美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
要么
| | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
委员会档案编号
XBIOTECH INC.
（章程中规定的注册人的确切姓名）
| | __ | |
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （国税局雇主识别号） |
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
电话号码 (
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | | ☒ | |
| 非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | | |
| 新兴成长型公司• | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2021 年 5 月 10 日，有
XBIOTECH INC.
截至 2021 年 3 月 31 日的三个月
索引
| 第一部分—财务信息 |
||
| 第 1 项。 |
合并财务报表 |
|
| 截至2021年3月31日（未经审计）和2020年12月31日的合并资产负债表 |
5 |
|
| 截至2021年3月31日（未经审计）和2020年3月31日（未经审计）的三个月合并运营报表 |
6 |
|
| 截至2021年3月31日（未经审计）和2020年3月31日（未经审计）的三个月（未经审计）的合并综合亏损表 |
7 |
|
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的合并股东权益报表（未经审计） |
8 |
|
| 截至2021年3月31日（未经审计）和2020年3月31日（未经审计）的三个月合并现金流量表 |
9 |
|
| 合并财务报表附注（未经审计） |
10 |
|
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
20 |
| 第 4 项。 |
控制和程序 |
20 |
| 第二部分——其他信息 |
||
| 第 1 项。 |
风险因素 |
22 |
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
22 |
| 第 3 项。 |
优先证券违约 |
22 |
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 |
22 |
| 第 5 项。 |
其他信息 |
22 |
| 第 6 项。 |
展品 |
22 |
签名
关于前瞻性陈述的警示性陈述
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述，反映了我们目前对运营和财务业绩等的看法。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。你可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“期望”、“计划”、“构想”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“打算” 或 “继续” 等术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。前瞻性陈述在预测未来业绩和条件时受固有的风险和不确定性的影响，这些风险和条件可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
| ● |
冠状病毒疫情造成的潜在影响，例如延迟、中断或其他对临床试验的不利影响，制造和供应链中断的延迟，以及冠状病毒疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩的总体影响； |
| ● |
我们有能力获得监管部门批准，在美国、欧洲和其他地方营销和销售我们的候选产品； |
| ● |
我们的候选产品的研发计划、临床前研究和临床试验的启动、时机、成本、进展和成功情况； |
| ● |
我们推动候选产品进入并成功完成临床试验的能力； |
| ● |
我们在美国、欧洲和其他地方成功地将候选产品的销售商业化的能力； |
| ● |
我们有能力招募足够数量的患者参加我们未来的药品临床试验； |
| ● |
根据我们与 Janssen 的合同安排，我们有能力履行药物生产和临床试验管理义务； |
| ● |
我们实现盈利的能力； |
| ● |
我们获得运营资金的能力，包括研究经费； |
| ● |
我们使用我们的 True Human 识别更多新产品的能力™抗体发现平台； |
| ● |
我们的业务模式和战略计划的实施； |
| ● |
我们独立开发和商业化孤儿和利基适应症候选产品的能力； |
| ● |
我们的商业化、营销和制造能力和战略； |
| ● |
我们在不侵犯他人知识产权的情况下保护我们的知识产权和经营业务的能力； |
| ● |
我们对联邦、州和外国监管要求的期望； |
| ● |
我们的候选产品的治疗益处、有效性和安全性； |
| ● |
我们对我们的产品和候选产品可能涉及的市场规模和特征的估计的准确性； |
| ● |
我们未来产品的市场接受率和临床实用性（如果有）的速度和程度； |
| ● |
时机和我们的合作者’能够为我们的候选产品获得和维持监管部门的批准； |
| ● |
我们对市场风险的预期，包括利率变动、外汇波动以及由公共卫生威胁（例如冠状病毒或其他传染病的爆发）造成的区域或全球经济影响； |
| ● |
我们相信我们的现金流足以满足我们至少未来12至24个月的需求； |
| ● |
我们聘用和留住发展业务所需的员工的能力； |
| ● |
我们未来的财务业绩和预计支出； |
| ● |
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展，包括已经上市或即将上市的竞争疗法的成功；以及 |
| ● |
对我们的支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。 |
本10-Q表季度报告中的所有前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括我们于2021年3月16日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的年度报告中的 “风险因素” 标题下的因素，以及本10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下的其他因素。不应将这些因素解释为详尽无遗，应与本10-Q表季度报告中包含的其他警示声明一起阅读。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则我们没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述，即使将来有新信息可用。
本10-Q表季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些疾病市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发病率和患病率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受不确定性影响，实际事件或情况可能与这些信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方编制的报告、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源获得该行业、业务、市场和其他数据。
xBiotech Inc.
合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
| 2021年3月31日 （未经审计） | 2020年12月31日
| |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 托管应收账款 | ||||||||
| 所售商品的递延成本 | ||||||||
| 应收所得税 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 递延所得税资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 应缴所得税 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，无面值， 已授权股份，无已发行股份 | ||||||||
| 普通股和额外实收资本，无面值， 已授权股份，29,982,801 和 分别为2021年3月31日和2020年12月31日的已发行股票 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见随附的注释。
xBiotech Inc.
