前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Anika公布2023年第四季度和年终财务业绩

收入增长和调整后的息税折旧摊销前利润1第四季度和全年均超出预期

OA 疼痛管理实现了创纪录的1.02亿美元的年收入,在2023年增长了11%

宣布降低成本的举措,每年可节省约1000万美元

Anika有望产生调整后的息税折旧摊销前利润12024年为2500万至3000万美元,中点增长75%以上,相当于调整后的息税折旧摊销前利润1利润率至少为 15%

马萨诸塞州贝德福德,2024年3月13日(环球新闻专线)——早期干预骨科领域的全球关节保护公司Anika Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ANIK)今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

2023 年第四季度财务摘要

  • 2023年第四季度的收入为4,300万美元,与2022年第四季度的3,960万美元相比增长了8%。
    • OA Pain Management收入为2510万美元,增长12%,这要归因于全球商业采用率的提高和一些订购时机
    • 联合保护和修复收入为1,530万美元,增长7%
    • 非骨科收入为260万美元,下降8%
    • 毛利率为61%,包括160万美元的非现金收购相关无形资产摊销;调整后的毛利率1是 65%。
    • 第四季度记录了与 Q1-2020 收购Arthrosurface和Parcus Medical相关的无形资产的非经常性非现金减值费用为6,220万美元。
    • 包括非现金减值费用,净亏损为(6,300万美元),合每股亏损(4.30美元),而去年同期的净亏损为(490万美元),合每股亏损(0.34美元)。
    • 调整后净收益1 与调整后的净亏损相比,为80万美元,摊薄每股亏损0.05美元12022年第四季度为(300万美元),合每股收益0.21美元。
    • 调整后 EBITDA1为580万美元,而2022年第四季度为140万美元。
    • 运营现金为360万美元;期末现金余额增至7,290万美元。

    2023 年全年财务摘要

    • 2023财年的收入增长了7%,达到1.667亿美元,而2022年为1.562亿美元。
      • OA 疼痛管理收入为1.019亿美元,增长11%
      • 联合保护和修复收入为5,490万美元,增长9%
      • 非骨科收入为990万美元,下降29%
    • 毛利率为62%,包括620万美元的非现金收购相关无形资产摊销和70万美元的产品合理化费用。调整后的毛利率1,不包括这些费用,为66%。
    • 包括第四季度的非现金减值费用,净亏损为(8,270万美元),合每股亏损(5.64美元),而2022年的净亏损为1,490万美元,合每股亏损(1.02美元)。净亏损还包括与产品合理化、收购相关的摊销、停止软件开发、Parcus仲裁和解以及股东行动相关的费用1,810万美元,合每股亏损1.23美元。
    • 调整后的净亏损1该年度为(430万美元),合每股亏损(0.30美元),而2022年调整后的净亏损为710万美元,合每股亏损0.49美元。
    • 调整后 EBITDA1全年为1,550万美元,而2022年为1,260万美元。
    • 运营中使用的现金为180万美元。

    1请参阅本新闻稿中包含的非公认会计准则财务信息的描述。

    “我们很高兴地报告强劲的第四季度和全年业绩,包括OA疼痛管理创纪录的一年。这些结果反映了我们差异化HA系列的演变,以及再生、运动医学和关节表面关节解决方案领域令人兴奋的新产品的推出。” Anika总裁兼首席执行官谢丽尔·布兰查德博士说。“在过去的一年中,我们实现了关键里程碑,学到了很多业务知识,并正在采取果断行动,进一步减少支出,并将我们的战略重点放在推动提供最大增长机会的产品上。我们优化业绩的计划旨在利用整个业务的巨大增长潜力,同时加快向盈利的转变,调整后的息税折旧摊销前利润预计将在2024年中点增长75%以上。”

    布兰查德博士继续说:“2024年伊始,我们的产品组合中的新产品将焕发活力,势头强劲。我们基于 HA 的 Integrity Implant 系统收到了非常积极的反馈,其全面市场发布有望在 2024 年中期。我们还继续专注于将Hyalofast和Cingal引入美国市场。当我们将业务重点放在我们的核心优势和最高价值的机会上,我们有信心为股东提高价值。”

