附录 99.1
Adagene 公布截至2022年6月30日的六个月 个月的财务业绩
并提供公司最新消息
- 抗 CTLA-4 抗体 ADG116 的顶线数据显示出令人信服的临床 安全性,以及作为单一药物和抗 PD-1 疗法联合使用的完整和部分反应;结果将在 SITC 2022 上公布-
- 掩盖的抗 CTLA-4 抗体 ADG126 作为单一药物安全地反复给药,最高可达 20 mg/kg,具有令人鼓舞的疗效信号;结果将在 ESMO 2022 上公布-
- 2022年将呈现 与抗 PD-1 疗法的联合给药数据,而 ADG116 和 ADG126 在靶向 肿瘤中的剂量都开始扩大-
- 提交了基于IgG1的蒙面抗CD137候选药物 ADG206 的临床试验监管文件,其临床前效力比基准抗体urelumab的类似物更高,后者在临床上显示出单一疗法的疗效;计划在2023年初给患者服药-
- 1.68亿美元的现金余额支持在2024年底之前简化运营,计划在2023年发布抗CTLA-4和抗PD-1联合疗法的关键读数,预计将为关键试验铺平道路-
- 技术许可合作提供了近期的收入机会-
加利福尼亚州圣地亚哥和中国苏州, 2022年8月30日——Adagene Inc.(“Adagene”)(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司,正在转变 基于抗体的新疗法的发现和开发,今天公布了截至2022年6月30日的六个月的财务业绩,并提供了公司最新情况。
“我们正在优先开发 两种抗CTLA-4抗体,它们具有同类最佳的特征,有望在2023年在 联合疗法中提供概念验证的临床结果。抗CTLA-4疗法以剂量依赖性毒性而闻名,因此很难优化 当前抗CTLA-4疗法的给药水平、给药频率和给药间隔,尤其是在与 anti-PD-1联合治疗中。我们已经用适合下一代 抗CTLA-4疗法的巨大市场机会的差异化候选药物解决了这个问题,提高了对已知和新适应症的市场渗透率, 尤其是目前可用疗法无法解决的肿瘤类型,并迅速进入中国等新市场, 批准的抗CTLA-4适应症与广泛可用的抗PD-1疗法相结合,” Peter Luo博士说, .,Adagene联合创始人、首席执行官兼董事长。“鉴于我们的下一代 抗 CD137 激动抗体 ADG206 在单一疗法和 与多种药物联合使用方面的第一和同类最佳潜力,我们也很高兴能将我们的下一代 抗CD137激动抗体推向临床。
罗博士继续说:“从长远来看, 我们已经开发了用于肿瘤定向T细胞疗法的掩蔽双特异性T细胞接合剂(TCE)产品组合,利用我们的 NeoBody™ 和 SafeBody® 技术,配有 量身定制的专有抗CD3和CD28,其目标是 突破TCE可能实现的极限,为患者实现安全、有效和持久的反应 通过 将我们的新模式与整个癌症免疫周期的基本途径相结合。”
他总结说:“在现有 技术许可协议成功的基础上,我们还在寻求额外的合作协议,利用我们的产品线、我们的集成人工智能驱动的 抗体发现平台和我们的SafeBody精确掩膜技术,为Adagene带来潜在的非稀释性资金。我们相信 我们的专有技术平台与高度差异化的临床和临床前渠道相结合,为我们提供了许多创造价值的杠杆,可以驾驭当今动荡的金融市场。”
1
PIPELINE 和业务亮点
ADG116(Anti-CTLA-4 NeoBody™ 瞄准 一个独特的表位)
· | 令人鼓舞的功效 作为单一药物和抗PD-1联合使用: |
o | 观察到 在目前尚未批准抗 CTLA-4 疗法 的肿瘤类型中,ADG116 单一疗法有一种部分反应。 |
o | 在目前尚未批准抗 CTLA-4 疗法的肿瘤类型中,观察到 证实,ADG116 与 toripalimab 联合使用可快速完全反应。 |
o | 这项 1b/2 阶段试验的数据将在 Cancer's 37 的免疫疗法协会 上展示 第四2022年11月8日至12日在波士顿举行的年会(SITC 2022)。 |
o | 出于 竞争原因,Adagene目前没有透露这些 客观反应的剂量或肿瘤类型。 |
· | 令人信服的 安全性作为单一代理和抗 PD-1 结合使用: |
o | 已完成 30 名患者的 单一疗法剂量递增,每三周 周给药不超过 15 mg/kg,重复给药,并继续招募患者以 10 mg/kg 的剂量扩大。ADG116 |
o | 在ESMO-IO 2021上,仅报告了10毫克/千克剂量的剂量限制毒性事件 。截至本新闻稿发布时,ADG116 单一疗法未报告出现额外或迟发的剂量限制毒性,包括接受超过四个周期的患者 。 |
