|
|
不适用
|
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
|
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(税务局雇主
识别号码)
|
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|
|
|
(主要执行办公室地址)
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(邮政编码)
|
每个班级的标题
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交易代码
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注册的每个交易所的名称
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普通股,每股面值0.25新谢克尔 |
|
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大型加速文件服务器☐
|
|
加速的文件服务器 ☐
|
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|
|
规模较小的报告公司
|
|
|
|
新兴成长型公司
|
|
|
页面 不是 | |
第一部分 | ||
第1项。 |
生意场 |
1 |
项目1A. |
风险因素 |
24 |
项目1B。 |
未解决的员工意见 |
55 |
项目1C。 |
网络安全 |
55 |
第二项。 |
特性 |
56 |
第三项。 |
法律程序 |
56 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
56 |
|
|
|
第II部 | ||
| ||
第5项。 |
注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
|
57 |
第六项。 |
选定的财务数据 |
58 |
第7项。 |
管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
|
58 |
项目7A。 |
关于市场风险的定量和定性披露
|
71 |
第八项。 |
财务报表和补充数据 |
71 |
第九项。 |
会计和财务披露方面的变化和与会计人员的分歧
|
71 |
第9A项。 |
控制和程序 |
71 |
项目9B。 |
其他信息 |
72 |
项目9C。 |
披露阻止
检查的外国司法管辖区 |
72 |
|
|
|
第三部分 | ||
| ||
第10项。 |
董事、行政人员和公司治理 |
73 |
第11项。 |
高管薪酬 |
74 |
第12项。 |
某些受益所有者和管理层的担保所有权以及相关股东事项 |
74 |
第13项。 |
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
|
74 |
第14项。 |
首席会计师费用及服务 |
74 |
|
|
|
第四部分 | ||
| ||
第15项。 |
展品和财务报表附表 |
75 |
第16项。 |
表格10-K摘要 |
77 |
签名 |
78 | |
授权委托书 |
79 | |
合并财务报表索引 |
F -1 |
• |
我们对未来增长的预期,包括我们在现有地理市场增加销售额并扩展到新市场的能力; |
• |
我们有能力保持和发展我们的声誉以及我们产品的市场接受度; |
• |
我们的产品能够从第三方付款人或联邦医疗保险和医疗补助服务预付款中心(“CMS”)获得报销
; |
• |
我们重新获得并保持遵守纳斯达克资本市场持续要求的能力,以及如果我们未能重新获得并保持符合这些要求,我们的普通股将被摘牌的风险; |
• |
我们有能力成功地将AlterG,Inc.的运营整合到我们的组织中,并由此实现预期的好处
; |
• |
我们有能力有足够的资金来满足未来的某些资本要求,这可能会损害我们开发现有产品和新产品并将其商业化的努力。 |
• |
我们有能力利用我们的销售、营销和培训基础设施; |
• |
我们通过收购业务、产品或技术来发展业务的能力,以及未能管理收购或未能将其与现有业务整合在一起的能力。 |
• |
我们对我们的临床研究计划和临床结果的期望; |
• |
我们从第三方供应商那里获得产品的某些组件的能力,以及我们继续接触我们的产品制造商的能力;
|
• |
我们改进产品和开发新产品的能力; |
• |
我们遵守医疗器械报告法规,报告涉及我们产品的不良事件,这可能导致自愿的纠正行动或强制召回等执法行动,以及此类不良事件对我们营销和销售我们产品的能力的潜在影响; |
• |
我们有能力获得并保持监管部门的批准,并遵守任何上市后的要求; |
• |
与我们的信息技术系统相关的网络安全攻击或事件的风险显著扰乱我们的业务运营
; |
• |
我们有能力保持对我们知识产权的充分保护,并避免侵犯他人的知识产权
; |
• |
某些股东大量出售我们的股票对我们普通股市场价格的影响; |
• |
我们有能力有效地使用我们发行证券的收益; |
• |
我们普通股的市场价格对我们是否是被动的外国投资公司的决定的影响;
|
• |
市场和其他条件,包括通货膨胀或全球不稳定可能扰乱我们业务运营的程度或我们的财务状况或我们客户和供应商的财务状况,包括以色列和哈马斯之间爆发战争
以及中国和台湾之间持续的紧张局势;以及 |
• |
“第一部分第1A项讨论的其他因素。风险因素。 |
● 重新行走
个人外骨骼适用于有训练有素的同伴的家庭、工作或社区的日常使用。我们于2012年底开始在欧洲销售ReWalk个人外骨骼,并通过了CE认证。2014年6月,我们获得了FDA的许可,可以在美国销售ReWalk Personal外骨骼。ReWalk个人外骨骼单元都是按照相同的机械规格制造的。然后,康复中心、诊所或分销商会永久调整每个单元的大小以适合个人用户,并根据用户的规格配置软件
。我们目前正在提供我们的6这是新一代
设备(6.0)与我们7的当前研发这是
发电设备(7.0)。
● 康复行走
康复外骨骼:目前为希望实施外骨骼培训的诊所提供的服务是由我们的ReWalk
个人外骨骼单元以及不同部件的多种尺寸组成,使多名患者能够使用。康复步行康复外骨骼提供了一种宝贵的锻炼、训练和治疗手段。康复步行康复外骨骼在临床上的使用也使
个人能够评估他们未来使用康复步行个人外骨骼的能力。 |
|
重新走个人外骨骼 |
|
![]() |
● |
减轻疼痛; |
● |
改善肠道和尿路功能; |
● |
痉挛程度减轻; |
● |
增加髋关节和踝关节的关节活动范围; |
● |
改善睡眠,减少疲劳; |
● |
与坐着和站着相比,走路增加了摄氧量和心率; |
● |
能够以每秒0.4米以上的速度走动,这被认为有利于户外相关社区的走动。 |
● |
减少住院治疗。 |
● |
2017年9月,德国保险公司Barmer证实,将向所有符合条件的受益人提供ReWalk系统。Barmer作为SHI网络的成员和该国最重要的全国性保险公司之一,为德国近900万人提供保险。外骨骼在培训前后由德国健康保险医疗服务(Medizinischer Dienst Der Krankenversicherungen)提供给符合特定纳入标准和评估的用户。我们仍在与Barmer讨论基于他们2017年决定的合同
。 |
● |
2017年9月,德国国家社会意外保险提供商DGUV表示,DGUV的成员付款人包括医疗保险协会。Berufsgenosenschaft。(也称为BG)和
国有保险公司将根据具体情况批准为符合条件的受益人提供外骨骼系统。DGUV由36家不同的保险公司组成,为德国超过8000万人提供保险。根据协议,符合条件的个人
将前往BG诊所进行评估,作为采购的一部分。2020年5月,DGUV同意对符合条件的个人进行评估、培训和供应ReWalk个人外骨骼。 |
● |
2018年2月,GKV-Spitzenverband(中央联邦法定健康保险基金协会)确认了其决定
将ReWalk个人外骨骼系统列入德国MDD,这是一份主要由德国SHI和PHI提供商定期报销的所有医疗器械的综合清单。ReWalk个人于2018年6月被添加到德国官方医疗辅助设备清单中,代码为23.29.01.2001。这一决定意味着ReWalk个人外骨骼被列为所有需要补偿的医疗设备之一,
SHI供应商可以根据具体情况为任何批准的受益人采购这些设备。 |
● |
在2020年,我们宣布了与SHIS的几项新协议,如TK和DAK-Gesundheit等,以及第一家选择与我们达成协议的PHI,该协议概述了为符合条件的参保患者获得设备的过程。
|
● |
2021年3月,我们与BKK Mobile Oil Health Insurance签订了一份合同,向符合条件的德国人供应ReWalk的个人外骨骼。 |
● |
2020年6月,巴默对州社会法院的裁决提出上诉,该法院下令向施正荣投保的SCI人提供ReWalk。州社会法院作出裁决,认为重新行走是直接补偿原告残疾的医疗援助。巴默最初向联邦社会法院(德国联邦共和国),但在2022年11月,
撤回了其未决案件,并接受了州法院先前的裁决,即外骨骼被视为直接残疾补偿。这一结果意味着,在德国,符合条件的脊髓损伤(SCI)投保人
有法律依据提供外骨骼作为直接残疾补偿的矫形辅助。在德国,这些合同和政策所涵盖的患者必须接受医疗评估,以确定他们是否有资格使用ReWalk个人外骨骼设备。
如果医疗合格,患者和他或她的医生必须申请该设备的保险。如果患者符合使用ReWalk个人外骨骼设备的条件
并且身体状况良好,我们首先签订租赁协议,允许患者有必要的
时间培训如何使用该设备,这通常需要3至6个月的时间,然后在获得保险公司批准后,患者
将收到可在家中或社区使用的个人设备。我们目前正在与其他几家SHIS和PHI合作,以确保
一份正式的运营合同,该合同将建立为其系统内的受益人获得ReWalk个人外骨骼的流程。 |
● |
承重对称性; |
● |
步长对称性; |
● |
站立时间对称性; |
● |
节奏(步进频率);以及 |
● |
疼痛程度。 |
• |
Fit-这是入门级和最实惠的反重力系统型号。除了标准的DAP技术,Fit还包括实时视频监控。跑步机配备了最高12英里/小时(“mph”)的向前运行和3英里/小时的反向运行,最大倾斜度为15度; |
• |
VIA-中端机型具有Fit功能,外加Stride Smart Analytics和AlterG Assistant;
和 |
• |
PRO-The PRO是我们为专业和大学运动员使用的顶级运动医学应用模型。PRO包括VIA的所有功能,以及几个额外的功能,这些功能增加了耐用性并适应了精英用户的性能。跑步机是一种高性能的板条皮带设计,可向前运行高达18英里每小时,反向运行10英里每小时
。 |
恢复Exo-Suite
2017年6月,我们推出了我们的轻量级外衣恢复系统
,最初是为中风患者的康复设计的。这项获得专利的柔软外衣技术最初是由哈佛大学威斯生物启发工程研究所(“哈佛”)开发的,在那里它还进行了初步的临床测试,证明了改善中风幸存者行走的潜力。ReWalk和哈佛在2016年签订了一项多年的研究合作协议,该协议向ReWalk提供了与用于下肢残疾的轻量级外套装系统技术相关的知识产权
,并提供了访问此合作产生的未来创新的途径,这些创新可能与其他中风产品或其他疗法相关。恢复的开发和监管审批流程花了我们大约三年的时间。我们于2019年6月获得FDA恢复批准,并于2019年5月获得CE批准。在获得监管许可后,我们开始将恢复产品商业化。有关与哈佛大学合作的更多信息,请参阅“研究与开发-研究与开发合作”。 |
|
![]() 恢复Exo-Suite |
● |
设立登记和设备清单; |
● |
制定质量保证体系,包括制定和实施设计和制造设备的程序;
|
● |
禁止为未经批准或“非标签”用途推广产品并对标签施加其他限制的标签法规
; |
● |
FDA要求在设备标签和包装上使用唯一的设备标识(UDI),并将数据提交给FDA的全球唯一设备标识数据库(GUDID); |
● |
医疗器械报告法规,要求制造商在设备可能导致或促成
死亡或严重伤害,或故障的情况下向FDA报告;
以及纠正和拆卸报告法规,要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或
移除,以降低设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FFDCA的行为;以及 |
