Cybin公布第三季度财务业绩和近期业务亮点

- 报道了CYB 003的2期临床试验结果，CYB 003是其专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于重度抑郁症（“MDD”）的连续治疗，表明抑郁症的缓解率为79%。

- 宣布了专有氘代二甲基色胺（“dDMT”）分子CYB 004和SPL 028的1期研究的阳性顶线结果，支持临床进展和肌内（“IM”）制剂的成功开发-

- 获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准CYB 004的研究性新药（“IND”）申请，为广泛性焦虑症（“GAD”）的2a期研究铺平了道路-

- 加强知识产权（“IP”）组合，拥有超过50项已授予专利和超过170项待审批申请-

加拿大多伦多-2024年2月14日- Cybin Inc. (NYSE美国：CYBN）（Cboe CA：CYBN）（“Cybin”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发新的和创新的下一代迷幻治疗方案来彻底改变精神医疗保健，今天公布了截至2023年12月31日的第三季度未经审计的财务业绩，以及最近的业务亮点。

“在过去的三个月里，我们继续取得令人兴奋的进展，积极的背线数据从我们的CYB 003和DMT计划，说：”道格德赖斯代尔，首席执行官Cybin。“从我们的临床试验中收集的数据构成了我们下一组价值创造里程碑的基础，因为我们今年推进了我们的关键项目。对于CYB 003，3个月的II期疗效数据预计将在第1季度提供，并将提供对MDD治疗效果持久性的见解。有希望的结果，例如在我们的2期CYB 003试验中，6周时79%的抑郁缓解，以及我们的1期dDMT研究中的重要安全性和剂量发现，验证了我们的前进道路。目前正在计划启动CYB 003治疗MDD的3期多中心试验，随着FDA的批准，我们正在进行CYB 004治疗GAD的2a期研究。我们为取得的快速进展感到自豪，并期待着

我们面前的重要工作。我们对迄今为止在我们的临床阶段项目中的积极发现感到鼓舞，并相信我们正在为多种精神健康疾病提供更有效和更友好的治疗方案，“Drysdale总结道。

最近的业务和管道亮点：

宣布CYB 003（公司专有的氘代裸盖菇素类似物）在MDD中的2期临床疗效和安全性数据。该研究实现了其主要功效终点，在三周时，CYB 003（12 mg）与安慰剂（p=0.0005）1之间蒙哥马利-艾斯伯格抑郁评定量表（“MADRS”）评分从基线降低的令人印象深刻的平均14分差异。在六周时，79%的患者在两次12 mg剂量的CYB 003后从抑郁中缓解，这一改善远远优于批准的抗抑郁药和最近报道的其他致幻剂数据。基于这些令人鼓舞的结果，再加上CYB 003正在开发为一种不需要候选人停止使用现有抗抑郁药的连续治疗，该公司打算开始一项国际多中心III期试验，以进一步评估CYB 003胶囊在更大的MDD患者人群中的安全性和有效性2。

完成静脉内（“IV”）CYB 004和IM和IV SPL 028的1期研究，并报告了正面的顶线安全性、药代动力学（“PK”）和药效学（“PD”）数据。

·与天然N，N-二甲基色胺（“DMT”）相比，CYB 004在较低剂量下表现出强烈且快速的迷幻作用，表明作为短效、可扩展的治疗的潜力。

耐受性良好，无严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度和自限性。

该研究确定了导致突破性迷幻体验的SPL 028的IM剂量，持续时间范围为55-120分钟。IV和IM SPL 028表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件。大多数不良事件为轻度至中度和自限性。

这些结果支持IM给药的发展，它提供了一种更方便和患者友好的给药途径，避免了对IV输液泵，专业设备，人员配备和培训的需要。

·DMT项目的合并1期结果支持在2024年第一季度进入GAD的2a期研究2。

dDMT研究的主要结论：

·CYB 004和SPL 028表现出相似的PK和PD特征，这允许跨分子相关的协同见解。

·两种分子的PK曲线均证明浓度在有效范围内。

·SPL 028的IM给药在大多数受试者中产生持续短持续时间的强烈迷幻效果。

获得FDA批准，可以在GAD中启动CyB004的2a阶段研究。该公司打算在20242年第一季度启动对CyB004的2a阶段研究。这项研究将是一项随机、双盲、主动对照试验，以评估CyB004在GAD参与者中的初步临床疗效、安全性、耐受性、PK和PD。这项试验将在美国的研究地点进行。

通过在关键司法管辖区增加6项新专利，加强了专利组合。

1.美国专利商标局(“USPTO”)授予11,834,410项美国专利，以支持该公司的CyB003计划。这项专利包括Cybin的CyB003计划内的物质组合物和药物组合物的权利要求，以及针对MDD、难治性抑郁症和酒精使用障碍的治疗的权利要求，预计至少在2041年之前提供排他性。

2.美国专利商标局授予11,771,681项美国专利，以支持公司的dDMT计划。该专利为DMT的某些氚类似物提供了物质保护的组合物。

3.美国专利商标局授予11,773,062项美国专利，以支持该公司的dDMT计划。该专利为DMT的医疗用途和某些类似物的新颖、高效和可扩展的合成提供了保护。

4.加拿大知识产权局授予CA 3,179,161号专利，以支持该公司的dDMT计划。该专利为DMT的某些氢化类似物的配方提供了保护。

5.日本专利局授予JP 7422473号专利，以支持该公司的dDMT计划。该专利为DMT的某些氢化类似物的新颖、高效和可扩展的合成提供了保护。

6.日本专利局授予JP 7422474号专利，以支持该公司的dDMT计划。该专利为DMT的某些氢化类似物的配方提供了保护。

继续与科学界广泛接触，展示临床和临床前项目的进展。该公司在2023年美国神经精神药理学学院年会上分享了四幅海报演示文稿，重点介绍了其CYB003和dDMT临床计划以及临床前开发计划的数据。

