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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
__________________________________
表格10-K
__________________________________
(标记一)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2023
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金文件编号001-04321
__________________________________
Fortrea Holdings Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
__________________________________
| | | | | |
特拉华州 | 92-2796441 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| |
摩尔路8号,达勒姆, 北卡罗来纳州 | 27709 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(877)495-0816
注册人的电话号码,包括区号
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.001美元 | FTRE | 纳斯达克股市有限责任公司 |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是o 不是x
如果注册人不需要根据法案第13节或第15(d)节提交报告,则勾选。是 o 不是x
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告;以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交和发布的每个交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项):
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | o | 加速文件管理器 | o |
非加速文件服务器 | x | 规模较小的报告公司 | o |
| | 新兴成长型公司 | o |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。o
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。o
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.1D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是o不是x
截至2023年6月30日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日,注册人完成了从美国实验室公司的剥离,但尚未开始作为一家独立公司公开交易。因此,登记人的普通股没有既定的公开市场。注册人的普通股于2023年7月3日开始在纳斯达克股票市场交易。截至2023年7月3日,注册人的非关联公司持有的普通股总市值约为36.84美元。3.3十亿美元。
截至2024年3月11日,注册人普通股的流通股数量为每股面值0.001美元89.4百万美元。
以引用方式并入的文件
注册人将在截至2023年12月31日的财政年度的120天内提交的2024年股东年会的最终委托书的部分内容通过引用并入本年度报告的第三部分Form 10-K。
目录表
| | | | | | | | | | | |
| | | 页面 |
| | 关于前瞻性陈述的警告性声明 | 4 |
第一部分 | | | 5 |
| 第1项。 | 业务 | 5 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 21 |
| 项目1B。 | 未解决的员工意见 | 45 |
| 项目1C。 | 网络安全 | 45 |
| 第二项。 | 属性 | 46 |
| 第三项。 | 法律诉讼 | 47 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 47 |
第II部 | | | 48 |
| 第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 48 |
| 第六项。 | [已保留] | 48 |
| 第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 49 |
| 第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 61 |
| 第八项。 | 财务报表和补充数据 | 62 |
| 第九项。 | 会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧 | 106 |
| 第9A项。 | 控制和程序 | 106 |
| 项目9B。 | 其他信息 | 106 |
| 项目9C。 | 披露妨碍检查的外国司法管辖权 | 106 |
第三部分 | | | 107 |
| 第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 107 |
| 第11项。 | 高管薪酬 | 107 |
| 第12项。 | 某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东的事项 | 107 |
| 第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 107 |
| 第14项。 | 首席会计费及服务 | 107 |
第IV部 | | | 108 |
| 第15项。 | 展品和财务报表附表 | 108 |
| 第16项。 | 表格10-K摘要 | 111 |
签名 | 112 |
关于前瞻性陈述的警告性声明
本Form 10-K以及我们已经或将提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他材料包括或将包括前瞻性声明。一些前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“寻求”、“大约”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”或其他类似术语来识别。这些前瞻性陈述包括与当前事实或现状无关或不是历史事实的所有事项。它们出现在本10-K表格中的许多地方,包括关于我们的意图、信念或当前预期的陈述,这些陈述涉及我们的运营结果、财务状况、流动性、前景和增长战略,以及我们经营的行业,包括但不限于与我们未来业绩有关的陈述。
前瞻性陈述会受到已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。我们提醒您,前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证,我们的经营、财务状况和流动性以及行业发展的实际结果可能与本10-K表格中包含的前瞻性陈述中所述或所暗示的内容存在实质性差异。此外,即使我们的经营结果、财务状况和流动性以及行业发展与本10-K表格中包含的前瞻性陈述一致,这些结果或发展也可能不能代表后续时期的结果或发展。许多重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含或暗示的结果大不相同,包括第1A项。风险因素这份文件。可能导致实际结果与与我们运营和业务相关的前瞻性陈述中反映的结果不同的因素包括,除其他外:成为独立上市公司的影响;我们依赖Labcorp提供在自旋之前至相关过渡协议结束期间的财务报告和其他财务和会计信息,以及IT,会计,财务,法律,人力资源和其他对我们业务至关重要的服务;我们一般依赖第三方在整个过渡期及以后提供对我们业务至关重要的服务;在过渡期后建立会计、企业资源规划和其他管理系统的风险可能比预期更高或更长;公司品牌重塑的影响;我们成功实施我们的业务战略和执行我们的长期价值创造战略的能力;与我们的国际业务和货币波动相关的风险和费用;我们的客户或治疗领域的集中;宏观经济环境的任何进一步恶化,这可能导致我们的客户违约或取消;我们的积压业务和净新业务在我们预期的时间内可能不会增长到我们预期的程度,这些措施可能无法指示我们的未来收入,以及我们可能无法实现我们积压业务中反映的所有预期未来收入;我们产生足够净新业务奖励的能力,或净新业务奖励延迟、终止、缩小范围或未能达成合同的风险;我们可能低估合同价格、超出成本估计、未能获得变更单批准或在文件变更单方面出现延误的风险;我们有能力按时或完全完成对端点临床和Fortrea患者接入业务的剥离,以及我们有能力实现全部购买价格和收益,交易;以及我们提交给SEC的文件中不时描述的其他因素。
所有前瞻性陈述仅于本表格10—K日期作出,除法律规定外,我们不承担任何义务更新或修订任何前瞻性陈述以反映未来事件或发展。本期与任何以往期间的业绩比较,并不旨在表达任何未来趋势或未来表现的迹象,除非如此表述,且只应视为历史数据。有关我们业务风险的进一步讨论,请参阅 第1A项。风险因素这份文件的。
第一部分
项目1.业务
概述
Fortrea Holdings Inc.是一家全球领先的合同研究组织(“CRO”),为生命科学行业提供临床开发、患者访问解决方案和咨询。我们提供I期至IV期临床试验管理、临床药理学、差异化技术支持的试验解决方案和批准后服务。30多年来,我们为全球制药、生物技术和医疗器械客户提供了超过20个治疗领域的支持,提供了灵活的交付模式,包括全面服务、功能服务提供商(“FSP”)和混合结构。我们相信,我们有能力利用我们的全球规模、临床数据驱动的洞察力、行业网络和数十年的经验,为客户带来独特的专家解决方案。
我们拥有约18,000名员工的团队在约90个国家提供服务。我们的解决方案简化了生物制药产品和医疗器械开发流程。此外,我们成功地利用赋能技术优化流程,并随着动态市场发展。
Fortrea将数十年的专业知识与灵活性相结合,以满足市场需求,灵活地与大小客户进行互动,提供解决方案,更快地为患者带来改变生活的治疗,并为所有利益相关者创造价值。我们在生物制药产品和医疗器械开发过程中的专业知识使我们能够设计更好地满足客户需求的服务产品。我们的业务分为两个报告部门—临床服务和赋能服务。我们的临床服务部门为市场提供了包括临床药理学和综合临床开发能力在内的解决方案。我们的赋能服务部门提供患者访问和技术解决方案,这些解决方案可以作为独立产品部署,也可以根据客户的需求范围部署在我们的全球解决方案中。这个综合平台为我们的客户提供跨交付模式的高效流程。
Fortrea Holdings Inc.本公司是通过从美国实验室控股公司(本公司称之为“Labcorp”或“前母公司”)分拆CRO业务而形成的,我们称之为“Spin”或“分离”。本表格10—K中所有提及的“Fortrea”,“公司”,“我们”,“我们的”或“我们”指的是Fortrea控股公司,特拉华州公司及其子公司,除非上下文另有说明。于二零二三年六月二十九日(我们称之为“分离日期”),Fortrea与Labcorp订立分离及分销协议(“分离及分销协议”)。根据分拆及分销协议,Labcorp同意将其CRO业务分拆为独立上市公司Fortrea。本年报表格10—K中所提述“本公司的综合及合并财务报表”、“本公司的合并财务报表”及类似词句均指Fortrea及Labcorp的合并财务报表,原因是截至财务报表呈列的若干日期及若干期间,Fortrea仍为Labcorp的全资附属公司,并根据Labcorp的该等业务经营。
我们的业务
临床服务细分市场:
•临床药理学.我们是临床药理学领域公认的领导者,以探索性临床药理学和生物制药标签支持而闻名。我们提供一个集成的临床药理学解决方案,提供精确度、质量和安全性。我们的解决方案包括临床药理学部门和外部合作伙伴、项目管理、研究设计和监测、生物分析和生物标志物、药代动力学(PK)、建模和模拟以及生物统计学。2023年,我们完成了多年的努力,以扩大我们的临床药理学解决方案和产能,现已全面提供给客户。扩建工程包括在英国利兹的10万平方英尺的最先进设施。提供100张床位的容量,以及约20,000平方英尺的新建或翻新空间,增加了我们在德克萨斯州达拉斯(Dallas,Texas)的100张床位、佛罗里达州代托纳(Daytona,Florida)的72张床位和威斯康星州麦迪逊(Madison,Wisconsin)的72张床位。该扩张还包括利兹新的最先进的现行良好生产规范("cGMP")药房,
代托纳克鲁。所有Fortrea CCU现在都有cGMP药房,可以现场生产无菌和非无菌药品。已在所有CCU实施了全球床边数据采集系统。
•临床发展。我们是第一阶段到第四阶段临床研究的领先全方位服务提供商,为客户提供灵活的服务。就年收入贡献而言,临床开发是Fortrea最大的产品,而且在过去五年中一直如此。服务包括但不限于监管事务、方案设计、运营规划、研究和现场启动、患者招募、项目管理、综合监测、数据管理和生物统计、药物警戒、医疗写作和移动临床服务。我们的服务产品得到了数字化和分散化临床试验能力等技术创新的支持。我们专注于迅速扩大的研究领域,如肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性变、罕见疾病以及细胞和基因治疗。此外,我们在广泛的治疗领域和疾病方面拥有深厚的科学专业知识,例如心血管、肾脏、自身免疫、代谢、传染病、皮肤科、眼科、免疫学、炎症、呼吸系统、肾脏病、风湿病、妇女健康和MASH(代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎,以前称为NASH)等。在过去的五年中,我们进行了5850多个I期至IV期临床试验项目,涉及100多万名受试者。我们的药理学知识促进了临床开发,我们将这些知识应用于未来的临床项目。我们还提供医疗设备和诊断服务,在过去五年中进行了600多项研究。我们相信Fortrea准备在庞大且不断扩大的开发市场中夺取更多的市场份额。
我们通过使用三种交付模式为客户提供量身定制的临床试验解决方案:全服务、功能服务提供商和混合。
◦全套服务。整合我们的服务产品中的多个学科,以全面支持我们的客户在关键地区的开发计划。我们提供的服务包括方案设计和运营规划、站点启动和患者招募、项目和计划管理、全面的站点监控、集中监控和医疗数据审查、临床和生物识别服务、医疗撰写以及移动临床服务。我们以项目为中心的方法利用了灵活的基于角色的结构的动态团队资源。这种方法允许更好地适应具有客户定制设计的试验类型。
◦功能性服务提供商。为客户提供经验丰富的人员,在其整个开发计划中执行有针对性的活动。这种方法减少了我们的客户招聘和培训专门的内部资源的需要,从而节省了成本和时间,并实现了灵活性。我们的服务提供全面的战略性解决方案,旨在适应客户控制和基础设施的水平。我们的FSP团队可以在临床运营、临床数据管理、生物统计、统计编程、药物警戒、移动临床服务和医疗写作以及其他定制解决方案方面提供专门的服务。
◦混血儿。提供以项目为中心的全面服务模式,同时在具有治疗相似性的大型投资组合上不同程度地集成FSP模型,以提高效率并增强临床开发的赞助商控制。我们能够根据客户需求定制我们的服务,这表明我们可以为整个行业价值链的客户提供敏捷性。Fortrea在全球范围内提供这种灵活性,我们希望将我们的团队定位为需要定制方法的客户的首选合作伙伴。
•咨询服务。我们提供从产品开发和监管战略到市场准入、健康经济和结果研究(“HEOR”)的全面咨询服务,包括真实世界证据(“RWE”)服务。我们的团队为包括罕见疾病在内的多个治疗领域的所有产品开发阶段(非临床和临床阶段I-IV)、小分子和大分子药物、细胞和基因疗法以及生物仿制药提供专业知识、创新和支持,以帮助客户定义最合适的利益相关者战略和发展路径,以优化公平且负担得起的生命科学创新机会。
支持服务细分市场:
•病人探视。Fortrea已经建立了全面的服务组合,以优化患者支持、遵从性和产品访问。我们提供自付、报销和支付能力援助、实时分析和市场准入等解决方案。我们的团队在联系中心和现场团队中雇佣训练有素的代理,代表生物制药产品和医疗器械制造商运营。我们的现场报销专家使美国的医疗从业者能够为他们的患者导航产品访问。我们的护理教育人员呼叫中心提供定制的患者支持计划,旨在解决产品使用和遵从性方面的障碍。我们有一个非商业的专业药房解决方案,为生物制药客户提供冷链存储和专业处方配药。我们的首要任务是帮助患者代表我们的客户获得治疗。
•技术解决方案。我们为客户提供支持其资产生命周期中关键决策点的产品。终端临床TM(“Endpoint”)提供全面的随机化和试验供应管理(“RTSM”)技术解决方案,自动化关键试验流程,简化现场和受试者管理,改善协调和合作,加快推出时间并降低成本。Endpoint在肿瘤学、细胞和基因疗法、神经学和其他复杂治疗领域拥有专业知识,约80%的项目处于晚期研究阶段。它通过其Pulse、Drive和分析平台提供核心服务。Pulse是其核心RTSM技术,有助于患者剂量和库存服务。Drive是其集中库存中心和Investigator赞助的试验管理服务。其分析平台提供基于云的跨协议临床试验分析和洞察。Endpoint已经支持了90多个国家和地区的100,000多个站点。
市场机遇
CRO向客户提供服务,在第一阶段至第四阶段的临床试验和商业化过程中提供协助,以加快安全、有效的医疗疗法和设备的开发和获得。开发用于治疗人类疾病的新的生物制药产品和医疗设备是一个复杂、昂贵和漫长的过程。在商业化之前,生物制药产品或医疗设备必须经过广泛的临床前和临床测试以及监管审查,以证明监管机构可以接受的益处-风险概况。因此,将一种新的生物制药产品或医疗设备推向市场可能需要长达12年的时间,平均成本为25亿美元或更多。1
生物制药产品的开发过程包括三个阶段:临床前、临床和商业化。临床前过程是在临床研究之前开始的研究阶段,通过体外实验收集药物的可行性、有效性和安全性的数据。临床阶段是药物开发过程中最耗时和最昂贵的部分。在这一阶段,候选产品在人体上经历了一系列测试。在第一阶段,研究志愿者的小组会接触到实验产品的递增剂量,以评估安全性并确定药物的分布和最大耐受量。在第二阶段对剂量、安全性和有效性之间的关系进行初步评估,然后扩展到更大的试验,第三阶段,在目标人群中正式测试有效性和安全性。第四阶段,即批准后试验,涉及监测或验证已获批准并已上市的药物产品的风险和益处。
临床开发市场是一个巨大的、有吸引力的、不断增长的市场。2022年,制药和生物技术行业的临床开发支出估计为1000亿美元2。其中,我们估计Fortrea目前的潜在市场为350亿美元。在接下来的几年里,制药和生物技术公司预计将增加研发投资,增加他们的流水线,并将更多的项目外包给CRO。我们相信,这些潜在的市场趋势对我们来说是一个重要的机会。
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1杰弗里·莱维特于2021年7月31日在参议院司法委员会作证。 |
2S、惠氏(2021年)新药研发成本的景观分析:前沿。地中海医院。8:760762。DOI:10.3389/fMed.2021.760762和2022年医药研发支出。评估有限公司 |
除了研发支出的增长,外包的增加也支持了CRO部门的增长。全球制药和生物技术公司继续外包大量生物制药产品开发过程,因为它们为其流水线寻求治疗多样性,瞄准不同的全球人口,并需要深入的科学研究。我们认为有三个主要趋势影响我们的终端市场,并相信这些趋势将继续创造对我们服务的更大需求:
•增加制药和生物技术研发支出。随着新适应症的发现,不断增加的研发投资将有助于推动CRO市场,从而导致对临床试验的更大需求。在过去的十年里,我们看到生物制药行业利用科学、技术和人工智能来提高对人类疾病发病机制的理解水平,并确定新的治疗靶点和治疗方法。尽管与2020年和2021年相比,2022年的情况相对低迷,但从中长期来看,我们预计生物技术资金将强劲。
•扩展能力范围。CRO成功地扩大了他们能够为制药、生物技术和医疗设备公司提供的服务范围,增加了他们服务的潜在市场。例如,分散试验(“DCT”)服务的扩展、全球物流、高度复杂生物制剂的管理以及细胞和基因治疗试验。生物制药公司需要在国际上扩大其产品的商业潜力,这是临床试验日益全球化的催化剂。可以利用大量数据集为决策提供信息并提高国际临床试验效率的CRO从这些不断变化的动态中受益。随着客户继续将其研发管道与生物制剂和先进疗法(如细胞和基因疗法)放在首位,CRO还将需要更多复杂的临床试验能力。我们是为应对日益增加的复杂性和支撑这些行业顺风的全球需求而打造的。
•提升外包水平。随着大型生物制药公司寻求降低开发生物制药产品的成本和时间,它们越来越依赖CRO提供服务,以保持灵活性,降低与临床试验相关的成本,并缩短上市时间。根据多个行业投资来源,预计未来两年CRO市场的增长速度将放缓,约为3%-5%,较长期而言将恢复到6%-9%的增长率。这一增长是由大型制药公司较低的个位数百分比增长、较小生物技术公司两位数的百分比增长以及总体上对更多外包的持续推动推动的。
尽管Fortrea经营的市场巨大、有吸引力且不断增长,但我们的业务仍面临着许多行业固有的风险,包括我们的客户获得足够资金进行临床试验的能力、我们产生净新业务奖励的能力或我们的新业务奖励被推迟、终止、范围缩小或未能签订合同,以及我们与合适的研究人员签约以及招募和登记患者进行临床试验的能力等等。这些因素中的任何一种都可能影响我们的业务,不能保证我们的历史业绩将预测我们未来的运营和财务业绩。关于我们面临的挑战以及可能损害我们的前景的风险和限制的说明,见第一部分,项目1a。“风险因素”包括在本年度报告10-K表的其他部分。
竞争优势
我们相信,我们处于战略地位,可以为制药、生物技术和医疗器械行业提供服务。我们在市场上的信誉和声誉是我们数十年的运营执行记录和有效的灵活解决方案的直接结果。我们的竞争优势包括:
作为临床开发领域的市场领导者,有着广泛的历史
我们拥有30多年为制药、生物技术和医疗器械行业提供临床开发服务的经验。作为一家提供差异化服务的领先组织,我们有着广泛的历史。我们相信,我们对持续服务和技术创新的承诺,加上Fortrea在20多个治疗领域的可定制方法和经验,将使我们能够继续使自己从CRO行业的同行中脱颖而出。
庞大且多元化的客户群
我们拥有平衡和多样化的客户组合,为大型和新兴的制药、生物技术和医疗设备组织提供服务。截至2023年的财年,一个客户约占我们收入的10.6%。2023年,我们46%的收入来自领先的制药客户。我们寻求成为创新型生物技术公司的首选合作伙伴。我们相信,我们的客户群使我们处于医疗保健创新的前沿,并使我们能够帮助我们的客户高效地为患者带来最佳的治疗解决方案。
全球稳定的客户关系
我们的规模和专业知识是关键的竞争优势,使我们成为客户的多维合作伙伴。我们排名前20位的客户一直占2023年总收入的58%左右,2022年和2021年占60%。此外,我们的大多数客户使用我们提供不止一项服务。平均而言,我们的客户利用我们的三项或更多服务。我们相信,我们的全球能力和专业知识被我们的顶级客户视为一项与众不同的优势。由于我们的项目组合持续多年,我们的长期合同期限让我们对未来的收入充满信心和可见性。
获取可操作的临床数据和见解
数据访问是任何CRO的基础,我们相信我们与战略数据合作伙伴的安排将因我们的数据可以提供的洞察力的质量而有所不同。我们打算在进一步扩展我们的数据存储库时,继续优先处理可操作的数据。我们相信,我们有机会通过加快招募、增加多样性和改善患者留存来优化临床开发流程。
治疗领域的专业知识
我们相信,我们在快速发展的科学领域的专注和专业知识为我们提供了相对于竞争对手的优势。Fortrea的专业领域包括肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、心血管、肾脏、MASH、罕见疾病、细胞和基因治疗等。这些科学领域代表了该行业的大多数药物开发管道。
肿瘤学在我们的业务中占了很大一部分,而且还在继续增长。在过去的五年中,我们完成了1200多项肿瘤学临床试验,涉及大约250,000名患者和30,000多个研究地点。2023年,我们基于治疗的收入中有46%与肿瘤学研究有关。除了Fortrea在肿瘤学方面的成功之外,我们还计划利用我们在科学、创新和技术方面的能力,在高增长的治疗领域成功夺取更多市场份额,如中枢神经系统和神经退行性疾病、细胞和基因治疗、心血管、肾脏、MASH、罕见疾病等。
增长战略
我们的增长战略建立在Fortrea坚实的基础上,并与我们客户的优先事项保持一致。Fortrea的战略包括以下要素:
以科学和治疗专业知识领先,在现有和新的治疗领域扩张
我们相信,我们在药物开发第一阶段到第四阶段的治疗专业知识对于及早与客户接触以及优化临床试验的设计和管理至关重要。我们的专业知识帮助我们通过减少将药品和设备推向市场的成本和时间,为客户提供更高的价值。我们在几个快速增长的科学领域拥有重要的专业知识,包括肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、心血管、肾脏、MASH、罕见疾病、细胞和基因治疗以及几个新兴的治疗领域。肿瘤学市场仍然是一个未得到满足的医疗需求领域,在研发方面获得了大量投资。作为我们为客户创造价值的使命的一部分,我们将继续努力利用肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、MASH和自身免疫等关键领域机会的扩大。虽然Fortrea在这些科学领域拥有丰富的专业知识和经验,但我们相信未来有足够的发展机会。
支持网站解决患者招募和试验启动的最后一英里问题
研究人员站点传统上一直是与临床研究相关的可预测性和速度的具有挑战性的部分。新冠肺炎大流行、全球地缘政治挑战、向较小患者群体转移导致的临床试验难度增加、方案日益复杂以及技术选择的激增,加剧了现场生产率和有效性以及研究人员参与的问题。更积极的是,许多网站和科技初创公司都在围绕数据、电子病历和技术进行创新。
Fortrea建立了高价值的现场关系,以支持科学参与,并减少我们客户开发产品的时间和成本。与我们合作的第三方临床网站包括医疗保健系统、专门的研究网络、大型团体实践、财团和代表全球多个研究合作伙伴的政府协调机构。我们继续扩大我们的网站网络合作,目前包括35个国家和地区的180多个合作伙伴关系。我们利用数据驱动的方法来瞄准符合我们客户协议的网站,重点是加快患者招募,高质量高效地执行试验,并增强网站体验。我们与关键站点合作,通过治疗指导和患者参与策略来计划、设计和赢得新的研究。
如下所述,Fortrea正在领导与本行业顶尖技术创新者的合作,提供以患者和现场为中心的集成解决方案,以简化临床试验体验。
Fortrea提供一系列站点扩展服务,通过选择试验、识别和招募患者、进行研究和结束研究来支持站点。这些服务包括行政和临床支持、工具、数据和分析,以提高站点的生产力,帮助克服不同技术、复杂协议及其资源限制带来的挑战。
我们致力于在临床试验中增加患者群体的多样性,并制定了专注于与客户、站点、研究人员和社区合作的整体战略,以满足这一承诺。通过这些合作和利用创新的解决方案来支持全球监管机构预期的多元化计划,我们将进一步加强我们作为战略合作伙伴的声誉。
追求“理想规模”,支持客户的研究需求
临床试验的格局正在演变,无论是全球商业实践的变化,还是我们客户的商业化战略。虽然新疗法的数量在增加,但市场批准、支付和分发疗法的意愿正在发生变化。与此同时,地缘政治事件和不确定性影响了可以进行临床试验的地点。在某些国家,如美国,将未被充分代表的少数族裔和其他相关目标纳入其中的必要性已经变得至关重要。
Fortrea拥有为我们的客户提供建议、设计和交付全球计划、项目和计划的规模和专业知识。我们能够在90多个国家和地区进行试验,包括所有主要的制药和生物技术市场。Fortrea的大约18,000名员工在全球范围内实现了战略平衡,按地区划分的员工比例分别为:美洲33%,欧洲、中东和非洲地区27%,亚太地区40%。Fortrea已投资于建立集中式能力中心,以高效处理试验活动,支持现场和面向客户的团队。我们将继续对市场进行战略性投资,以满足我们客户的需求和全球临床试验格局的需求。
我们相信,我们的规模还在更有效的决策和更容易接触到关键领导人方面提供了优势。
通过有选择地投资于技术、数据和人工智能(AI)应用来实现速度和简化,从而与创新者保持一致
在过去的十年里,支持临床研究的技术出现了爆炸性增长,创造了一个拥挤的数字和技术格局,以及对相关数据的获取和分析都有所增加。例如,电子病历数据的可获得性更广;数字健康和远程试验解决方案的激增
这些领域包括:同意、eCOA、ePRO、连接设备、远程医疗;自然语言处理的使用;人工智能、机器学习和机器人过程自动化(“AI/ML/RPA”)的使用;将遗传、病理和其他数据纳入关键决策过程。
Fortrea利用其内部数据、来自战略数据合作伙伴的数据和广泛的额外第三方数据集,使用专有工具、情报和分析专业知识来开发洞察力,为方案设计、研究可行性、不同地点和患者的识别提供信息,并加快试验。我们继续探索新的数据源,以丰富我们的地理、治疗和现场数据集。
Fortrea与业内许多顶级技术供应商建立了战略关系,其中包括Veeva、Advarra、Medidata和Cognizant等。通过与领先企业的合作,Fortrea致力于将一流的技术结合在一起,并利用Fortrea的流程专业知识提供以患者和现场为中心的集成解决方案,以简化临床试验体验,并使Fortrea的数字化转型能够提高敏捷性和效率。
在过去的五年中,我们在我们的平台上进行了大量投资,以推进我们临床开发服务、关键技术和数据利用的方方面面,以更好地服务于我们的客户。这些投资包括AI、ML和RPA、数据可视化、全套生物识别服务和全球所有阶段的临床数据管理和交付模型、RTSM以及数字健康和DCT能力等。我们将继续投资于我们的能力,我们通过数据和分析产生洞察力的能力,降低成本,提高临床试验执行的速度和效率,以提高我们为客户提供的产品的质量。
成为制药、生物技术和医疗器械公司的首选合作伙伴
Fortrea与各种规模的制药、生物技术和医疗设备公司合作,从小型/新兴、中型到大型。我们的客户正在寻找灵活、敏捷的解决方案来支持他们的战略、能力和地理优先事项。我们为每个客户量身定做解决方案,并致力于发展长期的、值得信赖的关系,为双方创造价值。各方及早共享开发和流水线目标、协议和问题,并与强大的关系和计划管理相结合,可提高效率并促进采用创新的交付模式。
Fortrea通过贡献科学、治疗、监管和运营方面的专业知识和见解,帮助形成他们的研发战略和方案设计,以实现他们的目标,为许多中小型客户提供支持。我们提供专业的全方位服务团队、数据驱动的选址和以患者为中心的招聘方法,以提供以质量为基础的敏捷性和灵活性的研究。我们为客户提供从早期到后期的支持,无论是在当地拥有国家级监管和运营能力的客户,还是在地区/全球范围内寻求将其战略扩展到关键全球市场的客户。我们将继续扩大我们的中小型客户基础,并与这些客户建立长期的合作伙伴关系,改进我们的产品以满足他们的需求。
Fortrea还支持领先的大型制药客户作为我们各种服务的首选提供商,包括临床药理学、I-IV阶段全面服务、临床/生物识别/安全FSP、结合全面服务和FSP的混合模式、患者访问和技术解决方案(例如RTSM)。客户正在寻求加速他们的流水线,提供卓越的性能,并在研发方面实现显著的成本降低。他们期待Fortrea建立建立在信任和透明度、文化协调、获得创新方法、高度灵活的产品以满足他们不断变化的需求和不断变化的药物开发格局的解决方案的合作伙伴关系,以及适应他们定制方法的解决方案。我们将继续提供高水平的服务,扩大现有的合作伙伴关系,并在战略高度一致的地方增加新的合作伙伴关系。
为有意义的职业创造包容的文化,作为竞争优势
Fortrea的员工被我们的宗旨所激励,即提供解决方案,使患者更快地获得改变生活的药物,我们致力于使Fortrea成为一个有吸引力的地方,有才华的专业人员可以在这里成长和发展他们的职业生涯。
自我们剥离以来,Fortrea收集了员工和其他利益相关者的意见,以发展和激活一种文化来支持我们的战略。我们的四种文化信念支撑着我们的关怀和交付方式:
•一起前进-我与客户合作,了解他们的需求,共同取得成果
•拥有它-我对自己负责,跨越感知的界限寻找解决方案并交付
•坚持诚信-我以正确的方式做正确的事情,患者和研究志愿者的安全始终是第一位的
•尊重他人--我包容,寻求反馈,为所有人创造积极的体验
此外,我们将继续投资于全球早期人才发展学院;职业道路;广泛的学习和发展机会;我们的多元化、公平和包容性(“DEI”)人员咨询委员会,以在整个组织内实施DEI;以及员工资源小组。这些举措将得到工艺和技术投资的支持,使我们的员工和客户都受益。
建立临床药理学的优势
我们在临床药理学研究方面处于市场领先地位,包括高度专业化的人体吸收、代谢和排泄(“AME”)研究。我们致力于通过最近完成的现有诊所的扩建和位于英国利兹的最先进的新设施来发展我们的临床药理学业务。我们将技术和人工智能成功地整合到我们的诊所调度流程中,以优化床位空间的利用,并实施了床边数据捕获技术。我们还专注于优化更复杂的混合研究设计中的交付,通过利用我们自己的诊所和扩展的全球站点网络,包括健康志愿者和患者,将我们的服务扩展到患者的1B期研究,并作为第2期研究和疫苗研究的站点。
竞争
我们在药物开发服务行业的业务涉及高度竞争,由数百家规模较小、范围有限的服务提供商和较少数量的大型全方位药物开发公司组成。尽管该行业在过去几年里出现了越来越多的整合,主要是由规模更大的全方位服务提供商推动的,但它仍然高度分散。
我们的主要竞争对手包括这些大大小小的CRO,以及制药、生物技术和医疗器械公司的内部部门,其次是精选的大学、教学医院和现场管理组织。
我们相信,我们在客户中的成功植根于透明的合作伙伴关系,为市场提供灵活的解决方案和支持速度。我们相信,我们的定位是比我们规模更大的竞争对手更灵活、更以客户为中心,同时提供我们规模较小的竞争对手所缺乏的全球规模。
客户服务和市场营销
Fortrea的全球销售和运营团队在我们高级领导的积极参与下,为制药、生物技术和医疗设备客户提供专门的客户支持。我们拥有一支高度专注、经验丰富和训练有素的专业业务开发、客户管理和支持团队,致力于从新客户和现有客户那里获得、服务和扩大业务。该团队利用来自Fortrea各地的相关主题专家来开发创新的解决方案,以满足客户的需求。
我们的目标是通过科学、运营和技术人员与我们的业务开发、面向客户的项目人员和高级领导团队的合作,提供世界级的客户关系管理。从与潜在客户的第一次接触开始,我们就聘请我们的治疗、科学和项目人员来了解客户的独特需求和文化。它们仍然嵌入在
通过发展机会,并贯穿项目、计划或伙伴关系的整个生命周期。这一战略使我们能够在项目的整个生命周期中与客户进行协作咨询。
作为我们对客户服务质量的持续承诺的一部分,Fortrea在我们正在进行的客户反馈调查计划之外,还建立了高级领导与客户的定期签到。
我们的营销努力为我们的业务开发和面向客户的员工的活动提供支持。我们的全球营销计划包括集成的、数字化的、全渠道的活动和沟通计划,旨在帮助客户研究我们的服务,了解我们的差异化,更多地了解我们的能力,并提供更容易与Fortrea接触的途径。除了我们的客户,营销活动还吸引了广泛的利益相关者,包括研究人员站点、患者、健康志愿者和思想领袖。我们提供我们对当前行业挑战和发展的看法,以与我们现有和潜在的客户和合作伙伴建立持续的对话,并促进我们的科学专业知识、差异化服务产品、质量和技术。
人力资本
使命与文化
我们感到自豪的是,我们汇聚了一支多样化和经验丰富的全球劳动力队伍,使改善生活的医学进步成为可能。我们约有18,000名员工的团队在大约90个国家开展业务,并支持我们的愿景,即通过结合最优秀的人才、科学和技术的创新来推动客户实现他们的抱负。
劳动力人口统计数据
我们的成功根植于我们吸引、发展和留住高度专业化和熟练的全球劳动力的持续能力。员工分布在全球各地,其中33%在美洲,27%在EMEA,40%在亚太地区。在我们的全球员工中,97%是全职员工,3%是兼职员工。
多样性、公平性和包容性
Fortrea在包容的文化中蓬勃发展,是一家致力于组织各级人员应该反映我们所服务的社区的理念的公司。多样性、公平、包容性和归属感不仅仅是概念;它们编织在我们的DNA中。我们相信营造一个让所有员工都能茁壮成长的工作空间。
我们对Dei的关注是我们的目标和战略的核心和基础。我们的行为准则构成了我们是谁以及我们如何合作的基础,我们的公司精神是促进所有员工的声音。所有员工都有责任维护我们的行为准则,这构成了我们的人事和道德政策和实践的基础。
我们的多元化和包容性努力包括自上而下的元素,我们的首席执行官签署了首席执行官行动承诺,承诺与商界合作,推动在工作场所推进Dei的变革。通过签署这一承诺,Fortrea致力于培养一种环境,支持围绕Dei的复杂对话进行公开对话。
我们在全球的员工资源小组(“ERG”)是推动我们包容和归属感文化的重要杠杆。他们代表了我们多样化的员工群体--黑人/非裔美国人、女性、年轻专业人士、女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人和同性恋者(“LGBTQ+”)、老兵、亚裔、拉美裔和拉丁裔,以及残疾员工。ERG由员工志愿者领导,以促进联系,鼓励归属感,支持职业发展,并支持员工的声音。