● |
上市后监控。 |
● |
无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
● |
客户通知或维修、更换或退款; |
● |
召回、撤回、行政拘留或扣押我们的产品; |
● |
限产、部分停产、全面停产的; |
● |
拒绝或者拖延对新产品或者改性产品的上市前审批申请;
|
● |
撤回PMA批准或对我们的设备进行重新分类; |
● |
拒绝批准我们的产品的出口;或 |
● |
提起刑事诉讼。 |
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|||||||
|
2023 |
2022 |
||||||
基于客户所在位置的收入: |
||||||||
美国 |
7,636 |
2,303 |
||||||
欧洲 |
5,044 |
3,057 |
||||||
亚太 |
387 |
115 |
||||||
世界其他地区 |
787 |
36 |
||||||
总收入 |
$ |
13,854 |
$ |
5,511 |
● |
2023年3月,ReWalk个人外骨骼技术获得了FDA的批准,可以在美国的楼梯和扶手上使用,使其成为唯一获得FDA批准的个人外骨骼。在此之前,FDA将该设备指定为“突破性设备”,以表彰其史无前例的能力,为脊髓损伤瘫痪患者提供进入包含楼梯和路缘的环境的前所未有的能力。 |
● |
2023年8月,我们完成了对AlterG的收购,这大大增加了我们的收入基础,为我们的商业团队增加了广泛的销售和服务能力,并为我们的康复解决方案组合
增加了利用DAP技术的创新系统,以促进康复和日常生活中的移动性和健康。 |
● |
2023年11月,CMS发布了最终规则,其中明确将外骨骼纳入联邦医疗保险支架福利类别。该规则已于2024年1月1日生效。 |
● |
2023年11月,CMS将ReWalk个人外骨骼系统列入2023年11月29日HCPCS公开会议的议程。该机构还建议根据适用于2020年市场数据的“缺口填补”过程
初步确定HCPCS代码K1007的付款金额为94,617美元。在会议上,CMS征求了更新的市场交易的更多信息,以用于制定最终付款决定。我们参与了HCPCS会议过程,以提供更多信息,以帮助确保
最终付款决定准确反映与包括当前ReWalk个人外骨骼在内的下肢外骨骼设备市场相关的当前定价信息。CMS预计将于2024年第一季度做出最终的Medicare付款决定,生效日期为
2024年4月1日。 |
● |
2023年12月,我们第一次向联邦医疗保险索赔ReWalk个人外骨骼的报销; |
● |
2023年创纪录的年收入为1390万美元,而2022年为550万美元,增长了151%。 |
● |
截至2023年12月31日,我们的现金状况依然强劲,为2810万美元,没有债务。 |
• |
重走。我们已经销售了有限数量的ReWalk系统,市场的接受和采用
取决于教育直立活动受限的人和医疗保健提供者,使他们了解ReWalk相对于替代技术的独特功能、易用性、对生活方式的积极影响和其他好处。与这些替代方案相比,ReWalk可能不会被认为具有足够的潜在好处。由于ReWalk的缺点,用户还可以选择其他替代方案,包括用户戴上设备所需的时间、ReWalk的速度比轮椅慢、携带ReWalk时的重量(这
使同伴的运输比轮椅更繁重)、所需的培训,以及要求用户由训练有素的同伴陪同
。此外,我们认为,由于使用新产品产生的责任风险和第三方报销的不确定性,医疗保健提供者改变其医疗做法的速度往往很慢。因此,医疗保健
提供者可能不会推荐ReWalk,直到有足够的设备支持以说服他们更改他们
通常推荐的治疗方法,例如由付款人扩大报销范围,和/或知名医疗保健提供者或脊髓损伤社区的其他
主要意见领袖建议ReWalk在提供可识别的短期和长期健康
益处方面有效。 |
• |
恢复。与其他传统疗法和设备相比,恢复系统旨在为中风康复诊所和治疗师提供优势,方法是最大限度地减少设置时间,在治疗过程中改善患者的临床结果,提供实时分析以优化治疗效率,并生成持续数据报告以帮助跟踪患者进展
由于恢复设备目前仅被指定用于康复临床环境,其市场接受度将在很大程度上取决于我们向临床和治疗师展示使用恢复设备的系统和经济利益的能力。
与其他设备或手动治疗相比,该设备的临床优势,该设备对大部分患者的功能,以及与其他技术相比,该设备为患者提供的整体优势。由于恢复系统仅用于临床环境,而我们在2019年获得了美国食品和药物管理局的批准和CE批准,时间正好接近新冠肺炎大流行的开始,因此该系统的总体销售额低于最初的预期,因为许多医疗保健
提供者和康复中心已将重点从临床环境转移到家庭治疗,并且通常对引入新技术(如恢复)的开放程度较低 |
. |
AlterG。AlterG反重力系统具有广泛的临床用途,可用于治疗各种下肢疾病,其中患者体重的部分移位可以使锻炼促进康复和改善功能的恢复。AlterG反重力系统能否更好地渗透康复医院、诊所和运动医学实践将取决于临床医生使用AlterG的条件的持续扩大,以及更多此类设施是否有能力支付这些设备的初始资本支出。我们正在开发,希望在2024年推出一种新的、成本更低的AlterG系统,我们相信这将使较小的独立康复诊所更负担得起。然而,不能保证推出该产品可以扩大潜在市场的规模,也不能保证不会减少现有的、价格更高的型号的销售。 |
• |
确定截瘫或瘫痪患者、他们的照顾者和医疗保健提供者正在寻求的能够恢复直立活动的医疗设备的产品功能,并成功地将这些功能整合到我们的产品中; |
• |
确定中风、多发性硬化症或其他类似适应症患者在家中使用产品时所需的产品功能,以及哪些项目对为他们提供康复服务的诊所有价值; |
• |
适时、足量地开发和推出拟推出的产品; |
• |
充分保护我们的知识产权,避免侵犯第三方的知识产权; |
• |
证明拟议产品的安全性、有效性和健康益处;以及 |
• |
为建议的产品获得必要的监管许可和批准。 |
● |
吸收所获得的产品或技术的问题; |
● |
维持统一的标准、程序、控制和政策的问题; |
● |
将被收购组织的员工整合到我们公司,并整合每个公司的会计、管理信息、人力资源和其他行政系统的问题; |
● |
与收购相关的意外成本; |
● |
转移管理层对我们现有业务运营的注意力; |
● |
潜在的债务、或有负债或摊销费用,或商誉的注销; |
● |
与进入我们经验有限或没有经验的新市场相关的风险;以及 |
● |
与收购或合规有关的法律和会计成本增加。 |
● |
无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; |
● |
客户通知或维修、更换或退款; |
● |
限产、部分停产、全面停产的; |
● |
召回、撤回、行政拘留或扣押我们的产品; |
● |
拒绝或延迟批准与新产品或改装产品有关的上市前批准申请; |
● |
PMA批准的撤回; |
● |
拒绝为外国政府提供证件的; |
● |
拒绝批准我公司产品出口的; |
● |
追求刑事诉讼。 |
● |
我们或我们竞争对手的增长率或经营业绩的实际或预期波动; |
● |
客户对我们产品的认可度; |
● |
我们或我们的竞争对手宣布新产品或服务、商业关系、收购或扩张计划;
|
● |
我们或我们的竞争对手关于其他重大发展的公告; |
● |
我们对诉讼的参与; |
● |
适用于我们和我们的产品的政府法规的变化; |
● |
我们出售或预期出售我们的普通股、认股权证和债务证券,或我们的内部人士或其他股东出售我们的普通股,包括在合同锁定协议到期时; |
● |
知识产权方面的发展; |
● |
来自现有或新技术和产品的竞争; |
● |
关键人员变动; |
● |
本公司普通股的交易量; |
● |
改变对我们未来市场规模和增长率的估计; |
● |
关于经营业绩和财务状况的季度或年度预测的变化; |
● |
一般经济和市场状况以及; |
● |
有关业务收购的公告。 |
正方形 英尺(近似值) |
||||
加利福尼亚州弗里蒙特 |
40,320 |
|||
马萨诸塞州马尔伯勒 |
11,850 |
|||
约克内姆,以色列 |
11,500 |
|||
皇后区,纽约 |
1,105 |
|||
德国柏林 |
950 |
|||
总计 |
65,725 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
收入 |
$ |
13,854 |
$ |
5,511 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
毛利 |
$ |
4,453 |
$ |
1,905 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
研究与开发费用,净额 |
$ |
4,148 |
$ |
4,031 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
销售和市场营销费用 |
$ |
13,922 |
$ |
9,842 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2021 |
|||||||
一般和行政 |
$ |
9,995 |
$ |
7,134 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
财务收入,净额 |
$ |
1,467 |
$ |
*) |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
收入税(福利税) |
$ |
(12 |
) |
$ |
467 |
截至十二月三十一日止的年度, |
||||||||||||
2023 |
2022 |
2021 |
||||||||||
用于经营活动的现金净额 |
$ |
(20,667 |
) |
$ |
(17,891 |
) |
$ |
(11,469 |
) | |||
在投资活动中使用的现金净额为美元。
|
(18,149 |
) |
(25 |
) |
(47 |
) | ||||||
*融资活动提供的净现金(用于)。
|
(992 |
) |
(2,500 |
) |
79,512 |
|||||||
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
45 |
(79 |
) |
— |
||||||||
净现金流 |
$ |
(39,763 |
) |
$ |
(20,495 |
) |
$ |
67,996 |
按期限应缴款项(美元,千)
|
||||||||||||
合同义务 |
总计 |
少于 1年 |
1-3年 |
|||||||||
购买义务(1) |
$ |
8,551 |
$ |
8,551 |
$ |
— |
||||||
合作协议和许可协议义务(2)
|
34 |
34 |
— |
|||||||||
经营租赁义务(3) |
2,050 |
1,364 |
686 |
|||||||||
盈利负债(4) |
3,292 |
576 |
2,716 |
|||||||||
总计 |
$ |
13,927 |
$ |
10,525 |
$ |
3,402 |
(1) |
我们依赖于一个合同制造商,Sanmina公司,为SCI产品和ReStore产品。我们将我们的制造
根据采购订单或提供对未来需求的预测与Sanmina签订订单。AlterG反重力系统是
产于加州弗里蒙特采购订单根据我们的销售预测与供应商执行。 |
(2) |
根据合作协议,我们需要按季度分期支付联合研究合作的资金
与哈佛大学合作,在适用的情况下,以最低资金承诺为准。我们与哈佛大学的许可协议包括专利
报销费用支付和许可证预付费支付。还有几个里程碑付款取决于成就
某些产品开发和商业化的里程碑和特许权使用费支付的净销售额从某些专利授权给哈佛大学。
截至2023年12月31日,许可协议预期的所有产品开发里程碑均已实现;但是,仍有
许可协议下的未完成的商业化里程碑,这些里程碑取决于我们达到一定的销售额,
这可能不会发生。我们与哈佛大学的合作协议于2022年3月31日达成。 |
(3) |
我们的经营租赁包括我们在美国、以色列和德国的设施以及在以色列的汽车租赁。
|
(4) |
根据交易结束后连续两个连续十二个月期间AlterG的收入增长支付的盈利付款
的收购。 |
平均汇率变动 |
||||||||
期间 |
国家情报局对 美元(%) |
欧元兑美元 美元(%) |
