1总开发和供应协议本总开发和供应协议(协议)于2023年8月1日生效,由Curia New墨西哥有限责任公司Curia 4401 Alexander Blvd。新墨西哥州阿尔伯克基Ne,邮编:87107;Indior UK Limited(Indior),注册地址:英国赫尔HU4 7BY,Priory Park Henry Boot Way,Chapleo Building。鉴于,InDior从事医药产品开发业务;鉴于Curia从事向制药行业提供合同药品开发、制造、包装和分析服务的业务;鉴于Indior希望聘请Curia制造和供应某些产品(S,定义如下),并提供相关开发服务,并且Curia希望根据本协议中规定的条款和条件提供该等制造、供应和开发服务;鉴于,InDior和Curia希望本协议取代Curia的附属公司Curia Global,Inc.(前身为Albany分子研究公司)签订的供应协议。和个人,日期为2017年8月1日,经修订;鉴于,个人和库里亚于以下最后一次签署日期签署了本协议,但双方均打算在上述生效日期起对双方生效并具有约束力;鉴于,个人和库里亚各自于生效日期按照本协议的条款行事,尽管执行日期已过。因此,现在,考虑到下列共同契约、条款和条件,双方同意如下:第1条定义本协议中下列术语的含义如下:1.1关联公司(S)是指任何控制、被控制或与一方共同控制的公司、商号、合伙企业或其他实体,只要此类控制存在。就本定义而言,“控制”应指拥有该实体至少50%(50%)的有表决权股本或任何其他可比股本或所有权权益,但库里亚的附属公司应仅限于其直接和间接附属公司。附件4.17.2本附件的部分内容已被编辑。某些确定的信息已被排除在本展览之外,因为它既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露可能会造成竞争损害的。编辑过的材料上标有[***].


2 1.2预计在适用年度(从2024年开始)订购的产品总量为十二(12)个月,时间为3月31日;该预测应由Indior在前一年(从2023年开始)的10月1日前提供给库里亚。1.3已由Indior释放,并与分析证书一起提供给Curia。1.4第2.4节。1.5适用法律是指区域内适用于产品或其任何方面的加工的所有法律、条例、规则和条例,以及本协议项下库里亚或个人的义务,包括但不限于(I)每个区域的所有适用的联邦、州和地方法律和法规;(Ii)美国联邦食品、药物和化妆品法案,以及(Iii)cGMP。1.6是指由双方共同商定的特定数量的产品(如注射器)组成的数量,即(A)在规定的限度内具有统一的性质和质量,以及(B)在同一加工周期内根据单一制造订单进行加工。1.7 o应具有7.1(I)节中给出的含义。1.8 5.2.1.9 Cale是指从任何日历年度的1月1日、4月1日、7月1日或10月1日开始的连续三(3)个月的期间。1.10 1.11 1.12(I)就一批产品而言,指每批产品随附的证书,并列出该特定批次产品的测试方法、接受限度和发布测试结果;(Ii)就独立材料而言,指随附于每批单独材料并列出该特定批次产品的测试方法、接受限度和发布测试结果的证书。1.13指(I)就一批产品而言,证明该特定批次产品是按照适用的制造标准加工的证明书;及(Ii)就个别物料而言,指证明个别物料是按照适用于该个别物料的cGMP制造并符合适用法规要求的证明书。


3 1.14 cGMP是指美国目前生产、控制和储存人类医药产品的良好制造规范,以及各方书面明确商定的其他地区的同等法规,每种情况下适用于产品或个体材料,视情况而定,但如果美国和其他地区的适用法律之间发生任何冲突,则除非双方另有书面协议,否则应适用适用地区的现行良好制造规范。如果个人没有提前通知库里亚任何一批产品的预定目的地地区,库里亚应默认采用美国当前的良好制造实践。为清楚起见,美国目前适用于产品的良好制造规范应指第21 C.F.R.210号和第21 C.F.R.211号中规定的、可能被修订或补充的规定,以及不时生效的相关法规和FDA指导文件。1.15要求临床试验(如果有),并已获得适用监管机构的商业分销批准。1.16就一方在本协定项下所作的努力而言,指符合美国制药业惯例和标准的努力程度,通常用于尽快履行与一方在本协定项下承担的义务类似的义务。1.17指用于该产品或Brixadi的仿制版本的产品。1.18保密信息应具有第11.1节中规定的含义。1.19本协议的期限,第一个合同年从生效日期开始,随后的每个合同年从生效日期的周年日开始。1.20在生效日期,Curia或其任何关联公司开发或获得的背景技术;或(Ii)在独立于本协议的生效日期后由Curia或其任何关联公司或其代表开发或获得的技术,以及上述任何内容中的所有知识产权。1.21教廷第13.2条。1.22对Curia背景技术的改进,(Ii)使用Curia的保密信息开发,不包含个人机密信息,或(Iii)对制造工艺的改进,这些改进一般适用于多种产品(但不包括个人机密信息),在第(I)、(Ii)和(Iii)项中的每一种情况下,都不是特定于产品的计划技术,以及前述条款(I)、(Ii)和(Iii)中任何一项的所有知识产权。


4.1.23 Curia Curia后台技术和Curia程序技术。1.24所有内容均具有第5.3节中给出的含义。1.25生效日期应具有前言中给出的含义。1.26新墨西哥州库里亚·阿尔伯克基,位于亚历山大大道4401号。内,阿尔伯克基,新墨西哥州87107。1.27条。1.28第4.2节。1.29第4.1节。1.30 1.31第3.3条。1.32指(I)原料药;(Ii)原料药的任何中间体或衍生产品;(Iii)截至生效日期由InDior或其任何关联公司拥有或控制的任何其他技术;或(Iv)由InDior或其任何关联公司或其代表在生效日期后开发或获得的任何技术(程序技术除外),以及上述任何技术的所有知识产权。1.33第13.1条。1.34 S原料药、原材料,包括聚合物和注射器、InDior提供的组件(例如,柱塞和注射器),以及将来由InDior认可的合格供应商提供的用于产品加工的任何其他参考标准,或可能成为产品加工所需且经双方书面同意的材料。1.35根据本协议的第12.3节,在产品特定程序技术中。1.36-符合标准的产品,如果根据第6.1节的规定,通过对此类缺陷的原因进行合理的努力,则无法由个体确认,则此类缺陷即被确定。1.37第13.1条。


5 1.38按照《主批次记录》和cGMP中规定的程序生产产品(如果适用于产品的预期用途),并符合规范,条件是由于使用任何(I)有缺陷、掺假或品牌错误的原料药或由Indior提供的其他独立材料(包括但不限于API或其他独立材料未能满足适用规范或已按照cGMP制造)或(Ii)有缺陷的其他原材料(Indior材料除外)而导致的不符合规范。如果库里亚根据其标准操作程序进行的测试不能合理地发现缺陷,则不应阻止产品被视为已按照制造标准进行处理。1.39可根据本协议和《质量协议》不时修改,具体说明或参考双方就产品加工达成一致的全套正式指示,包括但不限于材料说明、配方、加工程序、过程中测试规范、产品规范以及包装和运输规范。为免生疑问,在最终定稿时,个人应拥有主批次记录、主批次记录中和主批次记录的全部和唯一的权利、所有权和所有权,但在任何情况下,个人均不得拥有任何权利、所有权和所有权。自生效之日起,双方同意主批次记录中不包含库里亚机密信息。如果Curia确实将其任何机密信息添加到主批次记录中,则Curia应以书面形式通知独立人员哪些信息是此类信息。1.40-应具有第18.15节中给出的含义。1.41 1.42第3.1条。1.43-处于开发/临床试验阶段且尚未获得适用监管机构批准用于商业分销的产品。非商业产品包括稳定性/验证批次。1.44第4.1节所述的含义。1.45-符合要求的产品,在交付时未按照制造标准进行处理。1.46第6.1节。1.47应具有第18.15节中给出的含义。1.48应具有第18.15节中给出的含义。


6 1.49具有第3.2节中给出的含义。1.50个注射器,并将裸露的注射器散装在容器中以供交付。为免生疑问,这应排除注射器标签和二次包装。1.51 S绩效I绩效将按照附件D.1.52第7.2(I)节的规定进行持续评估。1.53第7.2(I)条。1.54加工是指根据规格、主批次记录、制造标准(如果适用)以及本协议中规定的条款和条件,将原料药和原材料混合、灌装、生产和/或包装成产品。1.55加工日期是指库里亚开始加工特定批次产品的日期。1.56指根据本协议加工的最终剂型的完全复合原料药产品,如本协议附件B所述,包括商业产品和非商业产品。1.57-改进、修改、衍生或新使用Indior API、产品或,但这不是对制造过程的普遍适用性的改进,在任何情况下,都不是对上述任何一项的所有知识产权的改进。1.58在本协议预期的活动过程中,由任何一方或其任何附属公司或其代表开展的活动。1.59第2.1条。1.60对于库里亚根据本协议需要加工和放行的产品数量以及库里亚将提供的任何服务,由Indior下的书面订单。1.61双方在质量保证/质量控制活动方面,以双方都能同意的形式。1.62按照规格制造和装运产品,但不包括原料药。


7 1.63第7.6节所述的含义。1.64监管当局是指地区内涉及监管产品的开发、制造、市场批准、销售、分销、包装或使用的任何方面的任何政府监管机构。1.65第4.2节。1.66应具有第18.15节中规定的含义。1.67 1.68二次包装具体包括在《包装定义》下,这些活动不会也不会与剂型直接接触(为避免怀疑,二次包装应包括对含有产品的注射器的标签)。1.69对于产品,应指(A)适用于产品的主批次记录中规定的、并根据本协议第8条条款不时修订的书面规范和质量标准,包括为确认产品的特性和质量而建立的测试、分析程序和验收标准;以及(B)对于包括原料药在内的个体材料,为了被认为可用于产品加工,该个体材料必须符合的书面规范和质量标准,包括测试、分析程序和验收标准。1.70所有发现、发明、技术诀窍、发展、方法、技术、商业秘密、创新、更新、修改、增强、改进、版权、数据、文件、流程、程序、规范和其他任何种类的知识产权,无论是否受专利、商标、版权或类似法律保护。1.71是指将加工产品所合理需要的完整程序和有形及无形信息从库里亚转移至独立公司或由独立公司指定的任何第三方,包括但不限于文件、工艺说明、主批次记录、分析方法、稳定性样品、保留样品和材料(包括原材料规格)。1.72术语应具有第15.1节中给出的含义。1.73自生效之日起,在适用的情况下,美国、加拿大、欧盟内的国家和澳大利亚,在双方共同同意的情况下,个人可以不时地修改或增加这些国家或这些国家,而库里亚不得无理拒绝这种同意。