o | 安全 审查委员会批准了与 toripalimab 联用 组的剂量扩大,使用 3 mg/kg ADG116。 |
· | 抗PD-1或抗CD137组合的持续进步 : |
o | 与抗 PD-1 抗体 pembrolizumab (ADG116-P001/KEYNOTE-C97) 联合使用,完成 ADG116 的 剂量递增。该1b/2阶段试验的数据将在SITC 2022年上公布。 |
o | 正在对 ADG116 与抗 CD137 疗法 ADG106、 联合进行评估,以优化这种新颖的专有组合的剂量和时间表。鉴于这种强大的组合具有令人信服的 临床前理由,Adagene 是探索靶向 CTLA-4 和 CD137 的双通路协同临床效果的全球领导者。 |
o | 为中国的联合试验铺平了道路,在第一阶段单一疗法试验(ADG116-1002)中将剂量提前升级到 10 mg/kg。经过验证的抗CTLA-4和抗PD-1疗法组合 存在尚未开发的重大临床和市场机会,因为该组合在中国仅批准用于一种肿瘤类型。 |
2
ADG126(Anti-CTLA-4 SafeBody® 瞄准 是具有精确掩盖的独特表位)
· | 重复给药以前所未有的剂量水平证明了令人信服的临床 安全性: |
o | 在 19 名患者中完成 单一疗法剂量递增,每三 周给药不超过 20 mg/kg,重复给药,并继续招募患者以 10 mg/kg 的剂量扩大。ADG126 |
o | ADG126 正如 在2022年美国临床肿瘤学会年会上摘要报道的那样,在所有剂量水平上重复给药后,单一疗法耐受性良好,没有 剂量限制毒性或与治疗相关的严重不良事件。 |
o | 抗PD-1疗法的临床 评估正在进行中,以确定 2 期组合队列的剂量和时间表。在使用toripalimab的联合队列中,安全审查委员会 已批准每三周给药6毫克/千克的剂量,批准将剂量扩大到6 mg/kg,并建议将剂量进一步提高到10 mg/kg,这是有史以来抗CTLA-4和抗PD-1疗法组合的最高剂量水平 。 |
· | 在感冒肿瘤中作为单一疗法观察到的令人鼓舞的抗肿瘤活性: |
o | 在一组经过大量预先治疗的患者中,ADG126 单一疗法使两名感冒肿瘤患者的靶向病变持续减少了20%以上: |
§ | 截至本新闻稿时,一名卵巢癌患者在接受了长达18个周期的1 mg/kg、 治疗后,已确定的卵巢癌生物标志物 显著持续减少,下降90%至正常范围内,以获得全部临床益处。CA125 |
§ | 一名葡萄膜黑色素瘤患者,此前曾接受过免疫肿瘤学治疗,在nivolumab和 ipilimumab 联合使用后进展顺利。 |
§ | 更新的中期业绩将于9月12日在巴黎举行的2022年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上以海报形式公布。 |
o | 在美国、中国和亚太地区,单一疗法和联合试验继续招收晚期转移性肿瘤患者,评估 靶向肿瘤中优化的 ADG126 剂量。 |
· | 药代动力学 显示了精密掩蔽技术的有效性: |
o | 在 单一疗法评估中,ADG126 血浆药代动力学 (PK) 近乎线性, 活化的 ADG126 在不同剂量水平的重复给药期间稳步积累。 |
o | 这 反映了活化 ADG126 在肿瘤微环境 (TME) 中的长时间暴露,在重复给药期间,血浆中的 裂解的 ADG126 平均累积超过 2 倍。 |
ADG106(激动剂抗 CD137 NeoBody™)
· 鉴于抗CTLA-4项目的优先顺序,在中国的toripalimab联合试验即将结束:
o | 中国评估 ADG106 与 toripalimab 联合使用的 1b/2 期试验 (ADG106-1008) 的结果 显示,在入组的 20 名患者中,有一位鼻咽癌 (NPC) 患者出现了部分反应。目前,有四名患者仍在接受治疗。 |
o | 鉴于 的两项抗 CTLA-4 临床项目处于优先地位,以及其下一代 抗 CD137 疗法 ADG206 的潜力,Adagene 正在结束 ADG106-1008 试验,不打算 继续进行先前计划的 ADG106 和 pembrolizumab 试验。 |
3
· 将临床开发重点放在特定适应症的研究者发起的试验 (IIT) 上:
o | Adagene 继续支持 在新加坡正在进行的 IIT,并在组合环境中探索 个精选 适应症的抗 CD137 机会,包括:ADG106 |