    2023 财年和近期业务亮点

    • 加强 OA 疼痛管理领域的领导地位
      • 凭借其Monovisc的全球增长,OA疼痛管理实现了创纪录的1.02亿美元年收入®单次注射粘胶补充剂及其Cingal持续两位数的国际增长®下一代非阿片类药物单次注射止痛产品,全球商业采用率不断提高,下单时机尚待确定;增加 #1 美国市场份额地位2.
      • 在2023年初与美国食品药品管理局举行C型会议并于2022年秋季成功达到其最新的III期关键终点之后,等待美国食品药品管理局对Cingal美国监管部门批准拟议的非临床下一步措施的反馈。
      • 继续探索Cingal在美国和部分亚洲市场的商业合作伙伴关系。
    • 推进基于 HA 的再生解决方案的高度差异化产品组合
      • 继2023年11月下旬限量上市后,使用Integrity Implant System(Anika基于HA的再生肩袖贴片系统)成功完成了100多例病例;有望在2024年中期全面上市
      • Hyalofast 的完全入组三期临床试验®,Anika的HA,现成的单阶段软骨修复产品;模块化PMA提交的具有突破性设备名称的模块化PMA将于2024年开始;最终的PMA模块申请预计于2025年提交,产品将于2026年上市。
    • 推出运动医学和关节表面关节解决方案的关键产品
      • X-Twist 生物复合材料固定系统在 Q1-2024 中推出,与 2023 年初推出的 PEEK 版本相辅相成,共同解决了超过 6 亿美元的美国肩袖市场2.
      • RevoMotion 反向肩关节置换术系统将于 2023 年 9 月全面上市,将 Anika 的肩关节置换术产品组合扩展到超过 10 亿美元的美国反向肩关节置换术市场2.

    2 SmartTrak Q3-2023 数据

    成本降低
    2023年,Anika推出了多款有意义的新产品,并在满足欧洲新的MDR监管要求方面取得了长足的进展。随着2023年取得的进展,并认识到其一些较成熟的产品线的增长速度低于预期,该公司决定进一步减少2024年的计划支出,裁员约9%,自第一季度末起生效。按年计算,成本削减预计将节省约1 000万美元,其中不包括一次性费用的影响。这些行动使Anika能够专注于自己的优势,凭借其强大、不断增长和差异化的产品线和产品线保留公司的重大机遇,并加快Anika向盈利的转变。

    2024 财年指导方针
    2024年,Anika优先考虑加速盈利能力的增长,重点关注增长机会最大且公司具有最大差异化获胜权的产品。

    因此,阿尼卡预计,2024财年的收入为1.68亿美元至1.73亿美元,与2023年相比增长1%至4%。按产品系列划分的收入范围为:

    • OA疼痛管理为1.02亿美元至1.04亿美元,上涨0%至2%,这要归因于持续的高于市场的增长,但一些不利的订购时机所抵消
    • 联合保护和修复金额为5,800万至6,050万美元,上涨6%至10%
    • 非骨科为800万至850万美元,下降14%至19%

    该公司预计,2024年调整后的息税折旧摊销前利润为2500万至3000万美元,中点增长75%以上,调整后的息税折旧摊销前利润率至少为15%,与2023年相比增长6个百分点以上。Anika对2024年盈利能力提高的预期仅反映了部分年度的成本节约以及Anika新产品的早期增长。

    战略业务更新
    从2023年年中开始,阿尼卡聘请了派珀·桑德勒并进行了全公司战略审查,评估了公司增加股东价值的各种战略选择,包括潜在的出售。Anika仍然对所有增值机会持开放态度,并定期审查对业务最有意义的内容。

