CTKB—20231231

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ePlanMember2021-01-012021-12-310001831915美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2023-12-310001831915美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2022-12-310001831915美国-GAAP：外国计划成员2023-01-012023-12-310001831915美国-GAAP：外国计划成员2022-01-012022-12-310001831915SRT：最小成员数Ctkb：OfficeFacilitiesAndEquipmentMember2023-12-310001831915SRT：最大成员数Ctkb：OfficeFacilitiesAndEquipmentMember2023-12-310001831915Ctkb：OfficeFacilitiesAndEquipmentMember2023-12-31Ctkb：计划0001831915Ctkb：Cytek日本成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-05-012019-05-310001831915Ctkb：Cytek日本成员2019-05-012019-05-310001831915Ctkb：Cytek日本成员2022-01-012022-12-310001831915Ctkb：Cytek日本成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-012021-03-310001831915美国-美国公认会计准则：普通股成员Ctkb：TOMYDigitalBiologyMember2021-03-012021-03-310001831915SRT：最小成员数Ctkb：Cytek日本成员2021-03-012021-03-310001831915Ctkb：Cytek日本成员SRT：最大成员数2021-03-012021-03-310001831915Ctkb：Cytek日本成员2021-03-310001831915Ctkb：Cytek日本成员美国公认会计准则：现金会员2021-03-3100018319152021-03-310001831915Ctkb：Cytek日本成员美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-01-310001831915国家：美国2023-01-012023-12-310001831915国家：美国2022-01-012022-12-310001831915国家：美国2021-01-012021-12-310001831915美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2023-01-012023-12-310001831915美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-01-012022-12-310001831915美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2021-01-012021-12-310001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2023-01-012023-12-310001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2022-01-012022-12-310001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2021-01-012021-12-310001831915Ctkb：其他成员2023-01-012023-12-310001831915Ctkb：其他成员2022-01-012022-12-310001831915Ctkb：其他成员2021-01-012021-12-310001831915国家：美国2023-12-310001831915国家：美国2022-12-310001831915美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2023-12-310001831915美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2022-12-310001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2023-12-310001831915SRT：亚洲太平洋地区成员2022-12-310001831915SRT：替补成员2022-05-070001831915Ctkb：深细胞成员美国-GAAP：系列APReferredStockMembers2022-05-070001831915美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2024-01-16ISO4217：人民币0001831915美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembers美国-GAAP：BuildingMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2024-01-160001831915美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2024-01-160001831915美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2024-02-282024-02-280001831915美国公认会计准则：次要事件成员美国公认会计准则：RevolvingCreditFacilityMembersUS-GAAP：LineOfCreditMember2024-02-280001831915美国公认会计准则：次要事件成员2024-02-29Ctkb：租赁0001831915美国公认会计准则：次要事件成员2024-02-292024-02-290001831915Ctkb：蒋文斌成员2023-10-012023-12-310001831915Ctkb：蒋文斌成员2023-12-310001831915Ctkb：蒋文斌成员2023-01-012023-12-31

目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

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表格10-K

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(标记一)


x			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023

或


o			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡期报告，即从现在开始到现在为止的过渡期。

佣金文件编号001-40632

____________________________________

赛特克生物科学公司。

(注册人的确切姓名载于其章程)

____________________________________


特拉华州			47-2547526
(述明或其他司法管辖权公司或组织)			(税务局雇主识别号码)
湖景大道47215号弗里蒙特, 加利福尼亚			94538
(主要执行办公室地址)			(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号： (877) 922-9835

____________________________________

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股，每股票面价值0.001美元

CTKB

纳斯达克全球精选市场

根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☒没有☐

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。YES☐no☒

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒不是☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒不是☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o

目录表

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒

在2023年6月30日，也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日，注册人的非关联公司持有的注册人有投票权和无投票权普通股的总市值约为$1.0310亿美元，基于纳斯达克全球精选市场报告的普通股收盘价。每位高管和董事持有的普通股已被排除在外，因为这些人可能被视为关联公司。这一关联地位的确定并不是出于其他目的的决定性确定。

截至2024年2月16日，注册人已发行普通股的数量为130,824,069.

以引用方式并入的文件

注册人的最终委托书中与注册人2024年股东年会有关的部分以引用方式并入本年度报告的10-K表格第三部分(如有说明)。此类最终委托书将在注册人截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会.

目录表


		页面
第一部分
第1项。	业务	4
第1A项。	风险因素	20
项目1B。	未解决的员工意见	62
项目1C。	网络安全	62
第二项。	属性	63
第三项。	法律诉讼	63
第四项。	煤矿安全信息披露	63

第II部
第五项。	注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券	64
第六项。	已保留	66
第7项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	67
第7A项。	关于市场风险的定量和定性披露	81
第八项。	财务报表和补充数据	82
第九项。	会计与财务信息披露的变更与分歧	118
第9A项。	控制和程序	118
项目9B。	其他信息	122
项目9C。	关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露	122

第三部分
第10项。	董事、高管与公司治理	123
第11项。	高管薪酬	123
第12项。	某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项	123
第13项。	某些关系和相关交易，以及董事的独立性	123
第14项。	首席会计师费用及服务	123

第四部分
第15项。	展品和财务报表附表	124
第16项。	表格10-K摘要	126
签名		127
位置律师长	授权书	128

目录表

关于前瞻性陈述的特别说明

这份Form 10-K年度报告包含关于我们和我们的行业的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定因素。除10-K表格年度报告中包含的有关历史事实的陈述外，其他所有陈述，包括有关我们未来的经营结果、财务状况、业务战略和计划以及未来经营的管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”、“成为”、“预测”、“计划”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“成为”、“预测”“或这些词语或其他类似术语或短语的否定。

这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营结果、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受题为“风险因素”一节以及本年度报告10-K表中其他部分所述的一系列风险、不确定因素、因素和假设的影响，这些风险、不确定因素和假设涉及的事项包括：

•我们未来的预期增长；

•我们产品市场的规模和增长潜力，以及我们为这些市场服务的能力；

•我们准确预测产品需求的能力；

•总体经济和市场状况，包括传染病暴发、季节性需求、监管事项、经济衰退或放缓、乌克兰持续的战争和总体通货膨胀环境；

•我们的产品被市场接受的速度和程度；

•我们的销售和营销组织未来的预期增长；

•与我们的产品商业化有关的第三方的表现和我们对第三方的依赖，包括单一来源供应商，在某些情况下，包括唯一来源供应商；

•我们有能力准确预测和制造适当数量的产品，以满足商业需求；

•我们整合我们收购的业务以及实现和确认交易的预期利益的能力；

•美国和其他国家的监管动态；

•我们有能力在美国和我们寻求开展业务的任何外国国家保持对我们产品的监管批准或获得对新产品的监管批准；

•我们对现有产品和任何未来产品的研究和开发；

•竞争产品的开发、监管批准和商业化；

•我们有能力留住和聘用高级管理人员和关键人员；

•我们发展和维护公司基础设施的能力，包括我们弥补现有重大弱点以及设计和维护有效的内部控制制度的能力；

•我们的财务表现和资本要求；以及

•我们对我们获得和维护产品知识产权保护的能力的期望，以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力。

这些风险并非包罗万象。本年度报告中Form 10-K的其他部分可能包含可能损害我们的业务和财务业绩的其他因素。我们的经营环境竞争激烈且瞬息万变，可能不时出现新的风险因素，我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性表述中包含或暗示的结果大不相同的程度。

你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本年度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本年度报告发布之日。我们没有义务更新本年度报告中以Form 10-K格式作出的任何前瞻性陈述，以反映以下日期之后的事件或情况

目录表

本年度报告采用Form 10-K格式或反映新信息或意外事件的发生，但法律另有规定者除外。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。我们的前瞻性陈述不反映任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。

此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本年度报告以Form 10-K的形式提供给我们的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的基础，但这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，投资者被告诫不要过度依赖这些声明。

除非上下文另有说明，否则在本Form 10-K年度报告中使用的术语“公司”、“Cytek”、“注册人”、“我们”、“我们”和“我们”是指特拉华州的Cytek生物科学公司及其直接和间接子公司，作为一个整体。

《Cytek》、《Cytek Aurora》、《Northern Lights》、《Cytek Northern Lights》、《NL-CLC》、《Cytek Orion》、《Amny》、《番石榴》、《ImageStream》、《Muse》、《EasyCyte》、《Tonbo》、《Spectrflo》、《Spectrprep》、《Simility》、《Complex》、《cFluor》、《FSP》、《FSP》，和“DXP Athena”是公司的商标。本年度报告中以Form 10-K格式出现的所有其他服务标记、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商标、商标或服务标志，以暗示与这些其他公司的关系，或这些其他公司对我们的支持或赞助。仅为方便起见，本年度报告中以Form 10-K格式引用的商标和商号不包含 ®和™但这些引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。

目录表

第一部分：

项目1.业务

概述

我们是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过利用来自多个激光器的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记(“全光谱分析”或“FSP”技术)的新颖技术方法，推动下一代细胞分析工具的发展。我们的目标是通过不断的创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。

生物系统是高度复杂的，科学家面临着大量悬而未决的问题的挑战。单细胞水平的分析对于理解这些复杂的系统是必不可少的。在给定的生物学问题的背景下识别正确的细胞可以对药物开发和卫生保健决策产生深远的影响。将来自多种细胞分析方法的信息关联起来，并将基因水平上的已知信息转化为实际的细胞功能，这是至关重要的。人们对高维细胞分析的深度内容的需求越来越大，对能够提供细胞生物学过程和相互作用的完整图景的解决方案的需求也越来越大。为了实现这一点，科学家需要通过高度可分辨的多维细胞分析，对罕见事件或独特的群体进行表型分析，并将其分离到单个细胞。虽然流式细胞术是一种广泛使用的单细胞分析工具，但由于维度有限、分辨率不佳、吞吐量低、性能成本高和/或操作系统所需的重要技术专业知识，传统的流式细胞术、质量细胞术和早期的光谱流式细胞术技术一直受到挑战。

全光谱剖面™(FSP™)技术

我们的专利FSP技术通过其独特的光学和电子设计优化了灵敏度和精度，该设计利用了一种创新的光检测方法，并将其分配到特定数量和类型的探测器。这一获得专利的光学设计使研究人员能够在极其紧凑的空间内有效地收集各种光发射，从而实现更高的分辨率，并能够开发具有40多种不同颜色(单独的荧光染料)的高度复杂的分析，仅在一个试管中就支持40多个生物标志物。

我们的核心FSP系统Cytek Aurora™和Northern Lights™流式细胞仪提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析，并通过提供更高水平的多路复用、更高的灵敏度、更高的灵活性和更高的效率来解决其他技术的固有限制，所有这些都以更低的性能成本实现。此外，我们的Cytek Aurora细胞分选仪(“Aurora CS”系统)利用我们的FSP技术，实现了与Cytek Aurora细胞分析仪系统相同数量的参数和相同灵敏度的参数，从而进一步拓宽了我们在细胞分析方面的潜在应用。每个系统都由我们高度直观的专有嵌入式光谱流支持®软件、我们的试剂和我们的服务，为我们的客户提供全面的端到端解决方案平台。

从2017年年中到2023年12月31日，我们在美国进行了第一次商业投放，我们已经向世界各地的客户销售和部署了我们的仪器，包括制药公司、生物制药公司、学术研究中心和临床研究组织(CRO)。我们的解决方案使研究人员能够在医学发现的关键领域(如肿瘤学、免疫学和传染病)取得重大科学进步，并通过补充细胞分析技术(如下一代测序(NGS))增强改进的下游细胞分析。我们相信，我们创新的FSP和靶向细胞分离技术具有加速科学发现的潜力，并对细胞生物学、免疫疗法和靶向治疗方法(个性化医学)的理解产生深远影响。此外，为展示我们的技术而产生的出版物的速度显著加快，发表了1,650多篇同行评议的文章，其中包括许多著名期刊，涉及肿瘤学、传染病、免疫学、免疫疗法和免疫肿瘤学等广泛应用。

我们的FSP平台旨在通过提供深入的洞察力、高吞吐量和易用性来推进下一代细胞分析。我们的FSP平台旨在提供以下主要优势：

•超敏感：通过提供具有优化信噪比的单细胞水平的高分辨率数据，解决最具挑战性的细胞群体(例如具有高自发荧光或关键生物标志物表达水平的细胞)。

•深度、高度诚信的内容：通过获取40多种不同的颜色，允许开发高度复杂的分析，因此，在不牺牲精确度和吞吐量的情况下，在一个试管中支持40多个生物标志物，以更深入地了解生物系统，并在临床环境中做出更快、更准确的诊断。

目录表

•灵活且兼容：通过多种试剂和应用程序实现单一配置，跨面板完全向后兼容，并利用包括NGS在内的补充技术更好地利用下游分析。

•高效紧凑：在降低成本和节省时间的同时，保持行业领先的性能和高效的工作流程，以限制消耗品的使用并降低劳动力成本-所有这些都在高度紧凑的空间内实现，最大限度地减少对实验室的空间需求。

•集成且直观：通过一套解决方案提供完全集成的工作流程，其中包括仪器、附件、试剂和套件、软件和服务。我们的专有工具和我们专有的SpectrFlo软件的直观功能与用户友好的界面相结合，可以增强易用性，并最大限度地减少操作员培训。

流式细胞仪和成像(FCI)业务

于2023年2月28日，我们完成了对Luminex Corporation(“Luminex”)的某些资产的收购(“FCI收购”)，这些资产与Luminex Corporation(“Luminex”)的流式细胞仪和成像业务有关，包括与Amny的制造、营销、销售、服务和维护业务有关®-和番石榴®-品牌仪器、流式细胞仪试剂产品和服务(“FCI业务”)。被收购的FCI业务包括传统的基于流动和图像的流式细胞仪和相关产品和服务(“FCI产品”)，这些产品和服务提供对细胞表型和形态的所有方面的洞察。

通过在我们的细胞分析解决方案中加入首个上市的AMNIS成像流式细胞仪，我们计划为研究人员和科学家提供将高分辨率细胞图像与流式细胞术的速度、灵敏度和表型能力相结合的工具。AMNIS仪器及其应用在免疫学、神经生物学、干细胞研究和细胞生物学等多个研究领域中是研究细胞形态、细胞内移位和细胞-细胞相互作用的重要工具。

番石榴流动细胞仪的加入扩大了我们的核心仪器产品，增加了具有成本效益的入门级和个人仪器选项，以及用于细胞分析的基于微毛细管的流体。基于番石榴微毛细管的流式细胞仪主要由初级到中端流式细胞仪用户采用，他们正在为细胞计数、细胞生物学和低丛免疫表型等应用寻找易于使用和成本效益高的解决方案。

已在世界各地的学术和工业实验室销售和部署了超过7000套Amny和Guava系统，在70多个国家和地区拥有1500多家活跃客户。此次收购支持我们利用流式细胞仪和成像技术开发新产品和新功能的计划，将我们的覆盖范围和产品扩展到以前未得到充分服务的客户群，并提高我们的运营效率.

我们的竞争优势

我们的目标是通过利用我们的主要竞争优势，继续发展我们作为创新解决方案领先平台的成功，从而改变细胞分析市场，这些优势包括：

•我们新颖的专利FSP平台利用全光谱荧光信号提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析。

•我们的解决方案解决了我们客户的许多未得到满足的需求。

•我们的完整产品可在一系列价位上使用，同时始终提供高性能。

•我们多样化的客户基础和广泛的关系以及科学的验证。

•我们的全球规模和覆盖范围。

我们相信，我们的员工和我们的全球覆盖范围将使我们能够继续执行我们的增长战略，保持在竞争中的领先地位，并保持在细胞分析创新的前沿。我们的领导团队在生命科学和技术领域拥有广泛的记录。截至2023年12月31日，我们的多学科团队拥有超过676名员工，其中包括拥有光学、电子、流体、计算机科学、化学、生物和医学专业知识的员工。我们拥有254名员工的全球商业团队和164名员工的研发团队，拥有丰富的专业知识、行业经验，并与关键意见领袖、行业领导者、创新者和潜在客户建立了协作关系。

我们在提供优质高效的客户服务方面有着悠久的历史，我们的产品开发努力反映了我们对客户需求的深刻理解。我们的主要优势之一是面向客户的技术团队，他们与客户密切合作，为市场上未得到满足的需求确定和寻找解决方案。我们

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与KOL密切合作，生成相关数据和出版物，不仅证明我们的方法的可行性，而且证明我们的方法的质量。我们计划继续执行我们的战略，通过推动我们的解决方案的采用、激励创新、投资于集成工作流程解决方案以及推动临床市场的应用程序开发和采用来加速我们的增长。

我们相信，我们的财务业绩反映了市场对我们提供的产品和采用我们的FSP技术的巨大需求：我们强大的财务状况因我们扩大的收入基础、收入增长和现金余额的组合而有所不同。我们在2023财年、2022财年和2021财年的收入分别为1.93亿美元、1.64亿美元和1.28亿美元。我们在2023财年净亏损1210万美元，在2022财年和2021财年分别净收益250万美元和300万美元。2023年12月31日、2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为1.676亿美元、2.995亿美元和3.46亿美元。

我们的战略

我们的战略包括以下核心要素：

•加快采用我们的解决方案。为了继续推动采用我们的解决方案并支持我们领先的全球品牌，我们打算在加大营销力度的同时，最大限度地提高我们的销售基础设施的效率，包括我们的销售代表、技术应用专家和客户支持人员。这笔投资还将支持我们进入新市场，因为我们推出了新的解决方案和应用程序，并适当地管理新客户的入境兴趣。

•继续创新，为客户提供一流的解决方案。我们的开发工作侧重于增值功能和增强功能，以满足细胞分析市场日益增长的需求。这些努力推动了我们的专有试剂、软件和服务产品的持续创新，以及新的仪器产品，如Aurora CS和最近推出的赛特克猎户座™试剂鸡尾酒制备系统.

•投资于集成的工作流解决方案，以推动我们的消耗品和服务的拉动。我们的总体目标是通过提供仪器、附件、耗材、软件和服务的全面集成产品，成为客户的全面解决方案提供商。随着我们继续渗透我们的潜在市场，我们可以利用我们不断增长的客户群来推动消费品拉动和经常性收入。

•推动临床研究应用发展。我们致力于开发我们平台的临床研究应用，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。我们还专注于可以利用我们的平台与互补细胞分析技术(如NGS)的组合来更敏感地产生差异化结果的领域，例如微小残留病(“MRD”)试验。我们可以为临床医生提供见解，以促进患者的个性化药物，并促进生物制药的研究和开发工作，以开发下一代靶向治疗。我们的北极光CLC系统已在欧盟和中国注册或批准临床使用，我们计划继续生成支持性出版物和数据，并寻求美国临床使用所需的任何监管批准。

我们的市场机会和行业背景

我们的市场机会。在生命科学技术市场，流式细胞仪技术目前主要在全球细胞分析市场提供解决方案，包括细胞增殖、细胞计数、细胞鉴定、细胞质量控制和单细胞应用。然而，我们相信，在增强能力的推动下，我们的产品有潜力通过进入整个细胞分析市场，在整个可寻址市场中占据越来越大的份额。此外，我们相信，我们的差异化平台将使我们能够将细胞分析的使用扩展到新的市场，远远超出现有的流式细胞仪技术和其他细胞分析技术所涉及的当前应用。因此，我们相信我们潜在的潜在市场总额大于当前的细胞分析市场，这不包括我们平台可满足的新的和现有的市场，例如免疫疗法、免疫肿瘤、生物加工、传染病和免疫缺陷领域的临床研究应用。此外，我们的平台与互补的下游细胞分析技术的结合有望为新的应用提供更多领域-例如，将FSP技术与NGS相结合展示了更好的预测治疗后白血病复发的能力(如MRD检测)，并支持我们的技术在个性化医学中的使用。随着同行评议出版物在新应用中的持续加速，我们的产品得到了进一步的验证，我们预计我们的总潜在市场将会扩大。

FSP和多组学应用的补充技术。由于我们的FSP平台以快速的速度提供高度复杂的数据，精确到单单元分辨率，因此它天生就非常适合驱动更有针对性和更高效的数据

目录表

其他单细胞技术的下游分析，如NGS、单细胞捕获和样品制备、高分辨率显微镜(如质量成像细胞术、超分辨率显微镜、共聚焦显微镜和高通量筛选平台)以及微型和光流体系统。FSP技术是对利用NGS的单细胞基因组学应用的高度补充，因为它可以在工作流程中的早期使用，利用高度多元化的蛋白质组数据快速表型并将活细胞群体分离到单细胞水平。然后，这些细胞可以从我们的仪器转移到NGS系统中，以关联蛋白质组和基因组表达，这反过来又使研究人员能够为治疗学和临床医生开发新的药物靶点，通过更知情的治疗决策来推动患者的结果。例如，发表在《血液和骨髓移植生物学》杂志上的一篇同行评议文章认识到，将多参数流式细胞术与NGS相结合可以提高预测治疗后白血病复发的能力，在巨大且不断增长的MRD检测市场显示出强大的潜在效用。对于MRD，终端用户要求高灵敏度和标准化，这使得我们的FSP技术成为应对这些挑战的理想选择。根据BIS Research于2020年12月发布的全球MRD检测市场报告，在包括NGS、聚合酶链式反应等相关技术中，流式细胞仪技术在MRD检测中拥有最大的市场份额。

单细胞水平上的细胞分析的重要性。由于组织内的异质性，了解细胞生物学，特别是单细胞水平上的细胞生物学，对于揭开可能无法在整体分析中检测到的机制是必要的。深入的细胞分析是一个关键的应用，我们希望它能够实现新时代的医疗保健服务，特别是个性化医疗。全球医疗保健市场需要先进的细胞分析技术来研究治疗和诊断解决方案，以应对新兴和慢性传染病、人口老龄化和各种慢性病，以及对更有效和更有针对性的治疗方法的需求。这些主要市场力量将推动细胞分析应用的方向，为新药开发提供新的可能性，并通过加强疾病检测、诊断和治疗监测来改善患者结果。

我们的产品

我们是一家领先的细胞分析解决方案提供商，开发具有高多路复用能力的紧凑型、成本效益高的仪器，并为科学家和临床医生提供广泛的服务。我们的产品用于世界上最著名的制药和临床研究机构，以及一流的学术和研究机构。

Cytek极光和Cytek北极光™系统

我们的Cytek Aurora和Cytek北极光系统分别于2017年6月和2018年10月投入商业使用。这两种仪器都是高度灵活、直观和超灵敏的全光谱流式细胞仪，利用最先进的光学和低噪声电子技术提供出色的灵敏度和分辨率，使研究人员能够解析以前难以解析的稀有细胞群。光学和电子设计与平顶光束轮廓和独特的真空流体系统相结合，在特定配置下可实现从低到高样品流速的卓越性能，每秒可分析多达35,000次事件。此外，我们的光学设计和分解算法使仪器能够适应多种应用和荧光染料选项，而无需重新配置仪器硬件，否则在常规流式细胞仪(“cfc”)。我们的Cytek Aurora和北极光系统用于研究传染病、免疫学、免疫疗法、免疫肿瘤学、肿瘤学、炎症和药物发现.

Cytek Aurora系统配有三到五个激光器，可以在一个样品管中检测40多个生物标记物。北极光系统配有一到三个激光器，可以在一个样品管中检测到24个以上的生物标志物。这两种仪器都可以根据所需的激光数量进行升级，这推动了对生物标志物的或多或少的访问。此外，这两台仪器都集成了我们的光谱流®软件，提供从质量控制到样本采集到数据分析的直观工作流程，以及简化运行应用程序的技术支持工具。

《北极光》杂志(NL-CLC™) 该系统于2023年11月根据关于体外诊断医疗器械的(EU)2017/746号条例在欧洲联盟注册。这一注册使Northern Lights CLC系统能够在欧盟和世界上其他接受欧盟主管机构颁发的自由销售认证的国家/地区上市用于临床。北极光CLC系统也被中国注册为体外诊断医疗器械II类。

Cytek Aurora CS系统

发现解开细胞复杂性的关键是能够对使用高维表型方法确定的特定亚集进行额外的下游基因组和蛋白质组研究。我们的Aurora CS系统于2021年6月商业化推出，是第一款高度灵活、直观和超灵敏的细胞分选机，它利用我们FSP技术的检测和灵敏度能力，从40个生物标志物以上的低复杂性面板到高复杂性面板分离活细胞群。我们的FSP技术能够处理大量的

目录表

高度复杂的信息，以提供现场可编程门阵列级别的实时拆分和分类能力。这在灵活性和用户体验方面具有重要意义，包括实验工作流程的可移植性和检测的重复性，使40个生物标记物的检测能够在Cytek Aurora和Aurora CS系统中运行，结果相似。使用我们的技术，用户可以首先识别细胞群体，然后分离活细胞用于下游研究，如单细胞RNA测序、蛋白质组学和细胞生物学。我们相信，这项新技术将使用户能够获得更深层次的细胞分类，利用关键趋势和科学扩展，并允许更多的临床研究应用，如MRD、细胞分析和疾病发现。

与其他高容量分选机不同，我们相信Aurora CS系统是唯一一种能够以与Cytek Aurora系统相同的灵敏度容纳相同数量参数的细胞分选机，并使用相同的板分离感兴趣的活细胞群，而不必改变光学配置，同时还能够对为传统分析仪设计的板进行分选。

Cytek Amennis ImageStream®成像型流式细胞仪

Cytek Amennis ImageStream成像流式细胞仪包括多种配置，以满足特定的研究需求，并将流式细胞仪的速度、灵敏度和表型能力与高分辨率图像和显微镜的功能洞察力相结合。这种独特的组合实现了广泛的应用，而这些应用是单独使用这两种技术都不可能实现的。

ImageStreamXMK II系统是一种台式多光谱成像流式细胞仪，专为快速采集数百万个细胞而设计，具有多达12个通道的细胞图像。它收集大量的数字图像，执行光谱补偿，并提供样本中每个细胞的高质量图像。与我们先进的人工智能辅助图像分析软件相结合，ImageStream系统提供了前所未有的细胞信息水平，其中每个对象不仅使用荧光强度，还使用荧光的空间位置来量化数百个参数。

Cytek番石榴缪斯女神®细胞分析仪

Cytek Guava Muse细胞分析仪是一款紧凑、易于使用的台式设备，具有用户友好的触摸屏界面和直观的细胞分析软件。MUSE系统使用微毛细管技术和微型光学元件提供高性能的细胞分析。基于激光的每个细胞事件的荧光检测可以评估多达三个细胞参数，提供比非基于流动的成像系统更多的定量结果。

Cytek番石榴EasyyCyte™流式细胞仪

Cytek Guava easyCyte流式细胞仪是一款高度动态的台式系统，具有极高的灵敏度和可选的高通量功能，由直观的软件提供支持。该系统的灵活配置提供了多达三个激光器和14个参数，其创新的微毛细管技术提供了具有行业领先精度的直接绝对计数。

赛特克猎户座™试剂鸡尾酒制备系统

Cytek Orion试剂鸡尾酒制备系统使研究人员能够完全自动化制备用于流式细胞术的抗体鸡尾酒。由于能够调制由多达60种单个抗体组成的鸡尾酒，节省了动手时间，从而提高了实验室的效率和准确性。Cytek Orion试剂鸡尾酒制备系统具有强大、可靠的鸡尾酒制备功能，可以消除潜在的用户错误和移液错误；快速的鸡尾酒制备可以节省实验室中的宝贵时间；机器人界面可以减少移液多色板的重复运动；以及冷却和光线保护，以保持试剂的稳定。

自动微量采样系统和自动样品加载系统

我们的自动微量采样(AMS)系统和自动样品加载器(ASL)系统分别于2018年和2021年投入商业使用。AMS和ASL系统是自动装载机，旨在与Cytek Aurora和Northern Lights系统无缝集成，增加样品吞吐量，并为我们的FSP系统增加自动化功能。这些系统提供了易于使用的预设设置，但也允许研究人员根据他们独特的实验要求对系统进行定制和微调。他们可靠的96孔板采集解决方案提高了生产率。ASL增加了与96个深井板、38个井板和40管机架的额外兼容性。这两个系统都有三种吞吐量模式(高吞吐量、默认、低结转)，以满足不断变化的客户优先级。

试剂和试剂盒

我们推出了我们的CFluor®试剂产品，为研究人员和临床实验室在选择在一个小组中一起运行哪些生物标记物时提供额外的选择，特别是因为我们的Cytek Aurora，Northern Lights和

目录表

Aurora CS系统允许比以前市售的更多荧光染料一起运行。我们的cFluor试剂是荧光染料偶联抗体，用于识别感兴趣的细胞，以便在我们的仪器上进行分析。我们的技术能够通过识别光谱中目前没有可用荧光染料选项的区域来告知我们的荧光染料开发。

我们提供并继续开发cFluor®免疫分析试剂盒，其中包括cFluor试剂和工具，以简化从样品制备到数据分析的工作流程。我们的14色免疫分析试剂盒设计用于区分T、B和自然杀伤（"TBNK"）细胞的不同亚群，我们的25色免疫分析试剂盒提供了一种用于鉴定TBNK细胞、单核细胞、树突细胞和嗜碱性粒细胞的主要人类免疫亚群的交钥匙解决方案，我们的13色人B细胞监测试剂盒提供了一个完整的解决方案，用于鉴定和计数人全血和外周血单个核细胞中的B细胞亚群。2023年，我们推出了单管20色面板，用于识别和表征正常和异常细胞，并评估急性髓细胞白血病样本中的MRD，以及我们的泛白细胞试剂盒，这是一种旨在帮助研究人员在药物发现和开发中全面计数完整的主要白细胞亚群。这些仅供研究使用（“RUO”）产品经过优化，可与我们的Aurora和Northern Lights系统配合使用，旨在简化工作流程并提高客户的运营效率。

我们的单色试剂在中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧盟根据IVDD注册为1类。我们正在寻求在NMPA的3类注册我们的6色试剂混合物，用于识别和测定外周血中TBNK细胞的百分比和绝对计数。随着仪器安装基础的增长，我们预计这些近期和计划中的试剂和应用解决方案将成为我们未来试剂收入和完成率的重要推动力。

为帮助加快我们成为客户全面解决方案供应商的首要目标，我们于2021年11月收购了通博生物技术公司的试剂业务 (the“Tonbo Acquisition”），并提供Tonbo ™品牌下的试剂。此外，我们还提供Amnis和Guava品牌的试剂和试剂盒。

SpectroFlo ®软件

我们专有的SpectroFlo软件集成到我们的系统中，其独特之处在于它提供了处理全光谱流式细胞术数据的直观工作流程，从质量控制到数据分析。该软件专为我们的Cytek Aurora和Northern Lights系统开发，以简化仪器设置、自动化质量控制、数据分析和数据管理。通过从合作者或Cytek Cloud设计的实验导入先前设计的实验模板，用户能够快速设置实验，无需重新输入面板设计、采集标准、试剂信息或数据分析表、荧光染料名称、细胞标记、试剂批次或采集标准。使用我们的SpectroFlo软件，用户可以方便、高效地收集原始和未混合FCS 3.1文件，这些文件可用于实时未混合样品和提取自发荧光，否则这些自发荧光会对数据分辨率产生负面影响。

基于相同直观的SpectroFlo软件工作流程和用户界面，我们为Aurora CS系统提供SpectroFlo CS软件，为Cytek Orion试剂混合物制备系统提供SpectroPrep软件。SpectroFlo CS软件能够以与我们的Cytek Aurora系统相同的高分辨率采集和分析细胞群，并增加了对感兴趣的活细胞进行分类的能力。 SpectroPrep软件是基于向导的，并指导用户自动化他们的鸡尾酒制备。

客户支持工具

我们致力于通过开发新的定量工具来不断创新，这些工具集成到我们的软件中或在我们的网站上提供给我们的客户，使用户能够独立创建用于我们系统的高色彩面板，支持高效的工作流程解决方案，并提供直观的用户体验。我们推出了Cytek®Cloud是一个数字生态系统，支持从面板设计到数据采集的全光谱流式细胞术研究，与SpectroFlo软件无缝集成。Cytek Cloud具有三个集成的在线工具，全光谱查看器，面板生成器和实验生成器，简化了Cytek Aurora，北极光和Aurora CS系统的实验工作流程。

由于荧光染料（颜色）选择是检测开发和优化的关键组成部分，我们的全光谱查看器是一种独特的工具，能够显示荧光染料的全发射光谱（多个激光器激发后不同波长的发射）。我们的FSP技术可以深入了解市场上几乎所有颜色的荧光发射特性，我们的全光谱查看器为用户提供有关荧光染料发射特性的全面信息，以优化检测开发的荧光染料选择。作为我们全光谱查看器的补充工具，我们的相似性™和复杂性™指数为评估面板内荧光染料相容性提供了独特的度量。相似性指数比较两种染料的发射光谱，确定染料是否具有独特的特性，或者

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是相同的，这决定了它们是否可以一起用于在流式细胞仪分析中分析样本。复杂性指数是一种指标，它预测一组颜色组合在一起的效果如何，以将分辨率和敏感度的损失降至最低。

我们的Panel Builder工具将全频谱查看器的所有功能与用于面板设计和协作的其他工具结合在一个简单有序的界面中。用户可以使用一套光谱面板设计工具实时快速可视化、比较和优化他们的氟铬选择，从而使他们能够更快地制造面板。此外，用户还可以通过预设计面板的内置存储库(如Cytek试剂盒和优化的多色免疫荧光面板)快速启动面板设计流程。用户还可以轻松地在同事之间管理和共享他们的面板，以实现更快的协作。

我们的实验生成器工具允许用户提前设置他们的实验，以有效地利用他们在仪器上的时间。此外，用户只需一次点击，即可自动填充荧光染料和标记名称，并将面板从Panel Builder无缝传输到实验Builder，从而消除冗余并简化工作流程。

DXP雅典娜® 系统

我们的DXP雅典娜常规流式细胞仪系统于2016年商业化推出，目前仅在中国有售。已通过国家药品监督管理局中国的临床使用认证。DXP Athena系统结合了高效光电倍增管的技术，以实现高灵敏度和高分辨率，以及我们专有的QbSure软件，以确保最佳的日常仪器性能。该系统有多种配置可供选择，配有一到三个激光器和多达13个荧光检测通道。每月自动清洁漂白循环可最大限度地减少停机时间、简化维护并鼓励合规。

销售和市场营销

我们通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区其他几个国家的直销团队和支持组织，以及欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区几个国家的分销商或销售代理来分销我们的产品。我们的销售和营销努力面向学术和政府机构、CRO、制药和生物技术公司以及专注于单细胞分析的临床实验室。

我们的销售流程通常涉及与组织内多人的互动和演示。一些潜在客户对该系统进行了深入的评估，包括在我们的系统和竞争对手的系统上运行实验。此外，在北美以外的许多国家，向学术或政府机构销售产品需要参与招标过程，包括准备大量文件和漫长的审查过程。由于这些因素和我们客户的预算周期，我们工具上的销售周期，从最初与客户联系到我们收到采购订单的时间，可能是六个月或更长时间。

制造和供应

我们的制造业务位于加利福尼亚州弗里蒙特、加利福尼亚州圣地亚哥、华盛顿州西雅图和中国无锡。

我们于2015年在加利福尼亚州弗里蒙特开始制造业务。我们于2021年10月搬迁了弗里蒙特总部和制造设施，为我们提供了足以支持我们增长的产能扩展能力。我们的弗里蒙特工厂保持着ISO9001和ISO 13485认证，并生产我们的Cytek Aurora和Aurora CS系统以及备件。我们的圣地亚哥工厂被认为与收购Tonbo有关，并生产我们的试剂。我们位于华盛顿州西雅图的工厂被认为与FCI的收购有关，并生产我们的安尼斯仪器和备件。

我们的无锡制造厂于2017年开始运营。2023年11月，我们在无锡购买了中国的新楼，并于2024年1月将无锡的几乎所有业务迁至新设施。新的无锡制造工厂保持着13485国际标准化组织认证，并生产我们的赛特克极光、北极光、芭乐和雅典娜仪器、某些试剂和零部件。我们用于临床的仪器和试剂目前仅由我们的无锡工厂生产。

在我们无锡工厂生产的某些仪器将交付到我们的弗里蒙特工厂进行最终组装和测试。我们在无锡建立了制造工厂，中国是为了利用熟练的劳动力、供应商和合作伙伴网络、较低的运营成本和可用的政府支持。我们能够从中国现有的体外诊断和光学产品行业招聘熟练的员工。中国还为我们的制造业务建立了广泛的潜在供应商和合作伙伴网络，我们能够在当地采购制造过程所需的大部分原材料。我们已经从无锡当地政府获得了研发和制造方面的奖励拨款。

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我们相信，我们的核心产品拥有两个来源将有助于减轻我们任何一个设施的生产中断的潜在影响，以确保我们的客户有可靠和稳定的供应链和产品供应。我们预计，我们现有的仪器和试剂制造能力将足以满足我们至少在未来几年的预期需求。

我们系统中使用的某些组件和材料依赖于有限数量的供应商。我们产品中由单一或有限来源供应商供应的关键部件包括用于我们的光学、电气和流体组件的某些激光器、半导体和机械部件。虽然我们正在对更多的供应来源进行资格鉴定，但资格鉴定可能需要12至24个月，在某些情况下，可能需要更长时间。如果我们失去一个或多个独家或有限来源的供应商，将需要花费大量的时间和精力来获得替代供应商的资格。就我们的许多供应商而言，我们既不是主要客户，也没有长期供应合同。因此，这些供应商可能会优先考虑其他客户的需求，而我们可能无法及时或以商业上合理的条件获得足够的供应。

竞争

我们面临着来自细胞分析和生命科学工具市场的巨大竞争。我们目前与已建立和早期生命科学和体外诊断（“IVD”）公司竞争，这些公司开发或商业化流式细胞术仪器和消耗品，以及设计、制造和销售仪器、配件、消耗品、试剂盒和软件（其中包括细胞分析、免疫表型分析、细胞分选和/或提供与之相关的服务）的其他公司。我们的直接竞争对手包括Agilent Technologies、Beckman Coulter（Danaher Corporation）、Becton、Dickinson and Company、Bio—Rad Laboratories、Standard BioTools、Miltenyi Biotec、Sony Biotechnology（Sony Corporation）和Thermo Fisher Scientific。我们的目标客户也可能选择在CFC上开发他们的工作流程，或使用传统方法，而不是实施我们的平台，或现有客户可能决定停止使用我们的平台。此外，在生命科学工具市场上有许多大型、成熟的公司，我们目前并不与它们竞争，但它们可以开发未来将与我们竞争的仪器、工具或其他产品。这些公司拥有比我们更多的财务和其他资源，包括更大的研发、质量和监管人员或更成熟的营销和销售队伍。

有关我们面临的与竞争有关的风险的进一步讨论，请参阅标题为“风险因素—与我们的业务及策略相关的风险—细胞分析技术及生命科学工具（包括流式细胞术）的市场竞争激烈，如果我们不能成功地与竞争对手竞争，我们可能无法增加或维持我们的收入，或实现和维持盈利能力。

知识产权

我们的商业成功部分取决于我们是否有能力为我们的商业重要技术、发明和诀窍获得和维护专利和其他专有权保护；捍卫和执行我们的父母；在不侵犯、盗用或侵犯我们的专有权的情况下运营。我们已经开发了我们自己的专利和专利申请组合，针对我们的核心和系统级技术，包括针对流式细胞仪和细胞分选器的方法和设备的权利要求，在我们的Aurora、Aurora CS、北极光和北极光CLC系统的配置中具有激发、流控、发射、机械、磁性、电子、生物安全和温度控制技术。我们还拥有与FCI收购案中Amnis和Guava系列流式细胞仪产品相关的多项已发布专利。我们通常在美国、日本、中国和欧盟的某些国家（如法国、德国和英国）寻求专利保护。尽管作出了这些努力，我们无法确定我们已提交或将来可能许可或提交的任何专利申请将获得专利，我们无法确定我们拥有或许可或将来可能许可或授予我们的任何专利将不会受到挑战、无效或规避，或者这些专利将在保护我们的技术方面具有商业用途。有关知识产权相关风险的更多信息，请参阅“风险因素—与知识产权相关的风险”。

截至2023年12月31日，我们拥有33项已发行的美国实用专利、9项已发行的日本实用专利、7项已发行的欧洲实用专利、3项已发行的中国实用专利、1项加拿大实用专利、1项印度实用专利、2项澳大利亚实用专利和3项新加坡实用专利。我们有58项待决的实用专利申请，包括34项在美国的实用专利申请、2项国际实用专利申请、9项在欧盟的实用专利申请、7项在中国的实用专利申请和5项在日本的实用专利申请。假设支付了所有维护费，美国颁发的专利预计将在2025年至2038年之间自然到期。我们在中国上海和无锡的研究人员发明的设计特定技术的知识产权专利分别在中国提交，并由我们的中国子公司拥有。截至2023年12月31日，我们的上海子公司拥有14项已发行实用专利和3项已发行发明专利，并拥有8项待审发明专利申请，我们的无锡子公司拥有38项已发行发明专利。

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目前，共有6项专利申请，包括1项实用专利申请和5项发明专利申请。

