美国 个州
证券 和交易委员会 华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
☒根据1934年证券交易所 法案第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
在截至的季度期间
要么
☐根据1934年证券交易所 法案第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告
在从 到的过渡期内
委员会 文件号:000-49671
(注册人章程中规定的确切姓名 )
( 公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 证件号) |
圣地亚哥 Thornmint 路 10740 号,CA92127
(主要行政办公室地址 )(邮政编码)
(858)800-3500
(注册人的 电话号码,包括区号)
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易品种 | 每个交易所的名称 哪个注册了 |
||
这个 |
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
☒ 是的 ☐ 不是
用复选标记指明 在过去 12 个月内(或者注册人 被要求提交此类文件的较短时间内),注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☐ 是的 ☒ 不是
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。
☐ 是的 ☒ 不是
截至2024年2月9日,注册人普通股的 已发行股票数量为21,899,058股,面值每股0.001美元。
模块化 医疗有限公司
表格 10-Q
2023 年 12 月 31 日
目录
第一部分 — 财务信息 | 1 | |
第 1 项。 | 财务 报表(未经审计): | 1 |
截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的简明 合并资产负债表 | 1 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的简明的 合并运营报表 | 2 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的简明 合并股东权益表 | 3 | |
2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日九个月的简明 合并现金流量表 | 4 | |
简明合并财务报表附注 | 5 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 14 |
第 4 项。 | 控制 和程序 | 17 |
第二部分 — 其他 信息 | 18 | |
第 1 项。 | 法律 诉讼 | 18 |
第 1A 项。 | 风险 因素 | 18 |
第 2 项。 | 未注册 出售股票证券、所得款项使用和发行人购买股票证券 | 18 |
第 3 项。 | 优先证券的默认值 | 18 |
第 4 项。 | 我的 安全披露 | 18 |
第 5 项。 | 其他 信息 | 18 |
第 6 项。 | 展品 | 19 |
签名 | 20 |
i
第 I 部分 — 财务信息
项目 1.财务报表
模块化 医疗公司
简明的 合并资产负债表 (以千计,面值除外)
十二月三十一日 | ||||||||
2023 年(未经审计) | 3 月
31, 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
当前 资产 | ||||||||
现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
预付 费用和其他 | ||||||||
安全 存款 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产 和装备,净值 | ||||||||
使用资产的右 ,净值 | ||||||||
非流动资产总额 | ||||||||
资产总计 | $ | $ | ||||||
负债 和股东权益 | ||||||||
当前 负债 | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计的 费用 | ||||||||
短期 租赁负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
长期 负债 | ||||||||
长期 租赁负债 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承诺 和意外开支(注释 7) | ||||||||
股东 权益 | ||||||||
优先股,$ | ||||||||
普通股,$ | ||||||||
额外 实收资本 | ||||||||
累计 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
模块化 医疗公司
简明的 合并运营报表 (未经审计)
(以 千计,每股数据除外)
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入 | ||||||||||||||||
所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税准备金 | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股净亏损 | ||||||||||||||||
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||
用于计算每股净亏损的股份 | ||||||||||||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
模块化 医疗公司
简明的 合并股东权益表 (未经审计)
(以 千计)
普通股票 | 额外 付费 | 累积的 | 股东 | |||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日 的余额 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
在股票发行中发行 普通股和认股权证,净额 | ||||||||||||||||||||
根据股权激励计划发行 普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的 薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
为服务发行的股票 | ||||||||||||||||||||
根据股权激励计划发行 普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的 薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
根据股权激励计划发行 普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的 薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 股东 | |||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
为服务而发行的股票 | — | |||||||||||||||||||
在股票发行中发行普通股和认股权证,净额 | ||||||||||||||||||||
根据股权激励计划发行普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
根据股权激励计划发行普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
根据股权激励计划发行普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
模块化 医疗公司
简明的 合并现金流量表 (未经审计)
(以 千计)
九个月已结束 | ||||||||
十二月三十一日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
股票薪酬支出 | ||||||||
资产处置损失 | ||||||||
折旧和摊销 | ||||||||
服务股票 | ||||||||
资产和负债的变化: | ||||||||
其他资产和预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
租赁使用权资产 | ||||||||
应付账款和应计费用 | ( | ) | ||||||
租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流 | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流量 | ||||||||
发行普通股和认股权证的收益,净额 | ||||||||
普通股认股权证的行使 | ||||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的现金和现金等价物 | ||||||||
期末的现金和现金等价物 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
模块化医疗公司
简明合并
财务报表附注
(未经审计)
附注1 — 公司和重要会计政策摘要
Modular Medical, Inc.(以下简称 “公司”) 于1998年10月在内华达州注册成立,名为Bear Lake Recreation, Inc.。从 2002年,该公司一直没有实质性业务运营,直到大约2017年它收购了特拉华州的一家公司Quasuras, Inc.(Quasuras)的所有已发行和流通股份。 由于Quasuras的主要股东保留了对公司和Quasuras的控制权,该股票交易所被算作反向合并。因此,公司按历史账面金额确认了合并中收购的Quasuras的资产和负债。 在收购Quasuras之前,至少从2002年起,该公司就是一家空壳公司,定义见根据1934年 《证券交易法》(《交易法》)颁布的第12b-2条。2017 年 6 月,该公司将其名称从 Bear Lake Recreation, Inc. 更名为 Modular Medical, Inc.