||||||
2023 |
(9.00 |
) |
2.67 |
|||||
2022 |
3.70 |
10.84 |
||||||
2021 |
(6.38 |
) |
3.46 |
● |
与保存合理、详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关。 |
● |
根据美国公认会计原则
记录必要的交易以编制财务报表,并且我们的收入和支出仅根据我们管理层和董事的授权进行; |
● |
提供合理保证,防止或及时发现可能对我们的财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的资产
。 |
名字 |
年龄 |
职位 | ||
拉里·贾辛斯基 |
66 |
董事首席执行官兼首席执行官 | ||
迈克尔·劳利斯 |
56 |
首席财务官 | ||
查尔斯·雷姆斯伯格 |
62 |
首席销售官 | ||
珍宁·林奇 |
59 |
市场准入副总裁 | ||
阿尔莫格·阿达尔 |
40 |
总裁副财长 |
2.1
|
ReWalk Robotics,Inc.、Atlas Merge Sub,Inc.、AlterG Inc.和股东代表服务有限责任公司之间的协议和合并计划,日期为2023年8月8日(合并内容通过引用2023年8月9日提交给美国证券交易委员会的公司当前8-K报表的附件2.1而合并)。+ |
3.1
|
第四次修订和重新修订的公司章程(通过参考2021年5月21日提交给美国证券交易委员会的公司当前报告的8-K表格附件3.1纳入)。 |
4.1
|
股票样本
(参考2014年8月20日提交给美国证券交易委员会的公司F-1/A注册表(文件编号333-197344)附件4.1纳入)。 |
4.2
|
根据1934年《证券交易法》第12节登记的注册人证券的说明(通过引用并入本公司2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的附件4.2中)。 |
4.3
|
本公司与Kreos Capital V(Expert Fund)Limited于2015年12月30日签订的认股权证(通过参考2016年1月4日提交给美国美国证券交易委员会的公司当前8-K报表附件10.2注册成立)。 |
4.4
|
首次
于2018年11月20日修订本公司与Kreos Capital V(专家基金)有限公司之间的认股权证(合并
以参考本公司于2018年11月21日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.1)。 |
4.5
|
配售代理权证表格
自2019年2月“尽力而为”公开发售(合并内容参考本公司于2019年2月25日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告附件4.1)。 |
4.6
|
从2019年4月开始的认购权证登记直接发售和同时私募认股权证的表格
(通过引用并入2019年4月5日提交给美国证券交易委员会的本公司当前8-K表格的附件4.1)。 |
4.7
|
从2019年4月开始的配售代理权证表格
登记直接发售和同时私募认股权证(通过引用并入2019年4月5日提交给美国证券交易委员会的本公司当前8-K表格的附件4.2)。 |
4.8
|
自2019年6月起私募认股权证的表格
(合并内容参考本公司于2019年6月11日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告的附件4.1)。 |
4.9
|
自2019年6月起的配售代理权证表格
认股权证私募(合并内容参考本公司于2019年6月11日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告附件4.2)。 |
4.10
|
从2019年6月开始的认购权证登记直接发售和同时私募认股权证的表格
(通过引用并入2019年6月12日提交给美国证券交易委员会的本公司当前8-K表格的附件4.1)。 |
4.11
|
从2019年6月开始的配售代理权证表格
登记直接发售和同时私募认股权证(通过引用并入2019年6月12日提交给美国证券交易委员会的本公司当前8-K表格附件4.2)。 |
4.12
|
2020年2月起的普通权证表格
尽力而为要约(合并内容参考本公司于2020年2月10日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格
附件4.1)。 |
4.13
|
配售代理认股权证表格
自2020年2月起尽力发售(合并内容参考本公司于2020年2月10日向美国证券交易委员会提交的现行8-K表格报告附件4.3)。 |
4.14
|
自2020年7月起注册直接发售的买方认股权证表格(通过参考本公司于2020年7月6日提交的8-K表格的附件4.1合并而成)。 |
4.15
|
配售表格
自2020年7月起注册直接发售的代理协议(合并内容参考本公司于2020年7月6日提交的8-K表格的当前报告附件4.2)。 |
4.16
|
自2020年12月起的买方认股权证表格(引用本公司于2020年12月8日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格的附件4.1
)。 |
4.17
|
配售形式
2020年12月起的私募代理权证(合并内容参考本公司于2020年12月8日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件4.2)。 |
4.18 |
2021年2月起的认购权证表格
私募(结合于本公司于2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格
附件1)。 |
4.19 |
自2021年2月起的配售代理权证表格(合并内容参考本公司于2021年2月25日提交予美国证券交易委员会的8-K表格附件)。 |
4.20
|
自2021年9月起的普通
认股权证(合并内容参考本公司于2021年9月29日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格
8-K表格4.1)。 |
4.21
|
配售形式
2021年9月起的代理权证(合并内容参考本公司于2021年9月29日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.2)。 |
4.22
|
自2021年9月起的预筹资金
认股权证(合并内容参考本公司于2021年9月29日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.3)。 |
10.1
|
公司与Sanmina Corporation于2013年7月11日签署的协议书(合并内容参考2021年2月18日提交给美国证券交易委员会的公司10-K表格年度报告附件10.1)。* |
10.2
|
公司与总裁及哈佛学院院士签订的许可协议,日期为2016年5月16日(通过引用公司于2021年2月18日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告附件10.8而合并)。* |
10.3
|
公司与每一位董事和高管的赔偿协议表(参考2014年8月20日提交给美国证券交易委员会的公司F-1/A注册表(文件编号333-197344)附件10.11并入)。**
|
10.4
|
经修订的2014年激励薪酬计划(参考2020年6月18日提交给美国证券交易委员会的公司注册说明书S-8(文件
第333-239258号)附件99.1纳入)。** |
10.5
|
公司与拉里·贾辛斯基于2011年1月17日签订的高管雇佣协议(合并于2016年2月29日提交给美国证券交易委员会的公司10-K表格年度报告附件10.16,于2016年5月6日修订)。** |
10.6
|
2014年激励薪酬计划员工和高管期权奖励协议表格(通过引用并入附件10.18至
公司于2016年2月29日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告,该表格于2016年5月6日修订)。** |
10.7
|
非以色列员工和高管的2014年激励薪酬计划限制性股票单位奖励协议表格(通过引用并入公司于2016年2月29日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的附件10.19,该表格于2016年5月6日修订)。**
|
10.8
|
2014年以色列非雇员董事、雇员和高管限售股奖励协议激励性薪酬计划表
(通过参考2018年10月15日提交给美国证券交易委员会的公司注册说明书S-1(文件编号333-227852)附件10.20.1并入)。** |
10.9
|
2014年公司与杰弗里·戴坎签订的董事限售股奖励协议激励性薪酬计划表(2018年10月15日提交给美国证券交易委员会的公司注册说明书S-1(文件编号333-227852)附件10.20.2)。** |
10.10
|
2014年激励性薪酬计划非以色列非雇员董事限制性股票单位奖励协议之前的表格(通过引用公司于2016年2月29日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告附件10.20并入,该表格于2016年5月6日修订)。** |
10.11
|
2014年激励性薪酬计划针对非以色列非雇员董事的新形式的限制性股票单位奖励协议(通过引用公司2018年10月15日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(文件编号333-227852)附件10.22纳入)。** |
10.12
|
2014年激励性薪酬计划以色列非雇员董事期权奖励协议之前的表格(通过引用附件10.21并入公司于2017年2月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告,该表格于2017年4月27日修订)。**
|
10.13
|
2014年激励性薪酬计划非以色列非雇员董事的期权奖励协议之前的表格(通过引用公司于2017年2月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的附件10.22并入,该表格于2017年4月27日修订)。**
|
10.14 |
公司与总裁及哈佛大学院士于2018年4月1日签订的《独家许可协议第1号修正案》和《研究合作协议第2号修正案》(合并内容参考公司于2018年6月29日提交给美国美国证券交易委员会的《8-K表格》附件10.2)。* |
10.15
|
2019年6月起认股权证私募行权协议表格
(合并内容参考本公司于2019年6月11日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告附件10.1)。 |
10.16
|
本公司与Jeannine Lynch于2021年7月9日签订的雇佣协议(通过引用附件10.3并入本公司于2021年11月10日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告中)**。 |
10.17 |
公司与Almog Adar之间于2019年12月10日签订的雇佣协议(通过参考2022年5月13日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告附件10.1并入)。* |
10.18
|
公司与Almog Adar之间于2023年5月4日签署的雇佣协议第1号修正案(通过参考2023年8月11日提交给美国证券交易委员会的公司10-Q季度报告附件10.1合并而成)。** |
10.19
|
公司与Michael A.Lawless之间的雇佣协议,日期为2022年9月2日(通过引用公司于2022年11月7日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告附件10.1合并)。* |
10.20
|
咨询协议,日期为2023年1月1日),由本公司与Richner Consulters LLC(通过参考本公司于2023年8月9日提交给美国美国证券交易委员会的附表14A最终委托书附录
A合并而成)。** |
10.21
|
ReWalk
Robotics Ltd.高管和非执行董事薪酬政策(合并内容参考公司于2023年8月9日提交给美国证券交易委员会的关于附表14A的最终委托书的附录B)。** |