    电话会议和网络直播信息
    Anika的管理层将于今天,即美国东部时间2024年3月13日星期三下午5点举行电话会议和网络直播,讨论其财务业绩和业务亮点。拨打 1-888-886-7786(国内免费电话)或 1-416-764-8658(国际)并提供会议识别号19479013即可参加电话会议。现场音频网络直播将在 Anika网站www.anika.com的投资者关系栏目。Anika网站的 “投资者关系” 部分将提供包含电话会议要点的幻灯片演示。活动结束大约两小时后,将在Anika的网站上重播网络直播。

    关于阿尼卡
    Anika Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ANIK)是一家全球性关节保护公司,在早期干预骨科护理方面创造并提供有意义的进步。利用我们在透明质酸和植入解决方案方面的核心专业知识,我们与临床医生合作,提供微创产品,为世界各地的人们恢复活跃的生活。我们的重点是骨科领域的巨大机遇空间,包括骨关节炎疼痛管理、再生解决方案、运动医学和关节表面关节解决方案,并且我们的产品可在包括门诊手术中心在内的关键护理场所高效交付。Anika的全球业务总部位于马萨诸塞州波士顿以外。如需了解有关 Anika 的更多信息,请访问 www.anika.com。

    ANIKA、ANIKA THERAPEUTICS、ARTHROSURFAST、CINGAL、HYALOFAST、INTEGRITY、MONOVISC、PARCUS MEDICAL、REVOMOTION、X-TWIST 和 Anika 徽标是 Anika Therapeutics, Inc.或其子公司的商标,或许可阿尼卡疗法公司使用。

    非公认会计准则财务信息
    非公认会计准则财务指标应被视为公司根据公认会计原则编制的财务业绩的补充而非替代品。此外,公司对非公认会计准则指标的定义可能与其他人使用的类似标题的指标有所不同。由于非公认会计准则财务指标排除了将增加或减少公司公布的经营业绩的项目的影响,因此阿尼卡强烈鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开提交的报告。公司之所以提出这些非公认会计准则财务指标,是因为它将它们用作内部评估公司经营业绩的补充指标,而且,就调整后的息税折旧摊销前利润而言,它被设定为确定高管薪酬的关键绩效指标。公司还认识到,这些非公认会计准则指标通常用于更广泛地确定业务业绩,并认为它们有助于投资者、证券分析师和其他利益相关方衡量不同时期的经营业绩。

    调整后的毛利率
    调整后的毛利率由公司定义为调整后的毛利除以总收入。公司将调整后的毛利定义为GAAP毛利,其中不包括某些收购资产的摊销和非现金产品合理化费用。

    调整后 EBITDA
    公司将调整后的息税折旧摊销前利润定义为GAAP净收益(亏损),不包括折旧和摊销、利息和其他收益(支出)、所得税、股票薪酬支出、收购相关费用、与商誉减值相关的非现金费用、非现金产品合理化费用以及与终止软件项目相关的费用。

    调整后净收益(亏损)和调整后每股收益
    公司将调整后的净收益(亏损)定义为GAAP净收益,不包括收购相关费用,包括按税收影响计算的购买会计的影响、与商誉减值相关的非现金费用、非现金产品合理化费用以及与终止软件项目相关的费用。本公司将调整后的摊薄后每股收益定义为GAAP摊薄后每股收益,不包括收购相关费用和收购会计的影响,均按税收调整后的每股收费、非现金产品合理化费用以及与终止软件开发项目相关的费用计算。

    调整后毛利与毛利的对账(以及相关的调整后毛利率计算)、调整后的息税折旧摊销前利润与净收益(亏损)、调整后的净收益(亏损)与净收益(亏损)以及调整后的摊薄后每股收益与摊薄后每股收益的对账,这些是根据公认会计原则计算和列报的最直接可比的财务指标,见本新闻稿末尾的表格。