该公司是一家处于开发阶段 的医疗器械公司,专注于使用现代化 技术设计、开发和最终实现胰岛素泵的商业化,以提高胰岛素泵在糖尿病市场的采用率。通过开发一种新型的由两部分组成的贴片泵,即我们的 MODD1 产品, 或 MODD1,该公司力求从根本上改变成本和复杂性之间的权衡,以及获得目前可用的胰岛素泵提供的更高护理标准 的机会。通过简化和简化从介绍、处方、报销、 培训和日常使用等方面的用户体验,我们力求将可穿戴胰岛素输送设备市场扩展到积极进取的 “超级用户” 之外,并将该类别扩展到大众市场。该产品旨在为1型和快速增长的2型糖尿病市场提供服务,尤其是在设备采用率方面。
2022年2月,公司完成了 股票证券的公开发行,其普通股获准在纳斯达克资本市场上市,股票代码为 “MODD” ,并于2022年2月10日开始在纳斯达克资本市场上市。
流动性和持续经营
该公司预计,在可预见的将来, 将继续蒙受营业亏损,并在继续投资其产品的开发 和随后的商业化过程中产生运营现金流出。该公司预计,其研发以及一般和管理 费用将继续增加,因此,它最终将需要创造可观的收入才能实现盈利。 该公司的预期营业亏损和现金消耗使人们对公司在这些财务报表发布之日后的一年内继续作为 持续经营的能力产生了重大怀疑。这些合并财务报表 不包括可能由于这种不确定性而产生的任何调整。公司计划的实施及其延续 持续经营的能力将取决于公司通过出售额外股权或 债务证券筹集额外资金以支持其未来运营的能力。无法保证此类额外资本,无论是债务 还是股权融资的形式,是否足够或可用,也无法保证此类资本将按公司 可接受的条款和条件提供。如附注4所述,公司于2023年5月完成了普通股和认股权证的发行。
公司的运营需求 包括运营业务的计划成本,包括为营运资金和资本支出提供资金所需的金额。公司 未来的资本要求及其可用资金的充足性将取决于许多因素,包括公司 成功实现产品商业化的能力、竞争性的技术和市场发展,以及与其他公司开展合作 或收购其他公司或技术以增强或补充其产品供应的需求。如果公司 无法 获得额外资金,则可能需要削减研发计划,并采取额外措施降低 成本,以节省现金。
5
演示基础
公司的财政年度于每个日历年度的3月31日结束 。这些附注中对简明合并财务报表的每次提及的财政年度均指 截至所示日历年度的3月31日的财政年度(例如,2024财年是指截至3月31日的财政年度, 2024)。简明的合并财务报表包括公司及其全资子公司Quasuras的账目。 所有重要的公司间交易和余额在合并中均已消除。
随附的简明合并 财务报表未经审计,是根据美国公认的会计原则 (GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)关于中期财务报告的规章制度编制的。 截至2023年3月31日的简明合并资产负债表来自当日 经审计的合并财务报表。根据美国证券交易委员会的这些规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和披露已被简化 或省略。本报告中的信息应与 公司向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中包含的 合并财务报表及其附注一起阅读。
管理层认为,所附未经审计的简明合并财务报表反映了所有必要的调整(仅包括正常的经常性调整) ,这些调整是公允总结公司在所列中期的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。 截至2023年12月31日的九个月的经营业绩不一定代表截至2024年3月31日的 年度或任何其他未来时期的预期业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制随附的 简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响 简明合并 财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。估算值可能包括与应计收入、股票薪酬和所得税有关的 。实际结果可能与这些估计有所不同。
可报告细分市场
该公司在一个业务板块运营 ,并使用一种业务盈利能力衡量标准。
研究和开发
公司将研发 支出按实际支出支出。
一般和行政
一般和管理费用 主要包括工资和福利成本、租金、股票薪酬、法律和会计费用以及办公和其他管理 费用。
信用风险的集中度
可能
使公司受到信用风险集中的金融工具主要包括现金。公司将现金存放在美国境内的一家高信贷质量
金融机构,该机构由联邦存款保险公司(FDIC)投保,最高限额约为
$
风险和不确定性
公司面临的风险包括 ,包括与整个行业相关的竞争、与融资相关的其他风险、流动性要求、 快速变化的客户需求、有限的运营历史以及公开市场的波动。
经济混乱
2019年冠状病毒 病(COVID-19)的全球疫情被世界卫生组织宣布为大流行病,美国政府于2020年3月宣布为国家紧急状态。这对美国和全球经济产生了负面影响,扰乱了全球供应链,严重限制了旅行和运输, 导致强制关闭并下令 “就地避难”,并对金融市场造成了重大干扰。 尽管美国国家紧急状态已于 2023 年 5 月到期,并且几乎所有的关闭和 “就地避难” 命令都已结束,但是 无法保证 COVID-19 疫情不会影响公司未来 的运营和财务业绩,因为疫情的持续时间和蔓延以及美国和外国政府机构为预防疾病 传播而采取的相关行动尚不确定,超出了我们的控制范围,也无法预测。
6
战争和恐怖主义行为导致了进一步的 经济混乱。不断增加的通货膨胀成本压力和对衰退的担忧对全球经济产生了负面影响。自2022年年中以来,由于通货膨胀率居高不下, 美联储通过提高利率来解决通货膨胀率上升的问题。尽管公司 最近得以进入资本市场,但将来,公司可能无法进入资本市场,公司只能以可能对其现有股东和 业务造成严重不利的条件提供额外的 资本。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括 手头现金和活期存款中的现金、存款证和所有原始到期日为三个月或更短的高流动性债务工具。
财产和设备
财产和设备按历史成本记录