据我们所知，除了在有关专利局处理待决专利申请的普通程序外，并无就已发出的专利或未决专利申请进行的第三方索赔或有争议的法律程序。然而，像我们这样的公司的专利地位通常是不确定的，涉及复杂的法律和事实问题。我们的专利可能无法使我们获得或保持任何竞争优势。我们未决的美国和外国专利申请可能不会以专利的形式发布，也可能不会以对我们有利的形式发布。我们已经获得或确实获得的任何专利可能会受到复审、异议或其他行政诉讼的挑战，也可能会在诉讼中受到挑战，这样的挑战可能会导致专利无效的决定。此外，竞争对手可能能够设计出避免侵犯我们专利的替代方法或设备。此外，在我们产品竞争的领域中，存在大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和专利申请。由于专利申请可能需要多年的时间才能公布，因此可能会有我们不知道的申请，这可能会导致我们现有或未来的产品或技术可能被指控侵犯的已颁发专利。如果我们的知识产权保护不能提供足够的保护，或者被发现是无效的，我们就会面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能针对竞争对手的产品提供足够的保护，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到影响。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。此外，一些外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的知识产权。

除了为我们的技术申请专利外，我们还通过与我们的员工、顾问、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议，采取措施保护我们的知识产权和专有技术。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，此类协议可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露。监管未经授权的披露是很困难的，我们也不知道我们已经采取的防止此类披露的步骤是否足够，或者是否足够。

我们的商业成功在一定程度上可能取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。第三方已经断言，将来也可能断言，我们正在未经授权使用他们的专有技术。竞争对手可能会声称，作为商业战略的一部分，我们的产品侵犯了他们的知识产权，以阻碍我们成功进入这些市场，医疗器械行业已经发生了大量关于专利和其他知识产权的诉讼。此外，我们的竞争对手和其他人可能拥有专利，或可能在未来获得专利，并声称使用我们的产品侵犯了这些专利。我们可能会招致巨额成本，并转移我们管理层和技术人员在为任何这些索赔辩护时的注意力。对我们提出索赔的各方可能能够获得禁令或其他救济，这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品的能力，并可能导致对我们的巨额损害赔偿。如果针对我们的侵权索赔成功，我们可能会被要求支付损害赔偿金，从第三方获得一个或多个许可证，或被禁止销售某些产品。我们可能无法以合理的成本获得这些许可证，如果有的话。

关键协议、许可证和协作

Biotum，Inc.供应和许可协议

于2020年9月1日，我们与百代科技有限公司(以下简称“百代科技”)签订了一项供应及许可协议，据此百代科技同意供应，并获得向我们的客户及分销商行销及转售某些百代科技产品的全球非独家许可，以结合蛋白质和/或抗体，并在我们的氟试剂产品中使用该等偶联物作为组份，用于研究及分析特定试剂(定义见21 CFR 864.4020)(“使用领域”)(“百代科技协议”)。作为对此类权利的补偿，我们向Biotum支付了20,000美元的预付费用，并将按使用领域内特许产品的全球净销售额的中到高个位数百分比支付Biotum特许权使用费。生物制剂协议在受生物制剂协议约束的生物制剂专利的有效权利要求的最后一个到期时终止。任何一方可以因另一方的破产或未治愈的材料违约，或如果在较长时间内没有购买任何Biotum产品，而终止Biotum协议；但是，如果此类终止是由Biotum终止的，我们将有机会在收到Biotum的书面通知后进行购买，以避免此类终止。我们在Biotum协议下的许可证不包括诊断用途，可以通过修改和向Biotum支付额外费用来添加诊断用途。

Becton、Dickinson和公司和解、许可证和股权发行协议

2018年2月13日，BD对我们提起诉讼，指控我们挪用商业秘密和侵犯版权。于二零二零年十月六日，吾等与屋宇署订立和解、牌照及股权发行协议，根据该协议，吾等与屋宇署同意于当日互相解除所有债权(“屋宇署”)

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协议“)。作为和解协议的一部分，BD向我们授予了某些BD专利的非独家、不可撤销、永久、全球和不可转让的许可，并承诺不会强制、允许或鼓励在开发、制造、使用、进口、要约销售或销售我们当时的文书时针对我们或我们的关联公司强制执行BD专利。作为交换，吾等同意吾等及其联属公司不会在法律程序中对适用的BD专利权利要求的有效性、可执行性或范围提出争议或质疑，并同意向BD支付某些款项，包括(I)一次性预付200万美元，(Ii)根据我们某些产品的净销售额支付为期十年的低个位数专利使用费，(Iii)在出现特定销售门槛时支付600万美元的里程碑付款，以及(Iv)在控制权变更交易完成时的指定付款(如有)。在截至2020年12月31日的年度内，我们还向BD发行了2,087,545股普通股，与BD和解相关。

Coherent NA，Inc.供应协议

2021年8月25日，我们与赛特克(无锡)生物科学有限公司(无锡，我们的子公司中国)与Coherent NA，Inc.(“Coherent”)签订了一份供应协议(“Coherent协议”)，根据该协议，Coherent同意以非独家方式向我们销售和供应Coherent制造的激光产品。我们对我们的预期订单提供一致的滚动预测，这些预测是不具约束力的。根据一致协议，我们没有最低购买义务。一致协议的初始期限为三年，并将自动续期一年，除非任何一方在初始期限届满前至少四(4)个月发出不续期的书面通知。当某些特定事件发生时，一致协议可在其期限结束前终止。

人力资本资源

我们专注于开发创新产品，以满足未得到满足的市场需求，并保持一个多样化和包容性的工作环境，在这个环境中，尊重和鼓励员工分享他们独特的观点和想法。截至2023年12月31日，我们拥有员工676人，其中研发员工164人，销售和营销员工254人，制造和运营员工204人，一般和行政员工49人。我们相信，我们业务的成功将在一定程度上取决于我们吸引和留住合格人才的能力。我们的员工既不是工会的代表，也不是集体谈判协议的一方，我们相信我们有牢固的员工关系。

文化与价值观

我们力求在我们所做的一切中保持高尚的道德标准和重视诚实、正直、问责和透明的文化。我们致力于我们的员工和我们在世界各地服务的社区。我们的理念是促进开放的沟通，鼓励我们的员工就如何改进我们的业务战略和战术、工作环境和组织提供意见。我们相信，我们为员工提供充满活力的环境和职业成长机会的能力推动了一种植根于我们价值观的文化。

商业伦理

我们致力于与员工、顾问、供应商、客户、社区和股东以诚信和公平的态度，按照最高的道德标准开展业务活动。我们相信，我们的行为直接影响到我们的声誉、我们的品牌和我们的利益相关者。我们专注于确保我们的法律、合规和风险缓解协议进一步增强我们符合最高道德标准的能力。

吸引人才、留住人才和吸引人才

通过关注个人表现，以及团队合作和协作，我们相信我们将营造一个环境，帮助员工在个人和团队成员中脱颖而出。为了进一步吸引和激励我们的员工，我们提供支持、激励和专业发展的计划和途径。例如，我们利用讲师指导的培训和在线学习来提供专有的、有针对性的培训课程，旨在将我们的商业组织定位为领先的细胞分析解决方案提供商。对于我们的人才管道发展，我们与个人业务职能部门密切合作，为经理和领导者提供培训和实践支持。

薪酬理念

我们努力提供全面的薪酬，包括现金、股权、福利和服务，以吸引、激励和留住优秀员工。薪酬由当地市场状况、内部公平和员工表现决定。

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健康与安康

我们提供全面的一揽子服务，包括：退休储蓄计划、医疗、牙科和视力保险、人寿保险、短期和长期残疾保险、带薪假期和带薪休假以及因病或处理个人事务而附带的时间。

政府监管和产品审批

FDA对医疗器械的监管

FDA和其他美国和外国政府机构除其他外，对医疗器械进行监管：

•设计、开发和制造；

•使用和储存说明书的检测、标签、内容和语言;

•临床试验；

•产品安全;

•市场营销、销售和分销；

•上市前的清理和审批；

•记录保存程序;

•广告和促销；

•召回和现场安全纠正措施；

•上市后监测，包括报告死亡或重伤和故障，如果这些情况再次发生，可能导致死亡或重伤；

•上市后审批研究；以及

•产品进出口。

在美国，无数的法律和法规管理着医疗器械推向市场和营销的所有过程。其中包括美国联邦食品、药物和化妆品法案(“FDCA”)和FDA的实施条例等。

FDA上市前审批要求

我们寻求在美国商业分销的每一种医疗设备都必须首先获得FDA的510(K)批准、从头分类或上市前批准(PMA)申请，除非获得特别豁免。510(K)清关和PMA流程都可能是资源密集型、昂贵和冗长的，并且需要支付大量的使用费，除非有豁免。

FDA根据与每个医疗器械相关的风险程度以及确保其安全性和有效性所需的制造商和监管控制的程度，将所有医疗器械分为三类-I类、II类或III类。第I类包括对患者风险最低的设备，以及那些可以通过遵守FDA对医疗设备的一般控制来确保其安全性和有效性的设备，这些控制包括遵守质量体系法规(QSR)的适用部分、设施注册和产品上市、不良医疗事件的报告以及真实和非误导性的标签、广告和宣传材料。第二类设备受FDA的一般控制和FDA认为必要的特别控制，以确保设备的安全性和有效性。这些特殊控制可以包括性能标准、上市后监测、患者登记和FDA指导文件中规定的附加条件。虽然大多数I类设备不受510(K)上市前通知的要求，但大多数II类设备的制造商必须根据FDCA第510(K)节向FDA提交上市前通知，请求允许商业销售该设备。FDA允许商业销售一种受510(K)上市前通知约束的设备，通常称为510(K)许可。被FDA认为构成最大风险的设备，如维持生命的、维持生命的或一些可植入的设备，被置于III类，需要PMA申请的批准。一些修改前的设备是非机密的，但必须经过FDA的上市前通知和审批程序才能进行商业分发。

510(K)审批流程

为了获得510(K)批准，我们必须向FDA提交上市前通知，证明拟议的设备基本上等同于先前批准的510(K)设备，即之前处于商业分发中的设备

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1976年5月28日，FDA尚未要求提交PMA申请，或者是已从III类重新分类为II类或I类的设备。在极少数情况下，III类设备可通过510(K)过程获得批准。FDA的510(K)审批过程通常需要3到12个月的时间，从申请提交到FDA提交，但可能需要更长的时间，特别是对于新型产品。尽管许多510(K)上市前通知是在没有临床数据的情况下被批准的，但在某些情况下，FDA需要重要的临床数据来支持实质上的等价性。在审查上市前通知提交时，FDA可能会要求提供包括临床数据在内的额外信息，这可能会显著延长审查过程。

如果FDA同意该设备基本上相当于目前市场上的预测设备，它将批准510(K)批准该设备的商业营销。如果FDA确定该装置与先前批准的装置“实质上不等同”，则该装置自动被指定为III类装置。然后，设备赞助商必须满足更严格的PMA要求，或者可以根据从头分类过程请求对该设备进行基于风险的分类确定，这是低到中等风险并且基本上不等同于预测设备的新型医疗设备进入市场的途径。一旦从头申请被审查和批准，它将导致该设备处于II类状态，来自该公司或竞争对手的未来设备可能会使用该公司的从新分类设备作为510(K)谓词。

在设备获得510(K)许可后，对该设备的任何后续修改，如果可能显著影响其安全性或有效性，或将构成其预期用途的重大变化，将需要新的510(K)许可或可能需要PMA。FDA要求每个制造商最初做出这一决定，但FDA可以审查任何这样的决定，并可能不同意制造商的决定。如果FDA不同意制造商的决定，FDA可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备，直到获得510(K)许可或PMA批准。在这种情况下，FDA还可能对制造商处以巨额监管罚款或其他处罚。

美国或欧盟的立法或监管改革可能会使我们的产品更难获得监管许可或批准，或者在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品。

德诺沃分类程序

FDA以前没有归类为I类、II类或III类的医疗器械类型会自动归类为III类，无论它们构成的风险级别如何。1997年的食品和药物管理局现代化法案为低到中等风险的医疗器械建立了一条进入市场的新途径，这些医疗器械由于缺乏称为“自动第三类指定评估请求”或从头分类程序的谓词装置而被自动归入第三类。该程序允许其新型设备被自动归类为III类的制造商根据其设备存在低或中等风险而请求将其医疗设备降级为I类或II类，而不需要提交和批准PMA申请。FDA被要求在收到从头开始申请后120天内对设备进行分类。如果制造商寻求重新归类为II类，制造商必须包括一份特别控制的建议草案，这些特别控制是为医疗器械的安全性和有效性提供合理保证所必需的。此外，如果FDA确定了一种合法上市的适用于510(K)计划的谓词设备，或者确定该设备的风险不是低到中等，或者一般控制措施不足以控制风险，并且无法开发特殊控制措施，则FDA可能会拒绝重新分类申请。

上市前审批流程

如果医疗器械属于III类(尽管FDA有权继续允许某些修改前的III类器械使用510(K)流程)或无法通过510(K)流程通过，则必须提交PMA申请。PMA的应用必须得到广泛的技术、临床前和临床试验的支持，以及生产和标签数据的支持，以证明该设备的安全性和有效性，使FDA满意。

仅供研究使用

我们的产品和运营可能受到FDA和其他联邦、州或地方当局以及外国监管机构的广泛和严格的监管。RUO产品是一种不用于临床诊断的产品，必须贴上“仅供研究使用”的标签。不能用于诊断程序。“RUO产品不能声称与安全性、有效性或诊断效用有关，也不能用于人类临床诊断用途。仅用于研究用途并正确贴上RUO标签的产品可免于遵守上面讨论的FDA要求，包括批准或许可以及大多数QSR要求。标有RUO但打算用于诊断的产品可能会被FDA视为在FDCA下掺假和贴错品牌，并受到FDA执法活动的影响。FDA可能会综合考虑所有情况

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在确定产品的预期用途时，包括产品的营销方式在内的有关RUO产品的分销和使用情况。2013年11月，FDA发布了一份名为《仅用于研究或仅用于研究用途的标签的体外诊断产品的分销》(RUO指南)的指导文件，其中强调了FDA的解释，即分发带有任何标签、广告或促销的RUO产品，表明临床实验室可以通过自己的程序验证测试，并随后将其作为实验室开发的测试提供用于临床诊断用途，这与RUO的地位相冲突。RUO指南进一步阐明了FDA的立场，即向临床实验室提供的任何临床验证或验证或类似的专业技术支持，都与RUO的地位相冲突。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的，则这些产品将被视为需要在商业化之前获得批准或批准的医疗产品。

实验室开发的测试(LDT)

LDT通常被认为是在一个实验室内设计、开发、验证和使用的测试。FDA的立场是，它有权根据FDCA对医疗器械等测试进行监管。FDA历来行使执法自由裁量权，在上市前不要求LDT获得批准或批准。

2023年10月3日，FDA发布了拟议的法规，根据这些法规，它将在四年内逐步取消对LDTS的执法自由裁量权方法。虽然拟议的法规有一段通知和评议期，但如果按拟议的方式最终敲定，在2027年10月1日之前，某些测试将需要获得PMA批准或510(K)批准，并且设备注册和上市要求、医疗设备报告要求以及FDA质量体系法规的要求将适用。

普遍存在并持续存在的美国食品和药物管理局法规

医疗器械投放市场后，FDA的许多监管要求都适用，包括但不限于以下内容：

•QSR，要求制造商在制造过程中遵循设计、测试、控制、文件和其他质量保证程序；

•机构注册，这要求参与医疗器械生产和分销的机构在美国进行商业分销，并向FDA注册；

•医疗器械清单，要求制造商向FDA列出他们拥有的商业分销设备的清单；

•批准或批准对510(K)许可设备的产品修改，这些修改可能会严重影响安全性或有效性，或者会对我们许可设备之一的预期用途造成重大变化；

•医疗器械报告条例，要求制造商向FDA报告其销售的设备可能已导致或促成死亡或严重伤害，或已发生故障，并且如果故障再次发生，其销售的设备或类似设备可能会导致或促成死亡或严重伤害；

•更正、移除和召回报告条例，要求制造商向FDA报告现场更正和产品召回或移除，以减少设备对健康构成的风险或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为；

•遵守新的联邦法律和法规，要求设备上有唯一的设备识别符(UDI)，并要求向FDA的全球唯一设备识别数据库提交有关每个设备的某些信息；

•FDA的召回权力，根据该权力，该机构可以命令设备制造商从市场上召回违反管理法律和法规的产品；

•标签条例，禁止“贴错牌子”的装置进入市场，并禁止宣传产品作未经批准或“标签外”的用途，以及对标签施加其他限制；以及

•包括医疗器械报告在内的上市后监督，这要求制造商向FDA报告其设备是否可能导致或导致死亡或重伤，或者发生故障，如果再次发生故障可能会导致或促成死亡或重伤。

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FDA通过检查和市场监督来执行这些要求。不遵守适用的监管要求可能会导致FDA采取执法行动，其中可能包括以下一项或多项制裁：

•无标题信件或警告信；

•维修、更换或退款的客户通知；

•罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

•强制召回或扣押我们的产品；

•对我公司产品实施行政拘留、禁售的；

•限产、部分停产或者全面停产的；

•拒绝我们对新产品版本的510(K)许可或PMA的请求；

•撤销先前批准的510(K)许可或PMA；以及

•刑事起诉和处罚。

外国政府监管

医疗器械的监管审查程序因国家而异，许多国家还对器械实施产品标准、包装要求、环境要求、标签要求和进口限制。每个国家都有自己的关税规定、关税和税收要求。不遵守适用的外国监管要求，公司可能面临罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、产品扣押、经营限制、刑事起诉或其他后果。

欧盟

除其他事项外，《医疗器械监管条例》旨在为整个欧洲经济区建立一个统一、透明、可预测和可持续的医疗器械和体外诊断设备监管框架，并在支持创新的同时确保高水平的安全和健康。

除其他事项外，《医疗器械规例》将：

•加强有关将设备投放市场的规则，并在设备上市后加强监控；

•明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全的跟踪责任；

•通过唯一的识别号提高整个供应链中医疗器械对最终用户或患者的可追溯性；

•建立一个中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息；以及

•加强对某些高风险设备(如植入物)的评估规则，这些设备在投放市场之前可能需要接受专家的额外检查。

只要我们的产品已经在现有的监管框架下获得认证，MDR允许我们在满足过渡性条款要求的情况下销售这些产品。特别是，有问题的证书必须仍然有效。根据《千年发展目标报告》第120条第(2)款，通知机构在2017年5月25日之前签发的证书将一直有效，直至其指定的到期日。相比之下，2017年5月25日之后颁发的证书最迟将于2024年5月27日失效。因此，在该日期之前，我们将需要获得新的CE合格证书。此外，该规定引入了UDI，即必须放置在设备标签或其包装上的条形码，如果与医疗设备相关的事件的频率或严重性增加，制造商将有义务通过Eudame平台提交不良反应报告。

其他医保法

我们目前和未来的商业活动受到联邦政府以及我们开展业务的州和外国政府的医疗法规和执法的约束。这些法律包括但不限于州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假声明和医生阳光法律法规。

除其他事项外，联邦反回扣法规禁止任何人直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式提供、索取、收受或提供报酬，以诱使个人转介某一物品或服务，或购买、租赁、订购或安排或

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建议购买、租赁或订购任何商品、设施、物品或服务，可根据联邦医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助计划)支付全部或部分费用。虽然有一些法定的例外情况和监管安全港保护一些常见的活动不被起诉，但例外情况和安全港的范围很窄。涉及薪酬的做法如果不符合例外或避风港的资格，可能会受到审查，因为这些做法可能被指控旨在诱使开处方、购买或推荐。没有满足特定适用的法定例外或监管安全港的所有要求，并不意味着这种行为本身就是《反回扣条例》所规定的非法行为。取而代之的是，将根据对其所有事实和情况的累积审查，逐案评估这一安排的合法性。几家法院将该法规的意图要求解读为，如果涉及薪酬的安排的任何一个目的是诱导转介联邦医疗保险覆盖的业务，那么就违反了反回扣法规。此外，个人或实体不需要实际了解这一法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。

此外，《民事虚假索赔法》禁止故意提交或导致提交虚假或欺诈性索赔，要求向美国政府付款或获得美国政府批准。除了由政府本身发起的诉讼外，该法规还授权知道所称欺诈的私人当事人代表联邦政府提起诉讼。由于申诉最初是在盖章的情况下提出的，在被告甚至意识到这一行动之前，诉讼可能会悬而未决一段时间。如果政府介入并最终成功地在此事上获得补救，或者如果原告在没有政府参与的情况下成功获得补救，则原告将获得一定比例的赔偿。联邦政府正在利用《虚假申报法》以及随之而来的重大责任威胁，对全国各地的生命科学公司进行调查和起诉，例如，涉及推广产品用于未经批准的用途，以及其他销售和营销行为。此外，政府可以主张，根据民事虚假索赔法的目的，包括因违反联邦反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。除了根据适用的刑法对个人进行刑事定罪外，政府还根据《虚假索赔法》获得了数百万美元和数十亿美元的和解。鉴于实际和潜在的和解金额巨大，预计政府将继续投入大量资源，调查医疗保健提供者和制造商遵守适用的欺诈和滥用法律的情况。

民事罚款法规对任何个人或实体施加处罚，除其他外，该个人或实体被确定已向或导致向联邦健康计划提出索赔，而该人知道或应该知道该索赔是针对未按索赔提供的项目或服务，或虚假或欺诈性的。

大多数州也有反回扣法律，建立了类似的禁令，在某些情况下，可能适用于任何第三方付款人报销的物品或服务，包括商业保险公司。

HIPAA制定了新的联邦刑法，其中禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划，以及明知和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或作出任何与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与反回扣法规一样，个人或实体不再需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规。

不断变化的商业合规环境，以及需要构建和维护强大且可扩展的系统以符合多个司法管辖区的不同合规和/或报告要求，增加了医疗保健公司违反一项或多项要求的可能性。如果我们未来的业务被发现违反了适用于我们的任何此类法律或任何其他政府法规，我们可能会受到重大处罚，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、削减或重组我们的业务、被排除在联邦和州医疗保健计划之外以及监禁。

美国《反海外腐败法》

美国《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表直接或间接地向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或进行腐败付款、礼物或转移，以试图获得或保留业务。《反海外腐败法》的范围将包括与许多国家的某些医疗保健专业人员进行互动

环境问题

我们的研发和制造流程涉及危险材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蚀性和生物制品。我们的研究工作产生有害的生物和化学废物产品。我们力求遵守有关处理和处置此类材料的适用法律。鉴于我们工厂使用或产生的此类材料数量很少，我们预计我们的合规努力不会对我们的资本支出、收益和竞争地位产生实质性影响。然而，我们不能消除

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意外污染或排放以及这些材料造成的任何伤害。我们目前没有单独的环境责任保险，任何此类污染或排放都可能导致我们在罚款、损害和暂停运营方面付出巨大代价。

企业信息

我们于2014年12月根据特拉华州法律注册成立，名称为Cytoville，Inc.。2015年8月，我们更名为Cytek Biosciences，Inc.。我们的主要行政办公室位于47215 Lakeview Blvd.，94538.我们的电话号码是（877）922—9835。我们的网站是www.cytekbio.com。本网站所载或可透过本网站查阅的资料，并不以提述方式纳入本10—K表格年报内，阁下不应将本网站所载的资料视为本10—K表格年报的一部分。

可用信息

我们的10—K表格年度报告，10—Q表格季度报告，8—K表格当前报告，以及根据1934年证券交易法第13（a）和第15（d）节提交的报告修订，或交易法，提交给SEC。我们向SEC提交的此类报告和其他信息可在我们的网站www.example.com上免费查阅，当此类报告可在SEC网站上查阅时。SEC拥有一个互联网网站，该网站包含报告、委托书和信息声明以及有关发行人的其他信息，这些信息通过www.sec.gov向SEC电子提交。本10—K表格年度报告中引用的网站所载的信息不以引用的方式并入本文件中。此外，我们对网站URL的引用仅用于非活动文本引用。

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第1A项。风险因素

我们的经营和财务业绩受到许多风险和不确定性的影响，包括下述风险和不确定性，这些风险和不确定性可能对我们的业务、经营业绩、现金流、财务状况和我们普通股的交易价格产生重大不利影响。以下所述的风险和不确定性并非我们面临的唯一问题。我们目前未知或我们目前认为不重大的额外风险及不确定性也可能损害我们的业务运营。阁下应审慎考虑这些风险及不确定因素，以及本年报10—K表格所载或以引用方式纳入的所有其他资料。倘实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩及未来前景可能受到重大不利影响。您不应将我们披露的下列任何风险解释为暗示该等风险尚未实现。

汇总风险因素

我们可能因许多原因（包括那些超出我们控制范围的原因）无法成功实施我们的业务策略。以下是一个重要因素的摘要，使投资于我们的普通股股票投机或风险。重要的是，本摘要并不涉及我们面临的所有风险和不确定性。本风险因素摘要中概述的风险和不确定性以及我们面临的其他风险和不确定性的其他讨论，紧接着本风险因素摘要。以下风险因素概要经对该等风险及不确定性的更全面讨论而整体上有保留。

•我们的经营历史有限，最近才推出商业产品，这可能会使我们难以评估未来生存能力的前景和预测未来表现。我们的产品营销和销售经验有限。

•我们高度依赖有限的产品。我们的收入主要来自销售我们的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统，这些系统需要一个相当长的销售周期，并且容易出现季度收入波动。我们未来的成功取决于我们开发和成功推出符合客户需求的新产品和增强产品的能力。

•我们依赖单一来源供应商，在某些情况下依赖单一来源供应商，可能无法找到替代品或立即过渡至替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。2021年8月25日，我们与赛泰克（无锡）生物科技有限公司，有限公司（“附属公司”）与Coherent NA，Inc.（“Coherent协议”）订立供应协议（“Coherent协议”）。（"连贯性"）。根据Coherent协议，Coherent同意以非独家基准向我们及附属公司出售及供应Coherent制造的激光产品。除一致协议外，我们目前并无与主要零部件的唯一及单一来源供应商订立长期供应合约。

•如果我们不能准确预测客户对我们产品的需求及管理我们的库存，我们的经营业绩将受到损害。

•我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室对我们的产品进行研究和开发活动，以进行细胞分析。如果学术机构和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室不愿意采用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、前景和经营结果产生负面影响。

•如果我们不能成功地、持续地生产高质量的商业批量产品以满足需求，我们的增长将受到限制。

•我们未来的成功取决于我们提高在现有市场的渗透率并扩展到邻近市场的能力。如果我们无法成功扩展商业运营，包括聘请额外的合资格销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。

•我们和我们的供应商受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束，这可能导致大量额外费用，如果我们未能遵守适用的监管要求，我们将受到惩罚。我们的产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，延迟或阻止我们产品的销售或新产品和产品增强的商业化。

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•我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事、主要股东及其各自的关联公司，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。根据截至2023年12月31日的已发行股票，我们的高管、董事、5%或以上的普通股持有人及其各自的关联公司(根据提交给美国证券交易委员会的文件)总计持有我们普通股的51.0%。这些股东共同行动，将能够显著影响所有需要股东批准的事项，包括选举和罢免董事以及任何合并或其他重大公司交易。

•如果我们无法为我们当前或未来的任何产品获得并保持专利或其他知识产权保护，或者如果获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们将当前或未来产品成功商业化的能力可能会受到损害。

•我们的业务目前在很大程度上依赖于学术机构和政府所有机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。

•国际运营和我们国际业务的扩张使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

•细胞分析技术和生命科学工具的市场，包括流式细胞仪，正在迅速发展和高度竞争。如果我们不能成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，对竞争对手推出的新产品做出反应，做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，以及开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。

•如果我们的产品没有达到预期的表现，我们的经营业绩、声誉和业务都会受到影响。

•我们可能会收购其他业务或成立其他合资企业，或对其他公司或技术进行投资，这些可能会对我们的经营业绩产生负面影响，稀释我们的股东所有权，增加我们的债务，或导致我们产生重大费用。

•如果我们无法利用我们产品产生的数据来扩大或利用发表的同行评议文章的数量，或者以其他方式提高品牌知名度，那么对我们产品和我们业务的需求可能会受到不利影响。

•我们已经扩大了我们组织的规模，并预计未来还会进一步扩大，我们在管理我们的增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理我们业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。

•我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法获得更多的分销商或与现有的分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商的表现不充分或有效，我们的业务可能会受到影响。

•我们已经发现了财务报告内部控制中的重大弱点。如果我们不能弥补这些重大弱点，或者如果我们在未来发现更多重大弱点，或者以其他方式未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果。

•我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。

•我们可能需要筹集额外的资金来支持我们现有的业务，开发我们的产品和/或扩大我们的业务。

•未能或被认为未能遵守现有或未来的法律、法规、合同、自律方案、标准以及与数据隐私和安全相关的其他义务(包括安全事件)可能会损害我们的业务。遵守或实际或认为未能履行此类义务可能会增加我们产品和服务的成本，限制其使用或采用，并以其他方式对我们的经营业绩和业务产生负面影响。

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与我们的业务和战略相关的风险

我们的经营历史有限，最近才推出商业产品，这可能会使我们难以评估未来生存能力的前景和预测未来表现。我们的产品营销和销售经验有限。

我们的运营历史有限，可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他已知和未知的障碍。2017年6月，我们推出了第一款核心商业产品-Cytek Aurora系统。我们有限的商业和运营历史使我们很难评估我们目前的业务和预测我们未来的业绩。尽管我们在前几个季度经历了显著的收入增长，但对我们未来收入、盈利能力的任何评估，或者对我们未来成功或生存能力的预测，都受到重大不确定性的影响。我们过去曾遇到，未来也将遇到风险和不确定因素，这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的，包括扩大我们的基础设施和员工人数。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和运营我们的业务)的假设是不正确的或发生变化，或者如果我们没有成功地应对这些风险，我们的运营结果可能与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们高度依赖有限数量的产品。我们的收入主要来自销售我们的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统，这些系统需要大量的销售周期，并且容易出现季度收入波动。

我们的Cytek Aurora系统于2017年6月商业化推出，我们的北极光系统于2018年10月商业化推出，我们的Aurora CS于2021年6月首次商业化发货。Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售额合计占我们报告期间收入的很大一部分。我们预计，至少在可预见的未来，Cytek Aurora、北极光和Aurora CS系统的销售额将继续占我们收入的很大一部分。我们仪器的销售周期很慢，可能需要长达六个月或更长时间才能完成。由于这一漫长且不可预测的销售周期，我们的收入将容易出现季度波动，因为Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售额预计将继续构成我们收入的重要组成部分。此外，我们的业务具有季节性，由于销售量增加，第四季度的收入通常会更高。季度波动可能使我们难以预测未来的经营业绩。因此，在不同时期对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。

由于可变性和不可预测性，我们也可能无法满足行业或金融分析师或投资者在任何时期的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。即使我们达到或超过我们可能提供的任何先前公开声明的指导，也可能发生这种股价下跌。

我们目前依赖单一来源供应商，在某些情况下依赖单一来源供应商，可能无法找到替代品或立即过渡至替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

我们已经并将继续从有限数量的供应商处采购Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的某些组件，在某些情况下是独家供应商。我们产品的关键部件由独家或单一来源供应商提供，包括某些激光器、半导体和机械部件，这些部件用于我们的光学、电气和流体传感器。于二零二一年八月二十五日，我们及附属公司与Coherent订立Coherent协议。根据Coherent协议，Coherent同意以非独家基准向我们及附属公司出售及供应Coherent制造的激光产品。我们及附属公司向Coherent提供我们及附属公司预期订单的滚动预测，该等预测不具约束力。吾等及附属公司根据一致协议条款提交之采购订单将于一致书面确认接受后被视为已接受。除一致协议外，我们目前并无与主要零部件的唯一及单一来源供应商订立长期供应合约。此外，我们认为我们不是大多数供应商的主要客户。因此，我们的供应商可能会优先考虑其他客户的需求，而我们可能无法及时或按商业上合理的条款获得足够的供应。虽然我们正在对其他供应来源进行资格审查，但资格审查可能需要12至24个月的时间，在某些情况下甚至更长。如果我们失去一个或多个唯一或单一来源供应商，则需要花费大量时间和精力来确认替代供应商（如有）。此外，如果我们过渡到一个新的供应商，特别是从我们的任何单一来源供应商，这样做可能会耗时和昂贵，可能会导致我们的能力中断，

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将我们的产品供应给市场，可能会影响我们产品的性能，导致成本增加和客户的负面看法。

尽管我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的零部件材料供应。如果我们的供应商发生任何不利的发展，特别是那些独家采购的产品，或者如果我们的任何供应商修改了他们供应给我们的任何组件，我们供应产品的能力可能会暂时或永久中断。获得替代部件可能是困难的、耗费时间和资源的，而且成本高昂。此外，不能保证我们将能够以合理的价格确保替代部件的供应，而不会在我们的业务运营中遇到中断。此外，与传染病爆发相关的隔离、避难所和类似的政府订单，或者认为此类订单、关闭或其他对业务运营行为的限制可能会发生，可能会影响我们所依赖的供应商，或者材料的可用性或成本，这可能会扰乱我们产品的供应链。

此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们不这样做，可能会导致其业务运营中断，进而可能导致供应给我们的组件短缺。

由于传染病爆发、原材料短缺、劳资纠纷或影响产品或发货的天气条件、运输中断、我们库存水平的调整或我们控制不了的其他因素的影响，供应中断在过去和未来都会发生，这种供应中断的风险因我们产品中使用的某些组件的供应商数量有限而增加。我们因任何原因未能持续供应符合我们质量控制要求的组件，包括更改或终止我们与主要供应商的协议，或未能与其他供应商签订新协议，特别是在单一或独家来源供应商的情况下，可能会导致无法获得产品中使用的重要组件和材料，并影响我们制造和销售产品的能力。我们材料供应的任何延迟或中断都可能延迟或暂停我们产品的销售，并增加我们产品的制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能准确预测客户对我们产品的需求及管理我们的库存，我们的经营业绩将受到损害。

为了确保我们的仪器和其他产品的充足供应，我们必须预测当前和潜在客户的库存需求，并根据我们对未来需求的估计来生产我们的产品。我们准确预测产品需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，其中许多因素是我们无法控制的，包括我们未能准确管理我们的扩张战略、竞争对手推出产品、客户对我们的产品或竞争对手的产品的需求增加或减少、我们未能准确预测市场对新产品的接受程度、一般市场状况的变化，包括传染病爆发、季节性需求、监管问题、通货膨胀或总体经济状况的疲软。

我们寻求保持我们的仪器和其他产品的足够库存水平，以保护我们自己免受供应中断的影响。我们在一定程度上依赖我们的支持组织和分销商来提供对各自地区预期产品订单的预测。如果我们不能准确估计客户对我们产品的需求，我们的库存预测可能不准确，导致库存短缺或过剩。超过客户需求的库存水平可能会导致库存冲销或冲销，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生负面影响。相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们可能无法及时或根本无法交付产品，这可能会导致收入减少，并损害我们的声誉和客户关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能没有足够的制造能力来满足这种需求，当需要时，我们可能无法以我们可以接受的条件提供额外的供应，或者根本没有额外的供应，或者供应商可能无法分配足够的产能来满足我们增加的需求，所有这些都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果我们无法满足客户需求，我们可能会失去现有客户或失去获得新客户的能力，这也将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们的产品制造经验有限，如果我们不能成功地、始终如一地以高质量的商业数量生产我们的产品以满足需求，我们的增长将受到限制。

我们的产品制造经验有限。我们目前在加利福尼亚州弗里蒙特、华盛顿州西雅图和无锡、中国的制造工厂生产仪器和试剂，并在

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加利福尼亚州圣地亚哥。为了生产我们认为将需要的数量的产品，以满足未来几年后目前预期的市场需求，我们将需要增加制造能力，这将涉及重大挑战，可能需要额外的质量控制和监管批准。我们可能不会及时成功地完成对现有制造能力的任何必要的增加，或者根本不会。

如果我们的制造业务中断，我们将没有其他方式生产我们的产品，直到我们用我们的制造设施解决此类问题，开发替代制造设施，或与能够生产我们产品的第三方制造商签订合同。此外，对我们的制造设施或设备的任何损坏或破坏都可能严重削弱我们及时制造产品的能力。也可能会发生意外事件，增加我们的成本，例如产品组件价格上涨、劳动力成本变化或与第三方供应商的条款不太有利。不能保证我们将来不会遇到这样的问题。

如果我们不能始终如一地生产出足够数量的产品来满足预期的客户需求，我们的业务、财务状况、运营结果和前景都将受到损害。随着我们继续扩大我们产品的商业生产并提高我们的制造能力，我们可能会遇到质量问题，这些问题可能会导致产品缺陷、错误或召回。与质量控制相关的制造延迟可能会对我们将产品推向市场的能力产生负面影响，损害我们的声誉，并减少我们的收入。任何缺陷、错误或召回都可能代价高昂，并产生负面宣传，这可能会削弱我们营销或销售产品的能力，并对我们的运营结果产生不利影响。

此外，新产品的推出可能需要开发新的制造场地、工艺或程序以及新的供应商。开发新流程和谈判供应协议可能非常耗时，而且这样做的任何意想不到的困难都可能推迟产品的推出。

我们未来的成功取决于我们在现有市场增加渗透率并向邻近市场扩张的能力。

我们的客户群包括学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的财年，我们约43%、44%和46%的收入来自对学术和政府所有机构的销售，57%、56%和54%的收入来自对制药和生物技术公司、分销商和CRO的销售。我们的成功将取决于我们增加市场渗透率的能力。我们不能保证我们将能够进一步渗透我们现有的市场，或者这些市场将能够维持我们目前和未来的产品和服务。任何未能提高我们现有市场渗透率的做法都将对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。

我们的成功还将取决于我们进一步扩展到邻近市场的能力，如免疫疗法、免疫肿瘤学、生物加工、传染病和免疫缺陷，以及医疗保健以外的领域，如海洋生物和替代生物燃料和其他环境领域。例如，在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续主要销售给学术和研究机构以及生物制药公司，作为研究用产品仅用于非诊断和非临床目的，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。我们未能在邻近市场进一步扩张并吸引新客户，可能会对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。

我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室在其专注于细胞分析的研究和开发活动中采用我们的产品。如果学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室不愿改变目前的做法来采用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。

我们增加收入的主要战略是采取循序渐进的方法，在流式细胞仪和细胞分析领域的关键利益相关者中营销我们的产品，如学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室。虽然近年来使用我们产品的客户数量有所增加，但许多学术和政府机构、临床研究机构、制药公司

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公司和临床实验室尚未采用我们的产品，这些机构和公司可能出于多种原因选择不采用我们的产品，包括：

•在现有和新的市场招聘或培训有才华的销售人员，以促进推广和进一步采用和了解我们的产品；

•对我们的细胞分析产品缺乏经验；

•认为我们的产品相对于现有替代品的好处或成本效益的证据不足；

•一般与使用新产品和新工艺有关的责任风险；

•使用新产品所需的培训；

•减少或延迟使用我们产品的研究和开发活动；

•相互竞争的产品和替代品；以及

•介绍用于细胞分析的其他新的替代产品。

我们相信，对行业知名KOL、学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室的代表进行培训，使他们了解我们产品用于流式细胞仪和细胞分析的优点和好处，是增加我们产品采用率的关键因素之一。如果这些机构和公司出于任何理由不采用我们的产品，包括上面列出的产品，我们执行增长战略的能力将受到损害，并将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。

我们的业务目前在很大程度上依赖于学术和政府所有机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。

在截至2023年、2022年和2021年12月31日的财年，我们收入的约43%、44%和46%分别来自对学术机构和政府所有机构的销售。他们的大部分资金反过来又由不同的州、联邦和外国政府机构提供。在短期内，我们预计很大一部分收入将继续来自对学术机构和政府所有机构的销售。因此，对我们解决方案的需求可能取决于这些客户的研发预算，而这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：

•政府对研发的投入减少；

•向研究实验室、医院和相关机构提供资金的项目的变化，包括分配给不同研究领域的资金数额的变化，或具有增加资助过程长度的影响的变化；

•宏观经济状况和政治气候；

•科学家和客户对新产品或服务的效用的看法；

•监管环境的变化；

•预算周期的差异；

•竞争对手提供的产品或定价；

•市场驱动的压力，要求整合业务和降低成本；以及

•市场接受相对较新的技术，比如我们的技术。

此外，提供赠款和其他资金的各个州、联邦和外国机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致支出减少、赠款减少、拨款减少或预算削减，包括由于总体经济状况的负面或恶化，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们解决方案的能力。例如，国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款可能会偶尔出现同比下降的情况。不能保证NIH的拨款在未来不会减少或停止。减少或停止或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或外国组织的拨款，如联合王国的医学研究理事会，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些削减或拖延还可能导致生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，而这些项目或优先事项中的任何一个都可能

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使我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的解决方案。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法获得更多的分销商或与现有的分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商的表现不充分或有效，我们的业务可能会受到影响。

除了通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区其他几个国家的直销团队和支持机构销售我们的产品外，我们还通过第三方分销商或销售代理在欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区的某些国家和地区销售我们的产品。如果目前或未来的分销商表现不够充分或有效，或未能获得或维持任何所需的监管批准，我们可能无法实现长期的国际收入增长，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到损害。我们对分销商的控制有限，这些分销商可能无法投入必要的资源来营销我们的产品，以达到我们的预期水平。