    前瞻性陈述
    本新闻稿可能包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,涉及公司对未来的预期、预期、意图、信念或战略,但不是历史事实陈述,包括小标题中的陈述、布兰查德博士的名言以及标题为 “降低成本” 的关于潜在成本节省和未来盈利能力的章节,布兰查德博士引述中的陈述以及标题为《2023财年和近期业务亮点》的关于未来产品发布时间的部分,以及在标题为 “2024财年指导” 的部分中发表的声明。这些陈述基于公司管理层当前的信念和预期,受重大风险、不确定性和其他因素的影响。由于多种因素,公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中描述的任何预期未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于:(i)公司成功启动和/或完成其产品临床试验的能力;(ii)公司获得临床前或临床数据以支持国内和国际上市前批准申请的能力,510(k)份申请,或新药申请,或及时提交和获得美国食品药品管理局或其他监管机构的批准或许可;(iii)如果不需要额外的临床试验、其他测试或监管申报(如适用),将无法及时获得此类批准;(iv)公司的研究和产品开发工作及其相对成功,包括我们是否有任何有意义的销售通过此类努力产生的任何新产品;(v)公司临床研究、制造的成本效益和效率运营和生产计划;(vi)公司运营或将要运营的经济体的实力,以及其中任何地理区域的政治稳定性;(vii)公司未来决定向产品分配资源并朝着目前未设想的方向分配资源;(viii)公司在美国和国外成功将其产品商业化的能力;(ix)公司向客户提供充足和及时的产品供应的能力;以及(x)公司实现增长目标的能力。公司向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述了其他因素和风险,这些因素和风险可在美国证券交易委员会的网站上查阅www.sec.gov。前瞻性陈述是根据本新闻稿发布之日公司获得的信息做出的,公司没有义务更新本新闻稿中包含的信息。

    投资者查询:
    Anika Therapeutics, Inc.
    马克·纳马罗夫,781-457-9287
    投资者关系、ESG 和企业传播副总裁
    investorrelations@anika.com

     
    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    合并运营报表
    (以千计,每股数据除外)
    (未经审计)
                
     在截至12月31日的三个月中
     在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 2023 2022
    收入$42,971  $39,622  $166,662  $156,236 
    收入成本16,642  15,491  63,574  62,660 
    毛利26,329  24,131  103,088  93,576 
                
    运营费用:           
    研究和开发7,585  7,749  32,690  28,182 
    销售、一般和管理20,335  23,049  95,847  84,794 
    无形资产减值62,190  -  62,190  - 
    运营费用总额90,110  30,798  190,727  112,976 
    运营损失(63,781) (6,667) (87,639) (19,400)
    利息和其他收入(支出),净额577  276  2,312  654 
    所得税前亏损(63,204) (6,391) (85,327) (18,746)
    从所得税中受益(204) (1,483) (2,660) (3,887)
    净亏损$(63,000) $(4,908) $(82,667) $(14,859)
                
    每股净亏损:           
    基本$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
    稀释$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
                
    已发行普通股的加权平均值:           
    基本14,647  14,640  14,656  14,561 
    稀释14,647  14,640  14,656  14,561 
                

     

    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    合并资产负债表
    (以千计,每股数据除外)
    (未经审计)
          
     十二月三十一日 十二月三十一日
    资产2023 2022
    流动资产:     
    现金和现金等价物$72,867  $86,327 
    应收账款,净额35,961  34,627 
    库存,净额46,386  39,765 
    预付费用和其他流动资产8,095  8,828 
    流动资产总额163,309  169,547 
    财产和设备,净额46,198  48,279 
    使用权资产28,767  30,696 
    其他长期资产18,672  17,219 
    递延所得税资产1,489  1,449 
    无形资产,净额4,626  74,599 
    善意7,571  7,339 
    总资产$270,632  $349,128 
          
    负债和股东权益     
    流动负债:     
    应付账款$9,860  $9,074 
    应计费用和其他流动负债21,199  18,840 
    流动负债总额31,059  27,914 
    其他长期负债404  398 
    递延所得税负债-  6,436 
    租赁负债26,904  28,817 
          
    股东权益:     
    普通股,面值0.01美元147  146 
    额外的实收资本90,009  81,141 
    累计其他综合亏损(5,943) (6,443)
    留存收益128,052  210,719 
    股东权益总额212,265  285,563 
    负债和股东权益总额$270,632  $349,128 
          