8 1.74定价应具有第7.1(I)节规定的含义。1.75除非相关验证协议或SOW(定义如下)另有规定,否则根据制造标准和此类验证批次进行处理的验证协议应可商业化。1.76根据制造标准完成验证批次的规模化加工后建立的产品制造工艺。第2条开发、验证、加工及相关服务2.1开发和稳定性/验证服务。库里亚应按照适用的SOW中规定的价格执行任何流程开发、鉴定、验证和稳定性服务。关于SOW中描述的开发和验证服务,双方应在服务开始时商定项目甘特图(接收信息和材料的日期、文件的审查和批准日期、计划的工程和制造运行日期以及Indior负责的其他任务的日期,符合本协议和SOW的条款)。在双方书面批准项目计划后,由Indior对验证批次单独造成的任何延迟或偏离指定日期的情况将导致根据第7.3条申请重新安排或取消费用。2.2验证和附加验证批次之前的故障。尽管本协议中有任何相反的规定,但在产品存在有效的制造过程之前,个体应为未能达到本协议规定的制造标准的所有验证批次支付费用,并承担与此类验证批次失败相关的所有费用,包括但不限于原料药或其他个体材料的成本,但由于严重疏忽或故意的不当行为,库里亚应对验证批次失败负责。如果因严重疏忽或故意不当行为导致验证批次失败,Indior有权自行决定(I)让Curia重新制作相关验证批次,而不再向Indior支付任何费用(如果Indior尚未支付不合格服务的费用,Indior只支付合格性替换服务的费用)或(Ii)让Curia贷记Indior为该不合格验证批次支付的金额。库里亚应负责在库里亚完成更换所需的情况下,向库里亚提供材料。上述补救措施适用于验证批次不符合制造标准的任何情况。个人承认,规格、制造过程或主批次记录的更改可能需要使用新的规范、制造过程或主批次记录的新的验证制造过程,但双方同意,未对规范或过程进行更改而处理的验证批次不应构成新区域内的产品仅需要使用先前验证的过程的验证批次


9 需要一个新的经确认的生产工艺,在这种情况下,由Curia处理的每一批产品仍应遵守第6条的规定。如果采购订单未提供处理的连续性,以保持Curia nel对产品的培训,则Curia Indivior可能需要在下一次商业生产运行之前处理额外的确认批次。 2.3产品的供应和购买。在本协议期限内,库里亚应按照本协议的条款和条件处理产品。个人应根据本协议第4条和其他条款和条件向库里亚购买产品。 2.4年度产品维护费。 个人应就每个工厂生产的每件产品向库里亚支付年度产品维护费(“APMF”)。为明确起见,APMF应适用于每个机构的每个产品系列。APMF将涵盖一系列产品支持活动,不考虑已生产的产品数量,并包括以下内容: 所有商业生产活动的专用主要联系人; 安排、规划和沟通所有商业制造活动; 与FDA和EU更新药物主文件(DMF); 由个人进行的年度审计; 根据21 CFR § 211.180进行年度产品审查; 主持所有员工入厂活动; 来自地方、州和所有联邦当局的产品许可证; 访问文件库(如有要求,可提供批文件或其他批文件的额外副本); 个人专用设备的存放; 获取Curia常用的灌装设备更换部件; 与cGMP要求相关的产品文件和样品储存(保留); 原材料供应商的重新资格; 维护和储存原材料供应商审计报告;以及 将项目专用组分和辅料储存在Curia W.I.P.笼中。 APMF应在生效日期后六十(60)天内支付,然后在合同期剩余时间内,在每个后续合同年开始后六十(60)天内支付。 工厂生产的首个产品的APMF固定为 [***]每十二(12)个月,在协议期限内。同一工厂的每件额外产品将产生APMF, [***]每十二(12)个月,在协议期限内。自生效日期起,本协议项下的APMF应 [***],如果在本协议期限内任何时候添加或删除其他产品系列,则会进行调整。如果本协议在期限届满前终止,则Curia应就该部分合同年度的APMF按比例分配部分向个人提供信贷,除非Curia因个人严重违反本协议而终止,在这种情况下,不应发生此类按比例分配。 2.5技术转移在本协议期间,个人可以指定替代制造商供应产品。库里亚将在任何技术转让中进行合作,


10并将配合Indior提出的所有合理要求,以协调产品、Indior材料、适用技术(包括但不限于InDior Technology)以及完成该替代制造商与Curia之间的技术转让所需的所有其他信息或材料的供应。与技术转让相关的所有费用应由个人按照当时的市场价格和双方书面商定的合理工时承担,但库里亚应以商业上合理的努力帮助完成技术转让。在任何技术转让期间,每一方应继续履行本协议条款下的义务。2.6其他相关服务。库里亚应按照双方不时以书面形式商定的条款和条件提供产品加工以外的服务,此类其他服务将在双方签署的工作范围(每项工作说明书)中列出。SOW的样本形式作为附件C附于本合同附件C。第3条材料3.1 API和独立材料。个体应向库里亚提供原料药和其他适用的个体材料,以供加工,费用由个体S承担,数量足以满足个体S对第4条中进一步规定的每个产品的要求。在将任何原料药或其他个体材料交付给库里亚进行加工之前,个体应向库里亚提供该材料的材料安全数据表的副本,并跟进后续的任何修订。个人应提供原料药、其他个人材料、分析证书和设施的合格证书(《国际贸易术语解释通则2020》)。INDIVOR应尽商业上合理的努力,始终与库里亚保持至少六十(60)天的INDIVOR材料供应。在收到原料药/其他独立材料后,库里亚应进行附件A中规定的测试。除非双方另有书面协议,否则库里亚不负责任何进一步的测试或确认原料药和其他独立材料是否符合适用的规格。库里亚应在本协议项下将个人材料单独和专门用于加工。原料药和其他个人材料的所有权和丢失风险始终归Indior所有,对于原料药或其他个人材料的成本或损失,Curia不承担任何责任,但可归因于Curia的严重可忽略或故意不当行为的任何损失除外。如果由于库里亚的重大可忽略或故意的不当行为而造成任何原料药或个别材料的损失,库里亚应为该原料药或个别材料提供贷方,金额为原料药或个别材料的重置价值中的较小者;或(Ii)[***]每项活动。在API或其他个人材料发生任何损失或损坏的情况下,前一句中规定的补救措施应是个人的唯一补救措施。3.2其他原材料。双方可书面同意,库里亚应负责采购、检查和放行满足采购订单所需的某些原材料(“其他原材料”)。库里亚应采购足够数量的其他原材料,以满足公司期间的预测。如果Indior要求某一特定供应商提供任何其他原材料,Indior将承担与该供应商资格相关的所有费用(如果之前未通过Curia认证),并且此类其他原材料将被视为Indior材料。如果


11如果个别人没有这样要求某一特定供应商,则库里亚应负责对其选择的任何供应商进行资格审查的费用,但不得超过库里亚尚未对该供应商进行资格审查的程度。除非某一特定的其他原材料可以用来自其他供应商的相同原材料替换,否则如果(I)库里亚不能及时获得该其他原材料,以及(Ii)库里亚在收到Indior的公司期间预测/采购订单后立即下达了该等其他原材料的订单,库里亚将不对产品加工的任何延迟负责。库里亚应根据其标准操作程序测试和放行用于加工活动的其他原材料。如果库里亚已就任何批次的其他原材料的测试遵守此类标准操作程序,则库里亚不对该批次的其他原材料中因此类测试而无法合理发现的任何缺陷的后果负责。3.3设备。如果有任何适用的SOW中规定的设备(“Indior Equipment”),Indior应向Curia提供或已向Curia提供,费用由Indior承担。个人也可以要求法院代表个人购买此类设备,在这种情况下,个人应支付此类设备的费用。[***].个人应负责将个人设备运输至工厂的所有运费、保险和其他费用。所有此类个人设备的所有权和损失风险应由个人始终保留,如果需要,个人应为此类设备购买充分的保险。双方同意,他们应制定适当的文件,如采购订单,专门授权和识别单个设备。库里亚应保持个人设备不受任何留置权和/或担保,并提供合理的文件支持代表个人购买(或分配)该等设备。库里亚应负责保持所有个人设备处于良好的维修状态,按照相应设备制造商的建议对个人设备进行安排和维护,并在每种情况下对个人设备进行维修,费用由个人承担。个人同意,任何延迟提供个人设备或补偿库里亚购买个人设备可能导致处理活动的延迟,库里亚将不对此类延迟负责。如果Curia未能妥善维护个人设备而导致任何预定的处理日期延迟,Curia不得就该批产品向个人收取任何适用的重新安排或取消费用。在个人设备使用完成后,除非双方另有约定,个人设备应由个人承担费用和费用。尽管有上述规定,如果因库里亚的重大过失、故意不当行为或未能履行本第3.3条所述的职责而需要进行维修或更换,库里亚应负责个人设备的任何维修或更换费用。 3.4包装.在采购适用组件之前,个人应提供或批准处理产品所需的所有包装信息。就本协议而言,库里亚与包装有关的义务应仅限于包装。这些包装信息是个人的专有财产,个人应单独负责其中的内容。包装信息的任何变更或补充应按照适用的库里亚SOP至少在预期实施日期前九十(90)天以书面形式提交给库里亚(或双方另行书面约定),连同所需文件。尽管有上述规定,在需要紧急变更或补充的情况下,个人可以要求变更,但条件不低于