我们打算继续在国际上发展我们的业务，为此，我们可能会选择与更多的分销商合作，以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们能够成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴，也不能保证我们能够以有利的条件达成这样的安排，这可能会影响我们向某些地区扩张或进一步渗透的能力，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

国际运营和我们国际业务的扩张使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。

我们目前拥有重要的国际业务，我们的业务战略包括进一步的国际扩张。我们目前与美国以外的分销商和供应商保持着关系，未来可能会与美国以外的分销商和供应商建立新的关系。此外，我们目前在美国和中国都有制造业务。在国际上开展业务涉及许多风险，包括：

•多项相互冲突和不断变化的法律法规，如隐私条例、税法、进出口限制、关税、经济制裁和禁运、就业法、监管要求和其他政府批准、许可和许可证；

•我们或我们的分销商未能获得在不同国家开展业务的批准；

•不同的知识产权；

•在获得知识产权保护、执行我们的知识产权和对抗第三方知识产权索赔方面的复杂性和困难；

•在人员配置和管理海外业务方面遇到困难；

•与我们产品的运输系统和零部件相关的物流和法规，以及运输延误；

•旅行限制限制了营销、售前、销售、服务和支持团队为客户提供服务的能力；

•财务风险，例如较长的付款周期、难以收回应收账款、当地和区域金融危机对我们产品的需求和付款的影响以及外汇汇率波动的风险;

•可能导致关税和其他保护措施的国际贸易争端；

•自然灾害、政治和经济不稳定，包括战争、恐怖主义和政治动荡，如正在进行的乌克兰战争、以色列和巴勒斯坦冲突、疾病爆发、抵制、削减贸易和其他商业限制；以及

•与保持准确信息以及对销售和分销商活动的控制有关的监管和合规风险，这些活动可能属于美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、其账簿和记录条款或其反贿赂条款的权限范围。

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这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。此外，某些国际市场受到重大政治和经济不确定性的影响，例如，包括联合王国退出欧洲联盟的影响。我们目前或打算开展业务的国际市场的重大政治和经济发展，或认为其中任何一项都可能发生的看法，除了造成全球经济状况的不稳定外，还为在这些市场开展业务带来了进一步的挑战。

细胞分析技术和包括流式细胞仪在内的生命科学工具市场竞争激烈，如果我们不能与竞争对手成功竞争，我们可能无法增加或维持收入，也无法实现和维持盈利。

我们在细胞分析和生命科学工具市场面临着激烈的竞争。我们目前与成熟的和早期的生命科学和体外诊断(“IVD”)公司竞争，这些公司设计、制造和销售用于细胞分析的流式细胞仪仪器、附件、消耗品和软件，和/或提供相关服务。越来越多的细胞分析应用，尤其是流式细胞术，正在导致更多的公司提供具有竞争力的产品和服务。我们的竞争对手包括安捷伦技术公司、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad实验室、Standard BioTools Inc.、Miltenyi Biotec、Sony BioTechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我们的目标客户也可以选择使用其他技术开发他们的工作流程，而不是实施我们的平台，或者现有客户可能决定停止使用我们的平台。此外，生命科学工具市场上有许多大型老牌公司，它们可以开发未来将与我们竞争的仪器或其他产品。这些大型老牌公司比我们拥有更多的财务和其他资源，包括更大的研发、质量和监管人员或更成熟的营销和销售队伍。

我们的竞争对手和潜在竞争对手可能享有比我们更多的竞争优势，包括：

•更长的运营历史；

•更大的客户群；

•更高的品牌认知度和市场渗透率；

•更大的财政资源和能力；

•更多的技术和研发资源；

•更大的知识产权组合；

•更好的系统可靠性和健壮性；

•更强的销售和营销能力；以及

•更成熟、更大规模和更低成本的制造能力。

此外，竞争对手可能被规模更大、历史悠久、资金雄厚的公司收购、接受投资或与之建立其他商业关系。我们的竞争对手和潜在竞争对手可能会对客户需求的变化做出更快的反应，投入比我们更多的资源来开发、推广和销售他们的产品和服务，以更优惠的条件从供应商那里获得关键部件，采取更积极的定价政策，或者以旨在赢得显著市场份额的价格和利润率销售他们的产品或提供与我们的产品具有竞争力的服务。我们可能无法有效地与这些组织竞争。如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法增加我们产品的市场采用率和销售额，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

我们未来的成功取决于我们开发并成功推出满足客户需求的新产品和增强型产品的能力。

我们目前的产品包括仪器、配件、耗材和服务，以促进高含量和高灵敏度的细胞分析。我们不能向您保证，我们现有产品的市场将继续产生巨大的或持续的需求。对我们当前产品的需求可能会因竞争激烈的技术或产品而大幅减少，这些技术或产品将取代我们的产品，或者使它们过时或不那么受欢迎。因此，我们必须继续投资于研究和开发，以开发有竞争力的产品和有利的服务。

我们未来的成功取决于我们预测客户需求的能力，以及开发新产品和改进现有产品和服务以满足这些需求的能力。新产品的推出和产品改进将需要

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我们有效地将生产过程从研发转移到制造，并与我们的供应商协调努力，以实现预期的生产水平。如果我们不能有效地转移生产流程、开发产品改进或推出足够数量的新产品或启用服务来满足客户的需求，或者不能有效地与供应商协调，我们的净销售额可能会减少，我们的业务将受到损害。

我们所有产品和服务的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务是基于新技术或新方法的。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的经营结果可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。

如果我们不能成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，对竞争对手推出的新产品做出反应，做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，以及开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。

我们目前主要在细胞分析市场销售我们的产品，该市场的特点是显著增强以及不断发展的行业和监管标准。因此，我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不适当地创新并为客户提供全面的解决方案，或者以其他方式投资于新技术，我们的产品可能会在我们服务的市场中变得不那么受欢迎，我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术，或者自己制造产品。如果不及时推出新的仪器、配件、耗材、软件、服务和增强功能，我们的产品可能会随着时间的推移而变得更具竞争力，在这种情况下，我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此，我们将大量的努力和资源集中在开发和识别新产品和应用程序上，以进一步推动我们平台的采用。如果我们不能及时推出新的和创新的产品，对现有产品进行改进，充分预测客户的需求，或未能获得预期的市场接受度，我们的业务可能会受到影响，我们的经营业绩可能会受到不利影响。

我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们的技术具有显著优势的市场，或者我们认为我们在这些市场上有更高的成功机会或收入机会的市场。例如，我们致力于在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。我们寻求在我们的计划之间保持优先顺序和资源分配的过程，以保持在推进短期机会与为我们的技术探索更多市场和使用案例之间保持平衡。然而，由于开发新市场的产品或服务需要大量资源，我们必须决定开拓哪些市场，以及分配给每个市场的资源数量。我们关于将研究、开发、协作、管理和财务资源分配给特定市场、产品或服务的决定可能不会导致任何可行的产品或服务的开发，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的，并可能导致我们错过预期的宝贵机会。特别是，如果我们无法加快采用我们的FSP解决方案，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

新产品开发涉及一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时开发产品或将其商业化，甚至根本无法。

我们研发计划的产品将需要时间和大量资源来开发，可能包括对我们现有产品的改进或更改，我们可能无法及时完成新产品或增强产品的开发和商业化，或者根本无法完成。我们不能保证我们的研究和开发工作会产生商业上可行的产品和解决方案，在我们能够将任何新产品商业化之前，我们需要投入大量资金，例如：

•进行实质性的研究和开发；

•获得必要的监管批准；

•进一步发展和扩大我们的实验室、工程和制造流程，以适应不同的产品；

•寻找新供应商并与其签订协议；以及

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•进一步发展和扩大我们的基础设施。

我们的产品开发流程包含很高的风险，这些努力可能会因多种原因而被推迟或失败，包括产品未能按预期发挥作用，以及未能可靠地展示产品的优势。

即使我们成功地开发了新产品，也需要我们在营销和销售资源方面进行大量额外投资，以将任何此类产品商业化。因此，我们可能无法成功地将我们开发的新产品商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

我们的仪器设计复杂，可能包含直到客户部署才能发现的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的净销售额。如果我们的产品没有达到预期的性能，或者我们的产品和服务所基于的技术的可靠性受到质疑，我们的经营业绩、声誉和业务都将受到影响。

我们的成功取决于我们有能力提供可靠、高质量的产品，通过灵活、高效和成本效益高的解决方案实现高含量和高灵敏度的细胞分析。我们的仪器设计复杂，涉及高度复杂和精密的制造工艺。由于我们系统的技术复杂性，我们或我们的供应商的制造流程发生变化，或者我们或我们的供应商无意中使用有缺陷的材料，可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力造成不利影响。如果我们不能达到并保持我们的预期收益率或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系都将受到不利影响。我们为我们的大部分产品销售提供保修，并在销售期间记录估计保修成本的准备金。确定这样的储备需要我们对故障率和维修或更换保修产品的预期成本进行估计。我们通常根据每个产品线的历史保修成本建立保修准备金。如果实际维修和更换成本与我们的估计有很大差异，未来可能需要对销售成本进行调整，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。

我们的客户可能会在产品完全安装和运行后发现产品中的缺陷。此外，我们的一些产品包含来自其他供应商的组件，可能存在缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到以下情况：

•客户流失或订单流失；

•保修费用成本增加；

•损害我们的品牌声誉；

•未能吸引新客户；

•转移开发、工程和制造资源；

•政府当局的监管行动；以及

•我们的客户采取了法律行动。

我们认为，我们目标市场的客户可能对产品缺陷和错误特别敏感。如果我们的产品或服务未能达到预期效果，我们的声誉和产品、服务和技术的公众形象可能会受到损害。如果与竞争产品相比，我们的产品表现不佳，或被认为表现不佳，我们的经营结果、声誉和业务将受到损害，我们还可能因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

虽然我们的产品在装运前经过测试，但仍可能出现缺陷或错误。我们的经营结果取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，以及我们在质量管理方面有效培训和维护员工基础的能力。如果我们的质量控制系统出现故障，可能会导致工厂运营或产品准备或供应出现问题。在每一种情况下，这些问题都可能是由各种原因引起的，包括设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料或环境因素问题以及制造操作的损坏或损失。

我们为我们的仪器提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。在确认收入时，我们根据历史数据和产品可靠性以及维修和更换成本的趋势建立估计保修费用的应计项目

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有缺陷的产品。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估计，或者我们产品和耗材的质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估计的成本。截至2023年12月31日，我们已累计与产品保修应计相关的费用约280万美元。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

即使在任何潜在的担忧或问题得到解决后，我们目标市场对我们的技术或我们产品或服务中的任何制造缺陷或性能错误的任何挥之不去的担忧可能会继续导致收入损失、延迟市场接受、我们的声誉受损和对我们的索赔。

我们可能会收购其他业务或组建其他合资企业，或对其他公司或技术进行投资，这些可能会对我们的经营业绩产生负面影响，稀释我们的股东所有权，增加我们的债务，或导致我们产生重大费用

我们可能会不时地寻求收购业务和资产。例如，在2023年2月，我们与Luminex Corporation(“Luminex”)签订了一项资产购买协议，并收购了Luminex的流式细胞仪和成像(“FCI”)业务部门的某些资产(“FCI收购”)。我们可能会选择在未来通过收购更多的业务或资产来进一步扩大业务。我们还可能寻求战略联盟和更多的合资企业，利用产品和行业经验来扩大我们的产品或分销。我们在收购其他公司和建立战略合作伙伴关系方面的经验有限。我们可能找不到合适的合作伙伴或收购候选者，也可能无法以有利的条件完成此类交易。我们可能无法成功地将收购整合到现有业务中，在某些情况下，我们可能会承担未知或或有负债。任何未来的收购也可能导致债务、或有负债或未来无形资产或商誉的注销，其中任何一项都可能对我们的财务状况、运营业绩和现金流产生不利影响。此外，任何对收购的追求和对被收购公司的任何潜在整合也可能扰乱正在进行的运营，并转移我们原本专注于发展现有业务的管理层注意力和资源。我们可能会遇到与投资其他公司相关的亏损，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生负面影响。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟或合资企业的预期利益。

运输是我们业务的重要组成部分，运输安排的任何变化或运输过程中遭受的损坏或损失都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。

我们目前的运输依赖第三方供应商。如果我们无法与这些实体谈判可接受的价格和其他条款，或者他们遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的经营业绩和客户体验产生负面影响。此外，我们在加利福尼亚州弗里蒙特和圣地亚哥、华盛顿州西雅图和无锡、中国的制造业务需要全球航运服务，这些服务受我们无法控制的某些因素的影响，例如由于燃油附加费或其他原因导致的成本增加、通过海关的延误以及全球航运航线的中断。我们经历了因新冠肺炎疫情而导致的运输延误和困难，并可能由于未来的疫情、其他传染病爆发或自然灾害而再次遇到此类延误或困难。此外，不能保证我们的系统在运输过程中不会损坏或丢失，我们已经经历过，并预计将继续经历交付困难。如果系统在运输过程中损坏，可能会导致客户订单的履行大幅延迟，根据损坏的类型和程度以及事故是否在保险范围内，可能会导致客户不满和我们的重大经济损失。如果我们的产品没有及时交付或在交付过程中丢失，我们的客户也可能会变得不满意，停止使用我们的产品或服务，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。此外，发货延迟可能会对我们及时确认收入的能力产生不利影响，这可能会对我们的季度运营业绩产生不利影响。

如果我们不能成功地扩大我们的商业运营，包括聘请更多合格的销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。

我们未来的销售将在很大程度上取决于我们开发和大幅扩展我们的销售基础设施的能力，特别是在我们进入新市场、推出新的解决方案和应用程序以及管理新客户的入站兴趣的时候。我们通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区几个国家的直销团队和支持组织，以及欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区几个国家的分销商或销售代理来分销我们的产品。我们的销售和营销努力针对的是学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和

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临床实验室专注于细胞分析。为了继续推动我们的解决方案的采用并支持我们的全球品牌，我们需要进一步扩大我们的销售基础设施，除了增加广告宣传外，还需要招聘更多高素质和声誉良好的销售代表、技术应用专家和客户支持人员。

寻找和招聘具有足够行业经验的合格人员并对他们进行培训需要大量的时间、费用和注意力。我们在培训员工以成功营销和销售我们的产品方面经验有限。如果我们提供的培训不足，未能提高我们的销售和营销能力，或未能以具有成本效益的方式培养广泛的品牌意识，我们的业务可能会受到损害。此外，如果我们的扩张努力没有产生相应的收入增加或导致我们的营业利润率下降，我们的财务业绩将受到不利影响。如果我们无法招聘、培养和留住有才华的销售人员，或者如果新的销售人员无法在合理的时间内达到预期的生产率水平，我们可能无法实现这项投资的预期好处或增加我们的收入。

此外，我们的技术应用专家与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用，以满足他们的特定需求。聘用这些高技能的专家是有竞争力的，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面了解我们产品的人员数量有限，而培训这些人员需要大量的时间、费用和关注。此外，我们在劳动力市场上面临着来自我们行业竞争对手的激烈竞争，以及来自其他行业公司的竞争。为了有效地支持现有和潜在客户，我们需要招聘、维护、培训和增加我们的技术应用专家和客户支持人员的数量。如果我们无法保持、吸引、培训或留住我们业务所需的合格支持人员的数量，我们的业务和前景将受到影响。

如果我们无法利用我们产品产生的数据来扩大或利用发表的同行评议文章的数量，或者以其他方式提高品牌知名度，那么对我们产品和我们业务的需求可能会受到不利影响。

我们依靠大量同行评议的出版物来展示和验证我们的技术在学术和临床研究环境中的重要性和应用。截至2023年12月31日，已发表了1650多篇同行评议文章，其中许多发表在著名期刊上，使用我们的技术生成的数据，涉及广泛的关键科学研究领域，包括免疫学和炎症、传染病、免疫肿瘤学、肿瘤学等。我们相信，扩大这些出版物的基础，并以具有成本效益的方式发展和保持我们品牌的知名度，对于实现我们的解决方案的广泛接受和吸引新客户至关重要。这类出版物和其他品牌推广活动可能不会提高客户知名度或增加收入，即使它们增加了收入，也可能无法抵消我们在建立品牌时产生的成本和支出。如果我们不能成功地推广、维护和保护我们的品牌，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们的品牌建设努力的足够回报，或获得广泛的品牌知名度，这对客户广泛采用我们的解决方案至关重要。

我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员，如果我们不能吸引和留住成功所需的人员，我们的业务可能会受到损害。

我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员。我们的成功将取决于我们是否有能力留住高级管理人员，以及在未来吸引和留住合格的人员，包括销售、营销、科学和技术专业人员，以及整合所有部门现有和新增的人员。我们高级管理、销售、营销、科学和技术专业人员的流失可能会导致销售额低于预期，并导致产品开发延迟。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才，就会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

我国市场对技术人才的争夺十分激烈。这可能会限制我们以可接受的条件聘用和留住高素质人员的能力，或者根本不能。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励外，我们已经并将在未来发放股权奖励，这些奖励将随着时间的推移而授予。随着时间的推移，授予员工的股权奖励的价值可能会受到我们股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，在任何时候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工，但他们可能会在短时间内终止与我们的雇佣关系。我们与员工的雇佣协议允许随意雇佣，这意味着我们的任何员工都可以随时离职，无论事先通知与否。

与我们竞争合格人才的许多其他细胞分析技术公司比我们拥有更多的财务和其他资源，不同的风险状况，以及更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会、更好的职业晋升机会和更高的薪酬。这些特征中的一些

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对高素质的应聘者来说比我们能提供的更有吸引力。此外，如果我们从竞争对手或其他公司雇用员工，他们的前雇主可能会试图断言这些员工或我们违反了法律义务，导致我们的时间和资源被转移，并可能造成损害。

此外，求职者和现有员工通常会考虑他们获得的与其就业相关的股权奖励的价值。如果我们的股票奖励的预期收益下降，无论是因为我们是一家上市公司，还是出于其他原因，这可能会损害我们招聘和留住高技能员工的能力。我们的许多员工已经或即将获得相当数量的股权奖励。如果我们的员工所拥有的股权相对于股票的原始购买价格大幅升值，或者如果他们持有的期权的行权价格显著低于我们普通股的市场价格，我们的员工可能更有可能离开我们。

我们未来的成功还取决于我们在扩大业务和运营的同时，是否有能力继续吸引和留住更多的高管和其他关键员工。如果我们不能吸引新的员工，或者不能留住和激励我们现有的员工，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们已经扩大了我们组织的规模，并预计未来还会进一步扩大，我们在管理我们的增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理我们业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。

截至2023年12月31日，我们有676名全职员工。随着我们销售和营销战略的发展，我们预计需要更多的管理、运营、销售、营销、财务和其他人员。未来的增长将使管理层成员承担更多的重大责任，包括：

•识别、招聘、整合、维持和激励更多的员工；

•有效地管理我们的内部开发工作，同时遵守我们对承包商和其他第三方的合同义务；以及

•改进我们的业务、财务和管理控制、报告系统和程序。

自我们成立以来，我们经历了增长，并预计我们在美国国内外的业务运营将进一步增长。这种未来的增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括质量控制、运营、信息技术、财务、法律、人力资源、客户服务和销售组织管理。随着业务的发展，我们预计将继续增加员工人数，并在未来招聘更多专业人员。我们将需要继续聘用、培训和管理更多合格的科学家、工程师、技术人员以及销售和营销人员，并改进和维护我们的产品，以适当地管理我们的增长。人员的快速扩张可能意味着经验较少的人开发、营销和销售我们的产品，这可能导致效率低下和意外成本、质量下降和我们的运营中断。如果我们的新员工表现不佳，如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面失败，或者如果我们没有成功留住我们的员工，我们的业务可能会受到损害。我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，或在客户需求增长时满足客户需求。我们有能力适当地管理我们的增长，这将要求我们继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。实施这些新系统和程序所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时、高效和有效地完成这一点，可能会对我们的运营产生不利影响。

我们已经发现了财务报告内部控制中的重大弱点。如果我们不能弥补这些重大弱点，或者如果我们在未来发现更多重大弱点，或者以其他方式未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果。

就我们截至2023年12月31日止年度的财务报表结算程序而言，我们识别出赞助组织委员会（“COSO”）框架的监控环境及监控活动组成部分的缺陷，这些缺陷构成了个别或整体的重大弱点。监控环境的缺陷涉及（i）会计及资讯科技职能部门内缺乏足够数量的合资格资源，具备适当的技术会计或其他必要知识，以（a）及时识别及评估交易的会计影响；及（b）就财务报告内部监控的设计及运作履行指定责任及适当问责。与控制活动有关的缺陷涉及：（一）选择和制定有助于降低风险和支持实现目标的控制活动；（二）选择和制定对技术的一般控制活动以支持实现目标；（三）通过确定预期目标的政策和将政策付诸行动的程序部署控制活动，

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与几乎所有财务报表账目和披露事项有关，请参见题为"项目9A。控制和程序”以获取更多信息。

重大弱点指财务报告内部监控存在缺陷或多项缺陷，以致有合理可能无法及时防止或发现财务报表的重大错报。该等缺陷可能导致我们的综合财务报表出现无法及时预防或发现的额外重大错误陈述。

吾等无法确定吾等迄今已采取的措施及日后可能采取的行动，是否足以弥补导致吾等财务报告内部监控出现重大弱点的监控缺陷，或该等措施能否防止或避免未来潜在重大弱点。我们目前没有内部审计小组，我们将需要聘请额外的会计和财务人员，以及具备适当上市公司经验和会计技术知识的顾问，以弥补控制缺陷。倘吾等未能成功纠正吾等财务报告内部控制现有或未来任何重大弱点，或发现任何其他重大弱点，吾等财务报告的准确性及时间安排可能受到负面影响，吾等可能无法遵守证券法有关及时提交定期报告的规定以及适用的证券交易所上市规定，投资者可能对我们的财务报告失去信心，导致我们的股价下跌。例如，我们需要额外的时间来完成财务结算程序，并确保在截至2023年9月30日的季度末对各种公司间交易和应计费用进行适当的会计处理。此外，由于缺乏内部会计资源，我们需要额外时间完成截至2023年12月31日止期间结束时的财务结算程序，导致延迟获取及编制所需资料。因此，该公司无法在规定的时间内，在没有不合理的努力或费用的情况下，完成其截至2023年9月31日的季度表格10—Q季度报告的编制、审阅和提交，以及其截至2023年12月31日的年度表格10—K年度报告。该等申报是在根据表格12b—25规定的到期日或之前及时提交的，并对有关该年度报告的财务报表中的某些细列项目进行了调整。

未能纠正财务报告内部监控的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所需的其他有效监控系统，亦可能限制我们未来进入资本市场的机会。

我们可能需要筹集额外资金以资助现有业务、开发产品及/或扩大业务。

根据我们目前的计划运营，我们预计我们的现有现金将使我们能够为自本报告日期起至少12个月的运营开支提供资金。然而，倘我们的可用现金结余及预期经营现金流量不足以满足我们的流动资金需求或其他情况，我们可能寻求发行股本或可换股债务证券、订立信贷融资或其他形式的第三方融资、寻求其他债务融资或订立合作或特许安排。

我们或会考虑于未来筹集额外资金以扩大业务、寻求策略性投资、利用融资机会或其他原因，包括进一步扩大我们产品的生产规模、增加我们的销售及市场推广力度以推动我们产品的市场采用及应对竞争发展，以及为资本开支及一般及行政开支提供资金。

我们目前和未来的资金需求将取决于许多因素，其中一些因素是我们无法控制的，包括：

•我们实现和保持收入增长的能力；

•扩大业务的成本，包括我们的销售和营销努力；

•我们在推出新产品和商业化方面的进展速度，以及与采用我们产品相关的销售和营销活动的成本；

•与研发产品相关的研发活动的进度及成本；

•竞争的技术和市场发展的影响；

•由于适用于我们产品的任何监管监督而导致的产品开发的潜在成本和延迟；

•与可能发生的任何产品召回相关的成本；

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•与国内和国际扩张有关的成本；

•获取、捍卫和执行我们的知识产权的成本；以及

•我们可能建立的任何其他合作、许可和其他安排的条款和时间。

额外的资金可能无法以可接受的条件提供，或根本无法提供。资本市场及整体经济的疲弱及波动可能会限制我们进入资本市场的机会，并增加我们的借贷成本如果我们确实透过公开或私人股本发行筹集额外资金，我们现有股东的所有权权益将会被削弱，而该等证券的条款可能包括清盘或其他对我们现有股东权利造成不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们可能会受到限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如产生额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、合作协议、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或产品的宝贵权利，或以可能对我们不利的条款授予许可。

此外，我们筹集额外资金的能力可能受到全球经济状况潜在恶化以及地缘政治紧张局势（例如乌克兰持续战争、以色列和巴勒斯坦冲突、政府因上述任何一项原因而采取的行动）所造成的美国和全球信贷和金融市场的干扰和波动的不利影响，以及与中国的紧张关系和经济的不确定性、通货膨胀、利率上升以及银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭。全球经济，包括信贷和金融市场，经历了极端动荡和混乱，包括流动性和信贷供应严重减少、经济增长下降、通货膨胀率上升、利率上升和经济稳定不确定。如果股票和信贷市场进一步恶化，或没有改善，任何必要的债务或股票融资可能变得更加困难，成本更高，稀释性更大。如果我们无法以足够金额或我们可接受的条款筹集额外资金，我们可能不得不大幅延迟、缩减或停止我们产品的开发、制造或商业化，或其他研发计划。倘出现此情况，我们发展及支持业务以及应对市场挑战的能力可能会受到严重限制，可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：

•对我们任何产品的需求水平，这可能会有很大的差异；

•与我们的产品有关的研究、开发、制造、监管批准和商业化活动的时间、成本和投资水平，这些可能会不时改变；

•细胞分析市场的规模、季节性和客户组合；

•销售和市场推广的努力和费用；

•我们的销售队伍增长的速度以及新雇用的销售人员变得有效的速度；

•我们销售队伍的生产力发生了变化；

•我们的分销伙伴在销售我们的产品方面的有效性；

•媒体或出版物对我们产品或竞争产品的正面或负面报道；

•生产我们产品的成本，可能会因生产数量和我们与供应商的协议条款而有所不同；

•我们行业的竞争程度以及我们行业竞争格局的任何变化，包括我们或其他人在细胞分析市场引入新产品或增强或技术，以及与竞争相关的定价压力；

•政府法规或我们的监管批准或申请状态的变化；

•未来的会计公告或会计政策的变更；

•国内和国际的总体经济状况，以及具体影响我们业务所在行业的经济状况，包括相关的广泛健康危机；

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•未来的全球金融危机和经济衰退，包括由广泛的公共卫生危机造成的危机；

•经济因素，包括通货膨胀、利率、外币利率的变化，银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭，以及这些因素对收入和支出的潜在影响；以及

•一般市场情况和其他因素，包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素。

上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此，在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经满足了我们可能提供的任何先前公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生。

我们产品的市场规模可能比我们估计的要小。

在生命科学技术市场中，流式细胞仪技术目前主要在细胞增殖、细胞计数、细胞鉴定、细胞质量控制和单细胞应用方面提供解决方案。然而，我们相信，我们FSP平台的增强能力有潜力在更广泛的细胞分析市场中占据越来越大的份额。我们的北极光系统已在欧盟和中国获得临床应用批准。在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续作为仅用于非诊断和非临床目的的研究用产品出售给学术和研究机构和生物制药公司，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。此外，我们相信，我们的差异化平台将使我们能够将细胞分析的使用扩展到新的市场，远远超出现有的流式细胞仪技术和其他细胞分析技术所涉及的当前应用。虽然我们相信我们的假设和估计所依据的数据是合理的，但我们并未独立验证我们所基于的第三方数据的准确性，这些假设和估计可能不正确，且与实际市场规模大不相同，支持我们假设或估计的条件可能随时发生变化，包括由于我们无法控制的因素的影响，从而降低这些潜在因素的预测准确性。如果将从我们的产品中受益的实际客户数量、我们可以销售产品的价格或我们产品的年度目标市场比我们估计的要少，这可能会削弱我们的销售增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

此外，我们的增长战略包括推出新的解决方案，并在我们经验有限的新市场和地区扩大现有解决方案的销售。例如，我们打算在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。因此，新市场和新产品的年度总目标市场规模更是难以预测。

如果我们被起诉要求产品责任，我们可能面临超出我们资源的重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。

我们产品的营销、销售和使用可能会导致提出产品责任索赔，有人可能会声称我们的产品识别的信息不准确或不完整，或以其他方式未能按设计执行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息中的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能导致大量损害赔偿，并且对我们来说是昂贵和耗时的辩护。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护，我们将招致重大责任和声誉损害。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

•巨额诉讼费用；

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•分散管理层对我们主要业务的注意力；

•无法将我们的产品或新产品商业化；

•对我们产品的需求减少；

•损害我们的商业声誉；

•产品召回或从市场上撤回；

•销售损失；或

•由于我们的合作伙伴和潜在合作伙伴未能与我们合作而终止现有协议。

我们维持产品责任保险，但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能增加我们的保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。

虽然我们可能试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任风险，但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品，并可能影响我们的声誉。我们可能不能成功地启动未来可能需要的适当的市场召回或市场退出努力，并且这些努力可能不会产生预期的效果，以防止产品故障和可能导致的随之而来的产品责任。此类召回和撤回还可能损害我们在客户中的声誉，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

诉讼和其他法律程序可能会损害我们的业务。

我们已经并可能参与与专利和其他知识产权相关的法律诉讼、产品责任索赔、员工索赔、侵权或合同索赔、联邦或州监管调查、证券集体诉讼和其他法律诉讼或调查，这些诉讼或调查可能对我们的声誉、业务和财务状况产生负面影响，并转移我们管理层对业务运营的注意力。诉讼本质上是不可预测的，可能会导致过度或意外的裁决和/或禁令救济，从而影响我们的业务运营方式。我们可能会招致判决或就金钱损害索赔达成和解，或者达成协议改变我们的业务运营方式，或者两者兼而有之。这些事项的范围可能会扩大，或者未来可能会有更多的诉讼、索赔、诉讼或调查，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。有关针对我们的监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和品牌形象，削弱我们客户的信心，并减少对我们产品的长期需求，即使监管或法律行动是没有根据的或对我们的运营没有实质性影响。

如果我们的信息技术系统或数据或我们所依赖的第三方的系统或数据现在或将来受到损害，我们可能会经历这种损害所产生的不利后果，包括但不限于监管调查或行动；诉讼；罚款和处罚；我们的业务运营中断；声誉损害；收入或利润损失；客户或销售额的损失；以及其他不利后果。

在我们的正常业务过程中，我们和我们依赖的第三方收集、收集、使用、存储、保护、披露、共享、传输、保护和以其他方式处理(统称为“处理”或“处理”)专有、机密和敏感数据，包括由我们、我们的客户和其他方拥有或控制的个人信息(如密钥编码数据、健康信息和其他特殊类别的个人信息)、知识产权、商业秘密和专有业务信息(统称为“敏感信息”)。我们可能依赖第三方(如服务提供商)进行与数据处理相关的活动，并与第三方共享敏感信息或从第三方接收敏感信息。

我们面临着各种不断变化的威胁，这些威胁在过去和未来都可能造成安全事件。网络攻击、基于互联网的恶意活动、线上和线下欺诈以及其他类似活动威胁到我们的敏感信息和信息技术系统以及我们所依赖的第三方系统的机密性、完整性和可用性。这类威胁很普遍，而且还在继续上升，越来越难以检测，而且来源多种多样，包括传统的计算机“黑客”、威胁行为者、“黑客活动家”、有组织的犯罪威胁行为者、人员(例如通过盗窃或滥用)、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者。一些行为者现在从事并预计将继续从事网络攻击，包括但不限于出于地缘政治原因并结合军事冲突和防御活动的民族国家行为者。在战争和其他重大冲突期间，我们和我们所依赖的第三方可能容易受到这些攻击的风险增加，包括网络攻击，这些攻击可能会实质性地扰乱我们的系统和运营、供应链以及生产、销售和分销我们的商品和服务的能力。我们和我们所依赖的第三方可能会受到各种不断演变的威胁，包括但不限于社会工程攻击(包括通过深层次的虚假攻击，这种攻击可能越来越多

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恶意代码(如病毒和蠕虫)、恶意软件(包括高级持续性威胁入侵的结果)、拒绝服务攻击(凭据填充)、凭据获取、人员不当行为或错误、勒索软件攻击、供应链攻击、软件漏洞、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他信息技术资产的丢失、广告软件、电信故障、人工智能增强或促成的攻击以及其他类似威胁。特别是，严重的勒索软件攻击，包括由有组织犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者实施的攻击，正变得越来越普遍和严重，可能导致我们的运营严重中断、提供产品或服务的能力、敏感信息和收入的损失、声誉损害和资金转移。勒索付款可能会减轻勒索软件攻击的负面影响，但我们可能不愿意或无法支付此类付款，例如，由于适用的法律或法规禁止此类付款。此外，在家中、在交通途中和在公共场所工作的员工在使用我们办公场所或网络之外的网络连接、计算机和设备时，对我们的信息技术系统和数据构成了更大的风险。

除了经历安全事件外，第三方还可能从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息会泄露有关我们组织的竞争敏感细节，并可能被用来破坏我们的竞争优势或市场地位。我们的敏感信息或客户的敏感信息也可能因我们的员工、人员或供应商使用生成性人工智能(AI)技术而泄露、披露或泄露。此外，未来或过去的商业交易(如收购或整合)也可能使我们面临更多的网络安全风险和漏洞，因为我们的系统可能会受到收购或整合实体的系统和技术中存在的漏洞的负面影响。我们可能会发现在对这些被收购或整合的实体进行尽职调查时没有发现的安全问题，并且可能很难将公司整合到我们的信息技术环境和安全计划中。

我们依赖第三方和技术来运行关键业务系统，以在各种环境中处理敏感信息，包括但不限于基于云的基础设施、数据中心设施、加密和身份验证技术、员工电子邮件、向客户交付内容以及其他功能。我们监控这些第三方的信息安全做法的能力有限，这些第三方可能没有足够的信息安全措施。如果我们所依赖的第三方发生安全事件或其他中断，我们可能会经历不利的后果。虽然如果我们所依赖的第三方未能履行其对我们的数据隐私或安全相关义务，我们可能有权获得损害赔偿，但任何赔偿可能不足以弥补我们的损害，或者我们可能无法追回此类赔偿。此外，供应链攻击的频率和严重性都有所增加，我们不能保证我们供应链中第三方的基础设施或我们第三方合作伙伴的供应链没有受到损害。

虽然我们已经实施了旨在防范安全事件的安全措施，但不能保证这些措施将是有效的。我们采取了旨在检测、缓解和补救信息安全系统(例如我们的硬件和/或软件，包括我们所依赖的第三方的硬件和/或软件)中的漏洞的步骤，但我们可能无法及时检测、缓解和补救所有此类漏洞。此外，我们在开发和部署旨在解决已识别漏洞的补救措施和补丁程序方面可能会遇到延误。漏洞可能被利用并导致安全事件。

任何以前识别的或类似的威胁都可能导致(并在过去曾造成)安全事件或其他中断，可能导致未经授权、非法或意外地获取、修改、销毁、丢失、更改、加密、披露或访问我们的敏感信息或我们所依赖的第三方的系统。安全事件或其他中断可能会破坏我们(以及我们所依赖的第三方)提供我们平台的能力。我们可能会花费大量资源或修改我们的业务活动，以努力防范安全事件。某些数据隐私和安全义务可能要求我们实施和维护特定的安全措施、行业标准或合理的安全措施，以保护我们的信息技术系统和敏感信息。

适用的数据隐私和安全义务可能要求我们将安全事件通知相关利益相关者。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能会导致不良后果。如果我们(或我们依赖的第三方)经历了安全事件或被认为经历了安全事件，我们可能会遇到不良后果，例如政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计和检查)；额外的报告要求和/或监督；对处理数据(包括个人信息)的限制；诉讼(包括类索赔)；赔偿义务；负面宣传；声誉损害；货币资金转移；转移管理层的注意力；我们的运营中断(包括数据的可用性)；财务损失；以及其他类似的损害。安全事件和随之而来的后果可能会导致客户停止使用我们的产品和服务，阻止新客户购买我们的产品和服务，并对我们的业务增长和运营能力产生负面影响。

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此外，我们的合同可能不包含责任限制，即使有，也不能保证我们的合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。我们不能确定我们的保险范围是否足够或足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全做法而产生的责任，我们不能确定此类保险将继续以商业合理的条款或根本不存在，或者此类保险将支付未来的索赔。此外，第三方可能会从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息会泄露有关我们组织的竞争敏感细节，并可能被用来破坏我们的竞争优势或市场地位。

业务中断可能会严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。

我们的业务(包括我们的制造业务)和我们分销合作伙伴的业务可能会受到地震、电力短缺、电信故障、缺水、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病和流行病以及其他自然或人为灾难或业务中断的影响，我们主要为这些情况提供自我保险。如果供应商的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们为产品获取组件的能力可能会受到干扰。此外，我们的公司总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，我们的一家试剂制造工厂位于加利福尼亚州圣地亚哥，靠近主要的地震断层和火区，而位于地震断层和火区附近并被整合到某个地理区域对我们的最终影响尚不清楚。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和支出。

我们在加利福尼亚州弗里蒙特和圣地亚哥、华盛顿州西雅图和无锡、中国等地的制造工厂生产我们的产品，我们依赖于美国、中国和其他国家的各种供应商。如果我们的制造设施或我们供应商的设施被地震、火灾或其他事件等自然灾害或人为灾难损坏或摧毁，或者如果发生政治动荡等事件，可能需要数月时间才能搬迁或重建，在此期间，我们的制造和供应商的运营将停止或延迟，我们的产品可能无法获得。此外，使用新设施或新的制造、质量控制或环境控制设备或系统通常需要FDA的审查和批准。由于根据FDA和非美国监管要求授权在新工厂生产所需的时间，即使我们能够在失去制造能力的情况下更换产能，我们也可能无法及时恢复生产。无法执行我们的制造活动，再加上我们有限的材料、组件和制成品库存，或我们的供应商无法继续运营，可能会导致我们无法满足客户需求或损害我们的声誉，我们可能无法在未来与此类客户重新建立关系。因此，我们的制造设施或供应商设施的灾难性事件或业务中断可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的保险单很贵，而且只保护我们免受一些商业风险的影响，这让我们面临着重大的未投保债务。

我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。尽管我们有我们认为合适的一般责任保险和产品责任保险，但这种保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。如果我们无法以可接受的成本或可接受的条款获得保险，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护，我们可能面临重大责任。产品责任索赔、召回或关于未投保负债或超过投保负债金额的其他索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们不承保特定的危险废物保险，我们的财产、意外和一般责任保险明确不包括因危险废物暴露或污染而产生的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能被要求承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的临床试验或监管批准可能被暂停。虽然我们购买了网络保险，但在发生安全漏洞时，保险范围可能不足以弥补我们的损失。此外，不能保证此类保单可以按可接受的条款保留，也不能保证在保险索赔后不会发生诉讼。

我们还预计，作为一家上市公司，我们将更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，我们可能被要求接受降低的保单限额和承保范围，或者产生更高的成本来获得相同或类似的承保范围。因此，我们可能更难吸引和留住合格的人加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。我们没有

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然而，我们要知道，我们是否能够维持现有的保险，覆盖范围足够。任何重大的未投保责任可能需要我们支付大量费用，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们使用的危险生物材料需要相当多的处理、储存和处置专业知识，并可能导致对我们的索赔。我们和与我们签订合同的第三方必须遵守环境法律和法规，这些法律和法规可能代价高昂，并限制我们开展业务的方式，如果我们使用此类危险材料造成伤害，可能会使我们承担责任。

我们的研发和制造流程涉及危险材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蚀性和生物制品。我们的研究工作产生有害的生物和化学废物产品，我们主要与第三方签订处置这些产品的合同。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。我们接受联邦、州和地方当局的定期检查，以确保遵守适用的法律。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会受到罚款和处罚。如果这些材料或废物造成意外污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿责任，或处以超过我们资源的罚款，我们的运营可能会暂停或受到其他不利影响。

此外，由于我们的产品包含从第三方供应商处购买的金属和电子元器件，因此，根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)发布的有关披露“冲突矿产”(锡、钨、钽和金)使用情况的规则，我们可能需要确定这些矿产对于我们产品的功能或生产是否必要，如果是，则对所有此类矿产进行原产国调查。如果任何这类矿物可能来自刚果民主共和国、刚果民主共和国或其任何毗邻国家或被覆盖国家，那么我们必须对这些冲突矿物的来源和保管链进行调查，以确定它们是否来自被覆盖国家之一，如果是，它们是否为被覆盖国家中的武装团体提供资金或使其受益。有关可能含有冲突矿物的产品、这些矿物的原产国以及它们是否“刚果民主共和国无冲突矿物”的披露必须在SD表格中提供(如有需要，还应随附冲突矿物报告，以披露我们在寻找矿物方面所做的尽职调查以及我们对此类尽职调查的结论)。如果我们被要求提交一份冲突矿物报告，该报告必须由独立审计员根据现有的政府审计标准进行审计。遵守这一披露规则对我们的管理层和人员来说可能非常耗时(对我们的供应商来说也是如此)，并可能涉及我们和他们的大量资金支出。这一规则规定的披露可能会被市场认为是“负面的”，可能会导致客户拒绝购买我们的产品。遵守规则的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。