     

    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP 毛利与调整后毛利的对账
    (以千计)
    (未经审计)
                
                
     在截至12月31日的三个月中 在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 2023 2022
    毛利$26,329  $24,131  $103,088  $93,576 
    与产品合理化相关的费用-  563  748  3,199 
    与收购相关的无形资产摊销1,560  1,560  6,244  6,240 
    调整后的毛利$27,889  $26,254  $110,080  $103,015 
                
    未经调整的毛利率61% 61% 62% 60%
    调整后的毛利率65% 66% 66% 66%
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP净收入与调整后息税折旧摊销前利润的对账
    (以千计)
    (未经审计)
                
     在截至12月31日的三个月中 在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 2023 2022
    净亏损$(63,000) $(4,908) $(82,667) $                (14,859)
    利息和其他(收入)支出,净额(577) (276) (2,312) (654)
    从所得税中受益(204) (1,483) (2,660) (3,887)
    折旧和摊销1,787  1,880  7,069  7,340 
    基于股票的薪酬3,815  3,813  15,243  14,315 
    产品合理化-  563  748  3,199 
    仲裁和解-  -  3,250  - 
    与收购相关的无形资产摊销1,787  1,786  7,148  7,147 
    无形资产减值62,190  -  62,190  - 
    终止软件开发项目-  -  4,473  - 
    股东行动的成本-  -  3,033  - 
    调整后 EBITDA$        5,798  $ 1,375  $    15,515  $   12,601 
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP净收入与调整后净收益的对账
    (以千计)
    (未经审计)
                
     在截至12月31日的三个月中 在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 2023 2022
    净亏损$(63,000) $(4,908) $(82,667) $                (14,859)
    产品合理化,税收影响-  456  725  2,410 
    仲裁和解,税收生效-  -  3,148  - 
    与收购相关的无形资产摊销、税收影响1,781  1,446  6,926  5,386 
    无形资产减值,税收影响61,991  -  60,250  - 
    终止软件开发项目,受税影响-  -  4,333  - 
    股东行动的成本,税收的影响-  -  2,938  - 
    调整后净收益(亏损)$     772  $ (3,006) $  (4,347) $(7,063)
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    GAAP摊薄后每股收益与调整后的摊薄后每股收益的对账
    (以千计,每股数据除外)
    (未经审计)
                
     在截至12月31日的三个月中 在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 2023 2022
    摊薄后的每股净亏损$(4.30) $(0.34) $(5.64) $(1.02)
    产品合理化,税收影响-  0.03  0.05  0.17 
    仲裁和解,税收生效-  -  0.21  - 
    与收购相关的无形资产摊销、税收影响0.12  0.10  0.47  0.36 
    无形资产减值,税收影响4.23  -  4.11  - 
    终止软件开发项目,受税影响-  -  0.30  - 
    股东行动的成本,税收的影响-  -  0.20  - 
    调整后的摊薄后每股净收益(亏损)$0.05  $(0.21) $(0.30) $(0.49)
                
                
    股票薪酬,税收影响3,803  3,088  14,767  10,783 
    股票薪酬(每股收益影响)$0.26  $0.21  $1.01  $0.74 
                


    Anika Therapeutics, Inc. 及其子公司
    按产品系列划分的收入
    (以千计,百分比除外)
    (未经审计)
                        
     在截至12月31日的三个月中
     在截至12月31日的十二个月中,
     2023 2022 $ 零钱 % 变化 2023 2022 $ 零钱 % 变化
    OA 疼痛管理$25,072 $22,451 $2,621  12% $101,927 $91,984 $9,943  11%
    联合保护和修复15,296 14,347 949  7% 54,879 50,402 4,477  9%
    非整形外科2,603 2,824 (221) -8% 9,856 13,850 (3,994) -29%
    收入$42,971 $39,622 $3,349  8% $166,662 $156,236 $10,426  7%