§ | 一项正在进行的 1b/2 期临床试验 (ADG106-T6001) 评估 ADG106 与抗 PD-1 抗体 nivolumab 联合使用,适用于先前治疗后进展的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。剂量升级已完成,剂量扩大正在进行中。 |
§ | 一项正在进行的 1b/2 期临床试验 (ADG106-T6002) 评估 ADG106 与新辅助化疗 (阿霉素和环磷酰胺,然后是紫杉醇)联合治疗早期 HER2 阴性乳腺癌患者。 |
ADG206(masked,igG1 FC工程设计 抗 CD137 PowerBody™)
· | 作为下一代抗CD137候选药物,有望在临床上开发 ,该候选药物结合了掩膜、FC-Engineering 和新表位,在安全性和有效性之间取得平衡: |
o | Adagene 在澳大利亚提交了人类研究伦理委员会(HREC)监管文件,将 这种抗CD137 PowerBody™ ADG206 推向一项针对 晚期转移性实体瘤患者的1期临床试验。 |
o | 计划在 2023 年初给患者 给药。 |
o | ADG206 旨在解决抗 CD137 疗法的安全性和有效性挑战,利用 与 ADG106 相同的新表位以及从 urelumab(另一家公司的 抗 CD137 靶向抗体)开发中吸取的经验,该抗体显示出单药临床疗效和临床剂量依赖性 肝毒性。 |
o | 临床前数据 证明 ADG206 耐受性良好,在多个肿瘤模型中作为单一药物具有强大的抗肿瘤活性,其激活形式的抗 CD137 激动活性大约是 urelumab 类似物的 4 倍 ;ADG206 还表现出与其他药物(包括检查点抑制剂和抗 CTLA-4 疗法)的增强抗肿瘤活性 。 |
临床前发现计划
· | ADG153:鉴于最新的计划时间表和持续的业务发展活动,Adagene 现在计划在2023年上半年提交其蒙面iGG1抗CD47 SafeBody ADG153 的监管申报。这种 候选药物的区别在于其强大的抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP) 活性,旨在充分发挥抗CD47疗法对血液学和实体瘤适应症的潜力。临床前 数据表明,ADG153 IgG1 耐受性良好,不会诱发人类血凝,显著降低了与贫血相关的 和抗原沉没负担;ADG153 IgG1 的抗肿瘤活性也高于基准(magrolimab 类似物)。 |
· | 美国癌症研究协会 (AACR) 2022年年会:数据显示,在支持IND的研究(ADG206、ADG153、ADG138)中,三种差异化临床前候选产品的潜在同类最佳特征 ,这些研究都采用了SafeBody precision 掩蔽技术。这些产品和其他候选产品的强有力的临床前海报演示文稿可在公司网站的Publications 页面上找到。 |
4
· | CD28 T 细胞参与者 (TCE):AACR的数据为带有CD28的Adagene专有的双特异性 TCE引入了一种新功能。当与CD3双特异性TCE和/或检查点抑制剂联合使用时,CD28双特异性PowerBody TCEs在实现安全耐用的T 细胞介导的协同免疫疗法的承诺方面具有巨大的潜力。临床前数据 表明,有可能缓解CD28激活的严重安全问题,并使定制设计的靶向 的抗体成为具有广泛物种反应性的高度保守的表位。多种肿瘤相关抗原 (TAA) x CD28 PowerBodies 正在开发中,例如 b7-h3xCD28 和 trop2xCD28,它们也可以与该公司的CD3 TCE和/或 检查点抑制剂结合使用,实现对实体瘤的安全、强大和持久的免疫疗法。完整的海报演示文稿可在此处查看 。 |
合作
· | 赛诺菲: 于2022年3月与赛诺菲签订了技术许可协议,以生产赛诺菲提供的掩膜 版本的抗体,包括单克隆和双特异性候选抗体 ,潜在交易价值为25亿美元。此次合作包括 2022年4月收到的最初两个项目的1750万美元预付款 (每个项目875万美元)、另外两个项目的期权费、高达25亿美元(每个项目6.25亿美元)的潜在里程碑付款 以及分级特许权使用费。 |
· | Exelixis: 在2022年1月获得了Exelixis的300万美元里程碑式付款,用于成功提名其中一个合作计划的首席SafeBody候选人,并在2022年6月额外支付了110万美元的预付款,这是根据开发 新型蒙面抗体药物偶联候选人的技术许可协议。该协议于2021年2月执行 ,其条款包括为两个项目预付1100万美元、潜在的 里程碑和分级特许权使用费。 |