劳动力多样性概况:
以下图表列出了截至2023年12月31日我们的多样性概况信息。
全球员工人数按性别
美国员工人数按性别
美国员工人数按种族与民族
Fortrea故意制定了一个Dei战略框架,专注于我们的员工(内部)和我们的客户服务的患者以及其他合作伙伴(外部)。我们业务的多元化全球足迹使我们能够充分利用各种不同的思想和经验,这反映在我们整个管理层和领导层的全球代表处。我们的Dei战略旨在根据全球劳动力的动态变化来增长和进一步发展我们的包容性劳动力。
员工倾听和参与
在成为一家独立公司后,Fortrea领导团队将通过Fortrea互动员工讨论系列与来自世界各地的员工团体进行联系和对话作为优先事项。在这些讨论之后,我们发起了我们的第一个全球员工敬业度调查,这是我们领导层的承诺,即在我们建立协作文化的过程中倾听所有员工的声音。我们的回复率约为74%,总体参与度得分远远高于基准支持率. 我们正在将来自对话和调查结果的有意义的反馈和见解转化为以目的为导向的行动规划和有效措施。
学习与发展
富达培养学习和发展的文化,为员工在职业生涯中的专业和个人成长提供动力。我们的学习策略包括专注于扩展员工的知识、技能和能力,以巩固支持业务增长的重要性。我们致力于通过实施利用技术和行业最佳实践的创新解决方案来优化我们的产品。这种方法使Fortrea能够通过与企业领导人合作来满足员工的学习需求,目标是所有绩效解决方案都具有可衡量的效益和价值。
Fortrea在员工职业生涯中提供专门的发展计划。这包括新员工的入职计划、职能和治疗培训、软技能和领导力计划和轮换、人才管理、跨文化培训以及所需的监管和合规培训。
Fortrea提供了一系列学习选项,包括互动在线课程、研讨会、指导计划、基于场景和工作培训。这使我们能够迎合不同的学习风格,并在我们的交付方法更灵活。我们利用最新的技术来寻找创新的方法来提高我们的学习计划的可访问性和有效性。我们寻求员工的反馈,以确保我们的方法创造了一个专注于员工发展需求的支持性环境。
我们确保使用技术、工具和策略部署和评估学习解决方案,以促进审计准备,学习文化。
人才获取
我们的成功这一点植根于我们吸引、发展和留住高度专业化和胜任的全球劳动力的持续能力。我们在这一点与管理劳动力成本的重要性之间取得平衡,同时营造一个让我们的员工能够茁壮成长并为我们服务的行业增加持久价值的环境。我们优先考虑技能发展,促进职业过渡和保留人才,承诺包容和学习机会。我们也认识到需要从外部资源补充我们的人才库,并一直吸引新员工加入Fortrea。
我们的人才招聘团队采用创新和传统的招聘策略,凭借其多元化和全球性的存在,为我们带来了竞争优势。我们继续与大学和专业网络建立关系,为Fortrea提供最佳的课堂经验和下一代人才。
全球福利、补偿和奖励
在Fortrea,我们认识到,我们的成功与我们在全球竞争激烈和充满挑战的环境中吸引、吸引和留住高素质人才的能力融为一体。我们全面的薪酬和福利计划经过精心设计,以反映我们对员工及其福祉的承诺。
我们的薪酬理念植根于公平和透明,并与业绩挂钩。我们的基本薪酬和浮动薪酬、长期激励和特别表彰奖励的组合令人信服,旨在不仅吸引最优秀的人才,还吸引和奖励那些对我们的使命作出重大贡献的人。我们的目标很明确:激励高绩效,培养对愿景的长期承诺,并将员工的成功与企业抱负相结合。除了提供动态薪酬方案的关键元素外,富达于2023年向15%的员工提供股权奖励。这些创始人奖旨在表彰在我们组织中晋升的下一代领导者,并在Fortrea的成功中获得股权。创始人奖反映了我们对表彰Fortrean卓越成就和吸引不断发展的员工队伍的承诺。
作为一个生命科学组织,我们认识到,相互关联的因素可以促进健康的环境。我们的全面福利方案旨在激发我们的雄心,并满足员工福祉的各个方面。我们提供优质医疗保险、退休解决方案、健康计划、渐进式带薪休假政策、灵活的工作安排以及持续学习和发展机会。在我们作为Fortrea的旅程开始时,我们与众多Fortrea员工举行了虚拟焦点小组。在那段时间,
提问和倾听,我们学到了很多对员工最重要的东西。我们了解到,员工需要选择——不仅仅是计划设计,还有运营商和供应商。
健康与安全
员工的健康与安全至关重要。因此,我们已制定多项员工健康及安全规程,包括工程及行政控制、政策、程序、流程及培训,以尽量减低因工受伤及疾病的可能性及严重程度。
知识产权
在开展业务的过程中,我们开发并继续开发和使用专有软件、系统、流程、数据库和其他知识产权。我们寻求通过与员工、客户和其他第三方签订的保密协议以及通过行政和技术保障措施来保护我们的专有和机密信息和商业秘密。我们依赖专利法、版权法和商标法(视情况而定)来保护我们的其他知识产权。例如,我们已在美国和其他国家申请和/或获得并保持注册多个商标,包括Fortrea。我们还与第三方就其知识产权的许可和使用达成协议。然而,我们相信,没有任何一项专利、技术、商标、许可或其他知识产权资产对整个企业是重要的。
赔偿和保险
我们的业务使我们面临潜在责任,包括但不限于以下方面的潜在责任:(i)客户违约或疏忽索赔;(ii)不遵守适用法律法规;以及(iii)与我们履行药物开发服务有关的第三方索赔(例如,患者人身伤害索赔)。在某些情况下,我们也可能对其他人(如商品或服务供应商)的行为或疏忽负责。
我们试图通过与客户和其他人的合同中的合同保护(如赔偿和责任限制条款)以及保险来管理我们对第三方的潜在责任。合同赔偿条款的范围各不相同,通常不能保护我们免于承担所有潜在的责任,例如因我们的严重疏忽或故意不当行为而产生的责任。此外,如果我们寻求执行此类赔偿条款,赔偿一方可能没有足够的资源来充分履行其赔偿义务,或者可能不履行其合同义务。
我们通常要求我们的客户和其他交易对手保持足够的保险,目前我们维持错误、遗漏和专业责任保险,并有我们认为适当的限额。这项保险通常为因与我们签约的提供者的疏忽以及我们的客户因我们的错误或遗漏而损害临床试验的索赔而产生的替代责任提供保险,但须接受自我保险的扣留。此类保险提供的保险范围可能不足以满足所有索赔要求,适用的保险公司可能会对此类索赔提出异议。
政府监管
对药物和生物制品的监管
药品、生物和医疗器械产品的开发、测试、制造、标签、存储、批准、促销、营销、分销和批准后的监控和报告受到美国联邦、州和地方各级的许多政府当局的严格监管,包括食品和药物管理局(FDA),以及其他国家的政府当局,如欧盟的欧洲药品管理局(EMA),英国的药品和保健产品监管机构(MHRA),中国的国家医疗产品管理局和日本的药品和医疗器械署。这些规定适用于我们的客户,当我们向我们的客户提供服务时,这些规定通常适用于我们,无论是由于它们的直接适用性,还是通过转让
客户的监管义务,或代表我们的客户在特定国家或地区担任当地法律代表的后果。因此,我们在进行服务时必须遵守所有相关的法律法规。
以下讨论描述了FDA在美国临床药物开发过程中的作用。在美国境外进行的临床试验受试验所在国的法律和法规的约束。这些法律和法规可能与FDA管理的法律和法规以及其他关于保护患者安全和隐私以及控制研究药品、医疗器械或其他材料的法律和法规不同。FDA的法律和法规可能适用于在美国境外进行的临床研究,例如,如果此类研究是在试验性新药申请(“IND”)下进行的,或作为IND的支持提供的。然而,一些地区和国家不允许在外国立法下进行临床试验。因此,FDA可以免除某些要求,例如机构审查委员会(IRB)对外国机构审查委员会/独立伦理委员会(“IRB/IEC”)的要求,该委员会按照良好临床实践(“GCP”)运作,但可能不符合美国联邦法规第21章第56部分中包含的所有IRB要求。
在美国开始人体临床试验之前,开发新药的公司必须向FDA提交IND。IND必须包括有关临床前试验、生产和控制数据的信息,以及该药物在人体上拟议的临床试验的研究方案。如果FDA在申请后30天内没有书面反对,IND就会生效,临床试验可能会开始。在产品开发期间进行的每个后续临床试验也必须单独提交给现有的IND。每项临床试验都必须按照有效的IND进行。同样,在美国开发新的医疗设备需要在进行人体临床试验之前申请研究设备豁免,除非获得豁免。对于结合了药物、设备和/或生物制品的治疗和诊断产品,这些被认为是组合产品。FDA将根据先前的行动模式,决定由哪个FDA中心牵头进行审查。尽管如此,由于组合产品的性质,每种成分的监管途径仍然可能存在差异。这些差异可能会影响产品开发和管理的所有方面的监管流程,包括临床前测试、临床研究、生产和控制数据以及不良事件报告。
研究方案还必须由IRB/IEC对拟进行研究的每个主要研究人员地点进行审查和批准,每个IRB/IEC可以对其机构内进行的研究提出额外要求。IRB/IECS有权审查、批准和监督临床试验,临床试验受到IRB/IECS的监督。进行临床试验的行业标准体现在FDA关于IRB/IECS、研究人员和赞助商/监测器的规定中。这些法规被业界统称为GCP,由国际人用药品技术要求协调理事会(“ICH”)发布的GCP指南已由来自美国、欧盟和日本的行业和监管代表达成一致。GCP要求除其他事项外,涉及IRBs、合格调查人员、知情同意、记录保存和报告。此外,某些服务,如生产用于第一阶段临床试验的研究用药品,必须符合cGMP。CGMP要求提供对制造过程进行适当设计、监测和控制的系统,以保持医药产品的特性、强度、质量和纯度。监管当局通过定期检查执行GCP和cGMP要求,违反GCP或cGMP要求可能导致执法行动,包括发出警告信、民事处罚、产品召回、刑事起诉或禁止参与提交新药申请/生物制品许可证申请(分别为“新药物申请”和“BLAS”)。我们的全球标准操作程序是根据所有适用的FDA、EMA、MHRA、NMPA、PMDA、ICH、GCP和cGMP要求编写的。这使得我们的工作能够在当地、地区和全球范围内进行,达到符合所有当前适用的法规要求的标准。我们还必须为每项研究保存符合适用法规要求的记录和文件,以供客户和法规当局进行审计。
为了遵守GCP和其他规定,临床试验的赞助商除其他外必须:
•遵守关于挑选合格调查员的具体要求;
•从调查人员那里获得具体的书面承诺;
•获得IRB/IEC对临床试验的审查和批准;
•在患者参与临床试验之前,核实是否获得了适当的患者知情同意;
•确保对临床试验期间使用药物或生物制剂引起的不良反应进行医学评估并及时报告;
•监控数据的有效性和准确性;
•维护药品或生物制剂的配药和处置记录;
•指示调查人员和研究人员保存记录和报告;以及
•允许适当的政府当局访问数据进行审查。
如果临床试验没有按照监管要求进行,适用的监管机构可以要求修改、暂停或终止临床试验,我们或我们的客户可能会受到各种制裁。例如,根据违规行为的性质和涉及的产品类型,违规行为可能导致发布警告或无标题信函、暂停或终止临床研究、FDA拒绝批准临床试验或营销申请或撤回此类申请、禁令、扣押研究产品、民事处罚、刑事起诉或禁止协助提交非兴奋剂机构。IRBs还可以暂停或终止不按照IRB要求进行的研究,或与参与者受到意外严重伤害有关的研究。
在获得IRB/IEC批准后,临床试验通常从小规模开始评估安全性,然后扩展到更大规模的试验,以在目标人群中测试有效性和安全性。试验通常分三个阶段(第一阶段、第二阶段和第三阶段)进行,这三个阶段可能重叠或合并,尽管FDA可能要求或赞助商可能分别要求第四阶段的临床试验(第四阶段)作为批准条件或获得有关正在研究的产品的额外数据。在成功完成前三个临床阶段后,公司通过提交药物的保密协议或生物产品的BLA来请求批准其产品的营销。NDAS/BLAS是全面的文件,其中包括所有临床前和临床研究的结果、有关产品将如何制造的信息、额外的稳定性数据和建议的标签。FDA的审查可能会持续几个月到几年。如果NDA/BLA获得批准,该产品可以在美国上市,但要遵守FDA作为其批准的一部分而施加的任何条件。FDA可能要求制定风险评估和缓解策略(“REMS”)。FDA可能会对存在严重安全问题的产品要求REMS,以帮助确保该产品的好处大于其风险。所有上市的产品都需要进行上市后的安全监督。
个人资料的监管
我们持有与赞助、支持和参与临床试验的个人有关的个人和健康信息,这些信息的拥有、保留、使用和披露在美国和我们所管辖的其他司法管辖区都受到严格监管。
在美国,我们可能获取的健康信息受《健康保险携带与责任法案》(HIPAA)以及其他联邦和州隐私与安全法律(如《加州消费者隐私法》(CCPA)和《加州隐私权法案》)的隐私和安全要求的约束。尽管我们不受HIPAA的直接约束,但我们仍被禁止以未经HIPAA授权或允许的方式故意获取、使用或披露由HIPAA覆盖的实体维护的可单独识别的健康信息。
我们还受其他国家的隐私和安全法律的约束。例如,在欧洲经济区,我们受欧盟一般数据保护条例的约束,在英国,我们受主要由英国一般数据保护条例和英国2018年数据保护法组成的英国数据保护制度的约束(欧盟和英国的数据保护法规统称为GDPR)。此外,在我们开展业务的地区,包括亚洲、拉丁美洲和欧洲,也制定或更新了类似的数据保护法规,涉及个人数据的访问、使用、披露和转移。
我们已经建立了程序和框架,包括适当的技术和组织保障措施,以保护我们收集、处理和以其他方式维护的个人和健康信息。我们也会受到
隐私和安全义务是我们与客户和附属公司的合同承诺的一部分。如果我们未能按照这些程序、框架和合同承诺履行我们的服务,我们可能会受到第一部分所述的罚款、民事处罚或刑事制裁。风险因素-与监管和合规事项相关的风险-不遵守隐私和安全法律法规可能会导致罚款、处罚和损害我们在客户中的声誉,并对我们的业务产生重大不利影响。
反腐败法律法规
我们受到各种美国和非美国反腐败法律的约束,包括美国《反海外腐败法》(简称《反海外腐败法》)和英国《反贿赂法》(简称《反贿赂法》)。全球范围内的各种反腐败法律,如《反海外腐败法》和《反贿赂法》,都禁止我们以及我们的官员、董事、雇员和代表我们行事的第三方,包括代理人,以腐败方式向“外国官员”提供、承诺、授权或提供任何有价值的东西,目的是影响官方决策或获得或保留业务,或以其他方式获得优惠待遇。《反海外腐败法》进一步要求我们建立和保存准确反映资产交易和处置的账簿、记录和账目,并保持适当的内部会计控制制度。《反贿赂法》还禁止“商业性”贿赂和受贿。我们在世界上一些地方开展业务,在那里腐败现象可能很普遍,反腐败法可能在某种程度上与当地的习俗和做法相冲突。我们维持着反腐败计划,包括政策、程序、培训和保障措施,以参与和管理代表我们行事的第三方。尽管有这些保障措施,我们不能保证员工或与我们公司有关联的第三方的腐败行为不受影响。
我们的全球业务运营也必须遵守适用的出口管制和经济制裁法律和法规,包括由美国财政部外国资产管制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会、欧盟、国王陛下财政部和其他相关制裁机构管理的法律和法规。
违反这些反腐败法律或出口管制和经济制裁法律法规,或甚至对此类违规行为的指控,可能会扰乱我们的业务,并对我们的声誉、业务、经营业绩、财务状况和/或现金流造成重大不利影响。例如,违法行为可能会导致刑事或民事处罚、利润上缴、相关股东诉讼和其他补救措施,违反这些法律的公司可能会被美国政府禁止,并失去美国的出口特权。此外,美国或其他政府可能会要求我们对我们收购或投资的公司或为我们公司工作或代表我们公司的人员或其代表违反FCPA或其他反腐败法律的行为承担后续责任。反腐败、出口管制或经济制裁法律、法规或执法的未来变化也可能导致合规要求和相关成本增加,这可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和/或现金流量产生重大不利影响。
环境、健康和安全
我们须遵守有关环境保护、雇员健康及安全的法律及法规的许可及规定。这些法律和法规包括安全处理、使用、运输和处置潜在传染性和危险材料;评估与工作相关的潜在风险和建立工作实践和工程控制,以及提供防护服和设备、培训和医疗监督;旨在最大限度地减少对员工健康和安全以及环境的风险。
我们致力于减少我们的碳足迹。我们计划进行环境可持续性影响评估,并参与环境可持续性评级过程。我们正在寻求在未来的运营中实施节能措施。预计2024年将继续为这些项目和类似项目提供资金。
我们力求遵守所有相关的环境和员工健康与安全法律法规。如果不遵守,我们可能会受到各种行政和/或其他执法行动的影响。
受管制物质
我们处理受控物质是我们在临床试验中提供的服务的一部分。在药物滥用测试中使用受控物质受到美国禁毒署和其他国家类似机构的监管。我们力求按照适用的这些规定开展业务。违反这些规则可能会导致刑事和民事罚款和处罚。
属性
截至2023年12月31日,我们在39个国家和地区拥有73个运营设施。我们的公司总部和主要执行办公室位于北卡罗来纳州达勒姆摩尔路8号,邮编:27709,我们的电话号码是。我们的网站地址是www.fortrea.com。我们网站中包含或可通过我们的网站访问的信息不构成本Form 10-K年度报告的一部分。
可用信息
我们的网站是www.fortrea.com,我们的投资者关系网站是http://ir.fortrea.com.在我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交报告或向美国证券交易委员会(“Sequoia Capital”)提交报告后,我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费获取我们的年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)、当前的Form 8-K报告和我们的年度股东委托书,以及对这些报告的任何修订,以及我们内部人士提交的第16条报告。此外,美国证券交易委员会还维护一个互联网网站(http://www.sec.gov)),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。美国证券交易委员会网站上的信息不构成本Form 10-K年度报告的一部分。我们的网站上还张贴了我们的公司注册证书和章程、我们的审计委员会、管理层发展和薪酬委员会和提名、公司治理和合规委员会的章程、我们的公司治理准则以及我们的董事、高级管理人员和员工的行为准则。在美国证券交易委员会和纳斯达克规定的时间内,我们将在我们的网站上公布适用于我们的任何高级财务官、高管或董事的对行为准则的任何修订或对此类政策的任何豁免。
第1A项。风险因素
以下是可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和现金流的某些风险因素。下面强调的风险并不是我们面临的唯一风险。投资者应仔细考虑以下风险以及本10-K表格年度报告中包含的所有其他信息。其中一些风险主要与我们从Labcorp剥离有关,而其他风险主要与我们的业务和我们经营的行业有关,或与证券市场总体和我们普通股的所有权有关。如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营结果或现金流都可能受到负面影响。
风险因素摘要
以下是使我们的普通股投资具有投机性或风险的主要因素的摘要。这一总结并没有解决我们面临的所有风险。在对我们的普通股做出投资决定之前,可以在下面的“风险因素”标题下找到对本风险因素摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论,这些讨论应该与本年度报告中的其他信息以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件一起仔细考虑。
与我们的业务相关的风险
•如果我们没有产生大量的净新业务奖励,或者如果净新业务奖励被推迟、终止、缩小范围或未能签订合同,我们的业务、财务状况、运营结果或现金流可能会受到实质性的不利影响。
•如果我们无法与合适的研究人员签约,并招募和招募患者进行临床试验,我们的业务可能会受到影响。
•我们的国际业务可能会使我们面临额外的风险和费用,这些风险和费用可能会对我们的业务或运营结果产生不利影响。
•我们的客户或治疗区域集中可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
•我们的客户可能会遇到资金不足的问题,无法完成他们的临床试验。
•我们的积压可能不代表我们未来的收入,我们可能不会实现我们积压中反映的所有预期的未来收入。
•无法吸引和留住经验丰富的合格人员,包括关键管理人员和增加的人员成本,可能会对我们的业务产生不利影响。
•我们依赖第三方提供对我们业务至关重要的服务。
•我们的业务依赖于对数据的访问,如果无法以商业上合理的条款从我们的数据合作伙伴处获取必要的数据,则可能会对我们的业务造成不利影响。
•我们的会计、企业资源规划和其他管理系统和资源可能没有充分准备,无法满足财务报告和其他要求。
•我们的实际所得税率可能会波动,这可能对我们的经营造成不利影响。
与监管和合规事宜有关的风险
•未能遵守制药和医疗器械监管机构的规定可能导致对我们的制裁和/或补救措施,并对我们造成重大不利影响。
•政府监管或与制药、生物技术或医疗器械行业相关的做法的变化可能会减少对我们提供的某些服务的需求。
•不遵守隐私和安全法律法规可能会导致罚款、处罚和损害我们在客户中的声誉,并对我们的业务产生实质性的不利影响。
•不遵守联邦、州和外国法律法规可能导致重大罚款,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景可能受到不利影响。
与战略交易相关的风险
•未能识别并成功完成策略性交易可能会对我们的业务目标、收入和盈利能力产生重大不利影响。
•与我们的赋能服务部门相关的某些资产的未决剥离可能无法按时或根本完成,我们可能无法实现交易的全部购买价或收益。
与技术和网络安全相关的风险
•未能维护与客户相关的信息的安全或遵守安全要求可能会损害我们在客户中的声誉,导致我们招致大量额外成本,并成为诉讼和执法行动的对象。
•我们的IT系统故障,包括硬件和软件故障、计算机和通信系统运行延迟以及未能实施新系统或系统增强可能会对我们造成损害。
•安全漏洞和未经授权访问我们的数据或客户数据可能会损害我们的声誉并对我们的业务造成不利影响。
•我们使用内部开发和许可的技术系统来管理临床试验的各个方面,这些系统的故障(包括设计、编程或验证中的错误)可能会对我们的业务产生不利影响。
•未能跟上快速的技术变化,包括人工智能的开发或使用,可能会对我们的业务造成不利影响。
与法律事项有关的风险
•不遵守我们与客户或第三方服务提供商协议的合同要求可能会导致针对我们的索赔和/或补救措施,并对我们造成实质性的不利影响,我们的声誉可能会受到损害。
•合同研究服务会产生责任风险。
•如果不能获得、维护和执行知识产权,可能会对我们造成不利影响。
•税率、法律或法规的变化或承担额外的税务责任可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
•由于分拆,我们面临持续的或有负债,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大和不利的影响。
•LabCorp对我们的某些债务进行了赔偿,这些债务可能不足以为我们提供全额此类债务的保险,否则Labcorp履行赔偿义务的能力可能会在未来受到损害。
与财务有关的风险
•我们承担合同的财务风险,包括由于我们无法控制的原因,可能定价过低、成本超支、延迟或终止或范围缩小。
•我们的收入依赖于制药、生物技术和医疗器械行业。
•外汇波动可能会对我们的业务产生不利影响。
•我们的债务和债务契约可能会限制可用于投资我们业务的现金流。
•我们可能无法以优惠或根本不优惠的条款进入资本和信贷市场。
与一般事项有关的风险
•我们受到影响像我们这样的全球业务的各种因素的影响,其中包括宏观经济趋势、劳工问题、不利天气因素或其他自然灾害,以及我们设施的损坏或中断。
•如果不能对财务报告建立和保持有效的内部控制,可能会对我们造成实质性的不利影响。
与我们普通股相关的风险
•作为一家上市公司,我们将产生额外的费用。
•我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变化,或影响我们普通股的交易价格。
与我们的业务相关的风险
如果我们没有产生大量的净新业务奖励,或者如果净新业务奖励被推迟、终止、范围缩小或未能签约,我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流可能会受到实质性的不利影响。
我们的业务依赖于我们从新客户和现有客户中产生净新业务并维护现有客户合同的能力。
我们的客户合同可能会被我们的客户推迟或终止,而不会有很长的通知期。从授予项目到签订合同之间的时间通常是几个月,在授予合同之前,我们的客户可以在没有通知的情况下取消合同。一旦授予合同,我们的大多数客户可以无缘无故地终止合同,通知期限一般为30至90天。我们的合同可能会因我们无法控制的各种原因而被我们的客户推迟、终止或缩小范围,包括但不限于:
•放弃或终止特定审判;的决定
•预算限制或更改优先事项;
•监管当局的行动;
•生产问题导致接受测试的候选药物;短缺
•被测试的产品不能满足安全要求或功效标准;
•;产品的意外或不受欢迎的临床结果
•试验性;中的患者登记不足
•首席调查员招聘;不足
•客户决定终止或缩减产品的开发或商业化,或终止特定项目;
•将业务转移到竞争对手或内部资源;
•对市场的看法或其他一般趋势;或
•产品在上市后撤回。
此外,我们的许多FSP和咨询服务都与客户的年度预算或临时服务请求捆绑在一起,这可能会导致收入的季节性变化,并降低未来收入的可预测性。此外,许多此类服务合同为我们的客户提供了将合同提供的资源内部化并终止我们根据合同提供的全部或部分服务的机会。我们的客户也可能决定将他们的业务转移到竞争对手。这些因素中的每一个都会导致对未来收入的可见性降低,并可能导致未来收入的高度波动。
合同终止、延迟和修改是我们业务的常规部分。例如,我们的全方位服务项目已经并可能继续受到项目延误的负面影响,这对短期收入的影响不成比例。此外,项目延误、裁员和取消,特别是我们的FSP交付模式,过去影响了我们的业绩,未来也可能影响到我们的业绩。一个大型项目或多个项目的亏损、规模缩小或延误可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,我们可能没有意识到积压的全部好处。
在终止的情况下,我们的合同通常规定逐步结束项目的费用,包括发生的费用以及实际和不可取消的支出,并可能包括一笔费用,以支付项目剩余专业费用的一定比例。这些费用可能不足以维持我们的利润率,终止可能会导致资源利用率降低,从而导致运营利润率下降。此外,由于上述原因而取消合同或项目可能会导致我们的客户不愿意或无法履行其对我们的现有义务,例如支付应收账款,这可能反过来对我们的运营结果和现金流造成实质性影响。从历史上看,取消航班和延误会带来负面影响
影响了我们的经营业绩,而且它们可能会在未来影响我们的经营业绩。此外,如果我们的客户取消、推迟或减少他们对我们的承诺,我们可能无法实现我们的积压的全部好处,这可能发生在客户决定将其业务转移到竞争对手或取消我们作为首选提供商的地位时。因此,大型商业奖项的损失或延迟或多个奖项的损失或延迟可能会对我们的收入和盈利能力产生不利影响。此外,净新业务奖励时间的改变可能会影响我们确认收入的时间段,并减少我们在任何一个季度的收入。
如果我们无法与合适的研究人员签约,并招募和招募患者进行临床试验,我们的业务可能会受到影响。
招募医生(也被称为调查人员)和患者进行临床试验对我们的业务至关重要。研究人员通常位于医院、诊所或其他地点,并在临床试验过程中监督患者对研究药物或设备的管理。由于在特定地点成功进行临床试验通常取决于进行试验的研究人员的诚信、经验和能力,因此招聘合格的研究人员至关重要。
患者通常包括来自进行临床试验的社区的人。我们的几个竞争对手已经购买了站点网络或站点管理组织,作为优先访问特定站点的策略,这可能会使我们处于竞争劣势。如果我们不能与合适和愿意的研究人员签订合同,或者不能一致地招募和招募患者进行临床试验,我们的临床开发业务可能会受到不利影响。临床试验不断扩大的全球性增加了与吸引合适的研究人员和患者相关的风险,特别是如果这些试验是在我们的资源或经验可能更加有限的地区进行的话。例如,如果我们无法聘请研究人员按计划进行临床试验或招募足够的患者参加临床试验,我们可能需要花费额外的资金来获得比计划更多的研究人员和患者,或者被迫推迟或修改临床试验计划,这可能会导致我们的额外成本或我们的客户取消临床试验。如果实现,这些风险还可能抑制我们吸引新业务的能力,特别是在某些地区。
我们的国际业务可能会使我们面临额外的风险和费用,这些风险和费用可能会对我们的业务或运营结果产生不利影响。
我们的国际业务使我们面临潜在的风险,即可能无法遵守不同于我们在美国业务的外国法律和法规。此外,我们可能会受到在外国扩大业务的其他风险的不利影响,包括但不限于遵守出口管制和贸易法规;税收政策或其他外国法律的变化;遵守外国劳工和雇员关系法律法规;对货币汇回的限制;执行合同权利不那么严格的司法制度;在与药品开发服务相关的问题上没有明确或完善的法律法规的国家;对知识产权保护较少的国家;影响产品和服务的审批、生产、定价、补偿和营销的程序和行动;国际税收或关税的变化;地缘政治紧张局势和战争行为。此外,国际业务可能使我们面临我们可能没有完全预料到的额外费用,包括与以下方面有关的费用:遵守外国法律和条例所需的更多时间和资源、收回应收账款的困难和较长的收款期,以及人员编制和管理外国业务的困难和费用。在一些国家,我们的成功将在一定程度上取决于我们与当地合作伙伴建立关系的能力。我们无法找到适当的合作伙伴或达成双方满意的安排,可能会对业务和业务产生不利影响。
我们的嵌入式和功能性外包服务可能会使我们承担雇佣责任,这可能会对我们的业务造成不利影响。
通过我们的嵌入式和功能性外包服务,我们有时会将员工安排在客户的实际工作场所。这一活动的风险包括对错误和遗漏的索赔、对客户专有信息的滥用或挪用、对客户财产的盗窃、对雇佣责任、共同雇佣责任或共同雇佣责任的侵权或其他索赔,以及对错误分类或不符合各种雇佣和人事法律法规的索赔。我们有政策和指导方针
如果我们不遵守这些政策和指导方针,我们可能会遭受声誉损害、客户关系和业务损失、金钱损失、罚款和其他政府行为。
我们的客户或治疗区域集中可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
如果任何大客户减少或终止与我们的关系,我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流可能会受到重大不利影响。在截至2023年12月31日的一年中,基于收入的前十大客户约占我们综合收入的47%,基于积压的前十大客户约占我们总积压的53%。在截至2023年12月31日的一年中,一个客户约占收入的10.6%。未来,我们收入的更大部分可能来自更少的客户,包括我们与客户建立战略提供商关系的结果。此外,我们潜在客户群的整合导致对重要细分市场的竞争加剧,可用的客户账户减少。
此外,如果部分或全部试验或服务因影响药物类别的新科学信息或监管判断而被取消,则在涉及相同或相似化学作用的药物的单个治疗类别中,进行多个临床试验并为不同客户提供其他开发或审批后服务可能会对我们的业务产生不利影响。此外,专注于特定的治疗类别可能会导致我们为客户进行的试验相互竞争有限的资源(例如,患者、学术兴趣、资金),这可能会影响这些研究的成功完成或及时执行,从而影响我们的业务。
我们的客户可能会遇到资金不足的问题,无法完成他们的临床试验。
临床试验可能耗资数亿美元。生命科学公司可用资金来源的收缩可能会使我们的客户更难为临床试验提供资金。我们可能会为客户启动临床试验,然后客户变得不愿意或没有能力为我们的服务或完成整个临床试验提供资金。在这种情况下,由于监管或道德义务,我们可能有必要自费完成或结束临床试验。在这种情况下,我们可能会因客户缺乏资金、破产或其他不利的财务状况而在没有得到客户赔偿的情况下产生大量成本和消耗资源。
我们的积压可能不代表我们未来的收入,我们可能不会实现我们积压中反映的所有预期的未来收入。
我们的积压包括来自合同和合同前承诺的预期收入,并有书面沟通支持。一旦项目开始工作,收入就会在项目持续时间内确认,前提是合同已授予。项目可能会被客户取消或延迟,或由于我们无法控制的原因而被监管机构延迟。如果项目被推迟,我们的收入时间可能会受到不利影响。我们积压的项目的持续时间和相关的收入确认通常从几个月到几年不等。我们的积压可能不代表我们未来的收入,我们可能不会实现所有预期的未来收入反映在该积压。一些因素可能会影响积压,包括:
•项目或战略关系的规模、复杂性和持续时间;
•项目;的取消或延迟
•一个或多个商业奖项未能颁发给Contact;和
•项目过程中工作范围的变化。
我们的积压工作转化为收入的速度可能会随着时间的推移而变化。由于各种原因,更大、更全球化的项目的收入确认可能比更小、更具地区性的项目慢,包括但不限于,从项目授予我们到实际执行合同之间的较长谈判时间,以及获得必要监管批准的更长时间框架。
截至2023年12月31日,我们的积压金额为74亿美元。虽然积压的增加通常会导致收入随着时间的推移而增加,但在特定时间点的积压增加并不一定直接对应于任何特定时期的收入增长,或者根本不对应。积压的合同将在多大程度上产生收入取决于许多因素,包括但不限于根据项目进度交付、范围变化、合同终止以及合同的性质、期限和复杂性,并可能随着时间的推移而变化很大。
竞争加剧,包括价格竞争,可能会对我们的收入和盈利能力产生实质性的不利影响。
我们在一个竞争激烈的行业中运营。CRO行业的竞争对手从数百家规模较小的CRO到数量有限的具有全球能力的大型CRO。我们的主要竞争对手包括这些大大小小的CRO,以及制药、生物技术和医疗器械公司的内部部门,其次是精选的大学和教学医院。我们的服务不时经历价格竞争加剧的时期,这对我们的收入和盈利能力产生了不利影响。CRO之间在争夺客户和潜在收购候选人方面都存在竞争。此外,进入CRO行业几乎没有障碍,这进一步增加了可能出现的新竞争。这些竞争压力可能会影响我们服务的吸引力或盈利能力,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
无法吸引和留住包括关键管理人员在内的经验丰富和合格的人员,以及增加人员成本,可能会对我们的业务产生不利影响。
关键管理人员的流失或无法吸引和留住有经验和合格的雇员,以及与这些人员和雇员有关的成本增加,都可能对业务产生不利影响。CRO行业对合格人才的争夺非常激烈。将来,如果对这些专业人士服务的竞争加剧,而这些专业人士的成本相应增加,我们可能无法继续在我们的市场吸引和留住人才。由于人才竞争加剧、工资增长或其他市场因素(包括成本),关键管理层或吸引和留住合格人员的能力发生变化,可能会导致战略和运营挑战和不确定性,分散管理层对其他关键举措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
我们依赖第三方提供对我们的业务至关重要的服务,并依赖他们遵守适用的法律和法规。
我们依赖第三方提供对我们的业务至关重要的服务,包括但不限于研究人员和临床试验地点、IT服务、实验室服务、第三方运输和旅行提供商、货运代理和海关经纪人、药库和配送中心、为参与临床试验的患者提供药品的供应商或合同制造商,以及许可协议、维护合同或其他服务的提供商。此外,我们还依赖第三方CRO和其他合同临床人员提供临床服务,无论是在我们资源有限的地区,还是在我们的内部员工无法满足需求的情况下。在某些情况下,我们的客户要求我们对这些第三方的表现负责,作为我们整体服务交付的一部分。如果这些第三方中的任何一方未能根据适用的法律法规和我们与他们签订的协议条款向我们提供及时的关键支持服务,可能会对我们的业务、运营结果和声誉产生重大不利影响。
如果我们不能有效地管理我们的增长,我们的业务可能会受到不利影响。
为了管理我们的增长,我们必须继续吸引和留住顶尖人才,并对我们的操作系统进行投资。我们相信,以合理的成本维护和加强我们的人员和系统对我们的持续增长和成功是至关重要的。我们可能无法提高现有技术或获得新技术
这将使我们的系统能够跟上行业发展和客户的复杂需求。我们增长的性质和速度带来了与质量控制相关的风险,以及由于业绩延迟或其他问题而引起的客户不满。此外,非美国业务涉及吸收非美国商业惯例差异、招聘和留住人员以及克服语言障碍的额外风险。如果不能有效管理我们的增长,可能会对我们的业务产生不利影响。
我们与相互竞争的现有或潜在客户的关系可能会对这些客户使用我们服务的程度产生不利影响。
生物制药行业竞争激烈,我们定期为正在开发竞争药物的客户提供服务。考虑到不利的竞争利益,客户可能会阻止我们向竞争客户或潜在客户提供服务,或者限制竞争对手使用我们服务的范围。失去或减少我们可以为现有或潜在客户提供的服务,可能会对我们的业务、运营或财务状况产生重大不利影响。
我们的业务依赖于对数据的访问,如果无法以商业上合理的条款从我们的数据合作伙伴处获取必要的数据,则可能会对我们的业务造成不利影响。
数据访问是任何CRO的基础,通过我们与Labcorp的独特关系,如患者和站点数据协议中所述,我们可以访问与临床试验相关的大型数据集。然而,患者和现场数据协议最初为期两年,在某些情况下可能会终止,最终将到期。如果现在或将来无法以商业合理的条款或根本无法购买或访问必要的数据(根据患者和站点数据协议从Labcorp或从其他第三方购买或访问),可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的会计、企业资源规划和其他管理系统和资源可能没有做好充分准备,以满足财务报告和其他要求。如果我们不能实现和保持有效的内部控制,我们的业务、财务状况、经营结果和现金流可能会受到实质性的不利影响。