12提前90天书面通知。个人应向库里亚赔偿与任何此类变更、修订或补充及其实施有关的任何费用和/或开支。个人还应偿还库里亚, [***]对于由于实施变更而过时的任何先前版本的包装。在本协议终止后,或在本协议有效期内,库里亚不得以任何方式使用个人提供的任何包装信息或其复制品,但仅用于履行其在本协议项下的义务。出于包装目的,Curia应根据个人不时的要求对注射器进行变更。未经Indivor事先书面批准,Curia不会对包装注射器进行任何变更。根据本协议进行的任何变更或补充应至少在预期实施日期前一百二十(120)天以书面形式提交给库里亚,同时连同所需的文件,前提是任何需要新设备、变更部件、生产线再鉴定的变更或补充可能需要较长的交货期,而且通过双方真诚的讨论确定了较长的准备时间。个人应向库里亚赔偿与任何此类变更、修订或补充及其实施有关的任何费用和/或开支。个人还应就任何因实施变更而过时的先前注射器向Curia进行补偿,但该等注射器库存不超过Curia确定期预测的要求或供应商要求的任何最低供应商包装/交付数量。此外,Indivor承认生产线可能无法适应注射器的某些变更。 3.5其他原材料的补偿。如果(i)因任何原因变更质量标准,(ii)本协议终止或到期;或(iii)任何其他原材料过时,个人应承担任何未使用的其他原材料的费用,条件是库里亚购买的其他原材料的数量与确定期间预测一致/采购订单和其他原材料供应商要求的任何最低采购义务。如果个人希望从库里亚购买该等未使用的其他原材料,个人应向库里亚支付该等其他原材料的成本,外加20%。 个人还应支付与将该等未使用的其他原材料运送给个人有关的所有运费,并且在库里亚向个人提交该等其他原材料的发票后,该等其他原材料的所有权和损失风险应转移给个人。 3.6个人材料的储存。在协议期限内,库里亚将储存确定期预测所需的所有数量的个人材料,但不得超过生产所需的个人材料的数量。 [***]产品单位,不需要个人费用。对于个人要求Curia存储个人材料的数量超过生产所需的数量的任何要求, [***]如果产品单位,库里亚应在商业上合理地进行储存,每月储存费按库里亚现行费率加百分之十计算。如果库里亚工厂没有能力储存生产所需的个人材料, [***]单位库里亚应将这些多余的独立材料储存在第三方仓库(经库里亚认可可储存该等独立材料),在储存期间向独立材料收取每月储存费,按第三方当时的每月标准储存费和最低标准收费,外加10%,按比例计算任何部分月份的储存费。为免生疑问,在任何情况下,Curia都不应向Indior收取超过此类第三方存储服务成本加10%的任何金额,并且Curia应承担与在第三方设施存储Indior材料相关的任何额外成本(例如,运输成本)。如果一个月的存储


13如上所述将产生费用,库里亚将向分割人(S)提供合理的提前通知,告知该费用的金额和预计的实施日期。3.1实物盘点。-在设施的任期内。为安排库存盘点,独立审查员应给予库里亚合理独立审核人及其外聘审计员(S)尽可能接近年终时对其库存(定义见下文)进行全面实物清点,最好是在库里亚年终关闭期间,以尽量减少设施内的库存变动。盘点期间的访客人数应限制为两(2)名独立人员和一(1)名盘点审核员,为期两(2)天。库存盘点的方式应与Indior历史上用于对其库存进行全面实物盘点的方法保持一致,就像在期末结账过程中所进行的那样。库里亚同意在盘点库存期间向Indior提供合理支持。个人同意为库里亚准备和执行库存盘点所做的努力向库里亚提供合理的补偿,这种补偿将在一份SOW或双方签署的其他书面文件中列出。对于2023年日历年,每个设施的库存盘点成本应为每天15,000美元,此后,15,000美元应为库存盘点的基本成本,但须根据该期限内随后每个日历年的购买力平价指数进行价格上涨。3.2库存和消耗报告。(I)库存报告。库里亚应在每个月末前不少于三(3)个工作日和每个季度末前不少于四(4)个工作日向InDior提供月末期末盘点报告。库存报告应包括所有个人拥有的库存,包括但不限于原料药和个人材料和。(2)消费报告。库里亚应在适用批次加工日期的四十五(45)天内,采取商业上合理的努力,向Indior提供消耗报告(定义见下文)。消耗报告应详细说明分配给仍在处理或等待质量保证审批的采购订单的库存消耗数量,扣除退回库存的任何项目。库里亚应在每一份消耗报告中包括以下信息,以确保记录的完整性:材料说明库里亚批次号已发放批号数量(扣除退货)对于已加工、放行、正在装运或已发运的产品,库里亚将向伊迪奥尔提供相关的消耗报告。


第14条第4条预测和采购订单4.1能力保证。根据这项协议,并作为获得个别人资金的交换,库里亚安排在该设施设计和建造一条新的专门的预灌装注射器生产线(“新生产线”)。新生产线的所有权和损失风险应由库里亚保留。此外,在合同期限内,作为对Indior资金的交换,Curia同意新生产线在每个Indior可用年度预测期的最低产能为160万台(“最低年产能”);然而,前提是Curia可以用为其他客户提供的产品来填补产能保证(如下文所定义)之外的任何未使用产能,但受第4.8节的限制。从2023年开始,每年10月1日,个人应向库里亚提交下一个年度预测期的年度预测,库里亚同意承诺在下一个年度预测期做出该数量的产品,前提是该年度预测不超过最低年能力。个人同意购买最多[***]年度预测,(“个人承诺”)和库里亚同意向个人提供[***]在年度预测期内超出年度预测值的额外产能,直至最低年度产能(“产能保证”)。如果在任何给定的年度预测期内,Indior通过采购订单请求的产品数量(“Indior实际需求”)少于Indior在该年度的承诺数量,则Curia应向Indior开具发票,Indior应按当时适用的定价,按按收或付的原则支付Indior通过采购订单实际请求的产品数量和Indior承诺中的产品的差额。任何个人年度预测将提供大于[***]将由各方讨论并相互同意。下表显示了本章节4.1项下可能出现的各种情况。


15根据本第4.1节规定的所有义务应取决于个人是否正确及时提交采购订单,如本第4.2节所述。 4.2预测和采购订单。自2023年8月12日起,每个月的第十二(12th)天或之前,个人应向库里亚提交一份书面的十二(12)个月滚动预测,说明个人打算在该期间内就该设施向库里亚订购的产品数量(滚动预测)。该滚动预测的前六(6)个月应构成对其中规定的产品订购数量的坚定和有约束力的承诺(坚定期间预测),而滚动预测的随后六(6)个月应是不具约束力的善意估计。滚动预测的每个月应从提交滚动预测的日历月的第十二(12)日开始,并在 [***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***]


16、下一个日历月。 库里亚保留根据可用资源、设施容量和其他相关因素调整滚动预测的权利。个人应有权要求增加固定期间预测,以包括额外的产品单位。 库里亚可自行决定供应该等额外数量库里亚同意供应该等额外数量,个人应提交一份采购订单,说明无法履行超过确定期预测的采购订单,视为违反本协议,也不解除个人在本协议项下的义务。 个人应随每个滚动预测提交一份不可取消的固定期间预测采购订单(或以前提交的采购订单中未包含的固定期间预测部分)。 个人可以在提交滚动预测之后提交固定期间预测的某些部分的采购订单,前提是采购订单提供如下所述的所需处理提前期。 库里亚应在收到滚动预测和任何采购订单后七(7)个工作日内通知个人接受。如果库里亚在收到订单后七(7)个工作日内未确认,则应视为库里亚已接受订单。库里亚有权拒绝与本协议不一致的滚动预测和采购订单。 每份采购订单应详细说明所订购产品的数量和预期的交货日期。 双方以书面形式同意在确定期预测之外增加产品数量,包括预计交货日期,个人应发出适用的采购订单,以供库里亚接受,如上所述。一旦下达,所有产品采购订单均不可取消。任何采购订单中规定的任何不同或附加条款或条件不得以任何方式修改本协议的条款和条件,如果任何采购订单中的条款和条件与本协议发生冲突,应以本协议的条款为准。 根据本协议条款提交的所有采购订单在被库里亚接受后即有效并对双方具有约束力。 除本协议另有规定外,任何一方均无权拒绝、减少或以其他方式修改其在任何采购订单下的义务;但是,采购订单可以(i)经双方签署的关于此类修改的书面协议;或(ii)本第4.2条或第4.3条另有规定。4.3修改权。为免生疑问,双方明确承认并同意:(a)固定周期预测构成了个体对相应生产时段的保留,个体应有权安排任何产品的加工时间(无论是商业产品还是验证批次)5);及(b)个人应被允许在每个此类制造槽内更换待加工的产品(如适用),条件是:(i)库里亚以其他方式拥有或能够及时获得加工所需的原材料和个人材料;(ii)替代产品位于同一生产线上;以及(iii)个人提供至少三十(3)所要求的变更。


17 4.4未能为公司期间预测提供采购订单。如果Indior未能履行其在本协议下的义务,未在任何确定的预测期间内发出产品数量的采购订单,则不应解除Indior以按需或付费的方式支付这些数量的义务。库里亚不得被视为未能根据本协议提供数量或以其他方式履行其义务。如果Indior确实根据公司期间预测义务提供了采购订单,但Curia无法按照公司期间预测及时交付全部数量的产品,则在该产品交付之前,Indior将不负责支付因Indior的过错而导致的任何赤字。4.5未下库里亚或采购订单。如果Indior拒绝或未能在预定加工日期之前的足够时间内按计划交付原料药或其他Indior材料(该失败应被视为包括交付符合适用规格的原料药或其他Indior材料),Curia保留在向Indior发出尽可能多的书面提前通知的情况下取消全部或部分采购订单的权利,并且Curia不再对该采购订单承担进一步的义务或责任。库里亚应对因上述原因未提供的采购订单金额向Indior开具发票,Indior应在收到发票后六十(60)天内付款。尽管有上述规定,双方应真诚合作,根据第4.3节取消任何此类受影响的采购订单,并考虑到Curia是否拥有足够的原料药、独立材料和原材料来处理所请求的产品,在任何受影响的制造槽中替换产品。为免生疑问,商业产品采购订单是不可取消的,除第4.3节所述外,除第4.3节所述外,除双方另有书面协议外,Indior的任何重新安排或延迟将被视为Indior取消适用的采购订单。如果商业产品分销商取消或重新安排采购订单,则除非重新安排或取消采购订单,否则应根据特定的采购订单价值向分销商收取单价或批次价格的100%。4.6意外延误通知。如果库里亚确定任何处理将因任何原因延迟、取消或偏离已接受的采购订单的条款,则库里亚应尽可能多地提前通知(并将尽最大努力提供至少十五(15)天的提前通知)。4.7延误的罚则。从2024年1月1日开始,在剩余期限内,如果Curia没有在适用采购订单中规定的日期或之前交付产品,则下表中规定的处罚适用于Curia在预定加工日期处理产品所需的本协议所要求的产品单价或批次价格;(Ii)适用产品未能达到规范中定义的目标分子量;(Iii)适用产品的第三方测试导致延迟;或(Iv)在适用批次产品的预定加工日期后四(4)个月内,个人根据上文第4.3条行使修改采购订单的权利。