10.22
|
雇佣协议,日期为2023年8月11日,由公司和Charles Remsberg签订,日期为2023年8月11日(通过引用附件10.1至
公司于2023年11月14日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告合并)。** |
10.23
|
面向非以色列员工和高管的限售股奖励(激励奖)表格(通过引用本公司2023年11月14日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告的附件10.2并入)。** |
21.1 |
公司子公司名单。* |
23.1 |
经安永全球有限公司成员Kost Forer Gabbay&Kasierer同意。 |
31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行干事证书。 |
31.2 |
根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。 |
32.1 |
根据《美国法典》第18编第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的首席执行官和首席财务官的认证。*
|
32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。* |
97.1
|
补偿
恢复政策(通过引用ReWalk Robotics Ltd.的附件A并入。高管和非执行董事的补偿政策,作为附件10.21)。 |
101.INS |
XBRL实例文档。 |
101.SCH |
XBRL分类扩展架构文档。 |
101.PRE |
XBRL分类演示文稿Linkbase文档。 |
101.CAL |
XBRL分类计算链接库文档。 |
101.LAB |
XBRL分类标签Linkbase文档。 |
101.DEF |
XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
+ |
根据S-K条例第601(B)(2)项,已略去附表。 |
* |
由于(I)本公司通常
并实际将其视为隐私和机密的信息类型,以及(Ii)非实质性信息,因此遗漏了本附件中某些已识别的信息。 |
** |
管理合同或补偿计划、合同或安排。 |
*** |
随信提供。 |
ReWalk机器人有限公司 | ||
发信人: |
/S/拉里·贾辛斯基 | |
姓名:拉里·贾辛斯基 | ||
头衔:首席执行官 |
签名 |
标题 |
日期 | ||
/S/拉里·贾辛斯基 |
董事和首席执行官 |
2024年2月27日 | ||
拉里·贾辛斯基 |
(首席行政主任) |
|||
/S/Mike无法无天 |
首席财务官 |
2024年2月27日 | ||
Mike无法 |
(首席财务官) |
|||
/S/阿尔莫格·阿达尔 |
总裁副财长 |
2024年2月27日 | ||
阿尔莫格·阿达尔 |
(首席会计主任) |
|||
/S/Jeff审校戴侃 |
董事会主席 |
2024年2月27日 | ||
杰夫·戴坎 |
||||
/S/约翰·威廉·波杜斯卡博士 |
董事 |
2024年2月27日 | ||
约翰·威廉·波杜斯卡博士 |
||||
/S/兰德尔·里奇纳 |
董事 |
2024年2月27日 | ||
兰德尔·里奇纳 |
||||
/S/约瑟夫·特克 |
董事 |
2024年2月27日 | ||
约瑟夫·特克 |
||||
/S/哈达尔·利维 |
董事 |
2024年2月27日 | ||
哈达尔·利维 |
|
页面
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注册会计师事务所报告
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F -2
|
(PCAOB ID
|
|
合并资产负债表
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F -4
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合并业务报表
|
F -6
|
股东权益变动表
|
F -7
|
合并现金流量表
|
F -8
|
合并财务报表附注
|
F -10
|
![]() |
KOST Forer Gabbay&Kasierer
梅纳赫姆开始144年,
特拉维夫6492102,以色列
|
电话:+9723-6232525
传真:+9722-5622555
Ey.com
|
F - 2
|
收入确认
|
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有关事项的描述
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如综合财务报表附注2所述,该公司从其医疗器械的销售中获得收入。收入在履行与公司客户的合同条款下的义务时确认。收入是指公司为换取转让产品或提供服务而有权获得的对价金额。此外,公司还提供服务类型保修,作为单独的履约义务入账。收入在保修期内按比例确认。包含多个履约义务的合同需要根据相对独立的销售价格将交易价格分配给每个履约义务。本公司不单独销售其SCI产品的服务型保修。
审计公司对交易价格分配到不同履约义务的评估是具有挑战性的,因为评估SCI产品服务类型保修的独立销售价格需要做出努力和假设。在确定服务型保修的独立销售价格时使用的假设包括成本分配、通货膨胀率和预期利润率。
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|
我们如何解决
我们审计中的事项
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为了测试管理层对SCI产品服务类型保修的独立销售价格的确定,我们的审计程序包括评估所应用的方法和测试计算以及基础数据的完整性和准确性,包括公司在其估计中使用的成本分配、通货膨胀率和预期利润率。我们还评估了公司在合并财务报表附注中的披露情况。
企业合并--估值
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有关事项的描述
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正如综合财务报表附注2和附注5所述,公司于2023年完成了对AlterG Inc.的收购,代价为2210万美元。该公司将此次收购作为一项业务合并进行了会计处理。此次收购导致确认的无形资产达1,410万美元,其中包括技术、客户关系、商标资产和积压资产分别为610万美元、690万美元、80万美元和30万美元。
审计本公司对所收购无形资产的公允价值的估计是复杂的,因为本公司在确定所收购的可识别无形资产的公允价值时存在估计和不确定性。所收购无形资产的估计不确定性主要是由于对所收购业务未来业绩的基本假设,这些假设被用来确定所收购无形资产的公允价值。管理层使用的重要假设包括贴现率和构成预测结果基础的某些假设,包括收入增长率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。
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我们如何解决
我们审计中的事项
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为测试收购无形资产的估计公允价值,我们的审计程序包括评估公司使用的公允价值方法,以及测试公司在分析时使用的重要假设和基础数据。我们还对用于评估假设变化导致的公允价值变化的重大假设进行了敏感性分析。此外,我们还测试了评估中使用的基础数据的完整性和准确性。我们邀请我们的估值专家协助我们评估公司的估值模型、相关假设和估值模型的输出。
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F - 3
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十二月三十一日,
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2023
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2022
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资产
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流动资产:
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现金和现金等价物
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应收贸易账款,扣除信贷损失#美元
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预付费用和其他流动资产
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盘存
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流动资产总额
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长期资产
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受限现金和其他长期资产
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经营性租赁使用权资产
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财产和设备,净额
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无形资产
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商誉
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长期资产总额
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总资产
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F - 4
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十二月三十一日,
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2023
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2022
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负债和股东权益
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流动负债:
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贸易应付款
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雇员和薪资应计项目
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递延收入
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经营租赁负债的当前到期日
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溢价负债
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其他流动负债
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流动负债总额
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长期负债