我们相信,我们的报告和控制系统适用于上市公司。然而,自2023年7月1日起,我们仅直接遵守经修订的1934年证券交易法(“交易法”)的报告和其他要求。因此,我们现在直接遵守《交易法》规定的报告和其他义务,包括2002年《萨班斯—奥克斯利法案》(“萨班斯—奥克斯利法案”)第404条的要求。这些报告和其他义务对我们的管理、行政和运营资源(包括会计和IT资源)提出了重大要求。为遵守这些要求,我们依赖Labcorp的系统提供从自旋之前至相关过渡协议结束期间的财务报告和其他财务和会计信息。我们正在进行(i)更换或以其他方式升级我们的系统,包括我们的IT和企业资源规划系统,(ii)实施额外的财务、IT和管理控制,(iii)实施报告系统和程序,以及(iv)雇用额外的管理、IT、会计、财务、法律、人力资源和其他行政人员和第三方服务供应商。放弃对Labcorp的依赖可能会比预期花费更多或耗时更长,特别是如果我们无法在过渡协议期限结束前完成过渡。虽然我们正在努力在过渡协议到期前退出,但过渡过程涉及我们、第三方和Labcorp之间的协调,这可能会受到延误或在技术环境中合作的其他挑战,包括系统可访问性和安全性。如果我们不能及时有效地这样做,我们遵守我们的财务报告要求和其他适用于根据《交易法》报告公司的规则的能力可能会受到损害。任何未能实现及维持有效的内部监控可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及现金流量造成重大不利影响。
我们的品牌重塑涉及大量成本,我们的品牌意识可能会慢慢建立。它可能不会受到客户、工厂、供应商、员工、候选人或投资者的欢迎。
2023年7月1日之前,我们在Labcorp及其相关品牌下开展业务,包括Labcorp药物开发和Covance。我们现在以新名称Fortrea和某些相关品牌开展业务,
也有了新的名字。建立我们新品牌的知名度正在进行中,并将是一项持续的举措。我们可能不会改善与Labcorp及其历史品牌或与客户、站点、供应商、员工和候选人相关的品牌认知度。此外,品牌重塑将涉及财务投资,需要管理层和其他人员投入大量时间和精力。
我们无法预测这种品牌重塑对我们业务的影响。然而,如果我们不能建立、维护和/或提高与“Fortrea”名称相关的品牌认知度,可能会影响我们与调查网站或客户的关系,这可能会对我们的创收能力产生不利影响,并可能阻碍我们的业务。此外,与品牌重塑相关的成本以及时间和精力的投入可能会对我们的盈利能力产生负面影响。
我们可能要到2025年7月1日才能进行某些交易和股票发行。
我们从事某些交易的能力可能会因SPIN而受到限制或限制,因为根据与Labcorp签订的税务协议的条款,以及为了美国联邦所得税的目的,SPIN和某些相关交易的资格根据《国税法》(以下简称《守则》)第355和368(A)(1)(D)条保留。即使这些交易符合《守则》第355条规定的对Labcorp股东的免税待遇,但如果我们的股票、Labcorp的股票或继任者的股票的所有权以投票或价值方式发生50%或更大的变化,作为包括拆分在内的计划或一系列相关交易的一部分,这些交易可能会给Labcorp带来公司级的应税收益。在分拆后两年内对我们的股票或Labcorp股票的任何收购或发行通常被推定为此类计划的一部分,尽管可能会反驳这一假设。
根据吾等与Labcorp订立的税务事宜协议,吾等须遵守Labcorp在美国国税局(“IRS”)裁决中所作的陈述和承诺,即Labcorp收到的有关拆分的陈述和承诺,以及提交给美国国税局的相关材料,以及Labcorp收到的有关Spin和某些相关交易的拟税务处理意见的税务顾问。税务协议还限制了我们采取或不采取任何行动的能力,如果此类行动或不采取行动可能对预期的税收待遇产生不利影响。特别是,除特定情况外,在2025年7月1日之前,我们被限制(I)进行任何交易,根据该交易,我们的全部或部分股权将被收购,无论是通过合并或其他方式,以及(Ii)停止积极开展某些业务或活动。这些限制限制了我们进行某些交易的能力,我们可能认为这些交易最符合我们股东的利益,或者可能增加我们的业务价值。
新冠肺炎等疫情和相关的经济影响已经对我们的业务和运营结果产生了不利影响,未来可能会这样做。
包括新冠肺炎大流行在内的流行病及其相关的经济后果已经并可能对我们的业务和运营产生重大影响。大流行的可能性,包括新冠肺炎变种的传播,可能会继续以多种方式对我们的业务和运营结果产生不利影响,包括但不限于:
•在开始新的和正在进行的临床试验方面出现延误或困难,包括进入调查地点的间歇性困难、患者招募的延误、获得监管当局的批准的延误以及难以获得必要的药品和其他产品和用品;
•我们的外地团队访问医疗保健提供者的能力受到限制,难以获得适当的个人防护设备以及面向客户的接触和访问现场/医疗保健提供者所需的测试和其他工具;
•将医疗资源从临床试验的进行中分流,包括将作为我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员分流,以及减少我们客户的运营预算;
•由于社会距离要求、检疫和隔离协议或临床试验受试者访问和研究程序中断而中断关键临床试验活动,如临床试验场地数据监测,这可能影响研究数据的收集和完整性以及测量临床试验终点的能力;
•我们客户的业务中断;
•对我们员工资源的限制,包括由于隔离和隔离协议、员工或其家人的疾病或员工希望避免与大群人接触;
•我们的供应链持续中断;
•转移管理资源,把重点放在减轻流行病的影响上;
•网络安全风险增加,因为在受居家订单影响的地区远程工作的员工数量增加,远程访问水平增加,为网络罪犯利用漏洞和可能更容易受到网络钓鱼和社会工程企图影响的员工创造了更多机会;
•网络攻击增加,如威胁行为者利用对大流行病的关注作为针对我们人员的一种方法进行网络钓鱼攻击;
•由于远程用户的数量,技术资源紧张。
大流行的这些影响和其他影响也可能增加这些“风险因素”和本年度报告10-K表其他部分中所描述的许多其他因素。最终影响取决于大流行的严重程度和持续时间,包括新冠肺炎变异株的出现和传播,疫苗和治疗方法的持续可获得性和有效性,以及政府当局和其他第三方应对大流行的行动,每一项行动都是不确定的、迅速变化的和难以预测的。这些中断中的任何一个都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们的有效所得税税率可能会波动,这可能会对我们的运营、收益和每股收益产生不利影响。
全球税法或所得税率的颁布或解释的变化可能会对我们的财务报表产生重大影响。我们的有效税率和递延所得税可能会受到全球税收立法变化的影响。美国最近的变化包括2022年8月16日颁布的2022年通胀降低法案(IRA),其中包括对三年平均调整后财务报表收入超过10亿美元的公司征收15%的替代最低税,并引入或延长一些税收抵免,以促进清洁能源发展。我们继续监测爱尔兰共和军和其他监管发展对我们的财务状况、经营业绩和所得税税率的影响。
我们没有为大多数非美国子公司的未分配收益计提所得税,因为这些收益打算无限期地再投资于这些子公司的运营。这些外国司法管辖区内的某些税收立法可能会对我们的所得税支出产生实质性的收入。
我们未来的有效税率可能会受到不同法定税率国家收益组合的变化、关于递延税项资产估值实现的评估变化、或税收法律法规或其解释的变化的影响。
2021年10月,经济合作与发展组织(“经合组织”)宣布了经合组织/20国集团关于基础侵蚀和利润转移的包容性框架(“框架”),该框架同意一个双支柱解决方案,以应对经济数字化带来的税收挑战。2021年12月,经合组织发布了第二支柱示范规则,定义了全球最低税率规则,设想最低税率为15%。到目前为止,各司法管辖区已经或正在制定关于这些规则的立法,经合组织继续发布补充指导意见。虽然目前还不确定美国是否会立法通过最低税收指令,但我们开展业务的某些国家已经通过了立法,其他国家正在立法实施最低税收指令。此外,经合组织发布了行政指导,提供了过渡和避风港规则,可能会推迟最低税收指令的影响。我们将继续监测我们开展业务的国家执行该框架的情况。我们目前预计该框架不会对我们的有效税率或我们的综合经营结果、财务状况和现金流产生实质性影响。
与监管和合规事宜有关的风险
不遵守药品和医疗器械监管机构的法规,如FDA、英国的MHRA、欧盟的EMA、中国的NMPA和日本的PMDA,可能会导致对我们的制裁和/或补救措施,并对我们产生实质性的不利影响。
我们的临床试验的操作必须符合GCP以及所有其他适用的标准和法规。如果我们不遵守,我们可能会受到民事、刑事或行政制裁和/或补救措施,包括暂停我们进行临床研究的能力,以及向某些国家或地区进出口的能力,这可能会对我们产生实质性的不利影响。
此外,我们的某些服务和活动必须符合cGMP。未能遵守GCP或cGMP法规以及各监管机构的其他适用要求可能会导致警告或无标题信函、罚款、意外合规支出、暂停生产以及针对我们的民事、刑事或行政制裁和/或补救措施,包括暂停我们的运营,这可能会对我们产生实质性的不利影响。
不遵守国家、州、地方或国际环境、健康和安全法律法规可能导致罚款和处罚以及执照丧失,并对我们的业务产生重大不利影响。
我们须遵守与保护环境及人类健康和安全有关的法律和法规,包括与处理、运输和处置医学标本、传染性和危险废物和放射性材料有关的法律和法规,以及与员工安全和健康有关的法规。如果不遵守这些法律和法规,我们可能会被剥夺经营业务的权利、罚款、刑事处罚和/或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的执法行动。此外,遵守未来的立法可能会对我们施加额外的要求,这可能是代价高昂的。
政府监管或与制药、生物技术或医疗器械行业相关的做法的变化可能会减少对我们提供的某些服务的需求。
我们协助制药、生物技术和医疗器械公司通过监管审批程序。法规的变化,如放松监管要求或引入简化的审批程序,或增加我们难以满足的监管要求或使我们的服务竞争力降低的监管要求,可能会消除或大幅减少对我们服务的需求。此外,如果政府控制药品、医疗产品和设备成本的努力影响了这些项目的利润,或者如果健康保险公司改变了对这些项目的报销做法,我们的一些客户可能会减少支出,或者减少他们在研发方面的支出增长。例如,在美国,《通胀降低法案》包括授权政府谈判某些药物的定价的条款,以及其他可能会减少制药和生物技术制造商的收入和新药开发投资的价格限制。
此外,实施增加成本的医疗改革立法可能会限制新药、医疗产品和设备的开发利润。这可能会对这类公司的研发支出产生不利影响,进而可能减少我们在美国和其他国家的商机。新的法律或法规可能会产生责任风险、增加我们的成本或限制我们提供的服务。
不遵守隐私和安全法律法规可能会导致罚款、处罚和损害我们在客户中的声誉,并对我们的业务产生实质性的不利影响。
如果我们不遵守与保护个人或健康信息的隐私和安全相关的现有或新的法律法规,我们可能会受到罚款、民事处罚或刑事制裁。在美国,我们可以从第三方(例如,赞助试验的医疗保健提供者)获取健康信息,这些第三方受1996年《健康保险可携带性和责任法案》的隐私和安全要求约束,
《卫生信息技术促进经济和临床卫生法案》及其实施条例,统称为《卫生信息技术促进经济和临床卫生法案》。虽然我们不直接受到HIPAA的约束,但如果我们故意以未经HIPAA授权或允许的方式获取、使用或披露由HIPAA覆盖的实体维护的可单独识别的健康信息,我们可能会受到刑事处罚。HIPAA通常要求医疗保健提供者和其他承保实体在披露患者的受保护健康信息之前获得患者的书面授权(除非适用授权要求的例外情况)。如果需要授权,而患者未能执行授权或授权未能包含所有必需的条款,则我们可能无法访问和使用患者的信息,我们的研究支持工作可能会受到损害或延迟。此外,根据有效患者授权向我们提供的受保护健康信息的使用和披露受授权中规定的限制。此外,我们或我们的伴侣获取信息的患者以及与我们共享此信息的第三方可能拥有合同权利,这限制了我们使用和披露信息的能力。此外,HIPAA不会取代我们可能受制于的联邦、州、国际或其他法律,这些法律可能会给予个人更大的隐私保护。保护患者信息隐私和安全的联邦和州法律可能会受到各种政府当局和法院的执行和解释,导致复杂的合规问题。例如,我们可能会根据州法律招致损害,包括根据私人当事人因不当使用或披露健康信息或其他个人信息而提起的诉讼。
我们还受2020年1月生效的《加州消费者隐私法》(California Consumer Privacy Act,简称CCPA)的约束,该法案为加州消费者创造了个人隐私权,并增加了处理某些个人信息的实体的隐私和安全义务。CCPA规定了对违规行为的民事处罚,以及对数据泄露的私人诉权,预计这将增加数据泄露诉讼。虽然大部分条款于2023年1月1日生效,但加州《隐私权法案》(CPRA)的执行从2023年7月1日开始。CPRA对涵盖的企业施加了额外的数据保护义务,包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制、对较高风险数据的新审计要求,以及选择退出敏感数据的某些用途。它还创建了一个新的加州数据保护机构,授权发布实质性法规,并可能导致加强隐私和信息安全执法。因此,可能仍需要额外的合规性投资和潜在的业务流程更改。类似的法律已经在特拉华州、印第安纳州、爱荷华州、蒙大拿州、俄勒冈州和田纳西州通过,并在其他州和联邦一级提出,反映了美国更严格的隐私立法的趋势。此类法律的颁布可能会有潜在的相互冲突的要求,这将使合规面临挑战。如果我们受到CCPA、CPRA或其他国内隐私和数据保护法律的约束或影响,因未能遵守这些法律的要求而承担的任何责任可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们还可能被要求遵守我们在其中运营或与我们传输和接收数据的其他国家/地区的数据隐私和安全法律。例如,在欧洲经济区,我们受欧盟一般数据保护法规的约束,在英国,我们受英国数据保护制度的约束,该制度主要由GDPR和英国2018年数据保护法组成,其中包括主题公司的一系列合规义务,并对违反规定的公司处以高达2000万欧元或全球收入4%的罚款。我们已经建立了管理GDPR遵守情况的程序和框架。如果违反GDPR,可能会被罚款和处罚,这可能会对我们的业务和运营产生实质性的不利影响。此外,在我们开展业务的地区,包括亚洲、拉丁美洲和欧洲,也制定或更新了类似的数据保护法规,涉及个人数据的访问、使用、披露和转移。我们预计将改变我们的业务做法,并产生与遵守这些不断变化的复杂法规相关的额外成本。
除了数据保护法律和法规外,政府机构正在考虑(或正在采用)影响个人信息处理的其他法律、法规和指导方针。例如,围绕人工智能和在线广告使用的不断发展的格局可能会导致额外的合规成本,并可能增加我们的整体风险。
不遵守联邦、州和外国的法律和法规,包括医疗欺诈和滥用法律、反腐败法律和法规、贸易制裁法律和法规以及隐私和安全法律和法规,可能会导致重大处罚,我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。
尽管我们不会也不会订购医疗服务或直接向Medicare、Medicaid或其他第三方付款人收费,但与医疗欺诈和滥用有关的某些联邦、州和外国医疗法律法规,包括与提供医疗保健项目和服务相关的反回扣和反诱因法律,现在和将来都适用于我们的业务。由于这些法律的广度,以及现有的法定和监管例外情况的狭窄,我们的一些商业活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。如果我们或我们的业务被发现违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规,我们可能会受到惩罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁员工或代表我们行事的其他人,以及削减或重组我们的业务,任何这些都可能对我们的业务运营能力、我们的财务业绩和我们的声誉产生实质性的不利影响。
国际业务可能会增加我们在反腐败法下的责任敞口。
我们开展业务的国家/地区的反腐败法律,包括美国《反海外腐败法》、《反海外腐败法》、英国《2010年反贿赂法》或其他司法管辖区的类似法律,禁止公司及其中间人从事贿赂行为,包括不正当地向个人或实体提供、承诺、支付或授权提供任何有价值的东西,目的是以腐败的方式获取或保留业务。我们在世界上一些地方开展业务,在那里腐败现象可能很普遍,反腐败法可能在某种程度上与当地的习俗和做法相冲突。我们维持着反腐败计划,包括政策、程序、培训和保障措施,以参与和管理代表我们行事的第三方。此外,我们根据法规和商业机会的需要继续发展业务流程,以便根据适当的风险容忍度适当地衡量、缓解和有效地管理合规风险。尽管有这些保障措施,我们不能保证员工或与我们有关联的第三方的腐败行为不会受到保护。违反或指控违反反腐败法可能会对我们的业务或运营结果产生重大不利影响。
与战略交易相关的风险
未能确定并成功完成和整合战略收购目标或完成其他战略交易可能会对我们的业务目标以及我们的收入和盈利能力产生重大不利影响。
我们战略的一部分涉及将资本部署到增强我们业务的投资上,其中包括进行战略性收购,以加强我们的科学能力和治疗专业知识,增强全球药物开发能力,并增加在关键地理区域的存在,或者达成和完成其他战略交易,如合资企业、合作或资产剥离。然而,我们可能无法确定对我们有吸引力的收购目标,或将对我们的经营业绩产生重大影响的收购目标,或以Fortrea可接受的条款进行其他战略交易,或根本不能。此外,成功完成和整合一项战略收购会带来许多风险,其中包括:
•未能获得监管部门的批准,包括由于反垄断问题;
•关键客户或员工流失;
•难以合并多余的设施和基础设施,难以实现信息和其他系统的标准化;
•不明原因的监管问题;
•未能保持此类公司历来提供的服务质量;
•意外费用和其他负债;
•与诉讼有关的潜在责任,包括被收购的公司;
•商誉和所收购无形资产的潜在定期减值;
•协调地理上分散的设施和劳动力;以及
•正在进行的业务的潜在中断和管理层资源的转移。
目前或未来的收购(如果有)或任何相关的整合努力可能不会成功,我们不能保证我们的业务不会受到未来任何收购的不利影响,包括收入和盈利能力。同样,从其他战略交易中获得的任何潜在收益,如成本节约或其他业务效率,也可能无法实现。即使我们能够成功整合未来可能收购的业务的运营,我们也可能无法实现我们期望从此类收购中获得的好处。
我们面临与出售与我们的赋能服务部门相关的某些资产相关的许多风险,这些风险可能会对我们的运营、财务状况和业务产生不利影响。
于2024年3月9日,吾等连同全资附属公司Fortrea Inc.(“卖方”)与Ardeavor Buyer LLC(“Buyer”)订立资产购买协议(“购买协议”),内容涉及出售与我们的赋能服务部门有关的若干资产,包括出售Fortrea Patient Access Inc.及其附属公司及Endpoint Clinic,Inc.及其附属公司的股权。我们面临与此交易相关的多个风险,包括与以下各项相关的风险:
•未能及时或根本不满足《采购协议》中规定的结束条件;
•将这些业务与我们保留的业务分离,并在没有这些业务和过渡员工的情况下运营我们保留的业务;
•如果交易没有完成,需要向这些企业投入大量资源或结束这些业务;
•在商定和完成必要的过渡活动以允许被剥离的企业在完成交易后在买方的领导下经营的问题、延误或复杂情况,包括为完成这类活动而产生的意外费用或延误,这可能会延误或阻止支付《采购协议》要求的过渡付款;
•客户、竞争对手和员工对销售的不利反应;
•对我们的业务和我们与客户的关系可能造成的干扰和不确定性;
•在这一过程中或由于这一过程或与此有关的任何发展或行动产生的不确定因素,难以聘用、留住和激励关键人员;
•将我们管理层的注意力从我们保留的业务的运营上转移开;
•与交易有关的重大交易成本,无论交易是否完成;
•需要提供与交易相关的过渡服务,这可能导致我们保留的业务的资源和重点被转移,并退出与前母公司的过渡服务协议;以及
•我们未能实现采购协议中预期的全额采购价格。
由于这些风险,我们可能无法实现交易的预期收益,包括我们预期实现的现金总额和运营目标。我们未能实现交易的预期收益,可能会对我们的运营、财务状况和业务产生不利影响。
有关技术和网络安全的风险
未能维护与客户相关的信息的安全或遵守安全要求可能会损害我们在客户中的声誉,导致我们招致大量额外成本,并成为诉讼和执法行动的对象。
我们发送、接收和存储有关客户、供应商、调查人员和员工的某些个人和财务信息。我们保护这些信息的程序包括使用第三方-
第三方服务提供商和供应商以及安全的数据传输和存储。我们的流程或系统,或第三方服务提供商和供应商向我们提供的那些流程和系统的妥协,可能会对我们在客户和其他人中的声誉以及我们的运营结果、财务状况和流动性产生不利影响。这样的妥协也可能导致对我们的诉讼,并施加罚款和处罚。
我们的IT系统故障,包括硬件和软件故障、计算机和通信系统运行延迟以及未能实施新系统或系统增强可能会对我们造成损害。
我们的运营和成功有赖于我们的IT系统的高效和不间断运行。尽管我们已采取措施确保我们的信息技术系统可用,但物理或电子入侵、计算机病毒或类似破坏的潜在威胁仍然存在。此外,在整合近期收购的IT系统时,我们可能会遇到系统故障或中断。在我们的一个或多个运营中,持续的系统故障或系统中断可能会扰乱我们执行运营的能力。网络或数据收集程序的故障可能会阻碍数据的处理、服务的提供和业务的日常管理,或者可能导致数据损坏或丢失。虽然某些业务有适当的灾难恢复计划,但目前世界各地并没有多余的设施,以便在系统发生故障时提供信息技术能力。尽管我们可能采取任何预防措施,但火灾、洪水、飓风、地缘政治事件、政府行动、停电、电信故障、计算机病毒、入侵、网络安全漏洞以及我们各种计算机设施中的类似事件都可能导致流向服务器和从服务器到客户的数据流中断。此外,计算机环境在提供所需数据通信能力方面的任何故障都可能导致服务中断。在数据交付延迟的情况下,我们可能被要求将数据收集业务转移到另一家服务器托管服务提供商。这样的转移可能会导致向客户交付产品和服务的能力延迟。此外,系统增强或改进的计划交付出现重大延误,以及系统完成后性能不佳,都可能损害我们的声誉。我们的IT系统故障可能会对我们的业务、盈利能力和财务状况产生不利影响。
安全漏洞和未经授权访问我们或我们客户的数据可能会损害我们的声誉并对我们的业务产生不利影响。
我们已经并预计将继续经历威胁行为者攻击我们环境的企图。我们还获悉并预计将继续遭遇攻击和渗透我们向其提供数据的第三方供应商和供应商的系统的类似企图。虽然这些尝试没有导致任何实质性的入侵,但如果成功,这些尝试可能会导致存储在我们的系统内或第三方系统内的个人信息或专有或机密信息被挪用或泄露,造成系统中断或导致关闭。外部各方还可能试图欺诈性地诱使我们的工作人员采取行动,包括发布机密或敏感信息或通过非法电子垃圾邮件、网络钓鱼、鱼叉式网络钓鱼或其他策略进行欺诈性付款。我们有适当的信息安全程序和其他保障措施,我们会根据来自公共和私营部门来源的威胁信息以及其他公司企图或成功入侵的公开公告进行更新。然而,由于用于获取未经授权的访问、使服务失效或降级或破坏系统的技术经常变化,并且通常直到针对目标发动攻击时才被识别,因此我们可能无法预测所有这些技术或实施充分的预防措施。此外,随着网络威胁的不断发展,我们可能需要花费额外的资源来继续加强我们的信息安全措施,或调查和补救任何信息安全漏洞。我们的补救工作可能不会成功,并可能导致服务中断、延误或停止。这也可能影响我们获得网络保险的成本和可得性。违反我们或第三方的安全措施,以及未经授权传播有关我们或我们的客户或其他第三方的个人、专有或机密信息,可能会暴露客户的私人信息。此类违规行为可能使客户面临财务损害或身份被盗的风险,或使我们或其他第三方面临丢失或滥用这些信息的风险,导致我们面临诉讼和潜在的责任,损害我们的品牌和声誉,或以其他方式损害我们的业务。任何这些中断或安全漏洞都可能对我们的业务、监管合规、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们使用内部开发和许可的技术系统来管理临床试验的各个方面,这些系统的故障(包括设计、编程或验证中的错误)可能会对我们的业务产生不利影响。
我们开发、维护和许可软件即服务和应用程序解决方案,以及获得许可的技术系统,以实施和管理临床试验的各个方面。这些系统用于临床试验随机化、研究产品供应管理、DCT执行等临床试验功能。这些系统通常涉及与第三方系统的集成。这些系统的不正确设计、编程或验证可能导致大量数据完整性或患者安全问题,可能导致临床试验和/或针对我们的索赔无效,否则可能对我们的财务业绩产生不利影响。
如果不能跟上快速的技术变化,我们的服务可能会降低竞争力或过时。
总的来说,生物制药行业,更具体地说,是药品开发服务行业,受到日益迅速的技术变革的影响。我们的客户、竞争对手和其他企业可能会获得或开发比我们当前或未来的技术或服务更有效或更具商业吸引力的技术或服务,或者使我们的技术或服务竞争力降低或可能过时。如果竞争对手获得或引入卓越的技术或服务,而我们不能及时采购或开发这些技术或服务或加强我们的竞争力,我们的竞争地位,进而可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和/或现金流产生重大不利影响。
人工智能的开发和/或使用中的问题可能会导致声誉损害、责任或对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
人工智能是一项新兴技术,预计将从根本上影响临床研究的支持。我们已经对各种人工智能举措进行了投资,并将在适当和有益的时候继续将人工智能纳入我们的产品中。这种人工智能可能是由公司或其他公司开发的。我们预计我们业务的这些要素将会增长。人工智能带来的风险和挑战可能会影响它的采用,从而影响我们的业务。人工智能算法可能存在缺陷。数据集可能不足或包含有偏见的信息。人工智能系统生成的内容可能是攻击性的、非法的或其他有害的。公司或其他人的无效或不充分的人工智能开发或部署实践可能会导致损害对人工智能解决方案的接受或对个人或社会造成伤害的事件。人工智能系统的这些缺陷和其他故障可能会使我们受到竞争损害、监管行动、法律责任以及品牌或声誉损害。一些人工智能场景存在伦理问题,或者可能对社会产生广泛影响。监管人工智能的新法律可能会降低我们在业务中使用人工智能的能力,或者降低我们在技术上投资的价值。如果我们启用或提供具有意想不到的后果或因其对人权、隐私、就业或其他社会问题的影响而引起争议的人工智能解决方案,我们可能会遇到品牌或声誉损害,可能会对我们的业务、财务状况或结果或运营产生不利影响。
与法律事务有关的风险
不遵守我们与客户或第三方服务提供商协议的合同要求可能会导致针对我们的索赔和/或补救措施,并对我们造成实质性的不利影响,我们的声誉可能会受到损害。
我们与制药和医疗器械客户的合同涵盖了广泛的临床试验服务和解决方案。这些服务很复杂,往往涉及第三方的整合。我们的客户合同包含许多要求,并要求我们在某些情况下根据适用的法律法规、标准操作程序和关键绩效指标履行我们的服务。我们与第三方服务提供商达成的协议确立了作为其客户的履约责任,包括付款、保密和知识产权条款。如果我们或我们的第三方服务提供商未能根据这些要求履行职责,可能会损害我们的声誉,导致现有合同终止,并削弱我们赢得或获得未来合同的能力。客户或第三方服务提供商也可能因我们的不遵守行为而提出损害索赔或寻求其他补救措施。由于临床试验的总成本,我们违反合同义务可能会导致大量的金钱索赔。此外,我们的履约失败或我们的第三方服务提供商未能履约,可能会引发担忧
这可能会损害我们的声誉,影响我们获得新业务或终止现有合同的能力。这些行动中的任何一项都可能对我们的业务、监管合规、财务状况和运营结果以及未来前景产生实质性的不利影响。
药物开发行业的合同研究服务会产生责任风险。
在签订药物开发试验和研究合同时,我们面临一系列潜在责任,包括:
•在试验期间对临床试验参与者造成损害或者在试验完成并获得监管部门批准后对药物消费者造成损害的错误或遗漏;
•与临床药理设施和流动临床服务有关的一般风险,包括样本收集和处理、临床试验参与者给药的负面后果,或临床药理医生、临床药理工作人员或流动临床服务人员的专业失职行为;以及
•试验或研究期间的错误或遗漏,可能损害试验或研究的有用性,或试验或研究的数据,或可能延误药物进入市场的错误或遗漏。
我们与研究人员签约,在我们的临床研究单位直接进行临床试验,在临床试验参与者身上测试新药。这些测试可能会给临床试验参与者造成人身伤害或死亡的风险,这些风险是由于对所用药物的负面反应或第三方调查人员或进行临床试验的我们的工作人员的专业不当行为造成的。我们还与第三方签订合同,履行与临床试验相关的某些其他服务,而他们无法按照适用的法律和法规或我们与他们达成的协议条款充分履行服务,可能会产生额外的责任风险。
我们担任代表角色,包括但不限于欧盟临床试验法律代表,英国。与我们管理的临床试验相关的临床试验法定代表人、当地临床试验申办者和药物警戒受权人,这些角色可能会产生与患者索赔、客户索赔或监管机构行动相关的直接风险。
虽然我们努力在我们的合同中加入条款,使我们有权获得赔偿并有权限制我们的责任,但这些条款并不总是成功获得的,即使获得,也不能统一保护我们免受因我们自己的某些行为而产生的责任。我们未来可能会被个人起诉,声称他们因参与临床试验而受到人身伤害,并根据各种法律理论向我们寻求损害赔偿。虽然我们维持我们认为在我们经营的行业和国家/地区惯常的保险类型和金额,但如果我们被要求支付与我们与客户达成的赔偿协议范围以外的任何人身伤害索赔相关的损害赔偿或产生辩护费用,或者如果我们的责任超过任何适用的赔偿限额或可用保险范围,我们的财务状况、业务结果和声誉可能会受到实质性和不利的影响。我们承保职业责任险。在未来,我们可能无法以合理的费率为这些类型的风险提供足够的保险,以及此类保险提供的保险范围可能不足以满足所有索赔要求,适用的保险公司可能会对此类索赔提出异议。如果我们被要求支付损害赔偿或承担合同赔偿条款未涵盖的任何索赔的辩护费用,或者必须赔偿我们的一方没有履行其赔偿义务,或者我们未能成功限制我们的责任,或者如果损害和费用超出我们的保险范围或被排除在保险范围之外,我们可能会受到实质性和不利的影响。我们还可能被要求与临床试验站点或其客户同意与进行临床试验相关的条款,如果我们被要求根据该合同条款赔偿站点或客户的索赔,我们可能会受到重大和不利的影响。我们不能保证我们将能够在可接受的条件下保持足够的保险范围。
重大诉讼事项的不利结果可能对我们的业务产生重大不利影响。
在正常的业务过程中,我们可能会受到与商业和合同纠纷、数据和隐私问题、专业责任、与员工相关的事项、
和知识产权纠纷。法律行动可能会导致重大的金钱损失以及我们在客户中的声誉受损,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
未能成功取得、维护及执行知识产权,以及未能抵御对我们知识产权的挑战,可能会对我们造成不利影响。
我们的许多服务、产品和流程都依赖于知识产权,包括专利、版权、商标和商业秘密。在某些情况下,该知识产权由另一方拥有并许可给我们,有时是独家许可。我们知识产权的价值部分取决于我们维护知识产权所有权的能力。如果我们无法获得或维护我们的知识产权的所有权,如果我们无法防止对我们知识产权的企图侵权,或者如果我们无法对我们侵犯另一方知识产权的索赔进行辩护,我们可能会受到不利影响。这些不利影响可能包括我们不得不放弃、更改和/或延迟依赖此类知识产权的产品、服务或流程的部署;不得不从我们寻求使用的知识产权持有人处购买许可证并支付费用;以及不得不支付与知识产权诉讼有关的损害赔偿金、罚款、诉讼费和律师费。
我们的税率变化、采用新的美国或国际税法或承担额外的税务责任可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
我们需要在美国和外国司法管辖区纳税。我们的所得税拨备是基于收入、法定税率和已颁布的税收规则(包括转让定价)的司法管辖区组合。由于经济及政治状况,不同司法管辖区的税率可能会有重大变动。因此,我们未来的实际税率可能会受到法定税率不同国家的盈利组合变动、递延税项资产和负债估值变动或税法或其诠释变动的影响。这些变化可能会对我们的实际税率产生不利影响,并损害我们的财务状况和经营业绩。
我们受到美国国税局和其他国内外税务机关和政府机构的审查。我们定期评估该等检查产生不利结果的可能性,以确定我们的所得税及其他税项储备是否充足。如果我们的储备不足以应付这些或有事项,这种不足可能会对我们的业务、前景、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
此外,经济合作与发展组织还发布了关于税基侵蚀和利润转移的某些准则。由于这些指引继续被不同的税务司法管辖区正式采纳,它们可能会对我们的税率和我们的运营方式产生影响。
由于分拆,我们面临持续的或有负债,包括对Labcorp的潜在赔偿债务,这些负债可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
由于转易,Labcorp的负债在若干重要领域成为我们的责任。吾等与Labcorp订立的分立及分销协议规定弥偿责任,旨在使吾等对与吾等业务有关的绝大部分可能存在的责任(不论于转易之前或之后产生,亦不论于转易时已知或未知)以及吾等根据分立及分销协议承担的Labcorp责任承担财务责任。由于吾等须在分离及分销协议所载的情况下,或有意义的未知责任浮出水面,吾等或须承担重大责任。
此外,法律规定可能会将Labcorp的某些责任强加给我们。例如,根据《守则》及相关规则及规例,于转股权生效日期或之前结束的应课税期间或部分应课税期间内为Labcorp合并美国联邦所得税集团成员的每家公司,各自对该应课税期间的美国联邦所得税负债承担责任。因此,倘Labcorp未能支付转轮前期间的综合美国联邦所得税负债,我们可能须支付该等税项,该等税项金额可能相当可观,且超出根据税务事宜协议分配予我们的金额。类似的规则可能适用于州,地方,
非美国税务目的。法律的其他条款也对其他事项规定了类似的责任,包括美国联邦法律管理纳税资格养老金计划,以及其他或有负债。
Labcorp为某些负债提供担保。然而,我们不能保证该赔偿将足以为我们提供全额的该等责任,或将来不会损害Labcorp履行其赔偿义务的能力。
根据分拆及分销协议,Labcorp同意就若干责任向我们作出弥偿。然而,第三方可能会要求我们对Labcorp同意保留的任何责任负责,且无法保证Labcorp的弥偿足以保障我们免受该等责任的全部责任,或Labcorp将能够完全履行其弥偿责任。此外,即使我们最终成功向Labcorp收回我们须承担责任的任何金额,我们仍可能须暂时自行承担该等损失。倘Labcorp未能履行其弥偿责任,相关负债可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩及现金流量造成重大不利影响。
此外,Labcorp的保险公司可能拒绝向我们提供与旋转之前发生的事件相关的责任。即使我们最终成功向该等保险供应商追讨,我们仍可能须暂时承担该等保险损失。
与财务有关的风险
我们承担合同的财务风险,包括由于我们无法控制的原因,可能被低估,成本超支,延迟,终止或缩小范围。
我们有许多合同以固定价格或有上限的按服务收费的方式提供服务,这些合同可能会立即或在通知后终止或缩小范围。取消可能有多种原因,包括:
•产品不符合安全要求的;
•产品出现意想不到或不希望看到的结果;
•临床试验对象招生不足;
•调查员招聘不足;
•客户决定终止某一产品的开发或结束某项研究;以及
•我们未能正确履行合同规定的职责。
倘该等合约定价过低或合约成本超出估计,我们将承担财务风险。该等定价偏低或重大成本超支可能对我们的业务、经营业绩、财务状况及现金流量产生不利影响。尽管我们的合约通常使我们有权收取终止已终止项目的成本,以及截至终止时所赚取的所有费用,但大型合约的损失、范围缩小或延迟,或多份合约的损失、延迟或订立,可能对我们造成重大不利影响。
如果我们的应收账款日数显著增加,可能会增加我们的坏账或减少我们的现金流,从而对我们的业务(包括现金流)产生不利影响。
由于账单或收款延迟而导致的销售未付金额大幅增加可能会对我们的业务产生不利影响,包括可能增加我们的坏账率和减少我们的现金流。
我们的收入依赖于制药、生物技术和医疗器械行业。
我们的收入在很大程度上依赖于制药、生物科技和医疗器械行业在研发方面的支出,在某些情况下,这些公司依赖于它们筹集资金的能力,以资助其研发项目。这些公司还依赖于政府项目和商业支付者对其产品的补偿。因此,影响我们这些行业客户的经济因素和行业趋势也可能会影响我们。如果这些公司减少他们进行的研发项目的数量,或者
外包,无论是由于无法筹集资金、政府计划或商业支付者偿还金额的减少、行业趋势、经济状况或其他原因,我们都可能受到实质性的不利影响。
外币波动可能对我们的业务产生不利影响,而我们计划使用金融工具以限制我们的货币波动风险,可能使我们面临风险和财务损失,从而可能对我们的财务状况、流动性和经营业绩产生不利影响。
我们在美国以外有业务和运营,我们收入的很大一部分来自国际业务。由于我们的合并和合并财务报表是以美元计价的,汇率的不同时期的波动将对报告的业绩产生影响。此外,我们可能会产生与我们的服务或产品相关的一种货币的成本,而我们的服务或产品是以另一种货币支付的。为减少外汇波动对我们的影响,我们可能会不时与不同的金融交易对手订立金融互换或对冲安排。除了与交易对手相关的任何风险外,我们不能保证我们的对冲活动将有效地使我们免受与基础交易相关的风险,不能保证我们没有进行这些对冲就不会更好,也不能保证我们在结算时不需要支付额外的金额。因此,与国际业务相关的因素,包括外币汇率的变化和我们的对冲活动,可能会对我们的业务结果、财务状况和现金流产生重大影响。
我们的季度经营业绩可能会有所不同。
我们的经营业绩可能因季度而异,并受多种因素影响,例如:
•全球总体经济的变化;
•汇率波动;
•开始、完成、推迟或取消大型项目或合同或项目组;
•正在进行的项目的进展情况;
•对可能影响合同价值并可能影响各季度新业务净额和收入的范围变化的合同修改时间;
•已完成的收购或其他事件的时间安排和相关费用;以及
•我们服务的利用率组合发生了变化。