· | 中国: 与Sanjin和Dragon Bioat Biopharmaceutical 建立了先进的全球合作伙伴关系和合作,在大中华区获得超额许可的两种抗体,包括正在开发的抗PD-L1(ADG104)和第一阶段的新型抗CSF-1R(ADG125/BC006)。 |
企业
· | Adagene 在评估符合《控股 外国公司责任法》(HFCAA) 要求的业务流程方面正在取得进展以及《加速控股外国公司责任法》(AHFCAA),前提是AHFCAA在20-F表格提交2023年年度报告之前颁布。该公司正在密切关注HFCAA和AHFCAA的状态 及其影响,以便采取果断行动,最大限度地减少其对公司的影响。 |
· | Adagene 继续简化其运营同时专注于其最先进、最有前途的 临床和临床前项目,以减少其现金消耗。 |
更新的里程碑和展望
Adagene正在更新 其业务展望,以反映其抗CTLA-4临床开发计划的优先顺序,以及利用其当前的现金资源实现有意义的里程碑 。根据目前的计划,Adagene预计其现金余额将在2024年底之前为运营提供充足的资金, 即将实现以下里程碑:
5
2022
· | 在 2022 年 ESMO 上公布 ADG126 单一疗法剂量递增数据 | |
· | 在 2022 年国际贸易标准分类(SITC)上展示更多 ADG116 数据 | |
· | ADG116 剂量递增与抗 PD-1 疗法联合使用以确定剂量扩大的剂量和时间表的结果; 在靶向肿瘤中推进 2a 期剂量扩张队列 | |
· | ADG126 剂量递增与抗 PD-1 疗法联合使用以确定剂量扩大的剂量和时间表的结果; 在靶向肿瘤中推进 2a 期剂量扩张队列 |
2023
· | ADG116 第 2a 阶段概念验证 来自复方剂量扩张队列的数据 | |
· | ADG126 第 2a 阶段概念验证 来自复方剂量扩张队列的数据 | |
· | 为靶向肿瘤中抗CTLA-4联合抗PD-1疗法的2/3期关键性 试验建立注册 路径和策略(例如,推荐的2期剂量、适应症和设计) | |
· | 在 ADG206 第 1 期试验中启动患者给药 | |
· | 提交 ADG153 的 IND 或同等学历 ,然后启动 1 阶段试验 | |
· | 印度理工学院对 ADG106 的组合 研究的结果 | |
· | 其他合作 和/或技术许可协议 |
财务要闻
现金和现金等价物:
截至2022年6月30日,现金及现金等价物为1.680亿美元 ,而截至2021年12月31日为1.744亿美元。2022年的现金余额包括赛诺菲的1750万美元预付款,以及Exelixis支付的300万美元里程碑款项和110万美元的预付款,这与Adagene分别与这些公司的合作和技术许可协议有关。
净收入:
截至2022年6月30日的六个月中 的净收入为390万美元,而2021年同期为140万美元。这一增长与确认的收入有关,这是由于随着时间的推移履行了与赛诺菲签订的开发基于抗体的 疗法的合作和技术许可协议相关的履约义务。由于赛诺菲和Exelixis的合作,截至2022年6月30日,合同负债也增加到2,020万美元, ,而截至2021年12月31日为550万美元。
研发(研发)费用:
截至2022年6月30日的六个月中, 的研发费用为4,510万美元,而2021年同期为3150万美元。研发费用的增加主要是由于 公司临床项目的研发活动增加,以及对处于IND 启用 阶段的候选人的临床前测试。
管理费用:
截至2022年6月30日的六个月中, 的管理费用为680万美元,而2021年同期为740万美元。减少的主要原因是基于股份的薪酬支出减少 。
6
净亏损:
截至2022年6月30日的六个月中,归属于Adagene Inc. 股东的净亏损为4,760万美元,而截至2021年6月30日的六个月中,净亏损为3,720万美元。
已发行普通股:
截至2022年6月30日,已发行和流通的普通股为54,278,981股。请注意,每股美国存托股票(ADS)代表公司一股和四分之一(1.25)股普通股 。
非公认会计准则净亏损:
截至2022年6月30日的六个月中,非公认会计准则净亏损定义为4190万美元,不包括(i)基于股份的薪酬支出和(ii)可转换 可赎回优先股增加到赎回价值(如适用),该期间归属于普通股东的净亏损 。有关详细信息,请参阅本新闻稿中标题为 “GAAP和非GAAP业绩的对账 ” 的部分。