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溢价负债
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递延收入
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非流动经营租赁负债
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其他长期负债
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长期负债总额
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总负债
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承付款和或有负债
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股东权益:
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股本
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新移民的普通股
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额外实收资本
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国库股按成本价计算,
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(
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累计赤字
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(
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(
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)
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股东权益总额
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总负债和股东权益
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$
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F - 5
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Year ended December 31,
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2023
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2022
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2021
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收入
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$
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收入成本
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毛利
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运营费用:
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研究与开发,网络
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销售和市场营销
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一般和行政
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总运营费用
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营业亏损
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(
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财务收入,净额
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所得税前亏损
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收入税(福利税)
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净亏损
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(
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每股普通股基本和摊薄净亏损
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(
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)
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用于计算基本和稀释后每股普通股净亏损的加权平均股数
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F - 6
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普通股
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其他内容
已缴费
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财务处
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累计
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总计
股东的
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数
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金额
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资本
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股票
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赤字
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股权
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2020年12月31日的余额
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对雇员和非雇员的股份补偿
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在雇员和非雇员归属RSU时发行普通股
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(
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)
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在“尽力而为”发行中发行普通股,扣除发行费用后的净额为$
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行使预先出资的认股权证及认股权证(1)(2)
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以“登记直接”发行普通股,扣除发行费用后的净额为#美元。
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净亏损
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-
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(
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)
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截至2021年12月31日的余额
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(
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对雇员和非雇员的股份补偿
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-
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在雇员和非雇员归属RSU时发行普通股
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按成本价计算的库存股
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净亏损
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截至2022年12月31日的余额
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对雇员和非雇员的股份补偿
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在雇员和非雇员归属RSU时发行普通股
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(
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按成本价计算的库存股
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(
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净亏损
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(
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(
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截至2023年12月31日的余额
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(
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(
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)
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F - 7