我们认为,任何特定季度的经营业绩不一定是对未来业绩的有意义的指示。虽然我们季度经营业绩的波动可能会对我们普通股的市场价格产生负面或正面的影响,但这些波动可能与我们未来的整体经营业绩无关。
我们的债务和债务契约要求可能会限制可用于投资于我们业务持续需求的现金流。
我们的本金总额约为16.247亿美元,其中包括优先担保定期贷款安排和优先担保票据项下的借款。我们还拥有4.5亿美元优先担保循环信贷安排的借款能力,我们在截至2023年12月31日的一年中借入和偿还了1.64亿美元,以及应收账款购买计划,即ARPP,在截至2023年12月31日的一年中,出售了1750万美元的应收账款,净收益为1730万美元。ARPP建立了一个应收款购买机制,根据某些符合条件的应收款的可用性和某些条件的满足程度,提供高达约8000万美元的资金。
我们的债务水平可能会产生重要的后果。例如,它可以:
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,减少了用于营运资本、资本支出、收购和其他一般公司用途的现金流的可用性;
•增加我们在不利经济或行业条件下的脆弱性;
•限制我们进入债务市场并在未来获得额外融资的能力,使我们能够对业务;或
•与负债较少的行业企业相比,我们处于竞争劣势。
由于我们已经产生的债务,公司可能很难在业务需要时产生额外的债务。这将增加我们业务和投资我们普通股的风险。
任何未能支付我们债务的规定,或未能遵守管理我们债务的工具中的任何契约,都可能导致根据这些工具的条款发生违约事件,并下调我们的信用评级。我们信用评级的下调可能会增加我们增量债务的借款成本。如果发生违约,我们债务的持有者可以选择宣布此类工具下所有未偿还的金额都是到期和应付的。根据管理我们债务的协议和此类债务持有人寻求的补救措施,任何违约都可能使我们无法支付债务的本金和利息。
我们可能无法以对我们有利的条款进入资本和信贷市场,或者根本无法进入。
资本和信贷市场可能会经历极端的波动或中断,这可能会给借款人和投资者带来不确定性和流动性问题。如上所述,截至2023年12月31日,我们已产生本金总额约16.247亿美元的债务,其中包括优先担保定期贷款安排和优先担保票据项下的借款。截至2023年12月31日的财年,我们还拥有3.484亿美元的优先担保循环信贷安排。如果出现不利的资本和信贷市场状况,我们可能无法以有利的条件获得资本市场融资,或者根本无法获得资本市场融资,而国家公认的信用评级机构发布的信用评级的变化可能会对我们获得资本市场融资的能力和此类融资的成本产生不利影响。这些风险中的任何一个都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们依赖各种美国和国际金融机构为我们提供银行服务。我们所依赖的一家或多家金融机构的违约或倒闭可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们在美国和国际主要金融机构的账户中保留了大部分现金和现金等价物,我们在其中某些机构的存款超过了保险限额。市场状况可能会影响这些机构的生存能力。如果我们维持现金和现金等价物的任何金融机构倒闭,不能保证我们能够及时或根本不能获得未投保的资金。此外,银行支付流程可能会变得不可用,这可能会暂时影响我们与供应商开展业务并及时向员工支付工资的能力。任何无法获得或延迟获得这些资金的情况都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
我们的历史综合财务信息不一定表明我们未来的财务状况、经营结果或现金流,也不反映我们作为一家独立上市公司在所述期间的财务状况、经营结果或现金流。
我们在本年度报告中包含的历史综合财务信息不一定反映我们作为一家独立上市公司在报告期内的财务状况、运营结果或现金流,也不一定表明我们未来的财务状况、未来的运营结果或未来的现金流。这主要是由以下因素造成的:
•我们的历史综合财务业绩反映了Labcorp历史上提供的服务的费用分配,可能不能完全反映与独立上市公司相关的增加的成本,包括我们从Labcorp剥离导致的成本结构、管理、融资安排和业务运营的重大变化;
•我们的营运资本和资本支出要求历来作为Labcorp全公司资本获取、资本分配和现金管理计划的一部分得到满足;我们的债务结构和债务成本以及其他资本可能与我们历史合并财务报表中反映的显著不同;以及
•历史合并财务信息可能不能完全反映我们已经发生或承担的某些负债的影响,也可能不能完全反映Labcorp已经转移到的资产和已经承担的负债的影响。
与一般事项有关的风险
美国和全球的一般或宏观经济因素可能会对我们产生实质性的不利影响,经济的显著恶化可能会对我们的服务、现金筹集、盈利能力以及信贷的可获得性和成本产生负面影响。
我们的业务依赖于制药、生物技术和医疗器械公司以及其他公司对我们服务的持续需求。经济大幅下滑可能会对我们的服务需求以及客户为所提供服务支付费用的能力产生负面影响。此外,信贷市场的不确定性可能会减少信贷的可获得性,并影响我们未来满足融资需求的能力。
宏观经济或金融服务业的任何进一步恶化都可能导致我们的合作伙伴或供应商的亏损或违约,进而可能对我们当前和/或预期的业务运营以及运营结果和财务状况产生重大不利影响。例如,合作伙伴可能在到期时无法付款、根据与我们的协议违约、破产或宣布破产,或者供应商可能决定不再作为客户与我们打交道。此外,合作伙伴或供应商可能会受到上述任何流动性或其他风险的不利影响,这些风险可能会对我们造成重大不利影响,包括但不限于延迟获得或失去获得未投保存款的机会,或失去利用涉及陷入困境或破产的金融机构的现有信贷安排的能力。任何合作伙伴或供应商破产或资不抵债,或任何合作伙伴未能在到期时付款,或合作伙伴或供应商的任何违约或违约,或任何重大供应商关系的丧失,都可能导致我们的重大损失,并可能对我们的业务产生重大不利影响。
不利的劳动环境、停工、劳资委员会谈判或不遵守劳动法或雇佣法律可能会对我们的运营产生不利影响,并对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们在美国受就业和劳动法以及工会活动的约束。在我们开展业务的其他国家/地区也存在类似的雇佣和劳工义务,包括与工会、工会和其他员工代表机构进行适当接触。关于劳动协议条款或协商义务的争议、可能无法与这些工会谈判可接受的合同、工会活动或不遵守劳动法或就业法等可能导致劳工骚乱、罢工、停工、受影响工人的拖慢、罚款和处罚等。如果发生这些事件中的任何一件,或者其他员工加入工会,我们的运营可能会受到严重干扰,或者持续劳动力成本上升,这两种情况都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。此外,未来的劳动协议,或劳动协议或劳动协议条款的重新谈判,或劳动或就业法律的变化,可能会损害我们的服务可靠性,并显著增加我们的成本,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外,如果我们不遵守影响我们的劳动力和劳动实践的法律要求,包括与工资和工时实践相关的法律和法规,联邦合同遵从局计划的合规性,以及非法的工作场所骚扰和歧视,我们可能会招致大量额外成本,并受到诉讼和执法行动的影响。
未能根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条建立和维护有效的财务报告内部控制可能会对我们产生重大不利影响。
作为一家上市公司,我们必须遵守交易所法案、萨班斯-奥克斯利法案和2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案的报告要求,并必须根据美国证券交易委员会要求的规章制度编制我们的财务报表。此外,《交易法》要求我们提交年度、季度和当前报告。我们未能及时准备和披露这些信息,或未能以其他方式遵守适用法律,可能会使我们受到联邦证券法的惩罚,使我们面临诉讼,并限制我们获得融资的能力。此外,萨班斯-奥克斯利法案要求,除其他事项外,我们必须为财务报告和披露目的建立和维护有效的内部控制和程序。从我们将于2025年提交的第二份必要的Form 10-K年度报告开始,
我们打算遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的适用条款,该条款将要求管理层对我们的财务报告内部控制的有效性进行年度评估,并由我们的独立注册会计师事务所就财务报告内部控制的有效性提交报告。财务报告的内部控制很复杂,可能会随着时间的推移进行修订,以适应我们业务的变化,或适用会计规则的变化。我们不能保证我们对财务报告的内部控制在未来会有效,也不能保证我们不会发现与我们之前认为内部控制有效的前一时期相比存在重大缺陷。如果我们不能保持或记录有效的财务报告内部控制,我们的独立注册会计师事务所将无法证明我们的财务报告内部控制的有效性。
影响我们内部控制的事项可能会导致我们无法及时报告我们的财务信息,或者可能导致我们重述以前发布的财务信息,从而使我们面临不利的监管后果,包括美国证券交易委员会的制裁或调查,或违反适用的证券交易所上市规则。由于投资者对我们失去信心以及我们财务报表的可靠性,金融市场也可能出现负面反应。如果我们或我们的独立注册会计师事务所报告我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,对我们财务报表可靠性的信心也可能受到影响。这可能会对我们产生实质性的不利影响,例如,导致我们的股价下跌,并削弱我们筹集额外资本的能力。
运营可能会受到不利天气、其他自然灾害、地缘政治事件、公共卫生危机和其他我们无法控制的事件的影响而中断和产生不利影响。
自然灾害,例如不利的天气、火灾、洪水和地震;电力短缺和停电;地缘政治事件,如恐怖主义、战争、政治不稳定、政治动荡,包括当前在乌克兰和中东的冲突或其他冲突;犯罪活动;公共卫生危机;以及我们无法控制的其他中断或事件,或此类事件的升级或扩大,可能会推迟或扰乱我们进行临床试验或其他业务的能力,危及我们的人员,或导致其他项目延迟或临床试验材料或结果的损失。此类事件对基础设施和运营造成的长期中断(特别是涉及我们运营的地点)可能会损害我们的运营业绩。
损坏或中断我们的设施可能会对我们的业务造成不利影响。
我们的许多设施可能很难在短时间内更换。任何导致这些设施运营中断的事件都可能影响我们向客户提供服务的能力,因此可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
我们对环境、社会、治理和其他可持续发展问题的日益关注可能会增加我们的成本,而不采取行动可能会损害我们的声誉,并对我们的财务业绩产生不利影响。
投资者、客户、环境和社会活动家、媒体以及政府和非政府组织越来越关注各种环境、社会、治理和其他可持续发展问题。作为一个组织,我们理解我们在减少我们的环境足迹和支持积极的社会影响方面发挥作用的重要性。鉴于这对我们的文化以及内部和外部利益相关者的重要性,如果我们不能有效地解决影响我们业务的环境、社会、治理和其他可持续发展问题,或制定和实现相关的可持续发展目标,我们的声誉和财务业绩可能会受到影响。我们可能会遇到成本增加的情况,以便执行我们的可持续发展目标并衡量这些目标的实现情况,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
此外,对环境、社会、治理和其他可持续问题的重视已经导致并可能导致通过新的法律和法规,包括新的报告要求。遵守未来的立法可能会对我们施加额外的要求,这可能是代价高昂的。如果我们未能遵守新的和现有的法律、法规或报告要求,我们的声誉和业务可能会受到不利影响。
与我们普通股所有权相关的风险
我们作为一家独立的上市公司运营的历史有限。我们将产生额外的费用来创建或补充作为独立上市公司运营所需的公司基础设施,我们已经并将面临与独立上市公司相关的持续成本增加。
我们的业务历史上一直使用Labcorp的企业基础设施和服务来支持我们的业务职能。与建立和维护这一基础设施有关的费用的一部分已在与SPIN相关的成本分配基础上向我们收取。除过渡服务协议下的某些服务外,自分销之日起,我们不再能够使用Labcorp的基础设施或服务,我们不得不并将继续建立或补充我们自己的基础设施或服务。由于我们独立于Labcorp之外,由于数量要求较低,我们可能会在类似服务的供应商关系中遇到更高的定价。与Labcorp的运营、财务、信息系统和后勤分离是复杂的,涉及许多系统和司法管辖区。分拆后,Labcorp根据过渡期服务协议继续在过渡期基础上向我们提供一些服务。我们已经并将需要付出巨大的努力和成本来(I)更换或以其他方式升级我们的系统,包括我们的IT和企业资源规划系统,(Ii)实施额外的财务、IT和管理控制,(Iii)实施报告系统和程序,(Iv)聘请额外的管理、IT、会计、财务、法律、人力资源和其他管理人员和第三方服务提供商,(V)建立员工福利计划,(Vi)支持我们的董事会和公司治理计划,(Vii)执行审计、税务和法律职能,以及(Vii)建立银行和信贷安排。这些服务的任何中断都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。此外,在过渡期结束时,如果我们无法自行履行某些职能,我们将需要聘请第三方代表我们履行这些职能。
我们普通股的市场价格和交易量可能会波动,投资者可能无法在分拆后以我们普通股的初始市场价格或更高的价格转售他们持有的Fortrea普通股。
Fortrea普通股的市场价格可能会因许多因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的,包括:
•本公司或本行业其他公司的季度或年度收益结果的波动;
•我们的经营业绩未能达到证券分析师的估计或股东的预期,或者证券分析师对我们未来收益的估计发生变化;
•我们或我们的客户、供应商或竞争对手的公告;
•对我们的行业或我们造成不利影响的法律或法规的变化;
•一般的经济、工业和股票市场状况;
•我们的股东未来出售我们的普通股;
•我们未来发行的普通股;
•我们将来派发股息的能力或意愿;以及
•在这些“风险因素”和本年度报告10-K表格的其他部分中描述的其他因素。
我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会阻止、延迟或阻止对我们的控制权发生变化,并可能影响我们普通股的交易价格。
我们修订和重新发布的公司注册证书以及修订和重新发布的章程包括许多条款,这些条款可能会阻碍、推迟或阻止股东可能认为有利于我们的管理层或控制权的变更。例如,我们修订和重新发布的公司注册证书和修订和重新发布的附例:
•授权发行“空白支票”优先股,可由我们的董事会发行,以阻止收购企图;
•在2028年举行的年度股东大会之前,规定将我们的董事会分为三个级别,交错任职三年,每年选举一个级别,这可能会阻止第三方提出收购要约或以其他方式试图控制我们,因为这通常会使股东更难取代我们的大多数董事会成员;
•不允许在董事选举中进行累积投票,这限制了小股东选举董事候选人的能力;
•规定我们董事会的空缺,包括新设立的董事职位,只能由当时在任的董事以过半数票填补;
•禁止股东提名董事候选人纳入代理材料;
•禁止股东召开股东特别会议;
•禁止股东通过书面同意采取行动,从而要求所有行动都必须在股东会议上采取;
•规定提名进入董事会或提出可由股东在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求;以及
•在2028年举行的年度股东大会之前,需要获得至少75%(75%)的普通股流通股持有人的批准,并作为一个类别一起投票,以修订我们修订和重新调整的章程的某些条款,以及我们修订和重新启动的公司注册证书的某些条款。
这些规定可能会阻止我们的股东从收购方提供的普通股市场价格的任何溢价中获益。即使在没有收购企图的情况下,如果这些条款被视为阻碍未来的收购企图,这些条款的存在也可能对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。
我们修订和重述的公司注册证书和修订和重述的章程也可能使股东难以更换或删除我们的管理。这些规定可能会促进管理层的巩固,这可能会延迟、阻止、增加困难或阻止我们控制权的变化,这可能不符合我们股东的最佳利益。
未来,投资者对我们的持股比例可能会被稀释。
投资者对Fortrea普通股的持股比例可能会因为收购、资本市场交易或其他方面的股权发行而稀释,包括我们将授予我们的董事、高级管理人员和员工的任何股权奖励。我们的员工拥有与Fortrea普通股相对应的股票奖励。这样的奖励将对我们的每股收益产生稀释效应,这可能会对Fortrea普通股的市场价格产生不利影响。根据我们的员工福利计划,我们会不时向员工发放额外的股票奖励。
我们可能决定不为我们的普通股支付股息,因此,投资者在Fortrea普通股投资中获得回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
在可预见的未来,我们目前不打算宣布或支付普通股股息。在没有股息的情况下,对我们普通股股票的投资成功与否将取决于其未来价值的任何升值。不能保证我们的普通股会升值。
证券或行业分析师可能不会发表对我们业务有利的研究报告,我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。如果这些证券分析师中的一个或多个下调了我们的股票评级,或者发表了对我们的业务不利的研究报告,我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道或未能定期发布有关我们的报告,对我们普通股的需求可能会减少,这可能会导致我们的普通股价格或交易量下降。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
项目1C。网络安全
网络安全
网络安全风险管理计划和战略
我们的网络安全风险管理计划(“网络安全风险管理计划”)旨在识别、管理、缓解和应对持续的网络安全威胁和相关风险,并负责在确定为重大风险时将其上报董事会。目前,网络安全风险管理计划包括我们的前母公司在2024年之前提供的网络安全服务,作为与SPIN相关的过渡服务协议的一部分。这些计划使用的基本控制基于行业公认的网络安全和信息技术最佳实践和标准,其中包括国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架(CSF)和国际标准化组织(ISO)27001:2022年信息安全管理系统要求
网络安全风险管理计划通过两个主要渠道进行管理:(I)Fortrea主导的网络安全服务和能力,以及(Ii)由我们的网络安全领导团队监督提供网络安全服务的值得信赖的第三方合作伙伴。这两个渠道结合在一起提供了整个网络安全计划,其中包括以下关键项目:
网络安全风险管理计划,包括但不限于以下内容:
•风险评估活动/分析
•风险委员会监督、记录、上报
•向我们的董事会审计委员会报告被认为重要的风险问题
网络安全服务,包括但不限于以下内容:
•覆盖(3)个国家/地区的全天候安全服务和运营,包括事件响应计划和流程。
•身份访问管理支持和治理
•安全架构监督和指导
•治理、风险和合规性(GRC)职能,如第三方风险管理、网络安全政策、培训和意识
•由可信第三方进行的年度独立渗透测试和漏洞扫描活动
•由我们的前母公司提供的过渡服务,作为SPIN的一部分,从2023年6月起生效,并通过退出过渡服务协议
第三方风险管理,包括但不限于以下内容:
•定期第三方审查和评估,衡量网络安全服务的能力和成熟度。
网络安全风险由我们的网络安全团队领导层识别和记录,并向Fortrea网络安全风险管理委员会(“风险委员会”)提交和审查,如下面的网络安全治理部分所述。风险委员会根据需要与业务利益攸关方一起评估提交给他们的风险,以确定其重要性。然后,将被视为重大的网络安全风险作为项目正式商定,由首席信息安全官(“CISO”)向审计委员会报告。
认识到网络安全和风险管理计划是新成立的,我们制定了定期审查和桌面演习的计划,以测试在发生重大事件时的准备流程,并将网络安全风险与企业风险管理框架相结合。作为我们风险管理战略的一部分,我们已经获得了全面的网络保险覆盖范围。我们定期审查和更新我们的网络保险覆盖范围,以适应网络威胁和行业标准的不断变化的性质。
由于我们是一家新成立的公司,没有历史上的内部或外部评估过程。然而,展望未来,Fortrea内部审计团队将进行内部保证审查,作为其2024年年度审计计划的一部分。此外,随着我们继续执行风险管理流程,我们计划聘请外部网络安全合作伙伴对我们的网络安全计划及其能力进行评估和评估。
虽然未知的网络安全风险可能会成为旋转过程中确定的风险因素的结果,但我们目前还不知道有任何披露会被视为重大风险,并与网络安全威胁或事件有关。请参阅“第1A项。有关网络安全风险的进一步讨论,请参阅本年度报告10-K表中的“风险因素”。
网络安全治理
Fortrea审计委员会已获董事会授权,负责监督来自网络安全威胁的风险。我们已经成立了一个风险委员会,由CISO担任主席,并被授权确定和执行重大网络安全风险的识别和管理流程。风险委员会由跨职能的执行领导人组成,他们可以评估重大影响并对重大信息披露负责。CISO负责每季度向审计委员会报告网络安全状况,包括风险委员会认为重大的风险。
我们的CISO在为全球医疗保健和零售公司构建和领导网络安全计划方面拥有超过25年的经验。向CISO报告的网络安全领导团队由拥有网络安全风险管理、网络安全架构、身份和访问管理以及网络安全运营和工程方面技能的领导人组成。他们的经验和认证与他们的角色相称。
项目2.财产
我们公司的总部位于北卡罗来纳州的达勒姆,包括自有和租赁的设施。截至2023年12月31日,我们在39个国家和地区拥有73个运营设施。除了我们拥有的位于英国利兹的临床药理业务使用的设施外,我们所有的设施都是租赁的。我们的大部分设施都只有办公空间。我们租赁了大约1,100,000平方英尺的一般办公室和药理学诊所空间,租约将于2030年到期。我们最重要的租约位于印度、美国、德国、西班牙和英国。下表汇总了截至2023年12月31日的主要运营和行政设施的某些信息。
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位置 | 平方英尺 | 占用性质 |
英国利兹 | 68,285 | 拥有 |
印度班加罗尔 | 160,294 | 租赁 |
美国达拉斯 | 58,806 | 租赁 |
代托纳海滩,美国 | 163,410 | 租赁 |
达勒姆,美国 | 39,822 | 租赁 |
玛丽湖,美国 | 39,259 | 租赁 |
麦迪逊,美国 | 48,609 | 租赁 |
日本东京 | 25,327 | 租赁 |
印度浦那 | 41,229 | 租赁 |
上海,中国 | 28,000 | 租赁 |
我们所有的主要设施都是为了提供临床开发服务而建造或改进的。我们相信,这些现有设施和扩建计划是适当和足够的,将为我们目前可预见的业务水平提供足够的能力。我们相信,如果它无法续签租约,或者如果它目前租用的任何设施的租约被终止,我们可以找到具有竞争力的市场价格的替代空间,并随时将其业务搬迁到这些新地点,而不会对其运营造成实质性影响。
项目3.法律程序
我们不时参与日常业务过程中出现的各种索赔和法律行动,包括调查、纠纷、诉讼和监管事宜。其中一些诉讼涉及数额巨大的索赔。客户、现任或前任雇员、供应商、研究参与者、政府机构或其他各方可能威胁或发起这些事项,包括但不限于商业和合同纠纷、知识产权纠纷、专业责任索赔、与员工相关的事项和调查,包括传票和其他民事调查要求。根据FASB会计准则编纂主题450“或有事项”,我们为索赔和法律诉讼建立准备金,当这些事项出现既可能又可估测的或有损失时。当或有损失既不可能也不能估量时,我们不建立准备金。
我们相信,我们在所有实质性方面都遵守适用于我们临床开发服务的所有法规、法规和其他要求。然而,临床开发行业受到广泛的监管,法院没有解释许多适用的法规和法规。因此,检察、监管或司法当局可能会以对我们产生不利影响的方式解释或应用适用的法规和条例。对违反这些法规和条例的潜在制裁包括重大的民事和刑事处罚、罚款、各种执照、证书和授权的损失,以及第三方索赔的额外责任。
根据目前掌握的信息,我们预计任何未决或威胁的索赔或法律行动,无论是个别或整体,都不会对业务、我们的财务状况、运营结果和/或我们的现金流产生重大不利影响。
此前曾披露,与该公司没有关联的第三方供应商在客户的试验中存在剂量顺序错误。作为与该客户合作的一部分,该公司已同意作出让步,并向客户提供折扣和其他对价,估计金额为1,250万美元,作为促进正在进行的试验的多方解决方案的一部分,其中550万美元记录为2023年收入的减少。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第II部
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
该公司的普通股,每股票面价值0.001美元,或普通股,在纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)上市,代码为“FTRE”。
持有者
据我们的转让代理报告,截至2024年3月11日,大约有1,748名登记在册的股东。登记持有人被定义为其股票在我们的股票记录中以其名义登记的股东,不包括其股份以经纪人、交易商或结算机构的名义持有的普通股的受益所有者。
股利政策
公司打算保留未来的收益(如果有的话),为我们业务的运营和扩张提供资金,并预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。未来任何与我们的股息政策相关的决定将由我们的董事会在考虑我们的财务状况、经营结果、资本要求、业务前景和我们的董事会认为相关的其他因素后酌情作出,并受任何未来融资工具中适用于我们的任何限制的约束。
普通股业绩
下图比较了2023年7月1日(FTRE普通股注册生效日期)至2023年12月31日期间Fortrea普通股与纳斯达克综合指数和纳斯达克医疗保健指数的累计股东总回报。该图假设100.00美元是在2023年7月1日(交易活动的第一天)投资的,所有股息和其他分配都是在2023财年的最后一个交易日进行再投资的。过去的表现不一定代表未来的表现。
第六项。[已保留]
项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(百万美元)
以下讨论和分析旨在提供有关财务业绩和财务状况的重要因素的摘要,我们在本讨论和分析中称之为"Fortrea"、"公司"、"我们的"和"我们"。在分拆(“分拆”或“分离”)之前,Fortrea作为美国实验室控股公司(Laboratory Corporation of America Holdings)的一部分存在并运作,在本讨论和分析中我们称之为“Labcorp”或“前母公司”。以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论及分析,应与本年报表格10—K其他地方所载之经审核综合及合并财务报表及相应附注及其他财务资料一并阅读。本讨论包含基于当前预期并受不确定性和环境变化影响的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述预期的结果有重大差异,由于许多因素,包括下文讨论的因素和本年报其他地方的表格10—K,特别是在 第一部分.项目1a.“风险因素”。实际结果可能与该等预期有重大差异。参见“关于前瞻性陈述的警告性陈述”。
公司概述
Fortrea是一家于2023年1月31日注册成立的特拉华州公司,是一家全球领先的合同研究组织(“CRO”),为制药、生物技术和医疗器械客户提供生物制药产品和医疗器械开发服务、患者接入解决方案和其他赋能服务。该公司为客户提供高度灵活的交付模式,包括全面服务、功能服务提供商(FSP)和混合服务结构。我们在20多个治疗领域提供临床开发服务方面拥有超过30年的丰富历史,首先是Covance,后来是Labcorp药物开发。2023年6月30日,我们完成了Labcorp的Spin。我们利用我们的全球规模、临床数据洞察力、技术创新、行业网络以及作为独立公司和Spin之前的业务部门的数十年经验,为客户提供量身定制的解决方案。凭借我们认为独特的市场产品,Fortrea满足了全球对临床开发服务日益增长的需求。
我们拥有约18,000名员工的团队在约90个国家开展业务,并为客户提供全面的I—IV期临床试验管理、临床药理学、差异化技术支持的试验解决方案和批准后服务。我们的产品规模扩大,为全球客户提供专注和灵活的解决方案,简化生物制药产品和医疗器械开发流程。此外,我们利用赋能技术优化流程,并随着动态市场的发展而发展。
行业展望
有关行业前景和我们经营的市场的信息,请参阅第一部分第一项“市场机会”。
与Labcorp分离
于2023年6月30日,我们完成了Labcorp的分拆,透过按比例分派每一股Labcorp普通股股份,以换取于记录日期2023年6月20日营业时间结束时持有的Labcorp普通股股份。Fortrea于2023年7月3日开始作为一家独立的上市公司(纳斯达克股票代码:FTRE)交易。
后续事件
于二零二四年三月九日,本公司连同其全资附属公司Fortrea Inc.。根据该协议,卖方同意出售与其赋能服务分部相关的资产(“交易”),包括出售Fortrea Patient Access Inc.的股权。及其子公司和终点临床公司。及其子公司。该交易的购买价为345.0美元,根据惯例购买价调整,295.0美元将在交易结束时支付,50.0美元将在实现某些过渡相关里程碑时支付。该交易的目标是在2024年第二季度完成,但须遵守惯例成交条件和政府批准,以及签署某些服务和运营协议的各方。
独立上市公司增量支出
综合及合并经营报表包括若干由Labcorp提供及管理的集中职能及计划的成本,该等成本于重组前呈列期间分配予我们。这些集中职能和计划包括但不限于法律、税务、财资、风险管理、销售费用、IT、人力资源、财务、供应链、行政领导和股票薪酬。
这些费用是根据可识别的直接使用情况分配给我们的,或者在无法直接确定的情况下,根据比例的净收入或员工人数或其他合理的驱动因素(如适用)分配给我们。吾等考虑开支的分配基础,以合理反映在呈列期间内向吾等提供的服务的使用率,或吾等所获得的利益。然而,分配可能不反映我们作为一家独立公司在所述期间所产生的费用。如果我们是一家独立的公司,可能产生的实际成本将取决于许多因素,包括组织结构、职能是外包还是由员工执行,以及在IT和基础设施等领域做出的战略决策。然而,在分离之后的一段时间内,其中一些职能将由Labcorp根据过渡服务协议提供。
这些拨款所代表的实际服务费用可能与所附财务报表中分配给我们的数额有很大差异。
积压和净新业务
我们的积压包括预期未来来自商业奖励的收入,这些奖励要么尚未开始,要么正在进行中,尚未完成。我们的积压也反映了与这些奖励相关的任何取消或调整活动。我们合同的平均期限将根据我们在任何给定时间的积压合同而在不同时期波动。我们的大多数合同都包含提前终止条款,通常需要30至90天不等的通知期。我们根据外汇波动调整积压收入,并从积压收入中剔除已在我们的运营报表中确认为收入的收入。截至2023年12月31日,我们的积压金额为74亿美元。
我们不认为,作为唯一的衡量标准,我们的积压是未来收入的一致指标,因为它已经并可能继续受到一些因素的影响,包括项目的规模和持续时间不定,其中许多项目需要几年时间才能完成,以及项目期间工作范围的变化。此外,客户或监管机构可能会取消或推迟项目。我们通常没有合同权利获得我们积压的合同中所反映的全部授予合同的金额。如果客户取消了合同,我们通常会得到我们所产生的费用的补偿。有关与我们的积压相关的风险的更多信息,请参阅“风险因素-与我们业务相关的风险-我们的积压可能不能指示我们的未来收入,我们可能无法实现我们积压中反映的所有预期的未来收入。”
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析旨在帮助您了解我们截至2023年、2022年和2021年12月31日的经营业绩。
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的经营业绩
下表列出了管理层认为是公司业绩的最重要指标的财务指标。
收入
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
临床服务 | $ | 2,839.5 | | | $ | 2,825.4 | | | $ | 2,763.5 | | | 0.5 | % | | 2.2 | % |
助力服务 | 269.5 | | | 270.7 | | | 294.0 | | | (0.4) | % | | (7.9) | % |
总计 | $ | 3,109.0 | | | $ | 3,096.1 | | | $ | 3,057.5 | | | 0.4 | % | | 1.3 | % |
该公司截至2023年12月31日的年度收入为3,109.0美元,比2022年同期的收入3,096.1美元增长0.4%。收入的增长是由于有机增长0.3%和有利的外币兑换0.1%。该公司将有机增长定义为不包括收购、资产剥离和货币影响的收入同比增长。有机收入增长0.3%主要是由于传递收入的增加,被分拆前一年新业务赢得的组合和数量导致的服务收入下降以及前一年FSP取消的影响所抵消。
截至2023年12月31日的一年中,临床服务部门的收入为2839.5美元,与2022年同期的2825.4美元相比增长了0.5%。收入的增长是由于传递收入的增加,而服务收入的下降被分拆前一年新业务的组合和数量所导致的服务收入下降以及上一年FSP取消的影响所抵消。
在截至2023年12月31日的一年中,支持服务部门的收入为269.5美元,与2022年同期的270.7美元相比下降了0.4%。收入的变化是由于呼叫中心业务量的下降被现有项目的强劲增强收入所抵消。
截至2022年12月31日止年度,公司收入为3,096.1美元,较2021年同期收入3,057.5美元增长1.3%。收入的增长是由于3.9%的有机增长和2.6%的不利外币兑换。有机收入增长3.9%主要是由2021年临床服务部门强劲的净新业务奖励推动的,但支持服务部门内呼叫中心业务量的下降抵消了这一增长。
截至2022年12月31日的一年中,临床服务部门的收入为2825.4美元,与2021年同期的2763.5美元相比增长了2.2%。收入的增长是由于净新业务奖励的增加和传递收入的增加,被FSP取消的影响导致的服务收入下降所抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,支持服务部门的收入为270.7美元,与2021年同期的294.0美元相比下降了7.9%。收入下降是由于呼叫中心业务量下降。
不包括折旧和摊销的直接成本
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
直接成本 | $ | 2,588.6 | | | $ | 2,447.4 | | | $ | 2,453.1 | | | 5.8 | % | | (0.2 | %) |
直接成本占收入的百分比 | 83.3 | % | | 79.0 | % | | 80.2 | % | | | | |
直接成本主要包括项目相关员工的工资和相关福利、传递成本、过渡服务协议直接成本、信息技术成本和其他直接成本。
与2022年相比,2023年的直接成本增加了5.8%,占收入的比例从2022年的79.0%增加到2023年的83.3%。直接成本的增加主要是由于转账成本、过渡服务协议成本和人员成本的增加,部分被Fortrea在分拆前收到的前母公司拨款和剥离调整所抵消。传递成本由客户支付,从而产生的收入完全被这些直接成本抵消。
与2021年相比,2022年直接成本下降了0.2%,占收入的比例从2021年的80.2%下降到2022年的79.0%。直接成本的下降主要是由于基于公司业绩的基于激励的薪酬支出的减少。
销售、一般和行政费用,不包括折旧和摊销
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
销售、一般和行政费用 | $ | 336.6 | | | $ | 279.8 | | | $ | 303.1 | | | 20.3 | % | | (7.7 | %) |
SG&A占收入的百分比 | 10.8 | % | | 9.0 | % | | 9.9 | % | | | | |
销售、一般及行政开支主要包括行政薪酬及相关福利、广告及推广开支、信贷损失拨备、专业费用、行政差旅、设施费用及某些资讯科技费用,以及其他行政开支。
与2022年相比,2023年的销售、一般和管理费用增加了20.3%。销售、一般和行政费用的变化主要是由于人员成本、信用损失准备金、过渡服务协议成本和专业费用的增加,部分抵消了前一年母公司拨款的取消和Fortrea在剥离前收到的剥离调整。
与2021年相比,2022年的销售、一般和行政费用下降了7.7%。销售、一般和行政费用减少的主要原因是基于公司业绩的激励性薪酬支出减少。
商誉和其他资产减值
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
商誉和其他资产减值 | $ | — | | | $ | 9.8 | | | $ | — | | | (100.0 | %) | | 100.0 | % |
在2022年期间,公司记录了9.8美元的无形资产减值费用。本公司的结论是,其收购的一项技术相关资产的公允价值低于账面价值,并计入了资产减值。
折旧费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
