附件10.31

本展品中包含的某些信息，标记为[***]，已被排除，因为注册人已确认该等资料均不具重要性，且该等资料属于注册人视为私人或机密的类型。

制造和供应协议修订案2

本《生产与供应协议》修订案2（"修订案2"）由UroGen Pharma Ltd.，一家根据以色列国法律组建和存在的公司，地址为9 HaTaasia St.，Ra 'anana 4365007，Israel（"客户"）和Cenexi—Agricatoires Thissen S.A.，一家在比利时注册成立的公司，其注册办事处位于2—4—6，Rue de la Papyrée，B—1420 Braine—l'Alleud，也代表其关联公司（“制造商”）在本协议下行事。

EASEAS、客户和制造商于2020年4月24日就制造商生产UGN—101和客户购买UGN—101订立了特定的制造和供应协议（“协议”）；

在此之前，客户和制造商已签署本协议的修正案（“修正案#1”），自3月2日起生效。^发送，2022年，除其他条款外，双方就客户的某些设备投资、制造商所在地的车间翻新以及制造商的某些生产能力的奉献进行了真诚的讨论；以及

在结论性临床试验和适用的监管批准之后，UROGEN计划推出UGN—102，用于新的治疗适应症。因此，双方预计制造商根据协议生产的合同产品数量将从二零二五年起增加。

如本协议进一步规定，双方同意：

因此，考虑到上述情况，以及双方确认的良好和有价值的考虑，客户和制造商同意对协议进行如下修改：

第N条1 设备投资

在本协定第12.7节之后和第13条之前增加了以下新的第12.8节：

"第12.8节：设备投资

12.8.1 购买专用设备。制造商应尽最大努力采购、安装、验证附件10所述专用设备并对其进行鉴定，以执行本协议（以下简称“专用设备”）。制造商应确保专用设备符合将在“技术规范”中描述的技术规范。

12.8.2 安装专用设备。制造商应根据技术规范和所有适用法律、规则和法规在制造商的场所安装专用设备。

12.8.3 翻新制造商的厂房。制造商应根据附件10中规定的翻新计划（这些活动统称为“翻新活动”）和附件10中规定的预算，在其场所进行必要的翻新工作，以便安装专用设备。制造商应尽最大努力按照附件10和所有适用法律、法规和法规的规定，勤勉地开展翻新活动。为清楚起见，制造商场地和专用设备的翻新将根据制造商目前对产品工艺和技术规范的了解进行采购和安装。

12.8.4专用设备的确认和鉴定。制造商应确保所有专用设备按照技术规范和客户说明进行验证和合格，并根据所有适用的法律、规则和法规(包括cGMP和质量协议)使用此类专用设备制造合同产品所需的设备(鉴定活动)。制造商将负责与鉴定活动相关的所有成本和开支以及与之相关的任何相关工程支持。

12.8.5客户的财务贡献。作为客户对本协议中规定的专用设备的购买、安装、验证和鉴定以及整修活动执行的唯一财务贡献，客户应为专用设备的购买、交付和安装以及整修活动的执行支付制造商记录在案的内部和自付费用，最高金额为[***]欧元(“专用设备费”及此类最高金额，“最高专用设备费”)。所有内部成本应按照表10中商定的预算支出。除非客户书面同意增加最高专用设备费用金额，否则客户在任何情况下均不承担超过第12.8节规定的最高专用设备费用的责任。制造商应负责执行专用设备的购买、交付和安装以及执行翻新活动所需的所有内部和自付费用，其金额超过最高专用设备费用(该金额可根据前述句子进行修改)。

12.8.6开票和付款。制造商应按照附件10中规定的发票和付款时间表向客户开具预计专用设备费用的发票，并遵守上文第12.8.5节规定的最高专用设备费用。制造商应按季度向客户提供制造商实际产生的专用设备费用的文件(带有合理的证明文件)。如果实际专用设备费用低于客户在该时间段内支付的预期专用设备费用，制造商应将多付的费用记入下一笔欠制造商的专用设备费用中，并在专用设备安装和整修活动完成后(或根据协议中包含的终止条款在本协议终止时更早)，制造商应立即退还客户已支付的超过制造商实际产生的专用设备费用的任何预期专用设备费用。在不限制上述一般性的情况下，制造商应向客户提供购买专用设备和翻新厂房的发票副本，以便能够在实际发生的成本和估计成本之间进行控制和跟踪。