非公认会计准则财务指标
公司使用本年度的非公认会计准则净亏损和每股普通 股的非公认会计准则净亏损(非公认会计准则财务指标)来评估其经营业绩以及用于财务和运营决策 。公司认为,该年度的非公认会计准则净亏损和每股普通股的非公认会计准则净亏损有助于确定公司业务的潜在的 趋势,否则这些趋势可能会被公司在年度亏损中包括 的某些支出的影响所扭曲。该公司认为,该年度的非公认会计准则净亏损和每股普通股的非公认会计准则净亏损提供了 有关其经营业绩的有用信息,增进了对过去业绩和未来前景的总体理解, 可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的知名度。
不应孤立地考虑 年度的非公认会计准则净亏损和每股普通股的非公认会计准则净亏损,也不应将其解释为营业利润、当年亏损或任何其他衡量业绩的 指标的替代方案,也不应将其解释为其经营业绩的指标。鼓励投资者查看本年度每股普通股的非公认会计准则净亏损和非公认会计准则净亏损,以及与最直接可比的GAAP指标的对账情况。此处今年的非公认会计准则净亏损和非公认会计准则 每股普通股净亏损可能无法与其他公司公布的类似标题的指标相提并论。其他 公司可能以不同的方式计算标题相似的指标,将其作为比较衡量标准的用处仅限于公司的 数据。公司鼓励投资者和其他人全面审查其财务信息,不要依赖单一的财务 指标。
年度每股普通股的非公认会计准则净亏损和非公认会计准则净亏损表示该年度归属于普通股东的净亏损,不包括 (i) 基于股份的薪酬支出,以及 (ii) 可转换可赎回优先股与赎回价值的增加。基于股份的薪酬支出是向员工发放股票奖励所产生的非现金支出 。公司认为,在公认会计准则和非公认会计准则业绩对账中,将基于股份的薪酬支出排除在净亏损之外 有助于管理层和投资者在公司的经营业绩或同行群体比较中进行有意义的逐期比较 因为(i)任何特定时期基于股份的薪酬支出 金额可能与公司的基础业绩没有直接关系,(ii)此类支出可能相差很大 由于新股票授予的时机而在两段时间之间奖励,以及 (iii) 其他公司可能对基于股份的薪酬使用不同形式的员工 薪酬或不同的估值方法。
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请参阅本新闻稿中包含的 “GAAP和非GAAP业绩对账” ,以全面核对 年度的非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股普通股净亏损 与该年度/期内归属于普通股股东的净亏损。
关于 Adagene Adagene Inc.(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司,致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和 开发。Adagene 将计算生物学和人工智能 相结合,设计出能够满足患者未得到满足需求的新型抗体。由其专有的动态精度库 (DPL) 平台提供支持,该平台由 NeoBody™、SafeBody 组成 ®和 PowerBody™ 技术,Adagene 高度差异化的产品线 以新的免疫疗法项目为特色。Adagene已与知名的全球合作伙伴建立了战略合作,这些合作伙伴利用其技术在科学前沿的多种方法。
欲了解更多信息,请访问:https://investor.adagene.com。 在微信、领英和推特上关注 Adagene。
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安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述, 包括有关临床数据对患者的潜在影响的声明,以及Adagene在临床前活动、临床开发、监管里程碑及其候选产品的商业化方面的进展和预期 。由于各种重要因素,实际结果 可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异,包括但 不限于Adagene证明其候选药物的安全性和有效性的能力;可能不支持进一步开发或监管部门批准的候选药物 的临床结果;相关 监管机构就Adagene候选药物的监管批准所做决定的内容和时间;Adagene 凭借其在商业上取得成功的能力 候选药物(如果获得批准);Adagene 获得和维持 其技术和药物知识产权保护的能力;Adagene 依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;Adagene 有限的运营历史以及 Adagene 获得额外运营资金和完成候选药物的开发和 商业化的能力;Adagene 有能力签订除其他合作协议之外的其他合作协议其现有的 战略伙伴关系或合作,以及COVID-19 疫情对 Adagene 临床开发、商业 和其他业务的影响,以及这些风险,在 Adagene 向美国证券交易委员会提交的 2021 年 年度 报告的 “风险因素” 部分进行了更全面的讨论。