折旧费用 | $ | 32.6 | | | $ | 27.0 | | | $ | 26.3 | | | 20.7 | % | | 2.7 | % |
与2022年相比,2023年折旧费用增加的原因是作为分拆的一部分,不动产、厂房和设备,主要是信息技术资产的增加。与2021年相比,2022年折旧费用增加的主要原因是购置了不动产、厂房和设备。
摊销费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
无形资产和其他资产的摊销 | $ | 63.8 | | | $ | 65.7 | | | $ | 140.0 | | | (2.9) | % | | (53.1 | %) |
与2022年相比,2023年无形资产和其他资产的摊销减少,主要是由于2022年第四季度发生的技术资产减值。
与2021年相比,2022年无形资产和其他资产的摊销减少,主要是因为与商号有关的摊销费用减少了67.3美元。由于公司的品牌重塑计划,这些商品名称在2021年全部摊销。截至2021年12月31日的年度确认了57.6美元的加速摊销。
重组和其他费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
重组和其他费用 | $ | 24.3 | | | $ | 30.5 | | | $ | 20.7 | | | (20.3 | %) | | 47.3 | % |
在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内,公司分别记录了净重组费用24.3美元、30.5美元和20.7美元,这些费用反映在综合和合并经营报表中的重组和其他费用中。这些费用与公司为减少产能过剩、调整资源和重组某些业务而采取的行动有关,包括消除多余职位和调整资源以提高成本和满足客户要求。这些费用包括遣散费和其他人员费用,以及与世界各地的总体成本改善和裁员举措有关的租赁和其他设施相关费用。
利息支出
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
利息支出 | $ | 69.8 | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.2 | | | 34,800.0 | % | | — | % |
与2022年同期相比,截至2023年12月31日的年度利息支出增加,主要是由于债务的产生,包括优先担保定期贷款安排和优先担保票据项下的借款。
汇兑损益
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
汇兑损益 | $ | 0.9 | | | $ | (0.9) | | | $ | 20.2 | | | 200.0 | % | | 104.5 | % |
与截至2022年12月31日的年度相比,截至2023年12月31日的年度外汇收益(亏损)发生变化,主要是由于公司对冲计划的对冲收益3.6美元,被美元对大多数主要外币的相对疲软抵消,导致汇兑损失0.5美元,以及2023年前母对冲计划的已分配对冲亏损2.2美元。
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度外汇收益(亏损)发生变化,主要是由于美元对大多数主要外币相对走强,导致5.9美元的外汇收益被2022年前母公司对冲计划分配的6.8美元对冲亏损所抵消。
在截至2021年12月31日的一年中,外汇收益被前母公司对冲计划分配的5.9美元对冲损失抵消了26.1美元。
所得税费用
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| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
所得税费用 | $ | 4.5 | | | $ | 44.1 | | | $ | 38.4 | |
所得税费用占税前收入的百分比 | 406.3 | % | | 18.6 | % | | 28.2 | % |
截至2023年12月31日的年度,公司的有效税率为406.3%,而截至2022年12月31日的年度的实际税率为18.6%。截至2023年12月31日止年度的有效税率高于本公司的法定税率,主要原因是美国对外国收入包括的税项、基数侵蚀及反滥用税(“BEAT”)及不可扣除的补偿开支,但部分被美国研发抵免及某些州税务优惠所抵销。截至2022年12月31日的12个月的实际税率低于公司的法定税率,这主要是由于美国对外国收益和国内税收抵免,但被州税收和额外的税收减免部分抵消。
在截至2022年12月31日的一年中,公司的有效税率为18.6%,而截至2021年12月31日的一年为28.2%。这一波动主要与2021年期间税率的变化、收入的地理组合以及2022年实现的额外研发税收抵免有关。
按部门划分的经营业绩
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| 截至十二月三十一日止的年度, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023/2022年的变化 | | 2022/2021年的变化 |
临床服务营业收入 | $ | 243.0 | | | $ | 413.4 | | | $ | 339.5 | | | (41.2 | %) | | 21.8 | % |
使能服务业务收入 | 11.4 | | | 24.4 | | | 39.0 | | | (53.3) | % | | (37.4) | % |
分部营业收入 | 254.4 | | | 437.8 | | | 378.5 | | | (41.9 | %) | | 15.7 | % |
截至2023年12月31日的年度,临床服务营业收入为243.0美元,较截至2022年12月31日的年度413.4美元的营业收入下降41.2%。营业收入减少主要是由于拆分前一年新业务的组合和数量、上一年FSP取消的影响以及信贷损失准备金导致的服务收入下降。
截至2023年12月31日的年度,使能服务营业收入为11.4美元,较截至2022年12月31日的年度的24.4%下降了53.3%。这一下降主要是由于与服务最近的一个奖项有关的投资,以及呼叫中心业务量的下降。
截至2022年12月31日的年度,临床服务营业收入为413.4美元,较截至2021年12月31日的年度339.5美元的营业收入增长21.8%。营业收入的增长主要是由于收入增长了2.2%,基于激励的薪酬支出减少,以及继续努力优化运营模式。
截至2022年12月31日的年度,使能服务营业收入为24.4美元,较截至2021年12月31日的年度的39.0美元下降了37.4%。收入减少主要是由于收入减少7.9%,以及在收入基础较低的情况下经营杠杆的损失。
流动性、资本资源与财务状况
本公司管理现金流,为运营增长、资本支出和信贷偿还提供资金和投资。就自旋而言,我们产生本金总额为1,640. 0元的债务,包括优先有抵押定期贷款融资项下的借贷及优先有抵押票据。我们亦订立了一项高级有抵押循环信贷融资,包括本金额最高为450. 0美元的五年期融资,详情见附注10“综合及合并财务报表的债务”。
我们亦已订立应收账款购买计划(“应收账款购买计划”),该计划建立应收账款保理机制,允许本公司根据若干合资格应收账款的可用性及若干条件的满足,向金融机构出售最多80. 0美元的客户应收账款。截至2023年12月31日,本公司无未偿还的保理客户应收款。
我们相信,我们的现有现金和经营产生的现金流量,加上现有信贷额度,将足以满足我们目前和计划经营至少未来12个月的需要。我们不时定期评估战略机遇,包括但不限于潜在收购、合资企业或对互补业务的投资。我们也可能通过发行债券或股权进入资本市场,我们可能会将其用于收购附属业务或其他重大资产,或用于其他战略机遇或一般企业用途。
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度现金流量
总而言之,该公司的现金流如下:
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| 截至12月31日止年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动提供的净现金 | $ | 167.4 | | | $ | 87.5 | | | $ | 169.8 | |
用于投资活动的现金净额 | (31.8) | | | (54.0) | | | (26.2) | |
用于筹资活动的现金净额 | (139.0) | | | (8.7) | | | (128.5) | |
汇率对现金及现金等价物变动的影响 | — | | | (7.4) | | | (0.8) | |
现金和现金等价物净变化 | $ | (3.4) | | | $ | 17.4 | | | $ | 14.3 | |
现金和现金等价物
于2023年、2022年及2021年12月31日的现金及现金等价物总额分别为108.6美元、112.0美元及94.6美元。现金及现金等价物包括高流动性工具,如商业票据、定期存款及其他货币市场工具,购买时到期日为三个月或以下。
经营活动的现金流
截至2023年12月31日止年度,该公司的运营提供了167.4美元现金,而2022年为87.5美元。截至2023年12月31日止年度,经营活动提供的现金净额较截至2022年12月31日止年度增加79. 9元。经营活动的现金流量得益于未账单服务和递延收入增长放缓,以及用于应计费用的现金减少,包括年初的奖励支出减少,但部分被净收入减少所抵销。
截至2022年12月31日止年度,公司的营运提供了87.5美元现金,而2021年则为169.8美元。截至二零二二年十二月三十一日止年度,经营活动提供的现金净额较截至二零二一年十二月三十一日止年度减少82. 3元。经营活动的现金流量得益于业务增长所致净收入增加,但被商号无形资产摊销减少、应计费用减少及其他主要由于业务表现下降导致应计奖励补偿减少而抵销。
投资活动产生的现金流
截至2023年12月31日止年度用于投资活动的现金净额为31. 8美元,而截至2022年12月31日止年度用于投资活动的现金净额为54. 0美元。截至2023年12月31日止年度用于投资活动的现金净额减少22.2美元,主要是由于资本支出同比减少。截至2023年和2022年12月31日止年度的资本支出分别为40.3美元和54.4美元。2023年的资本支出占收入的1.3%,主要与支持公司核心业务增长的项目有关。公司打算继续在关键治疗领域、业务领域和地区进行选择性投资,以推动增长并提高公司运营效率。预计这些支出将由业务现金流供资。
截至2022年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为54.0美元,而截至2021年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为26.2美元。在截至2021年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额增加了27.8美元,主要是由于资本支出同比增加。截至2022年和2021年12月31日的年度,资本支出分别为54.4美元和26.5美元。2022年的资本支出占收入的1.8%,主要用于支持公司核心业务增长的项目。
融资活动产生的现金流
截至2023年12月31日的年度用于融资活动的现金净额为139.0美元,而截至2022年12月31日的年度用于融资活动的现金净额为8.7亿美元。与定期贷款和优先票据发行收益相关的融资活动提供的现金主要被与分拆有关的向前母公司的净转移所抵消。关于净转账的信息载于附注2“重要会计政策摘要””和附注18,“关联方交易”在经审计的合并和合并财务报表中。
截至2022年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为8.7亿美元,而截至2021年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为128.5美元。用于资助活动的现金,主要与向前母公司的净转移有关。
表外安排
本公司与“特殊目的”实体并无交易或关系,除正常经营租赁及信用证外,本公司并无任何表外融资。
材料现金需求
在正常的业务过程中,我们签订了合同和承诺,迫使我们在未来付款。有关这类债务的资料载于经审计的综合和合并财务报表附注7“租赁”、附注10“债务”、附注13“所得税”和附注17“养恤金和退休后计划”。
关键会计估计
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用。虽然本公司相信这些估计是合理和一致的,但从本质上讲,它们是对数额的估计,将取决于未来事件。因此,实际结果可能与这些估计不同。该公司的关键会计政策与收入确认、业务合并、所得税以及商誉和无限资产一起产生。
收入确认
该公司向世界各地的全球制药、生物技术和医疗设备公司提供第一阶段到第四阶段的全面服务。该公司的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。本公司的大多数合同只包含一项履约义务,因为本公司提供将合同中的所有义务整合在一起的重要服务,而这些义务高度相互依存和相互关联。对于包括多项履约义务的合同,公司根据客户价目表(如果有)将合同价值分配给货物和服务。如果没有价目表,公司将使用市场价或“预期成本加保证金”的方法估计交易价格。合同总价值是在合同开始时估计的,等于预期向客户开具账单的金额。其他付款和账单调整也可能纳入合同总价值的计算,例如自付费用的偿还和按数量计算的回扣。这些合同通常采取以下形式
固定价格、服务收费或软件即服务安排,可根据范围的变化进行定价调整。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在产出法中,收入是通过将实际实现的产出单位除以合同要求的总产出单位,并将该百分比乘以合同总价值来确定的。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际发生的成本除以预计完成合同的预计总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同所需总费用的估计需要作出重大判断,估计数是根据对往往跨越数年的事件的各种假设作出的。这些估计数定期进行审查,任何调整都是在知道这些估计数后的累积追赶基础上确认的。在截至2023年12月31日的一年中,公司与业绩义务相关的收入减少了约60.1美元,部分履行了前几个时期的义务。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,收入分别为72.3美元和80.3美元,分别从上期部分履行的业绩债务中确认。基本上所有这些调整都与全面服务临床研究的范围或价格的变化有关。仅从估计数变动中确认的总收入和净额并不重要。
收费服务合同通常根据交易量或时间和材料定价。对于以数量为基础的合同,合同价值完全可变,收入在特定产品或服务完成时确认。对于按时间和材料计费的服务,收入使用发票开票权确认。
软件即服务(SaaS)安排代表了提供对托管软件平台的持续访问的单一义务。由于提供平台访问权限的每一天基本相同,并且客户在提供访问权限时同时获得和消费收益,因此公司使用基于已用时间的产出方法确认收入,该方法是在合同SaaS托管期内以直线方式进行的。
合同经常被修改,以考虑到合同规范和要求的变化。通常,当合同修改产生新的履约义务时,修改被认为是一个单独的合同,收入将被预期确认。如果合同修改改变了现有的履约义务,对与合同有关的履约义务的现有交易价格和进度衡量的影响通常被确认为在累积追赶的基础上对收入的调整(收入的增加或减少)。
大多数合同可以在客户有理由或无原因的情况下终止,或者立即终止,或者在通知后终止。这些合同通常要求向公司支付结束研究或项目的费用、迄今赚取的费用,在某些情况下,还需要向公司支付终止费,或向公司支付如果合同没有提前终止,公司根据合同本可以赚取的费用或利润的一部分。当提供服务并确保实现时,终止费包括在收入中。
信贷损失准备
该公司与其大多数客户保持着目前的应收账款。应收账款净额的波动可归因于各种因素,包括但不限于从客户收到现金的时间、公司对收款能力的评估和相应的坏账支出拨备,以及客户关系的开始、过渡、修改或终止。本公司定期监测和评估其无法收回客户欠款的风险。此评估基于对当前和过期金额的分析,以及客户特定的相关历史和事实,以及对到期金额的可回收性的评估。公司根据这一分析结果记录了其信贷损失准备金。该分析要求本公司作出重大估计,因此,事实和情况的变化可能导致信贷损失准备的重大变化。
所得税
在分拆之前,如果符合条件,该公司被包括在Labcorp的美国联邦、州和外国所得税合并申报单中。在分拆后的一段时间内,该公司将作为一家独立的公司提交所得税申报单。我们的合并和合并财务报表中反映的所得税拨备以及相关递延税项资产和负债是根据公司独立于Labcorp的未来状况计算的。本公司采用资产负债法核算所得税。根据这一方法,截至2023年12月31日,本公司已确认了3.2美元的递延税项资产和148.8美元的负债,用于现有资产和负债的账面金额与各自计税基础之间的差异所导致的未来税收后果,以及结转的税收损失。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。根据相关项目的性质,采用特定确认方法或投资组合方法从累积的其他全面收入中释放税务影响。在评估本公司递延税项结余的估值免税额时,我们选择不考虑未来潜在的公司替代最低税项负债的估计影响。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
本公司不会确认税务优惠,除非本公司得出结论,税务机关在审核时更有可能仅根据相关税务状况的技术优点而维持有关优惠。如果达到确认门槛,本公司确认按本公司认为有可能实现的最大税收优惠金额计算的税收优惠。本公司在所得税支出中记录利息和罚金。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税。该公司目前没有接受美国国税局(IRS)的联邦所得税审计,因为它还没有提交美国联邦所得税申报单。我们在2017年前不再接受美国州所得税审计。没有正在进行的外国所得税审计。虽然我们相信我们已经为所有税务头寸做了足够的准备,但税务机关评估的金额可能比我们在财务报表中应计的金额更大。因此,随着修订估计数的作出或基本问题的解决或以其他方式解决,未来可记录关于联邦、州和外国所得税相关事项的额外所得税拨备。由于所得税审计的解决时间不确定,因此很难确定地预测未来12个月内可能发生的与不确定税务状况相关的负债可能大幅增加或减少的范围。
我们已将海外子公司的未分配收益指定为无限期再投资,但与与分离相关的公司间票据的潜在到期日相关的某些应计预扣税除外。我们的海外收益是根据美国联邦税收收入和利润(“E&P”)原则计算的。确定这种未确认的递延税项负债的金额是不可行的。我们将继续评估我们关于永久再投资于我们在外国子公司的收益的主张,并考虑到所有已颁布的税法和其他相关事实。
商誉
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,该公司分别记录了2,029.3美元和1,997.3美元的商誉。本公司至少每年或当事件或环境变化显示该等资产的账面值可能无法收回时,评估商誉的减值。
年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。公司也可以选择在商誉评估中绕过对任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估
评估。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。
在质量评估中,公司考虑每个报告单位的相关事件和情况,包括(I)本年度业绩,(Ii)财务业绩与管理层的年度和五年战略计划,(Iii)报告单位账面价值自上一年以来的变化,(Iv)报告单位所处的行业和市场状况,(V)宏观经济状况,包括贴现率的变化,以及(Vi)报告单位提供的产品或服务的变化。如果适用,近几年的业绩将与先前量化估值中包括的预测进行比较。根据定性评估的结果,如果本公司得出结论认为报告单位的公允价值不太可能小于报告单位的账面价值,则不进行量化评估。
量化评估包括对每个报告单位的公允价值与报告单位的账面价值进行比较的估计。本公司采用以收入为基础和以市场为基础的估值方法估计报告单位的公允价值。以收益为基础的方法是基于报告单位的预测未来现金流量,这些现金流量使用报告单位的加权平均资本成本贴现到现值。对于以市场为基础的方法,该公司利用了许多因素,例如关于公司市值的公开信息以及经营结果、业务计划、市场倍数和现值技术。根据损益法和市场法得出的估计价值范围,本公司确定报告单位的估计公允价值。如果报告单位的估计公允价值超过账面价值,商誉不会减损,也不需要进一步审查。
以收益为基础的公允价值方法要求管理层对公司经营的市场的经济状况和资本市场的状况做出假设和判断,其中许多情况不在管理层的控制范围之内。在报告单位层面,公允价值估计要求管理层对整体经济状况对特定报告单位的影响作出假设和判断,并评估报告单位的战略和对未来现金流量的预测。对个别报告单位现金流的预测涉及管理层关于以下方面的估计和假设:
•在无债务的基础上产生的年度现金流,来自至少五年预测期内未来收入和盈利能力、营运资本、资本支出和所得税的变化。
•超出预测期数年的最终增长率。最终增长率是根据预测期内使用的增长率、报告单位的历史表现和经济状况来选择的。
•反映实现预期现金流所固有风险的贴现率。贴现率考虑长期国债的无风险收益率、与投资于可比公司股权证券相关的风险溢价、从可比公司获得的贝塔系数以及投资级发行人的债务成本。此外,在获取预期财务信息时,贴现率可能会考虑任何特定于公司的风险。
在以市场为基础的公允价值方法下,在评估市场倍数和最近的交易时需要做出判断。管理层相信,用于其减值测试的假设代表了市场参与者对报告单位进行类似估值时将使用的假设。
截至2023年第四季度初,管理层进行了年度商誉减值测试。根据定性和定量评估的结果,该公司得出结论,截至2023年10月1日,其每个报告单位的公允价值大于账面价值。
尽管本公司相信其商誉分析中使用的当前假设和估计是合理的、可支持的和适当的,但维持或改善这些业务业绩的持续努力可能会受到不利或不可预见的变化的影响,这些变化可能会影响减值分析中使用的现有假设。可以合理地预计各种因素将对现有假设产生不利影响:主要是新客户预订的延迟和来自新客户的收入的相关延迟、客户终止活动的增加或运营成本的增加。因此,不能保证
为商誉减值和无形资产分析作出的估计和假设将被证明是对未来业绩的准确预测。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露(单位:百万)
市场风险是指外币汇率、利率和其他相关市场利率或价格变动等市场利率和价格发生不利变化而产生的潜在损失。在正常业务过程中,我们面临各种市场风险,包括外币汇率和利率的变化,我们定期评估这些变化的风险敞口。我们通过受控的风险管理计划应对市场风险,主要是与外币汇率和利率变化相关的市场风险,该计划可能不时包括使用衍生金融工具,如外币远期合约、交叉货币掉期和利率掉期协议,以努力管理或对冲我们的一些风险。我们不为交易目的持有或发行衍生金融工具。有关本公司如何运用衍生金融工具的资料,请参阅上文综合及合并财务报表附注11衍生工具及套期保值活动。
外币汇率
在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度中,我们的收入分别约有16.8%、18.4%和20.2%是以美元以外的货币计价的。我们的财务报表是以美元报告的,因此,汇率的波动将影响将以外币计价的收入和费用转换为美元,以报告我们的合并和合并财务业绩。在2023年、2022年和2021年,我们最重要的货币汇率敞口是欧元和英镑。剔除任何未完成或未来对冲交易的影响,假设用于将所有外币折算为美元的平均汇率变化10%,将分别影响截至2023年和2022年的所得税前收入约1.2美元和4.3美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,作为股东权益的一个单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为5760万美元、127.0美元和32.3美元。在经济被认为高通胀的国家,我们没有重大的业务。
我们从几个月到许多年的服务合同中赚取收入。因此,在此期间,汇率波动可能会影响我们在此类合同方面的盈利能力。在交易完成和现金结算之间的一段时间内,我们还面临汇率波动的外币交易风险。我们与外部交易对手签订了外币远期合约,以对冲某些外币交易,主要是对欧元和英镑的敞口。这些合同不符合对冲会计的条件,公允价值的变化直接计入收益。
在分拆之前,前母公司与外部交易对手订立外币远期合约,以对冲某些外币交易,主要是对欧元和英镑的敞口。这些合同不符合对冲会计的条件,公允价值的变化直接计入收益。与这些合同有关的收益包括在合并业务报表中,作为公司分配的一部分。
利率风险
我们面临着与我们可变利率债务的利率变动相关的市场风险。我们的杠杆率很高,大约$1,640与旋转有关的长期债务。这些债务中的大部分以浮动利率计息,我们对一些浮动利率债务进行了浮动利率到固定利率的互换。截至2023年12月31日,我们与可变利率债务相关的未偿还债务为1,054.7美元。若撇除任何未完成或未来浮动至固定利率掉期交易的影响,假设利率上升1.00%,利息开支将增加10.5元。我们预计将管理我们的利率风险,但预计将受到利率变化(包括任何债务再融资)的市场风险因素的影响。我们期望定期评估市场风险,并制定政策和商业惯例,以防范这些风险敞口的不利影响。见附注10,债务到合并和合并财务报表。
项目8.财务报表和补充数据
FORTREA控股公司
合并和合并财务报表索引
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经审计的合并和合并财务报表索引 |
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独立注册会计师事务所德勤会计师事务所报告 | PCAOB ID号 | 34 | 63 |
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合并和合并资产负债表 | | | 66 |
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合并和合并业务报表 | | | 67 |
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合并和合并的全面收益表 | | | 68 |
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合并和合并权益变动表 | | | 69 |
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合并和合并现金流量表 | | | 70 |
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合并和合并财务报表附注 | | | 71 |
独立注册会计师事务所报告
致Fortrea Holdings Inc.的股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了Fortrea Holdings Inc.及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并和合并资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关合并和合并经营表、全面收益、权益变动和现金流量以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
一件事的重点
如合并及合并财务报表附注2所披露,于2023年6月30日之前,所附财务报表源自美国实验室控股公司的合并财务报表及会计记录。这些财务报表反映了公司在2023年6月30日之前的历史财务状况、经营结果和现金流,因为公司历史上是由美国实验室控股公司管理的。这些财务报表可能不能反映该公司未来的业绩,也不一定反映出如果该公司在2023年6月30日之前作为一家独立公司运营的话,其运营结果、财务状况和现金流将会是什么。关于这件事,我们的意见没有改变。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
收入-全面服务临床试验合同--见财务报表附注2和3
关键审计事项说明
在临床服务部门,该公司向世界各地的制药、生物技术和医疗设备公司提供第一阶段至第四阶段的临床开发服务。该公司的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。该公司的大多数合同都包含单一的履约义务,因为该公司提供将合同中的所有承诺整合在一起的重要服务,而且这些承诺高度相互依赖和相互关联。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际成本除以预计完成合同所需的估计合同总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同所需总费用的估计需要作出重大判断,估计数是根据对往往跨越数年的事件的各种假设作出的。这些估计数被定期审查,任何调整都是在已知期间累计追赶的基础上确认的。
鉴于使用基于估计总成本的输入法的固定价格合同的收入确认所需的判断,审计这类估计需要广泛的审计工作,因为这些合同很复杂,而且在执行审计程序和评价这些程序的结果时,审计员的判断力很高。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及管理层为确认全面服务合同的收入而估计的费用,这些合同使用基于估计合同总费用的输入法,其中包括:
•我们测试了对固定价格合同收入的控制的有效性,包括对与履约义务相关的总成本估计的控制。
•我们选择了一个固定价格合同的样本,并执行了以下操作:
◦评估管理层是否根据每份合同的条款和条件对合同进行了适当的核算,包括随着时间的推移收入确认是否适当。
◦根据合同规定的当前权利和义务以及与客户商定的任何合同修改,将交易价格与预期收到的对价进行比较。
◦评价管理层对不同业绩义务的确定,包括评估基础服务是高度相互依存还是高度相互关联。
◦测试迄今发生的履约义务合同总费用的准确性和完整性。
◦通过以下方式评估履约义务合同总费用的估计数:
–将迄今发生的成本与迄今估计发生的成本管理进行比较。
–通过与公司的项目经理和项目财务分析师进行确证询问,并将估计与管理层的工作计划和成本估计进行比较,来评估管理层实现合同总成本估计的能力。
–将管理层对选定合同的估计与历史经验和原始预算进行比较(如果适用)。
◦测试管理层计算业绩义务收入的数学准确性。
◦我们通过将实际成本与管理层对已履行的绩效义务的历史估计进行比较,评估了管理层准确估计总合同成本和收入的能力。
应收账款:信贷损失准备--见财务报表附注3
关键审计事项说明
本公司定期监测和评估其无法收回客户欠款的风险。此评估基于对当前和过期金额的分析,以及客户特定的相关历史和事实,以及对到期金额的可回收性的评估。公司根据这一分析结果记录了其信贷损失准备金。该分析要求本公司作出重大估计,因此,事实和情况的变化可能导致信贷损失准备的重大变化。
鉴于管理层在确定信贷损失准备时采用的主观性质和判断,审计方法和假设需要审计师高度的判断和更多的努力。
如何在审计中处理关键审计事项
我们与测试公司信贷损失准备有关的审计程序包括以下内容:
•我们从津贴分析中选择了一个余额样本,并执行了以下操作:
◦我们评估了津贴分析中使用的因素的适当性和相关性,包括历史付款历史、最近与客户的通信,以及客户最近提交的公开文件(如果有)。
◦我们搜索了关于客户的信誉和支付未偿还金额的能力的相互矛盾的信息。
•我们从公司的应收账款分类账中选择了应收账款样本,并确定所选余额是否适当地包括在拨备分析中。我们还评估了在审计的其他领域获得的证据。
/s/ 德勤律师事务所
北卡罗来纳州罗利市
2024年3月13日
自2022年以来,我们一直担任公司的审计师。
FORTREA控股公司
合并和合并资产负债表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 108.6 | | | $ | 112.0 | |
应收账款和未开票服务,净额 | 1,052.1 | | | 1,022.2 | |
预付费用和其他 | 92.4 | | | 112.7 | |
流动资产总额 | 1,253.1 | | | 1,246.9 | |
财产、厂房和设备、净值 | 220.9 | | | 164.9 | |
商誉,净额 | 2,029.3 | | | 1,997.3 | |
无形资产,净额 | 771.2 | | | 823.3 | |
递延所得税 | 3.2 | | | 1.2 | |
其他资产,净额 | 79.5 | | | 54.3 | |
总资产 | $ | 4,357.2 | | | $ | 4,287.9 | |
负债和权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 132.8 | | | $ | 81.5 | |
应计费用和其他流动负债 | 356.1 | | | 322.7 | |
未赚取收入 | 241.4 | | | 271.5 | |
长期债务的当期部分 | 26.1 | | | — | |
短期经营租赁负债 | 19.5 | | | 23.3 | |
流动负债总额 | 775.9 | | | 699.0 | |
长期债务,减少流动部分 | 1,565.9 | | | — | |
经营租赁负债 | 66.5 | | | 40.1 | |
递延所得税和其他税务负债 | 148.8 | | | 184.5 | |
其他负债 | 61.3 | | | 21.7 | |
总负债 | $ | 2,618.4 | | | $ | 945.3 | |
承担和或有负债(附注15) | | | |
股本: | | | |
前母公司投资 | — | | | 3,618.6 | |
普通股,88.8和0.0分别于2023年12月31日和2022年12月31日发行的股票 | 0.1 | | | — | |
额外实收资本 | 2,006.2 | | | — | |
累计赤字 | (49.1) | | | — | |
累计其他综合损失 | (218.4) | | | (276.0) | |
总股本 | 1,738.8 | | | 3,342.6 | |
负债和权益总额 | $ | 4,357.2 | | | $ | 4,287.9 | |
附注是这些合并和合并财务报表的组成部分。
FORTREA控股公司
合并和合并业务报表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入 | $ | 3,109.0 | | | $ | 3,096.1 | | | $ | 3,057.5 | |
成本和支出: | | | | | |
直接成本,不包括折旧和摊销(包括关联方产生的成本#美元48.8, $87.1及$70.1分别于截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度内。见附注18。) | 2,588.6 | | | 2,447.4 | | | 2,453.1 | |
销售、一般和行政费用,不包括折旧和摊销 | 336.6 | | | 279.8 | | | 303.1 | |
折旧及摊销 | 96.4 | | | 92.7 | | | 166.3 | |
商誉和其他资产减值 | — | | | 9.8 | | | — | |
重组和其他费用 | 24.3 | | | 30.5 | | | 20.7 | |
总成本和费用 | 3,045.9 | | | 2,860.2 | | | 2,943.2 | |
营业收入 | 63.1 | | | 235.9 | | | 114.3 | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息支出 | (69.8) | | | (0.2) | | | (0.2) | |
汇兑损益 | 0.9 | | | (0.9) | | | 20.2 | |
其他,净额 | 6.9 | | | 2.2 | | | 2.1 | |
所得税前收入 | 1.1 | | | 237.0 | | | 136.4 | |
所得税拨备 | 4.5 | | | 44.1 | | | 38.4 | |
净收益(亏损) | $ | (3.4) | | | $ | 192.9 | | | $ | 98.0 | |
| | | | | |
普通股每股收益 | | | | | |
基本信息 | $ | (0.04) | | | $ | 2.17 | | | $ | 1.10 | |
稀释 | $ | (0.04) | | | $ | 2.17 | | | $ | 1.10 | |
附注是这些合并和合并财务报表的组成部分。
FORTREA控股公司
合并和合并全面收益表
(单位:百万,不包括每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