。通常,折旧是使用直线法计算资产的估计使用寿命
金融工具的公允价值
公司使用公允价值层次结构来衡量金融工具的公允价值 ,该层次结构将用于衡量公允价值的估值技术的输入优先级分为 三个大致层面:
● | 估值方法的1级输入是活跃市场中相同资产或负债的报价 。 |
● | 估值方法的二级输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价 ,以及该资产或负债在金融工具的整个周期内可以直接 或间接观察到的输入。 |
● | 估值方法的三级输入是不可观察的 ,对公允价值衡量具有重要意义。 |
由于其短期性质,现金等价物、应付账款和应计费用的 账面价值接近公允价值。
租赁
公司的使用权资产包括 根据财务会计准则委员会 (FASB) 会计准则编纂 (ASC) 842、 确认的租赁资产租赁, 它要求承租人确认几乎所有租赁合同的租赁负债和相应的租赁资产. 使用权资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表 公司支付租赁产生的租赁款项的义务,两者均根据开始之日租赁期内未来最低租赁付款的现值 进行确认。起始时租赁期限为 12 个月或更短的租赁 不记录在合并资产负债表中,在合并的 运营和综合亏损报表中按直线计算在租赁期限内的支出。公司通过与出租人的协议确定租赁期限。如果 租约未提供隐性利率,则公司根据开始之日获得的信息 使用公司的增量借款利率来确定未来付款的现值。
股票薪酬
公司向员工和非员工发行股票奖励、股票期权和限制性股票 单位。公司根据FASB ASC 505和ASC 718对此类奖励进行核算,其中 奖励的价值以授予之日计量。公司在评估了实现绩效奖励的必要绩效标准 的可能性后,在 的必要服务期(通常是归属期)内以直线方式确认股权奖励的股票薪酬。公司股票期权的公允价值是使用Black-Scholes-Merton 期权定价(Black Scholes)模型估算的,该模型使用与无风险利率、预期波动率、期权的预期 期权期限和未来股息相关的某些假设。薪酬支出是根据Black-Scholes模型得出的值记录的。 Black-Scholes模型中使用的假设可能会对未来时期记录的薪酬支出产生重大影响。
7
每股金额
每股基本净亏损的计算方法是将该期间的 亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数(WASO)。此外,公司 将根据预先注资认股权证发行的普通股数量列为已发行的已发行普通股。摊薄后的每股净亏损使该期间所有可能具有稀释性的普通股生效 。潜在的稀释性普通股包括行使股票期权和行使认股权证时可发行的增量普通股 。
2023年4月1日之前,公司将
份预先注资的认股权证排除在WASO的计算范围之外。预先注资的认股权证现已包含在WASO的计算中。前期金额
已符合本期列报方式。变更的影响使先前报告的每股亏损减少了美元
截至12月31日的九个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
购买普通股的期权 | ||||||||
未归属的限制性股票单位 | ||||||||
普通股购买权证 | ||||||||
总计 |
改叙
为了与本期列报方式保持一致 ,对上一年度的某些金额进行了重新分类。这些重新分类对报告的经营业绩或现金流没有影响。
综合损失
综合亏损代表企业权益 的变化,股东交易产生的变动除外。因此,综合亏损可能包括净亏损中不包括的某些权益变动 。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月中,该公司的全面 亏损与其净亏损相同。
最近通过的会计声明
2016年6月,财务会计准则委员会发布了第2016-13号会计 标准更新(ASU), 金融工具-信贷损失。该亚利桑那州立大学增加了一个新的减值模型(称为 当前的预期信用损失(CECL)模型),该模型基于预期损失而不是产生的损失。根据新的指导方针, 实体确认其预期信贷损失的预留额,并适用于大多数债务工具、贸易应收账款、租赁 应收账款、财务担保合同和其他贷款承诺。CECL模型没有减值损失的最低确认门槛,各实体将需要衡量损失风险较低的资产的预期信用损失。此更新对2022年12月15日之后开始的财政年度 生效,包括小型申报公司的这些财政年度内的过渡期。 公司采用了自2023年4月1日起生效的亚利桑那州立大学第2016-13号,该采用对公司的经营业绩 和财务状况没有影响。
最近发布的会计公告
2023 年 11 月,FASB 发布了 ASU 第 2023-07 号, 细分市场报告(主题 280):对可报告的细分市场披露的改进,这要求每年和中期披露增量细分市场 信息。亚利桑那州立大学第2023-07号对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期 期有效,它要求追溯适用于财务报表中列报的所有先前期间 。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学将对其合并 财务报表的列报产生的影响。
2023 年 12 月,FASB 发布了 ASU 第 2023-09 号, 所得税(主题 740):所得税披露的改进,它扩大了实体所得税税率 对账表中的披露以及在美国和外国司法管辖区缴纳的现金税的披露。此更新将在 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度期间内生效 。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学将对其合并财务报表的列报 产生的影响。
8
附注2 — 合并资产负债表明细
2023 年 12 月 31 日 | 3月31日 2023 | |||||||
财产和设备,净额 | (以千计) | |||||||
机械和设备 | $ | $ | ||||||
计算机设备和软件 | ||||||||
在建工程 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
办公设备 | ||||||||