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Year ended December 31,
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2023
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2022
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2021
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经营活动中使用的现金流:
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净亏损
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$
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(
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$
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(
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
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折旧
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无形资产摊销 |
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基于股份的薪酬
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递延税金
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)
|
||||||||
套利负债的重新计量
|
(
|
) |
|
|
||||||||
利息收入
|
(
|
) |
|
|
||||||||
汇率波动
|
(
|
) |
|
|
||||||||
|
||||||||||||
资产和负债变动情况:
|
||||||||||||
应收贸易账款净额
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
预付费用、经营租赁使用权资产和其他资产
|
(
|
) |
|
|
||||||||
盘存
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
贸易应付款
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
雇员和薪资应计项目
|
(
|
) |
|
|
||||||||
递延收入
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
经营租赁负债和其他负债
|
(
|
) |
(
|
) |
(
|
)
|
||||||
用于经营活动的现金净额
|
(
|
) |
(
|
) |
(
|
)
|
||||||
|
||||||||||||
投资活动中使用的现金流:
|
||||||||||||
收购一家企业,净额为收购的现金
|
(
|
) |
|
|
||||||||
购置财产和设备
|
(
|
) |
(
|
) |
(
|
)
|
||||||
用于投资活动的现金净额
|
(
|
) |
(
|
) |
(
|
)
|
||||||
|
||||||||||||
融资活动的现金流:
|
||||||||||||
以私募方式发行普通股,扣除已支付的发行费用$
|
|
|
|
|||||||||
以“登记直接”发行普通股,扣除发行费用后的净额为#美元。
|
|
|
|
|||||||||
行使预先出资的认股权证及认股权证(1)(2)
|
|
|
|
|||||||||
购买库藏股
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
融资活动提供的现金净额(用于)
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
|
||||||||||||
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响
|
|
(
|
) |
|
||||||||
增加(减少)现金、现金等价物和限制性现金
|
(
|
) |
(
|
) |
|
|||||||
期初现金、现金等价物和限制性现金
|
|
|
|
|||||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
(1)请参阅附注9a。
(2)请参阅附注9f。
F - 8
|
Year ended December 31,
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
|
||||||||||||
非现金流量信息的补充披露
|
||||||||||||
将其他流动资产归类为财产和设备,净额
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
财产和设备的库存分类
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
尚未支付的股份回购相关金额
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
从新租赁负债中获得的净收益资产
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
|
||||||||||||
现金流量信息的补充披露:
|
||||||||||||
缴纳所得税的现金
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
从利息收到的现金
|
$
|
|
|
|
||||||||
|
||||||||||||
现金流量表中所列现金、现金等价物和限制性现金的对账
|
||||||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
包括在其他长期资产中的受限现金
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
现金总额、现金等价物和受限现金
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
(1)请参阅附注9a。
(2)请参阅附注9f。
F - 9
ReWalk机器人有限公司。和子表合并财务报表附注以千美元计
注1:- |
一般信息
|
a. |
ReWalk Robotics Ltd.(“RRL”及其附属公司“公司”)于2001年6月20日根据以色列国的法律注册成立,并于同日开始运营。
|
b. |
RRL拥有三家全资(直接或间接)子公司:(I)ReWalk Robotics,Inc.(“RRI”)于2012年2月15日根据特拉华州法律注册成立;(Ii)ReWalk Robotics GmbH(“RRG”)于2013年1月14日根据德国法律注册成立;(Iii)AlterG,Inc.(“AlterG”)于2004年10月21日以Gravus,Inc.的名义在特拉华州注册成立。
|
c. |
该公司是一家医疗设备公司,正在设计、开发和商业化创新技术,使有身体和神经疾病的个人在康复和日常生活中能够行动和健康。该公司最初的产品是为脊髓损伤患者提供的康复步行个人和康复步行外骨骼设备(统称为SCI产品)。这些设备是机器人外骨骼,专为截瘫患者设计,使用该公司专利的倾斜传感器技术、车载计算机和运动传感器来驱动电动腿,为运动提供动力。这些SCI产品使脊髓损伤患者能够在家里或社区的日常活动中再次站立和行走。
|
F - 10
d. |
该公司依靠一家合同制造商生产其投资组合Sanmina中的ReWalk和Restore产品。对该供应商的依赖使公司容易受到可能的产能限制,并减少了对零部件可用性、交付时间表、制造产量和成本的控制。
|
e. |
截至2023年12月31日止全年,公司录得综合净亏损$
|
注2:- |
重大会计政策
|
a. |
预算的使用
|
b. |
以美元计的财务报表:
|
F - 11
c. |
合并原则:
|
d. |
现金等价物:
|
e. |
库存:
|
f. |
财产和设备:
|
|
%
|
计算机设备
|
|
办公家具和设备
|
|
机器和实验室设备
|
|
外勤服务单位
|
|
租赁权改进
|
或预计使用寿命
|
g. |
企业合并
|
F - 12
h. |
商誉和其他无形资产
|
i. |
长期资产减值准备
|
j. |
受限现金和其他长期资产:
|
k. |
国库股
|
F - 13
l. |
收入确认:
|
1. |
确定与客户的合同
|
2. |
确定合同中的履约义务
|
3. |
确定成交价
|
4. |
将交易价格分配给合同中的履约义务
|
5. |
在公司履行业绩义务时确认收入
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
产品
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
租赁
|
|
|
|
|||||||||
服务和保修
|
|
|
|
|||||||||
总收入
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
F - 14
F - 15
|
十二月三十一日,
|
十二月三十一日,
|
||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
应收贸易账款,扣除信贷损失后的净额(1)
|
$
|
|
$
|
|
||||
递延收入(1)(2)
|
$
|
|
$
|
|
(1) |
余额为未确认收入中尚未收取的净额。
|
(2) |
$
|
m. |
计入基于股份的薪酬:
|
n. |
收购普通股的认股权证:
|
o. |
研发成本:
|
F - 16
p. |
所得税
|
q. |
保修条款:
|
|
美元
在……里面
数千人
|
|||
2022年12月31日的余额
|
$
|
|
||
AlterG收购-请参阅附注5
|
|
|||
规定
|
|
|||
用法
|
(
|
)
|
||
2023年12月31日的余额
|
$
|
|
r. |
信用风险的集中度:
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
客户A
|
|
)%
|
|
%
|
||||
客户B
|
|
)%
|
|
%
|
||||
客户C
|
|
|
%
|
|||||
客户D
|
|
|
%
|
*) |
低于10%
|
F - 17
s. |
应计遣散费:
|
t. |
公允价值计量:
|
▪ |
1级。以相同资产或负债的活跃市场未调整报价为基础的可观察投入;
|
▪ |
2级。可直接或间接观察到的投入,活跃市场报价除外;以及
|
▪ |
3级。无法观察到的投入,没有或很少有市场数据需要公司制定自己的假设。
|
截至公允价值计量
|
||||||||||
描述
|
公允价值层次结构
|
2023年12月31日
|
十二月三十一日,
2022
|
|||||||
金融资产:
|
||||||||||
包含在现金和现金等价物中的货币市场基金
|
1级
|
$
|
|
$
|
|
|||||
包含在现金和现金等价物中的国库券
|
1级
|
$ |
|
$ |
|
|||||
按公允价值计量的总资产
|
$
|
|
$
|
|
||||||
财务负债:
|
||||||||||
溢价
|
3级
|
$
|
|
$
|
|
|||||
按公允价值计量的负债总额
|
$
|
|
$
|
|
F - 18
溢价
|
|||||
初步测量(2023年08月11日)
|
$
|
|
|||
公允价值变动
|
(
|
||||
余额2023年12月31日
|
$
|
|
F - 19
一、管理金融工具公司
|
|
i.