所有前瞻性陈述均基于Adagene目前获得的信息,除非法律要求,否则Adagene没有义务公开更新或修改任何前瞻性 陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者和媒体联系人:
Ami Knoefler
Adagene
650-739-9952
ir@adagene.com
财务表如下
8
未经审计的合并资产负债表
2021 年 12 月 31 日 | 6月30日 2022 | |||||||
美元$ | 美元$ | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | 174,391,243 | 168,035,499 | ||||||
应收账款,净额 | 3,000,000 | — | ||||||
关联方应付的款项 | 4,506,670 | 1,870,082 | ||||||
预付款和其他流动资产 | 4,055,921 | 5,107,271 | ||||||
流动资产总额 | 185,953,834 | 175,012,852 | ||||||
财产、设备和软件,净额 | 3,487,617 | 3,072,032 | ||||||
经营租赁使用权资产 | — | 399,789 | ||||||
其他非流动资产 | 69,275 | 72,799 | ||||||
总资产 | 189,510,726 | 178,557,472 | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | 3,321,615 | 4,665,872 | ||||||
合同负债 | 5,500,000 | 20,176,826 | ||||||
应付给关联方的款项 | 10,466,061 | 17,508,933 | ||||||
应计账款和其他流动负债 | 4,379,243 | 4,237,621 | ||||||
应缴所得税 | 1,657,450 | 2,256,601 | ||||||
短期借款 | 3,121,226 | 5,960,008 | ||||||
长期借款的当前部分 | 1,376,319 | 1,352,177 | ||||||
经营租赁负债的流动部分 | — | 297,066 | ||||||
流动负债总额 | 29,821,914 | 56,455,104 | ||||||
长期借款 | 2,991,829 | 9,260,363 | ||||||
经营租赁负债 | — | 128,083 | ||||||
递延所得税负债 | 44,163 | — | ||||||
其他非流动负债 | 94,107 | 29,800 | ||||||
负债总额 | 32,952,013 | 65,873,350 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股(面值为每股0.0001美元;截至2021年12月31日,已授权股份为6.4亿股,已发行和流通54,595,667股;截至2022年6月30日,已发行和流通的64,000,000股已授权股票,54,278,981股已发行和流通股票) | 5,627 | 5,657 | ||||||
库存股(截至2021年12月31日为94,074股,截至2022年6月30日 为1,234,834股) | (619,605 | ) | (3,666,957 | ) | ||||
额外的实收资本 | 336,099,931 | 342,631,313 | ||||||
累计其他综合收益(亏损) | (93,981 | ) | 190,167 | |||||
累计赤字 | (178,833,259 | ) | (226,476,058 | ) | ||||
股东权益总额 | 156,558,713 | 112,684,122 | ||||||
