附录 99.1
新闻稿
阿斯兰制药公布2023年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
加利福尼亚州圣马特奥和新加坡,2023年10月27日——亚斯兰制药(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,开发创新疗法以改变患者生活,今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了近期公司活动的最新情况。
“在第三季度初,我们提供了来自TREK-AD研究的2b期正面数据,这些数据表明,依拉萨基单抗有可能从治疗开始就提供具有竞争力的月度给药方案。在我们最近对美国医生的调查中,这一属性被认为是特应性皮炎(AD)新疗法中最重要的属性之一,也是70%的受访者在当前AD治疗格局中区分依拉沙基单抗的显著优势。” ASLAN Pharmicals首席执行官卡尔·菲斯博士说。
“此外,在10月份的欧洲皮肤病与性病学会大会上,来自TREK-AD研究的数据被接受为最新口头报告。我们提供了一项新的分析,表明依布拉萨基单抗对被评为严重的AD患者同样有效,而安慰剂的作用明显降低,从而扩大了安慰剂调整后的疗效。最近的其他AD研究也观察到安慰剂高发病率与较低的疾病严重程度之间的相关性,这突显了安慰剂反应对疾病严重程度的敏感性。正如我们在最近与皮肤病学主要意见领袖共同举办的网络研讨会中所讨论的那样,与安慰剂调整后的疗效相比,在基线疾病严重程度存在差异的情况下,药物的绝对疗效可能是一种更可靠的衡量标准,在现实世界中也更具相关性。这些分析和其他仍在进行的分析,加上我们的患者和医生调查结果,支持了我们对依布拉萨基单抗的三期研究的计划,我们预计该研究将于2024年与全球商业合作伙伴一起启动,” Firth博士补充说。
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2023 年第三季度及近期业务亮点
第 3 季度及最近的临床进展
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即将到来的预期里程碑
2023 年第三季度财务摘要
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阿斯兰制药有限公司
合并资产负债表
(以美元计,股票或股票数据除外)
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2022年12月31日 |
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2023年9月30日 |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
56,902,077 |
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|
$ |
40,817,976 |
|
其他资产 |
|
|
3,976,350 |
|
|
|
3,474,152 |
|
流动资产总额 |
|
$ |
60,878,427 |
|
|
$ |
44,292,128 |
|
非流动资产 |
|
|
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投资联营公司 |
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|
8,587 |
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— |
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不动产、厂房和设备 |
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43,140 |
|
|
|
33,746 |
|
使用权资产 |
|
|
249,601 |
|
|
|
306,644 |
|
无形资产 |
|
|
5,836 |
|
|
|
2,746 |
|
非流动资产总额 |
|
|
307,164 |
|
|
|
343,136 |
|
总资产 |
|
$ |
61,185,591 |
|
|
$ |
44,635,264 |
|
负债和权益 |
|
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|
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||
流动负债 |
|
|
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||
贸易应付账款 |
|
$ |
12,784,485 |
|
|
$ |
4,423,242 |
|
其他应付账款 |
|
|
2,325,038 |
|
|
|
2,327,606 |
|
租赁负债——当前 |
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|
215,671 |
|
|
|
299,689 |
|
当期借款 |
|
|
7,748,831 |
|
|
|
13,487,952 |
|
按公允价值计入损益的金融负债 |
|
|
90,213 |
|
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439,026 |
|
流动负债总额 |
|
|
23,164,238 |
|
|
|
20,977,515 |
|
非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
长期借款 |
|
|
29,656,133 |
|
|
|
24,539,483 |
|
非流动负债总额 |
|
|
29,656,133 |
|
|
|
24,539,483 |
|
负债总额 |
|
|
52,820,371 |
|
|
|
45,516,998 |
|
归属于公司股东的股权 |
|
|
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|
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||
普通股 |
|
|
63,019,962 |
|
|
|
63,849,964 |
|
资本盈余 |
|
|
223,910,955 |
|
|
|
244,541,212 |
|
累计赤字 |
|
|
(278,386,749 |
) |
|
|
(309,093,962 |
) |
其他储备 |
|
|
(178,948 |
) |
|
|
(178,948 |
) |
归属于公司股东的总权益/(资本赤字) |
|
|
8,365,220 |
|
|
|
(881,734 |
) |
总股本/(资本缺口) |
|
|
8,365,220 |
|
|
|
(881,734 |
) |
负债和权益总额 |
|
$ |
61,185,591 |
|
|
$ |
44,635,264 |
|
|
|
|
阿斯兰制药有限公司
综合损失合并报表
(以美元计,股票或股票数据除外)
|
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在这三个月里 |
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九个月来 |
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||||||||||
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
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||||
净收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
12,000,000 |
|
收入成本 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
毛利 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12,000,000 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和管理费用 |
|
|
(2,318,889 |
) |
|
|
(3,179,670 |
) |
|
|
(7,173,938 |
) |
|
|
(9,994,501 |
) |
研究和开发费用 |
|
|
(7,975,962 |
) |
|
|
(7,241,965 |
) |
|
|
(27,315,008 |
) |
|
|
(32,894,613 |
) |
运营费用总额 |
|
|
(10,294,851 |
) |
|
|
(10,421,635 |
) |
|
|
(34,488,946 |
) |
|
|
(42,889,114 |
) |
运营损失 |
|
|
(10,294,851 |
) |
|
|
(10,421,635 |