此外，环境法律法规复杂，变化频繁，并有变得更加严格的趋势。我们无法预测此类变化的影响，也无法确定我们未来的合规情况。我们目前没有单独的环境责任保险，任何意外污染或排放或这些材料造成的任何伤害都可能导致我们在罚款、损害和暂停运营方面的重大成本。

我们须承受外币兑换风险。

我们很大一部分收入来自国际业务，我们预计未来很大一部分销售额将继续来自美国以外的地区。我们报告的有关我们在美国以外的业务的收入可能会受到外币汇率波动的不利影响。有关汇率波动的财务影响以及我们可以尝试解决任何影响的方式和程度的其他信息，请参阅题为“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”的章节。我们从事的任何对冲活动可能只会抵消因外币汇率不利变化而产生的部分不利财务影响。我们不能肯定地预测外币汇率的变化，也不能预测我们可以在多大程度上减轻这些风险。

与政府监管和我国产业相关的风险

我们的RUO产品未来可能会受到fda或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，延迟或阻止我们产品的销售或新产品的商业化。

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和产品改进，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大和不利的影响。

目前，我们的北极光CLC系统仅在中国和欧盟可用于临床。我们的Cytek Aurora和北极光系统仅作为研究用(“RUO”)产品提供给客户。Ruo产品作为医疗器械受到FDA的监管。尽管医疗器械受到FDA的严格监督，但针对RUO并标记为RUO的产品不符合大多数FDA要求，包括上市前审批、制造要求和其他要求。根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)，标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。FDA表示，在确定标记为RUO的产品的预期用途时，FDA将考虑与产品分销和使用有关的所有情况，包括产品如何销售以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品被适当地作为RUO进行营销，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们遵守适用的法规，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权，不能保证FDA会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可或批准。

作为我们增长战略的一部分，我们计划寻求批准，在美国和其他国家提供我们的Cytek Aurora和Northern Lights系统用于临床。在美国，在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、新的声称或对现有产品的重大修改之前，我们必须首先获得FDCA第510(K)条的批准，或者FDA批准上市前批准申请，除非适用豁免。新产品或现有产品的增强或修改获得FDA的批准或许可的过程可能需要相当长的时间，需要投入大量资源，涉及严格的临床前和临床测试，需要更改产品，或导致产品的指示用途受到限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或现有产品修改所需的批准或许可，也不能保证任何批准或许可不会随后被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外，即使我们获得FDA批准或批准新产品或对现有产品的修改，我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、批准、批准、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规，这可能会大幅增加我们的运营成本，并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用的法规可能会危及我们销售产品的能力，并导致执行行动，例如：警告信、罚款、禁令、民事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来的许可或批准、撤回或暂停当前的批准，导致禁止销售我们的产品，在最严重的情况下，将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。

我们和我们的供应商受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束，这可能导致大量额外费用，如果我们未能遵守适用的监管要求，我们将受到惩罚。

我们销售的任何医疗器械都将受到FDA和其他国内外监管机构的持续监管审查、监督、要求和定期检查。特别是，除非获得豁免，否则我们和我们的供应商必须遵守FDA的质量体系法规(“QSR”)和在美国境外执行的其他法规，这些法规涵盖了我们的产品的制造以及医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、存储和运输的方法和文档。监管机构，如FDA，通过定期检查来执行QSR和其他法规。我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的适用法规和法规，或未能及时和充分地回应任何不利的检查意见或产品安全问题，除其他事项外，可能导致以下任何执法行动：

•无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

•应对或辩护此类行动的意外支出；

•维修、更换或退款的客户通知；

•召回、扣留或扣押我们的产品；

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•限产、部分停产、全面停产的；

•拒绝或延迟我们对新产品或修改产品的510(K)审批或PMA批准的请求；

•撤销已经批准的PMA批准的510(K)许可；

•拒绝批准我们产品的出口;或

•刑事起诉。

如果这些行动中的任何一项发生，我们的声誉将受到损害，我们的产品销售和盈利能力将受到不利影响。此外，我们的关键零部件供应商目前可能没有或可能没有继续遵守所有适用的法规要求，这可能导致我们无法及时生产产品和所需的数量(如果有的话)。

后来发现我们的产品存在以前未知的问题，包括制造问题，或未能遵守QSR等监管要求，可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚，从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。

政府对涉嫌违法的任何调查都可能需要我们花费大量的时间和资源来回应，并可能产生负面宣传。任何不遵守现行法规要求的行为都可能对我们的产品商业化和创收能力产生重大不利影响。如果实施监管制裁或撤销监管批准或批准，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的产品或其任何组件可能会在未来受到产品召回的影响。无论是自愿还是在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，都可能对我们产生重大的不利影响。

FDA有权要求召回受FDA监管的商业化产品。如果发现任何缺陷，制造商可以主动召回产品。对于可报告的更正和移除，公司被要求在启动召回后向FDA提交额外的定期报告，并在启动召回之前经常与FDA就其召回战略进行接触。由于不可接受的健康风险、组件故障、实验室过程中的故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个分销商可能会发生政府强制或自愿召回。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的业务、运营结果、财务状况和声誉产生不利影响。我们还可能受到责任索赔、被要求承担其他成本或采取其他行动，这些可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。公司还被要求保留某些更正和移除的记录，即使这些不需要向FDA报告。我们可能会发起涉及我们产品的自愿召回。我们宣布召回可能会损害我们在客户中的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，FDA或其他机构可以采取执法行动，因为在召回进行时没有报告召回事件。

如果我们对我们的产品发起召回，包括更正或移除，发布安全警报，或采取现场行动或召回以降低健康风险，这可能会导致FDA、其他政府和监管执法机构以及我们的客户对我们产品的质量和安全进行更严格的审查，并导致负面宣传，包括FDA警报、新闻稿或行政或司法行动。此外，提交这些报告可能会被竞争对手用来反对我们，并导致客户推迟购买决定或取消订单，这将损害我们的声誉。

误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉，或导致伤害导致产品责任诉讼，这可能会给我们的业务带来高昂的代价。此外，如果我们被认为从事了标签外的促销活动，我们可能会受到FDA的制裁。

我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律和法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的适应症的RUO设备或医疗设备，称为标签外使用。我们不能阻止我们的客户将我们的产品用于标签外的用途，包括用于临床的实验室开发的测试。如果FDA确定我们的宣传材料构成了对标签外使用的非法推广，它可能会使我们受到监管或执法行动的影响，

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包括民事罚款、刑事罚款和处罚，以及被排除在联邦医疗项目之外等。其他联邦、州或外国政府机构也可能采取行动，如果他们认为我们的宣传或培训材料构成了对标签外使用的宣传，这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚。在这种情况下，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品在市场上的使用可能会减少。

此外，在标签外使用我们的产品可能会导致性能问题或产生错误的结果，这可能会损害我们在市场上的声誉并增加产品责任的风险。产品责任索赔的辩护成本很高，可能会转移我们管理层对主要业务的注意力，并导致对我们的巨额损害赔偿。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。

关税或其他政府贸易政策的变化可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响，包括减少对我们产品的需求。

由于国际贸易争端或贸易政策的变化而实施的关税和贸易限制可能会对我们的销售和盈利产生不利影响。例如，美国和中国之间的贸易紧张局势近年来不断升级。最值得注意的是，美国已经对出口到美国的中国商品征收了几轮关税。在美国对中国出口产品征收每一项关税之后，中国都对美国对中国的出口产品征收了一轮报复性关税。我们的零部件未来可能会受到这些关税的影响，这可能会增加我们的制造成本，并可能使我们的产品比那些投入不受这些关税限制的竞争对手的产品更具竞争力。这些关税，以及美国和中国之间相关的地缘政治不确定性，可能会导致对我们产品的需求下降，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。例如，我们的某些外国客户可能会通过推迟采购订单或从竞争对手那里购买产品来回应对我们生产的产品征收关税或威胁征收关税。持续不断的国际贸易争端和贸易政策的变化也可能影响经济活动，并导致客户需求普遍萎缩。此外，我们可能从中国或其他国家进口的零部件的关税将对我们的盈利能力产生不利影响，除非我们能够将这些零部件排除在关税之外，或者我们提高了产品的价格，这可能会导致我们的产品相对于竞争对手提供的产品变得不那么有吸引力。此外，某些中国生物技术公司和CMO可能会受到美国政府的贸易限制、制裁和其他监管要求，这可能会限制甚至禁止我们与此类实体合作的能力，从而可能扰乱我们无锡工厂的材料供应。这种干扰可能会对我们候选产品的开发和我们的业务运营产生不利影响。美国或中国未来采取的影响贸易关系的行动或升级也可能对我们的业务、我们的供应商或客户的业务产生负面影响，我们无法保证此类行动是否会发生或可能采取的形式。如果我们的销售额或盈利能力受到任何此类关税或其他贸易行动的负面影响，我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

由于许可证要求，我们受到政府的出口管制，这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，如果我们不遵守适用的法律，我们将承担责任。

我们产品的出口受美国政府实施的、由美国国务院、商务部和财政部管理的出口管制和制裁法律法规的约束。美国出口管制法律可能需要许可证或其他授权才能将产品出口到某些目的地和最终用户。此外，美国经济制裁法律包括限制或禁止向被美国禁运或制裁的国家、政府、个人和实体出售或供应某些产品和服务。获得出口许可证可能是困难、昂贵和耗时的，我们可能并不总是成功地获得必要的出口许可证，而我们未能为我们的产品获得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律对我们出口或销售产品的能力施加限制，可能会损害我们的收入，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。不遵守这些法律可能会产生负面后果，包括政府调查、处罚和声誉损害。

我们必须遵守严格且不断变化的美国和外国数据隐私和安全法律、法规、规则和行业标准，以及与数据隐私和安全相关的政策、合同义务和其他义务。我们实际或被认为未能履行此类义务可能会导致政府监管调查或执法行动(可能包括罚款和处罚)、扰乱我们的业务或产品的商业化、私人诉讼(包括集体索赔)和大规模仲裁要求、对我们的声誉的损害、收入或利润的损失，以及对我们的业务或前景的其他不利影响。

在我们的运营过程中，我们收集、接收、存储、处理、生成、使用、传输、披露、提供、保护、保护、处置、传输和共享敏感、机密和专有信息，包括个人信息

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信息、商业数据、商业机密、知识产权和敏感第三方数据。因此，我们正在并可能越来越多地受到各种数据隐私和安全法律的制约，这些法律的数量和范围正在变化，受不同的应用和解释的影响，可能在不同的司法管辖区之间不一致，并可能相互冲突。

在美国，联邦、州和地方政府制定了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人信息隐私和安全法、消费者保护法(例如，《联邦贸易委员会法》第5条)和其他类似法律(例如，窃听法)。例如，经《健康信息技术促进经济和临床健康法》(HITECH)修订的1996年联邦《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。此外，在过去的几年里，美国许多州-包括加利福尼亚州、弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州-都颁布了全面的隐私法，对覆盖的企业施加了某些义务，包括在隐私通知中提供具体的披露，并向居民提供有关其个人信息的某些权利。如果适用，此类权利可能包括访问、更正或删除某些个人信息的权利，以及选择退出某些数据处理活动的权利，例如定向广告、分析和自动决策。这些权利的行使可能会影响我们的业务以及提供产品和服务的能力。某些州还对处理某些个人信息，包括敏感信息，提出了更严格的要求，例如进行数据隐私影响评估。这些州的法律允许对不遵守规定的行为处以法定罚款。例如，经2020年加州隐私权法案(CRPA)(统称为CCPA)修订的2018年加州消费者隐私法案适用于消费者、企业代表和员工的个人信息，并要求企业在隐私通知和荣誉请求中提供具体披露，以行使与其个人信息相关的某些权利，如下文所述。CCPA允许对不遵守规定的行为处以法定罚款(每次故意违规最高可达7500美元)，并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人追回巨额法定损害赔偿。尽管CCPA(与美国其他全面的隐私法一样)豁免了一些在临床试验背景下处理的数据，但CCPA增加了合规成本，并增加了我们维护的有关加州居民的其他个人信息的潜在责任。

其他几个州以及联邦和地方各级也在考虑类似的法律，我们预计未来会有更多的司法管辖区通过类似的法律。如果我们受到新的数据隐私和安全法律的约束，针对我们的执法行动的风险可能会增加，因为我们可能会受到额外义务的约束，可以对我们提起诉讼的个人或实体的数量可能会增加(包括通过私人诉讼权利和国家行为者的个人)，从而增加我们和我们所依赖的第三方的法律风险和合规成本。

在美国以外，越来越多的法律、法规和行业标准适用于数据隐私和安全。举例来说，欧洲联盟的一般资料保护规例(“EU GDPR”)及英国的一般资料保护规例(“UK GDPR”)(统称为“一般资料保护规例”)对分别位于欧洲经济区(“欧洲经济区”)及英国(“英国”)的个人资料的处理施加严格要求。例如，违反GDPR可能导致暂时或最终禁止数据处理和其他纠正行动；最高可罚款2000万欧元(英国GDPR为1750万英镑)或全球年收入的4%，以金额较大者为准；或与处理个人信息有关的私人诉讼，这些诉讼由经法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提起。此外，在欧洲，有一项与人工智能(“AI”)有关的拟议法规，如果获得通过，可能会对使用与人工智能相关的系统施加繁重的义务。欧洲以外的其他国家已经或正在考虑制定类似的全面数据隐私和安全法律法规，这可能会增加我们提供服务和运营业务的成本和复杂性。例如，中国的个人信息保护法对数据隐私和安全做法进行了广泛的规范，并对处理个人信息提出了严格的要求。作为另一个例子，加拿大颁布了《个人信息保护和电子文件法案》和加拿大的反垃圾邮件立法，这些法律对个人信息的处理进行了广泛的监管，并施加了与欧洲数据隐私和安全法律类似的合规义务和处罚。遵守这些和其他类似的法律法规(在适用范围内)可能会导致我们产生巨额运营成本或要求我们改变我们的业务做法，并可能导致重大罚款、处罚和责任。

此外，许多司法管辖区都制定了数据本地化法律和跨境人物角色信息转移法。这些法律可能会使我们更难跨司法管辖区转移个人信息，这可能会阻碍我们的业务。例如，在缺乏适当的保障措施或其他情况下，GDPR通常会限制将个人信息转移到美国和一些监管机构认为通常没有提供足够水平的数据隐私和安全的其他国家。尽管目前有各种机制可用于依法将个人信息从欧洲经济区和联合王国转移到美国，例如欧洲经济区标准合同条款、英国的国际数据转移协议/附录以及欧盟-美国数据隐私框架及其联合王国扩展(允许向相关的美国组织转移

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自我认证合规并参与框架)，这些机制受到法律挑战，不能保证我们可以满足或依赖这些措施将个人信息合法地传输到美国或其他国家/地区。除了欧洲对个人信息跨境转移的限制外，其他司法管辖区已经制定或正在考虑类似的跨境个人信息转移法和当地个人信息居留法，其中任何一项都可能增加做生意的成本和复杂性。如果我们不能为跨境数据传输实施有效的合规机制，我们可能会面临更多的监管行动、巨额罚款，以及禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人信息的禁令。无法将个人信息进口到美国可能会对我们的业务运营产生重大和负面影响，包括限制我们与受欧洲和其他数据隐私和安全法律约束的各方合作的能力，要求我们以高昂的成本提高我们在欧洲和/或其他地方的个人信息处理能力；增加对监管行动的风险；以及巨额罚款和处罚。此外，将个人信息从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区，特别是转移到美国的公司，将受到监管机构、个人诉讼当事人和维权团体的更严格审查。一些欧洲监管机构已下令某些公司暂停或永久停止将某些资金转移出欧洲，理由是它们涉嫌违反了GDPR的跨境数据转移限制。

我们的员工及员工使用人工智能技术执行工作，而人工智能技术中个人信息的披露及使用须遵守多项隐私法及其他隐私义务。各国政府已经通过并可能通过其他法律来规范生成人工智能。我们使用这项技术可能会导致额外的合规成本、监管调查和行动以及消费者诉讼。如果我们不能使用生成人工智能，它可能会降低我们的业务效率，并导致竞争劣势。我们还使用人工智能和机器学习（“ML”）来帮助我们做出某些决定，这是受某些隐私法监管的。由于AI/ML的输入、输出或逻辑存在不准确或缺陷，该模型可能存在偏见，并可能导致我们做出可能导致某些个人（或个人类别）产生偏见的决策，并对他们的权利、就业和获得某些定价、产品、服务或利益的能力产生不利影响。

除了数据隐私和安全法外，隐私倡导者和行业团体已经提出，并可能在未来提出，我们在法律上或合同上必须遵守的标准。例如，我们也可能受支付卡行业数据安全标准（“PCI DSS”）的约束。PCI DSS要求公司采取某些措施来确保持卡人信息的安全，包括使用和维护防火墙，为某些设备和软件采取适当的密码保护，以及限制数据访问。不遵守PCI DSS可能导致信用卡公司每月5，000美元至100，000美元的罚款，诉讼，损害我们的声誉和收入损失。我们还可能依赖供应商来处理支付卡数据，这些供应商可能会受到PCI DSS的约束，如果我们的供应商因PCI DSS违规而被罚款或遭受其他后果，我们的业务可能会受到负面影响。我们还受与数据隐私和安全相关的合同义务的约束，我们遵守这些义务的努力可能不会成功。例如，某些数据隐私和安全法律，如欧盟/英国GDPR和CCPA，要求我们对服务提供商施加特定的合同限制。我们还发布隐私政策、营销材料和其他声明，例如遵守有关数据隐私和安全的某些认证或自律原则。如果这些政策、材料或声明被发现有缺陷、缺乏透明度、欺骗性、不公平或歪曲我们的做法，我们可能会受到监管机构的调查、执法行动或其他不利后果。

我们与数据隐私和安全相关的义务（以及消费者的数据隐私和安全期望）正在以越来越严格的方式迅速变化，并造成监管不确定性。这些义务可能有不同的适用和解释，在各法域之间可能不一致或冲突。准备和遵守这些义务要求我们投入大量资源（包括但不限于财务和时间相关的资源），这可能需要改变我们以及代表我们处理个人信息的任何第三方的信息技术、系统和实践。此外，这些义务可能要求我们改变我们的业务模式。虽然我们努力遵守所有适用的数据隐私和安全义务，但我们有时可能未能（或被视为未能）这样做。此外，尽管我们作出努力，我们的员工或我们依赖的第三方可能未能遵守该等义务，从而可能影响我们的合规状况及业务营运。如果我们或我们所依赖的第三方未能或被认为未能解决或遵守适用的数据隐私和安全义务，我们可能面临重大后果。这些后果可能包括但不限于政府执法行动（例如，调查、罚款、处罚、审计、检查等）；诉讼（包括与阶级有关的索赔）和大规模仲裁要求；额外的报告要求和/或监督、禁止处理个人信息；下令销毁或不使用个人信息；以及监禁公司官员。特别是，原告在向公司提出与隐私有关的索赔方面变得越来越积极，包括集体索赔和集体仲裁要求。其中一些索赔要求可以根据每一次违规行为获得法定损害赔偿，如果可行的话，可能会根据数据量和违规行为的数量而获得巨额法定损害赔偿。任何这些事件都可能对我们的声誉产生重大不利影响，

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您同意，您不得对本公司的业务或财务状况作出任何规定，包括但不限于：客户流失、我们业务运营中断或停止、无法处理个人信息或在某些司法管辖区运营、开发或商业化我们产品的能力有限、为任何索赔或查询辩护所花费的时间和资源、不利宣传、或我们业务模式或运营的修订或重组。

我们受美国和某些外国反腐败和反洗钱法律法规的约束。我们可能会面临刑事责任和其他严重后果，这可能会损害我们的业务。

我们必须遵守反腐败和反洗钱法律和法规，包括《反海外腐败法》、《美国法典》第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、美国旅行法、美国爱国者法案，以及我们开展或未来可能开展活动的国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法律。反腐败法的解释很宽泛，禁止公司及其雇员、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或间接授权、承诺、提供、招揽或接受公共或私营部门人员的不当付款或任何其他有价值的东西。《反海外腐败法》还要求上市公司制作和保存准确和公平地反映公司交易的账簿和记录，并制定和维持适当的内部会计控制制度。

除了通过我们的销售团队直接在国际上销售我们的产品外，我们目前还聘请美国以外的第三方，并可能聘请美国以外的其他第三方在国际上销售我们的产品，并获得必要的许可、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的互动。即使我们没有明确授权或实际了解我们的员工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐败或其他非法活动，我们也可能被追究责任。任何违反上述法律和法规的行为都可能导致重大的民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、重新评估税收、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害以及其他后果。

如果我们不遵守美国联邦和州的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规，包括与回扣和虚假索赔有关的法律和法规，我们可能面临巨额处罚，我们的业务运营和财务状况可能会受到损害。

我们面临着广泛适用的反欺诈和滥用、反回扣、虚假声明和其他医疗法律法规，这些法律和法规可能会限制我们的业务、我们的安排和与客户的关系，以及我们如何营销、销售和分销我们的产品。我们有合规计划、行为准则和相关政策和程序，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止违规行为而采取的预防措施可能无法有效地保护我们免受政府调查，因为我们未能遵守适用的欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规。可能影响我们运作能力的法律包括：

•《反回扣条例》，除其他事项外，禁止在知情和自愿的情况下，直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式索取、提供、收受或支付报酬，以诱使或奖励转介某人，或购买、订购或推荐可根据联邦医疗保险和医疗补助计划等联邦医疗保健计划支付全部或部分费用的物品或服务。“报酬”一词被广泛解释为包括任何有价值的东西，政府可以认定违反了《反回扣法令》，而无需证明一个人或实体实际了解法律或有违反的具体意图。此外，政府可声称，就《反回扣条例》而言，一项索赔，包括因违反《反回扣条例》而产生的物品或服务，构成虚假或欺诈性索赔。根据《反回扣法规》，有一些法定例外情况和监管安全港保护某些商业安排不被起诉；然而，这些例外情况和安全港范围很窄，许多常见的商业活动可能有有限的例外情况或没有例外情况或安全港。某些常见的商业活动，包括某些报销支持计划、教育和研究资助或慈善捐赠，以及涉及向开处方、购买或推荐医疗器械的人支付报酬的做法，包括折扣、免费提供物品或服务或聘用顾问、顾问或演讲者等人，如果不完全符合任何可用的例外或安全港，可能会受到审查，并将受到事实和情况分析，以确定是否符合反回扣法规。我们的业务可能在所有情况下都不符合法定例外或监管安全港保护免受反回扣责任的所有标准；

•联邦民事虚假索赔法案，或FCA，其中禁止个人或实体在知情的情况下提出或导致提交虚假或欺诈性的政府付款索赔

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故意制作、使用或导致制作或使用虚假记录或陈述，以获得虚假索赔，或逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。就《反回扣条例》而言，包括因违反《反回扣条例》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。根据《反海外腐败法》提起的诉讼可以由政府提起，也可以由个人以政府的名义提起诉讼。这些人有时被称为“告密者”，或者更常见的是被称为“告密者”，他们可能会分享任何货币回收。许多医疗器械制造商已接受调查，并已根据FCA与联邦政府就各种被指控的不当活动达成重大财务和解，包括因营销其产品用于未经批准的不可报销用途而导致虚假索赔，以及与处方者和其他客户的互动，包括那些可能影响他们的账单或编码实践以及向联邦政府提交索赔的行为。FCA的责任在医疗保健行业具有潜在的重大意义，因为该法规规定对每个虚假或欺诈性索赔或声明支付三倍的损害赔偿金和强制性的罚款。由于可能面临巨大的金钱风险，生命科学公司往往在不承认对重大金额承担责任的情况下解决指控，以避免在诉讼程序中可能被判三倍损害赔偿和每项索赔罚款的不确定性。和解协议可能要求公司与政府签订企业诚信协议，这可能会给公司带来巨额成本，以确保合规。医疗器械制造商和其他医疗保健公司还受到其他联邦虚假索赔法律的约束，其中包括延伸到非政府医疗福利计划的联邦医疗欺诈刑事和虚假陈述法规；

•HIPAA对故意和故意执行或试图执行欺诈任何医疗福利计划(包括私人第三方付款人)的计划，或明知而故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实或作出重大虚假、虚构或欺诈性的陈述或陈述，或制作或使用明知包含与医疗福利、项目或服务的交付或付款相关的任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述或记项的任何虚假书面或文件，施加刑事和民事责任。类似于联邦医疗保健反回扣法规，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规；

•经《健康信息技术促进经济和临床健康法》或《HITECH法》修订的HIPAA及其实施条例还对受该规则约束的涵盖实体，如健康计划、医疗信息交换所和某些医疗保健提供者，以及为它们或代表它们提供某些服务的商业伙伴施加义务，包括强制性合同条款，这些服务涉及使用或披露个人可识别的健康信息，以保护个人可识别的健康信息的隐私、安全和传输；

•多个州的法律规范个人信息的隐私和安全，包括2020年1月1日生效的加州消费者保护法，赋予加州居民更多的权利来访问和删除他们的个人信息，选择不分享某些个人信息，并通过要求覆盖的公司向加州消费者提供新的披露(如该术语的广义定义)，并为这些消费者提供选择不出售某些个人信息的新方式，来获得有关其个人信息如何被使用的详细信息。《反海外腐败法》规定了对违规行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉权；

•联邦《医生支付阳光法案》以开放式支付的形式实施，要求药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年报告与此类法律定义的医生和教学医院向医生支付的付款或其他“价值转移”有关的信息，并要求适用的制造商和团购组织每年向CMS报告医生及其直系亲属、医生助理、护士从业者、临床护士专家、注册护士和注册助产士持有的所有权和投资权益；以及

•类似的州和外国法律相当于上述每一项联邦法律，例如反回扣和虚假索赔法，它可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)偿还的物品或服务；州法律，要求医疗器械公司遵守行业的自愿合规指南和适用的合规指南，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转介来源支付的款项；州受益人诱导法，这是州法律，要求医疗器械制造商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付和其他价值转移有关的信息；或

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营销支出；以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的国家和外国法律，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不会产生相同的效果，从而使遵守努力复杂化。

州和联邦监管和执法机构继续积极调查违反医疗法律法规的行为，美国国会继续加强执法工具的武器库。执法机构还继续根据这些法律寻求新的责任理论。特别是，政府机构加强了对制造商报销支持活动的监管审查和执法活动，包括根据反回扣法规、FCA和HIPAA的医疗欺诈和隐私条款提起刑事指控或民事执法行动。

由于这些法律的广泛性，以及这些法律提供的法定例外和监管安全港的范围很窄，我们的一些商业活动，包括我们产品的某些销售和营销实践，可能会受到一个或多个此类法律的挑战。如果一项安排被认为违反了反回扣法规，它还可能使我们受到其他欺诈和滥用法律的违反，如联邦民事FCA和民事罚款法律。此外，这样的安排可能会被发现违反了类似的州欺诈和滥用法律。

实现和维持对适用的联邦和州反欺诈和滥用法律的遵守可能被证明是代价高昂的。如果我们或我们的员工被发现违反了上述任何法律，我们可能会受到重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁、被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外，以及巨额罚款、罚款、没收、返还和损害、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益的减少以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。针对我们违反这些医疗欺诈和滥用法律的任何行动或调查，即使成功辩护，也可能导致巨额法律费用，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力。解决FCA、反回扣法规或民事罚款法律案件的公司还可以与美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)签订企业诚信协议，以避免被排除在联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划的参与范围之外(如失去对其产品的保险)。公司诚信协议通常会给公司带来巨额成本，以确保合规。防御任何此类行动可能代价高昂、耗费时间，可能需要大量人力资源，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们面临员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能从事欺诈或非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动，违反：(1)FDA和其他类似监管机构的法律，包括要求向此类监管机构报告真实、完整和准确信息的法律，(2)制造标准，(3)美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的外国欺诈性不当行为法律，或(4)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。这些法律可能会影响未来的销售、营销和教育项目等。特别是，医疗保健产品和服务的推广、销售和营销，以及医疗保健行业的某些商业安排，都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金、某些客户激励计划和其他业务安排。

我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德规范，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止这些活动而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受政府调查或其他行动或诉讼，这些调查或诉讼是由于未能遵守此类法律或法规而引起的。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会导致施加巨额罚款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、额外的诚信报告和监督义务、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少以及业务缩减，任何这些都可能对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。无论我们是否成功地对任何此类行动或调查进行辩护，我们都可能招致

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这可能会造成巨额成本，包括法律费用和声誉损害，并分散管理层对任何可能损害我们的业务、财务状况和运营结果的索赔或调查进行辩护的注意力。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们无法为我们当前或未来的任何产品获得并保持专利或其他知识产权保护，或者如果获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们将当前或未来产品成功商业化的能力可能会受到损害。

与其他流式细胞仪公司一样，我们的成功在很大程度上取决于我们获得、维持和巩固我们当前和任何未来产品的专利地位的能力，这将取决于我们能否在美国和其他国家获得有效的专利保护和其他知识产权保护，涵盖这些产品、它们的制造工艺和预期的使用方法，并在获得授权后对侵权者以及我们的其他知识产权执行这些专利主张。在某些情况下，我们可能无法获得已发布的专利声明或涵盖我们技术的其他知识产权，这些专利声明或其他知识产权足以阻止第三方(如我们的竞争对手)使用我们的产品，并否定我们可能拥有的任何竞争优势。任何未能获得或维护与我们当前和任何未来产品或我们业务的其他方面相关的专利主张和其他知识产权的行为都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。

美国和其他国家专利法或其解释的变化可能会削弱我们保护我们的发明、获得、维护和执行我们的知识产权的能力，更广泛地说，可能会影响我们的知识产权的价值或缩小我们的专利范围。此外，我们无法预测我们目前正在寻求的专利申请是否会在任何特定司法管辖区作为专利发布，或者任何已发布专利的权利主张是否会提供足够的保护，使其免受竞争对手或其他第三方的攻击。

专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、强制执行或许可所有必要或可取的专利申请。我们也有可能无法及时确定我们的研发成果中的可申请专利的方面，从而无法获得专利保护。尽管我们与我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、顾问和其他第三方等能够访问我们研发成果的保密或可专利方面的各方签订了保密和保密协议，但其中任何一方都可能违反协议并在提交专利申请之前披露此类成果，从而危及我们寻求和获得专利保护的能力。此外，我们获得和保持有效和可强制执行的专利的能力在一定程度上取决于我们的发明与现有技术之间的差异是否允许我们的发明比现有技术获得专利。此外，科学文献中发现的发布往往滞后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才发布，或者在某些情况下根本不发布。因此，我们不能确定我们是第一个为这类发明申请专利保护的公司。

包括因收购FCI而获得的权利，截至2023年12月31日，我们拥有33项已授权的美国公用事业专利、9项已授权的日本公用事业专利、7项已授权的欧洲公用事业专利、3项已授权的中国公用事业专利、1项加拿大公用事业专利、1项印度公用事业专利、2项澳大利亚公用事业专利和3项新加坡公用事业专利。我们有58件实用新型专利申请正在申请中，其中美国34件实用新型专利申请，国际实用新型专利申请2件，欧盟实用新型专利申请9件，中国实用新型专利申请7件，日本实用新型专利申请5件。假设所有维护费都支付了，美国颁发的专利预计将在2025年至2038年之间自然到期。我们在上海和无锡的研究人员中国发明的与设计相关的特定技术的知识产权分别向中国申请，并由我们的中国子公司拥有。截至2023年12月31日，我们上海子公司拥有14项已发布实用新型专利和3项发明专利，有8项发明专利申请正在申请中；我们无锡子公司拥有38项已发布专利，有6项专利申请正在申请中，包括1项实用新型专利申请和5项正在申请中的发明专利申请。

我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战和无效。其他人可能会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。未来，我们的专利、许可专利、专利申请、商标和商标申请的范围、有效性和可执行性可能会在美国专利商标局(“USPTO”)或其他司法管辖区的专利局的诉讼程序中受到挑战。我们可能无法成功地抗辩对我们的专利、专利申请、商标或商标申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方对我们的专利或商标的挑战都可能导致此类专利或商标的不可执行性或无效，并对我们的业务造成更大的竞争。

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我们可能不得不挑战第三方的专利、专利申请、商标或商标申请。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们向他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者如果成功，可能会花费大量时间和导致大量成本，并可能分散我们对业务其他方面的努力和注意力。

此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和审查，或维护专利，涵盖我们从第三方获得许可或许可的技术，或我们将来可能与第三方共同拥有的技术，因此依赖于我们的许可人或被许可人，并可能依赖于未来的共同所有者、许可人或被许可人。保护我们在业务中使用的某些知识产权。如果我们的共同所有者、许可人或被许可人未能充分保护该知识产权，或者如果我们没有独家销售我们的产品，无论是因为我们的共同所有者或许可人没有授予我们独家经营权，或者他们没有强制执行知识产权对抗我们的竞争对手，我们的产品商业化能力可能会受到影响。因此，我们的这些专利和申请可能不会以符合我们业务最佳利益的方式起诉和执行。

在准备或提交我们的专利或专利申请时，可能存在或可能在将来出现形式上的缺陷，例如在适当的优先权要求、发明人身份等方面。如果我们或我们的任何现有或未来的共同拥有人、许可人或被许可人未能建立、维护、保护或执行这些专利和其他知识产权，这些权利可能会减少或消除。如果任何当前或未来的共同拥有人、许可人或被许可人不完全合作或不同意我们对任何专利权的起诉、维护或执行，这些专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请的形式、准备或审查存在重大缺陷，这些专利或申请可能无效和/或不可强制执行。任何这些结果都可能损害我们防止来自第三方竞争的能力，这可能会影响我们产品商业化的能力，并对我们的业务造成重大损害。

专利权的强度，特别是生命科学公司的专利地位，涉及复杂的法律和科学问题，可能是不确定的，近年来一直是许多诉讼的主题。这种不确定性包括通过立法行动到法定专利法的变更或法院行动对专利法的变更，这些行动可能会影响已发布专利的范围或有效性，或者专利申请将导致已发布权利要求和任何此类权利要求的范围的可能性，重新解释现有法律或规则。我们当前或未来的专利申请可能无法在美国或外国获得涵盖我们当前和未来产品的专利。即使我们的专利申请成功发布了专利，第三方也可能质疑此类专利的有效性、可转让性或范围，这可能导致此类专利被缩小、无效或无法执行。对我们专利的任何成功挑战都可能剥夺我们当前和未来产品成功商业化所需的专有权，这可能会对我们的业务造成重大损害。此外，即使我们的专利没有受到质疑，我们的专利也可能无法充分保护我们当前和未来的产品，为此类产品提供排他性，或阻止他人围绕我们的专利主张进行设计。如果我们获得的任何专利保护范围不够广泛，或者如果我们失去了任何专利保护，我们阻止竞争对手将类似或相同技术和产品商业化的能力将受到不利影响，并将对我们的业务造成重大损害。如果我们持有或追求的专利对我们当前和未来产品的保护广度或强度受到挑战，它可能会阻止公司与我们合作开发我们当前和未来产品，或威胁我们商业化我们当前和未来产品的能力。

专利的寿命是有限的。在美国，实用新型专利的自然失效时间一般为其有效申请日后的20年，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的14年，除非申请日发生在2015年5月13日或之后，在这种情况下，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的15年。然而，专利提供的实际保护因国家而异，并取决于许多因素，包括专利的类型、其覆盖范围、与监管相关的延展的可用性、特定国家的法律补救的可用性以及专利的有效性和可执行性。一些外国的法律对我们的专有权利的保护程度不如美国的法律，我们在这些国家保护我们的专有权利可能会遇到重大问题。可能会有各种延期；然而，专利的有效期及其提供的保护是有限的。如果我们目前和未来的任何产品和服务没有专利保护，我们可能会面临竞争，这可能会损害我们的业务前景。此外，如果我们在开发工作中遇到延迟，我们可以销售受专利保护的当前和任何未来产品和服务的时间段将会缩短，考虑到计划或未来产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护我们当前和任何未来产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后不久到期。随着我们的专利到期，我们的专利保护范围将会缩小，这可能会减少或消除我们的专利组合所提供的任何竞争优势。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。

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此外，专利申请中要求的覆盖范围可以在专利发布前大幅缩小，其范围在专利发布后可以重新解释。即使我们目前或将来许可或拥有的专利申请以专利的形式发布，它们也不会以将为我们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手或其他第三方与我们竞争或以其他方式为我们提供任何竞争优势的形式发布。我们现在或将来拥有的任何专利都可能被第三方挑战、缩小、规避或无效。因此，我们不知道我们目前和任何未来的产品或其他技术是否会受到有效和可强制执行的专利的保护或继续受到保护。我们的竞争对手或其他第三方可能通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们的专利，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们的一些专利和专利申请在未来可能会与第三方共同拥有，包括美国的某些大学和公共机构以及中国。如果我们无法获得任何第三方共同所有人在此类专利或专利申请中的权益的独家许可，这些共同所有人可能能够将他们的权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手，而我们的竞争对手可以销售竞争产品和技术。此外，我们可能需要任何此类专利共同所有人的合作，以针对第三方强制执行此类专利，而此类合作可能不会提供给我们。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。

此外，我们可能会发现从第三方知识产权持有者那里获取或获得许可是必要的或谨慎的。但是，我们可能无法从第三方获得或获得我们认为对我们当前和任何未来产品所需的任何知识产权的此类许可。第三方知识产权的获取或许可是一个竞争领域，我们的竞争对手可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权获取或许可战略。我们的竞争对手可能比我们有竞争优势，因为他们的规模、资本资源以及更大的开发和商业化能力。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法以使我们的投资获得适当回报的条款或根本无法获得第三方知识产权的许可。如果我们不能成功地获得所需的第三方知识产权或保持我们现有的知识产权，我们可能不得不放弃开发相关产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

覆盖我们当前和任何未来产品或我们的技术的专利，如果在法庭上或在美国或国外的行政机构受到挑战，可能会被发现无效或无法执行，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在法院、美国专利商标局或海外专利局受到挑战，可能无法为我们提供足够的专利保护或相对于拥有类似产品的竞争对手的竞争优势。我们可能会被第三方预先发行，将现有技术提交给美国专利商标局，或参与反对、派生、撤销、重新审查、授予后和各方之间的审查(“IPR”)，或干扰程序或其他类似程序，挑战我们的专利权。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小此类专利权的范围，或使其无效或无法执行，允许第三方将我们当前和任何未来的产品商业化并直接与我们竞争，而无需向我们付款，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。此外，我们可能不得不参与授权后的挑战程序，例如在外国专利局的异议，挑战与我们的专利和专利申请有关的可专利性特征。此类挑战可能导致专利权的丧失、排他性的丧失或专利主张的缩小、无效或无法执行，这可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或者限制我们当前和任何未来产品或技术的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，此类诉讼也可能导致巨额成本，并需要我们管理层投入大量时间。

此外，如果我们对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们当前和任何未来产品的专利，被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可执行性主张的理由可能是与专利诉讼有关的人向美国专利商标局隐瞒相关信息或在起诉期间做出误导性陈述。对这些类型的索赔进行辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。第三方还可以向美国或国外的行政机构提出质疑我们专利的有效性或可执行性的索赔，即使是在诉讼之外，包括通过重新审查、授权后审查、知识产权、派生程序等

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在外国司法管辖区的诉讼程序(例如反对诉讼程序)。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销、取消或修改，从而不再涵盖我们当前和任何未来的产品或技术，也不再为我们的现有和任何未来的产品或技术提供有意义的保护。在法律上断言无效和不可执行之后，任何特定专利的结果都是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们不能确定没有无效的先前技术，而我们和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果被告或其他第三方以无效或不可强制执行的法律主张胜诉，我们将失去对我们当前和任何未来产品和技术的专利保护的至少部分，甚至全部。这种专利保护的丧失将损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们在很大程度上依赖我们的商标和商号。如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立起知名度，我们的业务可能会受到损害。

我们在很大程度上依赖商标来建立和维护我们品牌的完整性。我们的注册和未注册商标或商号可能会被质疑、侵犯、规避、宣布为通用商标，或被确定为侵犯或侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们依赖这些商标和商品名称在我们感兴趣的市场中的潜在合作伙伴和客户中建立知名度。有时，竞争对手或其他第三方可能采用与我们类似的商标名称或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱和对此类第三方提出索赔的代价可能高得令人望而却步。此外，其他商标的所有者可能会对我们提出潜在的商号、商标侵权或稀释索赔。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，那么我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名或其他知识产权相关的专有权利的努力可能是无效的，可能导致大量成本和资源转移，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。

获得和维护我们的知识产权，包括专利，保护取决于遵守政府机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，而我们的知识产权，包括专利，保护可能会因不遵守这些要求而减少或取消。