12.8.7资本设备计划。专用设备的采购、安装和鉴定以及将要安装该设备的场所的翻新的操作程序和时间表在表10中定义。制造商应尽最大努力履行第12.8节规定的关于专用设备的采购、安装和鉴定的义务。

12.8.8专用设备。根据本协议，制造商应在为客户制造合同产品时独家使用专用设备。未经客户事先书面同意，制造商不得将专用设备用于任何其他目的，包括为自己或任何第三方制造产品。

12.8.9专用设备的所有权；保险；维修。制造商将是专用设备的唯一所有者。制造商将负责在协议期限内为专用设备获得和维护适当的保险范围，并应客户的要求向客户提供此类保险的证据。制造商应对专用设备的任何丢失、损坏、被盗或其他损坏负责。制造商应尽最大努力定期及时维护所有专用设备，使其处于良好的工作状态。制造商应自费负责根据行业标准适当维护专用设备所需的任何维护或维修。

12.8.10除第12.8.10节或第12.8.6节明确规定的情况外，根据协议中包含的终止条款终止协议时，制造商在任何情况下均无义务向客户偿还专用设备费用。尽管有上述规定，如果合同终止，制造商应根据当时专用设备的摊销价值(“摊销价值”)向客户支付专用设备费用的部分补偿，该摊销价值应按照本修正案#2附件11中规定的折旧计划计算。在任何情况下，摊销价值不得低于零。

12.8.11修改后的附件10的协商。制造商应努力准备一份更详细的附件10草案，供客户审阅和批准[***]这包括以下内容：

(A)专用设备的技术说明(包括技术规格)；

(B)购置和安装专用设备以及进行翻新活动的详细计划；和

(C)专用设备的验证和鉴定的详细计划；

(D)专用设备费用的详细预算(包括内部费用)(“专用设备费用预算”)，条件是这种专用设备费用预算符合专用设备费用的最高限额；

(E)执行(I)专用设备的购买和安装、(Ii)鉴定活动的执行和(Iii)翻新活动(“项目时间表”)的详细时间表，但该总的项目时间表不得超过附件10规定的截至修正案2生效日期的时间段。

客户和制造商将本着诚意进行协商，并尽最大努力最终确定并执行修改后的附件10[***].

第2条术语

现将本协议的第18.1节全部删除，代之以：

18.1本协议自生效之日起生效，除非按本协议的规定提前终止，否则将一直有效至2027年4月1日(“初始期限”)，此后将自动续期24(24)个月(初始期限和任何续期期限(S)合称“期限”)，除非任何一方在当前期限届满前至少18(18)个月向另一方发出不续期的书面通知。

第三条物证

3.1 双方决定更新本协议附件7中的适用MAQ预测，并经修订案1修订。本协议的附件7全部删除，并替换为本修订案2的附件7。

3.2 新的附件10作为附件10附于本修订案#2。

3.3 新的附件11作为附件11附于本修订案#2。

第N条4 最后条款

除上述修订外，本协议的所有其他条款和条件应保持不变，并具有完全的效力和作用。本协议中使用的大写术语（未定义）应具有本协议中赋予的各自含义。经修订案#1和本修订案#2修改的协议构成双方就本协议标的事项达成的完整协议。本协议中对术语“协议”的所有引用应被视为包括修订案#1和本修订案#2的所有条款和条件。

本修订案#2可签署副本，所有副本一起视为同一份文件。对应物可通过电子邮件发送，包括Adobe^TM便携式文件格式（PDF）或符合2000年美国联邦ESSIGN法案的任何电子签名，以及如此交付的任何副本应被视为原始签名，将有效并对双方具有约束力，并且在交付后构成本修订案1的正式执行。

客户和制造商已于上述修订2生效日期签署本修订2，以昭信守。

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