) |
|
|
(34,488,946 |
) |
|
|
(30,889,114 |
) |
非营业收入和支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入 |
|
|
66,677 |
|
|
|
75,279 |
|
|
|
223,427 |
|
|
|
75,413 |
|
利息收入 |
|
|
86,642 |
|
|
|
1,413 |
|
|
|
130,439 |
|
|
|
394,871 |
|
其他收益 |
|
|
246,923 |
|
|
|
1,795,161 |
|
|
|
541,496 |
|
|
|
3,146,881 |
|
财务成本 |
|
|
(937,111 |
) |
|
|
(1,131,585 |
) |
|
|
(2,897,432 |
) |
|
|
(3,333,926 |
) |
营业外收入和支出总额 |
|
|
(536,869 |
) |
|
|
740,268 |
|
|
|
(2,002,070 |
) |
|
|
283,239 |
|
联营公司的份额(亏损)/收益,使用权益法核算 |
|
|
(78,144 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(390,516 |
) |
|
|
(8,587 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(10,909,864 |
) |
|
|
(9,681,367 |
) |
|
|
(36,881,532 |
) |
|
|
(30,614,462 |
) |
所得税支出 |
|
|
(19,842 |
) |
|
|
(28,000 |
) |
|
|
(19,842 |
) |
|
|
(92,751 |
) |
该期间的净亏损 |
|
|
(10,929,706 |
) |
|
|
(9,709,367 |
) |
|
|
(36,901,374 |
) |
|
|
(30,707,213 |
) |
该时期的综合亏损总额 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
净亏损归因于: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
本公司的股东 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
非控股权益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
综合亏损总额归因于: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
本公司的股东 |
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
非控股权益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
$ |
(10,929,706 |
) |
|
$ |
(9,709,367 |
) |
|
$ |
(36,901,374 |
) |
|
$ |
(30,707,213 |
) |
普通股每股亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀释版 |
|
$ |
(0.03 |
) |
|
$ |
(0.02 |
) |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
每个等效广告的损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本款和稀释版 |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(2.65 |
) |
|
$ |
(1.90 |
) |
计算每股普通股基本亏损时普通股的加权平均数 |
|
|
348,723,365 |
|
|
|
430,057,627 |
|
|
|
348,723,365 |
|
|
|
404,220,504 |
|
计算每个 ADS 基本损失时的 ADS 的加权平均数 |
|
|
13,948,935 |
|
|
|
17,202,305 |
|
|
|
13,948,935 |
|
|
|
16,168,820 |
|
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|
|
关于阿斯兰制药
亚斯兰制药(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,致力于开发创新疗法,以改变患者的生活。ASLAN正在开发eblasakimab,这是一种潜在的针对中度至重度特应性皮炎(AD)的 IL-13 受体的同类首创抗体,有可能对目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂进行改进,并且最近报告了针对中度至重度 AD 的 2b 期剂量范围研究的积极数据。ASLAN还在2a期概念验证试验中开发farudodstat,这是一种有效的二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的口服抑制剂,可作为脱发(AA)的同类首创治疗方法,该试验预计将于2024年第一季度发布。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡设有团队。如需更多信息,请访问 网站或者在 ASLAN 上关注 ASLAN 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司(“公司”)管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述;公司开发依布拉萨基单抗和farudodstat的计划;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在临床试验、临床试验结果以及与美国食品药品监督管理局举行的依布拉萨基单抗和farudodstat会议方面的计划和预期时机;依拉沙基单抗作为同类首创疗法的潜力,从一开始就每月给药一次中度至重度脱发的竞争疗效概况;farudodstat作为一流的脱发治疗方法的潜力;公司合作和合作努力的潜在益处、能力和成果;公司与依拉沙基单抗第三阶段研究的全球商业合作伙伴的潜在合作伙伴关系;公司提交数据供公布的计划;以及公司的现金跑道。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期,这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩,并且本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括在临床前或临床研究中观察到的意想不到的安全性或有效性数据;早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果;公司对Zenyaku Kogyo Co. 根据战略许可协议为推进开发计划所投入的精力和资源的控制将受到限制;临床部位激活率或临床试验注册率低于预期;乌克兰和俄罗斯之间以及以色列和哈马斯之间的持续冲突对公司业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争格局的变化;以及公司获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的美国证券交易委员会文件和报告(委员会文件编号001-38475)中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中明示或暗示的业绩不同的其他因素,包括公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些术语中的 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“预期”、“计划” 或否定词语以及表示未来事件或结果不确定性的类似表述旨在确定估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其作出之日,除非法律要求,否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。
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结束
ASLAN 媒体和投资者关系联系人
艾玛汤普森 刺激沟通 电话:+65 6206 7350 电子邮件: ASLAN@spurwingcomms.com
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阿什莉·罗宾逊 LifeSci 顾问有限公司 电话:+1 (617) 430-7577 电子邮件: arr@lifesciadvisors.com |
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