独家许可协议修正案1

本修正案(“修正案1”)由Spero治疗公司(“Spero”)和葛兰素史克知识产权(第3号)有限公司(“GSK”)于2023年7月4日(“修正案1”生效日期)签订,特此修订双方于2022年9月21日签订的独家许可协议(“协议”)。未在本修正案1中另行定义的大写术语的含义与本协议中此类术语的含义相同。

独奏会

鉴于此,双方希望修改本协议的条款。

因此,现在,考虑到上述前提、本修正案1中所载的相互承诺和相互契诺以及其他善意和有价值的对价,现确认这些对价的收据和充分性,双方同意如下:

1.
本协定第2.5节全部删除,代之以下列内容:

2.5技术转让。自生效日期起至生效日期为止的期间[***] ([***])在完成所需的研究(或附表2.5规定的较晚日期(“技术转让期限”))之后,双方应完成各自在技术转让计划项下的活动,包括Spero向GSK转让附表2.5所列的技术诀窍和材料;但任何一方均可在技术转让期限内的任何时间,通过向另一方递交审查和讨论的通知,提出对技术转让计划的修订建议;此外,技术转让计划只能经双方同意后方可修订。为进一步执行前述规定,在[***] ([***])在生效日期后的几个工作日内,缔约方将成立一个由每一缔约方代表组成的技术转让委员会(“技术转让委员会”),以监督和协调技术转让计划的实施。为清楚起见,技术转让委员会不承担任何责任或拥有任何决策权,除非第2.5条明确规定或各方书面明确同意。在本协议(包括技术转让计划)条款的约束下,(I)不迟于[***],Spero将以Spero的合理成本和费用向GSK(或其指定人)交付截至生效日期已存在的附表2.5所列的所有技术和材料(包括但不限于与该化合物或任何产品有关的信息和文件副本(包括CMC数据和信息以及所有非临床研究和临床试验数据和结果)),(Ii)不迟于[***] ([***])在完成所需研究后的几天内,Spero应向GSK(或其指定人)提供在生效日期至完成所需研究之日之间产生的附表2.5中所列的所有技术诀窍和材料的副本

[***]=本文件中包含的某些用方括号标记的机密信息已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)是注册人视为私人或机密的类型。

 


 

(包括但不限于根据技术转让计划进行的此类必要研究的临床试验数据和结果),除非在所需研究的任何单独阶段(S)完成后,SPERO应在相关完成日期后尽快向GSK提供所有相关的临床试验数据和此类单独阶段的结果(S)的副本,(Iii)SPERO应尽商业上合理的努力确保所有信息、文档、根据第2.5节和技术转让计划向GSK提供的数据和材料应以结构良好、索引良好的格式提供,并且所有相关文件和文件都有明确的标签,并且(Iv)Spero应向GSK合格的Spero人员提供必要的技能、专业知识和经验,以完成该技术转让计划中规定的活动,并在技术转让期间回答GSK提出的任何问题或提供合理要求的指导。Spero人类生物样本将不会交付给GSK。葛兰素史克有权在葛兰素史克的指示下,要求Spero对Spero人体生物样本进行分析,并向GSK(或其指定人员)提供与此类分析相关的任何数据、结果和报告。如果葛兰素史克发现原始技术转让计划中未包括但对研究、开发、制造或商业化GSK区域内的化合物和任何产品有用或必要的物品,Spero将尽商业上合理的努力向GSK交付此类物品,或向GSK提供获取此类物品的途径。SPERO应尽商业上合理的努力,确保SPERO根据第2.5节和技术转让计划向GSK提供的所有数据、结果和其他信息真实、准确,并且是按照附表4.11(B)中规定的数据完整性实践生成的。

2.
除上文第1节特别规定外,本协议的条款和条件不会因本修正案1而改变,并将继续完全有效。
3.
本修正案1包含双方关于本修正案1主题的全部协议。
4.
本修正案应受特拉华州法律管辖,不考虑需要适用不同法律的冲突法律原则。
5.
本修正案可签署副本,每份副本应构成一份正本,但当所有副本合并在一起时,应构成一份单一文书。通过复印机或其他电子方式(例如,通过PDF)交付本修正案签名页的已签署副本应是本修正案手动签署副本的有效交付。

 

[***]=本文件中包含的某些用方括号标记的机密信息已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)是注册人视为私人或机密的类型。

 


 

本修正案生效之日起,双方已签署本修正案,特此为证。

Spero治疗公司

葛兰素史克知识产权(第三号)有限公司

作者:S/萨蒂亚夫拉特·舒克拉

作者:S/马库斯·道丁

姓名:萨特亚夫拉特·舒克拉

姓名:马库斯·道丁

职位:首席财务官

标题:企业董事授权签字人

 

 

[***]=本文件中包含的某些用方括号标记的机密信息已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)是注册人视为私人或机密的类型。