18延迟交货天数扣除价格的百分比*[***]4.8排他性。本协议中的任何条款均不得阻止库里亚为除个人以外的其他方加工产品,但前提是库里亚在合同期限内不得为设施中的另一客户加工任何竞争产品,或应阻止库里亚聘请其他承包商提供与产品有关的服务,但在每种情况下均须遵守保密信息和技术的义务。第5条放行;批次记录评审;交货和储存5.1放行。库里亚应负责产品的放行测试,并应根据《质量协议》的条款,在其制造和控制文件审查的基础上,将每批产品放行。在产品发布过程中,库里亚应将产品文件(如执行批次记录、分析证书、合格证或库里亚确定的其他质量文件)提交至其客户门户网站。即使本协议中有任何相反的规定,在分配产品用于预期用途之前,个体应负责产品的最终发布。5.2批次记录评审。库里亚应向分立人提供批次复审的书面通知。期间,双方同意按照《质量协议》中规定的时间表,对另一方关于该批次记录的任何合理询问作出答复。5.3交货。产品交付后,产品所有权和损失风险应从库里亚转移到Indior(《国际贸易术语解释通则202》将通过向Indior签发完整的加盖印章的批次记录、合格证书和分析证书来转移。个人负责将产品运送给个人。为免生疑问,个人负责安排承运人的提货及所有运输费用和风险。如果保险人要求库里亚协助与承运人的任何安排,库里亚将根据适用的指示代表保险人作出此类安排,并由保险人承担全部风险和费用。5.4不提货、不收货。如果库里亚交付产品时,库里亚没有提取产品,库里亚应将该产品免费存放在设施或第三方储存地点三十(30)天,此后,库里亚应向库里亚收取储存期内的月度储存费。[***][***][***]


19和最低,按比例计算,适用于任何部分月份。对于库里亚交付时储存的所有产品,个体同意:(I)个体拥有所有权和所有权风险;(Ii)个体已作出购买该产品的固定承诺;(Iii)因库里亚以外的因素和情况而导致的此类产品的市场价值的任何下降,个体应负责;(V)如果需要,个体应负责在储存期内为该产品购买保险;以及(V)个体负责将产品运输至个体或由个体承担全部风险和费用。5.5.库里亚应执行其负责的所有放行活动:(I)在所有最多批次产品的加工日期后五(5)个月内,以及(Ii)在加工日期后六(6)个月内,对于不是最大批次的所有其他批次产品(如适用,库里亚同意在所有放行活动期间使用商业上合理的努力迅速回复对方)。此外,Curia不应被视为未能满足本协议的要求,即Curia在预定的加工日期处理产品所需的发布文件或信息;(Ii)与适用批次的产品相关的分子量问题;或(Iii)第三方测试(例如。如果Curia未能在适用批次产品的发布截止日期前完成,Indior有权自行决定(A)让Curia处理替换批次,而不向Indior支付额外费用(前提是Indior提供足够数量的Indior材料来执行该替换),或(B)将Curia贷记到Indior为该批次产品支付的金额。对于Curia未在发布截止日期前完成的任何批次产品的补救措施。第6条不合格品的补救措施6.1拒收通知书;补救措施。所有批次和/或产品在交付时均被视为已接受,除非根据本条规定被个别人拒收。只有当批次或产品被确定为不合格产品时,个人才可以拒绝该批次或产品。个人应将其拒绝任何批次或产品的情况书面通知库里亚,时间为:(A)在(I)批次记录审查期结束或(Ii)质量控制样品可供测试的通知发出后十(10)个工作日(如果适用),以及(B)对于潜在缺陷,在发现此类潜在缺陷后立即但不迟于发现后十四(14)天内发生;但任何潜在缺陷必须在产品交付后三(3)个月内通知库里亚(视情况而定),并附上任何支持性分析或文件。在收到Indior的拒绝通知后30天内,Curia应作出回应,声明是否(I)接受拒绝或(Ii)对拒绝提出异议,在这种情况下,双方应在就拒绝是否合理进行诚意谈判后,将争议提交给具有适当专业知识的相互可接受的独立第三方,以评估被拒绝产品在交付时是否符合制造标准。该独立第三方应测试适用的产品,并应审查相关的批次记录和其他相关文件,以确定该产品是否


20是否按照制造标准加工。双方同意,第三方的决定是终局的,对双方都有约束力。独立第三方规则所针对的一方应承担由该独立第三方进行测试和审查的费用。如果该第三方确定个人对产品的拒绝是不正确的,个人应购买最初拒绝的产品和应个人要求生产的任何替换产品并支付费用。如果Indior在建立有效的制造流程后合法地拒绝了某个批次,则Curia有权自行决定(A)尽快更换被拒绝的批次或其部分(前提是Indior仅在其尚未为不合格产品付款的范围内支付合格更换产品的费用),或(B)按Indior支付给Curia的金额的按比例部分(基于该批次不能使用的百分比)进行贷记。如果库里亚根据前一句话更换不合格产品或将不合格产品计入分部,库里亚应向分部提供原料药或分部材料的贷项,金额为(I)原料药或分部材料的替换价值;或(Ii)[***]每批。对于未按照制造标准和本协议其他条款进行处理的不合格产品,前面两句中规定的补救措施应是单独方的唯一补救措施。6.2提供替换产品的材料。如果库里亚根据上述第6.1条更换不合格产品,则独立方应向库里亚提供足够数量的原料药和其他单独材料,并支付库里亚完成更换所需的全部费用。6.3其他潜在缺陷。如果发现除潜在缺陷以外的任何潜在缺陷,各方应采取商业上合理的努力来确定此类潜在缺陷的原因,如果库里亚被确定为导致任何此类潜在缺陷的原因,双方将本着诚意协商如何解决该问题,同时考虑到此类潜在缺陷与库里亚在本协议项下的处理失败的合理关联程度。第七条计价和付款7.1计价。(I)批量和/或单价。个人应按附件B中规定的方式在产品交付时付款,并通过引用将其并入本合同。INDIVOR和CURIA同意,INDIVOR应按批次(“批次价格”或“批次定价”)和/或按单位(“单价”或“单价”)支付产品费用,包括完成产品交付的所有成本,包括但不限于计划、加工、放行测试、其他原材料和文件。个人还应为SOW或变更单中规定的任何开发、验证和监管支持服务向库里亚支付费用。双方承认并同意,本协议中规定的定价受益于个人对融资机制的投资,本声明仅适用于本协议,不应成为先例或影响双方之间的任何其他协议。


21 7.2(Ii)其他服务。如果Indior请求与产品加工相关的任何其他服务,则Curia应提供此类附加服务的建议费用的书面报价,并且Indior应告知Curia是否希望由Curia执行此类附加服务。如果双方共同同意由库里亚提供此类附加服务,则双方应签订一份详细定义服务和费用的SOW,库里亚应履行适用的、完全签署的SOW中规定的附加服务,并由库里亚为其支付费用。(3)第三方费用。对于任何第三方费用,不包括7.1(I)中规定的与交付产品相关的费用,假设根据本协议,由Curia代表Indior发生的EXW交付,Indior同意向Curia报销此类费用,并向Curia支付不超过该第三方成本15%(15%)的额外费用。涨价[***]


22 7.3其他服务和验证批次的重新安排和取消费用。(I)如果个人取消或重新安排任何使用加工设备但不是产品服务制造的服务,则个人应向库里亚支付计划开始日期在重新安排时间内的此类服务的100%费用。(Ii)如果因双方签署了时隙预约表或其他形式的生产日期确认而取消或重新安排任何验证批次,或者如果由于在处理验证批次时因个人S提供文件、批准、原料药和其他材料的义务而延误,库里亚需要取消或重新安排任何验证批次,则个人应向库里亚支付下表中规定的费用。为清楚起见,在双方全面签署任何空位预订表或其他形式的生产日期确认后,适用的空位预订表或其他形式的生产日期确认中规定的日期(S)是固定的,对双方都具有约束力。未经Indior事先书面同意,Curia不得重新安排或取消在完全执行的时隙预订表或其他形式的生产日期确认中规定的日期,前提是Indior在任何情况下都不会为同意的加工日期更改招致重新安排/取消费用,为免生疑问,如果验证批次的制造时间受到控制,或根据上文第4.3条,Indior不应为该重新安排/取消的验证批次支付重新安排/取消费用。预定处理日期前的天数或发生延迟、重新安排或取消的天数*重新安排/取消费用(以验证批次费用的百分比表示)大于60天30至60天14至29天少于14天*如果在处理开始后发生任何取消,则任务/服务不止一次重新安排、延迟或搁置或重新安排,[***][***][***][***]


23除非双方以书面形式另有约定,否则推迟或搁置超过初始预定日期九十(90)天应视为已被取消。7.4发票进度表。根据本协议,个人应按如下方式开具发票:(I)商业产品的加工和供应:商业产品的采购订单将在收到发票之日起六十(60)天内开具发票,并在收到发票之日起六十(60)天内到期(该日期应被视为与向个人开具发票的日期相同,但以电子方式开具发票)。为清楚起见,对发票的行政更改不会重置与六十(60)天付款窗口相关的时钟。(Ii)其他服务:任何其他服务(商业产品加工除外)应按照适用的SOW中的规定开具发票。付款时间表应按照适用的SOW中的规定执行。除非适用的SOW中另有规定,否则在履行合同前支付的任何款项不得超过20%(20%),余额将在履行合同和/或由库里亚交付时开具发票。7.5税;关税。就原材料、原料药或其他与销售前或销售后交付产品及其他服务相关的所有税项、关税和其他金额评估的所有税费、关税和其他金额均由Indior负责,并且Indior应向Curia偿还由Curia支付的任何此类税费、关税或其他费用。7.6产品审批。尽管有上述条款,Indior应尽其最大努力加快并获得Curia在设施开始生产所需的所有监管批准。7.7付款条件。除非本协议另有规定,否则个人应在收到发票之日起六十(60)天内全额支付本协议项下所有无争议的发票或发票中无争议的部分(该日期应被视为与向个人开具发票的日期相同,只要发票是以电子方式开具的)。本协议项下要求支付的所有发票和付款均应以美元支付,并且所有此类付款应以电子方式以即时可用资金支付到库里亚指定的帐户,除非双方同意通过其他方式结算此类付款。发货人应将发票上的任何错误通知法院,如果在该十五(15)天内没有向法院提供任何错误的通知,则应视为发货人按原样接受发票,并应在收到发票后六十(60)天内付款。法院应在收到分立人通知后十五(15)天内纠正发票中的任何错误。如果库里亚在该十五(15)天期限内解决了此类错误,则应在分立人收到缺陷发票之日起六十(60)天内支付该发票。如果Curia在其十五(15)天的治疗期内未解决此类错误,则付款到期日应自动开具发票。如果库里亚在收到任何无争议的发票之日起六十(60)日或之前未收到付款,则该未付款项应按下列利率计息