在我们的知识产权注册和申请(包括我们的专利和专利申请)的有效期内，定期维护费、续期费、年费和各种其他知识产权注册和申请的政府费用应支付给适用的政府机构，包括与专利和专利申请有关的费用，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构。关于专利和专利申请，各种适用的政府机构，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构，要求在申请过程和授予后的维护或年金过程中遵守几项程序、文件、费用支付和其他类似规定。在某些情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救。但是，在有些情况下，不遵守规定可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效，从而导致相关法域的知识产权部分或全部丧失。可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效的不合规事件包括但不限于未能在规定的时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未能适当地使知识产权登记或申请合法化并提交正式文件。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会以类似或相同的产品或技术进入市场，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国之外拥有有限的外国知识产权，可能无法在世界各地保护我们的知识产权和专有权利，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国之外的知识产权有限。在全球所有国家对我们当前和未来的产品申请、起诉和捍卫专利或商标的费用将高得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明或使用我们的商标，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会与我们当前和未来的任何产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。

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许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成实施专利、商业秘密和其他知识产权保护，这可能会使我们难以阻止侵犯我们的专利或在总体上违反我们的知识产权和专有权利的竞争产品的营销。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和专有权利的诉讼程序可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权和专有权利的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权的执行获得足够保护的能力。

美国专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护当前和任何未来产品的能力。

美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本。假设满足其他可专利性要求，在2013年3月16日之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人享有专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人享有专利。2013年3月15日之后，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》，美国过渡到先申请专利的制度，在这种制度下，假设满足其他对可专利性的要求，第一个提交专利申请的人将有权获得一项发明的专利，无论所要求的发明是否是第三方首先发明的。在2013年3月15日之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在该第三方做出发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们当前和任何未来产品相关的专利申请的公司。

美国发明法还包括一些重大变化，这些变化将影响专利申请的起诉方式，也可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交先前技术，以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、知识产权和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。

由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。因此，第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。因此，美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。此外，美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动可能会导致管理专利的法律和法规以不可预测的方式发生变化。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。

此外，美国最高法院最近的裁决已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。除了对我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的有效性和可执行性的不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱我们获得新专利或强制执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利的能力。我们无法预测法院、美国国会或USPTO的这一决定和未来的裁决将如何影响我们的专利价值。其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化也可能损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。

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第三方对我们、我们知识产权的共同所有人或我们的合作者提出的知识产权侵权、挪用或其他侵犯行为的指控，可能会阻止或推迟我们当前和任何未来产品的销售和营销。

流式细胞仪行业竞争激烈，充满活力。由于包括我们和我们的竞争对手在内的几家公司正在进行这一领域的重点研究和开发，知识产权格局正在变化，未来可能仍然不确定。因此，我们可能会受到与知识产权相关的重大诉讼，以及与我们或第三方知识产权和专有权利有关的诉讼。此类诉讼和诉讼可能会导致我们产生巨额费用，包括支付损害赔偿金、和解款项和/或专利费。例如，2018年2月，BD在美国加州北区地区法院对我们和我们的某些员工提起诉讼，声称对我们提出了多项索赔，包括挪用商业机密和侵犯版权。在2020年10月，我们与屋宇署达成和解协议，驳回所有索偿要求，并解除双方之间的所有索偿要求。根据与BD的和解协议，我们需要向BD支付某些款项，包括支付我们某些产品的销售特许权使用费。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们和任何潜在的未来合作伙伴开发、制造、营销和销售我们可能开发和使用我们专有技术的任何产品的能力，而不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专利和其他知识产权或专有权利。目前还不确定，发布任何第三方专利是否会要求我们或任何潜在的合作者改变我们的开发或商业战略，获得许可证或停止某些活动。医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼，以及挑战专利的行政诉讼，包括干扰、当事人之间或授予后审查、在美国专利商标局的派生和复审程序或在外国司法管辖区的反对和其他类似程序。

第三方，包括我们的竞争对手，可能目前拥有专利或在未来获得专利，并声称制造、使用或销售我们当前和任何未来的产品侵犯了这些专利。我们没有对授予或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛搜索，也不能保证包含涉及我们当前和任何未来产品、我们当前和任何未来产品、技术或方法的组件的索赔的专利不存在、没有提交或无法提交或发布。此外，由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异，因此可能存在我们不知道的正在待决的申请，这些申请可能导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。随着我们市场上竞争对手数量的增长和该领域专利颁发数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性上升，增加了我们将被要求为任何此类索赔支付巨额费用或失去对我们当前或未来产品的专利保护的风险。

我们还可能被要求现任或前任员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益。例如，我们可能会因为参与开发我们当前和任何未来产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。可能有必要提起诉讼，以抗辩这些和其他挑战我们专利、商业秘密或其他知识产权库存的指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，如对我们当前和任何未来产品至关重要的知识产权的独家所有权或使用权。如果我们失去对这些知识产权的独家所有权，其他所有者可能能够将他们的权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手。我们还可能被要求从第三方获得并维护许可证，包括参与任何此类纠纷的各方。此类许可可能不按商业上合理的条款提供，或者根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我们无法获得和维护此类许可证，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们当前和任何未来的一个或多个产品。排他性的丧失或专利主张的缩小可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。

如果任何第三方声称我们侵犯了他们的专利，或我们未经授权使用了他们的专有技术并对我们提起诉讼，即使我们认为此类指控没有法律依据，也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。有管辖权的法院可能会裁定这些第三方专利是有效的、可强制执行的，并被我们当前和任何未来的产品侵犯，这可能会损害我们将可能开发的任何产品和所主张的第三方专利涵盖的任何其他技术商业化的能力。要在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。因为这个负担很重，需要我们

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提供明确和令人信服的证据证明任何此类美国专利主张的无效，但不能保证具有司法管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。如果我们被发现侵犯了第三方知识产权，包括专利，而我们未能成功地证明此类专利或其他知识产权是无效或不可强制执行的，则这些第三方可能能够阻止我们将适用的产品或技术商业化，除非我们根据适用的专利获得许可，或者直到这些专利到期或最终被确定为无效或不可强制执行。这样的许可可能不会以商业上合理的条款提供，或者根本不会。即使我们能够获得许可，许可也可能要求我们支付巨额许可费和/或版税，授予我们的权利可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的技术。如果我们不能以商业上合理的条款获得第三方专利的必要许可，或者根本不能，我们可能无法将我们当前和任何未来的产品商业化，或者这种商业化努力可能会显著推迟，这反过来可能会严重损害我们的业务。

对侵权索赔的辩护，无论其是非曲直或结果如何，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务的管理层和其他员工资源，并可能影响我们的声誉。在针对我们的侵权索赔成功的情况下，如果我们被发现故意侵犯该知识产权，我们可能被禁止进一步开发或商业化侵权产品，和/或必须为所主张的知识产权的使用支付巨额损害赔偿，包括三倍损害赔偿金和律师费。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。我们还可能不得不重新设计我们的侵权产品或技术，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。

参与诉讼以对抗第三方侵权索赔是非常昂贵的，特别是对于我们这样规模的公司来说，而且很耗时。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用，因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。发起和继续针对我们的专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。上述任何情况的发生都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利和其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。

竞争对手可能侵犯我们的专利，或任何未来许可合作伙伴的专利，或者我们可能被要求对侵权索赔进行抗辩。在侵权诉讼中，法院可以裁定我们的专利无效或不可强制执行，或者可以以我们的专利不包括此类技术为由拒绝阻止另一方使用争议技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，我们的一些机密信息有可能在诉讼期间因披露而被泄露。

即使解决方案对我们有利，与知识产权索赔有关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的管理层和其他人员的正常责任。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或法律程序的费用，因为他们有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。

此外，许多国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能是有限的，这可能会大大降低这种专利的价值。如果我们被迫向第三方授予与我们的

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如果我们的业务受到损害，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到损害。

我们可能会受到这样的指控，即我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露了他们现任或前任雇主的所谓商业机密，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

正如生命科学行业中的常见情况一样，我们的员工、顾问和顾问可能现在或以前受雇于大学或其他生命科学公司，包括我们的竞争对手和潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们未来可能会受到指控，即我们或这些人无意或以其他方式使用或披露了他们现任或前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。此外，我们未来可能会受到指控，称这些人违反了与前雇主的竞业禁止协议。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。

此外，尽管我们的政策是要求可能参与知识产权概念或开发的我们的员工和承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位将受到损害。

除了为我们当前和未来的任何产品寻求专利保护外，我们还依靠非专利的商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持竞争地位，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。商业秘密和技术诀窍可能很难保护。我们寻求通过与我们的员工、合作者、承包商、顾问、顾问和其他第三方签订保密和保密协议，以及与我们的员工签订发明转让协议，在一定程度上保护这些专有信息。我们还与我们的顾问达成了协议，要求他们将他们与我们合作创造的任何发明分配给我们。保密协议旨在保护我们的专有信息，并在协议或条款包含发明转让的情况下，授予我们通过与员工或第三方的关系开发的技术的所有权。

我们不能保证我们已经与已经或可能已经接触到我们的商业秘密或专有信息的每一方达成了此类协议。此外，尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位将受到实质性和不利的损害。此外，我们预计，随着时间的推移，这些商业秘密、技术诀窍和专有信息将通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员从学术职位转向科学行业职位的方式在行业内传播。

此外，我们亦致力维护我们楼宇的实体安全，以及我们的资讯科技系统的实体和电子安全，以维护我们的资料和商业秘密的完整性和保密性。虽然我们对这些人、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违规行为。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手知道或独立发现。如果我们的员工、顾问、承包商或合作者在为我们工作时使用他人拥有的知识产权，可能会就相关或由此产生的专有技术和发明的权利产生争议，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

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关键信息技术系统、流程或站点的故障可能会对我们的业务产生不利影响。

我们广泛依赖信息技术系统来开展业务。这些系统影响从供应商订购和管理材料、运输产品、处理交易、遵守法规、法律或税务要求、数据安全以及管理我们业务所需的其他流程等。我们的系统和其中包含的数据可能会受到计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客的攻击、社会工程(包括网络钓鱼)、供应链攻击、凭据填充、个人或黑客团体和复杂组织(包括国家支持的组织)的攻击、公司人员的错误或不当行为、我们所依赖的软件或系统中的安全漏洞，以及在升级或更换软件、数据库或其组件的过程中出现故障的影响。如果我们的系统或数据的机密性、完整性或可用性因这些或任何原因(从灾难性事件和停电到安全漏洞)受到损害，并且我们的业务连续性计划不能及时有效地补偿，我们可能会在运营中遇到中断，包括我们的数据损坏或机密信息泄露，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们的信息技术系统的任何违规行为都可能导致未经授权获取、披露和使用非公开信息，这可能受到适用法律的保护。任何此类信息的访问、披露或其他丢失都可能需要大量支出才能补救，并可能导致法律索赔或诉讼、根据保护个人信息隐私的法律承担责任以及损害我们的声誉。

我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力，并可能使我们面临诉讼。

我们将开放源码软件与我们仪器中集成的软件结合使用。将开源软件整合到其产品中的公司有时会面临对其使用开源软件和遵守开源许可条款的质疑。因此，我们可能会受到各方的诉讼，要求拥有我们认为是开放源码软件的所有权，或声称不符合开放源码许可条款。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码，并向第三方免费提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品，其中可能包括被许可方自己的宝贵专有代码。虽然我们监控我们对开源软件的使用，并试图确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开放源代码协议的条款，但此类使用可能无意中发生，或可能声称已经发生，部分原因是开放源代码许可条款经常是模棱两可的。在这一领域几乎没有法律先例，任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约损害赔偿金的要求都可能损害我们的业务，并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。

与我们普通股所有权相关的风险

我们的股价可能会继续波动，我们的股东可能无法以或高于他们支付的价格转售我们普通股的股份。

我们普通股的市场价格一直并可能继续高度波动，并可能由于各种因素而进一步波动或大幅下降，其中一些因素是我们无法控制的，包括有限的交易量。除了“风险因素”一节和本10-K表格年度报告其他部分所讨论的因素外，这些因素还包括：

•我们产品的市场采用程度和速度；

•我们的财务业绩与证券分析师或投资者的预期存在差异；

•我们的财务状况和经营结果的实际或预期波动，包括基于季节性因素的预期或意外需求；

•我们预计的经营和财务结果的变化；

•经营业绩的实际或预期波动；

•关于我们的知识产权或其他专有权利的发展或争议；

•重大诉讼，包括专利或股东诉讼；

•与我们的产品相关的问题的负面宣传；

•高级管理人员或关键人员的变动；

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•我们或我们的股东未来出售我们的普通股或其他证券，以及预期锁定解除；

•我们普通股的交易量；

•我们有能力获得并保持对我们产品的监管批准；

•适用于我们产品的法律或法规的变化；

•涉及我们的任何第三方分销合作伙伴和供应商，包括我们的单一和独家来源供应商的不利事态发展；

•我们或我们的竞争对手宣布重大业务发展、收购或新产品；

•如果需要，我们无法与其他分销合作伙伴接洽并建立合作关系；

•本行业其他公司发布的业绩或新闻，包括与其产品的安全性、有效性、准确性和可用性相关的不利发展、声誉问题、法规遵从性和产品召回；

•总体经济、监管和市场状况，包括经济衰退或放缓、乌克兰持续的战争和总体通胀环境；以及

•其他事件或因素，其中许多是我们无法控制的。

广泛的市场和行业波动，以及一般的经济、流行病、政治、监管和市场状况，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，鉴于我们的普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)的公开流通率相对较小，我们的股票交易市场可能会受到更大的波动性影响。在过去，证券集体诉讼经常针对那些经历了波动或其证券市场价格下跌的公司。这一风险与我们尤其相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

我们在使用我们的现金方面拥有广泛的自由裁量权，并可能以您不同意的方式投资或使用资金，以及以可能不会产生回报的方式投资或使用资金。

我们对现金的使用拥有广泛的自由裁量权。投资者可能不同意我们的决定，我们使用现金可能不会为您的投资带来任何回报。我们目前打算用我们的现金为制造活动、销售和营销活动提供资金，包括雇用和培训更多的销售和营销人员，其余资金用于营运资金和一般企业用途，包括研发活动。此外，我们的一部分现金也可能用于收购资产或补充业务。如果我们不能有效地使用我们的现金，可能会削弱我们实施增长战略的能力，或者可能需要我们筹集额外的资本。此外，在使用之前，我们的现金可能会被放在不产生收入或可能会贬值的投资中。如果我们不以提高股东价值的方式投资或使用现金，我们可能无法实现预期的财务结果，这可能会导致我们的股票价格下跌。

未来大量出售我们普通股的股票或可转换为我们普通股的证券将导致我们股东的所有权比例进一步稀释，并可能导致我们普通股的市场价格下降。

在公开市场上出售和发行相当数量的普通股，或认为这些出售可能会发生，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测这种出售和发行可能对我们普通股的现行市场价格产生的影响。

此外，根据与派珀的销售协议，我们可以在一个或多个“市场”产品中提供和出售在我们的通用货架登记声明中以S-3表格登记的价值高达1.5亿美元的普通股。到目前为止，我们没有根据销售协议出售任何普通股。我们在多大程度上利用与派珀的销售协议作为资金来源，将取决于许多因素，包括我们普通股的现行市场价格、一般市场状况和其他限制，以及我们能够从其他来源获得资金的程度。

此外，我们的某些股东拥有注册权，这将要求我们注册他们拥有的股票，以便在美国公开出售。我们还提交了一份注册声明，以注册为未来保留的股票

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根据我们的股权补偿计划发行。因此，在满足适用于联属公司的适用行权期和适用数量和限制的情况下，因行使已发行股票期权或结算已发行的限制性股票单位奖励而发行的股票可在美国公开市场上立即转售。

出售我们普通股的股份也可能损害我们在未来以我们认为合适的价格通过出售额外的股权证券来筹集资金的能力。这些出售还可能导致我们普通股的交易价格下降，并使您更难出售我们普通股的股票。

我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事和主要股东身上，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。

根据截至2023年12月31日的已发行普通股数量，我们的高管、董事、持有我们普通股5%或以上的股东及其各自的关联公司(根据提交给美国证券交易委员会的文件)总共持有我们普通股的约51.0%。这些股东共同行动，将能够显著影响所有需要股东批准的事项，包括选举和罢免董事以及任何合并或其他重大公司交易。这类股东的利益可能与其他股东的利益不一致。例如，由于这些股东中的许多人以大大低于当前市场价格或我们的股票的价格购买了他们的股票，并且持有他们的股票的时间更长，他们可能比其他投资者更有兴趣将我们的公司出售给收购者，或者他们可能希望我们采取偏离其他股东利益的战略。

我们不打算在可预见的未来支付股息，因此，您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。

我们从未就我们的股本宣布或支付任何现金股息，在可预见的未来我们也不打算支付任何现金股息。未来支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并可能受到当时任何现行债务工具条款的限制。因此，投资者必须依赖于在价格升值后出售普通股，作为实现投资未来收益的唯一途径。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

我们须遵守经修订的1934年证券交易法(“交易法”)的定期报告要求。我们设计我们的披露控制和程序是为了提供合理的保证，即我们必须在根据交易所法案提交或提交的报告中披露的信息被累积并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露管制和程序，无论构思和运作如何周详，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。

这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。

我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更，这可能会限制我们普通股的市场价格，并可能阻止或挫败我们的股东更换或罢免我们目前管理层的尝试。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中包含的条款可能会推迟或阻止我们公司的控制权变更或我们的股东可能认为有利的董事会变更。其中一些规定包括：

•董事会分为三个级别，交错任期三年，不是所有的董事会成员都是一次选举产生的；

•禁止股东通过书面同意采取行动，这要求所有股东的行动都必须在我们的股东会议上进行；

•股东特别会议必须由董事长、首席执行官、总裁或者受权董事的过半数才能召开；

•股东提名和提名进入董事会的事先通知要求；

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•要求我们的股东不得罢免我们的董事会成员，除非是出于法律要求的任何其他投票，并获得当时有权在董事选举中投票的我们有表决权股票中不少于三分之二的流通股的批准；

•以股东行动修订任何附例或修订本公司公司注册证书的特定条文，须获本公司不少于三分之二的已发行股份批准；及

•董事会在未经股东批准的情况下按照董事会决定的条款发行可赎回可转换优先股的权力，其中可赎回可转换优先股可包括高于普通股持有人权利的权利。

此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州一般公司法第203条的条款管辖，该条款可能禁止某些商业反收购条款以及我们修订和重述的公司证书中的其他条款，修订和重述的公司章程可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时的董事会反对的行动，也可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争。这些规定还可能阻止代理权竞争，并使您和其他股东更难选举您选择的董事或导致我们采取您希望的其他公司行动。任何延迟或阻止控制权变更、交易或董事会变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将成为我们与我们股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列类型的诉讼或法律程序的唯一和独家论坛：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序，(Ii)声称我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员违反对我们或我们的股东的受信责任的任何诉讼或法律程序，(Iii)任何针对我们或我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员的索赔的诉讼或法律程序，由于或依据《特拉华州公司法》、我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的公司章程的任何条款所引起或依据的；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的公司章程的有效性的任何诉讼或程序；(V)特拉华州公司法赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或程序；以及(Vi)针对我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的任何诉讼。在所有案件中，在法律允许的最大范围内，并受法院对被指定为被告的不可或缺的当事人拥有属人管辖权的限制。

这些规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，1933年《证券法》(简称《证券法》)第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类《证券法》诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程将进一步规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们期望大力维护我们修订和重述的公司注册证书和我们的修订和重述的章程的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要与在其他法域解决这类诉讼相关的大量额外费用，而且这些规定可能不会由这些其他法域的法院执行。

这些排他性法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，并可能阻止此类诉讼。此外，在其他公司的公司注册证书或章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中包含的排他性法院条款或修订和重述的法律在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的进一步重大额外费用，所有这些都可能严重损害我们的业务。

目录表

一般风险因素

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

按照公认的会计原则编制我们的综合财务报表，要求管理层作出影响综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。例如，关于收入会计准则，会计准则编纂，或ASC，主题606，管理层根据我们对新准则的解释做出判断和假设。收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能因公司而异。随着我们应用该标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

我们可能会受到证券集体诉讼的影响。

过去，证券公司的集体诉讼经常是在其证券的市场价格下跌后对其提起的。这一风险与我们尤其相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

作为一家上市公司，我们将产生更多的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间来遵守我们的上市公司责任和公司治理做法。

作为一家上市公司，我们已经并将继续产生大量的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为私人公司没有发生的。我们预计此类支出将进一步增加，因为我们不再是一家新兴的成长型公司。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求。此外，我们管理团队的高级成员在运营上市公司方面没有丰富的经验。因此，我们的管理层和其他人员将不得不投入大量时间来遵守这些要求。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。我们无法预测或估计作为上市公司我们将产生的额外成本的金额或此类成本的时间，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

如果我们不能满足纳斯达克持续上市的要求，我们的普通股可能会被摘牌。

如果我们不能满足纳斯达克继续上市的要求，如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会削弱您在希望出售或购买我们普通股时出售或购买我们普通股的能力。在退市事件中，我们不能保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动会允许我们的普通股重新上市、稳定市场价格或提高我们普通股的流动性、防止我们的普通股跌至纳斯达克最低买入价要求以下，或者防止未来不符合纳斯达克的上市要求。

如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究报告，或发表不利或不准确的研究报告，我们的普通股价格和交易量可能会下降。

我们的股价和交易量将受到分析师和投资者解读我们财务信息和其他披露信息的方式的严重影响。如果证券或行业分析师不发布关于我们业务的研究或报告，推迟发布关于我们业务的报告，或者发布关于我们业务的负面报告，无论准确性如何，我们的普通股价格和交易量都可能下降。

我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制权。如果分析师的数量

目录表

回补我们的下跌，对我们普通股的需求可能会减少，我们的普通股价格和交易量可能会下降。即使我们的普通股被分析师积极覆盖，我们也无法控制分析师或分析师或投资者可能依赖的指标来预测我们的未来业绩。分析师或投资者过度依赖任何特定指标来预测我们未来的业绩，可能会导致预测与我们自己的预测大不相同。

无论准确性如何，对我们的财务信息和其他公开披露的不利解释可能会对我们的股价产生负面影响。如果我们的财务表现未能达到分析师的预期，由于上述任何原因或其他原因，或者一位或多位分析师下调我们的普通股评级或改变他们对我们普通股的看法，我们的股价可能会下跌。

我们利用净营业亏损(“NOL”)抵销未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。

根据修订后的《1986年国税法》(下称《税法》)第382条，如果一家公司在三年内经历了股权所有权按价值计算的50%以上的“所有权变更”，该公司使用变更前净资产结转和其他变更前税收属性来抵消变更后收入或税款的能力可能会受到限制。类似的规则可能适用于州税法。我们确定，所有权变更发生在2018年9月7日、2020年10月23日，并与我们2021年7月23日的IPO相关。截至2023年12月31日，我们没有经历过2021年7月23日所有权变更后的所有权变更。此外，我们未来可能会经历所有权的变化，这是由于我们的股票所有权的变化(其中一些不在我们的控制之下)。如果发生所有权变更，我们利用NOL结转和其他税收属性减少未来纳税义务的能力可能会受到限制。许多州都有类似于法典第382条的规定。年度限制可能会导致在使用前结转的国家净营业亏损到期。

我们的有效税率或纳税义务的变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

由于几个因素，我们的实际税率可能会增加，包括：

•在我们经营业务的不同司法管辖区具有不同法定税率的税前收入相对金额的变化；

•税收法律、税收条约、法规的变更或解释；

•根据对我们未来业绩的估计、可能的税务筹划策略的审慎和可行性以及我们开展业务的经济和政治环境，对我们实现递延税项资产能力的评估发生变化；

•当前和未来税务审计、审查或行政上诉的结果；以及

•对我们在某些司法管辖区开展业务的能力的限制或不利的调查结果。

此外，税务机关可能不同意我们所持的税收立场，这可能会导致税收负担增加。例如，税务机关可以断言，我们在我们认为尚未建立应纳税联系的司法管辖区纳税，根据国际税务条约，通常被称为“常设机构”，如果成功，这种断言可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税义务。

税收法律法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

美国国税局、美国财政部和其他政府机构不断审查涉及美国联邦、州和地方所得税的规则。税法的变化(这些变化可能具有追溯力)可能会对我们或我们普通股的持有者产生不利影响。近年来，这样的变化已经发生了许多，而且未来可能还会继续发生变化。未来税法的变化可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。我们敦促投资者就税法的潜在变化对投资我们普通股的影响咨询他们的法律和税务顾问。

在我们开展业务的国家，税收制度的变化和不确定性可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响，并减少我们股东的净回报。

我们在全球开展业务，并在多个司法管辖区提交所得税申报单。我们的综合有效所得税率可能会受到若干因素的重大不利影响，这些因素包括：不断变化的税务法律、法规和条约或其解释；正在考虑的税收政策举措和改革；我们所在司法管辖区税务当局的做法；税务审计或审查产生的问题的解决以及任何相关利益。

目录表

或者处罚。我们无法预测未来可能提出或颁布什么税制改革，或这些变化将对我们的业务产生什么影响，但这些变化，如果它们被纳入我们运营所在司法管辖区的税收立法、法规、政策或实践，可能会增加我们迄今已支出和在我们的财务状况表上支付或应计的估计税负，并以其他方式影响我们的财务状况、未来运营业绩、特定时期的现金流以及我们运营所在国家未来的整体或有效税率，减少我们股东的税后回报，增加税务合规的复杂性、负担和成本。

项目1B。未解决的员工评论。

无

项目1C。网络安全。

风险管理和战略

我们实施并维护了各种信息安全流程，旨在识别、评估和管理对我们的关键计算机网络、第三方托管服务、通信系统、硬件和软件以及我们的关键数据(包括知识产权、具有专有、战略性或竞争性的机密信息，以及我们合作伙伴的数据(“信息系统和数据”))构成的网络安全威胁的重大风险。

我们的首席运营官(“COO”)和我们的信息技术(“IT”)部门帮助识别、评估和管理我们的网络安全威胁和风险。我们的信息技术部门通过使用各种方法监控和评估我们的威胁环境，识别和评估来自网络安全威胁的风险，这些方法包括评估向我们报告的威胁、进行威胁和漏洞评估以及执行审计。

根据环境、系统和数据的不同，我们实施和维护各种技术、物理和组织措施、流程、标准和/或政策，旨在管理和减轻网络安全威胁对我们的信息系统和数据造成的重大风险，例如：安全事件响应计划、灾难恢复和业务连续性计划、数据加密、访问控制、资产管理和渗透测试。

我们对网络安全威胁的重大风险的评估和管理已纳入我们的整体风险管理流程。例如，我们的IT部门与高级管理层合作，确定风险管理流程的优先顺序，缓解更有可能对我们的业务造成实质性影响的网络安全威胁，我们的高级管理层根据我们的整体业务目标评估来自网络安全威胁的重大风险，并向董事会报告，董事会评估我们的整体企业风险。

我们使用第三方服务提供商不时帮助我们识别、评估和管理来自网络安全威胁的重大风险，例如，包括法律顾问、网络安全软件提供商和渗透测试公司等专业服务公司。

我们使用第三方服务提供商在整个业务中执行各种功能，例如基于云的基础设施托管、数据托管以及加密和身份验证服务。我们有一个供应商管理计划来管理与我们使用这些提供商相关的网络安全风险，其中可能包括定期安全评估、审计和合规性检查。根据所提供服务的性质、所涉信息系统和数据的敏感性以及提供商的身份，我们的供应商管理流程可能涉及不同级别的评估，旨在帮助识别与提供商相关的网络安全风险。

有关可能对我们的业务产生重大影响的网络安全威胁的风险及其影响方式的描述，请参阅本年度报告Form 10-K中标题为“风险因素”的部分，其中包括“如果我们的信息技术系统或数据或我们所依赖的第三方的系统或数据现在或将来受到危害，我们可能会经历这种危害所产生的不利后果，包括但不限于监管调查或行动；诉讼；罚款和处罚；我们业务运营的中断；声誉损害；收入或利润损失；客户或销售损失；以及其他不利后果。”

治理

我们的董事会将我们的网络安全风险管理作为其一般监督职能的一部分，并负责监督我们的网络安全风险管理流程，包括监督缓解来自网络安全威胁的风险。

我们的网络安全风险评估和管理流程由我们管理团队的某些成员实施和维护，包括我们的首席运营官Chris Williams先生。威廉姆斯先生在公司和技术系统的安全以及在上市制药公司之前担任的安全运营中的业务连续性规划方面拥有丰富的经验。

目录表

管理层负责聘用适当的人员，帮助将网络安全风险考虑因素纳入我们的整体风险管理战略，并向相关人员传达关键优先事项。管理层还负责批准预算、帮助准备应对网络安全事件、批准网络安全流程以及审查安全评估和其他与安全相关的报告。

我们的安全事件应对计划旨在根据情况将某些网络安全事件上报给管理层成员，包括我们的首席运营官和全球信息技术高级董事。我们的首席运营官与我们的IT部门合作，帮助我们缓解和补救他们收到通知的网络安全事件。此外，我们的事件响应流程包括向董事会报告某些网络安全事件。

我们的董事会定期收到管理层关于我们的重大网络安全威胁和风险以及我们为应对这些威胁和风险而实施的流程的报告。我们的董事会还会收到与网络安全威胁、风险和缓解相关的各种报告、摘要或演示文稿。

项目2.财产

我们目前在加利福尼亚州弗里蒙特的总部租用了大约99,000平方英尺的办公和实验室空间。租约将于2029年2月到期。

在无锡，中国，我们租赁了大约9,800平方英尺的制造和办公空间。租约将于2026年1月到期。2023年11月，我们在中国无锡购买了一栋建筑，并于2024年1月将无锡业务迁至新设施。无锡大厦拥有约56,000平方英尺的制造和办公空间。

在上海，中国，我们租赁了大约14,000平方英尺的办公和实验室空间，租约在2024年10月至2026年11月期间到期。

我们还在华盛顿州西雅图、马里兰州贝塞斯达、加利福尼亚州圣地亚哥、北京中国、日本东京和荷兰阿姆斯特丹租赁办公空间。我们相信，我们现有的办公、实验室和制造空间，加上以商业合理条款提供的额外空间和设施，将足以满足我们目前和未来的需求。

项目3.法律诉讼

我们目前没有参与任何重大的待决法律程序。在正常业务过程中，我们可能会不时受到法律程序和索赔的影响。

第4项矿山安全信息披露

不适用。

目录表

第II部

第5项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。

我们的普通股于2021年7月23日在纳斯达克全球精选市场开始交易，交易代码为CTKB。在2021年7月23日之前，我们的普通股没有公开交易市场。

纪录持有人

截至2024年2月16日，大约有21名登记在册的股东。由于经纪人和其他机构代表股东持有我们的许多股票，我们无法估计这些记录持有者代表的股东总数。

股利政策

我们从未宣布或支付我们的股本的任何现金股息，目前我们也不打算在可预见的未来支付任何现金股息。我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益，以支持运营并为我们业务的增长和发展提供资金。未来是否派发股息将由我们的董事会酌情决定，取决于适用的法律，并将取决于我们的经营结果、财务状况、合同限制和资本要求等因素。

近期出售的未注册股权证券

没有。

收益的使用

2021年7月，我们发行和出售了与我们的IPO相关的总计13,949,401股普通股，包括承销商全面行使其向我们额外购买2,184,695股的选择权，以及出售股东出售了2,799,929股普通股，公开发行价为每股17.00美元。本次首发发行及售出的全部普通股股份，均根据S一号表格(注册号：333-257663)的注册书依据证券法进行登记，并于2021年7月22日被美国证券交易委员会宣布生效。与2021年7月22日我们首次公开募股的最终招股说明书中披露的以及2021年7月23日根据证券法第424(B)(4)条提交给美国证券交易委员会的招股说明书中披露的那些相比，我们首次公开募股所得资金的使用没有实质性变化。

发行人购买股票证券

2023年5月17日，董事会批准了一项计划，回购我们总计5000万美元的已发行普通股。回购计划于2023年12月31日到期，剩余未使用余额600万美元。

下表提供了从回购计划开始到2023年12月31日到期期间我们普通股的回购信息。

(除股份金额及每股平均价格外，以千元计)

目录表


	回购股份总数	股票支付的平均价格		作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数	根据计划或计划可能购买的最高金额
2023年5月19日-5月31日	100,623	$	7.75	100,623	$	49,220
2023年6月1日-6月30日	25,159	7.89		125,782	49,021
2023年7月1日-7月31日	—	—		125,782	49,021
2023年8月1日-8月31日	295,574	7.66		421,356	46,758
2023年9月1日-9月31日	859,655	7.14		1,281,011	40,616
2023年10月1日-10月31日	—	—		1,281,011	40,616
2023年11月1日-11月30日	3,964,765	6.19		5,245,776	16,094
2023年12月1日-12月31日	1,368,004	7.39		6,613,780	5,981
年初至今合计	6,613,780	$	6.66	6,613,780	$	5,981

回购计划用于向股东返还资本，并将股票期权和其他基于股票的奖励的稀释影响降至最低。回购的普通股股份被注销。截至2023年12月31日的三个月和十二个月，与回购相关的佣金成本为10万美元。

2022年8月16日，2022年《降低通货膨胀法案》(简称《爱尔兰共和军》)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军对2022年12月31日之后开始的纳税年度征收15%的公司替代最低税，对2022年12月31日之后的股票净回购征收1%的消费税，并提供税收优惠以促进清洁能源。从2023年开始，净股票回购要缴纳消费税。截至2023年12月31日，我们已累计与股票回购相关的消费税30万美元。

股票表现图表

本节不是“征集材料”，也不被视为在美国证券交易委员会“备案”，也不会以引用的方式纳入赛特克生物科学公司根据1933年证券法(“证券法”)或1934年证券交易法(交易法)(“交易法”)提交的任何文件中，无论该文件是在本文件日期之前还是之后作出的，并且无论该文件中使用的任何一般合并语言如何。

目录表

下图比较了2021年7月23日至2023年12月31日，假设所有股息都进行了再投资，我们的普通股纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术成分指数的累计总现金投资回报率。以下图表所示的股东回报是基于历史数据，并不一定代表未来的业绩，我们不会对未来的股东回报做出或认可任何预测。

第六项。[已保留]

目录表

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本年度报告Form 10-K中包含的综合财务报表和相关说明一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。看见“关于前瞻性陈述的特别说明”在本年度报告Form 10-K的开头。由于一些因素，包括第一部分第1A项中讨论的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中包含的结果大不相同“风险因素”在本年度报告10-K表格的其他地方。除文意另有所指外，本年度报告中有关表格10-K至“我们,” “我们”和“我们的”请参阅Cytek Biosciences，Inc.。

以下是对截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度的财务状况和运营结果的讨论和同比比较。关于截至2022年12月31日的年度的经营业绩和财务状况以及2022年和2021年的同比比较的讨论，请参阅“管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析”我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交了Form 10-K年度报告的一节。

在公司提交了12B-25表格的延迟提交通知之后，作为我们年终财务报告结束程序的一部分，我们对截至2023年12月31日的财务报表中的某些项目进行了调整，这些调整反映在下文的讨论中以及我们的合并财务报表中，包括在本年度报告中的10-K表格中。

概述

我们是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过利用来自多个激光器的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记(“全光谱分析”或“FSP”技术)的新颖技术方法，推动下一代细胞分析工具的发展。我们的目标是通过不断的创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。我们的FSP平台包括仪器、配件、试剂、软件和服务，为我们的客户提供全面和集成的解决方案。

我们的核心FSP系统Cytek Aurora和Northern LightsFlow细胞仪提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析，并通过提供更高水平的多路复用、更高的灵敏度、更高的灵活性和更高的效率来解决其他技术的固有限制，所有这些都以更低的性能成本实现。此外，我们的Cytek Aurora细胞分选机(“Aurora CS”)利用我们的FSP技术，进一步拓宽了我们在细胞分析方面的潜在应用。每个系统都由我们高度直观的专有嵌入式SpectrFlo软件、我们的试剂和我们的服务提供支持，为我们的客户提供全面的端到端解决方案平台。从2017年年中到2023年12月31日，我们在美国进行了第一次商业投放，我们已经向世界各地的客户销售和部署了我们的仪器，包括制药公司、生物制药公司、学术研究中心和临床研究组织(CRO)。

于2023年2月28日，我们完成了对Luminex Corporation(“Luminex”)的某些资产的收购(“FCI收购”)，这些资产与Luminex Corporation(“Luminex”)的流式细胞仪和成像业务有关，包括制造、营销、销售、维修和维护Amny和番石榴品牌的仪器，以及流式细胞仪试剂产品和服务(“FCI业务”)。被收购的FCI业务包括传统的基于流动和图像的流式细胞仪和相关产品和服务(“FCI产品”)，这些产品和服务提供对细胞表型和形态的所有方面的洞察。此次收购支持我们利用流式细胞仪和成像技术开发新产品和能力的计划，将我们的覆盖范围和产品扩展到以前未得到充分服务的客户群，并提高我们的运营效率。

我们在加利福尼亚州弗里蒙特、中国无锡和华盛顿州西雅图的工厂生产乐器。我们将我们的运营模式设计为资本效率高，并随着产品数量的增长而高效扩展。

截至2023年12月31日的年度总收入为1.93亿美元，与截至2022年12月31日的年度收入1.64亿美元相比增长了18%。截至2023年12月31日的年度总收入包括来自FCI业务的2870万美元收入。不包括截至2023年12月31日的一年中来自FCI业务部门的收入，有机收入为1.643亿美元，与上年同期相比增长0.2%。有机产品收入增长0.2%主要来自对美国制药和生物技术客户的销售，以及欧洲、中东和非洲(“EMEA”)的收入增长。

到目前为止，我们已经在北美、欧洲、中国等亚太地区几个国家采取了直销模式，并通过第三方经销商在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚太地区的某些国家销售我们的产品。直销收入分别占总收入的76%、79%和86%

目录表

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的收入，分销商收入分别占截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度总收入的24%、21%和14%。

我们将很大一部分资源集中在开发新产品和解决方案上，以满足客户的需求。我们的研究和开发工作集中在开发新的和补充的仪器、试剂和试剂盒，以及持续的操作软件开发。截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度，我们产生的研发费用分别为4420万美元、3490万美元和2440万美元。我们打算在未来继续在研究和开发方面进行重大投资。

我们希望通过招聘更多具有强大科学和技术背景的员工，继续投资于我们的商业基础设施，以支持我们仪器销售的增长，以及我们计划扩大试剂供应和面板设计能力。我们还计划继续在全球范围内投资于销售、营销和业务发展，以推动我们产品的商业化。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，我们的销售和营销费用分别为4910万美元、3320万美元和2470万美元。

自2014年成立以来，我们主要通过出售证券以及销售产品和服务的收入来为我们的运营提供资金。

截至2023年12月31日的年度，我们的净亏损为1210万美元，截至2022年和2021年12月31日的年度，我们的净收益分别为250万美元和300万美元。与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度发生变化，主要是由于员工人数和工资增加以及研发和营销计划的努力推动的支出。

我们预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：

•吸引、聘用和留住人才；

•投资于流程、商业基础设施和支持功能，以扩大我们的业务规模并推出新产品和服务；

•支持我们的研发工作；

•继续在地理上扩张；

•保护和捍卫我们的知识产权；以及

•对互补的业务、服务、产品或技术进行战略投资。

影响我们运营结果和未来业绩的关键因素

我们相信，我们的财务业绩一直是，在可预见的未来将继续，主要是由以下描述的多种因素推动的，每一种因素都为我们的业务提供了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战，我们必须成功地应对这些挑战，以维持我们的增长和改善我们的业务成果。我们成功应对这些挑战的能力受制于各种风险和不确定因素，包括本年度报告10-K表其他部分“风险因素”下所述的风险和不确定因素。

全球客户采用率

我们的财务业绩在很大程度上是由我们增加FSP平台采用率的能力推动的，这是我们未来成功的关键因素。我们计划通过业务开发、直接销售和营销以及第三方分销来推动全球客户的采用。我们正在投资于我们的直销组织和商业支持职能，并发展第三方分销商关系，以支持全球扩张和推动收入增长。作为这一努力的一部分，我们在截至2023年12月31日的一年中，与截至2022年12月31日的年度相比，增加了约78%的直销队伍。我们打算继续增加我们的劳动力，以适应我们的增长。

经常性收入

我们相信，我们为新老客户不断扩大的仪器安装基础将为我们提供更大的杠杆，以推动试剂和服务收入的拉动，而这些收入本质上是经常性的。此外，随着我们开发和识别新的应用程序和产品，我们希望在我们的客户群中进一步提高拉动能力。我们预计，随着我们安装基础的扩大，经常性绝对收入将会增加，并成为我们收入的一个日益重要的贡献者。

收入组合和毛利率

我们的收入主要来自销售我们的工具和服务，我们的工具承认比我们的服务更高的毛利率。尽管我们预计我们的工具销售额将继续保持最大

目录表

鉴于试剂在未来收入中所占的百分比，我们预计试剂销售额在总收入中所占的百分比将会增加，随着我们安装基础的扩大和对试剂商业化的重视程度的提高，我们的毛利率也会相应提高。我们还预计，随着我们提高制造效率、仪器可靠性和对使用我们仪器的人员进行培训，我们的仪器将获得更高的毛利率，这将导致保修索赔的减少。我们在某些地区(特别是美国以外)的销售是通过第三方分销合作伙伴实现的，这些合作伙伴通常会收到折扣价格，因此毛利率低于我们直销组织认可的毛利率。此外，我们的毛利率和仪器销售价格未来可能会波动，因为我们将继续扩大美国以外地区的第三方分销合作伙伴数量，推出新产品，并因新产品推出时间的变化而降低生产成本。

