EX-99.1

附录 99.1

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024 年 2 月 15 日

特里普·泰勒，IR

谢谢你，操作员。我想提醒大家，管理层今天发表的评论和问题的答案将包括前瞻性陈述。其中包括与T2 Biosystems未来财务和经营业绩以及开发和营销新产品的计划相关的声明。

前瞻性陈述基于截至今天的估计和假设，存在风险和不确定性，可能导致实际业绩与这些陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，包括2023年3月31日T2 Biosystems向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中描述的风险和不确定性，以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述。

接下来，我想把电话交给董事长兼首席执行官约翰·斯佩尔泽尔。约翰？

首席执行官约翰·斯佩泽尔

感谢大家参加我们的第四个季度和2023年全年业绩电话会议。首先，我将讨论我们遵守纳斯达克上市要求的计划，包括我们今天下午提交的代理和新闻稿。然后，我将回顾我们在三个公司优先事项中的2023年进展和2024年目标，然后将电话交给我们的首席财务官约翰·斯普拉格，他将审查我们的财务业绩并提供2024年的财务展望。然后，我将致闭幕词并开启征集提问和答案。

提醒一下，2023年11月20日，我们收到了纳斯达克的一封信，通知我们，我们在连续30个工作日内未能遵守至少3500万美元的上市证券市值（MVLS）。今天，我们参加了纳斯达克上市资格听证小组的会议，并提出了重新遵守3500万美元MVLS要求的详细计划。我们预计纳斯达克将在未来几周内做出回应。我们的纳斯达克合规计划包括以下步骤：

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

第一步于今天进行，此前已获得股东的批准，其中包括将我们的贷款机构CRG Servicing LLC（CRG）持有的82,422股B系列可转换优先股转换为824,220股T2 Biosystems普通股。

第二步也在今天进行，包括提交初步委托书，寻求在2024年4月11日举行的股东特别会议上获得批准，允许CRG将其高达1500万美元（占其定期贷款的近37％）转换为T2 Biosystems普通股。我们预计，普通股的发行和向发放的这部分定期贷款将在会议后的10天内取消。

此外，虽然不是我们的纳斯达克合规计划的一部分，但我们有许多业务催化剂，我们将在短期内讨论，我们认为这些催化剂可以创造价值并增加上市证券的市场价值。

我们认为，维持我们在纳斯达克的上市符合公司和股东的最大利益，因为这可以保持股东的流动性，有助于吸引和留住关键员工，拓宽我们获得资本的机会，并使公司在潜在的并购中处于更好的地位。我们计划的另一个好处是，我们减少了公司的债务负担，从而降低了未来的利息支付费用。

现在，我将转向，讨论我们在2023年取得的进展和2024年的三个公司优先事项中的目标：加快销售、加强运营和推进产品线。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

从我们的首要企业优先事项开始，加快销售速度。

提醒一下，败血症继续造成巨大的人员和经济损失。败血症是美国医院的头号死因，每年夺走270,000名美国人的生命，另外每年还有8万人在临终关怀中死亡。败血症是美国的头号住院费用，估计每年给我们的医疗系统造成620亿美元的损失。最后，败血症是美国30天再入院的首要原因，导致19％的败血症幸存者在30天内再次住院，40％的败血症幸存者在90天内再次住院。快速检测引起败血症的病原体至关重要，因为每延迟一小时的靶向抗微生物药物治疗，死亡风险就会增加多达8％。T2 Biosystems拥有唯一获得美国食品药品管理局批准的产品，能够在3-5小时内直接从血液中检测出引起败血症的病原体，无需等待数天才能获得阳性的血液培养。

2023年，T2 Biosystems团队实现了730万美元的全年总收入，其中包括670万美元的产品收入，我们在美国市场的T2Baceria Panel销售额创下了创纪录的纪录。我们在不断增长的安装基础上增加了26台T2Dx仪器，目前全球已接近200台仪器，其中19台位于国际市场，7台位于美国市场。

在2023年第四季度，我们实现败血症及相关产品收入170万美元，与第三季度相比连续增长13％，并且该季度每个月的销售都在加速。

展望2024年，我们的目标包括继续扩大我们在美国和国际市场的T2Dx仪器的安装基础，以及增加测试面板收入。我们计划通过向现有客户销售更多产品、向现有地区的新客户销售产品以及将我们的国际分销网络扩展到新的国家/地区来增加测试面板收入。