每月1%(1%)的24%按月复利,直到全额支付。此外,如果Indior未能在到期时支付无争议发票,除本协议规定的法律或衡平法规定的其他权利外,Curia有权在书面通知Indior后停止本协议项下的所有活动,直到所有未付发票全部付清为止;但前述规定不适用于发票中存在善意争议的任何部分。就发票而言,Indior以书面形式向库里亚证明了发票中任何有争议部分的原因,并提供了充分的文件。第8条规格8.1库里亚将维护全球药品应用中列出的所有规格,作为其质量文档的一部分,此外,还将维护双方书面商定的原材料内部规格。缔约方一致认为,InDior聚合物的分子量内部规范可以为某些确定的参数规定比全球药品产品规范中的可比参数更严格的标准,和/或可用于将某些参数或标准组合在一起,以满足多个国家的规范承诺。8.2双方不时商定的对规范的任何更改应以书面形式进行,并由双方通过适当的更改控制程序注明日期并签署。在各方书面同意更改、更改的实施日期以及与更改相关的任何费用增加或减少之前,Curia不得实施规范、设施或流程的任何更改,无论是由个人或任何监管机构请求或要求的。库里亚应迅速响应Indior提出的任何更改规格的请求,双方应以商业上合理、真诚的努力及时同意此类更改的条款。在提出更改规格或工艺的请求后,库里亚应尽快将与该更改相关的费用通知Indior。个人应支付与该等约定变更相关的所有费用。在得知可能影响本协议项下产品供应的适用法律的任何变化(包括理由、预期时间、风险评估、价格影响和对业务连续性的任何影响)后,Curia应在合理可行的情况下尽快通知Indior。第9条质量和监管事项;记录;业务连续性9.1质量协议。在第一批产品加工之前,或在双方可能达成的其他时间,双方应签署质量协议。质量协议不应以任何方式确定双方对其中规定的责任的责任或财务责任。如果本协议的条款与质量协议之间存在冲突,本协议应以本协议为准,但此类规定除外


25涉及遵守cGMP要求和/或适用的监管法律和法规,9.2监管合规。个人应单独负责任何监管机构就产品和本协议项下的加工所需的所有许可和许可,包括任何产品许可、申请和与此相关的修改。库里亚将负责维护任何监管当局就库里亚履行本第9.2节第一句规定的义务所需的设施所需的所有适用许可证和许可。在此期间,库里亚将应S的要求,并由S承担费用,协助库里亚处理与本协议项下的加工有关的所有监管事宜。每一方都打算并承诺合作,以满足与本协议项下的加工有关的所有适用法律。9.3监管函件。个人应向库里亚提供所有监管申请及其修正案的库里亚特定部分,以及与监管当局的所有与产品有关的通信,包括但不限于IND、NDA、ANDA、505(B)(2)和DMF或其在外国司法管辖区的同等申请。对于引用库里亚文件、设施或功能的库里亚监管应用程序、修改或通信。Indior同意纳入Curia提供的所有更正事实错误的更改,并合理考虑所有其他意见。个人应提供此信息,库里亚应根据以下规定进行审查:(A)未经监管当局要求的原始申请/修改:个人应提前六十(60)天通知其提交意向。在收到申请或修改草案后,库里亚应在十(10)个工作日内将任何意见提供给Indior。(B)监管当局要求的修正/答复:个人应在收到请求后二十四小时内将监管当局的请求通知库里亚。收到修订草案或答复后,库里亚应在四(4)个工作日内向Indior提供任何意见。9.4 GMP审核。每十二(12)个月期间,(I)观察、检查和审计Curia进行产品加工的方式;(Ii)检查Curia和与产品加工有关的记录,包括Curia对其产品的加工,个人有权在设施中进行一次GMP审核,而不向个人支付任何费用。所有其他审计,包括任何批准前检查,应按双方根据审计时间、资源需求和此类审计可能造成的任何生产中断商定的费率收取费用。在适用的十二(12)个月期间,任何此类额外GMP审核的费用应为2023年日历年的每天10,000美元,此后该金额应为基本成本,并根据该期限内随后每个日历年的PPI进行价格上涨。根据本条安排任何审计,


26个人应向库里亚发出合理的提前通知,但不少于四(4)次,以不会在任何审计期间不适当地延误服务的执行或干扰访客的库里亚的方式在两(2)天内限于两(2)人。不得提供任何财务信息以供审计,但有关向Indior收取的具体自付费用的证明文件除外。根据本条进行的任何审计的所有结果应在审计后三十(30)个工作日内以书面形式传达给库里亚。库里亚应将监管机构进行的针对产品的任何审计通知个人。个人应在任何产品特定审核方面与库里亚合作,并在任何此类审核期间,在库里亚现场回答与任何此类审核相关的问题。9.5设施审计。根据双方签署的SOW或其他书面文件中的规定,Curia应允许Indior或其授权代表(不是Curia的竞争对手)访问设施以进行现场和/或设施风险评估、任何此类审计和费用。上述访问权限应在个人提出请求时授予,每历年一次。该设施审计的费用应为2023年日历年每天6,700美元,此后该金额应为基本成本,并根据该期限内每个日历年的购买力平价指数进行价格上涨。库里亚应尽合理努力确保其员工、其附属公司及其员工在审计期间与InDior合作并向其提供合理的协助。根据第9.5条安排任何审计,个人应给予库里亚合理的提前通知,但不少于两(2)个事先的书面通知。所有审计应在正常营业时间内进行,并以不会不适当地延误本协议项下服务的履行或干扰库里亚业务的方式进行。任何审计期间的访客人数限制为两(2)人,为期两(2)天。独立管理人应确保其根据第9.5条被派往设施执行审计的任何代表应遵守库里亚传达的适用于设施内人员的所有保密、安保、安全、质量或类似指导方针,并且独立管理人应对该等代表违反这些指导方针的任何行为负责。9.6记录的保存。库里亚应保存库里亚获得或生成的与履行本协议项下的服务有关的所有数据的完整和准确记录。库里亚应在相关服务完成后或适用法律另有规定的情况下(以较长的时间为准),将此类记录保存在安全区域内,并合理保护其免受火灾、盗窃和破坏。9.7召回事件。如果库里亚认为可能需要对根据本协议加工和供应的任何产品进行召回、现场警报、产品撤回或现场纠正,库里亚应立即以书面形式通知分销商。除非适用法律另有要求,否则未经Indior事先明确书面批准,Curia不会采取行动启动召回、现场警报、产品撤回或现场纠正。如果个人认为根据本协议加工和供应的任何产品可能需要召回、现场警告、产品撤回或现场纠正,则个人应立即以书面形式通知库里亚,库里亚应向个人提供一切合理的合作和协助。


27个人应对任何召回、现场警报、产品撤回或现场纠正的费用或发生的费用承担财务责任,除非召回、现场警报、产品完全不当行为。对于疏忽或故意的不当行为,库里亚应承担Indior因此类召回、现场警报、产品撤回或现场纠正而产生的合理、实际和有记录的行政费用(例如,与监管机构沟通的费用、通知客户的费用、合理的专业费用)。此外,在发生召回的情况下,每一方应采取商业上合理的努力来确定召回的原因,如果库里亚被确定为促成了任何必要的召回,双方将真诚地谈判如何解决此类召回问题,同时考虑到此类召回与本协议项下的故障合理相关的程度。为免生疑问,如果合格产品导致召回、现场警告、产品撤回或现场纠正,则个体应有权获得关于召回的第9.7节规定的补救措施和关于不合格产品的第6.1节规定的补救措施。9.8业务连续性计划。根据本协议对产品进行加工的设施。各方同意,在2023年日历年,双方将就实施《全面合作伙伴关系》的期望和时间表保持一致。库里亚应广泛分享其在任何现行、适用的BCP中可能涵盖的内容,以便各方可以共同努力,填补适用的BCP中的任何空白。第10条陈述和保证;第10.1条单独条款。个人代表并向库里亚保证:(I)个人材料将符合所有适用的规格,并将按照适用的法律生产;(Ii)它拥有与每种产品相关的任何技术以及与根据本协议由库里亚提供的任何技术有关的所有必要的权力和权利、所有权和利益,并且库里亚根据本协议,不会侵犯任何第三方的知识产权;(Iii)已提供适用于产品或任何个体材料的所有安全操作说明、健康和环境信息以及MSD(S),以便库里亚在交付之前有足够的时间进行审查和培训;(Iv)库里亚交付给个体的所有产品将由个体按照所有适用法律持有、使用和/或处置;(V)将遵守与个体或本协议有关的所有适用法律,尤其是个体已经获得并应维护的所有


28使用Curia根据本协议提供的任何材料或产品必须获得监管当局的批准;(Vi)如果特定批次产品的批次记录表明产品不符合规格或适用法律,则不会发布产品以供进一步分发或使用;以及(Vii)在分发任何批次的商业产品之前,Indior将审查所有特定于产品的验证记录,并确认产品已按照适用法律进行验证。10.2库里亚。库里亚声明并向个人保证:(I)在交付时,产品将按照制造标准进行加工,但第10.2条(I)在任何情况下均不适用于库里亚根据本协议第2.2条加工的产品;(Ii)其应在符合所有适用法律的设施内以专业方式并根据所有适用法律履行本协议项下的服务;(Iii)Curia根据本协议提供的任何服务将由具备适当资质和训练有素的人员提供,据Curia所知:(1)目前不在美国卫生部检查员办公室的名单上;(2)根据《食品、药品和化妆品法》(《美国联邦法典》第21章第335a节)第306条,可能导致他们成为被除名的个人或实体的诉讼中,他们尚未或当前是被除名的对象。Curia还同意,如果在本协议签署后的任何时间,它意识到自己或根据本协议提供服务的任何员工:(A)被排除在任何联邦医疗保健计划之外(该术语由42 U.S.C§1320a-7b(F)定义);(B)根据《美国法典》第42编第1320a-7、1320-7a节被判定犯有可能导致被排除在联邦医疗保健计划之外的任何罪行,或(C)被排除、暂停、禁止或以其他方式没有资格参加联邦采购或非采购计划,或(D)被列入一般事务管理系统或奖励管理,则Curia应根据以下判决立即向Indior提供有关此类情况的通知。如果Curia或其在本协议下提供服务的任何高级管理人员、董事或员工已成为或据其所知正在被起诉、定罪、除名、排除、建议排除、停职或以其他方式取消资格,或在执行名单上,Curia将立即,但无论如何在得知此类事件后两(2)个工作日内,通过电子邮件将书面通知Indior,电子邮件至ciaccompliance@inminor.com,并将硬拷贝发送至Indior Inc.,收件人:首席合规官,10710 Midlothian Turnpike,Suite