在短期内，我们预计与我们的仪器相关的制造工艺的持续优化以及产品制造分销设施的扩大将对我们的毛利率产生最大影响。除了竞争产品进入市场的影响外，我们的工具、服务和试剂未来的毛利率将取决于我们被要求支付的任何特许权使用费的结果，以及该特许权使用费适用的特许权使用费费率和产品。

向新市场扩张

我们将研发重点放在附加值最高的产品上，以满足研究和临床市场日益增长和尚未得到满足的需求。我们与研究人员、临床医生和科学家密切合作，优化和实施新的面板和应用程序，以满足他们的特定需求。通过与我们的客户、学术实验室、KOL和行业合作伙伴的合作，我们还获得了关于潜在新产品、新应用和对现有产品的增强，以及在不同领域将有益的生物标记物组合的宝贵见解。我们计划继续投资于新产品开发和增强，以支持我们向新市场的扩张。

我们的北极光CLC系统于2020年9月根据欧盟体外诊断医疗器械指令获得CE标志，并于2023年11月根据关于体外诊断医疗器械的(EU)2017/746法规在欧盟注册。北极光CLC系统也被中国注册为体外诊断医疗器械II类。这些注册使Northern Lighters CLC系统能够在中国、欧盟和世界上其他接受欧盟主管机构颁发的自由销售认证的国家和地区上市用于临床。

关键业务指标

我们定期审查以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务；然而，我们预计随着业务的增长，这些指标将发生变化，或可能被其他或不同的指标所取代。


	Year ended December 31,						2023年与2022年		2022年与2021年
(单位：千)	2023		2022		2021		美元零钱		美元零钱
销售渠道组合
直销渠道	$	147,169	$	129,098	$	110,520	$	18,071	$	18,578
总代理商渠道	45,846		34,938		17,430		10,908		17,508
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	127,950	$	28,979	$	36,086
客户组合
学术界和政府	$	82,145	$	73,706	$	59,415	$	8,439	$	14,291
生物技术、制药、经销商和CRO	110,870		90,330		68,535		20,540		21,795
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	127,950	$	28,979	$	36,086

分销商通常向其他客户类别中确定的最终客户销售。

已知趋势、事件和不确定性

最近通胀上升的趋势可能会对我们的业务以及相应的财务状况和现金流产生不利影响。通货膨胀因素，如材料和用品成本、利率和间接成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。经济学家的普遍共识表明，我们应该预计明年经济衰退风险将继续上升，这可能导致经济进一步不确定和波动。

目录表

这可能会在短期内影响资本市场，并可能对我们的运营产生负面影响。虽然到目前为止，我们不认为通胀对我们的财务状况或运营结果产生了实质性影响，但在不久的将来，我们的运营成本可能会增加(如果通货膨胀率继续上升)，包括我们的劳动力成本和研发成本，原因包括供应链限制、与新冠肺炎或未来公共卫生危机相关的后果、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突、以色列和巴勒斯坦冲突或银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭。

我们在美国的许多制药和生物技术客户受到了与经济疲软相关的宏观经济不确定性、更广泛的金融服务业的流动性担忧(如最近银行倒闭造成的担忧)、信贷和股票市场的中断和波动以及利率上升的影响。我们认为，这些因素导致销售周期延长，这对我们截至2023年12月31日的三个月和全年的经营业绩产生了不利影响，并可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。

我们运营结果的组成部分

总收入，净额

我们目前的总收入来自产品收入和服务收入。

新闻输油管。我们的产品收入主要来自仪器的销售，包括Cytek Aurora、北极光、Aurora CS、Amny和芭乐系统、仪器配件(如装载机)和消耗品(如试剂)的销售。我们提供多种版本的仪器，根据系统中集成的激光数量，具有不同的价格点。我们还从我们传统的流式细胞仪系统的销售中获得收入，该系统在中国有售。当仪器的控制权转移到客户手中时，我们确认产品收入。

服务。我们的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。

随着我们扩大我们的销售组织和销售区域，扩大我们的客户基础，并扩大我们的产品在新客户和现有客户中的知名度，我们预计我们的总收入将以绝对美元计算增加。截至2023年、2022年和2021年12月31日的财年，我们的收入分别为1.93亿美元、1.64亿美元和1.28亿美元。截至2023年12月31日的三个月和十二个月，我们收入的一部分可归因于收购的FCI业务。

总销售成本、毛利和毛利率

我们的总销售成本包括产品销售成本及服务销售成本。

产品。与我们产品相关的销售成本主要包括生产过程中发生的与制造相关的成本、库存减记、保修成本、第三方特许权使用费成本、人员和相关成本、零部件材料成本、管理费用、包装和交付以及折旧费用。

服务。与我们的服务相关的销售成本主要包括人员和相关成本、与产品更换、产品更新和产品资质验证相关的费用以及折旧费用。

我们预计未来一段时间我们的总销售成本将以绝对美元计算增加，这与我们预期的收入增长和员工人数增长相对应，以支持我们的制造、运营、现场服务团队和支持组织。

毛利的计算方法是收入减去销售总成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们未来的毛利润将取决于各种因素，包括可能影响我们定价的市场条件、我们工具和服务协议之间的销售组合变化、现有产品和新产品之间的产品组合变化、过剩和陈旧库存、我们制造业务相对于产量的成本结构以及产品保修义务。

运营费用

我们的运营费用主要包括研发、销售和营销、一般和管理费用、折旧和摊销以及相关管理费用。

研发。我们的研发费用主要包括工资、福利、研发部门员工的股票薪酬成本、独立承包商成本、实验室用品、设备维护和材料费用。

我们计划继续投资于我们的研发工作，包括招聘更多的员工来改进现有产品和开发新产品。我们预计研发费用将在#年增加。

目录表

由于我们对产品开发的持续投资，未来几个时期的绝对美元和收入的百分比各不相同。

销售和市场营销。我们的销售和营销费用主要包括销售和营销部门员工的工资、福利和基于股票的薪酬成本、销售佣金、营销材料成本、差旅费用以及与展会、培训和各种研讨会相关的成本。随着我们扩大我们的商业销售、营销和业务开发团队，增加我们在全球的业务，并增加营销活动以提高我们平台的知名度和采用率，我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。

一般和行政。我们的一般和行政费用主要包括高管、会计和财务、法律和人力资源职能部门员工的工资、福利和基于股票的薪酬成本，以及专业服务费，如咨询、审计、税务、法律、一般公司成本、分配的管理费用和收购成本。我们预计作为一家上市公司，我们的运营费用将会增加。特别是，随着我们建立更全面的合规和治理职能，维护IT成本，根据萨班斯-奥克斯利法案审查财务报告的内部控制，以及按照美国证券交易委员会规章制度的要求编制和分发定期报告，我们预计我们的会计、法律、人事相关费用以及在一般和行政费用中报告的董事和高级管理人员保险成本将会增加。因此，我们的历史运营结果可能不能代表我们未来的运营结果。

我们预计这些费用在不同时期占收入的百分比将有所不同。

其他收入，净额

利息支出。利息开支主要包括诉讼和解负债现值的增加。有关和解的进一步详情，请参阅本年报其他地方的表格10—K中的综合财务报表。

利息收入。我们的利息收入主要包括现金及现金等价物（投资于现金存款及货币市场基金）赚取的利息。

其他收入，净额。我们的收入（支出）净额主要包括外汇收益和亏损。

所得税

我们的所得税拨备（受益）主要包括美国联邦税和地方税以及外国税拨备。由于我们计划扩大国际业务活动的规模和范围，美国和外国对该等活动征税的任何变化可能会增加我们未来的所得税整体拨备。

行动的结果

截至2023年和2022年12月31日止年度的比较

下文呈列的经营业绩应与本年报表格10—K其他地方所载的综合财务报表及相关附注一并审阅。

目录表

下表载列我们于呈列期间的综合经营业绩及全面（亏损）收益数据：


	截至十二月三十一日止的年度：
(单位：千)	2023		2022
收入，净额：
产品	$	156,717	$	148,600
服务	36,298		15,436
总收入，净额	193,015		164,036
销售成本：
产品	65,327		49,955
服务	18,262		13,107
销售总成本	83,589		63,062
毛利	109,426		100,974
运营费用：
研发	44,151		34,858
销售和市场营销	49,148		33,230
一般和行政	43,972		34,690
总运营费用	137,271		102,778
运营亏损	(27,845)		(1,804)
其他收入，净额
利息支出	(2,071)		(2,573)
利息收入	6,413		4,619
其他收入，净额	7,794		1,018
其他收入合计，净额	12,136		3,064
所得税前收入(亏损)	(15,709)		1,260
从所得税中受益	(3,561)		(1,224)
净(亏损)收益	(12,148)		2,484
外币折算调整，税后净额	(549)		(1,611)
有价证券的未实现(亏损)收益	(29)		17
综合(亏损)净收益	$	(12,726)	$	890

总收入，净额


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
收入，净额
产品	$	156,717	$	148,600	$	8,117	5	%
服务	36,298		15,436		20,862		135	%
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	28,979	18	%

与截至2022年12月31日的财年相比，截至2023年12月31日的财年，净总收入增加了2900万美元，增幅为18%。收入增长反映了Cytek Aurora和Cytek Northern Lights系统销售收入的稳定增长，Aurora CS系统销售收入的增加以及收购的FCI业务的收入。在截至2023年12月31日的一年中，收购的FCI业务的收入为2870万美元。

与截至2022年12月31日的财年相比，截至2023年12月31日的财年，产品收入增加了810万美元，增幅为5%，达到156.7美元。这一增长是由于FCI产品的收入贡献，以及对Cytek Aurora和Northern Lights系统的稳定需求以及Aurora CS系统的销售增长。

目录表

与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度服务收入增加了2090万美元，增幅为135%，达到3630万美元。服务收入的增长主要是由于仪器安装量的持续增长，更多的仪器超出了保修期，以及FCI业务的增加。

总销售成本、毛利和毛利率


	Year ended December 31,						变化
(除百分比外，以千为单位)	2023			2022			金额		%
销售成本：
产品	$	65,327		$	49,955		$	15,372	31	%
服务	18,262			13,107			5,155		39	%
销售总成本	$	83,589		$	63,062		$	20,527	33	%
毛利	$	109,426		$	100,974		$	8,452	8	%
毛利率	57		%	62		%

与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度销售总成本增加了2050万美元，增幅为33%。销售成本的增加主要是由于产品和服务收入的增加，这主要是由于出货量增加，材料成本增加，以及服务和制造员工人数以及相关人员成本的增加。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，总毛利率分别占总收入的57%和62%。毛利率取决于许多因素，包括可能影响我们定价的市场条件；服务；仪器配置之间的产品组合变化；过剩和陈旧库存；制造运营相对于产量的成本结构、运费成本和产品支持。


	Year ended December 31,						变化
(除百分比外，以千为单位)	2023			2022			金额		%
产品：
收入	$	156,717		$	148,600		$	8,117	5	%
销售成本	65,327			49,955			15,372		31	%
产品毛利	$	91,390		$	98,645		$	(7,255)	(7)	%
毛利率	58		%	66		%

服务：
收入	$	36,298		$	15,436		$	20,862	135	%
销售成本	18,262			13,107			5,155		39	%
服务业毛利	$	18,036		$	2,329		$	15,707	674	%
毛利率	50		%	15		%

与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度产品收入增长了5%。截至2023年12月31日的年度的产品毛利与截至2022年12月31日的年度相比下降了7%。与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度销售产品成本增加了31%。与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度产品毛利率较低，主要是由于材料成本上升以及收购FCI后不太有利的仪器产品组合。

与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度服务收入和服务毛利分别增长135%和674%。截至2023年12月31日的年度销售服务成本与2022年同期相比增长了39%。截至2023年12月31日的年度服务毛利率高于截至2022年12月31日的年度，主要是由于仪器安装量持续增长，更多仪器超出保修范围，以及FCI业务的增加。

目录表

运营费用

研发


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
研发	$	44,151	$	34,858	$	9,293	27	%

截至2023年12月31日的年度，研发支出为4420万美元，而截至2022年12月31日的年度，研发支出为3490万美元。研究和开发费用增加930万美元，主要是由于员工人数和与人员相关的费用增加了880万美元，包括基于股票的薪酬增加了160万美元。这主要是由于收购FCI的员工人数增加所致。

截至2023年12月31日的年度研发费用增加主要是由与FCI业务相关的成本推动的。我们预计，随着我们继续开发新产品和改进现有仪器和技术，我们的研发费用将以绝对美元计算增加。

销售和市场营销


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
销售和市场营销	$	49,148	$	33,230	$	15,918	48	%

截至2023年12月31日的一年，销售和营销费用为4910万美元，而截至2022年12月31日的一年为3320万美元。销售和营销费用增加1,590万美元，主要是由于员工、佣金和与人员相关的费用增加了1,160万美元，其中包括90万美元的股票薪酬，增加了300万美元的展会和其他销售和营销费用，以及增加了150万美元的固定资产和无形资产摊销成本。这主要是由于收购FCI的员工人数增加所致。

随着我们雇佣更多的销售和营销人员，扩大我们的销售支持基础设施，并投资于我们的品牌和产品知名度，以进一步渗透美国和国际市场，我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。

一般和行政


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
一般和行政	$	43,972	$	34,690	$	9,282	27	%

截至2023年12月31日的年度的一般和行政费用为4400万美元，而截至2022年12月31日的年度为3470万美元。一般和行政费用增加930万美元，主要是因为与一般公司人事有关的费用增加570万美元，包括股票薪酬和其他工资费用增加260万美元，以及其他外部服务增加和相关购置费用增加300万美元。

我们预计作为上市公司运营将继续产生额外的一般和行政费用，包括与遵守美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场规则和法规有关的费用、额外的保险费、投资者关系活动和其他行政和专业服务。因此，我们预计未来期间的一般和行政费用将以绝对美元计算增加。

利息支出


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
利息支出	$	(2,071)	$	(2,573)	$	502	(20)	%

截至2023年12月31日的年度的利息支出为210万美元，而截至2022年12月31日的年度的利息支出为260万美元。减少主要是由于与Becton，Dickinson and Company(“BD”)的和解协议有关的现值折扣增加所致。有关更多详情，请参阅本年度报告内其他表格10-K的综合财务报表附注11。

目录表

利息收入


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
利息收入	$	6,413	$	4,619	$	1,794	39	%

截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的利息收入分别为640万元及460万元。利息收入增加1. 8百万元，乃由于利率上升导致现金及现金等价物及短期投资赚取的利息较截至二零二二年十二月三十一日止年度增加。

其他收入，净额


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
其他收入，净额	$	7,794	$	1,018	$	6,776	666	%

截至2023年12月31日止年度的其他收入净额为7. 8百万美元，而截至2022年12月31日止年度的其他收入净额分别为1. 0百万美元。增加680万美元主要来自截至2023年12月31日止年度的短期投资收入增加。

所得税


	Year ended December 31,				变化
(除百分比外，以千为单位)	2023		2022		金额		%
从所得税中受益	$	(3,561)	$	(1,224)	$	(2,337)	191	%

截至2023年12月31日止年度，所得税收益为360万美元。截至2022年12月31日止年度，所得税福利为1. 2百万元。截至2023年12月31日止年度的净变动为230万美元，原因是2023年亏损而2022年溢利。

非GAAP财务衡量标准

为了补充我们根据公认会计原则呈列的综合财务报表，我们使用非公认会计准则财务计量的固定货币收入。我们认为，除了根据美国普遍接受的会计原则报告结果外，美国（“公认会计原则”)，提供有关我们经营业绩的有用信息，因为持续的货币列报排除了外币波动的影响，并突出了我们的核心经营业绩。应考虑在不变货币基础上列报收入，作为对根据公认会计原则报告的财务执行情况衡量标准的补充，但不能作为替代。在不变货币基础上的收入，正如我们所呈现的那样，可能无法与其他公司使用的类似标题的衡量标准相比较。

外汇影响按本年度金额与按上一期间平均汇率换算的本年度金额之间的差额计算。外汇影响百分比代表按外币影响调整后的期间变动百分比。

下表显示了上述期间不变货币收入与我们报告的净收入的对账(除百分比外，以千为单位)：


收入	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日

如报道所述	193,015		164,036
非公认会计原则不变货币	193,697		171,793
外汇影响[$]	682		7,757
外汇影响[%]	0.4	%	4.7	%

流动资金和资本资源

概述

到目前为止，我们的主要资本来源一直是通过出售我们的证券以及销售我们的产品和服务的收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们大约有2.627亿美元和344.0美元。

目录表

现金和现金等价物以及短期投资，主要以美国短期银行存款账户、货币市场基金、美国国库券、联邦机构证券票据和短期商业票据的形式持有。

资金和物质现金需求

我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于产品的研究和开发、新产品和服务的商业化以及向新市场的扩张，我们将继续投入大量现金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入、研发努力、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度，以及我们的制造业务、销售和营销的扩大以及新产品的推出。我们已经并可能在未来达成收购或投资于业务、服务和技术的安排，任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。

我们目前预计在未来12个月内增加资本支出，预计主要包括用于制造的设备和研发投资。

此外，我们根据运营租赁安排租赁某些办公设施，这些租赁安排将在2029财年的不同日期到期。根据租约条款，我们负责与运营、维护、维修和管理费有关的某些费用。截至2023年12月31日，不可取消经营租赁项下的未来最低租赁支付总额为1,270万美元。

根据我们目前的业务计划，我们相信我们现有的现金和现金等价物以及预期的运营现金流将足以满足我们至少在本10-K年度报告发布之日起的12个月内的营运资本和资本支出需求。

流动资金来源

我们主要通过出售我们的证券来为我们的业务融资。2021年7月，我们完成了首次公开募股，为我们带来了约2.157亿美元的净收益。我们还从销售我们的产品和服务的运营现金流中受益。

2022年8月26日，我们与Piper Sandler&Co.(“Piper”)作为销售代理签订了一项销售协议(“销售协议”)，不时通过“在市场”发售计划出售我们高达1.5亿美元的普通股。到目前为止，我们没有根据销售协议出售任何普通股。本次交易中的证券是根据2022年8月26日提交给美国证券交易委员会的S-3ASR表格自动搁置登记声明(文件编号333-267118)提供的。

股份回购

2023年5月17日，董事会批准了一项计划，回购我们总计5000万美元的已发行普通股。在截至2023年12月31日的三个月内，我们回购了5,332,769股已发行普通股，总成本约为3460万美元，平均每股价格为6.49美元。在截至2023年12月31日的12个月内，我们回购了6,613,780股已发行普通股，总成本约为4,400万美元，平均每股价格为6.66美元。回购计划用于向股东返还资本，并将股票期权和其他基于股票的奖励的稀释影响降至最低。回购的普通股股份被注销。回购计划于2023年12月31日到期。在截至2023年12月31日的三个月和十二个月，与股票回购相关的佣金成本为10万美元。

2022年8月16日，2022年《降低通胀法案》(简称《爱尔兰共和军》)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军对2022年12月31日之后开始的纳税年度征收15%的公司替代最低税，对2022年12月31日之后的股票净回购征收1%的消费税，并提供税收优惠以促进清洁能源。从2023年开始，净股票回购要缴纳消费税。截至2023年12月31日，我们已累计与股票回购相关的消费税30万美元。

目录表

现金流

下表汇总了我们在报告期间的现金流：


	截至十二月三十一日止的年度：
(单位：千)	2023		2022
提供的现金净额(用于)：
经营活动	$	5,281	$	(12,231)
投资活动	(93,894)		(55,909)
融资活动	(41,812)		5,513
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响	(1,445)		(2,491)
现金、现金等价物和限制性现金净减少	$	(131,870)	$	(65,118)

经营活动

截至2023年12月31日的年度，经营活动提供的现金净额为530万美元，其中包括净亏损1210万美元。我们还产生了2,200万美元、600万美元、320万美元、160万美元和150万美元的非现金股票薪酬支出、折旧和摊销、使用权资产摊销、法定结算负债增加的利息支出以及超额和陈旧存货拨备。我们从投资增值和摊销中获得了670万美元的收益。所提供的现金包括递延收入增加650万美元、存货减少430万美元以及应计费用和其他负债增加70万美元。应收贸易账款增加730万美元、预付费用和其他资产增加950万美元、法律结算负债减少30万美元、经营租赁负债减少310万美元以及应付贸易账款减少180万美元，部分抵消了这一减少额。

截至2022年12月31日的年度，用于经营活动的现金净额为1,220万美元，其中包括净收益250万美元。我们还产生了1,660万美元、250万美元、320万美元和220万美元的非现金股票补偿费用、折旧和摊销、使用权资产摊销和增加法定和解负债的利息支出。现金的使用包括库存增加1 770万美元、因销售额增加而增加应收贸易账款1 970万美元以及增加预付费用和其他资产1 940万美元。应付贸易账户增加190万美元、递延收入增加940万美元、应计费用和其他负债增加750万美元以及法律结算负债增加40万美元，部分抵消了这一减少额。

投资活动

在截至2023年12月31日的年度内，投资活动中使用的现金净额为9,390万美元，其中购买了175.9美元的有价证券，购买了4,490万美元的FCI业务，购买了460万美元的财产和设备，购买了20万美元的无形资产，支付了20万美元的日本投资，部分抵消了132.0美元的有价证券到期收益。

在截至2022年12月31日的年度内，用于投资活动的现金净额为5590万美元，主要是购买了4450万美元的有价证券，购买了990万美元的财产和设备，以及支付了160万美元的投资。

融资活动

在截至2023年12月31日的年度内，融资活动中使用的现金净额为4,180万美元，其中与我们的股票回购计划相关的成本为4,420万美元，贷款偿还成本为60万美元，与股权奖励的股票净结算相关的税款为40万美元，但被我们股权激励计划下发行普通股150万美元和员工购股计划下发行普通股190万美元部分抵消。

在截至2022年12月31日的一年中，融资活动提供的净现金为550万美元，这是由290万美元的贷款收益和根据我们的股权激励计划发行我们的普通股推动的。

合同义务和承诺

在截至2023年12月31日的年度内，我们的合同义务和承诺与我们于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会的10-K表格中所述的“管理层对财务状况的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。

目录表

表外安排

于呈报期间，我们并无任何表外融资安排，或与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)之间的任何关系，而这些实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。

关键会计政策、重大判断和估计的使用

我们已经按照公认会计准则编制了合并财务报表。我们编制这些合并财务报表需要我们作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响资产、负债、收入、费用和相关披露的报告金额。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。

因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。我们认为，以下讨论的会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及更重要的领域，涉及管理层的判断和估计。

虽然我们的重要会计政策在本年度报告10-K表格其他部分的综合财务报表附注2中进行了描述，但我们认为以下会计政策对于理解和评估我们报告的综合财务业绩是最关键的。

收入确认

我们的产品收入主要来自我们的仪器、仪器配件(如装载机)的销售，以及少量的消耗品(如试剂)的销售。我们提供多种版本的仪器，根据系统中集成的激光数量，具有不同的价格点。我们还从我们传统的流式细胞仪系统的销售中获得收入，该系统在中国有售。当仪器的控制权转移到客户手中时，我们确认产品收入。

我们的服务收入包括保修后服务合同、预防性维护计划、维修、安装和质量检查、客户培训和其他专业产品支持服务。我们于合约期内按比率确认服务合约收入及其他服务责任履行时确认。收入于承诺货品或服务的控制权转移予客户时确认，金额反映实体预期就交换该等货品或服务有权获得的代价。为确定与客户的安排的收入确认，我们执行以下五个步骤：（i）识别与客户的合约；（ii）识别合约中的履约责任；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配至合约中的履约责任；及（v）当（或作为）实体履行履约责任时确认收入。

履约责任为合约中向客户转让特定货品或服务的承诺，并定义为根据客户指导的合约确认收益的会计单位。如果履约义务在合同范围内能够区分，并且是不同的，则履约义务被视为不同的。本公司在合同中确定了以下履约义务：仪器系统的产品销售、仪器系统的安装、装载机、消耗品、试剂等仪器配件的交付、延长服务合同和保修后服务合同的专业服务收入、预防性维护计划、维修、安装、培训、时间和材料服务以及其他专业支持服务。当客户可自行或连同可从第三方或本公司获得的其他资源从货品或服务中获益时，货品或服务即属独特，而在合约的背景下，货品或服务的转让可与合约中的其他承诺分开识别。

客户的付款被拖欠。对于服务移交时间与付款时间之间的预期时间为一年或以下的安排，我们选择不评估是否存在重大融资部分。对于期限超过一年的安排，预付款是出于融资以外的原因。收入仅在未来期间确认的累计金额可能不会出现重大拨回的情况下予以确认。

我们的若干销售合约涉及在具合约约束力的安排内交付或履行多项产品及服务。有时需要作出重大判断，以确定此类安排的适当会计处理，包括是否应将具有多项承诺的合同中指定的交付物视为单独的履约责任，以确认收入，如果是，应如何在履约责任之间分配相关销售价格，何时确认每个履约责任的收入，以及期间

目录表

应确认收入。就我们的大部分履约责任而言，我们已根据产品的独立销售额将独立销售价格（“独立销售价格”）确定为一个范围而非单一价值。我们根据履约责任的相对独立售价SSP分配收入至履约责任。

在产生收益的活动同时向客户收取并汇予政府机关的税项（如销售税、增值税及其他税项）并不计入收益。与出境运费相关的运输及处理成本入账列作履约成本，并计入销售成本。

下文描述我们主要收入类型的性质，以及与我们与客户订立的交易类型有关的收入确认政策及重大付款条款。

产品收入

我们向最终用户销售的标准安排通常是采购订单或已执行的合同。产品收入在产品控制权转移给客户时确认，对我们而言，这通常发生在取决于发货条款的某个时间点。付款期一般为发票日期起计30至45天。

我们与客户的分销商安排包括采购订单。采购订单受分销商协议的条款和条件约束。收入于产品控制权转移至分销商时确认，对我们而言，转移发生于取决于装运条款的某个时间点。

服务收入

我们的服务主要包括服务合同、安装服务以及基于时间和材料的维修和支持。我们于有关期间确认销售服务合约的收入，而产品支持的收入则于提供服务时确认。服务合同通常为一至三年。付款期限一般为发票日期起计30天。安装收入在安装完成时确认，对我们来说，安装是在某个时间点发生的。

盘存

存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本计算的，标准成本在先进先出的基础上近似实际成本。我们定期监测库存数量，并根据我们对产品需求的估计、技术的潜在过时、产品生命周期以及定价趋势或预测是否表明库存的账面价值超过其估计销售价格，记录过剩和陈旧库存的减记。这些因素受到市场和经济条件、技术变化和新产品推出的影响，需要进行可能包括不确定因素的估计。我们对预测需求的估计基于我们的分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。如果对库存进行减记，就会建立一个新的成本基础，以后不能再增加。

合同资产和合同负债

合同资产在确认的收入超过向客户开出的发票金额时入账，而且付款权利不受时间流逝的限制。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们将无形合同资产计入预付费用，并将其他流动资产计入合并资产负债表。

合同负债包括由我们的客户开具发票或支付的费用，这些费用尚未提供相关服务，也没有根据我们上述的收入确认标准确认收入。该等金额于综合资产负债表中列为服务递延收入及客户存款。预期在接下来的12个月内确认的递延收入记为流动负债，其余部分记为非流动负债。

企业合并

公司采用ASC 805会计准则下的收购方式，企业合并。各被收购公司的经营业绩自收购之日起计入公司的综合财务报表。收购价相当于转让对价的公允价值。截至收购日所取得的有形及可辨认无形资产及承担的负债，于收购日按公允价值入账。商誉确认为购买价格超过所收购资产和承担的负债的公允净值。

分配给资产和负债的金额以其公允价值为基础。这样的估值要求管理层做出重大估计和假设，特别是关于可识别的无形资产。管理层根据被认为合理的假设和市场参与者的假设对公允价值进行估计。这些估计是基于历史经验和从被收购公司管理层获得的信息，以及

目录表

这些估计本身就是不确定的。可单独确认的无形资产通常包括已开发的技术、客户关系、商品名称和试剂许可证。

商誉和无形资产

我们在企业合并会计中确认商誉的基础是转移的总对价超过所获得的可识别资产和承担的负债的公允价值的金额。商誉以外的可识别无形资产主要由专利和商标组成，这些专利和商标根据管理层对资产预期对未来现金流的贡献期间的估计，在指定的使用年限内直线摊销。

我们在第四季度至少每年评估我们的商誉和无限期无形资产的减值，如果因素表明可能存在减值，则更频繁地评估减值。我们的定性商誉减值分析包括评估在截至财务报表日期的回顾年度内是否存在或发生ASC 350-20-35-3A(“触发事件”)所列的任何事件或情况。定性分析评估宏观经济状况、市场和行业考虑因素、成本因素的变化、公司整体财务业绩以及任何影响报告单位的事件。根据定性分析结果，吾等确定报告单位的公允价值极有可能超过账面价值，且并无发现任何触发事件需要在本财政年度进行量化减值评估。

基于股票的薪酬

我们维持股权激励薪酬计划，根据该计划，购买普通股的激励性股票期权和非合格股票期权，以及普通股的限制性股票单位，主要授予员工和非员工顾问。

基于股票的薪酬成本在授予日根据奖励的公允价值计量，并确认为归属期间的费用。股票期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计的。我们会在罚没发生时进行记录。

布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括相关普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。对于所有已授予的股票期权，我们使用标准股票期权奖励的简化方法来计算预期期限。首次公开募股后，我们普通股的公允价值由我们普通股在授予日的收盘价决定，这一点在纳斯达克全球精选市场上有所报道。无风险利率基于美国国债零息债券的可用收益率，其期限与股权结算奖励的预期期限相似。

下表汇总了在估算所列各期间授予的股票期权的公允价值时所使用的加权平均假设：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
预期期限(以年为单位)	5.96		5.91		6.05
预期波动率	71	%	75	%	90	%
无风险利率	4	%	2	%	1	%
股息率	—		—		—

预期波动率-根据奖项的预期期限，通过研究被认为与我们的业务相当的选定行业同行的波动率来估计预期波动率。

预期期限-预期期限代表我们的股票奖励预期未偿还的期间，并使用简化方法确定。

无风险利率-无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息，期限与期权的预期期限相对应。

股息率-预期股息率为零，因为我们从未宣布或支付过现金股息，目前也没有在可预见的未来这样做的计划。

最近采用的会计公告

有关适用于本公司财务报表的最新会计声明的说明，请参阅本年度报告中其他地方的Form 10-K中包含的合并财务报表的附注2。

目录表

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。

利率风险

我们的金融工具及财务状况所固有的市场风险，是指利率或汇率的不利变动所带来的潜在损失。截至2023年12月31日，我们拥有1.676亿美元的现金和现金等价物，主要由货币市场基金和银行存款组成。我们投资的主要目标是保本和提供流动性。这些货币市场基金和银行存款以可变利率产生利息收入。

因此，我们认为，由于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们不会面临，也不预期在不久的将来会因利率变化而面临重大风险。

外币风险

我们的收入来自全球各地，主要是美国、欧洲和亚洲。我们的外汇风险与我们的收入和运营费用有关，以美元以外的货币(主要是人民币和欧元)计价，导致我们的收入和运营业绩都受到汇率波动的影响。

随着我们扩大在国际市场的业务，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的波动的影响，并可能在未来受到外汇汇率变化的不利影响。到目前为止，我们还没有达成任何旨在将汇率波动的影响降至最低的对冲安排。随着我们国际业务的增长，我们打算继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。

我们不认为通胀或外汇风险对我们的业务、财务状况或本报告所述期间的经营结果有实质性影响。请参阅题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--非公认会计准则财务计量”一节，以不变货币为基础列报收入，其中提供了有关我们的经营业绩的信息，其中不包括外币波动的影响。

目录表

项目8.财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告

致Cytek Biosciences，Inc.的股东和董事会

对财务报表的几点看法

我们审计了所附Cytek Biosciences，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表、截至2023年12月31日期间各年度的相关综合经营报表和全面(亏损)收益、股东权益(亏损)、现金流量以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为，这些财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认的会计原则。

我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准和我们2024年3月13日的报告，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，并对公司因重大弱点而对财务报告内部控制提出了不利意见。

会计原则的变化

如财务报表附注2所述，由于采用会计准则编码主题842，租赁，本公司自2022年1月1日起改变了租赁的会计方法。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项，这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

库存--超额和陈旧库存--见财务报表附注2和5

关键审计事项说明

本公司根据本公司对其产品需求的估计、技术的潜在过时、产品生命周期以及定价趋势或预测是否表明存货的账面价值超过其估计销售价格，记录过剩和陈旧存货的减记。这些因素受到市场和经济条件、技术变化和新产品推出的影响，需要进行可能包括不确定因素的估计。该公司对预测需求的估计基于分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。截至2023年12月31日，该公司的库存余额为6090万美元。

我们将过剩和陈旧的库存确定为关键的审计事项，因为管理层为评估过剩和陈旧的库存而做出的估计和假设，特别是考虑到这些库存中存在的不确定性

目录表

估计和假设。这就要求审计师在执行审计程序以评估管理层关于库存过剩和陈旧的估计和假设的合理性时具有高度的判断力。

如何在审计中处理关键审计事项

我们与过剩和陈旧库存有关的审计程序包括以下内容：

•我们测试了内部控制相对于管理层用于评估过剩和陈旧库存的估计和假设的有效性，包括对产品需求估计的内部控制。

•我们评估了管理层在制定对过剩和陈旧库存的估计时所使用的方法、假设和判断的合理性，其中包括对其产品的需求估计、技术的潜在过时、产品生命周期、定价趋势和预测以及销售价格。

•我们测试了管理层在做出与过剩和陈旧库存相关的估计和假设时使用和考虑的基础数据，包括手头的库存量、对产品需求的估计以及按产品划分的历史使用量。

•我们将本年度的实际库存使用和减记活动与前一年管理层作出的超额和过时的估计进行比较，以评估管理层做出准确估计的能力。

•我们从a)被确定为过剩和过时的管理人员和b)被确定为过剩和过时的管理人员中选择了库存项目的样本，并执行了以下操作：

—我们通过获取特定于产品的信息来评估管理层估计和假设的合理性。

—我们询问了管理层，包括具有操作职责的人员，了解所选库存物品的具体估计和假设。

•我们在评估管理层关于过剩和陈旧库存的估计和假设的合理性时，考虑了2023年12月31日之后进行的库存减记。

收购-收购的客户关系无形资产-请参阅财务报表附注1、2和9

关键审计事项说明

该公司于2023年2月28日完成了对Luminex Corporation的流式细胞仪和成像业务部门的部分资产的收购。该公司根据ASC 805《企业合并》将此次收购作为企业合并入账。收购价格相当于转让对价的公允价值，截至收购日已收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债在收购日计入公允价值。分配给资产和负债的金额以其估计公允价值为基础。这要求管理层作出重大估计和假设，特别是关于可识别的无形资产。管理层根据被认为合理的假设和市场参与者的假设对公允价值进行估计。这些估计是基于历史经验和从被收购公司管理层获得的信息，估计本身就是不确定的。该公司估计收购的客户关系无形资产的公允价值为860万美元。

在应用与收购客户关系的公允价值计量有关的审计程序时，审计师具有高度的判断力和主观性。审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员来协助评价从这些程序中获得的审计证据。

如何在审计中处理关键审计事项

我们与收购的客户关系无形资产相关的审计程序包括以下内容：

•我们测试了对收购的内部控制的有效性，包括(I)对收购的无形资产的估值的控制和(Ii)对预测的财务信息的控制，包括对收入增长率和预测的财务信息、贴现率和管理层选择的客户流失率的假设。

•在我们公允价值专家的协助下，我们评估了(1)使用的估值方法和(2)贴现率的合理性，包括测试基础来源信息、测试计算的数学准确性、制定一系列独立估计并将这些估计与管理层选择的贴现率进行比较。

目录表

•我们通过将这些假设与历史结果进行比较，评估了管理层客户流失率的合理性。

•我们通过比较以下几项来评估管理层预测财务信息的合理性：

—对先前收购的历史预测准确性。

—公司的分析师报告以及行业报告。

—某些同行公司的历史汇率。

—就预测的财务信息向公司内部的个人和收购的业务部门的运营、工程和财务部门进行询问。

•我们评估了通过这些程序获得的审计证据是否与审计其他领域获得的证据一致。

/s/ 德勤律师事务所

加利福尼亚州圣何塞

2024年3月13日

自2019年以来，我们一直担任本公司的审计师。

目录表

赛特克生物科学公司

合并资产负债表


(以千为单位，不包括每股和每股数据)	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	167,299	$	296,601
受限现金	331		2,899
有价证券	95,111		44,548
应收贸易账款净额	55,928		48,864
盘存	60,877		48,154
预付费用和其他流动资产	12,514		12,954
流动资产总额	392,060		454,020
递延所得税资产，非流动	30,487		20,459
财产和设备，净额	18,405		13,682
经营性租赁使用权资产	10,853		13,883
商誉	16,183		10,144
无形资产，净额	23,084		4,331
其他非流动资产	3,385		2,957
总资产	$	494,457	$	519,476
负债和股东权益
流动负债：
应付贸易帐款	$	3,032	$	4,805
法律和解责任，当期	2,561		2,163
应计费用	20,035		21,126
其他流动负债	7,903		7,960
递延收入，当期	22,695		12,986
流动负债总额	56,226		49,040
法律和解责任，非流动	16,477		15,596
递延收入，非流动收入	15,132		13,124
经营租赁负债，非流动	9,479		12,312
长期债务	1,648		2,271
其他非流动负债	2,431		1,587
总负债	$	101,393	$	93,930
承付款和或有事项(附注18)
股东权益：
普通股，$0.001票面价值；1,000,000,000截至2023年12月31日和2022年12月31日的授权股份；130,714,906和135,365,381分别截至2023年12月31日和2022年12月31日的已发行和流通股。	131		135
额外实收资本	423,386		442,887
累计赤字	(29,178)		(17,030)
累计其他综合损失	(1,275)		(697)
合并子公司的非控股权益	—		251
股东权益总额	393,064		425,546
总负债和股东权益	$	494,457	$	519,476

附注是这些综合财务报表的组成部分。

目录表

赛特克生物科学公司

合并经营报表和全面(亏损)收益


	截至十二月三十一日止的年度
(以千为单位，不包括每股和每股数据)	2023		2022		2021
收入，净额：
产品	$	156,717	$	148,600	$	119,519
服务	36,298		15,436		8,431
总收入，净额	193,015		164,036		127,950
销售成本：
产品	65,327		49,955		37,377
服务	18,262		13,107		11,429
销售总成本	83,589		63,062		48,806
毛利	109,426		100,974		79,144
运营费用：
研发	44,151		34,858		24,442
销售和市场营销	49,148		33,230		24,710
一般和行政	43,972		34,690		20,835
总运营费用	137,271		102,778		69,987
营业收入(亏损)	(27,845)		(1,804)		9,157
其他收入(支出)：
利息支出	(2,071)		(2,573)		(1,741)
利息收入	6,413		4,619		49
其他收入(费用)，净额	7,794		1,018		(1,527)
其他收入(费用)合计，净额	12,136		3,064		(3,219)
所得税前收入(亏损)	(15,709)		1,260		5,938
所得税准备金(受益于)	(3,561)		(1,224)		2,911
净(亏损)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
减去：分配给非控股权益的净亏损(收益)	—		92		(26)
减去：分配给参与证券的净收入	—		—		(3,001)
普通股股东应占净收益，基本收益和稀释收益	$	(12,148)	$	2,576	$	—
每股普通股股东应占净收益，基本	$	(0.09)	$	0.02	$	—
每股普通股股东应占净收益，稀释后	$	(0.09)	$	0.02	$	—
用于计算每股净收益的加权平均股份，基本	135,283,044		134,510,831		76,741,858
用于计算每股净收益的加权平均股份，稀释后	135,283,044		138,562,111		81,542,729
综合(亏损)收益：
净(亏损)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
外币折算调整，税后净额	(549)		(1,611)		832
有价证券的未实现(亏损)收益	(29)		17		—
综合(亏损)净收益	$	(12,726)	$	890	$	3,859

附注是这些综合财务报表的组成部分。

目录表

赛特克生物科学公司

可赎回可转换合并报表

优先股和股东权益(赤字)


