美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年的《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 3 月 11 日
Immuneering 公司
（注册人的确切姓名见其 章程）
| （州 或其他司法管辖区 公司或组织的） | （委员会 文件号） | (I.R.S. 雇主 证件号） |
主街 245 号
第二层
剑桥，
（主要行政办公室地址）（Zip 代码）
(617)
（注册人的电话号码，包括 区号）
不适用
（如果自上次报告以来已更改 ，则为以前的姓名或以前的地址）
如果申请8-K 表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 条索取 材料 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行启动前 通信 |
| 根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ： | ||||
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
A 类普通股，面值每股 0.001 美元 |
||||
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴
成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用勾号 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计 标准。§
第 5.02 项。董事或某些高级职员离职；选举 董事；某些高级职员的任命；某些高级职员的补偿安排
2024 年 3 月 11 日，Immuneering 公司（“我们” 和 “我们”）董事会任命 Thomas J. Schall 博士担任 董事会成员，担任 I 类董事。沙尔博士将根据我们对非员工 董事的薪酬安排获得薪酬。沙尔博士目前尚未被任命为董事会委员会成员。没有安排或谅解 使沙尔博士当选为董事。沙尔博士还签订了我们的董事 和高级管理人员的标准赔偿协议。
项目 8.01 其他活动。
最近的事态发展
2024 年 3 月 11 日，我们宣布，在我们针对晚期 RAS 突变实体瘤的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 2a 期中，第一位 患者接受了给药。我们预计 将在临床试验的2a期部分招收约150名患者。2a 阶段预计将在美国 多达 20 个临床场所进行。患者将接受我们推荐的2期剂量（“RP2D”），每天一次 320 mg，并将分为五组，如下所示：
| · | 在一线或二线环境中对胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者进行 IMM-1-104 单一疗法 （N30）。 | |
| · | IMM-1-104 单一疗法适用于免疫治疗后二线或三线的 RAS 突变黑色素瘤患者，或对非现有疗法候选的患者进行一线 治疗（N30）。 | |
| · | 在二线或三线环境中，对于 RAS 突变型非小细胞肺癌患者进行 IMM-1-104 单一疗法（N30）。 | |
| · | IMM-1-104 与改性的 FOLFIRINOX 联合用于一线治疗 PDAC 患者（N30）。 | |
| · | IMM-1-104 与改性吉西他滨加纳布-紫杉醇联合用于一线患者（N∶30）PDAC 患者。 |
此外，2024 年 3 月 14 日，我们公布了正在进行的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 1 期的 项阳性结果。
安全性和耐受性结果
截至 2024 年 2 月 20 日（N=41），IMM-1-104 的耐受性一直良好。在超过10％的患者中发生的与治疗相关的不良事件（“tRAE”）中，未观察到4级TRAE ，仅观察到一种3级TRAE（一种可逆的非严重皮疹），并观察到少量2级TRAE 。此外，我们在这些患者中观察到许多1级TRAE，其中最常见的是腹泻（19.5%）、恶心（19.5%）、疲劳（12.2%） 和呕吐（12.2%）。没有 TRAE 被认为是严重的。
IMM-1-104 的深度循环抑制概念验证
截至 2024 年 2 月 20 日（N=19），患者血浆 数据显示，320 mg 的 IMM-1-104 在 90% 的 或更高水平上抑制磷酸化细胞外信号调节激酶（“PerK”），持续 2.7 小时，然后在 24 小时之前恢复到接近零的水平。240 mg 剂量的 IMM-1-104 在 1.9 小时内达到 90% 或更高的 perK 抑制水平，然后在 24 小时之前恢复到接近零的水平。我们评估了每天一次240毫克和320毫克作为1/2a期研究2a阶段部分的前瞻剂量。根据该试验的数据，我们选择了候选的 RP2D，每天一次 320 mg。
IMM-1-104 的 Universal-RAS 概念验证
截至 2024 年 2 月 20 日（N=22），经循环肿瘤 DNA（“ctDNA”）分析并接受 IMM-1-104 治疗的可评估 患者中，有 100% 的 RAS 没有出现新的获得性改变。不包括两名接受 160 mg IMM-1-104 治疗的患者，我们观察到 MAPK 途径基因没有新的获得性改变，这表明 肿瘤可以用来逃避 IMM-1-104 的 MAPK 途径中没有突变。
临床活动的初步迹象
尽管临床活动不是 试验 1 期部分的终点，但截至2024年2月20日，我们观察到：
| · | 当使用 320 mg 或 240 mg 的 IMM-1-104 治疗时，53% 的患者有 ≥ 1 个目标病变消退。 |
| · | 在二线环境中，320 mg时最佳个体病变回归率为-35.7％（而240mg时为-11.4％）。 |
| · | 在二线设置中，最长直径的最佳RECIST总和为-18.9％（而在240毫克时为-7.1％）。 |
| · | 240 mg 时，最长治疗时间为 162 天（大于五个月），无 TRAE。 |
我们计划在未来的医学会议上提供来自我们针对晚期 RAS 突变实体瘤的 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 1 期的更多数据。
前瞻性陈述
本表8-K最新报告（此 “当前 报告”）包含前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。 本最新报告中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性 陈述，包括但不限于关于我们 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 2a 期设计的陈述，包括拟入组的患者数量和临床试验地点的数量，以及 IMM-1-104 1/2a 期临床试验 数据发布时间的陈述。
这些前瞻性陈述基于我们当前的 预期，受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。可能 导致实际结果不同的因素包括但不限于肿瘤药物开发（包括临床试验）固有的风险。
在 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素以及我们于2024年3月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告可能导致实际 业绩与本当前报告中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性 陈述均代表管理层截至本当前报告发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性 陈述，但除非法律要求，否则我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的 观点发生变化。不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本当前报告 发布之日之后的任何日期的观点。
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》 的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 免疫工程公司 | ||
| 日期：2024 年 3 月 14 日 | 来自： | /s/ 本杰明 ·J· 泽斯金德 |
| 姓名： | 本杰明·泽斯金德博士 | |
| 标题： | 联合创始人、总裁、首席执行官 | |