，前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2013年6月3日的第三份补充契约，其内容参考了我们于2013年6月3日提交的当前8-K表格报告。
4.5						我们与纽约梅隆银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）于2014年5月15日签订的第四份补充契约。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行））作为受托人，于2001年1月30日签署契约，以引用方式纳入我们于2014年5月15日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.6						我们与纽约梅隆银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）于2015年10月5日签订的第五份补充契约。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行）作为受托人，于2001年1月30日签署契约，现以引用方式纳入我们于2015年10月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.7						我们与纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第六份补充契约，日期为2016年6月3日。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2016年6月3日提交的表格8—K报告的当前报告。

辉瑞。			2022表格10-K			105

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4.8						我们与纽约梅隆银行（前身为纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的第七补充契约，日期为2016年11月21日。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2016年11月21日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.9						第八补充契约，日期为2017年3月17日，其中，纽约梅隆银行（前身为纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（大通曼哈顿银行（全国协会）的继承人））作为受托人，纽约梅隆银行伦敦分行作为付款代理人，该银行于2001年1月30日签署的契约通过引用纳入我们于2017年3月17日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.10						第九份补充契约，日期为2017年3月6日，其中，纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会）作为受托人，以及纽约梅隆银行伦敦分行作为支付代理人和计算代理人，于2001年1月30日签署的契约，通过引用纳入我们于2017年3月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.11						第十份补充契约，日期为二零一七年十二月十九日，其中，纽约梅隆银行（前纽约银行（JPMorgan Chase Bank，N.A.）的继承人。（前摩根大通银行，前大通曼哈顿银行（全国协会），作为受托人，纽约梅隆银行伦敦分行，作为付款代理，日期为2001年1月30日的契约，通过引用纳入我们于2017年12月19日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.12						作为受托人的惠氏公司(前美国家居产品公司)和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继承人)之间的契约，日期为1992年4月10日，通过引用惠氏公司于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而合并。
4.13						作为受托人的惠氏和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank，N.A.的继任者)之间的补充契约，日期为1992年10月13日，通过引用惠氏于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而成立。
4.14						惠氏公司与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)之间于2003年12月16日签署的第五补充契约，通过参考惠氏公司2003年的Form 10-K年度报告合并而成。
4.15						第六补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2005年11月14日签署的，通过引用惠氏公司于2005年11月15日提交的8-K表格的最新报告合并而成。
4.16						第七补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2007年3月27日签署的，通过引用惠氏于2007年3月28日提交的8-K表格中的最新报告合并而成。
4.17						作为受托人的美国惠氏银行和纽约梅隆银行(作为摩根大通银行的继承人，前身为大通曼哈顿银行)于2009年10月30日签署了日期为2009年10月30日的第八份补充契约，该契约于1992年4月10日生效(于1992年10月13日修订)，通过引用我们于2009年11月3日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.18						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约，日期为2018年9月7日，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告并入。
4.19						第一补充契约，日期为2018年9月7日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.20						第二补充契约，日期为2019年3月11日，由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的，通过引用我们于2019年3月11日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.21						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三补充契约，日期为2020年3月27日，通过引用我们于2020年3月27日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.22						我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四补充契约，日期为2020年5月28日，通过引用我们于2020年5月28日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.23						第五补充契约，日期为2021年8月18日，由我们和纽约梅隆银行作为受托人，通过引用我们于2021年8月18日提交的当前8-K表格报告而并入。
*4.24						辉瑞证券的描述。
4.25						除上文附件4.1-24所述外，界定本公司及其附属公司长期债务证券持有人权利的文书已略去。 我们同意应要求向SEC提供有关公司及其子公司长期债务发行的每份文件的副本。
10.1						2001年股票和激励计划通过引用引用自我们为2001年年度股东大会所作的委托书。
10.2						辉瑞。2004年股票计划，经修订和重述，以引用方式并入本公司2011年年度报告Form 10-K中。
10.3						辉瑞2004年股票计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.4						辉瑞。2014年股票计划参考自我们为2014年股东周年大会所作的委托书。
10.5						辉瑞修正案1。2014年股票计划从我们的2020年年报10-K表格中参考纳入。
10.6						在截至2020年3月29日的10-Q表格季度报告中，确认和同意表格以及授予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要条款摘要通过参考并入。
10.7						行政人员资助信的格式参考了我们2015年年度报告的Form 10-K。