减去:累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备总额,净额 | $ | $ |
十二月三十一日 2023 | 3月31日 2023 | |||||||
应计费用 | (以千计) | |||||||
应计工资和员工福利 | $ | $ | ||||||
其他 | ||||||||
$ | $ |
注释3 — 租赁
加利福尼亚州圣地亚哥 W. Bernardo Drive
这个
加利福尼亚州圣地亚哥 Thornmint 路
这个
年度财政年度 | 正在运营 租赁 | |||
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
未来租赁付款总额 | $ | |||
减去:估算利息 | ( | ) | ||
租赁负债的现值 | $ |
为租赁
负债计量中包含的金额支付的现金约为美元
附注 4 — 股东权益
自动柜员机协议
2023 年 11 月 22 日,公司与 Leerink Partners LLC(Leerink)签订了
销售协议(ATM 协议),根据该协议,公司可以自行决定不时
发行和出售其普通股,总收益最高可达美元
9
2023 年 5 月公开发行
2023年5月15日,公司与Newbridge Securities Corporation(承销商)签订了承销协议
(承销协议),内容涉及公司在坚定承诺承销发行(2023年发行)中发行和出售
单位的证券,总收益
约为美元
根据承保协议,
公司授予承销商30天的期权,允许承销商最多额外购买
向承销商支付的现金费为
承保协议包含公司的惯例 陈述、担保和协议、惯例成交条件、公司 和承销商的赔偿义务,包括经修订的 1933 年《证券法》规定的责任、双方的其他义务和终止 条款。
认股证
类型 | 股数 | 运动 价格 | 到期 | |||||||||
截至2023年3月31日的余额 | ||||||||||||
发行普通股认股权证 | $ | |||||||||||
发行普通股认股权证 | $ | |||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | ||||||||||||
活动 | ||||||||||||
截至2023年9月30日的余额 | ||||||||||||
行使认股权证 | ( | ) | $ | |||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 |
类型 | 的数量 股票 | 运动 价格 | 到期 | |||||||||
普通股 | $ | |||||||||||
普通股 | $ | |||||||||||
普通股 | $ | |||||||||||
普通股 | $ | |||||||||||
总计 |
其他
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中,公司
发行了
10
注释5 — 基于股票的薪酬
修订后的2017年股权激励计划
2017 年 10 月,公司
董事会(以下简称 “董事会”)批准了经修订的 2017 年股权激励计划(以下简称 “计划”),
股票薪酬支出
截至 2023 年 12 月 31 日,未摊销的薪酬成本约为
美元
在截至2023年12月31日的三个月中,根据其由两部分组成的美国食品药品管理局申报和许可里程碑奖励计划,公司授予了以下股票期权
在截至2023年12月
31日的三个月中,公司发行了
截至12月31日的三个月 | 九个月已结束 12 月 31 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
波动率 | % | % | % | % | ||||||||||||
预期寿命(年) |
期权在授予 日的公允价值是使用Black-Scholes估值模型估算的,该模型包括确定期权公平期限、 和平均波动率的简化方法。无风险利率源自 美国财政部在授予之日发布的每日国债收益率曲线利率,期限等于期权预期期限。 的股息收益率为零,因为该公司从未支付过股息,也无意在可预见的将来派发股息。公司在 发生没收时将其记入账户。
未偿期权 | ||||||||||||
股份 | 数字 | 加权 | ||||||||||
可用 | 的 | 平均值 | ||||||||||
为了格兰特 | 股份 | 行权价格 | ||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | | ||||||||||
授予的期权 | ( | ) | ||||||||||
分享奖励 | ( | ) | ||||||||||
期权已取消并返回到套餐中 | ( | ) | ||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | ||||||||||||
授予的期权 | ( | ) | ||||||||||
分享奖励 | ( | ) | ||||||||||
RSU 已获批 | ( | ) | ||||||||||
期权已取消并返回到套餐中 | ( | ) | ||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | ||||||||||||
授予的期权 | ( | ) | ||||||||||
分享奖励 | ( | ) | ||||||||||
期权已取消并返回到套餐中 | ( | ) | ||||||||||
截至2023年12月31日的余额 | $ |
11
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中, 没有行使任何股票期权。
数字 | 加权 平均值 拨款- | |||||||
的 股票 | 日期 公允价值 | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
2023 年 9 月 30 日的非归属股份 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