净收益(亏损) | $ | (3.4) | | | $ | 192.9 | | | $ | 98.0 | |
外币折算调整 | 57.6 | | | (127.0) | | | (32.3) | |
净福利计划调整 | 1.2 | | | (0.6) | | | 5.7 | |
衍生工具未实现收益(损失) | (1.9) | | | — | | | — | |
其他税前综合收益(亏损) | 56.9 | | | (127.6) | | | (26.6) | |
(计提)与综合所得项目有关的所得税优惠 | 0.7 | | | — | | | (1.4) | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 57.6 | | | (127.6) | | | (28.0) | |
综合收益 | $ | 54.2 | | | $ | 65.3 | | | $ | 70.0 | |
附注是这些合并和合并财务报表的组成部分。
FORTREA控股公司
合并和合并权益变动表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | | | | | | | |
| 股票 | 金额 | | 额外实收资本 | | 前母公司投资 | | 累计赤字 | | 累计其他综合损失 | | 总股本 |
2020年12月31日余额 | — | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,412.0 | | | $ | — | | | $ | (120.4) | | | $ | 3,291.6 | |
净收入 | — | | — | | | — | | | 98.0 | | | — | | | — | | | 98.0 | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (28.0) | | | (28.0) | |
前父母的净转账(至) | — | | — | | | — | | | (101.0) | | | — | | | — | | | (101.0) | |
2021年12月31日的余额 | — | | — | | | — | | | 3,409.0 | | | — | | | (148.4) | | | 3,260.6 | |
净收入 | — | | — | | | — | | | 192.9 | | | — | | | — | | | 192.9 | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (127.6) | | | (127.6) | |
前父母的净转账(至) | — | | — | | | — | | | 16.7 | | | — | | | — | | | 16.7 | |
2022年12月31日的余额 | — | | — | | | — | | | 3,618.6 | | | — | | | (276.0) | | | 3,342.6 | |
净收入 | — | | — | | | — | | | 45.7 | | | (49.1) | | | — | | | (3.4) | |
其他综合收益,税后净额 | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | 57.6 | | | 57.6 | |
向前父母支付的特别款项 | — | | — | | | — | | | (1,595.0) | | | | | | | (1,595.0) | |
前父母的净转账(至) | — | | — | | | — | | | (89.7) | | | — | | | — | | | (89.7) | |
将前母公司投资重新归类为额外实收资本 | — | | — | | | 1,979.6 | | | (1,979.6) | | | — | | | — | | | — | |
普通股发行 | 88.8 | | 0.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.1 | |
股票薪酬 | — | | — | | | 26.6 | | | — | | | — | | | — | | | 26.6 | |
2023年12月31日的余额 | 88.8 | | $ | 0.1 | | | $ | 2,006.2 | | | $ | — | | | $ | (49.1) | | | $ | (218.4) | | | $ | 1,738.8 | |
附注是这些合并和合并财务报表的组成部分。
FORTREA控股公司
合并和合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净收益(亏损) | $ | (3.4) | | | $ | 192.9 | | | $ | 98.0 | |
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 96.4 | | | 92.7 | | | 166.3 | |
股票薪酬 | 42.7 | | | 25.4 | | | 27.5 | |
经营性租赁使用权资产费用 | 27.4 | | | 24.9 | | | 32.5 | |
商誉和其他资产减值 | — | | | 9.8 | | | — | |
递延所得税 | (40.5) | | | (16.5) | | | (30.2) | |
其他,净额 | (1.0) | | | 4.1 | | | 2.9 | |
资产和负债变动情况: | | | | | |
应收账款和未开票服务净额增加 | (28.8) | | | (105.0) | | | (187.6) | |
预付费用和其他费用增加 | (2.0) | | | (12.2) | | | (25.7) | |
应付帐款增加(减少) | 51.1 | | | 22.4 | | | (6.2) | |
递延收入增加(减少) | (3.4) | | | (32.5) | | | 39.6 | |
应计费用和其他支出增加(减少)额 | 28.9 | | | (118.5) | | | 52.7 | |
经营活动提供的净现金 | 167.4 | | | 87.5 | | | 169.8 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
资本支出 | (40.3) | | | (54.4) | | | (26.5) | |
出售资产所得收益 | 8.5 | | | 0.4 | | | 0.3 | |
| | | | | |
用于投资活动的现金净额 | (31.8) | | | (54.0) | | | (26.2) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
来自循环信贷安排的收益 | 164.0 | | | — | | | — | |
循环信贷安排的付款 | (164.0) | | | — | | | — | |
定期贷款收益 | 1,061.4 | | | — | | | — | |
发行优先票据所得款项 | 570.0 | | | — | | | — | |
发债成本 | (26.4) | | | — | | | — | |
长期债务的本金支付 | (15.4) | | | — | | | — | |
向前父母支付的特别款项 | (1,595.0) | | | — | | | — | |
前父母的净转账(至) | (133.6) | | | (8.7) | | | (128.5) | |
用于筹资活动的现金净额 | (139.0) | | | (8.7) | | | (128.5) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | — | | | (7.4) | | | (0.8) | |
现金及现金等价物净(减)增 | (3.4) | | | 17.4 | | | 14.3 | |
期初现金及现金等价物 | 112.0 | | | 94.6 | | | 80.3 | |
期末现金及现金等价物 | $ | 108.6 | | | $ | 112.0 | | | $ | 94.6 | |
附注是这些合并和合并财务报表的组成部分。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
1. 生意场
业务说明
Fortrea Holdings Inc.(“Fortrea”或“公司”)成立于2023年1月31日,是特拉华州一家领先的全球合同研究组织(“CRO”),为制药、生物技术和医疗设备客户提供生物制药产品和医疗器械开发服务、患者访问解决方案和其他使能服务。该公司为客户提供高度灵活的交付模式,包括全服务、功能服务提供商和混合服务结构。该公司在20多个治疗领域提供临床开发服务已有30多年的丰富历史,最初是Covance,后来是Labcorp药物开发公司。2023年6月30日,公司完成了从美国实验室控股公司(“Labcorp”或“前母公司”)的剥离(“剥离”或“分离”)。该公司利用其全球规模、临床数据洞察力、技术创新、行业网络和作为独立公司和上市前业务部门的数十年经验,为客户提供量身定制的解决方案。凭借公司认为独特的市场产品,Fortrea满足了全球对临床开发服务日益增长的需求。
公司在以下地区管理业务二报告分部—临床服务和启用服务。临床服务部门提供跨临床药理学和临床开发领域的服务。赋能服务部门为客户提供患者访问和临床试验技术解决方案,简化复杂的随机化并优化试验药物供应流程,同时最大限度地降低运营成本并支持及时准确的患者给药。有关这些部门的更多财务信息,请参见 附注20,业务分类资料到合并和合并财务报表。
公司已通过主要办公地点的战略足迹, 五在全球其他司法管辖区有实地业务的国家(美国、英国、中国、印度和新加坡)。
与Labcorp的协议
于2023年6月30日,本公司完成与Labcorp的旋转。本公司与Labcorp签订了多项协议,规范双方在离职后的关系,包括离职和分配协议、税务事宜协议、雇员事宜协议和过渡服务协议,这些协议在公司表格10的注册声明中有所描述,经修订(“表格10”),如提交给美国证券交易委员会(“SEC”)。根据过渡服务协议之条款,本公司及Labcorp同意互相提供若干过渡服务。Labcorp将向Fortrea提供的服务和资产支持公司的企业职能,尤其是IT应用程序、网络和安全支持和托管以及财务、人力资源、市场营销和其他行政支持。
2. 重要会计政策摘要
财务报表列报基础
于二零二三年六月三十日之前,Fortrea已存在并作为前母公司合并业务的一部分运作。该公司的财务报表期间,通过自旋反映了历史财务状况,经营结果和现金流量的公司,为所列期间,按“剔除”基准编制,并采用本公司的历史经营业绩和资产负债的历史基准,从Labcorp的综合财务报表和会计记录中得出,并反映了Labcorp的“公司净投资。本公司截至2023年12月31日的资产负债表是基于Fortrea作为独立公司的财务状况的综合资产负债表。
在此之前的所有期间包括合并财务报表。本公司所有期间的合并和合并财务报表在本文件中被称为“财务报表”。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
本公司的合并和合并财务报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。综合及合并财务报表不一定反映倘本集团于过往期间作为独立公司经营的财务状况、经营业绩及现金流量。
合并经营报表包括Fortrea业务直接归属的所有收入和成本。过往期间的合并经营报表亦包括若干由Labcorp提供及管理并分配给Fortrea的集中职能及计划的成本。这些集中职能和计划包括但不限于法律、税务、财资、风险管理、销售费用、信息技术、人力资源、财务、供应链、行政领导和股票薪酬。
这些费用是根据可识别的直接使用情况分配给Fortrea的,或者在无法直接确定的情况下,根据比例净收入或员工人数或其他合理的驱动因素(视情况而定)分配给Fortrea。Fortrea考虑了分配费用的基础,以合理反映Fortrea在前几个期间所提供的服务的利用率或所获得的利益。然而,分配可能不反映Fortrea作为一家独立公司在前几个时期所发生的费用。如果Fortrea是一家独立公司,可能产生的实际成本将取决于许多因素,包括但不限于组织结构、职能是外包还是由员工执行,以及在信息技术和基础设施等领域做出的战略决定。在旋转之后的一段时间内,其中一些功能是由Labcorp提供的。
LabCorp利用集中化的方法对其业务进行现金管理和融资。Labcorp在公司层面持有的现金和现金等价物对于Fortrea来说无法明确识别,因此截至2022年12月31日还没有反映在公司的合并资产负债表中。合并及合并资产负债表中的现金及现金等价物为本公司持有的现金及现金等价物。
截至2022年12月31日,合并财务报表包括某些资产和负债,这些资产和负债历来由Labcorp公司持有,但具体可识别或可归因于Fortrea。LabCorp的第三方长期债务和相关利息支出在本报告所述任何期间都没有分配给Fortrea,因为Fortrea不是此类债务的法定债务人。
截至2022年12月31日,合并财务报表中显示的是前母公司投资,而不是普通股和留存收益账户。本公司与Labcorp之间交易结算的总净影响,不包括历史上以现金结算的交易,反映在融资活动现金流量中作为前母公司净转移(向)的现金流量的合并报表中,以及作为前母公司投资的合并和合并资产负债表中。
公司内部的所有公司间交易均已取消。本公司在分拆前与前母公司之间的所有交易均已包括在这些合并和合并的财务报表中。对于本公司与前母公司之间历来以现金结算的交易,本公司已在合并及合并资产负债表中反映分拆后期间应由关联方或应付关联方的有关结余。前母公司的投资以及前母公司到期或到期的所有金额在分拆时已结清。参考附注18,关联方交易以获取更多信息。
重新分类
以前报告的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。该公司将美元重新分类0.2及$0.2分别为2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日期间的合并和合并经营报表中的其他、净额和利息支出。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
预算的使用
编制符合公认会计原则的财务报表要求本公司作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露,以及报告期间收入和费用的报告金额。重大估计包括收入估计、递延税项资产、商誉之公平值、所收购无形资产之摊销年期,以及业务合并中所收购资产及所承担负债之公平值。实际结果可能与这些估计不同。
收入的确认
该公司向世界各地的制药、生物技术和医疗设备公司提供第一阶段到第四阶段的临床开发服务。该公司的大部分收入是根据长期合同赚取的,期限从几个月到许多年不等。该公司的大多数合同都包含单一的履约义务,因为该公司提供将合同中的所有承诺整合在一起的重要服务,而且这些承诺高度相互依赖和相互关联。对于包括多项履约义务的合同,公司根据客户价目表(如果有)将合同价值分配给货物和服务。如果没有价目表,公司将使用市场价或“预期成本加保证金”的方法估计交易价格。合同总价值是在合同开始时估计的,等于预期向客户开具账单的金额。其他付款和账单调整也可能纳入合同总价值的计算,例如自付费用的偿还和按数量计算的回扣。这些合同通常采取固定价格、服务费或软件即服务安排的形式,但可根据范围的变化进行定价调整。
固定价格合同通常在按比例履行的基础上,使用特定于所提供服务的投入或产出方法,在一段时间内确认为收入。在产出法中,收入是通过将实际实现的产出单位除以合同要求的总产出单位,并将该百分比乘以合同总价值来确定的。在使用输入法时,收入的确认方法是将实际发生的成本除以预计完成合同所需的估计总成本,然后将该百分比乘以合同总价值。合同成本主要包括直接人工和可报销的自付成本。预计完成合同所需总费用的估计需要作出重大判断,估计数是根据对往往跨越数年的事件的各种假设作出的。这些估计数定期进行审查,任何调整都是在知道这些估计数后的累积追赶基础上确认的。
按服务收费合同通常根据交易量或时间和材料定价。对于基于数量的合同,合同价值完全可变,收入在具体产品或服务完成时确认。就按时间及材料计费的服务而言,收益使用实际权宜方法开具发票的权利确认。
软件即服务(“SaaS”)安排代表提供对托管软件平台的持续访问的单一承诺。由于每天提供对平台的访问基本相同,并且客户在提供访问时同时接收和消费利益,因此公司使用基于时间流逝的输出方法确认收入,该方法在合同SaaS托管期间采用直线法。
合同经常被修改,以说明合同规格和要求的变化。一般而言,当合约修订产生新的履约责任时,有关修订被视为一份独立合约,而收入按未来适用法确认。当合约修订改变现有履约责任时,对相关履约责任的现有交易价格及进度计量的影响一般按累计追赶基准确认为收入调整(收入增加或减少)。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
大多数合同可以在客户有理由或无原因的情况下终止,或者立即终止,或者在通知后终止。这些合同通常要求向公司支付结束研究或项目的费用、迄今赚取的费用,在某些情况下,还需要向公司支付终止费或支付公司根据合同本可赚取的费用或利润的一部分,如果合同没有提前终止的话。当提供服务并确保实现时,终止费包括在收入中。
合同费用
本公司在与客户签订合同的过程中产生销售佣金,这些佣金可通过合同中的服务费收回。授予合同时应支付的销售佣金被确认为资产,并在预期合同期限内摊销,以及相关的工资税支出。佣金费用的摊销基于支付佣金费用的各个业务中所有可委托奖励的加权平均合同期限,该加权平均合同期限近似于货物和服务转移给客户的期间。销售佣金的摊销期限约为1至4几年,视业务而定。对于主要签订短期合同的业务,本公司采用实际权宜之计,允许在发生时扣除获得合同的成本,否则将确认的资产的摊销期限为一年或更短时间。销售佣金中的资产摊销包括销售、一般和行政费用。
本公司因履行与客户的合同而产生成本,这些成本可通过合同中的服务费收回。合同履行成本包括某些服务的软件实施成本和设置成本。这些成本被确认为资产,并在与执行有关的合同预期期限内摊销为直接成本,合同预期期限是预期向客户提供服务的期限。这段时间通常在2至5好几年了。
应收账款、未开票服务和未实现收入
收入确认及相关账单和现金收取的时间差异导致在合并和合并资产负债表中记录应收账款、未开账单服务和未赚取收入。在提供服务之前收到的付款是确认为未赚取收入的合同负债。在开票前确认的收入被确认为未开票服务。一旦客户开具发票,合同资产就会减去开票金额,并确认相应的应收账款。所有合同资产均可在各自资产负债表日起一年内向客户开具帐单。
可报销的自付费用
公司代表客户支付某些自掏腰包的费用,这些费用按成本报销,没有加价或利润。公司支付的自付成本反映在直接成本中,而收到的报销反映在合并和合并经营报表的收入中。
成本和开支
直接成本包括项目相关员工的工资和相关福利、传递成本、过渡服务协议直接成本、信息技术成本和其他直接成本。销售、一般和行政费用主要包括行政薪金和相关福利费用、广告和促销费用、行政差旅以及设施费用和信息技术费用的分摊。
信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收账款和未开账单的服务。
该公司与各大金融机构保持现金和现金等价物。这些金融机构通常评级很高,地理位置分散。本公司评估这些金融机构的相对信用状况,并未因金融机构持有的工具而蒙受信贷损失。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
该公司几乎所有的应收账款和非账单服务都来自制药、生物技术和医疗设备行业的公司。截至2023年12月31日,两家制药公司约占16.0%和10.7占公司应收账款和未开票服务总额的百分比。在截至2022年12月31日的一年中,一家制药公司约占10.5占公司应收账款和未开票服务总额的百分比。此外,在截至2023年12月31日的年度内,一个客户约占10.6占收入的10%,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,没有客户占收入的10%以上。由于公司客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域,信用风险的集中度得到了缓解。此外,本公司采用假设和判断,包括历史收集经验和合理和可支持的预测,以评估可收集性和确定坏账准备。
股票补偿计划
某些员工参加由Fortrea赞助的股票薪酬计划。公司的股票薪酬奖励包括股票期权、限制性股票单位奖励和绩效股票奖励,并以其普通股为基础。所有以股票为基础的员工奖励的薪酬支出都是根据授予之日公司股票的公允价值确认的。基于股票的补偿费用是在奖励的必要服务期内直线基础上扣除估计罚没率后确认的净额。对最终归属的股权奖励的估计需要判断,公司在估计预期的没收时会考虑许多因素,包括奖励的类型和历史经验。没收被确认为在发生没收的期间减少收入中的补偿费用。合并和合并的经营报表还包括对前母公司公司和共享的基于股票的员工薪酬费用的分配。看见附注14,股票补偿计划,了解更多信息。
现金等价物
现金和现金等价物包括高流动性的工具,如商业票据、定期存款和其他货币市场工具,购买时的到期日为三个月或更短。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本入账。折旧和摊销费用是根据所有类别资产的估计使用年限计算的,如下所示,采用直线法。
| | | | | | | | | | | |
| 年份 |
建筑和建筑改进 | 10 | - | 35 |
机器和设备 | 3 | - | 10 |
家具和固定装置 | 5 | - | 10 |
软件 | 3 | - | 10 |
租赁改进按其估计可用年限或相关租期中较短的时间摊销。维修和维护支出在发生时记入运营费用。报废、出售和其他资产处置通过从相关账户中扣除成本和累计折旧来记录,任何由此产生的收益或损失都反映在合并和合并经营报表中。
当事件或环境变化显示账面值可能无法收回时,长期资产便会被检视减值。如果账面价值不再可根据资产的未贴现未来现金流量收回,则减值金额为资产的账面金额与公允价值之间的差额。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
资本化的软件成本
公司对已购买的可投入使用的软件进行资本化,并对重大项目产生的软件开发成本进行资本化,从初步项目阶段完成之时开始,公司承诺为项目提供资金,直至项目基本完成且软件已准备好投入预期用途。与软件开发有关的其他计算机软件维护费用计入已发生费用。资本化的软件成本使用直线法在基础系统的估计使用寿命内摊销,范围为三至十年,一般五年。一旦基础系统基本完成并准备好预期使用,摊销就开始了。
商誉
本公司至少每年或当事件或环境变化显示商誉账面值可能无法收回时,评估商誉的减值。年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。本公司亦可选择在其商誉评估中绕过任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。
在质量评估中,公司考虑每个报告单位的相关事件和情况,包括(I)本年度业绩,(Ii)财务业绩与管理层的年度和五年战略计划,(Iii)报告单位账面价值自上一年以来的变化,(Iv)报告单位所处的行业和市场状况,(V)宏观经济状况,包括贴现率的变化,以及(Vi)报告单位提供的产品或服务的变化。如果适用,近几年的业绩将与先前量化估值中包括的预测进行比较。根据定性评估的结果,如果本公司得出结论认为报告单位的公允价值不太可能小于报告单位的账面价值,则不进行量化评估。
量化评估包括对每个报告单位的公允价值与报告单位的账面价值进行比较的估计。本公司采用以收入为基础和以市场为基础的估值方法估计报告单位的公允价值。以收益为基础的方法是基于报告单位的预测未来现金流量,这些现金流量使用报告单位的加权平均资本成本贴现到现值。对于以市场为基础的方法,该公司利用了许多因素,如经营业绩、商业计划、市场倍数和现值技术。根据损益法和市场法得出的估计价值范围,本公司确定报告单位的估计公允价值。如果报告单位的估计公允价值超过账面价值,商誉不会减损,也不需要进一步审查。
当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时,商誉便会被检视是否减值。将持有和使用的资产的可回收性由本公司以存在可识别现金流量的水平确定,方法是将资产的账面价值与资产预期产生的利息、支出和所得税前的未来未贴现现金流量净额进行比较。减值(如有)按资产的账面价值超过资产的公允价值(根据活跃市场的市场价格或贴现现金流)计量。待处置资产按账面金额或公允价值中较低者列报。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
无形资产
无形资产按预期受益期间按直线摊销,如下表所示。
| | | | | | | | | | | |
| 年份 |
客户关系 | 9 | - | 25 |
技术 | 2 | - | 13 |
竞业禁止协议 | 3 | - | 5 |
当事件或情况变化显示账面值可能无法收回时,无形资产便会被检视减值。如果账面价值不再可根据资产的未贴现未来现金流量收回,则减值金额为资产的账面金额与公允价值之间的差额。
租契
所有租赁期限大于12个月的租赁,无论租赁类型如何,都在资产负债表上作为债务与相应的使用权资产一起记录。租赁于租赁开始日按租赁期间将支付的租赁付款的现值反映为负债。使用权资产按租赁负债的初始计量,加上任何初始直接成本或租金预付款,减去租赁奖励和任何递延租赁付款进行估值。该分类将决定租赁费用是基于有效利息法还是基于租赁期限的直线基础确认。
其中一定数量的租约包含租金上涨条款,这些条款是固定的或定期根据通胀或市场费率进行调整,这些条款是公司确定租赁付款时考虑的因素。由于本公司的大部分租约并未提供隐含利率,本公司根据本公司的信贷质素及比较市场上类似债务融资的利率,并根据抵押品对每份租约期限的影响调整此金额,以估计递增借款利率。该公司使用这一汇率将付款贴现到现值。一些经营租约包含续签选项,其中一些还包括提前终止租约的选项。该等选择权的行使由本公司酌情决定,本公司评估每个续期选择权以确定其是否合理地可能行使及是否应计入会计租赁期限。看见附注7,租约,计入合并和合并财务报表。
所得税
在2023年之前的综合财务报表中,本公司的业务包括在Labcorp提交的美国联邦和某些州以及地方和外国所得税申报单中。2023年,出于美国联邦和州的目的,该公司将被包括在Labcorp为拆分前一段时间提交的纳税申报单中,并将为拆分后的一段时间提交自己的联邦和州文件。该公司将提交2023年全年的外国所得税申报单。该等合并及合并财务报表中的所得税拨备按独立报税制计算,犹如本公司在所有年度均为独立纳税人,2023年上半年及之前的期间按分拆基础计算,而2023年下半年则按申报金额计算。所得税拨备是采用资产负债法确定的。根据这一方法,递延所得税代表资产和负债的账面金额和计税基础之间的暂时性差异所产生的预期未来税收后果。当其变现能力存在不确定性时,公司将计入减值准备,以减少其递延税项资产。该公司根据会计准则编纂(“ASC”)740“所得税”中的规则确认和计量其不确定的税务状况。与这些未确认的税收优惠相关的利息和罚款在所得税费用中报告。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
衍生金融工具
该公司通过一个受控的风险管理计划解决其面临的市场风险,主要是与利率和货币汇率变化相关的市场风险,其中包括不时使用衍生金融工具。本公司并不持有或发行衍生金融工具作交易用途。本公司不认为其对市场风险的敞口对本公司的财务状况或经营业绩有重大影响。
本公司在管理利率风险时不时使用的利率掉期协议按公允价值入账。这些衍生工具被记为现金流量对冲,并确认为资产和负债(如适用),并根据掉期的结算日期分类为流动或非流动。衍生工具已予评估,并被视为完全有效的对冲,因此,利率掉期的公允价值变动初步计入简明综合及综合全面收益表。来自利率掉期的现金流包括在经营活动中。
本公司用来对冲本公司外币风险的外币远期合约按公允价值入账。这些合约属短期性质,并不是指定的对冲工具;因此,公司外币远期合约的公允价值变动直接在收益中确认。外币远期合约产生的现金流计入经营活动。
金融工具的公允价值
金融资产和负债的公允价值计量是根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定的。三级公允价值架构对市场参与者假设作出区分,这些假设基于(I)活跃市场报价等可见投入(第1级)、(Ii)活跃市场报价以外可直接或间接观察到的投入(第2级)及(Iii)要求本公司在厘定公允价值时使用现值及其他估值技术的不可观测投入(第3级)。
现金及现金等价物、应收账款、应收所得税及应付账款的账面值因其短期性质而被视为代表其各自的公允价值。
外币
对于在当地货币环境下运营的美国以外的子公司,收入和支出项目按当期内的月平均汇率换算成美元,资产和负债按期末汇率换算,权益账户按历史汇率换算。换算调整在合并资产负债表的单独权益部分累积,并计入综合全面收益表及合并权益变动表中的全面收益厘定。交易损益计入合并和合并业务表中净收益的确定。
每股收益
每股基本收益的计算方法是将净收益除以已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益的计算方法是将包括摊薄调整影响在内的净收益除以已发行普通股的加权平均数加上潜在的摊薄股份,就好像它们是在发行日期或呈报期初的较早日期发行的。潜在的稀释普通股主要来自公司的股票期权、限制性股票单位和绩效股票奖励。
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近期发布和采用的会计准则
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题280):改进可报告分部披露,以改善可报告分部披露要求。新的指引要求披露定期提供给首席运营决策者并包括在报告的部门损益衡量中的重大部门费用。它不改变分部的定义或确定可报告分部的指导。新的指导方针将在2024年1月1日开始的年度期间和2025年的过渡期内对公司生效。该公司正在评估这一ASU对其在合并财务报表中披露的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布指导意见,要求对已支付所得税的税率调节和所得税披露进行定性和定量的更新,以提高所得税披露的透明度,包括统一的类别和在税率调节和按司法管辖区分列已缴纳所得税方面更多的信息分类。本指南在2024年12月15日之后的财年有效,并允许提前采用。修正案应具有前瞻性;但也允许追溯适用。该公司目前正在评估这一指导将对其财务报表披露产生的影响。
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3. 收入
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度,公司按部门和地理位置划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2023年12月31日 |
| 欧洲 | | 北美 | | 其他 | | 总计 |
临床服务 | $ | 827.5 | | | $ | 1,395.4 | | | $ | 616.6 | | | $ | 2,839.5 | |
助力服务 | — | | | 268.1 | | | 1.4 | | | 269.5 | |
总计 | $ | 827.5 | | | $ | 1,663.5 | | | $ | 618.0 | | | $ | 3,109 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 |
| 欧洲 | | 北美 | | 其他 | | 总计 |
临床服务 | $ | 841.9 | | | $ | 1,403.9 | | | $ | 579.6 | | | $ | 2,825.4 | |
助力服务 | — | | | 268.6 | | | 2.1 | | | 270.7 | |
总计 | $ | 841.9 | | | $ | 1,672.5 | | | $ | 581.7 | | | $ | 3,096.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2021年12月31日 |
| 欧洲 | | 北美 | | 其他 | | 总计 |
临床服务 | $ | 868.4 | | | $ | 1,357.6 | | | $ | 537.5 | | | $ | 2,763.5 | |
助力服务 | — | | | 292.0 | | | 2.0 | | | 294.0 | |
总计 | $ | 868.4 | | | $ | 1,649.6 | | | $ | 539.5 | | | $ | 3,057.5 | |
来自美国的收入基本上占北美的所有收入。
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合同费用
下表提供了有关合同资产余额的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
销售佣金资产 | $ | 16.4 | | | $ | 18.6 | |
递延合同成本 | 12.7 | | | 14.8 | |
总计 | $ | 29.1 | | | $ | 33.4 | |
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的与销售佣金资产相关的摊销为#美元13.8, $13.4及$11.4,分别为。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日终了年度与递延合同费用有关的摊销为#美元9.2, $12.4及$13.5,分别为。当付款时间和业绩相差一年或一年以下时,本公司适用实际权宜之计,不在其与客户的合同中确认融资的影响。
应收账款、未开票服务和未实现收入
下表提供了有关应收账款、未开单服务和与客户签订合同的未赚取收入的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
应收账款 | $ | 481.0 | | | $ | 449.2 | |
未收费的服务 | 603.4 | | | 585.7 | |
减去:信贷损失准备金 | (32.3) | | | (12.7) | |
总计 | $ | 1,052.1 | | | $ | 1,022.2 | |
| | | |
未赚取收入 | $ | 268.8 | | | $ | 271.5 | |
本期间确认的收入,即在本期间开始时列入未赚取收入余额的收入为#美元。211.1, $230.8及$208.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。
信用损失前滚
本公司估计在票据的剩余收款期内应收账款和未开单服务的未来预期亏损。
信贷损失准备在2023年、2023年和2022年12月31日终了年度的结转情况如下:
| | | | | |
| 应收账款和未开票服务 |
截至2021年12月31日的信贷损失准备金 | $ | 11.7 | |
信用损失费用 | 3.4 | |
核销 | (2.4) | |
| |
截至2022年12月31日的信贷损失准备金 | $ | 12.7 | |
信用损失费用 | 27.8 | |
核销 | (8.2) | |
| |
截至2023年12月31日的信用损失准备 | $ | 32.3 | |
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长期合同规定的履约义务
截至2023年12月31日,此类长期合同下未履行的现有履约义务金额为#美元。4,762.8。该公司预计将确认大约31截至2023年12月31日的现有业绩义务的%,作为以下方面的收入12两个月后,剩余的余额将在此之后支付。该公司的长期合同范围一般为1至8好几年了。
在截至2023年12月31日的年度内,公司减少了约$60.1在公司与履约义务相关的收入中,前几个季度部分得到了履行。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,收入为72.3及$80.3分别从上期已部分履行的履约债务中确认。基本上所有这些调整都与全面服务临床研究的范围或价格的变化有关。仅从估计数变动中确认的总收入和净额并不重要。
应收账款采购计划
2023年6月23日,Fortrea与一家金融机构(“金融机构”)。ARPP建立了应收账款保理机制,公司可以借此出售最多$80.0在客户应收账款中,基于某些合格应收账款的可用性和某些条件的满足程度。根据该融资安排,本公司可出售合资格应收账款,并除为金融机构履行催收及行政职能外,并不保留已转让应收账款的权益。
该公司将这些应收转账记为销售,并从其资产负债表中取消确认已售出的应收账款。由于其短期性质,出售应收账款的公允价值接近其账面价值。本公司继续代表金融机构提供服务、管理及收取应收账款,并不收取作为安排一部分的维修费。在截至2023年12月31日的年度内,17.5的应收款出售,净收益为#美元。17.3.
