最近在RSVVW'24会议上公布了一项3期呼吸道合胞病毒研究的随访数据，该研究的中位随访时间为8.6个月，范围为15天至530天，包括来自北半球和南半球的受试者。在这项补充分析中，mRNA-1345保持了持久的疗效，对包括两种或更多症状的RSV-LRTD的持续VE为63.3％（95.88％置信区间：48.7％，73.7％）。VE对具有≥2种症状（包括呼吸急促）的RSV-LRTD为74.6％（95％置信区间，50.7-86.9），对包含三个或更多症状的RSV-LRTD为63.0％（95％置信区间，37.3-78.2）。两个终点继续符合该研究的严格统计标准，即95％置信区间的下限为> 20％。如上所述，该公司预计监管部门的批准将从2024年上半年开始。

•季节性流感疫苗：在三项3期试验中，Moderna的季节性流感疫苗（mRNA-1010）一直表现出可接受的安全性和耐受性。在最近的3期试验（P303）中，mRNA-1010符合所有免疫原性终点，与目前获得许可的标准剂量流感疫苗相比，显示出更高的滴度。在另一项1/2期研究中，mRNA-1010也显示出与目前许可的增强型流感疫苗（Fluzone HD®）相比更高或相似的滴度。该公司正在与监管机构进行讨论，并打算在2024年提交。

•下一代 COVID-19 疫苗：Moderna对其下一代 COVID-19 疫苗（mRNA-1283）的三期研究已全部入组，该疫苗旨在在冰箱中保持稳定。该公司预计，该研究的数据将在2024年上半年公布。

•季节性流感 + COVID 疫苗：Moderna 针对季节性流感和 COVID-19（mRNA-1083）的联合疫苗（mRNA-1083）的三期试验已全部入组。该公司预计该研究的数据将在2024年得出。

潜伏疫苗和其他疫苗：

•巨细胞病毒疫苗：Moderna的CMV候选疫苗（mRNA-1647）的关键性3期研究已全部入组和累积病例，评估其在预防育龄女性原发感染方面的有效性、安全性和免疫原性。该公司预计，该研究的潜在疗效数据将在2024年出现。

肿瘤疗法：

•个性化新抗原疗法（INT）：Moderna继续证明其INT计划（mRNA-4157）的潜在临床益处。与默沙东合作，3期试验继续招收切除的高风险（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小细胞肺癌。摩德纳和默沙东计划在 2024 年启动其他肿瘤类型的临床研究。

2023年12月，该公司公布了其2b期研究的为期三年的分析结果，该研究评估了INT与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA® 联合用于切除的高风险黑色素瘤患者。与单独的KEYTRUDA相比，该组合继续显示出无复发存活率的改善，将复发或死亡的风险降低了49％，远距离无转移存活率也有所改善，使发生远距离转移或死亡的风险降低了62％。此外，其2期研究两年随访的初步分析结果发表在《柳叶刀》上。

该公司已购买并开始建造位于马萨诸塞州马尔伯勒的制造基地，以实现其INT计划的商业规模。

罕见疾病疗法：

•丙酸血症（PA）和甲基丙二酸血症（MMA）：该公司预计将在2024年将其PA（mRNA-3927）和MMA（mRNA-3705）项目推进为注册研究。

Moderna 企业动态

•在2023年11月8日的第二届数字投资者活动上重点介绍了公司的数字和人工智能战略及进展。

•在2023年12月7日的第二届环境、社会和治理（ESG）投资者活动中回顾了公司的进展和抱负。

•于2024年1月2日发布了Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔致股东的年度信函。

•在2024年1月8日的第42届摩根大通医疗年度会议上提供了业务和管道的最新情况。

•计划于美国东部时间2024年5月6日星期一上午8点举行Moderna年度股东大会。

公司荣誉：

•Moderna连续第三年荣登BioSpace的 “生物制药领域最佳工作场所” 排行榜。

•Moderna首次入选《财富》杂志的全球最受尊敬公司名单。

•摩德纳首席执行官斯蒂芬·班塞尔当选为美国国家工程院院士。

2024 年投资者和分析师重要活动日期

•疫苗日：美国东部时间3月27日上午9点

•研发日：9月12日

投资者电话会议和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2024年2月22日上午8点举办电话会议和网络直播。要通过电话参加实时电话会议，请在下面的链接中注册。注册后，将提供拨入号码和唯一的密码。电话会议的网络直播也将在Moderna网站的 “投资者专区” 的 “活动和演讲” 下播出。

•电话：https://register.vevent.com/register/BI0c7f1372a78b427d9f354a2630418034

•网络直播：https://investors.modernatx.com

存档的网络直播将在电话会议结束大约两小时后在Moderna的网站上播出，并将在电话会议结束后的一年内播出。

关于 Moderna

Moderna 是创建 mRNA 医学领域的领导者。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为所有人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交汇处工作了十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。凭借独特的文化和以 Moderna 价值观和心态为驱动的全球团队，负责任地改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来尽可能大的影响。要了解有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并通过 X（前身为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 联系我们。

MODERNA, INC.

简明合并运营报表

（未经审计，以百万计，每股数据除外）

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1 包括补助金收入和协作收入

MODERNA, INC.

简明的合并资产负债表

（未经审计，以百万计）

MODERNA, INC.

简明的合并现金流量表

（未经审计，以百万计）

Spikevax® 是 Moderna 的注册商标。

Fluzone® 是赛诺菲巴斯德的注册商标。

KEYTRUDA® 是默沙东夏普和多姆公司的注册商标

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括有关以下内容的声明：Moderna预计在2024年和2025年批准和推出呼吸道合胞病毒疫苗、市场动态及其竞争概况；Moderna的2024年财务框架和预期业绩，包括预期收入；Moderna在未来五年内推出多达15种产品的可能性；以及Moderna在研项目的预期里程碑；以及的未来盈利能力Moderna 的 COVID-19 疫苗系列。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向美国证券交易委员会提交的文件（可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅）中。除非法律要求，否则，如果出现新信息、未来发展或其他情况，Moderna不打算或承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日。

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