截至 2023 年 12 月 31 日的非归属股份 | $ |
截至2023年12月31日,未偿还的限制性股票单位
的总内在价值约为美元
未偿期权 | 可行使期权 | |||||||||||||||||||||||
行使价区间 | 数字 杰出 | 加权 平均值 剩余的 合同的 生活 (以年为单位) | 加权 平均值 运动 价格 | 数字 可锻炼 | 加权 平均值 运动 价格 | 聚合 固有的 价值 | ||||||||||||||||||
$0.93 - $2.00 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
$3.95 - $7.51 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
$8.61 - $17.70 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
$0.93 - $17.70 | $ | $ | $ |
每股内在价值的计算方法为 ,计算方法是公司主要交易市场普通股的收盘价超过 期权的行使价。
注6 — 所得税
公司根据财务报表与公司资产 和负债的税基之间的差异来确定递延税 资产和负债,使用公司预计差异将影响应纳税所得当年的有效税率。 估值补贴是针对所有或部分递延的 税收资产很可能无法变现的任何递延所得税资产设立的。根据现有信息和其他因素,管理层认为 其联邦和州的递延所得税净资产很可能无法完全变现,而且公司已记录了全额估值补贴。
公司在时效法规不同的司法管辖区提交美国联邦 和州所得税申报表。2016 财年至 2023 财年的所有纳税申报表均需接受美国联邦和州税务机关的审查。截至2023年12月31日,公司尚未记录任何与不确定税收状况相关的未确认税收优惠的负债。
12
附注7——承付款和意外开支
诉讼、索赔和评估
在正常业务过程中, 公司可能参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和评估。公司将与意外损失相关的法律 成本记录在所有可能和可估结算的发生和应计金额中。
赔偿
在正常业务过程中, 公司签订了合同安排,根据该安排,公司可以同意赔偿交易对手因违反陈述和保证、未履行某些承诺或因特定合同中概述的 某些事件引起的索赔和损失而蒙受的任何损失,例如,可能包括与过去业绩相关的诉讼或索赔 引起的损失。此类赔偿条款可能不受最大损失条款的约束。公司 还与其高管和董事签订了赔偿协议。 公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的合并财务报表中没有反映与这些 赔偿相关的金额。由于先前索赔的历史有限以及适用于每份特定 协议的独特事实和情况,公司尚未估计这些 协议下的最大潜在赔偿责任金额。迄今为止,公司尚未支付与这些赔偿协议相关的任何款项。
购买义务
公司的主要购买义务
包括机械和设备的采购订单。截至2023年12月31日,该公司的未清机械和
设备采购订单及相关支出约为美元
注释 8 — 后续事件
2024 年 1 月,根据自动柜员机协议,
公司出售了
2024 年 1 月,公司收到了大约
美元的收益
2024 年 2 月 13 日,公司股东批准增加:i) 在
计划下预留发行的股票数量
13
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论 和分析
本管理层的讨论 以及财务状况和经营业绩分析应与本10-Q表季度报告(本报告)中随附的简明合并 财务报表和附注一起阅读。本报告包含 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条所指的前瞻性 陈述,其中 包括但不限于关于我们的技术市场、我们的战略、竞争、预期财务业绩 和筹资工作,以及我们最近向美国证券交易委员会提交的 10-K 表年度报告中提出的业务其他方面的陈述 2023 年 6 月 26 日以及我们不时向其提交的其他报告中证券 和交易委员会。本报告中包含的任何有关我们的业务、财务业绩、财务状况和运营的陈述,如果不是历史事实陈述,均可被视为前瞻性陈述。在不限制前述内容的前提下, “相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“项目”、 或类似表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素,包括截至2023年3月31日的10-K表年度报告第 1A项所述的风险因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的 存在重大差异。这些前瞻性陈述代表了我们对未来事件的意图、计划、 预期、假设和信念,并受风险、不确定性和其他因素的影响,包括不 限制的2019年冠状病毒病或 COVID-19 的直接和间接影响,以及通货膨胀风险,包括 公司某些组成部分成本增加的风险以及可能由此产生的相关问题。这些因素中有许多 都是我们无法控制的,可能导致实际结果与这些 前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设,前瞻性陈述 中描述的事件可能不会发生,也可能发生在与我们描述的不同程度或时间。提醒您不要 过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本报告发布之日。本报告中包含或提及的警示性陈述对本报告中述及的归因于我们或任何代表我们 行事的人的后续书面和口头 前瞻性陈述进行了明确的完整限定。我们没有义务 更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、事件、条件变化、 情况或此类陈述所依据的假设还是其他原因。
我们的财政年度于每个日历年度的3月31日结束。本报告中所有提及的财政年度,均指所示日历 年度的截至3月31日的财政年度(例如,2024财年是指截至2024年3月31日的财政年度)。除非上下文另有要求,否则 提及的 “我们”、“我们的” 和 “公司” 是指模块化医疗公司及其 合并子公司。