地址:弗吉尼亚州北切斯特菲尔德29 125号,邮编:23235。Curia明白,取消其自身或执行本协议项下服务的员工的资格或将其排除在外,可能会导致Indior根据下文第15.2(I)条的规定终止合同;以及(Iv)未经Indior事先书面同意,Curia不会在本协议项下的产品加工过程中使用任何第三方的知识产权。10.3相互申述。每一方均表示并保证:(I)根据其成立所在的司法管辖区的法律,它是正式组织和有效存在的,并具有签订本协议和执行本协议规定的全部公司权力和授权。(Ii)本协议是其合法和有效的义务,对其具有约束力,并可根据本协议的条款对其强制执行。(Iii)本协议的签署、交付和履行不与其作为当事一方或受其约束的任何口头或书面协议、文书或谅解相冲突,也不违反任何有权管辖本协议的法院、政府机构或其他行政当局的任何法律或规定。(4)遵守反腐败法。(A)InDior和Curia致力于以最高程度的道德和诚信开展业务,并将遵守所有适用的当地和国际反腐败法律和法规,包括美国《反海外腐败法》(FCPA)和英国《2010年反贿赂法》,以及实施《联合国反腐败公约》和《经合组织反贿赂公约》的任何适用法律。(B)每一方承诺,在履行本协议项下的义务时,其及其董事、雇员和高级管理人员没有也不应直接或间接地(A)向另一人提供、提供、授权或承诺,或(B)请求、接受或同意接受另一人的任何此类利益,其目的是为了获得商业利益而以其公务身份不正当地影响接受者,或者在此类利益构成违反任何适用法律的情况下。(C)为了证明符合本协议第10.3(Iv)(B)条的规定,各方应保持账簿和记录的完整和准确,以便合理详细地反映根据本协议进行的交易和支出的性质和价值。任何一方如未能遵守或违反本协议第10.4(Iv)(B)条,应立即向另一方发出书面通知。


10.4限制;免责声明。10.5向下流动条款。双方承认并同意,本协议将符合联邦政府与美国政府的供应时间表(合同编号:36F79720D0156),并且本协议受FAR 52.244-6(商业项目分包合同)的约束。库里亚理解并同意,其根据本协议履行的服务将遵守本协议附件E所附的某些适用的政府要求。第11条保密资料11.1保密资料包括库里亚或个别人士,或其各自的代表或附属公司,向另一方或其代表或附属公司提供的所有机密或专有的科学、技术、贸易、商业及/或财务信息,不论是在生效日期之前、当日或之后提供,并以任何形式提供,包括但不限于书面、口头、视觉、电子或任何其他媒体或方式,亦不论是否确定为机密。个人保密信息包括但不限于个人现有技术和特定于产品的程序技术。Curia的保密信息包括但不限于Curia背景技术、Curia程序技术、任何SOW中包含的定价信息、主批次记录的部分以及与非特定于产品的个别法规备案相关的信息。尽管本协议的其他条款另有规定,但接收方可以通过有效证据确定的下列情况:(A)非由于违反本协议而对公众普遍可用,或(B)接收方已在非保密基础上从有权在非保密基础上披露该信息的来源获得接收方可获得的信息,或(D)由接收方或为接收方独立开发的


31未参考披露方的保密信息,如接收方的书面记录所证明的。11.2保密义务。接收方同意对披露方的保密信息进行信任和保密,不披露此类保密信息,但以下情况除外:(I)为了履行本协议项下的义务而需要了解此类信息的员工(包括其附属公司的员工),以及其保密义务不低于适用于此类信息的本协议规定的义务的员工;(Ii)Curia向参与执行本协议项下服务的第三方并受不低于本协议中所包含的严格的书面保密限制约束的第三方,(Iii)任何一方向监管机构提交的与根据本协议加工的设施或产品有关的监管备案文件,或(Iv)披露方以书面形式批准的其他文件。尽管存在上述披露限制,但接受方可以披露接受方合理确定为任何法律、规则、法规、命令、决定、法令、传票或其他法律程序所要求披露的披露方的保密信息,包括但不限于美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)或其他公开披露要求。如果法律程序、规则、法规(包括但不限于美国证券交易委员会或其他公开披露要求)、命令、决定或法令要求进行此类披露,在法律允许的情况下,接受方应迅速通知披露方,并将此类拟议的编辑内容的副本发送至[***]如果发送给库里亚,应为披露方提供在适当情况下合理的机会来反对或限制此类披露,并将与披露方合作,试图阻止或限制此类披露(即不少于72小时,除非美国证券交易委员会规则要求更短的时间期限),但披露方反对或限制接受方的行为或应披露方请求提供协助的行为,不得干扰、延迟或阻碍接受方遵守美国证券交易委员会或其他公开披露要求的义务。11.3使用限制;没有默示许可。接收方同意,除非出于履行本协议项下的义务或本协议另有明确规定的目的,否则不得使用披露方的保密信息。接收方不得因本协议而获得任何专利申请或专利下的任何类型或许可的任何权利,除非根据本协议明确授予。所有机密信息仍将是披露此类信息或数据的一方的独有财产。11.4保护措施。在保护披露方机密信息的保密性、避免披露和未经授权使用披露方机密信息时,接收方应至少采取其用来保护其机密信息的措施;但在任何情况下不得低于合理的谨慎标准。如果接收方知道或了解到任何未经授权使用或披露的披露保密信息,接收方应立即通知披露方,但在任何情况下,此类通知都不应被视为出于证据目的的承认。11.5机密信息的返还。根据披露方的书面要求,除第九条规定外,接受方应立即向披露方退还或销毁披露方掌握的所有有形保密信息或


32控制,除非接收方仅为确定本协议项下的义务范围而保留一(1)份副本,并且任何一方均无义务退还或销毁在自动系统备份期间创建的且无法合理退还或销毁的计算机文件。接收方根据本节保留的任何披露方的保密信息应继续受本条款和条件规定的保密和非使用义务的约束。11.6协议条款。双方在此确认并同意,本协议的条款和根据本协议签署的任何SOW,但不包括其存在,应被视为双方的保密信息。11.7债务期限。在适用的SOW终止或期满后的七(7)年内,双方根据第11条承担的义务应继续有效。尽管有上述规定,商业秘密的保密和保密应在本协议终止或期满后继续存在,直到根据适用法律该商业秘密不再是商业秘密为止。应按照适用法律的定义进行定义。第十二条知识产权12.1.个人已有技术。库里亚同意个人拥有并将保留对任何个人保密信息和其他个人现有技术的独家和独家所有权。除履行本协议项下义务的有限目的外,Curia不会获得任何许可或获得个人机密信息或个人现有技术的其他权利。12.2 Curia预先存在的技术。个人同意,Curia拥有并将保留对任何Curia保密信息和其他Curia背景技术的独家和独家所有权,无论是否纳入本协议项下的服务。除非出于本协议中明确规定的使用根据本协议处理的产品的有限目的,否则个人不会获得使用Curia保密信息或Curia背景技术的任何许可或其他权利。12.3程序技术。所有特定于产品的程序技术应为InDior的专有财产,Curia特此将其在特定于产品的程序技术方面的任何权利转让给Indior,并进一步同意在Indior使用Indior特定的程序技术时采取Indior合理要求的行动。所有Curia程序技术应为Curia的专有财产,且个人同意将其在Curia程序技术中的权利转让给Curia,并采取Curia合理要求的行动,由Curia支付费用,以实现上述转让,并与Curia为确保此类Curia程序技术获得专利保护的努力相关。


33 12.4没有其他许可证。除本协议明确规定外,本协议中的任何内容不得被视为授予任何一方在另一方的任何专利、专利申请、专有技术、技术、发明或其他技术下的任何权利或许可。第13条赔偿13.1库里亚的赔偿。Curia应赔偿、辩护并使Indior、其关联公司及其各自的董事、高级管理人员、员工、代理人、继任者和受让人承担所有诉讼、索赔、损失、要求、责任,这些诉讼、索赔、损失、要求、责任直接或间接地与下列各项有关或由此产生的损失:(A)Curia违反本协议规定的任何陈述、保证或契诺;(B)Curia的任何重大疏忽或故意不当行为(定义如下);或(C)任何违反适用法律,包括cGMP(如果适用),库里亚或其关联公司履行本协议项下的义务;除非上述任何损失是由根据第13.2条规定,个人有义务赔偿库里亚的索赔引起的。13.2由分割人作出弥偿。因(A)因(A)因违反本协议中规定的任何陈述、保证或契诺而招致或产生的所有损失,个人应赔偿、辩护并使库里亚、其关联公司及其库里亚受赔人不受损害;(B)产品的营销、销售、分销或使用,包括但不限于临床试验中的使用(如果适用),或因使用产品而产生的任何副作用、禁忌症、疾病和/或死亡(无论是基于严格责任、固有设计缺陷、疏忽、未发出警告、违约或任何其他责任理论);(C)第13.1条所定义的任何个体或被补偿者的严重疏忽或故意不当行为,或(D)第三方关于Curia使用Indivior提供给Curia的API或其他个体材料或技术的侵权行为的索赔;或(E)个人或其关联公司在履行本协议项下的义务时违反适用法律的任何行为;但在每一种情况下,上述任何损失均因库里亚根据第13.1条有义务赔偿个人的索赔而产生。13.3赔偿程序。如果任何一方迅速但无论如何在十五(15)天内根据条款的条款寻求赔偿,或被补偿方意识到的责任(包括任何相关申诉、传票、通知或其他文书的副本),但未能提供此类通知并不会取消第13条的规定,除非赔偿方因此而受到损害。补偿方有权指导和控制对任何受赔偿要求的抗辩,但如果补偿方没有对抗辩进行指挥和控制,则受补偿方应这样做,但在这两种情况下,这种抗辩都应是纯粹的。被补偿方应按照补偿方的要求进行合作,并以补偿方的费用为代价,对索赔进行辩护。赔偿方不得和解或以其他方式妥协任何


34以任何方式要求受补偿方在未经受补偿方事先书面同意的情况下提供对受补偿方具有约束力的任何对价、承认过错或采取任何其他行动的索赔或诉讼。未经补偿方事先书面同意,补偿方对被补偿方提出的任何索赔不承担本条第13条所规定的任何义务。第十四条保险14.1库里亚。在本协议期间,库里亚应自费购买和维持下列保险:(I)商业一般责任保险,每次事故和一般总限额不低于[***](2)产品和完整操作责任保险,每次事故和一般总限额不低于[***](3)工人补偿和雇主责任保险,法定限额不低于[***];(4)专业服务差错和疏漏责任保险,每项索赔和总限额不低于[***]包括库里亚在法律上有义务支付的损害赔偿金,这些损害赔偿是由于因在履行协议所述服务过程中犯下的错误或遗漏而提出索赔的。作为保险的替代,库里亚可以自行承保上述所要求的任何或部分保险。如果任何所需的保险单是在索赔的基础上撰写的,则该等保险单应在本协议的整个期限内以及在本协议终止或到期后不少于三(3)年的时间内保留。本条规定的每份保险单应从保险承运人处获得,其最优评级至少为A-vii。在本协议期间,个人应自费购买和维持下列保险:(I)产品和完整的操作责任保险,每次事故和一般总限额不低于[***](2)法定工伤赔偿限额和雇主责任保险限额不低于[***](iii)一切险财产保险,包括运输险,保险金额等于全部重置价值,涵盖个人财产,包括个人材料,而该财产在设施或在运输途中或从设施运来。如果任何所需的保险单是基于索赔的基础制定的,则该等保险单应在本协议的整个有效期内以及本协议终止或期满后不少于三(3)年的期限内予以保留。个人不得要求赔偿任何财产索赔,或其部分未完全从个人财产保险单收回。本条规定的每份保险单应向A.M.最佳评级至少为A.M.最佳评级为A.V.的保险承运人购买。 第15条期限和终止 15.1 term.本协议应自生效日期起生效,并应持续五(5)年零八(8)个月,除非根据下文第15.2条提前终止(“条款”)。 本协议的期限经双方同意后可延长。