|
2023年12月,财务会计准则委员会发布了会计准则更新(ASU)2023-09,“所得税--所得税披露的改进”,要求加强某些所得税披露并进一步提高其透明度,最显著的是税率调节和缴纳的所得税。本ASU在2024年12月15日之后的财政年度内有效,并允许追溯申请。该公司目前正在评估采用该标准的影响。
|
二、
|
2023年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2023-07,分部报告(主题280):对可报告分部披露的改进,要求公共实体披露其应报告分部的重大费用和其他分部项目的中期和年度信息。具有单一可报告分部的公共实体被要求应用ASU 2023-07中的披露要求,以及ASC 280“分部报告”中的所有现有分部披露和对账要求,中期和年度基础上。ASU 2023-07在2023年12月15日之后的财年和2024年12月15日之后的财年内的过渡期内有效,并允许提前采用。公司目前正在评估采用ASU 2023-07的影响。
|
F - 20
注3:- |
预付费用和其他流动资产
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
政府机构
|
$
|
|
$
|
|
||||
预付费用
|
|
|
||||||
对供应商的预付款
|
|
|
||||||
其他资产
|
|
|
||||||
|
||||||||
|
$
|
|
$
|
|
注4:- |
库存
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
成品
|
$
|
|
$
|
|
||||
原料
|
|
|
||||||
|
||||||||
|
$
|
|
$
|
|
F - 21
现金
|
$
|
|
||
分红付款
|
$
|
|
||
总对价
|
$
|
|
现金和现金等价物
|
$
|
|
||
受限现金
|
|
|||
应收账款
|
|
|||
库存
|
|
|||
预付费用和其他流动资产
|
|
|||
使用权资产
|
|
|||
财产和设备,净额
|
|
|||
其他非流动资产
|
|
|||
商誉
|
|
|||
无形资产
|
|
|||
应付帐款
|
(
|
)
|
||
应计补偿
|
(
|
)
|
||
其他应计负债
|
(
|
)
|
||
递延收入
|
(
|
)
|
||
保证义务
|
(
|
)
|
||
租赁负债
|
(
|
)
|
||
购买总对价
|
$
|
|
F - 22
估计数
|
预计使用寿命
|
|||||||
公允价值
|
(年)
|
|||||||
商标
|
$
|
|
|
|||||
技术
|
|
|
||||||
客户关系-保修
|
|
|
||||||
客户关系-租赁
|
|
|
||||||
客户关系-分销
|
|
|
||||||
积压
|
|
|
截至12个月
十二月三十一日,
|
||||||||
2023
|
2022
|
|||||||
收入
|
|
|
||||||
净亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
F - 23
成本
|
2023年12月31日累计
摊销
|
无形资产,净额
|
||||||||||
商标
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
技术
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户关系-保修
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户关系-租赁
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户关系-分销
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
积压
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
已摊销无形资产总额
|
|
(
|
)
|
|
估计摊销费用如下(以千计):
2024财年
|
|
|||||||||||
2025财年
|
|
|||||||||||
2026财年
|
|
|||||||||||
2027财年
|
|
|||||||||||
2028财年
|
|
|||||||||||
总计
|
|
注7:- |
财产和设备,净额
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
成本:
|
||||||||
计算机设备
|
$
|
|
$
|
|
||||
办公家具和设备
|
|
|
||||||
机器和实验室设备
|
|
|
||||||
外勤服务单位
|
|
|
||||||
租赁权改进
|
|
|
||||||
|
||||||||
|
$
|
|
$
|
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
累计折旧
|
|
|
||||||
|
||||||||
财产和设备,净额
|
$
|
|
$
|
|
F - 24
注8:- |
承付款和或有负债
|
a. |
购买承诺:
|
b. |
经营租赁承诺:
|
(i) |
该公司在以色列、美国和德国的租赁设施中运营。
|
(Ii) |
RRL和RRG根据可取消的经营租赁协议为员工租赁汽车,该协议将于2024年至2026年期间的不同日期到期。该等汽车租赁之可变租赁付款乃根据按所订合约费率产生之实际里程计算。RRL和RRG可以选择从这些协议中解脱出来,这可能会导致截至2023年12月31日的最高金额约为3万美元的罚款。
|
2024
|
$
|
|
||
2025
|
|
|||
2026
|
|
|||
租赁付款总额
|
|
|||
减去:推定利息
|
(
|
)
|
||
未来租赁付款的现值
|
|
|||
减:目前到期的经营租赁
|
(
|
)
|
||
非当期经营租赁
|
$
|
|
||
加权平均剩余租赁期(年)
|
|
|||
加权平均贴现率
|
|
%
|
c. |
版税:
|
F - 25
d. |
留置权
|
e. |
法律索赔:
|
注9:- |
股东权益
|
a. |
股权募集:
|
b. |
股票期权计划:
|
F - 26
|
数
|
加权
平均值
锻炼
价格
|
加权
平均值
剩余
合同
寿命(年)
|
集料
固有的
值(in
数千人)
|
||||||||||||
年初未平仓期权
|
|
$
|
|
|
$
|
-
|
||||||||||
授与
|
|
|
-
|
-
|
||||||||||||
已锻炼
|
|
|
-
|
-
|
||||||||||||
被没收
|
(
|
)
|
|
-
|
-
|
|||||||||||
|
||||||||||||||||
年终未平仓期权
|
|
$
|
|
|
$
|
-
|
||||||||||
|
||||||||||||||||
年底可行使的期权
|
|
$
|
|
|
$
|
-
|
|
数量
股票
潜在的
杰出的
RSU
|
加权的-
平均值
授予日期
公允价值
|
||||||
年初未授予的RSU
|
|
|
||||||
授与
|
|
|
||||||
既得
|
(
|
)
|
|
|||||
被没收
|
(
|
)
|
|
|||||
|
||||||||
年底未授予的RSU
|
|
|
F - 27
行权价格区间
|
|
选项和
RSU
杰出的
截至
十二月三十一日,
2023
|
|
|
加权
平均值
剩余
合同
生活
(年)(1)
|
|
|
选项
可操练
截至
十二月三十一日,
2023
|
|
|
加权
平均值
剩余
合同
生活
(年)(1)
|
|
||||
仅限RSU
|
|
|
|
|
|
|
-
|
|
|
|
-
|
|
|
|
-
|
|
$
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1)
|
加权平均剩余合同期限的计算不包括已授予的无限期合同期限的RSU。
|
c. |
向顾问发放的股权薪酬:
|
d. |
员工和非员工的基于股份的薪酬支出:
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
收入成本
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
研究与开发,网络
|
|
|
|
|||||||||
销售和市场营销
|
|
|
|
|||||||||
一般和行政
|
|
|
|
|||||||||
|
||||||||||||
总计
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
e. |
国库股:
|
F - 28
f. |
购买普通股的认股权证:
|
发行日期
|
认股权证
杰出的
|
行权价格
每份搜查令
|
认股权证
杰出的
和
可操练
|
合同
术语
|
|||||||||
|
(数字)
|
(数字)
|
|
||||||||||
2015年12月31日(1)
|
|
$
|
|
|
见脚注(1)
|
||||||||
2016年12月28日(2)
|
|
$
|
|
|
见脚注(1)
|
||||||||
2019年2月25日(5)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年4月5日(6)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年4月5日(7)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年6月5日和2019年6月6日(8)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年6月5日(9)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年6月12日(10)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2019年6月10日(11)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2020年2月10日(12)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2020年2月10日(13)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2020年7月6日(14)
|
|
$
|
|
|
|
||||||||
2020年7月6日(15)
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$
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2020年12月8日(16)
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$
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|
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||||||||
2020年12月8日(17)
|
|
$
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|
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||||||||
2021年2月26日(18)
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|
$
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|
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||||||||
2021年2月26日(19)
|
|
$
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||||||||
2021年9月29日(20)
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|
$
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||||||||
2021年9月29日(21)
|
|
$
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(1) |
代表可按行使价$发行的普通股认股权证
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(2) |