	可赎回的敞篷车优先股			普通股			其他内容已缴费资本		累计赤字		累计其他全面 (亏损)收入		非控制性综合权益子公司		总计股东的权益(赤字)
(单位：千，共享数据除外)	股票	金额		股票	金额
2020年12月31日的余额	87,268,694	$	194,319	31,241,916	$	23	$	6,491	$	(22,607)	$	65	$	—	$	(16,028)
股票期权的行使				1,289,652	2		642								644
基于股票的薪酬							6,586								6,586
首次公开发行时发行普通股，扣除承销折扣和佣金及其他发行成本				13,949,401	14		215,675								215,689
首次公开发行时可赎回可转换优先股转换为普通股	(87,268,694)	(194,319)		87,268,694	87		194,231								194,318
外币折算调整，税后净额											832				832
非控股权益													317		317
净收入									3,001				26		3,027
2021年12月31日的余额	—	—		133,749,663	$	126	$	423,625	$	(19,606)	$	897	$	343	$	405,385
与员工股票计划相关而发行的股票				1,632,467	9		2,876								2,885
与股份净额结算相关的被扣留普通股股份				(16,749)			(209)								(209)
基于股票的薪酬							16,595								16,595
有价证券的未实现收益											17				17
外币折算调整，税后净额											(1,611)				(1,611)
净收入									2,576						2,576
非控股权益													(92)		(92)
2022年12月31日的余额	—	$	—	135,365,381	$	135	$	442,887	$	(17,030)	$	(697)	$	251	$	425,546
与员工股票计划相关而发行的股票				1,723,511	2		1,465								1,467
员工购股计划的收益				296,236	—		1,855								1,855
与股份净额结算相关的被扣留普通股股份				(56,442)	—		(419)								(419)
股份回购				(6,613,780)	(6)		(44,465)								(44,471)
基于股票的薪酬							22,048								22,048
非控股权益							15						(251)		(236)
有价证券未实现亏损											(29)				(29)
外币折算调整，税后净额											(549)				(549)
净亏损									(12,148)						(12,148)
2023年12月31日余额	—	$	—	130,714,906	$	131	$	423,386	$	(29,178)	$	(1,275)	$	—	$	393,064

附注是这些综合财务报表的组成部分。

目录表

赛特克生物科学公司

合并现金流量表


	截至十二月三十一日止的年度：
(单位：千)	2023		2022		2021
经营活动的现金流：
净(亏损)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
将净(亏损)收入与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整：
折旧及摊销	6,048		2,492		1,242
经营性租赁使用权资产摊销	3,182		3,167		—
信贷损失准备	269		102		—
基于股票的薪酬	22,048		16,595		6,586
权益法投资收益	—		—		(40)
财产和设备处置损失	7		—		—
租赁损失退出成本			—		283
超额和陈旧库存准备金	1,468		756		488
投资、增值和摊销收益，净额	(6,661)		(77)		—
因增加法律和解债务而产生的利息支出	1,577		2,178		1,690
营业资产和负债变动：
应收贸易账款	(7,332)		(19,744)		(12,367)
盘存	4,286		(17,653)		(7,068)
预付费用和其他资产	(9,515)		(19,362)		(6,252)
应付贸易帐款	(1,784)		1,862		(256)
应计费用和其他负债	729		7,470		10,978
法律和解责任	(298)		373		(3,693)
递延收入	6,520		9,411		10,012
租赁负债	(3,115)		(2,285)		—
经营活动提供(用于)的现金净额	5,281		(12,231)		4,630
投资活动产生的现金流：
购买有价证券	(175,935)		(44,454)		—
有价证券的到期日	132,000		—		—
购置财产和设备	(4,648)		(9,748)		(4,364)
收购业务	(44,896)		—		(17,000)
购买无形资产(专利)	(179)		(120)		—
投资付款	—		(1,587)		—
为Cytek日本的额外投资支付的款项，扣除所获得的现金	(236)		—		371
用于投资活动的现金净额	(93,894)		(55,909)		(20,993)
融资活动的现金流：
支付宝保障计划贷款的偿还	—		—		(2,772)
首次公开发行的收益，扣除承销折扣和佣金及其他发行成本	—		—		215,689
股份回购的付款	(44,151)		—		—
贷款收益	—		2,983		—
偿还贷款	(565)		(50)		—
员工购股计划的收益	1,855		1,585		—
支付与股权奖励的股票净额结算相关的税款	(419)		(209)		—
根据员工股票计划发行普通股所得款项	1,468		1,204		642
融资活动提供的现金净额(用于)	(41,812)		5,513		213,559
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响	(1,445)		(2,491)		1,303
现金、现金等价物和受限现金：
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增	(131,870)		(65,118)		198,499
期初现金、现金等价物和限制性现金	299,500		364,618		166,119
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	167,630	$	299,500	$	364,618
补充披露现金流量信息：
缴纳税款的现金	$	5,305	$	10,390	$	2,863

目录表


非现金投资和融资活动：
在期末应付帐款中的固定资产购买	$	40	$	67	$	134
期末应计费用中的无形资产	$	510	$	30	$	93
股份回购应计消费税	$	320	$	—	$	—
期末其他应收账款的股票期权行权	$	—	$	96	$	—

附注是这些综合财务报表的组成部分。

目录表

赛特克生物科学公司

合并财务报表附注

1. 业务说明

Cytek Biosciences，Inc.(“Cytek”或“公司”)是一家领先的细胞分析解决方案公司，凭借其利用来自多个激光的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记的新颖技术方法(“全光谱分析”或“FSP”技术)，推动下一代细胞分析工具的发展。该公司一直致力于通过不断创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。

公司已成功开发制造了全谱流式细胞仪平台(“仪器(S)”或“产品(S)”)。该公司的核心FSP仪器Cytek Aurora和Northern Lights系统可提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析。该公司还推出了Cytek Aurora细胞分选仪(“Aurora CS”)，它利用FSP技术进一步拓宽了细胞分析的潜在应用。该公司的FSP平台包括仪器、附件、试剂、软件和服务，为客户提供全面和集成的解决方案套件。

2023年2月28日，本公司完成了对Luminex Corporation(“Luminex”)的流式细胞仪和成像业务的收购(“FCI收购”)，包括制造、营销、销售、维修和维护Amennis和芭乐品牌的仪器以及流式细胞仪试剂产品和服务的业务(“FCI业务”)。被收购的FCI业务包括传统的Flow和基于图像的流式细胞仪以及相关产品和服务(“FCI产品”)。

该公司于2014年12月在特拉华州注册成立，总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，在全球各地设有办事处、制造设施和分销渠道。

2. 重要会计政策的列报和汇总依据

本公司已根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制随附的综合财务报表。本附注内对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)的会计准则编纂(“ASC”)及会计准则更新(“ASUS”)所载的权威公认会计原则。

合并原则

合并财务报表包括Cytek生物科学公司及其全资子公司Cytek有限公司(香港)、Cytek Biosciences B.V.(欧洲)、Cytek(上海)生物科学有限公司、Cytek生物科学(无锡)有限公司、Cytek日本Kabushiki Kaisha(“Cytek日本”)、Cytek Biosciences GmbH(德国)Cytek Biosciences上海有限公司和Cytek(上海)软件开发技术有限公司、Cytek日本Kabushiki Kaisha(“Cytek Japan”)、Cytek Biosciences GmbH(德国)Cytoville Biosciences Shanghai Co.和Cytek(Shanghai)Software Development Technology Co.有限公司于2023年第四季度关闭。在合并中，所有公司间账户和交易都已取消。

可变利益实体和有表决权的利益实体

本公司首先评估某实体是否为可变权益实体(“VIE”)，因此须遵守VIE模式下的合并要求，以确定其是否拥有该实体的控股权。只有当实体不符合VIE的定义时，公司才会应用投票权权益模型(“VOE”)或其他适用的公认会计原则。VOE是指存在风险的股权投资总额足以使该实体能够独立融资，并向股权持有人提供吸收亏损的义务、获得剩余收益的权利以及就该实体的活动作出决定的权利。该公司整合其拥有的VOE超过50%的有表决权股份，其他股权持有人没有实质性的投票权、参与权或清算权。根据适用会计准则的定义，VIE是缺乏有投票权利益实体的一个或多个特征的实体。当企业既有权指导VIE的活动，从而对VIE的经济表现产生最重大的影响，又有义务承担损失或有权获得可能对VIE具有重大意义的利益时，VIE就具有控股权。本公司合并已确定本公司是实体运营的主要受益者的VIE。本公司目前并不持有VIE的权益。

预算的使用

根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至当日公司合并财务报表和附注中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露

目录表

合并财务报表的财务报表。该等估计及假设乃基于当前事实、历史经验及在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成就资产及负债的账面价值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计大相径庭。

运营细分市场

经营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席经营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评价。该公司的首席执行官是首席运营决策者，他在汇总的基础上审查财务信息，以分配和评估财务业绩。公司以以下方式经营和管理其业务一可报告和运营部门。

外币兑换和交易

该公司已确定，其全球业务的本位币和报告货币为公司国际子公司的本位币。因此，所有境外资产负债表账户都已使用各自资产负债表日的汇率换算成美元。综合业务表和综合(亏损)收入的组成部分已按当年或报告期的平均汇率换算。折算损益计入累计其他综合(亏损)收入，作为股东权益的组成部分。以当地功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的收益或损失计入综合业务报表和综合(亏损)收益。

Cash, cash equivalents, and restricted cash

本公司将所有购买时到期日在三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物按成本列账，接近公允价值。

该公司的现金和现金等价物包括活期存款账户和货币市场基金中持有的资金。现金和现金等价物的账面价值为#美元。167.6百万美元和美元299.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分别为100万欧元，接近公允价值，并根据第一级投入确定。货币市场账户按不作估值调整的市场报价进行估值，被归类为1级。本公司通过在主要和信誉良好的金融机构维持其银行账户来限制与现金和现金等价物相关的信用风险。公司的现金和现金等价物余额超过了联邦保险的限额#美元。250,000截至2023年和2022年12月31日。

本公司根据剩余限制的期限，于随附综合资产负债表将受限制现金分类为流动现金。

以下为综合资产负债表内现金、现金等价物及受限制现金之概要（以千计）：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
现金	$	22,407	$	123,371
美国财政部	—		29,930
联邦机构证券	—		19,908
商业票据			5,955
货币市场基金	144,892		117,437
受限现金	331		2,899
于综合现金流量表呈列之现金、现金等价物及受限制现金总额	$	167,630	$	299,500

短期限制性现金

截至2023年12月31日，一名客户预付了$331,000(欧元299,579.5）提供给Cytek Biosciences B.V.，前提是客户收到与Cytek Biosciences B.V.未能履行其交付承诺时退还上述金额的担保相同金额的银行担保。交付后，受限制现金将被释放到公司的正常现金账户。

2022年11月7日，赛泰克（无锡）生物科技有限公司，本公司在中国的子公司Cytek Wuxi（“Cytek Wuxi”）与中国交通银行签订了固定资产贷款协议。这笔贷款以人民币计价

目录表

并以无锡市星科在银行的现金存款作抵押。该笔存款是以Cytek Wuxi的名义存入一个单独的账户，但该账户的使用受到限制。本公司于2022年12月31日的经审核综合资产负债表中呈列该按金为受限制现金。2023年4月，受限制现金账户解除。

投资

可供出售的投资。该公司的投资可能包括美国国债和美国政府机构证券、公司票据和债券、商业票据和货币市场基金。本公司已将所有投资指定为可供出售，因此，该等投资按公允价值报告，未实现收益和亏损计入累计其他综合(亏损)收入。该公司一般持有证券至到期日；然而，在某些情况下，包括但不限于为收购和其他战略投资提供资金所需时，这些证券可能会被出售。出售投资的已实现收益和损失计入利息和其他收入，净额计入综合业务报表。在购买之日剩余到期日超过90天而截至报告期剩余到期日不到一年的投资被归类为短期投资。剩余期限超过一年的投资被归类为长期投资。

股权投资。该公司的投资包括对一家私人持股公司的非上市股权投资。该公司的非上市股权投资不具有容易确定的公允价值。因此，本公司选择采用计量替代办法，并以成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动来记录该等投资。投资计入我们综合资产负债表中的其他非流动资产，对其账面金额的调整计入其他收入(费用)，净额计入综合经营报表。于截至2023年12月31日止年度内，并无重大事件或情况影响本公司战略投资之账面值。

应收贸易账款净额

该公司的应收账款主要包括与仪器系统和配件的产品销售以及安装和维修服务有关的应收账款。这些应收账款一般在30至45发生相应销售但不计息的天数被归类为应收贸易账款，计入综合资产负债表净额。应收贸易账款按其估计的可变现净值报告。

信贷损失准备

本公司于2022年12月31日通过ASU 2016-13，金融工具-信贷损失(专题326)：金融工具信贷损失计量(“ASU 2016-13，金融工具-信贷损失”)，追溯至2022财年第一天，如下文题为“最近通过的会计声明”一节进一步描述的那样。这一会计准则要求公司根据金融工具在其使用期限内应收取的总估计金额来衡量预期的信贷损失。在采用本会计准则之前，公司根据当前和历史信息，将已发生损失准备金计入应收账款余额。

不可收回应收账款余额的预期信贷损失既考虑了当前状况，也考虑了对未来状况的合理和可支持的预测。目前考虑的条件包括预定义的账龄标准，以及表明到期余额不能收回的特定事件。在确定未来收集的可能性时使用的合理和可支持的预测考虑了公开的宏观经济数据，以及未来的信贷损失预计是否与历史损失不同。

本公司不参与任何需要根据本会计准则计提信贷损失准备的表外安排。

目录表

截至2023年12月31日的年度坏账准备变动情况如下(单位：千)：


信贷损失准备
2021年12月31日的余额	$	3
2016-13年度采用ASU后的累计效果调整	—
2022年1月1日的余额	3
信贷损失准备的使用情况	(3)
信贷损失准备金	102
2022年12月31日的余额	$	102
信贷损失准备的使用情况	—
信贷损失准备金	270
2023年12月31日的余额	$	372

盘存

存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本计算的，标准成本在先进先出的基础上近似实际成本。本公司定期监测库存数量，并根据对产品需求的估计、技术的潜在过时、产品生命周期以及定价趋势或预测是否表明库存的账面价值超过其估计销售价格，记录过剩和陈旧库存的减记。这些因素受到市场和经济条件、技术变化和新产品推出的影响，需要进行可能包括不确定因素的估计。该公司对预测需求的估计基于分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。如果对库存进行减记，就会建立一个新的成本基础，以后不能再增加。

财产和设备，净额

财产和设备按扣除累计折旧后的成本入账。折旧以可折旧物业的估计使用年限为基础，或就租赁改善而言，以租约的剩余年期(以较短者为准)为基础，采用直线法记录折旧。尚未投入使用的资产不计折旧。公司财产和设备的预计使用年限如下：


			估计可用寿命
建房			20年份
家具和固定装置			7年份
实验室设备			5年份
办公室和计算机设备			3年份
租赁权改进			预期租赁期限或估计使用年限较短

在出售或报废资产时，成本和相关的累计折旧从账目中扣除，由此产生的损益在综合经营报表和综合(亏损)收益中确认。一般维护和维修的支出在发生时计入费用。

商誉和无形资产净额

商誉是指购买价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。因收购实体而产生的无形资产由下列因素估计

目录表

以收到资产的公允价值为基础的管理。无形资产在估计使用年限内按直线摊销。本公司无形资产的估计使用年限如下：


			估计可用寿命
专利			20年份
商标			10年份
商号			3 - 15年份
FCI开发的技术			1 - 6年份
客户关系			7 - 9年份
试剂许可证			7年份
IP许可证			5年份

长期资产减值会计

寿命有限的长寿资产包括财产和设备以及已获得的无形资产。本公司评估长期资产，包括收购的无形资产的减值，只要事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回。持有及使用资产的可收回程度，是通过比较一项资产或资产组的账面金额与该资产或资产组预期产生的估计未贴现未来现金流量来衡量的。如果一项资产的账面金额超过该等估计未来现金流量，则按该资产的账面金额超过该资产或资产组的公允价值的金额确认减值费用。

商誉和无限期无形资产不摊销，而是至少每年在第四季度进行减值测试，或者如果事件或情况变化表明可能存在减值，则更频繁地进行减值测试。当量化评估导致报告单位的账面价值超过其公允价值时，确认商誉减值，在这种情况下，如果账面价值超过公允价值，则将减值费用计入商誉，但以商誉金额为限。本公司并未确认所有呈列期间的商誉减值。

金融工具的公允价值

公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被视为可见，最后一个级别被视为不可见：

第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。

第2级-可观察到的投入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债活跃市场的报价、相同或类似资产或负债非活跃市场的报价、或可观察到或可由可观察市场数据证实的其他投入。

第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

在估值层次中对金融工具的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。本公司确认在事件发生之日或导致转移的情况发生变化时公允价值层级之间的转移。

综合资产负债表所反映的现金及现金等价物、贸易应收账款、净额、应付贸易账款及应计开支的账面值与其公允价值相若。

收入确认

该公司的产品收入包括其仪器系统和配件的销售。公司在产品控制权转移到客户手中时确认产品收入。

该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。

目录表

当承诺的货物或服务的控制权转移给客户时，收入被确认，其数额反映了实体预期有权获得的对价，以换取这些货物或服务。为了确定其与客户的安排的收入确认，本公司执行以下五个步骤：(1)确定与客户的合同(S)；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定交易价格；(4)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(5)当实体履行履约义务时确认收入。

产品在交货时开具发票，付款条件为30至90几天。服务合同是预先开具发票的，付款条件通常是30几天。对于那些条款超过一年的安排，任何预先收到的付款都是出于融资以外的原因。只有在确认的累计金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下，才确认收入。可变考量并不重要。

该公司的某些销售合同涉及在具有合同约束力的安排内交付或履行多种产品和服务。公司已将这些履约义务确定为不同的履约义务，因为客户可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从货物或服务中受益，并且公司转让货物或服务的承诺与合同中的其他承诺是分开识别的。对于这些包含多个履约义务的安排，本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)方法，通过比较每项不同履约义务的SSP与合同总价值来分配交易价格。该公司使用一系列金额来估算合同中一起销售的产品和服务的SSP，以确定是否根据各种产品和服务的相对SSP来分配折扣。在不能直接观察到SSP的情况下，例如当公司没有单独销售产品或服务时，公司使用可能包括市场状况和其他可观察到的投入的信息来确定SSP。

在创收活动的同时从客户那里征收的销售额、增值税和其他税，并汇给政府当局，不包括在收入中。与出境运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并计入销售成本。

公司在产品交付前的某些情况下确认收入(通常称为票据持有交易)。当公司达成提单和保留安排时，公司通过确定(A)提单和保留安排的原因；(B)产品是否被单独识别为属于客户；(C)产品是否准备好实物转让给客户；以及(D)公司是否无法使用产品或将其直接交给另一客户，来确定客户是否获得了产品的控制权。对于提单和暂挂安排，关联的产品库存由公司单独标识为属于客户，并准备进行实物转移。

截至2023年12月31日及2022年12月31日止十二个月内，本公司录得14.9百万美元和美元12.1分别是根据票据和持有安排获得的收入的1.8亿美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，美元5.41000万美元和300万美元5.9分别包括尚未发货的产品的收入中的1.6亿美元。截至2021年12月31日，根据票据和持有安排记录的收入为非物质的.

产品收入

该公司向最终用户销售的标准安排是采购订单或已执行的合同。收入在将产品控制权转移给客户时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。

该公司与其分销商的安排包括一份采购订单。采购订单受适用分销协议中规定的条款和条件管辖。收入在将产品控制权转让给经销商时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。

服务收入

该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。服务合同通常在一和三年.

合同责任

合同负债包括公司客户开具发票或支付的费用，这些费用尚未提供相关服务，也未根据上述公司收入确认标准确认收入。这些金额被报告为服务递延收入和客户存款

目录表

合并资产负债表。预期在接下来的12个月内确认的递延收入记为流动负债，其余部分记为非流动负债。

担保型产品保修

该公司提供为期一年的保证式保修，该保修包括在其工具的销售中。在确认产品收入时，公司根据产品可靠性的历史数据和趋势以及修复和更换有缺陷产品的成本，建立估计保修费用的应计项目。本公司使用历史维修成本等数据，对预计的产品保修成本进行估计。虽然管理层相信历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或部件故障率可能导致未来成本超过此类估计，或者，公司产品质量和可靠性的提高可能导致实际支出低于当前估计的成本。

递延发售成本

递延发售成本包括与公司计划的首次公开募股有关的直接增加的法律、咨询、银行和会计费用，这些费用被资本化，并在发售生效时与发售所得抵销。如果预期的发售被终止，递延发售成本将计入费用。于2021年7月27日，本公司完成首次公开招股；据此，本公司确认首次公开招股成本约为$5.31,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，相应地，有不是截至2023年12月31日和2022年12月31日与IPO相关的递延发行成本。

2022年8月26日，本公司向美国证券交易委员会备案了S-3ASR表格自动上架登记书(档号333-267118)(《登记书》)。于提交注册声明时，本公司亦与Piper Sandler&Co.(“Piper”)订立销售协议(“2022年销售协议”)，不时出售最高可达$150根据修订后的1933年《证券法》(下称《证券法》)颁布的第415条规定，通过“在市场上”发行计划，公司普通股将达到100万股。

根据2022年销售协议的条款，应支付给Piper的赔偿总额最高可达3Piper根据2022年销售协议出售普通股所得毛收入的%。双方在《2022年销售协议》中同意在符合《2022年销售协议》条款的前提下，为某些债务(包括《证券法》下的债务)提供赔偿和出资。截至2023年12月31日，本公司尚未根据2022年销售协议出售任何普通股。因此，美元0.7被记录为预付发售成本的交易费用中的100,000,000美元尚未在记录的交易费用中支出。

研发成本

研究和开发成本在发生时计入费用。到目前为止，研发费用主要包括工资、福利、基于股票的薪酬、独立承包商费用、实验室用品、设备维护、材料费用和软件许可费。在收到将用于研究和发展活动的货物或服务之前支付的款项，在收到相关货物或服务之前记为预付费用。

广告费

广告、营销和媒体的成本在发生时计入费用。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，广告、营销和媒体支出为3.4百万，$2.5百万美元和美元1.8分别为100万美元。

基于股票的薪酬

公司维持股权激励薪酬计划，向员工和非员工顾问授予购买普通股的激励性股票期权和非合格股票期权，以及普通股的限制性股票单位。基于股票的薪酬成本在授予之日以奖励的公允价值为基础进行计量，并确认为必要服务期间的费用。授予员工的股票期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的。该公司在发生没收时记录没收。在估计所述每个期间授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设为：

预期波动率-预期波动率是通过研究被认为与本公司与预期奖励期限相对应的业务相媲美的选定行业同行的波动率来估计的。

预期期限-预期期限是指公司的股票奖励预期未偿还的期间，并采用简化方法确定。

目录表

股息率-预期股息率为零，因为公司从未宣布或支付过现金股息，目前也没有在可预见的未来这样做的计划。

无风险利率-无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息，期限与期权的预期期限相对应。

所得税

本公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税包括为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的金额、净营业亏损结转和其他税收抵免结转之间的暂时性差异的影响，这些金额是通过适用当前颁布的税法来衡量的。当需要将递延税项资产减少到更有可能变现的数额时，会提供估值准备金。

本公司根据税务立场的技术价值，经审核(包括任何相关上诉或诉讼程序的解决)后决定是否更有可能维持该税务立场。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明税务机关审查后更有可能维持该立场，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有)，来评估要确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。本公司对与不确定税务状况相关的利息和罚金的政策是在随附的综合经营报表中分别确认利息和罚金(如果有的话)。应计利息和罚金(如有)计入合并资产负债表的应计费用。

该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报单。美国各州和外国司法管辖区的诉讼时效通常从三年到五年不等。公司的联邦、州和外国所得税申报单将受到审查，除非诉讼时效终止。该公司目前没有接受联邦、州和外国所得税的审查。

该公司打算将其海外业务的未分配收益进行再投资。在2017年《减税和就业法案》(以下简称《税法》)颁布后，将现金汇回美国一般不再需要缴纳联邦所得税。然而，将美国境外持有的现金汇回美国可能需要缴纳适用的外国预扣税和州所得税。公司可以将外国收入汇到美国，只要这样做是符合税收效益的。该公司预计，汇出这些收益不会对税收产生实质性影响。本公司于2021年1月1日前瞻性地采纳了本指引，并未对本公司的合并财务报表产生实质性影响。

每股普通股股东应占净收益(亏损)

每股普通股股东应占基本净收益(亏损)和每股普通股股东应占稀释净收益(亏损)采用当期已发行普通股的加权平均股数计算。普通股股东的每股净收益(亏损)使用两级法计算，这是一种收益分配公式，确定了公司普通股和参与证券的股票持有人的每股净收益(亏损)。本公司的可赎回可转换优先股包含本公司支付的任何股息的参与权，并被视为参与证券。参与证券包括参与本公司收益的合同义务，并计入记录净收益(亏损)期间的每股净收益(亏损)的计算。

每股普通股股东应占摊薄净收益(亏损)采用(A)两类法或(B)IF折算法中稀释程度较高的一种方法计算。公司首先根据非累积股息权将收益分配给优先股股东，然后根据所有权权益将收益分配给普通股和优先股股东。在计算每股普通股股东应占摊薄净收益时，普通股的加权平均股数将适用于所有可能稀释的普通股等价物，包括未偿还期权和可赎回的可转换优先股。

如果普通股等价物的影响是反稀释的，则普通股等价物不包括在每股普通股股东应占稀释净收益(亏损)的计算中。

企业合并

公司采用ASC 805会计准则下的收购方式，企业合并。各被收购公司的经营业绩自收购之日起计入公司的综合财务报表。收购价相当于转让对价的公允价值。有形的和可识别的

目录表

截至收购日已购入的无形资产和承担的负债在购置日计入公允价值。商誉确认为购买价格超过所收购资产和承担的负债的公允净值。

分配给资产和负债的金额以其估计公允价值为基础。这样的估值要求管理层做出重大估计和假设，特别是关于可识别的无形资产。管理层根据被认为合理的假设和市场参与者的假设对公允价值进行估计。这些估计是基于历史经验和从被收购公司管理层获得的信息，估计本身就是不确定的。可单独识别的无形资产通常包括已开发的技术、客户关系、商品名称和试剂许可证.

最近采用的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)，改善租赁交易的财务报告和披露。这一ASU要求租赁资产的公司在资产负债表上确认这些租赁产生的权利和义务的资产和负债，基本上是所有租赁的资产和负债。承租人对租赁产生的费用和现金流量的确认、计量和列报将主要取决于其作为融资租赁或经营租赁的分类；这两种类型的租赁都将在资产负债表上确认。这一ASU还要求披露信息，以帮助财务报表使用者更好地了解租赁产生的现金流的数量、时间和不确定性。新租赁标准由本公司于2022年1月1日生效。本公司采用了可选的向修改后的追溯法过渡的方法，其中从2022年1月1日开始的报告期的结果在主题842下列报，而上期金额继续按照公司在ASC主题840项下的历史会计处理进行报告和披露。租契.

在新的指导方针下提供了一些实际的权宜之计和政策选择，以减轻通过和持续遵守主题842的负担。公司选择了过渡指导允许的“一揽子实际权宜之计”，不需要重新评估2022年1月1日之前签订的合同是否为租约或包含租约，并允许继续对现有租约进行历史租约分类。公司并未选择采用“事后诸葛亮”的权宜之计，因此将于2022年1月1日采用租赁期的剩余部分来计量使用权(ROU)资产和租赁负债。

该公司在主题842下作出了一项会计政策选择，不确认12个月或以下租期的租赁的净资产和租赁负债。对于所有其他租赁，本公司根据租赁开始日(或采用主题842后的现有租赁，则为2022年1月1日)租赁期限内的租赁付款现值，确认净资产和租赁负债。ROU资产还包括在生效日期或之前发生的任何初始直接成本和支付的租赁款项，并因任何租赁激励措施而减少。

未来的租赁付款可能包括固定租金上涨条款或取决于某个指数(如消费者物价指数)的付款。基本租金的后续变动、指数和其他定期市场费率调整记入所发生期间的可变租赁费用。剩余价值担保和终止租赁的付款只有在可能发生的情况下才包括在租赁付款中。

公司的租约可能包括非租赁部分，代表转移给公司的额外服务，如房地产的公共区域维护。本公司作出会计政策选择，将每个单独的租赁组成部分和与该租赁组成部分相关的非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。非租赁部分的性质通常是可变的，并计入发生期间的可变租赁费用。

本公司使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值，因为本公司的租赁没有容易确定的隐含贴现率。增量借款利率是指本公司在类似经济环境下按类似期限和金额按抵押基准借款所需支付的利率。于厘定适用于各租赁的增量借款利率时，于评估本公司特定信贷风险、租赁期、相关抵押品的性质及质量、货币及经济环境等因素时应用判断。

采用主题842导致记录了与公司经营租赁有关的净资产和租赁负债约#美元。14.6百万美元和美元15.2分别为2022年1月1日的100万。采用新的租赁标准并没有对公司的综合净收入或综合现金流量产生重大影响，也没有对留存收益的期初余额进行累积调整。有关其他披露，请参阅附注17。

近期发布的会计公告

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税(专题740)：所得税披露的改进(“ASU 2023-09”)，这要求加强所得税披露，包括特定类别和

目录表

有效税率调整中的信息分类、与已支付所得税、所得税支出或收益前持续经营的收入或损失、以及持续经营的所得税支出或收益有关的分类信息。ASU的要求在2024年12月15日之后的年度期间有效，并允许提前采用。公司目前正在评估这一声明的影响。

该公司继续关注财务会计准则委员会发布的新会计声明，并不认为截至本报告日期发布的任何会计声明将对其财务报表产生实质性影响。

3. 信用风险及其他风险和不确定因素集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和有价证券。本公司在联邦保险金融机构的账户超过联邦保险限额。管理层认为，由于持有这些存款的存款机构和进行这些投资的货币市场基金的财务状况，本公司不会面临重大的信用风险。本公司持有信用评级较高的有价证券。

4. 与客户签订合同的收入

收入的分解

下表描述了按工作流性质定义的销售渠道组合和客户组合的收入分解(以千为单位)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
销售渠道组合
直销渠道	$	147,169	$	129,098	$	110,520
总代理商渠道	45,846		34,938		17,430
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	127,950

客户组合
学术界和政府	$	82,145	$	73,706	$	59,415
生物技术、制药、经销商和合同研究机构	110,870		90,330		68,535
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	127,950

按地理市场分列的收入载于附注22，地理区域.

剩余履约义务

下表包括预期在未来确认的与截至2023年12月31日未履行（或部分履行）的履约责任有关的估计收入（千）：


	不到1年		超过1年		总计
产品收入	$	1,336	$	—	$	1,336
服务收入	21,359		15,132		36,491
总收入	$	22,695	$	15,132	$	37,827

目录表

合同余额

下表提供有关应收款项、来自客户合约之递延收益及客户按金（千）之资料：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
应收贸易账款	$	55,928	$	48,864
合同责任：
递延收入	$	37,827	$	26,110
计入“其他流动负债”的客户存款	1,438		1,555
合同总负债	$	39,265	$	27,665

下表提供了合同负债的结转（千）：


合同责任
2020年12月31日余额	$	7,745
已确认收入	(15,008)
递延收入	25,152
2021年12月31日的余额	$	17,889
已确认收入	(24,686)
递延收入	34,462
2022年12月31日的余额	$	27,665
已确认收入	(36,298)
递延收入	47,898
2023年12月31日的余额	$	39,265

5. 资产负债表明细

盘存

下表显示了库存的组成部分(以千为单位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
原料	$	35,718	$	26,925
正在进行的工作	10,454		4,897
成品	14,705		16,332
总库存	$	60,877	$	48,154

100

目录表

预付费用和其他流动资产

下表显示了预付费用和其他流动资产的组成部分(以千为单位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
包年包月费用：
预付库存	$	292	$	621
预付租金	255		293
预付保险	990		1,466
预付所得税	5,813		2,080
其他	2,742		2,687
其他流动资产：
应收退税	192		2,011
其他	2,230		3,796
预付费用和其他流动资产总额	$	12,514	$	12,954

应计费用

下表显示了应计费用的组成部分(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
应计费用：
应计补偿和相关福利	$	13,748	$	13,911
专业服务费	665		1,276
购买	1,871		2,457
产品保修	2,805		2,126
其他	946		1,356
应计费用总额	$	20,035	$	21,126

有关产品保修分析，请参阅附注20。

其他流动负债

下表显示了其他流动负债的组成部分(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
其他流动负债：
客户存款	$	1,438	$	1,555
应付所得税	1,297		246
应缴销售税和使用税	1,763		1,421
经营租赁负债，流动	2,444		2,931
贷款的当期部分	565		580
其他	396		1,227
其他流动负债总额	$	7,903	$	7,960

6. 金融工具的公允价值

公允价值定义为于报告日期在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的或为转移负债而支付的价格(退出价格)。在估值层次中对金融工具的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。以下是

101

目录表

表中列出了按公允价值等级划分的公司金融资产和负债的公允价值(以千计)：


描述：	十二月三十一日， 2023		报价处于活动状态市场：完全相同资产 (1级)		意义重大其他可观察到的输入 (2级)		意义重大看不见输入 (3级)
现金等价物：
货币市场基金	$	144,892	$	144,892	$	—	$	—
短期投资：
美国财政部	47,366		47,366		—		—
联邦机构证券	35,818		—		35,818		—
商业票据	11,927		—		11,927		—
总计	$	240,003	$	192,258	$	47,745	$	—


	十二月三十一日， 2022		报价处于活动状态市场：完全相同资产 (1级)		意义重大其他可观察到的输入 (2级)		意义重大看不见输入 (3级)
现金等价物：
美国财政部	$	29,930	$	29,930	$	—	$	—
联邦机构证券	19,908		—		19,908		—
商业票据	5,955		—		5,955
货币市场基金	117,437		117,437		—		—
短期投资：
美国财政部	9,786		9,786		—		—
联邦机构证券	11,626		—		11,626		—
商业票据	23,136		—		23,136		—
总计	$	217,778	$	157,153	$	60,625	$	—

于任何呈列期间，本公司并无任何按经常性基准向第一级、第二级或第三级转移按公平值计量之金融资产。

上表不包括本公司于私人持有股本证券的投资。美元的非流通股本投资1.6截至2023年12月31日，本集团已计入综合资产负债表的其他非流动资产。

7. 投资

下表概述了截至2023年12月31日，本公司按重大投资类别报告为短期的可供出售证券的投资（单位：千）：


	2023年12月31日
	摊销成本		未实现收益总额		未实现亏损总额		估计公允价值
有价证券：
美国财政部	$	47,347	$	19	$	—	$	47,366
联邦机构证券	35,840		—		(22)		35,818
商业票据	11,937		—		(10)		11,927
可供出售投资总额	$	95,124	$	19	$	(32)	$	95,111

102

目录表

下表汇总了截至2023年12月31日公司可供出售证券的合同到期日(单位：千)：


	2023年12月31日
	摊销成本		公允价值
不到一年就成熟了	$	95,124	$	95,111
总计	$	95,124	$	95,111

下表按重要投资类别汇总了公司截至2022年12月31日报告的短期可供出售证券的投资(单位：千)：


	2022年12月31日
	摊销成本		未实现收益总额		未实现亏损总额		估计公允价值
有价证券：
美国财政部	9,783		3		—		9,786
联邦机构证券	11,613		15		(1)		11,627
商业票据	23,136		—		—		23,136
可供出售投资总额	$	44,532	$	18	$	(1)	$	44,549

下表汇总了截至2022年12月31日该公司可供出售证券的合同到期日(单位：千)：


	2022年12月31日
	摊销成本		公允价值
不到一年就成熟了	44,532		44,549
总计	$	44,532	$	44,549

8. 财产和设备，净额

下表显示了财产和设备净额的组成部分(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
实验室设备	$	9,472	$	4,777
租赁权改进	3,623		3,481
建筑和土地	7,653		5,553
在建工程	256		178
办公室和计算机设备	1,235		890
家具和固定装置	2,086		1,962
总资产和设备	24,325		16,841
减去：累计折旧	(5,920)		(3,159)
财产和设备，净额	$	18,405	$	13,682

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度折旧费用总额为2.8百万，$1.7百万美元和美元0.9分别为100万美元。

9. 采办

2023年2月28日，公司完成对FCI的收购，总现金对价为美元44.9百万美元。

对FCI的收购扩大了Cytek的产品组合，使其包括具有流式细胞术的速度、灵敏度和表型能力的高分辨率细胞图像。芭乐流式细胞仪的加入扩大了Cytek的核心仪器产品，增加了具有成本效益的入门级和个人仪器选项，以拓宽其服务的市场和研究领域。

103

目录表

根据美国会计准则第805条，此次收购被视为一项业务合并。收购价格已分配给根据其估计公允价值获得的有形资产和可识别的无形资产以及承担的负债，但按照美国会计准则第606号确认和计量的承担的合同负债除外。与客户签订合同的收入。该公司已完成其关于2023年第四季度收购FCI。

截至年底止年度2023年12月31日作为对初始资产公允价值的计量期调整的结果，公司记录了以下变化：

•财产和设备增加#美元。1.4百万

•递延税项资产增加$0.6百万

•客户关系增加了$0.1万

•开发的技术增加了$0.7万

•商品名称增加了0.2百万

上述计量期间调整使商誉减少#美元。3.01000万美元。

《大人物》下表汇总了在FCI收购之日收购的资产和承担的负债的估计公允价值(单位：千)：


	(单位：千)
取得的资产和承担的负债的公允价值：
盘存	$	18,695
财产和设备	3,040
预付费用	70
递延税项资产	570
无形资产
客户关系	8,600
Amennis ImageStream开发的技术	10,000
番石榴EasyCyte和缪斯开发的技术	140
Amennis FlowSight和CellStream开发的技术	20
阿姆尼斯商标名	2,900
番石榴商品名	90
商誉	6,039
递延收入	(4,952)
应计保修成本	(316)
购入净资产的公允价值	$	44,896

这一美元6.0此次收购产生的100万美元商誉主要归因于显著的上市时间优势，因为公司立即获得了FCI产品、现有关系和业务基础设施以及知识丰富和经验丰富的员工队伍。商誉可在纳税时扣除。该公司已将FCI业务整合到其现有的业务结构中，该结构由单一的可报告部门和单一的报告单位组成。

104

目录表

与商誉分开确认的无形资产是指符合会计准则中的合同或法律标准或可分割性标准的无形资产。取得的可确认无形资产及其摊销的估计使用年限如下：


	公允价值		使用年限(年)
	(除年份外，以千计)
客户关系	$	8,600	9
Amennis ImageStream开发的技术	10,000		6
番石榴EasyCyte和缪斯开发的技术	140		2
Amennis FlowSight和CellStream开发的技术	20		1
阿姆尼斯商标名	2,900		15
番石榴商品名	90		3
总计	$	21,750

客户关系无形资产指与FCI业务现有客户的相关关系的公平值。商号无形资产指与营销FCI产品有关的品牌及名称确认的公平值。FCI开发的技术无形资产指获取若干成像及微毛细管技术的公平值。

所收购无形资产之公平值乃采用收益法之变动估计。客户关系无形资产之公平值乃根据多期超额收益法厘定，并采用免特许权使用费法估计商号及FCI开发技术无形资产之公平值。估计无形资产公平值所用之主要假设包括预测财务资料、客户保留率、技术过时因素、专利费率及贴现率。现金流量预测乃按以下比率贴现： 29.0%至39.0%现金流量乃根据交易定价所用估计（包括市场参与者代价）计算，而所应用之贴现率乃参考交易模式之隐含回报率及加权平均资本成本厘定。

所有已收购无形资产均按其估计可使用年期以直线摊销法摊销。

所收购资产的公平值乃基于市场参与者将使用的合理假设及估计。实际结果可能与该等估计及假设不同。

手术结果于二零一九年十二月三十一日起，本公司之综合财务报表内包括。e收购。截至二零二三年十二月三十一日止三个月及十二个月，9.81000万美元和300万美元28.7 本公司的收入中有百万元来自所收购的FCI业务。

以下未经审核备考综合财务资料反映本公司截至2023年及2022年12月31日止十二个月之经营业绩，犹如收购已于2022年1月1日发生（经若干采购会计及融资调整生效）。该等金额乃基于所收购业务单位的财务资料，并不一定指示倘收购于2022年1月1日进行，本公司的经营业绩：


	截至12月31日的三个月，				截至12月31日的12个月，
(单位：千)	2023		2022		2023		2022
收入	$	58,605	$	48,336	$	197,964	$	193,810
所得税前收入(亏损)	5,226		4,114		(13,954)		(2,990)
净收益(亏损)	$	6,357	$	3,718	$	(10,813)	$	(753)

备考财务资料的呈列方式犹如被收购业务单位的营运自2022年1月1日起已包括在本公司的综合业绩内，并使可直接归因于收购的交易生效。调整包括与所获得的财产和设备以及无形资产的公允价值相关的额外折旧和摊销费用，就像这些资产是在2022年1月1日获得的一样。该公司与收购有关的交易成本总计约为$1.5在截至2023年12月31日的12个月中，这笔费用已支出，并在合并业务报表中作为一般和行政费用的组成部分入账。

105

目录表

10. 商誉和无形资产净额

附注9讨论了截至2023年12月31日的年度商誉的增加。

下表显示了无形资产的组成部分，净额(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
专利和商标	$	638	$	534
商号	3,823		700
IP许可证	10,636		476
客户关系	10,800		2,200
试剂许可证	1,800		1,800
无形资产总额	27,697		5,710
减去：累计摊销	(4,613)		(1,379)
无形资产，净额	$	23,084	$	4,331

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度摊销费用总额约为美元3.3百万，$0.8百万美元和美元0.3分别为100万美元。

11. 法律和解责任

2018年2月13日，Becton，Dickinson，and Company(BD)对该公司提起诉讼，指控其挪用商业秘密和侵犯版权。于二零二零年十月六日，本公司与BD订立和解、牌照及股权发行协议，据此，本公司与BD同意于当日互相解除所有债权(“BD协议”)。此外，屋宇署向Cytek授予若干屋宇署专利的非独家、不可撤销、永久、全球及不可转让的许可，并承诺不会就其当时的文书的开发、制造、使用、进口、要约出售或销售而强制执行、准许或鼓励针对Cytek或其联属公司强制执行屋宇署专利。作为交换，本公司同意Cytek及其关联公司不会在法律程序中对适用的BD专利权利要求的有效性、可执行性或范围提出异议或质疑，并同意向BD支付某些款项，包括(I)一次性预付#美元2.0百万元，(Ii)适用于十年，基于其某些产品的净销售额，(Iii)$6.0发生某一销售门槛时的百万里程碑付款，以及(Iv)在控制权变更交易完成时的指定付款(如果有)。该公司还发行了2,087,545本公司于截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股股份，与BD和解有关。该公司在截至2021年12月31日的季度实现了销售里程碑，并支付了里程碑式的付款。

该公司将和解协议分为两个要素，即诉讼和解和未来许可权。本公司无法轻易确定本公司与BD之间先前侵权索赔的诉讼和解的公允价值。因此，本公司采用剩余法，并将屋宇发展协议项下应付的总现值代价与未来许可权的估计公允价值之间的差额分配给诉讼和解部分。本公司根据特许权使用费宽免法确定未来许可权的估计公允价值。所使用的重要假设为市场使用费比率估计为市场参与者将支付的许可BD知识产权的使用费比率、受市场许可使用费比率及折扣率影响的预测销售。

有问题的专利被确定为平均使用寿命为18月份。因此，从2022年第二季度开始，剩余的合同付款被归类为业务费用，因为它们被视为延期诉讼和解。该公司记录了$0百万, $0.6百万美元，以及$3.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，与特许权使用费费用相关的百万产品销售成本。该公司记录了$1.6百万，$2.2百万美元，以及$1.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度利息支出百万美元，以累加支付流在支付期内的现值折扣十年自结算日起，采用有效利率法。公司支付了一次性预付款并发行了2,087,545本公司于截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股。公司在综合资产负债表上记录了法律结算负债#美元。19.0百万美元和美元17.8分别截至2023年12月31日和2022年12月31日，并将在未来期间记录许可费用。

106

目录表

下表显示了法律和解责任的组成部分(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
当前：
法律和解责任	$	2,561	$	2,163
非当前：
法律和解责任	16,477		15,596
法律和解责任总额	$	19,038	$	17,759

12.偿还债务。

2022年11月7日，公司旗下中国子公司赛特克(无锡)生物科学有限公司(简称：赛特克无锡)与交通银行、中国签订固定资产贷款协议。这笔贷款以人民币计价，以无锡赛维的现金存款为抵押。存款以无锡赛特克的名义存入一个单独的账户，但此类账户的使用受到限制。该公司在截至2022年12月31日的经审计的综合资产负债表中将存款作为限制性现金列报。2023年4月，限制性现金账户放开。在无锡购买的大楼作为抵押品。贷款总额为#美元。2.9百万美元，贷款期限为五年。截至2023年12月31日，剩余贷款总额为美元。2.21000万美元。贷款的当前部分，$0.6600万美元，包括在其他流动负债中。贷款的固定利率是4.5%.