在2024年，我们预计将在美国食品药品管理局批准的 T2Dx仪器上运行的四个新的测试面板或测试投入商业化，包括扩展的T2细菌试剂盒、具有儿科适应症的T2Candida试剂盒、T2Biothreat Panel和T2Lyme试剂盒。我们认为，这些产品均为提高现有客户的测试利用率和吸引新客户提供了机会。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

扩展的 T2Bacteria Panel，包括检测 鲍曼不动杆菌，是根据客户关于识别哪种细菌物种的直接反馈而开发的。我们预计，美国食品药品管理局的最新批准将推动我们平台的更多采用，因为扩大的测试小组现在涵盖了血液感染中常见的所有导致败血症的细菌病原体的近 75%。快速检测这些病原体对于让受感染的患者接受适当的抗微生物药物治疗和改善临床疗效至关重要。

我们预计，美国食品药品管理局关于扩大T2Candida小组的使用范围以包括儿科检查的申请将取得积极成果。我们认为，扩大美国食品药品管理局批准的T2Candida Panel的索赔，将儿科检验包括在内，这将推动我们平台的更多采用率，因为它开辟了新的儿科细分市场，并将使临床医生能够通过为儿科患者实现更快的靶向抗真菌治疗来改善预后和降低成本。

2023年9月，美国食品药品管理局批准了我们与美国政府（BARDA）合作开发的T2Biothreat小组，此后，我们将重点转移到了商业化上。鉴于欧洲和中东的持续战争，我们认为全球人口面临的生物恐怖主义风险增加。T2Biothreat Panel 提供独特的生物威胁靶标，我们认为它具有无与伦比的灵敏度和特异性，创造了多种销售机会，包括向美国实验室响应网络、美国国家战略储备、州或公共卫生实验室、其他政府机构和国际政府盟友的销售机会。

鉴于我们在 T2Lyme Panel 方面的进展，我们打算在2024年将实验室开发的T2Lyme试剂盒的测试版本商业化。因此，我们正在探索潜在的合作伙伴，以利用我们认为的重大机遇。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

在国际上，我们通过分销商网络销售我们的产品。我们预计，在 2024 年，我们的国际分销商网络将继续扩张。今天，我们宣布已将分销范围扩大到荷兰、比利时和越南，并通过现有分销商重新进入瑞士市场。

作为我们商业增长战略的一部分，我们将扩大临床证据作为优先事项。我们最近宣布我们将与美国国立卫生研究院资助的抗菌耐药性领导小组（ARLG）合作，评估用于检测呼吸机相关的肺炎的T2 Biosystems直接血液诊断技术。具体而言，将在前瞻性、观察性、诊断性、可行性研究中评估经美国食品药品管理局批准的T2Barceria Panel和T2Resistance小组检测目前传统方法遗漏的血液感染的能力。该研究将有助于探索联合诊断测试能否提供更具针对性的抗微生物药物疗法、加强管理并改善结果，我们期望在更新发布后提供最新信息。

在10月的IDWeek 2023上，我们的团队发布了新的临床数据，其中包含令人鼓舞的 T2Resistance小组的早期发现数据。海报中包含的数据显示，通过T2磁共振（T2MR）可以直接从全血样本中快速检测出抗生素耐药基因。客户还进行了口头和海报演示，展示了T2Dx仪器和T2 Biosystems败血症试剂盒的速度、准确性和临床益处。作为败血症患者管理的一部分，重点介绍了我们产品的真实性能和用例。我们继续感谢我们的客户支持，这有助于提高人们对我们技术的临床和经济效益的认识。

转向我们的第二个企业优先事项，加强我们的运营。

在整个 2023 年，我们在加强运营方面取得了重大进展。这包括加强我们的运营领导地位、缓解原材料问题、改善制造流程以及解决败血症测试面板缺货问题。我很高兴地宣布，我们在2023年12月清除了T2Bractoria Panel和T2Candida小组的所有缺货订单，并于2024年1月清除了T2Resistance小组的所有延期订单。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

2023 年，我们削减了材料员工和运营费用。我们通过减少1000万美元或约20％的债务来加强资产负债表，将定期贷款的纯息期限和到期日延长至2025年12月31日，并将最低现金契约从500万美元永久减少到50万美元。

展望2024年，正如我之前提到的，在股东批准后，我们将通过将 1500万美元（占CRG定期贷款的近37％）转换为T2 Biosystems股权，进一步加强我们的平衡。此外，我们预计将降低库存水平以对我们的资产负债表产生积极影响，减少废品以提高效率并提高产品毛利率，继续改善我们的 T2Dx 仪器和败血症测试面板的准时交付，并完成 Oracle ERP 系统切换。