即将到来的临床里程碑和未来研究：2

CYB003-去氢裸盖菇素模拟程序

·预计2024年第一季度MDD中CYB003的第二阶段三个月疗效数据。

·2023年第四季度向FDA提交了CYB003阶段1/2a数据，以支持在2024年第一季度结束第二阶段会议。

·在2024年第二季度启动一项关键的国际多站点3期试验，以进一步评估CYB003胶囊在更大规模的MDD患者群体中的安全性和有效性。

DDMT计划

·在2024年第一季度开始对患有广泛性焦虑症的参与者进行2a期研究。

第三季度财务信息

·截至2023年12月31日，现金总额为3900万加元。

·凭借之前宣布的公司单位(以下简称“单位”)的公开发行，以及公司目前的现金状况、当前的市值股权计划以及假设作为单位的一部分发行的认股权证全部行使，公司可以获得超过1.21亿加元的资金。

·截至2023年12月31日的季度，净亏损为3030万加元，而去年同期的净亏损为1070万加元。

·截至2023年12月31日的季度，基于现金的运营费用总计1710万加元，而去年同期为1110万加元。

·截至2023年12月31日的季度，运营活动中使用的现金流为1,900万加元，而去年同期为1,080万加元。

·截至2023年12月31日的季度，融资活动收到的现金流为4240万加元，而去年同期为350万加元，这与通过公司2023年8月3日和2023年11月14日的融资及其市场股权计划发行普通股的净收益有关。

关于Cybin

Cybin是一家临床阶段的生物制药公司，其使命是创造安全有效的迷幻疗法，以满足精神疾病患者对新的创新疗法的巨大需求。

Cybin使精神保健发生革命性变化的目标得到了世界级合作伙伴和国际公认的科学家网络的支持，这些合作伙伴和国际公认的科学家旨在进步专利药物发现平台、创新的药物输送系统、新的配方方法和治疗方案。Cybin目前正在开发一种用于治疗严重抑郁障碍的专有氢化裸盖菇素类似物CyB003和一种用于治疗广泛性焦虑症的专有dDMT分子CyB004，并拥有一条研究迷幻化合物的研究流水线。

Cybin总部设在加拿大，成立于2019年，在加拿大、美国、英国、荷兰和爱尔兰运营。欲了解公司最新情况并了解更多关于Cybin的信息，请访问www.cybin.com或在X、LinkedIn、YouTube和Instagram上关注该公司。

警示说明和前瞻性陈述

本新闻稿中有关该公司的某些陈述是前瞻性陈述，具有前瞻性。前瞻性陈述不是基于历史事实，而是基于对未来事件的当前预期和预测，因此存在风险和不确定因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的未来结果大相径庭。这些陈述一般可通过使用“可能”、“应该”、“可能”、“打算”、“估计”、“计划”、“预期”、“预期”、“相信”或“继续”等前瞻性词语或其否定或类似变体来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述包括以下陈述：公司计划在2024年第二季度进行CyB003的第三阶段试验；在2024年第一季度启动对CyB004的2a阶段研究；在2024年第一季度与FDA参加第二阶段会议结束；2024年第一季度发布第二阶段的MDD三个月疗效数据；公司通过目前的市场发行获得资本的能力；作为单位的一部分发行的认股权证的行使；以及公司计划设计专有药物发现平台、创新的药物输送系统、新颖的配方方法和治疗精神疾病的治疗方案。

这些前瞻性陈述是基于作出这些陈述时公司管理层的合理假设和估计。由于前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同，因此未来的实际结果可能大不相同。这些因素包括：总体宏观经济状况的波动；证券市场的波动；对迷幻药市场规模的预期；公司成功实现其业务目标的能力；增长计划；政治、社会和环境的不确定性；员工关系；在公司经营的市场存在可能施加限制的法律法规；疾病爆发对公司运营的影响；以及公司管理层在截至2023年12月31日的三个月和九个月期间的讨论和分析以及公司截至2023年3月31日的年度信息表格中列出的风险因素，这些表格可在www.sedarplus.ca上的公司简介中查阅，也可以在美国证券交易委员会的Edgar网站www.sec.gov上查阅。尽管本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于公司管理层认为或当时被认为是合理假设的，但公司不能向股东保证实际结果将与这些前瞻性陈述一致，因为可能存在其他因素导致结果与预期、估计或预期的结果不一致。读者不应过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述和信息。除非法律要求，否则公司不承担更新关于信念、意见、预测或其他因素的前瞻性陈述的义务。

Cybin没有对Cybin提出的产品进行医疗、治疗或健康益处方面的声明。美国食品和药物管理局、加拿大卫生部或其他类似监管机构

没有评估关于裸盖菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物的索赔。此类产品的疗效尚未得到批准的研究证实。不能保证使用裸盖菇素、迷幻色胺、色胺衍生物或其他迷幻化合物可以诊断、治疗、治愈或预防任何疾病或状况。需要严格的科学研究和临床试验。Cybin尚未对其拟议产品的使用进行临床试验。任何对潜在产品的质量、一致性、有效性和安全性的提及并不意味着Cybin在临床试验中证实了这一点，也不意味着Cybin将完成此类试验。如果Cybin不能获得将其业务商业化所需的批准或研究，可能会对Cybin的业绩和运营产生实质性的不利影响。

CBOE Canada和NYSE American LLC Stock Exchange均未批准或不批准本新闻稿的内容，也不对本新闻稿内容的充分性和准确性负责。

投资者和媒体联系方式：

加布里埃尔·法赫尔

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1.p值表示有统计学意义。值