4. 重组和其他费用
该公司定期实施旨在提高效率、利用成本较低的地点并适应客户需求变化的各种计划。这些计划包括与客户不断变化的需求相比,对公司现有员工和设施的数量和地点进行定期审查,技术和远程工作的发展,以及公司利用低成本地点的能力。重组及其他费用并不计入本公司须呈报的分部,因为该等分部并非管理层定期审核的分部业绩指标的一部分。
2023重组
2023年,该公司采取行动减少产能过剩,调整资源,并重组某些业务。这些行动包括裁撤多余的职位和调整资源,以改善成本和满足客户要求。这些重组行动预计将持续到2024年。公司记录的重组费用净额为#美元24.3,包括设施相关资产减值#美元0.2反映在合并和合并经营报表中的重组和其他费用。这些费用包括#美元。20.0遣散费和其他员工费用以及$4.3租赁和其他与设施相关的成本。该公司预计,截至2023年12月31日应计的重组和其他费用将在未来12个月内支付,并包括在相应的合并和合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债中。
2022年结构调整
于2022年期间,本公司录得净重组费用$30.5,包括设施相关资产减值#美元2.3,反映在合并经营报表中的重组和其他费用中。这些费用包括#美元。16.5遣散费和其他员工费用以及$14.2在租赁和其他设施中-
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相关成本。这些费用被先前确定的#美元负债的冲销部分抵消。0.2在未使用的遣散费中。
2021年结构调整
于2021年期间,本公司录得净重组费用$20.7,包括设施相关资产减值#美元2.8,反映在合并经营报表中的重组和其他费用中。这些费用包括#美元。5.2遣散费和其他员工费用以及$16.2租赁和其他与设施相关的成本。这些费用被先前确定的负债#美元的冲销部分抵消。0.1未使用的遣散费和美元0.6未使用的设施相关成本。
本公司录得重组及其他费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
重组费用 | $ | 23.9 | | | $ | 27.5 | | | $ | 16.1 | |
设施相关资产减值准备 | 0.2 | | | 2.3 | | | 2.8 | |
从前母公司分配的重组费用 | 0.2 | | | 0.7 | | | 1.8 | |
总计 | $ | 24.3 | | | $ | 30.5 | | | $ | 20.7 | |
以下为本公司在所示期间的重组应计活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 遣散费和 其他 员工成本 | | 租赁和其他 设施成本 | | 总计 |
2020年12月31日的余额 | $ | 0.6 | | | $ | 2.7 | | | $ | 3.3 | |
重组费用 | 3.7 | | | 13.1 | | | 16.8 | |
| | | | | |
减少先前的重组应计项目 | (0.1) | | | (0.6) | | | (0.7) | |
现金支付和其他调整 | (3.6) | | | (12.7) | | | (16.3) | |
截至2021年12月31日的余额 | 0.6 | | | 2.5 | | | 3.1 | |
重组费用 | 15.9 | | | 11.8 | | | 27.7 | |
| | | | | |
减少先前的重组应计项目 | (0.2) | | | — | | | (0.2) | |
现金支付和其他调整 | (14.4) | | | (9.3) | | | (23.7) | |
截至2022年12月31日的余额 | 1.9 | | | 5.0 | | | 6.9 | |
重组费用 | 20.0 | | | 4.3 | | | 24.3 | |
减少先前的重组应计项目 | — | | | — | | | — | |
现金支付和其他调整 | (20.6) | | | (5.9) | | | (26.5) | |
截至2023年12月31日的余额 | $ | 1.3 | | | $ | 3.4 | | | $ | 4.7 | |
当前 | | | | | $ | 2.1 | |
非当前 | | | | | 2.6 | |
| | | | | $ | 4.7 | |
重组负债的当期部分计入应计费用和其他流动负债的合并和合并资产负债表。重组负债的非流动部分计入其他负债的合并和合并资产负债表。重组负债的非流动部分预计将支付完毕。12月份。
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5. 每股收益
2023年6月30日,通过按比例分配在2023年6月20日交易结束时持有的每一股Labcorp普通股,就有一股公司普通股与Labcorp分离。因此,在2023年6月30日,公司88.8已发行普通股的股份。这部分股份将用于计算截至分离日期的所有期间的基本每股收益。截至分离日期,实际已发行普通股用于计算基本加权平均已发行普通股。每股基本收益的计算方法是将公司应占净收益除以已发行普通股的加权平均数量。每股摊薄收益的计算方法是将包括摊薄调整影响在内的净收益除以已发行普通股的加权平均数加上潜在的摊薄股份,就好像它们是在发行日期或呈报期初的较早日期发行的。潜在的稀释普通股主要来自公司的已发行股票期权、限制性股票单位和绩效股票奖励。
以下是基本每股收益与稀释后每股收益的对账。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Year ended December 31, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| | 收益 | | 股票 | | 每股金额 | | 收益 | | 股票 | | 每股金额 | | 收益 | | 股票 | | 每股金额 |
基本每股收益: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
净收益 | | $ | (3.4) | | | 88.8 | | $ | (0.04) | | | $ | 192.9 | | | 88.8 | | $ | 2.17 | | | $ | 98.0 | | | 88.8 | | $ | 1.10 | |
员工股票期权与奖励的稀释效应 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
净收益(包括摊薄调整的影响) | | $ | (3.4) | | | 88.8 | | $ | (0.04) | | | $ | 192.9 | | | 88.8 | | $ | 2.17 | | | $ | 98.0 | | | 88.8 | | $ | 1.10 | |
每股摊薄盈利指证券或其他发行普通股合约被行使或转换为普通股时可能发生的潜在摊薄。该等潜在股份包括具摊薄性的购股权及未发行的限制性股票奖励。潜在的普通股也被认为是反摊薄的情况下,从经营净亏损。
下表汇总了未包括在稀释后每股收益计算中的潜在普通股,因为它们的影响将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
雇员股票期权和奖励 | 0.3 | | | — | | | — | |
根据报告期内净亏损而不包括反摊薄雇员股票期权和奖励 | 0.3 | | | — | | | — | |
6. 预付费用及其他
预付费用和其他流动资产的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
预付费用 | $ | 35.3 | | | $ | 32.7 | |
研发税收抵免应收账款 | 22.0 | | | 29.2 | |
其他 | 35.1 | | | 50.8 | |
预付费用及其他 | $ | 92.4 | | | $ | 112.7 | |
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7. 租契
本公司拥有临床设施、一般办公空间、车辆和办公设备的经营租赁。租赁剩余租期少于一年, 18几年,其中一些包括延长租约长达6好几年了。
租赁费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
经营租赁成本 | $ | 27.4 | | | $ | 24.9 | | | $ | 32.5 | |
与租赁有关的补充现金流量信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至该年度为止 |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金: | | | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | (29.9) | | | $ | (28.1) | | | $ | (30.9) | |
以租赁义务换取的净收益资产: | | | | | |
经营租约 | $ | 64.2 | | | $ | 18.2 | | | $ | 25.6 | |
与租赁有关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
经营租赁净收益资产(包括不动产、厂房和设备,净额) | $ | 78.2 | | | $ | 50.0 | |
| | | |
短期经营租赁负债 | 19.5 | | | 23.3 | |
经营租赁负债 | 66.5 | | | 40.1 | |
经营租赁负债总额 | $ | 86.0 | | | $ | 63.4 | |
| | | |
加权平均剩余租期 | 9.2年份 | | 4.2年份 |
加权平均贴现率 | 5.1 | % | | 3.2 | % |
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租赁负债的到期日如下:
| | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | 经营租约 |
2024 | $ | 22.5 | |
2025 | 16.8 | |
2026 | 11.3 | |
2027 | 8.2 | |
2028 | 7.5 | |
此后 | 43.1 | |
租赁付款总额 | $ | 109.4 | |
扣除计入的利息 | (23.4) | |
较小电流部分 | (19.5) | |
超过一年的全部到期日 | $ | 66.5 | |
有一块钱0.2截至2023年12月31日止年度一年以下短期租约的租金开支及不是截至2022年12月31日和2021年12月31日止一年以下的短期租约的租金开支。此外,该公司还赚取了$1.7, $—及$—截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的分租收入。
不能在租赁开始时确定的可变租赁付款金额,如基于指数费率或使用率变化而增加的租赁付款,不包括在使用权资产或租赁负债中,但在发生时计入费用。该公司将不依赖于费率指数的可变租赁付款记录为发生时的可变成本,主要是采购量承诺。有几个不是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的可变支付额。
8. 财产、厂房和设备、净值
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
土地、建筑和建筑改进 | $ | 6.0 | | | $ | 14.6 | |
机器和设备 | 77.3 | | | 74.4 | |
软件 | 95.1 | | | 74.6 | |
租赁权改进 | 72.1 | | | 30.0 | |
家具和固定装置 | 15.2 | | | 8.6 | |
在建工程 | 45.9 | | | 41.4 | |
经营租赁ROU资产 | 78.2 | | | 50.0 | |
| 389.8 | | | 293.6 | |
减去累计折旧 | (168.9) | | | (128.7) | |
| $ | 220.9 | | | $ | 164.9 | |
财产、厂房和设备的折旧费用和摊销净额为#美元。32.6, $27.0及$26.3截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度,包括软件摊销美元11.6, $9.5及$10.5截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。
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(除非另有说明,否则以百万为单位)
截至2023年12月31日,公司的物业、厂房和设备按部门和地理位置计算的净值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 临床服务 | | 助力服务 | | 总计 |
财产、厂房和设备的地理分布,净额: | | | | | |
北美 | $ | 82.1 | | | $ | 40.3 | | | $ | 122.4 | |
欧洲 | 73.2 | | | — | | | 73.2 | |
其他 | 25.3 | | | — | | | 25.3 | |
财产、厂房和设备合计,净额 | $ | 180.6 | | | $ | 40.3 | | | $ | 220.9 | |
截至2022年12月31日,公司的物业、厂房和设备按分部和地区划分的净额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 临床服务 | | 助力服务 | | 总计 |
财产、厂房和设备的地理分布,净额: | | | | | |
北美 | $ | 46.4 | | | $ | 29.0 | | | $ | 75.4 | |
欧洲 | 43.8 | | | 0.1 | | | 43.9 | |
其他 | 45.6 | | | — | | | 45.6 | |
财产、厂房和设备合计,净额 | $ | 135.8 | | | $ | 29.1 | | | $ | 164.9 | |
9. 商誉和无形资产
该公司的商誉和无形资产是历史收购的结果;主要是Labcorp于2015年收购Covance。随后的业务收购根据收购时的估值计入业务活动,分配给Fortrea。
截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的商誉账面值变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 临床服务 | | 助力服务 | | 总计 |
| 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
截至1月1日的余额 | $ | 1,707.4 | | | $ | 1,791.0 | | | $ | 289.9 | | | $ | 289.9 | | | $ | 1,997.3 | | | $ | 2,080.9 | |
年内取得的商誉 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
外币影响和商誉的其他调整 | 32.0 | | | (83.6) | | | — | | | — | | | 32.0 | | | (83.6) | |
年终余额 | $ | 1,739.4 | | | $ | 1,707.4 | | | $ | 289.9 | | | $ | 289.9 | | | $ | 2,029.3 | | | $ | 1,997.3 | |
可确认无形资产的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 |
客户关系 | $ | 1,209.7 | | | $ | (443.2) | | | $ | 766.5 | | | $ | 1,191.1 | | | $ | (376.7) | | | $ | 814.4 | |
技术 | 53.7 | | | (50.5) | | | 3.2 | | | 53.7 | | | (47.8) | | | 5.9 | |
其他 | 13.3 | | | (11.8) | | | 1.5 | | | 13.3 | | | (10.3) | | | 3.0 | |
总计 | $ | 1,276.7 | | | $ | (505.5) | | | $ | 771.2 | | | $ | 1,258.1 | | | $ | (434.8) | | | $ | 823.3 | |
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
无形资产摊销为#美元。63.8, $65.7及$140.0截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。无形资产摊销费用估计为#美元。64.22024年,61.32025年,60.52026年,60.52027年,53.5在2028年,471.2之后。
在2022年,损伤可识别的无形资产为#美元9.8为技术资产减值启用服务入账。
10. 债务
关于旋转,Fortrea产生了本金总额约为#美元的债务。1,640.0,其中包括优先担保定期贷款安排和优先担保票据项下的借款。Fortrea还达成了一项$450.0优先担保循环信贷安排。Fortrea利用这些债务交易的收益向前母公司进行现金分配,作为与剥离有关的向公司贡献的资产的对价。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的长期债务的当前部分包括:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
优先担保定期贷款的当前部分将于2028年到期 | $ | 25.0 | | | $ | — | |
2030年到期的优先担保定期贷款B贷款的当前部分 | 5.7 | | | — | |
发债成本 | (4.6) | | | — | |
短期借款总额和长期债务的当期部分 | $ | 26.1 | | | $ | — | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的长期债务包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
7.52030年到期的优先票据百分比 | $ | 570.0 | | | $ | — | |
2028年到期的优先担保定期贷款A | 462.5 | | | — | |
2030年到期的优先担保定期贷款B | 561.5 | | | — | |
发债成本 | (28.1) | | | — | |
长期债务总额 | $ | 1,565.9 | | | $ | — | |
高级附注
2023年6月27日,公司发行美元570.0本金总额7.502030年到期的优先债券(“债券”)。该等债券的利息每半年支付一次,日期为每年的1月1日及7月1日。发售债券所得款项净额为$560.2扣除募集费用后。
信贷安排
2023年6月30日,Fortrea签订了一项信贷协议(“信贷协议”),规定(I)本金最高可达#美元的优先担保循环信贷安排450.0(Ii)a五年制 $500.0第一留置权优先担保期限A贷款安排;及(Iii)a七年制 $570.0第一留置权优先担保的B期贷款安排。最初的循环安排包括#美元。75.0Swingline子设施和一个$75.0信用证分项贷款。
该公司于2023年6月30日动用了A期和B期贷款。A期和B期贷款收到的净收益为#美元。491.8及$552.9,分别在扣除承保折扣和其他费用后。A和B期限贷款将分别于2028年6月30日和2030年6月30日到期。定期贷款按本公司选择的基准利率或定期SOFR利率与信贷协议定义的适用保证金之和相等于年利率应计利息。截至2023年12月31日,A期贷款和B期贷款的有效利率为7.61%和9.11%。
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
在符合某些公约限制的情况下,循环信贷安排被允许用于一般公司目的,包括营运资本和资本支出。有几个不是公司当前循环信贷安排的未偿还余额约为#美元348.4截至2023年12月31日可供借款。截至2023年12月31日,假设借款一个月,循环信贷安排的实际利率为7.61%。有一笔与循环信贷安排相关的承诺费0.35%(每年及按季支付)及每年$0.1代理费(按季度分期付款)。信贷安排将于2028年6月30日到期。
根据信贷协议,本公司须遵守限制附属公司负债的负面契诺及若干其他类似评级借款人的典型契诺,本公司须维持若干净杠杆比率及利息覆盖率。为合规目的,本公司被允许在杠杆和利息覆盖率的计算中进行调整,例如排除某些成本。于2023年12月31日,本公司遵守信贷协议中的所有契诺。
有几个不是截至2023年12月31日,信用证协议项下的未偿还信用证。
2023年末长期债务计划兑付情况摘要如下:
| | | | | |
截至2023年12月31日的年度 | |
2024 | $ | 30.7 | |
2025 | 30.7 | |
2026 | 30.7 | |
2027 | 30.7 | |
2028 | 393.2 | |
此后 | 1,108.7 | |
预定本金支付总额 | $ | 1,624.7 | |
降低债券发行成本 | (32.7) | |
较小电流部分 | (26.1) | |
一年以上到期的长期债务 | $ | 1,565.9 | |
非按公允价值列账的金融工具的公允价值披露
定期贷款A及B及票据的估计公允价值乃根据本公司为清偿负债而须支付的价格厘定。由于这些负债交易不活跃,它们被归类为第二级公允价值计量。该公司定期贷款及债券的估计公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| | 账面价值 | | 估计公允价值 | | 账面价值 | | 估计公允价值 |
7.52030年到期的优先票据百分比 | | $ | 570.0 | | | $ | 552.0 | | | $ | — | | | $ | — | |
2028年到期的优先担保定期贷款A | | $ | 487.5 | | | $ | 493.7 | | | $ | — | | | $ | — | |
2030年到期的优先担保定期贷款B | | $ | 567.2 | | | $ | 566.4 | | | $ | — | | | $ | — | |
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合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
11. 衍生工具和套期保值活动
衍生工具概述
本公司通过受控的风险管理计划应对市场风险,主要是与利率和外币汇率变化相关的市场风险,该计划不时包括使用衍生工具,如外币远期合约(见下文“外币远期合约”部分)和利率互换协议(见下文“利率互换”部分)。本公司并不持有或发行衍生工具作交易用途。衍生工具合约是与主要投资级金融机构签订的,本公司预期任何交易对手均不会有任何重大不履行行为。本公司不认为其对市场风险的敞口对本公司的财务状况或经营业绩有重大影响。
本公司在管理利率风险时不时使用的利率掉期协议按公允价值入账。这些衍生工具被记为现金流量对冲,并确认为资产和负债(如适用),并根据掉期的结算日期分类为流动或非流动。衍生工具已予评估,并被视为完全有效的对冲,因此,利率掉期的公允价值变动初步计入综合及综合全面收益表。来自利率掉期的现金流包括在经营活动中。
本公司用来对冲本公司外币风险的外币远期合约按公允价值入账。由于该等合约属短期性质,并不是指定的对冲工具,本公司外币远期合约的公允价值变动直接在收益中确认。外币远期合约产生的现金流计入经营活动。
本公司的利率掉期和外币远期合约的公允价值是根据可观察到的市场投入(第2级)确定的。下表列出了该公司衍生工具的公允价值和这些工具的资产负债表分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 衍生工具的公允价值 |
| | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
| 资产负债表分类 | | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | |
利率互换 | 其他负债 | | $ | 0.7 | | | $ | 2.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 预付费用和其他 | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
指定为套期保值的衍生合约
利率互换
本公司分别于2023年8月4日及8月7日订立二其高级担保期限A贷款的固定利率到可变利率掉期协议,以对冲与公司浮动利率敞口相关的现金流变异性。利率互换将于2026年12月31日到期,名义总金额为1美元。150.0于2023年12月31日,各固定利率为4.20%,每个回报以一个月SOFR为基础的浮动利率。由于这些衍生工具符合对冲会计准则,所有相关损益均在其他全面收益内累积,并因利息支付在综合及合并经营报表中确认而重新分类至收益。
目录表
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合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
下表列出了包括在公司综合和综合全面收益(亏损)表中的现金流量对冲的税前影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 计入其他全面收益的税前收益(亏损) |
| | 截至十二月三十一日止的年度 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
利率互换 | | $ | (1.5) | | | $ | — | | | $ | — | |
下表列出了从累积的其他全面损失中重新归类并在合并和合并业务报表中确认的数额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 从其他全面亏损重新分类为收益的金额 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度 |
| 业务分类说明书 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
利率互换 | 利息支出 | | $ | (0.4) | | | $ | — | | | $ | — | |
预计将在2023年12月31日之后的12个月内重新分类为收益的其他全面亏损中包括的税前净亏损估计金额为$0.7.