合并运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
| 截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 制造业收入 | $ | $ | ||||||
| 临床试验服务收入 | ||||||||
| 总收入 | ||||||||
| 销售商品的成本 | ||||||||
| 制造成本 | ||||||||
| 临床试验成本 | ||||||||
| 销售商品的总成本 | ||||||||
| 毛利率 | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入（亏损）： | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 其他费用 | ( | ) | ||||||
| 外汇收益（亏损） | ( | ) | ||||||
| 其他收入总额 | ||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税准备金（福利） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 用于计算每股基本净亏损的股份 | ||||||||
参见随附的注释。
xBiotech Inc.
综合损失合并报表
（以千计）
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| （未经审计） |
（未经审计） |
|||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 外币折算调整 |
||||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
参见随附的注释。
xBiotech Inc.
股东权益综合报表
（以千计）
|
|
普通股和 |
累积其他 | ||||||||||||||||||
| 股票数量 | 额外已缴资本 | 全面 收入（亏损） |
累积权益 （赤字） |
总计 |
||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的余额 |
$ | |||||||||||||||||||
| 净亏损 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 外币折算调整 |
- | |||||||||||||||||||
| 根据股票期权计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 普通股 和 | 累积其他 |
|
||||||||||||||||||
|
|
额外已付款 |
全面 | 累积权益 | |||||||||||||||||
| 股票数量 | 资本 | 收入（亏损） |
（赤字） | 总计 |
||||||||||||||||
| 截至2019年12月31日的余额 |
( |
) | $ | |||||||||||||||||
| 净亏损 |
- | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 要约回购 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 外币折算调整 |
- | |||||||||||||||||||
| 根据股票期权计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬支出 |
- | |||||||||||||||||||
| 截至2020年3月31日的余额 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||
参见随附的注释。
xBiotech Inc.
合并现金流量表
（以千计）
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| （未经审计） |
（未经审计） |
|||||||
| 经营活动 |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 为使净亏损与（用于）经营活动提供的净现金保持一致而进行的调整： |
||||||||
| 折旧 |
||||||||
| 基于股份的薪酬支出 |
||||||||
| 运营资产和负债的变化： |
||||||||
| 应收账款 |
( |
) | ||||||
| 应收所得税 |
( |
) | ||||||
| 所售商品的递延成本 |
( |
) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
( |
) | ||||||
| 应付账款 |
( |
) | ||||||
| 应计费用 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 递延收入 |
( |
) | ||||||
| 应缴所得税 |
( |
) | ||||||
| 由（用于）经营活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| 投资活动 |
||||||||
| 购买财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 筹资活动 |
||||||||
| 普通股和认股权证的股票回购，净额 |
( |
) | ||||||
| 根据股票期权计划发行普通股 |
||||||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 |
( |
) | ||||||
| 外汇汇率对现金和现金等价物的影响 |
||||||||
| 现金和现金等价物的净变化 |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物，期初 |
||||||||
| 现金和现金等价物，期末 |
$ | $ | ||||||
| 补充信息： |
||||||||
| 财产和设备的应计购置 |
||||||||
参见随附的注释。
xBiotech Inc.
合并财务报表附注（未经审计）
1.组织
xBiotech Inc.（xBiotech或公司）于加拿大注册成立 三月22, 2005.XBiotech USA, Inc. 是该公司的全资子公司，于美国特拉华州注册成立 十一月2007.XBiotech Switzerland AG是该公司的全资子公司，于瑞士楚格注册成立 八月2010.xBiotech Japan K.K. 是该公司的全资子公司，于日本东京注册成立 2013 年 3 月。 XBiotech Germany GmbH 是该公司的全资子公司，于 2014 年 1 月。 xBiotech瑞士股份公司和xBiotech Japan K.K. 解散于 2021 年 3 月。 该公司的总部位于德克萨斯州的奥斯汀。
自成立以来，xBiotech一直专注于推进技术，以快速识别和克隆来自具有抗病能力的个体的抗体。公司的核心是将人类自然免疫转化为候选治疗产品的专有技术知识。
在 2005,该公司开始开发新的商业制造框架，使用比标准行业惯例需要更少的资金、更少的运营商和更大的灵活性的技术。
凭借生产其 True Human™ 抗炎抗体疗法的制造能力， 2010,该公司启动了一项临床试验计划。这个 第一MD Anderson 癌症中心的临床试验项目开始治疗病情最严重的癌症患者，无论肿瘤类型如何。此后不久，该公司在美国（美国）和国外治疗中心的各种临床研究中使用了相同的抗体疗法，以研究其抗体对血管疾病（白血病）患者的抗炎作用 2糖尿病、牛皮癣或痤疮。
公司继续面临许多处于相似发展阶段的公司常见的风险。这些风险中的主要风险包括技术创新的不确定性、对关键人员的依赖、公司竞争对手开发相同或相似的技术创新以及对专有技术的保护。该公司为其计划临床运营提供资金的能力，包括计划试验的完成，预计将取决于未来合作或产品销售和/或融资交易中获得现金收入的金额和时间。该公司认为，其现金和现金等价物为美元
2.重要会计政策
演示基础
这些合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。管理层认为，随附的合并财务报表反映了公允列报公司财务状况所必需的所有调整（仅包括正常的经常性项目） 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 股东的权益为 2021 年 3 月 31 日 和 2020年12月31日， 其经营业绩和综合损失 三月期已结束 2021年3月31日 和 2020,以及的现金流量 三月期已结束 2021年3月31日 和 2020.
