optn-20240309

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表单 8-K

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当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 3 月 9 日

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OPTINOSE, INC.

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

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特拉华	001-38241	42-1771610
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（委员会档案编号）	（美国国税局雇主识别号）

石山路 1020 号, 300 套房

亚德利, 宾夕法尼亚州19067

（主要行政办公室地址和邮政编码）

(267) 364-3500

（注册人的电话号码，包括区号）

（如果与上次报告相比更改了以前的姓名或以前的地址）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股，面值每股0.001美元

OPTN

纳斯达克全球精选市场

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如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：



☐			根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐			根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐			根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信

☐			根据《交易法》（17 CFR 240.13e-14 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

☐			新兴成长型公司

☐			如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

项目 1.01 签订重要最终协议

Hikma 制造协议

OptiNose, Inc.（“Optinose”）和Hikma Pharmicals USA, Inc.（“Hikma”）是2020年12月11日制造和供应协议（“制造协议”）的缔约方，根据该协议，在美国食品药品管理局批准Hikma作为替代生产基地（2024年3月9日）后，Hikma将生产和供应成品XHANCE装置。Optinose将向Hikma提供XHANCE单位订单的滚动预测，其中一部分此类预测具有约束力。Optinose必须在一年内购买指定的最低数量的XHANCE单位，否则将被要求根据未购买的XHANCE单位数量向Hikma支付一定的费用。制造协议还包含Optinose和Hikma的陈述、保证、赔偿和其他义务。

制造协议的期限将于2026年12月31日到期，但可根据协议条款提前终止或延期。经双方同意，Optinose或Hikma均可在该日期之前终止制造协议，也可以因另一方未治愈的重大违规行为或破产而终止制造协议。除其他外，如果第三方合理地声称XHANCE的制造、进口、使用、销售或分销侵犯、挪用或以其他方式侵犯了任何第三方的任何知识产权，或者如果任何监管机构要求我们停止生产XHANCE的销售，Optinose也可以终止制造协议。除其他外，如果Hikma在第三方索赔中被点名，指控Hikma履行协议规定的义务侵犯、挪用或以其他方式侵犯了任何第三方的知识产权，则Hikma也可以终止制造协议。

项目 8.01 其他活动。

Hikma Pharmicals 获准作为 XHANCE 的额外生产基地

2024年3月9日，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准Hikma Pharmicals USA Inc.的子公司West-Ward Columbus Inc.（“Hikma”）作为XHANCE成品装置的额外生产基地，用于商业销售和抽样。因此，美国食品和药物管理局批准的两个地点可供生产用于商业销售和样品的XHANCE成品单位——加拿大Hikma and Contract Pharmicals Limited公司。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。





						OptiNose, Inc.
						作者：/s/ Michael F. Marino
						迈克尔·F·马里诺
						首席法务官

2024年3月14日