转向我们的第三个企业优先事项，推进我们的产品线。

提醒一下，我们正在将我们专有的直接血液技术应用于败血症、生物恐怖主义和莱姆病这三个领域，这三个领域都迫切需要快速病原体检测和靶向抗微生物药物治疗。我们在新产品管道中取得了重大进展，重点是扩展经美国食品药品管理局批准的 T2Dx 仪器的测试菜单。在2023年，我们提交了三份美国食品药品管理局的申请，并且已经获得了两份FDA 510（k）许可。

首先，我们向美国食品药品管理局提交了T2Biothreat Panel小组的510（k）上市前通知，并于2023年9月宣布获得美国食品药品管理局510（k）的许可。提醒一下，T2Biothreat Panel 是一项直接来自血液的分子诊断测试，在 FDA 批准的 T2Dx 仪器上运行，可同时检测六种生物威胁病原体，包括导致炭疽的生物,土拉菌病,腺体，类鼻炎,鼠疫和斑疹伤寒。这些病原体已被CDC确定为威胁，如果不及时治疗，的死亡率可能为40-90％。我们对T2Biothreat Panel的临床评估显示，除外，所有靶标的一致性百分比或灵敏度均为100％ Francisella tularensis，为 94.3％，所有六个目标的一致性或特异性均为负百分比，均为100％。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

其次，我们向美国食品和药物管理局提交了扩大的 T2Baceria Panel Panel 的 510 (k) 份上市前通知，其中包括的检测 鲍曼不动杆菌，我们在本周早些时候宣布已获得美国食品药品管理局510（k）的许可。提醒一下，T2Bracteria Panel是唯一获得美国食品药品管理局批准的诊断测试，能够在短短的3-5小时内直接从血液中检测出引起败血症的细菌病原体，无需等待数天即可获得阳性的血液培养。扩大的T2Bractora Panel现在涵盖了血液感染中常见的所有败血症引起的细菌病原体的约 75%，包括 大便大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎杆菌、鲍曼氏杆菌、铜绿假单胞菌和大肠杆菌.

在一项关于医院血液感染的大型研究中 A. baumannii是第十种最常见的病原体，重症监护病房的粗略死亡率为34.0％至 43.4％。由于泛抗生素耐药性的出现 A. baumannii，世界卫生组织已经确定 A. baumannii作为最重要的细菌，需要改进的预防和治疗方法。 不动杆菌对包括碳青霉烯类在内的许多抗生素的耐药性凸显了快速检测和靶向抗微生物药物治疗的重要性。

第三，在2023年12月，我们向美国食品药品管理局提交了510（k）份上市前通知，要求扩大美国食品药品管理局批准的 T2Candida Panel 的使用范围，将儿科检查包括在内。提醒一下，T2Candida Panel是唯一获得美国食品药品管理局批准的能够检测出引起败血症的诊断测试念珠菌病原体直接从血液中获得，只需 3-5 小时，无需等待数天即可获得阳性血液培养。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在所有中，高达 95% 的侵入性念珠菌美国的感染是由这五种感染引起的念珠菌T2Candida Panel 检测到的物种，包括 白色念珠菌,C. tropicalis,C. parapsilosis,C. krusei，以及C. glabrata.

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

念珠菌物种是住院儿童发病率和死亡率的主要原因，是美国医疗系统的重大负担，平均住院时间延长了21天，侵入性念珠菌病患儿的超额住院费用估计为92,000美元。A 2022年临床微生物学杂志在意大利罗马的Bambino Gesü 医院进行的研究发现，与血液培养相比，使用T2Candida试剂盒测试的疑似真菌血液感染的儿科患者获得物种鉴定结果的速度快了121.8小时。

展望2024年，我们预计我们的产品线将继续取得进展。根据我对儿科检测的评论，作为我们扩大败血症测试小组临床用途的承诺的一部分，我们预计将获得FDA 510（k）的许可，将T2Candida试剂盒的使用范围扩大到儿科检测。我们还计划向美国食品药品管理局提交510（k）的上市前通知，以扩大美国食品药品管理局批准的T2Baceria Panel的使用范围，将儿科检查包括在内。

此外，我们还有三项新的测试正在进行中，包括美国的T2Resistance小组、T2Lyme面板和 耳念珠菌测试。这些新测试面板或测试中的每个都设计用于在我们获得美国食品药品管理局批准的 T2Dx 仪器上运行，并且每个试剂盒之前都获得了 FDA 突破性设备称号，这将规定在提交时优先进行 FDA 审查。