整合的基础
合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并后，所有重要的公司间交易均已清除。
估算值的使用
根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中金额报告的价值的估计和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
收入
来自詹森协议的收入
公司确认其詹森协议的收入如下。
该公司订立了与出售某些知识产权有关的临床制造和临床试验服务安排 2019 年 12 月 30 日。 这些合同开始了 2020 年 1 月 1 日。 虽然这些协议是 不根据合同条款考虑与客户签订的合同，公司正在类推适用收入确认指南。
xBiotech仍处于研发阶段。尽管该公司提供某些合同制造和临床试验服务，但公司预期的普通活动的最终产出将是许可知识产权和/或销售用于药物治疗疾病的商业化合物， 不开发阶段化合物的制造或为他人进行临床试验的表现。尽管詹森是 不客户，因为这些服务是 不xBiotech日常活动的产出，公司评估了协议条款，并进行了类比《会计准则编纂》，主题 606, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”) 用于临床制造和临床试验服务收入确认。
在 ASC 之下 606,实体在客户获得对承诺商品或服务的控制权时（或作为）确认收入，其金额反映该实体为换取这些商品或服务而期望获得的对价。为实体确定属于ASC范围的安排确定收入确认 606（或与之类比的人），公司执行以下操作 五步骤：(i) 确定与客户签订的合同；(ii) 确定合同中的履约义务；(iii) 确定交易价格；(iv) 将交易价格分配给合同中的履约义务；以及 (v) 当实体履行履约义务时（或当）实体履行履约义务时，确认收入。本公司仅适用 五-当公司很可能会收取其应得的对价以换取其转让给交易对手的商品或服务时，将合同的步骤模型（包括类推）。在合同开始时，一旦确定合同属于ASC的范围或类似于ASC 606,公司评估每份合同中承诺的商品或服务，确定哪些是履约义务，并评估每项承诺的商品或服务是否不同。然后，公司将履行义务时（或作为）履行义务分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。
制造业收入
该公司有一份临床生产协议，与ASC类似 606,根据该协议，它同意生产伯美基单抗供詹森用于临床试验, 以换取美元
临床试验服务收入
开启 2019 年 12 月 30 日， 该公司与詹森签订了过渡服务协议。根据过渡服务协议，公司已同意继续在收费服务基础上进行运营管理 二正在进行的与伯美基单抗相关的临床试验。该安排 可能 只要临床试验还在继续，就要继续；但是，詹森 可能 随时终止合同 30提前几天通知。
研究和开发成本
所有研发费用均在发生时记作支出。研发成本包括工资和人事相关费用、咨询费、为合同临床试验研究服务支付的费用、实验室消耗品、设备和设施的费用、许可费和其他外部费用。获得用于研发活动的知识产权许可证所产生的成本 不未来的替代用途按研发费用记作支出。
将来收到的用于研发活动的商品或服务的不可退还的预付款被递延并资本化。资本化金额在相关货物的交付或服务完成时计为费用。
临床试验应计费用
与临床试验相关的应计费用基于公司对根据与之签订的合同所获得的服务和所花费的努力的估计 第三方服务提供商代表公司进行和管理临床试验。这些协议的财务条款因合同而异， 可能 导致付款流量不均衡。其中一些合同下的付款取决于患者成功入组和临床试验里程碑的完成等因素。在应计成本中，公司根据患者入组、临床场所激活情况或供应商向公司提供的有关其实际成本的信息，估算提供服务的期限和每个时期的支出水平。对提供的服务水平或这些服务成本的任何估计都可能与实际结果有所不同。
所得税
所得税按照 ASC 记录 740, 所得税会计（“ASC 740”），它规定使用资产和负债方法缴纳递延税。公司确认已包含在财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债。公司根据财务报告与资产和负债税基之间的差异来确定其递延所得税资产和负债，这些差异是使用已颁布的税率和法律来衡量的，这些税率和法律将在预计差异逆转时生效。如果根据现有证据的权重，则提供估值补贴 不部分或全部递延所得税资产将 不得以实现。
公司在确定所得税准备金的必要性时做出估算和判断，包括对整个财年的应纳税收入或亏损的估计。公司积累了大量递延所得税资产，这些资产反映了净营业亏损和税收抵免结转的税收影响，以及用于财务报告目的的资产和负债账面金额与用于所得税目的的金额之间的暂时差异。递延所得税资产的变现取决于未来的收益。该公司不确定未来收益的时间和金额。因此，公司用估值补贴抵消某些递延所得税资产。该公司 可能 将来确定某些递延所得税资产的可能性更大不待变现，在这种情况下，公司将在做出此类决定的期间减少其估值补贴。如果估值补贴减少，公司 可能 在该期间的运营报表中确认所得税收益。
ASC 740澄清了财务报表中确认的所得税不确定性的考虑，并规定了税收状况不确定的税收优惠 可能 当可能性大于时被识别 不在审查后，包括根据技术案情解决任何相关的上诉或诉讼程序后，将维持这一立场。该解释还为衡量、取消确认、分类、利息和罚款、过渡期会计和披露提供了指导。公司记录与不确定税收状况相关的利息和罚款的政策是将此类项目记录为税收支出的组成部分。
基于股份的薪酬
公司根据ASC Topic核算其基于股份的薪酬奖励 718, 补偿股票补偿(“ASC 718”）。ASC 718要求向员工支付的所有基于股份的付款，包括授予员工股票期权，均应根据授予日的公允价值在运营报表中予以确认。对于授予员工和董事会成员在董事会任职的股票期权，公司使用Black-Scholes期权定价模型估算每种期权奖励的授予日期公允价值。Black-Scholes期权定价模型的使用要求管理层对期权的预期期限、与期权预期寿命一致的普通股预期波动率、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。为了确定其普通股的公允价值，公司使用纳斯达克公布的公司普通股的收盘价。对于受服务归属条件约束的奖励，公司确认基于股份的薪酬支出，等于股票期权在必要服务期内的直线授予日公允价值。公司在没收资产发生时对其进行核算，而不是按估计进行入账。