负债和股东 权益总额 | 189,510,726 | 178,557,472 |
9
未经审计的 综合亏损合并报表
对于截至 2021 年 6 月 30 日的六个月 | 在
的六个月里 已于 2022 年 6 月 30 日结束 | |||||||
美元$ | 美元$ | |||||||
收入 | ||||||||
许可和协作收入 | 1,358,836 | 3,923,174 | ||||||
开支 | ||||||||
研究和开发费用 | (31,462,546 | ) | (45,148,357 | ) | ||||
管理费用 | (7,400,123 | ) | (6,848,925 | ) | ||||
运营损失 | (37,503,833 | ) | (48,074,108 | ) | ||||
利息收入 | 69,332 | 14,931 | ||||||
利息支出 | (192,866 | ) | (211,434 | ) | ||||
其他收入,净额 | 822,837 | 430,671 | ||||||
外汇收益(亏损),净额 | (386,153 | ) | 756,085 | |||||
所得税前亏损 | (37,190,683 | ) | (47,083,855 | ) | ||||
所得税支出 | — | (558,944 | ) | |||||
归属于Adagene Inc. 股东的净亏损 | (37,190,683 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
其他综合收益(亏损) | ||||||||
外币折算调整, 扣除零税 | 197,483 | 284,148 | ||||||
归属 Adagene Inc. 股东的综合亏损总额 | (36,993,200 | ) | (47,358,651 | ) | ||||
归属于Adagene Inc. 股东的净亏损 | (37,190,683 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
将可转换可赎回优先股 股增加到赎回价值 | (28,553 | ) | — | |||||
归属于普通股股东的净亏损 | (37,219,236 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
每股计算中使用的普通股的加权平均数: | ||||||||
—基本 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
—稀释 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
每股普通股净亏损 | ||||||||
—基本 | (0.82 | ) | (0.87 | ) | ||||
—稀释 | (0.82 | ) | (0.87 | ) |
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公认会计准则和非公认会计准则业绩的对账
在这六个月里 已于 2021 年 6 月 30 日结束 | 在这六个月里 已于 2022 年 6 月 30 日结束 | |||||||
美元$ | 美元$ | |||||||
归属于普通股股东的GAAP净亏损 | (37,219,236 | ) | (47,642,799 | ) | ||||
回加上: | ||||||||
基于股份的薪酬支出 | 10,152,791 | 5,725,868 | ||||||
将可转换可赎回优先股 股增加到赎回价值 | 28,553 | — | ||||||
非公认会计准则净亏损 | (27,037,892 | ) | (41,916,931 | ) | ||||
每股计算中使用的普通股的加权平均数: | ||||||||
—基本 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
—稀释 | 45,514,701 | 54,533,161 | ||||||
每股普通股的非公认会计准则净亏损 | ||||||||
—基本 | (0.59 | ) | (0.77 | ) | ||||
—稀释 | (0.59 | ) | (0.77 | ) |
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