13. 普通股

截至2023年12月31日，本公司已授权1,000,000,000普通股价格为$0.001票面价值。普通股持有者有权一只有在董事会宣布的情况下，股东才有权享有每股投票权及收取股息，且于清盘或解散时，有权收取所有可供分派予股东的资产，这些资产从属于任何已发行优先股有关股息及与本公司清盘、清盘及解散有关的权利、优先权及特权。持有者没有优先认购权或其他认购权。

2021年7月16日，董事会和公司股东批准了对公司注册证书的修订和重述，以实现1.3333-普通股和可赎回可转换优先股的1比1拆分，于2021年7月16日向特拉华州国务卿提交申请后生效。

2021年7月16日，董事会和公司股东批准了公司注册证书的修订和重述，该证书在公司首次公开募股(IPO)结束并于2021年7月27日提交给特拉华州国务卿后立即生效。

2022年8月26日，公司向美国证券交易委员会提交了S-3ASR表格自动货架登记书(文件第333-267118号)(《登记书》)。于提交注册声明时，本公司亦与Piper Sandler&Co.(“Piper”)订立销售协议(“2022年销售协议”)，不时出售最高可达$150根据修订后的1933年证券法(“证券法”)颁布的第415条规定的“在市场”发行计划，购买公司普通股。

2023年5月17日，董事会批准了一项公司回购计划，总金额高达$50其已发行普通股的100万股。在截至2023年12月31日的三个月内，公司回购了5,332,769已发行普通股的股份，总成本约为$34.6百万美元，每股平均价格为$6.49。截至2023年12月31日止十二个月内，本公司回购6,613,780已发行普通股的股份，总成本约为$44.0以每股平均价格$6.66。截至2023年12月31日的三个月和十二个月，与回购相关的佣金成本为10万美元。回购计划用于向股东返还资本，并将股票期权和其他基于股票的奖励的稀释影响降至最低。回购的普通股股份被注销。回购计划于2023年12月31日到期。

107

目录表

2022年8月16日，2022年通胀削减法案(IRA)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军对2022年12月31日之后开始的纳税年度征收15%的公司替代最低税，对2022年12月31日之后的股票净回购征收1%的消费税，并提供税收优惠以促进清洁能源。从2023年开始，净股票回购要缴纳消费税。截至2023年12月31日，我们已累计$0.3与我们的股票回购相关的百万消费税。

14. 基于股票的薪酬计划

库存计划

截至2023年12月31日，公司拥有三个基于股票的薪酬计划(以下简称计划)，如下所述。

2015年股权激励计划

2015年3月，董事会批准了2015年股权激励计划(“2015计划”)，其中规定向本公司的员工、董事和顾问授予股票期权。截至下文所述2021年计划的生效日期，2015年计划已终止，不得根据2015年计划授予进一步的股权奖励。根据2015年计划授予的未偿还股票期权将继续受2015年计划的规定管辖，直至到期或行使为止，以较早者为准。

2021年股权激励计划

2021年7月，董事会批准了2021年股权激励计划(“2021年计划”)，规定向公司员工、董事和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位(“RSU”)奖励、业绩奖励和其他奖励。2021年计划于2021年7月22日生效，与IPO相关。在2021年计划生效之日，有18,000,000预留供发行的公司普通股股份。自首次公开招股生效日期起至2031年1月1日(包括该日)的每年1月1日，根据2021年计划为发行预留的公司普通股数量将自动增加相当于4截至2023年12月31日，根据《2021年计划》可供发行的普通股总股数为21,353,903股份。

2021年员工购股计划

2021年7月，董事会批准了2021年员工购股计划(ESPP)。ESPP于2021年7月22日生效，与IPO相关。在ESPP的生效日期，有2,000,000预留供发行的公司普通股股份。自首次公开招股生效日期起至2031年1月1日(包括该日)的每年1月1日起，根据特别提款权计划为发行而预留的本公司普通股股数将自动增加，增幅为(1)中较小者。1上一年12月31日本公司已发行普通股股数的百分比，(2)5,000,000(三)董事会确定的股份数量。在截至2023年12月31日的年度内，296,236股票是根据ESPP的购买发行的。截至2023年12月31日，根据ESPP可供发行的普通股总数为5,509,370股份。

股票期权估值假设

公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予日的每一份股票期权的公允价值。模型假设包括预期波动率、预期期限、股息收益率和无风险利率。预期的波动率是基于一组类似实体的波动率。由于公司的历史信息有限，无法对未来的行权模式和归属后的雇佣终止行为产生预期，因此公司采用“简化”方法(预期期限由期权的归属时间和合同期限的平均值确定)来计算预期期限。该公司的无风险利率基于美国财政部发行的零息债券，剩余条款类似于期权的预期期限。本公司从未派发任何股息，亦不预期在可预见的将来派发股息，因此在估值模型中采用预期股息率为零。

108

目录表

股票期权

下表显示了所示期间的股票期权活动(除股票和每股数据外，以千为单位)：


	未完成的期权数量	加权平均行权价		加权平均剩余合同期限(年)	合计内在价值
截至2021年12月31日的余额	8,805,850	$	6.56	8.03	$	147,623
授予的期权	715,352	12.43
行使的期权	(1,224,564)	1.07
被没收的期权	(641,036)	9.85
期权已过期	(76,967)	2.33
截至2022年12月31日的余额	7,578,635	$	7.76	7.42	$	37,200
授予的期权	1,295,948	10.09
行使的期权	(1,099,160)	1.33
被没收的期权	(363,937)	12.36
期权已过期	(191,784)	14.60
截至2023年12月31日的余额	7,219,702	$	8.74	6.90	$	23,574
截至2023年12月31日可行使的期权	4,628,353	$	7.10	6.21	$	21,212

于截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度内授出的期权之加权平均授出日期公平价值为$6.64, $8.21、和$10.42分别为每股。

有一块钱20.6截至2023年12月31日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出为100万欧元。未确认的以股票为基础的薪酬费用估计将在下列期间确认1.93截至2023年12月31日。

该公司目前使用授权和未发行的股票来满足期权行使的要求。

总内在价值按行权价格与公司普通股截至2023年12月31日的估计公允价值之间的差额计算。

RSU奖

下表显示了所示期间的RSU奖励活动：


	股票	加权平均授予日每股公允价值		加权平均剩余合同期限(年)	合计内在价值(千)
截至2021年12月31日的未归属余额	104,876	$	21.10	2.05	$	1,704
授与	1,361,133	12.93
既得	(215,433)	14.51
被没收	(81,068)	13.03
2022年12月31日的未归属余额	1,169,508	$	13.36	1.59	$	11,941
授与	2,445,364	$	10.05
既得	(624,351)	12.20
被没收	(382,264)	11.02
2023年12月31日的未归属余额	2,608,257	$	10.88	1.51	$	23,787

有一块钱26.2截至2023年12月31日，与未归属RSU奖励相关的未确认股票薪酬支出为100万英镑。未确认的以股票为基础的薪酬费用估计将在下列期间确认2.99截至2023年12月31日。

109

目录表

基于股票的薪酬费用

下表显示了与公司股票奖励相关的股票薪酬支出的分配情况(单位：千)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
销售成本	$	3,212	$	2,855	$	1,508
研发	6,676		5,035		1,877
销售和市场营销	4,290		3,419		1,375
一般和行政	7,870		5,286		1,826
基于股票的薪酬总额	$	22,048	$	16,595	$	6,586

下表显示了确定员工股票期权公允价值时使用的加权平均估值假设：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
预期期限(以年为单位)	5.96		5.91		6.05
预期波动率	71	%	75	%	90	%
无风险利率	4	%	2	%	1	%
股息率	—		—		—

下表总结了使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算本发行期ESPP公允价值时使用的加权平均假设：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
预期期限(以年为单位)	0.5		0.5		0.5
预期波动率	67	%	77	%	75	%
无风险利率	5	%	3	%	1	%
股息率	—		—		—

15. 员工福利计划

401(K)退休储蓄计划

本公司目前维持一项401(K)退休储蓄计划，实质上涵盖其所有员工(“401(K)计划”)。401(K)计划允许员工自愿缴费，其中一部分由公司匹配。该公司对401(K)计划的贡献约为$1,678,000, $1,045,000、和$770,000截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度。

16. 所得税

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度中，持续业务的税前收入包括与美国业务相关的金额和与公司海外业务相关的收入。该公司扣除所得税拨备(受益)前的收入(亏损)地区细目如下(单位：千)：


	2023		2022		2021
国内	$	(16,899)	$	(1,347)	$	(1,870)
国际	1,190		2,607		7,808
所得税前收入(亏损)	$	(15,709)	$	1,260	$	5,938

110

目录表

可归因于持续经营收入的所得税支出包括(以千计)：


	2023		2022		2021
现行所得税规定：
联邦制	$	4,142	$	7,280	$	3,666
状态	798		1,339		440
外国	1,528		1,442		601
总电流	$	6,468	$	10,061	$	4,707

递延税费(福利)：
联邦制	$	(8,777)	$	(9,164)	$	(2,529)
状态	(1,170)		(1,910)		(579)
外国	(82)		(211)		1,312
递延税费(福利)合计	$	(10,029)	$	(11,285)	$	(1,796)

所得税准备金总额(受益于)	$	(3,561)	$	(1,224)	$	2,911

税率对账

下表显示了联邦法定税率与公司有效税率的对账情况：


	2023		2022		2021
按法定税率享受美国联邦税收优惠	21.0	%	21.0	%	21.0	%
扣除联邦福利后的州所得税	3.4		(60.0)		(3.9)
外国所得按不同税率征税	(0.9)		(37.9)		(9.6)
外国派生的无形收入扣除	9.1		(39.2)		(3.9)
研发学分	12.9		(146.4)		(6.6)
国外损益对税收的影响	(1.4)		89.4		7.8
F分部	(5.3)		67.2		23.1
基于股份的薪酬	(12.2)		7.1		21.7
其他永久性调整	(0.8)		1.9		1.0
由于税率变化，上一年真实上升	1.6		(47.1)		(0.6)
估值免税额变动，净额	(6.5)		60.6		1.1
1.62亿补偿	(0.7)		4.4		—
外国税收抵免	2.1		(19.6)		—
其他	0.4		1.5		(2.2)
实际税率	22.7	%	(97.1)	%	48.9	%

111

目录表

递延税金的重要组成部分

在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，产生很大一部分递延税项资产和递延税项负债的暂时性差异和结转的税收影响如下(以千计)：


	2023		2022
递延税项资产
净营业亏损结转	$	1,414	$	755
国外税收抵免结转	854		492
研发信贷结转	1,647		904
基于股票的薪酬	3,171		1,578
法律和解	4,458		4,050
递延收入	6,061		4,415
研究与开发资本化	10,135		4,948
库存储备	1,760		881
应计奖金	1,292		1,236
租赁责任	2,631		3,388
其他应计项目	2,544		3,108
递延税项总资产	35,967		25,755
估值免税额	(2,268)		(1,248)
递延税项净资产	$	33,699	$	24,507

递延税项负债
ROU资产	$	(2,392)	$	(3,053)
折旧及摊销	(820)		(995)
递延税项净负债	$	(3,212)	$	(4,048)

递延税项净资产(负债)	$	30,487	$	20,459

本公司评估现有的正面及负面证据，以估计未来是否会产生足够的未来应课税收入以利用现有的递延税项资产。于2020年内，本公司公布其美国递延税项资产的估值拨备。本公司相信其递延税项资产更有可能变现，但中国的一家实体除外，该实体预计将因可作研究及发展扣减而产生税项亏损。

截至2023年12月31日，该公司对其一家外国子公司的净营业亏损保留了估值准备金，并认为该净营业亏损不太可能实现。本公司将继续每年重新评估估值免税额，如果未来证据允许部分或全部释放估值免税额，则将相应记录税收优惠。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，该公司不有结转的国有净营业亏损。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司有国家税收抵免结转美元。3.1百万美元和美元1.8分别为100万美元，以抵消未来的纳税义务。结转的信用证不受有效期的限制。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司对赛特克(上海)生物科学有限公司的外国税收抵免为$0.9百万美元和美元0.5如果不使用，这些资金将于2027年到期。

美国国税法第382节对所有权控制权变动超过50%后可由净营业亏损结转和税收抵免结转抵销的应纳税所得额进行了限制。加州也有类似的规定。该公司已经执行了第382条的分析，并确定其资本化导致了上一年和本年度的这种变化。净营业亏损结转和税收抵免结转的使用受到IRC第382条和类似国家规定的年度限制。年度限额可能导致在使用前结转的国家净营业亏损到期。

112

目录表

不确定的税收状况

以下是未确认的税收优惠总额的对账表格(以千为单位)：


	2023		2022		2021
年初未确认的税收优惠	$	2,235	$	1,321	$	737
与上一年度税收拨备有关的增加	217		298		65
与本年度税收准备金有关的增加额	1,183		616		519
截至年底未确认的税收优惠	$	3,635	$	2,235	$	1,321

本公司在ASC 740项下有不确定的税务状况。截至2023年12月31日、2022年和2021年，大约有美元3.6百万，$2.2百万美元和美元1.3分别有数百万未确认的税收优惠。在未确认的税收优惠中，$3.4百万，$2.0百万美元和美元1.1百万代表如果确认，将分别有利地影响2023年、2022年和2021年的有效所得税税率的金额。该公司预计其未确认的税收优惠或已记录的负债在未来12个月内不会发生重大变化。对于在正常经营过程中产生的项目，未确认的税收优惠可能会在下一年增加或变化。

该公司在美国联邦司法管辖区、各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报单。美国、州和外国司法管辖区的诉讼时效通常从三年到五年不等。公司的联邦、州和外国所得税申报单将受到审查，除非诉讼时效终止。该公司目前没有接受联邦、州或外国所得税的审查。

截至2023年12月31日，公司管理层声称，他们的意图是将未汇出的外汇收益无限期地再投资于其所有外国实体。

17. 租赁

本公司决定一项安排在开始时是否为或包含租赁，也就是商定合同条款的日期，而协议产生了可强制执行的权利和义务。根据专题842，在下列情况下，合同即为或包含租赁：(1)明确或隐含地确定的资产已部署在合同中，(2)客户从使用该基础资产中获得几乎所有的经济利益，并指示在合同期限内如何使用该资产以及用于什么目的。该公司还考虑其服务安排是否包括控制资产使用的权利。

本公司根据经营租赁协议向非关联方租赁办公设施和设备，该协议的初始条款为1至7.25好几年了。一些租约包括一或更多选项续订，通常由公司自行决定，续订条款可将租赁期延长至五年。此外，某些租赁包含终止选择权，终止的权利由公司、出租人或双方持有。当合理地确定本公司将行使该选择权时，这些延长或终止租约的选择权包括在租赁条款中。该公司的租约一般不包含任何重大限制性契诺。本公司为分租人，协议期限为三年.

经营租赁成本在租赁期内按直线法确认。租赁费用的构成如下(以千计)：


	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日
经营租赁成本	$	3,182	$	3,539
短期租赁成本	910		48
总租赁成本	$	4,092	$	3,587

截至2023年12月31日的年度，转租收入为$272,000，记为其他收入。

113

目录表

与租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：


	截至的年度 2023年12月31日		截至的年度 2022年12月31日
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
经营性现金流出--经营性租赁付款	$	3,274	$	2,332

以新的租赁义务换取的使用权资产：
经营租约	$	178	$	16,852

与租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
经营性租赁使用权资产	$	10,853	$	13,883
计入其他流动负债：
经营租赁负债，流动	$	2,444	$	2,931
非流动经营租赁负债	9,479		12,312
经营租赁负债总额	$	11,923	$	15,243


加权-平均剩余租赁期限-经营租赁：	4.68	5.47

加权平均贴现率-营业租赁：	2.7%	2.6%

未来五年及以后每年的未贴现现金流以及截至2023年12月31日资产负债表上确认的租赁负债的对账情况如下(以千计)：


2024	$	2,721
2025	2,644
2026	2,599
2027	2,315
2028	2,047
此后	348
租赁付款总额	$	12,674
扣除计入的利息	(751)
租赁负债现值合计	$	11,923

18. 承付款和或有事项

法律程序

该公司评估每个法律事项的状况(如果有)，并评估潜在的财务风险。如果任何法律诉讼或诉讼的潜在损失被认为是可能的，并且该金额可以合理地估计，本公司应就估计的损失承担责任。要确定损失的概率以及损失金额是否得到合理估计，需要作出重大判断。任何诉讼的结果都不能事先确定。因此，对潜在负债的评估和记录的应计金额是根据当时可获得的信息进行的。

本公司目前并未涉及法律行动，管理层亦不知悉任何潜在的索偿或法律行动，而最终处置可能会对本公司的财务状况、经营业绩或流动资金产生重大影响。

114

目录表

19. 在Cytek日本的投资

2019年5月，公司与TOMY数字生物(以下简称TOMY)共同组建了Cytek日本公司。Cytek日本是为了扩大公司在日本的业务而创建的。该公司和TOMY分别购买了$46,000赛特克日本的普通股。该公司此前对其50以股权方式投资Cytek Japan的%权益。该公司记录了$40,000由于Cytek日本公司在其额外投资前的收益中所占比例包括在其他收入(费用)中，在截至2022年12月31日的年度的综合经营报表和全面(亏损)收入中的净额。

2021年3月，该公司又购买了1美元688,000Cytek Japan和TOMY的普通股额外购买了$229,000赛特克日本的普通股。公司在赛特克日本公司的权益从50%至73%，使公司拥有控股权。截至2021年3月31日，公司合并了Cytek日本公司。

公司确认净资产为#美元。1.1百万美元，主要包括$1.0百万现金。该公司记录的非控股权益为#美元。315,000截至2021年3月31日的未经审计的中期合并财务报表。

2023年1月，公司又购买了1美元235,000赛特克日本的普通股。Cytek Japan成为该公司的全资子公司。

20. 产品保修

下表显示了合并资产负债表上应计费用中的产品保修应计活动(以千为单位)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022
期初余额	$	2,126	$	1,760
当年保修的应计费用	3,540		2,841
已发生的保修成本	(2,861)		(2,475)
期末余额	$	2,805	$	2,126

21. 每股普通股股东应占净(亏损)收益

下表列出了公司在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度中普通股股东应占的基本和稀释后每股净(亏损)收入的计算(不包括股票和每股数据，单位为千)：

115

目录表


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
分子
净(亏损)收益	$	(12,148)	$	2,484	$	3,027
减去：分配给非控股权益的净亏损(收益)	—		92		(26)
减去：分配给参与证券的净收入	—		—		(3,001)

普通股股东应占净(亏损)收益，基本收益和摊薄收益	$	(12,148)	$	2,576	$	—

分母
加权平均已发行普通股，可归因于普通股股东，基本	135,283,044		134,510,831		76,741,858
员工持股计划的效力	—		4,051,280		4,800,871
加权平均普通股，普通股股东应占，稀释后	135,283,044		138,562,111		81,542,729

每股普通股股东应占净(亏损)收益，基本	$	(0.09)	$	0.02	$	—
每股普通股股东应占净(亏损)收益，稀释后	$	(0.09)	$	0.02	$	—

以股份为基础的薪酬奖励约为9.0300万，3.51000万美元，以及2.3在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，分别有400万股流通股已发行，但不包括在计算Cytek Biosciences，Inc.普通股股东的稀释后每股净收益(亏损)中，因为在本报告所述期间，包括此类股票的效果将是反稀释的。

22. 地理区域

该公司在全球销售其产品，并将收入归因于产品交付的地理位置。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度收入地理分布如下(以千为单位)：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
美国	$	102,085	$	94,592	$	72,724
欧洲、中东和非洲地区	53,178		43,958		36,967
APAC	31,598		22,523		16,078
其他	6,154		2,963		2,181
总收入，净额	$	193,015	$	164,036	$	127,950

欧洲、中东和非洲包括欧洲、中东和非洲；亚太地区包括亚洲和太平洋国家；其他包括加拿大和拉丁美洲。

截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司并无主要客户。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司按地理区域划分的长期资产如下(单位：千)：


	十二月三十一日， 2023		十二月三十一日， 2022

美国	$	8,814	$	6,426
欧洲、中东和非洲地区	325		—
APAC	9,266		7,256
总计	$	18,405	$	13,682

116

目录表

截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的长寿资产大部分位于美国和无锡，中国。

23. 关联方交易

于2022年5月7日，本公司全资拥有的香港附属公司(“Cytek HK”)完成投资$1.6天津深析智能科技发展有限公司，一家根据人民Republic of China法律注册成立的公司，代价是发行DeepCyto的A系列优先股，相当于约3.3%。于投资时，一家附属于Northern Light Venture Capital(“NLVC”)的实体拥有DeepCyto的重大所有权权益及DeepCyto董事会的一名代表。NLVC的创始管理合伙人在2022年6月1日之前一直担任公司董事会成员。

24. 后续事件

2024年1月16日，本公司与交通银行、中国签订最高授信协议。为40百万人民币(约合美元)5.7百万)。此项信贷以2023年11月购买的无锡大厦为抵押，详情见附注12。402000万人民币(约合美元)5.7百万)，20百万人民币(约合美元)2.8百万美元)作为贷款的抵押品。剩下的202000万人民币(约合美元)2.8百万美元)可以根据需要借入，作为正常业务运营所需的短期贷款。信用额度的有效期为2023年12月25日至2024年12月25日。

2024年2月28日，公司的中国子公司赛特克(无锡)生物科学有限公司(简称赛特克无锡)根据上述授信额度，进入了一项一年与交通银行、中国签订了贷款协议。这笔贷款以人民币计价，以Cytek无锡于2023年11月购买的大楼为抵押。贷款总额为102000万人民币(约合美元)1.4亿美元)，利率固定在3.45%。贷款有效期为2024年2月28日至2025年2月28日。利息费用将按月支付。这笔贷款将用于支付员工的工资或供应商的发票。

2024年2月29日，本公司行使终止权一其在西雅图、华盛顿的租约。根据租赁协议中的提前终止条款，公司支付了提前终止费用#美元。0.1百万美元。因此，租约将于2024年8月31日到期，而不是原来的到期日2026年12月31日。这使我们未来的租赁费减少了$0.2百万美元。

117

目录表

第九项会计和财务披露方面的变更和分歧。

不适用。

第9A项。控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本年度报告10-K表格所涵盖期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所界定)的有效性。任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于我们的内部控制存在重大弱点，截至2023年12月31日，我们的披露控制和程序没有生效。

管理层财务报告内部控制年度报告

管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，负责根据交易法第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义，并根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》(“COSO框架”)中确立的标准，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制是一个旨在根据美国公认会计原则为我们的财务报告的可靠性和为外部目的编制我们的财务报表提供合理保证的过程。

一个有效的内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，包括可能出现人为错误或超越控制，因此只能对可靠的财务报告提供合理的保证。由于其固有的局限性，我们对财务报告的内部控制可能无法防止或发现所有错误陈述，包括人为错误、规避或凌驾控制或欺诈的可能性。有效的内部控制只能为财务报表的编制和公平列报提供合理的保证。

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据COSO框架对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据这些标准下的评估，管理层根据下文所述的重大弱点的存在确定，截至2023年12月31日，我们没有对财务报告保持有效的内部控制。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，因此存在一种合理的可能性，即我们的年度或中期财务报表的重大错报将无法得到及时防止或发现。

我们确定了COSO框架在控制环境和控制活动部分方面的缺陷，这些缺陷构成了重大弱点，无论是个别的还是总体的。

•控制环境--管理层没有根据COSO框架中确定的标准维持有效的控制环境，并发现与COSO框架的控制环境相关的原则存在缺陷。具体地说，公司在我们的会计和信息技术职能部门内没有足够数量的合格资源，具有适当的技术会计水平或其他必要的知识，以(1)及时识别和评估交易的会计影响，(2)履行所分配的责任，并对财务报告内部控制的设计和运作承担适当的责任。

•控制活动--管理层没有根据COSO框架中确定的标准设计和实施有效的控制活动，并查明与COSO框架的控制活动部分相关的原则存在缺陷。具体而言，这些活动涉及：(1)选择和开展有助于减少风险和支持实现目标的控制活动；(2)选择和开展对技术的一般控制活动，以支持实现目标；(3)通过制定政策部署控制活动，这些政策和程序将政策付诸实施，并与几乎所有财务报表账户和披露有关。

以下重大缺陷是促成因素：(1)对支持公司财务报告程序的某些信息技术系统的访问安全方面的一般信息技术控制(GITC)不足。我们的一些业务流程控制(自动和手动)依赖于受影响的GITC；

118

目录表

它们也被认为是无效的，因为它们可能受到不利影响；(2)日记帐分录和资产负债表账户调节的设计和/或审查程序无效。

德勤会计师事务所是我们的独立注册会计师事务所，已审计了截至2023年12月31日我们财务报告内部控制的有效性，并发布了一份关于我们财务报告内部控制的认证报告，该报告包含在本文中。

补救计划和状态

我们仍然致力于通过继续加强对财务报告的内部控制来弥补构成上述重大弱点的控制缺陷。管理层已采取措施，旨在解决这些不足之处，以确保弥补实质性的弱点。以便有效地设计、实施和运行这些控制。在整个2023年，我们已经并将继续执行以下步骤，以弥补上述重大弱点，并加强我们对财务报告的内部控制：

•我们致力于在我们的会计和信息技术职能方面增加合格的人员。

•借助外部顾问，我们将修订和改进我们的控制设计，实施审查和监测我们的内部控制制度，包括GITCs的有效性。

•我们致力于确定和任命合格的人员，负责财务报告内部控制的设计和运作，并监测补救的进展。

•我们致力于不断修订和加强现有控制措施的设计，并实施新的控制措施，更新文件，扩大教育和培训，并加强我们管理层的监督审查。

•我们将继续进一步加强与财务会计和报告制度有关的政府间贸易中心，包括酌情实施监测控制。这包括在认为必要时实施监测控制，以确保持续的有效性。

•我们将继续使工作流程自动化，并加强对人工日记帐分录控制和账户核对的执行和审查的监督。此外，我们将继续为这种加强的监督和审查提供培训。

我们计划继续投入大量时间和精力，在合理可行的情况下尽快补救上述重大弱点。随着我们继续评估我们的控制措施，我们将做出上述以及任何其他必要的改变，以改善我们的控制环境和补救重大弱点。我们相信，这些行动将足以补救已查明的重大弱点，并加强我们对财务报告的内部控制；然而，不能保证这种补救措施将是足够的。我们将继续评估我们控制措施的有效性，并将做出管理层认为适当的任何进一步变化。

财务报告内部控制的变化

我们正在采取行动，纠正与财务报告内部控制有关的重大弱点。除了旨在弥补上述重大弱点的变化外，在截至2023年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

119

目录表

独立注册会计师事务所报告

致Cytek Biosciences，Inc.的股东和董事会

财务报告内部控制之我见

本公司已根据下列准则审核赛特克生物科学有限公司及其附属公司(“本公司”)截至2023年12月31日的财务报告内部控制内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为，由于下列重大弱点对控制标准目标的实现的影响，本公司截至2023年12月31日尚未根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准对财务报告保持有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2023年12月31日及截至2023年12月31日年度的综合财务报表以及我们2024年3月13日的报告，对该等财务报表表达了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的管理层财务报告内部控制年度报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

物质弱点

重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。已查明以下重大弱点，并将其纳入管理层的评估：

控制环境-管理层没有根据COSO确立的标准维持有效的控制环境，并查明与COSO控制环境有关的原则存在缺陷。具体地说，本公司在其会计及资讯科技职能范围内并没有足够数量的合格资源，具备适当水平的技术会计或其他所需知识，以(1)及时识别及评估交易的会计影响及(2)就财务报告内部控制的设计及运作履行指定的责任及承担适当的责任。

120

目录表

控制活动-管理层没有根据COSO框架中确定的标准设计和实施有效的控制活动，并查明与COSO的控制活动部分有关的原则存在缺陷。具体而言，这些活动涉及：(1)选择和开展有助于减少风险和支持实现目标的控制活动；(2)选择和开展对技术的一般控制活动，以支持实现目标；(3)通过制定政策部署控制活动，这些政策和程序将政策付诸实施，并与几乎所有财务报表账户和披露有关。

以下重大弱点是促成因素：(1)对支持公司财务报告程序的某些信息技术系统的访问安全方面的一般信息技术控制不足。公司的一些业务流程控制(自动和手动)依赖于受影响的一般信息技术控制；它们也被认为是无效的，因为它们可能会受到不利影响；(2)日记帐分录和资产负债表账户调节的设计和/或审查程序无效。

该等重大弱点于厘定我们审计贵公司截至二零二三年十二月三十一日及截至该日止年度的综合财务报表时所应用的审计测试的性质、时间及程度时已予考虑，而本报告并不影响我们就该等财务报表作出的报告。

/s/德勤律师事务所

加利福尼亚州圣何塞

2024年3月13日

121

目录表

项目9B。其他信息

采用、修改或终止10B5-1交易计划

在……上面2023年11月10日, 蒋文斌，我们的首席执行官总裁兼董事会主席, 已终止他出售公司证券的书面计划通过2022年11月17日(《计划》)。终止该计划的目的是满足规则10b5-1(C)的肯定辩护条件。该计划原定于2024年1月31日到期，涵盖了总共1,200,000江博士持有的公司普通股。

项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。

不适用。

122

目录表

第三部分

项目10.董事、行政人员和公司治理

本项目所要求的信息是通过参考2024年股东年会的最终委托书纳入的，该最终委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会，标题为“关于董事会和公司治理的信息”、“董事选举”和“高管”。

本项目要求的有关我们的商业行为和道德准则或行为准则的信息将包含在我们2024年的委托书中，标题为“关于董事会和公司治理的信息-道德准则，”并在此引用作为参考。如果我们对行为准则做出任何实质性修订，或向任何高管或董事授予对行为准则某一条款的任何豁免，我们将立即在其网站上披露修订或豁免的性质。我们的行为准则全文可在我们网站的投资者关系部分查阅，网址是：https://investors.cytekbio.com.对本公司网站地址的引用并不构成对本公司网站所载或通过本网站提供的信息的引用，您不应将其视为本年度报告的一部分。

第11项.行政人员薪酬

本项目所要求的信息是通过参考2024年股东年会的最终委托书纳入的，最终委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会，标题为“高管薪酬”和“董事薪酬”。

第12项：某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项。

本项目所要求的信息是参考2024年股东周年大会的最终委托书纳入的，最终委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会，标题为“某些受益所有者和管理层的担保所有权”。

第十三条某些关系和相关交易，以及董事的独立性。

本项目所要求的信息是通过参考2024年股东年会的最终委托书纳入的，最终委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会，标题为“与关联人的交易”和“董事会的独立性”。

项目14.首席会计师费用和服务

本项目要求提供的信息参考2024年股东周年大会最终委托书纳入，最终委托书将于2023年12月31日后不迟于120天提交美国证券交易委员会，标题为“批准选择独立注册会计师事务所”。

123

目录表

项目15.证物和财务报表附表

(a)以下文件作为本年度报告的10-K表格的一部分提交：

(1)合并财务报表

作为本10-K年度报告的一部分提交的合并财务报表包括在本10-K年度报告第二部分第8项中。


独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号34)
合并资产负债表
合并经营报表和全面(亏损)收益
可赎回可转换优先股和股东权益合并报表(亏损)
合并现金流量表
合并财务报表附注

(2)财务报表明细表

财务报表明细表在本表格10-K年度报告中被省略，因为它们不适用，不是指示所要求的，或者所要求的信息载于本表格10-K年度报告第二部分第8项的财务报表或相关附注中。

(3)S-K条例第601项要求的证物清单


		以引用方式并入
数	展品名称	表格	文件编号	展品	归档日期	已归档特此声明
3.1	修订及重订的公司注册证书	8-K	001-40632	3.1	07/27/2021
3.2	修订及重新制定附例	8-K	001-40632	3.2	07/27/2021
4.1	请参阅附件3.1和3.2。
4.2	赛特克生物科学股份有限公司普通股证书格式。	S-1/A	333-257663	4.1	07/19/2021
4.3	证券说明。	10-K	001-40632	4.3	03/01/2023
10.1	由Cytek Biosciences，Inc.及其某些股东于2020年10月23日修订和重新签署的《投资者权利协议》。	S-1	333-257663	10.1	07/02/2021
10.2	Cytek Biosciences，Inc.2015年股权激励计划，经修订。	S-1	333-257663	10.2	07/02/2021
10.3	期权协议格式、股票期权授予通知和Cytek Biosciences，Inc.2015年股权激励计划下的行使通知。	S-1	333-257663	10.3	07/02/2021
10.4	Cytek Biosciences，Inc. 2021年股权激励计划。	S-1/A	333-257663	10.4	07/19/2021
10.5	2021年股权激励计划项下的期权协议及股票期权授予通知的格式。	S-1/A	333-257663	10.5	07/19/2021
10.6	《2021年股权激励计划限售股授出通知书及限售股奖励协议》格式	10-Q	001-40632	10.2	11/12/2021
10.7	2021年股权激励计划下的期权协议和股票期权授予通知的格式，2022年8月23日生效。	10-Q	001-40632	10.1	11/09/2022

124

目录表

10.8

2021年股权激励计划下限制性股票授予通知和限制性股票奖励协议的格式，自2022年8月23日起生效。

10-Q

001-40632

10.2

11/09/2022

10.9

Cytek Biosciences，Inc. 2021年员工购股计划。

S-1/A

333-257663

10.6

07/19/2021

10.10

赔偿协议的格式，由赛特克生物科学公司与其每一位董事和高管签署，并在该公司之间签署。

S-1/A

333-257663

10.7

07/19/2021

10.11

Cytek Biosciences，Inc.和Valerie Barnett之间的邀请函，日期为2021年1月12日。

10-Q

001-40632

10.1

05/09/2023

10.12

Cytek Biosciences，Inc.修订和重新启动了福利计划。

10.13+

注册人与赛特克(无锡)生物科学有限公司(赛特克生物科学股份有限公司的中国子公司)和Coherent NA，Inc.的供应协议，日期为2021年8月25日。

10-Q

001-40632

10.1

11/12/2021

10.14+

供应和许可协议，由Biotum，Inc.和Cytek Biosciences，Inc.签署，日期为2020年9月1日。

S-1

333-257663

10.11

07/02/2021

10.15+

和解、许可和股权发行协议，由Becton，Dickinson and Company和Cytek Biosciences，Inc.签署，日期为2020年10月5日。

S-1

333-257663

10.12

07/02/2021

10.16

SNH医疗办公室物业信托公司和Cytek Biosciences，Inc.之间的租约，日期为2020年11月20日。

S-1

333-257663

10.14

07/02/2021

10.17+

Cytek，Inc.和Luminex公司之间于2023年2月13日签署的资产购买协议

10-K

001-40632

10.16

03/01/2023

10.18

公司与派珀·桑德勒公司之间于2022年8月26日签订的股权分配协议。

S-3

333-267118

1.2

08/26/2022

21.1

注册人的子公司名单

23.1

经独立注册会计师事务所德勤会计师事务所同意。

24.1

授权书(参考本年报10-K表格的签署页合并)

31.1

根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席执行干事证书。

31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席财务官证明。

32.1*

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。*

125

目录表

32.2*

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。*

97.0

Cytek Biosciences，Inc.奖励薪酬补偿政策

101.INS

内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。

101.SCH

内联XBRL分类扩展架构文档。

101.CAL

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。

101.DEF

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

101.LAB

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

101.PRE

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。

______________________________________

+根据S-K法规第601(B)(10)项，由于登记人已确定遗漏的信息既不是实质性的，而且是登记人视为隐私和机密的类型，本展览的部分内容已被遗漏。

*正如美国证券交易委员会新闻稿第33-8212号所预期的那样，这些证据与本10-K表格年度报告一起提供，并不被视为已在美国证券交易委员会备案，且不以引用的方式纳入Cytek Biosciences，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件中，无论该等文件中包含的任何一般合并语言如何。

作为本报告证物存档的协议和其他文件，除了协议或其他文件本身的条款外，不打算提供事实信息或其他披露，您不应依赖它们来实现这一目的。特别是，我们在这些协议或其他文件中作出的任何陈述和保证仅在相关协议或文件的特定背景下作出，不得描述截至作出日期或任何其他时间的实际情况。

项目16.表格10-K摘要

未提供。

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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。


	赛特克生物科学公司

日期：2024年3月13日	发信人：	/S/蒋文斌
		蒋文斌，博士。
		总裁与首席执行官 (首席行政主任)



日期：2024年3月13日	发信人：	/s/Patrik Jeanmonod
		帕特里克·让莫诺
		首席财务官 (首席财务会计官)

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目录表

授权委托书

通过此等陈述，我知道所有人，以下签名的每个人构成并任命蒋文斌、Patrik Jeanmonod和Valerie Barnett，以及他们中的每一个人，他或她的真实合法的事实律师和代理人，有充分的替代和再代理的权力，以任何和所有身份，以他或她的名义、地点和替代，签署对本报告的任何和所有修正案，并将其连同其所有证物和其他相关文件提交给证券交易委员会，授予上述事实律师和代理人，以及他们每个人，完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情，尽其可能或可以亲自作出的所有意图和目的，在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人，或他们中的任何人，或他们的替代者或替代者，可以合法地作出或导致作出凭借本条例而作出的一切行为和事情。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。

名字

标题

日期

/S/蒋文斌

董事首席执行官总裁

2024年3月13日

蒋文斌，博士。

(首席行政主任)

/s/Patrik Jeanmonod

首席财务官

2024年3月13日

帕特里克·让莫诺

(首席财务会计官)

发稿S/明燕

董事首席技术官兼首席执行官

2024年3月13日

严明，博士。

/S/杰克·鲍尔

董事

2024年3月13日

杰克·鲍尔

/S/唐·哈迪森

董事

2024年3月13日

唐·哈德森

/S/黛博拉·内夫

董事

2024年3月13日

黛博拉·内夫

撰稿S/吉赛尔·迪翁

董事

2024年3月13日

吉赛尔·迪翁

/发稿S/Vera Imper

董事

2024年3月13日

Vera Imper，博士

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