T2Resistance Panel 是一项直接来自血液的分子诊断测试，旨在在短短 3-5 小时内同时检测出 13 个已知可导致抗生素耐药性感染的抗生素耐药性基因，无需等待数天即可获得阳性的血液培养。我们认为，T2Resistance Panel 将成为我们扩展测试菜单中非常重要的补充，因为我们预计它将是第一个直接来自血液或独立于培养的抗微生物药物耐药性测试，这可以推动我们平台的更多采用。我们已经完成了T2Resistance Panel 美国临床试验中的所有外部测试，我们现在专注于内部稳定性和保质期测试，我们预计将在2024年第三季度向美国食品药品管理局提交510（k）份上市前通知。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

T2Lyme Panel 是一项直接来自血液的分子诊断测试，旨在检测 Borrelia burgdorferi，这种细菌是美国莱姆病的主要病因。迫切需要新的莱姆病诊断方法。莱姆病估计每年有47.6万例病例，是迄今为止美国主要的病媒传播疾病。当前的诊断过程是最初于1994年为疾病监测而开发的两层抗体测试算法，不是独立的诊断测试，它依赖于抗体的存在，只能在感染后四到六周准确使用。莱姆病的早期诊断至关重要。如果不加以治疗，这种使人衰弱的疾病会扩散到全身，变得更难根除。

正如我们在本月早些时候宣布的那样，我们已被选为LymeX诊断奖的第二阶段获胜者，并将获得26.5万美元，以帮助加快我们用于早期发现莱姆病的T2Lyme小组的开发。我们感谢美国卫生与公共服务部以及史蒂芬和亚历山德拉·科恩基金会的莱姆创新加速器（Lymex）的支持。

正如我之前提到的，我们正在推进T2Lyme面板的商业化，并计划作为实验室开发的测试（LDT）首次在美国推出。我们正在与潜在的实验室合作伙伴进行讨论，我们还在探索获得非稀释性、基于赠款的资金以推进T2Lyme小组的可能性。

这个 耳念珠菌测试是一种直接来自血液的分子诊断测试，旨在检测 耳念珠菌物种，在短短的3-5小时内，无需等待数天即可获得阳性的血液培养。我们认为增加一个 耳念珠菌测试将强化我们的价值主张，并提高我们平台的采用率。

耳念珠菌是一种耐多药真菌病原体，其死亡率高达60％，被疾病预防控制中心和世界卫生组织认定为严重的全球健康威胁。美国疾病预防控制中心估计，每年与美国真菌病相关的成本高达480亿美元，并呼吁公共卫生专业人员通过继续提高人们对早期发现和适当治疗挽救生命的好处的认识，帮助减轻真菌疾病的负担。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

接下来，我现在将把电话交给约翰·斯普拉格，详细介绍我们第四季度财务业绩和2024年的财务展望。

约翰·斯普拉格

谢谢你，约翰。

2023年第四季度收入为170万美元，全部来自产品销售，与上年同期相比下降了69％，这要归因于国际T2Dx仪器销售下降以及产量延期交货导致的败血症测试销售额下降。我们在 2024 年 1 月解决了生产延期交货问题。

截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1,570万美元。在2023年第四季度，我们从自动柜员机销售中筹集了80万美元的净收益。

2023年10月，CRG将定期贷款协议的纯息期限和到期日延长至2025年12月，并将最低现金契约从500万美元降至50万美元。

我们预计，到2024年，败血症和相关产品的总收入将比2023年增长49％至64％，达到1,000万美元至1,100万美元，这一目标不包括我们的T2Biothreat或T2Lyme面板的任何潜在销售额。

谢谢你的闭幕词。

T2 Biosystems 2023 年第四季度

2024年2月15日

约翰·斯佩泽尔

2023 年，我们在整个业务方面取得了长足的进展，增加了我们的 T2Dx Instruments 的全球安装量，我们的 T2Braceria Panel 创造了创纪录的销售额，加强了我们的供应链和制造业务，推进了多项新产品开发计划，并加强了我们的资产负债表。

我们对新产品管道的进展感到非常兴奋，其中包括美国食品药品管理局最近对扩大的T2Braceria Panel的510（k）许可，其中包括的检测 鲍曼不动杆菌，T2Biothreat小组，以及美国食品药品管理局即将批准扩大T2Candida小组以包括儿科检测。此外，我们正在研发的三款产品已获得 FDA 突破性设备称号，包括美国 T2Resistance Panel、T2Lyme Panel 和 耳念珠菌测试。

我们相信，在迈入 2024 年之前，我们处于有利地位，我们将继续专注于加快销售、加强运营和推进产品线。

有了这个，我想把电话交回给接线员，让他们解答问题。操作员？