公司概述
我们是一家处于开发阶段的医疗器械 公司,专注于使用现代化技术设计、开发和商业化创新的胰岛素泵,以提高 泵在糖尿病市场的采用率。通过开发一种由两部分组成的新型贴片泵,即我们的 MODD1 产品,我们力求从根本上改变成本和复杂性之间的权衡,以及获得目前可用的胰岛素泵 提供的更高护理标准的机会。通过简化和简化从介绍、处方、报销、培训和日常使用等环节的用户体验, 我们寻求将可穿戴胰岛素输送设备市场扩展到积极进取的 “超级用户” 之外,并将该类别 扩展到大众市场。该产品旨在为1型和快速增长的糖尿病市场提供服务,尤其是在设备采用率方面, 2型糖尿病市场。2024 年 1 月,我们向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 MODD1 下一代胰岛素泵的上市前申请,以获得 510 (k) 的许可。我们预计,美国食品和药物管理局将在截至2024年6月30日的季度内对我们提交的文件提供初步反馈。
从历史上看,我们主要通过私募和公开发行普通股以及出售可转换期票 来为我们的运营融资。根据我们目前的运营计划,自本报告中包含的财务报表发布之日起,我们是否有能力在至少 一年内继续作为持续经营企业存在重大疑问。我们能否继续作为持续经营的 企业取决于我们筹集额外资金的能力,可能通过出售股权或债务证券,以支持我们未来的 业务。如果我们无法获得额外资金,我们将被要求削减研发计划, 采取额外措施降低成本。我们在合并财务报表附注 1 在本报告第 1 项及以下内容中提供了额外披露 流动性 下面。
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经济混乱
2019年冠状病毒 病(COVID-19)的全球疫情被世界卫生组织宣布为大流行病,美国政府于2020年3月宣布为国家紧急状态。这对美国和全球经济产生了负面影响,扰乱了全球供应链,严重限制了旅行 和运输,导致强制关闭并下令 “就地避难”,并对金融市场造成了重大干扰。尽管美国国家紧急状态已于2023年5月到期,几乎所有的封锁和 “就地避难” 命令都已结束,但无法保证 COVID-19 疫情不会影响我们未来的运营和财务业绩 ,因为疫情的持续时间和蔓延以及美国和外国政府机构为防止 疾病传播而采取的相关行动尚不确定,超出了我们的控制范围,也无法预测。
战争和恐怖主义行为导致 进一步的经济混乱。不断增加的通货膨胀成本压力和对衰退的担忧对全球 经济产生了负面影响。自2022年年中以来,由于通货膨胀 仍然居高不下,美联储通过提高利率来解决通货膨胀率上升的问题。虽然我们能够在2023年5月和2022年5月进入资本市场,但将来我们可能无法进入 资本市场,额外的资本可能只能以可能严重损害我们现有的 股东和我们的业务的条件提供给我们。
有关可能影响我们未来业绩的风险 的更多信息,请参阅本报告第一部分第 1A 项中的 “风险因素”。
关键会计政策和 估计
对我们的财务 状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该财务报表是根据 美国公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出某些估计和判断 ,这些估计和判断会影响报告的资产、负债和支出金额。我们会持续根据我们的 历史经验以及我们认为在当时情况下合理的假设做出这些估计。实际结果可能与这些 估计值不同,报告的结果在不同的假设或条件下可能会有所不同。我们的重要会计政策 和估算已在截至2023年3月31日的 年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注1中披露。截至2023年12月31日,我们的重大会计政策和估算没有实质性变化。
运营结果
研究和开发
十二月三十一日 | 改变 | |||||||||||||||
(以千美元计) | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2022 到 2023 | ||||||||||||||
研究与开发 — 已结束三个月 | $ | 3,619 | $ | 2,197 | $ | 1,422 | 64.7 | % | ||||||||
研究与开发 — 已结束九个月 | $ | 9,204 | $ | 6,804 | 2,400 | 35.3 | % |
我们的研发费用 包括与胰岛素泵 产品的开发和初始生产相关的人员和相关成本、材料和其他成本。我们将研发费用按发生时支出。
与2022年同期相比,截至2023年12月31日的三个月的研发或研发费用有所增加,这主要是由于员工相关成本增加了约34.8万美元,股票薪酬增加了约32.4万美元,咨询成本增加了约76.6万美元。咨询 成本的增加主要归因于2024财年第三季度为准备向美国食品药品管理局提交的510(k)份申请做准备而在2024财年第三季度开展的申请前测试和相关活动。
截至2023年12月31日的九个月中,研发费用与2022年同期相比有所增加,这主要是由于员工相关成本增加了约1,134,000美元,咨询成本 增加了58万美元,股票薪酬支出增加了38.5万美元,材料成本增加了约30万美元。材料成本的增加 主要归因于提交前的活动,因为我们预计将向美国食品药品管理局提交510(k)份报告,于2024财年开始生产我们的 MODD1 泵产品。咨询成本的增加主要归因于2024财年产生的第三方测试费用 ,这是因为我们预计向美国食品药品管理局提交了510(k)份报告,该报告已于2024年1月完成。
我们的研发员工人数从2022年12月31日的32人增加到2023年12月31日的36人。研发费用包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中分别约68.1万美元和35.7万美元的股票薪酬支出,以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月分别为142万美元和1,035,000美元。我们预计,在2024财年的剩余时间里,研发费用将减少,因为我们在2024年1月向美国食品药品管理局提交了510(k) 的 MODD-1 胰岛素泵。