辉瑞。			2022表格10-K			106

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10.8						辉瑞美国和波多黎各员工综合补充养老金计划通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.9						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.10						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
*10.11						辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划第3号修正案。
10.12						辉瑞补充储蓄计划参考了我们截至2016年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.13						辉瑞补充储蓄计划(截至2016年1月1日修订和重述)的第1号修正案，通过引用纳入我们截至2017年10月1日的Form 10-Q季度报告。
10.14						辉瑞补充储蓄计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.15						辉瑞补充储蓄计划的第3号修正案参考了我们截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告。
10.16						辉瑞补充储蓄计划的第4号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.17						辉瑞补充储蓄计划的第5号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.18						辉瑞补充储蓄计划的第6号修正案参考了我们截至2019年6月30日的Form 10-Q季度报告。
10.19						辉瑞补充储蓄计划的第7号修正案通过引用纳入了我们的2019年年报Form 10-K。
10.20						辉瑞补充储蓄计划的第8号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
10.21						辉瑞补充储蓄计划的第9号修正案通过引用纳入了我们2020年的Form 10-K年度报告。
*10.22						辉瑞补充储蓄计划第10号修正案
*10.23						修正和重申辉瑞公司全球绩效计划。
10.24						修订和重订的递延补偿计划通过参考纳入我们的2012年年度报告Form 10-K。
10.25						2013年6月20日对修订和重新确定的延期补偿计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.26						日期为2016年4月27日的修订和重订递延补偿计划第2号修正案，通过引用纳入我们截至2016年7月3日期间的10-Q表格季度报告。
10.27						修订和重订递延补偿计划的第3号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.28						惠氏2005(409A)递延补偿计划(自2012年1月起冻结)以及某些修订，通过参考纳入了我们2013年的Form 10-K年度报告。
10.29						惠氏2005(409A)递延补偿计划第2号修正案通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K。
10.30						经修订及重订的惠氏补充员工储蓄计划(自2005年1月1日起生效，自2012年1月起冻结)，连同所有重大修订，以参考方式纳入我们的2011年年报Form 10-K。
10.31						2013年6月20日对修订和重订的惠氏补充员工储蓄计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.32						与我们每一位非雇员董事签订的赔偿协议表格参考了我们1996年的10-K表格年度报告。
10.33						与我们2022年股东周年大会的委托书中所述的每位指定行政人员签订的弥偿协议的格式，以引用的方式纳入我们1997年年度报告的表格10—K。
10.34						现将2007年8月22日致Frank A.D‘Amelio的关于替代养老金福利的信函并入本公司 2007年8月22日提交的Form 8-K报告。
10.35						辉瑞。高管离职计划从我们2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.36						辉瑞的第1号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.37						辉瑞的第2号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2019年年度报告Form 10-K。
10.38						辉瑞的第3号修正案.高管离职计划通过引用纳入我们的2020年年度报告Form 10-K中。
*10.39						辉瑞公司第4号修正案行政人员离职计划。
10.40						经修订的年度聘任单位奖励计划(针对非雇员董事)(自2006年3月1日起冻结)，通过参考纳入我们2008年的Form 10-K年度报告。
*10.41						非雇员董事之无资金递延薪酬及单位奖励计划（经修订）。
10.42						特别授权书协议书的格式参考了我们于2009年10月28日提交的8-K表格的当前报告。

辉瑞。			2022表格10-K			107

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10.43						日期为2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀请函参考了我们截至2011年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.44						特别绩效奖励函件的格式参考纳入我们2017年度报告中 表格10-K
10.45						特别绩效奖励奖状表格于本公司2017年年报中引用 表格10-K
10.46						辉瑞。2019年股票计划通过引用纳入我们为2019年股东周年大会准备的委托书。
10.47						辉瑞公司与阿尔伯特·博拉公司于2020年7月9日签订的分时协议参考了我们截至2020年6月28日的Form 10-Q季度报告。
*21						本公司的附属公司。
22						担保证券的附属发行人乃以参考吾等截至二零二一年四月四日止期间的表格10—Q季度报告而注册为注册表。
*23						独立注册会计师事务所同意。
*24						授权书(作为签名页的一部分)。
*31.1						首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
*31.2						首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
*32.1						根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。
*32.2						根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。
证物101：
*101.INS						XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
*101.SCH						内联XBRL分类扩展架构
*101.CAL						内联XBRL分类扩展计算链接库
*101.LAB						内联XBRL分类扩展标签Linkbase
*101.PRE						内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
*101.DEF						内联XBRL分类扩展定义文档
104						封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

第16项。			表格10-K摘要

没有。

辉瑞。			2022表格10-K			108

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签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，本报告由下列授权人代表注册人签署。

			辉瑞。
日期：2023年2月23日			发信人：						/S/记者玛格丽特·M·马登
									玛格丽特·M·马登 高级副总裁总裁兼任企业发展秘书 首席治理法律顾问

我们，辉瑞的董事和高级管理人员，在此分别组成道格拉斯·M·兰克勒和玛格丽特·M·马登，他们分别是我们真正和合法的代理人，对他们拥有完全的权力，他们每个人都可以以我们的名义，以下列身份代表我们签署提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的任何和所有修正案。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由下列人员以登记人的身份在指定的日期签署.

签名

标题

日期

/记者S/记者艾伯特·布拉 阿尔伯特·波拉

董事长兼首席执行官兼董事 (首席行政主任)

2023年2月21日

/记者S/记者David·M·丹顿 David·M·丹顿

执行副总裁总裁首席财务官 (首席财务官)

2023年2月21日

/S/记者詹妮弗·B·达米科 詹妮弗·B·达米科

高级副总裁与主控人 (首席会计主任)

2023年2月21日

联系我们 罗纳德·E. Blaylock 罗纳德·E·布雷洛克

董事

2023年2月21日

联系我们 苏珊·戴蒙德-赫尔曼 苏珊·德斯蒙德-赫尔曼

董事

2023年2月21日

联系我们 约瑟夫·埃切瓦里亚 约瑟夫·J·埃切瓦里亚

董事

2023年2月21日

联系我们 Scott Gottlieb 斯科特·戈特利布

董事

2023年2月21日

/S/记者海伦·H·霍布斯 海伦·H·霍布斯

董事

2023年2月21日

联系我们 苏珊·霍克菲尔德 苏珊·霍克菲尔德

董事

2023年2月21日

/S/首席执行官丹·R·利特曼 丹·R·利特曼

董事

2023年2月21日

/S/记者山塔努·纳拉延 尚塔努·那拉延

董事

2023年2月23日

/S/记者苏珊娜·诺拉·约翰逊 苏珊娜·诺拉·约翰逊

董事

2023年2月21日

联系我们 James Quincey 詹姆斯·昆西

董事

2023年2月22日

/记者S/记者詹姆斯·C·史密斯 James C.史密斯

董事

2023年2月21日

辉瑞。			2022表格10-K			109