确认的基于股份的薪酬支出 三几个月已结束 2021年3月31日 和 2020包含在合并运营报表的以下细列项目中（以千计）。
| 三个月已结束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 销售商品的成本 | ||||||||
| 基于股份的薪酬支出总额 | $ | $ | ||||||
每种期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes方法估算的，假设如下：
| 三个月已结束 | ||||||||||||
| 3月31日 | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||||||
| 股息收益率 | ||||||||||||
| 预期波动率 | - | - | ||||||||||
| 无风险利率 | - | - | ||||||||||
| 预期寿命（年） | - | |||||||||||
| 加权平均授予日每股公允价值 | $ | $ | ||||||||||
现金和现金等价物
公司考虑高流动性投资，到期日为 三购买成为现金等价物时不超过几个月的时间。现金和现金等价物主要包括在美国、德国、瑞士、日本和加拿大银行的存款现金。现金和现金等价物按近似于公允价值的成本列报。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。该公司在高评级金融机构持有这些投资，并限制任何机构的信贷敞口 一金融机构。有时这些金额 可能 超过联邦保险限额。该公司有 不经历了此类账户中的任何信贷损失，而且确实如此 不认为这些基金面临任何重大信用风险。该公司有 不资产负债表外的信用风险集中，例如外币兑换合约、期权合约或其他套期保值安排。
公允价值测量
合并财务报表包括这些工具的公允市场价值的金融工具 可能 与按历史成本计算的金额不同。公司的金融工具包括现金存款、账款和其他应收账款、应付账款和某些应计负债。这些金融工具按成本持有，由于其短期性质，成本通常接近公允价值。
公司关注 ASC 话题 820, 公允价值计量和披露，它为那些以公允价值衡量的工具建立了公允价值层次结构，该层次结构区分了基于上市日期（可观察输入）的假设和公司自己的假设（不可观察的投入）。层次结构包括 三级别：
• 级别 1-未调整相同资产或负债在活跃市场上的报价。
• 级别 2—已引用活跃市场中类似资产和负债的价格，活跃市场的报价 不活跃投入，或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入。
• 级别 3—不可观察这些输入反映了公司自己对市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设，这些假设在衡量之日该资产或负债几乎没有市场活动（如果有的话）。
在 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 公司没有任何经常性按公允价值计量的资产或负债。资产负债表中反映的现金及现金等价物、预付费用和其他流动资产、应付账款和应计支出的账面金额近似于其公允价值 2021年3月31日 和 2020年12月31日， 由于它们的短期性质。
财产和设备
财产和设备包括土地、在建建筑、家具和固定装置、计算机和办公设备、科学设备、租赁权益改善、车辆和建筑物按成本列报，并在资产的估计使用寿命之内折旧，但土地和在建建筑除外，它们是 不折旧，使用直线法。使用寿命如下：
| • | 家具和固定装置 | |
| • | 办公设备 | |
| • | 租赁权改进 | 资产的使用寿命或剩余租赁期限较短 |
| • | 科学设备 | |
| • | 车辆 | |
| • | 移动设施 | |
| • | 建筑 | |
主要增建和改良的成本已资本化；维护和维修的费用均计入资本化 不改善或延长相应资产的使用寿命，在发生时记作支出。在报废或出售时，处置资产的成本和相关的累计折旧将从账户中扣除，由此产生的损益予以确认。
长期资产减值
根据ASC主题，公司定期评估其长期资产是否存在潜在减值 360, 不动产、厂房和设备。当有证据表明事件或情况变化表明资产的账面金额时，将对潜在减值进行评估 可能 不被康复。这些资产的可收回性是根据资产未贴现的预期未来现金流评估的，考虑了多种因素，包括过去的经营业绩、预算和经济预测、市场趋势和产品开发周期。如果发现减值，则按其估计的公允价值减记资产。公司未通过以下方式确认任何减值 2021 年 3 月 31 日。
外币交易
某些交易以公司本位货币美元以外的货币计价，公司产生的资产和负债按将要收到或支付的外币金额固定不变。在每个资产负债表日，公司都会调整资产和负债以反映当前汇率，从而产生折算损益。交易收益和亏损也是在外币交易结算时实现的，以确定交易结算期间的净亏损。
综合收益（亏损）
ASC 话题 220, 综合收入，要求综合收益（亏损）的所有组成部分，包括净收益（亏损），均应在确认期间的财务报表中报告。综合收益（亏损）定义为一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况造成的权益变化，包括未实现的投资损益和外币折算调整。
细分和地理信息
运营部门被确定为企业的组成部分，在决定如何分配资源和评估绩效时，首席运营决策者或决策小组可以对其进行单独的离散财务信息进行评估。公司的首席运营决策者是首席执行官。公司和首席运营决策者将公司的运营和管理业务视为
每股净亏损
每股净收益/亏损（“EPS”）的计算方法是将净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算方法是将净收益/亏损除以每个时期普通股和普通股等价物的加权平均数（如果经过摊薄）。包括股票期权在内的普通股等价物的数量是使用库存股法计算的。
后续事件
公司考虑了在资产负债表日期之后但在合并财务报表可供发布之日之前发生的事件或交易，以便在合并财务报表中进行确认或披露。截至提交本表格之日，我们已经评估了后续事件 10-Q.