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一般和行政
十二月三十一日 | 改变 | |||||||||||||||
(以千美元计) | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 2022 到 2023 | ||||||||||||||
一般和行政管理——已结束三个月 | $ | 1,650 | $ | 1,161 | $ | 489 | 42.1 | % | ||||||||
一般和行政管理——已结束九个月 | $ | 4,006 | $ | 3,502 | $ | 504 | 14.4 | % |
一般和管理费用 主要包括人事、财务、人力资源、营销和一般管理费用。
截至2023年12月31日的三个月中,一般和管理费用(简称 G&A)与去年同期相比有所增加,这主要是由于法律和其他专业服务费用 增加了14.3万美元,租金和其他设施相关费用增加了约13万美元,与营销相关的支出约11.3万美元,与员工相关的成本约为11.2万美元,费用的折旧和摊销大约 97,000 美元,股票薪酬约为 30,000 美元,会计成本为大约22,000美元和其他支出的增加, 被咨询费用减少的约169,000美元部分抵消。
截至2023年12月31日的九个月 与去年同期相比,并购支出有所增加,这主要是由于设施相关成本 增加了约383,000美元,员工相关成本增加了约27.2万美元,折旧费用约为190,000美元,与营销相关的支出约为19.3万美元,法律和其他专业服务费用增加了14.7万美元,其他费用被部分抵消 减少了约464,000美元的股票薪酬支出和咨询服务费用约为415,000美元。
我们的 G&A 员工人数从 2022 年 12 月 31 日的三人增加到 2023 年 12 月 31 日的四名 。并购费用包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,股票薪酬支出分别约31.3万美元和28.3万美元,以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月,分别约62.2万美元和1,086,000美元。我们预计,在2024财年的剩余时间内,并购支出将减少。
流动性和持续经营
作为一家处于发展阶段的企业,我们目前 没有收入来产生现金流来支付运营费用。自成立以来,由于与研发活动相关的成本以及与 我们的业务相关的并购费用,我们每年都会出现营业亏损和负 的运营现金流。在截至2023年12月31日的九个月和截至2023年3月31日的年度中,我们的净亏损分别为1,320万美元和 1,390万美元。截至2023年12月31日,我们的现金余额约为200万美元,累计赤字为6,140万美元。从我们目前的运营计划来看,这些条件使人们严重怀疑我们是否有能力自本报告中包含的财务报表发布之日起至少一年。我们的财务 报表不包括对资产负债金额和分类的调整,如果我们无法 继续作为持续经营企业,则可能需要进行这些调整。我们的运营需求包括运营业务的计划成本,包括为 研发活动提供资金所需的金额,包括临床研究、营运资金和资本支出。我们能否继续经营 取决于我们通过出售股权或债务证券筹集额外资金的能力,以支持我们未来的 业务。2023 年 5 月,我们完成了单位的公开发行,包括普通股和购买普通股 的认股权证,净收益为 970 万美元。2023年11月22日,我们与 Leerink Partners LLC(Leerink)签订了销售协议(自动柜员机协议),根据该协议,我们可以不时自行决定发行和出售我们的普通股 ,总收益高达650万美元,根据该计划,Leerink将充当销售代理或委托人 。自动柜员机协议规定,Leerink将有权获得相当于根据自动柜员机协议出售任何普通股总收益的 的3.0%的服务补偿。2024年1月,根据自动柜员机协议,我们出售了153,879股普通股 股,净收益约为27.8万美元。此外,在2024年1月,我们从行使认股权证中共获得了约55万美元的收益,用于购买445,744股普通股。
我们未来的资本要求和 可用资金的充足性将取决于许多因素,包括但不限于我们成功将 产品商业化的能力、竞争性的技术和市场发展,以及与其他公司合作或收购 其他公司或技术以增强或补充我们的产品供应的需求。 如果我们无法及时获得额外资金,我们可能需要削减研发计划,裁减员工,并采取额外的 措施来降低成本,以节省现金。
16
在截至2023年12月31日的九个月中,我们使用了大约 1,050万美元的经营活动,这主要来自于净亏损约1,320万美元,经调整后,净亏损约40万美元的运营资产和负债以及非现金项目,包括约200万美元的股票薪酬支出 、约30万美元的折旧和摊销费用以及其他非实质性调整。 在截至2022年12月31日的九个月中,我们使用了约820万美元的经营活动,这主要源于 净亏损1,030万美元,经调整后的运营资产和负债以及非现金 项目,包括约210万美元的股票薪酬支出、以换取约10万美元的 服务的普通股发行以及折旧和摊销费用约为10万美元。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中,用于投资活动的现金 分别用于购买房产和设备,分别为约120万美元和60万美元。
在截至2023年12月31日的九个月中,融资活动 提供的现金归因于2023年5月结束的公开发行普通股和认股权证 的970万美元净收益,以及行使普通股认股权证所得的约20万美元收益。 在截至2022年12月31日的九个月中,融资活动提供的740万美元现金归因于注册直接发行中发行普通股和认股权证的净收益 ,该发行于2022年5月结束。
购买义务
我们的主要购买义务包括机械设备和软件的采购 订单。截至2023年12月31日,我们的未清机械和设备采购订单 及相关支出约为60万美元。2023 年 12 月,我们与 互联医疗和远程监测糖尿病技术解决方案提供商签署了设备集成协议,约60万澳元用于三年的技术集成 和许可费。