参考附注16--累计其他全面收益(亏损)对于本公司衍生工具计入累计其他综合损失的影响。
衍生品合约未被指定为对冲合约
外币远期合约
该公司利用与外部交易对手签订的外币远期合约来对冲公司对外币的风险敞口,风险敞口主要是欧元和英镑。这些合约不符合对冲会计的资格,按其公允价值确认为资产或负债,公允价值变动直接计入收益。这些合同的性质是短期的,这些合同的公允价值以可比合同的市场价格为基础。这些合约的名义总值为#元。458.32023年12月31日。
下表汇总了公司合并和合并经营报表中未指定为套期保值的衍生合约的损失: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收益中确认的衍生工具的收益(损失) |
| | | 截至十二月三十一日止的年度 |
| 业务分类说明书 | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
外币远期合约 | 汇兑损失 | | $ | (0.8) | | | $ | — | | | $ | — | |
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合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
12. 应计费用及其他
应计费用和其他流动负债的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
雇员补偿及福利 | $ | 118.0 | | | $ | 123.0 | |
应计转账费用 | 117.7 | | | 133.1 | |
应计税 | 61.9 | | | 39.5 | |
应计利息 | 22.5 | | | — | |
其他 | 36.0 | | | 27.1 | |
| $ | 356.1 | | | $ | 322.7 | |
13. 所得税
看见注2: 重要会计政策摘要关于公司在分拆前的所得税方面的会计政策和分割方法的说明。按国内实体和外国实体分类的税前收入来源如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
国内 | $ | (123.3) | | | $ | 114.9 | | | $ | 22.8 | |
外国 | 124.4 | | | 122.1 | | | 113.6 | |
税前收入总额 | $ | 1.1 | | | $ | 237.0 | | | $ | 136.4 | |
所附合并和合并业务表中有关所得税的准备金(福利)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
当前: | | | | | |
联邦制 | $ | 3.6 | | | $ | 18.6 | | | $ | 23.9 | |
状态 | 0.9 | | | 10.7 | | | 8.9 | |
外国 | 40.5 | | | 31.3 | | | 35.8 | |
| $ | 45.0 | | | $ | 60.6 | | | $ | 68.6 | |
延期: | | | | | |
联邦制 | $ | (24.3) | | | $ | (8.0) | | | $ | (27.9) | |
状态 | (4.0) | | | (5.9) | | | (4.7) | |
外国 | (12.2) | | | (2.6) | | | 2.4 | |
| (40.5) | | | (16.5) | | | (30.2) | |
所得税拨备总额 | $ | 4.5 | | | $ | 44.1 | | | $ | 38.4 | |
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合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
所得税前收益的有效税率与美国法定所得税税率对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
美国法定利率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州和地方所得税,扣除美国联邦所得税的影响 | (276.1) | | | 1.1 | | | 1.7 | |
外国收入按不同于美国法定税率的税率征税 | 337.9 | | | 0.7 | | | 2.3 | |
永久不可扣除项目 | 18.7 | | | (0.5) | | | 0.7 | |
估值免税额的变动 | (6.8) | | | — | | | — | |
员工福利 | 146.8 | | | (0.9) | | | (0.7) | |
| | | | | |
已制定税率的变动 | — | | | 0.3 | | | 7.0 | |
美国国际收入包含税净额 | 65.2 | | | (2.3) | | | (6.1) | |
不确定税收状况的变化 | 26.5 | | | 0.2 | | | — | |
研发信贷 | (244.6) | | | (1.0) | | | — | |
预提税金 | 136.2 | | | 0.7 | | | 2.3 | |
节拍 | 168.6 | | | — | | | — | |
其他 | 12.9 | | | (0.7) | | | — | |
有效率 | 406.3 | % | | 18.6 | % | | 28.2 | % |
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合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
产生很大一部分递延税项资产和递延税项负债的暂时性差异的税务影响如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
递延税项资产: | | | |
雇员补偿及福利 | $ | 12.5 | | | $ | 14.9 | |
经营租赁负债 | 7.8 | | | 4.5 | |
收购和重组储备 | 0.9 | | | 3.1 | |
利息支出结转 | 14.1 | | | — | |
资本化研发成本 | 24.5 | | | 10.2 | |
亏损和贷方结转,净额 | 8.1 | | | — | |
其他 | 2.1 | | | 3.4 | |
递延税项总资产总额 | 70.0 | | | 36.1 | |
减去:估值免税额 | (2.8) | | | — | |
递延税项资产,扣除估值准备后的净额 | $ | 67.2 | | | $ | 36.1 | |
| | | |
递延税项负债: | | | |
使用权资产 | $ | (6.6) | | | $ | (2.1) | |
收入确认 | (6.2) | | | (8.9) | |
无形资产 | (187.5) | | | (200.1) | |
财产、厂房和设备 | (12.5) | | | (8.3) | |
递延税项负债总额 | (212.8) | | | (219.4) | |
递延税项净负债 | $ | (145.6) | | | $ | (183.3) | |
管理层评估现有正面及负面证据,以评估未来是否会产生足够的应课税收入以使用现有递延税项资产(“递延税项”)。我们已确定,冲销与我们的递延税项负债(“DTLS”)相对应的未来应税临时差额将为实现我们的递延税项提供足够的收入来源。根据这一评估,截至2023年12月31日,不是估值津贴已记录在我们的联邦DTA中。在没有未来应纳税所得额的情况下,我们的dtls的减少可能会导致在随后的期间需要估值免税额。
该公司的国家净资产结转总额为$。1,111.0,截至2023年12月31日,它们拥有全额估值津贴。在这些NOL中,$953.3在2024年至2043年之间到期,以及157.7有无限期的结转。该公司的海外净营业亏损总额为#美元。11.8,所有这些都有望完全实现,要么无限期结转,要么在2028年至2043年之间到期。
下表显示了截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度来自不确定税收状况的未确认所得税优惠(不包括利息和罚款)的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
截至1月1日的余额 | $ | 1.4 | | | $ | 2.1 | | | $ | 10.3 | |
与上一年项目的职位有关的减少额 | (1.4) | | | — | | | (1.6) | |
与上一年项目的职位有关的增加 | — | | | 2.0 | | | — | |
与本年度项目的头寸有关的增加 | 0.3 | | | 0.2 | | | 1.0 | |
与税务机关结清不确定的税务状况 | — | | | (3.1) | | | (7.6) | |
汇兑(收益)损失 | — | | | 0.2 | | | — | |
截至12月31日的余额 | $ | 0.3 | | | $ | 1.4 | | | $ | 2.1 | |
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(除非另有说明,否则以百万为单位)
与公司业务经营有关的未确认所得税利益为美元,0.3, $1.4及$2.1于2023年、2022年及2021年12月31日。预计各国 无未确认的所得税优惠将在未来12个月内发生变化。该等变动预期不会对本公司之经营业绩、现金流量或财务状况造成重大影响。
该公司在所得税支出中确认与未确认的所得税优惠相关的利息和罚款。与不确定的税收状况有关的应计利息和罚款总额为#美元。0.0, $0.1及$2.2分别于2023年、2022年及2021年12月31日。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度,本公司确认美元0.0, $(2.2)及$0.6分别为利息和罚款费用。
截至2023年、2022年和2021年12月31日,0.3, $1.4及$4.3(a)分别为税务优惠,包括利息和罚款,如果确认,将有利地影响实际所得税率。本公司之业务须接受Labcorp先前提交所得税申报表之司法权区及本公司于分离后提交所得税申报表之司法权区之税务机关之所得税审查。截至2018年,该公司已基本完成所有美国联邦所得税事宜,同时作为Labcorp合并集团的一部分提交,目前正在接受IRS 2019年和2020年纳税年度的审查。该公司尚未被要求在分居后提交美国联邦所得税申报表。实质上所有重大国家及地方及外国所得税事宜已分别于二零一七年及二零一八年完成。
本公司已就若干与分离有关的公司间票据相关的预扣税确认递延税项负债。然而,本公司认为其海外附属公司的盈利主要是永久性再投资。如发生汇回,公司将被要求累计适用税项(如有),并酌情汇出该等税项。截至2023年、2022年及2021年12月31日,本公司未汇出盈利及溢利为美元,1,618.3, $1,572.7及$1,450.3分别永久再投资于其海外子公司。厘定与该等未分派盈利有关的未确认递延税项负债金额并不切实可行,原因是基于未分派盈利的拨回方式所需假设复杂及多样。
14. 股票补偿计划
股票激励计划
在分离之前,某些公司员工受到前母公司赞助的股票补偿安排的保护。分离前一段时间的股票薪酬支出来自Labcorp授予计划中具体指明的公司员工的股权奖励,以及与Labcorp公司员工相关的费用分配。前父母赞助的股票补偿安排是根据美国实验室公司控股2016年综合激励计划(“Labcorp计划”)批准的。
2023年6月,Fortrea董事会批准了Fortrea的综合激励计划和员工股票购买计划(以下简称计划),Fortrea现任董事会于2023年7月3日以一致书面同意批准了这些计划。根据该计划,公司可以向公司的员工、高级管理人员和非员工董事授予激励性股票期权、限制性股票单位和绩效股票,以及其他形式的基于股票的薪酬。
2023年7月18日,Fortrea员工持有的所有在分配日突出的Labcorp股权激励奖被转换为2.5Fortrea限制性股票单位和0.1Fortrea Performance股票。此外,在2023年剩余时间内,公司根据计划授予奖励,包括限制性股票单位、绩效股票单位和股票期权,如下所示。
截至2023年12月31日,11.0和1.8根据Fortrea的综合激励计划和员工股票购买计划,股票分别被授权未来授予。
本公司于授予日按公允价值计量所有股权奖励的股票补偿成本,并确认预期归属奖励在服务期内的补偿费用。限制性股票单位(“RSU”)的公允价值是根据已授予的股份数量和Fortrea的普通股报价确定的
目录表
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(除非另有说明,否则以百万为单位)
授予日的股票。业绩奖励的授予日期公允价值是基于业绩奖励的相对(相对于同行公司)股东总回报部分的蒙特卡洛模拟公允价值。这种价值在服务期内确认为费用,扣除估计的罚金和Fortrea对是否有可能实现业绩目标的确定。在每个报告期结束时,公司都会重新评估实现业绩目标的可能性。对最终将授予的股权奖励的估计需要判断,Fortrea在估计预期的没收时会考虑许多因素,包括奖励类型、员工阶层和历史经验。没收被确认为在发生没收的期间减少收入中的补偿费用。
股票期权
下表汇总了公司在所有计划下向高级管理人员、关键员工或非员工董事授予的非限定期权。股票期权一般在授予之日以等于或高于每股公平市场价格的行权价授予。期权在一段时间内按比例授予3在授予之日的周年纪念日上的年限,合同行使期限为10以其提前到期或终止为准的年限。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项数量 | | 每个期权的加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限 | | 聚合内在价值 |
截至2023年6月30日的未偿还债务 | — | | $ | — | | | | | |
授与 | 0.8 | | $ | 26.52 | | | | | |
已锻炼 | — | | $ | — | | | | | |
取消 | — | | $ | — | | | | | |
截至2023年12月31日的未偿还债务 | 0.8 | | $ | 26.52 | | | 9.6年份 | | $ | 6.7 | |
可于2023年12月31日行使 | — | | $ | — | | | 0.0年份 | | $ | — | |
上表所示之总内在价值代表倘所有购股权持有人于二零二三年十二月三十一日行使购股权,购股权持有人应收到之税前内在价值总额(本公司于期内最后一个交易日之收市价与行使价之差额,乘以价内购股权数目)。
本公司采用柏力克—舒尔斯模式计算购股权的公允价值。下表列示期内已发行购股权于授出日期之加权平均公平值及本公司用以编制公平值估计之加权平均假设:
| | | | | |
| 截至的年度 2023年12月31日 |
加权平均授予日期每个期权的公允价值 | $ | 12.51 | |
加权平均预期寿命(年) | 6.3 |
无风险利率 | 4.4 | % |
预期波动率 | 40.4 | % |
预期股息收益率 | — | % |
厘定股票期权公允价值所使用的波动率是基于对指引上市公司的历史波动率及本公司特有因素的分析。
限制性股票单位和业绩股
公司向高级管理人员、关键员工和非员工董事授予RSU。RSU通常从授予的第一周年开始以相等的三分之一的增量每年授予(例如,2023年的股票授予
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表示一个三年制2023-2025年期间的奖励机会,如果赢得,则在2026年第一季度全额奖励(根据赢得的程度)。
公司向高级管理人员和关键员工授予绩效股票(非既得股)。业绩股票奖励受3年制除若干收入及经调整的EBITDA目标外的悬崖归属期间,该等目标的实现可能会增加或减少承授人赚取的股份数目,因而于归属时收取。未赚取的RSU和绩效股份补偿在可能的情况下,在适用的归属期间内摊销至费用。
下表显示了截至2023年12月31日的年度非既有股份摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份数量 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| 限售股单位 | | 业绩股 | | 限售股单位 | | 业绩股 |
于二零二三年六月三十日尚未归属 | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | |
已转换 | 2.5 | | | 0.1 | | | $ | 34.20 | | | $ | 43.78 | |
授与 | 1.6 | | | — | | | $ | 27.93 | | | $ | — | |
既得 | (0.1) | | | — | | | $ | 34.60 | | | $ | — | |
被没收 | (0.2) | | | — | | | $ | 34.14 | | | $ | — | |
截至2023年12月31日未归属 | 3.8 | | | 0.1 | | | $ | 31.54 | | | $ | 43.78 | |
2023年、2022年和2021年,限制性股票、限制性股票单位和绩效股票薪酬支出总额为#美元。42.1, $23.1及$25.1,包括#美元2.3, $4.6及$4.9与公司分配相关的费用。截至2023年12月31日,有1美元95.6与本公司股票激励计划下授予的非既有限制性股票、限制性股票单位和基于业绩的股票薪酬安排有关的未确认薪酬成本总额。这一成本预计将在加权平均期间内确认1.9并将计入直接成本以及销售、一般和行政费用。
所有股票奖励
公司在合并和合并经营报表中确认的基于股票的薪酬支出和相关所得税优惠总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
直接成本 | $ | 25.8 | | | $ | 14.6 | | | $ | 14.1 | |
销售、一般和行政 | 16.9 | | | 10.8 | | | 13.4 | |
股票补偿费用 | $ | 42.7 | | | $ | 25.4 | | | $ | 27.5 | |
| | | | | |
所得税优惠 | $ | 7.8 | | | $ | 9.7 | | | $ | 6.5 | |
在公司截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度确认的股票薪酬支出总额中,40.2, $20.3及$22.1分别与公司员工和美元直接相关2.5, $5.1及$5.4分别与Labcorp的公司和共享员工股票薪酬支出的分配有关。在合并经营报表中,股票补偿费用计入直接成本以及销售、一般和行政费用。
15. 承付款和或有负债
本公司不时涉及在正常业务过程中出现的各种索赔和法律诉讼。这些问题可能包括商业和合同纠纷、与员工相关的问题和专业责任索赔。根据FASB ASC 450,或有事项,公司建立索赔准备金
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以及当这些事项出现既可能又可估量的或有损失时,采取法律行动。当或有损失既不可能也不能估计时,本公司不建立准备金。本公司并不认为与该等索偿及法律行动有关的任何负债会对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
该公司认为,它在所有实质性方面都遵守适用于其药物开发支持服务的所有法规、法规和其他要求。然而,药品开发行业受到广泛的监管,法院没有解释许多适用的法规和条例。因此,检察、监管或司法机关可能会以对公司产生不利影响的方式解释或应用适用的法规和法规。对违反这些法规和条例的潜在制裁包括重大的民事和刑事处罚、罚款、各种许可证、证书和授权的丢失,和/或第三方索赔的额外责任。
Fortrea为某些灾难性风险以及法律或合同要求投保的风险提供保险。该公司在这些保单范围内,但对未投保部分的损失负责,这些损失主要涉及一般责任、专业责任和车辆责任、某些医疗费用和工人赔偿。自我保险的保留额是按每次发生的情况计算的,没有任何年度总额限制。这些计划下的预期损失准备金是根据公司对已发生索赔的总负债的估计来记录的。
此前曾披露,与该公司没有关联的第三方供应商在客户的试验中存在剂量顺序错误。作为与该客户合作的一部分,该公司已同意作出让步,并向该客户提供折扣和其他对价,估计金额为$12.5作为多方解决方案的一部分,以促进正在进行的审判,其中5.5被记录为2023年收入的减少。
16. 累计其他综合收益(亏损)
累计其他综合收益(亏损)的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外币折算调整 | | 净福利计划调整 | | 衍生工具的未实现收益(亏损) | | 累计其他综合收益(亏损) |
2021年12月31日的余额 | $ | (140.2) | | | $ | (8.2) | | | $ | — | | | $ | (148.4) | |
本年度调整数 | (127.0) | | | (0.6) | | | — | | | (127.6) | |
调整的税收效应 | — | | | — | | | — | | | — | |
2022年12月31日的余额 | $ | (267.2) | | | $ | (8.8) | | | $ | — | | | $ | (276.0) | |
本年度外汇调整 | 57.6 | | | — | | | — | | | 57.6 | |
本年度福利计划调整 | — | | | (0.9) | | | — | | | (0.9) | |
衍生工具未实现收益(损失) | — | | | — | | | (1.5) | | | (1.5) | |
从累计其他全面收益(亏损)中重新归类的金额 | — | | | — | | | (0.4) | | | (0.4) | |
调整的税收效应 | — | | | 0.2 | | | 0.5 | | | 0.7 | |
从以前的父母转账(到) | $ | — | | | $ | 2.1 | | | $ | — | | | $ | 2.1 | |
2023年12月31日的余额 | $ | (209.6) | | | $ | (7.4) | | | $ | (1.4) | | | $ | (218.4) | |
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17. 退休金和退休后计划
固定供款退休计划
该公司拥有各种美国固定缴款退休计划(401K计划)。在这些401K计划下,员工可以向计划贡献一部分工资,公司根据具体计划的条款进行最低限度的非选择性缴费和匹配缴费。2021年1月1日,所有401K计划都进行了修改,以提供100员工贡献的匹配百分比最高可达5他们工资的1%。除了美国的401K计划外,美国以外还有其他固定缴款计划,主要是在英国、欧盟和亚太地区。截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的所有固定缴款计划支出总额为#美元。57.3, $54.9及$57.7分别进行了分析。
固定收益养老金计划
公司员工参加英国的基金固定收益养老金计划(“英国计划”)。英国计划基于各种标准提供福利,如服务年限和工资,并对新进入者关闭,服务积分的应计截止日期为2020年12月31日。
定期收益净成本
固定福利养恤金计划的定期福利净费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
所获得利益的服务成本 | $ | 0.2 | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.2 | |
受益义务的利息成本 | 1.6 | | | 1.0 | | | 0.9 | |
计划资产的预期回报 | (1.7) | | | (2.2) | | | (2.0) | |
净摊销和递延 | 0.2 | | | 0.1 | | | 0.2 | |
固定收益计划成本 | $ | 0.3 | | | $ | (0.9) | | | $ | (0.7) | |
服务费用是营业收入中记录的定期福利净成本的唯一组成部分。
在累计其他全面收益(亏损)中确认的金额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
累计其他综合收益中的净精算损失(损失) | $ | (1.0) | | | $ | (0.6) | | | $ | 4.3 | |
预计福利债务的变化
截至2023年12月31日和2022年12月31日,预计福利义务的变化如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 |
年初余额 | $ | 32.7 | | | $ | 64.0 | |
服务成本 | 0.2 | | | 0.2 | |
利息成本 | 1.6 | | | 1.0 | |
精算(收益)损失 | 1.9 | | | (24.3) | |
已支付的福利和行政费用 | (0.7) | | | (2.0) | |
外币汇率变动 | 1.9 | | | (6.2) | |
年终结余 | $ | 37.6 | | | $ | 32.7 | |
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(除非另有说明,否则以百万为单位)
截至2023年12月31日和2022年12月31日的累计福利义务为$37.6及$32.7,分别为。
计划资产公允价值变动
截至2023年12月31日和2022年12月31日的计划资产变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 |
年初余额 | $ | 30.7 | | | $ | 59.4 | |
商业贡献 | 2.3 | | | 1.9 | |
计划资产的实际回报率 | 2.4 | | | (22.8) | |
已支付的福利和行政费用 | (0.7) | | | (2.0) | |
外币汇率变动 | 1.7 | | | (5.8) | |
计划资产年终公允价值 | $ | 36.4 | | | $ | 30.7 | |
资产负债表中记录的资金状况的变化和金额的调节
该计划资金状况的变化以及这种资金状况与截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表中报告的数额的核对情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 |
资金状况 | $ | (1.2) | | | $ | (2.1) | |
| | | |
记录为: | | | |
其他负债 | $ | (1.2) | | | $ | (2.1) | |
假设
用于确定定期福利净成本的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
贴现率 | 4.9 | % | | 1.9 | % | | 1.3 | % |
加薪 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
预期长期回报率 | 5.5 | % | | 4.0 | % | | 3.3 | % |
现金余额利息贷方利率 | 不适用 | | 不适用 | | 不适用 |
贴现率每下降或增加一个百分点,就会导致不是2023年退休计划支出分别增减。
用于确定定期福利净额债务的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 |
贴现率 | 4.5 | % | | 4.9 | % |
加薪 | 不适用 | | 不适用 |
贴现率是使用高质量固定收益证券的加权平均收益率来确定的,这些证券的到期日与福利支付的时间一致。较低的贴现率增加了收益的规模
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(除非另有说明,否则以百万为单位)
较高的贴现率减少了福利债务的规模,通常会减少下一年的养老金支出。
计划资产的预期回报率是用于为养恤金义务提供资金的投资将赚取的估计长期回报率。为了确定这一比率,企业考虑了计划投资的构成、获得的历史回报以及对未来的预期。实际资产业绩高于/低于预期收益将分别减少/增加未确认损失。未确认亏损的变化将改变未来期间的摊销成本。计划资产的预期回报率每增加或减少一个百分点,就会导致2023年养老金支出相应变化(0.3).
该公司定期评估其他假设,如退休年龄、死亡率和营业额,并在必要时更新这些假设,以反映企业的实际经验和对未来的预期。实际结果与所用假设之间的差异记入每一期间的累计其他全面收益。这些差额被摊销为在职参与员工剩余平均未来服务年限或非在职员工预期寿命的收益(视情况而定)。
计划资产
于二零二三年十二月三十一日,按资产类别划分的资产公平值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
资产类别 | 估价投入水平 | | 公允价值 | | 按每股资产净值估值的投资 | | 总计2023年 |
现金和现金等价物 | 1级 | | $ | 0.3 | | | $ | — | | | $ | 0.3 | |
年金 | 3级 | | 10.7 | | | — | | | 10.7 | |
集合投资基金 | | | — | | | 25.4 | | | 25.4 | |
总公允价值 | | | $ | 11.0 | | | $ | 25.4 | | | $ | 36.4 | |
于二零二二年十二月三十一日,按资产类别划分的资产公平值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
资产类别 | 估价投入水平 | | 公允价值 | | 按每股资产净值估值的投资 | | 总计2022年 |
现金和现金等价物 | 1级 | | $ | 0.4 | | | $ | — | | | $ | 0.4 | |
年金 | 3级 | | 10.0 | | | — | | | 10.0 | |
集合投资基金 | | | — | | | 20.3 | | | 20.3 | |
总公允价值 | | | $ | 10.4 | | | $ | 20.3 | | | $ | 30.7 | |
指数基金和集合投资基金的公平市场价值是使用基金管理人提供的资产净值(NAV)单位价格进行估值的。资产净值是基于该基金拥有的标的资产的价值。年金投资的公允价值是基于贴现现金流技术,使用不可观察的估值输入,如贴现率和精算死亡率表。
| | | | | |
养老金三级资产的公允价值计量 | 年金 |
2021年12月31日的余额 | $ | 16.6 | |
计划资产的实际回报率 | (6.6) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 10.0 | |
计划资产的实际回报率 | 0.7 | |
2023年12月31日的余额 | $ | 10.7 | |
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投资政策
各种计划的受托人在咨询专业顾问的基础上制定投资政策和战略,并监督投资配置,其中包括选择投资经理和设定长期战略目标。主要战略投资目标是平衡投资风险和回报,监测计划的流动性状况,以满足近期福利支付和其他现金需求。目标分配百分比由计划受托人在资产类别级别确定。目标分配范围是指导方针,而不是限制,计划受托人偶尔会批准高于或低于目标范围的分配。
截至2023年12月31日,按资产类别划分的计划资产的加权平均资产配置如下:
| | | | | |
| 2023年12月31日 |
股权证券 | 14.5 | % |
债务证券 | 55.3 | % |
年金 | 29.5 | % |
房地产 | — | % |
其他 | 0.7 | % |
计划资产的加权平均目标资产配置如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
股权证券 | 10.0% | 至 | 20.0% |
债务证券 | 50.0% | 至 | 60.0% |
年金 | 25.0% | 至 | 35.0% |
房地产 | —% | 至 | 10.0% |
其他 | —% | 至 | 5.0% |
养老金资金和现金流
该公司预计将获得约美元的收入1.9在2024年期间,对其固定收益养恤金计划的规定缴费增加。该公司的目标是为最低要求的缴费提供资金,但可能会在2024年向养老金计划提供额外的缴款,这取决于这些计划的资金状况如何变化或减少计划的行政成本等因素。
在计算预计福利债务时使用的福利付款估计数预计将支付如下:
| | | | | |
2024 | $ | 1.1 | |
2025 | 1.2 | |
2026 | 1.3 | |
2027 | 1.8 | |
2028 | 1.7 | |
2029年至2033年 | $ | 10.2 | |
18. 关联方交易
在2023年6月30日分离之前,合并和合并财务报表是以独立基础编制的,来自Labcorp的合并财务报表和会计记录。以下讨论总结了公司与Labcorp之间的活动。
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一般公司及其他开支的分配
在分离之前,公司的合并和合并经营报表包括由Labcorp提供和管理的某些集中职能和其他计划的费用,这些费用直接向公司收取。此外,为了在分拆的基础上编制这些合并和合并的财务报表,Labcorp的公司总支出的一部分分配给了公司。看见注2, 重要会计政策摘要讨论在分拆基础上为编制这些财务报表而分配与公司有关的费用所用的方法。
下表是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的公司拨款和其他拨款摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
不包括折旧和摊销的直接成本 | $ | 86.6 | | | $ | 166.6 | | | $ | 150.6 | |
销售、一般和行政费用,不包括折旧和摊销 | 105.0 | | | 207.9 | | | 146.0 | |
重组和其他费用 | 0.2 | | | 0.7 | | | 1.8 | |
汇兑损益 | 2.2 | | | 6.8 | | | 5.9 | |
公司和其他分配 | $ | 194.0 | | | $ | 382.0 | | | $ | 304.3 | |
上述数额包括#美元。147.6, $286.8及$214.0与Labcorp提供和管理的某些集中功能和计划的成本有关,这些功能和计划分别在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度直接向本公司收取。此外,Labcorp的公司总支出的一部分已分配给公司,用于Labcorp的服务。这些费用是$46.4, $95.2及$90.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度。汇兑收益(损失)的分配代表Labcorp代表公司进行的套期保值活动结果的分配。
该公司与第三方达成协议,将服务转包给Labcorp(及其附属公司,但不是Spin的一部分)。该公司的直接成本包括从Labcorp购买的物品,总额为$48.8, $87.1及$70.1分别在2023年、2022年和2021年。
对冲活动
分拆前,本公司并无与外部交易对手订立任何衍生工具合约。然而,Labcorp与外部交易对手签订了外币远期合约,以对冲某些外币交易,主要是对欧元和英镑的敞口。这些合同没有资格进行对冲会计,公允价值的变化直接计入收益。与这些合同有关的收益列入合并和合并业务表,作为公司拨款的一部分。请参阅附注11,衍生工具和套期保值活动,获取有关分拆后签订的衍生品合同的信息。
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往返Labcorp的净转账
进出Labcorp的净转移包括在合并和合并的权益变动表上的母公司投资净额中。2023年、2022年和2021年进出Labcorp的转账内容如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
向前父母支付的特别款项 | $ | (1,595.0) | | | $ | — | | | $ | — | |
一般筹资活动 | (283.7) | | | (365.3) | | | (405.3) | |
企业分配 | 183.8 | | | 356.6 | | | 276.8 | |
股票补偿费用 | 10.2 | | | 25.4 | | | 27.5 | |
从父级转账(至)的净额合计 | $ | (1,684.7) | | | $ | 16.7 | | | $ | (101.0) | |
19. 补充现金流量信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
现金流量信息补充明细表: | | | | | |
在此期间支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | 45.1 | | | $ | 0.4 | | | $ | 0.2 | |
所得税,扣除退款的净额 | 18.0 | | | 27.0 | | | 16.1 | |
披露非现金投资活动: | | | | | |
应计财产、厂房和设备的变动 | (1.3) | | | 1.8 | | | (1.9) | |
披露向(来自)前父母的非现金转移: | | | | | |
使用权租赁资产变动 | 13.9 | | | — | | | — | |
财产、厂房和设备网的变化 | (27.7) | | | — | | | — | |
20. 业务细分信息
下表是截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的分部信息摘要。分部信息基于公司管理层组织企业内部分部的方式,以做出经营决策和评估业绩。财务信息是在首席运营决策者(“CODM”)内部使用的基础上报告的,用于评估部门业绩和决定如何将资源分配给部门。Fortrea首席执行官已被确定为CODM。
CODM根据基本业务分配资源并评估业绩,这些业务决定了公司的运营部门。该公司报告其业务在二可报告的部门:临床服务,提供I-IV期临床试验,包括临床药理学和全面的临床开发能力;以及启动服务,提供批准后的患者访问服务和技术支持的解决方案,以支持临床试验。在确定应报告的部门时,本公司根据其相似的经济和运营特征对经营部门进行了汇总。CODM使用部门收入和营业收入来评估业绩。分部资产信息没有显示,因为CODM没有在分部级别使用该信息。
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按可报告部门划分的外部客户收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
来自外部客户的收入: | | | | | |
临床服务 | $ | 2,839.5 | | | $ | 2,825.4 | | | $ | 2,763.5 | |
助力服务 | 269.5 | | | 270.7 | | | 294.0 | |
总收入 | $ | 3,109.0 | | | $ | 3,096.1 | | | $ | 3,057.5 | |
在合并中扣除的部门间收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
部门间收入: | | | | | |
临床服务 | $ | 1.3 | | | $ | 1.3 | | | $ | 0.3 | |
助力服务 | 8.6 | | | 8.3 | | | 10.0 | |
总收入 | $ | 9.9 | | | $ | 9.6 | | | $ | 10.3 | |
通过SPIN,精简的综合经营报表包括由Labcorp提供和管理的某些中央职能和计划的成本,这些费用直接向公司收取。这些集中职能和计划包括但不限于法律、税务、财务、财务、风险管理、销售费用、信息技术、人力资源、财务、供应链、行政领导和基于股票的薪酬。这些额外拨款在下表中报告为“未分配给各分部的公司成本”。分离后,公司已根据收入或员工人数等适当指标,将某些集中化功能和计划的成本分配给临床服务和支持服务部门。未分配到各部门的公司成本包括集中职能的成本,包括公司治理、行政管理和相关人力资源、财务、法律、风险管理和信息技术职能。每一部门的营业收入是指收入减去直接可确认的费用,从而得出该部门的营业收入。
按可报告部门分列的营业收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
营业收入: | | | | | |
临床服务 | $ | 243.0 | | | $ | 413.4 | | | $ | 339.5 | |
助力服务 | 11.4 | | | 24.4 | | | 39.0 | |
分部营业收入 | 254.4 | | | 437.8 | | | 378.5 | |
未分配给细分市场的公司成本 | (103.2) | | | (95.9) | | | (103.5) | |
摊销 | (63.8) | | | (65.7) | | | (140.0) | |
商誉和其他资产减值 | — | | | (9.8) | | | — | |
重组和其他费用 | (24.3) | | | (30.5) | | | (20.7) | |
营业总收入(亏损) | $ | 63.1 | | | $ | 235.9 | | | $ | 114.3 | |
21. 后续事件
于2024年3月9日,本公司连同其全资附属公司Fortrea Inc.(“卖方”)与阿森纳关联公司奋进买方有限责任公司订立资产购买协议(“购买协议”)
目录表
Fortrea Holdings Inc
合并和合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以百万为单位)
据此,卖方同意出售与其使能服务部门相关的资产(“交易”),包括出售Fortrea Patient Access Inc.及其子公司以及Endpoint Clinic,Inc.及其子公司的股权。这笔交易的买入价是$345.0,视惯例购进价格调整而定,为#美元295.0须于成交时支付及$50.0在实现某些与过渡有关的里程碑时支付。这笔交易的目标是在2024年第二季度完成,取决于惯常的完成条件和政府批准,以及各方签订某些服务和运营协议。
项目9.与会计师在会计及财务披露方面的变动及分歧
没有。
第9A项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
公司管理层在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)的参与下,评估了截至2023年12月31日期间公司披露控制程序和程序的设计和运作的有效性。根据我们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2023年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的,并提供合理的保证,确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在适用规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累这些信息并根据需要传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。
在截至2023年6月30日的季度之前,Fortrea依赖于Labcorp对财务报告执行的某些材料流程和内部控制。
管理层财务报告内部控制年度报告
本Form 10-K年度报告不包括管理层对我们财务报告内部控制的评估报告(如交易法规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义),也不包括我们独立注册会计师事务所的认证报告,因为美国证券交易委员会规则为新上市公司设定了一个过渡期。
财务报告内部控制的变化
截至2023年12月31日止年度内,我们对财务报告的内部控制并无重大影响,或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖权
没有。
第三部分
项目10.董事、高管和公司治理
本项目所要求的资料将包括在Fortrea有关其2024年股东周年大会的最终委托书(下称“委托书”)内,该委托书须于2023年12月31日后120天内提交。
项目11.高管薪酬
本项目所要求的信息将包括在2024年委托书“2023年董事薪酬”、“薪酬讨论与分析”、“高管薪酬”、“薪酬委员会联锁与内部人参与”和“薪酬委员会报告”部分,并通过引用并入本文。
项目12.某些受益所有人和管理层的担保所有权
本项目所要求的信息将包括在2024年委托书中“某些实益所有者和管理层的担保所有权”和“股权补偿计划信息”部分,并通过引用并入本文。
项目13.某些关系和相关交易
本条款所要求的信息将包括在2024年委托书“某些关系和”董事独立性“部分下,并通过引用并入本文。
项目14.主要会计费和服务
本项目所要求的信息将包括在2024年委托书“独立注册会计师事务所费用和其他事项”和“审计委员会预先批准政策和程序”两节下,并通过引用并入本文。
第四部分
项目15.证物、财务报表附表
项目15(A)(1)和(2)财务报表和附表
见本年度报告表格10-K第8项下的“合并财务报表和财务报表明细表索引”。其他财务报表明细表没有列入,因为它们不适用,或者这些信息已列入财务报表或附注。
项目15(A)(3)和项目15(B)列出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 以引用方式并入 |
证物编号: | | 描述 | | 随函存档 | | 表格 | | 文件编号 | | 展品 | | 提交日期 |
2.1 | | 分离和分销协议,日期为2023年6月29日,由美国实验室控股公司和Fortrea控股公司签署。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 2.1 | | 7月3日至23日 |
3.1 | | 修订和重新签署Fortrea控股公司的注册证书。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 3.1 | | 7月3日至23日 |
3.2 | | 修订和重新修订Fortrea Holdings Inc.的附例。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 3.2 | | 7月3日至23日 |
4.1 | | 福特里亚控股公司作为发行人,美国银行信托公司作为受托人,美国银行信托公司作为抵押品代理人,与福特里亚控股公司的S有关,日期为2023年6月27日的债券。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 4.1 | | 6月30日至23日 |
4.2 | | 2030年到期的7.500厘高级抵押债券表格(载于附件4.1)。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 4.2 | | 6月30日至23日 |
4.3 | | 补充契约,日期为2023年6月30日,其中Fortrea Holdings Inc.作为发行人,最初的附属担保人(定义见契约),作为担保人,美国银行信托公司作为受托人,美国银行信托公司作为抵押品代理,与Fortrea Holding Inc.的S 2030年到期的优先担保票据有关。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 4.1 | | 7月3日至23日 |
4.4 | | 证券的说明。 | | X | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.1 | | Fortrea Holdings Inc.,作为母借款人,Fortrea UK Holdings Limited,作为初始英文借款人,根据信贷协议第1.15节,其母借款人的某些子公司(定义见信贷协议),高盛美国银行,作为不时订立的几家金融机构的代理人(统称为,贷款人“及个别各为”贷款人“)及其他有担保人士(定义见信贷协议)及本身作为贷款人(包括作为Swingline贷款人(定义见信贷协议)及L/信用证发行人(定义见信贷协议)),以及其他贷款人及L/信用证发行人不时与其订立。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.1 | | 6月30日至23日 |
10.2 | | 美国实验室控股公司和Fortrea控股公司之间的税务协议,日期为2023年6月29日。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.1 | | 7月3日至23日 |
10.3 | | 员工事项协议,日期为2023年6月29日,由美国实验室控股公司和Fortrea控股公司签署。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.2 | | 7月3日至23日 |
10.4 | | 美国实验室控股公司和Fortrea控股公司之间于2023年6月29日签署的过渡服务协议。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.3 | | 7月3日至23日 |
10.5 | | 临床开发和实验室服务协议,日期为2023年5月1日,由美国实验室控股公司和Fortrea控股公司签署。 | | | | 10-12B/A | | 001-41704 | | 10.4 | | 23年6月2日 |
10.6 | | Fortrea Holdings Inc. 2023年综合激励计划。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.4 | | 7月3日至23日 |
10.7 | | Fortrea Holdings Inc.员工股票购买计划。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.5 | | 7月3日至23日 |
10.8 | | 期权协议格式。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.6 | | 7月3日至23日 |
10.9 | | 2023年时间归属限制性股票单位奖励的表格(1年)。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.7 | | 7月3日至23日 |
10.10 | | 2023年时间归属受限制股票单位奖励表格(可评税3年)。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.8 | | 7月3日至23日 |
10.11 | | 托马斯H. Pike and Laboratory Corporation of America,2023年1月4日。 | | | | 10-12B/A | | 001-41704 | | 10.5 | | 23年6月2日 |
10.12 | | Fortrea Holdings Inc.和Thomas Pike于2023年8月17日签署的限制性股票单位奖励协议。 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.1 | | 23年8月21日 |
10.13 | | Fortrea Holdings Inc.与Thomas Pike于2023年8月17日签署的非限定期权协议 | | | | 8-K | | 001-41704 | | 10.2 | | 23年8月21日 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.14 | | 高级管理大师离职计划。 | | | | 10-12B | | 001-41704 | | 10.6 | | 5月15日至23日 |
10.15 | | Fortrea Inc.非限定延期补偿计划。 | | | | 10-12B/A | | 001-41704 | | 10.9 | | 23年6月2日 |
10.16 | | 美国实验室控股公司和吉尔·麦康奈尔之间的信件协议,日期为2023年5月21日。 | | X | | | | | | | | |
10.17 | | 美国实验室控股公司和Mark Morais之间的信件协议,日期为2023年5月21日。 | | X | | | | | | | | |
10.18 | | 留任奖金协议,日期为2023年5月21日,由美国实验室控股公司和吉尔·麦康奈尔公司签署 | | X | | | | | | | | |
10.19 | | 留任奖金协议,日期为2023年5月21日,由美国实验室控股公司和Mark Morais签署 | | X | | | | | | | | |
10.20 | | 非员工董事薪酬政策。 | | X | | | | | | | | |
10.21 | | 非雇员董事限制性股票单位协议格式。 | | X | | | | | | | | |
10.22 | | 《2024年业绩分享奖》表格 | | X | | | | | | | | |
19 | | Fortrea内幕交易政策 | | X | | | | | | | | |
21 | | 本公司附属公司名单 | | X | | | | | | | | |
23.1 | | 独立注册会计师事务所德勤同意 | | X | | | | | | | | |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的交易所法案规则13a-14(A)和15d-14(A)对首席执行官的认证。 | | X | | | | | | | | |
31.2 | | 根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》规则13 a-14(a)和15 d-14(a),对首席财务官进行认证。 | | X | | | | | | | | |
32.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 | | X | | | | | | | | |
32.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。 | | X | | | | | | | | |
97 | | 与追回错误判给的赔偿有关的政策。 | | X | | | | | | | | |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | | X | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | | X | | | | | | | | |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 | | X | | | | | | | | |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义文档。 | | X | | | | | | | | |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | | X | | | | | | | | |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | | X | | | | | | | | |
104 | | 封面交互数据文件-封面XBRL标签嵌入在附件101中包含的内联XBRL实例文档中。 | | X | | | | | | | | |
X
项目16.表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
FORTREA控股公司
(注册人)
| | | | | |
发信人: | /S/吉尔·麦康奈尔 |
| 姓名:吉尔·麦康奈尔 |
| 首席财务官 (代表注册人和首席财务官) |
| 日期:2024年3月13日 |
授权委托书
谨此通知各位,Fortrea Holdings Inc.的高级职员和董事在此组成并任命Thomas Pike和Jill McConnell为其真正合法的事实代理人和代理人,并有充分的权力以其名义、地点和代理的任何和所有身份代替和替代他或她,以表格10-K的任何和所有身份签署本年度报告的任何和所有修正案,并将表格10-K连同所有证物和与此相关的其他文件提交证券交易委员会,授予上述事实代理人和代理人,他们中的每一人,完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情,尽其可能或她本人可能或可以亲自作出的所有意图和目的,在此批准并确认所有上述事实律师和代理人,或他们中的任何一人,或他们中的任何一人,可以合法地作出或安排作出凭借本条例而作出的事情。
根据修订后的1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在下列日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 容量 | | 日期 |
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/S/托马斯·派克 | | 首席执行官、董事局主席、董事董事长总裁 (首席行政主任) | | 2024年3月13日 |
托马斯·派克 | | | |
| | | | |
/S/吉尔·麦康奈尔 | | 首席财务官 (首席财务官) | | 2024年3月13日 |
吉尔·麦康奈尔 | | | |
| | | | |
/发稿S/阿曼达·沃伦 | | 首席会计官 (首席会计主任) | | 2024年3月13日 |
阿曼达·沃伦 | | | |
| | | | |
/S/R.安德鲁·埃克特 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
安德鲁·埃克特 | | | |
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/S/贝蒂·拉尔森 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
贝蒂·拉尔森 | | | |
| | | | |
/S/彼得·M·诺伯特 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
彼得·M·诺伯特 | | | |
| | | | |
/S/爱德华·佩西卡 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
爱德华·佩西卡 | | | |
| | | | |
/S/阿姆利特·雷,医学博士 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
医学博士阿姆里特·雷 | | | |
| | | | |
撰稿S/David·史密斯 | | 董事 | | 2024年3月13日 |
David·史密斯 | | | |