代表作为美元的一部分发行的普通权证
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(3) |
代表作为公司2018年11月后续公开发行的一部分发行的普通权证。
|
(4) |
代表向承销商发行的普通权证,作为对他们在2018年11月本公司后续公开发行中所扮演角色的补偿。
|
(5) |
代表向独家配售代理发行的认股权证,作为对其在2019年2月本公司后续公开发行中所扮演角色的补偿。
|
(6) |
代表本公司于2019年4月登记直接发售普通股时以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。
|
(7) |
代表向配售代理发出的认股权证,作为其在本公司2019年4月登记直接发售中所扮演角色的补偿。
|
F - 29
(8) |
代表分别于2019年6月5日和2019年6月6日在权证行使协议中向某些机构投资者发行的权证。
|
(9) |
代表向配售代理发行的认股权证,作为其在本公司2019年6月认股权证行使协议及同时私募认股权证中扮演的角色的补偿。
|
(10) |
代表在2019年6月的权证行使协议中向某些机构投资者发行的权证。
|
(11) |
代表向配售代理发行的认股权证,以补偿其在本公司2019年6月登记直接发售及同时私募认股权证中所扮演的角色。
|
(12) |
代表在2020年2月本公司尽力发售普通股时,以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。截至2023年12月31日,
|
(13) |
代表向配售代理发出的认股权证,以补偿其在公司2020年2月的尽力而为发售中扮演的角色。截至2023年12月31日,
|
(14) |
代表于2020年7月本公司登记直接发售普通股时以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。截至2023年12月31日,
|
(15) |
代表向配售代理发出的认股权证,作为其在本公司2020年7月注册直接发售中所扮演角色的补偿。
|
(16) |
代表于2020年12月本公司私募发售普通股时以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。截至2023年12月31日,
|
(17) |
代表向配售代理发出的认股权证,作为其在本公司2020年12月私募中所扮演角色的补偿。截至2023年12月31日,
|
(18) |
代表本公司于2021年2月私募发售普通股时以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。
|
(19) |
代表向配售代理发出的认股权证,作为对其在公司2021年2月私募中所扮演角色的补偿。
|
(20) |
代表本公司于2021年9月登记直接发售普通股时以私募方式向若干机构买家发行的认股权证。
|
(21) |
代表向配售代理发出的认股权证,作为其在公司2021年9月登记直接发售中所扮演角色的补偿。
|
注10:─ |
研究协作协议和许可协议
|
F - 30
注11:- |
所得税
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
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|
2023
|
2022
|
2021
|
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国内
|
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(
|
)
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$
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(
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)
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$
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(
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)
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外国
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(
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)
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$
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(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
当前
|
$
|
(
|
)
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$
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|
$
|
|
|||||
延期
|
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(
|
)
|
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|
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$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
国内
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
外国
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
|
||||||||||||
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
F - 31
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
递延税项资产:
|
||||||||
结转税损
|
$
|
|
$
|
|
||||
研究和开发结转费用-暂时性差异
|
|
|
||||||
应计项目和准备金
|
|
|
||||||
基于份额的薪酬
|
|
|
||||||
抵免税结转
|
|
|
||||||
租赁负债
|
|
|
||||||
递延税项资产总额
|
|
|
||||||
递延税项负债:
|
||||||||
使用权资产
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
无形资产
|
(
|
)
|
|
|||||
财产和设备
|
(
|
)
|
|
|||||
递延税项净资产
|
|
|
||||||
估值免税额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
||||||||
递延税项净资产
|
$
|
|
$
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
年初余额
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
|||
因汇率差异而产生的变化
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
调整上一年度亏损
|
(
|
) |
(
|
)
|
|
|||||||
采办
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
年内增加的项目
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
|
||||||||||||
年终余额
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
F - 32
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
综合经营报表中报告的税前亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
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法定税率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||
|
||||||||||||
按以色列法定税率计算的上述数额的理论税收优惠
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
|||
按以色列法定税率以外的税率征收的所得税
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
不可扣除的费用,包括股权薪酬费用和其他
|
|
|
|
|||||||||
已计入估值准备的营业亏损和其他暂时性差异
|
|
|
|
|||||||||
永久性差异
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
对前几年的调整
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
其他
|
|
|
|
|||||||||
|
||||||||||||
实际税费(收益)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
F - 33
F - 34
注12:- |
财务(费用)收入,净额
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
外币交易及其他
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
利息收入
|
|
|
|
|||||||||
银行佣金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
|
||||||||||||
|
$
|
|
$
|
|
)
|
$
|
|
注13:- |
地理信息、主要客户和产品数据
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
基于客户所在位置的收入:
|
||||||||||||
美国
|
|
|
|
|||||||||
欧洲
|
|
|
|
|||||||||
亚太
|
|
|
|
|||||||||
世界其他地区
|
|
|
|
|||||||||
|
||||||||||||
总收入
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
|
十二月三十一日,
|
|||||||
|
2023
|
2022
|
||||||
按地理区域划分的长期资产:
|
||||||||
以色列
|
$
|
|
$
|
|
||||
美国
|
|
|
||||||
德国
|
|
|
||||||
|
||||||||
|
$
|
|
$
|
|
(*) |
长期资产由财产和设备、净资产和经营租赁使用权资产组成。
|
|
截至十二月三十一日止的年度:
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
客户A
|
|
%
|
|
%
|
|
)
|
||||||
客户B
|
|
)
|
|
)
|
|
%
|
*) |
低于10% |
F - 35
|
Year ended December 31,
|
|||||||||||
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||||||||
净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
|||
|
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普通股应占净亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
用于计算每股普通股净亏损的股份,基本及摊薄
|
|
|
|
|||||||||
|
||||||||||||
每股普通股基本和摊薄净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
F - 36