最近通过和发布的 会计公告
最近通过和发布的 会计公告详见本报告第1项所含简明合并财务报表附注的附注1。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性 披露
作为一家规模较小的申报公司, 不要求我们提供此项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序。
我们的管理层负责建立 并对我们的财务报告保持足够的内部控制。由于固有的局限性,对财务 报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都存在风险,即控制可能因条件变化而变得不足,或者政策或 程序的遵守程度可能会恶化。
在包括首席执行官在内的管理层 的监督和参与下,我们对1934年《证券交易法》第13a-1i) 条和第15I5 (e) 条所定义的披露控制 和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的管理层 得出结论,截至2023年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化。
在截至2023年12月 31日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们目前没有参与任何我们认为可能对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响的 诉讼。据我们 所知,任何法院、公共董事会、政府机构、自我监管 组织或机构正在进行或由其提起的诉讼、诉讼、诉讼、诉讼、询问或调查,或据我们或我们子公司的执行官所知,没有威胁或影响 我们、我们的普通股、子公司或子公司的高级管理人员或董事的身份,其中 的负面决定可能包含实质内容不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们在业务中面临许多重大风险 ,其中一些风险是我们所不知道的,也是目前无法预见的。这些风险可能会对我们的业务、 财务状况和未来的经营业绩产生重大不利影响。我们于2023年6月26日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日止年度的10-K表年度报告第 1A项中列出的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权 证券销售、所得款项的使用和发行人回购股权证券
近期未注册证券的销售
2023年12月29日,我们发行了以下未注册的 普通股:(i)根据外部董事薪酬计划 向四名非雇员董事共发行了6,375股股票;(ii)在归属于经修订的2017年股权激励计划下授予的限制性股票单位奖励后,向一名非雇员董事发行了20,834股股票。上述发行是根据《证券法》D条例第4(2)条和/或 第506条的注册豁免进行的。
第 3 项。优先证券违约
对于我们 的任何债务,本金、利息、偿债或购买基金分期付款,或任何其他重大违约,都没有违约。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
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第 6 项。展品
展览 | 参考 | 已归档
或 已装修 | ||||||
数字 | 附录 描述 | 表格展览 | 申请日期 | 在此附上 | ||||
1.1 | Modular Medical, Inc. 和 Leerink Partners LLC 之间的销售 协议,日期为 2023 年 11 月 22 日 | 8-K | 11/22/2023 | |||||
10.1 | Modular Medical, Inc. 由两部分组成的 FDA 提交和许可里程碑奖励计划 | 8-K | 10/05/2023 | |||||
31.1 | 根据2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条对首席执行官进行认证 | X | ||||||
31.2 | 根据2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条对首席财务官进行认证 | X | ||||||
32.1 | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官和首席财务官进行认证 | X | ||||||
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | X | ||||||
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | X | ||||||
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | X | ||||||
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | X | ||||||
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | X | ||||||
104 | Cover Page 交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 | X |
19
签名
根据1934年《证券交易法》 的要求,注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。
模块化医疗公司 | ||
日期:2024 年 2 月 13 日 | 来自: | /s/{ br} James E. Besser |
James E. Besser | ||
首席执行官(首席执行官) | ||
来自: | /s/ 保罗 diperNA | |
保罗·迪佩尔纳 | ||
董事长、总裁、首席财务官 官员和 财务主管 (首席财务官) |
20