15.2任何一方终止。 (i)材料违约。 任何一方可提前六十(60)天书面通知另一方终止本协议,如果另一方严重违反本协议,且未能在该六十(60)天期限结束前纠正该违约行为。(ii)破产 如果另一方破产或书面承认无力偿还到期债务、提出破产申请、为其债权人的利益进行转让或为其财产或资产指定接管人、受托人或其他法院官员,任何一方均可在书面通知另一方后终止本协议生效;且此类申报或转让在六十(60)日内无效。 15.3终止的效果。在本协议终止或到期的情况下,个人应负责支付以下款项:(i)任何未付发票,(ii)任何尚未交付的在制品或根据采购订单订购的产品,(iii)最近确定期预测中指定的尚未提交采购订单的任何产品,(iv)根据第7.3条规定的任何适用的取消费用,(v)库里亚在终止通知日期之前发生的其他实际成本和开支,以及(vi)与退役活动有关的成本,包括库里亚记录的成本,包括包装设备和库存的成本。在不限制前述规定的情况下,本协议终止后,库里亚应将库里亚拥有的所有个人材料、个人设备和产品运送给个人,并且个人应支付与此相关的所有费用。付款应在最终发票日期后六十(60)天内到期。如果在本协议终止或到期之日,库里亚应直接向个人支付任何未来付款的贷方余额。 该等付款应在本协议终止或期满后不少于六十(60)天内支付。15.4个人终止。 本协议可于十二(12)日终止。 如果有管辖权的法院或监管机构(1)暂停产品的上市批准;和/或(2)侵权诉讼使个人无法继续生产产品,则向库里亚发出书面通知。 第16条 责任限制16.1除第3.1条和第6.1条中规定的,或双方根据第6.3条或第9.7条签署的单独书面文件中另有规定外,库利亚对API和其他个体材料的成本、损失或损害概不承担任何责任,无论产品中是否含有此类API或其他个人材料。 16.2在任何情况下,本协议项下的累计责任均不得超过个人就产生此类责任的产品发行/批次服务向本协议支付的费用总额,


36索赔或债务,减去任何第三方转嫁费用。上述CAP不应包括库里亚根据第16.1条向个人支付的任何金额。16.3(I)严重过失或故意不当行为,(Ii)违反第11条规定的保密义务,和/或(Iii)第13条规定的赔偿义务,任何一方都不对另一方因履行本协议所规定的义务而对另一方或其相关的受赔偿方造成的间接、附带、特殊或后果性损害负责,包括但不限于收入、利润或数据的损失,或第三方合同下产生的罚款,无论是合同还是侵权行为,即使该方已被告知此类损害的可能性。上述免责声明在任何情况下均不应通知第17条本条款项下的所有通知和其他通信应以书面形式发出,并应被视为已送达:(A)当面送达;(B)以传真(确认收据)送达;(C)收到或拒绝时,如果以挂号信或挂号信邮寄(要求回执),邮资预付;或(D)如果以特快专递服务送达,应按下列地址(或类似通知指定的当事人的其他地址)送达当事各方;但更改地址的通知仅在收到后生效):致个人:InDior UK Limited Chapleo Building,Henry Boot Way,Priory Park,Hull HU4 7BY,UK收信人:欧洲、中东和非洲地区助理总法律顾问,复印件:Indior Inc.10710 Midlothian Turnpike,Suite 125 North Chester field,VA 23235收信人:Curia首席法务官:Curia Global,Inc.26 Corporation Circle Albany,New York 12203收信人:Law Department


37第18条杂项18.1整个协定;修正案。本协议、附件/证物及其任何修改构成双方之间的完整谅解,并取代双方关于本协议标的的任何合同、协议或谅解(口头或书面)。尽管《2017 ABQ协议》中有任何相反的规定,但《2017 ABQ协议》在此终止、替换并被本协议取代,双方关于2017 ABQ协议中规定的服务的权利和义务应受制于本协议的条款和条件。根据2017 ABQ协议发出的任何未完成的采购订单自生效日期起受本协议管辖,无需对其进行修改。为免生疑问,Curia的附属公司Curia Massachusetts,Inc.与Indior签订的《主开发和供应协议》不会被本协议取代,并将根据其条款保持完全效力和效力。除非本协议另有规定,除非经双方书面同意,否则不得修改本协议的条款。除本协议明确规定外,本协议中规定的条款和条件适用于任何相互冲突的条款和条件。INDIVOR提供的任何形式(包括采购订单、订单确认/接受或其他形式)提出或包含的任何附加条款和条件均不予接受。本协议开头的独奏会在此并入并成为本协议的一部分。18.2标题。本协议中的标题和章节标题仅为方便起见,不得解释或解释为本协议的实质性部分。18.3进一步保证。双方同意签署、确认和交付此类其他文书,并采取一切合理必要或适当的其他附带行动,以实现本协议的目的和意图。18.4没有豁免。任何一方在任何一个或多个情况下未能坚持严格遵守本协议的任何条款,均不视为放弃其就任何后续失败坚持严格遵守本协议的权利。18.5可分割性。如果本协议的任何条款被法院或其他有管辖权的机构宣布无效或不可执行,本协议的其余条款将继续完全有效。18.6独立承包人。双方的关系是独立承包商的关系,除本协议明确规定的范围外,任何一方都不会为另一方或代表另一方承担任何债务或作出任何承诺。本协议中的任何内容都不打算或将被解释为在双方之间建立合资企业、共同合伙人、雇主/雇员或委托人和代理人之间的关系。18.7继任者和受让人。本协议将对双方、其继承人和经允许的受让人以及获得本协议所涉服务和/或产品权利的任何实体的利益具有约束力和约束力。任何一方不得将本协议全部或部分转让


38部分,未经另一方事先书面同意,但任何一方均可在未经另一方同意的情况下,将本协议转让给转让方所有业务或资产的附属公司或继承人(为免生疑问,应包括出售部门、场地或特定业务单位),但转让方须在转让后三十(30)天内向非转让方提供书面通知,而无需同意。18.8适用法律。本协议应受特拉华州法律管辖并根据该州法律解释,但不包括其法律冲突条款。18.9争议解决。双方应首先真诚地尝试通过有权解决争议且不直接负责根据本协议提供和接受的服务的日常管理的高级管理人员之间的谈判,迅速解决双方之间因本协议而产生或违反的任何索赔或争议。任何此类争议如未按上述规定通过谈判解决,应通过具有约束力的仲裁予以确定。所有因本协议引起或与本协议相关的争议,如双方不能根据上述条款解决,应提交一名仲裁员进行仲裁,仲裁双方均可同意,并由位于德克萨斯州威尔明顿的美国仲裁协会(AAA)根据当时存在的AAA《商事仲裁规则》(或在双方共同同意的地点)进行管理,裁决可提交有管辖权的法院进行裁决。双方承认并同意《联合国国际货物销售合同公约》被明确排除在本协定的适用范围之外。仲裁员拥有独家权力解决与仲裁协议的解释、适用性、可执行性或形成有关的任何争议,包括但不限于关于仲裁协议的全部或部分因任何原因无效或可撤销的任何主张。除非当事各方另有约定,否则当事各方和仲裁员应对仲裁程序、任何相关的证据开示和裁决予以保密,但与仲裁附带的司法程序有关的除外,如对裁决的司法质疑或执行,以及除非法律另有要求或为了保护当事一方的合法权利。仲裁员有权对证据开示(如果有的话)以及提交证据的时间和方式施加合理的限制,以实现高效和经济的仲裁程序。仲裁员在仲裁中作出任何裁决或救济时必须遵守法治。除法律另有规定外,未经双方事先书面同意,任何一方和仲裁员不得披露本协议项下任何仲裁的存在、内容或结果。18.10对应。本协议可以签署一份或多份副本,每份副本将被视为正本,但所有副本一起构成一份相同的文书。


39已签署协定的任何复印件、传真件或电子复印件均应构成原件。18.11宣传。未经另一方明确书面同意,任何一方不得就本协议或拟进行的交易发布任何新闻稿或公开披露,除非适用法律或任何政府机构要求,在这种情况下,被要求发布新闻稿或公开披露的一方在发布新闻稿或公开披露之前,应尽商业上合理的努力,就新闻稿或公开披露的形式、性质和范围获得另一方的批准。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该另一方的名称、徽标或商标用于宣传或广告目的。18.12生存。本协议的终止或期满不影响双方在终止或期满之前产生的任何权利和义务。此外,第6条(对不合格产品的补救措施)、第11条(保密)、第12条(知识产权)、第13条(赔偿)、第14条(保险)、第16条(责任限制)、第17条(通知)、第18条(杂项)和第9.7条(召回)和第15.3条(终止的效果)以及本协议的任何其他条款,如果其性质是为了在本协议期满或终止时继续有效,则第11条和第6条下的义务仅在其中规定的期限内继续有效。18.13不可抗力。除本协议要求支付的款项外,任何一方均不承担损害赔偿责任,也不因事件或其他行动或其政府或机构的不作为、战争或暴动、内乱、地震、火灾、洪水或风暴对生产设施或材料的破坏、劳工骚乱、流行病、公用事业或公共交通工具的破坏而造成损害赔偿责任;但是,如果在本协议项下寻求救济的一方应立即将此类原因通知另一方,则可援引第18.13条的一方应尽一切合理努力恢复其对另一方的持续义务。如果(S)的原因持续一百八十天,则双方应真诚地讨论和谈判对本协议的任何必要修改。18.14数据保护。个人和库里亚承认并同意如下:(I)在履行本协议和交付本协议项下的任何文件时,某些个人数据可能会被生成、披露给本协议的一方,并可能被纳入由任何一方或由任何一方的关联公司处理的文件中;(Ii)个人数据将仅为履行本协议的目的而处理和存储,并将保留的时间不超过必要的时间;(Iii)每一方均表示并保证其拥有向本协议另一方披露其披露的任何第三方的任何个人资料的所有法律权利和权限,并已获得有关第三方资料当事人的必要同意以如此披露该等个人资料;(Iv)每一方都知道其个人资料在本协议项下被处理的个人有某些权利要求查阅、删除或限制其个人资料的处理,而每一方均会按要求向另一方提供合理合作