最近的会计公告
最近发布的会计公告
在 2016 年 6 月， FASB 发布了 ASU 没有。 2016-13,金融工具—信贷损失（主题 326）：衡量金融工具的信用损失。该亚利桑那州立大学要求按摊销成本计量的工具按预计收取的净额列报。各实体还必须记录可供出售债务证券的准备金，而不是减少账面金额。开启 2019年11月15日， 财务会计准则委员会推迟了某些小型上市公司和其他私营公司的标准的生效日期。经修订的 ASC 主题的生效日期 326被推迟到之后开始的财政年度 2022年12月15日 适用于根据美国证券交易委员会的定义有资格成为小型申报公司的美国证券交易委员会申报人，以及私营公司和 不-营利实体。该公司预计，此次采用将 不对其合并财务报表产生重大影响。
在 2019 年 12 月， FASB 发布了 ASU 2019-12,所得税（主题） 740)：简化所得税会计，它通过删除主题中一般原则的某些例外情况来简化所得税的核算 740.修正案还改善了其他主题领域的一致适用和简化了GAAP 740通过澄清和修订现有指南。该标准将在之后的过渡期和年度期间生效 2020年12月15日， 允许提前收养。该公司很早就采用了亚利桑那州立大学 2019-12截至 2020 年 1 月 1 日。 亚利桑那州立大学的采用 2019-12导致 不对公司财务报表的重大影响。
3.收入
开启 2019 年 12 月 30 日， 公司与 Janssen 签订了过渡服务协议。根据过渡服务协议，公司已同意继续以收费服务方式对两项正在进行的与bermekimab相关的临床试验进行运营管理。作为将提供的所有服务的对价，在该协议有效期内的每个日历季度中，詹森应向公司支付该季度的费用，该费用等于公司在该日历季度产生的所有转手成本，不包括某些内部成本的分配 不根据协议被视为直通，外加加加上加价的
4.财产和设备
截至目前的财产和设备包括以下各项 2021年3月31日 和 2020 年 12 月 31 日 (以千计）：
| 2021年3月31日 | 2020年12月31日 | |||||||
| 制造设备 | $ | $ | ||||||
| 温尼巴哥大楼 | ||||||||
| 其他固定资产 | ||||||||
| 财产和设备总额 | $ | $ | ||||||
5.普通股
根据其章程，公司有无限数量的股票可供发行，没有面值。
开启 2020 年 1 月 4 日， xBiotech宣布已开始 “修改后的荷兰拍卖” 要约，最多可购买 $
开启 2020年2月19日， 该公司公布了 “修改后的荷兰拍卖” 要约的最终结果。本公司已接受收购
来自 一月 通过 2020年12月31日，
来自 一月 通过 2021年3月31日，
6.普通股票期权
开启 2005 年 11 月 11 日， 公司董事会采用了xBiotech Inc. 2005激励性股票期权计划（ “2005计划”），等等 2015 年 3 月 24 日， 公司董事会采用了xBiotech Inc. 2015股权激励计划（ 2015计划”），公司根据该计划 可能 向公司或关联公司的董事、高级职员、员工或顾问或其他作为薪酬委员会的人员授予激励性股票和非合格股票期权 可能 批准。
这两个计划下的所有期权均不可转让， 可能 只能由参与者行使，如果参与者死亡，则由法定代表人行使，直至期权到期日或 第一参与者去世的周年纪念日，或其他日期 可能 由薪酬委员会规定。
期权的期限由薪酬委员会自行决定，但是 可能 不超过
预留给任何人发行的普通股数量 一根据的人 2005计划应 不是，总的来说，超过
根据该协议发行的普通股期权变动摘要 2005计划并在 2015计划如下：
| 选项 | 行使价格 | 加权平均值 行使价格 | |||||||||||
| 截至2020年12月31日的未偿还期权 | $ | - | $ | ||||||||||
| 已授予 | $ | - | |||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||
| 没收 | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||
| 截至2021年3月31日的未偿期权 | $ | - | $ | ||||||||||
截至 2021年3月31日， 大约有 $
7.每股净收益/亏损
以下总结了截至本季度的基本和摊薄后每股净收益/亏损的计算 2021年3月31日 和 2020（以千计，股票和每股数据除外）：
| 三个月已结束 3月31日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 普通股的加权平均数——基本股和摊薄后的股份 | ||||||||
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
8.所得税
在 三几个月已结束 三月31, 2020,公司录得的所得税优惠为 $
区别在于
截至2020年12月31日， 有 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
概述
xBiotech Inc.（“xBiotech” 或 “公司”）是一家上市前的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗各种疾病的True Human™ 单克隆抗体。True Human™ 单克隆抗体是指自然存在于人体内的抗体，而不是源自动物免疫或其他工程的抗体。我们认为，天然存在的单克隆抗体可能比非自然存在的单克隆抗体更安全、更有效。xBiotech专注于开发其True Human™ 管道和制造系统。
在2019年12月的詹森交易和2020年2月的要约收购之后，我们保留了9500万美元的收益。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为260万美元和30万美元。明年，我们预计Janssen Transaction的收入将为我们的研发活动创造足够的现金。但是，临床制造协议的期限将于2021年12月31日结束。此外，随着我们推动候选药物从发现到临床前测试和临床试验，并寻求监管部门的批准并最终实现商业化，我们预计在可预见的将来将蒙受巨额且不断增加的营业亏损。除了这些不断增加的研发费用外，随着我们继续作为上市公司运营，我们预计一般和管理成本还会增加。我们需要创造可观的收入才能实现或维持盈利，但我们可能永远不会这样做。截至 2021 年 3 月 31 日，我们有 95 名员工。
收入
在根据与詹森交易相关的临床制造协议获得付款之前，我们没有产生任何收入。根据临床制造协议，我们生产伯美基单抗供詹森用于临床试验，以换取固定付款，在2021年之前按季度分期支付。2021年底之后，该协议将到期，我们将无权再获得任何此类收入。此外，我们还签订了过渡服务协议，根据该协议，我们同意继续对某些正在进行的与伯美基单抗相关的临床试验进行运营管理，并按服务收费。我们创造任何额外收入和/或盈利（或维持盈利能力）的能力取决于我们成功将未来可能推出的任何候选产品商业化的能力。
研究与开发费用
研发费用包括与识别和开发我们的候选药物相关的费用。这些费用主要包括工资和相关费用、股票薪酬、设备、实验室和制造用品的购买、设施成本、临床前和临床研究、质量控制系统开发、质量保证计划和制造过程的成本。我们将所有研发费用计入所产生的运营费用。
临床开发时间表、成功的可能性和总成本差异很大。我们目前不以个别候选药物为基础追踪我们的内部研发成本或我们的人员和相关成本。我们在多个药物开发项目中使用我们的研发资源，包括员工和药物发现技术。因此，我们无法准确说明我们的每个研发项目或临床和临床前候选药物所产生的成本。从成立到2021年3月31日，我们记录的研发支出总额（包括基于股份的薪酬）为2.239亿美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的研发总支出分别为460万美元和120万美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，基于股份的薪酬分别为36.3万美元和53.3万美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，研发费用占总运营支出的百分比分别为76％和22％。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，不包括股票薪酬，百分比分别为82％和25％。
随着我们对临床数据和产品线的评估，未来临床开发成本可能会进一步增加，未来可能会有更先进的研究。
根据我们的临床前研究结果，我们预计我们将选择候选药物和研究项目进行持续的进一步开发，以应对其临床前和临床成功以及商业潜力。对于处于早期开发阶段的研发候选者，现在估计这些项目何时会出现实质性的净现金流入还为时过早。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括行政、财务、业务发展和人力资源职能人员的工资和相关费用，以及为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用、专利申请和维护费用、股票薪酬以及法律服务的专业费用。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的一般和管理支出总额分别为150万美元和400万美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，基于股份的薪酬分别为50万美元和210万美元。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，一般和管理费用占总运营支出的百分比分别为24％和78％。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月，不包括股票薪酬，百分比分别为18％和75％。
关键会计政策
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（US GAAP）编制的。财务报表的编制要求我们做出估算和假设，以影响报告期内报告的资产负债和支出金额。
我们根据我们的历史经验、已知趋势和我们认为在当前情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
本10-Q表季度报告中出现的财务报表附注更全面地描述了我们的重要会计政策。
所得税
我们根据资产负债法核算所得税。我们记录递延所得税资产和负债，以应对因财务报表现有资产和负债账面金额与其各自税基之间的差异而产生的未来税收后果，以及营业亏损和税收抵免结转。我们使用颁布的税率来衡量递延所得税资产和负债，预计这些税率将在我们预计收回或解决这些暂时差异的年份中适用于应纳税所得额。我们认识到，税率变动对递延所得税资产和负债对包括颁布日期在内的期内经营业绩的影响。我们评估递延所得税资产变现的可能性，如果递延所得税资产的某些部分很可能无法变现，我们就会确认估值补贴。该评估需要判断税收管辖区未来应纳税所得额的可能性和金额。迄今为止，除了某些加拿大递延所得税资产将在可以结转的时期内逆转外，我们已经为递延所得税资产提供了估值补贴，因为我们认为历史税前净亏损的客观和可核实的证据超过了我们预测的未来业绩的任何积极证据。尽管我们认为我们的税收估算是合理的，但最终的税收决定涉及重大判断。我们将继续监测正面和负面证据，并将在获得足够的客观正面证据后调整估值补贴。
只有在根据技术优点，审查后税收状况很可能得以维持时，我们才会认识到税收状况对财务报表的影响，从而考虑不确定的税收状况。我们在所得税支出中确认与全球业务中未确认的税收状况相关的潜在应计利息和罚款。
运营结果
收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，收入汇总如下（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 收入 |
||||||||
| 制造业收入 |
$ | 4,500 | $ | 3,000 | ||||
| 临床试验收入 |
350 | 9,681 | ||||||
| 总收入 |
$ | 4,850 | $ | 12,681 | ||||
根据与詹森签订的临床生产协议，截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的制造收入分别为450万美元和300万美元。临床试验收入基于过渡服务协议，根据该协议，我们同意继续以收费服务方式对某些正在进行的与bermekimab相关的临床试验进行运营管理，其中包括两项试验的26.9万美元直通收入和截至2021年3月31日的三个月的8.1万美元加价收入，以及截至2020年3月31日的三个月的740万美元直通收入和220万美元的加价收入。
销售商品的成本
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，销售的商品成本汇总如下（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 销售商品的成本 |
||||||||
| 制造成本 |
$ | 2,035 | $ | 2,166 | ||||
| 临床试验成本 |
269 | 7,507 | ||||||
| 销售商品的总成本 |
$ | 2,304 | $ | 9,673 | ||||