40处理此类个人提出的任何此类请求。应符合法规(EU)2016/679(一般数据保护法规)第4条的定义。18.15制裁、贸易管制和反洗钱合规。每一方均表示并保证:(I)它或其任何参与执行本合同的附属公司、官员、董事或员工(包括参与谈判、会议或美国财政部维护的部门制裁名单或外国制裁逃避者名单的人员)或美国政府(包括其任何部门)或对双方之间的交易具有管辖权的任何其他政府,或与其有管辖权的个人或实体(由OFAC管理的法律和法规定义),31 C.F.R.第500部分--美国(定义见《外国资产管制处条例》)不得与一个或多个制裁目标(S)打交道,或由一个或多个制裁目标拥有,或由任何制裁目标控制,或与其共同控制,或为其利益或代表其行事;以及(Iii)它符合所有适用的美国和全球反洗钱法律和法规,与另一方进行交易的金融交易和/或金融机构过去、现在和将来在任何时候都完全符合根据《美国爱国者法案》第311条颁布的任何特殊指定、规则或拟议规则。此外,各方均表示并保证不会以任何方式出口或再出口与本协定有关的任何商品、技术或软件,违反任何适用的国家或国际出口管制法律、行政命令、条例、规则或制裁,包括但不限于OFAC条例、《美国出口管理条例》15 C.F.R.第730-774部分、《国际军火贩运条例》22 C.F.R.第120部分及以下、《出口管理法》、《国际紧急经济权力法》、《敌国贸易法》、《伊朗制裁法》、《伊朗全面制裁、责任追究》、和撤资法案、2000年贸易制裁改革和出口促进法案或任何OFAC制裁计划;具体而言,每一缔约方都保证其军事最终用户供应商不打算也不会转用于任何军事用途,也不会进一步转让或再出口给军事最终用户。任何一方在违反适用制裁或贸易管制或反洗钱法所包含的上述声明、陈述和保证的情况下,均有权终止本协议或停止或暂停履行(包括交付)本协议,而不承担任何责任。


41特此证明,双方已促使其正式授权的代表自签署之日起签署本协议,本协议自生效之日起具有约束力和效力。__名称:__日期:_合同编号撰稿S/斯科特·瓦格纳/S/希勒尔·韦斯特


42 E X H IB IT A IN D IV IO R M A A T T E R I A L S T E ST in G C ur ia S很高兴能以Li的身份,成为一名新的领导者。3.在中国,S领导的大学和(或)大学校长S都不愿接受教育,而S则支持S教授的工作,因此他也不愿接受S的教育。在两个或多个文件中,S的身份是由H N M R A lb和y C op ol ym er M ol e R in io by y H N M R t in C on te NT A pp EA NC e A B Q C ol or R es id UA UA M on om er C on te NT C-N M R C op ym op ym er B lock L en GT h A B Q M ol EC on om er C on te NT C-N M R C op ym er B lock n n GT h A B Q M ol ar EC on te NT C-N M R C op ym er B lock L在S的身份中,S和S的身份由H PL C R et en ti on Tim im e W in er C in er B io Bd Rd en N el so n B ac rial al ot ox in er B It It y A B Q ID t If In If If In If Ig Tio A Say ID by H PL C R et en ti on T im e W in er C on te NT R es id UA L o n I g i n tio n A p p.o o t o n n B c o o d o d o n B t t ac rial o n t t o n B t t c i c i o t t o a B q i o t i t i o t t o t o t e o t o t e o t e t e o t t e o t o t在S的报告中,如果S的身份通过傅里叶变换得到的信息是L的身份,那么他的名字就会被翻译成英文。[* ** ][* ** ][* ** ]


43 E X H IB IT B C O M M E R C IA L B A T C H A N D U N IT P R IC in G P rod u ct:S u b lo cad e®IB A 100 M g:P ri ci n g p p er T er T ier B at ch ch S ched u le bel in cles:al L c os to com p l et e De Dev er y of the Pod UC t a U n it P rv er y of the Pod UC a S Pr ov in S7.1 S不在中国:在两个或多个国家或地区有30 Mg的数据:在S所在的地方有一个P ri Ci n g p p er T er T e r B在C l u d e s:A l i i o o i o i o t o l t e d e e d e v o v y o t c o l t t e c e d e d i o o d i o d i o e o E o m o m o v o o d i o i o o d 7.1 D o e o L o m o d 7.1 D O E S n不是在文件中,而是在文件中,或者在文件中,或者是在文件中,或者在文件中。在L的支持下,我们建立了一个新的模式。与S的关系:第一阶段和第二阶段。第一阶段是S与S之间的关系,第二阶段是L与S的关系。


在L的带领下,中国有44个国家和地区,B在中国。我和L一起在北京和S一起工作,这是一项非常重要的工作。与L在一起时,他是在支持和支持他们的工作。我和L一起工作,如果你在P O的过程中和你的P D在P O的应用中,如果是这样的话,你的P I P R I P R I R I P R I P I P R I P O I V I R I W E L I I R I W I W E I I W E I R I W E I R I W I W I R I‘s I’d I W I I W I I R I W I I R I I R I W I W I‘s I I’s I‘m oS在中国的投资:**如果在其他国家或地区参与,那么S就可以利用这两个项目的合作伙伴关系来解决这个问题。E X A M PL E S在中国注册了A ct UA L B,并在E X A M PL E X A M PL E 1IB A 100 m g中提供了数据质量。[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 2IB A 100毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 3IB A 100毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 4IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 5 IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]E X A M PL E 6 IB C 300毫克[* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ][* ** ]


45岁的S和L所在的12家公司在S/S的关系中扮演了角色。S和L一起工作,为他们提供服务。Lu和Li和S一起工作,他们不在中国,也不工作在一起(


46工作范围表工作范围本工作说明书自上次签署之日(工作说明书生效日期)起生效。[库里亚新墨西哥州有限责任公司或其他库里亚实体提供服务],地址为[亚历山大大道4401号。Ne,阿尔伯克基,新墨西哥州87107或其他库里亚实体地址]Curia Indior UK Limited,地址为Chapleo Building,Henry Boot Way,Priory Park,Hull HU4 7BY,UK Indior,根据Curia和Indior之间的总开发和供应协议(该协议)于2023年1月1日生效。本SOW受协议条款和条件的约束,并通过引用成为协议的一部分。本协议中未另作定义的任何术语应具有本协议中规定的含义。1.[详细描述服务] 2. a. [详细描述费用]B.费用不得超过:[金额](XXX美元);费用不得超过:[金额]($XXX),总额不超过[金额](XXX美元)(费用可能包括差旅、运输、电话会议、复制材料以及与执行服务有关的其他费用。经个人书面批准后,可增加NTE金额,这必须记录在本SOW修正案中,并由双方签署。3.本SOW的期限应从SOW生效之日开始,一直持续到服务完成,除非一方根据本协议提前终止。4.本SOW和本协议构成本协议的基础。对本SOW的任何变更应记录在双方同意并执行的书面变更单中。5.本SOW可以签署一份或多份副本,每一份副本都将被视为正本,但所有副本一起构成一份相同的文书。已签署的SOW的任何复印件、传真件或电子复制件均应构成原件。


47 6.对本SOW的任何更改或修改(包括任何手写更改)均无效,除非双方授权代表签署书面文件。兹证明,本SOW已由双方通过其正式授权的代表签署,自SOW生效之日起生效。[Curia New墨西哥,LLC InDior UK Limited或其他Curia实体提供服务]按:按:名称:名称:标题:日期:日期:


48附件D双方同意,本合同规定的履约标准是双方自生效之日起的理想目标。双方将真诚合作,以确定整个日历年的最终目标,并应以书面形式同意绩效标准的最终参数,无论是通过工作说明书、本协议修正案或双方签署的其他书面文件。在任何情况下,除非各方另有书面协议,并由双方授权代表签署,否则在2024年1月1日之前不得实施绩效标准。关键绩效指标定义分项目标币种准时目标(实际交货日期与采购订单交货日期)在采购订单交货日期或之前交货的订单数量[***][***]全部(交货数量与采购订单数量)交货数量等于或大于采购订单数量的订单数量[***][***]从产品加工到交货的填充到发放天数[***][***]采购订单确认确认接受采购订单的天数[***][***]正确第一次无偏差地处理的批次总数[***][***]由于Curia制造过程,以CPM比率衡量的产品质量投诉率[***][***]现场合规性概况导致可能导致供应链中断的关键发现的监管或个别审计/审计意见的总数[***][***]


49证物E引文标题FAR 52.203-6(2020年)对分包商向政府销售的限制FAR 52.203-13(2020年)承包商商业道德和行为守则FAR 52.203-17(2020年)承包商员工举报人权利和告知员工举报人权利的要求(2017年)禁止要求某些内部保密协议或声明FAR 52.204-10(2016年)报告高管薪酬和第一级分包合同授予FAR 52.204-21(2016年)涵盖合同信息系统FAR 52.204-23的基本保护(2018年)禁止承包硬件、软件、由卡巴斯基实验室和其他涵盖实体开发或提供的服务52.204-25(2020年)禁止承包某些电信和视频监控服务或设备FAR 52.209-6(2020年)禁止与承包商分包、暂停、或建议取消律师资格FAR 52.222-17年(2014年)合格工人不流离失所FAR 52.222-21年(2015年)禁止隔离设施FAR 52.222-35年(2020年)退伍军人机会均等FAR 52.222-36年(2020年)残疾工人机会均等(2020年)退伍军人就业报告52.222-40年(2010年)《国家劳动关系法》下的雇员权利通知FAR 52.222-41(2018年)服务合同劳动标准FAR 52.222-50(2020年)《打击贩运人口52.222-51号法令》(2014年)《维修合同不适用《服务合同劳工标准》,某些设备的校准或修理。要求FAR 52.222-53(2014年)某些服务的合同不适用服务合同劳工标准。要求


13658 FAR 52.222-54年(2015年)就业资格核查FAR 52.222-55(2020年)行政命令13658 FAR 52.222-62(2017年)有薪病假行政命令13706 FAR 52.223-18(2011年)鼓励承包商政策禁止在开车时发送短信52.225-13(2008年)限制某些外国采购FAR 52.232-40(2013年)向小企业分包商提供加速付款