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的制造成本是制造、质量保证和质量控制部门的期间支出。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的临床试验费用是两项试验的直通费用和其他相关的临床试验部门费用。
开支
研究和开发
研发成本汇总如下（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
增加 |
% 增加 |
|||||||||||
| 2021 |
2020 |
（减少） |
（减少） |
||||||||||
| 工资和相关费用 |
$ | 1,556 | $ | 321 | $ | 1,235 | 385 | % | |||||
| 实验室和制造用品 |
882 | 124 | 758 | 611 | % | ||||||||
| 临床试验和赞助研究 |
325 | - | 325 | - | |||||||||
| 基于股票的薪酬 |
363 | 533 | (170 | ) | -32 | % | |||||||
| 其他 |
1,508 | 177 | 1,331 | 752 | % | ||||||||
| 总计 |
$ | 4,634 | $ | 1,155 | $ | 3,479 | 301 | % | |||||
我们目前不跟踪我们的内部研发成本或个人候选药物的人员和相关成本。我们在多个药物开发项目中使用我们的研发资源，包括员工和我们的药物发现技术。因此，我们无法准确说明每项研发项目或临床和临床前候选药物所产生的成本。
截至2021年3月31日的三个月，研发费用增加了350万美元，达到460万美元，而截至2020年3月31日的三个月为120万美元。增加的主要原因是支出重新分类。制造部门的一部分支出被重新归类为2021年销售的商品成本，而制造部门的所有支出被重新归类为2020年销售的商品成本，因为2020年产生的所有此类支出都与詹森交易中的临床试验制造协议有关。此外，截至2021年3月31日的三个月中，临床试验费用来自新试验的准备工作。在截至2020年3月31日的三个月中，我们没有承担临床试验费用，因为所有此类费用都是根据作为詹森交易一部分签订的过渡服务协议产生的。
一般和行政
一般和管理费用汇总如下（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
增加 |
% 增加 |
|||||||||||
| 2021 |
2020 |
（减少） |
（减少） |
||||||||||
| 工资和相关费用 |
$ | 256 | $ | 258 | $ | (2 | ) | -1 | % | ||||
| 专利申请费用 |
136 | 139 | (3 | ) | -2 | % | |||||||
| 基于股票的薪酬 |
512 | 2,144 | (1,632 | ) | -76 | % | |||||||
| 专业费用 |
463 | 938 | (475 | ) | -51 | % | |||||||
| 其他 |
98 | 544 | (446 | ) | -82 | % | |||||||
| 总计 |
$ | 1,465 | $ | 4,023 | $ | (2,558 | ) | -64 | % | ||||
截至2021年3月31日的三个月，一般和管理费用减少了260万美元，至150万美元，而截至2020年3月31日的三个月为400万美元。下降主要与2019年第四季度首席执行官的股票薪酬支出有关，这些支出已全部归入2020年。此外，专业费用减少了50万美元，这主要是由于在截至2020年3月31日的三个月中，与2020年2月完成的要约相关的专业和律师费。此外，由于D&O保险的摊销，其他支出减少了40万美元。
其他收入（亏损）
下表汇总了其他收入（亏损）（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 2021 |
2020 |
|||||||
| 利息收入 |
$ | 109 | $ | 1,898 | ||||
| 其他收入 |
(10 | ) | - | |||||
| 外汇收益（亏损） |
409 | (93 | ) | |||||
| 总计 |
$ | 508 | $ | 1,805 | ||||
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的利息收入主要来自公司的加拿大银行账户产生的利息。外汇损益主要是由于截至2021年3月31日的三个月中美元和欧元之间的波动，而截至2020年3月31日的三个月是由于美元和欧元之间的波动。
流动性和资本资源
由于我们的研发和临床项目的进展、许可活动、收购、资产剥离或其他公司发展，我们的现金需求可能会发生重大变化。
自2005年3月22日成立至2021年3月31日，我们的运营资金主要来自私募和股票证券的公开发行，这些证券的总现金收益约为3.084亿美元。截至2019年12月31日的财年，我们从詹森交易中获得了6.75亿美元的现金收益，在截至2021年3月31日的三个月中，我们从制造协议和临床试验协议中获得了490万美元的收入。预计我们将在2021年第二季度从同一笔交易中获得7500万美元的现金作为托管应收账款。今年，我们预计Janssen Transaction的收入将为我们的研发活动创造足够的现金。截至2021年3月31日，我们的现金及现金等价物为2.39亿美元，而截至2020年3月31日，现金及现金等价物为2.415亿美元。下表汇总了我们的现金来源和用途（以千计）：
| 截至3月31日的三个月 |
||||||||
| 提供的净现金（用于）： |
2021 |
2020 |
||||||
| 经营活动 |
$ | 1,809 | $ | (60,673 | ) | |||
| 投资活动 |
(637 | ) | (389 | ) | ||||
| 筹资活动 |
1,022 | (412,082 | ) | |||||
| 外汇汇率对现金和现金等价物的影响 |
319 | 90 | ||||||
| 现金和现金等价物的净变化 |
$ | 2,513 | $ | (473,054 | ) | |||
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的经营活动分别产生了180万美元的净现金和6,070万美元的使用净现金。与截至2020年3月31日的三个月相比，截至2021年3月31日的三个月中，运营现金的变化主要是由于2020年缴纳了5,110万美元的所得税。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中，我们的投资活动使用的净现金分别为63.7万美元和38.9万美元。增加的原因是建筑物扩建和仓库的建造费用。
在截至2021年3月31日的三个月中，我们的融资活动提供了100万美元的净现金，而截至2020年3月31日的三个月中，我们的已用净现金为4.121亿美元。在截至2021年3月31日的三个月中，员工行使股票期权，以约100万美元的净收益购买了我们总共70万股普通股。在截至2020年3月31日的三个月中，我们使用了约4.2亿美元，以每股30.00美元的价格回购了1400万股普通股，这与2020年2月完成的要约有关。在截至2020年3月31日的三个月中，员工行使股票期权，以约790万美元的净收益购买了我们总共130万股普通股。
我们预计未来将继续蒙受营业亏损。尽管我们目前从詹森获得临床制造收入和临床试验服务收入，但在候选药物获得FDA、EMA或其他国家的类似监管机构的批准并成功商业化之前，我们不会获得任何产品收入。此外，临床制造协议将于2021年12月31日到期，之后我们预计不会根据该协议获得任何额外收入。截至2021年3月31日，我们的主要流动性来源是现金和现金等价物，总额约为2.39亿美元。
资产负债表外安排
自成立以来，我们没有从事任何资产负债表外活动，包括使用结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。
第 3 项市场风险的定量和定性披露
公司目前没有面临因金融工具、利率或大宗商品价格变动或外币波动而产生的重大市场风险。该公司无需对冲任何上述风险，因此目前不进行任何套期保值活动。
第 4 项。控制和程序
管理层对我们的披露控制和程序的评估
截至本10-Q表季度报告所涉期间结束时，公司管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，对1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的公司披露控制和程序的有效性进行了评估。根据此类评估，首席执行官兼首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序是有效的，可以确保公司根据1934年《证券交易法》提交或提供的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规章制度规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并以有效的方式运作。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映出以下事实：存在资源限制，管理层在评估可能的控制和程序相对于成本的好处时必须作出判断。
第二部分-其他信息
第 1 项。风险因素
截至2020年12月31日的财年，我们的10-K表年度报告中包含的风险因素没有发生重大变化。请仔细考虑本10-Q表季度报告中列出的信息以及第一部分 “第1A项” 中讨论的风险因素。风险因素” 见我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告，这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们在10-K表年度报告中描述的风险以及其他风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大和不利影响，这反过来又可能对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。我们目前未知或目前尚不重要的其他风险也可能损害我们的业务。
第 2 项未注册的股权证券出售和所得款项的使用
不适用。
第 3 项优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息。
不适用。
第 6 项。展品。
| 31.1 |
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条要求对首席执行官进行认证。 |
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| 31.2 |
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条要求对首席财务官进行认证。 |
|
|
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| 32.1 |
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条和《美国法典》第18编第1350条的规定，必须对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
| 101 |
以下财务报表来自xBiotech Inc.截至2020年9月30日的季度10-Q表季度报告，格式为Inline Xtensible Business Reporting Language（ixBRL）：（i）简明合并运营报表，（iii）简明合并综合亏损表，（iv）简明合并的股东权益表；（v）简明合并现金流量表和（vi）简明合并附注财务报表（详情已标记）。 |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在 ixBRL 文档中）。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
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| 日期：2021 年 5 月 10 日 |
XBIOTECH INC. |
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来自： |
/S/ 约翰·西玛德 |
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约翰·西玛德 |
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总裁、首席执行官兼董事 (首席执行官) |
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| 日期：2021 年 5 月 10 日 |
来自： |
/S/ Queena Han |
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Queena Han |
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财务和人力资源副总裁兼秘书 (首席财务官兼首席会计官) |